Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

XXXXX

xx dne 16. xxxxxxxx 2020

o distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

ČÁST XXXXX

XXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXX ONEMOCNĚNÍ XXXXX-19 X XXXXXXX XXXX ZPŮSOBENÉ XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx XXXXX-19") xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx X(2020) 4192 xx xxx 18. června 2020 x schválení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek proti XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech¹⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx v xxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁾ xx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 nevztahují v xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x jeho xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Náhrada újmy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19

Xxxx xxxxxxx osobě, která xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxxx §1 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 1, xxxxx-xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, vytrpění xxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxx nebo ztížení xxxxxxxxxxxxx uplatnění. Xxx xxxxxxxxx xxxx újmy x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx č. 116/2020 Sb., x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., zákona x. 2/1998 Sb., xxxxxx č. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Sb., xxxxxx x. 363/1999 Xx., xxxxxx x. 18/2000 Xx., zákona č. 132/2000 Sb., zákona x. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Sb., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Xx., zákona x. 176/2002 Sb., xxxxxx č. 198/2002 Xx., xxxxxx č. 285/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 222/2003 Sb., xxxxxx x. 274/2003 Sb., xxxxxx č. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Sb., xxxxxx x. 455/2003 Xx., zákona x. 85/2004 Sb., zákona x. 359/2004 Xx., xxxxxx č. 422/2004 Xx., zákona č. 436/2004 Xx., zákona x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx č. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Xx., xxxxxx č. 361/2005 Xx., zákona x. 47/2006 Sb., xxxxxx č. 109/2006 Xx., xxxxxx č. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 165/2006 Xx., zákona č. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Sb., xxxxxx x. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 340/2006 Xx., xxxxxx Ústavního soudu, xxxxxxxxxxx pod x. 57/2007 Xx., zákona x. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Sb., xxxxxx x. 137/2008 Xx., xxxxxx č. 270/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., zákona č. 59/2009 Sb., xxxxxx x. 158/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Sb., xxxxxx x. 298/2011 Xx., zákona x. 365/2011 Sb., zákona x. 369/2011 Xx., xxxxxx č. 458/2011 Xx., xxxxxx č. 1/2012 Sb., zákona x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Xx., zákona x. 403/2012 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx xxx x. 238/2013 Sb., xxxxxx x. 60/2014 Xx., xxxxxx x. 109/2014 Xx., xxxxxx č. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx x. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 1/2015 Xx., zákona x. 200/2015 Xx., xxxxxx x. 314/2015 Xx., zákona č. 47/2016 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 150/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., zákona x. 200/2017 Xx., xxxxxx Ústavního soudu, xxxxxxxxxxx pod x. 231/2017 Xx., xxxxxx x. 290/2017 Sb., xxxxxx č. 282/2018 Xx., zákona č. 45/2019 Sb., xxxxxx x. 111/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx., zákona x. 277/2019 Xx., xxxxxx x. 165/2020 Sb., xxxxxx x. 205/2020 Xx. x zákona x. 538/2020 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. X §17 xxxx. 7 písmeno x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 35 xxx:

"x) smlouvy osobám, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

1. léčivé xxxxxxxxx obsahující očkovací xxxxx pro pravidelná xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX CoV-2, které xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19³⁵⁾, xxx-xx x xxxxxxxx podle §30 xxxx. 2 xxxx. g),

³⁵⁾ Zákon x. 569/2020 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, x xxxxxxx újmy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. X §17 se xx xxxxx odstavce 7 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxx:

"x) smlouvy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, jde-li x xxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x); tuto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx xxx xxx, xxx o to Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví požádalo.".

3. X §30 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx písmeno g), xxxxx zní:

"g) xxxxxxxx x úhrada léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X(2020) 4192 xx xxx 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx x pořízení xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 jménem členských xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx a lhůty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

§4

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

x z. Xxxxx x. x.

Xxxxx x. r.

Babiš x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 569/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 23.12.2020.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.