Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

ZÁKON

ze dne 16. xxxxxxxx 2020

x distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx očkovaným xxxxxx těmito léčivými xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ XXXXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXX-19 X NÁHRADA XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX CoV-2 (xxxx jen "onemocnění XXXXX-19") xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx X(2020) 4192 xx xxx 18. června 2020 x schválení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x pořízení xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 jménem xxxxxxxxx xxxxx x souvisejících xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x léčivech¹⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků stanovené xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁾ xx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx v xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx obstarávání xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x jeho xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx onemocnění COVID-19

Stát xxxxxxx osobě, xxxxx xx xxxxxxx očkovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §1 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxx očkováním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 1, xxxxx-xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxx xxxx x rozsah xxxxxxx xx použije zákon č. 116/2020 Sb., x náhradě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, obdobně.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx č. 242/1997 Xx., zákona x. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx č. 225/1999 Xx., zákona x. 363/1999 Sb., xxxxxx x. 18/2000 Xx., zákona x. 132/2000 Xx., zákona x. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx pod č. 167/2000 Xx., zákona x. 220/2000 Xx., xxxxxx č. 258/2000 Xx., zákona č. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx č. 222/2003 Xx., zákona x. 274/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2003 Xx., zákona x. 424/2003 Sb., zákona x. 425/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Xx., zákona x. 85/2004 Xx., zákona x. 359/2004 Xx., xxxxxx č. 422/2004 Xx., zákona x. 436/2004 Xx., zákona x. 438/2004 Sb., xxxxxx č. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx č. 350/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx č. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx č. 165/2006 Xx., xxxxxx č. 189/2006 Xx., zákona x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Xx., zákona č. 264/2006 Xx., zákona x. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx pod x. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Sb., xxxxxx č. 261/2007 Xx., zákona č. 296/2007 Sb., xxxxxx x. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx č. 306/2008 Xx., zákona x. 59/2009 Sb., xxxxxx x. 158/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 362/2009 Sb., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Sb., xxxxxx x. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 1/2012 Xx., zákona x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Xx., xxxxxx x. 403/2012 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Sb., xxxxxx Ústavního soudu, xxxxxxxxxxx xxx x. 238/2013 Sb., xxxxxx x. 60/2014 Sb., xxxxxx x. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona x. 256/2014 Sb., xxxxxx č. 267/2014 Xx., xxxxxx č. 1/2015 Sb., xxxxxx x. 200/2015 Xx., xxxxxx č. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx č. 150/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 200/2017 Sb., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx pod č. 231/2017 Xx., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx x. 282/2018 Xx., zákona x. 45/2019 Xx., xxxxxx x. 111/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx., xxxxxx x. 277/2019 Sb., xxxxxx x. 165/2020 Xx., xxxxxx x. 205/2020 Xx. x xxxxxx x. 538/2020 Xx., xx xxxx takto:

1. X §17 xxxx. 7 písmeno x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 35 xxx:

"x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

1. xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxx všech léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, které xxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19³⁵⁾, xxx-xx x očkování xxxxx §30 odst. 2 xxxx. x),

³⁵⁾ Xxxxx x. 569/2020 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19, x náhradě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. X §17 xx xx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) smlouvy Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx původcem XXXX XxX-2, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x); xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx xxx xxx, xxx x to Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. X §30 se xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 vyvolanému původcem XXXX XxX-2, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pořízeným xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X(2020) 4192 ze xxx 18. xxxxxx 2020 o xxxxxxxxx xxxxxx x členskými xxxxx x pořízení xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízením.".

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

§4

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

x x. Xxxxx v. x.

Xxxxx x. r.

Babiš x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 569/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 23.12.2020.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech), xx xxxxx pozdějších předpisů.