Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

XXXXX

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020

x distribuci xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx látku pro xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19, o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těmito xxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

ČÁST XXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXX-19 A XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX TĚMITO LÉČIVÝMI XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxx očkování xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx je xx xxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX CoV-2 (xxxx xxx "onemocnění XXXXX-19") xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x prostředků xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise X(2020) 4192 xx xxx 18. června 2020 o schválení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souvisejících xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx distribuci xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx¹⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Požadavky v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁾ xx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx obstarávání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a jeho xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxx osobě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19

Xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx nechala xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §1 odst. 1, xxxx způsobenou xxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxxx §1 xxxx. 1, xxxxx-xx následkem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx očkovaného, vytrpění xxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx této xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx použije xxxxx č. 116/2020 Sb., x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povinným xxxxxxxxx, xxxxxxx.

XXXX DRUHÁ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 242/1997 Sb., zákona x. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., zákona x. 363/1999 Xx., xxxxxx x. 18/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., zákona x. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Sb., xxxxxx x. 220/2000 Sb., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Xx., zákona č. 285/2002 Sb., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., zákona x. 425/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Xx., xxxxxx č. 85/2004 Xx., xxxxxx x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Xx., zákona x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Sb., xxxxxx č. 123/2005 Xx., zákona x. 168/2005 Xx., zákona x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Sb., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Xx., zákona x. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx č. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 340/2006 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx č. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Sb., xxxxxx x. 261/2007 Xx., zákona x. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Sb., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx č. 59/2009 Xx., xxxxxx x. 158/2009 Sb., xxxxxx č. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., zákona x. 362/2009 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Xx., xxxxxx x. 369/2011 Sb., xxxxxx č. 458/2011 Xx., xxxxxx č. 1/2012 Sb., xxxxxx x. 275/2012 Sb., xxxxxx č. 401/2012 Xx., xxxxxx č. 403/2012 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 238/2013 Xx., xxxxxx x. 60/2014 Sb., xxxxxx x. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx x. 256/2014 Sb., xxxxxx č. 267/2014 Xx., zákona č. 1/2015 Xx., xxxxxx x. 200/2015 Xx., xxxxxx č. 314/2015 Xx., xxxxxx č. 47/2016 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 150/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 200/2017 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx pod x. 231/2017 Sb., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx č. 282/2018 Xx., xxxxxx x. 45/2019 Xx., zákona x. 111/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx., xxxxxx x. 277/2019 Sb., xxxxxx x. 165/2020 Xx., xxxxxx x. 205/2020 Xx. a zákona x. 538/2020 Xx., xx xxxx takto:

1. X §17 xxxx. 7 písmeno x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 35 xxx:

"x) xxxxxxx osobám, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,

1. léčivé xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx xxx pravidelná xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19³⁵⁾, xxx-xx x očkování podle §30 xxxx. 2 xxxx. g),

³⁵⁾ Xxxxx x. 569/2020 Xx., x distribuci léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx pro očkování xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxxxx léčivými přípravky x x xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".

2. X §17 se xx xxxxx odstavce 7 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx g), xxxxx xxx:

"x) smlouvy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx SARS XxX-2, xxx-xx x xxxxxxxx podle §30 xxxx. 2 xxxx. x); xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx ode xxx, xxx x xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požádalo.".

3. X §30 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno g), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX CoV-2, je-li xxxxxxxx prováděno xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxx xxxxx pořízeným na xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise X(2020) 4192 xx xxx 18. června 2020 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 jménem členských xxxxx x souvisejících xxxxxxxxx; xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx provedení tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; skupiny xxxxxxxxxx x lhůty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

§4

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxx vyhlášení.

v x. Xxxxx v. x.

Xxxxx x. r.

Babiš v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 569/2020 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 23.12.2020.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx pozdějších předpisů.