Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

XXXXX

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020

x distribuci xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19, x náhradě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těmito xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX PRVNÍ

DISTRIBUCE LÉČIVÝCH XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXX-19 X NÁHRADA XXXX ZPŮSOBENÉ XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXX LÉČIVÝMI XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX CoV-2 (xxxx xxx "onemocnění XXXXX-19") xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx x prostředků xxxxxxxx rozpočtu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X(2020) 4192 xx xxx 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx¹⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxxxx o léčivech¹⁾ xx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx osobě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19

Xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx nechala xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxxx §1 xxxx. 1, xxxx způsobenou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 1, xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx očkovaného, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxx nebo ztížení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx použije zákon č. 116/2020 Sb., x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, obdobně.

ČÁST DRUHÁ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., zákona x. 2/1998 Sb., xxxxxx č. 127/1998 Xx., xxxxxx č. 225/1999 Sb., xxxxxx x. 363/1999 Xx., xxxxxx x. 18/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., zákona x. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Sb., xxxxxx č. 258/2000 Xx., zákona x. 459/2000 Xx., zákona x. 176/2002 Sb., xxxxxx x. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona x. 222/2003 Xx., zákona x. 274/2003 Sb., xxxxxx č. 362/2003 Xx., zákona č. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Sb., xxxxxx x. 455/2003 Xx., xxxxxx č. 85/2004 Xx., xxxxxx x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Xx., xxxxxx x. 436/2004 Xx., zákona x. 438/2004 Xx., xxxxxx č. 123/2005 Xx., zákona č. 168/2005 Sb., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Xx., zákona x. 361/2005 Xx., zákona x. 47/2006 Sb., xxxxxx x. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Sb., xxxxxx x. 117/2006 Sb., xxxxxx x. 165/2006 Xx., xxxxxx č. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Sb., xxxxxx č. 245/2006 Xx., xxxxxx č. 264/2006 Sb., xxxxxx x. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx pod x. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Sb., xxxxxx č. 261/2007 Xx., zákona č. 296/2007 Xx., zákona x. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Xx., xxxxxx x. 158/2009 Xx., xxxxxx č. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Sb., xxxxxx x. 369/2011 Sb., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx č. 1/2012 Xx., zákona x. 275/2012 Sb., xxxxxx x. 401/2012 Xx., xxxxxx x. 403/2012 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx č. 238/2013 Xx., zákona x. 60/2014 Xx., xxxxxx x. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx č. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 1/2015 Xx., zákona x. 200/2015 Xx., xxxxxx č. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 150/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Sb., zákona x. 200/2017 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx pod x. 231/2017 Sb., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx x. 282/2018 Xx., xxxxxx x. 45/2019 Xx., xxxxxx x. 111/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx., xxxxxx x. 277/2019 Xx., zákona x. 165/2020 Sb., xxxxxx x. 205/2020 Xx. x zákona x. 538/2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §17 xxxx. 7 xxxxxxx x) xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 35 xxx:

"x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění x distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona x léčivech,

1. léčivé xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx antigenního xxxxxxx očkovacích xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 vyvolanému xxxxxxxx XXXX XxX-2, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očkovací látky xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19³⁵⁾, jde-li x xxxxxxxx podle §30 xxxx. 2 xxxx. x),

³⁵⁾ Xxxxx x. 569/2020 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravky x x xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. X §17 xx na xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx g), které xxx:

"x) smlouvy Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx očkovací látku xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx SARS XxX-2, xxx-xx o xxxxxxxx podle §30 xxxx. 2 xxxx. x); tuto smlouvu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx o xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. X §30 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxxx x úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxx xxxxx pořízeným na xxxxxxx rozhodnutí Komise X(2020) 4192 ze xxx 18. června 2020 o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 jménem xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; zdravotní pojišťovna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx očkování xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".

XXXX TŘETÍ

ÚČINNOST

§4

Tento xxxxx xxxxxx účinnosti dnem xxxx vyhlášení.

v x. Xxxxx x. x.

Xxxxx x. r.

Babiš x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 569/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 23.12.2020.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.

1) Zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.