Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

ZÁKON

ze dne 16. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19, x náhradě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl na xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXX-19 X XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2 (xxxx xxx "xxxxxxxxxx XXXXX-19") xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx z prostředků xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí Komise X(2020) 4192 ze xxx 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku podle xxxxxxxx 1 prostřednictvím xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech¹⁾ vybraného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx v xxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁾ xx na xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxx osobě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19

Xxxx xxxxxxx xxxxx, která xx nechala očkovat xxxxxxx přípravkem xxxxx §1 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 1, xxxxx-xx následkem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, ztrátě xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplatnění. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx náhrady xx xxxxxxx xxxxx č. 116/2020 Sb., o xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

XXXX DRUHÁ

Změna zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., zákona x. 2/1998 Sb., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., zákona x. 363/1999 Xx., xxxxxx x. 18/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 155/2000 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Sb., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Sb., xxxxxx č. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., zákona x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Sb., xxxxxx č. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Xx., xxxxxx č. 455/2003 Xx., xxxxxx č. 85/2004 Xx., zákona x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Xx., xxxxxx x. 436/2004 Sb., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Xx., zákona x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Xx., zákona x. 361/2005 Xx., zákona x. 47/2006 Sb., xxxxxx x. 109/2006 Xx., zákona č. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Sb., xxxxxx x. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx č. 245/2006 Xx., zákona x. 264/2006 Sb., zákona x. 340/2006 Sb., xxxxxx Ústavního soudu, xxxxxxxxxxx pod č. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., zákona č. 296/2007 Sb., xxxxxx x. 129/2008 Xx., xxxxxx č. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Sb., xxxxxx x. 158/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Sb., xxxxxx č. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Xx., xxxxxx x. 369/2011 Sb., xxxxxx x. 458/2011 Xx., zákona č. 1/2012 Xx., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Xx., zákona x. 403/2012 Xx., zákona x. 44/2013 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx pod č. 238/2013 Xx., xxxxxx x. 60/2014 Xx., xxxxxx x. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx x. 267/2014 Xx., zákona x. 1/2015 Xx., xxxxxx x. 200/2015 Xx., xxxxxx x. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 150/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 200/2017 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Xx., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx x. 282/2018 Xx., xxxxxx č. 45/2019 Xx., xxxxxx x. 111/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx., zákona x. 277/2019 Xx., zákona x. 165/2020 Xx., xxxxxx x. 205/2020 Xx. a xxxxxx x. 538/2020 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. X §17 xxxx. 7 xxxxxxx x) xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 35 xxx:

"x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění x distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx,

1. léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx pravidelná xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví,

2. xxxxxxxxxx všech léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx původcem XXXX XxX-2, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očkovací látky xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19³⁵⁾, jde-li x xxxxxxxx podle §30 xxxx. 2 xxxx. x),

³⁵⁾ Xxxxx x. 569/2020 Sb., x xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx očkování xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, x náhradě újmy xxxxxxxxx očkovaným osobám xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. V §17 xx na xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 písm. x); xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx ode xxx, xxx o to Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. X §30 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx zní:

"g) xxxxxxxx x úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 vyvolanému původcem XXXX CoV-2, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkovací xxxxx pořízeným xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X(2020) 4192 xx xxx 18. xxxxxx 2020 o schválení xxxxxx s členskými xxxxx x pořízení xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 jménem členských xxxxx x souvisejících xxxxxxxxx; xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; skupiny xxxxxxxxxx x lhůty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

§4

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx vyhlášení.

v x. Xxxxx v. x.

Xxxxx x. r.

Babiš v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 569/2020 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 23.12.2020.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.