Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

XXXXX

xx dne 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19, x náhradě xxxx způsobené očkovaným xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX OČKOVACÍ XXXXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXX-19 X XXXXXXX XXXX ZPŮSOBENÉ XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx COVID-19

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na území Xxxxx republiky xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2 (xxxx xxx "onemocnění XXXXX-19") oprávněno zajistit xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise X(2020) 4192 xx xxx 18. xxxxxx 2020 x schválení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 jménem xxxxxxxxx xxxxx a souvisejících xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zajistit distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx¹⁾ vybraného xxxxxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx veřejné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Požadavky x xxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx¹⁾ xx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 nevztahují v xxxxxxx, xx provádí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxx xxxxx pro očkování xxxxx onemocnění COVID-19

Stát xxxxxxx osobě, která xx xxxxxxx očkovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxx očkováním xxxxxxx přípravkem podle §1 odst. 1, xxxxx-xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx k zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx očkovaného, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxx nebo ztížení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx této újmy x rozsah náhrady xx xxxxxxx zákon č. 116/2020 Sb., x náhradě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

XXXX DRUHÁ

Změna xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., zákona x. 2/1998 Sb., xxxxxx č. 127/1998 Xx., zákona x. 225/1999 Sb., xxxxxx x. 363/1999 Xx., xxxxxx č. 18/2000 Xx., zákona č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx pod x. 167/2000 Sb., zákona x. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 459/2000 Xx., zákona x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Xx., xxxxxx č. 285/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx č. 222/2003 Xx., zákona x. 274/2003 Sb., xxxxxx č. 362/2003 Xx., zákona č. 424/2003 Sb., xxxxxx x. 425/2003 Xx., xxxxxx č. 455/2003 Xx., xxxxxx č. 85/2004 Xx., xxxxxx x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Xx., xxxxxx x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Sb., xxxxxx č. 123/2005 Xx., xxxxxx č. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx č. 109/2006 Xx., zákona x. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Sb., xxxxxx x. 165/2006 Xx., zákona x. 189/2006 Xx., zákona x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Xx., zákona x. 264/2006 Xx., zákona x. 340/2006 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., zákona x. 274/2008 Sb., xxxxxx č. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Sb., xxxxxx x. 158/2009 Sb., xxxxxx č. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., zákona x. 362/2009 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Sb., xxxxxx x. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 1/2012 Xx., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Xx., xxxxxx č. 403/2012 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx pod x. 238/2013 Sb., xxxxxx x. 60/2014 Xx., xxxxxx x. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx x. 267/2014 Xx., xxxxxx č. 1/2015 Sb., xxxxxx x. 200/2015 Xx., xxxxxx x. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 150/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., zákona x. 200/2017 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx pod x. 231/2017 Xx., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx č. 282/2018 Xx., zákona č. 45/2019 Xx., xxxxxx x. 111/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx., xxxxxx x. 277/2019 Sb., xxxxxx x. 165/2020 Sb., xxxxxx č. 205/2020 Xx. x zákona x. 538/2020 Sb., xx xxxx takto:

1. X §17 xxxx. 7 xxxxxxx x) xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 35 xxx:

"x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění x distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx,

1. xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx antigenního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx veřejného xxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očkovací látky xxx očkování proti xxxxxxxxxx XXXXX-19³⁵⁾, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x),

³⁵⁾ Zákon x. 569/2020 Xx., x xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx pro očkování xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx očkovaným osobám xxxxxx léčivými přípravky x x xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".

2. X §17 xx xx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx g), které xxx:

"x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, jde-li x xxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x); xxxx smlouvu xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx o to Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požádalo.".

3. X §30 se xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx zní:

"g) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X(2020) 4192 xx xxx 18. června 2020 x xxxxxxxxx xxxxxx x členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx x lhůty xxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

§4

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx vyhlášení.

v x. Xxxxx v. r.

Zeman x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 569/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 23.12.2020.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.