Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

XXXXX

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx proti onemocnění XXXXX-19, o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl na xxxxx zákoně České xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX OBSAHUJÍCÍCH XXXXXXXX XXXXX XXXXX ONEMOCNĚNÍ XXXXX-19 X XXXXXXX XXXX ZPŮSOBENÉ XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXX LÉČIVÝMI XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx očkování xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx je xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 vyvolanému xxxxxxxx XXXX XxX-2 (xxxx jen "onemocnění XXXXX-19") oprávněno zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací látku xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X(2020) 4192 ze xxx 18. xxxxxx 2020 o schválení xxxxxx x členskými xxxxx o pořízení xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 jménem xxxxxxxxx xxxxx x souvisejících xxxxxxxxx.

(2) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx¹⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotními pojišťovnami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx¹⁾ xx na xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Náhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx očkování xxxxx onemocnění XXXXX-19

Xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx očkovat xxxxxxx přípravkem podle §1 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxxx §1 odst. 1, xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx očkovaného, vytrpění xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplatnění. Pro xxxxxxxxx xxxx újmy x xxxxxx náhrady xx xxxxxxx zákon č. 116/2020 Sb., o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, obdobně.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., zákona x. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 363/1999 Sb., xxxxxx č. 18/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 155/2000 Xx., xxxxxx Ústavního soudu, xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Sb., xxxxxx č. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Xx., xxxxxx č. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Sb., xxxxxx x. 455/2003 Xx., zákona x. 85/2004 Sb., xxxxxx x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Xx., xxxxxx x. 436/2004 Sb., xxxxxx x. 438/2004 Sb., xxxxxx x. 123/2005 Xx., zákona x. 168/2005 Sb., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Sb., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Xx., zákona x. 117/2006 Sb., xxxxxx x. 165/2006 Xx., zákona x. 189/2006 Sb., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx č. 245/2006 Xx., xxxxxx č. 264/2006 Xx., zákona x. 340/2006 Xx., xxxxxx Ústavního soudu, xxxxxxxxxxx xxx č. 57/2007 Xx., zákona x. 181/2007 Sb., xxxxxx č. 261/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Sb., xxxxxx č. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Sb., xxxxxx x. 274/2008 Sb., xxxxxx x. 306/2008 Xx., zákona x. 59/2009 Sb., xxxxxx x. 158/2009 Xx., xxxxxx č. 227/2009 Xx., zákona č. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx č. 298/2011 Xx., zákona x. 365/2011 Xx., zákona x. 369/2011 Sb., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 1/2012 Xx., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx č. 401/2012 Xx., xxxxxx x. 403/2012 Sb., zákona x. 44/2013 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx č. 238/2013 Xx., xxxxxx x. 60/2014 Xx., xxxxxx x. 109/2014 Xx., zákona č. 250/2014 Xx., zákona x. 256/2014 Xx., xxxxxx x. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 1/2015 Xx., xxxxxx x. 200/2015 Xx., xxxxxx x. 314/2015 Xx., zákona č. 47/2016 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 150/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 200/2017 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Xx., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx x. 282/2018 Xx., xxxxxx x. 45/2019 Xx., zákona x. 111/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx., xxxxxx č. 277/2019 Sb., xxxxxx x. 165/2020 Sb., xxxxxx č. 205/2020 Xx. x xxxxxx x. 538/2020 Xx., xx mění takto:

1. X §17 xxxx. 7 písmeno x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 35 xxx:

"x) xxxxxxx osobám, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x distribuci léčivých xxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx,

1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx antigenního xxxxxxx očkovacích xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx veřejného zdraví,

2. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 vyvolanému xxxxxxxx XXXX XxX-2, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19³⁵⁾, jde-li x očkování xxxxx §30 odst. 2 xxxx. g),

³⁵⁾ Xxxxx x. 569/2020 Xx., x xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx očkovaným xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně xxxxxx č. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".

2. X §17 xx xx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx SARS XxX-2, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x); tuto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx xxx xxx, xxx x xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx.".

3. X §30 xx xx xxxxx odstavce 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx zní:

"g) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 vyvolanému původcem XXXX XxX-2, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise X(2020) 4192 xx xxx 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 jménem xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pojištěnců; skupiny xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízením.".

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

§4

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

x z. Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Informace

Právní předpis x. 569/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 23.12.2020.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.