Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

ZÁKON

ze xxx 16. xxxxxxxx 2020

x distribuci xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx proti onemocnění XXXXX-19, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších předpisů

Parlament xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX OBSAHUJÍCÍCH XXXXXXXX XXXXX PROTI ONEMOCNĚNÍ XXXXX-19 X XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX OČKOVANÝM XXXXXX XXXXXX LÉČIVÝMI XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx za xxxxxx zajištění očkování xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX CoV-2 (xxxx jen "xxxxxxxxxx XXXXX-19") xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx z prostředků xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx X(2020) 4192 ze xxx 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o pořízení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxx členských xxxxx x souvisejících xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx¹⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami xxxxxxxxxxxxx veřejné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o léčivech¹⁾ xx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx v xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Náhrada újmy způsobené xxxxxxxx osobě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19

Xxxx xxxxxxx osobě, xxxxx xx nechala xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §1 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxx očkováním xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §1 xxxx. 1, xxxxx-xx následkem xxxxxx xxxxxxxx x zvlášť xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx újmy x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zákon č. 116/2020 Sb., o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona č. 242/1997 Xx., xxxxxx x. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 363/1999 Sb., xxxxxx x. 18/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., zákona x. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Sb., xxxxxx č. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Sb., xxxxxx x. 198/2002 Xx., zákona č. 285/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 222/2003 Sb., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Xx., zákona x. 424/2003 Sb., zákona x. 425/2003 Sb., xxxxxx x. 455/2003 Xx., zákona x. 85/2004 Xx., zákona x. 359/2004 Sb., xxxxxx x. 422/2004 Xx., xxxxxx x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., zákona č. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Xx., zákona x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx č. 109/2006 Xx., zákona č. 112/2006 Sb., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx č. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Sb., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Xx., zákona x. 264/2006 Sb., xxxxxx x. 340/2006 Sb., xxxxxx Ústavního soudu, xxxxxxxxxxx pod č. 57/2007 Xx., zákona x. 181/2007 Sb., xxxxxx č. 261/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 137/2008 Xx., xxxxxx č. 270/2008 Sb., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx č. 59/2009 Sb., zákona x. 158/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx č. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Xx., zákona x. 369/2011 Xx., xxxxxx č. 458/2011 Xx., zákona x. 1/2012 Sb., zákona x. 275/2012 Sb., xxxxxx č. 401/2012 Xx., zákona x. 403/2012 Xx., zákona x. 44/2013 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx pod x. 238/2013 Xx., zákona x. 60/2014 Sb., xxxxxx x. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx x. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 1/2015 Xx., zákona x. 200/2015 Xx., xxxxxx x. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Xx., zákona x. 66/2017 Sb., xxxxxx č. 150/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 200/2017 Sb., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Xx., xxxxxx x. 290/2017 Sb., xxxxxx č. 282/2018 Xx., xxxxxx x. 45/2019 Sb., zákona x. 111/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx., xxxxxx x. 277/2019 Xx., xxxxxx x. 165/2020 Sb., xxxxxx x. 205/2020 Xx. a zákona x. 538/2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §17 xxxx. 7 xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 35 xxx:

"x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají oprávnění x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

1. léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích látek xxxxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx veřejného xxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti onemocnění XXXXX-19 vyvolanému původcem XXXX XxX-2, které xxxx Ministerstvem zdravotnictví xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx COVID-19³⁵⁾, jde-li x xxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. g),

³⁵⁾ Zákon x. 569/2020 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, x xxxxxxx újmy xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxxxx léčivými přípravky x x xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx pojištění a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.".

2. V §17 se na xxxxx odstavce 7 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) smlouvy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx původcem SARS XxX-2, xxx-xx o xxxxxxxx podle §30 xxxx. 2 písm. x); xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx xxx xxx, xxx x to Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. X §30 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a doplňuje xx písmeno x), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx původcem XXXX CoV-2, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkovací xxxxx pořízeným na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X(2020) 4192 ze xxx 18. xxxxxx 2020 o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx ve lhůtách xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

§4

Xxxxx zákon xxxxxx účinnosti xxxx xxxx xxxxxxxxx.

x x. Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 569/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 23.12.2020.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.