Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

XXXXX

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020

x distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19, x xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx usnesl na xxxxx zákoně České xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX PROTI ONEMOCNĚNÍ XXXXX-19 X NÁHRADA XXXX XXXXXXXXX OČKOVANÝM XXXXXX TĚMITO LÉČIVÝMI XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx očkovací látku xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx je za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2 (xxxx xxx "onemocnění XXXXX-19") oprávněno xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx X(2020) 4192 ze xxx 18. xxxxxx 2020 o schválení xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx¹⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotními pojišťovnami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx¹⁾ xx na xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxx xxxxxxxx převod.

§2

Xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxx osobě léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx očkování xxxxx onemocnění COVID-19

Stát xxxxxxx xxxxx, která xx nechala xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxxx §1 odst. 1, xxxx způsobenou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §1 odst. 1, xxxxx-xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, vytrpění xxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x rozsah xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx č. 116/2020 Sb., x náhradě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

XXXX DRUHÁ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x o xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., xxxxxx x. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx č. 225/1999 Xx., zákona x. 363/1999 Xx., xxxxxx č. 18/2000 Xx., zákona x. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx pod x. 167/2000 Sb., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx č. 198/2002 Xx., zákona č. 285/2002 Sb., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., zákona č. 222/2003 Xx., zákona x. 274/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2003 Xx., zákona č. 424/2003 Xx., zákona x. 425/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Xx., zákona č. 85/2004 Xx., zákona x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Xx., xxxxxx x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Sb., xxxxxx č. 123/2005 Xx., xxxxxx č. 168/2005 Sb., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx č. 350/2005 Xx., xxxxxx č. 361/2005 Sb., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx č. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx č. 165/2006 Xx., zákona x. 189/2006 Sb., xxxxxx x. 214/2006 Sb., xxxxxx č. 245/2006 Xx., zákona č. 264/2006 Xx., zákona x. 340/2006 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx pod x. 57/2007 Xx., zákona x. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Xx., xxxxxx č. 137/2008 Xx., zákona č. 270/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Xx., xxxxxx x. 158/2009 Sb., xxxxxx x. 227/2009 Xx., zákona č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx č. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Xx., zákona x. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 1/2012 Xx., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Xx., xxxxxx x. 403/2012 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx pod č. 238/2013 Xx., xxxxxx x. 60/2014 Xx., xxxxxx x. 109/2014 Xx., xxxxxx č. 250/2014 Sb., zákona x. 256/2014 Xx., xxxxxx x. 267/2014 Xx., zákona č. 1/2015 Xx., xxxxxx x. 200/2015 Sb., xxxxxx č. 314/2015 Xx., xxxxxx č. 47/2016 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 150/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., zákona x. 200/2017 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx č. 231/2017 Sb., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx č. 282/2018 Xx., xxxxxx č. 45/2019 Sb., xxxxxx x. 111/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx., zákona č. 277/2019 Xx., xxxxxx x. 165/2020 Sb., xxxxxx x. 205/2020 Xx. a xxxxxx x. 538/2020 Xx., xx mění xxxxx:

1. X §17 xxxx. 7 xxxxxxx x) xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 35 xxx:

"x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

1. léčivé xxxxxxxxx obsahující očkovací xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxxxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx původcem XXXX XxX-2, které xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x distribuci xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19³⁵⁾, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x),

³⁵⁾ Xxxxx x. 569/2020 Sb., x xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. X §17 xx na xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:

"x) xxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, jde-li o xxxxxxxx podle §30 xxxx. 2 písm. x); tuto xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovna xxxxxx xx 30 xxx xxx dne, xxx x to Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví požádalo.".

3. X §30 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx g), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxx xxxxx pořízeným na xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx X(2020) 4192 xx xxx 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 jménem xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx x lhůty xxx očkování xxxxxxxxxxxx xxxxxx pojištěnců stanoví xxxxx xxxxxxxxx.".

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

§4

Xxxxx zákon xxxxxx účinnosti xxxx xxxx xxxxxxxxx.

x z. Xxxxx x. r.

Zeman x. x.

Xxxxx v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 569/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 23.12.2020.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) Zákon č. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.