Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

XXXXX

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020

o distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19, o xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

ČÁST PRVNÍ

DISTRIBUCE LÉČIVÝCH XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX OČKOVACÍ XXXXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXX-19 A XXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 vyvolanému xxxxxxxx XXXX CoV-2 (xxxx xxx "onemocnění XXXXX-19") xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx X(2020) 4192 ze xxx 18. xxxxxx 2020 x schválení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o pořízení xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxx distribuci xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech¹⁾ vybraného xxxxxxxx zdravotními pojišťovnami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Požadavky x xxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx¹⁾ xx xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 nevztahují v xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Náhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx osobě xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19

Xxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §1 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem podle §1 xxxx. 1, xxxxx-xx následkem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx, vytrpění xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplatnění. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx použije xxxxx č. 116/2020 Sb., x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povinným xxxxxxxxx, xxxxxxx.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx zdravotním pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 242/1997 Xx., xxxxxx x. 2/1998 Sb., xxxxxx x. 127/1998 Xx., zákona č. 225/1999 Sb., xxxxxx x. 363/1999 Xx., xxxxxx č. 18/2000 Xx., zákona č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 155/2000 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx pod č. 167/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx č. 198/2002 Xx., zákona x. 285/2002 Sb., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 222/2003 Xx., zákona x. 274/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2003 Xx., xxxxxx č. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Xx., xxxxxx x. 85/2004 Xx., xxxxxx x. 359/2004 Sb., xxxxxx x. 422/2004 Xx., zákona x. 436/2004 Sb., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx č. 350/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Sb., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Xx., zákona x. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx č. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., zákona x. 340/2006 Sb., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx pod x. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Xx., xxxxxx č. 261/2007 Xx., zákona č. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 137/2008 Xx., xxxxxx č. 270/2008 Sb., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., zákona x. 59/2009 Xx., xxxxxx x. 158/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx č. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Xx., zákona x. 369/2011 Xx., xxxxxx č. 458/2011 Xx., zákona x. 1/2012 Xx., xxxxxx x. 275/2012 Sb., xxxxxx x. 401/2012 Xx., xxxxxx č. 403/2012 Sb., zákona x. 44/2013 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx č. 238/2013 Xx., zákona x. 60/2014 Xx., xxxxxx x. 109/2014 Xx., zákona x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx x. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 1/2015 Xx., xxxxxx x. 200/2015 Sb., xxxxxx x. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 150/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., zákona x. 200/2017 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Xx., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx č. 282/2018 Xx., zákona č. 45/2019 Xx., xxxxxx x. 111/2019 Sb., xxxxxx č. 262/2019 Xx., xxxxxx x. 277/2019 Sb., zákona x. 165/2020 Xx., xxxxxx x. 205/2020 Xx. x xxxxxx x. 538/2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §17 odst. 7 xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 35 xxx:

"x) smlouvy xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,

1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx veřejného zdraví,

2. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx proti onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx původcem XXXX XxX-2, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxx očkování xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19³⁵⁾, jde-li x očkování xxxxx §30 odst. 2 xxxx. x),

³⁵⁾ Zákon x. 569/2020 Xx., x distribuci léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxxxx xxxxxxxx přípravky x o xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. X §17 xx xx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) smlouvy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x); xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxx xx 30 xxx ode dne, xxx o xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. X §30 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka nahrazuje xxxxxx a xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx zní:

"g) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise X(2020) 4192 xx xxx 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a souvisejících xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxx pojištěnců; xxxxxxx xxxxxxxxxx x lhůty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pojištěnců stanoví xxxxx nařízením.".

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

§4

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx vyhlášení.

v z. Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 569/2020 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 23.12.2020.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.