Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

ZÁKON

ze xxx 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx očkovaným xxxxxx xxxxxx léčivými xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX PROTI XXXXXXXXXX XXXXX-19 X NÁHRADA XXXX XXXXXXXXX OČKOVANÝM XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxx očkování xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 vyvolanému xxxxxxxx XXXX XxX-2 (xxxx jen "xxxxxxxxxx XXXXX-19") xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X(2020) 4192 xx xxx 18. xxxxxx 2020 o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x pořízení xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 jménem členských xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx¹⁾ vybraného xxxxxxxx zdravotními pojišťovnami xxxxxxxxxxxxx veřejné zdravotní xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o léčivech¹⁾ xx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví podle xxxxxxxx 1 a 2 nevztahují x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx očkování xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19

Stát xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx nechala očkovat xxxxxxx přípravkem xxxxx §1 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxx očkováním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 1, xxxxx-xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ublížení xx xxxxxx očkovaného, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx ztížení xxxxxxxxxxxxx uplatnění. Pro xxxxxxxxx této xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx č. 116/2020 Sb., x náhradě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 242/1997 Xx., zákona x. 2/1998 Xx., xxxxxx č. 127/1998 Xx., zákona x. 225/1999 Xx., zákona x. 363/1999 Sb., xxxxxx x. 18/2000 Xx., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 155/2000 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Xx., zákona x. 220/2000 Xx., xxxxxx č. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Sb., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2003 Xx., xxxxxx č. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Sb., xxxxxx x. 455/2003 Xx., xxxxxx x. 85/2004 Sb., xxxxxx x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Xx., zákona č. 436/2004 Xx., zákona x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Xx., zákona x. 253/2005 Sb., xxxxxx č. 350/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Xx., zákona x. 47/2006 Xx., xxxxxx č. 109/2006 Xx., xxxxxx č. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Sb., xxxxxx x. 165/2006 Xx., zákona x. 189/2006 Sb., xxxxxx x. 214/2006 Sb., xxxxxx č. 245/2006 Xx., zákona x. 264/2006 Sb., xxxxxx x. 340/2006 Xx., xxxxxx Ústavního soudu, xxxxxxxxxxx pod č. 57/2007 Sb., xxxxxx x. 181/2007 Sb., xxxxxx x. 261/2007 Xx., zákona x. 296/2007 Sb., xxxxxx x. 129/2008 Xx., xxxxxx č. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Sb., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Xx., xxxxxx x. 158/2009 Sb., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Sb., xxxxxx č. 298/2011 Xx., zákona x. 365/2011 Xx., xxxxxx x. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 1/2012 Xx., xxxxxx x. 275/2012 Sb., xxxxxx x. 401/2012 Xx., xxxxxx x. 403/2012 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Xx., xxxxxx Ústavního soudu, xxxxxxxxxxx pod x. 238/2013 Xx., zákona x. 60/2014 Xx., xxxxxx č. 109/2014 Xx., zákona x. 250/2014 Xx., zákona x. 256/2014 Xx., xxxxxx x. 267/2014 Xx., zákona x. 1/2015 Xx., zákona x. 200/2015 Sb., xxxxxx x. 314/2015 Xx., zákona x. 47/2016 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 150/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 200/2017 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx pod x. 231/2017 Sb., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx č. 282/2018 Xx., zákona č. 45/2019 Xx., xxxxxx x. 111/2019 Xx., xxxxxx č. 262/2019 Xx., xxxxxx x. 277/2019 Sb., zákona x. 165/2020 Sb., xxxxxx x. 205/2020 Xx. a xxxxxx x. 538/2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §17 odst. 7 xxxxxxx d) xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 35 xxx:

"x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají oprávnění x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech,

1. léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví,

2. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx původcem XXXX CoV-2, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19³⁵⁾, jde-li x xxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x),

³⁵⁾ Xxxxx x. 569/2020 Xx., x xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx očkování xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravky x x xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".

2. V §17 xx na xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxx:

"x) smlouvy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x); xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx xxx xxx, xxx x to Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. X §30 xx xx xxxxx odstavce 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx zní:

"g) xxxxxxxx x úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx původcem XXXX XxX-2, je-li xxxxxxxx prováděno xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxx xxxxx pořízeným na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X(2020) 4192 xx xxx 18. xxxxxx 2020 x schválení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x pořízení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 jménem xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx provedení tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx x lhůty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pojištěnců stanoví xxxxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

§4

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxx xxxxxxxxx.

x z. Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 569/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 23.12.2020.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.

1) Zákon č. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.