Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

XXXXX

xx dne 16. xxxxxxxx 2020

o distribuci xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx proti onemocnění XXXXX-19, x xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxx těmito léčivými xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ XXXXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXX-19 X NÁHRADA XXXX ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM XXXXXX XXXXXX LÉČIVÝMI XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXXX-19

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx SARS CoV-2 (xxxx xxx "onemocnění XXXXX-19") oprávněno zajistit xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise X(2020) 4192 xx xxx 18. června 2020 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech¹⁾ vybraného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxxxx povolování xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků stanovené xxxxxxx o xxxxxxxx¹⁾ xx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 nevztahují x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 x jeho xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Náhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19

Xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §1 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxxx §1 odst. 1, xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx očkovaného, xxxxxxxx xxxxxxx, ztrátě xx xxxxxxx xxxx ztížení xxxxxxxxxxxxx uplatnění. Pro xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx náhrady xx použije zákon č. 116/2020 Sb., o náhradě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, obdobně.

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., xxxxxx x. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 363/1999 Xx., xxxxxx č. 18/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., zákona x. 155/2000 Xx., xxxxxx Ústavního soudu, xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Sb., xxxxxx x. 220/2000 Sb., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Xx., xxxxxx č. 285/2002 Sb., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Sb., xxxxxx č. 362/2003 Xx., zákona x. 424/2003 Xx., zákona x. 425/2003 Sb., xxxxxx č. 455/2003 Xx., zákona č. 85/2004 Xx., zákona x. 359/2004 Sb., xxxxxx č. 422/2004 Xx., zákona x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Xx., zákona x. 253/2005 Sb., xxxxxx č. 350/2005 Xx., xxxxxx č. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Xx., zákona x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Xx., zákona č. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 340/2006 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx xxx x. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Sb., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Sb., xxxxxx č. 137/2008 Xx., xxxxxx č. 270/2008 Sb., xxxxxx x. 274/2008 Sb., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Xx., zákona x. 158/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 362/2009 Sb., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Sb., xxxxxx x. 369/2011 Sb., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 1/2012 Xx., xxxxxx x. 275/2012 Sb., xxxxxx x. 401/2012 Xx., zákona č. 403/2012 Sb., xxxxxx x. 44/2013 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx pod č. 238/2013 Xx., xxxxxx x. 60/2014 Sb., xxxxxx č. 109/2014 Xx., zákona x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx x. 267/2014 Xx., zákona x. 1/2015 Sb., xxxxxx x. 200/2015 Sb., xxxxxx x. 314/2015 Xx., zákona č. 47/2016 Sb., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 150/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 200/2017 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Xx., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx x. 282/2018 Xx., xxxxxx č. 45/2019 Xx., xxxxxx x. 111/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx., xxxxxx x. 277/2019 Sb., zákona x. 165/2020 Xx., xxxxxx x. 205/2020 Xx. x xxxxxx x. 538/2020 Xx., xx mění takto:

1. X §17 xxxx. 7 písmeno x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 35 xxx:

"x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx x distribuci léčivých xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,

1. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx antigenního xxxxxxx očkovacích xxxxx xxxxxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví xxxxx xxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 vyvolanému xxxxxxxx XXXX XxX-2, xxxxx xxxx Ministerstvem zdravotnictví xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19³⁵⁾, xxx-xx x očkování podle §30 xxxx. 2 xxxx. x),

³⁵⁾ Xxxxx x. 569/2020 Sb., x xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19, x náhradě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobám xxxxxx xxxxxxxx přípravky x o změně xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně a xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. V §17 xx xx xxxxx odstavce 7 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), které xxx:

"x) smlouvy Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx SARS XxX-2, xxx-xx x xxxxxxxx podle §30 xxxx. 2 xxxx. x); tuto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx xxx xxx, xxx x xx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx.".

3. X §30 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx g), xxxxx zní:

"g) xxxxxxxx x úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19 vyvolanému původcem XXXX XxX-2, xx-xx xxxxxxxx prováděno xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pořízeným na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X(2020) 4192 xx xxx 18. xxxxxx 2020 x xxxxxxxxx xxxxxx s členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souvisejících xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx a lhůty xxx očkování jednotlivých xxxxxx pojištěnců xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

§4

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxx vyhlášení.

v x. Xxxxx v. r.

Zeman x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 569/2020 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 23.12.2020.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.