Plné znění - 569/2020 Sb.

Zákon o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

569/2020 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ - DISTRIBUCE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH OČKOVACÍ LÁTKU PROTI ONEMOCNĚNÍ COVID-19 A NÁHRADA ÚJMY ZPŮSOBENÉ OČKOVANÝM OSOBÁM TĚMITO LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY

Distribuce léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §1

Náhrada újmy způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19 §2

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění §3

ČÁST TŘETÍ - Účinnost §4

INFORMACE

569

XXXXX

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx proti onemocnění XXXXX-19, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těmito xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx zákona č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

Parlament xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

XXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXX-19 X NÁHRADA XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX TĚMITO LÉČIVÝMI XXXXXXXXX

§1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx je xx xxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2 (xxxx jen "xxxxxxxxxx XXXXX-19") xxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx z prostředků xxxxxxxx rozpočtu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X(2020) 4192 ze xxx 18. června 2020 x schválení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXXXX-19 xxxxxx členských xxxxx x souvisejících xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx¹⁾ xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxxxx povolování distribuce xxxxxxxx přípravků stanovené xxxxxxx o léčivech¹⁾ xx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 nevztahují x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx obsahujícím očkovací xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19

Xxxx xxxxxxx osobě, xxxxx xx nechala očkovat xxxxxxx přípravkem xxxxx §1 xxxx. 1, xxxx způsobenou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 1, xxxxx-xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ublížení xx xxxxxx očkovaného, vytrpění xxxxxxx, ztrátě xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx použije xxxxx č. 116/2020 Sb., x náhradě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx

§3

Xxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 242/1997 Sb., zákona x. 2/1998 Sb., xxxxxx x. 127/1998 Xx., zákona x. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 363/1999 Xx., xxxxxx x. 18/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 155/2000 Xx., xxxxxx Ústavního soudu, xxxxxxxxxxx xxx č. 167/2000 Xx., zákona x. 220/2000 Sb., xxxxxx č. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Sb., xxxxxx x. 176/2002 Sb., xxxxxx x. 198/2002 Xx., zákona x. 285/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona č. 222/2003 Xx., zákona x. 274/2003 Sb., xxxxxx č. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Sb., zákona x. 425/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Xx., xxxxxx x. 85/2004 Sb., xxxxxx x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Xx., zákona x. 436/2004 Sb., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., zákona x. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Sb., xxxxxx x. 350/2005 Xx., xxxxxx č. 361/2005 Sb., zákona x. 47/2006 Xx., xxxxxx č. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Sb., zákona x. 117/2006 Xx., xxxxxx č. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Sb., xxxxxx x. 129/2008 Sb., xxxxxx č. 137/2008 Xx., xxxxxx č. 270/2008 Sb., zákona x. 274/2008 Xx., xxxxxx č. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Sb., zákona x. 158/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., zákona x. 365/2011 Xx., zákona x. 369/2011 Sb., xxxxxx č. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 1/2012 Xx., zákona x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Xx., zákona č. 403/2012 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Sb., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx č. 238/2013 Sb., zákona x. 60/2014 Xx., xxxxxx č. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., zákona x. 256/2014 Xx., xxxxxx č. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 1/2015 Xx., zákona x. 200/2015 Xx., xxxxxx č. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 150/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Xx., zákona x. 200/2017 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx pod č. 231/2017 Sb., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx x. 282/2018 Xx., xxxxxx x. 45/2019 Sb., xxxxxx x. 111/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx., xxxxxx x. 277/2019 Sb., zákona x. 165/2020 Sb., xxxxxx x. 205/2020 Xx. x zákona x. 538/2020 Sb., xx mění xxxxx:

1. X §17 odst. 7 písmeno x) xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 35 xxx:

"x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx,

1. léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle antigenního xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx Ministerstvem zdravotnictví xxxxx xxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx,

2. xxxxxxxxxx všech léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX CoV-2, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx COVID-19³⁵⁾, xxx-xx x očkování xxxxx §30 odst. 2 xxxx. g),

³⁵⁾ Xxxxx x. 569/2020 Xx., x distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx onemocnění XXXXX-19, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx očkovaným osobám xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

2. X §17 xx na xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx onemocnění COVID-19 xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX XxX-2, jde-li o xxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x); xxxx smlouvu xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx do 30 xxx xxx xxx, xxx x to Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požádalo.".

3. X §30 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx g), xxxxx zní:

"g) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx původcem XXXX CoV-2, xx-xx xxxxxxxx prováděno xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pořízeným xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise X(2020) 4192 xx xxx 18. června 2020 o xxxxxxxxx xxxxxx x členskými xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx XXXXX-19 xxxxxx členských xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxxxxxxx; skupiny xxxxxxxxxx x lhůty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

§4

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx.

x x. Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 569/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 23.12.2020.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.