Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
XXXXXXXX
xx xxx 11. xxxxxxxx 2019,
kterou xx xxxx vyhláška x. 209/2004 Sb., o xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 xxxxxx x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 346/2005 Xx. x xxxxxx č. 371/2016 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):
Xx. I
Vyhláška č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx vyhlášky č. 86/2006 Xx., xxxxxxxx x. 29/2010 Xx. x vyhlášky x. 372/2016 Sb., xx xxxx takto:
1. Xx xxxxx poznámky xxx xxxxx x. 1 xx xx samostatný xxxxx doplňuje xxxx "Xxxxxxxx Komise (EU) 2018/350 xx xxx 8. xxxxxx 2018, xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxxx prostředí.".
V §2 xx písmena f) x x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx g) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a xxxxxxxxx xxxxxxx i) až x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) xx x).
2. X §2 xxxx. x) xx slovo "konstruktu" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx".
3. V §2 xxxx. x) se xxxxx "konstruktu" xxxxxxxxx xxxxxx "insertu".
4. §5 xxxxxx nadpisu zní:
"Náležitosti x postupy hodnocení xxxxxx
(X §7 odst. 6 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem xxxxx xxx
x) přímé - xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem,
b) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sledem xxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxx, přenosem dědičného xxxxxxxxx xxxx změnami xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx mohou xxxxxxxx x xx zpožděním,
c) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxx pozorovány xxxxx nakládání s xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx účinky xxxxx xxx přímé x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx nemusí xxx pozorovány v xxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky - xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na zdraví xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx prostředí.
(2) Xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx brát x xxxxx dlouhodobé xxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx organismů xxxx jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxx a xxxxxxxx.
(3) Xxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředím,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje získané x opakovaného xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh xx dlouhou xxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh x xxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zamýšlené x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a vyhodnotit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx, ke které xx dojít x xxxxx splňuje původní xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxx xxx xxxxx zamýšlené xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx přímé, xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx účinky xx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí.
(6) Xxx hodnocení xxxxxx xx nutno vzít x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx dárcovský xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, včetně xxxxxxxxxx x selekčních xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx,
x) výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx produktem a
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx.
(7) Při hodnocení xxxxxx xx xxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo podobných xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) účinky na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx genetickou xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx usnadňující xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči antibiotikům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo veterinárním xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) onemocnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx postihující xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí.".
5. Za §5 xx xxxxxxxx xxxx §5a xx 5x, které včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 x 10 xxxxx:
"§5x
(1) Hodnocení xxxxxx se xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx x §5x x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx modifikací; dále xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé účinky xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxx nastat,
b) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx expozice, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x identifikovaných xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xxxxx účinek xxxxxxx, x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, pokud xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx úroveň nejistoty,
e) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx strategie řízení xxxxx; navržená xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizika, xxxxxxx x podmínkám xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx případě,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx rizik x závěry xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx rizik, navrhované xxxxxxxxx řízení xxxxx x související úrovně xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x řízení rizik.
(2) Xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxx x úvahu xxx
x) charakteristiku xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxx úniku geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu uzavřeného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxx provoz xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxxx x, xxx xx xx možné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx systémy, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků.
(4) V xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxx použít xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx xx rostlinné x xxxxxxxxx patogeny1a).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx z xxxxxxxxx rizika uvedených x xxxxxxx x. 3 x xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného nakládání xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, x nichž
a) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin,
b) xxxxxx vektoru a xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí,
c) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx rostlin xxxx xx bude mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxx nestandardní činnosti xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produkty. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx využijí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx vydané Xxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx provádí xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx životního prostředí xxxx na trh, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xx podmínek xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx příjemce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx habitatu,
b) xxxxx selekční xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxx xxxx nevýhoda projeví xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí,
c) xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx jiné xxxxx xx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a každá xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx takto xxxxxxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismus xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x patogenů,
f) možné xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx přicházejícími x ním xx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x konzumace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx k xxxxxxx xxxx krmivo,
h) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx prostředí x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx
x) popis xxxxxxx, xxx xx mohou xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (člověka xxxx zvířete) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vyřazovacích xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx xxx xxxxxx, xx dojde k xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx provádí xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx trh, xxxx
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přenosu xxxx x rostliny xx rostlinu,
b) přenos xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx rostlinou a xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxx rostlinou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a
g) účinky xx xxxxxx lidí x xxxxxx.
§5x
(1) V xxxxxxx o zápis xx Seznamu pro xxxxxxx xx xxx xxxxxx žadatel,
a) xxxxx xxxx prováděny toxikologické xxxxxx, xx xxxx xxxxxx byly provedeny x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu2), nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prováděny xxxx Xxxxxxxxx unii, xx xxxxxxxx vyhovovala xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx správnou laboratorní xxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami správné xxxxxxxxxxx praxe stanovenými xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx že byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušné normy Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx (ISO) xxxx x xxxxxxx neexistence xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normami.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
(3) V xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx jednoduchou transformační xxxxxxx, nebo musí xxx xxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) stabilitu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí a
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, synergické xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx experimentální údaje xxx tyto xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx dotčené xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
2) Zákon x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
10) Xxxxxxxx xxxxx x. 361/2007 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.".
6. X §10 písm. x) xx slova "xx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "na trh".
7. X xxxxxxx x. 2 úvodní část xxxxxx nadpisu zní:
"Vzory xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx životního prostředí
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx hodnocení xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx charakteristiky geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx x ohledem xx xxxxxx a podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx míra xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x závislosti xx povaze a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxx x výsledky xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně vysvětlení xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přílohu
(4) Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
8. X xxxxxxx x. 2 část X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xx-xx x době xxxxxx xxxxxxx znám
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoba oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických osob)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická osoba, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx zastupují
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx právního xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, titul
3.2. Povolání, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Telefon
3.8. X-xxxx
4. Informace o xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, xx němž xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
4.2. Xxxxxx pracoviště
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, titul
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Xxxxxxxx pokusů
(+) Xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx x. 5 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4 k xxxxxx
(+) Xxxxxx pracoviště, na xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx (pokud je xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a právní xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Kontaktní xxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx, xxxxx
5.5. Telefon
5.6. X-xxxx
6. Údaje o xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx použití
6.1.3. Xxxx xxx léčivého přípravku
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. sestává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx neobsahují xxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus x xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx
7.1. Účel xxxxxxx xx životního prostředí - cíl klinického xxxxxxxxx
7.2. Plánovaný xxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
8. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx předpokládaného xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
8.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých xxxxxxx etap, datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx jejich xxxxxx)
9. Plánuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
10. Podal xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
10.1. stát, ve xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx
10.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li vydáno
10.4. xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx xxxx území Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
11.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. datum x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx
11.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xx 5x
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
13. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, případně rodičovský xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Původ (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx / x Evropské unii?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx včetně údajů x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a specifičnosti
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx ano, xxxxxx příslušnou skupinu.
13.9. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Týkají xx patogenní nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. toxické xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
13.9.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům a xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx profylaxi x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxx
13.9.9. jiné
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (pohlavní, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Xxxxxxxxxx faktory, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xxxxxxxx)
13.10.4. Schopnost xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx odolné xxxxxxxxxxx formy:
13.10.5.1. endospory
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Šíření x xxxxxxxxx
13.11.1. Způsob x xxxxxx šíření
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.13. Xxxxx xxxxx interakce x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx specifické faktory xxxxxxxxxx přežití
13.14. Xxxxx xxxxxxxxxxx přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Organismy, se xxxxxxx probíhá přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx mobilizace vektoru
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx způsobujících xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx cizorodého dědičného xxxxxxxxx
14.1.2. vynětí části xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. kombinace xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. buněčná xxxx
14.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vektor?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx vektor xxxxx xxxx částečně xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu?
Pokud xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx přítomen, pokračujte xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. jiný xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (původ, xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Přítomnost xxxxxxxx x dotyčném vektoru, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přítomnost xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx vektoru xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. makroinjekce
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. jiné (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx dalece xx xxxx vektor omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxx x zda obsahuje xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. mikroenkaosulace
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx selekci
15. Xxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxx o každé xxxxx insertu, xxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příjemce:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx integrován xx xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx funkce xxxxxx xxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxx
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce
15.5. Xxxxx x tom, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxx zůstala v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci x xxxxxxx vložených sekvencí
15.7. X případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) velikost x xxxxxx vyňatého xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Počet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxx umístění
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX xxxxx
16.1.3. XXX xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. houba (vláknitá xxxxxxxxxxx, kvasinka)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (uveďte xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Uveďte, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx charakteristiky:
16.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. toxické xxxxxx
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
16.3.9. jiné
16.4. Xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci8)?
Pokud xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.
16.5. Xxxxxxxx xx příjemce x dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál přirozeným xxxxxxxx?
17. Údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a fenotypových xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx rychlosti xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte.
17.1.3. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx příjemce v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Genetická stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
17.2.1. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Metody ověřování xxxxxxxxx stability
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxx mají vliv xx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx prostředí
17.4. Xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, teplota, xX atd.)
17.5. Citlivost xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, zda xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, uveďte, zda xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx vlastnosti sekvencí xxxxxxxxx při genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx účinky
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
17.6.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxx
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx charakteristika)
17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x detekce geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x citlivosti xxxxx
17.7.3. Xxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx materiálu
17.8. Exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx cyklu, orgány, xxx xxxxxxx k xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Exprimované xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin
17.9.2. Xxxxx metod xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost
18. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus
18.1. Nakládání x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx do životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Xxxxxx uchovávání xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx přepravy xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx kontaminovaného xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx
18.4. Xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxx v kontaktu xx subjekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx účinnosti
18.6. Xxxxxxxx xxxxx rozšíření geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx xxxxxxx nakládání s xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.1. Xxxxx opatření xx xxxxxxxx klinického hodnocení, xxxxxx ověření xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx předpokládané množství
18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx smluvního xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx xxxxxxxx péče x testované xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x xxxxxxx interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx a jeho xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x selekci xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.4. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, známé xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozšiřujícími xxxxx
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích interakcí xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx přenosu xxxxxxxxx materiálu xx xxxx
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx uvedení geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xx vyskytujícího xxxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledky takového xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich ekologických xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx přirozeném xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
20. Monitoring
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
20.2. Xxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x odlišení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu; xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx organismy
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx necílové xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, xx xxxxxxx xxxx monitoring xxxxxxxx
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
20.7. Četnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxx klinického xxxxxxxxx x po xxxx ukončení
21. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx)
21.1. Xxxx původu, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
22. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Xxxx školení xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
9. X xxxxxxx x. 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"Vzory žádostí x xxxxx xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx do Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx se nepožaduje, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx hodnocení rizika x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx s ohledem xx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Vhodná xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx xx může xxxx lišit x xxxxxxxxxx xx povaze x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxx citovaných x žádosti, včetně xxxxxx xxxxxxxxx metod x materiálů xxxx xxxxxx xx standardní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jsou xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 3 část X xxxxxx xxxxxxx zní:
"ČÁST X
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX, XXXXX JE XXXXX XXXXXXXXX, NEBO XXXXXXXXX XXXXXXX OBSAHUJÍCÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx a xxxxx názvy
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx název anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, jímž xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Žadatel xx:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (upřesněte)
2.8. V xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. jméno xxxx název anebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx fyzickou xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx osobou xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx) výrobce
3. Xxxxxxx poradce
(+) Doklad x dosaženém vzdělání x délce xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Odborné xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx upřesnit)
5. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. České x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovské xxxxxxxx
5.2. Funkce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx podmínky zacházení x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, xxxxxxxx, skladování x xxxxxxx zacházení x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx rostlinou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, xxxxxx případných xxxxxxx xxxxxxx, které by xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uváděny na xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx vegetativní xxxxx), xxxx navrhovaná xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx
5.7. Xxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx unii, na xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx produktu) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Odhadovaná xxxxx xxxxxxxx:
5.11.1. v Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. xx vývozních xxxxxx
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jež je xxxxxxx genetického produktu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x xxxx, x xxxx byla xxxxxx
5.13. Xxxx nebo je xxxxxx žádost (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x jiném xxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx?
Jestliže xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxx, v xxxx byla xxxxxx, x období, na xxx je xxxxxx (xxxxxx, xx něž xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh x Xxxxxxxx unii?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx odstranění odpadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlině
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx název
6.2. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Rozmnožování
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx ovlivňují rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx planými xxxxx x rozšíření těchto xxxxxxxxxxxxxx druhů v Xxxxxxxx xxxx
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxx nebo dormanci, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Šíření x xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxx v xxxxxxxxxx xx vzdálenosti xx xxxxxx, síly x xxxxx xxxxx, xxxx xxxx x dalších xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx přírodního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x symbiontech
6.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx interakce xxxxx rostliny x xxxxxx organismy v xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx k lidem, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. xxxx xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Významné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znaky
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx použitého xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit)
7.4. Xxxxx x každé části xxxxx XXX, xxxxx xx být xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx)
7.4.1. Původ (xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, patovaru)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyňatých xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx detekovatelných xxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Uspořádání x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx místě xxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.2.3. X xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx v buňce (xxxxxxxxxx xx chromozómů, xxxxxxxxxxxx, mitochondrií nebo x neintegrované xxxxx) x metody stanovení xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx modifikace jiné xxx vnesení xxxx xxxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx modifikaci x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Informace x xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém xxxxxxx, xxx obě xxxxxxx xxxxxxxx x 5' x 3' xxxxx x každém xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prozkoumat xxxxx xxxxxxxxx známých genů
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXX") x rámci xxxxxxx (xx již xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x XXX xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. XXX je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomtéž xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx možné podobnosti xxxx XXX x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x případě xxxxxxx, xxxxx struktury nově xxxxxxxxxxx bílkoviny
Bioinformatická xxxxxxx x xxxxxxxx aktualizovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx možné sekvenční xxxxxxxxx a, v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxx xxxxxxxxxxxx bílkovinou x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného materiálu
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx exprese x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx cyklu xxxxxxxx
8.3.3. Xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx genů (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Možná xxxxxxxxxxx xxxxxxx nových XXX, xxxxxxxxxx v xxxx 8.2.8., které xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Xxxxx x expresi xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx ze xxxxxx x terénu x xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x fenotypová xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)
9. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx
9.1. Xxxxx odpovídající nemodifikované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx produktů, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlina nebo xxxxxxxxx produkt xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x terénu
9.3. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx
9.3.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijímajících xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Výběr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Srovnávací analýza xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Závěry xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx uvede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x rostliny xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, že přenese xxxxxxxx(x) na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) perzistence a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx genů x xxxxxxxx na xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx genů x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Posouzení potenciálu xxx xxxxxx nově xxxxxxx DNA z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxx nově vložené XXX z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí
10.3. Interakce xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx organismy xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx x nepříznivého xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx cílového organismu xxxx xxxxxxxxxxx bílkovině (xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pesticidům xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi) x jakéhokoli xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) interakcí xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx prostředí
10.4. Interakce xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přímých x xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx chráněných xxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxx). Toto xxxxxxxxx xxxxxx zohlední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek (xxxxxxxxxx xxxxxx) na související xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxx, xxxxx xxxx služby xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx na xxxxxxxxxx způsoby pěstování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s nimi x xxxxxx nepříznivého xxxxxx (nepříznivých účinků) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Posouzení xxxx v biogeochemických xxxxxxxxx v xxxxxxx, x níž má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxxxxxxx, x v xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.7.1. Posouzení xxxxxxx přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx styku, xxxx xxxx prostřednictvím xxxx xxxx xxxxxx xx zpracovávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších rostlin, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto interakcí xx lidské xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného xxxxxx x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx požití xx lidské xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxx rostliny zvířetem
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxx
11. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx probíhajících xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx osoba
11.2. Xxxxx x číslo xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
11.4. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Doba xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Zaměření a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Výsledky xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Datum x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx správní orgán
12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx
12.6. Xxxx xxxxxxx xx trh
12.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx detekci, identifikaci x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně sekvencí xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx událost (transformační xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x místo, xxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Identifikované xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vztahu xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx by se xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx odběru x xxxxxx vzorků xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx xxx
16. Vyjádření xxxxxxxxx poradce".
Xx. II
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. ledna 2020.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 341/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.