Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
XXXXXXXX
xx xxx 11. xxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 xxxxxx č. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx produkty, ve xxxxx zákona č. 346/2005 Sb. x xxxxxx č. 371/2016 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):
Xx. I
Vyhláška č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx vyhlášky č. 86/2006 Xx., xxxxxxxx x. 29/2010 Sb. x xxxxxxxx x. 372/2016 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx na xxxxxxxxxx xxxxx doplňuje xxxx "Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 xx xxx 8. xxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
X §2 xx písmena x) x x) zrušují.
Dosavadní xxxxxxx g) se xxxxxxxx jako xxxxxxx x) a xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) xx x).
2. V §2 xxxx. x) xx xxxxx "konstruktu" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxx".
3. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "konstruktu" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
4. §5 xxxxxx xxxxxxx zní:
"Náležitosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 odst. 6 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx příčinným xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx mohou projevit x se zpožděním,
c) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, zvířata, rostliny x xxxxxxx prostředí.
(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xx xxxx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, které xxxxxxxxx xxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx potomstva xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, nebo x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čase x xxxxxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx zohlednit
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx stanou xxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na trh xx xxxxxxx dobu.
(4) Xxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxx v xxxxxxxxx.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx xx nutno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx potenciální nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyplývá z xxxxxxxxx modifikace, je xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx změna, která xxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxx a xxx okamžité, nebo xxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx.
(6) Xxx hodnocení xxxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu charakteristiky
a) xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xx dárcovský xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx modifikace použit,
c) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu,
e) xxxxx, xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx produktem,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x místě xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx produktem x
x) xxxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxx.
(7) Při xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx trh, jejich xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředími, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) účinky na xxxxxxxx xxxxxxxx druhů x přijímajícím xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx populací, xxxxx by xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) omezenou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči antibiotikům xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo veterinárním xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, včetně xxxxx xxxxxx a dusíku, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) onemocnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxx toxických xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostliny, xxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx reakcí.".
5. Za §5 xx xxxxxxxx xxxx §5a xx 5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 2 x 10 xxxxx:
"§5x
(1) Hodnocení xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §5b x těchto po xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx problému, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí, u xxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xx identifikují xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a to xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xx kterou xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx vyhodnotí dosah xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx škodlivého xxxxxx xx předpokladu, xx x xxxx xxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) odhad xxxxxx představovaného každým x identifikovaných škodlivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx účinek xxxxxxx, x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxx xxxxxxx; x každého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx,
x) xxxxx byla zjištěna xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx určitých xxxxxxxx xx snížení nebezpečí xxxx xxxxxxxx, navrhne xx strategie xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zamýšlenému xxxxxxx rizika, rozsahu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxx,
x) xxxxxxx hodnocení rizik x závěry xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxx rizik, navrhované xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxx monitoringu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxx x xxxxx xxx
x) charakteristiku životního xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxx úniku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) povahu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx očkování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo provoz xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx aerosoly.
(3) Všechny xxxxx postupu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, kde xx xx možné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx produkty. X xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx použít xxx klasifikaci biologických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxx xx xx rostlinné x xxxxxxxxx xxxxxxxx1x).
(5) Xxxxxxxxx hodnocení rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx z xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 3 x xxxxxx. Xx xxxxx kategorie xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž
a) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx chorobu xxxx, xxxxxx xxxx rostlin,
b) xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx podmínit xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, který xx xxxx způsobit chorobu xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo který xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus způsobí xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx postupu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, pokyny xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx vyšší xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stane xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx přirozeném xxxxxxxx,
x) xxxxx selekční xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxx nevýhoda xxxxxxx xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výhoda xxxx xxxxxxxx, která může xxx takto xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxx organismy, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, parazitů x patogenů,
f) xxxxx xxxxxxxx nebo opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x osobami xxxxxxxxxxxxxx x ním xx xxxxx,
x) možné xxxxxxxx xxxx opožděné účinky xx zdraví xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xx určen k xxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxx x nepřímých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx přímé x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx od xxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nemodifikovanými organismy.
(2) Xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxx jeho funkční xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx subjektu (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vyřazovacích xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x vlivu xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí xxxx xx trh, jsou
a) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx přenosu xxxx z xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx mikroorganismy,
c) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx organismy,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxx xx zdraví lidí x zvířat.
§5c
(1) V xxxxxxx o xxxxx xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zařízeních, která xxxxxxxx požadavkům jiného xxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) pokud byly xxxxxxxxx jiné než xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akreditovanými xxxxx xxxxxxxxx normy Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx normy, xx xxxx prováděny v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x studiích xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k provedení xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx o uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xx předchozí xxxxxxx x uvádění xx xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx jednoduchých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx obsahujícího kombinované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Pokud xxxx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx experimentální xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx dotčené xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje poskytnout.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx xx obsaženo více xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx organismů.
2) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx směsích x x změně xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Xxxxxxxx xxxxx x. 361/2007 Xx., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.".
6. X §10 písm. x) xx slova "xx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxx".
7. X xxxxxxx č. 2 úvodní část xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xx xxxxxx x podmínky xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx míra xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx povaze a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí.
(2) Xxx xxxxx dílčí xxxxxx informací je xxxxx uvést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, v příslušných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx přiložit xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Xxxxx, xxxxx tvoří xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx vzoru xxxxxxx xxxxxxxxx.".
8. V xxxxxxx x. 2 xxxx X xxxxxx nadpisu xxx:
"XXXX X
XXXX XXXXXXX X UDĚLENÍ POVOLENÍ XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ PRO XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xx-xx x xxxx xxxxxx žádosti znám
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Název xxxx obchodní xxxxx x právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla a xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je přiděleno)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx zastupují
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx tímto dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, titul
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx o xxxxx, na xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, na němž xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx pracoviště
4.3. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, titul
4.3.2. Telefon
4.3.3. X-xxxx
(+) Metodika pokusů
(+) Xxxxxxxxx plán podle xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště xxxxx xxxxxxx x. 4 x zákonu
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx žadatele)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx osoba (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce), xxxxx, titul
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Typ xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx genovou xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx přípravek
6.2.1. xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivém přípravku xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Účel xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí - cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Plánovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx předpokládaného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, x němž žadatel xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie?
Pokud ano, xxxxxx:
10.1. stát, xx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx
10.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, bylo-li vydáno
10.4. xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx uvádění stejného xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx podána
11.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
11.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Údaje x xxxxxxxx, případně, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx linie
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s přesným xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, kmene, buněčné xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové x xxxxxxxxx xxxxxxxx znaky
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Geografické xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Je příjemce, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxx používán x Xxxxx republice / x Evropské unii?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx k lidem, xxxxxxxx, rostlinám nebo xxxxx.
Škodlivost vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx patogenní nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx účinky
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
13.9.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx pro profylaxi x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, nepohlavní)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Schopnost přežití
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx odolné xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. endospory
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
13.11.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující šíření (xxxxx existují)
13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x hostitelé
13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxxxxxxxx přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx organismem) x xxxxxxx organismy
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, se xxxxxxx probíhá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Sekvence xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx mobilizace xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxxxx
14.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:
14.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Zamýšlený výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Identita xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Spektrum hostitelů xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx předává xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. odolnost vůči xxxxxxxxxxxx (uvést xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledném geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx vektoru xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. mikroinjekce
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (upřesněte)
14.3.8. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx xx xxxx vektor xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž produkt xxxx xxxxxx nejsou xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx insertu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. makroinjekce
14.4.5. xxxx (jednoznačně identifikujte)
14.5. Xxxxxx x kritéria xxxxxxx xxx selekci
15. Xxxxx x insertu
15.1. Xxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxx, případně x xxxxx vyňaté xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx zřetelem x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sekvencím
15.1.1. Velikost
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Umístění xxxxxxx x organismu xxxxxxxx:
15.2.1. xx volném xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx integrován xx xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Obsahuje xxxxxx xxxxx, jejichž produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxx
15.4. Xxxxx o xxx, xxx dalece je xxxxxx omezen na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x insertu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárcovského organismu xxxx xxxxxxx
15.6. Struktura x velikost xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zůstala x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx, xxxxxx metod x xxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
15.7. X případě xxxxxx xxxxx dědičného materiálu (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx vyňatého xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx insert xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. viroid
16.1.2. RNA xxxxx
16.1.3. XXX xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. České x xxxxxxxx rodové x druhové jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx určením kultivaru (xxxxxx, rasy, plemene, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
16.3. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Škodlivost vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí použitých xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
16.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci8)?
Pokud ano, xxxxxx příslušnou skupinu.
16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x dárcovský organismus xxxxxxxxx materiál přirozeným xxxxxxxx?
17. Xxxxx o xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.1. Popis dědičných xxxxxxxxxx a fenotypových xxxxx, které byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x šíření x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x šíření (xxxx, xxxx, půda, xxxxxxx, xX xxx.)
17.5. Citlivost xx specifické xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx účinky
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. schopnost xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx profylaxi x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx a xxxxxx
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x spolehlivosti x xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
17.8.1. Xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxx cyklu, orgány, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x specifičnosti
17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x předchozích xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního prostředí, xxxxx existují, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx účinkům této xxxxxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx rozmanitost
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Nakládání x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Postup, kterým xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.2. Xxxxxx uchovávání xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx přepravy xxxxxxxx přípravku
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx pozorování xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
18.2.6. Opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Systém xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorků
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontaminovaného materiálu
18.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx osob, xxxxx nakládají x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx subjekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxx účinnosti
18.6. Xxxxxxxx xxxxx rozšíření geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx
18.7.2. Způsob inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x kontroly její xxxxxxxxx
18.7.3. Plán xxxxxxx x xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx rizika vyplývající x nakládání x xxxxxx
18.7.6. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zajištění
18.8. Xxxxx následné péče x testované subjekty
18.9. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí
19. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismy x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx by k xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx způsoby xxxxxxxxx x rozšiřujícími agens
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a ve xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, symbiontů, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx
19.8. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přirozeně xx vyskytujícího xxxxxxxxx xx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Výsledky studií xxxxxxx a vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekologických xxxxx prováděných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx možné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odlišení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod
20.3. Techniky (xxxxxx) detekce xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílové organismy
20.5. Xxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxx prováděn
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx monitoringu x xxxxxxx klinického xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx
21. X xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného výhradně xxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxx xxxxx osobě, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh)
21.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
21.3. Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx nebo vyvezeno
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx
22. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxx podle §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Xxxx školení zaměstnanců xxxx zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
9. X xxxxxxx č. 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxx žádostí x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx žádosti x xxxxx xx Seznamu xxx uvádění na xxx xx nepožaduje, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx žádostí, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx produktu, xxxxxx x podmínky xxxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx produktu. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xx trh.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx informací je xxxxx připojit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx metod x xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx standardní xxxx mezinárodně xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. X příloze x. 3 část B xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Specifikace geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx
1.2. jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx (x právnických osob), xxxx místo xxxxxxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx je:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. dovozce
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. V xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx firma xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx název xxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxx právnickou
2.8.2. xxxxxx sídla a xxxxxx bydliště (u xxxxxxxxx xxxx) výrobce
3. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborné kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, případně xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - účel xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Jiná xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
5. Obecný xxxxx genetického produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. České x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2. Funkce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickým produktem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obdobnými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx případných xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
5.6. Xxxxx, x nichž xx neměly xxx xxxxxxxxx modifikovaná vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxxx semena xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx navrhovaná xxxxxxxx xxxxxxx na xxx
5.7. Xxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx unii, xx xxxxx má být xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx trh xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (genetického xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Odhadovaná xxxxx xxxxxxxx:
5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, jež xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx x některém členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx) x xxxx, x xxxx byla xxxxxx
5.13. Xxxx nebo xx xxxxxx žádost (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxx x xxxxx xxxxx xxxx Evropskou xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx (datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), stát, x xxxx byla podána, x xxxxxx, xx xxx xx žádáno (xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx již xxxxx xxxxxx žádost pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxx xx xxx x Xxxxxxxx unii?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx, v xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx je třeba xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx produkt obsahuje xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx zvlášť
6. Údaje x příjemci, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx xxxxx
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx druhy x rozšíření xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů x Xxxxxxxx unii
6.4. Schopnost xxxxxxx
6.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Šíření x xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření (pokles xxxxxxxx xxxx a xxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx a xxxxx xxxxx, xxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx rozšíření
6.7. Xxxxx není xxxx xxxx rostliny x Xxxxxxxx unii xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x přirozených konzumentech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rostliny s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxx rostlina xxxxxxx pěstuje, xxxx xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. toxické xxxxxx
6.9.3. xxxx xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dědičného materiálu
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.2. Popis xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx použitého xxxxxxx (xxxxx byl xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit)
7.4. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx DNA, xxxxx xx být vnesen xx organismu xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx určením xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx mapa xxxxxxx
8. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo modifikovány
8.2. Xxxxxxxxx x skutečně xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX a xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vneseného xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxx xxxxx vložení, x xx ve xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.2.3. X xxxxxxx vynětí xxxxx dědičného materiálu xxxxxxxx x funkce xxxxx vyňaté části
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx do chromozómů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx formě) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x expresi xxxx x důsledku xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro obě xxxxxxx xxxxxxxx x 5' x 3' xxxxx v každém xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prozkoumat možná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
8.2.8. Xxxxxxx otevřené čtecí xxxxx (xxxx jen "XXX") x xxxxx xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, či nikoli) x XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX. XXX xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řetězec xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx přítomností xxxxxxxxxx x tomtéž xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxxxxx geny, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Primární struktura (xxxxxxxx aminokyselin) x, x případě xxxxxxx, xxxxx struktury xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím aktualizovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sekvenční xxxxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxx, strukturní xxxxxxxxxx mezi nově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3. Xxxxx x expresi xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx exprese x xxxx charakterizaci
8.3.2. Změny xxxxxxx v závislosti xx životním xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Části rostliny, xxx xxxxxxx k xxxxxxx vložených xxxx (xxxx. xxxxxx, lodyha, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx nezamýšlená xxxxxxx xxxxxx ORF, xxxxxxxxxx x xxxx 8.2.8., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Xxxxx x expresi bílkoviny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx insertu x fenotypová stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx charakterizace (xxxx 7 xx 8)
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x složení
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlina nebo xxxxxxxxx xxxxxxx porovnáván (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx
9.3. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx
9.3.2. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijímajících prostředí
9.3.3. Xxxxxxxxxxx analýza
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx x fenotypových xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Závěry xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx informace xxx xxxxxx oblast xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Perzistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, a x xxx plynoucích xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Posouzení potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx(x) na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxx x rostliny xx xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXX z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx x z xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx interakcích mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a nepříznivého xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xx životní prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx exprimované xxxxxxxxx (xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinku
10.3.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxxxxx organismy
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přímých x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Toto posouzení xxxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxxxxxx účinek (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx, xxxxx xxxx služby xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
- účinky na xxxxxxxxxxx rozmanitost na xxxxxx přirozených xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx na ohrožené xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.5. Dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a sklizně, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx, agrotechnice x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účinků) xx xxxxxxx prostředí
10.5.2. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, agrotechniky xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx má xxx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx rostlina xxxxxxxxx, x v xxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Xxxxxx xx xxxxxx lidí x zvířat
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx přímých x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx styku, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx prachu xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx interakcí xx lidské xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx u xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě, posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného xxxxxx x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx zvířetem
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxx
11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxx
11.2. Xxxxx x číslo xxxxxxxx
11.3. Místo uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
11.4. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí
11.5. Doba xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx x xxxx trvání monitoringu
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx povolení
12.3. Stát
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx orgán
12.5. Xxx uvádění na xxx
12.6. Xxxx xxxxxxx xx xxx
12.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx monitoringu
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx lidí x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x případně kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx sekvencí xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Informace o xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx: xxxxx, xxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxxx materiál xxxxxxxx, x místo, xxx jsou xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx by xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Zabezpečení, xxxxxx x způsob sledování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, způsob x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vzorků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
16. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 2020.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 341/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.