Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
XXXXXXXX
xx xxx 11. xxxxxxxx 2019,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 zákona x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 346/2005 Xx. a xxxxxx x. 371/2016 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):
Xx. I
Vyhláška č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxxxxxx x. 86/2006 Xx., xxxxxxxx x. 29/2010 Xx. x xxxxxxxx č. 372/2016 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. Na xxxxx poznámky xxx xxxxx č. 1 xx na samostatný xxxxx doplňuje xxxx "Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/350 xx dne 8. xxxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.".
V §2 xx xxxxxxx x) x h) zrušují.
Dosavadní xxxxxxx g) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx xxxx písmena g) xx x).
2. V §2 xxxx. g) xx xxxxx "konstruktu" xxxxxxxxx xxxxxx "insertu" x slovo "xxxxxxxxx" xx nahrazuje xxxxxx "xxxxxx".
3. V §2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "insertu".
4. §5 xxxxxx xxxxxxx zní:
"Náležitosti x postupy xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 zákona)
§5
(1) Účinky xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které je xxxxx spojeno x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem,
b) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, přenosem xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx způsobu xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - takové, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx i xxxxxxx,
x) opožděné - xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na zdraví xxxx, xxxxxxx, rostliny x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxx xx xxxx xxxxx brát v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, které xxxxxxxxx buď x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxx x rozsáhlého xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxx.
(3) Xxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zohlední x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxx v xxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zamýšlené a xxxxxxxxxxx změny, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx potenciální nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx. Zamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, ke xxxxx xx xxxxx a xxxxx splňuje původní xxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxx xxx rámec zamýšlené xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx změny xxxxx xxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu charakteristiky
a) xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dárcovského organismu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a selekčních xxxx, pokud jsou xxxxxxx,
x) výsledného geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu,
e) místa, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxxx produktem,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvádění xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx vlastnostmi xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx získaných díky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx xxxxxxxx populací xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxx x potenciálnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx například xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči antibiotikům xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx na xxxxxxxxxxx procesy x xxxx, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) onemocnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxx toxických xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx postihující xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx toxických x x xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxxxxx.".
5. Xx §5 xx xxxxxxxx xxxx §5a až 5x, které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 x 10 xxxxx:
"§5x
(1) Hodnocení xxxxxx se xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx x §5x x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx identifikovány xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx modifikací; xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxx, a xx xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxxxx, se kterou xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku,
d) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x identifikovaných xxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx nastane, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx; x každého identifikovaného xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určitých xxxxxxxx xx snížení nebezpečí xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; navržená xxxxxxxx xxxx xxx přiměřená xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, rozsahu x podmínkám xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x ohledem na xxxxx rizik, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik x xxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xx x xxxxx celkového xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxx v xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které by xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostoru,
b) xxxxxx x rozsah uzavřeného xxxxxxxxx x
x) jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx provoz xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxxx x, xxx je xx xxxxx, dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, popřípadě i xxxxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxxx rizika se xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků.
(4) V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x živočišné xxxxxxxx1x).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx x. 3 k xxxxxx. Xx první kategorie xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxxx chorobu xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx xxxx který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí,
c) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lidí, zvířat xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí, x
x) xxxxxxxxx nestandardní činnosti xxxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx zvířat geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx postupu xxxxx odstavce 1 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě i xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx, pokyny vydané Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx provádí xxxxxxxxx xxxxxx x případech xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx vyšší xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx za xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx stane xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus odolnějším xxxx více xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx přirozeném habitatu,
b) xxxxx selekční xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx tato xxxxxx xxxx xxxxxxxx projeví xx xxxxxxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxx přenesena,
d) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x patogenů,
f) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x ním do xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx jako xxxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx procesy vyplývající x xxxxxxx xxxxxxx x nepřímých interakcí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxx liší od xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx nemodifikovanými xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx funkční xxxxx šířit z xxxxxxxxxxx subjektu (xxxxxxx xxxx zvířete) do xxxxxxxxx prostředí,
b) uvedení xxxxxxxxxxxx a vyřazovacích xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxx xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) identifikaci x xxxxxxxxxxx možných škodlivých xxxxxx xxx případ, xx dojde x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxx subjektem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx, jsou
a) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přenosu xxxx x xxxxxxxx xx rostlinu,
b) xxxxxx xxxx z geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx organismy,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a sklizně,
f) xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a
g) xxxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat.
§5c
(1) X xxxxxxx x xxxxx xx Seznamu pro xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx provedeny x zařízeních, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxx předpisu2), nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx vyhovovala xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými xxxxx právním xxxxxxxxx2) xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akreditovanými xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) nebo x případě neexistence xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx formátu xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx.
(3) V případě xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu obsahujícího xxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takový xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx jednoduchou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx. Při hodnocení xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx
x) stabilitu xxxxxxxxxxxxxxx událostí,
b) expresi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x kombinace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxx různé podkombinace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx tyto podkombinace, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx dotčené xxxxxxxxxxxx není nutné xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Xxxxxxxx xxxxx x. 361/2007 Xx., xxxxxx se xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.".
6. X §10 písm. x) xx slova "xx oběhu" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxx".
7. X příloze x. 2 xxxxxx část xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ohledem xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx míra xxxxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxx informací xx může xxxx xxxxx x závislosti xx povaze a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx souhrny x výsledky xxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
8. X příloze x. 2 xxxx X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX B
VZOR XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX DO XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXX HODNOCENÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xx-xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoba oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx statutárního xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatele zastupují
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Odborné xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Informace x xxxxx, xx němž xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
4.1. Xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx pracoviště
4.3. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného poradce
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx č. 5 x této xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy x. 4 k zákonu
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx bude uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Zadavatel klinického xxxxxxxxx (pokud xx xxxxxxx od xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx a právní xxxxx
5.2. Adresa sídla
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Kontaktní xxxxx (xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx poradce), xxxxx, xxxxx
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx použití
6.1.3. Jiný xxx xxxxxxxx přípravku
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxx, xxxxx neobsahují xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismus
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Účel xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx - xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxxx hodnocení
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx předpokládaného zahájení x xxxx jejich xxxxxx)
9. Xxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. stát, x němž xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx x xxxxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí
10. Podal xxxxxxx žádost pro xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
10.1. xxxx, xx xxxxxx byla žádost xxxxxx
10.2. datum podání x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, na které xx xxxxxxxx vztahuje
11. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx trh xxxx území Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, uveďte:
11.1. xxxx, xx kterém xxxx žádost xxxxxx
11.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx je to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, případně rodičovský xxxxxxxxxx je
13.1.1. virus
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. buněčná xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Původ (xxxxxx, sbírkové číslo, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové x xxxxxxxxx signální xxxxx
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Geografické xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský organismus xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx xxxx?
13.7. Xxxxxx identifikace a xxxxxxx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx neživý, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. alergenní xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (provirů)
13.9.7. schopnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx organismy
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití těchto xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění x lidí x xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (pohlavní, nepohlavní)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (pokud xxxxxxxx)
13.10.4. Schopnost přežití
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx formy:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Šíření v xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Přirození xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dárcem (xxxxxxxxxxx organismem) x xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Organismy, xx xxxxxxx probíhá přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx mobilizace xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx vektoru
13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx způsobujících xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
14.1. Xxx genetické modifikace:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Byl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx?
(+) mapa xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx nebyl xxxxxx, pokračujete bodem 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx nebo částečně xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx není ani xxxxxxxx přítomen, pokračujte xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. plasmid
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. kosmid
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx vektor (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Identita xxxxxxx (původ, plné xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx hostitelé, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x xxxxxxxx vektoru, xxxxx xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3.6. Xxxxx fragmenty xxxxxxx x xxxxxx přítomnost xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. makroinjekce
14.3.7.4. mikroinjekce
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx o tom, xxx xxxxxx xx xxxx vektor xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkt xxxx xxxxxx nejsou xxxxx
14.4. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx vektor, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx příjemce:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx selekci
15. Xxxxx o xxxxxxx
15.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, případně x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu, xx xxxxxxxxx zřetelem x xxxxxxxxx známým xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x organismu příjemce:
15.2.1. xx volném xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx
15.2.3. jiné (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Obsahuje insert xxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxx
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx je xxxxxx omezen na xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Xxxxx x xxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx x insertu podílejí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxx zůstala v xxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
15.7. X případě xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx (xxxxxx) velikost a xxxxxx xxxxxxxx úseku xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX xxxxx
16.1.3. XXX xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. České x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, uveďte, zda xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. toxické xxxxxx
16.3.4. nosič xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
16.3.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx pronikat do xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
16.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x potenciální využití xxxxxx antibiotik pro xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
16.3.9. jiné
16.4. Xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx8)?
Xxxxx ano, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx modifikace
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx schopnosti xxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte.
17.1.2. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus od xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx rychlosti reprodukce?
Pokud xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx modifikovaného organismu
17.2.1. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx stability, xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Metody ověřování xxxxxxxxx stability
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x šíření x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx předvídatelné xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxx mít xxxx xx přežívání, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX atd.)
17.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, zda xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx nebo neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx účinky
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. nosič xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
17.6.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx profylaxi x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxx
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx metod identifikace x detekce geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx metodiky xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x identifikaci geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx identifikace a xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x citlivosti xxxxx
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změněného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx, závislost xx xxxxxxxx cyklu, orgány, xxx dochází k xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx měření x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Exprimované bílkoviny
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin
17.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Relevantní xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxx existují, xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx rozmanitost
18. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Nakládání x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (uzavřené nakládání, xxxxxxxx)
18.2. Postup, xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Systém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx pozorování xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx se subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorků
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být použito, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxx osob, které xxxx x xxxxxxxx xx subjekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Popis xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xxxxxx ověření jejich xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx kontrol x dohledu
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odpadů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx následné péče x xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x možných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakcí x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
19.3. Možnost xxxxxxxx nárůstu populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.4. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx interakce x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus může xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx a xx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů a xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx in xxxx
19.8. Možnost přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx přenosu dědičného xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředí
19.11. Xxxxx možné účinky xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x spolehlivost xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx další organismy
20.4. Xxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx organismy
20.5. Xxxxx, xx kterých xxxx monitoring xxxxxxxx
20.6. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x po xxxx xxxxxxxx
21. V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xx trh)
21.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx nebo xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx přepravy
21.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
22. Xxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 xxxx. x) zákona
23. Xxxx školení xxxxxxxxxxx xxxx zahájením nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx".
9. X xxxxxxx č. 3 xxxxxx část xxxxxx xxxxxxx zní:
"Vzory xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího souboru xxxxxxxxx uvedených ve xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx není relevantní xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx xx xxxx xxxx lišit x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx na trh.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přílohy x podrobnými xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti, včetně xxxxxx použitých metod x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx standardní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx jako samostatnou xxxxxxx.
(4) Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx žádosti xxxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 3 xxxx B xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX GENETICKÝ XXXXXXX OBSAHUJÍCÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX ROSTLINU
Datum xxxxxx
1. Specifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx genetického xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx x xxxxx názvy
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u fyzických xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx xxxxxxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem právnická xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Žadatel xx:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. dovozce
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. jméno xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx výrobce, xx-xx fyzickou xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx a xxxxxx bydliště (u xxxxxxxxx xxxx) výrobce
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx se tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a pracovní xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Oblast xxxxxxxxxx xxxxxxx - účel xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx použití (xxxxx xxxxxxxx)
5. Obecný xxxxx genetického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovské xxxxxxxx
5.2. Funkce genetické xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx genetickým produktem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemodifikované organismy
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx případných omezení xxxxxxx, které xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx na trh
5.6. Xxxxx, x nichž xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uváděny xx xxx (zejména xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na trh
5.7. Xxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxx xxxxxxxxx oblasti v Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx genetického produktu xx trh omezeno
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx označování xxx xxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx14)
5.11. Odhadovaná xxxxx xxxxxxxx:
5.11.1. v Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. v Evropské xxxx
5.11.3. na vývozních xxxxxx
5.12. Xxxx podána xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx genetického produktu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, číslo nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx) x stát, x xxxx byla xxxxxx
5.13. Xxxx nebo je xxxxxx xxxxxx (notifikace) xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x jiném xxxxx mimo Evropskou xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx žadatele, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (datum a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxx, x xxxx byla podána, x xxxxxx, na xxx je žádáno (xxxxxx, na xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx již xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx odpadů xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx, zpracují xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. České x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx xxxxx
6.2. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Rozmnožování
6.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Specifické faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Generační xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx
6.4. Schopnost xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití, pokud xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (pokles xxxxxxxx xxxx a xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx od xxxxxx, xxxx a xxxxx větru, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Zeměpisné xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx daný xxxx rostliny x Xxxxxxxx unii xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, parazitech, xxxxxxxxxxxx x symbiontech
6.8. Další xxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxxxx xx rostlina
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. toxické xxxxxx
6.9.3. jiné škodlivé xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx fenotypové x genetické xxxxx
7. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx
7.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx modifikaci
7.3. Xxxxxxxxxx x původ použitého xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit)
7.4. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX, který xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx genetická modifikace xxxxxxxx vnesení dědičného xxxxxxxxx)
7.4.1. Původ (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, patovaru)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx charakteristika
(+) Xxxxxxxxx xxxx vektoru
8. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostlině
8.1. Xxxxx znaku x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo modifikovány
8.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo vyňatých xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vnesených xxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx charakterizaci
8.2.2. Uspořádání x xxxxxxxx vneseného xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.2.3. X xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x funkce xxxxx vyňaté xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, mitochondrií nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x metody xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx vnesení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx bezprostřední xxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x to xx standardizovaném elektronickém xxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxxxxx k 5' x 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx databází x xxxxx xxxxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx čtecí xxxxx (dále jen "XXX") v xxxxx xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. XXX xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x použitím aktualizovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podobnosti xxxx ORF a xxxxxxx geny, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x případě xxxxxxx, xxxxx struktury xxxx xxxxxxxxxxx bílkoviny
Bioinformatická xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sekvenční xxxxxxxxx a, v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx bílkovinou x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé účinky
8.3. Xxxxx x expresi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx použité pro xxxxxxx exprese x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Změny xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx cyklu xxxxxxxx
8.3.3. Xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx vložených xxxx (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Možná xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx x xxxx 8.2.8., xxxxx vyvolávají xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Údaje x expresi xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxx x terénu x xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxxx pěstována
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x fenotypová xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.5. Závěry xxxxxxxx xx molekulární charakterizace (xxxx 7 až 8)
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x složení
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx produktu x doplňujících rostlin xxxx produktů, xx xxxxxxx bude geneticky xxxxxxxxxxxx rostlina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx komparátorů)
9.2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx
9.3. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů z xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx studií x xxxxxx
9.3.2. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijímajících prostředí
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Závěry xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx uvede následující xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx použití dané xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xxxx relevantní.
10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx perzistentnější nebo xxxxxxxxxxxx, a z xxx plynoucích xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přenese xxxxxxxx(x) na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx druhy, x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx genů x rostliny na xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx genů x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxx přenos xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x z xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx vložené XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a pro xxxxxxx prostředí
10.3. Interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx organismy existují
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx životní xxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxx xxxxxxxxxx cílového organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pesticidům nebo xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx související xxxxxxxxxxxx služby a xx xxxxx, xxxxx xxxx služby poskytují
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
- účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx přirozených stanovištích
- xxxxxx xx opylovače
- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx x sklizně, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx s nimi x jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých účinků) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.7. Xxxxxx xx zdraví xxxx x zvířat
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx jiné xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx
10.7.2. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxx nejsou xxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxx u příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvažovat x xxxxxx xxxxxxxx, posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx materiálu x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x zvířat
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx
11. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx různých xxxxxxxx představujících xxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxxxxxxx
11.1. Oprávněná xxxxx
11.2. Xxxxx a číslo xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
12. Shrnutí údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
12.1. Oprávněná xxxxx
12.2. Datum x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx správní xxxxx
12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx
12.6. Xxxx uvádění xx xxx
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx monitoringu
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x zvířat, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx detekci, identifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx sekvencí xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny: xxxxx, xxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxxx materiál xxxxxxxx, x xxxxx, xxx xxxx dostupné
15. Xxxx monitoringu
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx vztahu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxx interakcím x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx by xx xxx plán xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxxxxx lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x analýz vzorků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 341/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.