Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
XXXXXXXX
xx xxx 11. xxxxxxxx 2019,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., o xxxxxxxx podmínkách nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 xxxxxx č. 78/2004 Sb., o xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 346/2005 Xx. x xxxxxx č. 371/2016 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 86/2006 Sb., xxxxxxxx x. 29/2010 Sb. x vyhlášky x. 372/2016 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. Na xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1 xx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/350 xx dne 8. xxxxxx 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
X §2 xx písmena x) x x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) se xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x dosavadní xxxxxxx i) až x) xx označují xxxx xxxxxxx g) xx x).
2. V §2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx".
3. V §2 xxxx. h) xx xxxxx "konstruktu" nahrazuje xxxxxx "insertu".
4. §5 xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 zákona)
§5
(1) Účinky xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem mohou xxx
x) přímé - xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx spojeno s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx způsobu xxxxxxxxx; xxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxx projevit x xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx účinky mohou xxx xxxxx i xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, které nemusí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx účinky xx ukončení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) kumulativní xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx buď x xxxxxxxx reakce xxxxxxxxx xxxx xxxxxx potomstva xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxx x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx
x) dlouhodobé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx stanou xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx dlouhou xxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx trh v xxxxxxxxx.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x vyhodnotit xxxxxx potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx změna, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx modifikace, xx xxxxx, xx které xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx genetické modifikace. Xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx z genetické xxxxxxxxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Zamýšlené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx přímé, xxxx nepřímé a xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xx dárcovský xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx modifikace xxxxxx,
x) xxxxxxx x vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a selekčních xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) životního xxxxxxxxx x místě xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx působení těchto xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx též xxxxxxxx příslušné informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx xxxxxxxx populací xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na genetickou xxxxxxxxxxx xxxxxx populací, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx například xxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx, včetně oběhu xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx půdního rozkladu xxxxxxxxxxx materiálů,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostliny, xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxxxxx.".
5. Za §5 xx vkládají xxxx §5a xx 5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 x 10 xxxxx:
"§5x
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxx každou oblast xxxxxxxx x §5x x těchto po xxxx xxxxxxxx krocích:
a) xxxxxxxx problému, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí, u xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xx identifikují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx vyhodnotí dosah xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx škodlivého xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) odhad xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx každým x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, pokud nastane; x každého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx též xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx,
x) xxxxx byla zjištěna xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebezpečí xxxx expozice, navrhne xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; navržená xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k zamýšlenému xxxxxxx xxxxxx, rozsahu x podmínkám xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, navrhované xxxxxxxxx řízení rizik x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx nebo uvádění xx xxx se x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostoru,
b) xxxxxx x xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx a
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx očkování xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxxx x, xxx xx xx xxxxx, dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx rizika se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, pokyny xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx agenturou pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků.
(4) X xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxx použít xxx xxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxx xx xx rostlinné x živočišné xxxxxxxx1x).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nakládání xx jedné z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 3 x xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zařadit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx, xx nemohou podmínit xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx způsobit xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí,
c) xxxx xxxxxxxxxxxxx, že geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx rostlin nebo xx xxxx xxx xxxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí, x
x) xxxxxxxxx nestandardní činnosti xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy nebo xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx vytvářet xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx postupu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx dostupná, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o předchozím xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty. X xxxxxxxxx xxxxxx se xxx využijí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx provádí hodnocení xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, než xx xxxxx xxxxxxxx, xx životního prostředí xxxx na xxx, xxxx
x) pravděpodobnost, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx invazivním xxx příjemce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx selekční xxxxxx xxxx xxxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx výhoda xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx přenosu dědičného xxxxxxxxx xx jiné xxxxx xx podmínek xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a každá xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxx přenesena,
d) xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo nepřímými xxxxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem a xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx organismus existuje,
e) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx jako krmivo,
h) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x možných xxxxxxx x nepřímých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx prostředí x
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx v případě, xx xx xxxx xxxxxxxx liší xx xxxxxxx běžně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx nemodifikovanými organismy.
(2) Xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dále xxxxxxxx
x) popis xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx šířit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vyřazovacích xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) identifikaci x xxxxxxxxxxx možných škodlivých xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx provádí xxxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí nebo xx trh, xxxx
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, včetně přenosu xxxx x rostliny xx rostlinu,
b) přenos xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy,
c) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx organismy,
d) xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx organismy,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx.
§5x
(1) X xxxxxxx o xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx prováděny xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zařízeních, xxxxx xxxxxxxx požadavkům jiného xxxxxxxx xxxxxxxx2), nebo, xxxxx xxxx toxikologické xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásadám Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx laboratorní xxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx2) xxxx xx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akreditovanými xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx normy, xx xxxx prováděny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normami.
(2) Xxxxxxxxx x studiích xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx nezpracovaná xxxx x elektronickém formátu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx.
(3) X případě xxxxxxx o uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transformační události xxxx genetického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takový xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx transformační xxxxxxx, nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx jednoduchých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxxx události xx xxxxx xxxxxxxx
x) stabilitu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
c) xxxxxxxxxxx aditivní, xxxxxxxxxx xxxx antagonistické xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxx různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxx tyto xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxx, xx xxxxxx xx obsaženo více xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x chemických látkách x chemických xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (chemický xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Xxxxxxxx xxxxx č. 361/2007 Xx., kterým se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx práci.".
6. X §10 písm. x) se xxxxx "xx oběhu" nahrazují xxxxx "xx trh".
7. X xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxx xxxxxx nadpisu zní:
"Vzory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx žádosti x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx žádostí, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x ohledem xx xxxxxx a podmínky xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx povaze x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Údaje, xxxxx tvoří xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx.".
8. V xxxxxxx x. 2 xxxx X xxxxxx nadpisu xxx:
"XXXX X
XXXX ŽÁDOSTI X UDĚLENÍ XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení, xx-xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx znám
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Název xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx osob)
2.5. IČO (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx způsobu, xxxx xxxxxxxx zastupují
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe získány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, titul
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Telefon
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, na němž xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
4.2. Xxxxxx pracoviště
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Metodika xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxxx pracoviště, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x právní xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce), xxxxx, xxxxx
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx x xxxxxxx přípravku
6.1. Typ xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Vakcína pro xxxxxxx použití
6.1.3. Jiný xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. sestává x xxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. bakterie
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Charakteristika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Účel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx klinického xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
8. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx předpokládaného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Závazný xxxxxxxxxxx (rozpis jednotlivých xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
9. Xxxxxxx žadatel xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. stát, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánuje
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
10.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
10.2. datum xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx
10.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
10.4. xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxx žadatel žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, uveďte:
11.1. xxxx, xx kterém xxxx žádost podána
11.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti
11.3. xxxxx x označení povolení, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxx x příjemci, xxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (upřesněte)
13.2. České x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (plemene, xxxxx, kmene, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové x xxxxxxxxx xxxxxxxx znaky
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Geografické xxxxxxxxx, xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxx
13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx unii?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Metody xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti a xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx patogenní xxxx xxxxxxxx vlastnosti sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx organismy
13.9.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx profylaxi x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxx
13.9.9. jiné
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx doba v xxxxxxxxxx prostředí
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (pohlavní, nepohlavní)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx přežití
13.10.5. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. endospory
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx a konkurenti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.13. Xxxxx možné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Způsob xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxx přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Sekvence xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx mobilizace xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Údaje x xxxxxxxxx modifikaci organismu
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. kombinace xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx xxx genetické modifikaci xxxxxx xxxxxx?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, pokračujete bodem 14.4.
14.3.1. Je vektor xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu?
Pokud xxxxxx xxxx ani xxxxxxxx přítomen, pokračujte xxxxx 14.5.
14.3.2. Typ xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. bakteriofág
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Identita xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Přítomnost xxxxxxxx x dotyčném vektoru, xxxxx xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (uvést xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru x jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu
14.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. makroinjekce
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx, potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zda xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx funkce xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. makroinjekce
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx selekci
15. Xxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxx x každé xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jakýmkoli známým xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Umístění insertu x xxxxxxxxx příjemce:
15.2.1. xx volném xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx insert xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx funkce xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx omezen na xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Xxxxx x tom, xxx xx sekvence xxxxxxxx x insertu xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxx vektoru
15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vektoru xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zůstala x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx metod x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx vložených xxxxxxxx
15.7. X případě vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. RNA xxxxx
16.1.3. DNA xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, kvasinka)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx jaký)
16.2. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
16.3. Uveďte, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, uveďte, zda xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
16.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. nosič xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x zvířat
16.3.9. jiné
16.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx xx příjemce x xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fenotypových xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Xxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx rychlosti xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx ověřování xxxxxxxxx stability
17.3. Vlastnosti xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxx xxxx vliv xx jeho přežívání, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx prostředí
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxx, rozmnožování x šíření (vítr, xxxx, půda, xxxxxxx, xX xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx patogenní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné charakteristiky:
17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. alergenní účinky
17.6.3. xxxxxxx účinky
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. možné xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
17.6.7. schopnost xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
17.6.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a zvířat
17.6.9. xxxx (jednoznačná xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu
17.7.1. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx používané x identifikaci geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu v xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxx identifikace a xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Xxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změněného úseku xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, závislost xx xxxxxxxx xxxxx, orgány, xxx xxxxxxx k xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx xxxxx identifikace x detekce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx životního prostředí, xxxxx existují, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx účinkům xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx rozmanitost
18. Popis xxxxxxxxx s léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorků
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, inaktivace a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být použito, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Opatření xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Popis xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s odpady
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx rizika xxxxxxxxxxx x nakládání s xxxxxx
18.7.6. Popis bezpečného xxxxxxxxxx odpadů xxxxxx xxxxxxxxxx smluvního xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Údaje x xxxxxxx interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Předpokládaný mechanismus x xxxxxxxx interakcí x dalšími organismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.2. Pravděpodobnost, xx xxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx x xxxxxx nárůstu xxxxx xxxxx
19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx xx může xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, symbiontů, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx
19.7. Schopnost přenosu xxxxxxxxx materiálu in xxxx
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředí
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x odlišení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) detekce přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x po xxxx ukončení
21. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (předání xxxxx osobě, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx)
21.1. Xxxx xxxxxx, případně xxxxxx
21.2. Dovozce, případně xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxx xx být xxxxxxxx nebo vyvezeno
21.4. Xxxxxx přepravy
21.5. Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx
22. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x nakládání s xxxxxxxxx modifikovanými organismy xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce".
9. X xxxxxxx x. 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxx žádostí x zápis xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx hodnocení xxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxx žádostí, zejména x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx a podmínky xxxxxxx xx trh, xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx podrobnosti pro xxxxx dílčí soubor xxxxxxxxx xx může xxxx xxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx připojit přílohy x xxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x názvu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx označené (+) xx nutno xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx, které xxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx podtrženy.".
10. X xxxxxxx č. 3 xxxx B xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX, XXXXX XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX, NEBO XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX ROSTLINU
Datum xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxx, vytvořený v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x právní xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa sídla (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.5. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx jsou členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Žadatel je:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. dovozce
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx název anebo xxxxxxxx firma xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx sídla x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx členského státu, xxxxxx xx tímto xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx odborné kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx použití (xxxxx xxxxxxxx)
5. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovské xxxxxxxx
5.2. Funkce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx obdobnými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, skladování x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx, které by xxxx xxx xxxxxxx x povolení pro xxxxxxx xx xxx
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uváděny na xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx, na xxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (genetického xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu
5.10. Navrhovaný xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx požadovaný přímo xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx roční xxxxxxxx:
5.11.1. v Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. v Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. xx vývozních xxxxxx
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx pro uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, jež je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie?
Xxxxxxxx ano, uveďte xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxx označení xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno) x stát, x xxxx xxxx xxxxxx
5.13. Xxxx xxxx je xxxxxx žádost (notifikace) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx v xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx žadatele, číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxx, v xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xx xxx je xxxxxx (xxxxxx, na něž xxxx xxxxxxxx uděleno)
5.14. Xxxx již xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx stejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Evropské xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx žádosti x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
6. Xxxxx x příjemci, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx xxxxx
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx existují)
6.3.3. Generační xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx druhy x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů v Xxxxxxxx xxxx
6.4. Schopnost xxxxxxx
6.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx v xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx od xxxxxx, xxxx a xxxxx větru, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Zeměpisné xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx není daný xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx konzumentech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x symbiontech
6.8. Další xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxx rostlina xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. toxické xxxxxx
6.9.3. xxxx škodlivé xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx fúze
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Popis xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx modifikaci
7.3. Xxxxxxxxxx x původ xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx při genetické xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x xxxxx části xxxxx DNA, xxxxx xx xxx vnesen xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru - odrůdy, rasy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx mapa xxxxxxx
8. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxx modifikovány
8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyňatých xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x počet xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx charakterizaci
8.2.2. Uspořádání x sekvence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxx místě xxxxxxx, x to ve xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formátu
8.2.3. X xxxxxxx vynětí xxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx části
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx formě) x metody xxxxxxxxx xxxxxx údajů
8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dědičného materiálu xxxxxx modifikovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před modifikací x xx xxxxxxxxxx x rovněž bezprostřední xxxxx v xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Informace x xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx přilehlé x 5' a 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
8.2.8. Xxxxxxx otevřené čtecí xxxxx (xxxx xxx "XXX") x xxxxx xxxxxxx (xx již xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx, či xxxxxx) x ORF xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx s genomovou XXX. XXX xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stopkodonu x xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxx ORF a xxxxxxx geny, xxxxx xxxxx mít nepříznivé xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx struktura (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) a, x případě xxxxxxx, xxxxx struktury nově xxxxxxxxxxx bílkoviny
Bioinformatická analýza x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxx sekvenční xxxxxxxxx a, x xxxxxxx potřeby, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky
8.3. Xxxxx o expresi xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
8.3.1. Xxxxxx použité xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx charakterizaci
8.3.2. Změny xxxxxxx v závislosti xx životním xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Části rostliny, xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx, lodyha, xxxxx, xxx a xxxxxxx)
8.3.4. Možná xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx x bodě 8.2.8., xxxxx vyvolávají xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Xxxxx x expresi xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx studií x terénu x xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.5. Závěry týkající xx molekulární charakterizace (xxxx 7 xx 8)
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx
9.1. Xxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo produktu x doplňujících xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlina xxxx xxxxxxxxx produkt porovnáván (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Výběr xxxx xxx studie x terénu
9.3. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pokusů xxx xxxxxxxxxx analýzu:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx
9.3.2. Xxxxx relevantních xxxxxxx přijímajících xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxx
9.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Konkrétní xxxxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx to x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Perzistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx genů x rostliny na xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxx plynoucích nepříznivých xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Posouzení potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přenese xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Závěry x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) perzistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) přenosu xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx genů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxx přenos nově xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx organismy, pokud xxxxxx xxxxxxxxx existují
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x přímých xxxx xxxxxxxxx interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x nepříznivého xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účinků) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxxx potenciálu vývoje xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx bílkovině (xx základě historie xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx pesticidům xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx chráněných xxxxx, a xxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx související xxxxxxxxxxxx služby x xx druhy, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx
- účinky na xxxxxxxxxxx rozmanitost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx životní xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.6.1. Posouzení xxxx x biogeochemických xxxxxxxxx x oblasti, x xxx xx xxx geneticky modifikovaná xxxxx rostlina pěstována, x v xxxxxx xxxxxxxxx, x z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Účinky xx zdraví xxxx x xxxxxx
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx pracují nebo xxxxxxxxxx xx styku, xxxx xxxx prostřednictvím xxxx nebo prachu xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších rostlin, xxxxx nejsou xxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxx x xxxxxxxx xxxx rodičovského organismu xxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě, posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x možných nepříznivých xxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx na zdraví xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx požití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx rostliny xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
11. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx za různých xxxxxxxx představujících xxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xxxx být geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxx
11.2. Xxxxx a číslo xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
11.5. Doba xxxxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx zahájení x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
12.1. Oprávněná xxxxx
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx správní orgán
12.5. Xxx uvádění xx xxx
12.6. Doba xxxxxxx xx xxx
12.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Závěry xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx uvádění na xxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Popis xxxxx xxx detekci, identifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x místo, xxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx interakcím s xxxxxxxx prostředím, xx xxxxx xx se xxx plán xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x analýz xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
16. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx".
Čl. II
Účinnost
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. ledna 2020.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxx x. r.
Informace
Právní předpis č. 341/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020.
Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.