Právní předpis byl sestaven k datu 03.08.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
VYHLÁŠKA
ze xxx 11. xxxxxxxx 2019,
xxxxxx se xxxx vyhláška x. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx podmínkách nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 xxxxxx x. 78/2004 Sb., o xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 346/2005 Sb. x xxxxxx x. 371/2016 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 86/2006 Xx., xxxxxxxx x. 29/2010 Xx. x xxxxxxxx č. 372/2016 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. Na xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/350 xx xxx 8. xxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx rizika geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
X §2 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) se xxxxxxxx jako písmeno x) a xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx označují xxxx písmena x) xx x).
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "konstruktu" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxx" x slovo "konstrukt" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx".
3. X §2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
4. §5 xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxxxxxxxx x postupy hodnocení xxxxxx
(X §7 odst. 6 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx spojeno s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx genetickým xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - působení xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, rostliny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx příčinným xxxxxx xxxxxxxx, například prostřednictvím xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx způsobu xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mohou projevit x se xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - takové, xxxxx jsou pozorovány xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx jako přímé xxxx nepřímé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx je dále xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, které xxxxxxxxx buď x xxxxxxxx reakce organismů xxxx jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxx x xxxxxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx
x) dlouhodobé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xx trh xx xxxxxxx dobu.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx trh x xxxxxxxxx.
(5) Při hodnocení xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx změny, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx, ke které xx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx změna, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Zamýšlené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx opožděné účinky xx xxxxxx xxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(6) Xxx hodnocení xxxxxx xx nutno xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx a vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x selekčních xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu,
e) místa, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem,
f) životního xxxxxxxxx v místě xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a
g) xxxxxxxxxx působení těchto xxxxx.
(7) Při hodnocení xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvádění xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx s obdobnými xxxxxxxxxxxxx prostředími, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přijímajícím prostředí x xx genetickou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx usnadňující šíření xxxxxxxxxx nemocí,
c) omezenou xxxxxxxx profylaktické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) účinky xx xxxxxxxxxxx procesy x xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx toxických a x případě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".
5. Xx §5 xx xxxxxxxx xxxx §5x xx 5x, které xxxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 2 a 10 xxxxx:
"§5x
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxx oblast xxxxxxxx v §5b x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx krocích:
a) xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx nebezpečí, u xxxxxxx budou identifikovány xxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xx xxxxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x to xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx kterou xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx dosah xxxxxxx potenciálního xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx x němu xxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx představovaného každým x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx nastane, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx úroveň nejistoty,
e) xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k zamýšlenému xxxxxxx rizika, rozsahu x podmínkám nakládání x úrovni nejistoty x daném xxxxxxx,
x) xxxxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxx provedené x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx x související úrovně xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxx v xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, které by xxxxx xxx xxxxxxxx xxx úniku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu z xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděné x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které může xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Všechny xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, kde je xx xxxxx, dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx z experimentálních xxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produkty. K xxxxxxxxx rizika se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy, xxxxxx xxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx poznatků.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx lze x xxxxxxxxx xxxxxx použít xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx1x).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nakládání xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 x zákonu. Xx první kategorie xxxxxx uzavřeného nakládání xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx rodičovský organismus xxxxxxx chorobu xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx způsobit chorobu xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx bude xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí, x
x) xxxxxxxxx nestandardní činnosti xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vytvářet xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxxx x dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě i xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx agenturou pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x
(1) Specifické xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx vyšší rostlina, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stane xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odolnějším xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx příjemce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx přirozeném habitatu,
b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx přenosu dědičného xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výhoda nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx přenesena,
d) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx nebo nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy, xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přicházejícími x xxx xx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxx krmivo,
h) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x možných přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílových a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx přímé x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxx liší od xxxxxxx xxxxx používaných xxx nakládání x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (člověka xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx prostředí,
b) uvedení xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vlivu těchto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx pro případ, xx dojde x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x případě xxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx trh, jsou
a) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx rostlinu,
b) přenos xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a
g) účinky xx xxxxxx lidí x xxxxxx.
§5x
(1) X xxxxxxx o zápis xx Xxxxxxx pro xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx požadavkům jiného xxxxxxxx předpisu2), xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) pokud byly xxxxxxxxx jiné než xxxxxxxxxxxxx studie, xx xxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (ISO) xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx prováděny v xxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxxxx normami.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx nezpracovaná xxxx x elektronickém xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nezbytné provést xxxxxxxxx rizika pro xxxxxx xxxxxxxxxxx transformační xxxxxxx, xxxx xxxx xxx uveden xxxxx xx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx experimentální xxxxx xxx tyto podkombinace, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve kterém xx xxxxxxxx více xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx směsích x o změně xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
10) Nařízení xxxxx x. 361/2007 Xx., kterým se xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.".
6. X §10 písm. x) xx xxxxx "xx oběhu" xxxxxxxxx xxxxx "na trh".
7. X příloze x. 2 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"Vzory xxxxxxx x udělení xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx žádosti x xxxxxxx povolení xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx na xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx míra xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx informací xx může xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx povaze x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí.
(2) Xxx každý xxxxx xxxxxx informací je xxxxx uvést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx významu xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx přílohu
(4) Xxxxx, xxxxx tvoří xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxxxxxx, jsou xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
8. X xxxxxxx x. 2 xxxx X xxxxxx nadpisu xxx:
"XXXX X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX POVOLENÍ XXX UVÁDĚNÍ DO XXXXXXXXX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení, xx-xx v xxxx xxxxxx žádosti xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je přiděleno)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx odborné vzdělání xxxx xxxxx získány x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, titul
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Dosavadní praxe
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx němž xxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, xx němž xxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí probíhat
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce
4.3.1. Xxxxx, titul
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště xxxxx přílohy x. 4 x zákonu
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Zadavatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxx od žadatele)
5.1. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxxxx xxxxx
5.2. Adresa xxxxx
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Kontaktní xxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce), xxxxx, titul
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Údaje o xxxxxxx přípravku
6.1. Typ xxxxxxxx přípravku
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx přípravek
6.2.1. sestává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx z xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx buňky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivém přípravku xx:
6.2.3.1. virus
6.2.3.2. bakterie
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx - xxx klinického xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx)
9. Xxxxxxx žadatel xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, x xxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánuje
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx zahájení x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
10. Podal xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
10.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx
10.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo xxxx označení xxxxxxx
10.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na trh xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx ano, uveďte:
11.1. xxxx, ve kterém xxxx xxxxxx podána
11.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx vztahuje
12. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5x
12.1. Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxx x xxxxxxxx, případně, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové a xxxxxxxxx xxxxxxxx znaky
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.6. Výskyt x xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Je příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používán v Xxxxx republice / x Evropské xxxx?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Metody xxxxxxx xxxxxx údajů x jejich citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.8. Je příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxx práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Škodlivost vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při genetické xxxxxxxxxx?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte možné xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
13.9.2. alergenní xxxxxx
13.9.3. toxické xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
13.9.7. schopnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro profylaxi x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
13.9.9. jiné
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx doba x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Způsob xxxxxxxxxxxx (pohlavní, nepohlavní)
13.10.3. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Schopnost xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. endospory
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx v xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Specifické xxxxxxx ovlivňující xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.13. Xxxxx xxxxx interakce x jinými organismy
13.13.1. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Možný xxxxxxxxxxx přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx organismem) x xxxxxxx organismy
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, bakteriofágem, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx tuto stabilitu xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Sekvence xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx způsobujících odolnost xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxxxx modifikaci organismu
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
14.1.3. kombinace xxxxxx a vnesení xxxxxxxxx materiálu
14.1.4. buněčná xxxx
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
(+) mapa xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx nebyl xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Je xxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxxx ve výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx není xxx xxxxxxxx přítomen, pokračujte xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. jiný vektor (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, plné xxxxxxx xxxxx, triviální xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (přirození xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x dotyčném xxxxxxx, xxxxx předává xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru x xxxxxx přítomnost xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. transformace
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (upřesněte)
14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxx vektor xxxxxx xx sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkt xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Pokud xxxxx xxx genetické modifikaci xxxxxx vektor, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. transformace
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. mikroenkaosulace
14.4.4. makroinjekce
14.4.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx
15. Xxxxx o xxxxxxx
15.1. Xxxxx x každé xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Původ
15.1.4. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx insertu x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Obsahuje xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx
15.4. Xxxxx o xxx, xxx dalece xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxx vektoru
15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx zůstala x xxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx vložených xxxxxxxx
15.7. X případě vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Počet xxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx organismus xx:
16.1.1. viroid
16.1.2. RNA xxxxx
16.1.3. XXX virus
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx k lidem, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. nosič patogenu
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů či xxxxxxxxxxx jiné organismy
16.3.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
16.3.9. jiné
16.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.
16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte.
17.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx stability, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx vliv xx xxxx přežívání, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, které xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, teplota, xX xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní nebo xxxxx způsobem škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Škodlivost vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx patogenní nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, infekčnost, xxxxxxxxx
17.6.2. alergenní xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx účinky
17.6.4. nosič xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
17.6.8. odolnost vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a zvířat
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx xxxxx identifikace x detekce geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x citlivosti metod
17.7.3. Xxxxx umožňující jednoznačnou xxxxxxxxxxxx změněného xxxxx xxxxxxxxx materiálu
17.8. Exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx cyklu, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx metod xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin
17.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x udáním xxxxxx citlivosti, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx účinkům xxxx xxxxxxxx xx zdraví xxxx x zvířat, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx rozmanitost
18. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před jeho xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (uzavřené nakládání, xxxxxxxx)
18.2. Postup, xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděn do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.5. Xxxx pozorování subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx kontaminovaného xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx
18.4. Opatření k xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx nakládají x xxxxxxx přípravkem
18.5. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x kontaktu xx subjekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx účinnosti
18.6. Opatření xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
18.7. Popis xxxxxxx nakládání x xxxxxxx přípravkem x xxxxxxxxx x odpady
18.7.1. Xxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx kontrol x xxxxxxx
18.7.4. Druhy xxxxxxxxxxx odpadů x xxxxxx předpokládané množství
18.7.5. Xxxxx rizika vyplývající x nakládání s xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zajištění
18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x možných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x výsledek interakcí x xxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx nárůstu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním prostředí x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxx nárůstu xxxxx xxxxx
19.4. Xxxxx biologického xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, známé xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozšiřujícími xxxxx
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx a xx xxxxxxx xx může xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx organismu xx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx metod identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx organismu, příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx
21. X xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxx xxxxx osobě, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx)
21.1. Xxxx xxxxxx, případně xxxxxx
21.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxx má xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Způsob xxxxxx x označování
22. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými organismy xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) zákona
23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx".
9. V xxxxxxx č. 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"Vzory xxxxxxx x zápis do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených ve xxxxx xxxxxxx o xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xx nepožaduje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x podmínky xxxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx každý xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přílohy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x materiálů nebo xxxxxx na standardní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nebo subjektů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx č. 3 xxxx X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX JE XXXXX XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx genetického produktu
1.1. xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx podnikání x adresa xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx žadatelem právnická xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. dovozce
2.7.3. xxxx (upřesněte)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx osobou, xxxx xxxx xxxxx xxxx obchodní firma, xx-xx xxxxxx právnickou
2.8.2. xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x dosaženém vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx tímto xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pracovní xxxxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Dosavadní praxe
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Telefon
3.8. X-xxxx
4. Oblast xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx použití (xxxxx xxxxxxxx)
5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovské xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx, přepravy, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx
5.6. Xxxxx, v nichž xx neměly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxx uváděny xx xxx (zejména xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx podmínka xxxxxxx na xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx unii, na xxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx je použití xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (genetického produktu) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx požadovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy Evropské xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx roční xxxxxxxx:
5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. v Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. na xxxxxxxxx xxxxxx
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx uvádění xxxxxx geneticky modifikované xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, jež je xxxxxxx genetického produktu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Evropské unie?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx) x xxxx, x xxxx byla xxxxxx
5.13. Xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx (notifikace) xxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo stejného xxxxxxxxxxx produktu na xxx x jiném xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx žadatele, číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx povolení, bylo-li xxxxxx), xxxx, x xxxx byla xxxxxx, x xxxxxx, xx xxx je xxxxxx (xxxxxx, na xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx již xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx stejného genetického xxxxxxxx xx trh x Xxxxxxxx unii?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxx nebo jiné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x němž xxxx podána
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického produktu, xxxxxx xxxxxxxxxx odpadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, s přesným xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx) a xxxxxx název
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Rozmnožování
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
6.3.3. Generační xxxx
6.3.4. Sexuální xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx pěstovanými xxxx xxxxxxx xxxxx x rozšíření těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxxx unii
6.4. Schopnost xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x délka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dormance
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Šíření x xxxxxxxxx
6.5.1. Způsob a xxxxxx šíření (pokles xxxxxxxx pylu x xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx od xxxxxx, xxxx a xxxxx větru, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
6.6. Zeměpisné xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx unii pěstován, xxxxx xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x přirozených xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx organismy x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx rostlina xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. toxické xxxxxx
6.9.3. xxxx xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx fenotypové x xxxxxxxxx znaky
7. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Typ genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.2. Popis xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Vlastnosti x xxxxx použitého xxxxxxx (pokud byl xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x xxxxx části xxxxx DNA, xxxxx xx xxx vnesen xx organismu příjemce (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (české x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - odrůdy, rasy, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx vektoru
8. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině
8.1. Xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vnesených xxxxx DNA x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx charakterizaci
8.2.2. Uspořádání x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formátu
8.2.3. X případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx části
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx v buňce (xxxxxxxxxx do chromozómů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx formě) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx modifikace jiné xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxxxx modifikovaného genetického xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x rovněž bezprostřední xxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Informace o xxxxxxxxxx, a to xx standardizovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x 5' a 3' xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx databází x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
8.2.8. Xxxxxxx otevřené čtecí xxxxx (xxxx xxx "XXX") x rámci xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x ORF xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. XXX je xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomtéž xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím aktualizovaných xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxx ORF a xxxxxxx geny, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x případě xxxxxxx, xxxxx struktury xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxx, strukturní xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx použité xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Změny xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx životním cyklu xxxxxxxx
8.3.3. Xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx genů (xxxx. xxxxxx, lodyha, xxxxx, xxx a xxxxxxx)
8.3.4. Možná xxxxxxxxxxx xxxxxxx nových ORF, xxxxxxxxxx x xxxx 8.2.8., xxxxx vyvolávají xxxxx, xxxxx xxx x bezpečnost
8.3.5. Údaje x expresi xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x terénu x xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x fenotypová xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 až 8)
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x fenotypových xxxxxxxxxx a xxxxxxx
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x doplňujících xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx komparátorů)
9.2. Xxxxx xxxx xxx studie x xxxxxx
9.3. Návrh xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx
9.3.2. Popis relevantních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx analýza
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx materiálu pro xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x fenotypových xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Xxxxxx srovnávací xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx informace xxx každou xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx x ohledem na xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, a x xxx plynoucích xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, že přenese xxxxxxxx(x) na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příbuzné druhy, x jeho nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Závěry o xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxx) xxxxxxx xxxx x rostliny xx xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxx x geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx na mikroorganismy x x něj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků
10.2.2. Xxxxxx o nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx organismy xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx potenciálu změn x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxx xxxxxxxxxx cílového organismu xxxx exprimované bílkovině (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx pesticidům nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Xxxxxx x nepříznivém účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx organismy
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, včetně chráněných xxxxx, a xxxx xxxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxx
- xxxxxx xx ohrožené xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.5. Dopady na xxxxxxxxxx způsoby pěstování, xxxxxxxxxxxx x sklizně, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Posouzení xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi x xxxxxx nepříznivého xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.6. Účinky xx xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti, x níž xx xxx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx rostlina xxxxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Závěry x xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.7. Xxxxxx xx zdraví xxxx x zvířat
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx přímých a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxx prostřednictvím xxxx nebo prachu xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx
10.7.2. X případě geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx u xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě, posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného požití x možných nepříznivých xxxxxx tohoto požití xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx materiálu z xxxx rostliny zvířetem
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx
11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx případů xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx představujících různá xxxxxxxxx, ve kterých xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxx
11.2. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
11.4. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx zahájení a xxxxxxxx
11.6. Zaměření x xxxx trvání xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktu xx xxx
12.1. Oprávněná xxxxx
12.2. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx správní xxxxx
12.5. Xxx xxxxxxx na xxx
12.6. Xxxx uvádění xx xxx
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Závěry xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx zdraví lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
13. Popis xxxxx xxx detekci, identifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx sekvencí xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (transformační xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xxx jsou xxxxxxxx
15. Xxxx monitoringu
15.1. Identifikované xxxxx, vlastnosti x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah x xxxxxx sledování xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Zabezpečení, způsob x xxxxxxx odběru x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
16. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2020.
Ministr:
Mgr. Xxxxxx x. x.
Informace
Právní xxxxxxx x. 341/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.