Právní předpis byl sestaven k datu 19.06.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
XXXXXXXX
xx xxx 11. xxxxxxxx 2019,
kterou xx xxxx vyhláška č. 209/2004 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 xxxxxx x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 346/2005 Xx. a xxxxxx č. 371/2016 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky č. 86/2006 Xx., xxxxxxxx x. 29/2010 Xx. x xxxxxxxx x. 372/2016 Xx., xx xxxx takto:
1. Na xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1 xx xx samostatný xxxxx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 xx xxx 8. xxxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.".
V §2 xx xxxxxxx x) x h) zrušují.
Dosavadní xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx písmeno x) a xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) se označují xxxx písmena x) xx i).
2. V §2 xxxx. x) xx xxxxx "konstruktu" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" x slovo "xxxxxxxxx" xx nahrazuje slovem "xxxxxx".
3. X §2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "insertu".
4. §5 xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx hodnocení xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, rostliny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx příčinným xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, přenosem xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx způsobu xxxxxxxxx; xxxxxxx účinky xx xxxxxx mohou xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - takové, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem; xxxxxxxx účinky mohou xxx xxxxx i xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx pozorovány x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky - xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickými xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx x xxxxxxx prostředí.
(2) Xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů na xxx je xxxx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxx účinky - xxxxxx, které xxxxxxxxx xxx z xxxxxxxx xxxxxx organismů xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx dlouhodobou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čase a xxxxxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx stanou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx dlouhou xxxx.
(4) Xxx identifikaci a xxxxxxxxx kumulativních dlouhodobých xxxxxx se zohlední x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx x xxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx změny, xxxxx xxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx, a vyhodnotit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx změna, xxxxx vyplývá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx, xx xxxxx xx dojít a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikace. Xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde xxx xxxxx zamýšlené xxxxx. Zamýšlené x xxxxxxxxxxx změny mohou xxx xxx přímé, xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx účinky xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx vzít x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx a vloženého xxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxxxxxxxx x selekčních xxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu,
e) xxxxx, xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxxx produktem,
f) životního xxxxxxxxx x místě xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a
g) xxxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxx.
(7) Při hodnocení xxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace x předchozích xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxxxx s obdobnými xxxxxxxxxxxxx prostředími, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx organismů.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx na xxxxxxxx populací xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx genetickou xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmanitosti,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx usnadňující šíření xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxxxxx ošetření xxxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx genů způsobujících xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x humánním xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) onemocnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí.".
5. Za §5 xx xxxxxxxx xxxx §5x xx 5x, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 x 10 xxxxx:
"§5x
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxx každou oblast xxxxxxxx x §5x x těchto xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx budou identifikovány xxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx modifikací; xxxx xx identifikují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx dosah xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx škodlivého xxxxxx xx předpokladu, xx k xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x které se xxxxxxxxx pravděpodobnost výskytu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) odhad xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx účinek xxxxxxx, x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxx nastane; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx nejistoty,
e) xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení nebezpečí xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x podmínkám xxxxxxxxx x úrovni nejistoty x daném případě,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, navrhované xxxxxxxxx řízení rizik x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx plán monitoringu, xxxxxx xxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizik.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxx v xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, které xx xxxxx být xxxxxxxx xxx úniku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu z xxxxxxxxxx prostoru,
b) xxxxxx x xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x
x) jakékoliv xxxxxxxxxxxx činnosti prováděné x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo provoz xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx písemně dokumentovány x, kde xx xx xxxxx, dokládány xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx využijí xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx, pokyny xxxxxx Xxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx nebo vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx klasifikaci biologických xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx1x).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx tohoto nakládání xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx č. 3 k zákonu. Xx první kategorie xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxx zařadit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx
x) není xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx který xx mohl mít xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) není xxxxxxxxxxxxx, že geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin xxxx xx bude xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx vytvářet aerosoly.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z experimentálních xxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx rostlina, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxxx xxxx více xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx organismus ve xxxx přirozeném xxxxxxxx,
x) xxxxx selekční výhoda xxxx nevýhoda xxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx x pravděpodobnost, xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx podmínek uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na jiné xxxxx xx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx takto xxxxxxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx konkurentů, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x osobami xxxxxxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx jako krmivo,
h) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx prostředí a
i) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí v xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx běžně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) popis xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx funkční xxxxx šířit x xxxxxxxxxxx subjektu (člověka xxxx xxxxxxx) do xxxxxxxxx prostředí,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx klinického hodnocení x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxx subjektem xxxxxxxxxx hodnocení.
(3) Specifické xxxxxxx, xxx které xx provádí xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx x invazivita xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) přenos xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy,
c) xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou a xxxxxxxx organismy,
d) interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx na biogeochemické xxxxxxx a
g) účinky xx xxxxxx xxxx x xxxxxx.
§5x
(1) X xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na trh xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx provedeny x xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prováděny mimo Xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásadám Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozvoj xxx správnou laboratorní xxxxx,
x) pokud xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe stanovenými xxxxx xxxxxxx předpisem2) xxxx xx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) nebo x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx prováděny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normami.
(2) Xxxxxxxxx x studiích xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x elektronickém formátu xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nezbytné provést xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxx uveden xxxxx xx předchozí xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) expresi xxxxxxxxxxxxxxx událostí a
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx antagonistické xxxxxx xxxxxxxx z kombinace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podkombinace xxxxxxxxxxxxxxx událostí, je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxx tyto podkombinace, xxxxx dostatečně xxxxxxxxxx, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných údajů xxx xxxxx z xxxxxx organismů.
2) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), ve znění xxxxxxxxxx předpisů.
10) Nařízení xxxxx x. 361/2007 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.".
6. X §10 písm. x) xx xxxxx "xx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxx".
7. X xxxxxxx č. 2 xxxxxx část xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx pro uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxxx informací uvedených xx xxxxx xxxxxxx x udělení povolení xxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ohledem xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxx informací xx může také xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významu xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx přílohu
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx.".
8. X příloze x. 2 část X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX B
VZOR XXXXXXX X XXXXXXX POVOLENÍ XXX XXXXXXX DO XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxx osoba oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní forma, xx-xx žadatelem právnická xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických osob)
2.4. Xxxxxx xxxxx a xxxxxx bydliště (u xxxxxxxxx osob)
2.5. IČO (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, které xxxx xxxxx statutárního xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné vzdělání xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx státním příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx tímto dokladem xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel a xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Telefon
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx o xxxxx, xx němž xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, titul
4.3.2. Telefon
4.3.3. X-xxxx
(+) Metodika xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4 k xxxxxx
(+) Xxxxxx pracoviště, xx xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Zadavatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x právní xxxxx
5.2. Xxxxxx sídla
5.3. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx osoba (xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce), xxxxx, titul
5.5. Telefon
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx pro genovou xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx použití
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx přípravku
6.2. Xxxxxx přípravek
6.2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxx, xxxxx neobsahují xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx organismus (upřesněte)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx - xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx klinického hodnocení
8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
8.1. Celková xxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx předpokládaného zahájení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých xxxxxxx etap, datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx území?
Pokud xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, x xxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánuje
9.2. předpokládanou xxxx zahájení x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí v xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
10.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx
10.2. xxxxx xxxxxx x číslo nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
10.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
11. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
11.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo jiné xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxx x příjemci, případně, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (upřesněte)
13.2. Xxxxx x latinské xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (plemene, xxxxx, kmene, buněčné xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Původ (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.6. Výskyt x xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxx
13.6.2. Xx příjemce, xxxxxxxx rodičovský organismus xxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx xxxx?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.
13.9. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. xxxxx patogenu
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
13.9.7. schopnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx profylaxi x xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
13.9.9. jiné
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx doba v xxxxxxxxxx prostředí
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (pohlavní, nepohlavní)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Schopnost přežití
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx formy:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Přirození xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.13. Xxxxx xxxxx interakce x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Možný xxxxxxxxxxx přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Organismy, xx xxxxxxx probíhá přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
13.15. Xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx vektory xxxxxxxxx
13.16.1. Sekvence xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Byl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx?
(+) mapa xxxxxxx
Xxxxx vektor xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx bodem 14.4.
14.3.1. Xx vektor xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx přítomen, pokračujte xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. jiný xxxxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, triviální xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx předává xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
14.3.5.2. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přítomnost xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx vektoru xx xxxxxxxxx příjemce:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. makroinjekce
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. jiné (upřesněte)
14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx dalece xx xxxx vektor xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx příjemce:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx
15. Xxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxx o každé xxxxx xxxxxxx, případně x každé xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sekvencím
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Původ
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příjemce:
15.2.1. xx volném xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx integrován xx xxxxxxxxxx
15.2.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, upřesněte
15.4. Xxxxx o tom, xxx dalece xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Xxxxx x xxx, xxx xx sekvence xxxxxxxx x xxxxxxx podílejí xxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxxxxx nebo škodlivých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismu xxxx vektoru
15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx, xxxxxx metod x xxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci x xxxxxxx xxxxxxxxx sekvencí
15.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx úseku xxxxxxxx kyseliny
15.8. Počet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x dárcovském xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. RNA xxxxx
16.1.3. DNA xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. jiný xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx organismus (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové jméno xxxxxxxxxxx organismu s xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, patovaru)
16.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, uveďte, zda xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
16.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. toxické xxxxxx
16.3.4. nosič xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx pronikat do xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.
16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx o xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx ve způsobu xxxx xxxxxxxxx reprodukce?
Pokud xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Xxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx se xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx xxxx xx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x životním xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxx mít vliv xx přežívání, xxxxxxxxxxxx x šíření (vítr, xxxx, půda, xxxxxxx, xX xxx.)
17.5. Citlivost xx specifické látky (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní nebo xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, rostlinám nebo xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx patogenní nebo xxxxxxxx vlastnosti sekvencí xxxxxxxxx při genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. možné vektory, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
17.6.9. xxxx (jednoznačná xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx metod identifikace x detekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Metody používané x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x spolehlivosti x xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, orgány, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx exprese
17.8.3. Xxxxx metod xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx bílkoviny
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx o předchozích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, zejména xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost
18. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (uzavřené nakládání, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx přepravy xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Systém xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, inaktivace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použito, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx
18.4. Xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx osob, xxxxx nakládají x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Opatření x ochraně zdraví xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ověření xxxxxx účinnosti
18.6. Opatření xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
18.7. Popis xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.1. Xxxxx opatření xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xxxxxx ověření xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
18.7.3. Plán kontrol x dohledu
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství
18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odpadů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx a životním xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x xxxxxxxx prostředí x podmínky, za xxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxx mohlo xxxxx
19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx a xx xxxxxxx xx může xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx
19.7. Schopnost přenosu xxxxxxxxx materiálu in xxxx
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x přirozeně xx vyskytujícího xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vlastností xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředí
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Monitoring
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu
20.2. Xxxxxxxxxxx metod identifikace xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Xxxx trvání monitoringu xx ukončení klinického xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx
21. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx)
21.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx přepravy
21.5. Způsob xxxxxx x označování
22. Xxxxx xxxxxxx dokumentace x nakládání s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
23. Xxxx školení xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce".
9. X xxxxxxx x. 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxx xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx xxx uvádění xx trh
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx není relevantní xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx produktu, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx xx předpokládané podmínky xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx lišit v xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přílohy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x materiálů xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a názvu xxxxxxxx nebo subjektů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx označené (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx.
(4) Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx určené ke xxxxxxxxxx, jsou xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx.".
10. X příloze x. 3 xxxx X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS, XXXXX XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX, XXXX GENETICKÝ XXXXXXX OBSAHUJÍCÍ GENETICKY XXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍ ROSTLINU
Datum xxxxxx
1. Specifikace geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu
1.1. xxxxxxxx název a xxxxx názvy
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.5. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. dovozce
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. V xxxxxxx dovozu:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výrobce, xx-xx xxxxxxxx osobou, xxxx jeho xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xx-xx osobou xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx sídla a xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x dosaženém xxxxxxxx x délce xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx nebo praxe xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Dosavadní praxe
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Telefon
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx působnosti xxxxxxx - účel xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx použití (xxxxx upřesnit)
5. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx rostlinu
5.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx skupina xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší rostlinou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx nemodifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, přepravy, xxxxxxxxxx x dalšího zacházení x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx uvedeny x xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx
5.6. Xxxxx, x nichž xx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx
5.7. Xxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxx xxxxxxxxx oblasti x Xxxxxxxx xxxx, na xxxxx xx xxx xxxxxxx genetického xxxxxxxx xx xxx omezeno
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (genetického produktu) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx označování nad xxxxx požadovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Odhadovaná roční xxxxxxxx:
5.11.1. x České xxxxxxxxx
5.11.2. v Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. na vývozních xxxxxx
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx členském xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxxxxx ano, uveďte xxxxxxxx, číslo nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno) x xxxx, v xxxx xxxx xxxxxx
5.13. Xxxx nebo je xxxxxx žádost (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo stejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxx xxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx žadatele, xxxxx xxxx jiné označení xxxxxxx (datum a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), stát, x xxxx byla xxxxxx, x období, na xxx xx žádáno (xxxxxx, xx něž xxxx povolení uděleno)
5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxx uvedení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlině
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, hybridu) a xxxxxx xxxxx
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
6.3.3. Generační xxxx
6.3.4. Sexuální kompatibilita x xxxxxx pěstovanými xxxx planými xxxxx x rozšíření těchto xxxxxxxxxxxxxx druhů x Xxxxxxxx unii
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x délka možného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx pylu x xxxxx v xxxxxxxxxx xx vzdálenosti xx xxxxxx, síly x xxxxx xxxxx, xxxx xxxx x dalších xxxxxxxxx)
6.5.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx rozšíření
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx pěstován, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x přirozených konzumentech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.8. Xxxxx xxxxx relevantní interakce xxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstuje, nebo xxxxx
6.9. Uveďte, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. xxxx škodlivé xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxx xxxxx použitých pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pokud byl xxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x xxxxx části xxxxx DNA, xxxxx xx být xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx charakteristika
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostlině
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyňatých xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x počet xxxxx xxxxx detekovatelných xxxxxxxxx xxxxx DNA x xxxxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Uspořádání x sekvence vneseného xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxx xxxxx vložení, x xx ve xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formátu
8.2.3. X případě xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vyňaté části
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x buňce (xxxxxxxxxx xx chromozómů, xxxxxxxxxxxx, mitochondrií nebo x neintegrované xxxxx) x metody stanovení xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx modifikovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x po modifikaci x xxxxxx bezprostřední xxxxx x expresi xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Informace o xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx přilehlé x 5' a 3' xxxxx x každém xxxxx vložení
8.2.7. Bioinformatická xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx čtecí xxxxx (dále jen "XXX") x xxxxx xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x XXX vytvořené x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX. ORF xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx přítomností xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podobnosti xxxx ORF a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx struktura (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x případě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím aktualizovaných xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxx sekvenční xxxxxxxxx x, v xxxxxxx potřeby, strukturní xxxxxxxxxx mezi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx mohou xxx nepříznivé xxxxxx
8.3. Xxxxx x expresi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx exprese x xxxx charakterizaci
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x závislosti xx životním xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Části xxxxxxxx, xxx dochází k xxxxxxx vložených genů (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, pyl a xxxxxxx)
8.3.4. Možná xxxxxxxxxxx xxxxxxx nových XXX, xxxxxxxxxx v xxxx 8.2.8., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Údaje x expresi bílkoviny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx pěstována
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.5. Závěry týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)
9. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx porovnáván (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx
9.3. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Popis xxxxxx studií v xxxxxx
9.3.2. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Výběr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Srovnávací analýza xxxxxxx
9.7. Závěry xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx informace xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx uvede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xxxx relevantní.
10.1. Xxxxxxxxxxx x invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Posouzení potenciálu xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.1.2. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xx xxxxxxx prostředí, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny na xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxx přenos xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x x něj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků
10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou a xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x nepříznivého xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx životní xxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxxx historie xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pesticidům xxxx xxxxxxxxx modifikovaným rostlinám x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x jakéhokoli jeho xxxxxxxxxxxx účinku
10.3.3. Xxxxxx x nepříznivém účinku (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxxxxx organismy
10.4.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zohlední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx druhy, které xxxx služby xxxxxxxxx
- xxxxxx na biologickou xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx ohrožené xxxxx
10.4.2. Závěry x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi x jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx pěstování, agrotechniky xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, x xxx má xxx geneticky modifikovaná xxxxx rostlina xxxxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.7. Xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.7.1. Posouzení xxxxxxx přímých x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxx prostřednictvím xxxx xxxx xxxxxx xx zpracovávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxx x xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx požití geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx materiálu z xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx
11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx probíhajících případů xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx představujících různá xxxxxxxxx, ve kterých xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxx
11.2. Xxxxx x číslo xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
11.4. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahájení x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
12. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxx xx xxx
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx orgán
12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx
12.6. Xxxx uvádění xx xxx
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Doba trvání xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxx xx jakákoliv rizika xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
13. Popis xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx událost (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: osoba, xxxxx xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Identifikované xxxxx, vlastnosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx geneticky modifikované xxxxx rostlině nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím, xx xxxxx by xx xxx plán xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Zabezpečení, xxxxxx x způsob xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vzorků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxx x. x.
Informace
Právní xxxxxxx x. 341/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.