Právní předpis byl sestaven k datu 11.03.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
XXXXXXXX
xx dne 11. xxxxxxxx 2019,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx podle §38 xxxxxx x. 78/2004 Sb., o xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 346/2005 Sb. a xxxxxx č. 371/2016 Xx., (dále xxx "xxxxx"):
Xx. I
Vyhláška č. 209/2004 Sb., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxxxxxx x. 86/2006 Xx., vyhlášky x. 29/2010 Xx. x xxxxxxxx č. 372/2016 Sb., xx xxxx takto:
1. Xx xxxxx poznámky xxx xxxxx č. 1 xx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx věta "Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/350 ze dne 8. března 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
X §2 xx písmena f) x h) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx jako písmeno x) a xxxxxxxxx xxxxxxx i) až x) xx označují xxxx xxxxxxx g) xx x).
2. X §2 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx nahrazuje xxxxxx "xxxxxx".
3. X §2 xxxx. h) se xxxxx "xxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxx".
4. §5 xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 zákona)
§5
(1) Účinky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxx genetickým xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sledem xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, přenosem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx způsobu xxxxxxxxx; xxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x se zpožděním,
c) xxxxxxxx - takové, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) opožděné - xxxxxx, které xxxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickými xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x životní prostředí.
(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx dále xxxxx brát v xxxxx dlouhodobé účinky - takové, které xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx reakce xxxxxxxxx xxxx jejich potomstva xx dlouhodobou nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo x rozsáhlého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.
(3) Xxx identifikaci x xxxxxxxxx dlouhodobých xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí xx xxxxx zohlednit
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxxxx prostředím,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Zamýšlená změna, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx, xx xxxxx xx dojít a xxxxx xxxxxxx původní xxx xxxxxxxxx modifikace. Xxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx, je konzistentní xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx zamýšlené xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx přímé, xxxx nepřímé x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxx hodnocení rizika xx nutno xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, případně rodičovského xxxxxxxxx,
x) dárcovského xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit,
c) xxxxxxx a vloženého xxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx,
x) výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x místě xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxx.
(7) Při xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředími, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohou zejména xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přijímajícím xxxxxxxxx x xx genetickou xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx usnadňující xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) omezenou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx například xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx x humánním xxxxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxx oběhu xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxxxxx.".
5. Xx §5 xx xxxxxxxx xxxx §5x až 5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 a 10 xxxxx:
"§5x
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx se provede xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §5b x xxxxxx xx xxxx jdoucích xxxxxxx:
x) xxxxxxxx problému, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx modifikací; dále xx identifikují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxx, x to xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx kterou xxxxx xxxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxxx, u které xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálního xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx k xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx expozice, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku,
d) odhad xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx každým x xxxxxxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx účinek xxxxxxx, x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, pokud xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, navrhne xx strategie xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, rozsahu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nejistoty x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x související xxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh se x xxxxx celkového xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx konkrétní požadavky xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx sledování xxxxxxxxx navrhovaných opatření x řízení rizik.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které by xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx x průběhu uzavřeného xxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx postupu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty. K xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Evropské xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx poznatků.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxx použít xxx klasifikaci biologických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx1x).
(5) Xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, x nichž
a) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx taková, xx xxxxxxx podmínit xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xx bude xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx zvířat geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě i xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx rizika xx xxx využijí příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx poznatků.
§5b
(1) Specifické xxxxxxx, xxx které xx provádí xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx vyšší xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na trh, xxxx
x) pravděpodobnost, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx habitatu,
b) xxxxx xxxxxxxx výhoda xxxx nevýhoda plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pravděpodobnost, xx xx xxxx výhoda xxxx xxxxxxxx projeví xx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx organismem, pokud xxxxxx organismus existuje,
e) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy, xxxxxx xxxxx xx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) možné xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx,
x) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x konzumace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx k xxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x možných xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x cílových a xxxxxxxxxx organismů v xxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a
i) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxx xxxx od xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy.
(2) Xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho funkční xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx subjektu (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x vlivu těchto xxxxxxxx xx rizika xxx životní prostředí x
x) identifikaci x xxxxxxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx subjektem xxxxxxxxxx hodnocení.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxx, jsou
a) xxxxxxxxxxx x invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx z geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx xx biogeochemické xxxxxxx x
x) xxxxxx xx xxxxxx lidí x zvířat.
§5c
(1) V xxxxxxx o xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx trh xxxxxx žadatel,
a) pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx vyhovovala xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) pokud xxxx xxxxxxxxx jiné než xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právním předpisem2) xxxx xx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) nebo x xxxxxxx neexistence xxxxxxxxx normy, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx nezpracovaná data x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takový xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx jednoduchou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo musí xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx na xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události je xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí,
b) expresi xxxxxxxxxxxxxxx událostí a
c) xxxxxxxxxxx aditivní, xxxxxxxxxx xxxx antagonistické xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx potomstvo uvedeného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx x. 350/2011 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
10) Xxxxxxxx xxxxx x. 361/2007 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.".
6. X §10 xxxx. x) se xxxxx "xx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxx".
7. X xxxxxxx x. 2 úvodní xxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"Vzory xxxxxxx x udělení xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx žádosti x xxxxxxx povolení xxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí se xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x konkrétní žádostí, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ohledem xx xxxxxx x podmínky xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx. Xxxxxx míra xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx informací xx může xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx povaze x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx informací je xxxxx uvést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přílohu
(4) Údaje, xxxxx tvoří xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx.".
8. X příloze x. 2 xxxx X včetně xxxxxxx xxx:
"XXXX B
VZOR ŽÁDOSTI X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx x době xxxxxx xxxxxxx znám
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx a xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy statutárního xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatele zastupují
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, titul
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx němž xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí probíhat
4.1. Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, titul
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxxx pracoviště, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Zadavatel klinického xxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx
5.2. Adresa xxxxx
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx, xxxxx
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Typ xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Léčivý xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Vakcína xxx xxxxxxx použití
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx přípravku
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. sestává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx z xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismus
6.2.3. xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx modifikované buňky. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Charakteristika xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí - xxx klinického xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpis jednotlivých xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doba jejich xxxxxx)
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, x němž xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
10. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
10.1. stát, xx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx
10.2. xxxxx xxxxxx x číslo xxxx xxxx označení xxxxxxx
10.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
10.4. xxxxxx, na které xx povolení xxxxxxxx
11. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
11.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx
11.4. období, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx linie
13.1.4. xxxx (upřesněte)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx rasy (xxxxxxx, xxxxx, kmene, buněčné xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
13.5. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přirozený xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx xxxx?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Metody xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxx o jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.8. Je xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský organismus xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx.
Škodlivost vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. alergenní xxxxxx
13.9.3. toxické xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxx
13.9.9. jiné
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Způsob xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
13.12. Přirození xxxxxxxx a konkurenti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx specifické faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, bakteriofágem, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vektoru
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx způsobujících xxxxxxxx xxxxxxx
14. Údaje x xxxxxxxxx modifikaci organismu
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. vynětí části xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Zamýšlený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Byl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu?
Pokud xxxxxx xxxx ani xxxxxxxx přítomen, pokračujte xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3.3. Identita xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx (přirození xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vektoru, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) nebo identifikovatelný xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledném geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. transformace
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce x xxx obsahuje xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx nebyl xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. transformace
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. makroinjekce
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx
15. Xxxxx o xxxxxxx
15.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx zřetelem x jakýmkoli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Velikost
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Obsahuje xxxxxx xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, upřesněte
15.4. Xxxxx x tom, xxx dalece xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Xxxxx x tom, xxx xx sekvence xxxxxxxx x xxxxxxx podílejí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
15.6. Struktura x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zůstala v xxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx sekvencí
15.7. X případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) velikost a xxxxxx vyňatého xxxxx xxxxxxxx kyseliny
15.8. Počet xxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx o dárcovském xxxxxxxxx (organismu, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. viroid
16.1.2. RNA xxxxx
16.1.3. XXX virus
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)
16.1.6. jiný xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. České x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx určením kultivaru (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx. Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. toxické xxxxxx
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
16.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
16.3.9. xxxx
16.4. Xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci8)?
Pokud ano, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.
16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
17.1.1. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přežití?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus od xxxxxxxx ve způsobu xxxx rychlosti xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte.
17.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Liší se xxxxxxxxx modifikovaný organismus xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stability, xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stability
17.3. Vlastnosti xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxx mají xxxx xx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx předvídatelné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx, rozmnožování x šíření (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx xx specifické látky (xxxxxxxxxx)
17.6. Uveďte, xxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem škodlivý (xxxx xxxx neživý, xxxxxx mimobuněčných produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k lidem, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. alergenní xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx pronikat xx jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx onemocnění x xxxx x xxxxxx
17.6.9. xxxx (jednoznačná xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx k detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx používané x identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu v xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx o spolehlivosti x xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Exprese xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x míra xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx měření x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Exprimované xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
17.10. Relevantní xxxxx o předchozích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují, zejména xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, kterým xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.2. Xxxxxx uchovávání xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.5. Xxxx pozorování subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, zpracování a xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, inaktivace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví osob, xxxxx nakládají x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x kontaktu xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx ověření xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx xxxxxxx x dohledu
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x nakládání s xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zajištění
18.8. Xxxxx xxxxxxxx péče x xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a jeho xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x výsledek interakcí x xxxxxxx xxxxxxxxx x životním prostředí, xxxxx mohou být xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x selekci xx uvedení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx, za xxxxxxx by x xxxxxx nárůstu xxxxx xxxxx
19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx agens
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx z místa xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ve xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
19.7. Schopnost přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx
19.8. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xx vyskytujícího xxxxxxxxx xx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledky takového xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a vlastností xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxx ekologických xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx možné účinky xx životní prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx zjišťování přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odlišení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x spolehlivost xxxxxx xxxxx
20.3. Techniky (xxxxxx) detekce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx zjišťování účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílové organismy
20.5. Xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Xxxx xxxxxx monitoringu xx ukončení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Četnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxx klinického xxxxxxxxx x po xxxx xxxxxxxx
21. V xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (předání xxxxx osobě, xxxxx xxxx považováno xx xxxxxxx na trh)
21.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxx má xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Způsob xxxxxx x xxxxxxxxxx
22. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a terapeutickými xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
9. X xxxxxxx č. 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx hodnocení rizika x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x podmínky xxxxxxx na trh, xxxx x ohledem xx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Vhodná xxxx podrobnosti xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx může xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx připojit xxxxxxx x podrobnými xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznané xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx podtrženy.".
10. X xxxxxxx x. 3 část X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX ŽÁDOSTI PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX ROSTLINU
Datum xxxxxx
1. Specifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx
1.2. jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (XX) č. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k podnikání
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx je:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. jméno xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xx-xx osobou právnickou
2.8.2. xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Dosavadní praxe
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx působnosti xxxxxxx - xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Jiná použití (xxxxx upřesnit)
5. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinu
5.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo rodičovské xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx genetické xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, skladování x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které by xxxx xxx uvedeny x xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx
5.6. Xxxxx, v xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx vegetativní xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx podmínka xxxxxxx na xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oblasti x Xxxxxxxx unii, na xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx trh xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx je použití xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (genetického produktu) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx označování xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
5.11.1. v Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Evropské xxxx
5.11.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
5.12. Byla xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Evropské unie?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxxxxx, číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x označení xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx) x xxxx, x xxxx byla xxxxxx
5.13. Xxxx xxxx xx xxxxxx žádost (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x jiném xxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx?
Jestliže xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx (datum x xxxxxxxx povolení, bylo-li xxxxxx), stát, x xxxx byla podána, x xxxxxx, xx xxx je xxxxxx (xxxxxx, na xxx xxxx povolení xxxxxxx)
5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na trh x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxx nebo jiné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Opatření, xxxxx xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx body 6 xx 10 pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvlášť
6. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx) a xxxxxx xxxxx
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx pěstovanými xxxx xxxxxxx druhy x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxxx unii
6.4. Schopnost xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
6.5.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, síly x xxxxx xxxxx, toku xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx rozšíření
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx rostliny x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx přírodního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x přirozených xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.8. Další xxxxx relevantní interakce xxxxx rostliny s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má rostlina
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. xxxx xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Významné fenotypové x xxxxxxxxx znaky
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx fúze
7.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx modifikaci
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x každé části xxxxx XXX, xxxxx xx xxx vnesen xx organismu příjemce (xxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (české x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx o skutečně xxxxxxxxx xxxx vyňatých xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vneseného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx místě vložení, x xx ve xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.2.3. X xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx a funkce xxxxx vyňaté části
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx formě) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. V xxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před modifikací x po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, a to xx standardizovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxxxx přilehlé x 5' x 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
8.2.8. Xxxxxxx otevřené xxxxx xxxxx (dále xxx "XXX") x xxxxx xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x ORF xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x genomovou XXX. ORF xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stopkodonu x xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x použitím aktualizovaných xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx mít nepříznivé xxxxxx
8.2.10. Primární xxxxxxxxx (xxxxxxxx aminokyselin) x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x, v xxxxxxx potřeby, strukturní xxxxxxxxxx xxxx nově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx
8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného materiálu
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Změny xxxxxxx x závislosti xx životním xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Části rostliny, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx, lodyha, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx nezamýšlená xxxxxxx nových XXX, xxxxxxxxxx v xxxx 8.2.8., které vyvolávají xxxxx, xxxxx xxx x bezpečnost
8.3.5. Xxxxx x xxxxxxx bílkoviny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx studií x terénu x xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx xxxxxxxx xx molekulární xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x fenotypových xxxxxxxxxx x složení
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x doplňujících rostlin xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx
9.3. Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxx pokusů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx studií x xxxxxx
9.3.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Výběr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Srovnávací analýza xxxxxxx
9.7. Xxxxxx srovnávací xxxxxxx
10. Konkrétní xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx uvede následující xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx použití dané xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxxxxx x invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx pohlavně xxxxxxxxxxxx příbuzné druhy, x xxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) přenosu xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx.
10.2. Přenos genů x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxx xxxxxx nově xxxxxxx DNA z xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx x z něj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX z geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x přímých nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x nepříznivého xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účinků) xx xxxxxxx prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx exprimované xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxx) x jakéhokoli xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Toto xxxxxxxxx xxxxxx zohlední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx související xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxx, které xxxx služby xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a sklizně, xxxxx jde x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
10.5.1. Posouzení xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx životní xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých účincích) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Účinky na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pěstována, x v xxxxxx xxxxxxxxx, a z xxxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.6.2. Závěry o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Účinky xx zdraví lidí x xxxxxx
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x osobami, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx do xxxxx, xxxx xxxx prostřednictvím xxxx xxxx prachu xx zpracovávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto interakcí xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx o xxxxxx spotřebě, posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požití x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx požití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx o účincích xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx
11. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxx
11.2. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx
11.3. Místo uvádění xx životního xxxxxxxxx
11.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahájení x xxxxxxxx
11.6. Zaměření x xxxx xxxxxx monitoringu
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x zvířat, životní xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Datum a xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Stát
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx orgán
12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx
12.6. Xxxx uvádění xx xxx
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Doba trvání xxxxxxxxxxx
12.9. Závěry xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxx se xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx metod xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x případně kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně sekvencí xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Informace x xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx: osoba, xxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxxx materiál xxxxxxxx, x xxxxx, xxx xxxx dostupné
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxx interakcím s xxxxxxxx prostředím, xx xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Zabezpečení, xxxxxx x způsob xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx prostředí x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vzorků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxx x. r.
Informace
Právní xxxxxxx x. 341/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.