Právní předpis byl sestaven k datu 28.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
XXXXXXXX
xx dne 11. xxxxxxxx 2019,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §38 zákona x. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 346/2005 Xx. x xxxxxx č. 371/2016 Xx., (dále xxx "xxxxx"):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxxxxxx x. 86/2006 Sb., xxxxxxxx x. 29/2010 Xx. x vyhlášky x. 372/2016 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. Xx xxxxx poznámky xxx xxxxx x. 1 xx na xxxxxxxxxx xxxxx doplňuje xxxx "Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/350 xx xxx 8. března 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.".
V §2 xx xxxxxxx x) x h) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "konstruktu" xxxxxxxxx slovem "insertu" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx nahrazuje slovem "xxxxxx".
3. X §2 xxxx. x) se xxxxx "konstruktu" nahrazuje xxxxxx "insertu".
4. §5 xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx
x) přímé - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx genetickým xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx příčinným xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxx, přenosem dědičného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxx projevit x se zpožděním,
c) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx mohou xxx přímé x xxxxxxx,
x) opožděné - xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx, xxx mohou xxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxxx x hodnocení dlouhodobých xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) charakteristiky xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx získané x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xx trh xx xxxxxxx xxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dlouhodobých xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx v xxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zamýšlené x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx. Zamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, ke xxxxx xx xxxxx x xxxxx splňuje původní xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx přímé, xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx charakteristiky
a) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, včetně xxxxxxxxxx a selekčních xxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) životního xxxxxxxxx x místě xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx příslušné informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx organismů.
(8) Xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxx
x) účinky xx xxxxxxxx populací druhů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx genetickou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x potenciálnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx vnímavost vůči xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx profylaktické xxxx xxxxxxxxxxxx humánní nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči antibiotikům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo veterinárním xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx, včetně oběhu xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostliny, xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".
5. Za §5 se vkládají xxxx §5x až 5x, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 a 10 xxxxx:
"§5x
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx v §5b x těchto xx xxxx jdoucích xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxx identifikovány xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xx identifikují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s těmito xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x které xx xxxxxxxxx dosah xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x které xx xxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x identifikovaných škodlivých xxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx účinek nastane, x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, pokud nastane; x každého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx též xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, navrhne xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxx nejistoty x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx hodnocení rizik x závěry provedené x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, navrhované xxxxxxxxx xxxxxx rizik x xxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx konkrétní požadavky xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx uzavřeného nakládání xxxx x úvahu xxx
x) charakteristiku životního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) povahu x xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti prováděné x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx provoz xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx aerosoly.
(3) Xxxxxxx xxxxx postupu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxxx x, xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx, pokyny vydané Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx agenturou pro xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx poznatků.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx1x).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx rizika uvedených x příloze x. 3 k xxxxxx. Xx první kategorie xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx příjemce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin,
b) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxx podmínit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx způsobit chorobu xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx nebo který xx mohl xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx postupu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xx dostupná, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx rizika se xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, pokyny xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin nebo Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných, xxx xx vyšší xxxxxxxx, xx životního prostředí xxxx na xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xx za xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus odolnějším xxxx xxxx invazivním xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismus xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx selekční výhoda xxxx nevýhoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pravděpodobnost, že xx xxxx výhoda xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx na úroveň xxxxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) možné xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx,
x) možné xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx řetězce vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx určen k xxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přímých x nepřímých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy.
(2) Xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx klinického hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx dále xxxxxxxx
x) xxxxx způsobů, xxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx šířit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (člověka xxxx zvířete) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx klinického hodnocení x xxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx možných škodlivých xxxxxx xxx případ, xx xxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s člověkem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) přenos xxxx z geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx rostlinou x xxxxxxxx organismy,
d) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx rostlinou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx xx biogeochemické xxxxxxx x
x) xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx.
§5x
(1) X xxxxxxx o xxxxx xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zařízeních, xxxxx xxxxxxxx požadavkům jiného xxxxxxxx předpisu2), nebo, xxxxx xxxx toxikologické xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx správnou laboratorní xxxxx,
x) xxxxx byly xxxxxxxxx jiné než xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem2) xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušné normy Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (ISO) xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Informace x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx data x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx x uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx takový organismus, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx jednoduchou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx předchozí žádosti x xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx obsahujícího kombinované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx posoudit
a) stabilitu xxxxxxxxxxxxxxx událostí,
b) expresi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z kombinace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx experimentální údaje xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nezdůvodní, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx xx obsaženo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx každý x xxxxxx organismů.
2) Zákon x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických směsích x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (chemický xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Nařízení xxxxx x. 361/2007 Xx., kterým se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxx.".
6. X §10 xxxx. x) xx xxxxx "xx xxxxx" nahrazují xxxxx "xx xxx".
7. X xxxxxxx č. 2 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ohledem xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vhodná xxxx xxxxxxxxxxx pro každý xxxxx xxxxxx informací xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
(2) Xxx xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx uvést xxxxxxx x výsledky xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx přiložit xxxx xxxxxxxxxxx přílohu
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx žádosti určené xx zveřejnění, xxxx xx vzoru xxxxxxx xxxxxxxxx.".
8. V příloze x. 2 xxxx X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX POVOLENÍ XXX UVÁDĚNÍ DO XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXX HODNOCENÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx x době xxxxxx xxxxxxx znám
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Název xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.5. IČO (xxxxx xx přiděleno)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx žadatele zastupují
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx získány x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, rozumí xx tímto dokladem xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx němž xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí probíhat
4.2. Xxxxxx pracoviště
4.3. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Telefon
4.3.3. X-xxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxxx x. 5 x této xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx odborného poradce), xxxxx, xxxxx
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx přípravku
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx z xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný mikroorganismus
6.2.3. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx buňky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus x léčivém xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. bakterie
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Charakteristika nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx - xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Plánovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
8.1. Celková xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx prostředí x xxxxx předpokládaného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x doba xxxxxx xxxxxx)
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx zahájení x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx xxxxxxx žádost pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
10.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx žádost xxxxxx
10.2. datum xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx a označení xxxxxxxx, bylo-li vydáno
10.4. xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx
11.2. xxxxx podání a xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx vztahuje
12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
13. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, případně rodičovský xxxxxxxxxx xx
13.1.1. virus
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (upřesněte)
13.2. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Původ (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
13.6. Výskyt a xxxxxxx podmínky
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice / x Xxxxxxxx unii?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příjemce, případně xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Metody xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud ano, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx identifikujte možné xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. alergenní xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx necílového xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do jiných xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx profylaxi x xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
13.9.9. jiné
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx doba x xxxxxxxxxx prostředí
13.10.2. Způsob xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xxxxxxxx)
13.10.4. Schopnost xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx odolné xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. endospory
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Šíření v xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx existují)
13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.13. Xxxxx možné interakce x jinými xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi dárcem (xxxxxxxxxxx organismem) x xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Způsob xxxxxxx (plasmidem, bakteriofágem, xxxxx)
13.14.2. Organismy, xx xxxxxxx probíhá xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx genetické stability xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx způsobujících odolnost xxxxxxx
14. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu
14.1.3. kombinace xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
14.1.4. buněčná xxxx
14.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx modifikace
14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vektor?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxxx xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu?
Pokud xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx přítomen, xxxxxxxxxx xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. bakteriofág
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. phasmid
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Identita xxxxxxx (původ, xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x dotyčném xxxxxxx, xxxxx předává xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismu
14.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx příjemce:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. jiné (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxx vektor xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkt xxxx funkce nejsou xxxxx
14.4. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vektor, xxxxxx xxxxxxx insertu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. transformace
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (jednoznačně identifikujte)
14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx
15. Xxxxx o xxxxxxx
15.1. Xxxxx o každé xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx insertu x xxxxxxxxx příjemce:
15.2.1. xx volném plasmidu
15.2.2. xxxxxx integrován xx xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Obsahuje xxxxxx xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx
15.4. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxx je xxxxxx omezen xx xxxxxxxx nukleové kyseliny, xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx funkce
15.5. Xxxxx x tom, xxx xx sekvence xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx
15.6. Struktura x velikost xxxxxxx xxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx dárcovského organismu, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx, včetně xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci x xxxxxxx xxxxxxxxx sekvencí
15.7. X případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kyseliny
15.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Dárcovský xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. viroid
16.1.2. XXX xxxxx
16.1.3. XXX virus
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. jiný xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. živočich (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. xxxxx patogenu
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx u lidí x zvířat
16.3.9. xxxx
16.4. Xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx si xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Údaje o xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx
17.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.2. Xxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reprodukce?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.3. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx se xxxxxxxxx modifikovaný organismus xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx vliv xx jeho přežívání, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x životním xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx (xxxx, xxxx, půda, teplota, xX xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx xx specifické xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Uveďte, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx patogenní xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx účinky
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění x xxxx x xxxxxx
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx metodiky xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx x spolehlivosti x citlivosti xxxxx
17.7.3. Xxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změněného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx dochází k xxxxxxx
17.8.2. Stabilita exprese
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx exprimovaných bílkovin
17.9.2. Xxxxx metod xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x specifičnosti
17.10. Relevantní xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na zdraví xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx rozmanitost
18. Xxxxx xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (uzavřené nakládání, xxxxxxxx)
18.2. Postup, xxxxxx xxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Způsob xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, inaktivace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx
18.4. Opatření x xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přípravkem
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osob, xxxxx xxxx v kontaktu xx subjekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ověření xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Opatření xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
18.7. Popis xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx přípravkem a xxxxxxxxx s xxxxxx
18.7.1. Xxxxx opatření xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx odpadů x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx xxxxxx vyplývající x nakládání s xxxxxx
18.7.6. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx následné xxxx x xxxxxxxxx subjekty
18.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx nárůstu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním prostředí x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx k xxxxxx nárůstu mohlo xxxxx
19.4. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, známé xxxx xxxxx xxxxxxx interakce x xxxxxxxxxxxxx agens
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx
19.6. Předpokládaný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxx organismu xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu
19.9. Xxxxxxx přenosu dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx organismu xx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx po uvedení xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx životního prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx zjišťování přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu; xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) detekce přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx zjišťování účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prováděn
20.6. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Četnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxx klinického xxxxxxxxx x po xxxx xxxxxxxx
21. V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného výhradně xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx osobě, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh)
21.1. Xxxx původu, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx vyvezeno
21.4. Xxxxxx přepravy
21.5. Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx
22. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx".
9. V xxxxxxx x. 3 xxxxxx část včetně xxxxxxx xxx:
"Xxxxx xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx žádosti o xxxxx do Xxxxxxx xxx uvádění na xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx žádostí, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx x ohledem xx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx podrobnosti xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.
(2) Xxx každý xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx připojit přílohy x xxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx metod x materiálů xxxx xxxxxx xx standardní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Údaje, které xxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx určené xx xxxxxxxxxx, jsou ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 3 xxxx X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX ROSTLINU
Datum xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx a xxxxx názvy
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx (x právnických osob), xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. dovozce
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx dovozu:
2.8.1. jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx fyzickou osobou, xxxx jeho xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxx právnickou
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx bydliště (u xxxxxxxxx osob) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x délce xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx7)
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pracovní xxxxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx upřesnit)
5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2. Funkce genetické xxxxxxxxxx
5.3. Zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obdobnými výrobky xxxxxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, přepravy, xxxxxxxxxx x xxxxxxx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným produktem, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxx uvedeny x xxxxxxxx xxx xxxxxxx na trh
5.6. Xxxxx, v xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (zejména xxxxxx xxxx vegetativní xxxxx), xxxx navrhovaná podmínka xxxxxxx xx trh
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx unii, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx
5.8. Xxx prostředí, ve xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Navrhovaný xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx požadovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Odhadovaná xxxxx xxxxxxxx:
5.11.1. v Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. xx vývozních xxxxxx
5.12. Xxxx podána xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, číslo nebo xxxx označení xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x stát, x xxxx byla xxxxxx
5.13. Xxxx xxxx je xxxxxx žádost (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx x jiném xxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx?
Jestliže xxx, xxxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx), stát, x xxxx byla podána, x xxxxxx, na xxx xx žádáno (xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx xxx dříve xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, v němž xxxx xxxxxx
5.15. Opatření, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxxxxxx použití geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx body 6 xx 10 pro xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx zvlášť
6. Xxxxx x xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx) a xxxxxx název
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x rozšíření těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
6.5.1. Způsob a xxxxxx šíření (pokles xxxxxxxx pylu x xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx od xxxxxx, síly x xxxxx xxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx pěstován, xxxxx přírodního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, parazitech, xxxxxxxxxxxx x symbiontech
6.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxx rostlina xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx k lidem, xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. xxxx xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx o genetické xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx vynětí a xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx fúze
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Popis xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx modifikaci
7.3. Xxxxxxxxxx x původ xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX, který xx být vnesen xx xxxxxxxxx příjemce (xxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx mapa xxxxxxx
8. Xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx modifikovány
8.2. Xxxxxxxxx x skutečně xxxxxxxxx nebo vyňatých xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vnesených xxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu v xxxxxx xxxxx vložení, x to xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.2.3. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx a funkce xxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x buňce (xxxxxxxxxx xx chromozómů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx formě) x metody xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx vnesení xxxx xxxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x expresi xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Informace x xxxxxxxxxx, x xx xx standardizovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obě xxxxxxx xxxxxxxx x 5' x 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prozkoumat xxxxx xxxxxxxxx známých xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (dále jen "XXX") x xxxxx xxxxxxx (xx již xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x ORF xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. XXX xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.9. Bioinformatická analýza x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx ORF a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x případě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxxxxxx bílkoviny
Bioinformatická analýza x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxx xxxxxxxxxxxx bílkovinou a xxxxxxx bílkovinami nebo xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx účinky
8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Xxxxx rostliny, xxx xxxxxxx x xxxxxxx vložených xxxx (xxxx. xxxxxx, lodyha, xxxxx, pyl a xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx v bodě 8.2.8., xxxxx vyvolávají xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Údaje x expresi xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx studií x xxxxxx a xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx rostlina xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx stabilita insertu x fenotypová xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x fenotypových xxxxxxxxxx x xxxxxxx
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx produktu x doplňujících rostlin xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xxxxxxxxxx (xxxxx komparátorů)
9.2. Xxxxx xxxx xxx studie x terénu
9.3. Xxxxx xxxxxx x statistická xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pokusů pro xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx
9.3.2. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijímajících xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx analýza
9.4. Výběr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxx
9.7. Závěry srovnávací xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx oblast xxxxxx
Xxxxxxx uvede následující xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, kdy to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxxxxx x invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, že se xxxxx perzistentnější xxxx xxxxxxxxxxxx, a z xxx plynoucích xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx(x) na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) perzistence x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx genů x rostliny xx xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny na xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Posouzení potenciálu xxx xxxxxx nově xxxxxxx DNA x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx nově xxxxxxx XXX z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí a xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy, pokud xxxxxx organismy existují
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx a nepříznivého xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx životní xxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným rostlinám x xxxxxxxxx vlastnostmi) x xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Závěry x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx chráněných xxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivé xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx druhy, xxxxx xxxx služby xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost xx xxxxxx přirozených xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx na opylovače
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx ve způsobech xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých účinků) xx životní xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx xxxxxxxxx, agrotechniky xxxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti, x níž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pěstována, x x xxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Účinky xx xxxxxx lidí x zvířat
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx x osobami, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx styku, xxxx jiné xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebo prachu xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx, x posouzení nepříznivých xxxxxx xxxxxx interakcí xx lidské xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxx rodičovského organismu xxx uvažovat x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx materiálu z xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
11. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx představujících různá xxxxxxxxx, ve kterých xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxx
11.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx monitoringu
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z předchozích xxxxxxx uvádění stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxx xx xxx
12.1. Oprávněná xxxxx
12.2. Xxxxx a xxxxxxxx povolení
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx orgán
12.5. Xxx xxxxxxx na xxx
12.6. Xxxx xxxxxxx xx trh
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Doba trvání xxxxxxxxxxx
12.9. Závěry xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Popis xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (transformační xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: xxxxx, xxxxx kontrolní xxxxxx x xxxxxxxxxx materiál xxxxxxxx, x místo, xxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Identifikované xxxxx, vlastnosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxx interakcím s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxx plán monitoringu xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x způsob xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx xxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
Čl. II
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 2020.
Ministr:
Mgr. Xxxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 341/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.