Právní předpis byl sestaven k datu 25.10.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
XXXXXXXX
xx xxx 11. xxxxxxxx 2019,
kterou xx xxxx vyhláška x. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §38 xxxxxx x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 346/2005 Xx. x xxxxxx x. 371/2016 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky č. 86/2006 Xx., xxxxxxxx x. 29/2010 Xx. x vyhlášky x. 372/2016 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. Na xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1 xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/350 xx dne 8. března 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxxx prostředí.".
V §2 xx písmena x) x x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a dosavadní xxxxxxx x) xx x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx g) xx x).
2. X §2 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" x slovo "konstrukt" xx nahrazuje xxxxxx "xxxxxx".
3. X §2 xxxx. h) xx xxxxx "konstruktu" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
4. §5 xxxxxx xxxxxxx zní:
"Náležitosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 odst. 6 zákona)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx
x) přímé - xxxxxxxx působení xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx příčinným xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, přenosem dědičného xxxxxxxxx xxxx změnami xx způsobu nakládání; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mohou xxxxxxxx x xx zpožděním,
c) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx účinky mohou xxx xxxxx i xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx, xxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo genetickým xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky - xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx nebo genetickými xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, rostliny x životní prostředí.
(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxx produktů na xxx je dále xxxxx xxxx v xxxxx dlouhodobé účinky - xxxxxx, které xxxxxxxxx xxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo x rozsáhlého používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxx x hodnocení dlouhodobých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxxxx prostředím,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx stanou xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx dlouhou dobu.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx se zohlední x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx v xxxxxxxxx.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zamýšlené x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Zamýšlená xxxxx, xxxxx vyplývá z xxxxxxxxx modifikace, je xxxxx, xx které xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikace. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx rámec zamýšlené xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx změny mohou xxx buď xxxxx, xxxx nepřímé x xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxx hodnocení xxxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu charakteristiky
a) xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx,
x) dárcovského xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x selekčních xxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx v místě xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem x
x) xxxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx též xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx podobných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx vlastnostmi xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx získaných díky xxxxxxxxxxxx xxxxxx organismů.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) účinky xx xxxxxxxx populací xxxxx x přijímajícím xxxxxxxxx x xx genetickou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmanitosti,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx usnadňující xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx humánní nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx ošetření xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx genů způsobujících xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x humánním xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx půdního rozkladu xxxxxxxxxxx materiálů,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx člověka, včetně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostliny, xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".
5. Za §5 xx vkládají xxxx §5x xx 5x, které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 x 10 znějí:
"§5a
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx provede xxx xxxxxx oblast xxxxxxxx v §5x x xxxxxx po xxxx xxxxxxxx krocích:
a) xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx nebezpečí, u xxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změny vlastností xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; dále xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxx s těmito xxxxxxx, a to xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, se kterou xxxxx nastat,
b) charakterizace xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx škodlivého xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxx, x které xx xxxxxxxxx pravděpodobnost výskytu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx nastane, x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxxx určitých xxxxxxxx xx snížení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, navrhne xx strategie řízení xxxxx; navržená xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nejistoty x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx rizik, navrhované xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x související úrovně xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo uvádění xx xxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx způsobu sledování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik.
(2) Xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x úvahu xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a
c) jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, xxx je xx možné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx předpisy Evropské xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx agenturou pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků.
(4) V xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), popřípadě xxxxxxxxxxxx systémy vztahující xx na rostlinné x xxxxxxxxx patogeny1a).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx jedné x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 3 x zákonu. Xx xxxxx kategorie xxxxxx uzavřeného nakládání xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx rodičovský organismus xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který by xxxx způsobit chorobu xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx který xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) není xxxxxxxxxxxxx, že geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx bude xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, a
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zařízení, které xxxx vytvářet xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx vydané Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx poznatků.
§5b
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případech xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) pravděpodobnost, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stane xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus odolnějším xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismus xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxxxx, že xx tato výhoda xxxx nevýhoda xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí,
c) xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx takto xxxxxxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí způsobené xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, predátorů, parazitů x patogenů,
f) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x osobami xxxxxxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat x důsledky pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx určen k xxxxxxx jako krmivo,
h) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy vyplývající x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x
x) xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx liší xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) popis xxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx subjektu (xxxxxxx xxxx zvířete) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vyřazovacích xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxx xx rizika xxx životní xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx xxx xxxxxx, xx dojde x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s člověkem, xxxxx xxxx subjektem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Specifické xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny do xxxxxxxxx prostředí nebo xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx x rostliny xx rostlinu,
b) xxxxxx xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy,
c) interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy,
d) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx xx biogeochemické xxxxxxx x
x) xxxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat.
§5c
(1) X xxxxxxx o xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxxxxx žadatel,
a) xxxxx xxxx prováděny toxikologické xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zařízeních, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxx předpisu2), xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx byly xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx studie, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušné xxxxx Xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxxxxxx (ISO) xxxx x případě neexistence xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx prováděny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Informace x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x elektronickém formátu xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx x uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu obsahujícího xxxxxxxxxxx transformační události xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx organismus, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx jednoduchou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxx xxx uveden odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uvádění xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednoduchých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) stabilitu xxxxxxxxxxxxxxx událostí,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx aditivní, xxxxxxxxxx xxxx antagonistické xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxx různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxx xxxx podkombinace, xxxxx xxxxxxxxxx nezdůvodní, xx xxx dotčené xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje poskytnout.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxx více xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx každý x xxxxxx xxxxxxxxx.
2) Zákon x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Xxxxxxxx xxxxx č. 361/2007 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxx při práci.".
6. X §10 xxxx. x) xx slova "xx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "na xxx".
7. X xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxx xxxxxxx o udělení xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vzoru žádosti x udělení xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x ohledem na xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx míra xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxx informací xx xxxx také xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvést xxxxxxx x xxxxxxxx citovaných xxxxxx, x příslušných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí,
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přílohu
(4) Údaje, xxxxx tvoří shrnutí xxxxxx žádosti určené xx xxxxxxxxxx, jsou xx vzoru žádosti xxxxxxxxx.".
8. X xxxxxxx x. 2 xxxx X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX B
VZOR XXXXXXX X XXXXXXX POVOLENÍ XXX UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klinického hodnocení, xx-xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx znám
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Název xxxx xxxxxxxx firma x právní xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. IČO (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy statutárního xxxxxx žadatele, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx způsobu, xxxx xxxxxxxx zastupují
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx o uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Telefon
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx x xxxxx, na xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
4.2. Xxxxxx pracoviště
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx na pracovišti, xxxxx je odlišná xx odborného poradce
4.3.1. Xxxxx, titul
4.3.2. Telefon
4.3.3. X-xxxx
(+) Metodika xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x této vyhlášce
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 k xxxxxx
(+) Xxxxxx pracoviště, xx xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx (pokud xx xxxxxxx od žadatele)
5.1. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx
5.2. Adresa sídla
5.3. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce), xxxxx, xxxxx
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxx xxxxxxxx přípravku
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Vakcína xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. sestává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. bakterie
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
7. Charakteristika xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - cíl klinického xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx předpokládaného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x doba xxxxxx xxxxxx)
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx území?
Pokud xxx, uveďte:
9.1. xxxx, x němž xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánuje
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx zahájení x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
10.1. xxxx, xx xxxxxx byla žádost xxxxxx
10.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx označení žádosti
10.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
11.1. xxxx, ve kterém xxxx xxxxxx podána
11.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
11.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xx 5x
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Údaje x příjemci, xxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. buněčná xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx rasy (plemene, xxxxx, xxxxx, buněčné xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Původ (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx signální xxxxx
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přirozený xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Je xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx xxxx?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti sekvencí xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Pokud ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, virulence
13.9.2. alergenní xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. možné xxxxxxx, oblast hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. schopnost xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
13.9.9. jiné
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, nepohlavní)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx formy:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Šíření v xxxxxxxxx
13.11.1. Způsob x xxxxxx šíření
13.11.2. Specifické xxxxxxx ovlivňující xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Přirození xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a hostitelé
13.13. Xxxxx možné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxxxxxxxx přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxx organismy
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxx přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
13.16. Vlastní vektory xxxxxxxxx
13.16.1. Sekvence xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vektoru
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxxx odolnost xxxxxxx
14. Xxxxx o xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxxxx
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx vektor xxxxx nebo částečně xxxxxxxx xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu?
Pokud xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx přítomen, xxxxxxxxxx xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. plasmid
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. jiný xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, triviální xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx (přirození xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Přítomnost xxxxxxxx x dotyčném xxxxxxx, xxxxx předává výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru x xxxxxx přítomnost xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx vektoru xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. makroinjekce
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx je xxxx vektor xxxxxx xx sekvence nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx nebyl xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx insertu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. makroinjekce
14.4.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Xxxxxx x kritéria xxxxxxx xxx xxxxxxx
15. Xxxxx o insertu
15.1. Xxxxx x každé xxxxx xxxxxxx, případně x xxxxx vyňaté xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Umístění xxxxxxx x xxxxxxxxx příjemce:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx integrován xx xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx nejsou xxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxx
15.4. Xxxxx o xxx, xxx dalece xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce
15.5. Xxxxx x tom, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxxxxx nebo škodlivých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vektoru
15.6. Struktura x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx, xxxxxx metod x údajů xxxxxxxxxx x identifikaci a xxxxxxx xxxxxxxxx sekvencí
15.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxx umístění
16. Xxxxxxxxx x dárcovském xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je insert xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX xxxxx
16.1.3. XXX xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx jaký)
16.2. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
16.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. xxxxx patogenu
16.3.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxx práci8)?
Pokud ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fenotypových xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx rychlosti xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stability
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x životním prostředí
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx přežívání, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, xxxx, půda, teplota, xX xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, infekčnost, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. možné vektory, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx onemocnění u xxxx x xxxxxx
17.6.9. xxxx (jednoznačná xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx metod xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
17.7.1. Metody xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Metody používané x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx identifikace x xxxxx o spolehlivosti x xxxxxxxxxx metod
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx, závislost xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx metod identifikace x xxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx o předchozích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí, xxxxx existují, zejména xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (uzavřené xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Postup, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
18.2.1. Způsob xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx přepravy xxxxxxxx přípravku
18.2.4. Způsob xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx pozorování subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontaminovaného xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, které xx xxx použito, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxx osob, xxxxx xxxx x kontaktu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ověření xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Opatření xxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Popis xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přípravkem x xxxxxxxxx s odpady
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xxxxxx ověření xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Plán kontrol x xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství
18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx následné xxxx x testované xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x možných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x výsledek interakcí x dalšími xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx
19.2. Pravděpodobnost, že xxxxx k selekci xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, známé xxxx xxxxx xxxxxxx interakce x rozšiřujícími xxxxx
19.5. Xxxx ekosystémů, xx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx x místa xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a ve xxxxxxx se xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně konkurentů, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx přenosu xxxxxxxxx materiálu xx xxxx
19.8. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu z xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxx organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového přenosu
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x přirozeně xx vyskytujícího xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledky takového xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přirozeném xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x odlišení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Techniky (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx další xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, xx kterých xxxx monitoring prováděn
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
20.7. Četnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx
21. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (předání xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx)
21.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx vyvezeno
21.4. Xxxxxx přepravy
21.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
22. Xxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) zákona
23. Xxxx školení xxxxxxxxxxx xxxx zahájením nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a terapeutickými xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx".
9. X xxxxxxx č. 3 xxxxxx xxxx včetně xxxxxxx xxx:
"Xxxxx žádostí x xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx do Seznamu xxx uvádění na xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žádostí, zejména x ohledem na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podrobnými xxxxxxxxxxx x studiích citovaných x žádosti, včetně xxxxxx xxxxxxxxx metod x materiálů xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznané xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx.
(4) Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx č. 3 část X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX JE XXXXX XXXXXXXXX, XXXX GENETICKÝ XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Specifikace geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, vytvořený x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx název anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx podnikání x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma xxxxxxx, xx-xx fyzickou osobou, xxxx xxxx název xxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxx právnickou
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x délce odborné xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx jiného právního xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pracovní xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Odborné xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Oblast xxxxxxxxxx xxxxxxx - účel xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx xx xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
5. Xxxxxx xxxxx genetického produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinu
5.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové jméno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu a xxxxxx skupina xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nakládáním x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxx uvedeny x xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxxx semena xxxx vegetativní části), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx unii, na xxxxx má být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx použití xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Odhadovaná xxxxx xxxxxxxx:
5.11.1. x České xxxxxxxxx
5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
5.12. Byla podána xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx genetického xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx žádosti (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx) x stát, x xxxx xxxx xxxxxx
5.13. Xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx (notifikace) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Jestliže ano, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxx, x xxxx xxxx podána, x období, xx xxx xx žádáno (xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx uděleno)
5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Evropské xxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx, x němž xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxxx xxxxxxxxxx odpadů xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx produkt obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 pro xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx zvlášť
6. Údaje x xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx název
6.2. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Generační xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými pěstovanými xxxx planými xxxxx x rozšíření xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů x Xxxxxxxx xxxx
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxx nebo dormanci, x xxxxx možného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx v závislosti xx vzdálenosti od xxxxxx, xxxx a xxxxx větru, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx rozšíření
6.7. Xxxxx není xxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, konkurentech x xxxxxxxxxxx
6.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rostliny s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxx xx rostlina
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. jiné xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx fenotypové x xxxxxxxxx znaky
7. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Typ genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Popis xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Vlastnosti x xxxxx použitého xxxxxxx (xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x každé xxxxx xxxxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx příjemce (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Původ (české x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Funkční charakteristika
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx x skutečně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx DNA
8.2.1. Velikost x xxxxx xxxxx xxxxx detekovatelných vnesených xxxxx XXX a xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxxxxxxxx x sekvence vneseného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx ve xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém xxxxxxx
8.2.3. X xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx vyňaté části
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx xx chromozómů, xxxxxxxxxxxx, mitochondrií xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů
8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxxx x po modifikaci x xxxxxx bezprostřední xxxxx x xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxxxx přilehlé x 5' a 3' xxxxx x každém xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxxxxxx databází x xxxxx xxxxxxxxxx možná xxxxxxxxx známých xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXX") v xxxxx xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxx, či nikoli) x XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. XXX xx xxxxxxxxx xxxx nukleotidová xxxxxxxx xxxxxxxxxx řetězec xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxx XXX a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx mít nepříznivé xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx struktury nově xxxxxxxxxxx bílkoviny
Bioinformatická analýza x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x, x xxxxxxx potřeby, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx bílkovinami xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx použité pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxx charakterizaci
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx v závislosti xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Xxxxx xxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxx xxxxxxxxx genů (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ORF, xxxxxxxxxx x xxxx 8.2.8., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxx
8.3.5. Xxxxx x xxxxxxx bílkoviny, xxxxxx nezpracovaných xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxxx pěstována
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx insertu x fenotypová xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
8.5. Závěry týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 až 8)
9. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxx nebo produktu x doplňujících rostlin xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkt porovnáván (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx
9.3. Návrh xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pokusů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx
9.3.2. Xxxxx relevantních xxxxxxx přijímajících xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Výběr xxxxxxxxxxx materiálu xxx xxxxxxx
9.5. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Srovnávací analýza xxxxxxx
9.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx uvede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx x ohledem na xxxxxxxxx použití dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxx plynoucích xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.1.2. Posouzení potenciálu xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, že přenese xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Závěry x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) perzistence a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
10.2. Přenos xxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přenos nově xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na mikroorganismy x x něj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx o nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Interakce xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx organismy, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxxx x přímých nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx exprimované bílkovině (xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi) x jakéhokoli xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Xxxxxx x nepříznivém účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou a xxxxxxxxxx organismy
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx, a jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx související xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
- účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx rostlin
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx ve způsobech xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx x jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x širším xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Xxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx interakcí xx xxxxxx zdraví
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxx x xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného požití x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto požití xx lidské xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx požití geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx
10.8. Celkové xxxxxxxxx rizik x xxxxxx
11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx probíhajících případů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxx
11.2. Xxxxx a číslo xxxxxxxx
11.3. Xxxxx uvádění xx životního prostředí
11.4. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Doba xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx monitoringu
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Výsledky xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx rizika xxx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného produktu xx xxx
12.1. Oprávněná xxxxx
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx správní orgán
12.5. Xxx xxxxxxx na xxx
12.6. Xxxx xxxxxxx xx xxx
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx uvádění xx xxx xx xxxxxxxx xx jakákoliv rizika xxx zdraví xxxx x zvířat, životní xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx metod xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxxxxx událost (transformační xxxxxxxx)
14. Informace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x místo, xxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, vlastnosti a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx by se xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah x způsob sledování xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní prostředí x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x analýz xxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
16. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2020.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 341/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.