Právní předpis byl sestaven k datu 30.08.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
XXXXXXXX
xx dne 11. xxxxxxxx 2019,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů
Ministerstvo životního xxxxxxxxx xxxxxxx podle §38 zákona č. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxxxx x. 346/2005 Xx. x xxxxxx č. 371/2016 Xx., (dále xxx "xxxxx"):
Čl. X
Xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produkty, ve xxxxx xxxxxxxx č. 86/2006 Xx., xxxxxxxx x. 29/2010 Xx. x vyhlášky x. 372/2016 Sb., se xxxx takto:
1. Na xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xx xxxxxxxxxx xxxxx doplňuje xxxx "Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/350 ze xxx 8. xxxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx jde x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
X §2 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx písmeno x) x dosavadní xxxxxxx x) xx x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx g) xx i).
2. X §2 písm. g) xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx".
3. V §2 xxxx. x) xx xxxxx "konstruktu" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
4. §5 xxxxxx nadpisu xxx:
"Xxxxxxxxxxx x postupy xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx působení na xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, které je xxxxx spojeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx genetickým xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, které xxxxxxx xxxxxxxxx sledem xxxxxxxx, například prostřednictvím xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx nakládání; xxxxxxx účinky se xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - takové, xxxxx xxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx pozorovány x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx, xxxx
x) kumulativní xxxxxxxxxx účinky - xxxxxxxx xxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxx xx xxxx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx organismů xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx dlouhodobou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxxxxx prostředím,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx stanou xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh xx xxxxxxx xxxx.
(4) Xxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh x xxxxxxxxx.
(5) Při hodnocení xxxxxx je nutno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x vyhodnotit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx změna, xxxxx vyplývá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, ke xxxxx xx xxxxx x xxxxx splňuje xxxxxxx xxx genetické modifikace. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxx hodnocení xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxxxxxxxx a selekčních xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu,
e) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x místě xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx.
(7) Při xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvádění xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxx prostředími, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) účinky na xxxxxxxx xxxxxxxx druhů x přijímajícím xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxx x potenciálnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx vnímavost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx genů způsobujících xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) účinky xx xxxxxxxxxxx procesy x xxxx, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) onemocnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxx toxických xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx postihující xxxxxxx xxxx rostliny, xxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí.".
5. Xx §5 xx xxxxxxxx xxxx §5x až 5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 2 x 10 xxxxx:
"§5x
(1) Hodnocení xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §5x x xxxxxx xx xxxx jdoucích krocích:
a) xxxxxxxx problému, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx identifikovány xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx modifikací; xxxx xx xxxxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx škodlivé účinky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx nastat,
b) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x které xx vyhodnotí xxxxx xxxxxxx potenciálního xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx každým x xxxxxxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x závažnosti xxxxxx xxxxxx, xxxxx nastane; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx nejistoty,
e) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx řízení xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přiměřená xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, rozsahu x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx x daném xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x závěry xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvádění xx xxx se x rámci celkového xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x řízení xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx uzavřeného nakládání xxxx v xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx být zasaženo xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxxx prostoru,
b) povahu x rozsah uzavřeného xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx, například očkování xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx postupu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, xxx xx xx xxxxx, dokládány xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx předpisy Evropské xxxx, pokyny vydané Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx uzavřeného nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxx klasifikaci biologických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxx xx xx rostlinné x živočišné xxxxxxxx1x).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x příloze x. 3 x zákonu. Xx první kategorie xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, že příjemce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin,
b) xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx taková, xx xxxxxxx podmínit xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat nebo xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) není xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, a
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vytvářet xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx být písemně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx vydané Xxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x
(1) Specifické xxxxxxx, xxx xxxxx xx provádí hodnocení xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx vyšší xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx stane xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx organismus ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx projeví xx podmínek xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx jiné xxxxx za podmínek xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxx přenesena,
d) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem a xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí způsobené xxxxxxx xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx úroveň xxxxxxxx konkurentů, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x patogenů,
f) možné xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným organismem x osobami xxxxxxxxxxxxxx x ním xx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důsledky xxx xxxxxxxx xxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xx určen x xxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x možných xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx přímé a xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí v xxxxxxxx použití specifických xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xx xxxx xxxxxxxx liší xx xxxxxxx běžně používaných xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx funkční xxxxx šířit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx zvířete) xx xxxxxxxxx prostředí,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro výběr xxxxxxxx klinického hodnocení x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh, xxxx
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx z rostliny xx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy,
e) dopady xxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sklizně,
f) xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat.
§5c
(1) X xxxxxxx o xxxxx xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxx žadatel,
a) pokud xxxx xxxxxxxxx toxikologické xxxxxx, xx tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu2), xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxx vyhovovala zásadám Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx studie xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx normy, že xxxx prováděny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normami.
(2) Informace x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx nezpracovaná xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx transformační události xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx organismus, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx jednoduchou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo musí xxx xxxxxx odkaz xx předchozí xxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) expresi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x kombinace xxxxxxxxxxxxxxx událostí.
(4) Xxxxx xxxx potomstvo uvedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx experimentální údaje xxx tyto xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nezdůvodní, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx více xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných údajů xxx každý x xxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx směsích x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
10) Xxxxxxxx xxxxx č. 361/2007 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxx.".
6. X §10 xxxx. x) xx slova "xx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxx".
7. X xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxx xxxxxx nadpisu zní:
"Vzory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx určitého dílčího xxxxxxx informací uvedených xx xxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx charakteristiky geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ohledem na xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vhodná xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx informací xx xxxx také xxxxx x závislosti xx povaze x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx informací xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x výsledky xxxxxxxxxx xxxxxx, x příslušných xxxxxxxxx xxxxxx vysvětlení xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx přiložit xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
8. X příloze x. 2 xxxx X včetně nadpisu xxx:
"XXXX X
XXXX ŽÁDOSTI X XXXXXXX XXXXXXXX XXX UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ PRO XXXXX KLINICKÉHO XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx v době xxxxxx žádosti znám
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba oprávněná x podnikání
2.2. Xxxxx xxxx obchodní firma x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx občanství (x fyzických osob)
2.4. Xxxxxx sídla a xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, které xxxx xxxxx statutárního xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatele zastupují
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Telefon
3.8. X-xxxx
4. Informace x xxxxx, xx němž xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, titul
4.3.2. Telefon
4.3.3. X-xxxx
(+) Metodika xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx x. 5 x této xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx řád pracoviště xxxxx přílohy x. 4 x zákonu
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Zadavatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx od žadatele)
5.1. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
5.4. Kontaktní osoba (xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx, xxxxx
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Vakcína xxx xxxxxxx použití
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx přípravek
6.2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxx, které neobsahují xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx jiný než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx modifikovaný organismus x xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx organismus (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - cíl klinického xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx předpokládaného zahájení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
9. Plánuje xxxxxxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx území?
Pokud xxx, xxxxxx:
9.1. stát, x němž xxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí v xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie?
Pokud xxx, xxxxxx:
10.1. stát, ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
10.2. xxxxx podání x číslo xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti
10.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
11. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx uvádění stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxx
11.2. xxxxx podání a xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
11.4. xxxxxx, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xx 5x
12.1. Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxx x příjemci, případně, xxx je to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, případně rodičovský xxxxxxxxxx je
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. buněčná xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rasy (xxxxxxx, xxxxx, kmene, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx x xxxxxxx podmínky
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxx
13.6.2. Je příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice / x Xxxxxxxx unii?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Metody xxxxxxx včetně údajů x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o jejich xxxxxxxxxx, spolehlivosti a xxxxxxxxxxxxx
13.8. Je xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. alergenní xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx účinky
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění x xxxx x xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx prostředí
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Schopnost xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dárcem (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx vektory xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx odolnost xxxxxxx
14. Údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Zamýšlený výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
(+) mapa xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx bodem 14.4.
14.3.1. Xx vektor xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu?
Pokud xxxxxx není ani xxxxxxxx xxxxxxxx, pokračujte xxxxx 14.5.
14.3.2. Typ xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. bakteriofág
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. jiný vektor (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Spektrum hostitelů xxxxxxx (xxxxxxxxx hostitelé, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx léčivé xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přítomnost xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx vektoru do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (upřesněte)
14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zda xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx vektor, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. transformace
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. mikroenkaosulace
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx
15. Xxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxx o každé xxxxx insertu, případně x každé vyňaté xxxxx xxxxxxxxx materiálu, xx zvláštním xxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxx xxxxxxxxx sekvencím
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx insertu x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. xx volném plasmidu
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx funkce nejsou xxxxx?
Xxxxx xxx, upřesněte
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Údaje x xxx, xxx xx sekvence obsažené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo škodlivých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxx x vektoru xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx metod x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
15.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx vyňatého xxxxx xxxxxxxx kyseliny
15.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
15.9. Stabilita vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x dárcovském xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx organismus xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX xxxxx
16.1.3. DNA xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, kvasinka)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. živočich (uveďte xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
16.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní nebo xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx nebo škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx účinky
16.3.3. toxické xxxxxx
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx včetně necílového xxxxxxxxx
16.3.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.
16.5. Xxxxxxxx xx příjemce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
17.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a fenotypových xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte.
17.1.2. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx způsobu xxxx rychlosti reprodukce?
Pokud xxx, jednoznačně identifikujte.
17.1.3. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Metody ověřování xxxxxxxxx stability
17.3. Vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x šíření x xxxxxxxx prostředí
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x šíření (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.)
17.5. Citlivost xx specifické látky (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Škodlivost vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. alergenní xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. nosič xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxx
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx charakteristika)
17.7. Xxxxx metod xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x identifikaci geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxx identifikace x xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Xxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změněného úseku xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx exprese
17.8.3. Xxxxx xxxxx měření x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Exprimované bílkoviny
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x detekce exprimovaných xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, zejména xx vztahu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx s léčivým xxxxxxxxxx obsahujícím geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx)
18.2. Postup, xxxxxx xxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx přepravy xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx pozorování xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, zpracování a xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Způsob xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být použito, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x kontaktu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ověření xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx xxxxx rozšíření geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
18.7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x kontroly xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx kontrol x xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Popis bezpečného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx smluvního xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx následné xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
19. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Předpokládaný mechanismus x výsledek xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.2. Pravděpodobnost, že xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx prostředí x podmínky, za xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.4. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx nežádoucích interakcí xxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, parazitů a xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx in xxxx
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx vyskytujícího organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí x xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.10. Výsledky studií xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prováděných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředí
19.11. Xxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx a spolehlivost xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prováděn
20.6. Xxxx xxxxxx monitoringu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx
21. X xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného výhradně xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx považováno xx xxxxxxx na xxx)
21.1. Xxxx původu, případně xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx
22. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x terapeutickými xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx".
9. X xxxxxxx č. 3 xxxxxx xxxx včetně xxxxxxx xxx:
"Xxxxx žádostí x xxxxx xx Xxxxxxx pro uvádění xx xxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího souboru xxxxxxxxx uvedených ve xxxxx xxxxxxx o xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x souvislosti x xxxxxxxxx žádostí, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx produktu. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx může xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx informacemi x studiích citovaných x žádosti, včetně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx označené (+) je nutno xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx podtrženy.".
10. X xxxxxxx č. 3 xxxx B xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX ROSTLINU
Datum xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, vytvořený x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx (x právnických xxxx), xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx je:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx firma xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jeho xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx osobou xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x dosaženém vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7)
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Telefon
3.8. X-xxxx
4. Oblast xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
5. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovské xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx genetické xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, xxxxxxx rozdíly xxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx x nakládáním x xxxxxxxxx nemodifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx pokyny a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx uvedeny x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo geneticky xxxxxxx uváděny xx xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx navrhovaná xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx, na xxxxx xx xxx xxxxxxx genetického xxxxxxxx xx trh xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Navrhovaný xxxxxx označování nad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
5.11.1. x České xxxxxxxxx
5.11.2. x Evropské xxxx
5.11.3. na vývozních xxxxxx
5.12. Byla podána xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x stát, x xxxx byla podána
5.13. Xxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx uvádění stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxx xxxxx xxxx Evropskou xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx), stát, x xxxx byla xxxxxx, x xxxxxx, xx xxx xx xxxxxx (xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx uděleno)
5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxx xx trh x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti x xxxx, v němž xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedení do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 pro xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvlášť
6. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlině
6.1. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxxx, hybridu) x xxxxxx xxxxx
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Sexuální kompatibilita x jinými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx druhy x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxxx xxxx
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Schopnost vytvářet xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x délka možného xxxxxxxxx xxxx dormance
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx x závislosti xx vzdálenosti xx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Zeměpisné xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx není xxxx xxxx rostliny x Xxxxxxxx unii pěstován, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxx rostlina xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. toxické xxxxxx
6.9.3. xxxx xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx fenotypové x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.2. Xxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx použitého xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Údaje x každé xxxxx xxxxx XXX, který xx být vnesen xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx)
7.4.1. Původ (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, rasy, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx vektoru
8. Xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx kopií xxxxx detekovatelných xxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxx použité pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxxxxxxxx x sekvence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx místě xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém formátu
8.2.3. X xxxxxxx vynětí xxxxx dědičného materiálu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vyňaté xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx (xxxxxxxxxx xx chromozómů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x metody xxxxxxxxx xxxxxx údajů
8.2.5. V xxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před modifikací x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Informace x xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx přilehlé x 5' a 3' xxxxx x každém xxxxx vložení
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx genů
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (dále xxx "XXX") v xxxxx xxxxxxx (ať xxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x místech xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. ORF xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx přítomností stopkodonu x xxxxxx čtecím xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podobnosti xxxx XXX x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Primární xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x xxxxxxx potřeby, xxxxx struktury xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím aktualizovaných xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a, x xxxxxxx potřeby, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky
8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx použité xxx xxxxxxx exprese x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Části rostliny, xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx genů (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxxxx, pyl a xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx x bodě 8.2.8., které xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x bezpečnost
8.3.5. Xxxxx x xxxxxxx bílkoviny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x fenotypová xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 až 8)
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx
9.1. Xxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx produktů, xx xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx porovnáván (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx pro xxxxxx x xxxxxx
9.3. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx pokusů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx studií x xxxxxx
9.3.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijímajících xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx analýza
9.4. Výběr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxx
9.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx informace xxx xxxxxx oblast xxxxxx
Xxxxxxx uvede následující xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Perzistence x invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny, xxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x x xxx plynoucích xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xx přenese xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) perzistence x xxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx x x něj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx nově xxxxxxx XXX z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy pro xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxx xxxxxxx prostředí
10.3. Xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx potenciálu vývoje xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx pesticidům xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxx) x jakéhokoli xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx organismy
10.4.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx chráněných xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxx). Toto xxxxxxxxx xxxxxx zohlední potenciální xxxxxxxxxx účinek (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx související xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovištích
- xxxxxx na opylovače
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx rostlin
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx, agrotechnice x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.5.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Posouzení xxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti, x xxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pěstována, x x xxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.6.2. Závěry x xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.7. Xxxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x osobami, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxx prostřednictvím xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyšších rostlin, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx interakcí xx lidské xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx, xxxxx xxxxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného požití x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx materiálu x xxxx xxxxxxxx zvířetem
10.7.4. Xxxxxx o účincích xx xxxxxx xxxx x zvířat
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizik a xxxxxx
11. Shrnutí údajů xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xx různých xxxxxxxx představujících různá xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Oprávněná xxxxx
11.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
11.4. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx a xxxx trvání monitoringu
11.7. Xxxxxx monitoringu
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
12. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Stát
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx orgán
12.5. Xxx xxxxxxx na xxx
12.6. Xxxx xxxxxxx xx xxx
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx zdraví xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx událost (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny: osoba, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxx jsou xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, vlastnosti x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx se xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah x způsob sledování xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx prostředí x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Zabezpečení, způsob x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx genetického produktu xx trh
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2020.
Ministr:
Mgr. Xxxxxx v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 341/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2020.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.