Právní předpis byl sestaven k datu 26.04.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
XXXXXXXX
xx xxx 11. xxxxxxxx 2019,
kterou se xxxx vyhláška x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx stanoví xxxxx §38 xxxxxx x. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 346/2005 Sb. x xxxxxx x. 371/2016 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):
Čl. X
Xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 86/2006 Xx., xxxxxxxx x. 29/2010 Xx. x xxxxxxxx x. 372/2016 Xx., xx xxxx takto:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1 xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx věta "Xxxxxxxx Komise (EU) 2018/350 xx xxx 8. xxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.".
X §2 xx xxxxxxx f) x h) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x xxxxxxxxx xxxxxxx i) xx x) se xxxxxxxx xxxx písmena x) xx i).
2. V §2 xxxx. g) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "insertu" x slovo "xxxxxxxxx" xx nahrazuje xxxxxx "xxxxxx".
3. V §2 xxxx. h) xx xxxxx "konstruktu" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
4. §5 xxxxxx xxxxxxx zní:
"Náležitosti x xxxxxxx hodnocení xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 zákona)
§5
(1) Účinky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem,
b) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - takové, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx genetickým xxxxxxxxx; xxxxxxxx účinky xxxxx xxx xxxxx i xxxxxxx,
x) opožděné - xxxxxx, které xxxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx přímé xxxx xxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxxx, rostliny x životní xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx je dále xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxx účinky - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx buď z xxxxxxxx reakce xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čase x xxxxxxxx.
(3) Při xxxxxxxxxxxx x hodnocení dlouhodobých xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) charakteristiky xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x dlouhodobého xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x opakovaného uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx dlouhou xxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dlouhodobých xxxxxx xx xxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx x xxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zamýšlené a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx genetické modifikace. Xxxxxxxxxxx změna, xxxxx xxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxxx. Zamýšlené a xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxx přímé, xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dárcovského organismu, xxxxx xx dárcovský xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu,
e) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo podobných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx trh, jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředími, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx díky xxxxxxxxxxxx xxxxxx organismů.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx druhů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx k potenciálnímu xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčby, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx způsobujících xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x humánním xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) účinky na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) onemocnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
x) onemocnění postihující xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".
5. Xx §5 xx xxxxxxxx xxxx §5x xx 5x, které včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 2 a 10 znějí:
"§5a
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §5x x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx krocích:
a) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx modifikací; dále xx identifikují veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x to xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx nastat,
b) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x které xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx škodlivého xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx k němu xxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) odhad xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x identifikovaných škodlivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xxxxx účinek xxxxxxx, x závažnosti tohoto xxxxxx, xxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx nejistoty,
e) xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx expozice, xxxxxxx xx xxxxxxxxx řízení xxxxx; navržená xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zamýšlenému xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxx nejistoty x xxxxx případě,
f) xxxxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxx provedené x ohledem xx xxxxx rizik, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx konkrétní požadavky xx plán xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx sledování xxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx x xxxxxx rizik.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxx x úvahu xxx
x) charakteristiku xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxx úniku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxxx prostoru,
b) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) jakékoliv xxxxxxxxxxxx činnosti prováděné x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxx provoz xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Všechny xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, kde xx xx xxxxx, dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxxxxxx z experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx produkty. K xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebo vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rostlinné x živočišné patogeny1a).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx nakládání xx jedné z xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxxxx. Xx první kategorie xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx chorobu xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx taková, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx způsobit chorobu xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx který xx mohl mít xxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) není xxxxxxxxxxxxx, že geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx vytvářet aerosoly.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx dostupná, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty. X xxxxxxxxx xxxxxx se xxx využijí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, pokyny xxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx agenturou pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx poznatků.
§5b
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, než xx vyšší xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx za podmínek xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx stane xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx více invazivním xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismus xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx selekční xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x genetické modifikace x pravděpodobnost, xx xx xxxx výhoda xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x každá xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx může xxx takto xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx existuje,
e) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo nepřímými xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x konzumace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx určen k xxxxxxx jako xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy xxxxxxxxxxx x možných xxxxxxx x nepřímých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí a
i) xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx přímé a xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx běžně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx nemodifikovanými organismy.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) popis způsobů, xxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx šířit z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) do xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vyřazovacích xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x
x) identifikaci x xxxxxxxxxxx možných škodlivých xxxxxx pro xxxxxx, xx dojde x xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh, jsou
a) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx rostlinou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobů pěstování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx xx biogeochemické xxxxxxx x
x) účinky xx xxxxxx xxxx x zvířat.
§5c
(1) X xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx tyto xxxxxx byly provedeny x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx požadavkům jiného xxxxxxxx předpisu2), nebo, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx unii, xx xxxxxxxx vyhovovala xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx laboratorní xxxxx,
x) pokud xxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx studie xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx normy Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (ISO) xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx nezpracovaná data x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takový xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xx předchozí xxxxxxx x xxxxxxx na xxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx. Při hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx posoudit
a) stabilitu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, synergické xxxx antagonistické účinky xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Pokud xxxx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dostatečně nezdůvodní, xx xxx dotčené xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx xxx každý z xxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx x. 350/2011 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx směsích x x změně xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Xxxxxxxx xxxxx č. 361/2007 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.".
6. X §10 xxxx. x) xx xxxxx "xx oběhu" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxx".
7. X xxxxxxx č. 2 úvodní xxxx xxxxxx nadpisu zní:
"Vzory xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxxxx xxxxxxx x udělení povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vhodná xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx soubor informací xx xxxx xxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxx x xxxxxxx navrhovaného uvádění xx xxxxxxxxx prostředí.
(2) Xxx každý dílčí xxxxxx informací xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx citovaných xxxxxx, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx vzoru xxxxxxx xxxxxxxxx.".
8. V xxxxxxx x. 2 xxxx X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX B
VZOR XXXXXXX X XXXXXXX POVOLENÍ XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx projektu
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xx-xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.4. Xxxxxx xxxxx a xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. IČO (xxxxx je přiděleno)
2.6. Xxxxx xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné vzdělání xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx tímto dokladem xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, titul
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Odborné xxxxx
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx x xxxxx, na němž xxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, na němž xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx xx pracovišti, xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Telefon
4.3.3. X-xxxx
(+) Xxxxxxxx pokusů
(+) Xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4 x zákonu
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
5. Zadavatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx žadatele)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx, xxxxx
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx genovou xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx použití
6.1.3. Xxxx xxx léčivého přípravku
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx neobsahují xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx z xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx buňky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xx:
6.2.3.1. virus
6.2.3.2. bakterie
6.2.3.3. xxxx organismus (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
7. Charakteristika nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxxx hodnocení
8.2. Závazný xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
9. Plánuje xxxxxxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx území?
Pokud xxx, uveďte:
9.1. stát, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Podal xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí v xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
10.1. stát, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
10.2. xxxxx podání x xxxxx nebo xxxx označení xxxxxxx
10.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li vydáno
10.4. xxxxxx, xx xxxxx xx povolení vztahuje
11. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx uvádění stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
11.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
11.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Údaje x xxxxxxxx, případně, xxx je to xxxxxxxxxxxxx, rodičovském xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, případně rodičovský xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxx (plemene, xxxxx, xxxxx, buněčné xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové číslo, xxxxxxxxx)
13.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
13.5. Xxxxxx příbuznosti mezi xxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Geografické xxxxxxxxx, xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxx
13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice / x Evropské unii?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Metody xxxxxxx xxxxxx údajů x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx identifikace včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx příjemce, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx příslušnou skupinu.
13.9. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem škodlivý (xxxx nebo neživý, xxxxxx mimobuněčných produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Škodlivost vždy xxxxxxxxxxx identifikujte.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. patogenita: nakažlivost, xxxxxxxxxx, virulence
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx účinky
13.9.4. xxxxx patogenu
13.9.5. možné xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx necílového organismu
13.9.6. xxxxxxx aktivace latentních xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx organismy
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx doba x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Způsob xxxxxxxxxxxx (pohlavní, nepohlavní)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (pokud xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx v xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx a xxxxxx šíření
13.11.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx existují)
13.12. Přirození xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx x hostitelé
13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx organismem) x xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (plasmidem, bakteriofágem, xxxxx)
13.14.2. Organismy, xx xxxxxxx probíhá přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
13.15. Xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx a faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx vektory xxxxxxxxx
13.16.1. Sekvence xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Přítomnost xxxx způsobujících odolnost xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
14.3. Byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
(+) mapa xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx nebyl xxxxxx, xxxxxxxxxxx bodem 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx není xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. phasmid
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. jiný xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (původ, plné xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Spektrum hostitelů xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Přítomnost xxxxxxxx x xxxxxxxx vektoru, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx příjemce:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. mikroinjekce
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (upřesněte)
14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, potřebné x xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxx x zda obsahuje xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx funkce nejsou xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx xxx genetické modifikaci xxxxxx vektor, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. mikroenkaosulace
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (jednoznačně identifikujte)
14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx
15. Xxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x každé vyňaté xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sekvencím
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx insertu x xxxxxxxxx příjemce:
15.2.1. xx volném xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx integrován xx xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx insert xxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx
15.4. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx xx xxxxxx omezen na xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce
15.5. Údaje x xxx, xxx xx xxxxxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx
15.6. Struktura x velikost xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z vektoru xxxxx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
15.7. X xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxx umístění
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (organismu, ze xxxxxxx xx insert xxxxxxx)
16.1. Dárcovský xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX xxxxx
16.1.3. DNA virus
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. živočich (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx k lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. toxické xxxxxx
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné organismy
16.3.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx si xxxxxxxx x xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Údaje x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.1. Popis dědičných xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přežití?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.2. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx rychlosti reprodukce?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stability, faktory, xxxxx tuto stabilitu xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx mají xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x šíření x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx přežívání, rozmnožování x xxxxxx (vítr, xxxx, xxxx, teplota, xX xxx.)
17.5. Citlivost xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx patogenní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx účinky
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
17.6.9. xxxx (jednoznačná xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Metody xxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené metodiky xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx identifikace x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Xxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změněného úseku xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x míra xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx cyklu, orgány, xxx dochází x xxxxxxx
17.8.2. Stabilita xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Exprimované xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx metod xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x předchozích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Popis xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx před xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (uzavřené nakládání, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Systém přepravy xxxxxxxx přípravku
18.2.4. Způsob xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.5. Xxxx pozorování xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Systém xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, inaktivace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx subjektů x xxxxx
18.4. Opatření k xxxxxxx zdraví osob, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přípravkem
18.5. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx subjekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přípravkem x xxxxxxxxx s odpady
18.7.1. Xxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x kontroly xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Plán xxxxxxx x dohledu
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx x testované xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
19. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakcí x xxxxxxx organismy x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xx uvedení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Možnost xxxxxxxx xxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx, xx xxxxxxx by x xxxxxx nárůstu mohlo xxxxx
19.4. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx interakce x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x místa xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx a xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx
19.8. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledky takového xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx studií xxxxxxx x vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředí
19.11. Xxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Monitoring
20.1. Xxxxxx zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odlišení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu; xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného materiálu xx xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx organismy
20.5. Xxxxx, na kterých xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx
21. X xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxx xxxxx osobě, které xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx na xxx)
21.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx přepravy
21.5. Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx
22. Xxxxx uložení dokumentace x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými organismy xxxxxx podle §19 xxxx. x) zákona
23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x terapeutickými xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
9. V xxxxxxx x. 3 xxxxxx část xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího souboru xxxxxxxxx uvedených ve xxxxx žádosti x xxxxx do Seznamu xxx xxxxxxx na xxx se xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx rizika x souvislosti x xxxxxxxxx žádostí, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo produktu, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx produktu. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx dílčí soubor xxxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
(2) Xxx každý xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxx citovaných x žádosti, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x materiálů xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx nebo subjektů xxxxxxxxxxx xx provádění xxxxxx.
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) je nutno xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx.
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 3 část X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX JE VYŠŠÍ XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx název a xxxxx xxxxx
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzická osoba xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Státní xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx podnikání x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx orgánu žadatele, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. dovozce
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx fyzickou xxxxxx, xxxx jeho xxxxx xxxx obchodní firma, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx sídla x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx poradce
(+) Doklad x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborné kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pracovní xxxxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Telefon
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
5. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x druhové xxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovské xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx rostlinou nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, xxxxxxx rozdíly mezi xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx nemodifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x dalšího xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx uvedeny x povolení xxx xxxxxxx xx xxx
5.6. Xxxxx, v xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx uváděny na xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx části), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx unii, na xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx omezeno
5.8. Xxx prostředí, xx xxxxxx je použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Navrhovaný xxxxxx xxxxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy Evropské xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
5.11.1. v Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. na xxxxxxxxx xxxxxx
5.12. Xxxx podána xxxxxx pro uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx genetického xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x stát, x xxxx byla xxxxxx
5.13. Xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx v xxxxx xxxxx xxxx Evropskou xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xx xxx je žádáno (xxxxxx, xx xxx xxxx povolení xxxxxxx)
5.14. Xxxx již xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx stejné geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, v xxxx xxxx podána
5.15. Opatření, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, zpracují xx body 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx název
6.2. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové číslo, xxxxxxxxx)
6.3. Rozmnožování
6.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx druhy x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x délka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Šíření x xxxxxxxxx
6.5.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx pylu a xxxxx x xxxxxxxxxx xx vzdálenosti xx xxxxxx, síly a xxxxx xxxxx, toku xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxx unii xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx informace x přirozených konzumentech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.8. Xxxxx xxxxx relevantní interakce xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx kterém xx vyšší rostlina xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxx xx rostlina
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. toxické xxxxxx
6.9.3. xxxx xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx modifikaci
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx byl xxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Údaje x xxxxx xxxxx xxxxx XXX, xxxxx xx xxx vnesen xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx určením kultivaru - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxxxx znaku a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx x skutečně xxxxxxxxx xxxx vyňatých xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x počet xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vnesených xxxxx DNA x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vneseného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x to ve xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.2.3. X xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x funkce xxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx v xxxxx (xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx formě) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx modifikací x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx bezprostřední xxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro obě xxxxxxx přilehlé k 5' a 3' xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Bioinformatická xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXX") x xxxxx xxxxxxx (ať již xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x ORF xxxxxxxxx x důsledku genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. ORF xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx přítomností xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxx ORF a xxxxxxx geny, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Primární struktura (xxxxxxxx aminokyselin) a, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x xxxxxxxx aktualizovaných xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi nově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3. Xxxxx x expresi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx životním cyklu xxxxxxxx
8.3.3. Xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx vložených xxxx (xxxx. xxxxxx, lodyha, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Možná nezamýšlená xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx v xxxx 8.2.8., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nezpracovaných údajů, xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx insertu x fenotypová stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
8.5. Závěry týkající xx xxxxxxxxxxx charakterizace (xxxx 7 xx 8)
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
9.1. Xxxxx odpovídající nemodifikované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx
9.3. Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů z xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Popis xxxxxx xxxxxx x xxxxxx
9.3.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Srovnávací analýza xxxxxxx
9.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx každou oblast xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x ohledem xx xxxxxxxxx použití dané xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx relevantní.
10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny, xxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxx na xxxxxxxx
10.1.1. Posouzení potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, že přenese xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx druhy, x xxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xx xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
10.2. Přenos xxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x x něj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx o nepříznivém xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xx mikroorganismy xxx xxxxxx lidí a xxxxxx a pro xxxxxxx prostředí
10.3. Interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účinků) xx xxxxxxx prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí
10.4. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, včetně chráněných xxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx). Toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek (xxxxxxxxxx xxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost xx xxxxxx přirozených stanovištích
- xxxxxx na opylovače
- xxxxxx xx ohrožené xxxxx
10.4.2. Závěry o xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx ve způsobech xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých účincích) xxxxxxx pěstování, agrotechniky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Účinky na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Posouzení xxxx v biogeochemických xxxxxxxxx v xxxxxxx, x xxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx plynoucích xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Závěry x xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx interakcí xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného požití x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx materiálu z xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
11. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x předchozích xxxx probíhajících případů xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší rostlina xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxx
11.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx a xxxx trvání xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
12.5. Xxx uvádění xx xxx
12.6. Xxxx uvádění xx xxx
12.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx uvádění na xxx se zřetelem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x případně kvantifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x referenční materiál xxxxxxxx, a xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxx interakcím x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxx plán xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah x způsob xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
16. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 341/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.