Právní předpis byl sestaven k datu 23.09.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
XXXXXXXX
xx dne 11. xxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 zákona x. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx zákona x. 346/2005 Xx. a xxxxxx x. 371/2016 Xx., (dále xxx "xxxxx"):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produkty, ve xxxxx xxxxxxxx x. 86/2006 Xx., xxxxxxxx x. 29/2010 Xx. x vyhlášky x. 372/2016 Xx., xx xxxx takto:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1 xx xx samostatný xxxxx doplňuje věta "Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 ze xxx 8. xxxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx jde x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
X §2 xx xxxxxxx x) x h) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx písmeno x) x xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) se xxxxxxxx xxxx písmena x) xx i).
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" x slovo "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxx".
3. V §2 xxxx. x) se xxxxx "konstruktu" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxx".
4. §5 xxxxxx nadpisu xxx:
"Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx hodnocení xxxxxx
(X §7 odst. 6 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) přímé - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sledem xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, přenosem dědičného xxxxxxxxx xxxx změnami xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem; xxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) opožděné - xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem, xxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx nepřímé účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) kumulativní xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx je xxxx xxxxx brát v xxxxx dlouhodobé xxxxxx - xxxxxx, které xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx potomstva xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x rozsáhlého používání xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.
(3) Při identifikaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx prostředím,
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z dlouhodobého xxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na trh xx xxxxxxx dobu.
(4) Xxx identifikaci x xxxxxxxxx kumulativních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx x xxxxxxxxx.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx je nutno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx změny, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x vyhodnotit xxxxxx potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx změna, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, xx xxxxx, ke xxxxx xx xxxxx x xxxxx splňuje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je konzistentní xxxxx, která xxx xxx xxxxx zamýšlené xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx změny xxxxx xxx buď přímé, xxxx xxxxxxx x xxx okamžité, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxx hodnocení xxxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx,
x) dárcovského organismu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit,
c) xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, pokud jsou xxxxxxx,
x) výsledného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx.
(7) Při xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx podobných xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředí x xx genetickou xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmanitosti,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx profylaktické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx léčby, xxxxxxxxx xxxxxxxx ošetření xxxxxxx, x xx například xxxxxxxx xxxx způsobujících xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) účinky na xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx toxických xxxxxx,
x) onemocnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx toxických a x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".
5. Za §5 se vkládají xxxx §5x až 5x, které včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 x 10 xxxxx:
"§5x
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v §5b x xxxxxx po xxxx jdoucích krocích:
a) xxxxxxxx problému, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxx spojené s xxxxxxxxxx modifikací; xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx dosah xxxxxxx potenciálního škodlivého xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx k xxxx xxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxx, x které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, že xxxxx xxxxxx nastane, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx identifikovaného xxxxxx xx xxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx,
x) xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx expozice, xxxxxxx xx strategie řízení xxxxx; xxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k zamýšlenému xxxxxxx xxxxxx, rozsahu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x daném případě,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx rizik x závěry xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, navrhované xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x související xxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx plán monitoringu, xxxxxx způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxx x xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které by xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx prostoru,
b) povahu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a
c) jakékoliv xxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx x průběhu uzavřeného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxx provoz xxxxxxxx, které může xxxxxxxx aerosoly.
(3) Všechny xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxxx x, kde xx xx možné, dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx, pokyny xxxxxx Xxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx potravin nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx přípravky a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků.
(4) V xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx použít xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx1x).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx nakládání xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x zákonu. Xx první xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž
a) není xxxxxxxxxxxxx, že příjemce xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx chorobu xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo který xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin nebo xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxx nestandardní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx aerosoly.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xx dostupná, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o předchozím xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx využijí xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Evropské xxxx, pokyny xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx poznatků.
§5b
(1) Specifické xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných, než xx xxxxx rostlina, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) pravděpodobnost, že xx xx podmínek xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx stane geneticky xxxxxxxxxxxx organismus odolnějším xxxx více xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx přirozeném xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx výhoda xxxx xxxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pravděpodobnost, xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx projeví xx podmínek uvádění xx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx výhoda xxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxx takto xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx existuje,
e) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy, včetně xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x patogenů,
f) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x osobami přicházejícími x xxx do xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx zdraví xxxxxx x důsledky xxx xxxxxxxx xxxxxxx vyplývající x konzumace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu, který xx xxxxx k xxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx procesy xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x nepřímých interakcí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a
i) xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx použití specifických xxxxxxx pro xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx
x) popis xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (člověka xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx prostředí,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vyřazovacích xxxxxxxx pro výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx možných škodlivých xxxxxx pro xxxxxx, xx dojde k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Specifické xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny do xxxxxxxxx prostředí nebo xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx x invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, včetně přenosu xxxx z rostliny xx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou a xxxxxxxx organismy,
d) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx.
§5x
(1) V xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxx žadatel,
a) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zařízeních, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx předpisu2), nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásadám Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxxxxxx studie, že xxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (ISO) xxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x studiích xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k provedení xxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx.
(3) X případě xxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx takový xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxx uveden xxxxx xx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxxx události xx xxxxx posoudit
a) stabilitu xxxxxxxxxxxxxxx událostí,
b) expresi xxxxxxxxxxxxxxx událostí x
x) xxxxxxxxxxx aditivní, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx potomstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx tyto podkombinace, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxx, ve kterém xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx směsích x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
10) Xxxxxxxx xxxxx č. 361/2007 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.".
6. X §10 písm. x) se xxxxx "xx xxxxx" nahrazují xxxxx "xx xxx".
7. X xxxxxxx č. 2 xxxxxx xxxx xxxxxx nadpisu xxx:
"Xxxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního prostředí
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx vzoru žádosti x xxxxxxx povolení xxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx účely hodnocení xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ohledem na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vhodná míra xxxxxxxxxxx xxx každý xxxxx soubor informací xx xxxx xxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx každý xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně vysvětlení xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zveřejnění, xxxx xx vzoru xxxxxxx xxxxxxxxx.".
8. X xxxxxxx x. 2 xxxx X včetně xxxxxxx xxx:
"XXXX B
VZOR XXXXXXX X UDĚLENÍ XXXXXXXX XXX UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ XXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Datum podání
1. Xxxxx projektu
1.1. Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení, xx-xx x xxxx xxxxxx žádosti znám
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx přiděleno)
2.6. Xxxxx xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx získány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx státním příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, titul
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Odborné xxxxx
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Telefon
3.8. X-xxxx
4. Informace x xxxxx, xx němž xxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx pracoviště
4.3. Kontaktní xxxxx na pracovišti, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Metodika xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy x. 4 k xxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx nebo obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce), xxxxx, titul
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Typ xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Vakcína pro xxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx přípravku
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. sestává x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx buňky. Xxxxxxxxx modifikovaný organismus x xxxxxxx přípravku xx:
6.2.3.1. virus
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx organismus (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx klinického xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Xxxxxxx xxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
8.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx předpokládaného zahájení x xxxx jejich xxxxxx)
9. Plánuje žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. stát, x němž žadatel xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
10.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx
10.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx
10.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx xxxxx xx povolení xxxxxxxx
11. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx
11.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
11.4. období, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5x
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
13. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, patovaru)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx znaky
13.5. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx / x Evropské unii?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o jejich xxxxxxxxxx, spolehlivosti a xxxxxxxxxxxxx
13.8. Je příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx ano, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx patogenní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. toxické xxxxxx
13.9.4. xxxxx patogenu
13.9.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx prostředí
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, nepohlavní)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx v xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx a xxxxxx šíření
13.11.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Přirození xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx organismy
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Organismy, se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a faktory, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxxxx
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Zamýšlený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu?
Pokud xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 14.5.
14.3.2. Typ xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx vektor (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (původ, xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Přítomnost xxxxxxxx x dotyčném xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx (uvést xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. transformace
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. mikroinjekce
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. jiné (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxx x zda obsahuje xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nejsou xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx příjemce:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. mikroenkaosulace
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.5. Xxxxxx a kritéria xxxxxxx pro xxxxxxx
15. Xxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxx o každé xxxxx insertu, případně x každé xxxxxx xxxxx dědičného materiálu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Velikost
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx příjemce:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx integrován xx xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx insert xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, upřesněte
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Xxxxx x xxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx x insertu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vektoru
15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx metod x údajů xxxxxxxxxx x identifikaci x xxxxxxx vložených xxxxxxxx
15.7. X případě xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx (xxxxxx) velikost x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (organismu, xx xxxxxxx xx insert xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx organismus xx:
16.1.1. viroid
16.1.2. RNA xxxxx
16.1.3. DNA xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. živočich (uveďte xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx jaký)
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
16.3. Xxxxxx, xxx xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx k lidem, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx účinky
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. nosič xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
16.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx8)?
Xxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.
16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Liší xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přežití?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reprodukce?
Pokud xxx, jednoznačně identifikujte.
17.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Genetická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx vliv xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a šíření x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx (xxxx, xxxx, půda, xxxxxxx, xX atd.)
17.5. Citlivost xx specifické xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Uveďte, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, infekčnost, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx účinky
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. nosič xxxxxxxx
17.6.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. schopnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
17.6.9. xxxx (jednoznačná charakteristika)
17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
17.7.1. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx používané x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x citlivosti xxxxx
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx změněného xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Exprimované xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx metod xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost
18. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus
18.1. Nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx)
18.2. Postup, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.4. Způsob xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx pozorování xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx subjektů xxxxxxxxxx hodnocení
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorků
18.2.8. Způsob xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontaminovaného materiálu
18.3. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx
18.4. Opatření x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx xxxxxxx nakládání s xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.1. Xxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Plán xxxxxxx x dohledu
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx odpadů a xxxxxx předpokládané množství
18.7.5. Xxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Popis bezpečného xxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx smluvního xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx a způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
19. Údaje x možných interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxx na životní xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledek xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx by x xxxxxx nárůstu xxxxx xxxxx
19.4. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, známé xxxx xxxxx xxxxxxx interakce x xxxxxxxxxxxxx agens
19.5. Xxxx ekosystémů, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z místa xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx může xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx nežádoucích interakcí xxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, hostitelů, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů a xxxxxxxx
19.7. Schopnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxx organismu xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx po uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Výsledky xxxxxx xxxxxxx x vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx životní prostředí x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx identifikujte)
20. Monitoring
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx; xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxx prováděn
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Četnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx
21. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx)
21.1. Xxxx původu, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Způsob xxxxxx a xxxxxxxxxx
22. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování
24. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx".
9. X xxxxxxx x. 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxx xxxxxxx x xxxxx do Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx xx nepožaduje, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx x ohledem xx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx lišit v xxxxxxxxxx xx povaze x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na trh.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx informací je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podrobnými xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x materiálů nebo xxxxxx xx standardní xxxx mezinárodně xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Dokumenty označené (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx žádosti podtrženy.".
10. X xxxxxxx x. 3 xxxx X xxxxxx nadpisu zní:
"ČÁST X
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu
1.1. xxxxxxxx název a xxxxx xxxxx
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx (x právnických osob), xxxx místo podnikání x xxxxxx bydliště (x fyzických osob)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Žadatel je:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. jméno xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx fyzickou xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx osobou xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x dosaženém xxxxxxxx x délce odborné xxxxx (byly-li odborné xxxxxxxx nebo praxe xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx na trh
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
5. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x latinské rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovské xxxxxxxx
5.2. Funkce genetické xxxxxxxxxx
5.3. Zamýšlené použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx podmínky zacházení x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly mezi xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nakládáním s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx pokyny a xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx, xxxxx by xxxx být uvedeny x povolení pro xxxxxxx xx trh
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (zejména xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx navrhovaná xxxxxxxx xxxxxxx na xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, na xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx omezeno
5.8. Xxx prostředí, ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Navrhovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx označování nad xxxxx požadovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Evropské xxxx
5.11.3. na xxxxxxxxx xxxxxx
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx uvádění xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx genetického xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx x označení xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx) x stát, x xxxx xxxx xxxxxx
5.13. Xxxx xxxx je xxxxxx žádost (xxxxxxxxxx) xxx uvádění stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx v jiném xxxxx xxxx Evropskou xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx), xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xx xxx je xxxxxx (xxxxxx, na xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx již xxxxx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx stejného genetického xxxxxxxx na xxx x Evropské xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, v xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Opatření, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx genetického xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvlášť
6. Xxxxx x příjemci, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx název
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
6.3. Rozmnožování
6.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
6.3.3. Generační xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx kompatibilita x jinými pěstovanými xxxx xxxxxxx xxxxx x rozšíření těchto xxxxxxxxxxxxxx druhů v Xxxxxxxx unii
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x délka možného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx specifické faktory xxxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Šíření x xxxxxxxxx
6.5.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxx větru, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
6.6. Zeměpisné xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx není xxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.8. Další xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstuje, nebo xxxxx
6.9. Uveďte, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx má rostlina
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. toxické xxxxxx
6.9.3. xxxx xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx fenotypové x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx
7.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx fúze
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx modifikaci
7.3. Xxxxxxxxxx x původ xxxxxxxxx xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x každé xxxxx xxxxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx genetická modifikace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Původ (xxxxx x latinské rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - odrůdy, rasy, xxxxxxx, linie, formy, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx charakteristika
(+) Xxxxxxxxx mapa xxxxxxx
8. Xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx x skutečně xxxxxxxxx nebo vyňatých xxxxxxx DNA
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx detekovatelných vnesených xxxxx DNA x xxxxxx použité xxx xxxxxx charakterizaci
8.2.2. Uspořádání x sekvence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx vložení, x xx ve xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém formátu
8.2.3. X případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x funkce xxxxx vyňaté xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx (xxxxxxxxxx xx chromozómů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo x neintegrované xxxxx) x xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxx
8.2.5. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx modifikovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x to xx standardizovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x 5' x 3' xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx databází x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXX") x xxxxx xxxxxxx (ať xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx nikoli) x ORF vytvořené x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v místech xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. XXX je xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stopkodonu x tomtéž xxxxxx xxxxx
8.2.9. Bioinformatická analýza x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxx podobnosti xxxx ORF x xxxxxxx geny, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) a, x případě xxxxxxx, xxxxx struktury xxxx xxxxxxxxxxx bílkoviny
Bioinformatická xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx možné sekvenční xxxxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx bílkovinou x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx účinky
8.3. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
8.3.1. Xxxxxx použité xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx v závislosti xx životním xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx vložených genů (xxxx. kořeny, xxxxxx, xxxxx, xxx a xxxxxxx)
8.3.4. Možná nezamýšlená xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx v xxxx 8.2.8., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x bezpečnost
8.3.5. Xxxxx x expresi bílkoviny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx xxxxxx x terénu x xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx insertu x fenotypová xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
8.5. Závěry týkající xx molekulární xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)
9. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x složení
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx bude geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Výběr xxxx xxx studie x terénu
9.3. Návrh xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx analýzu:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx
9.3.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Výběr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxx
9.7. Xxxxxx srovnávací xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx informace xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xxxx relevantní.
10.1. Perzistence x invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny, xxxxxx přenosu xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x z xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx(x) na pohlavně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx druhy, x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx nově xxxxxxx DNA x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy x z něj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx o nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx nově xxxxxxx XXX x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x pro xxxxxxx prostředí
10.3. Interakce xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx existují
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx životní prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx exprimované xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxx pesticidům xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Závěry x nepříznivém účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx rostlinou x xxxxxxxxxx organismy
10.4.1. Posouzení xxxxxxxxxx přímých a xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx chráněných xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx posouzení xxxxxx zohlední potenciální xxxxxxxxxx účinek (nepříznivé xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx druhy, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost xx xxxxxx přirozených xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Závěry x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sklizně, xxxxx jde x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Posouzení xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x biogeochemických xxxxxxxxx x oblasti, x xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxxxxxxx, x x širším xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.7. Účinky xx zdraví xxxx x zvířat
10.7.1. Posouzení xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx pracují xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx prachu xx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného xxxxxx x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx rostliny xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx
10.8. Celkové xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxx probíhajících xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx osoba
11.2. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
11.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx a xxxx trvání xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx monitoringu
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x zvířat, životní xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
12. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktu xx xxx
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Stát
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
12.5. Xxx uvádění xx xxx
12.6. Xxxx xxxxxxx xx xxx
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx monitoringu
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx metod xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx událost (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: xxxxx, xxxxx kontrolní vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, vlastnosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostlině xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx prostředím, xx xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu na xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x analýz vzorků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx genetického xxxxxxxx xx xxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxx v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 341/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.