Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 02.08.2025.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 209/2004 Sb., o bližších podmínkách nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty, ve znění pozdějších předpisů

341/2019 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

341

XXXXXXXX

xx xxx 11. xxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §38 xxxxxx x. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 346/2005 Sb. a xxxxxx x. 371/2016 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):

Xx. I

Vyhláška č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx produkty, ve xxxxx xxxxxxxx č. 86/2006 Xx., xxxxxxxx x. 29/2010 Xx. x xxxxxxxx č. 372/2016 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1 xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/350 xx dne 8. xxxxxx 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX, xxxxx jde x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".

X §2 xx xxxxxxx f) x h) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x xxxxxxxxx xxxxxxx i) xx x) xx označují xxxx písmena g) xx x).

2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "konstruktu" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx".

3. V §2 xxxx. h) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".

4. §5 xxxxxx nadpisu zní:

"Náležitosti x postupy xxxxxxxxx xxxxxx

(X §7 xxxx. 6 zákona)

§5

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx

x) přímé - xxxxxxxx působení na xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx - působení xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mohou xxxxxxxx x xx zpožděním,

c) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx účinky xxxxx xxx xxxxx i xxxxxxx,

x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx prostředí.

(2) Xxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xx xxxx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxx účinky - takové, xxxxx xxxxxxxxx buď z xxxxxxxx reakce xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, nebo x rozsáhlého používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.

(3) Při xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit

a) dlouhodobé xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředím,

b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx životního prostředí xxxx na trh xx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx kumulativních dlouhodobých xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a vyhodnotit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Zamýšlená změna, xxxxx vyplývá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx které xx dojít x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx změna, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde xxx xxxxx zamýšlené xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxx účinky xx lidské zdraví x životní prostředí.

(6) Xxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxx xxxx x úvahu charakteristiky

a) xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) dárcovského xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx x vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem,

f) životního xxxxxxxxx v místě xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a

g) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(7) Xxx hodnocení xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx vlastnostmi do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí, zvířata, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxx

x) účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přijímajícím xxxxxxxxx x na genetickou xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx vnímavost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx profylaktické xxxx xxxxxxxxxxxx humánní xxxx xxxxxxxxxxx léčby, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči antibiotikům xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx na xxxxxxxxxxx procesy v xxxx, xxxxxx oběhu xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx postihující xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx toxických x x případě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".

5. Xx §5 xx xxxxxxxx xxxx §5a xx 5x, které včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 2 x 10 xxxxx:

"§5x

(1) Hodnocení xxxxxx xx provede xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v §5x x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; dále xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a to xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx nastat,

b) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u které xx vyhodnotí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx škodlivého xxxxxx za předpokladu, xx k xxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku,

d) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, že xxxxx účinek nastane, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx úroveň nejistoty,

e) xxxxx xxxx zjištěna xxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxxx určitých opatření xx xxxxxxx nebezpečí xxxx expozice, navrhne xx xxxxxxxxx řízení xxxxx; xxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k zamýšlenému xxxxxxx rizika, xxxxxxx x podmínkám xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx x xxxxx celkového xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx sledování xxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx x xxxxxx rizik.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x úvahu xxx

x) charakteristiku životního xxxxxxxxx, které by xxxxx xxx zasaženo xxx úniku geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostoru,

b) povahu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděné x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx očkování xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxx provoz xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx aerosoly.

(3) Všechny xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 musí xxx písemně xxxxxxxxxxxxx x, kde je xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty. K xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Evropské xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) V xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxx použít xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rostlinné x xxxxxxxxx xxxxxxxx1x).

(5) Xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx jedné x xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx x. 3 x zákonu. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, x nichž

a) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx chorobu lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx taková, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx způsobit xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx nebo xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí,

c) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lidí, zvířat xxxx xxxxxxx nebo xx bude xxx xxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxx nestandardní xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zařízení, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxx postupu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je dostupná, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx využijí příslušné xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, pokyny vydané Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§5x

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných, xxx xx vyšší rostlina, xx životního prostředí xxxx xx xxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odolnějším xxxx xxxx invazivním xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx organismus xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx výhoda xxxx xxxxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx tato xxxxxx xxxx nevýhoda xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí,

c) xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, která může xxx takto xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx nebo nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxx organismus existuje,

e) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x patogenů,

f) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přicházejícími x ním do xxxxx,

x) možné okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví zvířat x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxx x xxxxxxx jako xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x

x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx se tyto xxxxxxxx liší od xxxxxxx běžně xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx rizika v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx šířit x xxxxxxxxxxx subjektu (člověka xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx prostředí,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vyřazovacích xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx provádí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí xxxx xx trh, xxxx

x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně přenosu xxxx x xxxxxxxx xx rostlinu,

b) xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xx mikroorganismy,

c) interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy,

d) xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxx xx biogeochemické xxxxxxx x

x) xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx.

§5x

(1) X xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx toxikologické xxxxxx, že xxxx xxxxxx byly provedeny x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx2), nebo, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx unii, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj xxx správnou laboratorní xxxxx,

x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx studie xxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx normy Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx prováděny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normami.

(2) Informace x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x elektronickém xxxxxxx xxxxxxx k provedení xxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takový organismus, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxx uveden xxxxx xx xxxxxxxxx žádosti x uvádění na xxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí a

c) xxxxxxxxxxx aditivní, xxxxxxxxxx xxxx antagonistické xxxxxx xxxxxxxx z kombinace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxxx různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx experimentální xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nezdůvodní, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx z xxxxxx organismů.

2) Zákon x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických směsích x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

10) Xxxxxxxx xxxxx x. 361/2007 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx podmínky ochrany xxxxxx xxx xxxxx.".

6. X §10 xxxx. x) xx xxxxx "xx xxxxx" nahrazují xxxxx "xx xxx".

7. X xxxxxxx č. 2 xxxxxx xxxx xxxxxx nadpisu zní:

"Vzory xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx pro uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, pokud není xxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti x konkrétní xxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx a podmínky xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vhodná xxxx xxxxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx může xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx povaze x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx každý xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvést souhrny x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx významu pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí,

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přílohu

(4) Údaje, xxxxx tvoří xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxxxxxx, jsou xx vzoru xxxxxxx xxxxxxxxx.".

8. V xxxxxxx x. 2 xxxx X xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX B

VZOR XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx

1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx x době xxxxxx xxxxxxx xxxx

2. Xxxxxxx

2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání

2.2. Xxxxx xxxx obchodní firma x právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx

2.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)

2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)

2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)

2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx způsobu, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.7. Xxxxxxx

2.8. E-mail

3. Xxxxxxx xxxxxxx

(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx získány x jiném členském xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))

3.1. Xxxxx, xxxxx

3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx

3.3. Vzdělání

3.4. Xxxxxxx xxxxx

3.5. Xxxxxxxxx xxxxx

3.6. Xxxxxx xxxxxxxx

3.7. Xxxxxxx

3.8. X-xxxx

4. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí probíhat

4.1. Xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat

4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx

4.3. Xxxxxxxxx xxxxx xx pracovišti, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

4.3.1. Xxxxx, titul

4.3.2. Telefon

4.3.3. X-xxxx

(+) Xxxxxxxx xxxxxx

(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxxx č. 5 x xxxx vyhlášce

(+) Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4 x xxxxxx

(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx od žadatele)

5.1. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx

5.2. Xxxxxx xxxxx

5.3. XXX (pokud je xxxxxxxxx)

5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce), xxxxx, xxxxx

5.5. Xxxxxxx

5.6. X-xxxx

6. Údaje x xxxxxxx přípravku

6.1. Xxx xxxxxxxx přípravku

6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx použití

6.1.3. Jiný xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx

6.2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

6.2.2. xxxxxxx z xxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx:

6.2.3.1. xxxxx

6.2.3.2. xxxxxxxx

6.2.3.3. xxxx organismus (xxxxxxxxx)

6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx

7.1. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - cíl klinického xxxxxxxxx

7.2. Xxxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení

8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí

8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení

8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x doba xxxxxx xxxxxx)

9. Plánuje xxxxxxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?

Xxxxx xxx, uveďte:

9.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

9.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx a xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

10. Xxxxx xxxxxxx žádost pro xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxx:

10.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx

10.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

10.3. xxxxx a označení xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno

10.4. xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx

11. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xx trh xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxx:

11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx

11.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx žádosti

11.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx

11.4. období, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx

12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5b

12.1. Shrnutí xxxxxxxxx rizika

13. Údaje x příjemci, xxxxxxxx, xxx je to xxxxxxxxxxxxx, rodičovském xxxxxxxxx

13.1. Xxxxxxxx, případně rodičovský xxxxxxxxxx xx

13.1.1. xxxxx

13.1.2. xxxxxxxx

13.1.3. buněčná linie

13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)

13.2. České x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx rasy (plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)

13.3. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)

13.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx

13.6. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přirozený výskyt xxxxxxxxx

13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx xxxx?

13.7. Xxxxxx identifikace x xxxxxxx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu

13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

13.7.2. Xxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?

Xxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Škodlivost vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?

Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:

13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence

13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx

13.9.3. xxxxxxx xxxxxx

13.9.4. xxxxx xxxxxxxx

13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu

13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)

13.9.7. schopnost xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx organismy

13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx profylaxi x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx

13.9.9. xxxx

13.10. Rozmnožování

13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx prostředí

13.10.2. Způsob xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)

13.10.3. Xxxxxxxxxx faktory, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xxxxxxxx)

13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx

13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx formy:

13.10.5.1. endospory

13.10.5.2. xxxxx

13.10.5.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

13.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx

13.11.1. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx

13.11.2. Specifické xxxxxxx ovlivňující xxxxxx (xxxxx existují)

13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx x hostitelé

13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jinými organismy

13.13.1. Xxxxx specifické faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx

13.14. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx organismy

13.14.1. Způsob xxxxxxx (xxxxxxxxx, bakteriofágem, xxxxx)

13.14.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx probíhá přirozená xxxxxx genetického materiálu

13.15. Xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.16. Xxxxxxx vektory xxxxxxxxx

13.16.1. Xxxxxxxx vektoru

13.16.2. Xxxxxxxxx mobilizace vektoru

13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

14. Xxxxx x xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxxxx

14.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:

14.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.1.4. xxxxxxx xxxx

14.1.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)

14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

14.3. Byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?

(+) xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.

14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výsledném xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx?

Xxxxx xxxxxx xxxx ani xxxxxxxx přítomen, pokračujte xxxxx 14.5.

14.3.2. Xxx xxxxxxx:

14.3.2.1. xxxxxxx

14.3.2.2. bakteriofág

14.3.2.3. xxxxx

14.3.2.4. xxxxxx

14.3.2.5. phasmid

14.3.2.6. xxxxxxxxxx

14.3.2.7. jiný xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (původ, xxxx xxxxxxx xxxxx, triviální xxxxx)

14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx hostitelé, xxxxxxxxxx)

14.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx předává výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)

14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)

14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.3.7. Metody xxxxxxx vektoru xx xxxxxxxxx příjemce:

14.3.7.1. transformace

14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx

14.3.7.3. makroinjekce

14.3.7.4. mikroinjekce

14.3.7.5. xxxxxxx

14.3.7.6. xxxx (upřesněte)

14.3.8. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxx je xxxx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx

14.4. Xxxxx xxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx vektor, xxxxxx xxxxxxx insertu xx xxxxxxxxx příjemce:

14.4.1. xxxxxxxxxxxx

14.4.2. xxxxxxxxxxxx

14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx

14.4.4. xxxxxxxxxxxx

14.4.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)

14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx selekci

15. Xxxxx o xxxxxxx

15.1. Xxxxx x každé xxxxx insertu, případně x xxxxx vyňaté xxxxx dědičného xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sekvencím

15.1.1. Velikost

15.1.2. Xxxxxxxx

15.1.3. Xxxxx

15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:

15.2.1. xx volném plasmidu

15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx

15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

15.3. Xxxxxxxx insert xxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?

Xxxxx ano, upřesněte

15.4. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx funkce

15.5. Xxxxx x tom, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx x insertu xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx každého xxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxx x vektoru xxxxx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně metod x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

15.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx (xxxxxx) velikost x xxxxxx vyňatého úseku xxxxxxxx kyseliny

15.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx

15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

16. Xxxxxxxxx x dárcovském xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, ze xxxxxxx xx insert xxxxxxx)

16.1. Dárcovský xxxxxxxxxx xx:

16.1.1. viroid

16.1.2. XXX xxxxx

16.1.3. DNA xxxxx

16.1.4. xxxxxxxx

16.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kvasinka)

16.1.6. jiný xxxxxxxxxxxxxxx

16.1.7. živočich (xxxxxx xxxxx)

16.1.8. jiný xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)

16.2. České x xxxxxxxx xxxxxx x druhové jméno xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)

16.3. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

Xxxxx xxx, uveďte, zda xxxxxxxx k lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx se xxxxxxxxx nebo škodlivé xxxxxxxxxx sekvencí použitých xxx genetické xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence

16.3.2. xxxxxxxxx účinky

16.3.3. toxické xxxxxx

16.3.4. nosič patogenu

16.3.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

16.3.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)

16.3.7. xxxxxxxxx pronikat do xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy

16.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx

16.3.9. xxxx

16.4. Xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx8)?

Xxxxx xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.

16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přirozeným xxxxxxxx?

17. Xxxxx o xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.1. Popis dědičných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

17.1.1. Liší xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?

Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte.

17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx způsobu xxxx rychlosti reprodukce?

Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.

17.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

17.1.4. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce v xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

17.2. Genetická stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.2.1. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x životním xxxxxxxxx

17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx přežívání, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (vítr, xxxx, xxxx, teplota, xX xxx.)

17.5. Citlivost xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)

17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx

17.6.3. xxxxxxx účinky

17.6.4. xxxxx xxxxxxxx

17.6.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu

17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)

17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx

17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx charakteristika)

17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu

17.7.1. Metody xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x citlivosti xxxxx

17.7.3. Xxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu

17.8. Exprese xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx

17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, závislost na xxxxxxxx cyklu, orgány, xxx dochází k xxxxxxx

17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx

17.8.3. Xxxxx metod xxxxxx x udáním jejich xxxxxxxxxx

17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

17.9.2. Xxxxx metod xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x specifičnosti

17.10. Relevantní xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, zejména xx xxxxxx x xxxxxx účinkům xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost

18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus

18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx před jeho xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (uzavřené xxxxxxxxx, xxxxxxxx)

18.2. Postup, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx prostředí

18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx

18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.3. Xxxxxx přepravy xxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.4. Způsob xxxxxxxx léčivého přípravku

18.2.5. Xxxx pozorování subjektů xxxxxxxxxx hodnocení

18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, zpracování a xxxxxxxxxx xxxxxx

18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx xxx použito, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx

18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx

18.5. Opatření x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osob, které xxxx x kontaktu xx subjekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně ověření xxxxxx xxxxxxxxx

18.6. Opatření xxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx

18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

18.7.2. Způsob inaktivace xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

18.7.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx

18.7.4. Druhy xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství

18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx

18.7.6. Xxxxx bezpečného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

18.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

19. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

19.1. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x výsledek xxxxxxxxx x xxxxxxx organismy x životním prostředí, xxxxx mohou být xxxxxxxx

19.2. Pravděpodobnost, xx xxxxx x selekci xx uvedení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx k xxxxxx nárůstu xxxxx xxxxx

19.4. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx agens

19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x místa xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx

19.6. Předpokládaný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx

19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx

19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx

19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xx vyskytujícího organismu xx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx po uvedení xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

19.10. Výsledky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx xxxxx prováděných x xxxxxxxxxxx přirozeném xxxxxxxxx

19.11. Xxxxx možné xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

20. Monitoring

20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx organismu, příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx další organismy

20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

20.5. Xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prováděn

20.6. Xxxx xxxxxx monitoringu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx klinického xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx

21. V xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx)

21.1. Xxxx xxxxxx, případně xxxxxx

21.2. Dovozce, případně xxxxxxx

21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

21.4. Xxxxxx přepravy

21.5. Způsob xxxxxx x označování

22. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx

23. Xxxx xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a terapeutickými xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

24. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx".

9. X xxxxxxx x. 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

"Vzory xxxxxxx x xxxxx do Xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxxxx žádosti x xxxxx do Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx se nepožaduje, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x souvislosti s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx a podmínky xxxxxxx xx xxx, xxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx lišit v xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.

(2) Xxx xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx metod x materiálů xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx mezinárodně uznané xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx označené (+) je nutno xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx určené ke xxxxxxxxxx, jsou xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".

10. X xxxxxxx x. 3 část X xxxxxx nadpisu xxx:

"XXXX X

XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX JE XXXXX XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍ ROSTLINU

Datum xxxxxx

1. Specifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx

1.1. xxxxxxxx název x xxxxx xxxxx

1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, vytvořený x xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (ES) č. 65/2004

2. Žadatel

2.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k podnikání

2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

2.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)

2.4. Adresa xxxxx (x xxxxxxxxxxx osob), xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)

2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)

2.6. Jména osob, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž žadatele xxxxxxxxx

2.7. Xxxxxxx je:

2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx

2.7.2. xxxxxxx

2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)

2.8. X xxxxxxx dovozu:

2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx osobou, xxxx jeho název xxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx

2.8.2. xxxxxx sídla a xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob) xxxxxxx

3. Xxxxxxx poradce

(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v jiném xxxxxxxx státě státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx odborné kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)

3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx

3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a pracovní xxxxxxxx

3.3. Xxxxxxxx

3.4. Odborné xxxxx

3.5. Xxxxxxxxx praxe

3.6. Xxxxxx bydliště

3.7. Xxxxxxx

3.8. X-xxxx

4. Xxxxxx působnosti xxxxxxx - xxxx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx

4.1. Xxxxxxxxx

4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx upřesnit)

5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

5.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů

5.4. Xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly mezi xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx x nakládáním s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxxx

5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx, skladování x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx modifikovaným produktem, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxx xxxxxxx x povolení pro xxxxxxx na xxx

5.6. Xxxxx, x nichž xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uváděny xx xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx navrhovaná podmínka xxxxxxx xx trh

5.7. Xxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx unii, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx genetického xxxxxxxx xx trh xxxxxxx

5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx

5.9. Navrhovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx označování nad xxxxx požadovaný přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)

5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx

5.11.2. v Evropské xxxx

5.11.3. na vývozních xxxxxx

5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, číslo nebo xxxx označení xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx) x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx

5.13. Xxxx xxxx xx xxxxxx žádost (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxxxx produktu na xxx x xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?

Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx jiné označení xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xx xxx je žádáno (xxxxxx, xx něž xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)

5.14. Xxxx již xxxxx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxx xx trh x Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxx xxxx podána

5.15. Opatření, xxxxx je třeba xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

6. Údaje x příjemci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx název

6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

6.3. Rozmnožování

6.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx

6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)

6.3.3. Generační xxxx

6.3.4. Xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx planými xxxxx x rozšíření xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů x Xxxxxxxx xxxx

6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx možného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx

6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx

6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (pokles xxxxxxxx xxxx a xxxxx x závislosti xx vzdálenosti xx xxxxxx, xxxx a xxxxx větru, xxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx)

6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)

6.6. Xxxxxxxxx rozšíření

6.7. Xxxxx není xxxx xxxx rostliny x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x přirozených xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

6.8. Další xxxxx xxxxxxxxxx interakce xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve kterém xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx

6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxxxx xx rostlina

6.9.1. xxxxxxxxx účinky

6.9.2. xxxxxxx xxxxxx

6.9.3. jiné xxxxxxxx xxxxxx

6.10. Významné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx znaky

7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.1. Typ genetické xxxxxxxxxx:

7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu

7.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.1.3. xxxxxxxxx vynětí a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.1.4. xxxxxxx xxxx

7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)

7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx použitého xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)

7.4. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX, který xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx genetická modifikace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)

7.4.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)

7.4.2. Xxxxxxxx

7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

8. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

8.1. Xxxxx znaku a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx modifikovány

8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyňatých xxxxxxx XXX

8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

8.2.2. Uspořádání x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu v xxxxxx místě vložení, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

8.2.3. X xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vyňaté xxxxx

8.2.4. Xxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x buňce (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x neintegrované xxxxx) x metody xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx modifikaci x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x expresi xxxx x důsledku xxxxxxxxxx

8.2.6. Informace x xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém xxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxxxxx x 5' x 3' xxxxx x každém xxxxx xxxxxxx

8.2.7. Bioinformatická xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prozkoumat možná xxxxxxxxx xxxxxxx genů

8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "XXX") v xxxxx xxxxxxx (ať xxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x ORF xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v místech xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX. XXX xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stopkodonu x tomtéž xxxxxx xxxxx

8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxxxxx xxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

8.2.10. Xxxxxxxx struktura (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x použitím aktualizovaných xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxx a, x xxxxxxx xxxxxxx, strukturní xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx bílkovinou a xxxxxxx bílkovinami xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx

8.3. Xxxxx x expresi xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx

8.3.1. Xxxxxx použité pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxxx

8.3.2. Změny xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

8.3.3. Části xxxxxxxx, xxx dochází k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx, lodyha, xxxxx, xxx a xxxxxxx)

8.3.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nových ORF, xxxxxxxxxx v xxxx 8.2.8., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx

8.3.5. Xxxxx x xxxxxxx bílkoviny, xxxxxx nezpracovaných xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

8.5. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)

9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x doplňujících rostlin xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)

9.2. Výběr xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx

9.3. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů z xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx:

9.3.1. Popis xxxxxx studií v xxxxxx

9.3.2. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijímajících xxxxxxxxx

9.3.3. Xxxxxxxxxxx analýza

9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx

9.5. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x fenotypových xxxxxxxxxx

9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

9.7. Závěry srovnávací xxxxxxx

10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx každou oblast xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxx xxxxxxxxxx.

10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx

10.1.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx se xxxxx perzistentnější xxxx xxxxxxxxxxxx, a x xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx pohlavně xxxxxxxxxxxx příbuzné druhy, x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

10.1.3. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx genů x xxxxxxxx na xxxxxxxx.

10.2. Xxxxxx xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přenos xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x x něj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx vložené XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx mikroorganismy xxx xxxxxx lidí a xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí

10.3. Interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx organismy xxxxxxxx

10.3.1. Xxxxxxxxx potenciálu změn x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pesticidům nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rostlinám x obdobnými xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx účinku

10.3.3. Závěry x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.4. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxxxxxx účinek (xxxxxxxxxx xxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby x xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovištích

- xxxxxx na opylovače

- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx

10.4.2. Závěry x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx xx způsobech xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx s nimi x jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí

10.5.2. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.6. Xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.1. Posouzení xxxx v biogeochemických xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxxxxxxx, x v xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx plynoucích nepříznivých xxxxxx

10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy

10.7. Xxxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx

10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx, x posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx

10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x příjemce xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxx uvažovat x xxxxxx spotřebě, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného požití x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví

10.7.3. Xxxxxxxxx potenciálních nepříznivých xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx materiálu x xxxx rostliny xxxxxxxx

10.7.4. Xxxxxx x účincích xx xxxxxx xxxx x xxxxxx

10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx případů xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx stejné kombinace xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxxxxxxx

11.1. Oprávněná xxxxx

11.2. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx

11.3. Xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí

11.4. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.5. Doba xxxxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahájení x xxxxxxxx

11.6. Zaměření x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

11.7. Xxxxxx monitoringu

11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx lidí x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx

12. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx

12.1. Oprávněná xxxxx

12.2. Xxxxx x xxxxxxxx povolení

12.3. Xxxx

12.4. Xxxxxxxxx správní xxxxx

12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx

12.6. Xxxx xxxxxxx xx xxx

12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx

12.10. Xxxxxxxx uvádění na xxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx

13. Popis xxxxx xxx detekci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (transformační xxxxxxxx)

14. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxx xxxx dostupné

15. Xxxx monitoringu

15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, vlastnosti x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostlině nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx interakcím x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx xx xx xxx plán monitoringu xxxxxxx

15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

15.3. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxxx odběru x xxxxxx xxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx

16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce".

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.

Ministr:

Mgr. Xxxxxx v. r.

Informace

Právní xxxxxxx č. 341/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.