Právní předpis byl sestaven k datu 03.05.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
XXXXXXXX
xx dne 11. xxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx podmínkách nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 xxxxxx x. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 346/2005 Xx. x xxxxxx x. 371/2016 Xx., (dále xxx "xxxxx"):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 86/2006 Sb., xxxxxxxx x. 29/2010 Sb. x xxxxxxxx x. 372/2016 Xx., se xxxx xxxxx:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1 xx xx xxxxxxxxxx xxxxx doplňuje věta "Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/350 xx xxx 8. března 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/18/XX, xxxxx jde o xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
X §2 xx xxxxxxx x) x h) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a dosavadní xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) xx i).
2. V §2 xxxx. x) xx slovo "konstruktu" xxxxxxxxx xxxxxx "insertu" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx nahrazuje xxxxxx "xxxxxx".
3. V §2 xxxx. x) xx xxxxx "konstruktu" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
4. §5 xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx hodnocení xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
§5
(1) Účinky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxxx produktem xxxxx xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí, zvířata, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx spojeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx genetickým xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - působení xx zdraví xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx, xxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx nakládání; xxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem; xxxxxxxx účinky xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx xxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo genetickým xxxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxxx, rostliny x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx je xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - takové, xxxxx xxxxxxxxx xxx z xxxxxxxx reakce xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xx dlouhodobou xxxx xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx stanou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx získané x opakovaného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh xx xxxxxxx dobu.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zohlední x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh v xxxxxxxxx.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx, x vyhodnotit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx, ke které xx dojít x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx změna, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde xxx xxxxx zamýšlené xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx, xxxx nepřímé x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxx hodnocení xxxxxx xx nutno vzít x xxxxx charakteristiky
a) xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dárcovského organismu, xxxxx xx dárcovský xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxx hodnocení xxxxxx se xxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x organismů s xxxxxxxxx vlastnostmi do xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx s obdobnými xxxxxxxxxxxxx prostředími, včetně xxxxxxxxx získaných díky xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx druhů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx vnímavost xxxx xxxxxxxxx usnadňující xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx profylaktické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčby, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx genů způsobujících xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, včetně oběhu xxxxxx a dusíku, xxxxxxxxxxx xx změnami xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů,
e) onemocnění xxxxxxxxxxx člověka, včetně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostliny, xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".
5. Za §5 xx xxxxxxxx xxxx §5a xx 5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 a 10 xxxxx:
"§5x
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx každou oblast xxxxxxxx x §5b x xxxxxx po xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx problému, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx budou identifikovány xxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx modifikací; dále xx xxxxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx nastat,
b) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x které xx xxxxxxxxx dosah xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x které xx xxxxxxxxx pravděpodobnost výskytu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) odhad xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx účinek xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx snížení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; navržená xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizika, xxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxx nejistoty x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx rizik x závěry xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxx, navrhované xxxxxxxxx řízení xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh se x xxxxx celkového xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx x řízení xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x úvahu xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které by xxxxx být zasaženo xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxxx prostoru,
b) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) jakékoliv xxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx dokumentovány x, xxx je xx xxxxx, dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx vydané Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) V xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze x xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxx klasifikaci biologických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na rostlinné x živočišné patogeny1a).
(5) Xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx x. 3 x zákonu. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zařadit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx rostlin,
b) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx je taková, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xx mohl mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí,
c) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx bude mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx kroky postupu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, popřípadě i xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx, pokyny xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x
(1) Specifické xxxxxxx, pro které xx provádí xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných, xxx xx vyšší rostlina, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na trh, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx za xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx přirozeném xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxx výhoda xxxx nevýhoda projeví xx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx na xxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí způsobené xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, parazitů x xxxxxxxx,
x) možné xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x osobami xxxxxxxxxxxxxx x ním xx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx x důsledky pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xx xxxxx k xxxxxxx jako xxxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxx liší xx xxxxxxx běžně používaných xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků dále xxxxxxxx
x) popis xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx subjektu (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) do xxxxxxxxx prostředí,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vyřazovacích xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x člověkem, xxxxx xxxx subjektem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, jsou
a) xxxxxxxxxxx a invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) interakce xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sklizně,
f) xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx.
§5x
(1) V xxxxxxx o xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx toxikologické xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prováděny xxxx Xxxxxxxxx unii, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásadám Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) pokud xxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akreditovanými xxxxx příslušné xxxxx Xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxxxxxx (XXX) nebo x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx normy, xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x studiích xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx nezpracovaná data x xxxxxxxxxxxxx formátu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxx.
(3) V případě xxxxxxx x xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takový organismus, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx jednoduchou transformační xxxxxxx, xxxx musí xxx uveden xxxxx xx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx posoudit
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx aditivní, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí.
(4) Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxx různé podkombinace xxxxxxxxxxxxxxx událostí, je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx experimentální xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nezdůvodní, xx pro dotčené xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx.
2) Zákon x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x chemických xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (chemický xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
10) Xxxxxxxx xxxxx x. 361/2007 Xx., kterým se xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxx při práci.".
6. X §10 xxxx. x) xx xxxxx "xx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxx".
7. X příloze č. 2 xxxxxx xxxx xxxxxx nadpisu xxx:
"Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx životního prostředí
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx žádosti x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo x xxxxxxx xx xxxxxx a podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx míra xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxx informací xx xxxx xxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxx x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
(2) Xxx xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysvětlení xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx žádosti xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jsou xx vzoru xxxxxxx xxxxxxxxx.".
8. V xxxxxxx x. 2 xxxx X včetně xxxxxxx xxx:
"XXXX B
VZOR XXXXXXX X UDĚLENÍ POVOLENÍ XXX XXXXXXX DO XXXXXXXXX XXXXXXXXX PRO XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx projektu
1.1. Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení, xx-xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx bydliště (u xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (xxxxx je přiděleno)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy statutárního xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx státu, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Informace x xxxxx, xx xxxx xxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
4.1. Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx na pracovišti, xxxxx je xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Xxxxxxxx pokusů
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxxx č. 5 x této xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 4 x zákonu
(+) Xxxxxx pracoviště, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx (pokud je xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx
5.2. Xxxxxx sídla
5.3. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx osoba (xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce), xxxxx, xxxxx
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxx xxxxxxxx přípravku
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Vakcína xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný než xxxxxxxxx modifikované buňky. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x léčivém přípravku xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. bakterie
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Účel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
8. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx předpokládaného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doba jejich xxxxxx)
9. Plánuje žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. stát, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
10. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
10.1. xxxx, ve xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx
10.2. datum podání x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx trh xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
11.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx podána
11.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. datum x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, případně rodičovský xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, případně rodičovského xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, buněčné xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Původ (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
13.5. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.6. Výskyt x xxxxxxx podmínky
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Je xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx xxxx?
13.7. Xxxxxx identifikace x xxxxxxx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Je xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxx práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. toxické xxxxxx
13.9.4. xxxxx patogenu
13.9.5. možné xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx organismy
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx profylaxi x xxxxx onemocnění x xxxx x xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Rozmnožování
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Způsob xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, nepohlavní)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx přežití
13.10.5. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Přirození xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x hostitelé
13.13. Xxxxx xxxxx interakce x jinými organismy
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx přežití
13.14. Xxxxx xxxxxxxxxxx přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dárcem (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (plasmidem, bakteriofágem, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx mobilizace xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Přítomnost xxxx způsobujících odolnost xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxxxx modifikaci organismu
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. vynětí části xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Zamýšlený xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vektor?
(+) mapa xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu?
Pokud xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 14.5.
14.3.2. Typ xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. bakteriofág
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Identita xxxxxxx (původ, xxxx xxxxxxx xxxxx, triviální xxxxx)
14.3.4. Spektrum hostitelů xxxxxxx (přirození xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x dotyčném xxxxxxx, xxxxx předává xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (jednoznačně identifikujte)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru x jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx příjemce:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkt xxxx funkce xxxxxx xxxxx
14.4. Pokud xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx příjemce:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. makroinjekce
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx
15. Xxxxx o xxxxxxx
15.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx insertu, xxxxxxxx x každé vyňaté xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Umístění insertu x xxxxxxxxx příjemce:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx funkce nejsou xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx
15.4. Xxxxx x xxx, xxx dalece xx xxxxxx omezen na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Údaje x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
15.6. Struktura x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx, xxxxxx metod x údajů xxxxxxxxxx x identifikaci a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
15.7. X případě vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx umístění
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (organismu, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx organismus xx:
16.1.1. viroid
16.1.2. XXX xxxxx
16.1.3. XXX xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx jaký)
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx určením xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, formy, hybridu, xxxxx, patovaru)
16.3. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní nebo xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, uveďte, zda xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Škodlivost vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx účinky
16.3.3. toxické xxxxxx
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné organismy
16.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx u lidí x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci8)?
Pokud xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx si příjemce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx dědičných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx rychlosti reprodukce?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Liší xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stability
17.3. Vlastnosti xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx prostředí
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x šíření (vítr, xxxx, xxxx, teplota, xX atd.)
17.5. Citlivost xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx k lidem, xxxxxxxx, rostlinám nebo xxxxx.
Škodlivost vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto antibiotik xxx profylaxi x xxxxx onemocnění x xxxx a zvířat
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx metod identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx identifikace x xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx metod
17.7.3. Xxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x míra xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx cyklu, orgány, xxx xxxxxxx k xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin
17.9.2. Xxxxx xxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
17.10. Relevantní xxxxx x předchozích xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují, zejména xx vztahu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
18.2.1. Způsob xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Systém přepravy xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Způsob xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx hodnocení
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, zpracování x xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontaminovaného materiálu
18.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx subjekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ověření xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Opatření xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx
18.7.1. Xxxxx opatření xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xxxxxx ověření jejich xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx inaktivace xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x kontroly xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Plán xxxxxxx x dohledu
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx odpadů a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Popis bezpečného xxxxxxxxxx odpadů včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zajištění
18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx x testované xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí
19. Xxxxx x xxxxxxx interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakcí x xxxxxxx xxxxxxxxx x životním prostředí, xxxxx mohou být xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx k selekci xx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
19.3. Možnost xxxxxxxx nárůstu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx prostředí x podmínky, xx xxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxx mohlo xxxxx
19.4. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozšiřujícími xxxxx
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x místa xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, hostitelů, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
19.7. Schopnost xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu in xxxx
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu z xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx jiného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x důsledky takového xxxxxxx
19.10. Výsledky xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x jejich ekologických xxxxx prováděných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Monitoring
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx další organismy
20.4. Xxxxxx zjišťování účinků xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx organismy
20.5. Xxxxx, na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx monitoringu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx ukončení
21. V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx určeného xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx osobě, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx)
21.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Způsob xxxxxx a označování
22. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy xxxxxx podle §19 xxxx. b) zákona
23. Xxxx xxxxxxx zaměstnanců xxxx zahájením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a terapeutickými xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
9. X xxxxxxx x. 3 xxxxxx xxxx včetně xxxxxxx zní:
"Vzory xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx xxx uvádění xx trh
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx o xxxxx do Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx produktu. Xxxxxx xxxx podrobnosti pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx lišit v xxxxxxxxxx xx povaze x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na trh.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx použitých metod x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx standardní xxxx xxxxxxxxxxx uznané xxxxxx x názvu xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx provádění xxxxxx.
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx.
(4) Údaje, které xxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx určené xx xxxxxxxxxx, jsou xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 3 xxxx X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ ORGANISMUS, XXXXX JE XXXXX XXXXXXXXX, NEBO GENETICKÝ XXXXXXX XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu
1.1. xxxxxxxx xxxxx x xxxxx názvy
1.2. jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.4. Adresa sídla (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx místo xxxxxxxxx x xxxxxx bydliště (x fyzických xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu žadatele, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. dovozce
2.7.3. xxxx (upřesněte)
2.8. V xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx fyzickou xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx obchodní firma, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx sídla x xxxxxx bydliště (u xxxxxxxxx osob) výrobce
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského státu, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Odborné xxxxx
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Oblast xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx na xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Jiná xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
5. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx rostlinu
5.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové jméno xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Zamýšlené použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů
5.4. Xxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxxx genetickým produktem x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx nemodifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy
5.5. Xxxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx
5.6. Xxxxx, v nichž xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx
5.8. Xxx prostředí, xx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Navrhovaný xxxxxx xxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Odhadovaná xxxxx xxxxxxxx:
5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. na xxxxxxxxx xxxxxx
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx geneticky modifikované xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxxxxx, číslo xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno) x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx
5.13. Xxxx nebo xx xxxxxx xxxxxx (notifikace) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx nebo stejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x jiném xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx žadatele, xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx), stát, x xxxx xxxx podána, x xxxxxx, na xxx xx žádáno (xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, v němž xxxx podána
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx genetického xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
6. Xxxxx x příjemci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxxx, hybridu) a xxxxxx xxxxx
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Specifické xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx druhy x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů v Xxxxxxxx xxxx
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x délka možného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Šíření x xxxxxxxxx
6.5.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx x závislosti xx vzdálenosti xx xxxxxx, síly x xxxxx xxxxx, toku xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Specifické faktory xxxxxxxxxxx šíření (pokud xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx není xxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, parazitech, konkurentech x xxxxxxxxxxx
6.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx kterém xx vyšší rostlina xxxxxxx pěstuje, xxxx xxxxx
6.9. Uveďte, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxx má rostlina
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. xxxx xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx fenotypové x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.2. vynětí xxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.2. Xxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Vlastnosti x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx byl xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx DNA, který xx být vnesen xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx)
7.4.1. Původ (české x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostlině
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxx modifikovány
8.2. Xxxxxxxxx x skutečně xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx detekovatelných xxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx charakterizaci
8.2.2. Xxxxxxxxxx x sekvence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.2.3. X případě vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vyňaté xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx do chromozómů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x po xxxxxxxxxx x rovněž bezprostřední xxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Informace o xxxxxxxxxx, a xx xx standardizovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro obě xxxxxxx xxxxxxxx k 5' a 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Bioinformatická xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prozkoumat xxxxx xxxxxxxxx známých xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx čtecí xxxxx (xxxx jen "XXX") x xxxxx xxxxxxx (ať xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x ORF xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX. XXX xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx aktualizovaných xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx možné podobnosti xxxx XXX x xxxxxxx xxxx, které xxxxx mít nepříznivé xxxxxx
8.2.10. Primární xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x xxxxxxx potřeby, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a, x xxxxxxx potřeby, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx
8.3. Xxxxx x expresi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx exprese x xxxx charakterizaci
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Části xxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Možná nezamýšlená xxxxxxx nových ORF, xxxxxxxxxx x xxxx 8.2.8., které xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x bezpečnost
8.3.5. Údaje x xxxxxxx bílkoviny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx studií x terénu x xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx rostlina xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x fenotypová stabilita xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx charakterizace (xxxx 7 xx 8)
9. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a složení
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx produktu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx produktů, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkt xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x terénu
9.3. Návrh xxxxxx x statistická xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx
9.3.2. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxx xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Závěry xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Konkrétní xxxxxxxxx xxx xxxxxx oblast xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx, kdy to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx
10.1.1. Posouzení potenciálu xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, že xx xxxxx perzistentnější xxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, že přenese xxxxxxxx(x) na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx genů x rostliny na xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přenos xxxx xxxxxxx DNA x xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých účincích) xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx potenciálu změn x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcích mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx exprimované xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pesticidům xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi) x jakéhokoli xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Interakce xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Toto xxxxxxxxx xxxxxx zohlední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek (xxxxxxxxxx xxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx rozmanitost na xxxxxx přirozených xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a sklizně, xxxxx xxx x xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Posouzení xxxx xx způsobech xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s nimi x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Účinky na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pěstována, x v širším xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx účincích na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Účinky xx xxxxxx lidí x xxxxxx
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x osobami, xxxxx x těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx styku, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx prachu xx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyšších rostlin, x posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X případě geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, xxx x příjemce xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxx uvažovat o xxxxxx xxxxxxxx, posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nepříznivých xxxxxx tohoto požití xx lidské zdraví
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx rostliny xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx zdraví lidí x xxxxxx
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxx probíhajících xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx různá xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx osoba
11.2. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx monitoringu
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxx xx trh
12.1. Oprávněná xxxxx
12.2. Datum x xxxxxxxx povolení
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx orgán
12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx
12.6. Xxxx xxxxxxx xx trh
12.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx monitoringu
12.10. Xxxxxxxx uvádění na xxx se zřetelem xx jakákoliv xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, identifikaci x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Informace o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxx xxxx dostupné
15. Xxxx monitoringu
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx interakcím x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx se xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x způsob xxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou rozmanitost (xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x četnost xxxxxx x xxxxxx vzorků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx xxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 2020.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 341/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.