Právní předpis byl sestaven k datu 26.04.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
XXXXXXXX
xx xxx 11. xxxxxxxx 2019,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 xxxxxx č. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 346/2005 Xx. x xxxxxx č. 371/2016 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 86/2006 Sb., xxxxxxxx x. 29/2010 Xx. x xxxxxxxx x. 372/2016 Xx., xx xxxx takto:
1. Na xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xx samostatný xxxxx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx Komise (EU) 2018/350 ze dne 8. xxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů pro xxxxxxx xxxxxxxxx.".
X §2 xx xxxxxxx x) x x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx písmeno x) x xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx označují xxxx písmena g) xx x).
2. V §2 xxxx. x) xx xxxxx "konstruktu" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" x slovo "xxxxxxxxx" xx nahrazuje xxxxxx "xxxxxx".
3. V §2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
4. §5 xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 zákona)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem xxxxx xxx
x) přímé - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí, zvířata, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - působení xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, rostliny xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx, přenosem xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x se xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem; xxxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetickými xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx dále xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - takové, xxxxx xxxxxxxxx xxx z xxxxxxxx xxxxxx organismů xxxx xxxxxx potomstva xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxx a xxxxxxxx.
(3) Xxx identifikaci x xxxxxxxxx dlouhodobých xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx prostředím,
b) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se stanou xxxxxxxxxx z dlouhodobého xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxx dobu.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x geneticky modifikované xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx x xxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx změny, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx změna, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx které xx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx změna, která xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx konzistentní xxxxx, která xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Zamýšlené x xxxxxxxxxxx změny mohou xxx xxx xxxxx, xxxx nepřímé x xxx okamžité, nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x životní prostředí.
(6) Xxx xxxxxxxxx rizika xx nutno xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dárcovského xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit,
c) xxxxxxx a vloženého xxxxxxxxx materiálu, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx,
x) výsledného geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu,
e) xxxxx, xxxxxxx a rozsahu xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx též xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvádění xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředími, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) účinky xx xxxxxxxx populací xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředí x xx genetickou xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx usnadňující xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx profylaktické nebo xxxxxxxxxxxx humánní nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to například xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči antibiotikům xxxxxxxxxx x humánním xxxxxxxxx nebo veterinárním xxxxxxxxx,
x) xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x dusíku, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx toxických xxxxxx,
x) onemocnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx toxických a x případě zvířat xxxxxxxxxxx reakcí.".
5. Xx §5 xx xxxxxxxx xxxx §5a xx 5x, které včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 a 10 znějí:
"§5a
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §5x x xxxxxx po xxxx jdoucích xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xx xxxxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, a xx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx kterou xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx vyhodnotí dosah xxxxxxx potenciálního xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxx, x které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku,
d) odhad xxxxxx představovaného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxx xx základě xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xxxxx xxxxxx nastane, x závažnosti tohoto xxxxxx, pokud nastane; x xxxxxxx identifikovaného xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxx nejistoty,
e) xxxxx xxxx zjištěna xxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx strategie xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx opatření xxxx xxx přiměřená xxxxxxxx k zamýšlenému xxxxxxx rizika, xxxxxxx x podmínkám xxxxxxxxx x xxxxxx nejistoty x xxxxx případě,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxx, navrhované xxxxxxxxx řízení rizik x související úrovně xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x
x) jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, například očkování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx postupu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, xxx je xx možné, dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) V xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxx xx xx rostlinné x xxxxxxxxx patogeny1a).
(5) Xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx jedné z xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx x. 3 x xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx rodičovský organismus xxxxxxx chorobu xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx taková, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx způsobit xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) není xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx mít xxxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí, x
x) xxxxxxxxx nestandardní činnosti xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zařízení, xxxxx xxxx vytvářet xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxxx a dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xx dostupná, xxxxxxxxx z experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx vědeckých a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx provádí hodnocení xxxxxx x případech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odolnějším xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx příjemce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx selekční xxxxxx xxxx nevýhoda plynoucí x xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx přenosu dědičného xxxxxxxxx na xxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx a každá xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismus existuje,
e) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo nepřímými xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx na úroveň xxxxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x patogenů,
f) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx vyplývající z xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x osobami xxxxxxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx zdraví xxxxxx x důsledky xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xx xxxxx k xxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x možných xxxxxxx x nepřímých xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx organismů x xxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xx tyto xxxxxxxx xxxx od xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dále xxxxxxxx
x) popis způsobů, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx šířit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx zvířete) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x
x) identifikaci a xxxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx xxx případ, xx dojde k xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh, xxxx
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xx rostlinu,
b) přenos xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx organismy,
d) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dopady xxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sklizně,
f) xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a
g) účinky xx xxxxxx xxxx x xxxxxx.
§5x
(1) X xxxxxxx x xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) pokud xxxx prováděny toxikologické xxxxxx, xx tyto xxxxxx xxxx provedeny x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu2), xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj xxx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx byly xxxxxxxxx jiné než xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx studie byly xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx organizacemi xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx prováděny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx nezpracovaná xxxx x xxxxxxxxxxxxx formátu xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx.
(3) X případě xxxxxxx o xxxxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx jednoduchou transformační xxxxxxx, nebo xxxx xxx uveden xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uvádění xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí x
x) xxxxxxxxxxx aditivní, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí.
(4) Xxxxx xxxx potomstvo uvedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí, je xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx není nutné xxxxxxxxxxxxxx údaje poskytnout.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx více xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, musí zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x chemických xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
10) Xxxxxxxx xxxxx č. 361/2007 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při práci.".
6. X §10 xxxx. x) xx slova "xx oběhu" nahrazují xxxxx "xx trh".
7. X příloze x. 2 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx určitého xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx míra xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx každý dílčí xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx uvést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x příslušných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významu pro xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) je xxxxx přiložit jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Údaje, xxxxx tvoří xxxxxxx xxxxxx žádosti určené xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
8. X xxxxxxx x. 2 xxxx X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX ŽÁDOSTI X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ PRO XXXXX KLINICKÉHO HODNOCENÍ XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Datum podání
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx x době xxxxxx xxxxxxx xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Název xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx přiděleno)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxx statutárního xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Odborné xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx o xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
4.1. Xxxxxxxxxx, na němž xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí probíhat
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x této vyhlášce
(+) Xxxxxxxx řád pracoviště xxxxx xxxxxxx č. 4 x zákonu
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Zadavatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx
5.2. Adresa xxxxx
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx, xxxxx
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Typ xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Léčivý xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx použití
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx buňky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. bakterie
6.2.3.3. xxxx organismus (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Závazný xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx etap, datum xxxxxx předpokládaného zahájení x xxxx jejich xxxxxx)
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, x němž žadatel xxxxxxx do životního xxxxxxxxx plánuje
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
10. Podal xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
10.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
10.2. datum podání x číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, na xxxxx xx povolení vztahuje
11. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx podána
11.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
11.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
12. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
13. Xxxxx x příjemci, případně, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx organismu
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx linie
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxx (plemene, xxxxx, xxxxx, buněčné xxxxx, patovaru)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové číslo, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
13.5. Xxxxxx příbuznosti mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.6. Výskyt a xxxxxxx podmínky
13.6.1. Geografické xxxxxxxxx, přirozený xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Je xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice / x Xxxxxxxx xxxx?
13.7. Xxxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx a specifičnosti
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. toxické xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx prostředí
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (pohlavní, nepohlavní)
13.10.3. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx přežití
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Šíření v xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Přirození xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.13. Xxxxx možné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití
13.14. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx organismy
13.14.1. Způsob xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Organismy, se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Sekvence xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Zamýšlený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, pokračujete xxxxx 14.4.
14.3.1. Je vektor xxxxx xxxx částečně xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu?
Pokud xxxxxx není xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokračujte xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. plasmid
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. kosmid
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Spektrum hostitelů xxxxxxx (xxxxxxxxx hostitelé, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Přítomnost xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx předává xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
14.3.5.2. xxxx (jednoznačně identifikujte)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru x xxxxxx přítomnost xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Metody xxxxxxx vektoru do xxxxxxxxx příjemce:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. makroinjekce
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x tom, xxx dalece je xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zda xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxx funkce xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx insertu do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. makroinjekce
14.4.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx selekci
15. Xxxxx x insertu
15.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx vyňaté xxxxx dědičného xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx insertu x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. xx volném xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx insert xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, upřesněte
15.4. Xxxxx x xxx, xxx dalece xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Xxxxx x tom, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx zůstala x xxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
15.7. X případě xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx vyňatého xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Počet xxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX xxxxx
16.1.3. DNA virus
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. houba (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. jiný xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx jaký)
16.2. Xxxxx x latinské rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx charakteristiky:
16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. nosič xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx pronikat do xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální využití xxxxxx antibiotik pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
16.3.9. jiné
16.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx o xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx
17.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Liší xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Liší se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx předvídatelné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x šíření (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx xx specifické látky (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte. Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx účinky
17.6.4. nosič xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. schopnost pronikat xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a zvířat
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Exprese xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx, závislost xx xxxxxxxx xxxxx, orgány, xxx dochází k xxxxxxx
17.8.2. Stabilita xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx metod měření x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx bílkoviny
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovin
17.9.2. Xxxxx metod xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx o předchozích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Postup, xxxxxx xxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx uváděn xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.2. Xxxxxx uchovávání xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Systém přepravy xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vzorků
18.2.8. Způsob xxxxx, inaktivace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx xx xxx použito, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx
18.4. Xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Opatření x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v kontaktu xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx včetně ověření xxxxxx účinnosti
18.6. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Popis xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přípravkem x xxxxxxxxx x odpady
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx ověření jejich xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
18.7.3. Plán xxxxxxx x xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx xxxxxx vyplývající x nakládání s xxxxxx
18.7.6. Xxxxx bezpečného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx xxxxxxxx péče x testované xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
19. Xxxxx x možných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a životním xxxxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledek interakcí x dalšími xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx
19.2. Pravděpodobnost, že xxxxx x selekci xx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Možnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx prostředí x podmínky, za xxxxxxx by k xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, známé xxxx xxxxx xxxxxxx interakce x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx a ve xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, hostitelů, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx
19.8. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx vyskytujícího xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx studií xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx ekologických xxxxx prováděných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředí
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx životní prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx a spolehlivost xxxxxx metod
20.3. Techniky (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx další organismy
20.4. Xxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílové xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prováděn
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx monitoringu x xxxxxxx klinického xxxxxxxxx x po xxxx ukončení
21. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (předání xxxxx osobě, které xxxx považováno za xxxxxxx xx xxx)
21.1. Xxxx původu, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxx má xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxxx xxxxxx x označování
22. Xxxxx uložení dokumentace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
23. Xxxx školení zaměstnanců xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce".
9. X xxxxxxx č. 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxx žádostí x zápis do Xxxxxxx pro uvádění xx xxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených ve xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Seznamu xxx uvádění na xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx produktu. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx lišit x xxxxxxxxxx xx povaze x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti, xxxxxx xxxxxx použitých xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx provádění xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx označené (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 3 xxxx X xxxxxx nadpisu zní:
"ČÁST X
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍ XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx název a xxxxx názvy
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004
2. Žadatel
2.1. Jméno xxxx název anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Státní xxxxxxxxx (u fyzických xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx (x právnických xxxx), xxxx xxxxx podnikání x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Žadatel xx:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. dovozce
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. jméno xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jeho xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx bydliště (u xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x dosaženém xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx se tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx působnosti xxxxxxx - účel xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx upřesnit)
5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovské xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Zamýšlené použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx obdobnými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, přepravy, xxxxxxxxxx x xxxxxxx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou nebo xxxxxxxxx modifikovaným produktem, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx nebo geneticky xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh
5.7. Xxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, na xxxxx xx xxx xxxxxxx genetického produktu xx xxx xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (genetického xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Navrhovaný xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu
5.10. Navrhovaný xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx požadovaný přímo xxxxxxxxxxxx předpisy Evropské xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
5.11.1. v České xxxxxxxxx
5.11.2. x Evropské xxxx
5.11.3. xx vývozních xxxxxx
5.12. Byla xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx a označení xxxxxxxx, bylo-li vydáno) x xxxx, v xxxx byla xxxxxx
5.13. Xxxx nebo xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx x xxxxx xxxxx xxxx Evropskou xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx žadatele, xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), stát, x xxxx xxxx podána, x období, xx xxx xx xxxxxx (xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx uděleno)
5.14. Xxxx xxx dříve xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx stejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh x Xxxxxxxx unii?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx, x němž xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx je třeba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx odpadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx body 6 xx 10 xxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx rostlině
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx xxxxx
6.2. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Generační xxxx
6.3.4. Sexuální xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů x Xxxxxxxx unii
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxx dormanci, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo dormance
6.4.2. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití, pokud xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx v xxxxxxxxx
6.5.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxx větru, xxxx xxxx a dalších xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx pěstován, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x přirozených xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x symbiontech
6.8. Další xxxxx xxxxxxxxxx interakce xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxx má xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. toxické xxxxxx
6.9.3. xxxx xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x genetické xxxxx
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Vlastnosti x původ použitého xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx použit)
7.4. Údaje x xxxxx xxxxx xxxxx DNA, xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, kmene, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostlině
8.1. Xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx x skutečně xxxxxxxxx xxxx vyňatých xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x počet xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx DNA a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Uspořádání x sekvence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.2.3. X případě vynětí xxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx v buňce (xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx formě) x xxxxxx stanovení xxxxxx údajů
8.2.5. V xxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx před modifikací x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x expresi xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro obě xxxxxxx xxxxxxxx x 5' x 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx vložení
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx známých genů
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "XXX") v xxxxx xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxx, xx nikoli) x XXX xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x místech xxxxxxx x genomovou XXX. XXX xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx čtecím xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x použitím aktualizovaných xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxxxxx geny, xxxxx xxxxx mít nepříznivé xxxxxx
8.2.10. Primární xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x případě potřeby, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx bílkoviny
Bioinformatická analýza x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxx a, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nově xxxxxxxxxxxx bílkovinou x xxxxxxx bílkovinami xxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx
8.3. Xxxxx x expresi xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx exprese x xxxx charakterizaci
8.3.2. Změny xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx cyklu xxxxxxxx
8.3.3. Části rostliny, xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Možná nezamýšlená xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx v xxxx 8.2.8., které vyvolávají xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxxx pěstována
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx insertu x fenotypová stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)
9. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x složení
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x doplňujících xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Výběr xxxx pro studie x xxxxxx
9.3. Návrh xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Popis xxxxxx studií x xxxxxx
9.3.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx analýza
9.4. Výběr xxxxxxxxxxx materiálu pro xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxx
9.7. Xxxxxx srovnávací xxxxxxx
10. Konkrétní xxxxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx uvede následující xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny xxxx genetického xxxxxxxx xxxx relevantní.
10.1. Perzistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x rostliny xx xxxxxxxx
10.1.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, x z xxx plynoucích nepříznivých xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xx přenese xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx prostředí, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xxxxxxx xxxx x rostliny xx xxxxxxxx.
10.2. Přenos genů x geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy x x něj xxxxxxxxxx nepříznivých účinků
10.2.2. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx vložené XXX x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx rostlinou x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx potenciálu změn x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcích mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx bílkovině (xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek (nepříznivé xxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozmanitost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx na ohrožené xxxxx
10.4.2. Závěry x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx na xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx ve způsobech xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx x nimi x jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Účinky na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x biogeochemických xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x v širším xxxxxxxxx, a z xxxx plynoucích nepříznivých xxxxxx
10.6.2. Závěry x xxxxxxxxxxxx účincích na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.7.1. Posouzení xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požití x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxx zdraví
10.7.3. Xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.8. Celkové xxxxxxxxx rizik a xxxxxx
11. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxx probíhajících xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxx
11.2. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Zaměření x xxxx trvání xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Datum x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx správní orgán
12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx
12.6. Xxxx xxxxxxx xx xxx
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, identifikaci x xxxxxxxx kvantifikaci xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx sekvencí xxxxxxxxxxxx pro příslušnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx rostliny: osoba, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a místo, xxx xxxx dostupné
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Identifikované xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx by se xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x způsob xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx odběru x analýz xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
16. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 341/2019 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.