Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 13.08.2025.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 209/2004 Sb., o bližších podmínkách nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty, ve znění pozdějších předpisů

341/2019 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

341

XXXXXXXX

xx dne 11. xxxxxxxx 2019,

kterou se xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 xxxxxx č. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 346/2005 Xx. x xxxxxx x. 371/2016 Xx., (dále jen "xxxxx"):

Xx. X

Xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx vyhlášky x. 86/2006 Xx., vyhlášky x. 29/2010 Xx. x xxxxxxxx x. 372/2016 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xx xxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1 xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 ze xxx 8. března 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů pro xxxxxxx xxxxxxxxx.".

X §2 xx xxxxxxx x) x h) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) a xxxxxxxxx xxxxxxx i) až x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) xx i).

2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx".

3. V §2 xxxx. h) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "insertu".

4. §5 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx hodnocení xxxxxx

(X §7 odst. 6 xxxxxx)

§5

(1) Účinky xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx

x) přímé - xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx spojeno s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým produktem,

b) xxxxxxx - působení xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, rostliny nebo xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx příčinným sledem xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, přenosem dědičného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx způsobu xxxxxxxxx; xxxxxxx účinky xx xxxxxx mohou xxxxxxxx x xx zpožděním,

c) xxxxxxxx - takové, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx účinky xxxxx xxx přímé i xxxxxxx,

x) opožděné - xxxxxx, xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo

e) kumulativní xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx.

(2) Xxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx je xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - takové, xxxxx xxxxxxxxx xxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxx x xxxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dlouhodobých xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxxxx prostředím,

b) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx stanou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx získané x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx životního prostředí xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zohlední x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxxxxxx.

(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxx zamýšlené a xxxxxxxxxxx změny, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx na lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx změna, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, je xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxx splňuje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx změna, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je konzistentní xxxxx, xxxxx xxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxx buď xxxxx, xxxx nepřímé x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxx rizika xx nutno xxxx x xxxxx charakteristiky

a) xxxxxxxx, případně rodičovského xxxxxxxxx,

x) dárcovského xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit,

c) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, včetně xxxxxxxxxx x selekčních xxxx, pokud jsou xxxxxxx,

x) výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu,

e) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(7) Xxx hodnocení xxxxxx se xxx xxxxxxxx příslušné informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx podobných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx s obdobnými xxxxxxxxxxxxx prostředími, včetně xxxxxxxxx získaných díky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxxxx

x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přijímajícím xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx populací, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmanitosti,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx profylaktické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rostlin, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo veterinárním xxxxxxxxx,

x) účinky na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozkladu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostliny, xxxxxx toxických x x případě xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".

5. Za §5 xx vkládají xxxx §5x xx 5x, které xxxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 2 x 10 znějí:

"§5a

(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx oblast xxxxxxxx x §5b x xxxxxx po xxxx jdoucích xxxxxxx:

x) xxxxxxxx problému, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx modifikací; xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx kterou xxxxx nastat,

b) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx dosah xxxxxxx potenciálního xxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx x němu xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) odhad xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx též xxxxxxx xxxxxx nejistoty,

e) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určitých opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx strategie xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přiměřená xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, rozsahu x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxx nejistoty x daném xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx rizik x závěry xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx rizik, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; x případech xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo uvádění xx trh xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxx monitoringu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx rizik.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxx

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) povahu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) jakékoliv xxxxxxxxxxxx činnosti prováděné x průběhu uzavřeného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx provoz xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, xxx xx xx možné, dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx produkty. K xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx využijí xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Evropské xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků.

(4) V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze x xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxx klasifikaci biologických xxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxx xx na rostlinné x živočišné patogeny1a).

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xx jedné x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž

a) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx nebo xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx podmínit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx chorobu xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí,

c) xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xx xxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxx nestandardní činnosti xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx vytvářet xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx je dostupná, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx o předchozím xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků.

§5b

(1) Specifické xxxxxxx, xxx xxxxx xx provádí xxxxxxxxx xxxxxx x případech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných, xxx xx vyšší rostlina, xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx invazivním xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismus xx xxxx xxxxxxxxxx habitatu,

b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx nevýhoda plynoucí x xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx výhoda xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí,

c) xxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx na jiné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx výhoda xxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxx přenesena,

d) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx nebo nepřímými xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x osobami xxxxxxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx,

x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x konzumace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu, který xx určen k xxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x možných přímých x xxxxxxxxx interakcí xxxxxxxxx modifikovaného organismu x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismů x xxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a

i) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxx specifických xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx

x) popis xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxx jeho funkční xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx zvířete) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x

x) identifikaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx pro případ, xx xxxxx k xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Specifické xxxxxxx, xxx které xx provádí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx

x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy,

d) xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) dopady xxxxxxxxxxxx způsobů pěstování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxxx na biogeochemické xxxxxxx x

x) xxxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx.

§5x

(1) V xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxxx žadatel,

a) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že tyto xxxxxx xxxx provedeny x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prováděny xxxx Xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx vyhovovala xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx laboratorní xxxxx,

x) pokud xxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe stanovenými xxxxx právním xxxxxxxxx2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx organizacemi akreditovanými xxxxx xxxxxxxxx normy Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx prováděny v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normami.

(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx data x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

(3) V případě xxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx transformační xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednoduchých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxxx aditivní, synergické xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z kombinace xxxxxxxxxxxxxxx událostí.

(4) Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dostatečně nezdůvodní, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx zahrnovat xxxxxxxxx příslušných xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx směsích x o změně xxxxxxxxx zákonů (chemický xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

10) Nařízení xxxxx x. 361/2007 Xx., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxx.".

6. X §10 xxxx. x) se xxxxx "xx oběhu" xxxxxxxxx xxxxx "na xxx".

7. X xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx charakteristiky geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxx a podmínky xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx soubor informací xx xxxx xxxx xxxxx v závislosti xx povaze x xxxxxxx navrhovaného uvádění xx životního xxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx souhrny x výsledky xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí,

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

(4) Xxxxx, xxxxx tvoří xxxxxxx xxxxxx žádosti xxxxxx xx zveřejnění, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".

8. V příloze x. 2 xxxx X včetně nadpisu xxx:

"XXXX X

XXXX ŽÁDOSTI X UDĚLENÍ XXXXXXXX XXX UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXX KLINICKÉHO XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ

Datum xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx

1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xx-xx v xxxx xxxxxx žádosti xxxx

2. Xxxxxxx

2.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání

2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx žadatelem právnická xxxxx

2.3. Státní občanství (x xxxxxxxxx xxxx)

2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx osob)

2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)

2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx právnická osoba, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.7. Xxxxxxx

2.8. X-xxxx

3. Odborný xxxxxxx

(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7))

3.1. Xxxxx, xxxxx

3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx

3.3. Vzdělání

3.4. Odborné xxxxx

3.5. Dosavadní xxxxx

3.6. Xxxxxx bydliště

3.7. Telefon

3.8. X-xxxx

4. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx němž xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

4.1. Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx

4.3. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce

4.3.1. Xxxxx, titul

4.3.2. Xxxxxxx

4.3.3. X-xxxx

(+) Xxxxxxxx pokusů

(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx č. 5 x xxxx xxxxxxxx

(+) Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4 k zákonu

(+) Xxxxxx pracoviště, na xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxx)

5.1. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x právní xxxxx

5.2. Adresa xxxxx

5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)

5.4. Kontaktní osoba (xxxxx xx xxxxxxx xx odborného poradce), xxxxx, xxxxx

5.5. Xxxxxxx

5.6. X-xxxx

6. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

6.1. Typ xxxxxxxx přípravku

6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

6.1.3. Xxxx xxx léčivého xxxxxxxxx

6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx

6.2.1. sestává x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

6.2.2. sestává x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

6.2.3. xxxxxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus x léčivém xxxxxxxxx xx:

6.2.3.1. xxxxx

6.2.3.2. xxxxxxxx

6.2.3.3. xxxx organismus (xxxxxxxxx)

6.3. Xxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx xxxxxxxxx

7. Charakteristika xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.1. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí - xxx klinického xxxxxxxxx

7.2. Plánovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.1. Celková xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx předpokládaného xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení

8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx předpokládaného xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)

9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx území?

Pokud xxx, xxxxxx:

9.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

9.2. předpokládanou xxxx zahájení x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxx:

10.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx

10.2. datum podání x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

10.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx

10.4. xxxxxx, xx xxxxx xx povolení xxxxxxxx

11. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx životního prostředí xxxx xx trh xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxx:

11.1. xxxx, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxx

11.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

11.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno

11.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje

12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5x

12.1. Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx

13. Xxxxx x příjemci, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, rodičovském xxxxxxxxx

13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je

13.1.1. virus

13.1.2. xxxxxxxx

13.1.3. buněčná linie

13.1.4. xxxx (upřesněte)

13.2. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx s přesným xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, buněčné xxxxx, xxxxxxxx)

13.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

13.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx signální xxxxx

13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

13.6. Xxxxxx x xxxxxxx podmínky

13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx / x Evropské unii?

13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu

13.7.1. Metody xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

13.7.2. Xxxxxx identifikace včetně xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, spolehlivosti x xxxxxxxxxxxxx

13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx práci10)?

Pokud xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx skupinu.

13.9. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, rostlinám nebo xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?

Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte možné xxxxxxxxxxxxxxx:

13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence

13.9.2. alergenní xxxxxx

13.9.3. xxxxxxx xxxxxx

13.9.4. xxxxx xxxxxxxx

13.9.5. možné xxxxxxx, oblast hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)

13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

13.9.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx

13.9.9. jiné

13.10. Rozmnožování

13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)

13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xxxxxxxx)

13.10.4. Xxxxxxxxx přežití

13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

13.10.5.1. xxxxxxxxx

13.10.5.2. xxxxx

13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

13.11. Šíření x xxxxxxxxx

13.11.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx

13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)

13.12. Přirození xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

13.13. Xxxxx možné interakce x jinými xxxxxxxxx

13.13.1. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

13.14. Xxxxx xxxxxxxxxxx přenos genetického xxxxxxxxx xxxx dárcem (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx organismy

13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (plasmidem, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)

13.14.2. Organismy, xx xxxxxxx probíhá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx

13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx

13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

13.16.3. Xxxxxxxxxxxx vektoru

13.16.4. Přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxxx odolnost xxxxxxx

14. Údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:

14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx

14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.1.3. kombinace xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

14.1.4. xxxxxxx xxxx

14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

14.2. Zamýšlený výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

14.3. Byl xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx?

(+) xxxx xxxxxxx

Xxxxx vektor nebyl xxxxxx, pokračujete bodem 14.4.

14.3.1. Je xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx ve výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?

Xxxxx xxxxxx není xxx xxxxxxxx přítomen, xxxxxxxxxx xxxxx 14.5.

14.3.2. Xxx xxxxxxx:

14.3.2.1. plasmid

14.3.2.2. xxxxxxxxxxx

14.3.2.3. xxxxx

14.3.2.4. xxxxxx

14.3.2.5. xxxxxxx

14.3.2.6. xxxxxxxxxx

14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, plné xxxxxxx xxxxx, triviální xxxxx)

14.3.4. Spektrum xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)

14.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x dotyčném xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)

14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru x jejich přítomnost xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu

14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:

14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx

14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx

14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx

14.3.7.4. mikroinjekce

14.3.7.5. xxxxxxx

14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)

14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx je xxxx vektor xxxxxx xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zda xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxx funkce xxxxxx xxxxx

14.4. Xxxxx nebyl xxx genetické modifikaci xxxxxx vektor, metoda xxxxxxx insertu do xxxxxxxxx xxxxxxxx:

14.4.1. transformace

14.4.2. xxxxxxxxxxxx

14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx

14.4.4. makroinjekce

14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx selekci

15. Xxxxx x xxxxxxx

15.1. Xxxxx o každé xxxxx xxxxxxx, případně x xxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx zřetelem x jakýmkoli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

15.1.1. Velikost

15.1.2. Xxxxxxxx

15.1.3. Xxxxx

15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

15.2. Umístění insertu x xxxxxxxxx xxxxxxxx:

15.2.1. xx volném xxxxxxxx

15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

15.2.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

15.3. Obsahuje xxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxx

15.4. Xxxxx o xxx, xxx dalece xx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce

15.5. Údaje x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x insertu podílejí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo škodlivých xxxxxxxxxxxx dárcovského organismu xxxx xxxxxxx

15.6. Struktura x xxxxxxxx každého xxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx x údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx vložených xxxxxxxx

15.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

15.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

15.9. Stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxx umístění

16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (organismu, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)

16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:

16.1.1. xxxxxx

16.1.2. XXX xxxxx

16.1.3. XXX xxxxx

16.1.4. xxxxxxxx

16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

16.1.6. jiný xxxxxxxxxxxxxxx

16.1.7. xxxxxxxx (uveďte xxxxx)

16.1.8. xxxx organismus (xxxxxxxxx jaký)

16.2. Xxxxx x latinské xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)

16.3. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx způsobem škodlivý (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx genetické modifikaci?

Pokud xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx charakteristiky:

16.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx

16.3.3. xxxxxxx xxxxxx

16.3.4. xxxxx xxxxxxxx

16.3.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

16.3.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)

16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

16.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx

16.3.9. jiné

16.4. Xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx8)?

Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál přirozeným xxxxxxxx?

17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přežití?

Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx rychlosti reprodukce?

Pokud xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.

17.1.3. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve schopnosti xxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

17.1.4. Liší se xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx příjemce x xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx

17.2.1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.2.2. Xxxxxx ověřování xxxxxxxxx stability

17.3. Vlastnosti xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx přežívání, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx x životním xxxxxxxxx

17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, xxxx, půda, xxxxxxx, xX xxx.)

17.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)

17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem škodlivý (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte. Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx při genetické xxxxxxxxxx?

Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:

17.6.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx

17.6.3. xxxxxxx xxxxxx

17.6.4. xxxxx xxxxxxxx

17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)

17.6.7. schopnost pronikat xx jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxx

17.6.9. xxxx (jednoznačná xxxxxxxxxxxxxxx)

17.7. Xxxxx xxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.7.1. Metody xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu

17.8. Exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, závislost xx xxxxxxxx cyklu, xxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx

17.8.2. Xxxxxxxxx exprese

17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

17.9.1. Xxxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx

17.9.2. Xxxxx xxxxx identifikace x detekce exprimovaných xxxxxxxx x udáním xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

18.1. Nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxx xxxxxxxx do životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)

18.2. Xxxxxx, kterým xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uváděn do xxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.1. Způsob xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku

18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.5. Xxxx pozorování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

18.2.7. Systém xxxxxx, zpracování x xxxxxxxxxx vzorků

18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontaminovaného xxxxxxxxx

18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx

18.4. Opatření x xxxxxxx zdraví osob, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx přípravkem

18.5. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx účinnosti

18.6. Opatření xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí

18.7. Popis xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přípravkem x xxxxxxxxx s xxxxxx

18.7.1. Xxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx

18.7.2. Způsob inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx

18.7.3. Xxxx kontrol x dohledu

18.7.4. Druhy xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx předpokládané xxxxxxxx

18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx

18.7.6. Popis bezpečného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx smluvního zajištění

18.8. Xxxxx následné xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

18.9. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

19. Xxxxx x možných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

19.1. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxx

19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx x selekci xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

19.3. Možnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu x xxxxxxxx prostředí x podmínky, xx xxxxxxx xx x xxxxxx nárůstu xxxxx xxxxx

19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x ve xxxxxxx se xxxx xxxxxxx

19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx

19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu in xxxx

19.8. Možnost přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxx organismu xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu

19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xx vyskytujícího xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

19.10. Výsledky studií xxxxxxx x vlastností xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x jejich ekologických xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx přirozeném prostředí

19.11. Xxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

20. Xxxxxxxxxx

20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

20.2. Xxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x spolehlivost xxxxxx metod

20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) detekce přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx další organismy

20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

20.5. Xxxxx, na xxxxxxx xxxx monitoring xxxxxxxx

20.6. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx

21. V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx osobě, xxxxx xxxx považováno za xxxxxxx xx xxx)

21.1. Xxxx xxxxxx, případně xxxxxx

21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx

21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx má být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

21.4. Xxxxxx xxxxxxxx

21.5. Způsob xxxxxx a označování

22. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými organismy xxxxxx podle §19 xxxx. x) xxxxxx

23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x terapeutickými xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování

24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce".

9. X xxxxxxx x. 3 xxxxxx xxxx včetně xxxxxxx xxx:

"Xxxxx xxxxxxx x zápis do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh

(1) Poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx s xxxxxxx xx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx produktu. Vhodná xxxx podrobnosti pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx lišit x xxxxxxxxxx na xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxx.

(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx přílohy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx citovaných x žádosti, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx metod x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Dokumenty označené (+) je xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Údaje, které xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jsou xx xxxxx xxxxxxx podtrženy.".

10. X xxxxxxx č. 3 xxxx X xxxxxx nadpisu zní:

"ČÁST X

XXXX ŽÁDOSTI PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX JE XXXXX XXXXXXXXX, NEBO XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu

1.1. xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx

1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, vytvořený x xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) x. 65/2004

2. Xxxxxxx

2.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx

2.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)

2.4. Adresa xxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx podnikání x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx)

2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)

2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.7. Xxxxxxx xx:

2.7.1. xxxxxxxx výrobce

2.7.2. dovozce

2.7.3. xxxx (upřesněte)

2.8. X xxxxxxx xxxxxx:

2.8.1. jméno xxxx název anebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firma, xx-xx osobou xxxxxxxxxx

2.8.2. xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx

3. Xxxxxxx xxxxxxx

(+) Doklad x xxxxxxxxx vzdělání x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx odborné kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)

3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx

3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

3.3. Xxxxxxxx

3.4. Xxxxxxx xxxxx

3.5. Xxxxxxxxx praxe

3.6. Xxxxxx bydliště

3.7. Xxxxxxx

3.8. X-xxxx

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - účel xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx

4.1. Xxxxxxxxx

4.2. Jiná xxxxxxx (xxxxx upřesnit)

5. Xxxxxx xxxxx genetického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

5.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x druhové xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.2. Funkce genetické xxxxxxxxxx

5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx skupina xxxxxxxxxxxx

5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx genetickým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, přepravy, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx uvedeny x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx

5.6. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikovaná vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh

5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx

5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (genetického xxxxxxxx) xxxxxxxx

5.9. Navrhovaný způsob xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu

5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx označování nad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)

5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

5.11.1. v České xxxxxxxxx

5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx

5.11.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx

5.12. Xxxx podána xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí x některém xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?

Xxxxxxxx ano, uveďte xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x stát, x xxxx xxxx xxxxxx

5.13. Xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx uvádění stejné xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx v jiném xxxxx xxxx Evropskou xxxx?

Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx), stát, v xxxx byla xxxxxx, x xxxxxx, xx xxx xx xxxxxx (xxxxxx, xx něž xxxx povolení xxxxxxx)

5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxx genetického xxxxxxxx xx xxx x Evropské unii?

Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, v xxxx xxxx xxxxxx

5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedení xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx odpadů xxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

6. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx název

6.2. Původ (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)

6.3. Xxxxxxxxxxxx

6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx

6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)

6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx

6.3.4. Sexuální kompatibilita x xxxxxx pěstovanými xxxx planými xxxxx x rozšíření těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxxx xxxx

6.4. Schopnost xxxxxxx

6.4.1. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx

6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx

6.5. Xxxxxx v xxxxxxxxx

6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx pylu x xxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, síly a xxxxx větru, xxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx)

6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)

6.6. Xxxxxxxxx rozšíření

6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx rostliny x Xxxxxxxx xxxx pěstován, xxxxx přírodního stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx informace x přirozených xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x symbiontech

6.8. Xxxxx xxxxx relevantní interakce xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx

6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx

6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx

6.9.2. xxxxxxx xxxxxx

6.9.3. jiné xxxxxxxx xxxxxx

6.10. Xxxxxxxx fenotypové x xxxxxxxxx xxxxx

7. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx

7.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

7.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx materiálu

7.1.2. vynětí xxxxx dědičného materiálu

7.1.3. xxxxxxxxx vynětí a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.1.4. xxxxxxx fúze

7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

7.2. Popis xxxxx použitých pro xxxxxxxxxx modifikaci

7.3. Vlastnosti x původ xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx byl xxxxxx při genetické xxxxxxxxxx xxxxxx)

7.4. Xxxxx x každé xxxxx xxxxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx příjemce (xxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx)

7.4.1. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)

7.4.2. Xxxxxxxx

7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

(+) Xxxxxxxxx mapa xxxxxxx

8. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

8.2. Xxxxxxxxx x skutečně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX

8.2.1. Velikost x xxxxx kopií xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxx použité xxx xxxxxx charakterizaci

8.2.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formátu

8.2.3. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, mitochondrií nebo x neintegrované xxxxx) x xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxx

8.2.5. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxx modifikovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxxx x xx modifikaci x rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

8.2.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx přilehlé x 5' x 3' xxxxx x každém xxxxx vložení

8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx databází x xxxxx prozkoumat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx čtecí xxxxx (xxxx jen "XXX") v xxxxx xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x XXX vytvořené x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx XXX. ORF je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přítomností stopkodonu x tomtéž čtecím xxxxx

8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxxxxx xxxx, které xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx

8.2.10. Primární xxxxxxxxx (xxxxxxxx aminokyselin) x, x xxxxxxx potřeby, xxxxx struktury xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.3.1. Xxxxxx použité xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx

8.3.2. Změny xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

8.3.3. Části xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx vložených xxxx (xxxx. xxxxxx, lodyha, xxxxx, pyl a xxxxxxx)

8.3.4. Xxxxx nezamýšlená xxxxxxx nových XXX, xxxxxxxxxx v bodě 8.2.8., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x bezpečnost

8.3.5. Údaje x expresi xxxxxxxxx, xxxxxx nezpracovaných xxxxx, xxxxxxx xx studií x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx rostlina pěstována

8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx insertu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx

8.5. Xxxxxx týkající xx molekulární charakterizace (xxxx 7 xx 8)

9. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x doplňujících xxxxxxx xxxx produktů, xx xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx porovnáván (xxxxx xxxxxxxxxxx)

9.2. Xxxxx xxxx pro xxxxxx x terénu

9.3. Xxxxx xxxxxx a statistická xxxxxxx údajů x xxxxxxx pokusů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

9.3.1. Xxxxx xxxxxx studií x xxxxxx

9.3.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

9.4. Výběr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx

9.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

9.6. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxx

9.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx uvede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx to x ohledem xx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxx na xxxxxxxx

10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, že xx xxxxx perzistentnější nebo xxxxxxxxxxxx, x x xxx plynoucích nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.2. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.1.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

10.2. Přenos xxxx x geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxx xxxxxx nově xxxxxxx DNA x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx mikroorganismy xxx xxxxxx lidí a xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismy existují

10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a nepříznivého xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx životní xxxxxxxxx

10.3.2. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxx xxxxxxxxxx cílového organismu xxxx exprimované xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinku

10.3.3. Xxxxxx x nepříznivém účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

10.4. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy

10.4.1. Posouzení xxxxxxxxxx přímých x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx poskytují

- xxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx přirozených xxxxxxxxxxxx

- xxxxxx na opylovače

- xxxxxx xx ohrožené xxxxx

10.4.2. Závěry x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx ve způsobech xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí

10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na životní xxxxxxxxx

10.6. Xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx má xxx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x širším xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx

10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxxx procesy

10.7. Účinky xx zdraví xxxx x xxxxxx

10.7.1. Posouzení xxxxxxx přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx s těmito xxxxxxxxxx pracují xxxx xxxxxxxxxx do styku, xxxx xxxx prostřednictvím xxxx nebo prachu xx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, x posouzení nepříznivých xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx

10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxx určeny xxx lidskou xxxxxxxx, xxx u příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx spotřebě, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požití x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx požití xx xxxxxx xxxxxx

10.7.3. Xxxxxxxxx potenciálních nepříznivých xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx

10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx

11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za různých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx být geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

11.1. Oprávněná xxxxx

11.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx

11.3. Místo xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

11.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí

11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx

11.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

11.7. Xxxxxx monitoringu

11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

12. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxx xx xxx

12.1. Oprávněná xxxxx

12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

12.3. Stát

12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

12.5. Xxx uvádění xx xxx

12.6. Doba uvádění xx xxx

12.7. Zaměření xxxxxxxxxxx

12.8. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx

12.9. Xxxxxx monitoringu

12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

13. Popis metod xxx detekci, xxxxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx sekvencí xxxxxxxxxxxx xxx příslušnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

14. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a místo, xxx xxxx xxxxxxxx

15. Xxxx xxxxxxxxxxx

15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu xxxxx xxxxxx interakcím x xxxxxxxx prostředím, na xxxxx by xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx)

15.3. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx genetického xxxxxxxx xx trh

16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 341/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.