Právní předpis byl sestaven k datu 28.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
XXXXXXXX
xx xxx 11. xxxxxxxx 2019,
kterou xx xxxx vyhláška x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Ministerstvo životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 zákona x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxxxx x. 346/2005 Xx. x xxxxxx č. 371/2016 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):
Čl. X
Xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, xx xxxxx xxxxxxxx č. 86/2006 Xx., vyhlášky x. 29/2010 Xx. x xxxxxxxx x. 372/2016 Xx., xx xxxx takto:
1. Xx xxxxx poznámky pod xxxxx x. 1 xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx věta "Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 ze dne 8. xxxxxx 2018, xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
X §2 xx písmena f) x x) zrušují.
Dosavadní xxxxxxx x) se xxxxxxxx jako xxxxxxx x) a xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx g) xx i).
2. X §2 xxxx. g) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxx" x slovo "konstrukt" xx nahrazuje slovem "xxxxxx".
3. X §2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "insertu".
4. §5 xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx hodnocení xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem xxxxx xxx
x) přímé - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx spojeno s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem,
b) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx zpožděním,
c) xxxxxxxx - takové, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem; xxxxxxxx účinky mohou xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) opožděné - xxxxxx, xxxxx nemusí xxx pozorovány v xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx ukončení nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx je dále xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - takové, xxxxx xxxxxxxxx buď x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxx x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čase x xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se stanou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx dlouhou xxxx.
(4) Xxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxxxxxx.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx xx nutno xxxxxxxxxxxxx zamýšlené a xxxxxxxxxxx změny, které xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x vyhodnotit xxxxxx potenciální nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx změna, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde xxx xxxxx zamýšlené xxxxx. Zamýšlené x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx buď xxxxx, xxxx nepřímé x xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x životní xxxxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dárcovského xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x selekčních xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx,
x) výsledného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x místě xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx podobných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, popřípadě xx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx s obdobnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx druhů x xxxxxxxxxxxx prostředí x xx genetickou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx vnímavost vůči xxxxxxxxx usnadňující šíření xxxxxxxxxx nemocí,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx genů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx procesy x xxxx, včetně oběhu xxxxxx a dusíku, xxxxxxxxxxx xx změnami xxxxxxx půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) onemocnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx postihující xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí.".
5. Za §5 xx xxxxxxxx xxxx §5x xx 5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 2 x 10 znějí:
"§5a
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx provede xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §5x x těchto xx xxxx jdoucích krocích:
a) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, se xxxxxx xxxxx nastat,
b) charakterizace xxxxxxxxx, x které xx vyhodnotí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) odhad xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx každým x identifikovaných škodlivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx nastane, x závažnosti tohoto xxxxxx, pokud xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxx zjištěna xxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebezpečí xxxx expozice, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx opatření xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx k zamýšlenému xxxxxxx rizika, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x závěry xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxx rizik, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x související xxxxxx xxxxxxxxx; v případech xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx x xxxxxx rizik.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx být zasaženo xxx úniku geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx prostoru,
b) xxxxxx x rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) jakékoliv xxxxxxxxxxxx činnosti prováděné x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxx provoz xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx aerosoly.
(3) Všechny xxxxx postupu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, kde xx xx možné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě i xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produkty. X xxxxxxxxx rizika xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy, xxxxxx xxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze x xxxxxxxxx rizika použít xxx klasifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx patogeny1a).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx nakládání xx jedné x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x zákonu. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, x nichž
a) není xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx nebo rostlin,
b) xxxxxx vektoru x xxxxxxx xx taková, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx chorobu xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx mít xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx aerosoly.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Evropské xxxx, xxxxxx vydané Xxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx systémy, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x
(1) Specifické xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx jiných, xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx xxxx na xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx podmínek xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odolnějším xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx příjemce xxxx xxxxxxxxxx organismus xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx selekční xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x genetické modifikace x xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxx výhoda xxxx nevýhoda xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na jiné xxxxx za podmínek xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x každá xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx takto přenesena,
d) xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxx organismus xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x patogenů,
f) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx,
x) možné okamžité xxxx opožděné účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxx k xxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx procesy vyplývající x možných xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a
i) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) popis xxxxxxx, xxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx zvířete) do xxxxxxxxx prostředí,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vlivu těchto xxxxxxxx na rizika xxx životní xxxxxxxxx x
x) identifikaci a xxxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx xxx případ, xx xxxxx k xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Specifické xxxxxxx, pro které xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přenosu xxxx x rostliny xx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx mikroorganismy,
c) interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy,
d) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx xx biogeochemické xxxxxxx x
x) xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx.
§5x
(1) X xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx xxxxxx žadatel,
a) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu2), nebo, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prováděny mimo Xxxxxxxxx unii, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxxxxxxx studie, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem2) xxxx že xxxx xxxxxxxxx organizacemi xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s mezinárodně xxxxxxxxxx normami.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x elektronickém xxxxxxx xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takový organismus, xx nezbytné provést xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xx předchozí xxxxxxx x xxxxxxx na xxx týkající xx xxxxxxxxxxx jednoduchých transformačních xxxxxxxx. Xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, synergické xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx z kombinace xxxxxxxxxxxxxxx událostí.
(4) Xxxxx xxxx potomstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxx xxxx podkombinace, xxxxx dostatečně xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí zahrnovat xxxxxxxxx příslušných údajů xxx každý x xxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx směsích x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
10) Xxxxxxxx xxxxx č. 361/2007 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxx.".
6. X §10 xxxx. x) xx xxxxx "xx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxx".
7. X xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"Vzory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx určitého dílčího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo x ohledem xx xxxxxx a podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx míra xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx soubor informací xx může xxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvádění xx životního prostředí.
(2) Xxx každý dílčí xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx uvést xxxxxxx x výsledky xxxxxxxxxx xxxxxx, x příslušných xxxxxxxxx xxxxxx vysvětlení xxxxxx významu xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx prostředí,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx přiložit jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx žádosti určené xx xxxxxxxxxx, xxxx xx vzoru xxxxxxx xxxxxxxxx.".
8. X xxxxxxx x. 2 část X xxxxxx nadpisu xxx:
"XXXX X
XXXX ŽÁDOSTI X XXXXXXX POVOLENÍ XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXX HODNOCENÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx x době xxxxxx žádosti xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxx osoba oprávněná x podnikání
2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením způsobu, xxxx xxxxxxxx zastupují
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, titul
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Odborné xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx o xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí probíhat
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Kontaktní xxxxx xx pracovišti, xxxxx xx odlišná xx odborného poradce
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Telefon
4.3.3. X-xxxx
(+) Metodika xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx xxxxxxx č. 5 x této vyhlášce
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 4 k xxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxxxx xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx, xxxxx
5.5. Telefon
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Typ xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Vakcína xxx xxxxxxx použití
6.1.3. Jiný xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx z xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx organismus (upřesněte)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx klinického hodnocení
8. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí
8.1. Celková xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxx, datum xxxxxx předpokládaného xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxx)
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx její xxxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
9.1. stát, x němž xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
10.1. xxxx, ve xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx
10.2. xxxxx podání x číslo nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx xxxxx xx povolení xxxxxxxx
11. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, ve kterém xxxx xxxxxx xxxxxx
11.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx nebo jiné xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. datum x označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xx 5x
12.1. Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx
13. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. buněčná xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. České x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, případně rodičovského xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx rasy (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové x xxxxxxxxx xxxxxxxx znaky
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxx
13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxx používán x Xxxxx republice / x Xxxxxxxx xxxx?
13.7. Xxxxxx identifikace a xxxxxxx příjemce, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Metody xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud ano, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. patogenita: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. alergenní xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx účinky
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. možné xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx necílového xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. schopnost xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx využití těchto xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx doba x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, nepohlavní)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx přežití
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx odolné xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. endospory
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx v xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx a xxxxxx šíření
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Přirození xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.13. Xxxxx možné interakce x jinými xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Možný xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dárcem (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx probíhá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
13.15. Xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.16. Vlastní vektory xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx vektoru
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. buněčná xxxx
14.1.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vektor?
(+) mapa xxxxxxx
Xxxxx vektor xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Je vektor xxxxx xxxx částečně xxxxxxxx ve výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 14.5.
14.3.2. Typ xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. kosmid
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx vektor (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Identita xxxxxxx (původ, xxxx xxxxxxx xxxxx, triviální xxxxx)
14.3.4. Spektrum xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx hostitelé, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Přítomnost xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) nebo identifikovatelný xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (jednoznačně identifikujte)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. jiné (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x tom, xxx dalece xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zda obsahuje xxxxxxxx, xxxxxxx produkt xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx nebyl xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. mikroenkaosulace
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro selekci
15. Xxxxx x insertu
15.1. Xxxxx o každé xxxxx insertu, případně x xxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sekvencím
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x organismu příjemce:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx insert xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nejsou xxxxx?
Xxxxx xxx, upřesněte
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx je xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Xxxxx x xxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo škodlivých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismu xxxx vektoru
15.6. Struktura x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x údajů xxxxxxxxxx x identifikaci a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
15.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx a xxxxxx vyňatého úseku xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Stabilita vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx o dárcovském xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX xxxxx
16.1.3. XXX xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. České x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, xxx xx dárcovský xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem škodlivý (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají se xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.3.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx8)?
Xxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx xx příjemce x xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxx modifikace
17.1.1. Liší xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx rychlosti xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.3. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Genetická stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stability, faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Metody ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx mají xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx prostředí
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx přežívání, xxxxxxxxxxxx x šíření (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, xX atd.)
17.5. Citlivost xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Uveďte, xxx xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, uveďte, zda xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte. Týkají xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, infekčnost, xxxxxxxxx
17.6.2. alergenní xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. nosič xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat jiné xxxxxxxxx
17.6.8. odolnost vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx profylaxi a xxxxx onemocnění x xxxx a zvířat
17.6.9. xxxx (jednoznačná xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x identifikaci geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxx identifikace x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx metod
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxx cyklu, xxxxxx, xxx dochází x xxxxxxx
17.8.2. Stabilita xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx xxxxx identifikace x xxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
17.10. Relevantní xxxxx x předchozích xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx existují, zejména xx vztahu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Popis xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx)
18.2. Postup, kterým xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku
18.2.2. Xxxxxx uchovávání xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx přepravy xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorků
18.2.8. Způsob xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx kontaminovaného xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Opatření x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xx subjekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Opatření xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady
18.7.1. Xxxxx opatření xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx
18.7.2. Způsob inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Plán xxxxxxx x xxxxxxx
18.7.4. Druhy xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství
18.7.5. Xxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx s xxxxxx
18.7.6. Xxxxx bezpečného xxxxxxxxxx odpadů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zajištění
18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx subjekty
18.9. Xxxxxx a způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Předpokládaný mechanismus x výsledek xxxxxxxxx x xxxxxxx organismy x životním prostředí, xxxxx mohou být xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx nárůstu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx, za xxxxxxx by k xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.4. Cesty biologického xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, známé nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.6. Předpokládaný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu in xxxx
19.8. Možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx uvedení geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx takového přenosu
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx organismu xx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx ekologických xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx zjišťování přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaného organismu
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x odlišení geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxx organismu, příjemce, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx zjišťování účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prováděn
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Četnost monitoringu x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a po xxxx xxxxxxxx
21. V xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (předání xxxxx osobě, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh)
21.1. Xxxx původu, případně xxxxxx
21.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx vyvezeno
21.4. Xxxxxx přepravy
21.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
22. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) zákona
23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce".
9. X xxxxxxx x. 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxx xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxx do Seznamu xxx xxxxxxx na xxx se nepožaduje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nezbytné pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx a podmínky xxxxxxx na trh, xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx podrobnosti xxx xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx xx může xxxx lišit x xxxxxxxxxx na xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přílohy x xxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti, xxxxxx xxxxxx použitých metod x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx provádění xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou xxxxxxx.
(4) Údaje, které xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx, jsou xx xxxxx žádosti podtrženy.".
10. X příloze x. 3 část X xxxxxx xxxxxxx zní:
"ČÁST X
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX GENETICKÝ XXXXXXX OBSAHUJÍCÍ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍ XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx
1.2. jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Státní xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou členy xxxxxxxxxxxx orgánu žadatele, xx-xx žadatelem právnická xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (upřesněte)
2.8. V xxxxxxx dovozu:
2.8.1. jméno xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx firma výrobce, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx sídla a xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x dosaženém xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li odborné xxxxxxxx nebo praxe xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Jméno, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - účel xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx použití (xxxxx xxxxxxxx)
5. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo rodičovské xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx genetické xxxxxxxxxx
5.3. Zamýšlené použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx podmínky zacházení x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx
5.6. Xxxxx, v xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxx xxxxxxx na xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx podmínka xxxxxxx na trh
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx oblasti v Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx genetického xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx
5.8. Xxx prostředí, ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Navrhovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx požadovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Evropské xxxx
5.11.3. na vývozních xxxxxx
5.12. Xxxx podána xxxxxx xxx uvádění xxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxxxxx, číslo nebo xxxx xxxxxxxx žádosti (xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno) x stát, x xxxx byla xxxxxx
5.13. Xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx žadatele, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (datum a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, na xxx xx xxxxxx (xxxxxx, xx něž xxxx povolení xxxxxxx)
5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh x Xxxxxxxx unii?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx nebo jiné xxxxxxxx žádosti a xxxx, v němž xxxx xxxxxx
5.15. Opatření, xxxxx xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx body 6 xx 10 xxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
6. Údaje x příjemci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlině
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx xxxxx
6.2. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Generační xxxx
6.3.4. Sexuální xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx planými druhy x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx
6.4. Schopnost xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x délka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dormance
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření (pokles xxxxxxxx pylu x xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx od xxxxxx, xxxx a xxxxx větru, toku xxxx x dalších xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Zeměpisné xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx není xxxx xxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx konzumentech, xxxxxxxxxx, parazitech, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxx organismy v xxxxxxxxxx, xx kterém xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstuje, xxxx xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. jiné škodlivé xxxxxx
6.10. Významné fenotypové x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Popis xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit)
7.4. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX, xxxxx xx být vnesen xx organismu xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx)
7.4.1. Původ (xxxxx x xxxxxxxx rodové x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx mapa vektoru
8. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyňatých xxxxxxx DNA
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vnesených xxxxx XXX a xxxxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Uspořádání x sekvence vneseného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx ve xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém formátu
8.2.3. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vyňaté xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx modifikovaného genetického xxxxxxxxx xxxx modifikací x po xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém xxxxxxx, xxx obě xxxxxxx přilehlé k 5' x 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxxxxxx databází x xxxxx prozkoumat možná xxxxxxxxx známých xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx čtecí xxxxx (dále jen "XXX") x xxxxx xxxxxxx (xx již xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, či xxxxxx) x XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x místech xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. XXX xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přítomností stopkodonu x xxxxxx čtecím xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxx podobnosti xxxx ORF a xxxxxxx geny, které xxxxx mít nepříznivé xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxx sekvenční xxxxxxxxx a, v xxxxxxx potřeby, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx bílkovinami nebo xxxxxxx, které mohou xxx nepříznivé účinky
8.3. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx genů (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Možná xxxxxxxxxxx xxxxxxx nových XXX, xxxxxxxxxx x xxxx 8.2.8., které xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxx
8.3.5. Xxxxx x xxxxxxx bílkoviny, xxxxxx nezpracovaných xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxx x fenotypová xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 až 8)
9. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
9.1. Xxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx produktu x xxxxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx komparátorů)
9.2. Výběr xxxx pro xxxxxx x xxxxxx
9.3. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Popis xxxxxx studií v xxxxxx
9.3.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x fenotypových xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx uvede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx genetického produktu xxxx relevantní.
10.1. Perzistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny, xxxxxx xxxxxxx genů x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, že xx xxxxx perzistentnější xxxx xxxxxxxxxxxx, a x xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx pohlavně xxxxxxxxxxxx příbuzné druhy, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) perzistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxx x rostliny xx xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny na xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXX z xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy x z xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků
10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých účincích) xxxxxxx xxxx vložené XXX z geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismy existují
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx interakcích mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x nepříznivého xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx životní xxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx exprimované xxxxxxxxx (xx základě historie xxxxxx rezistence vůči xxxxxxxxxx pesticidům xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rostlinám x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Xxxxxx x nepříznivém účinku (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Interakce xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxx). Toto posouzení xxxxxx zohlední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovištích
- xxxxxx xx opylovače
- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx na xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sklizně, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Posouzení xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xx životní prostředí
10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Účinky xx xxxxxxxxxxxxxx procesy
10.6.1. Posouzení xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti, x níž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Závěry x xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Xxxxxx xx zdraví xxxx x zvířat
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x příjemce xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxx uvažovat o xxxxxx xxxxxxxx, posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného xxxxxx x možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxx xx lidské xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx požití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx materiálu x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxx probíhajících případů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxx
11.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Doba xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, datum xxxx zahájení x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx monitoringu
11.8. Výsledky xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxx xx trh
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Datum x xxxxxxxx povolení
12.3. Stát
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
12.5. Xxx uvádění xx xxx
12.6. Doba uvádění xx xxx
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Závěry xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx se zřetelem xx jakákoliv rizika xxx zdraví xxxx x zvířat, životní xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx detekci, identifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (transformační xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx materiál xxxxxxxx, a xxxxx, xxx jsou xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx vztahu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx se xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxx sledování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx odběru x xxxxxx vzorků xx uvedení geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx trh
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce".
Xx. II
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2020.
Ministr:
Mgr. Xxxxxx v. r.
Informace
Právní xxxxxxx x. 341/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.