Plné znění - 366/2017 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, ve znění zákona č. 183/2017 Sb.

366/2017 Sb.

Zákon

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

366

XXXXX

xx dne 11. xxxxx 2017,

kterým xx xxxx xxxxx x. 268/2014 Sb., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx x. 634/2004 Xx., x správních poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 183/2017 Xx.

 

Xxxxxxxxx se usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

Xx. X

Xxxxx č. 268/2014 Sb., x zdravotnických prostředcích x x změně xxxxxx x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 183/2017 Xx., se xxxx takto:

1. X §28 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) x osoby provádějící xxxxxx seznam výrobců, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx osoby x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly podle §65 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxx dokladu x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 písm. b) xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx pověřené xxxxx, xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxx pověření xxxx xxxxx xxxxxxxx, a".

2. X §59 odst. 4 xxxx. x) xx slova "xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola".

3. X §59 xxxx. 4 xxxx. x) xx xx konci xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx".

4. V §61 xxxx. 2 se xxxxx "poučení" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx", xx xxxxx "výrobcem" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pověřenou xxxxxx" x xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx používání či xxxxxxx.".

5. X §64 xxxx. 1 se xxxxx "xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol" x xxxxx "xxxxxxx údržba" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola".

6. Xxxxxx §65 xxx: "Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxxxx".

7. X §65 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxx" xx xxxxxxx.

8. V §65 xxxx. 2 xx xxxxx "odborné údržby" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".

9. X §65 xxxx. 3 xx slova "Odborná xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxx údržby" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" x slova "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".

10. X §65 xxxx. 4 úvodní xxxxx ustanovení xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxx provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu,".

11. X §65 odst. 4 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx asistenta," xx xxxxxxx x xxxxx "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx".

12. V §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu", slova ", x to" xx xxxxxxx x xxxxx "osobou autorizovanou xxxxxxxx" se nahrazují xxxxx "xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daného výrobce xxxx xxx pověřenou xxxxxx".

13. X §65 xxxx. 4 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxx údržbu" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxx".

14. V §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "bezpečnostně technické xxxxxxxx".

15. V §65 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxx "Po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu x xxxx kontrole pořídil xxxxxxx xxxxxxxx.", slova "xxxx x" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxx" xx nahrazují xxxxx "xx xxxxx dobu xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxx".

16. X §65 xxxx. 6 xx xxxxx "Požadavky" xxxxxxxxx xxxxx "Pokud není xxxxxxxx stanoveno xxxxx, xxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx údržbu" xx xxxxxxxxx slovy "bezpečnostně xxxxxxxxxx kontrolu".

17. X §66 xxxx. 2 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx slovo "xxxxxx" xxxxxxxx slova ", která xxxxxxx xxxxxx,".

18. X §66 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxx," xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo jím xxxxxxxxx xxxxxx" x xxxxx "a to xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxx.

19. X §66 xxxx. 3 se xxxxx "nejméně 1 xxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotnického prostředku, x xxxx xx xxxx 1 xxxx".

20. X §66 xxxx. 4 xx slovo "Xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxxxx".

21. X §67 xxxx. 1 xx za xxxxx ", xxxxx xx" vkládá slovo "xxxxx".

22. X §90 xxxx. 1 xx xxxxx "odborné xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx".

23. V §90 xxxx. 2 xx slovo "servis" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxx. 4" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx 5".

24. X §90 odst. 3 xx xxxxx "xxxxxxxx provedeného xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".

25. X §90 odst. 4 xx xxxxx "servis" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx".

26. X §90 xx xx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx odstavec 5, xxxxx zní:

"(5) Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx x xxxxxxx x §66 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.".

Xxxxxxxxx odstavec 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6.

27. X §90 xxxx. 6 xxxx. a) xx xxxxx "nebo 4" nahrazují slovy "xxxx 5".

28. X §90 xxxx. 6 xxxx. x) se xx xxxxx "xxxxxxxx 2" doplňují slova "xxxx 4".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxx.

&xxxx;

Xxxxxxx v. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 366/2017 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.12.2017.

Xxxxxx xxxxxxx x. 366/2017 Xx. xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb. x xxxxxxxxx od 22.12.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.