Plné znění - 366/2017 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, ve znění zákona č. 183/2017 Sb.

366/2017 Sb.

Zákon

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

366

ZÁKON

ze xxx 11. xxxxx 2017,

kterým xx xxxx xxxxx x. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx zákona x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 183/2017 Xx.

 

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

Xx. I

Zákon č. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x x xxxxx xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 183/2017 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §28 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:

"x) x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobců, xxx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxxxxxxxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x školení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly podle §65 odst. 4 xxxx. b) xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx jím pověřené xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx nebo jím xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx pověření xxxx xxxxx xxxxxxxx, x".

2. X §59 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".

3. X §59 xxxx. 4 xxxx. c) xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx".

4. V §61 xxxx. 2 xx xxxxx "poučení" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx", xx xxxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "nebo xxx xxxxxxxxx osobou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pověřenou xxxxxx" x na xxxxx xx doplňuje xxxx "Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxx x xxxxxx používání xx xxxxxxx.".

5. V §64 xxxx. 1 se xxxxx "xxxxxxx údržby" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol" a xxxxx "xxxxxxx xxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola".

6. Xxxxxx §65 xxx: "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".

7. X §65 xxxx. 1 se xxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxxxx technických kontrol x xxxxxxx" se xxxxxxx.

8. V §65 xxxx. 2 xx xxxxx "odborné xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly".

9. X §65 odst. 3 xx slova "Xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxx údržby" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" x slova "xxxxxxx xxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxx technická xxxxxxxx".

10. X §65 xxxx. 4 xxxxxx xxxxx ustanovení se xx slovo "xxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,".

11. X §65 xxxx. 4 xxxx. a) se xxxxx "xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx asistenta," xx xxxxxxx x slova "xxxxxxx údržby" xx xxxxxxxxx xxxxx "bezpečnostně xxxxxxxxxxx xxxxxxx".

12. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx "odbornou xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu", xxxxx ", x xx" xx xxxxxxx a xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx daného výrobce xxxx jím xxxxxxxxx xxxxxx".

13. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" nahrazují xxxxx "bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

14. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".

15. X §65 xx na začátek xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx osoba xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx protokol.", slova "xxxx x" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx provedené odborné xxxxxx xx dobu" xx xxxxxxxxx xxxxx "xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotnického prostředku, x xxxx xx xxxx".

16. X §65 xxxx. 6 xx xxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxx není xxxxxxxx stanoveno xxxxx, xxxxxxxxx" a slova "xxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu".

17. V §66 odst. 2 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx slova ", která provádí xxxxxx,".

18. X §66 xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxx," xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx" x xxxxx "x xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxx.

19. X §66 xxxx. 3 xx xxxxx "nejméně 1 xxx" xxxxxxxxx slovy "xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, x xxxx po xxxx 1 roku".

20. X §66 odst. 4 xx xxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx".

21. X §67 xxxx. 1 xx za xxxxx ", xxxxx xx" xxxxxx slovo "xxxxx".

22. V §90 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxx údržby" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".

23. V §90 odst. 2 xx slovo "xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "bezpečnostně xxxxxxxxxx kontrolu" x xx xxxxx "odst. 4" se doplňují xxxxx "nebo 5".

24. X §90 odst. 3 xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx servisu" xxxxxxxxx xxxxx "protokol x provedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrole".

25. X §90 xxxx. 4 xx slovo "xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx".

26. X §90 xx xx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

"(5) Xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xx dopustí xxxxxxxxx xxx, xx x xxxxxxx x §66 xxxx. 3 neuchovává xxxxxxxx x provedené xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.".

Xxxxxxxxx odstavec 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6.

27. X §90 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "nebo 4" xxxxxxxxx slovy "xxxx 5".

28. X §90 odst. 6 xxxx. x) xx xx slova "xxxxxxxx 2" xxxxxxxx xxxxx "xxxx 4".

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po jeho xxxxxxxxx.

&xxxx;

Xxxxxxx x. r.

Zeman x. r.

Sobotka x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 366/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.12.2017.

Právní xxxxxxx č. 366/2017 Xx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb. s xxxxxxxxx xx 22.12.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.