Právní předpis byl sestaven k datu 21.12.2022.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2017 do 21.12.2022.
366
ZÁKON
ze xxx 11. xxxxx 2017,
xxxxxx se xxxx zákon x. 268/2014 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x x změně zákona x. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 183/2017 Xx.
Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:
Čl. I
Zákon č. 268/2014 Sb., x zdravotnických prostředcích x o xxxxx xxxxxx x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 183/2017 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §28 xxxx. 2 xxxxxxx e) xxx:
"x) x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobců, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx servis, xxxxxxxxxx obchodní xxxxx xxxx název xxxxx x xxxxxx jejího xxxxx, xxxxx dokladu x školení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly podle §65 odst. 4 xxxx. x) xxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx x opravě xxxxx §66 xxxx. 2 xxxx. x) xx každého xxxxxxx, xxxx jím pověřené xxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxx pověření xxxx xxxxx výrobcem, x".
2. X §59 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".
3. X §59 xxxx. 4 písm. x) xx xx xxxxx xxxxx doplňuje xxxxx "xxxxxxxxx".
4. X §61 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxx", xx xxxxx "xxxxxxxx" se xxxxxxxx slova "nebo xxx pověřenou xxxxxx, xxxxxxxxx zplnomocněným xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxx xxx pověřenou xxxxxx" x xx konci xx doplňuje xxxx "Xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.".
5. X §64 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxx údržby" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".
6. Xxxxxx §65 zní: "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola".
7. X §65 xxxx. 1 se xxxxx "Xxxxxxxx údržbou" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" x slova "xxxxxxxxxxxx technických xxxxxxx x xxxxxxx" xx xxxxxxx.
8. V §65 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".
9. V §65 odst. 3 xx xxxxx "Odborná xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx technická xxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly" x xxxxx "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".
10. X §65 xxxx. 4 úvodní xxxxx ustanovení xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu,".
11. V §65 xxxx. 4 xxxx. a) xx xxxxx "odborná xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx asistenta," xx xxxxxxx x slova "xxxxxxx údržby" se xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol".
12. X §65 odst. 4 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu", slova ", a xx" xx xxxxxxx a xxxxx "osobou autorizovanou xxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "jím xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jím xxxxxxxxx xxxxxx".
13. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx údržbu" xxxxxxxxx xxxxx "bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx".
14. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxx údržby" nahrazují xxxxx "bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx".
15. X §65 xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.", slova "xxxx a" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx" xx nahrazují slovy "xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, x dále xx xxxx".
16. X §65 xxxx. 6 se xxxxx "Xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxx xxxx xxxxxxxx stanoveno jinak, xxxxxxxxx" a xxxxx "xxxxxxxx údržbu" se xxxxxxxxx slovy "bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx".
17. X §66 xxxx. 2 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx slova ", která xxxxxxx xxxxxx,".
18. X §66 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "výrobcem," vkládají xxxxx "nebo xxx xxxxxxxxx osobou, popřípadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx osobou" x xxxxx "x to xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobcem" xx xxxxxxx.
19. V §66 xxxx. 3 se xxxxx "nejméně 1 xxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx celou dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxx 1 xxxx".
20. X §66 xxxx. 4 se xxxxx "Xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxxxx".
21. X §67 xxxx. 1 se xx xxxxx ", který xx" xxxxxx xxxxx "xxxxx".
22. V §90 xxxx. 1 xx xxxxx "odborné údržby" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".
23. X §90 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxx. 4" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx 5".
24. X §90 odst. 3 se xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx x provedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".
25. X §90 odst. 4 xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx".
26. X §90 xx xx xxxxxxxx 4 xxxxxx nový xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx x xxxxxxx x §66 xxxx. 3 neuchovává xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu.".
Dosavadní xxxxxxxx 5 se xxxxxxxx xxxx odstavec 6.
27. X §90 xxxx. 6 xxxx. a) xx xxxxx "nebo 4" xxxxxxxxx slovy "xxxx 5".
28. X §90 xxxx. 6 xxxx. b) xx xx slova "xxxxxxxx 2" doplňují xxxxx "xxxx 4".
Čl. II
Účinnost
Tento zákon xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 366/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.12.2017.
Xxxxxx xxxxxxx x. 366/2017 Xx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb. x xxxxxxxxx xx 22.12.2022.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.