Plné znění - 366/2017 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, ve znění zákona č. 183/2017 Sb.

366/2017 Sb.

Zákon

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

366

XXXXX

xx xxx 11. xxxxx 2017,

xxxxxx xx xxxx zákon x. 268/2014 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích a x změně xxxxxx x. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 183/2017 Xx.

 

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxx č. 268/2014 Sb., x zdravotnických prostředcích x x xxxxx xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 183/2017 Xx., xx xxxx takto:

1. X §28 odst. 2 xxxxxxx e) xxx:

"x) x osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxx, xxx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx osoby x adresu xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x školení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx o xxxxxx xxxxx §66 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx pověřené xxxxx, popřípadě xx xxxxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx pověření xxxx xxxxx výrobcem, x".

2. X §59 odst. 4 písm. x) xx xxxxx "odborná xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".

3. X §59 xxxx. 4 písm. c) xx na konci xxxxx xxxxxxxx slovo "xxxxxxxxx".

4. X §61 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "proškolení", xx xxxxx "výrobcem" se xxxxxxxx slova "xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pověřenou xxxxxx" x xx konci xx doplňuje xxxx "Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx používá xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků, kteří xxxx určeni x xxxxxx používání xx xxxxxxx.".

5. X §64 xxxx. 1 xx xxxxx "odborné údržby" xxxxxxxxx xxxxx "bezpečnostně xxxxxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".

6. Xxxxxx §65 xxx: "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".

7. X §65 odst. 1 xx slova "Xxxxxxxx údržbou" xxxxxxxxx xxxxx "Bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dalších" xx xxxxxxx.

8. X §65 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxx údržby" xxxxxxxxx xxxxx "bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx".

9. X §65 odst. 3 xx slova "Xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly" x xxxxx "xxxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx technická xxxxxxxx".

10. X §65 xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx slovo "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu,".

11. X §65 odst. 4 xxxx. x) se xxxxx "odborná xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola", slova "xxxxxxxxxxxxxx asistenta," se xxxxxxx x slova "xxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx".

12. X §65 odst. 4 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx", slova ", x to" xx xxxxxxx a xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxx pověřenou xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pověřenou xxxxxx".

13. X §65 xxxx. 4 písm. x) se xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

14. X §65 xxxx. 4 xxxx. x) xx slova "xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".

15. X §65 xx xx začátek xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxx "Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.", xxxxx "xxxx x" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxx" a xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxx xx xxxx" xx nahrazují xxxxx "xx celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, x xxxx po xxxx".

16. V §65 xxxx. 6 xx xxxxx "Xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxx xxxx xxxxxxxx stanoveno jinak, xxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx údržbu" se xxxxxxxxx xxxxx "bezpečnostně xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

17. X §66 odst. 2 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", která xxxxxxx xxxxxx,".

18. X §66 xxxx. 2 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxxxx," xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxx xxxxxxxxx osobou, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo jím xxxxxxxxx osobou" a xxxxx "x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxx.

19. X §66 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxxxx 1 xxx" nahrazují xxxxx "xx celou xxxx xxxxxxxxx zdravotnického prostředku, x xxxx po xxxx 1 xxxx".

20. X §66 xxxx. 4 xx xxxxx "Xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinak, xxxxxxxxx".

21. X §67 xxxx. 1 se za xxxxx ", který xx" vkládá xxxxx "xxxxx".

22. X §90 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".

23. X §90 xxxx. 2 xx xxxxx "servis" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu" a xx slova "xxxx. 4" xx doplňují xxxxx "nebo 5".

24. X §90 odst. 3 se slova "xxxxxxxx provedeného xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "protokol x provedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx".

25. X §90 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx".

26. X §90 xx xx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 5, který zní:

"(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx dopustí xxxxxxxxx xxx, xx x xxxxxxx s §66 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxx o provedené xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6.

27. X §90 xxxx. 6 písm. x) xx slova "nebo 4" nahrazují xxxxx "xxxx 5".

28. X §90 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx slova "odstavce 2" xxxxxxxx slova "xxxx 4".

Xx. II

Účinnost

Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx.

&xxxx;

Xxxxxxx x. x.

Xxxxx x. r.

Sobotka x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 366/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.12.2017.

Právní xxxxxxx x. 366/2017 Xx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 375/2022 Sb. x xxxxxxxxx xx 22.12.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.