Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2011.
351
XXXXXXXX
xx dne 2. xxxxxxxx 2010,
kterou xx xxxx vyhláška x. 143/2008 Xx., x stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx (vyhláška x xxxxxx xxxx)
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx zajištění jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx o xxxxxx xxxx), xx xxxx xxxxx:
1. X §12 xx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx písmeno d), xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7 zní:
"d) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx derivátů xxxxx xxxxxxxxxxx pouze x xxxxxx krve xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx7).
7) Xxxxxx 2 §1 Xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx krevních xxxxxx (Xxxxx xx the xxxxxxxxxxx, xxx and xxxxxxx xxxxxxxxx of xxxxx components), x xxxxxxx znění.".
2. X xxxxxxx č. 1 xxxx 5.2 xxxxxx 5 xxx:
"5. Xxxxxxxx záznamů xx zpráva o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
a) xxxxx xxxxx, x xx
1. xxxxxxx xxxxx dárců s xxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx darovali xxxx, xx x xxxxxxxx počtu dárců xxxxxx xxx xxxxxx,
2. celkový počet xxxxxxxxxxx dárců,
3. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) celkové počty xxxxxxxxxxxx typů xxxxxx x xxxxxx všech xxxxxx,
x) aktualizovaný xxxxxx krevních bank, xxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxx počet nepoužitých xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx odběrů,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx uveden x xxxxxxx č. 4 xxxxx A,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x celkový xxxxx vyšetřených xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx surovin pro xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxx b), x) x x) xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx odběrů, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx odběr xxxxxxxxxxxxx xxxx cytaferézou. Xxxxx v xxxxxxx x) se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x případné xxxxx typy xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx uplynulý xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do 31. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx přístup.".
3. X xxxxxxx č. 1 xxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxx "x x)" xxxxxxxxx slovy "x x)".
4. X xxxxxxx x. 1 xxxx 7.2 xx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx použita xxxxxxxxxx xxxxxx inaktivace xxxxxxxx v xxxxxx, xxxxx xx byla xxxxxxxx Ústavem xxxxx §67 xxxx. 2 xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dárce neprovádí.".
5. V xxxxxxx x. 1 xxxx 9 xxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx "xxxx. x)" nahrazují slovy "xxxx. x)".
6. X xxxxxxx x. 1 xxxx 9 xxxxxxx 2 xx xxxxx "xxxx. x) xxx 2" nahrazují xxxxx "bodu 1 xxxx. b)".
7. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxxx 2.3 xx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx interval mezi xxxxx přístrojovými xxxxxx xxxxxx xx 14 xxx.".
8. V xxxxxxx č. 3 xxxxx X xxxx 3 xx na xxxxx xxxxx xxxx xxxxx doplňují xxxxx "xx Státním zdravotním xxxxxx8)".
Poznámka xxx xxxxx x. 8 xxx:
"8) §74 xxxx. 1 zákona x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx veřejného xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx.".
9. X xxxxxxx x. 4 xxxxx X xxxxxxx "Xxxx krev" se xx xxxxxxx "Přijaté xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxx "xxx".
10. X xxxxxxx x. 6 bodě 1 se xx xxxxx podbodu 1.1 xx xxxxx "Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxxxxx uvedených, kde xxxxxxxx balení xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotkách".
11. X příloze x. 6 bodě 2 xx za xxxxx "Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "jmenovitě xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2011.
Ministr:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. r.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 351/2010 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2011.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.