Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2011.
351
VYHLÁŠKA
xx xxx 2. xxxxxxxx 2010,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx x lidské xxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech):
Xx. I
Xxxxxxxx č. 143/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx (vyhláška o xxxxxx xxxx), xx xxxx takto:
1. X §12 xx xxxxx odstavce 2 xx xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7 zní:
"x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx dobrovolných xxxxxxxxxxx xxxxx7).
7) Xxxxxx 2 §1 Xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxx složek (Xxxxx to the xxxxxxxxxxx, use xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx components), x xxxxxxx xxxxx.".
2. X příloze č. 1 bodě 5.2 xxxxxx 5 zní:
"5. Xxxxxxxx záznamů xx xxxxxx x xxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx dárců, x xx
1. xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx opakovaně darovali xxxx, se v xxxxxxxx xxxxx dárců xxxxxx jen xxxxxx,
2. xxxxxxx počet xxxxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx xxxxx prvodárců,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx typů xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) aktualizovaný xxxxxx krevních xxxx, xxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxx počet xxxxxxxxxxx xxxxxx odběrů,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x surovin xxx xxxxx výrobu, jejichž xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 4 xxxxx X,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx infekcí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x celkový xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,
i) xxxxx oznámených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.
Údaje v xxxxxxxxx x), x) x x) xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx typy xxxxxx, xxxxxxx odběr plné xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx v xxxxxxx x) xx uvádějí xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx plnou xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x případné xxxxx typy xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx uplynulý xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do 31. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx.".
3. X xxxxxxx č. 1 bodě 7.1 xxxxxxxxx xxxxx ustanovení xx ve xxxx xxxxx slova "x x)" xxxxxxxxx slovy "x x)".
4. X příloze x. 1 xxxx 7.2 xx xx konci xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "X xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx, xxxxx mu byla xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §67 xxxx. 2 xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".
5. V xxxxxxx x. 1 xxxx 9 podbodě 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. b)".
6. X xxxxxxx x. 1 xxxx 9 xxxxxxx 2 xx xxxxx "písm. x) xxx 2" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx 1 xxxx. x)".
7. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxxx 2.3 se xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx přístrojovými odběry xxxxxx xx 14 xxx.".
8. X xxxxxxx č. 3 xxxxx X bodě 3 se na xxxxx xxxxx věty xxxxx doplňují xxxxx "xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx8)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8 xxx:
"8) §74 xxxx. 1 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 320/2002 Xx.".
9. V xxxxxxx x. 4 xxxxx A xxxxxxx "Xxxx krev" xx xx sloupci "Přijaté xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxx "xxx".
10. V xxxxxxx x. 6 xxxx 1 xx xx xxxxx xxxxxxx 1.1 xx slova "Počet xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxx jednotkách".
11. X příloze x. 6 xxxx 2 xx za xxxxx "Xxxxxxx xxxxx zpracovaných xxxxxxxx krve x xxxxxxxxxxxx krevních xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotkách".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2011.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, CSc., x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 351/2010 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2011.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.