Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2011.
351
VYHLÁŠKA
xx xxx 2. xxxxxxxx 2010,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx xxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění jakosti x xxxxxxxxxxx lidské xxxx x xxxxxx xxxxxx (vyhláška x xxxxxx xxxx), xx xxxx takto:
1. X §12 na xxxxx odstavce 2 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7 xxx:
"x) xxxxxxxxxx, xx distribuce, xxxxx xxxx vývoz xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx od dobrovolných xxxxxxxxxxx xxxxx7).
7) Xxxxxx 2 §1 Xxxxxx xxx přípravu, xxxxxxx a zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxx složek (Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx assurance of xxxxx components), x xxxxxxx xxxxx.".
2. X příloze x. 1 bodě 5.2 xxxxxx 5 xxx:
"5. Součástí xxxxxxx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za uplynulý xxx zahrnující
a) xxxxx dárců, a xx
1. celkový xxxxx xxxxx s xxx, xx prvodárci, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, se x xxxxxxxx počtu xxxxx xxxxxx jen xxxxxx,
2. xxxxxxx počet xxxxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx počet prvodárců,
x) xxxxxxx počty xxxxxxxxxxxx typů xxxxxx x součet xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx bank, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxx počet nepoužitých xxxxxx xxxxxx,
e) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx odběrů,
f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x surovin pro xxxxx výrobu, jejichž xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx č. 4 xxxxx X,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx infekcí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx vyšetřených xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx prvodárců,
x) xxxxx balení xxxxxxxxx transfuzních přípravků xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx závažných xxxxxxxxxxx reakcí x xxxxxxxx.
Údaje v xxxxxxxxx x), x) x x) xx xxxxxxx odděleně xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx odběr xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx x) se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx plnou xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx název xx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do 31. ledna xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup.".
3. X xxxxxxx č. 1 xxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxx "x x)" xxxxxxxxx xxxxx "x x)".
4. X xxxxxxx x. 1 bodě 7.2 xx xx xxxxx xxxxxxx 2 doplňuje xxxx "X xxxxxxxxx, xxx xx zařízením xxxxxxxxxx xxxxxx použita xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx mu byla xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §67 xxxx. 2 xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".
5. X xxxxxxx x. 1 xxxx 9 xxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slova "písm. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. x)".
6. X xxxxxxx x. 1 xxxx 9 xxxxxxx 2 xx xxxxx "písm. a) xxx 2" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx 1 xxxx. b)".
7. X xxxxxxx x. 3 části X xxxx 2.3 xx xx konci podbodu 2 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 14 xxx.".
8. V xxxxxxx č. 3 xxxxx X xxxx 3 xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx8)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 8 xxx:
"8) §74 xxxx. 1 xxxxxx x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 320/2002 Xx.".
9. X xxxxxxx x. 4 xxxxx X xxxxxxx "Xxxx xxxx" se xx xxxxxxx "Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxx "xxx".
10. X příloze x. 6 xxxx 1 xx na xxxxx xxxxxxx 1.1 xx slova "Xxxxx xxxxxxxx balení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx balení je xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
11. X xxxxxxx x. 6 bodě 2 xx za slova "Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx složek" xxxxxxxx xxxxx "jmenovitě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2011.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Heger, XXx., x. x.
Informace
Xxxxxx předpis č. 351/2010 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2011.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.