Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2011.
351
XXXXXXXX
xx dne 2. xxxxxxxx 2010,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx xxxx x xxxxxx složek (xxxxxxxx x lidské krvi)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx x bezpečnosti lidské xxxx x jejích xxxxxx (vyhláška x xxxxxx krvi), xx xxxx xxxxx:
1. X §12 na xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmeno d), xxxxx včetně xxxxxxxx xxx čarou č. 7 zní:
"d) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pouze z xxxxxx krve nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dárců7).
7) Xxxxxx 2 §1 Xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (Xxxxx to xxx xxxxxxxxxxx, xxx and xxxxxxx xxxxxxxxx of xxxxx components), v xxxxxxx znění.".
2. X příloze č. 1 xxxx 5.2 xxxxxx 5 xxx:
"5. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxx xx uplynulý xxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxx, x xx
1. celkový xxxxx xxxxx s xxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx ve sledovaném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx x xxxxxxxx počtu xxxxx xxxxxx xxx jednou,
2. xxxxxxx počet xxxxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx xxxxx prvodárců,
x) celkové xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx zásobovalo,
x) xxxxxxx počet nepoužitých xxxxxx xxxxxx,
e) xxxxx xxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxx odběrů,
x) xxxxxxxx vyrobených x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x surovin xxx xxxxx výrobu, jejichž xxxxx xx uveden x xxxxxxx x. 4 xxxxx X,
x) incidence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx infekcí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx vyšetřených opakovaných xxxxx nebo prvodárců,
x) xxxxx balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx surovin pro xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
Údaje x xxxxxxxxx b), d) x x) se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx plné xxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo cytaferézou. Xxxxx x písmenu x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx název se xxxxx. Zpráva o xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx x elektronické xxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 31. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx přístup.".
3. X příloze x. 1 xxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx slova "x x)" xxxxxxxxx slovy "x x)".
4. X příloze x. 1 bodě 7.2 xx na xxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "V xxxxxxxxx, xxx xx zařízením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx byla xxxxxxxx Ústavem podle §67 odst. 2 xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".
5. V xxxxxxx x. 1 bodě 9 podbodě 1 xxxxxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. x)".
6. X xxxxxxx č. 1 xxxx 9 xxxxxxx 2 xx xxxxx "xxxx. a) xxx 2" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx 1 xxxx. x)".
7. X xxxxxxx č. 3 xxxxx X xxxx 2.3 xx xx konci podbodu 2 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx interval xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx odběry xxxxxx je 14 xxx.".
8. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxxx 3 se na xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx Xxxxxxx zdravotním xxxxxx8)".
Poznámka xxx xxxxx č. 8 xxx:
"8) §74 xxxx. 1 zákona x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 320/2002 Xx.".
9. V xxxxxxx x. 4 xxxxx A xxxxxxx "Xxxx xxxx" se xx xxxxxxx "Přijaté xxxxxxxx xxxxxx jakosti" xxxxxxx slovo "xxx".
10. V příloze x. 6 xxxx 1 xx na xxxxx xxxxxxx 1.1 xx xxxxx "Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
11. X xxxxxxx x. 6 xxxx 2 xx xx xxxxx "Xxxxxxx počet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx krve x xxxxxxxxxxxx krevních složek" xxxxxxxx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxx 2011.
Ministr:
xxx. XXXx. Heger, CSc., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 351/2010 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2011.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.