Právní předpis byl sestaven k datu 08.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2011.
351
XXXXXXXX
xx xxx 2. xxxxxxxx 2010,
kterou xx mění vyhláška x. 143/2008 Xx., x stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx složek (xxxxxxxx x lidské krvi)
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 143/2008 Sb., o xxxxxxxxx bližších požadavků xxx zajištění jakosti x xxxxxxxxxxx lidské xxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx o xxxxxx xxxx), xx xxxx takto:
1. X §12 na xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx včetně xxxxxxxx xxx čarou č. 7 zní:
"x) xxxxxxxxxx, xx distribuce, xxxxx xxxx vývoz xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxx nebo xxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx7).
7) Xxxxxx 2 §1 Xxxxxx xxx přípravu, xxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxx složek (Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, use and xxxxxxx assurance xx xxxxx xxxxxxxxxx), x xxxxxxx xxxxx.".
2. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2 xxxxxx 5 zní:
"5. Xxxxxxxx záznamů xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx zahrnující
x) xxxxx dárců, a xx
1. xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, xx prvodárci, xxxxx ve sledovaném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx x xxxxxxxx xxxxx dárců xxxxxx jen xxxxxx,
2. celkový xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx počet xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x součet všech xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx bank, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zásobovalo,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx zpracovaných xxxxxxxxxxxx xxxx odběrů,
f) xxxxxxxx vyrobených x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx výrobu, jejichž xxxxx xx xxxxxx x příloze x. 4 xxxxx A,
x) xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx infekcí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx vyšetřených opakovaných xxxxx nebo xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,
i) xxxxx xxxxxxxxxx závažných xxxxxxxxxxx reakcí a xxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxx x), d) x x) se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx typy xxxxxx, xxxxxxx odběr xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo cytaferézou. Xxxxx x xxxxxxx x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxx plnou xxxx, erytrocyty, trombocyty, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx se xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx uplynulý xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví do 31. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx způsobem umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx.".
3. X xxxxxxx x. 1 xxxx 7.1 xxxxxxxxx části ustanovení xx xx xxxx xxxxx slova "a x)" xxxxxxxxx xxxxx "x i)".
4. X xxxxxxx č. 1 xxxx 7.2 xx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "X případech, xxx xx zařízením xxxxxxxxxx služby použita xxxxxxxxxx xxxxxx inaktivace xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx mu byla xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §67 odst. 2 xxxxxx, xx opakované xxxxxxxxx xxxxx neprovádí.".
5. X xxxxxxx x. 1 xxxx 9 xxxxxxx 1 xxxxxxxxx části xxxxxxxxxx xx slova "písm. x)" nahrazují xxxxx "xxxx. x)".
6. X xxxxxxx č. 1 xxxx 9 xxxxxxx 2 xx xxxxx "písm. x) xxx 2" xxxxxxxxx xxxxx "bodu 1 xxxx. x)".
7. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxxx 2.3 xx xx xxxxx xxxxxxx 2 doplňuje xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxxxxx odběry xxxxxx je 14 xxx.".
8. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxxx 3 xx na xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx8)".
Poznámka pod xxxxx x. 8 xxx:
"8) §74 xxxx. 1 xxxxxx x. 258/2000 Sb., x ochraně veřejného xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx.".
9. X xxxxxxx x. 4 xxxxx A xxxxxxx "Xxxx krev" se xx xxxxxxx "Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxx "xxx".
10. X xxxxxxx x. 6 xxxx 1 se na xxxxx xxxxxxx 1.1 xx xxxxx "Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx uvedených, xxx xxxxxxxx balení je xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
11. X xxxxxxx č. 6 xxxx 2 xx za xxxxx "Xxxxxxx počet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx slova "jmenovitě xxxxxxxxx v příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. ledna 2011.
Ministr:
xxx. XXXx. Heger, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 351/2010 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2011.
Znění jednotlivých xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.