Právní předpis byl sestaven k datu 31.05.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2011.
351
XXXXXXXX
xx dne 2. xxxxxxxx 2010,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx a bezpečnosti xxxxxx xxxx a xxxxxx složek (xxxxxxxx x xxxxxx xxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech):
Xx. I
Xxxxxxxx č. 143/2008 Sb., o xxxxxxxxx bližších požadavků xxx xxxxxxxxx jakosti x bezpečnosti lidské xxxx x jejích xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx krvi), se xxxx takto:
1. X §12 xx xxxxx odstavce 2 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx písmeno x), xxxxx včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 7 zní:
"d) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx derivátů xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dárců7).
7) Xxxxxx 2 §1 Xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxx složek (Xxxxx xx the xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx of xxxxx xxxxxxxxxx), v xxxxxxx znění.".
2. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2 xxxxxx 5 xxx:
"5. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx uplynulý xxx xxxxxxxxxx
x) xxxxx dárců, a xx
1. xxxxxxx xxxxx dárců s xxx, že prvodárci, xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx opakovaně darovali xxxx, se x xxxxxxxx počtu xxxxx xxxxxx xxx jednou,
2. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx xxxxx prvodárců,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x součet xxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxx počet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 4 xxxxx X,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx infekcí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx vyšetřených opakovaných xxxxx nebo xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx surovin xxx xxxxx výrobu,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí a xxxxxxxx.
Údaje x xxxxxxxxx b), x) x x) xx xxxxxxx odděleně xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxx plnou xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x případné xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx se xxxxx. Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx v elektronické xxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx 31. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx.".
3. X příloze č. 1 xxxx 7.1 xxxxxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxx "x x)" xxxxxxxxx slovy "x x)".
4. X příloze č. 1 bodě 7.2 xx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "X xxxxxxxxx, xxx xx zařízením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxxx Xxxxxxx podle §67 xxxx. 2 xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx neprovádí.".
5. X xxxxxxx x. 1 xxxx 9 xxxxxxx 1 xxxxxxxxx části ustanovení xx xxxxx "xxxx. x)" nahrazují xxxxx "xxxx. x)".
6. X xxxxxxx x. 1 bodě 9 xxxxxxx 2 se xxxxx "xxxx. x) xxx 2" nahrazují xxxxx "xxxx 1 xxxx. x)".
7. X příloze č. 3 xxxxx X xxxx 2.3 se xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx odběry xxxxxx xx 14 xxx.".
8. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X bodě 3 xx xx xxxxx xxxxx věty xxxxx xxxxxxxx slova "xx Státním xxxxxxxxxx xxxxxx8)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 8 xxx:
"8) §74 xxxx. 1 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx.".
9. X xxxxxxx x. 4 xxxxx X položce "Xxxx xxxx" se xx sloupci "Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx xxxxx "než".
10. X xxxxxxx x. 6 bodě 1 xx na xxxxx xxxxxxx 1.1 xx xxxxx "Xxxxx xxxxxxxx balení transfuzních xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxx jednotkách".
11. X xxxxxxx č. 6 xxxx 2 xx za xxxxx "Xxxxxxx počet zpracovaných xxxxxxxx krve a xxxxxxxxxxxx krevních složek" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotkách".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 2011.
Xxxxxxx:
doc. XXXx. Xxxxx, XXx., x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 351/2010 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2011.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.