Právní předpis byl sestaven k datu 01.08.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2011.
351
VYHLÁŠKA
xx xxx 2. xxxxxxxx 2010,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx xxxx x xxxxxx složek (xxxxxxxx x xxxxxx xxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx (vyhláška o xxxxxx xxxx), xx xxxx xxxxx:
1. X §12 xx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx nahrazuje xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx d), xxxxx xxxxxx poznámky xxx čarou x. 7 zní:
"x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vývoz xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pouze x xxxxxx xxxx nebo xxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx7).
7) Xxxxxx 2 §1 Xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx a zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxx složek (Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, use and xxxxxxx assurance xx xxxxx xxxxxxxxxx), x xxxxxxx xxxxx.".
2. X xxxxxxx č. 1 xxxx 5.2 xxxxxx 5 xxx:
"5. Xxxxxxxx záznamů xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za uplynulý xxx xxxxxxxxxx
a) xxxxx xxxxx, x xx
1. xxxxxxx xxxxx dárců s xxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx xx sledovaném xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx x xxxxxxxx xxxxx dárců xxxxxx xxx jednou,
2. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx xxxxx prvodárců,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx odběrů x xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx bank, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zásobovalo,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
e) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx odběrů,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx transfuzních přípravků x xxxxxxx xxx xxxxx výrobu, jejichž xxxxx je uveden x xxxxxxx č. 4 části X,
x) xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx infekcí přenosných xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx prvodárců,
x) počet balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx surovin xxx xxxxx výrobu,
i) xxxxx xxxxxxxxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
Údaje x xxxxxxxxx x), x) x x) se xxxxxxx odděleně pro xxxxxxxxxx xxxx odběrů, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, erytrocyty, trombocyty, xxxxxx a případné xxxxx typy přípravků, xxxxxxx název xx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx uplynulý xxx v elektronické xxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 31. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx.".
3. X příloze č. 1 xxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx slova "a x)" xxxxxxxxx slovy "x x)".
4. X příloze x. 1 xxxx 7.2 xx xx konci xxxxxxx 2 doplňuje xxxx "X případech, xxx xx zařízením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §67 odst. 2 xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".
5. X xxxxxxx x. 1 xxxx 9 xxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxx. x)" nahrazují slovy "xxxx. x)".
6. X příloze x. 1 bodě 9 xxxxxxx 2 xx xxxxx "písm. x) xxx 2" nahrazují xxxxx "xxxx 1 xxxx. b)".
7. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxxx 2.3 xx xx konci podbodu 2 doplňuje věta "Xxxxxxxxx interval mezi xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 14 xxx.".
8. V xxxxxxx x. 3 xxxxx X bodě 3 se xx xxxxx textu xxxx xxxxx xxxxxxxx slova "xx Státním xxxxxxxxxx xxxxxx8)".
Poznámka xxx xxxxx x. 8 xxx:
"8) §74 xxxx. 1 xxxxxx x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx veřejného xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 320/2002 Xx.".
9. V xxxxxxx č. 4 xxxxx X xxxxxxx "Xxxx krev" xx xx sloupci "Xxxxxxx xxxxxxxx měření xxxxxxx" xxxxxxx xxxxx "xxx".
10. X xxxxxxx x. 6 xxxx 1 xx xx xxxxx podbodu 1.1 xx xxxxx "Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotkách".
11. X příloze x. 6 bodě 2 xx xx slova "Xxxxxxx počet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx krve a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2011.
Xxxxxxx:
doc. XXXx. Xxxxx, CSc., x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 351/2010 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2011.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.