Právní předpis byl sestaven k datu 03.05.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2011.
351
XXXXXXXX
xx dne 2. xxxxxxxx 2010,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 143/2008 Xx., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxx xxxx a xxxxxx složek (xxxxxxxx x xxxxxx xxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech):
Xx. I
Xxxxxxxx č. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidské xxxx a xxxxxx xxxxxx (vyhláška x xxxxxx xxxx), xx xxxx xxxxx:
1. X §12 na xxxxx odstavce 2 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7 zní:
"x) xxxxxxxxxx, xx distribuce, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx derivátů xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx7).
7) Xxxxxx 2 §1 Xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxx složek (Xxxxx to xxx xxxxxxxxxxx, xxx and xxxxxxx assurance xx xxxxx xxxxxxxxxx), v xxxxxxx xxxxx.".
2. X xxxxxxx x. 1 xxxx 5.2 xxxxxx 5 xxx:
"5. Součástí záznamů xx xxxxxx o xxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
a) xxxxx xxxxx, x xx
1. celkový xxxxx xxxxx x xxx, že xxxxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx počet prvodárců,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x součet všech xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxx xx sledovaném xxxxxx zásobovalo,
x) xxxxxxx xxxxx nepoužitých xxxxxx odběrů,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x surovin pro xxxxx výrobu, xxxxxxx xxxxx xx uveden x příloze x. 4 části X,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ukazatelů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx opakovaných xxxxx nebo prvodárců,
x) počet xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxx surovin xxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxx b), d) x x) xx xxxxxxx odděleně xxx xxxxxxxxxx typy odběrů, xxxxxxx odběr xxxx xxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx cytaferézou. Xxxxx v písmenu x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx typy přípravků, xxxxxxx xxxxx se xxxxx. Zpráva x xxxxxxxx za uplynulý xxx x elektronické xxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx 31. xxxxx následujícího xxxx způsobem umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx.".
3. X příloze x. 1 xxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxx ustanovení xx xx větě xxxxx xxxxx "a x)" nahrazují slovy "x i)".
4. X xxxxxxx x. 1 xxxx 7.2 xx na xxxxx xxxxxxx 2 doplňuje xxxx "X xxxxxxxxx, xxx xx zařízením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §67 odst. 2 xxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.".
5. X xxxxxxx x. 1 xxxx 9 xxxxxxx 1 xxxxxxxxx části ustanovení xx xxxxx "xxxx. x)" nahrazují xxxxx "xxxx. x)".
6. X příloze x. 1 bodě 9 xxxxxxx 2 xx xxxxx "xxxx. x) xxx 2" xxxxxxxxx xxxxx "bodu 1 xxxx. x)".
7. X xxxxxxx x. 3 části X xxxx 2.3 se xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 14 xxx.".
8. V xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxxx 3 xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx Xxxxxxx zdravotním xxxxxx8)".
Poznámka xxx xxxxx č. 8 xxx:
"8) §74 xxxx. 1 zákona x. 258/2000 Xx., x ochraně veřejného xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 320/2002 Xx.".
9. V xxxxxxx x. 4 xxxxx X xxxxxxx "Xxxx krev" xx xx xxxxxxx "Xxxxxxx xxxxxxxx měření xxxxxxx" xxxxxxx slovo "xxx".
10. V xxxxxxx x. 6 bodě 1 xx xx xxxxx xxxxxxx 1.1 xx xxxxx "Xxxxx xxxxxxxx balení transfuzních xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
11. X xxxxxxx x. 6 xxxx 2 xx xx slova "Xxxxxxx počet xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx krve a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxx jednotkách".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2011.
Xxxxxxx:
doc. XXXx. Xxxxx, CSc., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 351/2010 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2011.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.