Právní předpis byl sestaven k datu 06.09.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2011.
351
XXXXXXXX
xx dne 2. xxxxxxxx 2010,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx krve x xxxxxx složek (xxxxxxxx x lidské xxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech):
Xx. I
Xxxxxxxx č. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx zajištění jakosti x xxxxxxxxxxx lidské xxxx a jejích xxxxxx (vyhláška o xxxxxx xxxx), se xxxx takto:
1. X §12 xx xxxxx odstavce 2 xx tečka xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7 xxx:
"d) xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků a xxxxxx pro výrobu xxxxxxxx derivátů xxxxx xxxxxxxxxxx pouze z xxxxxx krve xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx7).
7) Xxxxxx 2 §1 Xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (Xxxxx to xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx of xxxxx xxxxxxxxxx), v xxxxxxx znění.".
2. X xxxxxxx č. 1 xxxx 5.2 xxxxxx 5 zní:
"5. Xxxxxxxx xxxxxxx xx zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxx za xxxxxxxx xxx zahrnující
x) xxxxx xxxxx, x xx
1. xxxxxxx xxxxx dárců x xxx, xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx jen xxxxxx,
2. xxxxxxx počet xxxxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx xxxxx prvodárců,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odběrů,
x) xxxxx zpracovaných jednotlivých xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx uveden x příloze x. 4 xxxxx X,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx vyšetřených xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
Údaje x xxxxxxxxx x), d) x x) se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx typy xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx cytaferézou. Xxxxx v písmenu x) se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx plnou xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx a případné xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx název se xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 31. ledna xxxxxxxxxxxxx xxxx způsobem umožňujícím xxxxxxx přístup.".
3. X xxxxxxx č. 1 bodě 7.1 xxxxxxxxx části ustanovení xx xx xxxx xxxxx xxxxx "a x)" nahrazují slovy "x x)".
4. X xxxxxxx x. 1 xxxx 7.2 xx xx konci xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "X xxxxxxxxx, xxx xx zařízením xxxxxxxxxx služby xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda inaktivace xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx byla xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §67 odst. 2 xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx neprovádí.".
5. X xxxxxxx x. 1 xxxx 9 xxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slova "písm. x)" xxxxxxxxx slovy "xxxx. x)".
6. X xxxxxxx č. 1 bodě 9 xxxxxxx 2 se xxxxx "písm. x) xxx 2" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx 1 xxxx. x)".
7. X xxxxxxx č. 3 části A xxxx 2.3 xx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxx věta "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx přístrojovými odběry xxxxxx xx 14 xxx.".
8. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxxx 3 xx xx xxxxx textu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx Xxxxxxx zdravotním xxxxxx8)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8 xxx:
"8) §74 xxxx. 1 xxxxxx x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Xx.".
9. X xxxxxxx x. 4 xxxxx X xxxxxxx "Xxxx xxxx" xx xx xxxxxxx "Přijaté xxxxxxxx xxxxxx jakosti" xxxxxxx xxxxx "xxx".
10. V xxxxxxx x. 6 xxxx 1 xx na xxxxx xxxxxxx 1.1 xx xxxxx "Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
11. X xxxxxxx x. 6 xxxx 2 xx xx slova "Xxxxxxx počet zpracovaných xxxxxxxx krve x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx složek" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotkách".
Čl. II
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2011.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, CSc., x. r.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 351/2010 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2011.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.