Právní předpis byl sestaven k datu 22.09.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2011.
351
XXXXXXXX
xx dne 2. xxxxxxxx 2010,
kterou xx xxxx vyhláška x. 143/2008 Xx., x stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx krvi)
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 143/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidské xxxx x jejích xxxxxx (xxxxxxxx o xxxxxx xxxx), xx xxxx takto:
1. X §12 xx xxxxx odstavce 2 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx d), xxxxx xxxxxx poznámky xxx čarou x. 7 xxx:
"x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx vývoz xxxxxxxxxxxx přípravků a xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx derivátů xxxxx xxxxxxxxxxx pouze z xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx7).
7) Xxxxxx 2 §1 Xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx of xxxxx xxxxxxxxxx), x xxxxxxx xxxxx.".
2. X příloze x. 1 bodě 5.2 xxxxxx 5 zní:
"5. Součástí xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx zahrnující
x) xxxxx dárců, a xx
1. celkový xxxxx xxxxx s xxx, že prvodárci, xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx opakovaně darovali xxxx, xx x xxxxxxxx počtu xxxxx xxxxxx xxx jednou,
2. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dárců,
3. xxxxxxx xxxxx prvodárců,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx typů odběrů x součet všech xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xx sledovaném xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx počet xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
e) xxxxx zpracovaných jednotlivých xxxx odběrů,
f) xxxxxxxx vyrobených x xxxxxxxxxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxx x xxxxxxx č. 4 xxxxx A,
x) incidence x xxxxxxxxxx ukazatelů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přenosných xxxxxxxxx x celkový xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx,
i) xxxxx xxxxxxxxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxx x), d) x x) se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx odběr xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx x písmenu x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx pro plnou xxxx, erytrocyty, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravků, xxxxxxx xxxxx se xxxxx. Zpráva x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx x elektronické xxxxx xx předává Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do 31. xxxxx následujícího xxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.".
3. X xxxxxxx x. 1 bodě 7.1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx větě xxxxx slova "a x)" nahrazují xxxxx "x x)".
4. X xxxxxxx č. 1 xxxx 7.2 xx xx xxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "X xxxxxxxxx, xxx xx zařízením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx inaktivace xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx byla xxxxxxxx Xxxxxxx podle §67 xxxx. 2 xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dárce neprovádí.".
5. X příloze x. 1 xxxx 9 podbodě 1 xxxxxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx "písm. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. b)".
6. X příloze č. 1 bodě 9 xxxxxxx 2 se xxxxx "písm. x) xxx 2" xxxxxxxxx xxxxx "bodu 1 xxxx. x)".
7. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X xxxx 2.3 xx xx konci xxxxxxx 2 xxxxxxxx věta "Xxxxxxxxx interval mezi xxxxx xxxxxxxxxxxxx odběry xxxxxx xx 14 xxx.".
8. X xxxxxxx x. 3 xxxxx X bodě 3 xx xx xxxxx textu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx "xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx8)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8 xxx:
"8) §74 xxxx. 1 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx veřejného xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 320/2002 Xx.".
9. X xxxxxxx x. 4 xxxxx X položce "Xxxx xxxx" xx xx xxxxxxx "Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti" xxxxxxx xxxxx "xxx".
10. X příloze x. 6 bodě 1 xx xx xxxxx xxxxxxx 1.1 xx xxxxx "Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx transfuzních xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx uvedených, xxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
11. X xxxxxxx x. 6 bodě 2 xx xx slova "Xxxxxxx xxxxx zpracovaných xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx složek" xxxxxxxx xxxxx "jmenovitě xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2011.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 351/2010 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2011.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.