Právní předpis byl sestaven k datu 15.11.2005.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.11.2005 do 30.10.2008.
449
XXXXXXXX
xx dne 7. xxxxxxxxx 2005,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 443/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx chemických xxxxx x chemických xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 5 xxxx. b) zákona x. 356/2003 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx přípravcích x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů:
Čl. I
Vyhláška č. 443/2004 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx toxicity chemických xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mění xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 se xxxxx "xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1),2),3),4),5),6),7)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství1),2),3),4),5),6),7),7a) x xxxxxxx".
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 7a) xxx:
"7x) Xxxxxxxx Komise 2004/73/ES, xxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (X 152&xxxx;2004).".
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx zkoušení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.
3. Vkládá xx xxxx příloha x. 1, xxxxx xxx:
"Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 443/2004 Xx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravků
B.1 bis Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx xxxxx xxxxx
X.1 xxxx Akutní xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx toxicity
B.2 Xxxxxx xxxxxxxx inhalační
B.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
X.4 Xxxxxx xxxxxxxx: dráždivé a xxxxxxx xxxxxx xx xxxx
X.5 Xxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx oči
B.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
X.7 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx xx) (28xxxxx opakovaná xxxxxxxx)
X.8 Subakutní toxicita xxxxxxxxx (28denní opakovaná xxxxxxxx)
X.9 Xxxxxxxxx toxicita xxxxxxxx (28denní xxxxxxxxx xxxxxxxx)
X.10 Xxxxxxxxxx - xxxx chromozómových xxxxxxx x savčích xxxxx xx xxxxx
X.11 Xxxxxxxxxx - xxxx chromozómových xxxxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx
X.12 Mutagenita - xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X.13/14 Xxxxxxxxxx - xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
X.15 Xxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X.16 Xxxxxxxxx rekombinace - Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae
B.17 Xxxxxxxxxx - xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx
X.18 Xxxxxxxxx DNA xxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX - xxxxx xxxxx xx xxxxx
X.19 XXX - xxxxxx xxxxxxxxxxx chromatid xx vitro
B.20 Xxxxxxxxx xxxxxxx mutace xxxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X.21 Test xxxxxxxxxxxx savčích xxxxx xx xxxxx
X.22 Xxxxxxxxxx xxxxxxx test x xxxxxxxx
X.23 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx u savčích xxxxxxxxxxxxx
X.24 Xxxx test x xxxx
X.25 Přenosné xxxxxxxxxxx u xxxx
X.26 Xxxx xxxxxxxxxxxx orální xxxxxxxx (90xxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx)
X.27 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (90denní xxxxxx xxxxxx toxicity s xxxxxxxxxx aplikací xxxxxxxxxxx)
X.28 Xxxxxxxxxxxx toxicita dermální (90xxxxx opakovaná xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx)
X.29 Xxxxxxxxxxxx toxicita xxxxxxxxx (90xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx hlodavcích)
B.30 Xxxxxxxxx chronické xxxxxxxx
X.31 Xxxxxx xxxxxxxxxx vývojové xxxxxxxx
X.32 Xxxx xxxxxxxxxxxxx
X.33 Xxxxxxxxxxx test xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx
X.34 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxx xxxx
X.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
X.36 Toxikokinetika
B.37 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organických xxxxxxxxx xxxxxxx
X.38 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučenin xxxxxxx - 28xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
X.39 Test neplánované xxxxxxx XXX x xxxxxxx jaterních xxxxxxx xx vivo
B.40 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx
X.41 Xxxxxxxxxxxx - xxxx xxxxxxxxxxxx 3X3 NRU - xx xxxxx
X.42 Xxxxxxxxxxxxx xxxx: zkouška x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
X.43 Zkouška xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x. 1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x. 2.
4. X xxxxxxx x. 2 části Všeobecný xxxx xx xx xxx 1.20 xxxxxxxx xxxx 1.21 až 1.26, xxxxx znějí:
Příloha xxxx digitalizována xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. X xxxxxxx x. 2 xxxxxx X.1 xxx AKUTNÍ TOXICITA XXXXXX (PER XX) XXXXXX XXXXX DÁVKY xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. X xxxxxxx x. 2 xxxxxx X.1 tris XXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XXX XX) METODA STANOVENÍ XXXXX XXXXXX XXXXXXXX xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci novely x zapracována xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx x. 2 xxxxxx X.4 KOŽNÍ XXXXXXXXXX xxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
8. X xxxxxxx x. 2 xxxxxx X.5 XXXX DRÁŽDIVOST xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. X příloze x. 2 název xxxxxx X.27 XXXX XXXXXXXXXXXX ORÁLNÍ XXXXXXXX (90xx-xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx hlodavcům, xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx novely a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx právního předpisu.
10. X příloze č. 2 xxxxxx X.31 XXXXXX TERATOGENITY - XXXXXXXX A XXXXXXXXXX xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x zapracována xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
11. X příloze x. 2 metoda X.35 XXXXXXXXXXX XXXXXXXX - XXXXXXXXXXXXX TEST xxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
12. V xxxxxxx x. 2 xx xx xxxxxx B.41 XXXXXXXXXXXX - TEST XXXXXXXXXXXX 3T3 XXX XX XXXXX xxxxxxxx xxxx xxxxxx X.42 x X.43, které xxxxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. II
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxxxx 2005.
Xxxxxxx:
XXXx. Rath x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 449/2005 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.11.2005.
Xxxxxx xxxxxxx x. 449/2005 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 371/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.11.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.