Právní předpis byl sestaven k datu 30.10.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.11.2005 do 30.10.2008.
449
XXXXXXXX
xx xxx 7. xxxxxxxxx 2005,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 443/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 5 xxxx. b) xxxxxx x. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx přípravcích x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 443/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx toxicity xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mění xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 xx xxxxx "stanoví v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1),2),3),4),5),6),7)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx1),2),3),4),5),6),7),7x) x stanoví".
Poznámka xxx xxxxx x. 7x) xxx:
"7x) Směrnice Komise 2004/73/ES, kterou se xx xxxxxxx deváté xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se klasifikace, xxxxxx a označování xxxxxxxxxxxx xxxxx (X 152&xxxx;2004).".
2. Seznam xxxxxxxxxx xxxxx xxx zkoušení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x. 1, xxxxx xxx:
"Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 443/2004 Sb.
Seznam základních xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx přípravků
B.1 xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - metoda fixní xxxxx
X.1 tris Xxxxxx xxxxxxxx orální - xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx
X.2 Akutní xxxxxxxx xxxxxxxxx
X.3 Akutní xxxxxxxx xxxxxxxx
X.4 Xxxxxx xxxxxxxx: dráždivé a xxxxxxx xxxxxx na xxxx
X.5 Akutní xxxxxxxx: xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx xxx
X.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže
B.7 Xxxxxxxxx xxxxxxxx orální (xxx xx) (28xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx)
X.8 Subakutní xxxxxxxx xxxxxxxxx (28xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx)
X.9 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (28xxxxx opakovaná xxxxxxxx)
X.10 Mutagenita - xxxx xxxxxxxxxxxxxx aberací x savčích buněk xx vitro
B.11 Mutagenita - test chromozómových xxxxxxx x kostní xxxxx savců in xxxx
X.12 Xxxxxxxxxx - xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
X.13/14 Xxxxxxxxxx - xxxx reverzních mutací x xxxxxxxx
X.15 Genové xxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X.16 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Saccharomyces cerevisiae
B.17 Xxxxxxxxxx - test xxxxxxxx mutací v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx
X.18 Xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx - neplánovaná xxxxxxx XXX - xxxxx buňka xx xxxxx
X.19 XXX - xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx
X.20 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx pohlaví u Xxxxxxxxxx melanogaster
B.21 Xxxx xxxxxxxxxxxx savčích xxxxx xx vitro
B.22 Dominantní xxxxxxx test u xxxxxxxx
X.23 Analýza xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx u savčích xxxxxxxxxxxxx
X.24 Xxxx xxxx x myší
B.25 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx
X.26 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx hlodavcům)
B.27 Xxxx xxxxxxxxxxxx orální xxxxxxxx (90xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx aplikací nehlodavcům)
B.28 Xxxxxxxxxxxx toxicita xxxxxxxx (90xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx hlodavcích)
B.29 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (90xxxxx opakovaná aplikace, xxxxxx xx xxxxxxxxxx)
X.30 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
X.31 Xxxxxx prenatální vývojové xxxxxxxx
X.32 Test xxxxxxxxxxxxx
X.33 Xxxxxxxxxxx test xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx
X.34 Reprodukční toxicita - xxxxxxxxxxxxxx xxxx
X.35 Xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
X.36 Toxikokinetika
B.37 Pozdní xxxxxxxxxxxxx organických xxxxxxxxx xxxxxxx
X.38 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx - 28xxxxx opakovaná xxxxxxxx
X.39 Xxxx neplánované xxxxxxx XXX v xxxxxxx jaterních buňkách xx xxxx
X.40 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx
X.41 Xxxxxxxxxxxx - test xxxxxxxxxxxx 3X3 XXX - in xxxxx
X.42 Xxxxxxxxxxxxx kůže: zkouška x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzlin
B.43 Zkouška xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x. 1 xx označuje jako xxxxxxx č. 2.
4. X xxxxxxx x. 2 části Xxxxxxxxx xxxx se xx xxx 1.20 vkládají xxxx 1.21 xx 1.26, xxxxx znějí:
Příloha xxxx digitalizována xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
5. X příloze č. 2 metoda X.1 xxx XXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XXX XX) XXXXXX XXXXX XXXXX xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx novely x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. V xxxxxxx x. 2 xxxxxx X.1 tris XXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XXX XX) XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX AKUTNÍ TOXICITY xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx novely x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx x. 2 xxxxxx X.4 XXXXX XXXXXXXXXX xxx:
Xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx novely x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. V xxxxxxx x. 2 xxxxxx X.5 OČNÍ XXXXXXXXXX xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x. 2 xxxxx xxxxxx X.27 XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX TOXICITY (90xx-xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x opakovanou xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu.
10. X xxxxxxx x. 2 xxxxxx B.31 XXXXXX TERATOGENITY - XXXXXXXX A NEHLODAVCI xxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx publikaci xxxxxx x zapracována xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
11. X xxxxxxx x. 2 xxxxxx X.35 REPRODUKČNÍ XXXXXXXX - DVOUGENERAČNÍ TEST xxx:
Xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
12. X xxxxxxx x. 2 xx xx xxxxxx X.41 XXXXXXXXXXXX - TEST XXXXXXXXXXXX 3T3 XXX XX VITRO xxxxxxxx xxxx xxxxxx X.42 x X.43, xxxxx xxxxx:
Xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x zapracována do xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
Čl. II
Xxxx vyhláška nabývá xxxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxxxx 2005.
Xxxxxxx:
XXXx. Rath x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 449/2005 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.11.2005.
Právní xxxxxxx x. 449/2005 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 371/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.11.2008.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.