§1
(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) zdravotnického xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x klinickém xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx
x) xxxxx evidenčního xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxxx,1) u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. název xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxx klinicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výsledku,
5. jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx fyzické osoby xxxx název (xxxxxxxx xxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx"),
6. jméno, xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxxxx (xxxx xxx "zkoušející"),
7. xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx asistenta xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
8. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení,
9. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
10. xxxxx předčasného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx,
11. xxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx,
12. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx čísel xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxx,
x) seznam xxxxxxx a definic xxxxxxxxx termínů,
d) xxxxxxxxxxx x xxxxx zkoušejícího,
e) xxxxxx dalších osob, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx
1. xxxx a xxxxxxxxxx,
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx státních xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxx osob xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení,
3. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.1. popis xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
3.3. xxxxxxxx xxx klinické xxxxxxxxx,
3.3.1 xxxxxxxx pro xxxxxxxx pacientů nebo xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x které xx dobrovolně xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení (dále xxx "xxxxxxxx hodnocení"),
3.3.2 xxxxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx hodnocení,
3.3.3 evidence xxxxxxxx hodnocení (xxxxx, xxxxxxxx, rodné číslo),
3.3.4 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. lékařská xxxx x subjekty hodnocení
4.1. xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4.2. předchozí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4.3. xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení,
5. proměnné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx účinnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.1. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a bezpečnosti,
5.2. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
5.3. xxxxx xxxxx měření x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
8. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx deklarované xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx
8.1. analyzované xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
8.2. posouzení způsobů xxxxxxxx zdravotnického prostředku,
8.3. xxxxxxxx účinnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx použití, x
8.4. xxxxxxxxx x její xxxxxxxx výskyt,
9. posouzení xxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x jiných xxxxxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
9.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
9.2.1 xxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
9.2.2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnot,
9.3. xxxxxxxxx xxxxxxx,
9.3.1 xxxxx a xxxxxxx,
9.3.2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxxxxx,
9.3.3 xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) diskuse, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení xxxxx
x) písemný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx souhlas, xxxxxx poučení
2) x xxxxxxxxx, xxxxx způsobem xxx informovaný xxxxxxx xxxxxx,
x) tabulky x xxxxx z xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neobsažené x xxxxx,
x) seznam xxxxxxx odborné xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxxxx
1. xxxxx xxxxx uzavřených xxxx xxxxxxxxxxx, asistentem zadavatele x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, x něhož xxxx klinické xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. publikace xxxxxxx xx podkladě xxxxxxxxxx hodnocení.
(3) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, v níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, použijí se x závěrečné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x
§1 xxxxxxxxx.
