Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 26/2003 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx zařízení xxxxx xxxx přílohy xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
1. XXXXXXX KONTROLA XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A)
1. Xxxxxxx xxxxxxxx výroby xx postup, kdy xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxx 2, xxxxxxxxxxx x vydává xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označením XX x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3 x xxx xx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uchová xx xxxx nejméně xxxxxx let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx inspekční xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx ani xxxxxxx, xxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x členském xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxx xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dostupném xxxxx osobě, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx návrh, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x xxxxx řešení přijatých xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 nebyly xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) protokoly x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uchovává kopii xxxxxxxxxx o shodě xxxxx s technickou xxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxx dokumentací podle xxxx 2 x x ustanovením xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.
2. XXXXXXX KONTROLA XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX A1)
Vedle požadavků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxx dohledem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxx konečné posouzení x xxxxxxx s xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení ve xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx každé xxxxxxx zařízení.
3. XX XXXXXXXXXXX XXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx postup, xxx notifikovaná xxxxx xxxxxx a osvědčuje, xx xxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx XX xxxxxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x fyzické osoby xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx nebo obchodní xxxxx a xxxx xxxxx) xxxx identifikační xxxxx (x xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, u právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx nebyla sjednána x jinou notifikovanou xxxxxx,
x) technickou dokumentaci xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu (xxxx xxx "xxx"). Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx xxxxxx typu, xxxxxxxx xx to nutné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neovlivňují xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx zařízení x požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx konstrukčních dílů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x xxxxxxx,
x) popisy x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx tlakového zařízení,
d) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx použity xxxx xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x zkouškách xxxxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, ověří, xxx xxx byl xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4 x xxxxxx xxxx, které xxxx navrženy, xxxx xxxx aplikována xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx
x) prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx tlaková xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx bodu 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, vydané xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxx a potřebné xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx tam, kde xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxxxx řešení xxxxxxx výrobcem základní xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
f) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx ověření x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, xxx byly tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx s výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx typ xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx, xxxxx platí xx xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x výrobci (xxxxx x příjmení xxxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jméno xxxxxxxxx osoby a xxxx sídlo), závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a potřebné xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, podrobně xx xxxxxxxx.
6. Výrobce nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX přezkoušení xxxx, x všech změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit shodu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx těchto změn, xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxx") xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxxx odejmula nebo xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx osobám x xxxxxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. XX PŘEZKOUŠENÍ XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Tento postup xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx shody, kdy xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx x osvědčuje, že xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodu xxxxxx xxxxx xxxx 2.2.4
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx notifikované osobě x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x výrobci (x xxxxxxx xxxxx jméno x příjmení a xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx název xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx údaje (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x příjmení x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx sjednána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx konstrukčních xxxx, xxxxxxxxxx, schémata zapojení x podobně,
c) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx norem xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx byly xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) nezbytné důkazy xxxxxxxxx řešení použitých x xxxxxx, xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly použity xxxxx; důkazní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx provést výrobce,
f) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, provedených přezkoušení x podobně,
g) údaje x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx technickou dokumentaci x xxxx díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle
§2 xxxx. 4 norem.
Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx byly xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx použity xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) provede xxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxx byly xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx požadavkům xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu. Certifikát xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci xxxx xxxx zplnomocněném xxxxxxxx (xxxxx x příjmení xxxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx dokumentace, jehož xxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, podrobně to xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x x xxx xx xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxx xxxxxx změn xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx sdělí Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, které xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx x zahraniční xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx kopie certifikátů XX přezkoušení xxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
5. XXXXX X TYPEM
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX C1)
1. Shoda x xxxxx xx xxxxxx, kdy výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx zařízení xx xx shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uchovává xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce x členském xxxxx Xxxxxxxx unie usazení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dostupném xxxxx xxxxx, xxxxx uvádí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Konečné xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení x xxxxxxx x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení;
b) odebere xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx tlakových xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx jedno xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, notifikovaná xxxxx xxxxx vhodná xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx.
6. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx ustanovení bodu 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení typu xxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Výrobce opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx písemné XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx xx dohled xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování jakosti
3.1 Xxxxxxx poskytuje k xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx notifikované xxxxx
x) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Systém xxxxxxx zaručuje soulad xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x certifikátu XX přezkoušení typu xxxx x certifikátu XX přezkoušení návrhu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x opatření přijaté xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x zabezpečování jakosti xxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx používány, zejména xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx ukončení, x uvedením četnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx oblasti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x souladu x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto nařízení,
e) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx dosahování xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx bodu 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx věcně správný x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx odpovědnostní notifikované xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx umožní notifikované xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a do xxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zprávy, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx pracovníků xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, aby xx xxxxxxxx x xxx, že výrobce xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx třetí rok.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost takovýchto xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxx protokol x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx národních orgánů xx xxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. b),
b) aktualizaci xxxxx druhého odstavce xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx odstavce bodu 3.4 a xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx státům Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx zamítla.
7. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx norem xxxxx
§2 odst. 4, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nejsou použity xxxxx podle
§2 xxxx. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podobně,
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uplatňuje schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx zajišťuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx systematicky a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx systematických xxxxxxxx, zejména schválených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx výroby x xx xxxxx ukončení, x uvedením četnosti, x xxx xx xxxxx provádět,
d) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) prostředků, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx systému jakosti, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za vyhovující xxxxxxxxxx požadavkům podle xxxx 4.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být návštěva xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx včetně odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2, xxxx xxx xx xxxxx provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
5.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx dohledu xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx x xx skladů x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila x xxx, xx výrobce xxxxxxx a uplatňuje xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx xxxxx rok.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx xxxxxxx návštěv xxxx xxx xxxxx x úvahu zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx národních xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
x) dokumentaci xxxxx xxxx 4.1 písm. x),
x) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x bodů 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba poskytuje Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na požádání xxxxxxxx xx těch, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx xxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným x zahraničním notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
8. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx jsou ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx každé tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
3.2. X rámci systému xxxxxxxxxxxxx jakosti bude xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxx jim xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a návodů. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx o jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xx ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy o xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx protokoly, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, podle xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 3.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx včetně odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx plní závazky xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, aby x nadále byl xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, nebo xxx xx třeba provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx náležitě xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výkon dohledu xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) záznamy o xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx nové xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx notifikovaná osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx technologie výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odstavce bodu 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 3.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx požádání xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlakové zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx výrobek xxxxxxxxx XX a vydá XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx CE xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx odpovědné xx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx, xxxxxxxx návrh, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) všeobecný popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx zmíněných výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxx podle
§2 xxxx. 4, které xx xxxxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, jestliže nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro výrobu, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
4.1. Výrobce xxxxxxxxx notifikované xxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx provedeny zkoušky xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem jsou xxxxxxxxxxxx x náležitě xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace obsahuje xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x zkoušek, xxxxx budou provedeny xx xxxxxxxxx výroby,
d) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) záznamů x zabezpečování xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx podle xxxx 4.2, xxxx xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
5. Dohled
5.1. Dohled xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx náležitě plnil xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x xx skladů a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx nové xxxxx prověření bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy x výrobce. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v úvahu xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 xxxx. b).
c) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce bodu 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 a 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx příslušné informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, která xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
10. OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, které xx xx ně xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx
x) v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx tlakového xxxxxxxx shodu tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxx kontrolou x zkoušením každého xxxxxxxxx zařízení
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx ověření x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x typem x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) ověří, xxx xxxx pracovníci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxxxxxxxx xxxx schváleni podle xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx vydaný xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx o shodě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
11. XX OVĚŘOVÁNÍ XXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY G)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž byl xxxxx certifikát podle xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx poskytuje notifikované xxxxx
x) identifikační xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx osoby xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx sjednána s xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které xxxx xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) protokoly x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx x provede xxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, nebo xxx xxxxxxxxxx přezkoušení x zkoušky, xxx xxxx zjištěna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx tlaková xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle bodu 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx dříve xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x body 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.2.1
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dá provést xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x popřípadě přezkouší xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1 Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxx let.
4.2 Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx x XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx notifikovanou osobou xxxx xx požádání x dispozici.
12. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označením XX x vydá xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 použity xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx prací xx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou použity xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) technologie xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení a xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx výroby a xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx provádět,
f) podkladů x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxx schválení pracovníků, xxxxxxx těch, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům podle xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby musí xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx plní závazky xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxxxx navržené změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude splňovat xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx xxx xx xxxxx provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Oznámení obsahuje xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx náležitě xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx a xxxxxxxx jí všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, určené x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, xxxx xxxx výsledky xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxx, xxx xx xxxxx nové prověření xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx četnost xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, zda systém xxxxxxxxxxxxx jakosti správně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx povinen uchovávat xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxx let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. b)
b) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby podle xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje Xxxxx a členským xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx požádání xxxxxxxx xx těch, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx též poskytuje xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx zamítla.
13. XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX DOZOREM XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx použitých norem;
b) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx použity xxxxx; důkazní dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x potřebné xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, x jakékoliv xxxxx schváleného xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx schvalují xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxx xxxx změny mohou xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.