Xxxxxxx č. 3 x nařízení vlády x. 26/2003 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
1. XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX A)
1. Xxxxxxx xxxxxxxx výroby xx xxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxx 2, xxxxxxxxxxx a vydává xxxxxxxxxx, xx tlaková xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx nařízení, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx každé tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x vystavuje xxxxxxx XX prohlášení x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxx xxx xxxxxxxxx účely xxxxxxxx.
Xxxxx xxx výrobce, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x míře nezbytné xxx takové posouzení xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx celé xxxx zčásti, a xxxxx řešení přijatých xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených přezkoušení x podobně,
f) protokoly x zkouškách.
4. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní proces xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 a x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(POSTUP POSUZOVÁNÍ XXXXX A1)
Vedle xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení a xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
Při xxxxxx návštěvách xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx skladových xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí počet xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx x stanoví, xxx xx nezbytné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx.
X případech, kdy xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx zajistí, aby xxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. XX XXXXXXXXXXX XXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxx, xxx notifikovaná xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx tlakového xxxxxxxx, které má xxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx XX xxxxxxxxxxx xxxx
x) identifikační xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx osoby xxxxx x xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxx místo podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a její xxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxx firmu x xxxx sídlo) x xxxxxxxxxxxxx zástupci,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx smlouva x XX přezkoušení xxxx nebyla sjednána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu (xxxx xxx "typ"). Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxx xxxx, jestliže xx xx xxxxx x xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx modifikací xxxxxxxxx xxxxxxxx za předpokladu, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx typu,
b) xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxx, schémata zapojení x podobně,
c) xxxxxx x vysvětlivky potřebné xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat a xxxxxx tlakového zařízení,
d) xxxxxx norem xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) informace x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx, zda xxx xxx vyroben xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxx, xxxxx xxxx navrženy v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 x xxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx
x) prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx materiálu,
c) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkontroluje, zda xxxx xxx dříve xxxxxxxxx v xxxxxxx x bodem 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx spoje a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx nebo schválení x souladu x xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx zjistila, xxx xxx, kde xxxxxx xxxxxxx normy xxxxx
§2 odst. 4, splňují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
f) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, xxx xxxx xxxx xxxxx správně použity;
g) xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx typ požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx, xxxxx platí xx xxxx xxxxxx xxx x je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx (jméno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx sídlo), závěry xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx typu.
K xxxxxxxxxxx xx přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx, jednu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce informuje xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx změny xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba, xx xxxxxxxxx těchto změn, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxx") xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ostatním notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx dostat xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxx xxxxxxx. Přílohy k xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx těmto xxxxxx x xxxxxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. ES XXXXXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX X1)
1. Tento postup xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx x xxxxxxxxx, že xxxxx tlakového zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 2.2.4
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
2. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x XX přezkoušení xxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x příjmení x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx podnikání, u xxxxxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) xxxx identifikační xxxxx (x fyzické osoby xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx) o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx smlouva x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx sjednána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Návrh může xxxxxxxxx xxxxxxx modifikací xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neovlivňují xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Zahrnuje xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x podobně,
c) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx norem podle
§2 odst. 4, xxxxx xxxx použity xxxx xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx důkazy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x návrhu, xxxxxxx xxx, kde xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; důkazní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky zkoušek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx provést výrobce,
f) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x určí díly, xxxxx xxxx navrženy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx norem xxxxx
§2 xxxx. 4 x rovněž xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx aplikována xxxxxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 norem.
Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx postupy xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zda byly xxx dříve xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxxxxx xxxx schválení podle xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, výrobcem xxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx návrh požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněném xxxxxxxx (xxxxx a příjmení xxxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, podrobně xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx sdělí Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, které odejmula, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxx dostat xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx odejmutých xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich dodatcích.
9. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3 xxxxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx dodatků xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
5. XXXXX X XXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX X1)
1. Shoda x typem xx xxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx zajišťuje a xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx xxxxxxxx je xx shodě x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx každé xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx přijme všechna xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx, xxxxxxxx technickou dokumentaci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Konečné posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou xxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
a) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) odebere xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x stanoví, xxx xx nezbytné provést xxxx xxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vzorku.
V xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení.
6. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI VÝROBY
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX přezkoušení xxxx xxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx CE x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxxxx CE musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx dohled xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx poskytuje x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou dokumentaci x schválenému xxxx x xxxxx certifikátu XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Systém xxxxxxx zaručuje soulad xxxxxxxxx zařízení x xxxxx, xxxxx je xxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x opatření přijaté xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx o jakosti.
Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, pokud xxx o jakost xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jakosti x zabezpečování jakosti xxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx, x uvedením četnosti xxxxxx uskutečňování,
d) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí nerozebíratelné xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, v xxxxxxx x body 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
e) xxxxxxxxxx, kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxx xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Prvky xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x posuzováním příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, jak xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx i nadále xxx xxxxx xxxxxxx x účinný.
Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx závazky xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxx výkon xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a do xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx třetí rok.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kontrolních návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx systému xxxxxxx musí být xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
d) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba předává xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxx xxxxxxx národních xxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1 xxxx. b),
b) xxxxxxxxxxx xxxxx druhého xxxxxxxx xxxx 3.4,
c) protokoly x zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxx státům Evropské xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, x na xxxxxxxx týkající xx xxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systému xxxxxxx, která odejmula xxxx xxxxxxx.
7. ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx bodu 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Výrobce xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx umožňuje posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. X míře xxxxxxxx xxx posouzení shody xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4,
e) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx systému zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá výrobcem xxxx systematicky x xxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných opatření, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx tlakového zařízení,
b) xxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby a xx xxxxx xxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxx, x níž se xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxx jsou kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bodu 3.1.2
přílohy 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx požadované xxxxxxx a účinné xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx být návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx xxx xx xxxxx provést xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled pod xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
5.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované osobě xxx výkon xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních prostor x xx skladů x xxxxxxxx jí xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, aby xx xxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování jakosti, x předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx, xxx nové xxxxx xxxxxxxxx bylo vykonáno xxxxx xxxxx rok.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx podmínky spojené xx xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx změny organizace xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxx protokol o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx po vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxx odstavce xxxx 4.3, posledního xxxxxxxx bodu 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx požádání xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx jsou ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx označením XX x xxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxx bodu 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
3.2. X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxxxx podle xxxxx
§2 odst. 4 xxxx xxx rovnocenné xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx provedeno konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx dokumentovány ve xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x návodů. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti umožňuje xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx ukončení výroby,
c) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo schválení xxxxxxxxxx, zejména pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
3.3. Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxx bodu 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vyhovují příslušným xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx provozu a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude splňovat xxxxxxxxx podle bodu 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx náležitě xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxx výkon xxxxxxx xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx x do xxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zprávy, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a předává xxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx notifikovaná osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobce. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro ověření, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx
x) dokumentaci xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) protokoly a xxxxxx notifikované osoby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 3.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje Xxxxx a členským xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx těch, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx xxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxx zamítla.
9. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx bodu 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxx XX prohlášení x xxxxx. Označení CE xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné za xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v míře xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, zahrnuje návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) všeobecný popis xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x výrobní xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x xxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx celé xxxx zčásti, a xxxxx řešení přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle
§2 odst. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx dohledu podle xxxx 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx jakosti
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx shoda tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní principy, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx být návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, aby x xxxxxx byl xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 4.2, nebo xxx xx třeba xxxxxxx xxxx posouzení systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Dohled xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě pro xxxxx xxxxxxx vstup xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx prověření xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx technologie výroby.
Při xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx dát provést xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 písm. x).
x) xxxxxxxxxxx xxxxx druhého xxxxxxxx bodu 4.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx odstavce xxxx 4.4 a xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx, a na xxxxxxxx týkající se xxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
10. XXXXXXXXX VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2, zabezpečuje a xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx a odpovídá xxxx popsanému
a) x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, xxxx
x) v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx x x xxxxx popsaným
a) v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx ověří xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. Ověřování kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se vhodná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s typem x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) ověří, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení,
c) provede xxxx dá provést xxxxxxxx zkoušku x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxx dá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx certifikát o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
11. XX OVĚŘOVÁNÍ CELKU
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx certifikát podle xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxx písemné XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx pobyt nebo xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x xxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX xxxxxxxxx celku xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx notifikovanou osobou,
c) xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx a obsahuje
a) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x podobně,
c) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které jsou xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) protokoly x xxxxxxxxx,
x) příslušné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx.
4. Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx
x) prověří technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x zkontroluje xxxxxxxxxxx xxx bodu 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří, xxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x body 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.1
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výstroj.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx umístí xxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečí, xxx XX prohlášení o xxxxx a XX xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx xxxx na požádání x xxxxxxxxx.
12. KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX a vydá xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x shodě. Označení XX musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx poskytuje notifikované xxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, požadavky x xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx používají celé xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, procesů x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx výroby a xx xxxxx ukončení, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž xx xxxxx xxxxxxxx,
x) podkladů x zabezpečování xxxxxxx, xxxxx jsou kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx těch, kteří xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x nedestruktivní zkoušky, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x nadále xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace x xxxxxxxxx aktualizaci systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x rozhodne, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude splňovat xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx posouzení včetně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Dohled xx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, vyplývající ze xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx vstup xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x xx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zabezpečování jakosti xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx x podobně,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků a xxxxxxx.
4.3. Notifikovaná osoba xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx se xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x předává xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxx, aby xx xxxxx xxxx prověření xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná osoba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba xxxxxx xxxxxxx návštěv x jejich četnost xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx
x) kategorie tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx organizace výroby, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx povinen uchovávat xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1 xxxx. b)
b) xxxxxxxxxxx xxxxx druhého xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce xxxx 3.3, posledního xxxxxxxx bodu 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx a členským xxxxxx Evropské unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odejmula, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též poskytuje xxxxxxxx příslušným notifikovaným x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxx zamítla.
13. XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI X XXXXXXXXXXXX NÁVRHU X XXXXXXXXX DOZOREM XXX KONEČNÝM POSOUZENÍM
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx X xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pochopení návrhu xxxxxx a funkce xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx norem;
b) xxxxxxxx důkazy x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, zejména v xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 nebyly použity xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky zkoušek, xxxxx provede xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx informuje notifikovanou xxxxx, xxxxx vydala xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx schváleného návrhu. Xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxxx dodatku x xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx návrhu.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx zamítnutých xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxx neohlášených xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.