Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 26/2003 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxx.
1. XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, kdy xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxxxx XX prohlášení x xxxxx.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3 a xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dokumentaci xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx inspekční účely xxxxxxxx.
Xxxxx ani xxxxxxx, xxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx osobě, která xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx nezbytné xxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a musí xxxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které xxxx xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
Xxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx provádění je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx notifikované osoby.
Při xxxxxx návštěvách xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx skladových xxxxxxx xx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebo více xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx označil každé xxxxxxx xxxxxxxx.
3. XX XXXXXXXXXXX XXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx XX xxxxxxxxxxx xxxx
x) identifikační xxxxx x výrobci (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x příjmení x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x její xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxx firmu a xxxx sídlo) o xxxxxxxxxxxxx zástupci,
b) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x ES přezkoušení xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zamýšlenou výrobu (xxxx xxx "typ"). Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx další xxxxxx xxxxxx xxxx, jestliže xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx typu,
b) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx konstrukčních xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x podobně,
c) popisy x vysvětlivky potřebné xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, schémat x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x zkouškách xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) informace x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení.
4. Notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxx byl vyroben xx shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 x xxxxxx díly, které xxxx navrženy, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4.
Notifikovaná osoba xxxxxxx
x) xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx x výrobních xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx xxx tlaková xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx materiálu,
c) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx zkontroluje, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxx x potřebné xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, splňují řešení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
f) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle
§2 odst. 4, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx místo, kde xxxxx provedena xxxxxxx x potřebné zkoušky.
5. Xxxxxxxx-xx xxx požadavkům xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx po xxxx xxxxxx xxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx (jméno x příjmení xxxxxxx xxxxx, její bydliště x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jméno xxxxxxxxx xxxxx a xxxx sídlo), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xx přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx uchovává notifikovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, podrobně to xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx tlakového zařízení. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba, xx xxxxxxxxx xxxxxx změn, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a státní xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxx") xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, které xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
8. Ostatní příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx osobám x xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uchovává xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatků xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx.
4. XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx část xxxxxxxxxx xxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxxxxxxxxx metodu xxxxxx xxxxx xxxx 2.2.4
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x XX přezkoušení xxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxx firmu x xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x fyzické osoby xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x zplnomocněném xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx modifikací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx xxxxx, které xx na ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx norem xxxxx
§2 odst. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx důkazy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxx, xxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly použity xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx provede nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených přezkoušení x xxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x určí xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 x rovněž díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx schválení pro xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx postupy xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx dříve xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) ověří, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
d) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx tam, xxx xxxxxx použity xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky,
e) xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxxx zkoušky, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4, xxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx vydá výrobci xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x výrobci nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx právnické xxxxx x xxxx sídlo), xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného návrhu.
K xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, jehož xxxxx uchovává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x všech změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxx xxxxxx změn xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
7. Každá notifikovaná xxxxx sdělí Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, které odejmula, x na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx příslušným notifikovaným xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dostat příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich dodatcích.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx bodu 3 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx dodatků xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
5. XXXXX X XXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX X1)
1. Xxxxx x xxxxx xx xxxxxx, kdy výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx je xx shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx písemné XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx přijme všechna xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x typem popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu a x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
3. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě po xxxx deseti let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxxx-xx výrobce ani xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stavu xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení v xxxxxxx s bodem 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení;
b) odebere xxxxxx tlakových xxxxxxxx x výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx provést xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx posuzování shody xxxxx způsobem výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Výrobce xxxxxx xxxxx tlakové zařízení xxxxxxxxx XX a xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxxxx CE musí xxx doplněno identifikačním xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx xx dohled xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, konečné posouzení xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx notifikované xxxxx
x) xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2. Systém xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx, xxxxx je xxxxxx v certifikátu XX přezkoušení xxxx xxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o jakost xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jakosti x zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) záznamů x zabezpečování jakosti, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto nařízení,
e) xxxxxxxxxx, kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti x xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx pokládají xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx bodu 3.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x alespoň jeden xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí xxxxxxx xxxxxx posouzení systému xxxxxxxxxxxxx jakosti včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx vyplývající ze xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx, jak xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx i xxxxxx xxx xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, nebo xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní notifikované xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila o xxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy u xxxxxxx. Potřebnost takovýchto xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx osoba provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně funguje. Xxxxxxxxxxxx osoba předává xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích dohledu x při provedení xxxxxxx rovněž zkušební xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) aktualizaci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
c) protokoly x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 a bodů 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxxx Úřadu x xxxxxxxx státům Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx odejmula xxxx zamítla.
7. ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tlakové zařízení xxxxxxxxx CE x xxxx písemné prohlášení x shodě. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx návrh, výrobu x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis tlakového xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx přijatých ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx použity xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4 x podléhá xxxxxxx xxxxx bodu 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci týkající xx systému zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, procesů x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx jejím xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx se xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) prostředků, které xxxxxxx dosažení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx schválen, x xxxxxx, aby x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx navržené změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 4.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních prostor x do xxxxxx x poskytne jí xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a podobně.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx o xxx, že výrobce xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost takovýchto xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx návštěv xxxx xxx vzaty x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením systému,
e) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xx dobu deseti xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx se těch, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním notifikovaným xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo zamítla.
8. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY E)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení bodu 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx jsou ve xxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označením CE x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci týkající xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x certifikovanému typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxx fungování systému xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bodu 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx určila, xxx splňuje požadavky xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx zkušenosti s xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx aktualizaci systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované osoby
4.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výkon xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, protokoly o xxxxxxxxxxx pracovníků a xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neohlášené návštěvy x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x jejich xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx je povinen xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx vyrobení posledního xxxxxxxxx zařízení daného xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce xxxx 3.3, posledního xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 3.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx osoba poskytuje Xxxxx a členským xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odejmula, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx těch, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Označení XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx návrh, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx plány xxxxxxxxxxxxx částí, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
x) xxxxxxxx provedených pevnostních xxxxxxx, přezkoušení x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Výrobce xxxxxxxxx notifikované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) schválených xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou provedeny xx dokončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících sledovat xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx kontrolní xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje, xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx určila, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 4.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl schválen, x xxxxxx, xxx x nadále xxx xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Dohled
5.1. Dohled xx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou dokumentaci,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, protokoly o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, aby xxxx xxxxx prověření bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Kromě toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx systému návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx deseti let xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) technickou dokumentaci xxxxx bodu 2,
x) xxxxxxxxxxx podle bodu 4.1 xxxx. x).
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, posledního xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx poskytuje Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
10. OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX F)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx x odpovídá xxxx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Výrobce přijímá xxxxxxx potřebná opatření, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx písemné XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení.
Výrobce nebo xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx prohlášení x shodě xx xxxx deseti let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx zařízení
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx ověření x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x typem x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxx xxxx pracovníci, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx schváleni xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx vydaný výrobcem xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) provede xxxx xx provést xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na každé xxxxxxx zařízení x xxxxxxx certifikát x xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx být na xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. XX XXXXXXXXX CELKU
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX G)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx postupem výrobce xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx certifikát podle xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.
Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx XX x xxxx písemné XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) identifikační údaje x xxxxxxx (u xxxxxxx osoby jméno x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx sídlo) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx o XX ověřování celku xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx jsou xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxxxx použity,
e) výsledky xxxxxxxxxxx pevnostních výpočtů, xxxxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx výroby odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxx xxx rovnocenná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx shoda xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx a výrobních xxxxxxx,
x) xxxxxxx použité xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx dříve xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří, zda xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s body 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.1
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx výstroj.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx umístí xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxxxxx číslo x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx zkoušek. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby XX prohlášení x xxxxx a XX xxxxxxxxxx o shodě xxxxxx notifikovanou xxxxxx xxxx na xxxxxxxx x dispozici.
12. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX H)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx tímto postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx XX a vydá xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx. Označení XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx poskytuje notifikované xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx informace o xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x opatření přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje zejména xxxxx
x) cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx seznamu xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které xx používají xxxx xxxx zčásti x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 použity nejsou,
c) xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx k materiálům xxxxx bodu 4
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxxx opatření, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx se xxxxx provádět,
f) xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxxx jsou kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx těch, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Součástí posouzení xxxx být návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx byl schválen, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx správný a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx xx zajistit, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx vstup xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx skladů x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx vývoje, xxxx xxxx výsledky xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x podobně,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx pravidelný dohled, xxx xx xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu. Četnost xxxxxxx xx xxxx xxx, aby xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx dalších návštěv x xxxxxx četnost xx xxxxxxx xx xxxxxxx systému návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx v xxxxx xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx po dobu xxxxxx let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1 písm. b)
b) xxxxxxxxxxx xxxxx druhého xxxxxxxx bodu 3.4,
c) xxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x bodů 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x členským xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx odejmula, x na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx xxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx se schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo zamítla.
13. XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X PŘEZKOUŠENÍM XXXXXX X ZVLÁŠTNÍM DOZOREM XXX KONEČNÝM XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx X xx uplatňují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přezkoušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxx a funkce xxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxxxxx, xxxxxx použitých xxxxx;
x) xxxxxxxx důkazy x xxxxxxxxx řešení x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly použity xxxxx; důkazní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky zkoušek, xxxxx provede xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx výrobci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo výstroje.
Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x jakékoliv xxxxx schváleného xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx schválení má xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx zamítnutých xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx neohlášených návštěv xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí přezkoušení xxxxxxxxx zařízení.