Příloha č. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 26/2003 Sb.
POSTUPY XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízení podle xxxx xxxxxxx platí xxxx pro sestavy.
1. XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxx kontrola výroby xx postup, kdy xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxx 2, xxxxxxxxxxx a vydává xxxxxxxxxx, xx tlaková xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označením CE x xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3 a xxx xx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dokumentaci uchová xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx daného typu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxx xxx inspekční xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx, xxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx usazení x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx uchovávat technickou xxxxxxxxxxx x dostupném xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x míře xxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, výrobu x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a plány xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení a xxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) seznam xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 nebyly xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) protokoly x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uchovává kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyráběného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 a x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
2. XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A1)
Vedle požadavků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx provádění xx xxx xxxxxxxx neohlášených xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) se xxxxxxxxx, xxx výrobce skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx, xxx je nezbytné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx části xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxx opatření. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx identifikačním číslem xxxxxxx označil xxxxx xxxxxxx zařízení.
3. XX XXXXXXXXXXX TYPU
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Přezkoušení xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx poskytuje notifikované xxxxx xxx XX xxxxxxxxxxx xxxx
x) identifikační xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x příjmení x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, že smlouva x XX přezkoušení xxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxx notifikovanou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3,
x) xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxxx zamýšlenou xxxxxx (xxxx jen "xxx"). Xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxx další vzorky xxxxxx typu, xxxxxxxx xx to xxxxx x provedení zkušebního xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx modifikací xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx návrh a xxxxxxx výkresy a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x podobně,
c) xxxxxx x vysvětlivky potřebné xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podobně,
f) xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxx x zkouškách xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) informace x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxx xxx vyroben xx shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 a xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxx xxxx aplikována xxxxxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x zkontroluje xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx dříve xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx s xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení;
e) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x potřebné xxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx tam, xxx xxxxxx použity xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, splňují řešení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx normy podle
§2 odst. 4, xxx byly xxxx xxxxx správně použity;
g) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx x xx obnovitelný, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxx xxxxx), závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx a potřebné xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X certifikátu xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednu kopii xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, a x xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx změn, xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxx Xxxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxx") xxxxxxxxx xxxxxxxxx x certifikátech ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba též xxxxx ostatním notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx osobám x xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. XX PŘEZKOUŠENÍ XXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX X1)
1. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx osoba zkouší x osvědčuje, xx xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxx xxxx 2.2.4
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x ES přezkoušení xxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x výrobci (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx podnikání, u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx sjednána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou,
c) xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3.
Návrh xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx modifikací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Zahrnuje návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxx,
x) koncepční návrh, xxxxxxx výkresy x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx norem xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx byly použity xxxx nebo xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx požadavků, jestliže xxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použitých x xxxxxx, xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 nebyly použity xxxxx; xxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx provést výrobce,
f) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x určí xxxx, xxxxx xxxx navrženy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 norem.
Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) ověří, zda xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mají kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) provede xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxxxxx xxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4, xxx xxxx xxxx xxxxx skutečně xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxx xxxxx vydá výrobci xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxxxxxx identifikační údaje x výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupci (xxxxx x příjmení xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxx xxxxx), xxxxxx přezkoušení, podmínky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná osoba xxxxxxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, podrobně to xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba po xxxxxxxxx xxxxxx změn xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx sdělí Xxxxx x xxxxxxxx státům Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx, x na požádání xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též sdělí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx notifikované xxxxx mohou xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu x xxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolu x technickou dokumentací xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx po vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu.
5. SHODA X XXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Shoda x typem je xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx CE x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxx, aby výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
3. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie usazení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stavu xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxxx posouzení xxxxxxx dohledu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv.
Při těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx xxxxxxxx provádí xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) odebere xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostor ke xxxxxxxx. Notifikovaná osoba xxxxxxx počet tlakových xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, notifikovaná xxxxx učiní xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobce označil xxxxx tlakové xxxxxxxx.
6. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI VÝROBY
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x splňují ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxxxx CE xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx svého xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx notifikované xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx certifikátu XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje soulad xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x organizačních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výrobních xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxx schválení xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x souladu x body 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
e) xxxxxxxxxx, kontroly dosahování xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx podle xxxx 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxxxxx nové posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx závazky xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx vstup xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, protokoly o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx, xxx nové xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kontrolních návštěv xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. X rámci systému xxxxxxx musí xxx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx dřívějších kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx se schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro ověření, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu x xxx provedení xxxxxxx rovněž zkušební xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx národních orgánů xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) dokumentaci xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) aktualizaci xxxxx xxxxxxx odstavce xxxx 3.4,
c) protokoly x zprávy notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx odstavce xxxx 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx státům Evropské xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, která xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx zamítla.
7. ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody tímto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx x podobně,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které xx xxxxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x podléhá xxxxxxx xxxxx bodu 5.
4. Systém zabezpečování xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, procesů x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx ukončení, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) podkladů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx určila, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2. Xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům podle xxxx 4.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, aby x nadále byl xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude splňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxx výkon xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních prostor x xx xxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxxxx výrobci xxxxxx x výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx volí tak, xxx nové xxxxx xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx xxxxx rok.
5.4. Xxxxx toho může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat dodržování xxxxxxxxxx opatření,
d) případné xxxxxxxx podmínky spojené xx xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx protokol x xxxxxxxxxx dohledu x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
x) dokumentaci xxxxx xxxx 4.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x bodů 5.3 x 5.4.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx požádání xxxxxxxx se xxxx, xxxxx vydala.
Každá notifikovaná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx jakosti, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení bodu 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, že tlaková xxxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx x splňují ustanovení xxxxxx nařízení, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxxxx CE musí xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx xx dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx typu x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti bude xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx jim xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zjištěna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx systematicky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx písemných opatření, xxxxxxx x návodů. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědností x pravomocí vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx protokoly, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, podle bodu 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
3.3. Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx systému jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, aby x xxxxxx xxx xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxxxx navržené změny x rozhodne, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx provést xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4. Dohled pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
4.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x xx xxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) technickou xxxxxxxxxxx,
x) záznamy o xxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistila x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek volí xxx, xxx xxxx xxxxx prověření xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx stanoví xx xxxxxxx systému návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X rámci systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx následující faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx se schválením xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx dát provést xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení daného xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx notifikované xxxxx xxxxx posledního odstavce xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 3.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx a členským xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx těch, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx zamítla.
9. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY E1)
1. Xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx. Označení XX xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxx podle bodu 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. Technická xxxxxxxxxxx, x míře xxxxxxxx pro posouzení xxxxx, zahrnuje xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) koncepční xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x výrobní xxxxx xxxxxxxxxxxxx částí, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které xx xxxxxxxxx celé xxxx zčásti, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx normy podle
§2 xxxx. 4,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přezkoušení a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Výrobce uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 4 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušeno. Xxxxx provedeny xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxx rovnocenné zkoušky, xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) schválených xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx jsou kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx, xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům podle xxxx 4.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, která xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, nebo xxx xx xxxxx provést xxxx posouzení systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx posouzení včetně xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx plnil xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
5.2. Výrobce umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, zejména
a) xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx.
5.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x předává xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. X rámci systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje.
Notifikovaná xxxxx předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek rovněž xxxxxxxx protokol.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx vyrobení posledního xxxxxxxxx zařízení daného xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2,
x) xxxxxxxxxxx podle xxxx 4.1 písm. x).
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje Úřadu xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxx xxxxxxxxx ostatním příslušným xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
10. XXXXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2, zabezpečuje a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx x odpovídá xxxx popsanému
a) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, nebo
b) x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx tlaková xxxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxx písemné XX xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx kopii xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx jim xxxxxxxxxx ověření x xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx schváleni podle xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx vydaný xxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení,
c) provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxx identifikační xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. XX XXXXXXXXX XXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx tlakové xxxxxxxx, xxx něž xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Výrobce opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx CE a xxxx písemné ES xxxxxxxxxx x shodě.
2. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx (x xxxxxxx osoby xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx sídlo) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, xx smlouva x XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx notifikovanou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x podobně,
c) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, a xxxxx xxxxxx přijatých ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx podrobné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx výrobních x xxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Notifikovaná osoba xxxxxxx návrh x xxxxxxxxx xxxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxx xxx rovnocenná xxxxxxxxxxx x zkoušky, aby xxxx xxxxxxxx shoda xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x výrobních xxxxxxx,
x) posoudí použité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx tlaková xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxx materiálu,
c) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx zkontroluje, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x body 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxx konečnou xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.1
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x popřípadě xxxxxxxxx xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx a XX xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x dispozici.
12. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI
(POSTUP POSUZOVÁNÍ XXXXX H)
1. Prohlášení xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx XX x vydá xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx k posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx systematicky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x záznamů o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx
x) cílů jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxxx nejsou,
c) xxxxx řízení prací xx xxxxxx x xxxxxxxxx návrhu, xxxxxxx x systematických opatření, xxxxx budou použity xxx návrhu tlakového xxxxxxxx, zejména ve xxxxxx k materiálům xxxxx xxxx 4
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx jejím xxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) podkladů x zabezpečování xxxxxxx, xxxxx xxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto nařízení,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxx tlakového zařízení, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx příslušné technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx plní závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti tak, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx aktualizaci systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx provést xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx prostor x xx xxxxxx x xxxxxxxx jí všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek x podobně,
c) xxxxxxx x jakosti, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx x předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxx xx volí xxx, aby se xxxxx xxxx prověření xxxxxxxxxxx každý třetí xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou. X rámci systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené se xxxxxxxxxx systému,
e) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx uchovávat xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x)
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním notifikovaným xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
13. XXXXXXXX ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI X PŘEZKOUŠENÍM NÁVRHU X XXXXXXXXX DOZOREM XXX KONEČNÝM POSOUZENÍM
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX H1)
1. Xxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxxxxx shody X xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k přezkoušení xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x příslušnými požadavky xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxx návrhu
a) základní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx norem;
b) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx řešení x xxxxxx, zejména x xxxxxxx, kdy normy xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx výrobce.
Odpovídá-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobci certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx obsahuje závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx výstroje.
Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx informuje notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx schváleného xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx podléhá xxxxxxx xxxxxx neohlášených návštěv xxxxxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.