Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 26/2003 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx sestavy.
1. XXXXXXX KONTROLA XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A)
1. Xxxxxxx kontrola xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxxxx XX prohlášení x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3 x xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx daného typu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx národním orgánům xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx, xxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx x míře xxxxxxxx xxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx a plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx použity celé xxxx zčásti, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x zkouškách.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyráběného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 x x ustanovením tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx ně vztahují.
2. XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení a xxxx provádění xx xxx xxxxxxxx neohlášených xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
Při xxxxxx návštěvách xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) se xxxxxxxxx, xxx výrobce skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobních xxxx skladových xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x stanoví, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx konečné posouzení xxxxx nebo části xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X případech, xxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx zařízení nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx osoba učiní xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení.
3. XX XXXXXXXXXXX TYPU
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx notifikovaná xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx XX xxxxxxxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx místo podnikání, x právnické osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx název nebo xxxxxxxx firmu a xxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx smlouva x XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) technickou dokumentaci xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zamýšlenou výrobu (xxxx xxx "xxx"). Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxx x provedení zkušebního xxxxxxxx.
Xxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxx, schémata zapojení x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx norem xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx jsou použity xxxx xxxx xxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podobně,
f) xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx,
x) informace x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, zda xxx byl xxxxxxx xx shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4 a xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x výrobních xxxxxxx,
x) posoudí použité xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a zkontroluje xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx zkontroluje, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx dá provést xxxxxxx a potřebné xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxxxx řešení xxxxxxx výrobcem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxx byly tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx provedena xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky.
5. Xxxxxxxx-xx xxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát, xxxxx platí xx xxxx xxxxxx xxx x je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci (jméno x příjmení xxxxxxx xxxxx, její xxxxxxxx x místo podnikání xxxx xxxxxxxx jméno xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X certifikátu xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx uchovává notifikovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, podrobně xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, a x xxx xx xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX přezkoušení typu, x všech změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx těchto změn, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxx Xxxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxx") příslušné xxxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se certifikátů XX xxxxxxxxxxx typu, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kopie xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x dispozici.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatků xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. ES XXXXXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX X1)
1. Tento postup xxxxxxxx xx část xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
V xxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx návrhu xxxxx xxxx 2.2.4
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
2. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx x XX přezkoušení xxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx jméno x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxx firmu x xxxx sídlo) xxxx xxxxxxxxxxxxx údaje (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x příjmení x xxxxxx xxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x právnické osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx notifikovanou osobou,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Návrh xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx modifikací xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxxxxxxxxxx modifikací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Zahrnuje xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx tlakového zařízení,
d) xxxxxx norem podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo zčásti, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx,
x) nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx provede xxxx xxxxx provést xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x určí xxxx, xxxxx xxxx navrženy x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 x rovněž xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 norem.
Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) provede xxxx xx provést xxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxxx zkoušky ke xxxxxxxx, xxx tam, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, výrobcem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky,
e) provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupci (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx právnické osoby x xxxx sídlo), xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx se přikládá xxxxxx důležitých xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxxx uchovává notifikovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx výrobci xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxxx změn xxxxxxx k původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Úřadu x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odejmula, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odejmula xxxx zamítla.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vydaných xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx dodatcích.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3 xxxxxxxx kopie certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
5. XXXXX X XXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Shoda x typem xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx zajišťuje a xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx všechna xxxxxxxx opatření k xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.
3. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uchovává xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx x členském xxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stavu xxxxx, xxxxx uvádí xxxxxxx zařízení na xxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděnému xxxxxxxxxxxxx xxxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx skutečně provádí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) odebere xxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx tlakových xxxxxxxx xx vzorku x stanoví, zda xx nezbytné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx jejím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení.
6. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI VÝROBY
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx opatří xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx x schválenému xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu xxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o jakosti.
Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x organizačních xxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jakosti x zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx jejím xxxxxxxx, x uvedením četnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx normám podle
§2 odst. 4, xx pokládají xx xxxxxxxxxx příslušným požadavkům xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx oznámí xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx x nadále xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx notifikované xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx posoudí navržené xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, nebo xxx xx xxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx plnil xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx vstup xx xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx apod.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, aby xx xxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx volí xxx, xxx nové úplné xxxxxxxxx xxxx vykonáno xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx četnost xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. X rámci systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx správně funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xx xxxx deseti xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x bodů 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
7. ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx CE a xxxx xxxxxxx prohlášení x shodě. Označení XX xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Výrobce xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh, výrobu x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxx výkresy a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx a podobně,
c) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o zkouškách.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx systematicky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx ukončení, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx provádět,
d) xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dosažení požadované xxxxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Notifikovaná osoba xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx plní závazky xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx schválen, x xxxxxx, xxx x nadále byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
5.1. Xxxxxx má zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxx a podobně.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx o xxx, že výrobce xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx bylo vykonáno xxxxx třetí rok.
5.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) kategorie xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxx ověření, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx protokol x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 písm. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) protokoly x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na požádání xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx zamítla.
8. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx způsobem výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x vydá písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované osoby xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Systém zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X rámci systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx. Budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxx systematicky x xxxxx dokumentovány ve xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a návodů. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x zkoušek, xxxxx budou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx protokoly, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bodu 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za vyhovující xxxxxxxxxx požadavkům podle xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, nebo xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované osoby
4.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce náležitě xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x xx xxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx zprávy, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx pracovníků a xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx se xxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý xxxxx xxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx x výrobce. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.1 písm. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 3.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx xx těch, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxxxxxx nebo zamítla.
9. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY E1)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX x vydá XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx být doplněno xxxxxxxxxxxxxx číslem notifikované xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx, v míře xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxxx, výrobní xxxxxxx x výrobní plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) popisy a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx zmíněných výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) seznam xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx používají xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přezkoušení x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 a xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx o příslušném xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. V xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx rovnocenné xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx konečné posouzení xxxxx bodu 3.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) cílů xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědností a xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxxxxxx a zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 4.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx schválen, x pečuje, aby x nadále xxx xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
5.3. Notifikovaná osoba xxxxxxx pravidelný dohled, xxx xx ujistila x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx dohledu. Četnost xxxxxxxxxxxx prověrek xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx toho xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších návštěv x xxxxxx četnost xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx být xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 xxxx. x).
x) xxxxxxxxxxx xxxxx druhého xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx osoby podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.3, xxxxxxxxxx odstavce xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje Xxxxx xxxxxxxx státům Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx týkající se xxxx, která xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
10. XXXXXXXXX VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx popsanému
a) v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, nebo
b) v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxx potřebná opatření, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx tlaková zařízení xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx ověří xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx každého tlakového xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kopii prohlášení x xxxxx po xxxx deseti xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Každé xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx kontroluje a xxxxxxxxx se vhodná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, aby se xxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kvalifikováni xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxxxx přezkouší nebo xxxxx přezkoušet bezpečnostní xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx být na xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
11. XX XXXXXXXXX CELKU
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx tlakové zařízení, xxx xxx byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx opatří xxxxxxx tlaková xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxx xxxxx) x xxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) písemné prohlášení, xx smlouva o XX xxxxxxxxx celku xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x plány konstrukčních xxxx, podsestav, schémata xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx norem xxxxx
§2 odst. 4, které jsou xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx postupů a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s body 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zkoušky, aby xxxx zjištěna shoda xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx
x) xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x výrobních xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x zkontroluje xxxxxxxxxxx xxx bodu 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx již xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x body 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) provede xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3.2.1
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1 Notifikovaná xxxxx umístí xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx certifikát o xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx.
4.2 Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx XX prohlášení x xxxxx x XX xxxxxxxxxx x shodě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou xxxx xx xxxxxxxx x dispozici.
12. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Prohlášení xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 2 zabezpečuje x prohlašuje, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x shodě. Označení XX musí xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx bodu 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, jestliže xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 použity xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx prací xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx návrhu tlakového xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) podkladů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx výrobci závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled
4.1. Dohled xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx plnil xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx dohledu xxxxx xx výrobních, kontrolních, xxxxxxxxxx prostor x xx skladů x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, určené v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek x xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx protokoly, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků a xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se ujistila x xxx, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxx, aby xx xxxxx nové prověření xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy. Potřeba xxxxxx dalších návštěv x xxxxxx četnost xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx nebo technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
5. Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x)
x) xxxxxxxxxxx xxxxx druhého xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, posledního xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx xx těch, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
13. XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX NÁVRHU X XXXXXXXXX DOZOREM XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx požadavků postupu xxxxxxxxxx shody X xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx x přezkoušení xxxxxx tlakového zařízení xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxx xxxxxx a funkce xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx, zejména x xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx provést výrobce.
Odpovídá-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výstroje.
Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje notifikovanou xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx schváleného xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zahraničním xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.