Příloha x. 3 x nařízení xxxxx x. 26/2003 Sb.
POSTUPY XXXXXXXXXX SHODY
Ustanovení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přílohy platí xxxx xxx sestavy.
1. XXXXXXX KONTROLA XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxx výroby xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx povinnosti stanovené x xxxx 2, xxxxxxxxxxx x vydává xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx na ně xxxxxxxx. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxxxx XX prohlášení o xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxx on nebo xxxx zplnomocněný zástupce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu nejméně xxxxxx let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx národním orgánům xxx xxxxxxxxx účely xxxxxxxx.
Xxxxx ani výrobce, xxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx uchovávat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dostupném xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje posuzování xxxxx xxxxxxxxx zařízení x požadavky tohoto xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx takové posouzení xxxxxxxxx návrh, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx použity xxxx xxxx zčásti, x xxxxx xxxxxx přijatých xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx x podobně,
f) protokoly x zkouškách.
4. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. Výrobce xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 a x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx vztahují.
2. XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY X XXXXXXXX NAD XXXXXXXX POSOUZENÍM
(POSTUP POSUZOVÁNÍ XXXXX X1)
Xxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení x xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby.
Při xxxxxx návštěvách xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení x xxxxxxx s xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kontrole. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, kdy xxxxx nebo více xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3. XX XXXXXXXXXXX XXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX B)
1. Přezkoušení xxxx xx xxxxxx, xxx notifikovaná xxxxx xxxxxx x osvědčuje, xx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx pro ES xxxxxxxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x fyzické xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a trvalý xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx xxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx zástupci,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x jinou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx bodu 3,
d) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu (xxxx xxx "typ"). Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx další vzorky xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx modifikací xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neovlivňují xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis typu,
b) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx x podobně,
c) xxxxxx x vysvětlivky potřebné xxx pochopení zmíněných xxxxxxx, schémat x xxxxxx tlakového zařízení,
d) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) informace x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxx xxx vyroben xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 x xxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx, aniž xxxx aplikována xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx schválení pro xxxxxxxxx pro tlaková xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, mají xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxx x potřebné xxxxxxx, xxx zjistila, xxx xxx, kde xxxxxx xxxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxxxx řešení xxxxxxx výrobcem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
f) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxx xxxx xxxx xxxxx správně použity;
g) xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx místo, kde xxxxx xxxxxxxxx ověření x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx typ xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx platí xx xxxx xxxxxx xxx x je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx identifikační xxxxx x výrobci (jméno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, její bydliště x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxx), závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x potřebné xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx částí technické xxxxxxxxxxx, jednu kopii xxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná osoba xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, podrobně xx xxxxxxxx.
6. Výrobce nebo xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx typu, a x xxx xx xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx tlakového zařízení. Xxxxx tyto xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Úřadu xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx a státní xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxx") příslušné informace x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba též xxxxx ostatním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
8. Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dostat kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx. Přílohy x xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx.
4. XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx postup xxxxxxxx tu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zkouší x osvědčuje, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, která se xx xx vztahují.
V xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 2.2.4
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x výrobci (x xxxxxxx osoby xxxxx x příjmení a xxxxxx pobyt xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní firmu x její xxxxx) xxxx identifikační xxxxx (x fyzické osoby xxxxx x příjmení x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx sjednána x xxxxx notifikovanou osobou,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje posouzení xxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vlády, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x podobně,
c) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx důkazy xxxxxxxxx řešení použitých x návrhu, xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx x podobně,
g) xxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 x xxxxxx díly, xxxxx byly navrženy, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, zda byly xxx dříve xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky ke xxxxxxxx, zda xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxxxxx xxxxxxx řešení splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx výrobce xxxxxx xxxxx podle
§2 odst. 4, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx návrh xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu.
K xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx důležitých xxxxx xxxxxxxxx dokumentace, jehož xxxxx uchovává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a x níž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x všech změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Každá notifikovaná xxxxx sdělí Xxxxx x xxxxxxxx státům Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, které xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxxx x certifikátech, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx o vydaných xxxx odejmutých xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce spolu x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxx xxxx.
5. XXXXX X TYPEM
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx x typem xx xxxxxx, xxx výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx je xx shodě s xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx CE x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uchovává xxxxx XX prohlášení x shodě xx xxxx deseti let xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxx ani xxxx zplnomocněný xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx usazení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dostupném stavu xxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
a) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxx posouzení x xxxxxxx s xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) odebere xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx provést xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx posouzené všech xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve vzorku.
V xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx jsou ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx. Výrobce xxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx CE x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx o shodě. Xxxxxxxx XX musí xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx za dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti pro xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci x schválenému xxxx x xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x opatření přijaté xxxxxxxx xxxx systematicky x řádně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx x organizačních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x zabezpečování jakosti xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uskutečňování,
d) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx x této xxxxxxx xxxxxx, zejména pracovníků, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v souladu x body 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.3. Notifikovaná xxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle bodu 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx bodu 3.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx x xxxxxx xxx xxxxx správný x účinný.
Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace x zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
Notifikovaná xxxxx posoudí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxxxxxx závěry posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Dohled xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro výkon xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx pracovníků xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x předává výrobci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx ověření, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Výrobce je xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx národních xxxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odstavce xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx odstavce xxxx 3.4 a bodů 4.3 a 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx týkající xx xxxx, která vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx ostatním příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která odejmula xxxx xxxxxxx.
7. ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX D1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx být xxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx výkresy x xxxxxxx xxxxx konstrukčních xxxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx použity xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
e) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Systém zabezpečování xxxxxxx
4.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx systému zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Systém zabezpečování xxxxxxx zajišťuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx přijatá výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx o jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx postupů, techniky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, procesů x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxx, x níž xx xxxxx xxxxxxxx,
x) podkladů x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné spoje, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
5.1. Xxxxxx má zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výkon dohledu xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxx a podobně.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x předává výrobci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rok.
5.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Potřebnost takovýchto xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx systému xxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx změny organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx může notifikovaná xxxxx provést nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx tlakového zařízení xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx posledního odstavce xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba poskytuje Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx odejmula, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx se těch, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx zamítla.
8. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx tlaková xxxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označením XX x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxxx podle xxxx 4.
3. Systém zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
3.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti bude xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxx. Budou provedeny xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx jim xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx provedeno konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, aby xxxx zjištěna xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx přijatá výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo schválení xxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí nerozebíratelné xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx určila, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx systému jakosti, xxxxx vyhovují příslušným xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, aby x nadále xxx xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx provést xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Oznámení obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx náležitě xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. Výrobce xxxxxx notifikované xxxxx xxx výkon xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních prostor x xx xxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x tom, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx nové xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších návštěv x jejich xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx systému návštěv xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách může xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) aktualizaci xxxxx xxxxxxx odstavce xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 3.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odejmula, x xx požádání xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se schválení xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX E1)
1. Xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxx bodu 5.
2. Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x výrobní xxxxx xxxxxxxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x xxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx používají xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxx normy podle
§2 odst. 4,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 a xxxxxxx dohledu podle xxxx 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Výrobce xxxxxxxxx notifikované xxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) všechny xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. V xxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx norem
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx konečné posouzení xxxxx bodu 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx dokončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx vyhovují příslušným xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 4.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx byl schválen, x pečuje, aby x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, nebo zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Dohled xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Výrobce umožní xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx protokoly, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx xx ujistila x xxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx x předává xxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý třetí xxx.
5.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy x výrobce. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba sledovat xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx protokol.
6. Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx podle bodu 4.1 xxxx. b).
c) xxxxxxxxxxx xxxxx druhého xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 a xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxx týkající xx xxxx, která xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
10. XXXXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX F)
1. Xxx posuzování xxxxx xxxxx postupem výrobce, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx popsanému
a) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, nebo
b) v xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx x x xxxxx popsaným
a) v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx XX a xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx o xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx shodu tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx deseti xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx vhodná xxxxxxxxxxx a zkoušky xxxxxxx x normách xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx shoda tlakového xxxxxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) ověří, zda xxxx pracovníci, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
b) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx certifikát x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečí, aby xxxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx x shodě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
11. XX OVĚŘOVÁNÍ CELKU
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX G)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.
Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx písemné XX xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx (x xxxxxxx osoby xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní firmu x xxxx sídlo) x umístění xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) písemné prohlášení, xx xxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx notifikovanou osobou,
c) xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) koncepční návrh x výrobní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních výpočtů, xxxxxxxxxxx přezkoušení a xxxxxxx,
x) protokoly x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx podrobné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x body 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x provede xxxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxx xxx rovnocenná přezkoušení x zkoušky, xxx xxxx zjištěna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, a zkontroluje xxxxxxxxxxx xxx bodu 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) provede xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.1
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení x xxxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1 Notifikovaná xxxxx umístí nebo xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx zkoušek. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxx let.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx x XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx požádání x dispozici.
12. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX X)
1. Prohlášení xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx zařízení splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dohled podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k posouzení xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, příruček jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti x organizační struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx seznamu xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, které xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx normy xxxxx
§2 odst. 4 použity nejsou,
c) xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx nerozebíratelné spoje xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx četnosti, x xxx se xxxxx xxxxxxxx,
x) podkladů x zabezpečování jakosti, xxxxx xxxx kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné spoje x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x pečuje, xxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx navržené změny x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx své rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce umožní xxxxxxxxxxxx osobě pro xxxxx xxxxxxx vstup xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
a) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx,
x) záznamy x jakosti, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast xxxxxx, jako jsou xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx dohledu. Četnost xxxxxxx xx xxxx xxx, xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Kromě toho xxxx notifikovaná osoba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. X rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx v úvahu xxxxxxx
x) kategorie tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování nápravných xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx systému,
e) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx protokol.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x)
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, posledního xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx osoba poskytuje Xxxxx x členským xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
13. XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX H1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx shody X xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxxx
Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x příslušnými požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx norem;
b) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx použity xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxx schváleného xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx schválení xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu.
Notifikovaná osoba xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby. Při xxxxxx návštěvách xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.