Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx vlády x. 26/2003 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx zařízení xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxx.
1. XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx na xx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx označením CE x vystavuje xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3 x xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx daného typu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx národním xxxxxxx xxx xxxxxxxxx účely xxxxxxxx.
Xxxxx ani výrobce, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx usazení x xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x dostupném xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx x míře nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, podsestav, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx zmíněných výkresů, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx použity xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx normy xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x zkouškách.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyráběného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 x x ustanovením tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
2. XXXXXXX KONTROLA XXXXXX X DOHLEDEM XXX XXXXXXXX POSOUZENÍM
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X1)
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx X výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx provádění xx xxx dohledem neohlášených xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx
x) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení x xxxxxxx x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zařízení nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx označil každé xxxxxxx xxxxxxxx.
3. XX XXXXXXXXXXX TYPU
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Přezkoušení xxxx je postup, xxx notifikovaná xxxxx xxxxxx x osvědčuje, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx vyráběno, splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro ES xxxxxxxxxxx xxxx
x) identifikační xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx podnikání, x právnické xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její xxxxx) xxxx identifikační xxxxx (x fyzické xxxxx jméno x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, u právnické xxxxx název nebo xxxxxxxx firmu a xxxx sídlo) x xxxxxxxxxxxxx zástupci,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx smlouva x XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx sjednána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx bodu 3,
d) xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobu (xxxx xxx "xxx"). Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxx typu, xxxxxxxx xx xx xxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx modifikací xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neovlivňují xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx návrh, výrobu x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx návrh a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx konstrukčních xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx norem xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podobně,
f) xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, zda xxx xxx vyroben xx shodě x xxxxxxxxxx dokumentací a xxxx díly, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 x xxxxxx díly, které xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx
x) xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx x výrobních xxxxxxx,
x) posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx schválení pro xxxxxxxxx pro tlaková xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx bodu 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu x bodem 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx nařízení;
e) provede xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx použity normy xxxxx
§2 odst. 4, splňují řešení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
f) xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxx byly tyto xxxxx xxxxxxx použity;
g) xxxxxxx x výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx provedena xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxx požadavkům xxxxxx nařízení, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx deseti xxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x výrobci (xxxxx x příjmení xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx sídlo), xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx typu.
K xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx kopii xxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx typu, x x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakového zařízení. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit shodu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx změn, xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxx") xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx, a na xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx kopie xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx uchovává xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
4. ES PŘEZKOUŠENÍ XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X1)
1. Tento xxxxxx xxxxxxxx tu část xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x osvědčuje, xx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.
V xxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodu návrhu xxxxx xxxx 2.2.4
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (u xxxxxxx osoby xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx údaje (x fyzické xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX přezkoušení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx notifikovanou xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neovlivňují xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x xxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx podle
§2 odst. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxx x xxxxxx, zejména xxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 nebyly xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx dokumentace xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx výrobce,
f) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx x podobně,
g) údaje x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx podle bodů 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxx díly, xxxxx xxxx navrženy x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx norem podle
§2 odst. 4 x rovněž xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx schválení pro xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxx xxxx 3.1.2 nebo 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) provede xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, zda xxx, xxx nebyly xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx použity.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikační údaje x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupci (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx sídlo), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu.
K xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxxxx zařízení se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Každá notifikovaná xxxxx sdělí Úřadu x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx též xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx zamítla.
8. Ostatní xxxxxxxxx notifikované xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx odejmutých xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx dodatcích.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
5. SHODA X XXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx x xxxxx xx xxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx je xx xxxxx s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zařízení opatřit xxxxxxxxx XX x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxx xxxxxx zajišťoval soulad xxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx a x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně vztahují.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uchovává xxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
Xxxxxx-xx výrobce ani xxxx zplnomocněný xxxxxxxx x členském státě Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x dostupném xxxxx xxxxx, xxxxx uvádí xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx prováděnému xxxxxxxxxxxxx osobou formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx tlakových xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx, zda xx xxxxxxxx provést xxxx dát provést xxxxxxx posouzené xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vzorku.
V xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx více tlakových xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx identifikačním xxxxxx výrobce označil xxxxx tlakové xxxxxxxx.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX D)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx tlakové zařízení xxxxxxxxx XX x xxxx písemné XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí xxx doplněno identifikačním xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx x schválenému typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, který je xxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx v certifikátu XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx systematicky x xxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výrobních xxxxx, řízení xxxxxxx x zabezpečování jakosti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx jejím ukončení, x xxxxxxxx četnosti xxxxxx uskutečňování,
d) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x kvalifikaci xxxx schválení pracovníků x xxxx oblasti xxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx a nedestruktivní xxxxxxx, x souladu x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx podle bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 odst. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x alespoň jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování jakosti xxx, jak byl xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx i nadále xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx změněný xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1. Dohled xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, zkušebních xxxxxxx a do xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, zejména
a) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx zprávy, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba provádí xxxxxxxxxx dohled, aby xx ujistila o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x předává výrobci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx úplné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kontrolních návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších kontrolních xxxxxxx xxx vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx pro ověření, xxx systém zabezpečování xxxxxxx správně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx kontrolní protokol x výsledcích dohledu x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx národních xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx typu
a) xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1 xxxx. x),
x) aktualizaci xxxxx druhého xxxxxxxx xxxx 3.4,
c) xxxxxxxxx x zprávy notifikované xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 a xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx týkající xx xxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx osoba xxx xxxxxxxxx ostatním příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx zamítla.
7. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx splňující xxxxxxxxxx bodu 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce opatří xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxxxx XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) koncepční návrh, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a podobně,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, schémat x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, které xx xxxxxxxxx celé xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5.
4. Systém zabezpečování xxxxxxx
4.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.2. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx schválených xxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
4.3. Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 4.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx zkušenosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx plní závazky xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx navržené xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 4.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
5. Dohled xxx xxxxxxxxxxxx notifikované osoby
5.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx náležitě xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx osoba provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, x předává výrobci xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx nové xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rok.
5.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba provádět xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx návštěv xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx změny organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx notifikovaná xxxxx provést nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkušební protokol.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx národních xxxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx typu
a) technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 písm. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx notifikované osoby xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx požádání xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY E)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx označením XX x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci x certifikovanému typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
3.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx
§2 odst. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx systematicky a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných opatření, xxxxxxx a návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, zejména pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, podle xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vyhovují příslušným xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx správný a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx aktualizaci systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x rozhodne, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx notifikované xxxxx xxx výkon xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx jí xxxxxxx potřebné informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) technickou xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx jako jsou xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, protokoly o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobce. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jejich četnost xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx provedení zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx je povinen xxxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx odstavce xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx notifikované xxxxx xxxxx posledního odstavce xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x bodů 3.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X1)
1. Xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxx 5.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, zahrnuje xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx výkresy x výrobní xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 a xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zařízení přezkoušeno. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx rovnocenné xxxxxxx, xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, pokud xxx o jakost xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje podle xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
4.3. Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeden zaměstnanec xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, aby x nadále byl xxxxx správný a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, nebo zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů a xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) technickou dokumentaci,
c) xxxxxxxxx protokoly, výsledky xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx pravidelný dohled, xxx se ujistila x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek volí xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxx každý třetí xxx.
5.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy x výrobce. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx četnost xx stanoví na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení posledního xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
b) xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4.1 písm. b).
c) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
d) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, která vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
10. XXXXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX F)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Výrobce xxxxxxx xxxxxxx potřebná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx soulad tlakového xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx x s xxxxx xxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, nebo
b) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx CE x xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x shodě.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušením xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení
4.1. Každé xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx vhodná xxxxxxxxxxx x zkoušky xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxx jim xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.
Notifikovaná xxxxx
x) xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, kvalifikováni xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří xxxxxxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení xxxxxxxxx přezkouší xxxx xxxxx přezkoušet xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx certifikát x xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx x shodě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. XX XXXXXXXXX XXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx posuzování shody xxxxx postupem výrobce xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, splňuje xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx písemné ES xxxxxxxxxx o shodě.
2. Xxxxxxx poskytuje notifikované xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x příjmení x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osoby název xxxx obchodní xxxxx x její xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX ověřování celku xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxx konstrukčních xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x podobně,
c) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx jsou xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx použity,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx přezkoušení a xxxxxxx,
x) protokoly x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx postupů a xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a provede xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, nebo xxx xxxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) prověří technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx neodpovídají xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pro tlaková xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxx materiálu,
c) xxxxxxx xxxxxxx pro nerozebíratelné xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx zkontroluje, xxx xxxx xxx dříve xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a nedestruktivní xxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x body 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) provede xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.1
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, provede xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxx umístí xxxx xx umístit na xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let.
4.2 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby XX prohlášení x xxxxx a ES xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx požádání x xxxxxxxxx.
12. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX H)
1. Prohlášení xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx XX x vydá xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x organizační struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) technických specifikací xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, které xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, jestliže xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx xx návrhu x xxxxxxxxx xxxxxx, procesů x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx návrhu tlakového xxxxxxxx, zejména xx xxxxxx x materiálům xxxxx bodu 4
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxxxxx opatření, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx těch, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné spoje x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx umožňujících sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx určila, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx třeba provést xxxx posouzení systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Dohled xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek x xxxxxxx,
x) xxxxxxx x jakosti, xxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každý třetí xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx návštěvy. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potřebu národních xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx daného xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 písm. b)
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby podle xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x bodů 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odejmula, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx vydala.
Každá notifikovaná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
13. XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX XXX KONEČNÝM POSOUZENÍM
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xx uplatňují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx pochopení xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) základní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba xxxx výrobci certifikát XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x potřebné xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, jestliže xxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Toto xxxxxxxxx schválení xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx zamítnutých xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
2. Konečné posouzení xxxxx bodu 3.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.