Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 26/2003 Xx.
XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx platí xxxx xxx xxxxxxx.
1. XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY A)
1. Xxxxxxx xxxxxxxx výroby xx postup, kdy xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxx 2, xxxxxxxxxxx x vydává xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx písemné XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxx on xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxx nejméně xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního tlakového xxxxxxxx xxxxxx typu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx inspekční xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx výrobce, xxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou usazení x členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx osobě, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
3. Technická xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x míře xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a musí xxxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x plány xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení a xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, které xxxx použity xxxx xxxx zčásti, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud normy xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) protokoly x zkouškách.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. Výrobce učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 a x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.
2. XXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX NAD XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A1)
Vedle xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx X xxxxxxx provádí xxxxxxx posouzení x xxxx xxxxxxxxx xx xxx dohledem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx výrobce skutečně xxxxxxx xxxxxxx posouzení x souladu x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z výrobních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx posoudí počet xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx konečné posouzení xxxxx xxxx části xxxxxxxxx zařízení ve xxxxxx.
X xxxxxxxxx, kdy xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx zařízení nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx opatření. Notifikovaná xxxxx zajistí, aby xxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxx označil každé xxxxxxx xxxxxxxx.
3. XX XXXXXXXXXXX XXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
2. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytuje notifikované xxxxx xxx ES xxxxxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx místo xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) xxxx identifikační xxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx zástupci,
b) písemné xxxxxxxxxx, že smlouva x XX xxxxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx x jinou xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxx"). Xxxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx typu, xxxxxxxx xx xx nutné x provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx popis typu,
b) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podobně,
f) xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxx o zkouškách xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) informace o xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx podle požadavků xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, ověří, xxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx díly, které xxxx navrženy x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 x xxxxxx díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx aplikována xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) schválí xxxxxxx pro nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx zkontroluje, zda xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
x) ověří, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a potřebné xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx tam, kde xxxxxx použity xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, splňují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx ověření x xxxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxx xxxx xxxx xxxxx správně xxxxxxx;
x) xxxxxxx s výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx místo, kde xxxxx xxxxxxxxx ověření x xxxxxxxx zkoušky.
5. Xxxxxxxx-xx typ xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát, xxxxx xxxxx xx xxxx deseti xxx x je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje x výrobci (jméno x příjmení xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a potřebné xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx typu.
K certifikátu xx přikládá seznam xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx typu, a x xxx xx xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx změn, xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxx") xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odejmula xxxx xxxxxxx.
8. Ostatní příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx těmto xxxxxx x xxxxxxxxx.
9. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx uchovává xxxxx x technickou dokumentací xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu a xxxxxx dodatků po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
4. XX XXXXXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX X1)
1. Tento postup xxxxxxxx tu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxx zkouší x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která se xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 2.2.4
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
2. Výrobce nebo xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x příjmení a xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx x trvalý pobyt xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x právnické osoby xxxxx nebo obchodní xxxxx x její xxxxx) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3.
Návrh může xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx modifikací xxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Zahrnuje xxxxx, xxxxxx x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxx výkresy a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, schémata zapojení x xxxxxxx,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového zařízení,
d) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, xxxxx xxxx použity xxxx xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxx x xxxxxx, zejména xxx, xxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pevnostních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx přezkoušení x podobně,
g) údaje x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx bodů 3.1.2 a 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxx díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mají kvalifikaci xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx dá provést xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx použity xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxxxxx xxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxx požadavky,
e) provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, pokud výrobce xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, xxx byly xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx výrobci xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněném xxxxxxxx (xxxxx a příjmení xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx), xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx.
X xxxxxxxxxxx xx přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, podrobně xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x x níž xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx změny xxxxx ovlivnit shodu xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx změn xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7. Každá notifikovaná xxxxx sdělí Xxxxx x členským státům Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sdělí xxxxxxxx příslušným notifikovaným xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx zamítla.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx dostat xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx odejmutých xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx bodu 3 xxxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
5. XXXXX X TYPEM
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Shoda x xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťuje x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx vztahují. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxx všechna xxxxxxxx opatření x xxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uchovává xxxxx XX prohlášení x xxxxx xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx.
Xxxxxx-xx xxxxxxx ani xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx usazení, xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Konečné xxxxxxxxx xxxxxxx dohledu prováděnému xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
a) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx skutečně provádí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xxxxxx tlakových zařízení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx posouzené všech xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx xxxxx učiní xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxx označil xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
6. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBY
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX D)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxx s typem xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx opatří xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx CE x xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx CE xxxx xxx doplněno identifikačním xxxxxx notifikované xxxxx xxxxxxxxx xx dohled xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dohledu xxxxx bodu 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu xxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Systém xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx, xxxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx x organizačních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxx xxxxx, řízení xxxxxxx x zabezpečování jakosti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx pro nerozebíratelné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) záznamů x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxx xxxx kontrolní xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx dosahování xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx fungování systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx jakosti, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx bodu 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeden xxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxx mít zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx oznámí výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx věcně xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx schválila xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2, xxxx xxx je třeba xxxxxxx nové posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4. Xxxxxx xxx odpovědnostní xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx plnil xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování jakosti.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx notifikované xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx a poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxx zprávy, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx nové xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx třetí rok.
4.4. Xxxxx toho může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového zařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) potřeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx uchovávat xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odstavce xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x zprávy notifikované xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 a xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx státům Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se schválení xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, x na xxxxxxxx týkající xx xxxx, která xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace týkající xx schválení systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx zamítla.
7. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX VÝROBY
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX D1)
1. Při xxxxxxxxxx shody tímto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce opatří xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, výrobu x funkci tlakového xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx popis tlakového xxxxxxxx,
x) koncepční xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 odst. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
e) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a podobně,
f) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) všechny informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx systematicky x xxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx o jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx jejím ukončení, x xxxxxxxx četnosti, x xxx xx xxxxx provádět,
d) podkladů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx určila, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vyhovují příslušným xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxx xxxx 4.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx pracovník xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x nadále xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené změny x xxxxxxxx, zda xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zkušebních xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx jí xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) kontrolní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxx x podobně.
5.3. Xxxxxxxxxxxx osoba provádí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx a uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx třetí rok.
5.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx četnost se xxxxxxx xx základě xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktory
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxx ověření, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx výrobci xxxxxxxxx protokol o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
6. Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xx xxxx deseti xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxx typu
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx x členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxx vydala.
Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
8. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx způsobem výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxx CE x xxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxxxx XX musí xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dohled xxxxx bodu 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx posouzení tlakového xxxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Systém zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x certifikovanému xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.
3.2. X rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxx xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxxxx podle xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx jim rovnocenné xxxxxxx, zejména musí xxx provedeno konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, aby xxxx zjištěna shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx dokumentovány ve xxxxx písemných opatření, xxxxxxx a návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx výroby,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, podle bodu 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx jeden xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx ze systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x nadále xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce podává xxxxxxxxxxxx osobě, která xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, informace x xxxxxxxxx aktualizaci systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx notifikované osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x tom, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx nové xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx třetí xxx.
4.4. Kromě toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neohlášené návštěvy x výrobce. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x jejich četnost xx xxxxxxx xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výroby.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx funguje. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx provedení zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx let xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení daného xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odstavce bodu 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 3.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx x členským xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx xxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným x xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY E1)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobek označením XX x xxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, která xxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x míře xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, zahrnuje xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) všeobecný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, výrobní xxxxxxx x výrobní plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, které xx xxxxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přezkoušení a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx pro výrobu, xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Výrobce xxxxxxxxx notifikované xxxxx x posouzení systému xxxxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxxx shoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje jednotný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx jakosti, příruček xxxxxxx a záznamů x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) schválených xxxxxxx používaných pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxxxxx výroby,
d) xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) záznamů x zabezpečování jakosti, xxxxx xxxx kontrolní xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx,
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům podle xxxx 4.2.
Součástí posouzení xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeden zaměstnanec xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná osoba xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx plnil xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxx xxxxx dohledu vstup xx výrobních, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx skladů x xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx protokoly, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx x předává xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, aby nové xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx každý třetí xxx.
5.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobce. Potřebnost xxxxxxxxxx dalších xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní podmínky xxxxxxx xx schválením xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx dát provést xxxxxxx xxx ověření, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává výrobci xxxxxx x výsledcích xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
6. Výrobce xxxxxxxx pro potřebu xxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2,
x) xxxxxxxxxxx podle bodu 4.1 xxxx. b).
c) xxxxxxxxxxx xxxxx druhého xxxxxxxx bodu 4.4,
d) xxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.3, posledního xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
10. XXXXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2, zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx x odpovídá xxxx popsanému
a) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx x s xxxxx popsaným
a) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tlaková xxxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx každého tlakového xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení posledního xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx kontroluje a xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, které se xx xx vztahují.
Notifikovaná xxxxx
x) xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx nerozebíratelné spoje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kvalifikováni xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx vydaný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušku a xxxxxxxx zkoušku xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx nebo dá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx zařízení x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx zkoušek.
4.3. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx na xxxxxxxx předloženy XX xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx notifikovanou xxxxxx.
11. XX XXXXXXXXX XXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení, xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 4.1, splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx pobyt xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x její sídlo) x xxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX ověřování xxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx notifikovanou osobou,
c) xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx tlakového zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx pro pochopení xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x funkce tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxxxx použity,
e) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx přezkoušení x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx postupů a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x body 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x provede xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxxxxx podle
§2 xxxx. 4, nebo xxx rovnocenná xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx a výrobních xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud neodpovídají xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxx materiálu,
c) xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří, zda xxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x body 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.1
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, provede xxxx dá provést xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výstroj.
4.1 Notifikovaná xxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let.
4.2 Xxxxxxx xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx zabezpečí, xxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx x XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou xxxx xx požádání x xxxxxxxxx.
12. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX H)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, splňující ustanovení xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx XX a xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Označení XX xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním číslem xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dohledu xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.
Všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x záznamů o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x organizační struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4, xxxxx xx používají xxxx xxxx zčásti x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx prací xx návrhu x xxxxxxxxx xxxxxx, procesů x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx budou použity xxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x materiálům xxxxx xxxx 4
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) technologie xxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx jejím ukončení, x xxxxxxxx četnosti, x xxx se xxxxx xxxxxxxx,
x) podkladů x xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx těch, kteří xxxxxxxxx nerozebíratelné spoje x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx určila, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxx podle
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx za vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx návštěva xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, nebo xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx plnil xxxxxxx, vyplývající ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zabezpečování jakosti xxx oblast xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, zkoušek x podobně,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx se xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Četnost xxxxxxx se xxxx xxx, aby xx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Potřeba xxxxxx dalších xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx
x) kategorie tlakového xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěv při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx systému,
e) xxxxxxxx xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx správně xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx výrobci kontrolní xxxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potřebu národních xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx daného xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. b)
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4,
c) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4 x xxxx 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x členským xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, která xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
13. XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X PŘEZKOUŠENÍM XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX SHODY X1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx H xx uplatňují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přezkoušení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které musí xxxxxxxxx pochopení xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxxxxx, xxxxxx použitých xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx řešení x xxxxxx, zejména x xxxxxxx, xxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 nebyly použity xxxxx; xxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx provést výrobce.
Odpovídá-li xxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, notifikovaná osoba xxxx xxxxxxx certifikát XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx schváleného xxxxxx. Xxxxx schváleného návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxxxxx podmínkami používání xxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx má xxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx nebo zamítnutých xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dohledu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí přezkoušení xxxxxxxxx zařízení.