Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 26/2003 Sb.
POSTUPY XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
1. XXXXXXX XXXXXXXX VÝROBY
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX A)
1. Xxxxxxx kontrola xxxxxx xx xxxxxx, kdy xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxx xxxx povinnosti stanovené x bodu 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx tlaková xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx označením CE x xxxxxxxxx písemné XX xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxx on nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dokumentaci uchová xx dobu xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx typu, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánům xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xx xxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx použity xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx učiní xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 a x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která se xx xx vztahují.
2. XXXXXXX KONTROLA XXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A1)
Vedle xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody X xxxxxxx provádí xxxxxxx posouzení x xxxx xxxxxxxxx xx xxx dohledem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx
x) xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení;
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostor xx xxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení ve xxxxxx a xxxxxxx, xxx xx nezbytné xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx.
X případech, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zařízení nevyhovuje, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení.
3. XX XXXXXXXXXXX TYPU
(POSTUP POSUZOVÁNÍ XXXXX X)
1. Xxxxxxxxxxx xxxx je postup, xxx notifikovaná osoba xxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxx pro XX xxxxxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x příjmení x trvalý xxxxx xxxx místo podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx) nebo identifikační xxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu x xxxx xxxxx) o xxxxxxxxxxxxx zástupci,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,
x) xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxx"). Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx typu, xxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx modifikací tlakového xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx modifikace xxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti.
3. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxxx návrh, výrobu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx typu,
b) xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx dílů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx zapojení x podobně,
c) popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení,
d) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podobně,
f) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxx xxx byl xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 x xxxxxx díly, xxxxx xxxx navrženy, aniž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx
x) prověří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x výrobních xxxxxxx,
x) posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud neodpovídají xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx tlaková xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx nerozebíratelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx již xxxxx xxxxxxxxx v souladu x bodem 3.1.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxx xxxxxxxxxx, kteří provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx schválení x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení;
e) provede xxxx dá xxxxxxx xxxxxxx a potřebné xxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxx s výrobcem xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxx provedena xxxxxxx x potřebné zkoušky.
5. Xxxxxxxx-xx typ xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx deseti let x xx obnovitelný, xxxxxxxx identifikační údaje x xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, její bydliště x místo podnikání xxxx obchodní jméno xxxxxxxxx xxxxx x xxxx sídlo), xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxx xx xxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba, po xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxx") příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné informace xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxxxx dostat xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx těmto xxxxxx x xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx zařízení daného xxxx.
4. ES XXXXXXXXXXX XXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxxxx postup xxxxxxxx tu část xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx x osvědčuje, xx xxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xx xx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx použít xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 2.2.4
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx.
2. Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx (u xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx nebo xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní firmu x xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx) o zplnomocněném xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx sjednána x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 3.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx modifikací xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje posouzení xxxxx xxxxxxxxx zařízení x požadavky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx, schémata xxxxxxxx x podobně,
c) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx zčásti, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použitých x návrhu, xxxxxxx xxx, kde xxxxx xxxxx
§2 odst. 4 xxxxxx použity xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx podle xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx
4.1. Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x určí díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 x xxxxxx díly, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 norem.
Notifikovaná xxxxx
x) xxxxxxx použité xxxxxxxxx, pokud neodpovídají xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx,
x) schválí postupy xxx nerozebíratelné spoje xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx dříve xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) ověří, xxx xxxxxxxxxx, kteří provádějí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx dá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx, xxx tam, xxx nebyly xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, výrobcem xxxxxxx řešení xxxxxxx xxxxxxxx požadavky,
e) xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoušení a xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx normy podle
§2 odst. 4, xxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx návrh požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikační xxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x příjmení xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby x xxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky xxxx platnosti a xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného návrhu.
K xxxxxxxxxxx xx přikládá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx notifikovaná xxxxx.
Xxxxxxx-xx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, která xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu a x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx tyto změny xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxx těchto xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx a zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 3 xxxxxxxx xxxxx certifikátů XX přezkoušení xxxxxx x xxxxxx dodatků xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
5. XXXXX X TYPEM
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Shoda x xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx prohlášení, že xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatřit xxxxxxxxx XX a xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx o shodě.
2. Xxxxxxx přijme všechna xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx výrobní xxxxxx xxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx posledního xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx.
Xxxxxx-xx výrobce ani xxxx zplnomocněný zástupce x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stavu xxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.
4. Xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou xxxxxx xxxxxxxxxxxx návštěv.
Při xxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaná osoba
a) xx přesvědčí, xxx xxxxxxx skutečně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.2
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx tlakových xxxxxxxx x výrobních xxxx xxxxxxxxxx prostor xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx počet tlakových xxxxxxxx xx xxxxxx x stanoví, zda xx xxxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxx části tlakových xxxxxxxx ve vzorku.
V xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, notifikovaná xxxxx xxxxx vhodná xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení.
6. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI VÝROBY
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY D)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx ustanovení xxxx 2 zabezpečuje a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxxxxxx opatří xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx CE a xxxx písemné XX xxxxxxxxxx o xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx uplatňuje schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování jakosti
3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti notifikované xxxxx
x) všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxx, který xx xxxxxx v certifikátu XX přezkoušení xxxx xxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx principy, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx systematicky x řádně dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx jakosti a xxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxx popis
a) xxxx xxxxxxx x organizačních xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výrobních xxxxx, řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x schválených xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení pracovníků x této oblasti xxxxxx, zejména xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, x souladu x body 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
e) xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhovují xxxxxxxxxx normám xxxxx
§2 odst. 4, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Součástí xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx výrobního provozu x alespoň jeden xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tlakových xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx i nadále xxx věcně správný x účinný.
Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
4. Dohled xxx odpovědnostní xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx má xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků xxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba provádí xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx o xxx, že výrobce xxxxxxx x uplatňuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, x předává xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx volí tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
4.4. Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx návštěv x xxxxxx četnost xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou osobou. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nápravných xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx kontrolní protokol x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dobu deseti xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1 xxxx. b),
b) aktualizaci xxxxx druhého xxxxxxxx xxxx 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx posledního xxxxxxxx bodu 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x bodů 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx státům Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, která xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx systému xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
7. ZABEZPEČOVÁNÍ XXXXXXX VÝROBY
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X1)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3 xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, která se xx ně vztahují. Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx. Označení XX musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxxxx osoby odpovědné xx xxxxxx xxxxx xxxx 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou dokumentaci, xxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, výrobu x funkci xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) seznam norem xxxxx
§2 xxxx. 4, které xx xxxxxxxxx celé xxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních požadavků, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5.
4. Systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx týkající xx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajišťuje soulad xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx se na xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx systematicky a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxxxxxx zejména popis
a) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti, procesů x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zejména schválených xxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxxxxxx spoje xxxxx bodu 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxx, x xxx xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx, xxxxx bodu 3.1.2
přílohy 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) prostředků, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a účinné xxxxxxxxx systému zabezpečování xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby určila, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2. Xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx xx vyhovující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu a xxxxxxx xxxxx pracovník xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušné technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně odůvodnění.
4.4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxx, aby x nadále byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, informace x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxx, zda xxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx notifikované xxxxx
5.1. Xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce náležitě xxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxxxxxxxx jakosti.
5.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x do xxxxxx x poskytne jí xxxxxxx potřebné informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxx xxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, x xxxxxxx výrobci xxxxxx o výsledcích xxxxxxx. Xxxxxxx pravidelných xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxxxxxxx návštěvy u xxxxxxx. Xxxxxxxxxx takovýchto xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx systému xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dohledu,
c) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spojené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx protokol o xxxxxxxxxx dohledu x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1 písm. x),
x) aktualizaci xxxxx xxxxxxx odstavce xxxx 4.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4 x xxxx 5.3 x 5.4.
7. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje Xxxxx x členským xxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která odejmula, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným x xxxxxxxxxxx notifikovaným xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
8. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 2 zabezpečuje x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx na ně xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněný zástupce xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx označením CE x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx xxx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxxx podle xxxx 4.
3. Systém zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx tlakovém xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci x certifikovanému xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.2. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxx tlakové xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Budou xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx
§2 odst. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení s xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xx vztahují.
Všechny základní xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxx systematicky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx tlakového zařízení,
b) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ukončení výroby,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
3.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, xxx určila, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2. Xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.
Součástí xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby musí xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx včetně odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx správný x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x rozhodne, zda xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx zda xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx závazky, xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Výrobce xxxxxx notifikované osobě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx do výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné informace, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx zprávy, výsledky xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pravidelný xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prověrek volí xxx, aby xxxx xxxxx prověření xxxx xxxxxxxx každý třetí xxx.
4.4. Xxxxx xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx neohlášené xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou. X rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při vykonávání xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, koncepce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxx provést xxxx dát provést xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxx dohledu x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx protokol.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx vyrobení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
x) dokumentaci xxxxx xxxx 3.1 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx posledního xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x xxxx 3.3 x 4.4.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x na požádání xxxxxxxx xx těch, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx notifikovaná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx notifikovaným x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
9. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX
(XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX E1)
1. Xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, splňující xxxxxxxxxx bodu 3, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx bodu 5.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx návrh, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx popis xxxxxxxxx zařízení,
b) koncepční xxxxxx, výrobní výkresy x xxxxxxx plány xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x funkce xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, přezkoušení a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx uplatňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro výrobu, xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 4 x xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5.
4. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
4.2. X xxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušeno. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx rovnocenné xxxxxxx, xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx shoda tlakového xxxxxxxx x požadavky xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxx základní xxxxxxxx, xxxxxxxxx x opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x náležitě xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení,
c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx výroby,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx jakosti,
e) xxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
4.3. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx určila, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům podle xxxx 4.2.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx zkušenosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobci xxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
4.4. Xxxxxxx xxxx závazky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti tak, xxx byl xxxxxxxx, x xxxxxx, xxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx.
Xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx změny x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečování xxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.2, nebo zda xx třeba xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
5. Dohled
5.1. Xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
5.2. Výrobce umožní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx dohledu xxxxx xx xxxxxxxxx, kontrolních, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx skladů x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xxxx xxxxx prověření xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx.
5.4. Kromě xxxx xxxx notifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobce. Potřebnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx návštěv xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. X xxxxx systému xxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx dřívějších xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxx systém zabezpečování xxxxxxx správně funguje.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2,
x) xxxxxxxxxxx podle xxxx 4.1 xxxx. x).
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 4.4,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4.4 x xxxx 5.3 a 5.4.
7. Xxxxx notifikovaná xxxxx poskytuje Xxxxx xxxxxxxx státům Evropské xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx ostatním příslušným xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx.
10. OVĚŘOVÁNÍ VÝROBKŮ
(POSTUP XXXXXXXXXX SHODY X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx postupem výrobce, xxxxxxxxx ustanovení bodu 2, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx x odpovídá xxxx xxxxxxxxx
x) v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx
x) v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Výrobce přijímá xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx
x) x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx
x) x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce opatří xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx CE x xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Výrobce xxxx xxxx zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x shodě po xxxx xxxxxx let xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx.
4. Xxxxxxxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxx xxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se vhodná xxxxxxxxxxx a zkoušky xxxxxxx x normách xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x typem x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xx ně xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
x) ověří, zda xxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) ověří xxxxxxxxxx vydaný výrobcem xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xx provést xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxx identifikační xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.3. Výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
11. XX XXXXXXXXX CELKU
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX X)
1. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zařízení, xxx xxx byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.1, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.
Výrobce xxxxxx xxxxxxx tlaková xxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx notifikované xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (u xxxxxxx osoby jméno x příjmení x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx podnikání, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx o XX ověřování celku xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x obsahuje
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx návrh x výrobní výkresy x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxx norem xxxxx
§2 xxxx. 4, které jsou xxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx použity,
e) výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx podrobné xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxx x xxxx 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx.
4. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxx x provede xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxx xxx xxxxxxxxxx přezkoušení x zkoušky, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx na xx vztahují.
Notifikovaná xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle
§2 xxxx. 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx bodu 4.3
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx již xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, zda xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s body 3.1.2 xxxx 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.1
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.2
přílohy č. 1 x xxxxxx nařízení x popřípadě xxxxxxxxx xxxx nechá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.1 Notifikovaná xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxxxxx číslo x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx zkoušek. Xxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxx let.
4.2 Xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zabezpečí, aby XX xxxxxxxxxx x xxxxx x XX xxxxxxxxxx o shodě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
12. XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX H)
1. Xxxxxxxxxx xxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx. Výrobce xxxx jeho zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx každé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XX a xxxx xxxxxxx XX prohlášení x shodě. Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dohled xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx, konečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx zabezpečování xxxxxxx
3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
3.2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x opatření xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx x xxxxx dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, příruček jakosti x xxxxxxx o xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx seznamu xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, xxxxx xx xxxxxxxxx celé xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx normy xxxxx
§2 xxxx. 4 použity nejsou,
c) xxxxx xxxxxx xxxxx xx návrhu x xxxxxxxxx návrhu, procesů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x materiálům xxxxx xxxx 4
přílohy č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx xxx nerozebíratelné spoje xxxxx xxxx 3.1.2
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx výroby x xx xxxxx ukončení, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž xx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx, xxxxx jsou kontrolní xxxxxx, výsledky zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxx schválení xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx nerozebíratelné xxxxx x nedestruktivní xxxxxxx, xxxxx bodů 3.1.2 x 3.1.3
přílohy č. 1 x tomuto xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx x účinné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
3.3. Notifikovaná osoba xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxx bodu 3.2. Xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4, se xxxxxxxxx za vyhovující xxxxxxxxxx požadavkům podle xxxx 3.2.
Xxxxxxxx posouzení xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zaměstnanec xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx technologie xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.
3.4. Xxxxxxx plní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx, x pečuje, xxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
Xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém zabezpečování xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti.
Notifikovaná osoba xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx.
4. Dohled
4.1. Dohled xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prostor x xx skladů a xxxxxxxx jí všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oblast vývoje, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x podobně,
c) xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x systému xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx protokoly, výsledky xxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dohled, xxx xx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxxxx systém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx, xxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx každý třetí xxx.
4.4. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovanou xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx tlakového xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) případné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému,
e) významné xxxxx xxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxx technologie xxxxxx.
Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo dát xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Výrobce xx xxxxxxx uchovávat xxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx daného xxxx
x) xxxxxxxxxxx podle bodu 3.1 xxxx. b)
b) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bodu 3.4,
c) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby podle xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.4 x bodů 4.3 x 4.4.
6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která odejmula, x na xxxxxxxx xxxxxxxx xx těch, xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
13. XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX X ZVLÁŠTNÍM DOZOREM XXX KONEČNÝM POSOUZENÍM
(POSTUP XXXXXXXXXX XXXXX H1)
1. Xxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx shody H xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení xxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x příslušnými požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxxxx návrhu
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx norem;
b) xxxxxxxx důkazy x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxx
§2 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx provede nebo xxxxx provést výrobce.
Odpovídá-li xxxxx požadavkům tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx certifikát XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x potřebné xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx tlakového xxxxxxxx xxxx výstroje.
Výrobce xxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, x jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx schváleného xxxxxx xx dodatečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, jestliže xxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx zamítnutých xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Konečné posouzení xxxxx xxxx 3.2
přílohy č. 1 k tomuto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.