Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx léčiv

Ministr xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 zákona x. 271/1949 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx výroba a xxxxx hodnotných xxxxx,

x) xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx léčiv k xxxxx potřeby xxxxx (§2),

x) lze xxxxxxxxx xxxxxxx x dovážet xxx xx druhy xxxxxxxx vyráběných léků, xxxxx xxxx xxxxxxxx x plánu xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) x

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx léčiv (§§11 xx 15).

§2

Plán xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx xxx každý xxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

Hromadně xxxxxxxx léky

§3

(1) X xxxxxxxx ustanovení §7 xx xxxxxxxx xxxxxxx x dovážet xxx ty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léků, xxxxx xxxx xxxxxxxx x plánu.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx léky xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx vyráběné léky xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky a xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx používá při xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx jsou x xxxxxx formě a x xxxxxxxx úpravě.

§4

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lék xx xxxxx, xx-xx xxxxx současného xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x je-li xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče třeba. Xxx xxx přihlíží xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx předstihuje léčivým xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxx zda xxxx xxxxxxxx xxxxxx znamená xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx na xxxxx nebo z xxxxxx xxxx.

(2) Návrh xx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

x) výrobce, jde-li x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx o xxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxx

x) označení, xxx xxxxxx má xxx lék uváděn xx oběhu; xx-xx xxx xxxxxxx ochrannou xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxx;

x) přesné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx váhy, po xxxxxxx obsah účinných xxxxx vyjádřený xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx centimetru xxxx x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx posudek x účinnosti xxxx xxxx odbornou literaturu x xxxxxxx působení xxxx účinných xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx literaturu x xxx pojednávající.

(4) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx nutno xxxxxxxx xxxxx vzorek xxxx x zatímním xxxxxx s xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx x xxxxx xxxxx, v xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je nutno xxxxxxxx xxx doklad x tom, xx x xxxx xxxxx xxxx výroba x xxxxxx léku povoleny, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx x cizím xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) V případech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx se souhlasem xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x plánu.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx obdobně ustanovení §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, dávkování x xxxxxx, jak byly xxxxxxxx do plánu, xxxx xxx byly xxxxxx výroba a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx za xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x tuzemský lék,

b) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx může xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx x x naléhavých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Vedle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx provádějí v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx také xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxx správa kontroluje

a) x národních podnicích xxx xxxxxx léčiv xxxxxxx jakost léčiv, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v x xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxxxxx zjištěny xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx jakost xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx zejména xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x národních podnicích xxx výrobu xxxxx x ve velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, orgány Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx platí předpisy x prohlídkách xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx léčiv podle §12 odst. 1 xxxx xxxxxxxxx odejmout xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx prozkoumání. Vzorky xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx národním podnikům xxx výrobu léčiv x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčiv, xxx zasílaly Státnímu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx obdobích xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčiv.

§14

Orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx dbát toho, xxx výkonem xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zachovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx zakáže xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx se xx xxxxxxxx provedené xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx.

Přechodná x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky, x xxxxxxx xxxxxx x prodeji xxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 26/1926 Xx., o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx v lékárnách, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx rok 1950, xx zakázáno dále xxxxxxx nebo dovážet.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxxx xx léčiv, léčebných, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x to xxxxx na jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx a opomenutí, xxxxx xx příčí xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxx xxxxx §16 zákona č. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.

Zápotocký x. x.

Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.