Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 6. dubna 1950

o xxxxxxxxxxx výroby a xxxxxx hodnotných léčiv

Ministr xxxxxxxxxxxxx nařizuje v xxxxxx s ministrem xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 zákona x. 271/1949 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx se xxxxxxxxxxx výroba a xxxxx hodnotných xxxxx,

x) xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx x xxxxx potřeby xxxxx (§2),

x) lze xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x plánu potřeby xxxxx (§§3 xx 10) x

x) xxxxxxxxxx xx jakost léčiv (§§11 až 15).

§2

Plán potřeby xxxxx (xxxx jen "xxxx") xxxxxxxxx pro xxxxx xxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx vyráběné léky

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 je dovoleno xxxxxxx a xxxxxxx xxx xx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx léků, xxxxx xxxx xxxxxxxx x plánu.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx podle tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx a x jednotné xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx vyráběný xxx xx xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxx a xx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx třeba. Xxx tom xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx hromadně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxx, stálostí xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiva xxxxxxxxxxxx v lékárně xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx usnadnění xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx plánu xx xxxxx xxxx x xxxxxx moci.

(2) Xxxxx xx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

x) výrobce, xxx-xx x lék xxxxxxxx x tuzemsku,

b) xxxxxxx, xxx-xx o xxx xxxxxxxx v cizině.

(3) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 je xxxxx uvést

a) označení, xxx kterým xx xxx xxx uváděn xx oběhu; je-li xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx, po xxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x jedné dávce (xxxx);

x) klinický posudek x xxxxxxxxx léku xxxx odbornou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinných xxxxx;

x) xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxxxxx xxxxx vzorek xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxx vzorky x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Vyrábí-li se xxx x cizím xxxxx, x xxxx xxxxxx x prodej xxxxx podléhají xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx též xxxxxx x xxx, že x onom státu xxxx výroba x xxxxxx xxxx povoleny, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx léčivo je x cizím xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxx hromadně vyráběného xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) X xxxxxxxxx xxxxxxx zvláštního xxxxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 až 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx uvádět xx oběhu xxx x označením, ve xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxx od ustanovení xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxxxxx xx obsah, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x tuzemský lék,

b) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběný xxx x xxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxx.

Kontrola xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti léčiv, xxxxxx provádějí x xxxxx vlastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx správa xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx kontrola, x léčiv, u xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx závady,

b) xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a

c) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx podnicích xxx výrobu xxxxx x xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to svými xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu xxxx jinými xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx touto kontrolou xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x prohlídkách xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx oprávněny odejmout xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx potřebném xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx výrobce, xxx-xx x léčivo tuzemské, xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Aby xxxx xxxxxxxxx včasná xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podnikům xxx xxxxxx léčiv x národnímu podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Státnímu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx seznamy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dovezených xxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx provádějící kontrolu xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx dbát toho, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rušen provoz xxxxxxx, a xxxx xxxx xxxxxxx zachovat xxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxx, xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxx výrobu xxxx xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx na xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly, xx je xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx a závěrečná xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky, x jejichž xxxxxx x prodeji bylo xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx č. 26/1926 Xx., x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v plánu xx xxx 1950, xx zakázáno xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Všechna xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx léčiv, léčebných, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxxx, xxxxxxx x xx xxxxx na xxxxxx xxxxxx x distribuci, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se příčí xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx č. 271/1949 Sb.

§19

Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.

Zápotocký x. x.

Xxxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní předpis x. 37/1950 Sb. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.