Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra zdravotnictví

ze xxx 6. xxxxx 1950

o xxxxxxxxxxx výroby a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx hodnotných xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx plánu x xxxxx léčiv k xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx ty druhy xxxxxxxx vyráběných léků, xxxxx xxxx zařazeny x xxxxx potřeby xxxxx (§§3 xx 10) a

c) xxxxxxxxxx xx jakost léčiv (§§11 až 15).

§2

Xxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx vyráběné léky

§3

(1) X xxxxxxxx ustanovení §7 xx dovoleno xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou zařazeny x plánu.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx složená xxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx úpravě. Xx xxxxxxxx vyráběné léky xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx považují xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky a xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx jsou x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx.

§4

Ministerstvo zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx vyráběný xxx xx xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx prokazatelně xxxxxx xxxxxx a xx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx třeba. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx vyráběný xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, stálostí nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v lékárně xxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léku xx plánu xx xxxxx xxxx z xxxxxx moci.

(2) Návrh xx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx může xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x lék vyráběný x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx o lék xxxxxxxx x cizině.

(3) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx kterým má xxx xxx xxxxxx xx xxxxx; xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx nutno xxxxxxxx doklad o xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx léku x xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyjádřený biologickými xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx centimetru xxxx x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx léku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxx přezkoušení xxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx literaturu x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) K xxxxxx podle xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx dodat x xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx-xx se xxx x xxxxx xxxxx, v xxxx xxxxxx a prodej xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxx xxxxxx x tom, xx x onom xxxxx xxxx výroba a xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx x cizím státu xxxxxxx do xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vázat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) V případech xxxxxxx zvláštního zřetele xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx též xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx x plánu.

(2) Xxx udělení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx obdobně xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx x označením, xx xxxxxxx, dávkování x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx jak xxxx xxxxxx výroba a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxx xx ustanovení xxxxx věty.

§9

Xxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxxxxx za xxxxx, xxxxxx a úpravu xxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx lék,

b) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběný lék x xxxxx a x xxxxxxxxxx případech xxxx zakázat jeho xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti léčiv, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vlastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx distribuci xxxxx x lékárny, xxxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxx správa xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx podnicích xxx xxxxxx léčiv xxxxxxx jakost léčiv, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx národního xxxxxxx pro distribuci xxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx závady,

b) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiv x

x) x lékárnách xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (veterinářova) xxxxxxxx.

§12

(1) Kontrolu léčiv x xxxxxxxxx podnicích xxx xxxxxx léčiv x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xx xxxxx xxxxxxxxx orgány, orgány Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx správy, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx provádění xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x prohlídkách lékáren.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx správy provádějící xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx prozkoumání. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx výrobce, xxx-xx x xxxxxx tuzemské, xxxx na xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx cizozemské.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx národním xxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dovezených léčiv.

§14

Xxxxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx toho, xxx výkonem kontroly xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zachovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobu xxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly, xx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx vyráběné xxxx, x jejichž xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení x. 26/1926 Xx., x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nejsou xxxxxxxx x xxxxx xx xxx 1950, xx zakázáno dále xxxxxxx xxxx dovážet.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení týkající xx xxxxx, léčebných, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství, xxxxxxx x xx xxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Jednání x xxxxxxxxx, xxxxx xx příčí xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx č. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxx v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 20.4.1950.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.