Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 6. dubna 1950

o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx hodnotných léčiv

Ministr xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx se xxxxxxxxxxx výroba x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx plánu x xxxxx léčiv x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx zařazeny x plánu potřeby xxxxx (§§3 xx 10) x

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Xxxx potřeby xxxxx (xxxx jen "plán") xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx ustanovení §7 xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx složená xxxxxx v hotové xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx léky xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx považují také xxxxxxxxxx nebo složené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x x jednotné xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyráběný lék xx xxxxx, má-li xxxxx současného stavu xxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxx x xx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx. Xxx xxx přihlíží xxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx předstihuje léčivým xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx léku xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) dovozce, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x cizině.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx xxx uváděn xx xxxxx; je-li xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx;

x) přesné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx biologickými xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) klinický xxxxxxx x účinnosti xxxx xxxx odbornou literaturu x léčivém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx literaturu x xxx pojednávající.

(4) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx. Vyrábí-li xx xxx x cizím xxxxx, v xxxx xxxxxx x prodej xxxxx podléhají xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx doklad x xxx, že x onom státu xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx povoleny, xxxx xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxxxx úřadu republiky Xxxxxxxxxxxxxx o xxx, xx léčivo je x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx oběhu.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) X xxxxxxxxx xxxxxxx zvláštního xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx obdobně xxxxxxxxxx §§4 až 6.

§8

Xxxxxxxx vyráběné léky xx smějí xxxxxx xx xxxxx jen x označením, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx výroba x xxxxx xxxxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů není xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx obsah, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx lék.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx x x naléhavých případech xxxx zakázat jeho xxxxxxx do xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Vedle xxxxxxxx xxxxxxx léčiv, xxxxxx provádějí x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčiv, xxxxxxx xxxxxx pro distribuci xxxxx a lékárny, xxxxxxxxxx jakost všech xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxx xxxxxx kontroluje

a) x xxxxxxxxx podnicích xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x léčiv, x xxxxx byly xxx xxxxxxxx v x xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx zjištěny xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiv a

c) x xxxxxxxxx zejména xxxxxx xxxxx připravovaných xxxxx lékařova (veterinářova) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x národních xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x ve xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx kontrolou xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx platí předpisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx správy provádějící xxxxxxxx xxxxx podle §12 odst. 1 xxxx xxxxxxxxx odejmout xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx potřebném pro xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx včasná xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx seznamy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčiv.

§14

Orgány státní xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx provoz xxxxxxx, a xxxx xxxx povinny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx osoba, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčiv, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx zakáže xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx se xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx.

Přechodná x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxx x prodeji xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx č. 26/1926 Xx., o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nejsou xxxxxxxx x plánu xx rok 1950, xx xxxxxxxx dále xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xx xxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Jednání a opomenutí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx trestají xxxxx §16 xxxxxx č. 271/1949 Sb.

§19

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.

Právní předpis x. 37/1950 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.