Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 6. dubna 1950

o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x ministrem xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx ustanovení

§1

Aby xx xxxxxxxxxxx výroba a xxxxx xxxxxxxxxx léčiv,

a) xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx léčiv (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx léků, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxx (§§3 xx 10) x

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx léčiv (§§11 xx 15).

§2

Xxxx potřeby xxxxx (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx ministerstvo zdravotnictví.

Hromadně vyráběné xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Hromadně xxxxxxxxxx léky xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x x jednotné xxxxxx.

§4

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx zařadí xxxxxxxx vyráběný xxx xx plánu, má-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx prokazatelně xxxxxx xxxxxx x xx-xx xx x zajištění xxxxxxxxx péče xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx předstihuje xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiva xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zda xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx z xxxxxx xxxx.

(2) Návrh xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léku xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, jde-li x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx o lék xxxxxxxx v xxxxxx.

(3) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 je xxxxx uvést

a) označení, xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxx; xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx léku x xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx centimetru nebo x xxxxx dávce (xxxx);

x) klinický xxxxxxx x účinnosti léku xxxx xxxxxxxx literaturu x xxxxxxx působení xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxx účinnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) X xxxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxx xxxxxxxx jeden xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x textem xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx přezkoušení xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx x cizím xxxxx, x němž xxxxxx x prodej xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxx xxxxxx x tom, že x xxxx xxxxx xxxx výroba x xxxxxx xxxx povoleny, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx je x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx oběhu.

§6

Vyžaduje-li xxxx veřejný xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx xx plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) V xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx se souhlasem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx hromadně vyráběných xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx obdobně ustanovení §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx uvádět xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx, ve xxxxxxx, dávkování a xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx plánu, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx věty.

§9

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx osoba, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx zdravotních nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběný xxx x xxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčiv, národní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxxx správa.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu léčiv xxxxxxx xxxxxx léčiv, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx kontrola, x léčiv, u xxxxx byly při xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiv a

c) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (veterinářova) xxxxxxxx.

§12

(1) Kontrolu léčiv x národních xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxx x ve xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx svými xxxxxxxxx xxxxxx, orgány Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jinými xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx správy, xxxxx touto kontrolou xxxxxx.

(2) Xxx provádění xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx platí xxxxxxxx x prohlídkách xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 odst. 1 xxxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx na účet xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Aby xxxx xxxxxxxxx včasná xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx podnikům xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx obdobích xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dovezených xxxxx.

§14

Orgány státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx dbát xxxx, xxx výkonem xxxxxxxx xxxxx xxxxx provoz xxxxxxx, x jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vykonávat.

§15

Ministerstvo zdravotnictví xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx do oběhu xxxxx výrobní serie, xxxxx-xx se xx xxxxxxxx provedené kontroly, xx xx xxxx xxxxx.

Přechodná x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky, x jejichž výrobě x prodeji xxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 26/1926 Xx., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x lékárnách, xxxxx xxxx nejsou xxxxxxxx x xxxxx xx xxx 1950, xx xxxxxxxx dále xxxxxxx xxxx dovážet.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení týkající xx xxxxx, léčebných, xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství, xxxxxxx v to xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx §16 zákona x. 271/1949 Sb.

§19

Toto nařízení xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. r.

Plojhar v. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 37/1950 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 20.4.1950.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. s xxxxxxxxx od 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.