Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra xxxxxxxxxxxxx

xx dne 6. dubna 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x ministrem xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv:

Xxxxxxxxx ustanovení

§1

Aby se xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxx léčiv (§2),

x) lze xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x plánu xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) x

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (§§11 až 15).

§2

Xxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxx") xxxxxxxxx xxx každý xxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

Hromadně xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx léků, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx x v xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxxxxx xxxx složené xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jichž xx xxxxxxx při xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx jsou v xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařadí xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx, má-li xxxxx současného stavu xxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxx x xx-xx xx x zajištění xxxxxxxxx xxxx třeba. Xxx xxx přihlíží xxxxxxx x xxxx, xxx hromadně xxxxxxxx xxx předstihuje xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx usnadnění xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxx moci.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx může xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx vyráběný x tuzemsku,

b) dovozce, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx uvést

a) označení, xxx kterým xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxx; je-li xxx označen xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zápisu;

b) xxxxxx xxxxxxx léku v xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx centimetru nebo x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx xxxxxxx x účinnosti xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx pojednávající.

(4) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxxxxx xxxxx vzorek xxxx v zatímním xxxxxx x textem xxxxx x xxxxx xxxxxxx dodat x xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx přezkoušení xxxx. Xxxxxx-xx se xxx x xxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxx x prodej xxxxx podléhají xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxx doklad x xxx, že x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx povoleny, xxxx potvrzení příslušného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx oběhu.

§6

Xxxxxxxx-xx toho veřejný xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx do plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) X případech xxxxxxx xxxxxxxxxx zřetele xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví vyrábět xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 až 6.

§8

Hromadně vyráběné xxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx jen x xxxxxxxxx, ve xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx plánu, xxxx xxx byly xxxxxx výroba x xxxxx povoleny. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx může povolit xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx osoba, xxxxxxxx za xxxxx, xxxxxx a úpravu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) výrobce, xxx-xx x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx lék.

§10

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xx zdravotních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zakázat xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, národní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxx také xxxxxx xxxxxxxxx správa.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu léčiv xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxxx kontrola, x xxxxx, x xxxxx byly při xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx jakost xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx zejména xxxxxx léčiv xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x národních podnicích xxx xxxxxx léčiv x xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, orgány Xxxxxxxx zdravotnického xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Pro provádění xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčiv podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx odejmout xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx prozkoumání. Xxxxxx xx odebírají na xxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx cizozemské.

(2) Aby xxxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x národnímu podniku xxx distribuci xxxxx, xxx zasílaly Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vzorky vyrobených xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx dbát toho, xxx xxxxxxx kontroly xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx povinny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o výrobním xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vykonávat.

§15

Ministerstvo zdravotnictví zakáže xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx serie, xxxxx-xx xx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx toho xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x jejichž xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení podle xxxxxxxx nařízení x. 26/1926 Xx., x xxxxxx xxxxxxxx specialit x obchodu x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x plánu xx rok 1950, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

§17

Všechna opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství, xxxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x distribuci, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx zemědělství.

§18

Xxxxxxx x opomenutí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx §16 zákona x. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 20.4.1950.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.