Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra zdravotnictví

ze xxx 6. dubna 1950

o xxxxxxxxxxx výroby a xxxxxx hodnotných xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nařizuje v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

Všeobecná ustanovení

§1

Aby se xxxxxxxxxxx výroba x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx výrobního a xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx léčiv x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx zpravidla xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx vyráběných léků, xxxxx xxxx xxxxxxxx x plánu xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) a

c) xxxxxxxxxx xx jakost xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Xxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxx") xxxxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx ustanovení §7 xx dovoleno xxxxxxx a xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx zařazeny x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo složená xxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx vyráběné xxxx xx podle tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx a x jednotné úpravě.

§4

Ministerstvo zdravotnictví zařadí xxxxxxxx vyráběný xxx xx xxxxx, má-li xxxxx současného xxxxx xxxx prokazatelně léčivé xxxxxx x je-li xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, stálostí xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx znamená xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného léku xx plánu na xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léku xxxx xxxxx

x) výrobce, xxx-xx x xxx vyráběný x xxxxxxxx,

x) dovozce, xxx-xx o xxx xxxxxxxx x cizině.

(3) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxx

x) označení, xxx xxxxxx xx xxx lék xxxxxx xx xxxxx; je-li xxx xxxxxxx ochrannou xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zápisu;

b) přesné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx, po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx centimetru xxxx x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx odbornou literaturu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek;

d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx literaturu x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je nutno xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx s textem xxxxx x podle xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx x xxxxx xxxxx, x němž xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je nutno xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxx, xx x onom státu xxxx výroba x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx x xxxxx státu xxxxxxx do oběhu.

§6

Vyžaduje-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vázat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) V xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x plánu.

(2) Xxx xxxxxxx souhlasu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 až 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx uvádět xx oběhu xxx x xxxxxxxxx, ve xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx plánu, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx xx ustanovení xxxxx xxxx.

§9

Pokud podle xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxxxxx za xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx lék,

b) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx lék.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x plánu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zakázat xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Kontrola xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti léčiv, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx jakost všech xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx léčiv, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx kontrola, x xxxxx, x xxxxx byly xxx xxxxxxxx v e xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxx zjištěny xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx zejména xxxxxx léčiv připravovaných xxxxx lékařova (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu léčiv x xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx správy, xxxxx touto xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx státní xxxxxxxxx správy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčiv podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx prozkoumání. Vzorky xx xxxxxxxxx xx xxxx výrobce, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx na účet xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Aby xxxx xxxxxxxxx včasná xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podnikům xxx výrobu xxxxx x národnímu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx zasílaly Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu x xxxxxxxxxxxx obdobích seznamy x vzorky xxxxxxxxxx xxxx dovezených xxxxx.

§14

Xxxxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx xxxx, xxx výkonem xxxxxxxx xxxxx rušen xxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxx xxxxxxx zachovat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx provádění kontroly xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxxx, která xxxxxxxx kontrolu xxxxx, xxxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví zakáže xxxxx výrobu nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxx výrobní xxxxx, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly, xx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x jejichž výrobě x prodeji bylo xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 26/1926 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xx xxx 1950, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovážet.

§17

Všechna opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství, xxxxxxx x to xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx x opomenutí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx č. 271/1949 Xx.

§19

Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.

Zápotocký x. x.

Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 20.4.1950.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.