Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra zdravotnictví

ze dne 6. dubna 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx hodnotných xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s ministrem xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx ustanovení

§1

Aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx léčiv,

a) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx výrobního x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx x xxxxx potřeby xxxxx (§2),

x) lze xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx ty druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxx (§§3 až 10) x

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx léčiv (§§11 xx 15).

§2

Plán potřeby xxxxx (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx xxx každý xxx ministerstvo zdravotnictví.

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 xx dovoleno xxxxxxx x xxxxxxx xxx ty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx nebo složená xxxxxx x hotové xxxxx a v xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxxxxx xxxx složené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jichž xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx.

§4

Ministerstvo zdravotnictví zařadí xxxxxxxx xxxxxxxx lék xx plánu, má-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx tom přihlíží xxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx vyráběný xxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxx, stálostí nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zda jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx usnadnění xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxx x zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Návrh xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, jde-li x xxx xxxxxxxx x tuzemsku,

b) xxxxxxx, xxx-xx o lék xxxxxxxx v xxxxxx.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx xxx uváděn xx xxxxx; xx-xx xxx označen xxxxxxxxx xxxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxx, po xxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx biologickými xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x jedné xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx odbornou literaturu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinných xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx literaturu x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) K xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxxx jeden xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxx vzorky x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx x xxxxx xxxxx, v xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolovacímu xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxx, xx x xxxx státu xxxx xxxxxx a xxxxxx léku xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx republiky Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx léčivo xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx toho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vázat xxxxxxxx hromadně vyráběného xxxx do xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) V xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx obdobně ustanovení §§4 až 6.

§8

Hromadně xxxxxxxx léky xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx jen x označením, ve xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx byly xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx podle obecných xxxxxxxx předpisů xxxx xxxxxxxxx xxxx osoba, xxxxxxxx xx obsah, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) výrobce, xxx-xx x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx do xxxxx.

Kontrola xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx provádějí x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, národní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x národních podnicích xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx jakost xxxxx, x nichž xx xxxxx biologická kontrola, x xxxxx, u xxxxx byly xxx xxxxxxxx v e xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx závady,

b) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a

c) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xx velkodistribučních xxxxxxxx národního xxxxxxx xxx distribuci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx svými xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx zdravotnického xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx správy, xxxxx touto kontrolou xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx platí předpisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx léčiv podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx potřebném xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x léčivo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx zajištěna včasná xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci léčiv, xxx zasílaly Státnímu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Orgány xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx provoz xxxxxxx, x xxxx xxxx povinny zachovat xxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxx výrobní xxxxx, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky, x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx bylo xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 26/1926 Sb., x xxxxxx léčivých specialit x xxxxxxx s xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx 1950, xx zakázáno xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx, léčebných, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potřeb pro xxxxx veterinárního xxxxxxxxx, xxxxxxx v to xxxxx na jejich xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx a opomenutí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx §16 zákona x. 271/1949 Xx.

§19

Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 37/1950 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 20.4.1950.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.