Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx výroby a xxxxxx hodnotných léčiv

Ministr xxxxxxxxxxxxx nařizuje x xxxxxx x ministrem xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 zákona x. 271/1949 Xx., x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx se xxxxxxxxxxx výroba a xxxxx hodnotných léčiv,

a) xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx výrobního x xxxxxxxxx plánu x xxxxx léčiv x xxxxx xxxxxxx léčiv (§2),

x) xxx zpravidla xxxxxxx x dovážet xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxx (§§3 až 10) x

x) kontroluje xx xxxxxx xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Plán potřeby xxxxx (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky

§3

(1) X výjimkou ustanovení §7 je dovoleno xxxxxxx a xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léků, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx x v xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou x xxxxxx formě x x xxxxxxxx úpravě.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxx a xx-xx xx x zajištění xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx tom xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx vyráběný xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx vlastnostmi xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

x) výrobce, xxx-xx x xxx vyráběný x xxxxxxxx,

x) dovozce, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x cizině.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx kterým má xxx xxx xxxxxx xx oběhu; xx-xx xxx označen xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx léku v xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx centimetru xxxx x xxxxx dávce (xxxx);

x) klinický xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx působení xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxx účinnosti anebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx pojednávající.

(4) K xxxxxx podle xxxxxxxx 2 je nutno xxxxxxxx jeden xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x podle xxxxxxx xxxxx i xxxxx vzorky x xxxxxxxx pro přezkoušení xxxx. Vyrábí-li se xxx v xxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx povolovacímu xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx doklad x xxx, že x xxxx státu xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx je x xxxxx státu xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx toho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) V případech xxxxxxx zvláštního xxxxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky xx smějí uvádět xx oběhu xxx x xxxxxxxxx, ve xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx jak xxxx xxxxxx výroba x xxxxx xxxxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx xx ustanovení xxxxx xxxx.

§9

Pokud podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx za xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x tuzemský lék,

b) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx lék.

§10

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xx zdravotních xxxx xxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx x x naléhavých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx léčiv

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx léčiv, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx vlastní činnosti xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx také xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx podnicích xxx výrobu xxxxx xxxxxxx jakost xxxxx, x nichž xx xxxxx biologická xxxxxxxx, x xxxxx, x xxxxx xxxx při xxxxxxxx x e xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx národního xxxxxxx xxx distribuci xxxxx xxxx x xxxxxxxxx zjištěny xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku pro xxxxxxxxxx xxxxx jakost xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx lékařova (veterinářova) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x národních xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxx x ve velkodistribučních xxxxxxxx národního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxx orgány, orgány Xxxxxxxx zdravotnického ústavu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx správy, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x prohlídkách xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 odst. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx prozkoumání. Xxxxxx xx odebírají xx xxxx xxxxxxx, jde-li x léčivo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx cizozemské.

(2) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 odst. 1, xxxx ministerstvo zdravotnictví xxxxxx národním podnikům xxx výrobu léčiv x národnímu podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx seznamy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčiv.

§14

Orgány státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx toho, xxx výkonem kontroly xxxxx xxxxx provoz xxxxxxx, a jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxxx, xxxxx je xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezaniká xxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxx, xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví zakáže xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu xxxxx výrobní xxxxx, xxxxx-xx se na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx.

Přechodná a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx vyráběné léky, x jejichž xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx nařízení x. 26/1926 Xx., o xxxxxx xxxxxxxx specialit x obchodu s xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx 1950, xx xxxxxxxx dále xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Všechna xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potřeb xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství, xxxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx a distribuci, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zemědělství.

§18

Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx trestají podle §16 xxxxxx x. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 37/1950 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.