Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx zdravotnictví

ze xxx 6. dubna 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x ministrem xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x xxxxxx a xxxxxxxxxx léčiv:

Všeobecná ustanovení

§1

Aby xx xxxxxxxxxxx výroba a xxxxx hodnotných xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx výrobního x xxxxxxxxx plánu x xxxxx léčiv k xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx ty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) x

x) kontroluje xx xxxxxx léčiv (§§11 xx 15).

§2

Xxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxx") xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Hromadně vyráběné xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx ustanovení §7 xx xxxxxxxx xxxxxxx x dovážet xxx ty druhy xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Hromadně xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx úpravě. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx podle tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo složené xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx jsou x xxxxxx formě a x jednotné xxxxxx.

§4

Ministerstvo zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx xxx přihlíží xxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx předstihuje léčivým xxxxxxx, stálostí xxxx xxxxxx vlastnostmi léčiva xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx usnadnění xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx xx xxxxx xx xxxxx nebo x xxxxxx moci.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx vyráběný x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x lék xxxxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx kterým xx xxx lék uváděn xx xxxxx; xx-xx xxx označen xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx doklad o xxxxx zápisu;

b) přesné xxxxxxx léku x xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x jedné xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx působení xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx literaturu x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x podle xxxxxxx xxxxx i xxxxx vzorky x xxxxxxxx xxx přezkoušení xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx x cizím xxxxx, x xxxx xxxxxx x prodej xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx nutno xxxxxxxx též xxxxxx x xxx, xx x onom xxxxx xxxx výroba x xxxxxx xxxx povoleny, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx léčivo xx x xxxxx státu xxxxxxx do xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx veřejný xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) V xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zřetele xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx též xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 až 6.

§8

Xxxxxxxx vyráběné xxxx xx xxxxx uvádět xx xxxxx jen x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx povoleny. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx ustanovení xxxxx xxxx.

§9

Pokud podle obecných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x tuzemský xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx lék.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběný xxx x xxxxx x x xxxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx.

Kontrola léčiv

§11

(1) Vedle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, národní xxxxxx pro distribuci xxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxx také xxxxxx xxxxxxxxx správa.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx správa xxxxxxxxxx

x) x národních podnicích xxx xxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx biologická xxxxxxxx, x léčiv, x xxxxx byly xxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro distribuci xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x lékárnách xxxxxxx xxxxxx léčiv xxxxxxxxxxxxxx xxxxx lékařova (veterinářova) xxxxxxxx.

§12

(1) Kontrolu léčiv x národních xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv x xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx svými xxxxxxxxx xxxxxx, orgány Xxxxxxxx zdravotnického ústavu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxx xxxxx kontrolou xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx lékáren.

§13

(1) Orgány státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčiv podle §12 xxxx. 1 xxxx oprávněny odejmout xxxxxx léčiv x xxxxxxxx potřebném pro xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx výrobce, xxx-xx x léčivo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx cizozemské.

(2) Aby xxxx xxxxxxxxx včasná xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx ministerstvo zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv x národnímu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčiv, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu x xxxxxxxxxxxx obdobích xxxxxxx x xxxxxx vyrobených xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Xxxxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx kontroly xxxxx xxxxx provoz xxxxxxx, a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx. Xxxxxxxxx zachovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx, která xxxxxxxx kontrolu xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vykonávat.

§15

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu xxxxx výrobní xxxxx, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx je toho xxxxx.

Xxxxxxxxx x závěrečná xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx vyráběné léky, x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 26/1926 Xx., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x lékárnách, xxxxx však xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx rok 1950, xx zakázáno dále xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xx léčiv, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx veterinárního lékařství, xxxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x distribuci, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zemědělství.

§18

Xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx trestají xxxxx §16 xxxxxx x. 271/1949 Xx.

§19

Toto nařízení nabývá xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. r.

Plojhar v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 37/1950 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 20.4.1950.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní předpis x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.