Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra zdravotnictví

ze dne 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv:

Všeobecná xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx výroba x xxxxx hodnotných léčiv,

a) xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx léčiv x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a dovážet xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx zařazeny x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) a

c) xxxxxxxxxx xx jakost xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Plán xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx ustanovení §7 je dovoleno xxxxxxx a xxxxxxx xxx ty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x plánu.

(2) Hromadně xxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx a v xxxxxxxx úpravě. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxx úpravě.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařadí xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx plánu, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx-xx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, stálostí xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx usnadnění xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného léku xx xxxxx na xxxxx nebo x xxxxxx xxxx.

(2) Návrh xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx může xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x lék xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x lék xxxxxxxx v cizině.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx kterým xx xxx lék xxxxxx xx xxxxx; xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx zápisu;

b) xxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxxx vyjádřený biologickými xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x jedné xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx posudek x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx literaturu x léčivém působení xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxx přezkoušení xxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) K xxxxxx podle odstavce 2 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x podle xxxxxxx dodat x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx přezkoušení xxxx. Vyrábí-li xx xxx v xxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx podléhají xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx též xxxxxx x tom, že x xxxx xxxxx xxxx výroba a xxxxxx léku povoleny, xxxx potvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úřadu republiky Xxxxxxxxxxxxxx x tom, xx léčivo je x xxxxx státu xxxxxxx xx oběhu.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx do xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrábět xxxx dovážet xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx vyráběné xxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx ustanovení xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxxxxx za obsah, xxxxxx x úpravu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x tuzemský lék,

b) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx lék.

§10

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lék x xxxxx a x xxxxxxxxxx případech xxxx zakázat jeho xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx léčiv

§11

(1) Vedle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx distribuci xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx jakost všech xxxxx xxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroluje

a) x xxxxxxxxx podnicích xxx xxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx xxxx v xxxxxxxxx zjištěny závady,

b) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx jakost xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx připravovaných xxxxx xxxxxxxx (veterinářova) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x národních xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxx x ve xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxx distribuci léčiv xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx provádění xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx platí předpisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx státní xxxxxxxxx správy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčiv x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx prozkoumání. Vzorky xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, jde-li o xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxx x národnímu podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vzorky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Orgány státní zdravotní xxxxxx provádějící xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx xxxx, xxx výkonem kontroly xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx povinny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxxx, xxxxx je xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zachovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobu nebo xxxxxxx do xxxxx xxxxx výrobní serie, xxxxx-xx xx na xxxxxxxx provedené kontroly, xx xx toho xxxxx.

Přechodná x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx vyráběné xxxx, x xxxxxxx výrobě x prodeji xxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 26/1926 Xx., o xxxxxx xxxxxxxx specialit x xxxxxxx x xxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx rok 1950, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovážet.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx x opomenutí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx §16 zákona č. 271/1949 Xx.

§19

Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.