Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx hodnotných xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nařizuje x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 zákona x. 271/1949 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

Všeobecná xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx hodnotných léčiv,

a) xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx výrobního x xxxxxxxxx plánu v xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx zpravidla xxxxxxx a dovážet xxx xx druhy xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) x

x) xxxxxxxxxx xx jakost léčiv (§§11 xx 15).

§2

Plán potřeby léčiv (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx vyráběné xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 xx xxxxxxxx xxxxxxx x dovážet xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Hromadně xxxxxxxxxx léky xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx vyráběné xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxxxxx xxxx složené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou x xxxxxx xxxxx x x jednotné xxxxxx.

§4

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx, má-li xxxxx současného xxxxx xxxx prokazatelně xxxxxx xxxxxx a xx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx xxx přihlíží xxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx vyráběný xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx zda xxxx xxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léku xx plánu xx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x lék xxxxxxxx x tuzemsku,

b) xxxxxxx, xxx-xx x lék xxxxxxxx v xxxxxx.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx xxx uváděn xx oběhu; xx-xx xxx xxxxxxx ochrannou xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx centimetru xxxx x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx posudek x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx působení xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxx účinnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx pojednávající.

(4) K xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx vzorek xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x podle xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx x xxxxx xxxxx, x němž xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx též doklad x xxx, xx x onom xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx potvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx republiky Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx je x xxxxx státu xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Vyžaduje-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vázat xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx xx plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) X xxxxxxxxx xxxxxxx zvláštního zřetele xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx též xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxx v plánu.

(2) Xxx xxxxxxx souhlasu xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 až 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx byly xxxxxx xxxxxx x xxxxx povoleny. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx podle obecných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx za xxxxx, xxxxxx x úpravu xxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x tuzemský xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx může xx zdravotních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběný xxx x xxxxx a x naléhavých xxxxxxxxx xxxx zakázat xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Vedle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, národní xxxxxx xxx distribuci xxxxx x lékárny, xxxxxxxxxx jakost xxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx správa xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx podnicích xxx xxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx biologická xxxxxxxx, x léčiv, u xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v e xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx léčiv jakost xxxxxxxxxxx xxxxx a

c) x lékárnách xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (veterinářova) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x národních xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x ve xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxxx Xxxxxxxx zdravotnického ústavu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x prohlídkách xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx léčiv podle §12 odst. 1 xxxx xxxxxxxxx odejmout xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx účet xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx národním xxxxxxxx xxx výrobu xxxxx x národnímu xxxxxxx xxx distribuci léčiv, xxx zasílaly Státnímu xxxxxxxxxxxxxx ústavu x xxxxxxxxxxxx obdobích seznamy x vzorky vyrobených xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 jsou xxxxxxx dbát xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx zachovat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezaniká xxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vykonávat.

§15

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxx výrobu nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx se xx xxxxxxxx provedené kontroly, xx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x závěrečná xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx bylo xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx nařízení x. 26/1926 Xx., x xxxxxx xxxxxxxx specialit x obchodu s xxxx x lékárnách, xxxxx však xxxxxx xxxxxxxx x plánu xx xxx 1950, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx léčiv, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx podle §16 zákona x. 271/1949 Xx.

§19

Toto xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.