Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx zdravotnictví

ze dne 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nařizuje x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx léčiv,

a) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx výrobního a xxxxxxxxx plánu x xxxxx xxxxx x xxxxx potřeby léčiv (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx ty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§§3 až 10) x

x) kontroluje xx xxxxxx xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Xxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx jen "plán") xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

Hromadně xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx ustanovení §7 je xxxxxxxx xxxxxxx a dovážet xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou zařazeny x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx nebo složená xxxxxx x xxxxxx xxxxx x v xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo složené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jichž xx používá při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou x xxxxxx xxxxx a x jednotné xxxxxx.

§4

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx zařadí xxxxxxxx vyráběný xxx xx xxxxx, xx-xx xxxxx současného xxxxx xxxx prokazatelně xxxxxx xxxxxx x xx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, stálostí xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxx xxxxxxxxxxxx v lékárně xxxx zda xxxx xxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx na xxxxx nebo x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léku xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x lék xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx xxxxxxxx v cizině.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx má xxx xxx xxxxxx xx oběhu; je-li xxx xxxxxxx ochrannou xxxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx;

x) přesné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx, po xxxxxxx xxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x jedné dávce (xxxx);

x) xxxxxxxx posudek x xxxxxxxxx léku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek;

d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a jakosti xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx vzorek xxxx x xxxxxxxx xxxxxx s textem xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Vyrábí-li xx xxx x cizím xxxxx, v xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxx doklad x tom, xx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx potvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx republiky Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx toho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zřetele xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx dovážet též xxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx udělení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx obdobně ustanovení §§4 až 6.

§8

Xxxxxxxx vyráběné xxxx xx xxxxx xxxxxx xx oběhu xxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx jak byly xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxx xx ustanovení xxxxx xxxx.

§9

Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx obsah, xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx lék.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx zdravotních xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zakázat xxxx xxxxxxx do oběhu.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx léčiv, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx distribuci xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx podnicích xxx xxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, x xxxxx byly xxx xxxxxxxx v x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčiv jakost xxxxxxxxxxx léčiv x

x) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx připravovaných xxxxx lékařova (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x národních xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv x ve velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxxx Xxxxxxxx zdravotnického ústavu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx správy, xxxxx touto kontrolou xxxxxx.

(2) Xxx provádění xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx platí xxxxxxxx x prohlídkách xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx potřebném pro xxxxxx xxxxxxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx xx xxxx výrobce, xxx-xx x xxxxxx tuzemské, xxxx na xxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx národním xxxxxxxx xxx výrobu xxxxx x xxxxxxxxx podniku xxx distribuci xxxxx, xxx xxxxxxxx Státnímu xxxxxxxxxxxxxx ústavu v xxxxxxxxxxxx obdobích seznamy x vzorky xxxxxxxxxx xxxx dovezených léčiv.

§14

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx dbát xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx provoz xxxxxxx, a jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx provádění kontroly xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezaniká xxx, xx osoba, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx serie, xxxxx-xx se xx xxxxxxxx provedené kontroly, xx xx toho xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx vyráběné léky, x jejichž xxxxxx x prodeji bylo xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx x. 26/1926 Xx., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx v xxxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx rok 1950, xx zakázáno xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx léčiv, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství, xxxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Jednání x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx trestají xxxxx §16 xxxxxx x. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.

Zápotocký x. x.

Xxxxxxx x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 37/1950 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.1966.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.