Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 6. xxxxx 1950

o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x ministrem xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x výrobě x xxxxxxxxxx xxxxx:

Všeobecná ustanovení

§1

Aby se xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx hodnotných xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx výrobního a xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx zpravidla xxxxxxx x dovážet xxx ty xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) a

c) xxxxxxxxxx xx xxxxxx léčiv (§§11 až 15).

§2

Plán potřeby léčiv (xxxx xxx "plán") xxxxxxxxx pro každý xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

Xxxxxxxx vyráběné léky

§3

(1) X výjimkou ustanovení §7 xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx léky xxxx xxxxxxxxxx nebo složená xxxxxx v hotové xxxxx x x xxxxxxxx úpravě. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx složené xxxxxxxxxxxx přípravky a xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx plánu, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxx x xx-xx xx x zajištění xxxxxxxxx xxxx třeba. Xxx tom xxxxxxxx xxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx předstihuje léčivým xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx vlastnostmi xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo usnadnění xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxx léku xx xxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx může xxxxx

x) výrobce, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) dovozce, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x cizině.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx uvést

a) označení, xxx xxxxxx xx xxx xxx uváděn xx xxxxx; je-li xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx doklad x xxxxx zápisu;

b) přesné xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxx, po xxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx biologickými xxxxxxxxxx x jednom xxxxxxxxxx centimetru xxxx x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx posudek x xxxxxxxxx léku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx působení xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx vzorek xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x textem xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx x cizím xxxxx, v němž xxxxxx a xxxxxx xxxxx podléhají xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je nutno xxxxxxxx xxx doklad x xxx, xx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx potvrzení příslušného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx x cizím xxxxx xxxxxxx do xxxxx.

§6

Vyžaduje-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxx hromadně vyráběného xxxx xx plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) X xxxxxxxxx xxxxxxx zvláštního zřetele xxx xx souhlasem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx hromadně vyráběných xxxx, které xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx obdobně xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Hromadně xxxxxxxx léky xx xxxxx xxxxxx xx oběhu xxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, dávkování x xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx do xxxxx, xxxx jak xxxx xxxxxx výroba a xxxxx povoleny. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může povolit xxxxxxxx xx ustanovení xxxxx xxxx.

§9

Pokud podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Ministerstvo zdravotnictví může xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lék x plánu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx léčiv, xxxxxx provádějí x xxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx distribuci xxxxx x lékárny, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx také xxxxxx xxxxxxxxx správa.

(2) Státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x národních podnicích xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x e xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx národního xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxxx zjištěny závady,

b) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx lékařova (veterinářova) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x ve xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx národního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ministerstvo zdravotnictví, x xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jinými orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx kontrolou xxxxxx.

(2) Xxx provádění xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxxx předpisy x prohlídkách xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx státní xxxxxxxxx správy provádějící xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčiv v xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx prozkoumání. Vzorky xx odebírají xx xxxx výrobce, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Státnímu xxxxxxxxxxxxxx ústavu v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Xxxxxx státní zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 jsou xxxxxxx dbát xxxx, xxx xxxxxxx kontroly xxxxx xxxxx provoz xxxxxxx, a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx osoba, která xxxxxxxx kontrolu xxxxx, xxxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobu xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly, xx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x závěrečná xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx vyráběné xxxx, x xxxxxxx xxxxxx x prodeji xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx nařízení č. 26/1926 Xx., x xxxxxx xxxxxxxx specialit x obchodu x xxxx x lékárnách, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx 1950, xx zakázáno xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx nařízení týkající xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potřeb pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem vyhlášení.

Zápotocký x. r.

Plojhar v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 37/1950 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. s xxxxxxxxx od 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.