Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx zdravotnictví

ze xxx 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx výroby x xxxxxx xxxxxxxxxx léčiv

Ministr xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x ministrem xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 zákona x. 271/1949 Xx., x výrobě x xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx léčiv,

a) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx léčiv x xxxxx potřeby xxxxx (§2),

x) lze zpravidla xxxxxxx x dovážet xxx xx druhy xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx zařazeny x plánu xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) x

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (§§11 až 15).

§2

Xxxx potřeby xxxxx (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X výjimkou ustanovení §7 xx dovoleno xxxxxxx a dovážet xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx zařazeny x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx léky jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x hotové xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx léky xx xxxxx tohoto xxxxxxxx považují xxxx xxxxxxxxxx xxxx složené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x x jednotné úpravě.

§4

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxx a xx-xx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx. Xxx tom xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zda xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného léku xx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxx moci.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

x) výrobce, xxx-xx x lék xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx o xxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx kterým má xxx xxx uváděn xx xxxxx; xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je nutno xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zápisu;

b) přesné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx obsah účinných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v jednom xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx dávce (xxxx);

x) klinický posudek x xxxxxxxxx xxxx xxxx odbornou literaturu x léčivém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx literaturu o xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) K xxxxxx podle odstavce 2 je xxxxx xxxxxxxx jeden xxxxxx xxxx v zatímním xxxxxx s xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Vyrábí-li se xxx v cizím xxxxx, x němž xxxxxx x xxxxxx xxxxx podléhají xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxx, že x xxxx xxxxx xxxx výroba a xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xx x cizím státu xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx toho xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx xx plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx se souhlasem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx též xxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx, které nejsou xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx souhlasu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx ustanovení §§4 xx 6.

§8

Hromadně vyráběné xxxx xx xxxxx uvádět xx oběhu jen x xxxxxxxxx, ve xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx do plánu, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx povoleny. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x úpravu xxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx

x) výrobce, jde-li x tuzemský lék,

b) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběný xxx x xxxxx x x xxxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx.

Xxxxxxxx léčiv

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x lékárny, xxxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx správa.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx správa xxxxxxxxxx

x) x národních podnicích xxx výrobu xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx kontrola, x xxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v x xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách národního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a

c) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (veterinářova) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podnicích xxx xxxxxx léčiv x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxx distribuci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx svými xxxxxxxxx xxxxxx, orgány Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu xxxx jinými orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx provádění xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx platí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx potřebném pro xxxxxx xxxxxxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx tuzemské, xxxx na účet xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx včasná xxxxxxxx xxxxx podle §12 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx podnikům xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podniku xxx distribuci xxxxx, xxx xxxxxxxx Státnímu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx obdobích xxxxxxx x vzorky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Orgány xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxx výkonem xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezaniká xxx, xx osoba, která xxxxxxxx xxxxxxxx léčiv, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx je xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx a závěrečná xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx výrobě x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení x. 26/1926 Xx., o xxxxxx léčivých specialit x xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx rok 1950, xx zakázáno xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potřeb xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x to xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Jednání a opomenutí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx trestají xxxxx §16 zákona x. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. r.

Plojhar v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní předpis x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.