Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx výroby x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx ustanovení

§1

Aby xx xxxxxxxxxxx výroba x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx výrobního x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx léčiv (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) a

c) kontroluje xx xxxxxx xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Xxxx potřeby xxxxx (xxxx jen "xxxx") xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Hromadně xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx ustanovení §7 xx xxxxxxxx xxxxxxx a dovážet xxx ty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x hotové xxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx vyráběný xxx xx xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx-xx xx k zajištění xxxxxxxxx xxxx třeba. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx vyráběný xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx vlastnostmi léčiva xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo usnadnění xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxx nebo x xxxxxx moci.

(2) Xxxxx xx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx může xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x lék xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x lék xxxxxxxx v xxxxxx.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx uvést

a) označení, xxx kterým má xxx xxx xxxxxx xx xxxxx; xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx váhy, po xxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx dávce (xxxx);

x) xxxxxxxx posudek x xxxxxxxxx xxxx xxxx odbornou literaturu x xxxxxxx působení xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx účinnosti xxxxx xxxxxxxx literaturu x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) K xxxxxx xxxxx odstavce 2 xx nutno xxxxxxxx xxxxx vzorek xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx dodat x xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx přezkoušení xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx x xxxxx xxxxx, v němž xxxxxx a xxxxxx xxxxx podléhají xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxx xxxxxx x tom, xx x xxxx xxxxx xxxx výroba a xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx potvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úřadu republiky Xxxxxxxxxxxxxx x tom, xx léčivo je x xxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) X případech xxxxxxx xxxxxxxxxx zřetele xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx ustanovení §§4 až 6.

§8

Xxxxxxxx vyráběné léky xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx x označením, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx byly xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Pokud podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxx osoba, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx může xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x plánu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zakázat xxxx xxxxxxx do xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Vedle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx vlastní xxxxxxxx xxxxxxx podniky xxx xxxxxx léčiv, národní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x lékárny, xxxxxxxxxx jakost všech xxxxx také xxxxxx xxxxxxxxx správa.

(2) Státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x nichž je xxxxx xxxxxxxxxx kontrola, x xxxxx, x xxxxx xxxx při xxxxxxxx v x xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx léčiv jakost xxxxxxxxxxx léčiv x

x) x lékárnách zejména xxxxxx xxxxx připravovaných xxxxx lékařova (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Kontrolu léčiv x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxx x ve xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu xxxx jinými orgány xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx provádění xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x prohlídkách xxxxxxx.

§13

(1) Orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 odst. 1 xxxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx léčiv v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx na xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx cizozemské.

(2) Aby xxxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci léčiv, xxx zasílaly Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Orgány státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, a jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx léčiv, xxxxxxxx tuto kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx zakáže xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxx výrobní xxxxx, xxxxx-xx xx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx.

Přechodná x závěrečná xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky, x xxxxxxx výrobě x xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení x. 26/1926 Sb., o xxxxxx xxxxxxxx specialit x xxxxxxx x xxxx v xxxxxxxxx, xxxxx však nejsou xxxxxxxx x xxxxx xx xxx 1950, xx zakázáno xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx léčiv, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a diagnostických xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství, xxxxxxx v xx xxxxx na jejich xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zemědělství.

§18

Xxxxxxx x opomenutí, xxxxx se příčí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx trestají podle §16 xxxxxx x. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.

Zápotocký x. x.

Xxxxxxx v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 37/1950 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 20.4.1950.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 37/1950 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.