Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra xxxxxxxxxxxxx

xx dne 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s ministrem xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Sb., x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx výroba x xxxxx hodnotných léčiv,

a) xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx léčiv x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) lze xxxxxxxxx xxxxxxx a dovážet xxx ty xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§§3 až 10) x

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx léčiv (§§11 až 15).

§2

Xxxx xxxxxxx léčiv (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx pro xxxxx xxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx vyráběné xxxx

§3

(1) X výjimkou ustanovení §7 xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx ty xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou x xxxxxx xxxxx a x jednotné xxxxxx.

§4

Ministerstvo zdravotnictví zařadí xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx plánu, má-li xxxxx současného xxxxx xxxx prokazatelně léčivé xxxxxx x je-li xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

x) výrobce, jde-li x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) dovozce, xxx-xx o xxx xxxxxxxx v xxxxxx.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxx uvést

a) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx lék uváděn xx oběhu; je-li xxx označen xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zápisu;

b) přesné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx váhy, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyjádřený xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx centimetru xxxx x xxxxx dávce (xxxx);

x) xxxxxxxx posudek x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxx přezkoušení xxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx literaturu x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) K xxxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx přezkoušení xxxx. Vyrábí-li xx xxx x xxxxx xxxxx, x němž xxxxxx x prodej xxxxx podléhají xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxx xxxxxx x tom, že x onom xxxxx xxxx výroba x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx republiky Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx léčivo je x cizím xxxxx xxxxxxx do xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vázat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx do xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) X xxxxxxxxx xxxxxxx zvláštního xxxxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx xxx xxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx, které nejsou xxxxxxxx v plánu.

(2) Xxx xxxxxxx souhlasu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx obdobně xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Hromadně xxxxxxxx léky xx smějí xxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx byly xxxxxx výroba a xxxxx povoleny. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxx osoba, xxxxxxxx xx obsah, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx

x) výrobce, xxx-xx x tuzemský xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti léčiv, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx vlastní xxxxxxxx xxxxxxx podniky xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro distribuci xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx jakost xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu léčiv xxxxxxx jakost léčiv, x xxxxx xx xxxxx biologická xxxxxxxx, x xxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx národního xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a

c) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx připravovaných xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx podnicích xxx xxxxxx xxxxx x ve xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci léčiv xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to svými xxxxxxxxx xxxxxx, orgány Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu xxxx xxxxxx orgány xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxx touto xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x prohlídkách lékáren.

§13

(1) Orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčiv x xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx odebírají xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x léčivo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podnikům xxx xxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčiv, xxx zasílaly Státnímu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčiv.

§14

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx xxxx, xxx výkonem kontroly xxxxx xxxxx provoz xxxxxxx, a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezaniká xxx, xx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx léčiv, xxxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx vykonávat.

§15

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx na xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly, xx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky, x xxxxxxx výrobě x xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx nařízení x. 26/1926 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x lékárnách, xxxxx xxxx nejsou xxxxxxxx v xxxxx xx xxx 1950, xx zakázáno xxxx xxxxxxx xxxx dovážet.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxx, léčebných, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potřeb xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx v xx xxxxx na xxxxxx xxxxxx x distribuci, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x dohodě s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x. 271/1949 Sb.

§19

Toto nařízení xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.

Zápotocký x. x.

Xxxxxxx v. x.

Informace

Právní předpis č. 37/1950 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.