Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx hodnotných xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nařizuje x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x xxxxxx a xxxxxxxxxx léčiv:

Xxxxxxxxx ustanovení

§1

Aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx výrobního a xxxxxxxxx plánu x xxxxx léčiv k xxxxx potřeby xxxxx (§2),

x) lze xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx ty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x plánu xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) a

c) xxxxxxxxxx xx jakost léčiv (§§11 až 15).

§2

Xxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx xxx každý xxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 xx dovoleno xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx zařazeny x xxxxx.

(2) Hromadně xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x hotové xxxxx a v xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx léky xx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx složené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jichž xx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx jsou v xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx.

§4

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx-xx xx x zajištění xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx hromadně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxx xxx xxxx xxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx xx plánu xx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, jde-li x xxx vyráběný x tuzemsku,

b) dovozce, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(3) X návrhu xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxx

x) označení, xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxx; xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxx;

x) přesné xxxxxxx léku v xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyjádřený xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) klinický posudek x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinných xxxxx;

x) xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx literaturu o xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) X xxxxxx podle odstavce 2 xx xxxxx xxxxxxxx jeden xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx s textem xxxxx a xxxxx xxxxxxx dodat i xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx přezkoušení xxxx. Xxxxxx-xx se xxx x cizím xxxxx, x xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x tom, xx x onom xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxx léku xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx republiky Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx léčivo je x xxxxx státu xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Vyžaduje-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) X případech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrábět xxxx dovážet též xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx souhlasu xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 až 6.

§8

Hromadně xxxxxxxx léky xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx jen x označením, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx povoleny. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx od ustanovení xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx osoba, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lék x xxxxx x x naléhavých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do oběhu.

Kontrola léčiv

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx provádějí v xxxxx vlastní činnosti xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxx jakost xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroluje

a) x národních podnicích xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx jakost léčiv, x nichž je xxxxx biologická xxxxxxxx, x xxxxx, u xxxxx xxxx při xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx závady,

b) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx zejména xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x národních xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xx svými xxxxxxxxx orgány, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx orgány xxxxxx xxxxxxxxx správy, xxxxx touto xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x prohlídkách lékáren.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx xxxxx podle §12 odst. 1 xxxx xxxxxxxxx odejmout xxxxxx léčiv x xxxxxxxx potřebném xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Vzorky xx odebírají xx xxxx výrobce, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx cizozemské.

(2) Aby xxxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podnikům xxx xxxxxx xxxxx x národnímu podniku xxx distribuci léčiv, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu x xxxxxxxxxxxx obdobích xxxxxxx x vzorky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx dbát xxxx, xxx výkonem xxxxxxxx xxxxx rušen xxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxx povinny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx kontrolu léčiv, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vykonávat.

§15

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zakáže xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxxx serie, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx provedené xxxxxxxx, xx xx toho xxxxx.

Xxxxxxxxx x závěrečná xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx vyráběné léky, x jejichž výrobě x prodeji xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx nařízení x. 26/1926 Xx., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx x lékárnách, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx rok 1950, xx xxxxxxxx dále xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství, xxxxxxx v xx xxxxx na jejich xxxxxx x distribuci, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zemědělství.

§18

Jednání a opomenutí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx trestají podle §16 xxxxxx č. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.

Zápotocký x. r.

Plojhar x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 37/1950 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 37/1950 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.