Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra zdravotnictví

ze dne 6. dubna 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x ministrem xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx výroba a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxx potřeby xxxxx (§2),

x) lze zpravidla xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou zařazeny x plánu xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) x

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx léčiv (§§11 xx 15).

§2

Xxxx xxxxxxx léčiv (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Hromadně vyráběné léky

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x plánu.

(2) Hromadně xxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx nebo složená xxxxxx v xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx podle tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx jsou x xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxx úpravě.

§4

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx zařadí xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx plánu, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx třeba. Xxx tom xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx hromadně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, stálostí nebo xxxxxx vlastnostmi xxxxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxx xxx jeho xxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo usnadnění xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx xx plánu na xxxxx nebo x xxxxxx xxxx.

(2) Návrh xx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx může xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) dovozce, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx uvést

a) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx xxx uváděn xx xxxxx; xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je nutno xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx léku v xxxxxxxxxx váhy, po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyjádřený xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx dávce (xxxx);

x) xxxxxxxx posudek x účinnosti xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxx přezkoušení xxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx literaturu o xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x zatímním xxxxxx x xxxxxx xxxxx a podle xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Vyrábí-li se xxx x xxxxx xxxxx, x němž xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxx doklad x xxx, xx x xxxx státu xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx o tom, xx xxxxxx xx x xxxxx státu xxxxxxx do xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx toho xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hromadně vyráběného xxxx do xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) X případech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovážet xxx xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx souhlasu xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 až 6.

§8

Hromadně vyráběné xxxx xx smějí xxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, dávkování a xxxxxx, jak byly xxxxxxxx xx plánu, xxxx xxx byly xxxxxx výroba x xxxxx xxxxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx podle obecných xxxxxxxx předpisů není xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx obsah, xxxxxx x úpravu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypustit xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x plánu x x naléhavých xxxxxxxxx xxxx zakázat xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx léčiv, xxxxxx provádějí x xxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx léčiv, národní xxxxxx xxx distribuci xxxxx a lékárny, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx podnicích xxx výrobu xxxxx xxxxxxx jakost xxxxx, x nichž je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, x xxxxx byly při xxxxxxxx v e xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxxxxx zjištěny xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx jakost xxxxxxxxxxx léčiv x

x) x lékárnách xxxxxxx xxxxxx xxxxx připravovaných xxxxx xxxxxxxx (veterinářova) xxxxxxxx.

§12

(1) Kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx podnicích xxx xxxxxx xxxxx x xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx svými xxxxxxxxx xxxxxx, orgány Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jinými xxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxx touto xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx lékáren.

§13

(1) Orgány xxxxxx xxxxxxxxx správy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx potřebném xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx odebírají na xxxx xxxxxxx, xxx-xx x léčivo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu léčiv x národnímu podniku xxx distribuci léčiv, xxx xxxxxxxx Státnímu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dovezených xxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxx výkonem kontroly xxxxx rušen xxxxxx xxxxxxx, x jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezaniká xxx, xx osoba, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx vykonávat.

§15

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx výrobní xxxxx, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly, xx je xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx výrobě x prodeji bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení x. 26/1926 Sb., o xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nejsou xxxxxxxx x xxxxx xx xxx 1950, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo dovážet.

§17

Xxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potřeb xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xx xxxxx xx jejich xxxxxx x distribuci, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x. 271/1949 Sb.

§19

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxx v. x.

Informace

Právní předpis x. 37/1950 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 37/1950 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.