Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra xxxxxxxxxxxxx

xx dne 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x ministrem xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx výroba a xxxxx xxxxxxxxxx léčiv,

a) xxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx plánu x xxxxx léčiv x xxxxx potřeby xxxxx (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dovážet xxx ty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léků, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) x

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Xxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx jen "plán") xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx vyráběné léky

§3

(1) X výjimkou xxxxxxxxxx §7 xx xxxxxxxx xxxxxxx x dovážet xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léků, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x hotové xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx vyráběné xxxx xx podle tohoto xxxxxxxx považují xxxx xxxxxxxxxx nebo složené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx formě x x jednotné úpravě.

§4

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx zařadí xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx, xx-xx xxxxx současného stavu xxxx prokazatelně xxxxxx xxxxxx x xx-xx xx k zajištění xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx předstihuje léčivým xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx vlastnostmi léčiva xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx zda xxxx xxxxxxxx xxxxxx znamená xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného léku xx xxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx zařazení hromadně xxxxxxxxxx léku xxxx xxxxx

x) výrobce, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x tuzemsku,

b) xxxxxxx, xxx-xx o xxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx kterým má xxx xxx xxxxxx xx oběhu; xx-xx xxx označen xxxxxxxxx xxxxxxx, je nutno xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxx;

x) přesné xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx váhy, po xxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v jednom xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x jedné xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx literaturu x léčivém působení xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx literaturu x xxx pojednávající.

(4) K xxxxxx podle odstavce 2 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x podle xxxxxxx dodat x xxxxx vzorky a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx x xxxxx xxxxx, v xxxx xxxxxx a prodej xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je nutno xxxxxxxx též xxxxxx x xxx, xx x onom státu xxxx xxxxxx x xxxxxx léku povoleny, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx x xxxxx státu xxxxxxx xx oběhu.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) V xxxxxxxxx xxxxxxx zvláštního xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx v xxxxx.

(2) Xxx udělení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx obdobně xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx uvádět xx oběhu xxx x označením, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx jak byly xxxxxx xxxxxx a xxxxx povoleny. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx ustanovení xxxxx xxxx.

§9

Pokud podle obecných xxxxxxxx předpisů xxxx xxxxxxxxx jiná xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) výrobce, xxx-xx x tuzemský xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Ministerstvo zdravotnictví může xx zdravotních xxxx xxxxxxxxxxxxx důvodů vypustit xxxxxxxx xxxxxxxx lék x xxxxx x x naléhavých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx do oběhu.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podniky pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx jakost xxxxx xxxxx také xxxxxx xxxxxxxxx správa.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx podnicích xxx výrobu xxxxx xxxxxxx jakost léčiv, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, x xxxxx byly při xxxxxxxx v x xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiv a

c) x lékárnách xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Kontrolu léčiv x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx národního xxxxxxx xxx distribuci léčiv xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx svými xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx zdravotnického xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxx touto kontrolou xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx platí předpisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Orgány xxxxxx xxxxxxxxx správy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčiv podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx prozkoumání. Vzorky xx odebírají xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x léčivo xxxxxxxx, xxxx xx účet xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx ministerstvo zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx podnikům xxx xxxxxx xxxxx x národnímu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Státnímu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx seznamy x vzorky vyrobených xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx toho, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx provoz xxxxxxx, x xxxx xxxx povinny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx osoba, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vykonávat.

§15

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx výrobní serie, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx provedené kontroly, xx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx výrobě x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 26/1926 Xx., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x lékárnách, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xx xxx 1950, xx zakázáno dále xxxxxxx xxxx dovážet.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství, xxxxxxx x xx xxxxx xx jejich xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Jednání x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx trestají podle §16 xxxxxx x. 271/1949 Sb.

§19

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.

Zápotocký x. x.

Xxxxxxx v. x.

Informace

Právní předpis č. 37/1950 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 37/1950 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.