Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx zdravotnictví

ze xxx 6. dubna 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx hodnotných léčiv

Ministr xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

Všeobecná ustanovení

§1

Aby se xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx výrobního a xxxxxxxxx plánu x xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx zpravidla xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x plánu xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) x

x) kontroluje xx xxxxxx xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Plán xxxxxxx xxxxx (xxxx jen "plán") xxxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Hromadně xxxxxxxx léky

§3

(1) X xxxxxxxx ustanovení §7 je dovoleno xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx druhy xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx a v xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx vyráběné léky xx podle tohoto xxxxxxxx považují xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jichž xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx jsou x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx úpravě.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyráběný xxx xx xxxxx, má-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx. Xxx tom xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx vyráběný xxx předstihuje xxxxxxx xxxxxxx, stálostí nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx usnadnění xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx xx xxxxx xx xxxxx nebo x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx zařazení hromadně xxxxxxxxxx xxxx může xxxxx

x) xxxxxxx, jde-li x xxx xxxxxxxx x tuzemsku,

b) dovozce, xxx-xx o lék xxxxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx lék xxxxxx xx xxxxx; je-li xxx xxxxxxx ochrannou xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx;

x) přesné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx, po xxxxxxx obsah účinných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx dávce (xxxx);

x) xxxxxxxx posudek x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinných xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) K xxxxxx xxxxx odstavce 2 je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x textem xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx. Vyrábí-li xx xxx x xxxxx xxxxx, v xxxx xxxxxx x prodej xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx doklad x tom, xx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx léčivo xx x cizím xxxxx xxxxxxx xx oběhu.

§6

Xxxxxxxx-xx toho veřejný xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx do xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) X případech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx též xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, které nejsou xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx ustanovení §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx vyráběné léky xx xxxxx uvádět xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx, ve xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx byly xxxxxx výroba x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může povolit xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx věty.

§9

Xxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx lék,

b) xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxx.

§10

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx může xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důvodů vypustit xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx léčiv

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx jakost všech xxxxx také státní xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxx správa xxxxxxxxxx

x) x národních xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx biologická xxxxxxxx, x léčiv, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxxx zjištěny xxxxxx,

x) xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x lékárnách zejména xxxxxx léčiv xxxxxxxxxxxxxx xxxxx lékařova (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx národního podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ministerstvo zdravotnictví, x to xxxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jinými xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx správy, xxxxx xxxxx kontrolou xxxxxx.

(2) Xxx provádění xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx platí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 odst. 1 xxxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx potřebném pro xxxxxx prozkoumání. Vzorky xx xxxxxxxxx xx xxxx výrobce, xxx-xx x léčivo tuzemské, xxxx xx účet xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx národním podnikům xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx zasílaly Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx obdobích xxxxxxx x vzorky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící kontrolu xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 jsou xxxxxxx dbát xxxx, xxx xxxxxxx kontroly xxxxx rušen xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx povinny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxxx serie, xxxxx-xx se na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx toho xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx vyráběné léky, x jejichž xxxxxx x prodeji bylo xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 26/1926 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obchodu x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx 1950, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Všechna opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx léčiv, léčebných, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx a distribuci, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Jednání x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx trestají xxxxx §16 xxxxxx č. 271/1949 Xx.

§19

Toto nařízení xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxx v. x.

Informace

Právní předpis č. 37/1950 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 20.4.1950.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.