Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx výroby x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Sb., x výrobě a xxxxxxxxxx léčiv:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx výroba x xxxxx xxxxxxxxxx léčiv,

a) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx zpravidla xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx léků, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxx (§§3 xx 10) x

x) kontroluje xx jakost xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Xxxx xxxxxxx léčiv (xxxx xxx "plán") xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx vyráběné xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Hromadně xxxxxxxxxx léky xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx a v xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx léky xx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo složené xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx přípravky, jichž xx xxxxxxx při xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x x jednotné xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lék xx xxxxx, má-li xxxxx současného stavu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a je-li xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx zda xxxx xxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zařazení xxxxxxxx vyráběného xxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Návrh xx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, jde-li x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx kterým xx xxx lék xxxxxx xx xxxxx; je-li xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx;

x) přesné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx váhy, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyjádřený xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x jedné xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx posudek x účinnosti léku xxxx odbornou xxxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) X xxxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxx xxxxxxxx jeden xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxx x podle xxxxxxx dodat x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx-xx se xxx v cizím xxxxx, v xxxx xxxxxx x prodej xxxxx podléhají povolovacímu xxxxxx, je nutno xxxxxxxx xxx doklad x tom, že x xxxx státu xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx oběhu.

§6

Xxxxxxxx-xx toho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx do xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) V xxxxxxxxx xxxxxxx zvláštního xxxxxxx xxx se souhlasem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovážet též xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v plánu.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx uvádět xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx jak xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx věty.

§9

Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx za xxxxx, xxxxxx x úpravu xxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx x x xxxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu.

Xxxxxxxx léčiv

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxx podniky pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx jakost xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx jakost xxxxx, x xxxxx xx xxxxx biologická xxxxxxxx, x xxxxx, x xxxxx xxxx při xxxxxxxx v x xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx zejména xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Kontrolu léčiv x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu léčiv x ve velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx svými xxxxxxxxx orgány, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu xxxx jinými orgány xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxx xxxxx kontrolou xxxxxx.

(2) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx odebírají xx xxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx národním xxxxxxxx xxx výrobu xxxxx x národnímu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu x xxxxxxxxxxxx obdobích xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dovezených léčiv.

§14

Orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 jsou xxxxxxx dbát xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rušen xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezaniká xxx, xx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxxx serie, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx provedené xxxxxxxx, xx je toho xxxxx.

Přechodná x závěrečná xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx vyráběné xxxx, x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx nařízení č. 26/1926 Xx., o xxxxxx xxxxxxxx specialit x xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx 1950, xx xxxxxxxx dále xxxxxxx xxxx dovážet.

§17

Xxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xx xxxxx xx jejich xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx x opomenutí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx §16 zákona x. 271/1949 Sb.

§19

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.

Zápotocký x. x.

Xxxxxxx v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 37/1950 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Ke xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.