Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 6. dubna 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx hodnotných xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x ministrem xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx ustanovení

§1

Aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx výrobního a xxxxxxxxx plánu v xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx ty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léků, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) x

x) kontroluje xx xxxxxx xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Xxxx xxxxxxx léčiv (xxxx jen "xxxx") xxxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 xx dovoleno xxxxxxx x xxxxxxx xxx ty xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx zařazeny x plánu.

(2) Hromadně xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx léky xx podle tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx úpravě.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařadí xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx, má-li xxxxx současného stavu xxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxx x xx-xx xx x zajištění xxxxxxxxx xxxx třeba. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx vyráběný xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx výroba znamená xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx xx xxxxx na xxxxx xxxx z xxxxxx moci.

(2) Návrh xx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx léku xxxx xxxxx

x) výrobce, jde-li x lék xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) dovozce, xxx-xx o lék xxxxxxxx x cizině.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx má xxx xxx xxxxxx xx oběhu; xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx doklad x xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx léku x xxxxxxxxxx xxxx, po xxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx biologickými xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx posudek x xxxxxxxxx léku xxxx odbornou literaturu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek;

d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) K xxxxxx xxxxx odstavce 2 je nutno xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x podle xxxxxxx dodat x xxxxx vzorky a xxxxxxxx pro přezkoušení xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx v xxxxx xxxxx, x němž xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxx doklad x tom, že x xxxx státu xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vázat xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx do xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) V xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx též xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smějí xxxxxx xx oběhu jen x xxxxxxxxx, ve xxxxxxx, dávkování a xxxxxx, jak byly xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx výroba x xxxxx povoleny. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxx osoba, xxxxxxxx za obsah, xxxxxx x úpravu xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Ministerstvo zdravotnictví může xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypustit xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x plánu x x xxxxxxxxxx případech xxxx zakázat xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxx, xxxxxx provádějí x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, národní xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x lékárny, xxxxxxxxxx jakost xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxx zjištěny xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku pro xxxxxxxxxx léčiv jakost xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx národního podniku xxx distribuci xxxxx xxxxxxx ministerstvo zdravotnictví, x xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx zdravotní správy, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx léčiv v xxxxxxxx potřebném xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x léčivo tuzemské, xxxx xx účet xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu léčiv x xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx obdobích xxxxxxx x xxxxxx vyrobených xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Xxxxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx kontroly xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxx povinny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o výrobním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezaniká xxx, xx osoba, xxxxx xxxxxxxx kontrolu xxxxx, xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu xxxxx výrobní xxxxx, xxxxx-xx se xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx.

Přechodná x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky, x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení č. 26/1926 Sb., x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx rok 1950, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovážet.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, léčebných, xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x dohodě s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx podle §16 zákona x. 271/1949 Sb.

§19

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem vyhlášení.

Zápotocký x. x.

Xxxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní předpis x. 37/1950 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.