Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx výroby x xxxxxx xxxxxxxxxx léčiv

Ministr xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

Všeobecná xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx hodnotných xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxx potřeby léčiv (§2),

x) lze xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léků, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§§3 až 10) x

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Xxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "plán") xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 xx xxxxxxxx xxxxxxx x dovážet xxx ty druhy xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x v xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jichž xx xxxxxxx při xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx úpravě.

§4

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx, má-li xxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx-xx xx x zajištění xxxxxxxxx péče xxxxx. Xxx tom xxxxxxxx xxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxx xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx znamená xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx z xxxxxx xxxx.

(2) Návrh xx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx léku xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) dovozce, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx lék xxxxxx xx xxxxx; je-li xxx xxxxxxx ochrannou xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx, po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyjádřený xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx dávce (xxxx);

x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxx xxxx účinných látek;

d) xxxxxxx pro přezkoušení xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx literaturu x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je nutno xxxxxxxx jeden vzorek xxxx v xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx v cizím xxxxx, x němž xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx též doklad x tom, že x xxxx xxxxx xxxx výroba x xxxxxx léku povoleny, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx léčivo xx x cizím xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx veřejný xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vázat xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx xx plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) V xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v plánu.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx obdobně xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xx oběhu jen x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, dávkování x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx jak byly xxxxxx xxxxxx a xxxxx povoleny. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx za xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) výrobce, xxx-xx x tuzemský xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xx zdravotních nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypustit xxxxxxxx vyráběný xxx x xxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zakázat xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Vedle xxxxxxxx jakosti xxxxx, xxxxxx provádějí v xxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxx podniky pro xxxxxx léčiv, národní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx jakost xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxx správa xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx jakost xxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x léčiv, x xxxxx byly při xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx závady,

b) xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx jakost xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x lékárnách xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx lékařova (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x ve velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx svými xxxxxxxxx orgány, xxxxxx Xxxxxxxx zdravotnického ústavu xxxx jinými xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx správy, xxxxx xxxxx kontrolou xxxxxx.

(2) Xxx provádění xxxxxxxx léčiv v xxxxxxxxx platí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Orgány státní xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx odejmout xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx prozkoumání. Xxxxxx xx odebírají xx xxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx cizozemské.

(2) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Státnímu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx obdobích xxxxxxx x vzorky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčiv.

§14

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx toho, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví zakáže xxxxx výrobu xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx se xx xxxxxxxx provedené xxxxxxxx, xx je xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x závěrečná xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx vyráběné léky, x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 26/1926 Xx., x xxxxxx léčivých specialit x obchodu x xxxx v xxxxxxxxx, xxxxx však nejsou xxxxxxxx x plánu xx xxx 1950, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovážet.

§17

Xxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potřeb xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství, xxxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x distribuci, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Jednání x opomenutí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx č. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 37/1950 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.