Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx zdravotnictví

ze xxx 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx hodnotných xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x ministrem xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Sb., x výrobě x xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx se při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx plánu x xxxxx xxxxx k xxxxx potřeby xxxxx (§2),

x) xxx zpravidla xxxxxxx x dovážet xxx xx xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx zařazeny x plánu xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) x

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx léčiv (§§11 až 15).

§2

Plán xxxxxxx léčiv (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx pro každý xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky

§3

(1) X výjimkou xxxxxxxxxx §7 xx dovoleno xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx zařazeny x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx léky xxxx xxxxxxxxxx xxxx složená xxxxxx v xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx léky xx podle tohoto xxxxxxxx považují také xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx jsou x xxxxxx xxxxx x x jednotné xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx, má-li xxxxx současného xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx tom přihlíží xxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx vyráběný xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx znamená xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léku xx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, jde-li x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) dovozce, xxx-xx x xxx xxxxxxxx v xxxxxx.

(3) X návrhu podle xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx lék uváděn xx oběhu; xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je nutno xxxxxxxx doklad x xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) klinický xxxxxxx x xxxxxxxxx léku xxxx odbornou literaturu x xxxxxxx působení xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a jakosti xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) K xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x zatímním xxxxxx x textem xxxxx a podle xxxxxxx xxxxx i xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx-xx se xxx x xxxxx xxxxx, v xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxx, že x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx léčivo xx x cizím xxxxx xxxxxxx do oběhu.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) X xxxxxxxxx xxxxxxx zvláštního zřetele xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrábět xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx udělení xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx, ve xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx věty.

§9

Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) výrobce, xxx-xx x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důvodů vypustit xxxxxxxx vyráběný xxx x plánu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx.

Kontrola léčiv

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx provádějí x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, národní xxxxxx xxx distribuci xxxxx a lékárny, xxxxxxxxxx jakost xxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu léčiv xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x léčiv, u xxxxx byly xxx xxxxxxxx v e xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx zejména xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv x xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx svými xxxxxxxxx orgány, xxxxxx Xxxxxxxx zdravotnického xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx provádění xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x prohlídkách xxxxxxx.

§13

(1) Orgány státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx léčiv v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx tuzemské, xxxx xx účet xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1, xxxx ministerstvo zdravotnictví xxxxxx národním xxxxxxxx xxx výrobu léčiv x xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vzorky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčiv.

§14

Xxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx toho, xxx výkonem xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčiv, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Ministerstvo zdravotnictví xxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx do xxxxx xxxxx výrobní serie, xxxxx-xx xx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx toho xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx výrobě x xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 26/1926 Xx., o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx 1950, xx zakázáno xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

§17

Všechna opatření podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, léčebných, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potřeb xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxxx, xxxxxxx v xx xxxxx xx jejich xxxxxx x distribuci, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dohodě s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxx podle §16 zákona x. 271/1949 Sb.

§19

Xxxx nařízení nabývá xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. r.

Plojhar x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 37/1950 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 20.4.1950.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.