Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx zdravotnictví

ze xxx 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx hodnotných xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x ministrem xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 zákona x. 271/1949 Xx., x výrobě x xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx ustanovení

§1

Aby se xxxxxxxxxxx výroba x xxxxx xxxxxxxxxx léčiv,

a) xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx výrobního x xxxxxxxxx plánu x xxxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx zpravidla xxxxxxx a xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx vyráběných léků, xxxxx xxxx zařazeny x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) a

c) kontroluje xx xxxxxx xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Plán xxxxxxx léčiv (xxxx xxx "plán") xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

Hromadně xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx ustanovení §7 xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx vyráběných léků, xxxxx xxxx xxxxxxxx x plánu.

(2) Hromadně xxxxxxxxxx léky jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx léky xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jichž xx používá xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx jsou v xxxxxx xxxxx a x jednotné xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyráběný xxx xx xxxxx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx předstihuje xxxxxxx xxxxxxx, stálostí xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx usnadnění xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Návrh xx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx léku xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, jde-li x xxx vyráběný x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x cizině.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxx; je-li xxx označen ochrannou xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx doklad x xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx léku x xxxxxxxxxx váhy, xx xxxxxxx xxxxx účinných xxxxx vyjádřený biologickými xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx centimetru xxxx x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx xxxxxxx x účinnosti xxxx xxxx xxxxxxxx literaturu x léčivém xxxxxxxx xxxx účinných xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx pojednávající.

(4) K xxxxxx xxxxx odstavce 2 xx nutno xxxxxxxx xxxxx vzorek xxxx x zatímním xxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx. Vyrábí-li xx xxx x xxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxx a prodej xxxxx xxxxxxxxx povolovacímu xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x tom, že x xxxx státu xxxx výroba x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx potvrzení příslušného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx o xxx, xx léčivo xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx oběhu.

§6

Xxxxxxxx-xx toho veřejný xxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vázat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) X případech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrábět xxxx dovážet též xxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx obdobně ustanovení §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smějí xxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, dávkování x xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xx plánu, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxx od ustanovení xxxxx věty.

§9

Xxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx osoba, xxxxxxxx xx obsah, xxxxxx x úpravu xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, jde-li x tuzemský xxx,

x) xxxxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx xxx.

§10

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběný xxx x xxxxx a x xxxxxxxxxx případech xxxx zakázat jeho xxxxxxx xx xxxxx.

Kontrola léčiv

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx vlastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx distribuci xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx správa xxxxxxxxxx

x) x národních podnicích xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx léčiv, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x léčiv, x xxxxx xxxx při xxxxxxxx v x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx národního xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx jakost xxxxxxxxxxx léčiv a

c) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx připravovaných xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Kontrolu léčiv x národních xxxxxxxxx xxx výrobu léčiv x xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x to xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, orgány Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu xxxx jinými orgány xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx provádění xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčiv v xxxxxxxx potřebném xxx xxxxxx prozkoumání. Vzorky xx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxx-xx x léčivo tuzemské, xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv x národnímu xxxxxxx xxx distribuci léčiv, xxx xxxxxxxx Státnímu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vyrobených xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Orgány státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx dbát xxxx, xxx výkonem xxxxxxxx xxxxx xxxxx provoz xxxxxxx, a xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Povinnost zachovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx osoba, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vykonávat.

§15

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zakáže xxxxx výrobu nebo xxxxxxx xx oběhu xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx se na xxxxxxxx provedené kontroly, xx je xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x závěrečná xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky, x jejichž výrobě x xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení x. 26/1926 Xx., o xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obchodu x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxxxx x plánu xx rok 1950, xx xxxxxxxx dále xxxxxxx xxxx dovážet.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jiných xxxxxxxxxxxxxx potřeb xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xx xxxxx xx jejich xxxxxx a distribuci, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx trestají xxxxx §16 xxxxxx č. 271/1949 Xx.

§19

Toto xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.

Zápotocký x. x.

Xxxxxxx x. x.

Informace

Právní předpis č. 37/1950 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní předpis x. 37/1950 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.1966.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.