Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx zdravotnictví

ze dne 6. xxxxx 1950

o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx léčiv

Ministr xxxxxxxxxxxxx nařizuje x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 zákona x. 271/1949 Sb., x výrobě x xxxxxxxxxx léčiv:

Xxxxxxxxx ustanovení

§1

Aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx hodnotných xxxxx,

x) xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx plánu x xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx zpravidla xxxxxxx x dovážet xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx zařazeny x plánu xxxxxxx xxxxx (§§3 až 10) x

x) kontroluje xx xxxxxx xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Xxxx potřeby léčiv (xxxx jen "xxxx") xxxxxxxxx pro každý xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Hromadně xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 je xxxxxxxx xxxxxxx x dovážet xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx složená xxxxxx x xxxxxx xxxxx x v xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx léky xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky a xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou x xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx.

§4

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lék xx xxxxx, má-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx prokazatelně xxxxxx xxxxxx a je-li xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zda jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Návrh xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x tuzemsku,

b) xxxxxxx, xxx-xx o lék xxxxxxxx v xxxxxx.

(3) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 je xxxxx uvést

a) xxxxxxxx, xxx kterým xx xxx xxx uváděn xx xxxxx; xx-xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx;

x) xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx vyjádřený xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jednom xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x jedné xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx posudek x xxxxxxxxx xxxx xxxx odbornou literaturu x xxxxxxx působení xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx pro přezkoušení xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx pojednávající.

(4) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx vzorek xxxx v zatímním xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx dodat x xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx. Vyrábí-li xx xxx v xxxxx xxxxx, v xxxx xxxxxx x prodej xxxxx xxxxxxxxx povolovacímu xxxxxx, xx nutno xxxxxxxx též xxxxxx x tom, xx x xxxx xxxxx xxxx výroba x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx potvrzení příslušného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx republiky Xxxxxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx x cizím státu xxxxxxx do xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájem, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx xx plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) V případech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx souhlasem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx též xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx souhlasu xxxxx odstavce 1 xxxxx obdobně xxxxxxxxxx §§4 až 6.

§8

Hromadně vyráběné xxxx xx xxxxx uvádět xx oběhu jen x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx byly xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů není xxxxxxxxx xxxx osoba, xxxxxxxx xx obsah, xxxxxx x úpravu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) výrobce, xxx-xx x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx důvodů vypustit xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx a x naléhavých případech xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do oběhu.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, národní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx jakost xxxxx xxxxx také xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontroluje

a) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv xxxxxxx jakost xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxxx kontrola, x xxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx pro distribuci xxxxx xxxx x xxxxxxxxx zjištěny závady,

b) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx léčiv x národních xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčiv xxxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx zdravotnického ústavu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x prohlídkách xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx správy provádějící xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x léčivo xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx cizozemské.

(2) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podnikům xxx výrobu xxxxx x xxxxxxxxx podniku xxx distribuci xxxxx, xxx xxxxxxxx Státnímu xxxxxxxxxxxxxx ústavu x xxxxxxxxxxxx obdobích seznamy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx toho, xxx výkonem xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxx povinny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o výrobním xxxxxxxxx, pokud xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezaniká tím, xx osoba, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zakáže xxxxx výrobu xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx výrobní serie, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx.

Přechodná a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx vyráběné léky, x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 26/1926 Xx., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obchodu s xxxx x lékárnách, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx rok 1950, xx zakázáno dále xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Všechna xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx léčiv, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx veterinárního lékařství, xxxxxxx x to xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x distribuci, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx x opomenutí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx trestají xxxxx §16 xxxxxx č. 271/1949 Xx.

§19

Toto xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxx x. x.

Informace

Právní předpis x. 37/1950 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 20.4.1950.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.