Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

Všeobecná ustanovení

§1

Aby se xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx léčiv x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx vyráběných léků, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxx (§§3 xx 10) a

c) xxxxxxxxxx xx jakost xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Plán potřeby xxxxx (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx pro xxxxx xxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx ustanovení §7 je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou zařazeny x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx složená xxxxxx v xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx vyráběné léky xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxxxxx nebo složené xxxxxxxxxxxx přípravky a xxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx formě x x xxxxxxxx xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx, xx-xx xxxxx současného stavu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x je-li xx x zajištění xxxxxxxxx péče xxxxx. Xxx tom xxxxxxxx xxxxxxx x tomu, xxx hromadně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx vlastnostmi xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx znamená xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léku xx xxxxx xx xxxxx xxxx z xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx léku může xxxxx

x) výrobce, jde-li x xxx xxxxxxxx x tuzemsku,

b) dovozce, xxx-xx o xxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx kterým má xxx lék uváděn xx oběhu; xx-xx xxx xxxxxxx ochrannou xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zápisu;

b) přesné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx, po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jednom xxxxxxxxxx centimetru nebo x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx posudek x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx působení xxxx účinných xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) X xxxxxx xxxxx odstavce 2 xx nutno xxxxxxxx jeden xxxxxx xxxx x zatímním xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx x cizím xxxxx, x němž xxxxxx x prodej xxxxx podléhají povolovacímu xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxx doklad x tom, že x xxxx xxxxx xxxx výroba x xxxxxx xxxx povoleny, xxxx xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx republiky Xxxxxxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx je x xxxxx státu xxxxxxx xx oběhu.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx veřejný xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vázat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) V případech xxxxxxx xxxxxxxxxx zřetele xxx se souhlasem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx obdobně ustanovení §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xx oběhu xxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, jak byly xxxxxxxx do xxxxx, xxxx jak xxxx xxxxxx výroba x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxx osoba, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x úpravu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx x x xxxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu.

Kontrola xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, národní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx jakost xxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, u xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx závady,

b) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x lékárnách zejména xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx lékařova (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx podnicích xxx výrobu léčiv x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxx distribuci léčiv xxxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx zdravotnického ústavu xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx správy, xxxxx touto xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx platí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx lékáren.

§13

(1) Xxxxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx xxxxx podle §12 odst. 1 xxxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx potřebném xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx výrobce, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx na xxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu léčiv x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vzorky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčiv.

§14

Orgány státní xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx toho, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx zachovat xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud je xxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx léčiv, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vykonávat.

§15

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zakáže xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx serie, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly, xx je xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky, x jejichž xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 26/1926 Sb., x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxxxx x plánu xx xxx 1950, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Všechna xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx léčiv, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potřeb pro xxxxx veterinárního xxxxxxxxx, xxxxxxx v xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x distribuci, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Jednání x opomenutí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx §16 zákona x. 271/1949 Sb.

§19

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxx x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 37/1950 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.