Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 6. xxxxx 1950

o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx hodnotných xxxxx,

x) xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx výrobního a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxx (§§3 až 10) a

c) kontroluje xx xxxxxx xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Plán potřeby léčiv (xxxx jen "xxxx") xxxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 xx dovoleno xxxxxxx a dovážet xxx xx xxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx léky xxxx xxxxxxxxxx nebo složená xxxxxx v xxxxxx xxxxx x v xxxxxxxx úpravě. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx považují xxxx xxxxxxxxxx xxxx složené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jichž xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařadí xxxxxxxx vyráběný xxx xx xxxxx, má-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxx x je-li xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx třeba. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx hromadně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiva xxxxxxxxxxxx v lékárně xxxx zda xxxx xxxxxxxx xxxxxx znamená xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx z xxxxxx moci.

(2) Xxxxx xx zařazení hromadně xxxxxxxxxx léku xxxx xxxxx

x) výrobce, jde-li x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) dovozce, xxx-xx x lék xxxxxxxx v xxxxxx.

(3) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxx

x) označení, xxx kterým xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxx; xx-xx xxx xxxxxxx ochrannou xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx zápisu;

b) xxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx váhy, po xxxxxxx xxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx biologickými xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx centimetru nebo x jedné xxxxx (xxxx);

x) klinický posudek x účinnosti xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx literaturu o xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) K xxxxxx xxxxx odstavce 2 je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxx x textem xxxxx x xxxxx xxxxxxx dodat x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx přezkoušení xxxx. Vyrábí-li xx xxx x cizím xxxxx, x xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx podléhají xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx též xxxxxx x xxx, že x onom xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxx léku povoleny, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx xx x cizím xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx toho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx xx plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) X případech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx dovážet xxx xxxxx hromadně vyráběných xxxx, které xxxxxx xxxxxxxx x plánu.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smějí xxxxxx xx xxxxx xxx x označením, ve xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx do plánu, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů není xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx obsah, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lék x xxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx léčiv, národní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a lékárny, xxxxxxxxxx jakost xxxxx xxxxx také xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxx správa kontroluje

a) x xxxxxxxxx podnicích xxx výrobu xxxxx xxxxxxx jakost xxxxx, x nichž je xxxxx biologická xxxxxxxx, x xxxxx, x xxxxx byly xxx xxxxxxxx v x xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx jakost xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx připravovaných xxxxx xxxxxxxx (veterinářova) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu léčiv x xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx platí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx lékáren.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx oprávněny odejmout xxxxxx léčiv x xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx prozkoumání. Xxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxx výrobce, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx na účet xxxxxxx, jde-li o xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxx x národnímu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx obdobích xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxx xxxxxxx kontroly xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxx xxxxxxx zachovat xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Povinnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxxx, která xxxxxxxx kontrolu xxxxx, xxxxxxxx xxxx kontrolní xxxxxxx vykonávat.

§15

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví zakáže xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx serie, xxxxx-xx se na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx.

Přechodná a závěrečná xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky, x xxxxxxx xxxxxx x prodeji xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení č. 26/1926 Xx., o xxxxxx xxxxxxxx specialit x xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x plánu xx xxx 1950, xx zakázáno xxxx xxxxxxx xxxx dovážet.

§17

Všechna xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení týkající xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx veterinárního xxxxxxxxx, xxxxxxx x xx xxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx ministerstvo zdravotnictví x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx příčí xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x. 271/1949 Xx.

§19

Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.

Zápotocký x. x.

Xxxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 37/1950 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 20.4.1950.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.

Právní předpis x. 37/1950 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.