Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 6. dubna 1950

o xxxxxxxxxxx výroby x xxxxxx hodnotných xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 zákona x. 271/1949 Xx., x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx výroba x xxxxx xxxxxxxxxx léčiv,

a) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dovážet xxx xx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxx (§§3 až 10) a

c) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (§§11 xx 15).

§2

Xxxx potřeby xxxxx (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx vyráběné xxxx

§3

(1) X výjimkou xxxxxxxxxx §7 xx dovoleno xxxxxxx x dovážet xxx xx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx zařazeny x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx složená xxxxxx v xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jichž xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx úpravě.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyráběný lék xx plánu, xx-xx xxxxx současného stavu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx-xx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx předstihuje xxxxxxx xxxxxxx, stálostí xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiva xxxxxxxxxxxx x lékárně xxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxx znamená xxxxxxxxxxxxx xxxx usnadnění xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léku xx xxxxx xx xxxxx xxxx z xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léku xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, jde-li x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxx

x) označení, xxx kterým xx xxx lék uváděn xx xxxxx; xx-xx xxx označen xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx;

x) přesné xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxx účinných xxxxx vyjádřený biologickými xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) klinický xxxxxxx x xxxxxxxxx léku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinných látek;

d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx pojednávající.

(4) K xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx s textem xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Vyrábí-li xx xxx x xxxxx xxxxx, v němž xxxxxx x prodej xxxxx podléhají xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxx doklad x xxx, xx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx potvrzení příslušného xxxxxxxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx je x cizím státu xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx veřejný xxxxxxxxx zájem, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx do xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) X xxxxxxxxx xxxxxxx zvláštního xxxxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví vyrábět xxxx xxxxxxx xxx xxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smějí xxxxxx xx xxxxx jen x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx jak xxxx xxxxxx výroba x xxxxx povoleny. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx může povolit xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxx věty.

§9

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx za xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx

x) výrobce, xxx-xx x xxxxxxxx lék,

b) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxx.

§10

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx x x xxxxxxxxxx případech xxxx zakázat xxxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx léčiv, xxxxxx provádějí x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a lékárny, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x národních xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxx xxxxxxx jakost xxxxx, x xxxxx je xxxxx biologická kontrola, x xxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx závady,

b) xx velkodistribučních složkách xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx zejména xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x národních xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxx x ve velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, orgány Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx orgány xxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxx touto xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx předpisy x prohlídkách xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx oprávněny odejmout xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Vzorky xx odebírají na xxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, jde-li o xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Aby xxxx xxxxxxxxx včasná xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ústavu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx toho, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx provoz xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx zachovat xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx kontrolu léčiv, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zakáže xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx serie, xxxxx-xx xx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx je toho xxxxx.

Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky, x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení č. 26/1926 Xx., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x plánu xx xxx 1950, xx zakázáno xxxx xxxxxxx xxxx dovážet.

§17

Xxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x to xxxxx xx jejich xxxxxx x distribuci, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx zemědělství.

§18

Jednání a opomenutí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx podle §16 xxxxxx č. 271/1949 Sb.

§19

Toto nařízení xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. r.

Plojhar x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.