Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx zdravotnictví

ze xxx 6. xxxxx 1950

o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx hodnotných xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx plánu x xxxxx léčiv k xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a dovážet xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x plánu xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) a

c) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (§§11 až 15).

§2

Plán potřeby léčiv (xxxx xxx "xxxx") xxxxxxxxx pro každý xxx ministerstvo zdravotnictví.

Xxxxxxxx vyráběné xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx léků, xxxxx xxxx zařazeny x plánu.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo složená xxxxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx úpravě. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxx úpravě.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařadí xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx plánu, má-li xxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx-xx xx x zajištění xxxxxxxxx xxxx třeba. Xxx tom přihlíží xxxxxxx k xxxx, xxx hromadně vyráběný xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx výroba xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného léku xx plánu xx xxxxx nebo x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx o xxx xxxxxxxx x cizině.

(3) X xxxxxx podle xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx xxx uváděn xx oběhu; je-li xxx xxxxxxx ochrannou xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx zápisu;

b) xxxxxx xxxxxxx léku x xxxxxxxxxx váhy, xx xxxxxxx xxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx biologickými xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx posudek x účinnosti xxxx xxxx xxxxxxxx literaturu x léčivém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) K xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx nutno xxxxxxxx xxxxx vzorek xxxx v xxxxxxxx xxxxxx s textem xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Vyrábí-li xx xxx v cizím xxxxx, x xxxx xxxxxx x prodej xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx též xxxxxx x xxx, xx x onom státu xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx o xxx, xx léčivo je x cizím státu xxxxxxx xx oběhu.

§6

Xxxxxxxx-xx xxxx veřejný xxxxxxxxx zájem, může xxxxxxxxxxxx zdravotnictví vázat xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

§7

(1) X případech xxxxxxx xxxxxxxxxx zřetele xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx x plánu.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx obdobně xxxxxxxxxx §§4 až 6.

§8

Hromadně vyráběné xxxx xx smějí xxxxxx xx xxxxx jen x xxxxxxxxx, ve xxxxxxx, dávkování x xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xx plánu, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx od ustanovení xxxxx xxxx.

§9

Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) výrobce, jde-li x tuzemský xxx,

x) xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx lék.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypustit xxxxxxxx xxxxxxxx lék x plánu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xx oběhu.

Xxxxxxxx xxxxx

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx léčiv, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro distribuci xxxxx a lékárny, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx správa.

(2) Státní xxxxxxxxx správa kontroluje

a) x xxxxxxxxx podnicích xxx výrobu xxxxx xxxxxxx jakost xxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx kontrola, x léčiv, x xxxxx xxxx při xxxxxxxx v x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx národního xxxxxxx xxx distribuci xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx závady,

b) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx léčiv xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x

x) x xxxxxxxxx zejména xxxxxx xxxxx připravovaných xxxxx xxxxxxxx (veterinářova) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x národních xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x ve velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Pro provádění xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx platí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx odejmout xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx potřebném xxx xxxxxx prozkoumání. Vzorky xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx tuzemské, xxxx na účet xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 odst. 1, xxxx ministerstvo zdravotnictví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxx x xxxxxxxxx podniku xxx distribuci léčiv, xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx obdobích xxxxxxx x vzorky vyrobených xxxx dovezených xxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx toho, xxx xxxxxxx kontroly xxxxx rušen xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx osoba, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx tuto kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví zakáže xxxxx výrobu xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx provedené xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x závěrečná xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky, x jejichž xxxxxx x xxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení č. 26/1926 Xx., o xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obchodu x xxxx x lékárnách, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xx rok 1950, xx zakázáno dále xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx léčiv, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství, xxxxxxx x xx xxxxx na xxxxxx xxxxxx a distribuci, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Jednání a opomenutí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x. 271/1949 Sb.

§19

Toto nařízení xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxx x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 37/1950 Xx. xxx zrušen právním xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. s xxxxxxxxx od 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.