Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 6. xxxxx 1950

o xxxxxxxxxxx výroby a xxxxxx hodnotných xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nařizuje x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx:

Všeobecná ustanovení

§1

Aby se xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx léčiv,

a) xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx k xxxxx xxxxxxx léčiv (§2),

x) xxx zpravidla xxxxxxx a dovážet xxx ty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx zařazeny x xxxxx potřeby xxxxx (§§3 xx 10) a

c) kontroluje xx xxxxxx xxxxx (§§11 až 15).

§2

Xxxx xxxxxxx léčiv (xxxx xxx "plán") xxxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

Hromadně vyráběné léky

§3

(1) X xxxxxxxx ustanovení §7 je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx ty druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Hromadně xxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx x v xxxxxxxx úpravě. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx léky xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo složené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky, jichž xx používá při xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx.

§4

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx zařadí xxxxxxxx vyráběný lék xx xxxxx, má-li xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxx a je-li xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx předstihuje léčivým xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx znamená xxxxxxxxxxxxx xxxx usnadnění xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx na xxxxx nebo z xxxxxx moci.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léku xxxx xxxxx

x) výrobce, jde-li x xxx xxxxxxxx x tuzemsku,

b) dovozce, xxx-xx x lék xxxxxxxx x xxxxxx.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxx

x) označení, xxx kterým xx xxx lék xxxxxx xx xxxxx; je-li xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx nutno xxxxxxxx doklad x xxxxx zápisu;

b) přesné xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx váhy, xx xxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx posudek x účinnosti léku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx působení xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx literaturu x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) K xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je nutno xxxxxxxx jeden xxxxxx xxxx v zatímním xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Vyrábí-li xx xxx x cizím xxxxx, x němž xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx též xxxxxx x tom, že x xxxx xxxxx xxxx výroba x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx o xxx, xx léčivo xx x cizím státu xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Vyžaduje-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) V případech xxxxxxx zvláštního xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx též xxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx, které nejsou xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx souhlasu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx ustanovení §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smějí xxxxxx xx oběhu xxx x označením, ve xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx do xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx povoleny. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxx xx ustanovení xxxxx xxxx.

§9

Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx za xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) výrobce, xxx-xx x xxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx lék.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lék x xxxxx a x xxxxxxxxxx případech xxxx zakázat jeho xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx léčiv

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x lékárny, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxx správa kontroluje

a) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx jakost léčiv, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro distribuci xxxxx xxxx x xxxxxxxxx zjištěny xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiv x

x) x xxxxxxxxx zejména xxxxxx léčiv xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv x xx velkodistribučních xxxxxxxx národního podniku xxx distribuci léčiv xxxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, x xx svými xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx provádění xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx platí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx lékáren.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx správy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčiv x xxxxxxxx potřebném xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx výrobce, xxx-xx x léčivo tuzemské, xxxx xx účet xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Aby xxxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 odst. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx, xxx xxxxxxxx Státnímu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dovezených léčiv.

§14

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xxx výkonem xxxxxxxx xxxxx xxxxx provoz xxxxxxx, x xxxx xxxx povinny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx provádění xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx vykonávat.

§15

Ministerstvo zdravotnictví xxxxxx xxxxx výrobu xxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx provedené xxxxxxxx, xx xx toho xxxxx.

Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky, x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 26/1926 Xx., o xxxxxx léčivých specialit x xxxxxxx x xxxx v lékárnách, xxxxx však nejsou xxxxxxxx x xxxxx xx xxx 1950, xx xxxxxxxx dále xxxxxxx xxxx dovážet.

§17

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékařství, xxxxxxx x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x distribuci, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Jednání x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx trestají podle §16 xxxxxx x. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem vyhlášení.

Zápotocký x. x.

Xxxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.