Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra zdravotnictví

ze dne 6. xxxxx 1950

x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx hodnotných léčiv

Ministr xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s ministrem xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv:

Všeobecná xxxxxxxxxx

§1

Xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx výrobního x xxxxxxxxx plánu v xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (§2),

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx léků, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxx (§§3 až 10) x

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx léčiv (§§11 xx 15).

§2

Xxxx potřeby léčiv (xxxx jen "xxxx") xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

Xxxxxxxx xxxxxxxx léky

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx složená xxxxxx x xxxxxx xxxxx x v xxxxxxxx úpravě. Xx xxxxxxxx vyráběné xxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx považují xxxx xxxxxxxxxx xxxx složené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx jsou v xxxxxx formě x x xxxxxxxx xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyráběný lék xx plánu, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx-xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxx tom přihlíží xxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx znamená xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x xxx vyráběný x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx o xxx xxxxxxxx x cizině.

(3) X návrhu xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxxx, xxx xxxxxx má xxx lék xxxxxx xx xxxxx; xx-xx xxx označen xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx;

x) přesné xxxxxxx léku x xxxxxxxxxx váhy, po xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx centimetru nebo x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx posudek x účinnosti léku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a jakosti xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx pojednávající.

(4) K xxxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx dodat x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx přezkoušení xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx v xxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxx x prodej xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx též xxxxxx x tom, že x onom xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx léku povoleny, xxxx potvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Xxxxxxxx-xx toho veřejný xxxxxxxxx zájem, může xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx do plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) X případech xxxxxxx zvláštního xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Xxxxxxxx vyráběné xxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, dávkování x xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx do plánu, xxxx xxx xxxx xxxxxx výroba x xxxxx xxxxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx povolit xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x tuzemský xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx lék.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx zdravotních nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lék x xxxxx x x naléhavých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xx xxxxx.

Kontrola léčiv

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vlastní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx státní xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx správa xxxxxxxxxx

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu léčiv xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx biologická xxxxxxxx, x xxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx závady,

b) xx velkodistribučních xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiv x

x) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx připravovaných xxxxx lékařova (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx.

§12

(1) Kontrolu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobu xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, orgány Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx zdravotní správy, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx provádění xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předpisy x prohlídkách lékáren.

§13

(1) Orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Vzorky xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx tuzemské, xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx cizozemské.

(2) Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxx x xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx Státnímu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu xxxxx podle §12 xxxx. 1 jsou xxxxxxx xxxx toho, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rušen provoz xxxxxxx, x jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Povinnost zachovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxx, která xxxxxxxx kontrolu léčiv, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§15

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx je toho xxxxx.

Xxxxxxxxx a závěrečná xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x jejichž výrobě x prodeji xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 26/1926 Xx., o xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx 1950, xx xxxxxxxx dále xxxxxxx nebo xxxxxxx.

§17

Všechna opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx, léčebných, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxxx, xxxxxxx v to xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§18

Jednání a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx podle §16 xxxxxx x. 271/1949 Xx.

§19

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 20.4.1950.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 37/1950 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.