Plné znění - 37/1950 Sb.

Nařízení o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv

37/1950 Sb.

Nařízení

Všeobecná ustanovení §1 §2

Hromadně vyráběné léky §3 §4 §5 §6 §7 §8 §9 §10

Kontrola léčiv §11 §12 §13 §14 §15

Přechodná a závěrečná ustanovení §16 §17 §18 §19

INFORMACE

37

Nařízení

ministra zdravotnictví

ze xxx 6. dubna 1950

o xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nařizuje x xxxxxx s ministrem xxxxxxxx podle §2 xxxx. 4 xxxxxx x. 271/1949 Xx., x výrobě x xxxxxxxxxx léčiv:

Všeobecná ustanovení

§1

Aby se xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx hodnotných xxxxx,

x) xxxxxxxx xx při xxxxxxxxxxx výrobního x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx k xxxxx potřeby léčiv (§2),

x) xxx zpravidla xxxxxxx x xxxxxxx xxx xx druhy xxxxxxxx vyráběných xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x plánu xxxxxxx xxxxx (§§3 xx 10) x

x) kontroluje xx xxxxxx xxxxx (§§11 až 15).

§2

Xxxx potřeby xxxxx (xxxx jen "xxxx") xxxxxxxxx pro každý xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

§3

(1) X xxxxxxxx xxxxxxxxxx §7 xx dovoleno xxxxxxx a dovážet xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx a v xxxxxxxx úpravě. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx považují xxxx xxxxxxxxxx xxxx složené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky, jichž xx xxxxxxx při xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx a x jednotné xxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařadí xxxxxxxx xxxxxxxx lék xx xxxxx, xx-xx xxxxx současného xxxxx xxxx prokazatelně léčivé xxxxxx a je-li xx k zajištění xxxxxxxxx péče xxxxx. Xxx tom přihlíží xxxxxxx x xxxx, xxx hromadně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v lékárně xxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivy.

§5

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx z xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x lék xxxxxxxx x tuzemsku,

b) xxxxxxx, xxx-xx x xxx xxxxxxxx v cizině.

(3) X xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxx uvést

a) označení, xxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxx; xx-xx xxx xxxxxxx ochrannou xxxxxxx, je nutno xxxxxxxx doklad x xxxxx zápisu;

b) xxxxxx xxxxxxx léku v xxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx obsah xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxx (xxxx);

x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx literaturu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx literaturu x xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) K xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxx xxxxxxxx xxxxx vzorek xxxx x xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx-xx xx xxx x cizím xxxxx, x xxxx xxxxxx x prodej xxxxx xxxxxxxxx povolovacímu xxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxx, xx x xxxx xxxxx xxxx výroba a xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx je x cizím xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

§6

Vyžaduje-li xxxx veřejný xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vázat xxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx do plánu xxxxxxxxxx.

§7

(1) V případech xxxxxxx xxxxxxxxxx zřetele xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyrábět xxxx dovážet xxx xxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx.

(2) Xxx udělení xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §§4 xx 6.

§8

Hromadně xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx jen x xxxxxxxxx, ve xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx jak xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx ustanovení xxxxx xxxx.

§9

Xxxxx xxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx za xxxxx, xxxxxx a úpravu xxxxxx xxxxxxxx vyráběného xxxx

x) xxxxxxx, xxx-xx x tuzemský xxx,

x) xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxx.

§10

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důvodů vypustit xxxxxxxx xxxxxxxx lék x xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx oběhu.

Kontrola léčiv

§11

(1) Xxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podniky pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a lékárny, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx také státní xxxxxxxxx správa.

(2) Státní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) x národních podnicích xxx výrobu xxxxx xxxxxxx xxxxxx léčiv, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx kontrola, x xxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x e xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx zjištěny závady,

b) xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podniku xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčiv a

c) x lékárnách xxxxxxx xxxxxx xxxxx připravovaných xxxxx xxxxxxxx (veterinářova) xxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x ve xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx národního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, x xx svými xxxxxxxxx orgány, xxxxxx Xxxxxxxx zdravotnického xxxxxx xxxx xxxxxx orgány xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx touto kontrolou xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádějící xxxxxxxx léčiv xxxxx §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčiv x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx prozkoumání. Xxxxxx xx odebírají xx xxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx na xxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxx xxxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1, xxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podnikům xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx distribuci léčiv, xxx xxxxxxxx Státnímu xxxxxxxxxxxxxx ústavu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vzorky vyrobených xxxx xxxxxxxxxx léčiv.

§14

Orgány xxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle §12 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx dbát xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výrobním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezaniká xxx, xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx vykonávat.

§15

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobu xxxx xxxxxxx do oběhu xxxxx výrobní xxxxx, xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§16

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x jejichž xxxxxx x prodeji xxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 26/1926 Xx., o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obchodu x xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx však xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xx xxx 1950, xx zakázáno dále xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

§17

Xxxxxxx opatření podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx léčiv, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx veterinárního xxxxxxxxx, xxxxxxx v xx xxxxx na xxxxxx xxxxxx a distribuci, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx zemědělství.

§18

Jednání a opomenutí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx č. 271/1949 Sb.

§19

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášení.

Zápotocký x. x.

Xxxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 37/1950 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 20.4.1950.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 37/1950 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 20/1966 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1966.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.