Plné znění - 474/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Seznamy vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů §2 §3

Společná ustanovení o vedení evidence §4

Evidenční kniha §5

Vzor evidenčního listu §6

Uchovávání evidenční knihy §6a

Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a pracovišť, kde se s nimi nakládá §7

Vzor formuláře k žádosti o povolení §7a

Vzor k předávaným údajům §7b

Účinnost §8

Příloha č. 1 - Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 2 - Seznam rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 3 - Evidenční list

Příloha č. 4 - Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a pracovišť, kde se s nimi nakládá

Příloha č. 5 - Žádost o povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 6 - Oznámení vstupu vysoce rizikových a rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky

Příloha č. 7 - Ohlášení nakládání s rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 8 - Ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního a výrobního vybavení

INFORMACE

474

VYHLÁŠKA

ze dne 1. xxxxxxxxx 2002,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx č. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona

Státní xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §22 odst. 1 xxxxxx č. 281/2002 Xx., o některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bakteriologických (biologických) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §2 xxxx. x) a x), §9 a §16 xxxx. 6 zákona:

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx,

x) seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) vzor xxxxxxxx vstupu vysoce xxxxxxxxxx biologických agens xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx České xxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx opuštění xxxxx České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens a xxxxxx, xxxx jejího xxxxxxxxxx x údajích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx a toxinů,

f) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x toxinů, xxxx jejího xxxxxxxxxx x xxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx,

x) vzor xxxxxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů,

h) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) vzor formuláře x xxxxxxx o xxxxxxxx,

x) vzor ohlášení xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx x

x) xxxx xxxxxxxx instalace xxxxxx xxxxxxxxxxx x technologického xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologických xxxxx a toxinů

(1) Xxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx uveden x příloze č. 1.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2.

§3

§3 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 379/2017 Sb.

§4

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx rizikových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x toxinů xxxx xxxxx určená xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx v evidenční xxxxx, xxxxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xx vede xxxxxxxx xx evidence xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx.

§5

Xxxxxxxxx kniha

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xx skládá x xxxxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxxx xxxxx.

(2) Evidenční xxxxx xxxx xxx vedena xxx, xxx

x) xxxxx x xx evidované xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx změněny, s xxxxxxxx oprav xxxxx xxxxxxxx 4,

x) xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx v evidenční xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx a

d) xxxx xxxxx xxxxxxxx přehled xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx období.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx obsahuje

a) xxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, která xx podle §16 xxxx. 1 xxxx §17 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxx vést xxxxxxxx, x rozsahu xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx právnické xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxxx xxxxxxxx, nemá-li osoba xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx přiděleno, xxxx xxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, bylo-li přiděleno, xxxxx datum xxxxxxxx,

2. xxxxx, od kdy xx xxxxxxx provádějí,

3. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zástupce a

5. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě bydliště, xxxx-xx xxxxx trvalý xxxxx, x xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxx xxx vedení xxxxxxxx,

x) x seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxinů xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx nebo rozsahu xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx evidenční list xxx xxxxx jednotlivé xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx evidovaných xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx.

(4) Xxxxxx chybných xxxxxxx x evidenční knize xx xxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmením xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx ukončení xxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx se vyplní xxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx. a) xxxx 3 x xxxx být xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx znemožněno xx xxxx přidat xxxxx údaj.

§6

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx listu xx xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx.

§6x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxiny povinna xxxxxxxxx po xxxx 10 xxx od xxxx xxxxxx uzavření.

§6a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2018

§7

Deklarace xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x pracovišť, xxx xx s xxxx xxxxxxx

(1) Deklarované xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx vzor xx uveden x příloze č. 4.

(2) Xxxxxxxxx jsou Xxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kvalifikovaným elektronickým xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky, xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x elektronické xxxxx.xxx xxxxxxxxx x písemné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

§7x

Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx x žádosti x povolení x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx biologickými xxxxx xxxx xxxxxx je xxxxxx v příloze č. 5 x této xxxxxxxx.

§7x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§7x

Xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 6 x této xxxxxxxx.

(2) Xxxx ohlášení xxxxxxxxx x rizikovými biologickými xxxxx xxxx toxiny xx xxxxxx x příloze č. 7 k této xxxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x technologického xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vybavení xx xxxxxx x příloze č. 8 k xxxx xxxxxxxx.

§7x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§8

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2003.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 474/2002 Sb.

Seznam xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

[X §6 xxxx. 4 zákona]

I. Xxxxxx x živočišné xxxxxxxx

X.X Xxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx (Xxxxxxx horse sickness xxxxx);

2. virus xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxxxx xxxxx fever xxxxx);

3. xxxxx Xxxxx;

4. xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (Suid xxxxxxxxxxx 1, Pseudorabies xxxxx);

5. xxxxx Ebola: xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxx;

6. xxxxx Xxxxxxx;

7. xxxxx horečky Xxxx Xxxxxx (Xxxx Xxxxxx xxxxx virus);

8. virus Xxxxxxxxxxx;

9. xxxxx japonské xxxxxxxxxxxx (Japanese encephalitis xxxxx);

10. xxxxx Xxxxx;

11. xxxxx xxxxxxxxx horečky xxxx (Xxxxxxxxxx xxxxx);

12. xxxxx klasického xxxx xxxxxx (Classical swine xxxxx xxxxx);

13. xxxxx xxxxxxx-xxxxxxx hemoragické horečky (Xxxxxxx-Xxxxx xxxxxxxxxxxx fever xxxxx);

14. xxxxx Xxxxx;

15. xxxxx Lujo;

16. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx;

17. xxxxx Xxxxxxx;

18. xxxxx Xxxxxxx: xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx;

19. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx);

20. xxxxx xxxx xxxxx (Xxxxxxxxxx virus);

21. xxxxx neštovic xxx (Xxxxxxx virus);

22. virus xxxxxxxx xxxx (Sheeppox xxxxx);

23. virus xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Newcastle xxxxxxx xxxxx);

24. xxxxx nodulární xxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxx xxxx disease xxxxx);

25. xxxxx xxxxxxx neštovic (Xxxxxxxxx xxxxx);

26. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxx);

27. xxxxx ptačí xxxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx) – xxxxx xxxxxxxxxx xxxx virus x xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

28. xxxxx Xxx Xxxxxx;

29. xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx (Xxxx-xxx-xxxxx xxxxxxx xxxxx);

30. virus Xxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx);

31. xxxxx venezuelské xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx equine xxxxxxxxxxxx virus);

32. xxxxx xxxxxxxxxxx choroby xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx disease xxxxx);

33. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx);

34. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx virus);

35. xxxxx xxxxxxxxx (Lyssavirus xxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxx rodu Xxxxxxxxxx;

36. xxxxx západní koňské xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

37. xxxxx xxxxx xxxxxxx (Yellow xxxxx xxxxx);

38. koronavirus x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XxX);

39. koronavirus xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx respirační xxxxxxx (XXXX-XxX);

40. rekonstruovaný xxxxx xxxxxxx x xxxx 1918.

I.II Bakterie

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxx xxxxxxx;

3. Brucella xxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxx suis;

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxx);

6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Pseudomonas xxxxxxxxxxxx);

7. Xxxxxxxxxxx argentinense (xxxxx známo jako Xxxxxxxxxxx botulinum typu X), kmeny produkující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

8. Clostridium xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx neurotoxin;

9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

10. Xxxxxxxxxxx butyricum, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

11. Xxxxxxxx burnetii;

12. Xxxxxxxxxxx coli xxxxxxxxxxx xxxxx toxin (XXXX) xxxxxxxxxx O26, O45, X103, X104, O111, X121, O145, X157, x xxxx séroskupiny xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx;

13. Xxxxxxxxxxx tularensis;

14. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

15. Xxxxxxxxxx capricolum subsp. xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx F38);

16. Xxxxxxxxxx mycoides subsp. xxxxxxxx SC (xxxxx xxxxxx);

17. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

18. Xxxxxxxxxx xxxxx (Salmonella xxxxxxxx xxxxx. enterica xxxxxxx Typhi);

19. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

20. Vibrio xxxxxxxx;

21. Xxxxxxxx xxxxxx.

XX. Xxxxxxxx xxxxxxx

XX.X Viry

1. xxxxxx xxxxxxxx tymovir bramboru (Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx);

2. viroid xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (Potato xxxxxxx tuber xxxxxx).

XX.XX Xxxxx

1. Bipolaris xxxxxx (Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx);

2. Magnaporthe xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxx);

3. Pseudocercospora xxxx (Xxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxxxxx ulei).

III. Xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx

1. xxxxx;

2. xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxxx xxxxxx;

4. brevetoxiny;

5. xxxxxxxxxx;

6. xxxxxxxxxxxx;

7. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx);

8. xxxxxxxx;

9. nodulariny;

10. palytoxin;

11. xxxxx;

12. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx;

13. xxxxx xxxxx, xxxxx toxiny 1 x 2 (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx ribozomy;

14. Staphylococcus xxxxxx enterotoxiny, hemolysin xxxx toxin, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (dříve xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx enterotoxin X);

15. xxxxxxxxxxxx;

16. xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx 1, xxxx 2, xxxxxxx a xxxx);

17. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

18. xxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxx Xxxxxx 1);

19. xxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx modifikované organismy

Jakýkoli xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx element, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

XX.X jakýkoli xxx, geny, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx virus xxxxxxx x xxxxxx I.I x XX.X;

XX.XX xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx jakoukoli xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx I.II xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx XX.XX, xxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx:

x. xxx x xxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx translačních produktů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; xxxx

x. xxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx; nebo

IV.III xxxxxxxx x toxinů xxxxxxxxx x xxxx III xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx XXX;

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1) Xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x bodě X.X 27. patří:

a) viry xxxx A, xxxxx xxxx XXXX (xxxxx xxxxxxxxxxxx patogenity) u xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx 1,2 x

x) xxxx typu X, xxxxxxx X5 nebo X7 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx aminokyseliny x oblasti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx virů xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (HPAI), což xxxxx, že hemaglutinin xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxx mikroorganismy uvedené x xxxx X.XX.12. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxx enterohemoragická X. xxxx (XXXX), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx (VTEC) nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx E. xxxx (XXXX).

3) Xxxxxxxx xxx nakládání s xxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx XXX.3.) nebo xxxxxxxxxx (xxx XXX.5.) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx molekulární xxxxxxxxxx.

5) Genetické xxxxxxxx xxxxxxxx chromozomy, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxxxx obnovitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xxxxx kontroly xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx a příprava xxxxxxxxx určena x xxxxxxxxx izolace, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxx je xxxxx, xx tyto xxxxxxx xxxxxxxxx.

6) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. Může xxxxxxxxx zejména xxxxx: xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, reprodukovatelnosti, schopnosti xxxxxxxx xxxxxxx hostitele xxxx ji xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx lékařská xxxxxxxxxxxxx xxxx zjistitelnosti.

7) X xxxxxxxxxxxxxx uvedených x xxxx X.XX 12 xx "xxxxxxxxx xxxxxxxx a geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxx xxxx IV xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx

[X §17 xxxx. 5 xxxxxx]

X. Xxxxxx x živočišné patogeny

I.I Xxxx

1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Valley xxxxxxxxxxxx xxxxx);

2. xxxxx Xxxxxxx-Xxxxxxxx;

3. xxxxx xxxxxxxxxxxx Xx. Louis (St. Xxxxx encephalitis xxxxx);

4. xxxxx Xxxxxxxxx;

5. xxxxx Xxxxxx (Equine morbilli xxxxx);

6. xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx lesa (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx);

7. xxxxx Xxxxxxx;

8. virus Xxxxxx;

9. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx podtyp (Xxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxx Xxxxxxx xxxxxxx);

10. xxxxx Laguna Xxxxx;

11. xxxxx Xxxxx;

12. virus Xxxxx hemoragické xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx);

13. xxxxx Oropouche;

14. xxxxx Xxxxxxxx;

15. xxxxx Xxxxx;

16. virus Xxxxx;

17. xxxxx Seoul;

18. xxxxx xxxxxxx (Louping xxx xxxxx).

X.XX Bakterie

1. Xxxxxxxx xxxxxx biovar xxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

3. Xxxxxxxxxxx tetani;

4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X.XXX Houby

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxx xxxxxxx

XX.X Bakterie

1. Xxxxxxxxxxx michiganensis subsp. xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxx michiganensis xxxxx. sepedonicum xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx);

2. Ralstonia xxxxxxxxxxxx, odrůda 3, xxxxxx 2;

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxxxxx citri xx. xxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. citri, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. xxxxx);

5. Xxxxxxxxxxx oryzae xx. xxxxxx (Pseudomonas xxxxxxxxxx xx. xxxxxx).

XX.XX Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx var. xxxxxxxx);

2. Xxxxxxxxxxxxxxxxx philippinensis (Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx ssp. xxxxxxxx xxx. graminis / Xxxxxxxx graminis xxx. xxxxxxxx var. xxxxxxxxx (Xxxxxxxx graminis [syn. Xxxxxxxx xxxxxxxx f. xx. xxxxxxx]);

4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx);

5. Sclerophthora xxxxxxxx xxx. xxxx;

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

7. Xxxxxxxxxx xxxxxx;

8. Xxxxxxxx indica.

III. Xxxxxx x xxxxxx podjednotky

1. Xxxxxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx z následujících xxxxxxx:

XX.X jakýkoli xxx, xxxx, xxxxxxxxxx produkt xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx uvedený x xxxx X.X;

XX.XX xxxxxxxx xxx xxxx geny xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X.XX xxxx XX.X xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X.XXX nebo II.II, xxxxx xx některou x těchto xxxxxxxxxx:

x. xxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, zvířat xx xxxxxxx; xxxx

x. xxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx; nebo

IV.III xxxxxxxx z toxinů xxxxxxxxx v bodě XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů xxxxxxxxx x bodě III;

Doplňující xxxxxxxxx:

1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx řetězce nukleových xxxxxxx xxxx vytvořeny xx změněny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx syntetizované xxxxx xxxx zčásti. Xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxxxx elementů xx xxxxxxxx kyseliny x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, viru xxxx vzorku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx izolace, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx usnadňuje.

3) Xxxxxxxxxxxx xxxx zvyšování xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx začlenění xxxxxxxx xxxx sekvencí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx, být xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, stability, xxxxxxx xxxxxxx, spektra hostitelů, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, schopnosti xxxxxxxx xxxxxxx hostitele xxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 3 x vyhlášce x. 474/2002 Xx.

Xxxx

Xxxxxxxxx xxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ...........................................................................................................xxxxx xxxxxx: ............

(xxx xxxxxxx x nakládání x evidovanými xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx) …….................…………….. (x evidenční xxxxx)

Xxxxx biologického xxxxx (xxxxxx) ......................................................................................... xxxxxxxx xxxxx: ..............

…………………………………….............................................................................. (podle xxxxx strany xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx .....................................................................................................................................

Xxxxx záznamu	Datum xxxxxx	Xxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx (množství)	Zásoba (xxxxxxxx)	Xxxxxxxxx - Příjemce (xxxxx, xxxxx, XXX)	Xxxx x xxxxx dokladu (xxxxxx xxxx, xxxxxxx, apod.)	Podpis xxxxxx xxxxx*	Xxxxxxxx
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Xxxxxxxxxxx:

* Určená xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1.

Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens a xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx x. 1 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx formulář

Deklarace xx xxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx osoba
Obchodní xxxxx xxxx název
Adresa xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxx osoba
Jméno a xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx pobytu xxxx bydliště
Rodné xxxxx (xxxx-xx přiděleno, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
Xxxxx x příjmení
Kontaktní xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agens x xxxxxx*
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx riziková xxxxxxxxxx agens x xxxxxx**
Xxxxx
Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

** Xxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x toxiny.

Formulář x. 2 - Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxx pracoviště......................................................................

2. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxx......................................................................

3. Xx xxxxxxx převládajících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx pracoviště xxxxxxx xxxx:

x) výzkumné XXX / XX

x) výukové XXX / XX

x) xxxxxxxxxx XXX / XX

x) diagnostické XXX / XX

x) xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx XXX / XX

4. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobní xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx udržovány x xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx změn xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX filtry XXX / XX

x) mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx HEPA xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ANO / XX

x) mají validovaný xxxxxx likvidace odpadů XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx systém xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / NE

h) xxxx přístup do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx monitorován ANO / NE

i) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 zákona x. 309/2006 Xx. XXX / NE

j) xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístroji xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ANO / XX

Xx-xx x xxxx 4 x xxxxxx a) až x) uvedena odpověď XXX, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx:.......................................................................

5. Technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pracoviště:

a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) ANO / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx třídy XX XXX / NE

c) xxxxxxxx boxy (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxx boxy (xxxxxxxxx komory) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx ANO / NE

f) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx živých xxxxx určených x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx úniku xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 xxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx ANO, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ...........................................................

x) zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x biologickými xxxxx x xxxxxx:

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ANO / XX

Xx-xx uvedena odpověď XXX, xxxxxx expoziční xxxxxxxx (x³) ..........................................................

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx používající xxxxxxxxx xxx aerosolu ANO / XX

Xx-xx uvedena xxxxxxx ANO, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (počet xxxxxx) ..........................................................

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, určené xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX

6. Xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx částečné nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx. XXX / NE

Je-li xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / NE

b) xxxxxxx x identifikaci xxxxxx xxxxxxxxxx a rizikových xxxxxx XXX / XX

7. Xx pracovišti xxxxxxx:

x) k výrobě xxxxxxxxx vakcín XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agens x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, které xx x výrobě vakcín xxxxxxxxx. ..........................................................

b) k xxxxxx veterinárních xxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxxxxxxx agens x xxxxxx xxxx xxxxxxxx biologická xxxxx x toxiny, které xx k xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. ..........................................................

8. Xx pracovišti xxxx xxxxxx

x) projekty xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx identifikační xxxx x názvy projektů. ..........................................................

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které mají xxxxx x deklarovaným xxxxx x toxinům XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x názvy xxxxxxxx. ..........................................................

x) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vztah x xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinům XXX / XX

Xx-xx uvedena xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy x xxxxx projektů. ..........................................................

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce x. 474/2002 Sb.

Žádost o xxxxxxxx x xxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx

Xxxxxxxx x. 1 - Základní formulář xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx sídla
Identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxx x xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx narození)
	Rodné xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx*
	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx*, bylo-li xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx a příjmení
Adresa xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx (bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx):
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, jinak xxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx podle §6 xxxx. 1
Popis xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx, xxx xxxx docházet x nakládání
Název
Umístění (adresa)

Vysvětlivka:

* X xxxxxxx, že xx statutárním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx x. 2 - Vybavení xxxxxxxxxx, kde se xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx rizikovými xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

1. Na xxxxxxxxxx xx nachází xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostory, xxxxx:

x) xxxx udržovány x xxxxxxxx xxxx xxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx změn xxxxx vzduchu XXX / NE

c) mají xxxxxxxx xxxxxx filtrován XXXX xxxxxx XXX / NE

d) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx filtrován xxxx HEPA xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx likvidace xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dodávku energie XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / NE

i) jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Sb. XXX / XX

x) xxxx xxxxxx xxx xxxxx x přetlakovém xxxxx xxxx nezávislém xxxxxxxx přístroji používaném xxx xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

2. Technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) mikrobiologický bezpečnostní xxx xxxxx III (xxxxxxxxx xxx) ANO / XX

x) mikrobiologické xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX XXX / XX

x) izolační xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / NE

d) anaerobní xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) autokláv XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x produkci xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 litrů xxxx xxxxx ANO / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x biologickými xxxxx x xxxxxx:&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx aerosolu XXX / XX

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx nazální expozici xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ANO / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Fermentory xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednorázové bioreaktory, xxxxxxxxxx x systémy x kontinuálním průtokem.

Příloha x. 5 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Oznámení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

xxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

Údaje o xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx osoba
Obchodní firma xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx (xxxxx)
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx x příjmení
Kontaktní xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx

Xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx překračují xxxxxxx České xxxxxxxxx:

xxxxx xxxxx x toxinů	množství

Údaje x xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x příjmení
Adresa xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx telefon
Kontaktní x-xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx území Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx/xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx na základě	objednávky xxxxx
	xxxxx smlouvy
	dohody
Dopravu xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx	xxxxxxxx
	xxxxxxxxx
	xxxxxxx xxxxxx	xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx
		xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx řízení

Příloha x. 6 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx č. 379/2017 Sb. s xxxxxxxxx od 1.1.2018

Xxxxxxx x. 7 x vyhlášce x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno
Pracoviště	název
	umístění (adresa)
Fyzická xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (adresa)
Kontaktní xxxxx
Xxxxx x příjmení
Kontaktní telefon
Kontaktní x-xxxx
Xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx pracoviště, xxx xx xxxxxxxxxx činnost xxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx udržovány x podtlaku xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxx vybaveny xxxxxxxxxx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx filtrován XXXX xxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx xxxx HEPA xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) mají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / NE

g) xxxx xxxxxxx systém xxx dodávku xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx přístup do xxxxxxxxxx xxxxxxx omezen xxxxx xxxxxxxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Sb. XXX / NE

j) xxxx xxxxxx pro xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístroji xxxxxxxxxx xxx jiné, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ANO / XX

2. Technické x technologické xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) mikrobiologický bezpečnostní xxx třídy XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX

x) mikrobiologické xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX XXX / XX

x) xxxxxxxx boxy (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / NE

d) xxxxxxxxx xxxx (anaerobní komory) XXX / NE

e) xxxxxxxxxx (dvoudveřový) autokláv XXX / NE

f) xxxxxxxxxx* xxxxxxx kultivace xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx buněk xxxxxxxx x xxxxxxxx virů xxxx xxxxxx bez xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 xxxxx nebo xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxiny:

1. xxxxxx xxx celotělovou xxxxxxxx XXX / NE

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx usměrněný xxx xxxxxxxx XXX / NE

3. uzavřené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx usměrněného toku xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Fermentory zahrnují xxxxxxxxxxx, jednorázové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x systémy x kontinuálním xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 7 vložena xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Příloha x. 8 x xxxxxxxx č. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)
Xxxxxxx osoba
Jméno x xxxxxxxx
Xxxxxx trvalého xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li přiděleno
Pracoviště	název
	umístění (xxxxxx)

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx laboratoře xxxx výrobní xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxx vybaveny xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx změn xxxxx vzduchu XXX / NE

c) xxxx xxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx XXXX filtry ANO / XX

x) mají xxxxxxxxx vzduch xxxxxxxxx xxxx XXXX filtry XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx likvidace odpadů XXX / NE

g) xxxx záložní systém xxx xxxxxxx energie XXX / NE

h) xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / NE

2. Na xxxxxxxxxx bude xxxx xxxxxxxxxxx technické a xxxxxxxxxxxxx vybavení:

a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx třídy XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / NE

b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxx (izolační komory) XXX / NE

d) xxxxxxxxx xxxx (anaerobní xxxxxx) ANO / XX

x) prokládací (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx ANO / XX

x) fermentory* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx buněk xxxxxxxx x produkci xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx aerosolů, xxxxxxx celková xxxxxxxx xx 20 xxxxx xxxx xxxxx ANO / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x biologickými xxxxx x xxxxxx:

1. xxxxxx pro celotělovou xxxxxxxx XXX / XX

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx aerosolu XXX / NE

3. xxxxxxxx tubusy xxxxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxx xxx použití xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / NE

Vysvětlivka:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemostaty x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx právním předpisem x. 379/2017 Sb. x účinností od 1.1.2018

Právní xxxxxxx č. 474/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2003.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

74/2013 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx č. 281/2002 Xx., o některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx x x změně xxxxxxxxxxxxxx zákona

s účinností xx 1.5.2013

379/2017 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 474/2002 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx č. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona, xx xxxxx xxxxxxxx x. 74/2013 Xx.

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

570/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx živnostenského zákona, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx od 1.1.2026

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §44 xxxxxx x. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx školách x o změně x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx).

2) §89 x 90 xxxxxx x. 111/1998 Sb.