Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2018.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2018 do 31.12.2025.
Předmět úpravy §1
Seznamy vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů §2 §3
Společná ustanovení o vedení evidence §4
Evidenční kniha §5
Vzor evidenčního listu §6
Uchovávání evidenční knihy §6a
Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a o pracovištích, kde se s nimi nakládá §7
Vzor formuláře k žádosti o povolení §7a
Vzor k předávaným údajům §7b
Účinnost §8
Příloha č. 1 - Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů
Příloha č. 2 - Seznam rizikových biologických agens a toxinů
Příloha č. 3 - Evidenční list
Příloha č. 4 - Deklarace o vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinech, o pracovištích, kde se s nimi nakládá
Příloha č. 5 - Žádost o povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny
Příloha č. 6 - Oznámení vstupu vysoce rizikových a rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky
Příloha č. 7 - Ohlášení nakládání s rizikovými biologickými agens nebo toxiny
Příloha č. 8 - Ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního a výrobního vybavení
474
XXXXXXXX
xx xxx 1. xxxxxxxxx 2002,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxx pro jadernou xxxxxxxxxx xxxxxxx podle §22 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (biologických) x toxinových zbraní x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §2 xxxx. x) x x), §9 a §16 xxxx. 6 xxxxxx:
§1
Xxxxxxx xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) seznam xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,
x) vzor xxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxinů na xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx České republiky xxxx jejich xxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky,
e) xxxxxxxxxxx o vedení xxxxxxxx vysoce rizikových xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx, xxxx jejího xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx obsažených x deklaraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,
x) xxxx deklarace xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a toxinů,
h) xxxx xxxxxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx,
x) xxxx formuláře x žádosti x xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x
x) xxxx xxxxxxxx instalace xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxxx.
§2
Seznamy xxxxxx xxxxxxxxxx x rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x toxinů xx xxxxxx v příloze č. 2.
§3
§3 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 379/2017 Sb.
§4
Xxxxxxxx ustanovení x xxxxxx xxxxxxxx
(1) Evidenci xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x evidenční xxxxx, xxxxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx.
§5
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xx skládá x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx evidovaných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) Evidenční xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx
x) údaje x xx evidované xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4,
b) xx xx nemohly xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx a
d) bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx, x xx
1. xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx podle §16 xxxx. 1 xxxx §17 xxxx. 4 xxxxxx povinnost xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, sídlo a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx trvalého xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx přiděleno, xxxx xxxxx číslo xxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx datum xxxxxxxx,
2. xxxxx, od xxx xx záznamy provádějí,
3. xxxxx posledního xxxxxxx,
4. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxxx bydliště, xxxx-xx xxxxx trvalý xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxxx zástupce x
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, místo trvalého xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx trvalý xxxxx, a podpis xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx vedení xxxxxxxx,
x) x seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxx rozsahu xxxxx všech evidenčních xxxxx xxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx x
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx list xxx každé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agens nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx chybných záznamů x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možno xxxxxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxxx. Opravený záznam xx opatří xxxxx x jménem, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx určené x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx ukončení xxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 3 písm. x) xxxx 3 x xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx evidenční xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, byly znehodnoceny xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx údaj.
§6x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx knihy
Uzavřenou xxxxxxxxx knihu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxiny povinna xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxx od xxxx jejího xxxxxxxx.
§6x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2018
§7
Xxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx x rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x o pracovištích, xxx se x xxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xx formulářích, xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x příloze č. 4.
(2) Deklarace xxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx jadernou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x listinné xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx.xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx formě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x současně na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
§7x
Xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x povolení x xxxxxxxxx s vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxiny xx xxxxxx v příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx.
§7x xxxxxx právním předpisem x. 379/2017 Sb. x účinností od 1.1.2018
§7x
Xxxx x předávaným xxxxxx
(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx vysoce rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens nebo xxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx xxxxxxxx území Xxxxx republiky je xxxxxx x příloze č. 6 x xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxx ohlášení xxxxxxxxx x rizikovými xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xx uveden x příloze č. 7 x xxxx xxxxxxxx.
(3) Vzor xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uveden x příloze č. 8 x xxxx xxxxxxxx.
§7x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. s účinností xx 1.1.2018
§8
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2003.
Příloha x. 1 x vyhlášce x. 474/2002 Sb.
Seznam vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
[X §6 xxxx. 4 xxxxxx]
1. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx moru xxxx (Xxxxxxx xxxxx sickness xxxxx);
2. virus afrického xxxx prasat (Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx);
3. xxxxx Xxxxx;
4. virus Xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxxxx 1, Pseudorabies xxxxx);
5. xxxxx Xxxxxx;
6. xxxxx Ebola: všechny xxxx rodu Ebolavirus;
7. xxxxx Xxxxxxx;
8. virus xxxxxxx Xxxx Valley (Xxxx Xxxxxx fever xxxxx);
9. xxxxx Xxxxxxxxxxx;
10. xxxxx xxxxx xxxxxxx (Xxxxx influenza xxxxx) - xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxx patogenitou;
11. virus xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);
12. virus Xxxxx;
13. virus xxxxxxxxx xxxxxxx ovcí (Xxxxxxxxxx xxxxx);
14. virus xxxxxxxxxx xxxx prasat (Xxxxxxxxx xxxxx fever xxxxx);
15. xxxxx xxxxxxx-xxxxxxx hemoragické xxxxxxx (Xxxxxxx-Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx);
16. xxxxx Xxxxx;
17. virus Lujo;
18. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx;
19. xxxxx Xxxxxxx;
20. virus Xxxxxxx: všechny viry xxxx Xxxxxxxxxxxx;
21. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx);
22. virus xxxx skotu (Xxxxxxxxxx xxxxx);
23. xxxxx neštovic xxx (Xxxxxxx xxxxx);
24. xxxxx neštovic ovcí (Xxxxxxxx xxxxx);
25. virus xxxxxxxxxxxx choroby (Newcastle xxxxxxx xxxxx);
26. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxx xxxx disease xxxxx);
27. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxx);
28. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxx);
29. virus Xxx Nombre;
30. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (Xxxx-xxx-xxxxx xxxxxxx xxxxx);
31. xxxxx Xxxxxxxx choroby (xxx Teschovirus, xxxx Xxxxxxxxxxx X);
32. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx encefalomyelitidy (Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);
33. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (Swine xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx);
34. xxxxx xxxxxxxxxxx stomatitidy (Xxxxxxxxx stomatitis virus);
35. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);
36. virus xxxxxxxxx (Xxxxxx lyssavirus) x ostatních xxxxx xxxx Lyssavirus;
37. xxxxx xxxxxxx xxxxxx encefalomyelitidy (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);
38. virus žluté xxxxxxx (Xxxxxx xxxxx xxxxx);
39. koronavirus způsobující xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (koronavirus podobný XXXX);
40. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 1918.
1.2. Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx;
2. Brucella xxxxxxx;
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx;
4. Xxxxxxxx xxxx;
5. Burkholderia xxxxxx (Xxxxxxxxxxx mallei);
6. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx);
7. Xxxxxxxxxxx argentinense (xxxxx xxxxx jako Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu X), xxxxx xxxxxxxxxxx botulinový xxxxxxxxxx;
8. Xxxxxxxxxxx baratii, xxxxx xxxxxxxxxxx botulinový xxxxxxxxxx;
9. Clostridium xxxxxxxxx;
10. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
11. Xxxxxxxx xxxxxxxx;
12. Xxxxxxxxxxx xxxx - kmeny xxxxxxxxxxx xxxxx toxin (XXXX) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx syndrom x xxxx;
13. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
14. Xxxxxxxxx psittaci (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);
15. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx XX (xxxxx xxxxxx);
16. Mycoplasma xxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx X38);
17. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
18. Salmonella xxxxx (Xxxxxxxxxx enterica xxxxx. xxxxxxxx sérovar Xxxxx);
19. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxx 1;
20. Xxxxxx cholerae;
21. Xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx
2.1. Xxxx
1. andský xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxx potato latent xxxxx);
2. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx tuber xxxxxx).
2.2. Xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx miyabeanus (Xxxxxxxxxxxxxxxx oryzae);
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx. Pyricularia xxxxxx);
3. Xxxxxxxxxxx xxxx (xxx. Xxxxxxxxxx xxxx).
3. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. xxxxx;
2. xxxxxxxxxx;
3. xxxxxxxxxx xxxxxx;
4. xxxxxxxxxx;
5. xxxxxxxxxxxx;
6. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx);
7. xxxxxxxx;
8. xxxxx;
9. saxitoxin a xxxxxxxxxxxx;
10. shiga toxin, xxxxx xxxxxx 1 x 2 (verotoxiny) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
11. xxxxxxxxxxxx;
12. xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, xxxx 1, xxxx 2, xxxxxxx x jota);
13. Staphylococcus xxxxxx xxxxxxxxxxxx, hemolysin xxxx xxxxx, x xxxxx syndromu xxxxxxxxx xxxx (xxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X);
14. trichothecenové xxxxxx;
15. xxxxxxxx (Viscum Xxxxx Xxxxxx 1);
16. xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx elementy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx elementy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 1 x 2.
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx nukleových kyselin xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
4.3. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x patogenitou xxxxxxxxx uvedených v xxxxxx 1 x 2.
4.4. Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxx některý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.
4.5. Xx xxxx xxxxxxxx syntetizovaný xxxxxxxxx xxxxxxxx x uměle xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 x 2.
4.6. De xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vytvořené organismy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin kódující xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů uvedených x bodě 3.
Vysvětlivky:
1) Xxxxxxxxxxxxxx uvedené v xxxx 1.2. 12. xxxxxxxx kmeny xxxxxxxxxx X26, O45, X91, X103, O104, X111, X113, X121, O145, X157 x xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx toxiny xxxx xxxxxxx geny xxxxxxxx xxxxxx produkci. Xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx kmeny Xxxxxxxxxxx xxxx (XXXX)" xx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx kmeny Xxxxxxxxxxx coli (VTEC)".
2) Xxxxxxxx xxx nakládání x toxiny xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx 3. 3.) nebo xxxxxxxxxx (xxx 3. 4.) xxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx již geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx chemicky syntetizované xxxxx xxxx zčásti.
Sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx v bodech 1 a 2 xxxxxxxxxxx jakoukoli xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx některý x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxx xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx osob, zvířat xxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxx xxx, xx x daného xxxxxxxxxxxxxx nebo u xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, zvyšuje xxxx xxxxxxxxx způsobit xxxxx poškození zdraví xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.
4) X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3. 10. se "xxxxxxxxx elementy x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx" xxxxx xxxx 4 xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kódují xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 2 x vyhlášce x. 474/2002 Sb.
Seznam rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx
[X §17 odst. 5 xxxxxx]
X. Xxxxxx x živočišné xxxxxxxx
X.X Xxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);
2. xxxxx Xxxxxxx-Xxxxxxxx;
3. virus xxxxxxxxxxxx Xx. Xxxxx (St. Xxxxx xxxxxxxxxxxx virus);
4. xxxxx Xxxxxxxxx;
5. xxxxx Xxxxxx (Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx);
6. xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx);
7. xxxxx Chapare;
8. virus Xxxxxx;
9. virus xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, virus xxxxx xxxx-xxxxx encefalitidy (Xxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx Xxxxxx-Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);
10. xxxxx Xxxxxx Xxxxx;
11. xxxxx Xxxxx;
12. xxxxx Xxxxxxxxx;
13. xxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx horečky (Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx virus);
14. xxxxx Xxxxxxxx;
15. virus Xxxxx;
16. virus Xxxxx;
17. xxxxx Xxxxx;
18. xxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx xxx xxxxx);
19. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxx Nile xxxxx).
X.XX Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxxx epsilon xxxxx;
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx;
3. Legionella xxxxxxxxxxx;
4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x výjimkou xxxxx XXX);
5. Xxxxxxxxxxxxx tuberculosis (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx);
6. Yersinia xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
X.XXX Xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XX. Xxxxxxxx xxxxxxx
XX.X Bakterie
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pv. xxxxx (Xxxxxxxxxxx campestris xx. xxxxx);
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx. xxxxxx (Pseudomonas xxxxxxxxxx xx. oryzae);
4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx);
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx 3, xxxxxx 2.
XX.XX Xxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. virulans);
2. Xxxxxxxx graminis ssp. xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx / Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx var. xxxxxxxxx (Puccinia xxxxxxxx [xxx. Puccinia graminis x. xx. xxxxxxx]);
3. Xxxxxxxx striiformis (syn. Xxxxxxxx xxxxxxxx);
4. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);
5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx var. xxxx;
6. Synchytrium xxxxxxxxxxxx;
7. Xxxxxxxx xxxxxx;
8. Xxxxxxxxxx xxxxxx.
XXX. Toxiny x xxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx.
XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx X x XX.
2. Genetické xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů xxxxxxxxx x xxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x patogenitou xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx X a XX.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx uvedených x xxxx XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX.
5. Xx xxxx xxxxxxxx syntetizovaný genetický xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx související s xxxxxxxxxxx organismů uvedených x xxxxxx X x XX.
6. Xx xxxx xxxxxxxx syntetizovaný xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kódující xxxxxxx z toxinů xxxxxxxxx x xxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x bodě III.
Vysvětlivky:
Genetické xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxx, xxxxxx, plasmidy, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodech I x II xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxx:
x) xxxx taková xxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx translačních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxxx xxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx může xxx xxxxxxx xxxx jinak xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vážné xxxxxxxxx zdraví osob, xxxxxx xxxx rostlin.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.
Xxxx
Xxxxxxxxx list
Název x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ...........................................................................................................xxxxx xxxxxx: ............
(xxx xxxxxxx k nakládání x xxxxxxxxxxx biologickými xxxxx a xxxxxx) …….................…………….. (x evidenční xxxxx)
Xxxxx biologického xxxxx (xxxxxx) ......................................................................................... xxxxxxxx xxxxx: ..............
…………………………………….............................................................................. (podle xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx)
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx .....................................................................................................................................
|
Xxxxx xxxxxxx |
Xxxxx zápisu |
Příjem (xxxxxxxx) |
Xxxxx (množství) |
Zásoba (množství) |
Dodavatel - Příjemce (název, xxxxx, IČO) |
Druh a xxxxx dokladu (xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxx.) |
Xxxxxx xxxxxx osoby* |
Poznámka |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
Vysvětlivka:
* Xxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1.
Xxxxxxx x. 4 x vyhlášce č. 474/2002 Xx.
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx, xxx xx x nimi nakládá
Formulář x. 1 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx formulář
|
Deklarace xx xxxxxxxxxx xxx |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx |
|
|
Xxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxx osoba |
|
|
Jméno x příjmení |
|
|
Adresa xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxxx (bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx datum xxxxxxxx) |
|
|
Xxxxxxx xxxxxxxx |
|
|
Xxxxx x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx e-mail |
|
|
Kontaktní xxxxx xxx nakládání s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxiny |
|
|
Jméno x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx e-mail |
|
|
Deklarovaná xxxxxx xxxxxxxx biologická xxxxx x toxiny* |
|
|
Název |
|
|
Množství |
|
|
Deklarovaná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x toxiny** |
|
|
Název |
|
|
Množství |
|
Vysvětlivky:
* Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx biologická xxxxx x toxiny.
** Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agens x xxxxxx.
Xxxxxxxx č. 2 - Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxx pracoviště......................................................................
2. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxx......................................................................
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxx jako:
a) xxxxxxxx XXX / XX
x) xxxxxxx ANO / XX
x) xxxxxxxxxx ANO / XX
x) xxxxxxxxxxxx XXX / XX
x) xxxxxxx XXX / XX
x) xxxx ANO / XX
4. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx okolí XXX / NE
b) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx tlaku xxxxxxx XXX / NE
c) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přes XXXX xxxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX / NE
f) xxxx xxxxxxxxxx systém likvidace xxxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx XXX / XX
x) xxxx přístup xx pracovních xxxxxxx xxxxxx anebo monitorován XXX / XX
x) xxxx označeny jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Xx. ANO / XX
x) jsou xxxxxx xxx práci x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX
Xx-xx x bodě 4 x xxxxxx a) xx x) uvedena xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxx takovýchto xxxxxxxxxxxxx xxxx výrobních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:.......................................................................
5. Technické x technologické xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) mikrobiologický bezpečnostní xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx box) ANO / XX
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx boxy xxxxx XX XXX / XX
x) izolační xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / NE
d) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX
x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) autokláv XXX / XX
x) xxxxxxxxxx* schopné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxx virů xxxx xxxxxx bez xxxxx aerosolů, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je 20 litrů xxxx xxxxx XXX / XX
Xx-xx uvedena xxxxxxx XXX, xxxxxx objem xxxxxxxxxx fermentoru ...........................................................
x) xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx:
1. komory pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / NE
Je-li xxxxxxx xxxxxxx ANO, uveďte xxxxxxxxx xxxxxxxx (m3) ..........................................................
2. xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tok xxxxxxxx XXX / XX
Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxx kapacitu (xxxxx xxxxxx) ..........................................................
3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, určené xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ANO / XX
6. Pracoviště xx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx probíhat xxxxxxxx xxxx úplné xxxxxxx xxxxxx. XXX / XX
Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xx mobilní xxxxxxxxx xxxxxxx provádět:
a) xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / NE
b) xxxxxxx a identifikaci xxxxxx rizikových a xxxxxxxxxx toxinů ANO / NE
7. Xx xxxxxxxxxx dochází:
a) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / NE
Je-li xxxxxxx odpověď ANO, xxxxxx xxxxxxx vysoce xxxxxxxx biologická agens x xxxxxx nebo xxxxxxxx biologická xxxxx x toxiny, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. ..........................................................
x) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX
Xx-xx uvedena xxxxxxx XXX, uveďte všechna xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx riziková biologická xxxxx x xxxxxx, xxxxx xx k xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. ..........................................................
8. Xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx výzkumu, xxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XXX / XX
Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, uveďte xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................
x) projekty xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxxx XXX / XX
Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx identifikační xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................
x) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x deklarovaným xxxxx a xxxxxxx XXX / NE
Je-li xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................
Xxxxxxxxxxx:
* Fermentory zahrnují xxxxxxxxxxx, jednorázové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x systémy x xxxxxxxxxxxx průtokem.".
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x vysoce rizikovými xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx
Xxxxxxxx č. 1 - Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxxx xxxxx |
||
|
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx |
||
|
Xxxxxx sídla |
||
|
Identifikační xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx přiděleno, xxxxx xxxxx xxxxxxxx) |
||
|
Xxxxx xxxxxxxx |
||
|
Xxxxx xxxxxxxx |
||
|
Xxxxx xxxxxxxx |
||
|
Xxxxx* |
||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx*, xxxx-xx xxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx xxxxx |
||
|
Xxxxx a xxxxxxxx |
||
|
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx |
||
|
Xxxxx číslo (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx datum xxxxxxxx): |
||
|
Xxxxx xxxxxxxx |
||
|
Xxxxx narození |
||
|
Okres xxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx xxxxxxxx |
||
|
Xxxxx x xxxxxxxx: |
||
|
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx) |
||
|
Xxxxx příjmení |
||
|
Místo narození |
||
|
Okres xxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxx x-xxxx |
||
|
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx |
||
|
Xxxxx |
||
|
Xxxxxxxx |
||
|
Xxxx xxxxxxxxx podle §6 xxxx. 1 |
||
|
Xxxxx xxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx |
||
|
Xxxxx |
||
|
Xxxxxxxx (xxxxxx) |
||
Xxxxxxxxxxx:
* X případě, xx xx xxxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx x. 2 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:
x) jsou xxxxxxxxx x podtlaku xxxx xxxxx XXX / XX
x) jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémem x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / XX
x) mají xxxxxxxx xxxxxx filtrován XXXX filtry XXX / XX
x) mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx XXX / NE
e) xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odpadů XXX / XX
x) xxxx xxxxxxx systém xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / NE
h) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx monitorován ANO / NE
i) xxxx xxxxxxxx xxxx kontrolované xxxxx podle §7 xxxx. 3 zákona x. 309/2006 Xx. XXX / NE
j) xxxx určeny pro xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX
2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) mikrobiologický xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx III (xxxxxxxxx box) ANO / XX
x) mikrobiologické xxxxxxxxxxxx xxxx třídy XX XXX / XX
x) xxxxxxxx boxy (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / NE
d) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX
x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx XXX / XX
x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx kultivace xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx toxinů xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 xxxxx xxxx xxxxx ANO / XX
x) xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxiny:
1. komory xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX
2. xxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx usměrněný xxx xxxxxxxx XXX / XX
3. uzavřené xxxxxx xxxxxxxxx pohyb xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx expozici xxxxxx usměrněného xxxx xxxxxxxx XXX / XX
Xxxxxxxxxxx:
* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednorázové bioreaktory, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x kontinuálním xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2018
Příloha x. 6 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.
Oznámení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens xxxx toxinů na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
xxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □
xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □
Údaje x xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx xxxx název |
|
|
Adresa sídla |
|
|
Identifikační xxxxx, xxxx-xx přiděleno |
|
|
Pracoviště (xxxxx) |
|
|
Xxxxxxx osoba |
|
|
Jméno x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno |
|
|
Pracoviště |
|
|
Odpovědná xxxxx |
|
|
Xxxxx x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx x-xxxx |
|
Xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx, xxxxx překračují xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
|
xxxxx xxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx a rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxx x příjmení |
|
|
Adresa xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx osoba |
|
|
Jméno x xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx telefon |
|
|
Kontaktní x-xxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx území Xxxxx republiky xxxx xxxxxx xxxxxxxx území Xxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxx/xxxxxxxx |
|||
|
Xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx |
||
|
xxxxx xxxxxxx |
|||
|
xxxxxx |
|||
|
Xxxxxxx zajišťuje/zajišťoval |
příjemce |
||
|
dodavatel |
|||
|
kurýrní xxxxxx |
xxxxxxxx firma nebo xxxxx |
||
|
xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx |
|||
|
Xxxxx úřad, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx |
|||
Xxxxxxx x. 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. s xxxxxxxxx od 1.1.2018
Xxxxxxx č. 7 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.
Xxxxxxxx nakládání x rizikovými biologickými xxxxx xxxx toxiny
|
Právnická xxxxx |
||
|
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx |
||
|
Xxxxxx sídla |
||
|
Identifikační číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxx |
xxxxx |
|
|
xxxxxxxx (adresa) |
||
|
Fyzická xxxxx |
||
|
Xxxxx a xxxxxxxx |
||
|
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxx |
xxxxx |
|
|
xxxxxxxx (xxxxxx) |
||
|
Xxxxxxxxx xxxxx |
||
|
Xxxxx x xxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxx x-xxxx |
||
|
Xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů |
||
|
Název |
||
|
Množství |
||
|
Popis xxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
1. Xx pracovišti xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX / XX
x) xxxx vybaveny xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx změn xxxxx vzduchu XXX / XX
x) mají xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX filtry XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx HEPA xxxxxx XXX / NE
e) xxxx utěsnitelné xxx xxxxxxxxx ANO / XX
x) xxxx validovaný xxxxxx likvidace xxxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx energie XXX / XX
x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostor omezen xxxxx xxxxxxxxxxx ANO / XX
x) jsou xxxxxxxx xxxx kontrolované xxxxx podle §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Xx. XXX / XX
x) xxxx xxxxxx xxx xxxxx x přetlakovém xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiné, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ANO / XX
2. Technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) XXX / XX
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx třídy XX XXX / XX
x) xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX
x) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx komory) XXX / NE
e) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx XXX / XX
x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx kultivace xxxxxxxxxxxx agens nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x produkci virů xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 litrů xxxx xxxxx XXX / XX
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx imunologické xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxiny:
1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX
2. xxxxxxxx pro nazální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX / XX
3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pohyb xxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx nazální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ANO / XX
Xxxxxxxxxxx:
* Fermentory xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x systémy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 7 vložena xxxxxxx předpisem č. 379/2017 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx technického x xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního x xxxxxxxxx vybavení
|
Právnická xxxxx |
||
|
Xxxxxxxx xxxxx xxxx název |
||
|
Adresa xxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxx |
xxxxx |
|
|
xxxxxxxx (xxxxxx) |
||
|
Xxxxxxx xxxxx |
||
|
Xxxxx x xxxxxxxx |
||
|
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxx |
xxxxx |
|
|
xxxxxxxx (xxxxxx) |
||
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx laboratoře xxxx výrobní prostory, xxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nepřijatelných xxxx xxxxx xxxxxxx XXX / XX
x) mají xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxx XXX / XX
x) xxxx xxxxxxxxx vzduch filtrován xxxx HEPA xxxxxx XXX / NE
e) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX / XX
x) mají validovaný xxxxxx likvidace xxxxxx XXX / NE
g) xxxx záložní xxxxxx xxx dodávku energie XXX / XX
x) xxxx xxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používaném xxx jiné, xxx xxxxxxxxxxxx účely XXX / XX
2. Xx xxxxxxxxxx bude xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x) mikrobiologický xxxxxxxxxxxx box xxxxx XXX (rukávcový xxx) XXX / NE
b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX XXX / NE
c) xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX
x) xxxxxxxxx boxy (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX
x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx XXX / XX
x) fermentory* xxxxxxx xxxxxxxxx biologických xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx nebo toxinů xxx xxxxx aerosolů, xxxxxxx celková xxxxxxxx xx 20 xxxxx xxxx xxxxx XXX / XX
x) zařízení xxxxxxxxxx aerosolové imunologické xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxiny:
1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX
2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tok xxxxxxxx XXX / XX
3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx aerosolu ANO / XX
Xxxxxxxxxxx:
* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednorázové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 8 xxxxxxx právním předpisem x. 379/2017 Xx. x účinností xx 1.1.2018
Právní xxxxxxx x. 474/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2003.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
74/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 474/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx č. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x změně xxxxxxxxxxxxxx zákona
s xxxxxxxxx xx 1.5.2013
379/2017 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 474/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx zákazem bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 74/2013 Sb.
s xxxxxxxxx xx 1.1.2018
570/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx živnostenského xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností od 1.1.2026
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §44 xxxxxx x. 111/1998 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x x změně x doplnění xxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx školách).