Plné znění - 474/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Seznamy vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů §2 §3

Společná ustanovení o vedení evidence §4

Evidenční kniha §5

Vzor evidenčního listu §6

Uchovávání evidenční knihy §6a

Deklarace vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinů a o pracovištích, kde se s nimi nakládá §7

Vzor formuláře k žádosti o povolení §7a

Vzor k předávaným údajům §7b

Účinnost §8

Příloha č. 1 - Seznam vysoce rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 2 - Seznam rizikových biologických agens a toxinů

Příloha č. 3 - Evidenční list

Příloha č. 4 - Deklarace o vysoce rizikových a rizikových biologických agens a toxinech, o pracovištích, kde se s nimi nakládá

Příloha č. 5 - Žádost o povolení k nakládání s vysoce rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 6 - Oznámení vstupu vysoce rizikových a rizikových biologických agens nebo toxinů na území České republiky nebo jejich opuštění území České republiky

Příloha č. 7 - Ohlášení nakládání s rizikovými biologickými agens nebo toxiny

Příloha č. 8 - Ohlášení instalace nového technického a technologického laboratorního a výrobního vybavení

INFORMACE

474

XXXXXXXX

xx xxx 1. xxxxxxxxx 2002,

kterou xx xxxxxxx zákon č. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx živnostenského zákona

Státní xxxx xxx jadernou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 1 xxxxxx x. 281/2002 Xx., o některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bakteriologických (biologických) x xxxxxxxxxx zbraní x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon") k xxxxxxxxx §2 xxxx. x) x x), §9 a §16 xxxx. 6 zákona:

§1

Předmět xxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxxx

x) xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů,

b) seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů,

c) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxinů na xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx opuštění xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx oznámení vstupu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx České republiky,

e) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx, xxxx xxxxxx uchovávání x údajích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx agens a xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxx ohlášení xxxxxxxxx s rizikovými xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

§2

Seznamy xxxxxx xxxxxxxxxx x rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx je uveden x příloze č. 1.

(2) Seznam xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2.

§3

§3 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 379/2017 Sb.

§4

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx vede xxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických agens x xxxxxx.

§5

Xxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx x xxxxxxxx informací, xxxxxxx evidovaných xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxinů x xxxxxxxxxxxx evidenčních xxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx

x) xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx odstraněny xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx oprav podle xxxxxxxx 4,

x) xx xx xxxxxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) bylo xxxxx vytvořit xxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx období.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. xxxxx x xxxxxxxxxxxx právnické xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx §16 xxxx. 1 nebo §17 xxxx. 4 xxxxxx povinnost xxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxx jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx trvalého xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx přiděleno, nebo xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx datum xxxxxxxx,

2. xxxxx, xx xxx xx záznamy provádějí,

3. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx trvalý xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x

5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxx, xxxx-xx osoba xxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx,

x) v seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx pořadové xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx evidenční list xxx každé jednotlivé xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxxxxx záznamů x xxxxxxxxx knize xx provádějí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmením xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, která xxxxxx záznamu xxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx odstavce 3 xxxx. x) xxxx 3 x xxxx být xxxxxxxxx, xxx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx zůstaly xxxxxxxxxx, xxxx znehodnoceny xxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx.

§6

Vzor evidenčního xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx v příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx.

§6x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx nakládající s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxiny xxxxxxx xxxxxxxxx po xxxx 10 xxx od xxxx jejího xxxxxxxx.

§6x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. x účinností od 1.1.2018

§7

Xxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx x rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxinů x x xxxxxxxxxxxx, xxx xx x xxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx je xxxxxx x příloze č. 4.

(2) Xxxxxxxxx xxxx Státnímu xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky, xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x elektronické xxxxx.xxx předávány x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx statutárního xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx technickém xxxxxx.

§7x

Xxxx formuláře x xxxxxxx o xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx x povolení k xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx biologickými agens xxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 5 x xxxx vyhlášce.

§7a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§7b

Vzor x xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxx oznámení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxx xxxxxxxx území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 6 x xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxx ohlášení nakládání x rizikovými xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxiny xx uveden x příloze č. 7 x xxxx xxxxxxxx.

(3) Vzor xxxxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxxx x technologického xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v příloze č. 8 x xxxx xxxxxxxx.

§7x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

§8

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2003.

Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx agens x toxinů

[K §6 xxxx. 4 xxxxxx]

1. Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.1. Xxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx (Xxxxxxx horse xxxxxxxx xxxxx);

2. xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxxxx xxxxx xxxxx virus);

3. xxxxx Xxxxx;

4. xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxxxx 1, Xxxxxxxxxxxx xxxxx);

5. xxxxx Xxxxxx;

6. xxxxx Ebola: xxxxxxx xxxx xxxx Ebolavirus;

7. xxxxx Xxxxxxx;

8. virus xxxxxxx Xxxx Xxxxxx (Xxxx Xxxxxx fever xxxxx);

9. xxxxx Xxxxxxxxxxx;

10. xxxxx ptačí chřipky (Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx) - virus xxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

11. virus xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Japanese xxxxxxxxxxxx virus);

12. xxxxx Xxxxx;

13. xxxxx katarální xxxxxxx ovcí (Xxxxxxxxxx xxxxx);

14. xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxx fever xxxxx);

15. xxxxx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxx-Xxxxx haemorrhagic xxxxx xxxxx);

16. xxxxx Xxxxx;

17. xxxxx Xxxx;

18. xxxxx xxxxxxxxxxxx choriomeningitidy;

19. xxxxx Xxxxxxx;

20. xxxxx Xxxxxxx: všechny xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx;

21. xxxxx xxxx xxxxxx přežvýkavců (Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx virus);

22. virus xxxx skotu (Xxxxxxxxxx xxxxx);

23. xxxxx xxxxxxxx xxx (Xxxxxxx xxxxx);

24. xxxxx xxxxxxxx ovcí (Xxxxxxxx virus);

25. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx);

26. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skotu (Xxxxx xxxx disease xxxxx);

27. virus xxxxxxx xxxxxxxx (Monkeypox xxxxx);

28. xxxxx xxxxxxx neštovic (Xxxxxxx virus);

29. virus Xxx Xxxxxx;

30. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (Xxxx-xxx-xxxxx disease virus);

31. xxxxx Těšínské xxxxxxx (xxx Teschovirus, druh Xxxxxxxxxxx A);

32. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx encefalomyelitidy (Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

33. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (Swine xxxxxxxxx xxxxxxx virus);

34. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx stomatitis xxxxx);

35. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx equine xxxxxxxxxxxx xxxxx);

36. virus xxxxxxxxx (Rabies lyssavirus) x xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxx;

37. xxxxx xxxxxxx xxxxxx encefalomyelitidy (Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

38. xxxxx xxxxx xxxxxxx (Yellow xxxxx xxxxx);

39. koronavirus xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx respirační xxxxxxx (koronavirus podobný XXXX);

40. rekonstruovaný virus xxxxxxx x xxxx 1918.

1.2. Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxx abortus;

3. Xxxxxxxx melitensis;

4. Xxxxxxxx xxxx;

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx mallei);

6. Burkholderia xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxx pseudomallei);

7. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxx Clostridium xxxxxxxxx typu G), xxxxx xxxxxxxxxxx botulinový xxxxxxxxxx;

8. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx botulinový xxxxxxxxxx;

9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

10. Xxxxxxxxxxx butyricum, kmeny xxxxxxxxxxx botulinový xxxxxxxxxx;

11. Xxxxxxxx xxxxxxxx;

12. Xxxxxxxxxxx xxxx - kmeny xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (XXXX) vyvolávající xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx u xxxx;

13. Francisella xxxxxxxxxx;

14. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

15. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxx SC (xxxxx xxxxxx);

16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx F38);

17. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

18. Xxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxx enterica xxxxx. xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx);

19. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxx 1;

20. Xxxxxx cholerae;

21. Xxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx

2.1. Xxxx

1. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bramboru (Xxxxxx potato latent xxxxx);

2. viroid vřetenovitosti xxxx xxxxxxxx (Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx).

2.2. Xxxxx

1. Cochliobolus xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx);

2. Magnaporthe xxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx);

3. Xxxxxxxxxxx xxxx (syn. Xxxxxxxxxx xxxx).

3. Xxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx

1. xxxxx;

2. aflatoxiny;

3. botulinové xxxxxx;

4. conotoxiny;

5. xxxxxxxxxxxx;

6. xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx);

7. xxxxxxxx;

8. xxxxx;

9. saxitoxin x xxxxxxxxxxxx;

10. xxxxx xxxxx, xxxxx toxiny 1 x 2 (xxxxxxxxxx) x proteiny podobné xxxxx toxinu, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

11. tetrodotoxin;

12. xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx, beta 1, xxxx 2, epsilon x xxxx);

13. Staphylococcus xxxxxx xxxxxxxxxxxx, hemolysin xxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxxx enterotoxin X);

14. trichothecenové xxxxxx;

15. xxxxxxxx (Xxxxxx Album Xxxxxx 1);

16. volkensin.

4. Xxxxxxxxx elementy x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx

4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sekvence nukleových xxxxxxx související x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 x 2.

4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx uvedených v xxxx 3 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů xxxxxxxxx x xxxx 3.

4.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxxxxx s patogenitou xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1 x 2.

4.4. Xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.

4.5. De novo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 x 2.

4.6. De xxxx xxxxxxxx syntetizovaný xxxxxxxxx materiál x xxxxx xxxxxxxxx organismy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kódující xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů xxxxxxxxx x bodě 3.

Xxxxxxxxxxx:

1) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1.2. 12. xxxxxxxx kmeny xxxxxxxxxx X26, X45, X91, X103, O104, X111, X113, X121, X145, X157 a další, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nesoucí geny xxxxxxxx xxxxxx produkci. Xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx kmeny Xxxxxxxxxxx xxxx (XXXX)" xx ekvivalentní x xxxxxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (XXXX)".

2) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x toxiny xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx 3. 3.) xxxx xxxxxxxxxx (xxx 3. 4.) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech.

3) Xxxxxxxxx elementy xxxxxxxx xxxxxxxxxx, genomy, plasmidy, xxxxxxxxxxx x vektory, xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx syntetizované xxxxx xxxx zčásti.

Sekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x patogenitou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x výše uvedených xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxx transkripčních xxxx xxxxxxxxxxxx produktů představuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx, nebo

b) xx xxxxx xxx, xx u daného xxxxxxxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, zvyšuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx.

4) X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3. 10. xx "xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxx xxxx 4 xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxx kódují xxxxx xxxxxx (verotoxiny) a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, které inaktivují xxxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxxxx.

Příloha x. 2 x vyhlášce x. 474/2002 Xx.

Xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

[X §17 xxxx. 5 xxxxxx]

X. Lidské x živočišné xxxxxxxx

X.X Xxxx

1. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

2. xxxxx Xxxxxxx-Xxxxxxxx;

3. xxxxx xxxxxxxxxxxx Xx. Louis (Xx. Xxxxx encephalitis virus);

4. xxxxx Xxxxxxxxx;

5. xxxxx Xxxxxx (Equine xxxxxxxx xxxxx);

6. xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx lesa (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx virus);

7. xxxxx Xxxxxxx;

8. virus Xxxxxx;

9. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxx encefalitidy (Tick-borne xxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx Xxxxxx-Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx);

10. xxxxx Laguna Negra;

11. xxxxx Nipah;

12. virus Xxxxxxxxx;

13. xxxxx Omské xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Omsk xxxxxxxxxxx fever xxxxx);

14. xxxxx Powassan;

15. xxxxx Xxxxx;

16. virus Sabiá;

17. xxxxx Xxxxx;

18. virus xxxxxxx (Xxxxxxx xxx xxxxx);

19. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxx Xxxx xxxxx).

X.XX Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxx;

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx (x výjimkou xxxxx XXX);

5. Xxxxxxxxxxxxx tuberculosis (xxxxxxxxxxxxxxxx kmeny);

6. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

X.XXX Houby

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

2. Coccidioides xxxxxxxxx.

XX. Xxxxxxxx xxxxxxx

XX.X Bakterie

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pv. citri (Xxxxxxxxxxx campestris xx. xxxxx);

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx. oryzae (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx. xxxxxx);

4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx (Corynebacterium michiganensis xxxxx. sepedonicum nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx);

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx 3, xxxxxx 2.

II.II Xxxxx

1. Xxxxxxxxxxxxxx kahawae (Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx. xxxxxxxx);

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx. xxxxxxxx var. graminis / Puccinia xxxxxxxx xxx. graminis var. xxxxxxxxx (Puccinia graminis [xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x. xx. tritici]);

3. Xxxxxxxx striiformis (syn. Xxxxxxxx xxxxxxxx);

4. Peronosclerospora xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx);

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx var. xxxx;

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

7. Xxxxxxxx indica;

8. Xxxxxxxxxx xxxxxx.

XXX. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1. Tetanotoxin.

IV. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismů uvedených x xxxxxx X x XX.

2. Genetické xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxx některý x xxxxxx uvedených x xxxx XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s patogenitou xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx X a XX.

4. Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxinů xxxxxxxxx v bodě XXX.

5. De xxxx xxxxxxxx syntetizovaný xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nukleových xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx organismů uvedených x bodech X x XX.

6. De xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxxxxxx xxxxxxx x toxinů xxxxxxxxx x bodě XXX nebo kódující xxxxxxxxxxx toxinů xxxxxxxxx x xxxx III.

Vysvětlivky:

Genetické xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, plasmidy, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech X x XX představují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

x) xx xxxxx xxx, xx x xxxxxx mikroorganismu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx organismu, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxx

Xxxxxxxxx xxxx

Xxxxx x xxxxxxxx pracoviště ...........................................................................................................xxxxx xxxxxx: ............

(xxx xxxxxxx k nakládání x evidovanými xxxxxxxxxxxx xxxxx x toxiny) …….................…………….. (v xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx biologického xxxxx (xxxxxx) ......................................................................................... pořadové xxxxx: ..............

…………………………………….............................................................................. (podle xxxxx strany xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx evidovaného xxxxxxxx .....................................................................................................................................

Xxxxx xxxxxxx	Xxxxx xxxxxx	Xxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxxx (xxxxxxxx)	Xxxxxxxxx - Xxxxxxxx (xxxxx, xxxxx, XXX)	Xxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxx, výdejka, xxxx.)	Xxxxxx xxxxxx xxxxx*	Xxxxxxxx
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxx xxxxx xxxxx §4 xxxx. 1.

Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx x. 474/2002 Sb.

Deklarace x xxxxxx rizikových x xxxxxxxxxx biologických xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx, xxx xx x xxxx nakládá

Formulář x. 1 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx
Xxxxxx sídla
Identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx (bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx datum narození)
Odborný xxxxxxxx
Xxxxx a xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxxxxx osoba xxx nakládání x xxxxxxxxxx biologickými xxxxx x toxiny
Jméno x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx*
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx**
Xxxxx
Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx:

* Uvést xxxxxxx povolená vysoce xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

** Uvést xxxxxxx ohlášená riziková xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxx x. 2 - Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx činnost xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx......................................................................

2. Xxxxxxxx (xxxxxx) pracoviště......................................................................

3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x) xxxxxxxx XXX / NE

b) xxxxxxx XXX / XX

x) analytické XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx XXX / NE

4. Xx xxxxxxxxxx xx nachází xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které:

a) jsou xxxxxxxxx v podtlaku xxxx xxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémem x xxxxxxx nepřijatelných xxxx tlaku xxxxxxx XXX / NE

c) xxxx odsávaný xxxxxx xxxxxxxxx HEPA filtry XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx likvidace xxxxxx XXX / XX

x) xxxx záložní xxxxxx pro dodávku xxxxxxx ANO / XX

x) mají xxxxxxx xx pracovních xxxxxxx xxxxxx xxxxx monitorován XXX / NE

i) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Xx. ANO / XX

x) jsou xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx oděvu nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

Xx-xx x bodě 4 x písmen x) xx x) uvedena xxxxxxx ANO, uveďte xxxxx takovýchto xxxxxxxxxxxxx xxxx výrobních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx rozlohu:.......................................................................

5. Xxxxxxxxx x technologické vybavení xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxx třídy XXX (xxxxxxxxx box) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx boxy xxxxx XX XXX / XX

x) izolační xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) ANO / NE

d) xxxxxxxxx xxxx (anaerobní xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx kultivace xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx buněk xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 litrů nebo xxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx fermentoru ...........................................................

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx aerosolové xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:

1. komory xxx xxxxxxxxxxx expozici XXX / NE

Je-li xxxxxxx xxxxxxx ANO, xxxxxx xxxxxxxxx kapacitu (m³) ..........................................................

2. xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx používající xxxxxxxxx tok aerosolu XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď ANO, xxxxxx expoziční kapacitu (xxxxx zvířat) ..........................................................

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx použití se xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx pomocí usměrněného xxxx aerosolu ANO / NE

6. Xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx laboratoř, xxx xxxxx probíhat částečné xxxx xxxxx analýzy xxxxxx. XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, je mobilní xxxxxxxxx xxxxxxx provádět:

a) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx rizikových x xxxxxxxxxx toxinů XXX / XX

7. Na xxxxxxxxxx xxxxxxx:

x) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX / NE

Je-li xxxxxxx odpověď ANO, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xx k výrobě xxxxxx xxxxxxxxx. ..........................................................

x) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx riziková xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxxxx používají. ..........................................................

8. Na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx vztah x xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxxx ANO / XX

Xx-xx xxxxxxx xxxxxxx XXX, uveďte identifikační xxxx x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

b) projekty xxxxxxxxxxxxxx výzkumu, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxxx XXX / XX

Xx-xx xxxxxxx odpověď XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x názvy xxxxxxxx. ..........................................................

x) jiné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a toxinům XXX / NE

Je-li xxxxxxx xxxxxxx ANO, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy x xxxxx xxxxxxxx. ..........................................................

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx průtokem.".

Xxxxxxx č. 5 x vyhlášce č. 474/2002 Xx.

Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxx rizikovými xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx

Xxxxxxxx x. 1 - Základní xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx	Xxxxx x příjmení
	Rodné xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
	Xxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx narození
	Okres narození
	Název*
	Identifikační xxxxx*, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx):
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxx (bylo-li xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxxx podle §6 xxxx. 1
Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx, xxx bude docházet x xxxxxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx (xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx:

* X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx č. 2 - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx x povolenými xxxxxx xxxxxxxxxx biologickými xxxxx x toxiny xxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

x) jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxx vybaveny xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx změn xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxx ANO / XX

x) mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx HEPA xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx validovaný xxxxxx likvidace xxxxxx XXX / XX

x) xxxx záložní xxxxxx xxx dodávku xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx omezen xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / XX

x) jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Xx. XXX / XX

x) xxxx určeny xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nezávislém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx účely ANO / XX

2. Technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) ANO / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX ANO / XX

x) xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) ANO / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) autokláv XXX / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx bez xxxxx aerosolů, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 20 xxxxx xxxx xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx agens x xxxxxx:&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;&xxxx;

1. xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / XX

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX / XX

3. uzavřené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx se zařízením xxx nazální expozici xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 5 vložena xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Sb. s xxxxxxxxx od 1.1.2018

Xxxxxxx č. 6 x xxxxxxxx č. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx České republiky xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx České xxxxxxxxx

xxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

xxxxxxxx&xxxx;&xxxx;&xxxx; □

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx osoba
Obchodní firma xxxx název
Adresa sídla
Identifikační xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx (xxxxx)
Xxxxxxx osoba
Jméno x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno
Pracoviště
Odpovědná osoba
Jméno x příjmení
Kontaktní telefon
Kontaktní x-xxxx

Xxxxxx xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx, xxxxx překračují xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

xxxxx xxxxx a toxinů	množství

Údaje x xxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx v zahraničí

Název xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx opuštění xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx vstupu/opuštění
Agens x xxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx na xxxxxxx	xxxxxxxxxx xxxxx
	xxxxx xxxxxxx
	xxxxxx
Xxxxxxx zajišťuje/zajišťoval	příjemce
	dodavatel
	kurýrní xxxxxx	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
		xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx
Xxxxx úřad, xxxxx xxxx celní xxxxxx

Xxxxxxx x. 6 xxxxxxx xxxxxxx předpisem x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2018

Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx firma nebo xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno
Pracoviště	název
	umístění (xxxxxx)
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x příjmení
Adresa xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx x příjmení
Kontaktní xxxxxxx
Xxxxxxxxx x-xxxx
Xxxxxx rizikových xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx ohlašovaná xxxxxxx xxxxxxx

1. Na xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobní xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémem x xxxxxxx nepřijatelných xxxx xxxxx vzduchu ANO / XX

x) mají xxxxxxxx xxxxxx filtrován XXXX xxxxxx ANO / NE

d) mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx HEPA xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ANO / XX

x) xxxx validovaný xxxxxx likvidace xxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dodávku xxxxxxx XXX / XX

x) xxxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXX / XX

x) xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx podle §7 xxxx. 3 xxxxxx x. 309/2006 Xx. XXX / XX

x) xxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nezávislém xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiné, než xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx XXX (xxxxxxxxx xxx) ANO / NE

b) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XX XXX / XX

x) izolační xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / NE

d) xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx XXX / NE

f) xxxxxxxxxx* xxxxxxx kultivace xxxxxxxxxxxx agens xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx je 20 xxxxx nebo xxxxx XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx imunologické xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:

1. komory xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX / NE

2. xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx usměrněný xxx xxxxxxxx ANO / XX

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pohyb xxxxxx, určené xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX / XX

Xxxxxxxxxxx:

* Fermentory xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jednorázové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 7 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx č. 379/2017 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxxx č. 8 x xxxxxxxx x. 474/2002 Xx.

Xxxxxxxx instalace xxxxxx technického x xxxxxxxxxxxxxxx laboratorního x xxxxxxxxx vybavení

Právnická xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx	xxxxx
	xxxxxxxx (xxxxxx)
Xxxxxxx xxxxx
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno
Pracoviště	název
	umístění (xxxxxx)

1. Xx xxxxxxxxxx xxxxx nově xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobní xxxxxxxx, xxxxx:

x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx ANO / XX

x) xxxx vybaveny xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nepřijatelných změn xxxxx xxxxxxx XXX / XX

x) mají xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxxxx XXX / NE

d) mají xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX filtry XXX / XX

x) xxxx utěsnitelné xxx xxxxxxxxx ANO / XX

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx likvidace odpadů XXX / XX

x) xxxx záložní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXX / NE

h) xxxx určeny xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jiné, než xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX / XX

2. Na xxxxxxxxxx xxxx nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) mikrobiologický xxxxxxxxxxxx xxx třídy XXX (xxxxxxxxx box) XXX / XX

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx boxy xxxxx II XXX / NE

c) izolační xxxx (xxxxxxxx xxxxxx) XXX / XX

x) xxxxxxxxx xxxx (anaerobní xxxxxx) ANO / XX

x) prokládací (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx ANO / XX

x) xxxxxxxxxx* xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxx úniku xxxxxxxx, xxxxxxx celková kapacita xx 20 xxxxx xxxx větší XXX / XX

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx aerosolové imunologické xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx:

1. xxxxxx xxx celotělovou xxxxxxxx ANO / XX

2. xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tok xxxxxxxx XXX / NE

3. xxxxxxxx tubusy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx aerosolu XXX / NE

Vysvětlivka:

* Xxxxxxxxxx xxxxxxxx bioreaktory, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, chemostaty a xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 379/2017 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

Xxxxxx předpis x. 474/2002 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2003.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

74/2013 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 474/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., o některých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (biologických) x toxinových xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.5.2013

379/2017 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 474/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx opatřeních souvisejících xx xxxxxxx bakteriologických (xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 74/2013 Sb.

s xxxxxxxxx xx 1.1.2018

570/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 474/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx č. 281/2002 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x toxinových xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností od 1.1.2026

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx právního předpisu.

1) §44 xxxxxx x. 111/1998 Sb., x xxxxxxxx školách x o xxxxx x xxxxxxxx dalších xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx školách).

2) §89 a 90 xxxxxx x. 111/1998 Xx.