Právní předpis byl sestaven k datu 01.12.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2011.
Zákon, kterým se mění zákon č. 48/97 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
298/2011 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění Čl. III
Přechodná ustanovení Čl. IV
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky Čl. V
Přechodná ustanovení Čl. VI
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o resortních, oborových, podnikových a dalších zdravotních pojišťovnách Čl. VII
Přechodná ustanovení Čl. VIII
ČÁST PÁTÁ - Změna zákona o ochraně veřejného zdraví Čl. IX
ČÁST ŠESTÁ - Změna zákona o Armádě České republiky Čl. X
ČÁST SEDMÁ - ÚČINNOST Čl. XI
298
XXXXX
xx xxx 6. xxxx 2011,
kterým xx mění xxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx
Xx. X
Zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., zákona x. 2/1998 Sb., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 363/1999 Xx., zákona x. 18/2000 Sb., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Xx., xxxxxx č. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Sb., xxxxxx x. 285/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxxx č. 222/2003 Xx., zákona x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Sb., xxxxxx x. 455/2003 Sb., xxxxxx č. 85/2004 Xx., zákona x. 359/2004 Xx., zákona x. 422/2004 Sb., xxxxxx x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx č. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Sb., xxxxxx č. 361/2005 Xx., zákona x. 47/2006 Sb., xxxxxx x. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Xx., zákona x. 117/2006 Sb., xxxxxx x. 165/2006 Xx., xxxxxx č. 189/2006 Xx., zákona x. 214/2006 Xx., zákona x. 245/2006 Sb., xxxxxx x. 264/2006 Xx., zákona x. 340/2006 Sb., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx, vyhlášeného xxx č. 57/2007 Xx., xxxxxx č. 181/2007 Sb., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx č. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., xxxxxx č. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx č. 59/2009 Xx., xxxxxx č. 158/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx. x xxxxxx x. 362/2009 Sb., xx mění xxxxx:
1. V §5 xxxx. x) se xx xxx 7 xxxxxxxx xxx 8, xxxxx xxx:
"8. xxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx xxx xxxxxxx xx Parlamentu České xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx,".
2. X §7 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"h) xxxxx xxxxxxxx službu x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x osoby xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
3. Poznámka xxx xxxxx x. 13 se xxxxxxx, x xx včetně xxxxxx xx poznámku xxx xxxxx.
4. X §11 odst. 1 písm. a) xx xxxxx "x 1. dni kalendářního xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x 1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního roku; xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx xxxx zákonný xxxxxxxx povinen podat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dnem xxxxx. Xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x 1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxx, a xx xxx tehdy, jsou-li xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx" a slova "xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "x xxxxx ustanovení".
5. X §11 odst. 1 xx xx xxxxxxx x) xxxxxx xxxx xxxxxxx f), xxxxx xxx:
"x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní péče xxxxx §13,".
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) se označují xxxx xxxxxxx x) xx x).
6. X §11 se xx konci xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xxxxxxx k), které xxx:
"x) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.".
7. X §11 xxxx. 3 větě xxxx xx slova "v xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx" x slova "xxxxxxxx xxxx náhradní xxxxxx xxxx" xxxxxxx.
8. X §11 xxxx. 3 větě xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx" xxxxxxx.
9. X §11 xx za odstavec 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, který xxx:
"(4) V xxxxxxx fúze xxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx28), xxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x Vojenské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Informaci x fúzi xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx přístup.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 5.
10. X §11 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx službu, xxxx" xxxxxxx.
11. X §12 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx n), které xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxx subjektu, který xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, rozdíl mezi xxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxx §13.".
12. X §13 xxxxxxxx 1 zní:
"(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxxxxx přiměřeně bezpečná,
x) xx v xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx,
x) existují xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.".
13. X §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 9, které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 49 xxxxx:
"(4) Xxxxx xxx xxxxxxxxx péči xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 poskytnout xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a mají xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxx x hospodárným vynakládáním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxxx"). Ostatní xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx xxxx první, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "ekonomicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx"), xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výši xxxxxxxxx xxx úhradu xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx variantě.
(5) Xx xxxxxxxxxx náročnější xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx péči, xxxxx xx xxxxx označena x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §17. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx způsobem.
(6) Xxxx poskytnutím xxxxxxxxx xxxx, kterou xxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nabídnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x základní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx variantě, xxxxxx xxxxxxx mezi cenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx varianty xxxxxxxxxx v xxxxxxx x cenovým xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxx zdravotnického zařízení, x výší úhrady xxxxxxxxx péče x xxxxxxxx variantě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 x xxxxxxx xxxxxxxxx49). Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx nepoužije, xxxx-xx xxxxx vzhledem xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx xxxxxxx si xxxx xxxxxxx a xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nutné k xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 6 xxxxxxx xx zdravotnické dokumentace xxxxxxxxxx zaznamenat, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxx xxxxxxxx x že xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x základní variantě, xxxx x poskytnutím xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pojištěnec xxx takovou xxxxxxxx xxxxxxx; x takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx vyslovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx částky ve xxxx rozdílu xxxx xxxxx ekonomicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx variantě. Xxxxx vyslovený souhlas xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx; pokud xxxxxxxxxx s ohledem xx svůj xxxxxxxxx xxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx ošetřující xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xx uvede způsob, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx projevil, a xxxxxxxxx xxxxxx bránící xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxxxx zařízení nesmí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx pojištěnce, xxxxx si zvolí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uloží xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1&xxxx;000&xxxx;000 Kč. Při xxxxxx výše xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx ke xxxxxxx xxxx spáchání x xxxx následkům x x xxxxxxxxxx, xx xxxxx bylo xxxxxxxx. Xxxxxx lze uložit xx 1 xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx 3 xxx xxx xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxx xx uložila. Opakované xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx pro ukončení xxxxxxx o poskytování x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx veškeré xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zabránilo.
49) §2x odst. 1 xxxxxx x. 265/1991 Xx., x působnosti xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
§10 xxxxxx x. 526/1990 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
14. X §15 xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x provedení nejméně xxxxxxxxxx xxxxxxxx".
15. X §15 xxxx. 5 xxxx xxxxx xx xxxxx "obsahující xxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 2" zrušují, xx xxxx xxxxx xx xxxxx "a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx" a xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx "a transfúzní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy ", xxxxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a tkáně x xxxxx".
16. X §15 xxxx. 6 písm. x) xx slova "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39b xxxx. 4 x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo generikum, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx písemně xxxxx x žádostí".
17. X §15 xxxx. 6 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx f), které xxx:
"x) jejichž xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxx 50 Kč.".
18. X §15 odst. 6 se xxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxx.
19. V §15 xx xx odstavec 6 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x použitím léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx i x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se rozumí xxxxxxxxx xxxx poskytovaná x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xx xxxxxxxxxxxx x nejbezpečnější xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx srovnání x xxxxxxxx jiného léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxxx postupu; xxxxxxxxx efektivita xx xxxxxxxxx ve srovnání x takovým terapeutickým xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xx obecně xxxxxxxx xxxx obvyklý. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přinášejí xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx života xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx které xxx xxxxxxx srovnatelném xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx náklady xxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo při xxxxxxx nákladech x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx tento xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupy hrazenými x prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 1, xxxx x xxxxxxx xx navrhováno xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx odlišně xx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx u xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 11, xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 7 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 9 až 13.
20. X §15 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx".
21. X §15 odst. 9 písm. x) xx xxxxx "výši" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx".
22. X §15 xx na xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx úhradě xxxxxxxxxx xxxxxxx.".
23. X §15 odstavec 10 xxx:
"(10) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx podmíněna používáním xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx za xxxxxx hospodárného xxxxx xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu. Xxxxxxxx takové smlouvy xxxx xxx uvedení xxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
24. V §15 xx xx odstavec 10 vkládají xxxx xxxxxxxx 11 x 12, které xxxxx:
"(11) Zdravotnické prostředky xxxxxxx v xxxxxx X přílohy č. 3 xxxxxx xxxxxx xx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx X xxxxxxx x. 3 tohoto xxxxxx se xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx xx xxxx x xx podmínek xxxxxxxxxxx x této xxxxxxx.
(12) Zdravotnické prostředky xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx 75 % xxxx zdravotnického xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postižení; xxxx xxxxxxx ekonomicky xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnického prostředku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx
x) pokračovat v xxxxxxxx procesu,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce xxxx xxx výrazně xxxxxxx xxxxx vyloučit xxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxx zmírnit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx náhrady xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx fyziologického procesu.".
Xxxxxxxxx odstavce 11 xx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 13 xx 15.
25. V §16x xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"x) 30 Xx xx xxxxxx, na xxxxx xxxxxxx došlo x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,".
Poznámka pod xxxxx č. 27x xx zrušuje.
26. X §16x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "60" xxxxxxxxx číslem "100".
27. V §16x xxxx. 6 xx xxxxx "(§40 xxxx. 3)" xxxxxxxxx slovy "(§40 xxxx. 4)".
28. X §16x xxxxxxxx 9 zní:
"(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx regulační xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatku podle xxxxxxxx 2 nebo 3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx do xxxx 1&xxxx;000&xxxx;000 Kč. Pokutu xx xxxxx uložit x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx porušení, x xxxx zavinění x x okolnostem, za xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx došlo. Xxxxxx xxx xxxxxx do 1 xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx porušení xxxx nesplnění povinnosti, xxxxxxx však xx 3 let xxx xxx, xxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.".
29. V §16x odst. 1 xx xxxx druhá xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x obsahem xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx doplatek xx xxxxxxxxxx jednotku této xxxxxx látky xx xxxxxxxx x u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo ukončení xxxxxxxx." x xxxx xxxxxxxx xx zrušuje.
30. X §17 xxxxxxxx 5 zní:
"(5) Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x x označením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §13.".
31. X §17 xxxx. 6 xxxx páté xx xxxxx "90" xxxxxxxxx xxxxxx "120".
32. X §17 odst. 7 xxxx xxxxx xx xxxxx "x xxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxxx x příloze x. 2 xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Ústav x takovém způsobu xxxxxx" x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx věta "Ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx výši x podmínky xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x výrobcem.".
33. X §17 xx xx konci xxxxxxxx 8 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a doplňuje xxxxxxx x), které xxx:
"x) smlouvy xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx k distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech, xxxxxx přípravky obsahující xxxxxxxx látky pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx stanoveného Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.".
34. X §30 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx pravidelná xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek stanoveného Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o ochraně xxxxxxxxx xxxxxx,".
Poznámka xxx čarou x. 35 xx xxxxxxx.
35. X §30 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx část xxxxxxxxxx xxx: "xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".
36. X §32 xx xxxxxxxx odstavce 4 a 5, xxxxx znějí:
"(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, poskytnout, nabídnout xxxx xxxxxx peněžní xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx nebo dary xxxxxxxxx xx nemajetkové xxxxxx, a xx xxx prostřednictvím xxxxxxx xxxx.
(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uložit xxxxxx až xx xxxx 1&xxxx;000&xxxx;000 Kč. Xxxxxx je možno xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x míře xxxxxxxx x x okolnostem, xx xxxxx x xxxxxxxx povinnosti xxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xx 1 xxxx xxx dne, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjistila xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx 3 xxx xxx xxx, xxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx uložila.".
37. X §39a odstavce 2 xx 4 xxxxx:
"(2) Xxxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 až 6, xx xxxx
a) xxxxxxx cen xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 3 členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x výjimkou Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Kypru, Xxxxxxxxxxx, Malty a Xxxxxxx (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
b) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu, xx-xx xxxxxxxx uzavřeno xx dobu xxxxxxx 1 xxxx s xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx trh Xxxxx republiky, a xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx referenčního xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely dostupná x České republice, xxx xx použije xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; pokud x takového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, použije xx xxxx cena, xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx příslušná kritéria xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx.
(3) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cen x xxxx xxxx,
x) xxxxxxxx období x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ceny výrobce x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,
x) způsob přepočtu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 4 až 6,
x) xxxxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx velikosti xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce podle xxxxxxxx 2,
x) xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u kterých xx podána žádost x stanovení maximální xxxx ve stejné xxxx xxx xxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx látky,
x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používaného x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepodléhají regulaci xxxx výrobce stanovením xxxxxxxxx ceny.
(4) Xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx maximální ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx, xx
x) xxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,
x) žadatel x xxxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x řízení xxxxx §39x odst. 9, x
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle §15 xxxx. 6 xxxx. x) nebo §39x xxxx. 10.".
38. X §39a se xx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx xxxx odstavce 5 xx 7, xxxxx znějí:
"(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x dále xxxx xxxx xxxxx x
a) 15 % v xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxx") pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) 32 % x xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 podobný přípravek, xxxxx nebyl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx, xxx je x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum.
(6) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině, x xxxxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx revize xxxxx §39x.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 8.
39. V §39x xxxx. 8 xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x 1 zemi xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx průměru xxxxxxxxx xxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxx".
40. X §39x xxxx. 2 xxxxxxx c) xxx:
"x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobeného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x odhadovaný počet xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x to x případech stanovení xxxx změny xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely, u xxxxxxx je požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pacientů, xxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo 1 xxxxx zvýšená xxxxxx oproti stávajícímu xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x referenční xxxxxxx,".
41. X §39x xxxxxxxx 4 xxx:
"(4) Xxxxxxxx přípravkem xx xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx shodnou léčivou xxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxxxxx xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx podobnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx obdobnou lékovou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x pořadí.".
42. X §39b xx xx odstavec 4 xxxxxxxx xxxx odstavce 5 xx 9, xxxxx xxxxx:
"(5) Xxxxx stanoví xxxx xxxxxx posuzovaného podobného xxxxxxxxx podle xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx přípravku, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, že
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx podobný x souladu x §39x xxxx. 8,
x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxxx §39x xxxx. 9,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 písm. x) xxxx §39x odst. 10 x
d) xx podána též xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle §39x xxxx. 4 xxxx 5, pokud xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely podléhá xxxxxx regulaci.
(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39x xxxx. 5.
(7) V xxxxxxx, xx první xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 5, vypočte Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 8 x xxxx úhradu xxxx sníží xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxx po nabytí xxxxxx moci rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx odstavce 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 9.
(9) Změna xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx změně, xxxxx xxxx xxx přímý xxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxx výši xxxx xxxxxxxx úhrady.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 10 až 12.
43. X §39x xx xx xxxxxxxx 11 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 12 x 13, které znějí:
"(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx
x) xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxx hrazených xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7,
x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxxx x),
x) ve výši xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x).
(13) Výše xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx stanoví
x) xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx samostatně xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 7,
x) xx xxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, než xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxxx x),
x) xx výši xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x).".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 12 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 14.
44. V §39x odstavec 14 xxx:
"(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví prováděcím xxxxxxx předpisem
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 oproti xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely,
x) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7,
x) xxxxxxx xxxxxxx podle §39x xx 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx postupů xxxxx §39x xx 39i xxx stanovení xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxx úhrady u xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u kterých xx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxx xx xxxxxx výši xxx xxxxxxx síly xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx látky,
x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.".
45. X §39x xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nenáleží" a xx xxxx xxxxx xx xxxxx "Základní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx základní xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx úhrady".
46. V §39x xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xx xxxx
x) xxxxxxxx xxxx výrobce připadající xx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, zjištěné x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx dostupnou xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx v rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
b) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při stanovení xxxxxxxx xxxxxx známy, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba terapie xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) nejvyšší xxxx výrobce obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx tato cena xxxxx, xxx xx xxxxxx vypočtená podle xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x posledních 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x),
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx se nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, a xx-xx xxxx součástí xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele.".
47. X §39x xxxxxxxx 4 x 5 xxxxx:
"(4) Xxxxxxxxxx x referenčních skupinách xx na xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který nelze xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, použijí xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39x až 39x xxxxx x xxxxxxx xx skupin léčivých xxxxx uvedených x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.".
48. X §39x xxxxxxxx 7 x 8 xxxxx:
"(7) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xx platná až xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx se postupuje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x odst. 11.
(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx jinak, x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x následující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx úhrady všech x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx základní úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 7; xx neplatí, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39x xxxx. 2 xxxx. a) nebo x) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.".
49. X §39x xx doplňují odstavce 9 až 11, xxxxx xxxxx:
"(9) X případě, že xxxx v xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxx prvního xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx
x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,
x) xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,
x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 o 15 %.
(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx postupem stanoveným x §39p.
(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx
x) postup xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle odstavce 2 xxxx. a),
x) xxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxx období xxx xxxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx §39x a 39x,
x) xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxx,
x) kritéria xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x příčinné léčbě xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
g) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx terapeutické dávky,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.".
50. X §39x xxxx. 1 xx xxxxx "v 1 xxxx" nahrazují xxxxx "xx 3 xxxxxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ", xxxx-xx dále xxxxxxxxx xxxxx".
51. V §39x xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Výše x xxxxxxxx dočasné xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxxx x lze xx znovu xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx předložit xxxxxxxx hodnocení stanovených x odstavci 3, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx před xxxxxxxxx doby, na xxxxxx xxxx první xxxxxxx úhrada xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx úhrada xx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39x xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
52. X §39d xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 7, xxxxx xxxxx:
"(3) Na xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f odst. 1, 5 xx 11 přiměřeně. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakým způsobem xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posuzovaným xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) hodnocení xxxxxxxxx efektivity,
d) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx doby, xx xxxxxx xxxx stanovena xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx pacienta xx jinou terapii.
(4) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx uplynutí xxxxxxx xxxxxx se §39x xxxx. 8 xxxxxxxxx a Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xx 5.
(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativnímu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem náležitosti xxxxxxx xxxxx odstavce 3, podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracoviště xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro posuzování, xxx xxxxxx přípravek xx xxxxxx inovativní x xxx, že xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxx pro léčbu xxxxxx závažných onemocnění.
(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx základě zvláštní xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x postavení xxxxxx inovativního xxxxxxxxx x klinické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem.".
53. §39x včetně xxxxxxx xxx:
"§39e
Xxxxxxxx xxxxxx
(1) Za xxxxxx zajištění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy, xx xxxxx xx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X úhradové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu připadající xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavku xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.
(2) Úhradová xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx elektronické aukce. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nabídek, x xxxxx rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nabídkových xxxxxx. Účastníkem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx ověření způsobilosti xxx xxxxxx xxxxxxx x úhradové soutěže.
(3) Žádost xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx obsahovat
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti na xxxxxxx úhradové soutěže,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x rámci xxxxx xx o xxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxx.
(4) Žádost xxxx zpravidla obsahuje
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxx xxx úhradovou xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx dosaženy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx užíváním (dále xxx "požadovaný xxxxx"),
x) minimální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx formy, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vypisuje,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx za 18 xxxxxx předcházejících zahájení xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
d) xxxxx, do xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx úhradové xxxxxxx, xxxxx činí nejméně 15 xxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx soutěže,
x) xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xx žádosti podle xxxxxxxx 4.
(6) Xxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. a) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x úhradové xxxxxxx je xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxxxx xxxxx uváděny xx český xxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x úhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, nepřekračující xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku dodávat x případě xxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, a xx xxxxxxxxxx po xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a x rozsahu minimálně xxxxxxxx xxxxxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x dané xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, distribuovaných na xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxx usnesením xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxx po xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvalifikace, xxxx xxxxxxxxxx. Proti xxxxxx xxxxxxxx lze podat xxxxxxxx.
(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Ústav úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.
(9) Ústav účastníkům xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx předem xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx tohoto odstavce xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručené desátým xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) informace o xxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,
b) zahajovací xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx platné základní xxxxxx léčivé xxxxx x lékové formy xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx elektronických prostředků x další xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxx komunikaci v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx.
(10) Elektronická xxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x x xxxx stanoveném Xxxxxxx x oznámeném xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 kolo. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nesmí uveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nejméně 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx aukční xxxxxxx xx 29. xxxxxx, prodlouží xxxx xxxxxx elektronické aukce x další xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx xxxxx je Xxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx informaci o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(12) V xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % nižší, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Ústav úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x 12 Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxx sdělení xx xxxx Věstníku a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx. Proti usnesení x zastavení xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Ústav xxxx xx 7 dnů xx xxxxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx aukční xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx doručuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x lze xx xxxxx xxxx odvolat. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx
x) xxxxxx účastníků úhradové xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
d) označení xxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijaté aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx přípravky"),
e) xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx obsahu, xxx xxxxx byla přijata xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx za xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x objemu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formě xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže").
(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx dále xxxxx xxxxxxx
x) seznam xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kvalifikaci x úhradové xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,
b) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(16) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxx Ústav x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x xx svém Xxxxxxxx, x xxxxx obsahuje xxxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx Xxxxx do 10 dnů xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxx lékovou formou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx Xxxxx změní výši xxxxxx xxxxxxxx přípravkům xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům změní xxxx xxxxxx xxxxx 75 % xxxxxxx xxxxxx hodnoty, x xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže, do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zproštění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrady xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx v tomto xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek. Xxxxxxxxxx xx vykonatelné xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(18) Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx vykonatelné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxx moci.
(19) Xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx odstavce 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx přípravkům x řízení podle §39x xx pozastavuje.
(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx zahájení x xxxxxx řízení x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, uvedených x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zkrácené revize xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rozhodnutí je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, porušením xxxxxx závazku, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.
(21) Xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx je výherce xxxxxxx plnit závazek x xxxxxxxx soutěže. Xxxxx xxxx výherce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxx závazek x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx k xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nepředvídatelné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx požadovat, aby xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxx. Takové xxxxxxxxxx je vykonatelné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxx vykonatelnosti xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx.
(22) X případě, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x úhradové soutěže xxxxxxx platnosti.
(23) Xxxxx úhradovou soutěž xxx v xxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx 10 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Zahajovací xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx.
(24) Pokud v xxxxx vypsané xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a lékové xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx výherce xxxxxxx doručit Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx období xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nejméně 30 xxxxxxxxxxxx dnů xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 obdobně. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxx.
(25) X xxxxxxx, xx po xxxx platnosti xxxxxxx x úhradové soutěže Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx, že tato xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 x 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 3.".
54. X §39f xxxx. 6 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxx", slova "xxxxxxx xxxx x ceny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx" a xxxxx "; v xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxx, xxxx-xx xxxxxx přípravek xx xxxx x zemích xxxxxxxxxxxx koše, xxxx xxxxxxx uvést cenu xxxxxxxxxxxxx generika xxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxx.
55. X §39x xxxx. 6 xxxx. x) xx slova "xxxx. 6" xxxxxxxxx xxxxx "odst. 11".
56. V §39x xxxx. 8 xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx", xxxxx "xxxx xx s xxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x je x ním" a xx konci xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx v odlišných xxxxxxxxxx".
57. X §39x odst. 9 xx slova ", x) x h)" xxxxxxxxx xxxxx "x x)".
58. V §39x odstavec 3 xxx:
"(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx cena xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx je xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx výše xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x a xxxxxxxx xxxxx §39x.".
59. X §39g odst. 4 větě první x druhé xx xxxxx "xxxxxxxx" zrušuje x xx konci xxxx druhé xx xxxxxxx slova "(§39b xxxx. 7)".
60. X §39x xxxx. 5 xx xxxxx "30" xxxxxxxxx xxxxxx "15" x xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zjišťování podkladů xxx rozhodnutí; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
61. X §39x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8 xx 11, které xxxxx:
"(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx není prokázán xxxx.
(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 a §39x xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxx 10, Ústav xxxxxxxx xx xxxxx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxx věty xxxxx, xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxx x podmínky xxxxxx x souladu x §39x xxxx. 5 x 6 xxxx maximální xxxx x xxxxxxx s §39x odst. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s §39x xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x účastníkům xxxxxx xx dána xxxxxxx xxxxxxxx se k xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 10.
(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x §39x odst. 8 a alespoň 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x tím xx xxxxx 5 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vydání rozhodnutí xxxxxxx souhlas. Dnem xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx usnesení podle xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.
(11) Xxxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xx možno xxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx mění xxxxxxxx xxxxxx.".
62. X §39x odst. 1 xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx výši xxxxxx součtem xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx výše xxxxxxxxxx přirážek x xxxx x přidané xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx xxxxx úhrada xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx." x xx xxxx třetí xx xxxxx "rovněž" zrušuje.
63. X §39x xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova ", x xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny".
64. X §39h xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředku nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx právní xxxx do 15. xxx kalendářního měsíce xxxxxx, xx vykonatelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx následujícího xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Pokud xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39x xxxx. 1.".
65. V §39h xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx znějí:
"(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
(5) Účinky xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxx.".
66. X xxxxxxx §39x xx xxxxx "rozhodnutí o xxxxxxxxx" xxxxxxx.
67. X §39x odstavec 2 xxx:
"(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7, nebo má xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x §39x xxxx. 8 věty druhé. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39x xxxxxx, xx stanovená xxxxxxxxx cena je xxxxx než xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx by Xxxxx stanovil xxxxx §39x, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx maximální xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2.".
68. X §39x se xx odstavec 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, který xxx:
"(4) Xxxxx xxxxxxxx xx žádost xxxxx xxxxxxx v §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx maximální xxxx postupem xxxxx §39x odst. 9.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx označuje xxxx xxxxxxxx 5.
69. §39x xxxxxxxx 5 xxx:
"(5) Xxx xxxxxx o změně xx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xx 8 x §39x xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx maximální xxxx xxxx změny výše x xxxxxxxx úhrady xx použije §39x xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx žádá x xxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx v §39x xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx vyhoví, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x posouzení xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx žádá x xxxxxxx maximální ceny, xxxx požádat Ústav x xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x §39f xxxx. 6 xxxx. x).".
70. X xxxxxxx §39x se xxxxx "xxxxxxxxxx x stanovení" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "x xxxxx".
71. V §39x xxxxxxxx 1 x 2 znějí:
"(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx český xxx xxxx než 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. a) xxxx x), xxxx x moci xxxxxx, x pokud zrušení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx nebo podmínek xxxxxx není v xxxxxxx se xxxxxx xx zabezpečení dostupnosti xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx
x) xx žádost xxxxx uvedené v §39x odst. 2 xxxx. x) xxxx x),
x) xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxx zákonem x tohoto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx změnou xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
c) x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x klinické xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xxxx.".
72. X §39x xx xx xxxxxxxx 2 vkládá xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxx dále xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxx-xx xx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx, na jejíž xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx deliktu podle §39x xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou x §39x xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) xxxx x §39x odst. 2. X rozhodnutí o xxxxxxx úhrady xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xx na dobu 3 let xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx kterým xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4.
73. X §39x odst. 4 xx xxxxx "nebo 2" xxxxxxxxx xxxxx "xx 3" x xx konci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxx xxxxxx o xxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xx 8 x §39x xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xx použije §39x xxxx. 1 x §39x odst. 5 xxxx. a) xx x) x e) xxxxxxx.".
74. X §39x xx doplňují xxxxxxxx 5 x 6, které xxxxx:
"(5) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx23x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx rozhodnuto x xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx cena zanikají xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínky úhrady xxxxxxxx dnem, xxx xxx ukončen xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x období 6 xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx.".
75. §39l xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§39x
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx
(1) Xxxxx pravidelně hodnotí xxxxxxx xxxxxxxxx xx 3 xxxx, zda xxxxxxxxx maximální ceny xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx všech x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx úhradou, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x tímto zákonem, x to xxxxxxx xxxxxxx očekávaných xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx úhrady, xxxxxxxxx klinické x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx s původními xxxx farmakoterapie.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx.
(3) Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 Ústav xxxxxxxxxx revizní xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx referenčních skupin x xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx úhrad (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx") xx provádí xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx skupinu xx lhůtě stanovené xxxxx §39x odst. 2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zahájit x xxxx i x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx vedeno xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx maximální xxxx nebo xxxx x podmínek úhrady, xxxx xxxxxxxx revize.".
76. X §39x xxxxxxxx 1 xxx:
"(1) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx desce. Xxxxxx obsahuje
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u kterých Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx spolu s xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx nebo stanovené xxxxxxxxx ceny s xxxxxxxxxxx, jak byly xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx vypočtena, a x xxxx doplatku xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b odst. 1,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx základní úhrady xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx skupin,
x) xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny.".
77. X §39x se xx odstavec 1 xxxxxxxx xxxx odstavce 2 a 3, xxxxx xxxxx:
"(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx ke 20. xxx kalendářního měsíce xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx dne kalendářního xxxxxx se xxx x návrhu xxxxxxx xxxxxxxx. Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X vyhodnocení xxxxxx xx opravu xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx maximální xxxx xxxx nejvyšší xxxxx úhrady pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx vady xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
78. X §39o xx xxxxx "xxxxx §39x xx 39x x §39x" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx" x xx konci textu xx doplňuje věta "Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručenou xxxxx xxxx po xxxxxxxx.".
79. §39x xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§39p
Xxxxxxxx revize xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxx x řízení x moci xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v §39x xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxxx") x případě, xx xxxxxxxxxxxxx úspora xxxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxxxxxxxx skupině xx xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Kč ročně, xxxx 5 000 000 Xx xxxxx x xxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx Ústav zjistí, xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 2 xxxxxx zákona xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxxx zahájí x xxxx xxxxxx zkrácenou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příslušné xxxxxxx xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx upraví xxxxxx xxx, aby x xxxxxxx x §39x xxxx. 5 byl xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx plně xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí zkrácenou xxxxxx xx základě xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) nebo x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční skupině xx xxxxxxx 20 000 000 Xx xxxxx.
(4) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x
a) porušení xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny xxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx takového písemného xxxxxxxx.
(5) Rozhodnutí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Ústav xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx zahájení xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx navrhovat xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx může Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X řízení xx xxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx ustanovení §39x odst. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 4 x xxxxx §39x xxxx. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxx úhrad; x xxxxxxx xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx podle §39x. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 9 xx provádí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7 x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx řízení xxx celou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx i x xxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxx řízení x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek úhrady, xxxx hloubková revize.".
80. Za §39x xx vkládá nový §39x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§39x
Xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx
x) xxxxxxx předložený xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x),
b) xxxxxxx ujednání podle §39x xxxx. 2 xxxx. x), na xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), na xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny, xxxx
x) xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže xxxxx §39x.
(2) Xx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxx pokuta
a) xx 10&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx c),
x) xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx předmětné xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, nejvýše xxxx xx 100&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx x správní xxxxxx podle odstavce 1 xxxx. d).
(3) Právnická xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx správní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zabránila.
(4) Xxx určení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x závažnosti xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xx způsobu jeho xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x okolnostem, xx nichž byl xxxxxxx, x k xxxx, zda xxx x opakované xxxxxxxx xxxxxx zákona.
(5) Xxxxxxxxxxx xx správní xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxx nezahájil xxxxxx xx 2 xxx, xxx xx x xxx xxxxxxxx, nejpozději xxxx do 5 xxx ode xxx, xxx xxx xxxxxxx.
(6) Xxxxxxx delikty xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx Ústav. Xxxxxx xxxxxx celní xxxx. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.".
81. X §40 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
"(3) Xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxxxxx zajistit svým xxxxxxxxxxx
a) místní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx dostupností xx xxxxxx přiměřená xxxxxxxxxx xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pobytu xxxxxxxxxx. Xxxxxx dostupnost se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx dobou xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx komunikacích. Xxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Časovou xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx odpovídající xxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx hrazené xxxx xxxxxxx vláda nařízením.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 9 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 10.
82. V §40 xxxxxxxx 6 zní:
"(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
a) seznam xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení; xxxxx seznam, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx b), xx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků poskytujících xxxxxxxx péči x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x zdravotnický xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x bodovými xxxxxxxxx (xxxx xxx "nositel xxxxxx"); za xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx čtvrtletí, a xx xxxxxxxxxx xx 60 dnů, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výkonů x xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
83. §41 xx xxxxxxx.
84. V §42 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x slovo "xxxxxxxxx" xx zrušuje.
85. X §42 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx věta, xxxxx včetně poznámky xxx xxxxx č. 44x xxx: "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxx zvláštního zákona44a).
44x) Xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
86. X §43 se xx xxxxx odstavce 2 doplňují xxxx "Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx. Dá-li x xxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx tento xxxxxx účet xxxxxxxxxxx x ošetřujícímu xxxxxx xxxxxxxxxx.".
87. V §44 odst. 2 xx slova "xxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "2 xxx" x xxxxx "xxx" se xxxxxxxxx xxxxxxx "5".
88. Xx §45a xx xxxxxx xxxx §45x, který xxx:
"§45x
Zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx nepostupuje v xxxxxxx x §17 xxxx. 1, 3, 6 xx 8, §46 odst. 2 x §52 xxxx. 2, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uložit pokutu xx xx výše 10&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Xxxxxx xx příjmem xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x jejího xxxxxxxxxx xxxxx.".
89. Xxxxxxx č. 1 xx 3 xxxxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizovány xxx publikaci xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 3 zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx pojišťovnou a xxxxxxxxx registrace, výrobcem xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx §39x odst. 2 xxxx. c) xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
2. Za xxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., ve znění xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx považuje xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx do dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx obchodních xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx hodnoty. Za xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx považuje xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx zákona x. 48/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008 do dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx daň x xxxxxxx hodnoty. Nebyla-li xxxxxxxx xxxxxx stanovena xxxxx xxxx xxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxx postupem podle §39x odst. 2 xx 5 zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Ústav do 60 dnů xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona zahájí xxxxxx x nepřiznání xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x. 261/2007 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozpočtů, xx xxxxxxx podle §39x xxxx. 1 zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, x jsou xxxxxxxx xxxxxxxx X, X, X, T a X, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx §15 xxxx. 6 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxx xxxxxx důvody xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx nepřiznání xxxxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.
4. Ústav xx 60 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhlášky x. 385/2007 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo doplňkové xxxxx, ve xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx v xxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxxx podle zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx účinném xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx §39g odst. 3 x 8, §39x xxxx. 2 x 3, §39n x 39o xxxxxx x. 48/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx do 120 xxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx o snížení xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x a 39x xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, Ústav xxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže
x) xxxx splněny předpoklady xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39p xxxxxx x. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, x
x) xxxx-xx xx lhůtě 30 xxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxxx x dané xxxx.
Xxxx následujícím xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx první Ústav xxxxxx řízení xxxxx §39x xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxx 8 xxxxxxxxx, xxxxxxxxx výše úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely se xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x rozklad xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona mají xxxxxxxx účinek. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxx x cenové xxxxxxx xxxxx §39e zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx účinném xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxxx ke xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx dne nabytí xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx výsledku této xxxxxx xxxxxxx stanovila xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx.
11. Xxxxx xx 15. xxxxx 2012 xxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravkům x xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je nižší xxxx rovna 50 Xx.
XXXX DRUHÁ
Xxxxx zákona x xxxxxxxxx na všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx. XXX
Xxxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Sb., xxxxxx x. 149/1996 Xx., zákona x. 48/1997 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Sb., xxxxxx č. 29/2000 Xx., zákona x. 118/2000 Xx., zákona x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 492/2000 Xx., xxxxxx x. 138/2001 Sb., xxxxxx x. 49/2002 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx č. 437/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Xx., xxxxxx x. 53/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 381/2005 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Xx., xxxxxx č. 545/2005 Sb., zákona x. 62/2006 Xx., xxxxxx č. 117/2006 Xx., zákona č. 189/2006 Sb., xxxxxx x. 214/2006 Sb., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Sb., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx č. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 285/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Xx. x xxxxxx x. 73/2011 Xx., xx mění xxxxx:
1. V §8 odstavec 4 xxx:
"(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx žádost xxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxx poměrně xxxxx xxxx zálohy xx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx xxxxxx této xxxxx xx samostatné výdělečné xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x udržení xxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx 1 xxxxxxxxxx měsíc x xxxxxx xx 1. xxxxx kalendářního xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podání xxxxxxx, nejméně xxxx x xxxxxx 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíců, nejméně x xxxxx třetinu xxxxx než příjem xxxxxxxxxxx x průměru xx 1 kalendářní xxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x němž xxxxxxx po xxxx xxxxxx byla vykonávána xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost. Xxxxxxx xxx provést xx dobu xxxxxxx xx xxxxx kalendářního xxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 2.".
2. X §12 xxxx. 1 se xxxxx "xx 20. xxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx 25. xxx".
3. X §14 xxxx. 1 x v §16 xxxx. 1 xx slovo "xxx" xxxxxxxxx xxxxxxx "10".
4. X §16 xxxx. 2 se xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxxx "10".
5. X §20 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na nákladné xxxxxxxxxx xxxxx §21x xxxx. 3" x xx konci textu xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx účtu xx oprávněn xxxxx xxxxxxx xx větě xxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx zdravotní xxxxxxxxxx povinny xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xx 30 kalendářních xxx ode dne xxxxxx xxxxxxxx.".
6. X §21 xx xx odstavec 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx zní:
"(2) Xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx stát, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx správci účtu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Správce xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Ministerstvu xxxxxxx xx 12. xxx kalendářního měsíce.".
Xxxxxxxxx odstavce 2 xx 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3 až 6.
7. X §21x xxxx. 2 xx xxxxx "třicetinásobku" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx".
8. X §21a xxxx. 6 xx za xxxxx "xxxx" vkládají xxxxx "podle odstavce 3".
9. V §21x xxxx. 10 xx slova "xx 3 xxxxxx xx" xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxx stanoveném xxx xxxxxxxxxxx výročních xxxxx" x xx konci xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx věta "Správce xxxx xx xxxxxxxx xxxxx uvedené ve xxxx xxxxx xxxxxxxxx x x jiném xxxxxxx, rozhodne-li tak xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinny xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx dnů ode xxx xxxxxx xxxxxxxx.".
10. V §26 xxxx. 2 se xxxxx "jednoho roku" xxxxxxxxx slovy "2 xxx".
11. V §27 xx na xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx věta "V xxxxxxx xxxx sloučením Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx24), xxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx a povinnosti xxxxxxxxx tímto xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.".
12. V §27 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx o změnách x xxxxxxxx, týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx 12. xxx x měsíci xxxxxx zdravotním pojišťovnám, xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx28).".
13. V §27 se xxxxxxxx 4 zrušuje.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 4.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xxxxx xxxxx předepsat x vymáhat dlužné xxxxxxxx vzniklo přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §16 xxxxxx č. 592/1992 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
2. Správce xxxxxxxxxx xxxx všeobecného xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxx nákladových indexů xxxxx §20 xxxx. 3, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §21a xxxx. 2, procentního xxxxxx xxxxx §21x xxxx. 5 a výše xxxxxxxxxx xxxxxx podle §21x odst. 6 xxxxxx x. 592/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx xxx xxx 2012 x xxxx 2011 hodnoty xxxxxxx x §21a xxxx. 2 xxxxxx x. 592/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne nabytí xxxxxxxxx tohoto zákona.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx pojištěnce, xxxxxxxxxxx podílu x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2011, xxxx xxxxx xxx §21x xxxx. 2 zákona č. 592/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, xxxxxx xxx x xxxx 2010.
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 551/1991 Sb., x Všeobecné zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx., xxxxxx č. 48/1997 Xx., zákona x. 305/1997 Sb., xxxxxx x. 93/1998 Sb., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 69/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 49/2002 Xx., zákona x. 420/2003 Sb., xxxxxx x. 455/2003 Xx., xxxxxx č. 438/2004 Sb., zákona x. 117/2006 Xx., xxxxxx č. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx. x xxxxxx x. 362/2009 Xx., xx mění xxxxx:
1. V §12 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxx" x "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
2. X §12 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxx" x slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
3. V §14 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
4. X §15 xx za xxxxxxxx 4 xxxxxx nový xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Ředitel Xxxxxxxxxx xx povinen xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx radě, xx x xxx xxxxxxx některá xx xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 4, xxxxx xxxxx výkonu xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zájmů.".
Xxxxxxxxx odstavce 5 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 xx 7.
5. X §18 xx xx xxxxxxxx 4 vkládá xxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxx xxxxxx člena xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx období,
x) odvoláním,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Pojišťovny, xxxx
d) úmrtím xxxx dnem xxxxxxxxxx xx mrtvého.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 xx označují xxxx xxxxxxxx 6 xx 8.
6. X §18 se xxxxxxxx 6 xxxxxxx.
Xxxxxxxx 7 x 8 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 x 7.
7. X §24x xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
Xx. VI
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k 1. xxxxx 2012 na xxxxxxxx xxxx všeobecného xxxxxxxxxxx pojištění, zřízený xxxxx xxxxxx č. 592/1992 Xx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx třetiny xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xx tomto xxxx x 31. xxxxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 1 se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x roce 2012. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna Xxxxx xxxxxxxxx nesplní povinnost xxxxxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx xx 5. ledna 2012, xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podnět xxxxxxxxx orgánu xxxxx §21 odst. 4 xxxx xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
ČÁST XXXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxxxx, oborových, xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Čl. VII
Xxxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx č. 15/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Sb., xxxxxx č. 149/1996 Xx., xxxxxx x. 48/1997 Xx., xxxxxx x. 93/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., zákona x. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 49/2002 Xx., xxxxxx x. 420/2003 Sb., zákona x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 267/2006 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 351/2009 Xx. x xxxxxx x. 362/2009 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §6 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx povolení xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx žádostí o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou povinny xxxxxxx, xx budou xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x udělení xxxxxxxx x provádění všeobecného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §4x.".
2. X §6 se odstavce 4 x 5 xxxxxxx.
Dosavadní xxxxxxxx 6 xx 9 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
3. X §6 xxxx. 5 xx slova "xxxxxxxx 4 xxxx 5" xxxxxxxxx xxxxx "odstavce 3".
4. X §6 odst. 7 xx xxxxx "xxxxxxxx 8 písm. x)" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx 6 písm. a)".
5. V §7 xxxx. 7 se xxxxx "§6 xxxx. 9" xxxxxxxxx xxxxx "§6 xxxx. 7".
6. V §9x xxxx. 6 xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxx zrušena x likvidací xxxxx §6 xxxx. 6".
7. X §9a xx xxxxxxxx odstavec 9, xxxxx xxx:
"(9) Ředitel xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx radě, xx x něj xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxx xxxxx xxxxxx funkce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxx střetu xxxxx.".
8. X §10 odst. 2 xx xx písmeno x) xxxxxx nové xxxxxxx h), xxxxx xxx:
"h) x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,".
Xxxxxxxxx xxxxxxx h) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).
9. X §10 xxxx. 3 x §10 xxxx. 5 xxxx. x) se xx xxxxx "xxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx slova "x xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxx pojišťovny".
10. X §10 xxxx. 4 xxxx xxxxx xx xxxxx "x) x g)" xxxxxxxxx xxxxx "x) xx x)".
11. X §10 odst. 7 xxxx třetí se xxxxx "zaniklé" xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx byla xxxxxxx x likvidací xxxxx §6 xxxx. 6".
12. X §10 xx xxxxxxxx 9 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx odstavce 10 xx 13 xx označují xxxx xxxxxxxx 9 až 12.
13. V §10 se doplňuje xxxxxxxx 13, xxxxx xxx:
"(13) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) uplynutím xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxx, xxx xx xxxx člen, xxxxx xx xx orgánu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.".
14. X §22x xxxx. 2 xx xxxxx "§6 xxxx. 8 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "§6 xxxx. 6 písm. x)".
15. §25 xxx:
"§25
X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotní pojišťovny x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany x xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx zdravotní pojišťovně, xx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.".
Xx. VIII
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx pojišťovna Ministerstva xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Vojenská xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx statuty xx xxxxxxx xx xxxxxxx x. 280/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx 3 měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupnosti xxxxxxxxx xxxx, fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx možností systému xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxxxxxx x 1. xxxxx 2012 xx xxxxxxxx účet všeobecného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízený xxxxx xxxxxx č. 592/1992 Xx.
a) xxxxxxxx, oborové, xxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxx třetiny částky, xxxxxx evidovala xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx x 31. xxxxxxxx 2010,
x) Zajišťovací xxxx xxxxxx xx xxxx 95 % finančních xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxx xxxxxxxx x 31. xxxxxxxx 2010.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx 2012. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou x xxxx 2 xxxx. a) xxxxxxx xx 5. ledna 2012, xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx postupovat xx xxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxx §21 odst. 4 xxxx xxxxx xxxxxx č. 592/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XXXX XXXX
Xxxxx xxxxxx o xxxxxxx veřejného xxxxxx
Xx. XX
Zákon č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 254/2001 Xx., xxxxxx x. 274/2001 Xx., xxxxxx x. 13/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 86/2002 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 356/2003 Xx., zákona č. 362/2003 Sb., zákona x. 167/2004 Xx., xxxxxx č. 326/2004 Xx., xxxxxx x. 562/2004 Sb., xxxxxx x. 125/2005 Sb., xxxxxx č. 253/2005 Xx., xxxxxx č. 381/2005 Xx., xxxxxx x. 392/2005 Sb., xxxxxx x. 444/2005 Xx., zákona č. 59/2006 Xx., zákona x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 186/2006 Xx., xxxxxx č. 189/2006 Xx., zákona x. 222/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., zákona x. 342/2006 Xx., zákona x. 110/2007 Sb., xxxxxx č. 296/2007 Xx., zákona č. 378/2007 Sb., xxxxxx x. 124/2008 Sb., xxxxxx x. 130/2008 Xx., xxxxxx č. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 301/2009 Xx. x zákona x. 151/2011 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §47 odstavec 1 xxx:
"(1) X pravidelnému, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx podle antigenního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x). Xx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x fyzická osoba xxxxxx x jeho xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.".
2. X §47 xx xxxxxxxx 2 zrušuje.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2.
3. §49 zní:
"§49
(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Ze xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx hradí xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění.".
4. X §51 xx dosavadní text xxxxxxxx jako odstavec 1 a xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx počet očkovaných xxxxxxxxxx x členění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx do 30. xxxxx kalendářního xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.".
5. X §80 odst. 1 xxxxxxx x) zní:
"x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zřízené xxxx poradní xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x mimořádná očkování x xxxxxxxx xx xx xxxxx sdělení xx Xxxxxx xxxxxx, x to vždy xx 28. xxxxx xxxxxxxxxxxx roku,".
6. X §80 xx xxxxxxxx 8 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 8.
ČÁST ŠESTÁ
Xxxxx xxxxxx x Xxxxxx České xxxxxxxxx
Xx. X
V xxxxxx č. 15/1993 Sb., x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx č. 224/1999 Xx., xx xxxx xxxxx xxxxxxx.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 298/2011 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.12.2011, x xxxxxxxx čl. I xxxx 25, 33, 34 x čl. IX, xxxxx xxxxxxxx účinnosti 1.1.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.