Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2011 do 30.03.2015.
Nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 336/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/97 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů
65/2011 Sb.
Účinnost Čl. II
65
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 23. xxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx vlády x. 336/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x. 251/2003 Xx., xxxxxx xx xxxx některá xxxxxxxx xxxxx vydaná x xxxxxxxxx xxxxxx č. 22/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Vláda xxxxxxxx xxxxx §22 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x technických xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. x xxxxxx x. 205/2002 Sb., (xxxx xxx "xxxxx") x provedení §11 xxxx. 1 x 2, §11a xxxx. 2, §12 a 13 zákona x x xxxxxxxxx xxxxxx č. 123/2000 Sb., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Sb., xxxxxx x. 58/2005 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx. x xxxxxx x. 196/2010 Xx., (xxxx xxx "xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"):
Čl. X
Xxxxxxxx xxxxx č. 336/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx se mění xxxxxxxx vlády x. 251/2003 Xx., kterým xx xxxx některá xxxxxxxx vlády xxxxxx x xxxxxxxxx zákona x. 22/1997 Xx., x technických požadavcích xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády č. 212/2007 Xx. x xxxxxxxx xxxxx x. 245/2009 Xx., xx xxxx takto:
1. X §1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, §5 xxxx. 2 a x příloze x. 12 bodech 1.2.7.1., 1.2.8.5. x 1.2.10. xx xxxxx "Evropských xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §4 odst. 1 xx věta xxxxx nahrazuje větou "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx8x), xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx xxxxx o technických xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx8x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 k xxxxxx nařízení.".
3. X §4 xxxx. 6 a v §7 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "Komisi Evropských xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx".
4. X §6 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx členských států Xxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxx sdružení volného xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx smluvní xxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského prostoru, (xxxx xxx "členský xxxx") Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.".
5. X §9 xxxx. 5 se xxxxx "(xxxx xxx "ústav")" xxxxxxxxx slovy "(xxxx xxx "Xxxxx")".
6. X §10 odst. 5, §12 xxxx. 6 x 7, §16 xxxx. 8, xxxxxxx x. 1 xxxx 7.4.2., příloze x. 2 bodě 8., příloze x. 4 xxxx 9., xxxxxxx x. 5 xxxx 7., xxxxxxx x. 10 bodě 2.3.5.x x příloze x. 12 bodě 1.2.7.3. xx xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství" xxxxxxx.
7. X §11 xxxx. 5 xx xxxxx "x xxxxxxxxxx 1 až 4" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxx 2 a 4".
8. §13 x 14 včetně xxxxxxx znějí:
"§13
Xxxxxxxxxx povinnosti
(1) Xxxxxxx, který x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx do provozu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §11, xxxxxxxx x elektronické xxxxxx ministerstvu
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou x. 13 x xxxxxx nařízení,
b) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx x. 13 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxx v xxxxxxx s xxxxxxxx x. 15 k xxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx trh,
d) xxxxxxxx uvádění zdravotnického xxxxxxxxxx xx xxx x souladu s xxxxxxxx č. 15 x tomuto xxxxxxxx x
x) změnu xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x c).
Xxxxx xxxxx xxxxxxx x. 15 x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx evidenční xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx oznamovací xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 13 x xxxxxx nařízení. Xxxxxxx zakázkového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx údaje podle xxxxxx x) x x) x xxxxx xxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
(2) Xxxxx, xxxxxxxxx zdravotnický xxxxxxxxxx xx trh nebo xx provozu xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x posouzení xxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamýšlí uvést xxx xxxx xxxxxx xx trh zdravotnický xxxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx 2, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxx xx jeho xxxxxxx zplnomocněným xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx komisi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odstavců 1 xx 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x osoba provádějící xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxxxxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou x. 14 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 14 x xxxxxx nařízení a
x) změnu některého x údajů oznámených xxxxx xxxxxxx x).
§14
Soubor xxxxx
(1) Xxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x osobách uvedených x §13,
x) x xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx i x xxxxxxxxx xxxxxxx x vydání certifikátu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x přílohách č. 2 xx 7 x tomuto xxxxxxxx,
x) získané x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příhod21) x
x) o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
se xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx doby, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx 20 xxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Úřad"), Xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx republiky a Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx22) x klinických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přístupné pouze xxxxxxxxxxxx, Ústavu x Xxxxxx zdravotnických informací x xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x u xxxxxx ionizujícího xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xx poskytují x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 13 xx 16 x xxxxxx xxxxxxxx.".
9. X §15 odstavec 1 xxx:
"(1) X xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobce, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy x. 8 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 16 x tomuto nařízení x xxxxxxxx předkládá xxxxxxxxxx včetně dokumentace xxxxxxx x xxxx 2.2. xxxxxxx x. 8 k xxxxxx xxxxxxxx.".
10. X §15 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxx".
11. V §15 xxxx. 2 a 5 se slovo "xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxx".
12. X §15 odstavec 6 xxx:
"(6) Xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx klinické zkoušky, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx klinická xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxx všem členským xxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxxx uvedenou x §11 xxxx. x) xxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".
13. X §16 odst. 5 xx slova "x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
14. X §16 xxxx. 6 xx xx slova "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx" x xxxxx "Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxxxx".
15. V xxxxxxx č. 1 xxx 7.1.2. zní:
"7.1.2. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx použitými xxxxxxxxx x biologickými xxxxxxx, xxxxxxx x tělesnými xxxxxxxxxx xx zřetelem xx určený xxxx xxxxxxx,".
16. V xxxxxxx x. 1 xxxxxx 7.4.2. x 7.4.5. xx slovo "xxxxx" nahrazuje xxxxxx "Xxxxx".
17. X xxxxxxx x. 1 xxx 7.4.4. xxx:
"7.4.4. Jsou-li xxxxxxxxx xxxxx na doplňující xxxxx začleněné xx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxx výrobní xxxxxx, xxxx být o xxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikovaná xxxxx, xxxxx xxxxxx x odborné stanovisko xxxxxxxxxxxx příslušný úřad xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxx, xxxxx xxxxx původní odborné xxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx. Xx-xx o odborné xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx začlenění xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx stanovené xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.".
18. X xxxxxxx x. 1 se xx xxx 12.1. vkládá xxxx bod 12.1x., xxxxx xxx:
"12.1x. X xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx obsahují xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo které xxxx samy x xxxx zdravotnickým programovým xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx validováno xxxxx xxxxxxxxxxxx poznatků x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx vývoje xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx.".
19. X xxxxxxx x. 1 xxxx 12.9. se xxxxx "xxxxx xx xx xxxxxx," xxxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxx".
20. X xxxxxxx x. 1 bod 13.3.1. xxx:
"13.3.1. jméno, xxxxxxxxx jména a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx osoba; název xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx právnická xxxxx; u zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxxx xxxx musí xxxxxxx xxxx štítek, xxxxxx xxxx nebo xxxxx x použití xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx x příjmení xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu a xxxxxx místa podnikání xxxx sídla zplnomocněného xxxxxxxx, xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx,".
21. X xxxxxxx x. 1 xxx 13.3.6. xxx:
"13.3.6. případně xxxxxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro jednorázové xxxxxxx. Xxxxxxxxx výrobce x xxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx prostředek pro xxxxxxxxxxx použití, xxxx xxx v rámci Xxxxxxxx unie jednotná,".
22. X příloze x. 1 xxxx 13.6.8. xx xxxxx "xxx 1 xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx".
23. X xxxxxxx x. 1 xxxx 13.6.17. xx xx slovo "xxxxxx" xxxxxx slovo "xxxx".
24. X xxxxxxx x. 2 xxxx 3.1.7., xxxxxxx x. 4 xxxx 3., xxxxxxx x. 5 xxxx 3.1.1.8., xxxxxxx x. 7 xxxx 4. a x xxxxxxx x. 8 bodě 5. xx slovo "ústavu" xxxxxxxxx slovem "Xxxxxx".
25. X xxxxxxx x. 2 bod 4.3.2. zní:
"4.3.2. X případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 7.4.1. xxxxxxx x. 1 x xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxx 7.4.2. xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx úřadů členských xxxxx, x Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx, nebo XXXX. Xx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 210 xxx ode dne xxxxxxxx úplné dokumentace. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxx EMEA musí xxx zahrnuto xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.".
26. X xxxxxxx x. 2 se xxx 6.2. zrušuje.
27. V příloze x. 3 xxxx 3.6. a v xxxxxxx č. 8 xxxx 3.2.5. se xx xxxxx "xxxxx" xxxxxx xxxxx "xxxxxxx".
28. V xxxxxxx x. 3 xxx 5.2. zní:
"5.2. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 7.4.1. přílohy x. 1 x xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba, x xxxxxxx x xxxxx 7.4.2. xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, před přijetím xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx jeden x xxxxxxxxxxx úřadů členských xxxxx, x České xxxxxxxxx Ústav, nebo XXXX. Xx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, vypracuje odborné xxxxxxxxxx do 210 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx stanovisko xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx EMEA xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Notifikovaná xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydala.".
29. X xxxxxxx x. 8 xxx 2.2.9. zní:
"2.2.9. xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x příjmení xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx provedení klinické xxxxxxx, a xxxxx, xxxxxxxxx jména x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx osoby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx uvedené v §8 až 14 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,".
30. X xxxxxxx č. 9 xxx 1.4. zní:
"1.4. "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zdroji xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx lidským xxxxx nebo xxxxxxxxx x který působí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo látek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx za xxxxxxx zdravotnický xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx považuje xx aktivní zdravotnický xxxxxxxxxx,".
31. X xxxxxxx č. 10 xxxx 1.3. xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx".
32. X příloze x. 10 xxxx 1.6. xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §49 zákona x zdravotnických prostředcích".
33. V xxxxxxx x. 10 bodě 2.3.5. xx xxxxx "xxxxxxxxxx události" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxx".
34. X xxxxxxx x. 10 bodě 3. xx xxxxx "§12 xxxx. 1 xxxx. e) a §12 xxxx. 2 xxxx. x)" nahrazují xxxxx "§11 xxxx. x)".
35. Xxxxxxx x. 13 xx 16 xxxxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizovány xxx xxxxxxxxx novely x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. dubna 2011.
Xxxxxxxx xxxxx:
XXXx. Xxxxx x. x.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
xxx. MUDr. Xxxxx, CSc., v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 65/2011 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2011.
Xxxxxx xxxxxxx x. 65/2011 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 268/2014 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.