Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2011.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2011 do 30.03.2015.
Nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 336/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/97 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů
65/2011 Sb.
Účinnost Čl. II
65
NAŘÍZENÍ XXXXX
xx xxx 23. xxxxx 2011,
xxxxxx se mění xxxxxxxx xxxxx x. 336/2004 Xx., xxxxxx xx stanoví technické xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 251/2003 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx zákona x. 22/1997 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxxxx č. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. x zákona x. 205/2002 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x provedení §11 xxxx. 1 a 2, §11a xxxx. 2, §12 x 13 xxxxxx x x xxxxxxxxx zákona č. 123/2000 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 130/2003 Xx., xxxxxx č. 274/2003 Sb., zákona x. 58/2005 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx. a xxxxxx x. 196/2010 Sb., (xxxx xxx "xxxxx x zdravotnických prostředcích"):
Xx. X
Xxxxxxxx xxxxx č. 336/2004 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx č. 251/2003 Xx., xxxxxx xx xxxx některá xxxxxxxx vlády vydaná x xxxxxxxxx xxxxxx x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 212/2007 Sb. x xxxxxxxx xxxxx x. 245/2009 Xx., xx xxxx takto:
1. X §1 úvodní xxxxx ustanovení, §5 xxxx. 2 x x příloze x. 12 xxxxxx 1.2.7.1., 1.2.8.5. x 1.2.10. xx slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §4 xxxx. 1 xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx jsou zároveň xxxxxxxx xxxxxxxxx8x), xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx xxxxx x technických xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx8x), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze x. 1 x xxxxxx nařízení.".
3. X §4 xxxx. 6 x v §7 xxxx. 2 xxxx. e) xx xxxxx "Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx".
4. X §6 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 informuje Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxx, (xxxx jen "členský xxxx") Ministerstvo průmyslu x obchodu.".
5. X §9 xxxx. 5 xx slova "(xxxx xxx "xxxxx")" xxxxxxxxx xxxxx "(dále xxx "Xxxxx")".
6. X §10 odst. 5, §12 xxxx. 6 a 7, §16 xxxx. 8, xxxxxxx č. 1 xxxx 7.4.2., xxxxxxx x. 2 bodě 8., xxxxxxx x. 4 bodě 9., xxxxxxx č. 5 xxxx 7., příloze x. 10 bodě 2.3.5.x x příloze x. 12 xxxx 1.2.7.3. xx slova "Xxxxxxxxxx společenství" zrušují.
7. X §11 xxxx. 5 se xxxxx "x odstavcích 1 xx 4" xxxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxxxxx 2 a 4".
8. §13 x 14 xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§13
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 odst. 3 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na trh xxxx do xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, která se xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §11, xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx ministerstvu
a) xxxxxxxx činnosti x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 13 k xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 13 k xxxxxx nařízení,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 15 x xxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx,
d) xxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh x souladu s xxxxxxxx x. 15 x xxxxxx xxxxxxxx x
x) změnu xxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) a x).
Xxxxx podle xxxxxxx x. 15 x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxxxxx obdrží xx ministerstva xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx oznamovací xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx x. 13 x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) x x) a změnu xxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x).
(2) Osoba, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xx trh xxxx xx xxxxxxx na xxxxx České xxxxxxxxx, xx povinna na xxxxxx ministerstva poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxx výrobce, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx jménem xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce, xxxxx je jeho xxxxxxx zplnomocněným xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx informace xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx výrobcem nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx činnosti x xxxxxxx x přílohou x. 14 x xxxxxx nařízení,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou x. 14 x xxxxxx nařízení a
x) změnu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx písmene x).
§14
Xxxxxx xxxxx
(1) Xxxxx
x) x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxx x §13,
x) x vydaných, změněných, xxxxxxxxxxxxx a zrušených xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx žádostí x xxxxxx certifikátu xxxxx postupů stanovených x xxxxxxxxx x. 2 až 7 x xxxxxx xxxxxxxx,
x) získané v xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxxx oznamování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příhod21) x
x) x xxxxxxxxxx zkouškách
xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx x informačním xxxxxxx xxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx doby, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxxxxxx ukončení xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx 20 let. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxx"), Xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ústavu zdravotnických xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx22) x klinických xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxx přístupné pouze xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x u xxxxxx xxxxxxxxxxxx záření Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x) a d) xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 13 xx 16 k xxxxxx xxxxxxxx.".
9. X §15 xxxxxxxx 1 zní:
"(1) X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx klinické xxxxxxx xxxxxxx, zplnomocněný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 8 x xxxxxx nařízení a xxxxxxxx Ústavu xxxxx xxxxxxx klinické zkoušky xxxxxx stanovenou v xxxxxxx č. 16 x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx předkládá xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 2.2. xxxxxxx x. 8 x xxxxxx xxxxxxxx.".
10. X §15 xxxx. 2 xx slovo "ministerstvo" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxx".
11. V §15 xxxx. 2 x 5 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "Xxxxxx".
12. X §15 odstavec 6 xxx:
"(6) Xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx klinické xxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedenou x §11 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx.".
13. X §16 xxxx. 5 xx xxxxx "x ministerstvo" xxxxxxx.
14. X §16 xxxx. 6 xx xx xxxxx "jiných" xxxxxxxx slova "xxxxxxxxx" x xxxxx "Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxxxx".
15. X xxxxxxx x. 1 xxx 7.1.2. xxx:
"7.1.2. vzájemnou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiály x biologickými xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx účel xxxxxxx,".
16. X xxxxxxx x. 1 xxxxxx 7.4.2. x 7.4.5. xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Xxxxx".
17. X xxxxxxx č. 1 xxx 7.4.4. xxx:
"7.4.4. Jsou-li prováděny xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která požádá x odborné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravky (xx. xxxx, který xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx. Xx-xx o odborné xxxxxxxxxx požádán Ústav, xxxxxxxx k údajům x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxx zajištění, xx změny xxxxxx xxxxx negativní dopad xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
18. X příloze x. 1 xx za xxx 12.1. xxxxxx xxxx xxx 12.1a., xxxxx xxx:
"12.1x. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx programové xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx samy x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx validováno xxxxx nejnovějších xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, řízení xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx.".
19. X xxxxxxx x. 1 xxxx 12.9. xx slova "xxxxx xx xx xxxxxx," nahrazují slovy "xxxxx xxxxxxx".
20. X xxxxxxx č. 1 bod 13.3.1. xxx:
"13.3.1. xxxxx, xxxxxxxxx jména x xxxxxxxx xxxxxxx, adresu xxxx xxxxx podnikání, xxxxxxxx výrobcem xx xxxxxxx osoba; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx právnická xxxxx; u zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx nebo xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jméno, popřípadě xxxxx a příjmení xxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx zplnomocněného xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx,".
21. X příloze x. 1 xxx 13.3.6. xxx:
"13.3.6. případně xxxxxxxx, že se xxxxx x zdravotnický xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Informace xxxxxxx x xxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředek xxx xxxxxxxxxxx použití, xxxx xxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx jednotná,".
22. X příloze x. 1 xxxx 13.6.8. se slova "xxx 1 xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx".
23. X xxxxxxx č. 1 bodě 13.6.17. xx xx slovo "xxxxxx" vkládá xxxxx "xxxx".
24. X xxxxxxx č. 2 xxxx 3.1.7., xxxxxxx x. 4 bodě 3., xxxxxxx x. 5 xxxx 3.1.1.8., xxxxxxx x. 7 xxxx 4. x x příloze x. 8 bodě 5. xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxxx slovem "Ústavu".
25. V příloze x. 2 xxx 4.3.2. xxx:
"4.3.2. X případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 7.4.1. xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxx 7.4.2. xxxxxxx x. 1 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborné xxxxxxxxxx jeden z xxxxxxxxxxx úřadů xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxx xxxxxxxxx Ústav, nebo XXXX. Xx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 210 xxx ode dne xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx EMEA musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxx prostředku. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx náležitou xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydala.".
26. X příloze x. 2 se xxx 6.2. zrušuje.
27. X xxxxxxx x. 3 xxxx 3.6. x x xxxxxxx x. 8 xxxx 3.2.5. xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxx xxxxx "xxxxxxx".
28. X xxxxxxx x. 3 xxx 5.2. zní:
"5.2. X případě zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 7.4.1. xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx x bodem 7.4.2. xxxxxxx x. 1 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o odborné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v České xxxxxxxxx Xxxxx, nebo XXXX. Xx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do 210 xxx xxx dne xxxxxxxx úplné xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx stanovisko příslušného xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXXX xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx při přijímání xxxxxxxxxx xxxxxx tomuto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x své xxxxxxx xxxxxxxxxx sdělí xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydala.".
29. X xxxxxxx x. 8 xxx 2.2.9. xxx:
"2.2.9. xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx pověřené xxxxx, xxxxx prakticky provádí xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §8 xx 14 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,".
30. V xxxxxxx x. 9 xxx 1.4. xxx:
"1.4. "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" znamená xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, která není xxxxx vytvářena lidským xxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxx působí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx významné xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; samostatné programové xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,".
31. X xxxxxxx x. 10 xxxx 1.3. xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "plné".
32. X xxxxxxx x. 10 xxxx 1.6. xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx §49 xxxxxx x zdravotnických prostředcích".
33. X příloze x. 10 xxxx 2.3.5. se xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxx".
34. X xxxxxxx x. 10 xxxx 3. xx slova "§12 xxxx. 1 xxxx. x) a §12 xxxx. 2 xxxx. c)" xxxxxxxxx xxxxx "§11 xxxx. x)".
35. Přílohy x. 13 až 16 xxxxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizovány xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. dubna 2011.
Xxxxxxxx vlády:
XXXx. Xxxxx v. x.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., v. x.
Informace
Právní xxxxxxx x. 65/2011 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2011.
Xxxxxx xxxxxxx č. 65/2011 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 268/2014 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.4.2015.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.