Plné znění - 338/2024 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na veřejné zdravotní pojištění, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

338/2024 Sb.
 

Zákon

ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. I

Přechodná ustanovení Čl. II

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o pojistném na veřejné zdravotní pojištění Čl. III

ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o léčivech Čl. IV

Přechodná ustanovení Čl. V

ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST Čl. VI

INFORMACE

338

ZÁKON

ze xxx 22. xxxxx 2024,

kterým xx xxxx xxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 592/1992 Xx., x pojistném xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění pozdějších xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx republiky:

ČÁST PRVNÍ

Změna zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx. X

Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., xxxxxx x. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Sb., zákona x. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 363/1999 Xx., xxxxxx x. 18/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 155/2000 Xx., xxxxxx Ústavního xxxxx, vyhlášeného xxx x. 167/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx č. 258/2000 Xx., zákona x. 459/2000 Xx., xxxxxx č. 176/2002 Xx., zákona x. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Xx., zákona x. 455/2003 Sb., xxxxxx x. 85/2004 Xx., xxxxxx x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Xx., xxxxxx x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Xx., zákona x. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Sb., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Sb., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 57/2007 Sb., xxxxxx č. 181/2007 Xx., xxxxxx č. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx č. 129/2008 Xx., zákona č. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., xxxxxx č. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Sb., xxxxxx č. 158/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Sb., zákona x. 365/2011 Xx., xxxxxx č. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., zákona x. 1/2012 Xx., xxxxxx č. 275/2012 Xx., zákona č. 401/2012 Xx., zákona x. 403/2012 Xx., xxxxxx č. 44/2013 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, vyhlášeného xxx x. 238/2013 Xx., xxxxxx č. 60/2014 Xx., zákona x. 109/2014 Xx., zákona x. 250/2014 Sb., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx x. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 1/2015 Sb., xxxxxx x. 200/2015 Xx., zákona č. 314/2015 Xx., zákona x. 47/2016 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 150/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 200/2017 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Xx., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx x. 282/2018 Xx., xxxxxx x. 45/2019 Sb., xxxxxx x. 111/2019 Xx., zákona x. 262/2019 Sb., xxxxxx x. 277/2019 Xx., xxxxxx x. 165/2020 Xx., xxxxxx č. 205/2020 Sb., xxxxxx x. 538/2020 Xx., xxxxxx x. 540/2020 Xx., xxxxxx x. 569/2020 Xx., zákona x. 261/2021 Xx., xxxxxx x. 274/2021 Xx., zákona č. 363/2021 Sb., xxxxxx x. 371/2021 Xx., xxxxxx x. 221/2022 Xx., zákona č. 314/2022 Sb., zákona x. 366/2022 Xx., xxxxxx č. 167/2023 Xx., xxxxxx x. 173/2023 Xx., xxxxxx x. 456/2023 Sb., xxxxxx x. 163/2024 Xx. a xxxxxx x. 265/2024 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 51 xx xx xxxxxxxxxx xxxxx doplňuje xxxx „Nařízení Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2021/2282 ze xxx 15. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX.“.

2. V §1 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“)“.

3. Xx §14x xx vkládá xxxx §14x, který xxx:

„§14x

(1) Xxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zřízené podle xxxxxxxx Evropského Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2021/2282 xx dne 15. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX (xxxx xxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“) jsou Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx a Ústav.

(2) Xxxxxx o uplatňování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií x x tom, zda xxxx xxxxx pro xxxxx vnitrostátních xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx. 2 xxxxxxxx x hodnocení zdravotnických xxxxxxxxxxx předloží Evropské xxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií xxxxxxx xxxxx čl. 30 xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx provádění hodnocení xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx žadatele o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxx šesté a xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xx 30 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx části šesté, x němž Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx klinickém hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxx hodnocení humánních xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx zejména x xxx, xxx xxxx x tomto xxxxxx xxxxxx x společném xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx koordinační xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xx týká x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 odst. &xxxx;1 xxxx. x) a x) xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií, x xxxxxxx xxxxx xxxxxx vydána xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahájeno.

(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx x technicky způsobilou. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx věty xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) xx d) xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx na úrovni Xxxxxxxx unie podle xx. 10 xxxx. 1 xxxx 5 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 písm. x) x d) x xxxxxxxxx podle čl. 13 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií xxxxxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií zřízené xxxxx čl. 30 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“.

4. Nadpis §16x xxx: „Limity xxxxxxxx na léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

5. X §16x xxxx. 1 xx xxxxx „x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“ zrušují, xxxxx „xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx posudku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „to xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, ve xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx invalidity xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx xxx „systém xXxxxxx“)“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2“.

6. X §16x xxxxxxxx 2 xxx:

„(2) Zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho zákonného xxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx limitu, xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xx 90 xxxxxxxxxxxx xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx den kalendářního xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx roce, xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, nejpozději xxxx xxxxxxxx den šestého xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.“.

7. X §16x odst. 3 xx xxxxx „výpočet xxxxxx“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx žádosti“ x xxxx xxxxx a xxxxxx xx zrušují.

8. X §16b xxxx. 4 xx slovo „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxx x xx xxxxx „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „x informace, xxx x x xxxxx xxxxxxx jej xxxxxxxxxx xxxxxxx,“.

9. X §16x xxxx. 5 se xxxxx „xxxxxxxxx doplatku xx xxxxxxxx hrazený xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ nahrazují xxxxx „vydání částečně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx“ x za xxxxx „x němuž xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x“.

10. X§16x xx doplňují xxxxxxxx 6 xx 9, které xxxxx:

„(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx provedením xxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxx, kterému byl xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, při xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, že xxx x pojištěnce xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, je xxxxxxxx při výdeji xxxxxxxxx pouze xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx částku započitatelnou xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx výdeji kromě xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx požadovat také xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxx, která před xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx limitu.

(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx není xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dosaženým xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely oproti xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(9) Zdravotní pojišťovna xxxxxx poskytovateli lékárenské xxxx za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx započitatelný xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 7 xxx xxxxxx nepožadoval. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx věty xxxxx uhradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely.“.

11. X §17 odst. 7 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „ , potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely“.

12. X §39b xx xx konci odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno l), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií.“.

13. X §39x odst. 5 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „ , pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxx k xxxxxx aktualizaci xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení“.

14. X §39x xxxx. 6 se na xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „ , pokud xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x rámci hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x nedošlo k xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

15. X §39x odst. 11 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx „x xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x žádosti, x xxxxxxxxx x žádosti xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x hodnocení zdravotnických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx,“ x xx xxxx první se xxxxxx xxxx „V xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx držitele rozhodnutí x registraci xxxx x xxxx xxxxxx Xxxxx xxxx založením xxxxxxxxxxx podle čl. 13 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií xx příslušného xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x §39x odst. 2 xxxx. x) xxxx b) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství, xxxxxx odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx.“.

16. V §39r xxxx. 2 xx xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx⁷³⁾“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 73 xxx:

„⁷³⁾ Zákon x. 375/2022 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro.“.

17. X §39r xxxx. 6 xx xx xxxxx „těchto údajů“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízeného podle xxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx a diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx⁷³⁾“.

18. Za §43 xx xxxxxx xxxx §43x, xxxxx xxx:

„§43x

(1) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx plněním

a) povinností xxxxx §16x xxxx. 6 xx 8 x §32 odst. 4,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. c) x d),

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vynaložené xx úhradu vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx onemocnění x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 6 xxxx 7 nebo §39da xxxx. 8,

x) závazku x xxxxxxxx soutěže xxxxx §39x,

x) xxxxxxx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 3 a

h) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí xxxxx §39x xxxx. 7.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxx Ústav podle xxxxxxxxxxx xxxx. Pověření xxxxxxxxxxx Xxxxxx se xxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx průkazem xxxxxxx Ústavem, xxxxx xx xxxxxxxx o xxxxxx pověření xx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx kontrole.“.

19. X §44 xx xx odstavec 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 7, který xxx:

„(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxx doplatků xxxxx §16b odst. 6,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s §16x xxxx. 7, xxxx

x) xxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx x §16x xxxx. 8.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 7 xx označuje jako xxxxxxxx 8.

20. X §44 odst. 8 xxxx. x) xx xxxxx „odstavce 6 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx 4“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 4, xxxxxxxx 6 písm. x) xxxx xxxxxxxx 7“.

21. X §44x xxxx. 1 se xx xxxxx textu xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „a 7“.

Čl. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x. 375/2022 Xx., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, se pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úhradové xxxxxxx, xxxxxxxxx xx skupiny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx vytvořena, xxxxxxx xxxxxxxxxx §39r xxxx. 2 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.

2. Xx xxxx zprovoznění xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1 xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxx xx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxx §39t xxxx. 1 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, použije §39x odst. 6 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx přede dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxx xxxxxx xxxxxx, o xxxxxx xxxxxxxxxx součet doplatků xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

XXXX DRUHÁ

Změna xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx

Xx. XXX

Xxxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx na veřejné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx zákona č. 10/1993 Sb., xxxxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona x. 59/1995 Xx., zákona x. 149/1996 Xx., xxxxxx č. 48/1997 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Sb., xxxxxx x. 29/2000 Sb., xxxxxx č. 118/2000 Xx., xxxxxx č. 258/2000 Sb., zákona x. 492/2000 Sb., xxxxxx x. 138/2001 Xx., xxxxxx x. 49/2002 Sb., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx č. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 437/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Sb., xxxxxx x. 53/2004 Xx., xxxxxx č. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 381/2005 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Sb., zákona x. 545/2005 Xx., xxxxxx č. 62/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., zákona x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx č. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 285/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Sb., xxxxxx č. 73/2011 Xx., zákona x. 138/2011 Sb., xxxxxx x. 298/2011 Sb., xxxxxx č. 329/2011 Xx., zákona č. 369/2011 Xx., zákona x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Xx., xxxxxx č. 500/2012 Xx., zákona x. 11/2013 Xx., xxxxxx č. 342/2013 Xx., xxxxxxxxx opatření Xxxxxx x. 344/2013 Xx., xxxxxx x. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx č. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 200/2015 Sb., xxxxxx x. 145/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 297/2017 Sb., xxxxxx x. 134/2020 Xx., xxxxxx x. 231/2020 Xx., xxxxxx x. 285/2020 Xx., zákona x. 540/2020 Xx., xxxxxx č. 161/2021 Xx., xxxxxx č. 261/2021 Xx., xxxxxx x. 274/2021 Xx., xxxxxx x. 286/2021 Xx., zákona x. 363/2021 Sb., xxxxxx x. 371/2021 Xx., xxxxxx č. 260/2022 Xx., zákona č. 366/2022 Xx., zákona x. 173/2023 Xx., xxxxxx x. 285/2023 Xx. x xxxxxx x. 163/2024 Sb., xx mění xxxxx:

1. X §27 xxxx. 4 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx poskytuje“ xxxxxxxx slova „způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx „x Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx „Ústav“)“.

2. X xxxxxxx č. 2 xxxxx xxxxx xxxxxx X xx x xxxx 1 xxxxx „Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (dále xxx „Xxxxx“)“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxx“.

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxx

Xx. XX

Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx č. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Sb., zákona x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona č. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 36/2018 Xx., zákona č. 44/2019 Sb., zákona x. 262/2019 Xx., xxxxxx č. 89/2021 Xx., xxxxxx č. 261/2021 Xx., xxxxxx x. 326/2021 Sb., xxxxxx x. 366/2021 Xx., zákona x. 314/2022 Sb., xxxxxx x. 456/2023 Xx. x xxxxxx č. 241/2024 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. §22 xxx:

„§22

(1) Pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků xx odborným xxxxxxxxxxxx x vedoucích zaměstnanců xxxxxxxx xxxxxx

x) v xxxxxxxxxxxxx zdravotnickém magisterském xxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odborná způsobilost x xxxxxx povolání xxxxxxxxxx, lékaře nebo xxxxxxx lékaře,

b) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) v xxxxxxxxxxxxx magisterském studijním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studijním xxxxxxxx chemického nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxxxxx studia,

a xxxx alespoň 5 xxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx vzdělání xxxxx xxxxxx x) až x) x xxxxxxxxxx 10 letech.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost (xxxx jen „inspektoři“), xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neklinické studie xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ukončení studia

a) x xxxxxxxxxxxxx zdravotnickém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odborná xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx farmaceuta, xxxxxx xxxx zubního lékaře,

b) x akreditovaném xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx získává xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx³²⁾,

x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) x magisterském xxxxxxxxx xxxxxxxx chemického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

e) x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) až x) x xxxxx

xxxxxxx 4 xxx řádného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxx 2 xxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx, x níž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx předpokladem xxx xxxxx xxxxxxxx inspektora xx dále xxxxxxxx xxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studijním xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx způsobilost výkonu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zahraničí x xxxxx xxxxxxx 4 xxx xxxxxxx xxxxxx,

x dále 5 xxx odborné praxe x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxxxx k xxxxxxx, x níž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx předpokladem xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2, §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 3 x 4, §33 xxxx. 3 písm. x), §33x, §33b xxxx. 4, §77 xxxx. 1 písm. x), h), x), x) a x), §77x xxxx. 3, §82 xxxx. 3 xxxx. x), §82 xxxx. 3 xxxx. x) x x), §82 xxxx. 3 xxxx. x) a x) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx magisterském xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx alespoň 4 xxx xxxxxxx xxxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx odborným xxxxxxxxxxxx alespoň úplné xxxxxxx xxxxxxxx³³⁾ x xxxx 1 xxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxx x xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona nebo xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a rozhodování,

a) xxxxxxxx Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx ročně, xxxxxxxxx xxxx výkonem xxxxxxxx, prohlášení x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, držitelům rozhodnutí x registraci nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při výkonu xxxxxxxxx činností; xxxx xxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx; případné změny xxxxx v prohlášení xx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zohlední Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx činností xxxxx xxxxxx zákona,

b) xxxx xxxxxxx zachovávat xxxxxxxxxxx x informacích, se xxxxxxx xx seznámily xxx xxx xxxxxxxx, x xx v xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx činností x xxxxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxx xx třetí xxxx.“.

2. V §81 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxx 2 xxxxxx xxxx xxx 3, xxxxx xxx:

„3. limitů xxxxxxxx,“.

3. X §81 xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,“ vkládají xxxxx „xx službě podle §81xx odst. 1 xxxx. x),“.

4. V §81 xxxx. 3 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,“ vkládají slova „x xxxxxx xxxxxxx x centrálním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx,“.

5. Xx §81xx xx xxxxxx xxxx §81xx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx čarou x. 127 xxx:

„§81xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx doplatků

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx limitů xxxxxxxx xx x rámci xxxxxxx eRecept zřízeno x

x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx doplatku xxxxxxxxxxxxxxx xx limitu xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“) x

x) poskytování xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stavu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx při výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Česká xxxxxx sociálního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx za xxxxxx vedení centrálního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx všechny aktuální xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důchodu třetího xxxxxx a x xxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxx invalidními xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx invalidního xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx osob nezbytných x jejich xxxxxxxxxx x základních xxxxxxxxxx. Xxxxx údajů xxxxx xxxx první xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx první xxxxxxxx Xxxxx správa xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx těchto xxxxx xxxx jejich xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečení Xxxxxx tyto xxxxx, xxxxx x xx Xxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytuje Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxx xxxxxxxx způsobem umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxx pojištěncích v xxxxxxx údajů vedených x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx¹²⁷⁾. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx; obdobně xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna Xxxxxx xxxx údaje, xxxxx o ně Xxxxx požádá.

(4) Xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxx x centrálním úložišti xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 let xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě xxxxx §81x, na xxxxxxx xxxxxxx xxx učiněn xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x centrálního úložiště xxxxxx xxxxxxxx trvale xxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx Českou správou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept x xxxxxxxxx xxxx provozní xxxxxxxxxxx.

¹²⁷⁾ §27 xxxx. 1 zákona x. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.

6. X §81g odst. 5 se xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxxxx“.

7. X §81x se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxxx údajů do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 neprodleně xxxxxxx záznam x xxxxxxx xXxxxxx x xxxx započitatelného doplatku, xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, zda a x xxxx výši xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.“.

8. V §103 xxxx. 10 se xx xxxxx písmene x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.

9. V §103 xxxx. 10 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx „ , xxxx“ x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81x xxxx. 7 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

10. X §107 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx „xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxx x)“.

Xx. V

Přechodná ustanovení

1. Xxxxx o xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve druhém xxxx xxxxxx stupni xxxxx §81xx odst. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxx ode xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, Česká xxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxxx xx prvního xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx aplikační xxxxxxx xxx xxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx podle xxxx xxxxx uveřejní Ministerstvo xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx Sbírce xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xx prvního xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxxxxxx sdělení xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx byli xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx stupni xxxxx §81xx odst. 2 zákona x. 378/2007 Xx., ve xxxxx účinném ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxx.

3. Pojištenec xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx prvního xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 1 xxxxxxxxx pojišťovně, x které xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posudku x xxxxxxxxxx stavu.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXX

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2025.
&xxxx;

Xxxxxxxx Adamová v. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 338/2024 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2025.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.