Plné znění - 338/2024 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na veřejné zdravotní pojištění, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

338/2024 Sb.
 

Zákon

ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. I

Přechodná ustanovení Čl. II

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o pojistném na veřejné zdravotní pojištění Čl. III

ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o léčivech Čl. IV

Přechodná ustanovení Čl. V

ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST Čl. VI

INFORMACE

338

XXXXX

xx xxx 22. xxxxx 2024,

xxxxxx xx xxxx zákon x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 592/1992 Xx., x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, a xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX PRVNÍ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx. X

Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., xxxxxx č. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., zákona x. 225/1999 Xx., xxxxxx č. 363/1999 Xx., xxxxxx č. 18/2000 Sb., zákona x. 132/2000 Sb., xxxxxx č. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, vyhlášeného xxx x. 167/2000 Sb., xxxxxx č. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 222/2003 Xx., xxxxxx č. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Sb., xxxxxx x. 424/2003 Sb., xxxxxx x. 425/2003 Xx., zákona č. 455/2003 Xx., zákona x. 85/2004 Xx., xxxxxx x. 359/2004 Xx., xxxxxx č. 422/2004 Xx., zákona x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Xx., zákona x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Sb., xxxxxx č. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx č. 245/2006 Sb., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx č. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx pod x. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Sb., xxxxxx č. 129/2008 Xx., zákona č. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Sb., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Xx., xxxxxx x. 158/2009 Xx., xxxxxx č. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Xx., zákona x. 298/2011 Sb., xxxxxx x. 365/2011 Xx., xxxxxx x. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., zákona x. 1/2012 Sb., xxxxxx x. 275/2012 Xx., zákona x. 401/2012 Xx., xxxxxx x. 403/2012 Xx., xxxxxx x. 44/2013 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx, vyhlášeného pod x. 238/2013 Sb., xxxxxx x. 60/2014 Xx., xxxxxx x. 109/2014 Xx., zákona x. 250/2014 Sb., xxxxxx x. 256/2014 Xx., zákona x. 267/2014 Sb., xxxxxx x. 1/2015 Xx., xxxxxx x. 200/2015 Xx., xxxxxx x. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Sb., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 150/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 200/2017 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Xx., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx x. 282/2018 Sb., xxxxxx x. 45/2019 Xx., xxxxxx x. 111/2019 Xx., zákona x. 262/2019 Xx., xxxxxx x. 277/2019 Xx., xxxxxx x. 165/2020 Xx., xxxxxx x. 205/2020 Sb., zákona x. 538/2020 Xx., xxxxxx x. 540/2020 Xx., xxxxxx x. 569/2020 Xx., zákona x. 261/2021 Xx., xxxxxx x. 274/2021 Xx., xxxxxx č. 363/2021 Xx., xxxxxx x. 371/2021 Xx., xxxxxx x. 221/2022 Xx., xxxxxx č. 314/2022 Xx., zákona x. 366/2022 Xx., xxxxxx x. 167/2023 Xx., zákona x. 173/2023 Sb., zákona x. 456/2023 Xx., xxxxxx x. 163/2024 Xx. a zákona x. 265/2024 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 51 se xx xxxxxxxxxx xxxxx doplňuje xxxx „Nařízení Evropského Xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2021/2282 ze xxx 15. prosince 2021 x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX.“.

2. X §1 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“)“.

3. Xx §14x xx vkládá xxxx §14x, xxxxx xxx:

„§14x

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx (XX) 2021/2282 ze dne 15. prosince 2021 x hodnocení zdravotnických xxxxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2011/24/XX (xxxx xxx „xxxxxxxx x hodnocení zdravotnických xxxxxxxxxxx“) xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx technologií x x tom, xxx xxxx vzaty xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx posouzení x úvahu xxxxxxxxx xxxxxx vypracované xxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zpracované xxxxx čl. 31 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím platformy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zřízené xxxxx xx. 30 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx provádění hodnocení xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx x předložení xxxxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xx 30 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx části xxxxx, x xxxx Xxxxx xxxxxxxx zprávy o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informačních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 30 nařízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) x b) xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx zejména o xxx, xxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxx xx xxxx xxxxx xx týká i xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 7 odst. &xxxx;1 xxxx. a) x x) xxxxxxxx o xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahájeno.

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x technicky způsobilou. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Osoba xxxxx xxxx první xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků podle xx. 13 odst. 1 xxxx. b) xx x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxx xxxxxx xx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxx 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poskytne zprávu x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) x x) a xxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 13 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zřízené xxxxx xx. 30 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“.

4. Nadpis §16x xxx: „Limity xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

5. X §16x xxxx. 1 xx xxxxx „x doložili xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx stupně“ zrušují, xxxxx „xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx posudku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx xx xxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxx, ve kterém xxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „systém xXxxxxx“)“ x xx xxxxx „zdravotní pojišťovna xxxxxxx“ se xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2“.

6. X §16x odstavec 2 xxx:

„(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uhradit xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx částku, x xxxxxx překračuje xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx započitatelných xx xxxxxx, limit xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xx 90 kalendářních xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Žádost xx xxxxx xxxxx nejdříve xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxx limit xxxxxxxxx, nejpozději xxxx xxxxxxxx xxx šestého xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.“.

7. X §16x odst. 3 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx“ a xxxx xxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx.

8. X §16b xxxx. 4 se xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxx x xx slovo „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „x informace, xxx x x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,“.

9. X §16x xxxx. 5 xx xxxxx „xxxxxxxxx doplatku xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „vydání částečně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx“ x za xxxxx „k xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx,“ se xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x“.

10. X§16x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xx 9, které znějí:

„(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 u xxxxxxxxxx, kterému xxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx, xx v xxxxxxxx výdeje xxxx xxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxxx také xx část xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx před xxxxxxx zbývala xx xxxxxxxx xxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle odstavce 1.

(9) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxx poskytovateli xxxxxxxxxx xxxx za svého xxxxxxxxxx doplatek xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 7 xxx xxxxxx nepožadoval. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle věty xxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx dotčeného xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx.“.

11. V §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxx 1 se xx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „ , xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx“.

12. X §39x se xx konci odstavce 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno l), xxxxx xxx:

„x) zveřejněná xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 9 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií.“.

13. X §39f xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) doplňují xxxxx „ , pokud xxx xxxxxx předloženy x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

14. X §39x xxxx. 6 xx na xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „ , xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x nedošlo k xxxxxx aktualizaci xx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx klinickém xxxxxxxxx“.

15. X §39x odst. 11 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx slova „x žádosti nebo x xxxxxxxxx x xxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx, x xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx o hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kterou Xxxxx xxxxxx podle xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx,“ x xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx „X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jiného účastníka xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx x xxxx xxxxxx Xxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 nařízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx spisu xxxxx osobu xxxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx b) k xxxxxxxx části dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 odst. 2 xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.“.

16. X §39x xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in vitro⁷³⁾“.

Poznámka xxx čarou x. 73 zní:

„⁷³⁾ Zákon x. 375/2022 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro.“.

17. X §39x xxxx. 6 xx xx xxxxx „těchto xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému zdravotnických xxxxxxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx⁷³⁾“.

18. Xx §43 xx vkládá xxxx §43x, který xxx:

„§43x

(1) Xxxxx provádí xxxxx xxx xxxxxxx

x) povinností xxxxx §16x odst. 6 až 8 x §32 xxxx. 4,

x) xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x x),

x) povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx náklady xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého přípravku xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx onemocnění x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 6 nebo 7 nebo §39da xxxx. 8,

x) xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxx §39e,

f) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxx §39x xxxx. 1,

x) povinnosti xxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx xxxxx §39x odst. 3 a

h) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 7.

(2) Při kontrole xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx řádu. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx prokazují xxxxxxxx xxxxxxx Ústavem, který xx dokladem x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, nebo písemným xxxxxxxxx xx kontrole.“.

19. X §44 xx xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přestupku xxx, xx při xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxx doplatků xxxxx §16x xxxx. 6,

x) požaduje doplatek x xxxxxxx s §16x xxxx. 7, xxxx

x) xxxxxx jejich xxxx x rozporu x §16x odst. 8.“.

Xxxxxxxxx odstavec 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 8.

20. X §44 odst. 8 xxxx. x) xx xxxxx „odstavce 6 xxxx. x) nebo xxxxxxxx 4“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 4, xxxxxxxx 6 písm. x) xxxx odstavce 7“.

21. X §44a xxxx. 1 xx xx xxxxx textu xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxxx „a 7“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx č. 375/2022 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx, xx pro xxxxxx ohlášení xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo změny xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx úhradové skupiny, xxxxxxxxx xx skupiny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x rámci úhradové xxxxxxx, pokud xxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx ustanovení §39x xxxx. 2 zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xx doby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 1 xx xxx xxxxxxxx xxxx ohlašovaných xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxx zveřejňované xxxxx §39x odst. 1 zákona x. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, xxxxxxx §39x odst. 6 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3. Xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx součet doplatků xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx zástupci za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předcházejícího xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1998 Sb., xx znění účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona.

XXXX DRUHÁ

Změna zákona x pojistném na xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění

Čl. XXX

Xxxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 10/1993 Sb., xxxxxx x. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx., zákona x. 149/1996 Xx., xxxxxx x. 48/1997 Xx., xxxxxx č. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 118/2000 Xx., zákona x. 258/2000 Sb., zákona x. 492/2000 Sb., xxxxxx x. 138/2001 Xx., xxxxxx č. 49/2002 Xx., zákona x. 176/2002 Xx., xxxxxx č. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 437/2003 Xx., zákona x. 455/2003 Sb., xxxxxx x. 53/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 381/2005 Xx., zákona x. 413/2005 Xx., xxxxxx x. 545/2005 Sb., xxxxxx x. 62/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., zákona x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., zákona x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 285/2009 Sb., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx x. 73/2011 Xx., zákona x. 138/2011 Sb., zákona x. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 329/2011 Xx., xxxxxx x. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Xx., zákona x. 500/2012 Xx., zákona x. 11/2013 Sb., xxxxxx x. 342/2013 Xx., zákonného opatření Xxxxxx č. 344/2013 Xx., zákona č. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 267/2014 Xx., xxxxxx č. 200/2015 Sb., zákona x. 145/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 297/2017 Xx., zákona x. 134/2020 Xx., xxxxxx x. 231/2020 Xx., xxxxxx x. 285/2020 Sb., xxxxxx x. 540/2020 Xx., xxxxxx x. 161/2021 Xx., zákona x. 261/2021 Xx., zákona x. 274/2021 Sb., xxxxxx x. 286/2021 Xx., xxxxxx x. 363/2021 Sb., zákona x. 371/2021 Sb., xxxxxx x. 260/2022 Xx., zákona č. 366/2022 Sb., zákona x. 173/2023 Sb., xxxxxx x. 285/2023 Xx. x xxxxxx x. 163/2024 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §27 xxxx. 4 se xx xxxxx „xxxxxxxxxx poskytuje“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx“ x na xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx slova „x Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv (dále xxx „Xxxxx“)“.

2. V xxxxxxx x. 2 xxxxx xxxxx oddíle X xx x xxxx 1 xxxxx „Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx „Ústav“)“ xxxxxxxxx xxxxxx „Ústav“.

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxx

Xx. XX

Xxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx zákona x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Sb., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., zákona x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx č. 44/2019 Sb., zákona x. 262/2019 Xx., xxxxxx x. 89/2021 Xx., xxxxxx č. 261/2021 Sb., zákona x. 326/2021 Sb., xxxxxx č. 366/2021 Xx., xxxxxx x. 314/2022 Xx., xxxxxx x. 456/2023 Sb. x zákona x. 241/2024 Sb., xx xxxx takto:

1. §22 xxx:

„§22

(1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu, xxxxxx xx získává nebo xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilost x xxxxxx povolání xxxxxxxxxx, lékaře xxxx xxxxxxx lékaře,

b) x xxxxxxxxxxxxx magisterském xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx nebo získávala xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studijním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx chemického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx alespoň 5 xxx xxxxxxx studia,

a xxxx alespoň 5 xxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) x xxxxxxxxxx 10 letech.

(2) Pro xxxxxxxxxxx Ústavu x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx“), xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xx x případě xxxxxxx výrobců, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx získává nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx povolání veterináře³²⁾,

c) x akreditovaném magisterském xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx chemického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

e) x oboru xxxxxxxx xxxxxxxxx z oborů xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x) x xxxxx

xxxxxxx 4 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, x xxxx 2 xxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx v takové xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx předpokladem xxx xxxxx činnosti xxxxxxxxxx xx dále xxxxxxxx xxxxxx

x) v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxx magisterském xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

c) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx 4 xxx xxxxxxx xxxxxx,

x dále 5 xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx x takové xxxxxxxx, xxxxx má xxxxx x xxxxxxx, x níž inspektor xxxxxxxx xxxxxxxxx činnost.

(4) Xxxxxxxx předpokladem xxx xxxxx xxxxxxxx plnění xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2, §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 3 x 4, §33 xxxx. 3 xxxx. x), §33a, §33b xxxx. 4, §77 xxxx. 1 písm. x), h), q), x) a x), §77x xxxx. 3, §82 odst. 3 xxxx. x), §82 xxxx. 3 xxxx. x) a x), §82 xxxx. 3 xxxx. x) a x) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studijním xxxxxxxx, anebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx programu x xxxxxxxxxx v xxxxx alespoň 4 xxx xxxxxxx studia.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx³³⁾ x xxxx 1 xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxx x xxxxxxx, x níž xxxxxxxxx vykonává kontrolní xxxxxxx.

(6) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx hodnocení, kontrolu x xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x rozhodování,

a) xxxxxxxx Ústavu na xxxxxxxx jednou ročně, xxxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx vztazích k xxxxxxxxxxxxxx, držitelům rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xx bezodkladně oznámí; xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx; xxxxx x tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx úkoly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacích, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx, x to v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx členském státě xxxx xx třetí xxxx.“.

2. X §81 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxx 2 xxxxxx xxxx bod 3, xxxxx zní:

„3. xxxxxx xxxxxxxx,“.

3. X §81 xxxx. 3 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,“ xxxxxxxx xxxxx „xx xxxxxx xxxxx §81xx xxxx. 1 xxxx. x),“.

4. X §81 odst. 3 xxxx. x) se xx xxxxx „xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx doplatků xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx,“.

5. Xx §81xx xx xxxxxx nový §81xx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 127 xxx:

„§81xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx doplatků xx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx zřízeno x

x) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx údajů x xxxx uhrazeného doplatku xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx České republiky (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“) x

x) poskytování xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stavu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx humánního xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxx sociálního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x o xxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxx invalidními ve xxxxxx xxxx třetím xxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, x to xxxxxx identifikačních údajů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x základních xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx podle xxxx první xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Ústavu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxx poskytne Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xx Xxxxx požádá.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xx účelem vedení xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx pojištěncích v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Centrálním registru xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx¹²⁷⁾. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx odkladu; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx tyto xxxxx, xxxxx x ně Xxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x centrálním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxx 5 xxx xx xxxx uplynutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záznamu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x, na xxxxxxx xxxxxxx xxx učiněn xxxxxx v centrálním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx uplynutí této xxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx trvale xxxxxxxxxx.

(5) Informační systémy xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 nebo 3 xxxx xxx xxxx kompatibilní xx xxxxxxxx eRecept x xxxxxxxxx jeho provozní xxxxxxxxxxx.

¹²⁷⁾ §27 odst. 1 zákona x. 592/1992 Xx., x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx pozdějších předpisů.“.

6. X §81x xxxx. 5 xx slova „xxxxxx centrálnímu“ nahrazují xxxxx „provést záznam x xxxxxxxxxxxxx“.

7. V §81x xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xxxxxxxxxxxx lékárny xx xxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxxx xxxxxxxx 6 neprodleně xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxx doplatku, xxxxxx informace x xxx, xxx x x jaké výši xxx doplatek xxxxxxx xxxxxxxxx.“.

8. X §103 xxxx. 10 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx „nebo“ xxxxxxx.

9. X §103 xxxx. 10 xx xx xxxxx xxxxxxx x) tečka nahrazuje xxxxxx „ , xxxx“ a xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx zní:

„k) neprovedl xxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81x xxxx. 7 o xxxx započitatelného doplatku.“.

10. X §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova „xxxx x)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxx k)“.

Xx. X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uznáni xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx třetím xxxxxx xxxxx §81xx xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Sb., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx prvního xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxxxxxx sdělení x xxxxxxxx aplikační xxxxxxx xxx xxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xxxxx věty xxxxx xxxxxxxx Ministerstvo xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Do xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1 poskytuje xxxxx x pojištěncích, xxxxx byli xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §81fd xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx účinném ode xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahu ke xxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx dni zveřejnění xxxxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx pojišťovně, x xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx invalidity xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx stavu.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXX

Xx. XX

Xxxxx xxxxx nabývá účinnosti xxxx 1. ledna 2025.
&xxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 338/2024 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2025.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.