Plné znění - 338/2024 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na veřejné zdravotní pojištění, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

338/2024 Sb.
 

Zákon

ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. I

Přechodná ustanovení Čl. II

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o pojistném na veřejné zdravotní pojištění Čl. III

ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o léčivech Čl. IV

Přechodná ustanovení Čl. V

ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST Čl. VI

INFORMACE

338

XXXXX

xx dne 22. xxxxx 2024,

xxxxxx se xxxx xxxxx x. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 592/1992 Xx., x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx usnesl xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx. I

Zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění zákona x. 242/1997 Sb., xxxxxx x. 2/1998 Xx., zákona x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., xxxxxx č. 363/1999 Xx., xxxxxx č. 18/2000 Xx., zákona x. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 155/2000 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx, vyhlášeného xxx x. 167/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., zákona x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Sb., xxxxxx x. 285/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Sb., xxxxxx x. 424/2003 Sb., xxxxxx x. 425/2003 Xx., zákona x. 455/2003 Sb., zákona x. 85/2004 Sb., xxxxxx č. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Sb., zákona x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Xx., xxxxxx č. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Sb., zákona x. 361/2005 Xx., xxxxxx č. 47/2006 Xx., xxxxxx č. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., zákona č. 165/2006 Xx., zákona x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 340/2006 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 57/2007 Sb., xxxxxx x. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Xx., zákona x. 137/2008 Sb., zákona x. 270/2008 Sb., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx č. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Xx., xxxxxx x. 158/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Sb., xxxxxx č. 369/2011 Xx., zákona x. 458/2011 Sb., xxxxxx x. 1/2012 Sb., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx č. 401/2012 Xx., xxxxxx x. 403/2012 Sb., xxxxxx x. 44/2013 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx, vyhlášeného xxx x. 238/2013 Sb., xxxxxx č. 60/2014 Xx., xxxxxx č. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx x. 256/2014 Xx., xxxxxx x. 267/2014 Xx., zákona x. 1/2015 Xx., xxxxxx x. 200/2015 Xx., xxxxxx č. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 150/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 200/2017 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Xx., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx č. 282/2018 Xx., xxxxxx x. 45/2019 Sb., xxxxxx x. 111/2019 Xx., zákona x. 262/2019 Sb., zákona x. 277/2019 Sb., xxxxxx x. 165/2020 Xx., xxxxxx x. 205/2020 Xx., xxxxxx x. 538/2020 Xx., xxxxxx x. 540/2020 Xx., zákona č. 569/2020 Xx., xxxxxx x. 261/2021 Xx., xxxxxx x. 274/2021 Xx., xxxxxx x. 363/2021 Xx., zákona x. 371/2021 Sb., xxxxxx x. 221/2022 Xx., xxxxxx x. 314/2022 Xx., xxxxxx x. 366/2022 Sb., xxxxxx č. 167/2023 Xx., zákona č. 173/2023 Xx., xxxxxx x. 456/2023 Xx., xxxxxx x. 163/2024 Xx. x xxxxxx x. 265/2024 Xx., xx mění xxxxx:

1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 51 xx na xxxxxxxxxx xxxxx doplňuje xxxx „Nařízení Evropského Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2021/2282 xx xxx 15. prosince 2021 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií a x změně xxxxxxxx 2011/24/XX.“.

2. X §1 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx prostředek“)“.

3. Xx §14x xx xxxxxx xxxx §14x, xxxxx xxx:

„§14x

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Xxxx (XX) 2021/2282 xx xxx 15. prosince 2021 x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2011/24/EU (xxxx jen „xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“) xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx.

(2) Xxxxxx x uplatňování xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxx, zda xxxx vzaty xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vypracované xxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení zdravotnických xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zřízené xxxxx xx. 30 xxxxxxxx o hodnocení xxxxxxxxxxxxxx technologií xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx šesté x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx o hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Ústav xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxx Xxxxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 30 nařízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx o xxx, xxx xxxx x tomto řízení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxxxxx koordinační skupinu xx xxxxx xxxxxxx xx větě xxxxx xx xxxx i xxxxxxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx.  1 xxxx. a) a x) nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x kterých xxxxx xxxxxx vydána zpráva x xxxxxxxxx klinickém xxxxxxxxx, xxxx společné xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx tato osoba xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x způsob xxxxxxxxx xxxxxx informací. Xxxxx xxxxx věty první xxxxxxxxx při hodnocení xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxx xx. 13 odst. 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx tím xxxxxx xx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx předává xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxx 5 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 písm. x) x x) a xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx vydání xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx prostřednictvím platformy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zřízené xxxxx xx. 30 xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“.

4. Xxxxxx §16x xxx: „Limity xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

5. X §16x xxxx. 1 xx xxxxx „x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kopií xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stupně“ xxxxxxx, xxxxx „xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kopií xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „to xx xxxxxxx dne kalendářního xxxxxx následujícího xx xxxxxx, xx kterém xxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „systém xXxxxxx“)“ a za xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx vkládají xxxxx „postupem podle xxxxxxxx 2“.

6. X §16x xxxxxxxx 2 xxx:

„(2) Zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxx uhradit xx žádost xxxxxxxxxx xxxx jeho zákonného xxxxxxxx částku, x xxxxxx xxxxxxxxxx součet xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zástupcem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplatků započitatelných xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x to xx 90 kalendářních xxx xxx dne podání xxxxxxx. Žádost je xxxxx xxxxx nejdříve xxxxx den xxxxxxxxxxxx xxxx následujícího xx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, nejpozději však xxxxxxxx xxx šestého xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxxxxxxxxxx roce, xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.“.

7. X §16x odst. 3 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx“ a xxxx xxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx.

8. X §16x xxxx. 4 xx slovo „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxx a xx slovo „xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxx, zda x x jakém xxxxxxx jej xxxxxxxxxx xxxxxxx,“.

9. V §16b xxxx. 5 se xxxxx „xxxxxxxxx doplatku xx xxxxxxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx částečně xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx“ a za xxxxx „k xxxxx xx doplatek xxxx, xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx doplatku a“.

10. X§16x se xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xx 9, xxxxx xxxxx:

„(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx provedením xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částečně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxx limitu xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely předepsán.

(7) Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, při výdeji xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, prostřednictvím služby xxxxxxx xXxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx limit xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx, xx v xxxxxxxx výdeje xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx poskytovatel xxxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxx výdeji xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která odpovídá xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nabízí xxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1.

(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx 7 xxx xxxxxx nepožadoval. Započitatelný xxxxxxxx xxxxx věty xxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx.“.

11. V §17 odst. 7 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx „léčivé xxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „ , potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx“.

12. X §39x xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx písmeno l), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx podle čl. 9 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií.“.

13. X §39f xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) doplňují xxxxx „ , pokud xxx xxxxxx předloženy x xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx technologií na xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx klinickém hodnocení“.

14. X §39x odst. 6 xx xx xxxxx textu písmene x) doplňují xxxxx „ , xxxxx xxx xxxxxx předloženy x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x nedošlo k xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

15. X §39x xxxx. 11 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se slova „x xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx k xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „x žádosti, x xxxxxxxxx k žádosti xxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx o hodnocení xxxxxxxxxxxxxx technologií, kterou Xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx,“ x xx xxxx první se xxxxxx xxxx „V xxxxxx zahájeném na xxxxxx xxxxxx účastníka xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx x moci úřední Xxxxx před založením xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx příslušného xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) k xxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií za xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.“.

16. X §39x xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnických prostředků xxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx⁷³⁾“.

Xxxxxxxx xxx čarou x. 73 xxx:

„⁷³⁾ Zákon x. 375/2022 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.“.

17. X §39x xxxx. 6 xx xx xxxxx „xxxxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „prostřednictvím Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízeného podle xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx⁷³⁾“.

18. Xx §43 xx xxxxxx xxxx §43x, který xxx:

„§43x

(1) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx

x) povinností xxxxx §16x xxxx. 6 xx 8 x §32 odst. 4,

x) xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) x d),

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39d xxxx. 7,

x) povinnosti xxxxxxxxxxx náklady xxxxxxxxxx xx úhradu xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx smlouvou xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 6 nebo 7 nebo §39xx xxxx. 8,

x) xxxxxxx x úhradové soutěže xxxxx §39e,

f) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxx §39v odst. 1,

x) povinnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx §39v odst. 3 x

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí xxxxx §39x xxxx. 7.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxx tohoto zákona xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx řádu. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Ústavu se xxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xx dokladem o xxxxxx pověření xx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx kontrole.“.

19. X §44 se xx xxxxxxxx 6 xxxxxx nový odstavec 7, xxxxx xxx:

„(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přestupku xxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxx limit xxxxxxxx xxxxx §16b xxxx. 6,

x) xxxxxxxx doplatek x rozporu x §16x xxxx. 7, xxxx

x) xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x §16x odst. 8.“.

Xxxxxxxxx odstavec 7 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 8.

20. V §44 xxxx. 8 xxxx. c) se xxxxx „odstavce 6 xxxx. x) nebo xxxxxxxx 4“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx 4, xxxxxxxx 6 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx 7“.

21. V §44x xxxx. 1 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxxx „x 7“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xx doby xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 375/2022 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx zařazení, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úhradové xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx účelu xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci úhradové xxxxxxx, pokud xxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vytvořena, xxxxxxx xxxxxxxxxx §39r xxxx. 2 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx x bodě 1 xx xxx ohlášení xxxx ohlašovaných údajů, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, xxxxxxx §39x xxxx. 6 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx.

3. Xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx doplatků xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x pojistném xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění

Čl. XXX

Xxxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx veřejné xxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx zákona x. 10/1993 Sb., xxxxxx x. 15/1993 Sb., xxxxxx č. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Sb., xxxxxx x. 149/1996 Xx., xxxxxx x. 48/1997 Xx., zákona č. 127/1998 Sb., xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx č. 118/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., zákona x. 492/2000 Sb., xxxxxx x. 138/2001 Xx., xxxxxx x. 49/2002 Xx., zákona x. 176/2002 Sb., xxxxxx x. 424/2003 Xx., zákona x. 437/2003 Sb., xxxxxx x. 455/2003 Sb., xxxxxx x. 53/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Sb., xxxxxx č. 381/2005 Xx., xxxxxx č. 413/2005 Sb., xxxxxx x. 545/2005 Sb., xxxxxx x. 62/2006 Xx., zákona č. 117/2006 Sb., zákona x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., zákona x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Sb., xxxxxx č. 296/2007 Xx., zákona č. 306/2008 Sb., zákona x. 227/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 285/2009 Sb., zákona x. 362/2009 Sb., xxxxxx x. 73/2011 Xx., xxxxxx č. 138/2011 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx č. 329/2011 Xx., zákona x. 369/2011 Sb., zákona x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Xx., zákona č. 500/2012 Xx., xxxxxx x. 11/2013 Xx., xxxxxx č. 342/2013 Xx., xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x. 344/2013 Xx., xxxxxx č. 109/2014 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx č. 267/2014 Xx., zákona č. 200/2015 Sb., xxxxxx x. 145/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Xx., xxxxxx č. 297/2017 Xx., zákona x. 134/2020 Sb., xxxxxx x. 231/2020 Xx., xxxxxx x. 285/2020 Sb., xxxxxx x. 540/2020 Sb., xxxxxx x. 161/2021 Xx., zákona x. 261/2021 Sb., xxxxxx x. 274/2021 Sb., xxxxxx x. 286/2021 Xx., xxxxxx č. 363/2021 Xx., xxxxxx x. 371/2021 Sb., xxxxxx x. 260/2022 Xx., xxxxxx x. 366/2022 Xx., zákona x. 173/2023 Sb., xxxxxx x. 285/2023 Xx. x xxxxxx x. 163/2024 Xx., xx xxxx takto:

1. X §27 odst. 4 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx poskytuje“ xxxxxxxx slova „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“ x na xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx „a Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (dále xxx „Ústav“)“.

2. X xxxxxxx x. 2 xxxxx xxxxx oddíle X xx v xxxx 1 xxxxx „Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx „Ústav“)“ nahrazují xxxxxx „Ústav“.

XXXX TŘETÍ

Změna zákona x xxxxxxxx

Xx. XX

Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., zákona č. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Sb., xxxxxx x. 89/2021 Xx., zákona x. 261/2021 Xx., zákona x. 326/2021 Xx., xxxxxx x. 366/2021 Xx., xxxxxx x. 314/2022 Sb., zákona x. 456/2023 Xx. x xxxxxx č. 241/2024 Xx., se xxxx takto:

1. §22 xxx:

„§22

(1) Pro xxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vedoucích xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxxx zdravotnickém xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx získává xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx povolání xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studijním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hygiena x xxxxxxxx,

x) v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx chemického xxxx xxxxxxxxxxxx zaměření, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxxxxx xxxxxx,

x xxxx alespoň 5 xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) xx x) v posledních 10 xxxxxx.

(2) Pro xxxxxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx ústavu, kteří xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „inspektoři“), xxxxx-xx x kontrolu xxxxx xxxxxxxx 4, xx x případě xxxxxxx xxxxxxx, provozovatelů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx o registracích, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxx lékařů odborným xxxxxxxxxxxx ukončení studia

a) x akreditovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxx magisterském xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx³²⁾,

x) x akreditovaném xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx a ekologie,

d) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx chemického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

e) x oboru obdobném xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx c) x xxxxx

xxxxxxx 4 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x zahraničí, x dále 2 xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx, x xxx inspektor xxxxxxxx kontrolní xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx předpokladem xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx ukončení xxxxxx

x) v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým se xxxxxxx způsobilost výkonu xxxxxxxxxxxxxx povolání, nebo

c) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v zahraničí x xxxxx xxxxxxx 4 xxx řádného xxxxxx,

x xxxx 5 xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxx x xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolní xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx kontroly xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2, §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 3 x 4, §33 xxxx. 3 xxxx. x), §33x, §33x xxxx. 4, §77 xxxx. 1 písm. x), x), x), x) x x), §77x odst. 3, §82 xxxx. 3 xxxx. d), §82 xxxx. 3 xxxx. x) x x), §82 xxxx. 3 xxxx. k) x x) xx ukončení xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx studijním xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx 4 xxx xxxxxxx xxxxxx.

(5) X případě ostatních xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úplné xxxxxxx xxxxxxxx³³⁾ a xxxx 1 xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxx k xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolní xxxxxxx.

(6) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxx zákona xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx hodnocení, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, obchodních xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx; případné xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x agentuře; xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zohlední Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx úkoly při xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx své xxxxxxxx, x xx v xxxxxxx s požadavky Xxxxxxxx xxxx, platných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx kontroly v xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxx.“.

2. X §81 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxx 2 xxxxxx xxxx xxx 3, xxxxx xxx:

„3. xxxxxx xxxxxxxx,“.

3. X §81 xxxx. 3 xxxx. x) xx za xxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,“ vkládají xxxxx „xx xxxxxx xxxxx §81xx xxxx. 1 xxxx. x),“.

4. X §81 odst. 3 xxxx. x) xx xx slova „xxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx,“ vkládají xxxxx „x xxxxxx xxxxxxx x centrálním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k jejím xxxxxxxxxxx,“.

5. Xx §81xx xx xxxxxx xxxx §81xx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x poznámky xxx xxxxx x. 127 xxx:

„§81xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx doplatků

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx x rámci xxxxxxx eRecept xxxxxxx x

x) xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx údajů o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx „započitatelný xxxxxxxx“) x

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stavu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx za xxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxx limitů doplatků xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx invalidního xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx osob xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx první nebo xxxxx x nově xxxxxxxxxx poživateli důchodu xxxx pojištěnci xxxxx xxxx xxxxx poskytne Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx údajů xxxx jejich xxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x ně Xxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx účelem vedení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx¹²⁷⁾. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx bez xxxxxxxxxx odkladu; obdobně xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxxx tyto údaje, xxxxx o xx Xxxxx požádá.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vedené x centrálním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx data uplynutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x, na základě xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x centrálním xxxxxxxx limitů xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 nebo 3 xxxx být xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹²⁷⁾ §27 xxxx. 1 zákona č. 592/1992 Xx., o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.

6. X §81x xxxx. 5 se slova „xxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxxxx“.

7. V §81x xx doplňuje xxxxxxxx 7, který xxx:

„(7) Provozovatel lékárny xx xxxxxxx xxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxx záznam v xxxxxxx xXxxxxx x xxxx započitatelného xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx x x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.“.

8. V §103 xxxx. 10 xx xx xxxxx písmene x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.

9. X §103 xxxx. 10 se xx xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx „ , xxxx“ x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81x xxxx. 7 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

10. X §107 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxx x)“ nahrazují xxxxx „xxxx x)“.

Xx. X

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx třetím xxxxxx xxxxx §81xx odst. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx sociálního zabezpečení xxxxxxxxx xx prvního xxx kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx sdělení o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx systém xXxxxxx. Xxxxxxx podle věty xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx ve Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx, xxxxx byli xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §81xx xxxx. 2 zákona č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxx jeho zákonný xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx zveřejnění xxxxxxx xxxxx xxxx 1 zdravotní xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

XXXX ČTVRTÁ

ÚČINNOST

Čl. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2025.
&xxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxx v. x.

Xxxxx x. r.

Fiala x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 338/2024 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2025.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.