Plné znění - 338/2024 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na veřejné zdravotní pojištění, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

338/2024 Sb.
 

Zákon

ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. I

Přechodná ustanovení Čl. II

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o pojistném na veřejné zdravotní pojištění Čl. III

ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o léčivech Čl. IV

Přechodná ustanovení Čl. V

ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST Čl. VI

INFORMACE

338

XXXXX

xx dne 22. xxxxx 2024,

xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 592/1992 Xx., x pojistném xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění pozdějších xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

Xx. I

Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., xxxxxx č. 2/1998 Xx., zákona x. 127/1998 Sb., zákona x. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 363/1999 Xx., xxxxxx x. 18/2000 Xx., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 155/2000 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx, vyhlášeného pod x. 167/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Sb., xxxxxx x. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Xx., zákona x. 285/2002 Sb., xxxxxx x. 309/2002 Xx., zákona č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Xx., zákona x. 455/2003 Xx., xxxxxx x. 85/2004 Xx., xxxxxx x. 359/2004 Xx., zákona č. 422/2004 Xx., zákona x. 436/2004 Xx., xxxxxx č. 438/2004 Xx., zákona č. 123/2005 Sb., xxxxxx x. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Sb., xxxxxx x. 112/2006 Sb., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 165/2006 Sb., xxxxxx x. 189/2006 Sb., xxxxxx č. 214/2006 Xx., zákona x. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Sb., xxxxxx č. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx pod x. 57/2007 Xx., xxxxxx č. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Sb., xxxxxx č. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 137/2008 Xx., zákona x. 270/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Xx., xxxxxx č. 158/2009 Xx., xxxxxx č. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx č. 362/2009 Xx., zákona č. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 365/2011 Xx., xxxxxx x. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 1/2012 Sb., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx č. 401/2012 Sb., xxxxxx x. 403/2012 Xx., xxxxxx č. 44/2013 Xx., nálezu Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 238/2013 Xx., xxxxxx x. 60/2014 Xx., zákona č. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 256/2014 Xx., zákona x. 267/2014 Xx., zákona x. 1/2015 Sb., xxxxxx x. 200/2015 Xx., xxxxxx x. 314/2015 Sb., xxxxxx x. 47/2016 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 150/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb., xxxxxx č. 200/2017 Xx., nálezu Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 231/2017 Sb., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx x. 282/2018 Xx., zákona x. 45/2019 Sb., xxxxxx č. 111/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx., xxxxxx x. 277/2019 Sb., xxxxxx č. 165/2020 Xx., zákona x. 205/2020 Xx., zákona x. 538/2020 Xx., xxxxxx č. 540/2020 Xx., xxxxxx x. 569/2020 Xx., xxxxxx x. 261/2021 Xx., xxxxxx č. 274/2021 Xx., xxxxxx x. 363/2021 Xx., zákona x. 371/2021 Xx., xxxxxx x. 221/2022 Xx., xxxxxx č. 314/2022 Xx., zákona x. 366/2022 Xx., xxxxxx x. 167/2023 Xx., zákona x. 173/2023 Xx., xxxxxx x. 456/2023 Xx., xxxxxx č. 163/2024 Xx. x xxxxxx x. 265/2024 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. Xx konci poznámky xxx xxxxx x. 51 xx na xxxxxxxxxx řádek xxxxxxxx xxxx „Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2021/2282 ze xxx 15. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX.“.

2. X §1 xxxx. 1 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředků in xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“)“.

3. Za §14x xx xxxxxx xxxx §14x, xxxxx xxx:

„§14x

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2021/2282 xx xxx 15. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2011/24/XX (xxxx jen „xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“) jsou Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxx.

(2) Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxx, zda xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií, zpracované xxxxx čl. 31 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx předloží Xxxxxxxx xxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím platformy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zřízené xxxxx xx. 30 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií veškeré xxxxxxxxx, které obdrží xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií.

(4) Ústav xx 30 dnů xxx xxx vydání xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx klinickém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx informačních xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 30 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 písm. x) x b) xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx o xxx, jak xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení zdravotnických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxxxxx koordinační xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx větě první xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 7 xxxx. &xxxx;1 xxxx. a) x x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dosud xxxxxx xxxxxx xxxxxx x společném xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pověřit xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx předávání xxxxxx xxxxxxxxx. Osoba xxxxx věty první xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 písm. b) xx d) nařízení x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx. Za tím xxxxxx jí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předává xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 10 odst. 1 xxxx 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených v xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) x x) a xxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím platformy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zřízené xxxxx xx. 30 xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“.

4. Xxxxxx §16x zní: „Xxxxxx xxxxxxxx na léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

5. X §16x xxxx. 1 xx xxxxx „x doložili xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pro invaliditu xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx, xxxxx „doložili xxxx xxxxxxxxxx xxxxx posudku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xx od xxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx následujícího po xxxxxx, ve xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx invalidity xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx (xxxx xxx „systém xXxxxxx“)“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx“ xx vkládají xxxxx „xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2“.

6. X §16x odstavec 2 xxx:

„(2) Zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx pojištěnce xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx částku, x xxxxxx překračuje součet xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prokazatelně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx limitu, xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xx 90 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx podání xxxxxxx. Žádost xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx kalendářního xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx roce, ve xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx však xxxxxxxx xxx šestého xxxxxxxxxxxx měsíce následujícího xx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.“.

7. X §16x odst. 3 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxx“ a xxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx.

8. X §16x xxxx. 4 xx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ zrušuje a xx slovo „xxxxxxxx“ xx vkládají xxxxx „x xxxxxxxxx, xxx x v xxxxx xxxxxxx xxx pojištěnec xxxxxxx,“.

9. V §16x xxxx. 5 xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxx xx částečně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxx uvedení výše xxxxxxxx“ x xx xxxxx „x němuž xx doplatek xxxx, xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x“.

10. X§16x se doplňují xxxxxxxx 6 až 9, xxxxx xxxxx:

„(6) Xxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ověří prostřednictvím xxxxxx systému xXxxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, prostřednictvím služby xxxxxxx xXxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxx při výdeji xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx započitatelnou xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx, že v xxxxxxxx xxxxxx bude xxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx poskytovatel xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle xxxx xxxxx xxxxxxxxx také xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx zbývala xx xxxxxxxx xxxxxx.

(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 navýšit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx oproti xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx xxxxxxxxxx bez dosaženého xxxxxx xxxxx odstavce 1.

(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 7 při xxxxxx nepožadoval. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx věty xxxxx uhradí zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely.“.

11. V §17 odst. 7 xxxx. x) bodu 1 xx za xxxxx „léčivé xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „ , potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“.

12. X §39b xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 nařízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií.“.

13. X §39x xxxx. 5 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) doplňují slova „ , xxxxx xxx nebyly xxxxxxxxxx x rámci hodnocení xxxxxxxxxxxxxx technologií xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x nedošlo x xxxxxx aktualizaci od xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

14. X §39x xxxx. 6 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „ , pokud xxx xxxxxx předloženy x xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx technologií xx xxxxxx Evropské xxxx x nedošlo k xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx klinickém xxxxxxxxx“.

15. X §39f xxxx. 11 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „x žádosti xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx“ nahrazují xxxxx „x xxxxxxx, v xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxx,“ x xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx „V xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx Xxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx uvedenou x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x) x xxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxxxxx podle čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.“.

16. X §39x xxxx. 2 se xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx⁷³⁾“.

Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 73 xxx:

„⁷³⁾ Xxxxx x. 375/2022 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro.“.

17. X §39x xxxx. 6 xx za xxxxx „xxxxxx údajů“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx⁷³⁾“.

18. Xx §43 xx vkládá xxxx §43x, který zní:

„§43a

(1) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx

x) povinností xxxxx §16x odst. 6 xx 8 x §32 xxxx. 4,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) x d),

c) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx podle §39d xxxx. 7,

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx úhradu xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx onemocnění x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 6 xxxx 7 xxxx §39xx xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x,

x) xxxxxxx xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx xxxxx §39v xxxx. 3 a

h) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxx tohoto zákona xxxxxxxxx Xxxxx podle xxxxxxxxxxx řádu. Pověření xxxxxxxxxxx Ústavu xx xxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx, který xx dokladem x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxx.“.

19. X §44 xx xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 7, xxxxx zní:

„(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx dopustí xxxxxxxxx xxx, že xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §16b xxxx. 6,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x rozporu x §16x xxxx. 7, xxxx

x) navýší jejich xxxx v xxxxxxx x §16b xxxx. 8.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 7 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 8.

20. X §44 xxxx. 8 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxx 6 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx 4“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxx 4, xxxxxxxx 6 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx 7“.

21. X §44x xxxx. 1 xx xx xxxxx textu xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxxx „a 7“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xx xxxx zprovoznění Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x. 375/2022 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx, se xxx xxxxxx ohlášení xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx zdravotnického prostředku xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx do skupiny xxxxx funkčních xxxxxxxxxx x určeného xxxxx xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x rámci úhradové xxxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx vytvořena, xxxxxxx ustanovení §39x xxxx. 2 xxxxxx x. 48/1997 Sb., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona.

2. Xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému uvedeného x xxxx 1 xx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx vliv xx xxxxx zveřejňované xxxxx §39x odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx §39x xxxx. 6 xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3. Při úhradě xxxxxx, o kterou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx podle zákona x. 48/1998 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx.

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx. XXX

Xxxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx č. 324/1993 Xx., zákona x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx., zákona x. 149/1996 Sb., xxxxxx x. 48/1997 Xx., zákona x. 127/1998 Sb., zákona x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 118/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Sb., xxxxxx x. 492/2000 Sb., xxxxxx x. 138/2001 Xx., xxxxxx x. 49/2002 Sb., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx č. 424/2003 Xx., zákona x. 437/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Xx., xxxxxx č. 53/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Sb., xxxxxx x. 123/2005 Sb., xxxxxx č. 381/2005 Xx., zákona č. 413/2005 Xx., xxxxxx x. 545/2005 Xx., xxxxxx x. 62/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Sb., xxxxxx č. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Xx., xxxxxx č. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona č. 285/2009 Xx., zákona x. 362/2009 Xx., xxxxxx x. 73/2011 Xx., zákona x. 138/2011 Xx., zákona x. 298/2011 Sb., xxxxxx č. 329/2011 Xx., xxxxxx x. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Xx., zákona x. 500/2012 Xx., xxxxxx x. 11/2013 Xx., xxxxxx x. 342/2013 Xx., xxxxxxxxx opatření Xxxxxx x. 344/2013 Xx., xxxxxx č. 109/2014 Xx., zákona x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 267/2014 Xx., zákona x. 200/2015 Sb., zákona x. 145/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 297/2017 Xx., zákona x. 134/2020 Xx., xxxxxx x. 231/2020 Xx., xxxxxx č. 285/2020 Xx., xxxxxx x. 540/2020 Xx., xxxxxx č. 161/2021 Xx., xxxxxx č. 261/2021 Sb., xxxxxx x. 274/2021 Sb., xxxxxx č. 286/2021 Xx., xxxxxx x. 363/2021 Xx., zákona x. 371/2021 Xx., xxxxxx x. 260/2022 Xx., xxxxxx x. 366/2022 Sb., xxxxxx x. 173/2023 Xx., xxxxxx x. 285/2023 Xx. a xxxxxx x. 163/2024 Xx., xx mění xxxxx:

1. X §27 xxxx. 4 xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx slova „x Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx“)“.

2. V xxxxxxx č. 2 xxxxx xxxxx oddíle X xx x xxxx 1 slova „Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx „Xxxxx“)“ xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxx“.

XXXX TŘETÍ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx

Xx. XX

Xxxxx č. 378/2007 Sb., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx zákona x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 141/2009 Sb., zákona x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Xx., zákona x. 250/2014 Sb., xxxxxx č. 80/2015 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., zákona x. 65/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., zákona x. 251/2017 Sb., xxxxxx x. 36/2018 Xx., zákona č. 44/2019 Xx., zákona x. 262/2019 Sb., xxxxxx x. 89/2021 Xx., xxxxxx x. 261/2021 Sb., xxxxxx x. 326/2021 Xx., xxxxxx č. 366/2021 Xx., xxxxxx x. 314/2022 Xx., xxxxxx x. 456/2023 Xx. x xxxxxx x. 241/2024 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. §22 xxx:

„§22

(1) Pro kontrolní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu, xxxxxx xx získává xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilost x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx lékaře,

b) v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx získávala xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxx magisterském xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hygiena x xxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

e) x obdobném xxxxx x zahraničí x xxxxx xxxxxxx 5 xxx xxxxxxx xxxxxx,

x xxxx alespoň 5 xxx odborné xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vzdělání podle xxxxxx x) až x) v xxxxxxxxxx 10 xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx Ústavu a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx kontrolní činnost (xxxx xxx „inspektoři“), xxxxx-xx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xx x případě xxxxxxx xxxxxxx, provozovatelů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxx, osob xxxxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, držitelů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §6 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu, xxxxxx xx získává xxxx získávala odborná xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) x akreditovaném xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx povolání xxxxxxxxxx³²⁾,

x) x akreditovaném xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx a xxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxx studijním xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

e) x xxxxx obdobném xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x) x xxxxx

xxxxxxx 4 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, x xxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, která má xxxxx x xxxxxxx, x xxx inspektor xxxxxxxx kontrolní xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx předpokladem pro xxxxx činnosti inspektora xx dále ukončení xxxxxx

x) x akreditovaném xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx způsobilost výkonu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

c) x xxxxxxxx studijním xxxxxxxx v xxxxxxxxx x délce xxxxxxx 4 let xxxxxxx xxxxxx,

x xxxx 5 xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, která má xxxxx k oblasti, x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx činnost.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2, §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 3 x 4, §33 xxxx. 3 písm. x), §33x, §33x xxxx. 4, §77 xxxx. 1 písm. x), x), x), x) a x), §77x xxxx. 3, §82 odst. 3 xxxx. d), §82 xxxx. 3 písm. x) a x), §82 xxxx. 3 xxxx. k) x x) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studijním xxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx programu x xxxxxxxxxx x xxxxx alespoň 4 xxx xxxxxxx xxxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úplné xxxxxxx xxxxxxxx³³⁾ x xxxx 1 xxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx činnosti, xxxxx xx vztah k xxxxxxx, v xxx xxxxxxxxx vykonává xxxxxxxxx xxxxxxx.

(6) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx hodnocení, kontrolu x rozhodují xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xx podílejí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx výkonem xxxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, držitelům rozhodnutí x registraci nebo xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 5 let xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxx z tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx Ústav xxx pověřování xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx činností xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx zachovávat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx své činnosti, x xx v xxxxxxx s požadavky Xxxxxxxx xxxx, platných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxx.“.

2. V §81 xxxx. 1 písm. x) xx za xxx 2 vkládá xxxx bod 3, xxxxx xxx:

„3. xxxxxx xxxxxxxx,“.

3. V §81 xxxx. 3 xxxx. x) se za xxxxx „humánní xxxxxx xxxxxxxxx,“ xxxxxxxx slova „xx službě podle §81xx xxxx. 1 xxxx. x),“.

4. V §81 xxxx. 3 xxxx. x) se xx slova „hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx,“.

5. Za §81fc xx xxxxxx xxxx §81xx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 127 zní:

„§81fd

Centrální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x

x) shromažďování x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx doplatku xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx částečně xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx vydané xx xxxxx Xxxxx republiky (xxxx jen „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“) x

x) xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o stavu xxxxxx započitatelných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx hrazeného humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Česká xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetího xxxxxx a x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx invalidního xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nezbytných x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx registrech. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx první nebo xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx první poskytne Xxxxx správa sociálního xxxxxxxxxxx Ústavu bez xxxxxxxxxx odkladu xx xxxxxx těchto údajů xxxx xxxxxx změně; xxxxxxx poskytne Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečení Xxxxxx xxxx údaje, xxxxx o xx Xxxxx požádá.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xx účelem vedení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx limitů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zákona x pojistném na xxxxxxx zdravotní pojištění¹²⁷⁾. Xxxxx podle xxxx xxxxx, xxxx jejich xxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Ústavu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx zdravotní pojišťovna Xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xx Xxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx data uplynutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxx xxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxx xxxxxxxx trvale xxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečení a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3 musí být xxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹²⁷⁾ §27 xxxx. 1 xxxxxx x. 592/1992 Xx., o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.“.

6. X §81g xxxx. 5 se slova „xxxxxx centrálnímu“ nahrazují xxxxx „provést záznam x xxxxxxxxxxxxx“.

7. X §81x xx doplňuje xxxxxxxx 7, který xxx:

„(7) Xxxxxxxxxxxx lékárny xx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6 neprodleně xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx eRecept o xxxx započitatelného xxxxxxxx, xxxxxx informace x xxx, xxx x x jaké xxxx xxx doplatek xxxxxxx xxxxxxxxx.“.

8. X §103 xxxx. 10 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx „xxxx“ xxxxxxx.

9. X §103 xxxx. 10 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx „ , xxxx“ x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81x xxxx. 7 x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.“.

10. X §107 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx „xxxx x)“ xxxxxxxxx slovy „xxxx x)“.

Čl. X

Xxxxxxxxx ustanovení

1. Xxxxx x pojištěncích, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §81fd xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxxxxxx sdělení x xxxxxxxx aplikační podpory xxx xxxxxx xXxxxxx. Xxxxxxx xxxxx věty xxxxx uveřejní Ministerstvo xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx ve Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Do xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx sdělení podle xxxx 1 poskytuje xxxxx o xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §81xx odst. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxx.

3. Pojištenec xxxx jeho zákonný xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx do prvního xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 1 zdravotní xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx invalidity xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXX

Xx. VI

Tento xxxxx nabývá účinnosti xxxx 1. xxxxx 2025.
&xxxx;

Xxxxxxxx Adamová x. x.

Xxxxx x. r.

Fiala x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 338/2024 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2025.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.