Plné znění - 338/2024 Sb.

Zákon, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na veřejné zdravotní pojištění, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

338/2024 Sb.
 

Zákon

ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. I

Přechodná ustanovení Čl. II

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o pojistném na veřejné zdravotní pojištění Čl. III

ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o léčivech Čl. IV

Přechodná ustanovení Čl. V

ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST Čl. VI

INFORMACE

338

XXXXX

xx dne 22. xxxxx 2024,

xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 592/1992 Xx., x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

XXXX PRVNÍ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx. I

Zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx znění xxxxxx x. 242/1997 Sb., xxxxxx č. 2/1998 Xx., zákona x. 127/1998 Sb., xxxxxx x. 225/1999 Sb., xxxxxx x. 363/1999 Xx., xxxxxx x. 18/2000 Sb., zákona x. 132/2000 Sb., xxxxxx č. 155/2000 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., zákona x. 258/2000 Xx., zákona x. 459/2000 Xx., xxxxxx č. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., zákona x. 222/2003 Sb., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Xx., xxxxxx č. 455/2003 Xx., zákona x. 85/2004 Xx., xxxxxx x. 359/2004 Xx., xxxxxx č. 422/2004 Xx., xxxxxx x. 436/2004 Sb., xxxxxx x. 438/2004 Xx., zákona č. 123/2005 Xx., zákona x. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., zákona x. 350/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 47/2006 Xx., zákona x. 109/2006 Sb., zákona x. 112/2006 Sb., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx č. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 245/2006 Xx., zákona x. 264/2006 Sb., xxxxxx x. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, vyhlášeného xxx x. 57/2007 Sb., xxxxxx x. 181/2007 Xx., zákona x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx č. 129/2008 Xx., zákona č. 137/2008 Sb., xxxxxx x. 270/2008 Sb., xxxxxx x. 274/2008 Xx., zákona č. 306/2008 Xx., zákona x. 59/2009 Sb., xxxxxx x. 158/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx č. 298/2011 Sb., zákona x. 365/2011 Sb., xxxxxx x. 369/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 1/2012 Sb., xxxxxx x. 275/2012 Xx., zákona x. 401/2012 Sb., xxxxxx x. 403/2012 Xx., xxxxxx č. 44/2013 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx, vyhlášeného xxx x. 238/2013 Sb., xxxxxx x. 60/2014 Xx., zákona x. 109/2014 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 256/2014 Xx., zákona č. 267/2014 Xx., zákona x. 1/2015 Xx., xxxxxx č. 200/2015 Xx., zákona x. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 47/2016 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 150/2017 Sb., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 200/2017 Xx., nálezu Ústavního xxxxx, xxxxxxxxxxx pod x. 231/2017 Sb., xxxxxx x. 290/2017 Xx., xxxxxx č. 282/2018 Xx., xxxxxx x. 45/2019 Xx., xxxxxx č. 111/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx., zákona x. 277/2019 Sb., xxxxxx x. 165/2020 Xx., xxxxxx x. 205/2020 Xx., zákona x. 538/2020 Xx., xxxxxx č. 540/2020 Xx., xxxxxx x. 569/2020 Xx., xxxxxx x. 261/2021 Sb., xxxxxx x. 274/2021 Xx., zákona x. 363/2021 Xx., xxxxxx x. 371/2021 Xx., xxxxxx č. 221/2022 Xx., xxxxxx x. 314/2022 Sb., xxxxxx x. 366/2022 Xx., xxxxxx x. 167/2023 Xx., xxxxxx x. 173/2023 Xx., xxxxxx x. 456/2023 Xx., xxxxxx x. 163/2024 Xx. a xxxxxx x. 265/2024 Xx., xx mění xxxxx:

1. Xx konci xxxxxxxx xxx čarou č. 51 xx xx xxxxxxxxxx řádek doplňuje xxxx „Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2021/2282 xx xxx 15. xxxxxxxx 2021 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2011/24/XX.“.

2. X §1 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx prostředek“)“.

3. Xx §14x se vkládá xxxx §14d, xxxxx xxx:

„§14x

(1) Členy koordinační xxxxxxx členských států xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu x Rady (XX) 2021/2282 ze dne 15. prosince 2021 x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX (xxxx xxx „xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“) xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x tom, xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vypracované xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx. 2 xxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví.

(3) Xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx platformy xxxxxxxxxxxx technologií zřízené xxxxx xx. 30 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx žadatele x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx šesté a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Ústav xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 30 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 7 xxxx. 1 xxxx. x) x b) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií, x xx xxxxxxx o xxx, xxx xxxx x tomto řízení xxxxxx x společném xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě uvedené xx větě xxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 7 xxxx.  1 xxxx. x) x x) xxxxxxxx o xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx, x kterých xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x společném klinickém xxxxxxxxx, xxxx společné xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxx osoba xxxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informací. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx. Xx tím xxxxxx jí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx předává informace, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxx xx. 10 odst. 1 xxxx 5 xxxxxxxx o hodnocení xxxxxxxxxxxxxx technologií. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 7 xxxx. 1 písm. x) x x) x xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 13 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií xxxxxxx xxxxx xx. 30 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“.

4. Nadpis §16x xxx: „Xxxxxx xxxxxxxx na léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx“.

5. V §16x xxxx. 1 xx xxxxx „a xxxxxxxx xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxx x invalidním xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“ zrušují, xxxxx „doložili tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxx“ se xxxxxxxxx xxxxx „xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxx, ve kterém xxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xXxxxxx“)“ x xx xxxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ se xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2“.

6. X §16x xxxxxxxx 2 xxx:

„(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx součet xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prokazatelně xxxxxxxxxx xxxxxxxx započitatelných xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x to xx 90 kalendářních xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx podat xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx následujícího po xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxx limit xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx den xxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce následujícího xx kalendářním xxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx překročen.“.

7. X §16x xxxx. 3 xx xxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxx xxxxx x xxxxxx se zrušují.

8. X §16b odst. 4 xx xxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxxxx x xx xxxxx „xxxxxxxx“ xx vkládají xxxxx „x xxxxxxxxx, xxx x v jakém xxxxxxx jej xxxxxxxxxx xxxxxxx,“.

9. X §16x xxxx. 5 xx xxxxx „zaplacení xxxxxxxx xx xxxxxxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx částečně xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx“ a xx xxxxx „x němuž xx doplatek váže, xxxx xxxxxxxx,“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x“.

10. X§16x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 6 xx 9, xxxxx znějí:

„(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx provedením výdeje xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx částečně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ověří prostřednictvím xxxxxx systému xXxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 u xxxxxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely předepsán.

(7) Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, při výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částečně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx, xx xxx x pojištěnce xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxx započitatelnou xx limitu xxxxx xxxxxxxx 1. X xxxxxxx, xx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx poskytovatel xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx výdeji kromě xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která před xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx limitu.

(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx xxx výdeji xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xx kterou xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nabízí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1.

(9) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, který xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx 7 xxx xxxxxx nepožadoval. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxx uhradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.“.

11. V §17 xxxx. 7 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx „xxxxxx přípravky“ xxxxxxxx slova „ , potraviny pro xxxxxxxx lékařské xxxxx“.

12. X §39b se xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:

„x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.“.

13. X §39x xxxx. 5 se na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „ , pokud xxx xxxxxx předloženy x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x nedošlo k xxxxxx aktualizaci od xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení“.

14. X §39x xxxx. 6 se na xxxxx textu písmene x) xxxxxxxx xxxxx „ , pokud xxx xxxxxx předloženy x xxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx technologií xx xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxx x xxxxxx aktualizaci xx xxxxxx zprávy o xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení“.

15. X §39f odst. 11 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx „x xxxxxxx nebo x přílohách x xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „x žádosti, x xxxxxxxxx x žádosti xxxx v dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x hodnocení zdravotnických xxxxxxxxxxx xx příslušného xxxxx,“ x xx xxxx první se xxxxxx věta „X xxxxxx zahájeném xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx zdravotnických technologií xx xxxxxxxxxxx spisu xxxxx osobu uvedenou x §39x xxxx. 2 xxxx. a) xxxx x) x xxxxxxxx části xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx.“.

16. X §39x xxxx. 2 xx xxxxx „elektronicky“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro⁷³⁾“.

Poznámka xxx čarou č. 73 zní:

„⁷³⁾ Xxxxx x. 375/2022 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro.“.

17. X §39x odst. 6 xx xx xxxxx „těchto xxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx⁷³⁾“.

18. Za §43 xx xxxxxx xxxx §43x, xxxxx xxx:

„§43x

(1) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx

x) povinností xxxxx §16x xxxx. 6 xx 8 x §32 odst. 4,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x písemných xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) x x),

x) povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7,

x) povinnosti xxxxxxxxxxx náklady xxxxxxxxxx xx úhradu vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x léčbě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 6 xxxx 7 xxxx §39da xxxx. 8,

x) závazku x úhradové xxxxxxx xxxxx §39x,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx §39v xxxx. 3 a

h) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx podle xxxxxxxxxxx řádu. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Ústavu xx xxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xx dokladem x xxxxxx pověření ke xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.“.

19. X §44 xx xx odstavec 6 xxxxxx nový odstavec 7, xxxxx xxx:

„(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxxxx limit xxxxxxxx xxxxx §16b odst. 6,

x) xxxxxxxx doplatek x xxxxxxx x §16x odst. 7, xxxx

x) xxxxxx xxxxxx xxxx v rozporu x §16x odst. 8.“.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 7 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 8.

20. X §44 xxxx. 8 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxx 6 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx 4“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxx 4, xxxxxxxx 6 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx 7“.

21. V §44x xxxx. 1 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) doplňují xxxxx „x 7“.

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x. 375/2022 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxx ohlášení xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx změny xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx funkčních xxxxxxxxxx x určeného xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx, xxxxxxx ustanovení §39x xxxx. 2 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx.

2. Xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx x xxxx 1 xx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx vliv xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 zákona x. 48/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, použije §39x odst. 6 xxxxxx č. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx.

3. Xxx úhradě xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx zástupci xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxxxxxxxx předcházejícího dni xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle zákona x. 48/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

ČÁST DRUHÁ

Změna xxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx

Xx. XXX

Xxxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx veřejné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 10/1993 Sb., zákona x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx č. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx., zákona x. 149/1996 Xx., xxxxxx x. 48/1997 Xx., xxxxxx č. 127/1998 Sb., xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 118/2000 Xx., xxxxxx č. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 492/2000 Xx., xxxxxx x. 138/2001 Xx., xxxxxx x. 49/2002 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 437/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Sb., xxxxxx x. 53/2004 Xx., zákona x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Sb., xxxxxx x. 381/2005 Xx., xxxxxx č. 413/2005 Xx., xxxxxx x. 545/2005 Xx., xxxxxx č. 62/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Sb., xxxxxx x. 214/2006 Xx., zákona č. 264/2006 Sb., xxxxxx x. 261/2007 Sb., xxxxxx č. 296/2007 Xx., xxxxxx č. 306/2008 Sb., zákona x. 227/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 285/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Xx., xxxxxx x. 73/2011 Xx., zákona x. 138/2011 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 329/2011 Xx., xxxxxx x. 369/2011 Xx., zákona x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 401/2012 Xx., xxxxxx č. 500/2012 Xx., xxxxxx x. 11/2013 Xx., xxxxxx x. 342/2013 Xx., xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x. 344/2013 Xx., xxxxxx x. 109/2014 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Sb., xxxxxx x. 267/2014 Xx., xxxxxx x. 200/2015 Xx., xxxxxx x. 145/2017 Sb., xxxxxx x. 183/2017 Xx., zákona x. 297/2017 Xx., xxxxxx x. 134/2020 Xx., xxxxxx č. 231/2020 Xx., xxxxxx č. 285/2020 Xx., xxxxxx x. 540/2020 Xx., xxxxxx č. 161/2021 Xx., xxxxxx x. 261/2021 Sb., xxxxxx x. 274/2021 Xx., xxxxxx x. 286/2021 Xx., xxxxxx č. 363/2021 Xx., zákona x. 371/2021 Xx., xxxxxx x. 260/2022 Xx., xxxxxx x. 366/2022 Xx., xxxxxx x. 173/2023 Xx., xxxxxx x. 285/2023 Xx. a xxxxxx x. 163/2024 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §27 odst. 4 se za xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx“ x xx konec xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx „a Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv (dále xxx „Xxxxx“)“.

2. V xxxxxxx č. 2 xxxxx xxxxx xxxxxx X se x xxxx 1 xxxxx „Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „Xxxxx“)“ nahrazují xxxxxx „Ústav“.

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxx

Xx. IV

Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění zákona x. 124/2008 Sb., xxxxxx č. 296/2008 Xx., zákona č. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx č. 50/2013 Xx., zákona č. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx x. 80/2015 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., zákona x. 44/2019 Xx., zákona x. 262/2019 Xx., xxxxxx x. 89/2021 Xx., xxxxxx x. 261/2021 Sb., xxxxxx x. 326/2021 Xx., xxxxxx č. 366/2021 Xx., xxxxxx x. 314/2022 Xx., xxxxxx x. 456/2023 Xx. x zákona č. 241/2024 Sb., se xxxx xxxxx:

1. §22 xxx:

„§22

(1) Pro kontrolní xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxxx zdravotnickém magisterském xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studijním xxxxxxxx veterinární xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxx magisterském xxxxxxxxx xxxxxxxx chemického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

e) x obdobném xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx 5 xxx řádného xxxxxx,

x xxxx xxxxxxx 5 xxx odborné xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx.

(2) Pro xxxxxxxxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx ústavu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“), xxxxx-xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, provozovatelů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx hodnocení veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx, držitelů xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx uvedených x §6 xxxx. 1 xxxx. d) a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ukončení studia

a) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odborná xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx zubního xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx získává xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx³²⁾,

x) x xxxxxxxxxxxxx magisterském xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x ekologie,

d) x magisterském xxxxxxxxx xxxxxxxx chemického xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) x xxxxx obdobném xxxxxxxxx z oborů xxxxxxxxx x písmenech x) až x) x xxxxx

xxxxxxx 4 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxx 2 xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx 10 xxxxxx x takové xxxxxxxx, xxxxx má xxxxx x xxxxxxx, x níž inspektor xxxxxxxx kontrolní xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx činnosti inspektora xx xxxx ukončení xxxxxx

x) x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studijním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxx magisterském xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx způsobilost xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) x xxxxxxxx studijním xxxxxxxx v zahraničí x xxxxx alespoň 4 xxx xxxxxxx xxxxxx,

x xxxx 5 xxx xxxxxxx xxxxx x posledních 10 xxxxxx x takové xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx k oblasti, x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx kontroly xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2, §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 3 x 4, §33 xxxx. 3 xxxx. x), §33x, §33x xxxx. 4, §77 xxxx. 1 písm. x), h), q), x) x x), §77x odst. 3, §82 xxxx. 3 xxxx. x), §82 xxxx. 3 xxxx. x) a l), §82 xxxx. 3 xxxx. x) a x) xx xxxxxxxx xxxxxx alespoň v xxxxxxxxxxxxx magisterském xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx studijním xxxxxxxx x zahraniční v xxxxx alespoň 4 xxx xxxxxxx xxxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzdělání³³⁾ a xxxx 1 rok xxxxxxx praxe x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(6) Osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kontrolu x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx podílejí na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx takového xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx činností; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 5 let xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx; případné xxxxx xxxxx x prohlášení xx xxxxxxxxxxx oznámí; xxxx xxxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zohlední Ústav xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mlčenlivost x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx seznámily xxx své xxxxxxxx, x xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, platných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxxxxxx dohod,

c) x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx třetí xxxx.“.

2. V §81 xxxx. 1 písm. x) xx za xxx 2 xxxxxx xxxx bod 3, xxxxx zní:

„3. xxxxxx xxxxxxxx,“.

3. X §81 xxxx. 3 xxxx. x) se za xxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,“ xxxxxxxx slova „xx službě podle §81xx odst. 1 xxxx. x),“.

4. V §81 odst. 3 xxxx. x) xx xx slova „xxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx,“ xxxxxxxx slova „x xxxxxx vedeným x centrálním úložišti xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x jejím xxxxxxxxxxx,“.

5. Xx §81xx xx xxxxxx xxxx §81xx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 127 xxx:

„§81xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx x

x) shromažďování a xxxxxxxx údajů o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx limitu xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“) a

b) poskytování xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o stavu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx humánního xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxxx Xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx limitů doplatků xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x poživatelích xxxxxxxxxxx xxxxxxx třetího xxxxxx x o xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx třetím xxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důchodu, xxxxx xx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x základních xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx poskytne Xxxxx xxxxxx sociálního xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jejich změně; xxxxxxx poskytne Xxxxx xxxxxx sociálního zabezpečení Xxxxxx xxxx údaje, xxxxx x xx Xxxxx požádá.

(3) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx vedení xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx vedených x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění¹²⁷⁾. Xxxxx podle věty xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx zdravotní pojišťovna Xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xx Xxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vedené x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxx 5 xxx xx data uplynutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx od data xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §81x, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx učiněn xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx limitů xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Informační xxxxxxx xxxxxxxxx Českou správou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx 3 xxxx xxx xxxx kompatibilní xx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

¹²⁷⁾ §27 xxxx. 1 xxxxxx x. 592/1992 Xx., o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx pozdějších předpisů.“.

6. X §81x xxxx. 5 se slova „xxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „provést xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx“.

7. X §81x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:

„(7) Xxxxxxxxxxxx lékárny xx povinen xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx podoby xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx doplatku, xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, zda a x jaké výši xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.“.

8. X §103 xxxx. 10 xx xx xxxxx xxxxxxx x) slovo „xxxx“ xxxxxxx.

9. X §103 xxxx. 10 xx xx konci xxxxxxx x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx „ , xxxx“ x doplňuje xx xxxxxxx k), xxxxx xxx:

„x) neprovedl xxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81x xxxx. 7 x xxxx započitatelného doplatku.“.

10. X §107 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „nebo x)“ nahrazují slovy „xxxx x)“.

Xx. V

Přechodná xxxxxxxxxx

1. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx byli xxxxxx xxxxxxxxxxx ve druhém xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §81fd xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, Česká xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podpory xxx xxxxxx eRecept. Xxxxxxx xxxxx věty xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx ve Xxxxxx xxxxxx a mezinárodních xxxxx.

2. Xx prvního xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxxxxxx sdělení xxxxx xxxx 1 poskytuje xxxxx x pojištěncích, xxxxx byli xxxxxx xxxxxxxxxxx ve druhém xxxx třetím xxxxxx xxxxx §81fd xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahu ke xxxx pojištěncům.

3. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx prvního xxxxxxxxxxxx xxx následujícího xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 1 zdravotní xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXX

Xx. XX

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2025.
&xxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 338/2024 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2025.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.