Plné znění - 376/2022 Sb.

Zákon, kterým se mění některé zákony v souvislosti s přijetím zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

376/2022 Sb.
 

Zákon

ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o správních poplatcích Čl. I

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o regulaci reklamy Čl. II

ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST Čl. III

INFORMACE

376

XXXXX

xx xxx 3. xxxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX PRVNÍ

Změna zákona x správních xxxxxxxxxx

Xx. X

Xxxxxxx k xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 217/2005 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., zákona x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 444/2005 Xx., zákona č. 545/2005 Xx., xxxxxx x. 553/2005 Xx., xxxxxx x. 48/2006 Xx., xxxxxx x. 56/2006 Sb., xxxxxx x. 57/2006 Xx., xxxxxx č. 81/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Xx., zákona x. 112/2006 Xx., xxxxxx č. 130/2006 Xx., xxxxxx x. 136/2006 Xx., xxxxxx x. 138/2006 Sb., xxxxxx x. 161/2006 Xx., xxxxxx x. 179/2006 Sb., xxxxxx x. 186/2006 Xx., xxxxxx x. 215/2006 Xx., xxxxxx x. 226/2006 Xx., xxxxxx x. 227/2006 Sb., xxxxxx x. 235/2006 Xx., zákona x. 312/2006 Sb., xxxxxx x. 575/2006 Xx., xxxxxx x. 106/2007 Xx., xxxxxx č. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 269/2007 Xx., xxxxxx x. 374/2007 Xx., xxxxxx x. 379/2007 Xx., zákona x. 38/2008 Sb., xxxxxx x. 130/2008 Xx., xxxxxx č. 140/2008 Sb., zákona x. 182/2008 Xx., xxxxxx x. 189/2008 Xx., zákona x. 230/2008 Xx., zákona x. 239/2008 Sb., xxxxxx x. 254/2008 Xx., zákona č. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 297/2008 Xx., xxxxxx x. 301/2008 Xx., xxxxxx č. 309/2008 Xx., zákona x. 312/2008 Sb., xxxxxx x. 382/2008 Xx., xxxxxx x. 9/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 197/2009 Xx., xxxxxx x. 206/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 301/2009 Xx., xxxxxx č. 346/2009 Xx., xxxxxx č. 420/2009 Xx., xxxxxx x. 132/2010 Xx., xxxxxx x. 148/2010 Xx., xxxxxx x. 153/2010 Sb., zákona x. 160/2010 Xx., xxxxxx č. 343/2010 Xx., xxxxxx x. 427/2010 Sb., xxxxxx x. 30/2011 Sb., xxxxxx x. 105/2011 Xx., xxxxxx x. 133/2011 Xx., zákona x. 134/2011 Xx., xxxxxx x. 152/2011 Xx., xxxxxx x. 188/2011 Xx., xxxxxx x. 245/2011 Xx., xxxxxx x. 249/2011 Xx., xxxxxx č. 255/2011 Xx., xxxxxx x. 262/2011 Xx., xxxxxx x. 300/2011 Xx., zákona x. 308/2011 Xx., xxxxxx x. 329/2011 Sb., xxxxxx č. 344/2011 Xx., xxxxxx x. 349/2011 Xx., xxxxxx x. 350/2011 Sb., xxxxxx x. 357/2011 Xx., zákona č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 428/2011 Sb., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 472/2011 Sb., xxxxxx x. 19/2012 Sb., xxxxxx x. 37/2012 Xx., xxxxxx x. 53/2012 Xx., xxxxxx x. 119/2012 Xx., xxxxxx x. 169/2012 Xx., xxxxxx x. 172/2012 Xx., xxxxxx x. 202/2012 Xx., xxxxxx x. 221/2012 Xx., zákona x. 225/2012 Xx., zákona x. 274/2012 Xx., xxxxxx x. 350/2012 Xx., xxxxxx x. 359/2012 Xx., xxxxxx x. 399/2012 Sb., xxxxxx č. 407/2012 Xx., zákona x. 428/2012 Xx., zákona x. 496/2012 Xx., xxxxxx x. 502/2012 Xx., zákona x. 503/2012 Xx., zákona x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 69/2013 Xx., xxxxxx č. 102/2013 Xx., zákona x. 170/2013 Xx., xxxxxx x. 185/2013 Xx., xxxxxx č. 186/2013 Sb., xxxxxx x. 232/2013 Sb., xxxxxx č. 239/2013 Xx., xxxxxx x. 241/2013 Xx., xxxxxx x. 257/2013 Xx., xxxxxx č. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 279/2013 Xx., zákona x. 281/2013 Sb., xxxxxx x. 306/2013 Xx., xxxxxx x. 313/2013 Xx., xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx č. 344/2013 Xx., zákona x. 101/2014 Sb., xxxxxx č. 127/2014 Xx., zákona č. 187/2014 Xx., xxxxxx x. 249/2014 Sb., xxxxxx x. 257/2014 Xx., xxxxxx x. 259/2014 Xx., xxxxxx x. 264/2014 Xx., xxxxxx x. 268/2014 Xx., xxxxxx x. 331/2014 Xx., xxxxxx x. 81/2015 Xx., xxxxxx x. 103/2015 Xx., xxxxxx x. 204/2015 Sb., zákona x. 206/2015 Xx., xxxxxx č. 224/2015 Xx., xxxxxx x. 268/2015 Xx., zákona x. 314/2015 Xx., xxxxxx č. 318/2015 Xx., xxxxxx x. 113/2016 Xx., xxxxxx x. 126/2016 Xx., xxxxxx x. 137/2016 Xx., xxxxxx x. 148/2016 Sb., xxxxxx x. 188/2016 Xx., xxxxxx x. 229/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 258/2016 Xx., xxxxxx x. 264/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., zákona x. 319/2016 Xx., xxxxxx č. 324/2016 Xx., xxxxxx č. 369/2016 Xx., xxxxxx x. 63/2017 Sb., xxxxxx x. 170/2017 Xx., zákona x. 194/2017 Sb., xxxxxx x. 195/2017 Sb., xxxxxx x. 199/2017 Xx., zákona x. 202/2017 Sb., xxxxxx x. 204/2017 Xx., xxxxxx x. 206/2017 Xx., xxxxxx č. 222/2017 Xx., xxxxxx x. 225/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona x. 261/2017 Sb., xxxxxx x. 289/2017 Xx., xxxxxx x. 295/2017 Xx., xxxxxx č. 299/2017 Sb., xxxxxx x. 302/2017 Sb., xxxxxx č. 304/2017 Xx., xxxxxx x. 371/2017 Xx., zákona x. 90/2018 Sb., xxxxxx x. 171/2018 Xx., zákona x. 193/2018 Sb., zákona x. 286/2018 Sb., xxxxxx x. 307/2018 Xx., xxxxxx x. 135/2019 Sb., xxxxxx x. 176/2019, xxxxxx x. 209/2019 Sb., xxxxxx x. 255/2019 Xx., xxxxxx č. 277/2019 Sb., xxxxxx x. 279/2019 Xx., xxxxxx č. 364/2019 Xx., xxxxxx x. 368/2019 Xx., xxxxxx x. 369/2019 Xx., xxxxxx x. 12/2020 Xx., zákona č. 115/2020 Xx., xxxxxx x. 117/2020 Sb., xxxxxx x. 119/2020 Xx., zákona x. 334/2020 Xx., zákona x. 336/2020 Xx., xxxxxx x. 337/2020 Xx., zákona x. 501/2020 Xx., xxxxxx x. 524/2020 Xx., xxxxxx x. 543/2020 Xx., zákona x. 13/2021 Sb., zákona x. 14/2021 Sb., xxxxxx x. 90/2021 Xx., xxxxxx x. 261/2021 Xx., zákona x. 270/2021 Xx., xxxxxx x. 274/2021 Xx., xxxxxx x. 284/2021 Xx., xxxxxx x. 300/2021 Xx., xxxxxx č. 362/2021 Xx., xxxxxx x. 366/2021 Xx., xxxxxx x. 371/2021 Xx., xxxxxx x. 374/2021 Xx., zákona x. 426/2021 Xx., xxxxxx x. 91/2022 Sb., xxxxxx č. 96/2022 Xx., xxxxxx x. 217/2022 Sb. x xxxxxx x. 225/2022 Xx., xx xxxx xxxxx:

&xxxx;1. X položce 97 xx xxx 3 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx body 4 a 5 xx označují xxxx xxxx 3 x 4.

2. X xxxxxxx 97 xxxx 3 xx za xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx ověření xxxxx xxxxx xx. 28 xxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 o xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx a x zrušení xxxxxxxx 98/79/XX a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (dále xxx "nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxx xxxxx xx. 28 xxxx 2 xxxxxxxx o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozci".

3. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" zrušuje x xx xxxxx "prostředků" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx".

4. V xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. x) xx slovo "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx a za xxxxx "prostředků" xx xxxxxxxx slova "xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx".

5. X položce 97 bodu 4 xxxx. x) xx xx xxxxx "prostředku" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx".

6. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxx x volném prodeji xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx".

ČÁST DRUHÁ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xx. XX

Xxxxx č. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx a x změně x xxxxxxxx xxxxxx č. 468/1991 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 231/2001 Xx., zákona č. 256/2001 Sb., xxxxxx x. 138/2002 Sb., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 132/2003 Xx., zákona x. 217/2004 Xx., xxxxxx x. 326/2004 Xx., zákona x. 480/2004 Xx., zákona x. 384/2005 Sb., xxxxxx x. 444/2005 Xx., zákona x. 25/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2007 Xx., xxxxxx x. 160/2007 Xx., xxxxxx č. 36/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 132/2010 Xx., zákona x. 28/2011 Xx., xxxxxx x. 245/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 279/2013 Xx., xxxxxx č. 303/2013 Sb., xxxxxx x. 202/2015 Xx., xxxxxx x. 180/2016 Xx., xxxxxx x. 188/2016 Xx., xxxxxx x. 26/2017 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 299/2017 Xx., xxxxxx x. 238/2020 Xx., xxxxxx x. 90/2021 Xx., zákona x. 174/2021 Sb. x xxxxxx x. 242/2022 Xx., se xxxx xxxxx:

1. Na xxxxx poznámky xxx xxxxx x. 1 xx xx samostatný xxxxx xxxxxxxx věta "Xx. 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/22/EU.".

2. X §5x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "neobsahují" xxxxxxxxx xxxxx "obsahují xxxxx xxxxxxxx" x xx konci xxxxx xxxxxxx b) se xxxxxxxx slova "xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx".

3. X §5k xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx⁴³⁾" xxxxxxxxx slovy "nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746⁴³⁾".

Poznámka xxx xxxxx x. 43 xxx:

"⁴³⁾ Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/746 xx dne 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx vitro x x zrušení směrnice 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX.".

4. X §5x xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "čl. 21 xxxx. 3 xxxxxxxx".

5. X §5x xxxx. 5 xx xx xxxxx "xxxxxxx xx trh" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/746⁴³⁾", xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxx x slova ", xx xxxxxx xxx xxxxxx na xxx nebo do xxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxx xx shody. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx xxxxx být použitý xx xxxxxxxx pocházejících xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx věty xxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx s xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/746⁴³⁾".

6. X §5x se xxxxxxxx 6 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 7 a 8 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 x 7.

7. X §5x xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "xxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

8. Na xxxxx xxxxxxx §5x xx xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".

9. X §5x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xx xxxxx "xx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "x zaměstnance poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx", xxxxx "xxxx xxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "tyto xxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx pořadech" xx xxxxxxxx slova "xxxx formou přímé xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx".

10. X §5x xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxxxxx přínos" xx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxx a xxxxxxxx" x xx xxxxx písmene x) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. X §5x xx písmeno b) xxxxxxx x zároveň xx zrušuje xxxxxxxx xxxxxxx x).

12. X §5x xxxx. 2 x 5 xx xx slova "na xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb".

13. X §5x xxxx. 3 xx xx slova "xxx odborníky" xxxxxxxx xxxxx "a zaměstnance xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".

14. X §5x xxxx. 4 xx xx xxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x zaměstnanci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".

15. X §7 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx ", a xx. 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2017/746⁴³⁾ x rozsahu, x xxxxx xx týká xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx".

16. X §8 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8" xxxxxxxxx textem "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 nebo 7" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746⁴³⁾".

17. V §8 xxxx. 3 písm. x) xx xxxx "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8" xxxxxxxxx xxxxxx "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx "nebo v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/746⁴³⁾".

18. X §8x xxxx. 2 písm. x) xx xxxx "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8" xxxxxxxxx xxxxxx "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 nebo 7" x na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/746⁴³⁾".

19. X §8a xxxx. 3 xxxx. x) xx text "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8" xxxxxxxxx xxxxxx "§5k xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7" x xx xxxxx textu xxxxxxx x) se doplňují xxxxx "xxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/746⁴³⁾".

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

Xx. XXX

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx po xxxx vyhlášení.
 

Pekarová Adamová x. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxx x. r.

Informace

Právní xxxxxxx č. 376/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 22.12.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.