Plné znění - 376/2022 Sb.

Zákon, kterým se mění některé zákony v souvislosti s přijetím zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

376/2022 Sb.
 

Zákon

ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o správních poplatcích Čl. I

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o regulaci reklamy Čl. II

ČÁST TŘETÍ - ÚČINNOST Čl. III

INFORMACE

376

XXXXX

xx xxx 3. xxxxxxxxx 2022,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx zákony x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx xxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx České republiky:

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx. X

Xxxxxxx x zákonu č. 634/2004 Sb., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 217/2005 Xx., zákona č. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 444/2005 Xx., xxxxxx x. 545/2005 Sb., xxxxxx x. 553/2005 Xx., xxxxxx x. 48/2006 Xx., xxxxxx č. 56/2006 Xx., xxxxxx x. 57/2006 Sb., xxxxxx č. 81/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Sb., xxxxxx x. 112/2006 Sb., xxxxxx x. 130/2006 Xx., xxxxxx x. 136/2006 Xx., xxxxxx x. 138/2006 Sb., xxxxxx x. 161/2006 Xx., zákona č. 179/2006 Xx., xxxxxx x. 186/2006 Xx., xxxxxx x. 215/2006 Xx., xxxxxx č. 226/2006 Xx., zákona x. 227/2006 Xx., xxxxxx č. 235/2006 Xx., zákona č. 312/2006 Xx., xxxxxx x. 575/2006 Xx., xxxxxx x. 106/2007 Xx., xxxxxx č. 261/2007 Sb., xxxxxx x. 269/2007 Xx., xxxxxx č. 374/2007 Xx., xxxxxx x. 379/2007 Xx., xxxxxx x. 38/2008 Xx., xxxxxx x. 130/2008 Xx., zákona x. 140/2008 Xx., xxxxxx x. 182/2008 Xx., xxxxxx x. 189/2008 Xx., xxxxxx č. 230/2008 Sb., zákona x. 239/2008 Xx., xxxxxx x. 254/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 297/2008 Xx., xxxxxx x. 301/2008 Xx., xxxxxx x. 309/2008 Xx., zákona x. 312/2008 Xx., xxxxxx č. 382/2008 Xx., xxxxxx x. 9/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 197/2009 Xx., xxxxxx x. 206/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 301/2009 Xx., xxxxxx č. 346/2009 Xx., xxxxxx x. 420/2009 Xx., xxxxxx x. 132/2010 Xx., xxxxxx x. 148/2010 Xx., xxxxxx x. 153/2010 Sb., zákona x. 160/2010 Sb., xxxxxx č. 343/2010 Xx., xxxxxx č. 427/2010 Xx., xxxxxx x. 30/2011 Xx., xxxxxx x. 105/2011 Xx., xxxxxx x. 133/2011 Xx., xxxxxx x. 134/2011 Xx., xxxxxx č. 152/2011 Xx., xxxxxx č. 188/2011 Xx., zákona x. 245/2011 Xx., xxxxxx č. 249/2011 Xx., xxxxxx x. 255/2011 Sb., zákona x. 262/2011 Sb., xxxxxx č. 300/2011 Xx., xxxxxx č. 308/2011 Xx., xxxxxx x. 329/2011 Sb., xxxxxx x. 344/2011 Xx., zákona č. 349/2011 Xx., xxxxxx x. 350/2011 Sb., xxxxxx č. 357/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 428/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., zákona x. 472/2011 Xx., zákona x. 19/2012 Xx., xxxxxx č. 37/2012 Xx., xxxxxx x. 53/2012 Xx., xxxxxx x. 119/2012 Xx., xxxxxx x. 169/2012 Xx., zákona x. 172/2012 Sb., xxxxxx x. 202/2012 Sb., xxxxxx x. 221/2012 Xx., xxxxxx č. 225/2012 Xx., zákona x. 274/2012 Xx., xxxxxx č. 350/2012 Xx., xxxxxx x. 359/2012 Xx., xxxxxx x. 399/2012 Xx., xxxxxx x. 407/2012 Xx., xxxxxx x. 428/2012 Xx., zákona x. 496/2012 Xx., xxxxxx x. 502/2012 Xx., xxxxxx č. 503/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 69/2013 Xx., xxxxxx x. 102/2013 Xx., zákona x. 170/2013 Xx., xxxxxx x. 185/2013 Xx., xxxxxx x. 186/2013 Xx., xxxxxx x. 232/2013 Xx., xxxxxx x. 239/2013 Xx., zákona x. 241/2013 Xx., xxxxxx x. 257/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 279/2013 Sb., xxxxxx x. 281/2013 Sb., xxxxxx x. 306/2013 Xx., xxxxxx x. 313/2013 Xx., zákonného xxxxxxxx Xxxxxx č. 344/2013 Xx., xxxxxx x. 101/2014 Xx., xxxxxx x. 127/2014 Xx., zákona č. 187/2014 Xx., xxxxxx x. 249/2014 Sb., xxxxxx x. 257/2014 Xx., xxxxxx č. 259/2014 Sb., xxxxxx x. 264/2014 Xx., xxxxxx x. 268/2014 Xx., xxxxxx x. 331/2014 Xx., xxxxxx x. 81/2015 Xx., xxxxxx x. 103/2015 Xx., zákona č. 204/2015 Sb., xxxxxx x. 206/2015 Xx., xxxxxx č. 224/2015 Xx., xxxxxx č. 268/2015 Sb., xxxxxx x. 314/2015 Sb., xxxxxx č. 318/2015 Xx., xxxxxx x. 113/2016 Xx., zákona x. 126/2016 Sb., xxxxxx č. 137/2016 Xx., xxxxxx č. 148/2016 Xx., xxxxxx x. 188/2016 Xx., xxxxxx č. 229/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona x. 258/2016 Xx., xxxxxx č. 264/2016 Xx., xxxxxx č. 298/2016 Xx., zákona x. 319/2016 Xx., xxxxxx č. 324/2016 Xx., xxxxxx č. 369/2016 Xx., zákona x. 63/2017 Sb., xxxxxx x. 170/2017 Xx., xxxxxx č. 194/2017 Xx., xxxxxx x. 195/2017 Xx., xxxxxx č. 199/2017 Xx., xxxxxx x. 202/2017 Xx., zákona x. 204/2017 Sb., xxxxxx x. 206/2017 Xx., xxxxxx č. 222/2017 Sb., zákona x. 225/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 261/2017 Xx., xxxxxx x. 289/2017 Xx., xxxxxx x. 295/2017 Xx., xxxxxx x. 299/2017 Sb., xxxxxx x. 302/2017 Sb., xxxxxx x. 304/2017 Xx., zákona č. 371/2017 Xx., xxxxxx x. 90/2018 Xx., xxxxxx x. 171/2018 Xx., xxxxxx č. 193/2018 Xx., xxxxxx x. 286/2018 Xx., xxxxxx č. 307/2018 Xx., zákona č. 135/2019 Xx., xxxxxx x. 176/2019, zákona x. 209/2019 Xx., xxxxxx x. 255/2019 Xx., xxxxxx x. 277/2019 Xx., zákona x. 279/2019 Xx., xxxxxx x. 364/2019 Xx., zákona č. 368/2019 Xx., xxxxxx x. 369/2019 Xx., xxxxxx x. 12/2020 Xx., xxxxxx č. 115/2020 Xx., xxxxxx x. 117/2020 Sb., xxxxxx č. 119/2020 Xx., xxxxxx č. 334/2020 Xx., xxxxxx x. 336/2020 Xx., xxxxxx x. 337/2020 Xx., xxxxxx č. 501/2020 Sb., zákona x. 524/2020 Xx., xxxxxx x. 543/2020 Xx., xxxxxx x. 13/2021 Sb., xxxxxx x. 14/2021 Xx., xxxxxx x. 90/2021 Xx., zákona x. 261/2021 Xx., zákona x. 270/2021 Xx., xxxxxx x. 274/2021 Xx., zákona x. 284/2021 Sb., zákona x. 300/2021 Xx., xxxxxx č. 362/2021 Xx., xxxxxx x. 366/2021 Xx., xxxxxx x. 371/2021 Sb., xxxxxx x. 374/2021 Xx., xxxxxx x. 426/2021 Sb., zákona x. 91/2022 Xx., xxxxxx č. 96/2022 Xx., zákona x. 217/2022 Xx. x xxxxxx č. 225/2022 Xx., se xxxx xxxxx:

&xxxx;1. V položce 97 xx xxx 3 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 4 x 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 3 x 4.

2. X položce 97 xxxx 3 xx za xxxxx "xxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx ověření xxxxx xxxxx čl. 28 xxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX a rozhodnutí Xxxxxx 2010/227/EU (dále xxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx") a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 28 xxxx 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx výrobci, zplnomocněnému xxxxxxxx xxxx dovozci".

3. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. x) xx slovo "xxxxxxxxxxxxxx" zrušuje a xx slovo "xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro".

4. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. c) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx a za xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "podle xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx".

5. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. e) xx xx xxxxx "prostředku" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro".

6. X položce 97 xxxx 4 xxxx. x) xx xx xxxxx "prostředku" vkládají xxxxx "xxxx certifikátu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx xxxxx".

XXXX DRUHÁ

Změna xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xx. XX

Xxxxx č. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx reklamy x x xxxxx a xxxxxxxx zákona č. 468/1991 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysílání, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 258/2000 Sb., xxxxxx x. 231/2001 Xx., xxxxxx č. 256/2001 Sb., xxxxxx x. 138/2002 Sb., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx č. 132/2003 Sb., xxxxxx x. 217/2004 Sb., xxxxxx x. 326/2004 Xx., xxxxxx x. 480/2004 Xx., xxxxxx x. 384/2005 Xx., xxxxxx č. 444/2005 Xx., xxxxxx x. 25/2006 Sb., xxxxxx x. 109/2007 Xx., xxxxxx č. 160/2007 Xx., xxxxxx x. 36/2008 Sb., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 132/2010 Xx., xxxxxx x. 28/2011 Xx., xxxxxx x. 245/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Sb., zákona x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 279/2013 Xx., xxxxxx x. 303/2013 Xx., xxxxxx x. 202/2015 Xx., xxxxxx x. 180/2016 Xx., xxxxxx č. 188/2016 Xx., zákona x. 26/2017 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., zákona x. 299/2017 Sb., xxxxxx x. 238/2020 Xx., zákona č. 90/2021 Sb., xxxxxx x. 174/2021 Xx. x xxxxxx x. 242/2022 Xx., xx xxxx takto:

1. Na xxxxx poznámky xxx xxxxx x. 1 xx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx věta "Xx. 7 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx a x zrušení xxxxxxxx Xxxx 98/79/ES x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/22/XX.".

2. X §5x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "neobsahují" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx" a xx konci xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxx x xxxxxx identifikaci".

3. X §5k xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro⁴³⁾" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2017/746⁴³⁾".

Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 43 xxx:

"⁴³⁾ Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/746 xx dne 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x x zrušení xxxxxxxx 98/79/XX a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU.".

4. X §5x xxxx. 4 xx xxxxx "nařízením" xxxxxxxxx xxxxx "čl. 21 xxxx. 3 xxxxxxxx".

5. X §5x xxxx. 5 xx xx slova "xxxxxxx xx xxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746⁴³⁾", xxxxx "xxxxxxxxx" se xxxxxxx a xxxxx ", xx xxxxxx xxx uváděn na xxx nebo xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx pocházejících xx xxxxxxxxx akce xxxxx věty xxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "x souladu s xx. 19 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/746⁴³⁾".

6. X §5x se xxxxxxxx 6 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8 xx označují jako xxxxxxxx 6 x 7.

7. X §5x xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

8. Xx xxxxx xxxxxxx §5x xx xxxxxxxx slova "a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".

9. X §5x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx "xx xxxxxxxxx" vkládají slova "x xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx", xxxxx "xxxx odborníky" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxx" x za xxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx vkládají slova "xxxx xxxxxx přímé xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx".

10. X §5m xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx ", bezpečnost a xxxxxxxx" a xx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. X §5x xx xxxxxxx x) xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x).

12. V §5x xxxx. 2 x 5 xx xx slova "na xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "x zaměstnance xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".

13. V §5x odst. 3 xx za xxxxx "xxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".

14. X §5x xxxx. 4 se za xxxxx "Xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".

15. X §7 se xx xxxxx textu xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx ", x xx. 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/746⁴³⁾ x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx".

16. X §8 xxxx. 2 xxxx. x) xx text "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8" xxxxxxxxx textem "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 nebo 7" a na xxxxx textu písmene x) se xxxxxxxx xxxxx "xxxx v xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746⁴³⁾".

17. X §8 xxxx. 3 písm. x) xx text "§5x odst. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8" xxxxxxxxx textem "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 nebo 7" a na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx v xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746⁴³⁾".

18. X §8x xxxx. 2 xxxx. x) xx text "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8" xxxxxxxxx xxxxxx "§5k xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7" x xx xxxxx xxxxx písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/746⁴³⁾".

19. X §8a xxxx. 3 xxxx. x) se xxxx "§5x odst. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8" xxxxxxxxx textem "§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7" a na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx v xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (EU) 2017/746⁴³⁾".

XXXX TŘETÍ

ÚČINNOST

Čl. XXX

Xxxxx xxxxx nabývá účinnosti xxxxxxxxx dnem xx xxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxxx Xxxxxxx x. r.

Zeman x. x.

Xxxxx x. x.

Informace

Právní předpis x. 376/2022 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 22.12.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.