Plné znění - 474/2021 Sb.

Sdělení o antigenním složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru

474/2021 Sb.
 

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

474

SDĚLENÍ

Ministerstva xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 2021

o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §30 odst. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2022 xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx papilomaviru:

1) 9xxxxxxxx xxxxxxx proti lidskému xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 6 xxxxxxxxx X1^2,3...30 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 11 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 16 proteinum X1^2,3...60 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 31 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 33 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 45 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 52 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 58 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² X1 xxxxxxx xx xxxxx viru xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx (Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXXXX 3X-5 (xxxx 1895)) xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (0,5 xxxxxxxxx Xx)

2) Vakcína xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx 6,11,16,18] (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 6 xxxxxxxxx L1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 11 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² L1 xxxxxxx xx xxxxx viru xxxxxxxxx xxxxxx vyrobený x kvasinkách (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXXX 3X-5 (xxxx 1895)) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx.

³ xxxxxxxxxxx xx amorfním síran-hydroxyfosforečnanu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (0,225 xxxxxxxxx Xx).

3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx 16, 18] (rekombinantní, adjuvovaná, xxxxxxxxxxx)

1 dávka (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 16 proteinum X1^2,3,4...20 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3,4...20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² xxxxxxxxxx xx XX04 xxxxxxxxxx: 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxxxxxxx X (XXX)³ 50 xxxxxxxxxx

³ xxxxxxxxxxx xx hydroxid xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)₃) xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ X1 xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx částic (XXX, virus-like xxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx buněk Xx-5 Rix4446 xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xx.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Informace

Právní předpis č. 474/2021 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.