Plné znění - 474/2021 Sb.

Sdělení o antigenním složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru

474/2021 Sb.
 

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

474

SDĚLENÍ

Ministerstva xxxxxxxxxxxxx

xx dne 7. xxxxxxxx 2021

x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxx papilomaviru
 

Ministerstvo zdravotnictví xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví x účinností xx 1. ledna 2022 xxxxxxxxx složení hrazených xxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

1) 9xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lidskému xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx přibližně:

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 6 xxxxxxxxx X1^2,3...30 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 11 xxxxxxxxx X1^2,3...40 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 16 proteinum X1^2,3...60 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 31 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 33 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 45 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 52 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 58 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

¹ lidský xxxxxxxxxxxxx = XXX

² X1 protein xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyrobený v xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXXX 3X-5 (xxxx 1895)) xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx hlinitém xxxx adjuvanciu (0,5 xxxxxxxxx Xx)

2) Xxxxxxx xxxxx lidskému xxxxxxxxxxxx [xxxx 6,11,16,18] (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ typi 6 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ typi 11 xxxxxxxxx X1^2,3...40 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ typi 18 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² L1 xxxxxxx xx formě viru xxxxxxxxx xxxxxx vyrobený x kvasinkách (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CANADE 3C-5 (xxxx 1895)) xxxxxxxxxxxxx XXX technologií.

³ adsorbovaný xx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (0,225 miligramu Al).

3) Xxxxxxx xxxxx lidskému xxxxxxxxxxxx [xxxx 16, 18] (rekombinantní, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3,4...20 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3,4...20 xxxxxxxxxx

¹ lidský xxxxxxxxxxxxx = HPV

² xxxxxxxxxx xx XX04 xxxxxxxxxx: 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxxxxxxx X (XXX)³ 50 mikrogramů

³ xxxxxxxxxxx na hydroxid xxxxxxx, hydratovaný (Xx(XX)₃) xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ X1 xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx podobných xxxxxx (XXX, virus-like xxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx expresního xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xx-5 Xxx4446 získaných x Trichoplusia xx.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Vojtěch, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 474/2021 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.