Plné znění - 474/2021 Sb.

Sdělení o antigenním složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru

474/2021 Sb.
 

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

474

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví

ze xxx 7. xxxxxxxx 2021

x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x účinností xx 1. xxxxx 2022 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx papilomaviru:

1) 9xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 6 xxxxxxxxx X1^2,3...30 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 11 proteinum X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3...60 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 18 proteinum X1^2,3...40 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 31 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 33 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 45 proteinum X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 52 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 58 proteinum X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = HPV

² X1 xxxxxxx xx xxxxx xxxx podobných xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXXXX 3X-5 (xxxx 1895)) xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx

³ adsorbovaný xx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (0,5 xxxxxxxxx Xx)

2) Xxxxxxx xxxxx lidskému xxxxxxxxxxxx [xxxx 6,11,16,18] (rekombinantní, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx dávka (0,5 xx) obsahuje xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ typi 6 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ typi 11 xxxxxxxxx L1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ typi 16 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ typi 18 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² L1 protein xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyrobený x xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXXX 3X-5 (xxxx 1895)) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx.

³ xxxxxxxxxxx xx amorfním xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (0,225 miligramu Xx).

3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx 16, 18] (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 16 proteinum X1^2,3,4...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 18 proteinům X1^2,3,4...20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = HPV

² xxxxxxxxxx na XX04 xxxxxxxxxx: 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxxxxxxx X (XXX)³ 50 xxxxxxxxxx

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, hydratovaný (Al(OH)₃) xxxxxx 0,5 miligramů Xx³⁺

⁴ X1 xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX, xxxxx-xxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx za použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx buněk Xx-5 Xxx4446 xxxxxxxxx x Trichoplusia xx.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, v. x.

Informace

Právní předpis č. 474/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx nebyl měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.