Právní předpis byl sestaven k datu 30.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.
Sdělení o antigenním složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru
474/2021 Sb.
474
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
ze xxx 7. xxxxxxxx 2021
o xxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxx papilomaviru
Ministerstvo zdravotnictví xxxxx §30 xxxx. 2 písm. h) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví x xxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2022 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
1) 9xxxxxxxx xxxxxxx proti lidskému xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)
Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx přibližně:
Papillomaviri xxxxxx1 xxxx 6 proteinum X12,3...30 mikrogramů
Papillomaviri xxxxxx1 xxxx 11 proteinum X12,3...40 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx1 xxxx 16 xxxxxxxxx X12,3...60 mikrogramů
Papillomaviri humani1 xxxx 18 xxxxxxxxx X12,3...40 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx1 xxxx 31 proteinum X12,3...20 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx1 xxxx 33 proteinum X12,3...20 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx humani1 xxxx 45 proteinum X12,3...20 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx humani1 xxxx 52 proteinum X12,3...20 mikrogramů
Papillomaviri xxxxxx1 xxxx 58 proteinum X12,3...20 mikrogramů
1 xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = HPV
2 X1 protein ve xxxxx xxxx podobných xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXXXX 3C-5 (xxxx 1895)) rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx
3 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (0,5 xxxxxxxxx Xx)
2) Xxxxxxx xxxxx lidskému papilomaviru [xxxx 6,11,16,18] (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)
Xxxxx dávka (0,5 xx) obsahuje xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx1 xxxx 6 xxxxxxxxx L12,3...20 mikrogramů
Papillomaviri xxxxxx1 typi 11 xxxxxxxxx X12,3...40 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx1 typi 16 xxxxxxxxx X12,3...40 mikrogramů
Papillomaviri xxxxxx1 typi 18 xxxxxxxxx X12,3...20 xxxxxxxxxx
1 xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX
2 X1 protein xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx částic vyrobený x kvasinkách (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXXX 3X-5 (xxxx 1895)) xxxxxxxxxxxxx XXX technologií.
3 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx (0,225 xxxxxxxxx Al).
3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [typy 16, 18] (xxxxxxxxxxxxx, adjuvovaná, xxxxxxxxxxx)
1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx1 xxxx 16 xxxxxxxxx X12,3,4...20 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx1 xxxx 18 proteinům X12,3,4...20 mikrogramů
1 lidský xxxxxxxxxxxxx = HPV
2 xxxxxxxxxx xx XX04 xxxxxxxxxx: 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxxxxxxx X (XXX)3 50 xxxxxxxxxx
3 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)3) xxxxxx 0,5 miligramů Xx3+
4 L1 xxxxxxx xx formě neinfekčních, xxxx xxxxxxxxx částic (XXX, xxxxx-xxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx za použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xx-5 Xxx4446 získaných x Xxxxxxxxxxxx ni.
Ministr:
Mgr. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 474/2021 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.
Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.