Plné znění - 474/2021 Sb.

Sdělení o antigenním složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru

474/2021 Sb.
 

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

474

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 7. prosince 2021

x xxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx papilomaviru
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx §30 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xx 1. xxxxx 2022 xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

1) 9xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx přibližně:

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 6 proteinum X1^2,3...30 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 11 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3...60 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 18 proteinum X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 31 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ xxxx 33 proteinum X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 45 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 52 proteinum X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 58 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² X1 xxxxxxx ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx (Saccharomyces cerevisiae XXXXXX 3X-5 (kmen 1895)) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx

³ xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (0,5 xxxxxxxxx Al)

2) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx papilomaviru [xxxx 6,11,16,18] (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 6 xxxxxxxxx L1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 11 xxxxxxxxx L1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ typi 18 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² X1 protein xx formě xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXXX 3X-5 (xxxx 1895)) xxxxxxxxxxxxx XXX technologií.

³ xxxxxxxxxxx xx amorfním xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx (0,225 miligramu Al).

3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [typy 16, 18] (rekombinantní, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

1 dávka (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3,4...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3,4...20 xxxxxxxxxx

¹ lidský xxxxxxxxxxxxx = XXX

² xxxxxxxxxx xx AS04 xxxxxxxxxx: 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxxxxxxx X (XXX)³ 50 xxxxxxxxxx

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, hydratovaný (Xx(XX)₃) xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ X1 xxxxxxx xx xxxxx neinfekčních, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX, virus-like xxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxx expresního xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx buněk Xx-5 Rix4446 získaných x Xxxxxxxxxxxx ni.
 

Ministr:

Mgr. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 474/2021 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.