Plné znění - 474/2021 Sb.

Sdělení o antigenním složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru

474/2021 Sb.
 

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

474

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví

ze dne 7. xxxxxxxx 2021

x xxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx papilomaviru
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x účinností xx 1. xxxxx 2022 xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

1) 9xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (rekombinantní, adsorbovaná)

Jedna xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx přibližně:

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 6 xxxxxxxxx X1^2,3...30 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 11 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3...60 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 31 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 33 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 45 proteinum X1^2,3...20 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 52 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 58 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

¹ lidský xxxxxxxxxxxxx = HPV

² X1 xxxxxxx xx xxxxx xxxx podobných xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXXX 3C-5 (xxxx 1895)) rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx

³ adsorbovaný xx xxxxxxxx síran-hydroxyfosforečnanu hlinitém xxxx xxxxxxxxxx (0,5 xxxxxxxxx Xx)

2) Xxxxxxx xxxxx lidskému xxxxxxxxxxxx [xxxx 6,11,16,18] (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 6 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 11 xxxxxxxxx L1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ typi 16 xxxxxxxxx X1^2,3...40 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxx papilomavirus = XXX

² L1 xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx částic vyrobený x kvasinkách (Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXXXX 3C-5 (xxxx 1895)) xxxxxxxxxxxxx XXX technologií.

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (0,225 xxxxxxxxx Xx).

3) Xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [typy 16, 18] (xxxxxxxxxxxxx, adjuvovaná, xxxxxxxxxxx)

1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3,4...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 18 proteinům X1^2,3,4...20 mikrogramů

¹ lidský xxxxxxxxxxxxx = XXX

² xxxxxxxxxx xx XX04 xxxxxxxxxx: 3-O-deacyl-4'-monofosforyllipid X (XXX)³ 50 xxxxxxxxxx

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Al(OH)₃) xxxxxx 0,5 miligramů Xx³⁺

⁴ X1 protein xx formě neinfekčních, xxxx podobných částic (XXX, xxxxx-xxxx particles), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx využívá xxxxx Xx-5 Xxx4446 xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xx.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 474/2021 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.