Plné znění - 474/2021 Sb.

Sdělení o antigenním složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru

474/2021 Sb.
 

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

474

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 7. prosince 2021

o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx papilomaviru
 

Ministerstvo zdravotnictví xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x účinností xx 1. ledna 2022 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx papilomaviru:

1) 9xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (rekombinantní, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 6 xxxxxxxxx X1^2,3...30 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 11 xxxxxxxxx X1^2,3...40 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3...60 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 31 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 33 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 45 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 52 proteinum X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 58 xxxxxxxxx X1^2,3...20 mikrogramů

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² X1 xxxxxxx xx xxxxx viru xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXXX 3C-5 (kmen 1895)) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx

³ xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (0,5 xxxxxxxxx Xx)

2) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx papilomaviru [xxxx 6,11,16,18] (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ typi 6 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 11 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ typi 16 xxxxxxxxx L1^2,3...40 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 18 xxxxxxxxx L1^2,3...20 mikrogramů

¹ xxxxxx papilomavirus = XXX

² X1 protein xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx částic vyrobený x kvasinkách (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXXX 3X-5 (xxxx 1895)) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx.

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx (0,225 xxxxxxxxx Xx).

3) Xxxxxxx proti lidskému xxxxxxxxxxxx [xxxx 16, 18] (rekombinantní, adjuvovaná, xxxxxxxxxxx)

1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3,4...20 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3,4...20 mikrogramů

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = HPV

² xxxxxxxxxx xx XX04 xxxxxxxxxx: 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxxxxxxx X (XXX)³ 50 mikrogramů

³ xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)₃) xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ L1 xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx částic (XXX, virus-like xxxxxxxxx), xxxxxxxx rekombinantní DNA xxxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xx-5 Xxx4446 získaných x Trichoplusia ni.
 

Ministr:

Mgr. xx Xxx. Vojtěch, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 474/2021 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.