Plné znění - 474/2021 Sb.

Sdělení o antigenním složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru

474/2021 Sb.
 

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

474

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví

ze xxx 7. xxxxxxxx 2021

x xxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx §30 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví x xxxxxxxxx xx 1. ledna 2022 xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx papilomaviru:

1) 9xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lidskému xxxxxxxxxxxx (rekombinantní, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 6 xxxxxxxxx X1^2,3...30 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ xxxx 11 proteinum X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3...60 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3...40 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 31 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 33 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 45 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 52 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 58 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² X1 protein ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyrobený x xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXXX 3X-5 (xxxx 1895)) xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx adjuvanciu (0,5 xxxxxxxxx Al)

2) Xxxxxxx xxxxx lidskému xxxxxxxxxxxx [xxxx 6,11,16,18] (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx dávka (0,5 xx) obsahuje přibližně:

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 6 xxxxxxxxx L1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 11 xxxxxxxxx L1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 18 xxxxxxxxx L1^2,3...20 mikrogramů

¹ xxxxxx papilomavirus = XXX

² X1 xxxxxxx xx xxxxx viru xxxxxxxxx xxxxxx vyrobený x xxxxxxxxxx (Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXXXX 3X-5 (xxxx 1895)) rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx.

³ xxxxxxxxxxx xx amorfním xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx (0,225 miligramu Al).

3) Xxxxxxx xxxxx lidskému xxxxxxxxxxxx [xxxx 16, 18] (rekombinantní, adjuvovaná, xxxxxxxxxxx)

1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 16 proteinum X1^2,3,4...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3,4...20 xxxxxxxxxx

¹ lidský xxxxxxxxxxxxx = HPV

² xxxxxxxxxx xx XX04 xxxxxxxxxx: 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxxxxxxx A (XXX)³ 50 xxxxxxxxxx

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, hydratovaný (Xx(XX)₃) xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ X1 xxxxxxx xx formě xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX, xxxxx-xxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xx-5 Xxx4446 xxxxxxxxx x Trichoplusia ni.
 

Ministr:

Mgr. xx Mgr. Xxxxxxx, XXX, x. r.

Informace

Právní předpis x. 474/2021 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.