Plné znění - 474/2021 Sb.

Sdělení o antigenním složení hrazených očkovacích látek proti lidskému papilomaviru

474/2021 Sb.
 

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

474

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 7. prosince 2021

o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §30 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx od 1. xxxxx 2022 xxxxxxxxx xxxxxxx hrazených xxxxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

1) 9valentní xxxxxxx xxxxx lidskému xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx přibližně:

Papillomaviri humani¹ xxxx 6 xxxxxxxxx X1^2,3...30 mikrogramů

Papillomaviri humani¹ xxxx 11 xxxxxxxxx X1^2,3...40 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3...60 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 18 xxxxxxxxx X1^2,3...40 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 31 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 33 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 45 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 52 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 58 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² X1 xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXXXX 3C-5 (xxxx 1895)) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx

³ adsorbovaný na xxxxxxxx síran-hydroxyfosforečnanu hlinitém xxxx xxxxxxxxxx (0,5 xxxxxxxxx Xx)

2) Vakcína xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxx 6,11,16,18] (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ typi 6 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ typi 11 xxxxxxxxx X1^2,3...40 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ xxxx 16 xxxxxxxxx X1^2,3...40 mikrogramů

Papillomaviri xxxxxx¹ typi 18 xxxxxxxxx X1^2,3...20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = XXX

² X1 protein xx formě viru xxxxxxxxx xxxxxx vyrobený x xxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CANADE 3C-5 (xxxx 1895)) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx.

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx adjuvanciu (0,225 xxxxxxxxx Al).

3) Xxxxxxx xxxxx lidskému xxxxxxxxxxxx [typy 16, 18] (xxxxxxxxxxxxx, adjuvovaná, xxxxxxxxxxx)

1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx humani¹ xxxx 16 proteinum X1^2,3,4...20 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx¹ xxxx 18 proteinům X1^2,3,4...20 mikrogramů

¹ xxxxxx xxxxxxxxxxxxx = HPV

² xxxxxxxxxx xx XX04 xxxxxxxxxx: 3-O-deacyl-4'-monofosforyllipid X (XXX)³ 50 xxxxxxxxxx

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Al(OH)₃) xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ L1 xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX, xxxxx-xxxx particles), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xx-5 Xxx4446 xxxxxxxxx x Trichoplusia xx.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Vojtěch, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 474/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.