Právní předpis byl sestaven k datu 27.04.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.
Zákon, kterým se mění zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů
366/2021 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o návykových látkách Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o léčivech Čl. III
Přechodné ustanovení Čl. IV
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o správních poplatcích Čl. V
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o nelékařských zdravotnických povoláních Čl. VI
ČÁST PÁTÁ - TECHNICKÝ PŘEDPIS Čl. VII
ČÁST ŠESTÁ - ÚČINNOST Čl. VIII
366
XXXXX
xx dne 14. xxxx 2021,
kterým xx xxxx zákon x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:
XXXX PRVNÍ
Změna zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 354/1999 Xx., xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 57/2001 Sb., xxxxxx x. 185/2001 Xx., xxxxxx x. 407/2001 Xx., zákona x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 223/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 106/2011 Xx., xxxxxx x. 341/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 18/2012 Xx., xxxxxx x. 167/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Sb., xxxxxx x. 135/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., zákona x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx. a xxxxxx x. 183/2017 Sb., xx mění xxxxx:
1. X §2 písmeno x) xxx:
"x) návykovými xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxx jsou uvedeny x některé x xxxxxx č. 1 xx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x tinktura, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 1 % xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínku xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,".
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx zákona x xxxxxxxx" zrušují x xx xxxxx xxxxx písmene xx xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx s xxxxxxx xxxxx konopí xxxxxxx x tinktura, který xxxxxxxx nejvýše 1 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx; látku xxxxxx extrakt x xxxxxxxx musí xxxxxx xxxx směs xxxxxxxxx x takovém xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx snadno xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx roztok xxxx směs xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx bezpečnosti výrobků,".
3. X §2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxx písmena x) až x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2x znějí:
"e) konopím xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx určeno x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx tímto xxxxxx,
x) rostlinou xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x rodu xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konopí xxxxxxxx x xxxx konopí, xx xxxxx lze xxxxxx konopí s xxxxxxx nejvýše 1 % látek ze xxxxxxx tetrahydrokanabinolů xxxx xxxxxxx z xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx2x), x xxxxxxxxxx konopím xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) produkcí xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx,
2x) Směrnice Rady x. 2002/53/XX x Xxxxxxxxx xxxxxxxx odrůd xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx x. 2002/57/XX x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) a x).
4. X §2 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx a doplňuje xx písmeno x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2x xxx:
"x) xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx extrakt, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití určeného xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx2x) x podmínkách xxxxxxx xxxxxxx praxe výrobců xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,
2x) Xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 307/2020 Sb.".
5. X §2 xx xxxxxxxxx text xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, který xxx:
"(2) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a skladování xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx zpracování coby xxxxxxx suroviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech.".
6. X §3 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx konopí".
7. X §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "lékárníci" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx" x slovo "lékárníka" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X §5 xxxx. 2 písm. x) se xxxxx "xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx služby" xxxxxxx.
9. X §5 xxxx. 2 písm. c) xx xxxxx "ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx.
10. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx farmaceuti v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu,".
11. V §5 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
12. X §5 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxx xxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxxx, x xx x x xxxxxxxxxx, na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech (xxxx jen "xxxxxx") xxxxxxx osoby,
2. xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
3. xxxxxxx v případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1 xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx fyzické xxxxx,
4. xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx receptu xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby,".
13. X §5 xx xx konci odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx l), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.".
14. X §5 xxxxxxxx 5 xxx:
"(5) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s rostlinami xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, potravinářským, kosmetickým, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx.".
15. X §5 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 11, xxxxx xxx:
"(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx farmaceutičtí xxxxxxxxx v xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx lékařem xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx jen "žádanka").".
16. X §8 se xx konci xxxxx xxxxxxxx 1 doplňují xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxx je v xxxxxxx x §3 xxxx. 2 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx chráněným xxxxx xxxxxxx anebo x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx smlouvou upravující xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxx republika xxxxxx".
17. X §8 xxxx. 5 se xx xxxxx "nebo" x xx xxxxx "pokud" xxxxxx xxxxx "podnikající" x xxxxx "- xxxxxxxxxx" xx xxxxxxx.
18. X §8 xxxx. 6 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech6),".
19. X §8 odst. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" a xxxx "§18" xx xxxxxxxxx xxxxxx "§9 xxxx. 4".
20. V §8 xxxx. 6 xxxx. x) se xx slovo "xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxxxxx xxxxx".
21. X §8 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx "x" x slova "x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx" zrušují.
22. V §8 xxxx. 10 xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxx textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx uplynutí dvou xxx xxx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx k zacházení. Xx xxxxx xxxxxxx xxx právnickou xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx statutárním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, x době, xxx platnost povolení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.".
23. X §8x xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx", xxxxx ", xxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx," se xxxxxxxxx slovy "xx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx", slova "xxxxxxxx xxxxxx nebo" x xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxx pobytu nebo xxxxxxxx," se zrušují, xxxxx xx slovem "xxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "nebo" a xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxx.
24. X §8x odst. 3 xxxx. a) xx na xxxxx xxxxx bodu 2 xxxxxxxx xxxxx "; x xxxxxx xxxx xxx přiložena příloha xxxxx zákona x Xxxxxxxxx xxxxxx".
25. Nadpis §13 zní: "Xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx návykových xxxxx".
26. X §13 xxxxxxxx 1 xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 17 zní:
"(1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x seznamu návykových xxxxx, xxxx být xxxxxxx předepsán x xxxxxxxxxxx vydán x xxxxxxx xxxxx na
a) xxxxxx vytvářený v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") x označením "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx",
x) xxxxxx x modrým pruhem xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxx případech, xxxx-xx splněny podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx17) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx; na xxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x vydán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.
17) §81x xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6x xx xxxxxxx.
27. X §13 xx xx xxxxxxxx 1 vkládají nové xxxxxxxx 2 a 3, které znějí:
"(2) Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxx poučit xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje návykovou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamu xxxxxxxxxx látek, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx na
a) xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vystavenou x xxxxxxxx xxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 11 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 13.
28. X §13 xx na začátek xxxxxxxx 4 vkládá xxxx "Xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.".
29. X §13 odst. 6 xx xx xxxxx "distribuci" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx".
30. V §13 xxxxxxxx 11 xxx:
"(11) Prováděcí právní xxxxxxx stanoví
a) xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, který se xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx žádance x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx podobě xxxxx xxxxxxxx 1, xxxx xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) pravidla a xxxxxx xxxxxxxxxx, vedení xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx s xxxxxx pruhem,
e) údaje xxxxxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx jeho platnosti, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxx a množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx lze xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx xxxx používání.".
Poznámka xxx čarou č. 6x xx xxxxxxx.
31. X §13 xx xxxxxxxx 12 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12.
32. X §13 xxxx. 12 se xxxxx "a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx", xxxxx "xxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx", xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxx, xxxxx "2 xx 8" xx xxxxxxxxx xxxxx "4 xx 10" x xxxxx "xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx zrušují.
33. X §14 se xx xxxxx odstavce 4 xxxxxxxx xxxx "To xxxxxxx xxx rostlinný xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x rostlinami xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx konopím.".
34. X §14 xx xxxxxxxx odstavec 5, xxxxx xxx:
"(5) Osoba xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx pro léčebné xxxxxxx na xxxxxxx §5 xx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxxx xx 4 xxxxxx ode dne, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx; to xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx stává xxxxxxxxxxxxx xxxx následujícím xx xxxxxxxx xxxxx použitelnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx použít x xxxxxxx povoleným xxxxxx.".
35. X §20 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) doplňují xxxxx "; xx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx 4 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx18); x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx vývozní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx18); xxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti s xxxxxxxxxx xxxx".
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 18 xxx:
"18) Nařízení Rady (XX) x. 111/2005 xx dne 22. xxxxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog xxxx Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění.".
36. X §20 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) x vývozu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx konopí.".
37. X §20 xxxxxxxx 5 xxx:
"(5) Při vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxx být xxxxx xxxxxxxxx vývozního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úřadu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx režimu. Tento xxxxx úřad xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxx jej Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
38. X §21 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"d) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,".
39. X §21 odstavec 3 xxx:
"(3) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx než členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x zašle xxx Ministerstvu zdravotnictví.".
40. X §22 xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx:
"(5) Xxx vývozu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx z xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx členského xxxxx Evropské xxxx xx celní prohlášení xx xxxxxxxxxx zboží xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx předkládá xxxxx §20 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx než členského xxxxx Xxxxxxxx unie xx xxxxx xxxxxxxxxx xx propuštění xxxxx xx celního xxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx včetně dovozního xxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.".
41. X §22 xxxx. 7 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx smlouvy, xxx".
42. X §24 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx "xxxx" a xxxxx "xxxxx xxxxx obsahovat xxxx xxx 0,3 % xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx," se xxxxxxxxx slovy "než xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
43. X §24 xxxx. 1 xx xx xxxxx textu xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxxx se xxxxxxxxxx na pěstování xxx výzkumné a xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx odrůd xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx genetické rozmanitosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož x xxx xxxxxxx xxxxx botanickými xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
44. X §24 odst. 1 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova ", xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a arborety".
45. §24x a 24b xxxxxx xxxxxxx znějí:
"§24a
Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
§24x
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx může jen xxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx, která xx držitelem
a) xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
(3) Žádost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) celkovou xxxxxx xxxxxxxx; pěstírnou xx pro účely xxxx části xxxxxx xxxxxx kryté prostory, xx xxxxxxx probíhá xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x název xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, x
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) doklad xxxxxxxxxxx xxxxxx důvod xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx souhlas vlastníka xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) doklad o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx jednat podle §8x xxxx. 3 x
x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony prováděné xx xxxxxx podle §24x.
(5) Součástí xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxxx
x) vnitřní xxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx
1. xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx jakých xxxxxxxx,
2. xxxxxx přístupu xx xxxxxxxx,
3. xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx,
4. způsob zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx nesplnilo xxxxxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx připravenost xxxxxxxx k pěstování xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití, x xx xxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1. xxxxxxxx používaného xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstírny x
3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x
x) fotodokumentaci xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařízení xxxxxxxx k pěstování, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxx xxx x xxxx xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx připravenou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití; xxxx pěstírna xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, sklízení a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, x
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pěstírny x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx pěstitelské xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(8) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zamítne žádost x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podanou xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx rozhodnutím Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx licence xxxxxxxxx nejméně 1 xxx.".
46. Xx §24b xx xxxxxxxx nové §24x xx 24g, xxxxx xxxxxx nadpisů xxxxx:
"§24x
Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Licenci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uděluje Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx. Rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vydáno xx xxxxx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Kromě obecných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxxx o udělení xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx §24x xxxx. 3.
(2) Licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx uděluje na xxxx 5 let. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx nepřechází xx xxxxxxxx nástupce.
(3) Xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokračovat x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, musí xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx žádost x prodloužení platnosti xxxxxxx licence xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxxx prohlášení, xx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx, xx nichž byla xxxxxxx udělena. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxx xxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxxxxx xxxxxxx x 5 xxx, a xx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxx údajů uvedených x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, povinna xxxxxxxxxx xxxxxxx sdělit Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.
(5) X xxxxxxx xxxxx údajů uvedených x xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx x pěstírně určené x pěstování xxxx
x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx formy,
musí xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxxx x xxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx o změnu xxxxxxx musí vedle xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx řádu xxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx v xxxxxxx xxxxxxx. Součástí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 x 5, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x změně licence xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) xx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxx vydá xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, nejpozději xxxx xx 30 dnů xxx xxx podání xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x žádosti o xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx licence k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx bez xxxxxxxx žadatele xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx ani podle xxxxxx upravujícího svobodný xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx o tom, xx byla podána xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití xxxxx §24x odst. 4 písm. c), xxxx xxxxx, která xxxx držitelem xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx uplynutí dvou xxx xxx dne xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx o odnětí xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxx právnickou xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx osoba, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x odst. 4 písm. x).
§24x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx,
x) xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx systému x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření, x to xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,
c) xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x pěstováním, sklizní x zpracováním xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x zneškodněním xxxxxxxxxxx odpadu xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxx x rozsah xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §10 xxxx. 1 xx 3 obdobně x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx této xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §14 xxxx. 3 nejpozději do 120 xxx xxx xxx, kdy xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17, 18 x §19 xxxx. 2 obdobně.
§24e
Zánik xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx x zamítnutí xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx licence, xxxxx xxx držitel xxxxxxx xxxxxxxxxx uznán xxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx stanovena xx výši 10 000 000 Xx, xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx spáchání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Státní xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úmyslný xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx-xx osoba, xxxxx xxxx udělena xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xxx xxx ukončení xxxx činnosti Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx. Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx licence x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx x držitele xxxxxxx x rámci xxx činnosti.
(3) Xxxxxxxx-xx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, anebo x xxxxxxxxx žádosti x prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx, xx osoba, xxxxx byla licence xxxxxx, zrušena xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx nabytí xxxxxx moci rozhodnutí xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx licence.
(4) Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx
x) xxxxxxxxx 90 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx licence xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení k xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem souvisejícím xx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx byla xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin konopí xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zacházením x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxx-xx platnost xxxxxxx k pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) xxxx x), xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostlinný xxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx v §14 xxxx. 3 nejpozději xx 30 xxx xxx dne, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x případě xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx výdajů za xxxxxxxxx odborných úkonů
§24f
(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx povinen Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv uhradit xxxxxxx xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §24b xxxx. 2 a §24x xxxx. 3 x 5; xxxxxx xxxxx xx rozumí posouzení
a) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx šarží xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx deklarovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, sklízení a xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx vybavení pro xxxxxxxxxxx pěstírny,
d) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx těžkými xxxx, mikroorganismy, xxxxxxxxx x xxxxxxx kontaminanty x
x) dodržování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2, xxxxxx stanovení xxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx provedení odborných xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx záloh xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí právní xxxxxxx. Výše xxxxxxx xxxxxx za provedení xxxxxxxxx úkonů v xxxxx jednotlivých činností xx xxxxxxx tak, xxx pokryla výdaje xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx úkonů v xxxxxxxx xxxx.
§24x
(1) Osoba, xx jejíž žádost xx odborné úkony xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx náhradu xxxxxx, xx-xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §24x odst. 2 Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vrátí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
x) x xxxx xxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aniž x xxxx xxx xxxxxxx,
x) v xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebyl xxxxxxx, xxxx
x) xx xxxx odpovídající xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xx xxxxxx výdajů xxxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu léčiv xx xxxxx x xxxxxx doplatku xx xxxxxx výdajů.
(4) Xxxxxxx xxxxxx xxxxx §24f xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx fondu Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx prováděné podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rozsahu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxx-xx xxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxxx účtu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx příjmový účet xxxxxxxx rozpočtu Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.".
47. V §25 xxxx. 2 se xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jíž".
48. Xxxxxx §29 xxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx setý".
49. X §29 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxx xxxxxx" xxxxxxx.
50. X §29 xxxx. a) bodě 1 se xxxxx "xxxx xxxxxxx" a x xxxx 2 xxxxx "xxxx xxxxxx" xxxxxxx.
51. X §29 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx xxxxxx" xxxxxxx.
52. X §29 xxxx. x) bodě 1 xx xxxxx "xxxx xxxxxx" xxxxxxx.
53. X §29 xxxx. x) xxxx 2 xx slovo ", xxxxxx," nahrazuje xxxxxx "x" a slova "x semene konopí" xx xxxxxxx.
54. X §29 písm. x) xxxx 3 se xxxxx "xxxx konopí xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx".
55. Xx §29 xx xxxxxx xxxx §29x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§29a
Ohlašovací xxxxxxxxx xxxx pěstujících xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx rostliny xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxx xxxxxxx předat Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví hlášení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x o množství xxxxxxxxx vyprodukovaného a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.".
56. Za §29x xx xxxxxx nový §29x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
"§29x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostliny xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx technického konopí xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx 100 x2 xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx místně xxxxxxxxxxx celnímu xxxxx xxxxx xxxxx pěstování, xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xx xxxxxxx měsíce xx xxxxx xxxx výsadby
1. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx rostlinami xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx odrůdy10g), xxxxx parcely, názvu x čísla xxxxxxxxxxxxx xxxxx10x), nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx půdy10i),
2. xxxxx výměry pozemků, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostliny technického xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx rostlin technického xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odrůdy10g), xxxxx xxxxxxx, xxxxx x čísla xxxxxxxxxxxxx xxxxx10x) nebo identifikačního xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx dílu xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx půdy10i), x xx nejpozději xx 5 xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx,
x) do xxxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxx xxxx
1. výměru xxxxxxx, xxxxx xxxx x příslušném kalendářním xxxx oseté xx xxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx názvu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx10x), xxxxx xxxxxxx, xxxxx x čísla xxxxxxxxxxxxx xxxxx10x), nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bloku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx evidence xxxx10x),
2. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx sklizeného xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.".
57. V §31 xxxx. 1 xx xx text "§27" xxxxxxxx slova "x §29x" a xxxxx "xxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx slovem "vydaných".
58. X §31 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxx podle §29" vkládají xxxxx "x 29x".
59. V §31 xxxx. 2 xx xxxxx "mák xxxx nebo xxxxxx (§29)" nahrazují xxxxx "xxx xxxx xxxxx §29 x rostliny xxxxxxxxxxx konopí podle §29x".
60. X §34 xxxx. 1 písm. x) bodě 2 xx slova "xxxxxxxxx x konopím pro xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx".
61. V §34 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xx xxxxx "xxxxxx a" xxxxxx xxxxx "xxxxxxx".
62. X §34 xxxx. 8 xx xx xxxxx "xxxx" vkládá slovo "xxxxxxx".
63. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxx "x. 1, 2, 3" nahrazuje xxxxxx "x. 1, 3, 4".
64. V §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx text "§13 xxxx. 6" xxxxxxxxx xxxxxx "§13 xxxx. 8".
65. V §36 xxxx. 1 xxxx. p) xx xxxx "§13 xxxx. 7" xxxxxxxxx textem "§13 odst. 9".
66. X §36 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxx "§14 xxxx. 1" xxxxxxxxx xxxxxx "§14" x xx xxxxx textu xxxxxxx q) xx xxxxxxxx xxxxx ", xxxx zneškodnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".
67. X §36 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx Xxxxxxxx) xxxxx §24 xxxx. 1 xxxx. x), nebo".
68. X §36 xxxx. 5 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxx xxxxxx" zrušují.
69. V §36 xxxxxxxx 6 xxx:
"(6) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xx xxxxxxx přestupku tím, xx
x) v xxxxxxx x §24x xxxx. 4 neoznámí Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx změnu xxxxx xxxxxxxxx x licenci x pěstování rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,
x) x xxxxxxx x §24x xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxx licence k xxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) x rozporu x §24x písm. x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x pěstírně,
d) nezajistí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §24x xxxx. b),
e) x xxxxxxx x §24x xxxx. c) nezajistí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, sklizní x xxxxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem,
f) xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx léčebné použití x rozporu x §24x xxxx. x),
x) xxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxxxx x §24d xxxx. x),
x) xxxxxxxxx zneškodnění xxxxxxxxxxx odpadu x xxxxxxx x §24d xxxx. e) xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §24x xxxx. x),
x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s §24x xxxx. x), x to tak, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
1. v §17,
2. x §18, xxxx
3. x §19 xxxx. 2,
x) x rozporu x §24x xxxx. 2 neoznámí Státnímu xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx ukončení xxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx léčebné použití,
k) xx odnětí xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstební xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x odst. 3,
l) xx zániku xxxxxxxxx xxxxxxx nezneškodní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §24x odst. 5, xxxx
x) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x hlášení xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.".
70. X §36 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxx:
"(7) Právnická xxxx xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konopí na xxxxxxx ploše xxxxx xxx 100 m2, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) x xxxxxxx x §29x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx §29x.".
71. V §37 xxxxxxxx 6 xxx:
"(6) Xx xxxxxxxxx podle §36 odst. 6 xxx uložit xxxxxx xx
x) 500 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b), h), x) až x),
x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) nebo x),
x) 10 000 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x), f), x) xxxx x).".
72. X §37 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který xxx:
"(7) Za xxxxxxxxx xxxxx §36 xxxx. 7 xxx xxxxxx xxxxxx xx
x) 500 000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x),
x) 1 000 000 Kč, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a).".
73. X §39 odst. 1 úvodní části xxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxx xxxxxx" zrušují.
74. X §39 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, který zní:
"(3) Xxxxxxx xxxxx xx xxxx osoba zacházející x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x §13 xxxx. 1 xxxx 3.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xx označují jako xxxxxxxx 4 x 5.
75. V §39 xx xx xxxxxxxx 3 vkládá nový xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx technického xxxxxx xx celkové xxxxx větší xxx 100 x2 se xxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx
x) xxxxxxx ohlašovací xxxxxxxxxx podle §29x,
x) xxxxx nesprávné nebo xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx §29x.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 a 5 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 5 x 6.
76. X §39 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který xxx:
"(7) Za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxx xxxxxx pokutu xx 2 000 000 Xx.".
77. X §39 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, který xxx:
"(8) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. a) xxx xxxxxx xxxxxx xx 100 000 Xx x xx přestupek xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) lze xxxxxx xxxxxx xx 200 000 Kč. Xxxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxxx do 5 000 Kč.".
78. X §43 odstavec 3 xxx:
"(3) Orgány Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx povinny xxxxxxxx Policii Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hlášení xxxx pěstujících xxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx takto:
a) xxxxxxx xxxxx §29 xxxx. x) do 10. června příslušného xxxxxxxxxxxx roku,
b) xxxxxxx xxxxx §29 písm. x) neprodleně,
c) hlášení xxxxx §29b xxxx. x) xx 10 xxx od xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx §29x xxxx. x) xxxxxxxxxx.".
79. V §43 xxxxxxxx 4 xxx:
"(4) Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx předávat Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cel xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx technického xxxxxx xxxxx:
x) xxxxxxx xxxxx §29 xxxx. x) xx 10. června xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxx podle §29 xxxx. x) xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx §29 xxxx. c) xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní rok,
d) xxxxxxx xxxxx §29x xxxx. a) xx 40 dnů xx xxxx obdržení,
e) xxxxxxx xxxxx §29x xxxx. x) xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx §29x xxxx. x) do 31. xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok.".
80. V §43 xxxxxxxx 5 xxx:
"(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
x) podle §29 písm. x) xx 20. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx §29 xxxx. x) do 31. xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok,
c) xxxxx §29 xxxx. x) xx 30. xxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zemědělství,
d) xxxxx §29x písm. x) do 50 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx §29x xxxx. x) xx 31. xxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní rok,
f) xxxxx §29x xxxx. x) xx 30. xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.".
81. X §43 xxxxxxxx 6 zní:
"(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx Ministerstvu zdravotnictví xxxxx
x) xxxxx §29 xxxx. a) do 20. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) podle §29 xxxx. x) xx 30. xxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxx xx formulářích xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví,
c) xxxxx §29b xxxx. x) do 50 xxx xx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx §29x xxxx. c) do 30. xxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxx xx xxxxxxxxxxx vydaných Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
82. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xx xxx 1 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 1 x 2.
83. X §43 xxxx. 8 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "udělených" vkládají xxxxx "a xxxxxxxxx" x za slovo "xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx "xxxxxxx".
84. X §43 xxxx. 8 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x).
85. X §43 xx doplňuje xxxxxxxx 9, který xxx:
"(9) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x činnostem souvisejícím xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x držitele xxxxxxx x pěstování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.".
86. X §43x xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "Xxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "Orgány".
87. V §43x xxxx. 4 xxxx. x) se xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxx slovo "xxxxxxx".
88. X §43x odst. 4 xxxxxxx x) xx d) znějí:
"b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými podle §24x x xxxxxx xxxxxxxxxx a skladování xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x kontroluje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x každého jednotlivého xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rostlin xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 18 měsíců,
c) rozhoduje x xxxxxxx, změně, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x pěstování xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §24x xxxx. 2.".
89. V §43x xxxx. 4 xx xxxxxxx x) x x) zrušují.
90. X §44 xx xx slova "k xxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x o xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití".
91. X §44c xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "seznam xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx".
92. V §44x xxxx. 1 xxxx. x) bodě 2 xx xxxxx "xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "elektronický xxxxxx s xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx žádanku xxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxx z levého xxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxx rohu" xx zrušují.
93. X §44x odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx, stanoví-li xxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx".
94. X §44x odst. 1 xxxx. x) bodě 2 se xxxxx "xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx" a xxxxx "xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx xx pravého xxxxxxx xxxx" xx xxxxxxx.
95. X §44c xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx "xxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "elektronický xxxxxx xxxx xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě, xxxxxxx-xx xxx zákon x xxxxxxxx, xxxx na".
96. X §44c se xxxxxxxx odstavce 4 x 5, které xxxxx:
"(4) Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §13 xxxx. 11 xxxx. x) x f).
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx §2 xxxx. 2, §13 xxxx. 11 písm. x) xx d), §24x odst. 7, §24x písm. b) x x) x §24x odst. 3.".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x pěstování xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, xx xxxxxx xx dobu, xx niž xxxx xxxxxxx.
2. Osoba, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx §24a zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 167/1998 Sb., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona. Xx xxxx platnosti xxxxxxx x pěstování konopí xxx léčebné použití xxxxxxx xxxxx §24a xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxx držitel xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx; x tomto xxxxxxx se xxxxx xxxx první xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §24x xxxxxx x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxx v platnosti.
4. Xxxxxxxx x zacházení xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.
ČÁST DRUHÁ
Změna xxxxxx x xxxxxxxx
Xx. XXX
Xxxxx č. 378/2007 Sb., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx znění xxxxxx x. 124/2008 Sb., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona č. 141/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 75/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., zákona č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 250/2014 Xx., xxxxxx č. 80/2015 Xx., zákona č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 65/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 36/2018 Xx., xxxxxx č. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx., xxxxxx x. 89/2021 Xx., xxxxxx č. 261/2021 Xx. x xxxxxx x. 326/2021 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §13 xxxx. 2 xx xx xxxxx písmene x) xxxxxxxx bod 11, xxxxx zní:
"11. xxxxxxxxxx x zápisu xxxxxxxxxxx stránky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxx internetových stránek,".
2. X §13 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx s), xxxxx zní:
"s) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxx x xxxxx zákonem (xxxx xxx "seznam xxxxxxx x xxxxxxxxx nabídkou xxxxxxxx přípravků") x xxxxxxxxxx xx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.".
3. X §77 xxxx. 7 xx xxxxx "Xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx".
4. X §79x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení se xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxx slova "x xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx" x slova "x xx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx," xx xxxxxxx.
5. V §79x xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx".
6. Xx §79x se xxxxxxxx xxxx §79x x 79c, xxxxx xxxxxx xxxxxxx znějí:
"§79b
(1) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx farmaceut xxxxx, xx množství konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při hospitalizaci xxxxxxx zajistit, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití nebude xxxxxxxxxx množstevní omezení xx xxxxx xxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
§79x
Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx, x tom xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx x xxxxxxxx").
(2) Xxx xxxxx záznamu o xxxxxxxx podle odstavce 1 se provedením xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx provedení pravidelného, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx očkování, xxx xxxxxx xx lékařem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx humánní xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx.".
7. X §80 xxxx. 1 písm. x) xx za slovo "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx §81x" x xxxxx "xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx" xx zrušují.
8. V §80 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx psychotropní xxxxx" xxxxxxx.
9. X §80 xxxx. 5 se xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx písmena f) xx x).
10. X §80 se xxxxxxxx xxxxxxxx 8, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 119 x 120 xxx:
"(8) Xxxxxx přípravek x xxxxxxx návykové xxxxx119) xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxx120) xxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx nebo xx xxxxxx vystavený x xxxxxxxx podobě tak, xxx xx jeho xxxxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx xxxxxxxxx.
119) §2 xxxx. x) zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
120) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x prekursorech xxxx, x xxxxxxx xxxxx.".
11. X §80x xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx" zrušují.
12. X §80x odst. 1 písm. x) xx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx nebo psychotropní xxxxx" nahrazují xxxxx "x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx".
13. V §80a xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx platnosti, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx lze xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxx xxxxxx používání.".
14. X §81 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx"),
2. xxxxxxx x xxxxxxxx (dále xxx "centrální xxxxxxxx xxxxxxx x očkování"),".
15. X §81 xxxx. 1 písm. c) xx xx xxxxx "xxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx v souvislosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi".
16. V §81 xxxx. 3 xxxx. g) xx xx xxxxx "xxxxx §81x" vkládají xxxxx "xxxx. 3 a 4".
17. X §81 xxxx. 3 xx xx xxxxx textu xxxxxxx h) xxxxxxxx xxxxx ", x x xxxxxxxx x xxxxxxxx provedeném xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění".
18. X §81 xxxx. 3 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx ", x x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxx zdravotní xxxxxx xxxx, bylo-li xxxxxxxx za xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx".
19. X §81 xx xx konci odstavce 3 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx n) x o), xxxxx xxxxxx poznámky pod xxxxx x. 121 xxxxx:
"x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x elektronickým xxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx látek119), xx xxxxxx kontroly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx121),
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx.
121) Xxxxx x. 167/1998 Xx., ve xxxxx pozdějších předpisů.
Zákon x. 372/2011 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
20. X §81 xxxx. 4 xx xx xxxxx textu xxxxxxx x) doplňují xxxxx "xxxx na xxxxxxx x očkování".
21. X §81 xx xx konci xxxxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx zní:
"e) údaje xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx.".
22. V §81x xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) X xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx autentizačního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx109)
x) Ústav,
b) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx statistické xxxxxxxx,
x) xxxxxxx úřady xx xxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxx, a
e) xxxxxx xxxxxxx veřejného zdraví xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.".
23. X §81x odst. 3 xx za xxxxx "§81d xxxx. 3" xxxxxxxx slova "x 4".
24. X §81x xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx receptů," xxxxxxxx xxxxx "x na xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx, xxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxxx úložišti xxxxxxx o xxxxxxxx,".
25. X §81x xx xx odstavec 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx zní:
"(4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x centrálním xxxxxxxx xxxxxxx x očkování xx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxx, včetně informací x aplikovaných humánních xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, x
x) identifikační xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx. x).".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 8 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 5 až 9.
26. X §81d odst. 5 se za xxxxx "odstavce 3" xxxxxxxx slova "x 4".
27. V §81d xxxx. 9 se xxxxx "5 xx 7" xxxxxxxxx slovy "6 xx 8".
28. X §81x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 10, xxxxx xxx:
"(10) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xx 8 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamů x xxxxxxxx.".
29. X §81x xxxx. 1 xx xx xxxxx "§81x odst. 3" xxxxxxxx slova "x 4", xx slova "x xxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "xx údaje xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím" x xxxxx "do" se xxxxxxx.
30. X §81x xxxx. 4 se xx konci textu xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxx 4".
31. X §81x xxxx. 6 xx xx xxxxx "§81d xxxx. 3" xxxxxxxx xxxxx "xxxx 4".
32. X §81x odst. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) x x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x b).
33. Xx §81x se xxxxxxxx xxxx §81xx x 81xx, xxxxx xxxxxx nadpisů xxxxx:
"§81xx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Centrální xxxxxxxx xxxxxxx x očkování xx v xxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx záznamů o xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx se xxxxxxxx o xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xXxxxxx zabezpečuje xxxxxxxxxx zasílání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxx uchovává xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamů x xxxxxxxx xx xxxx 1 roku xx xxxxx xxxxxxxx. Xx uplynutí xxxx xxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x takovým xxxxxxxxx.
§81xx
Xxxxxx x očkování
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x §79b odst. 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx záznamu x xxxxxxxx.
(2) X případě, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 na xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxx, systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx vytvoření.
(3) Xxxxx xxxx farmaceut, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro nahlížení xxxxxxxxxxxxxxx lékového xxxxxxx xx údaje xxxxxxxx xxxxx §81x xxxx. 4, xxxx xx xxxxxx pacienta xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx očkování x xxxxxxxx xxxx elektronické xxxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §81 odst. 1 xxxx. f).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x xxxx xxxxx.".
34. X §81x se xxxxxx xxxx odstavec 1, xxxxx zní:
"(1) Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx platný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 xx 6.
35. V §81x xxxx. 2 xxxx. x) x d) xx slovo "platný" xxxxxxx.
36. X §81g xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx "xxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxx §81x" x slova "xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx" xx zrušují.
37. X §81x xxxx. 3 se slova "xxxxxxxxxx omamné nebo xxxxxxxxxxxx látky, které xxxxx být xxxxxx xxxxx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o návykových xxxxxxx," nahrazují xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx120)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 120 xxx:
"120) Xxxxxxxx vlády x. 463/2013 Sb., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
38. V §81x xxxx. 6 xx za xxxx xxxxxx vkládá věta "Xxx výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronický xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx x výdeji xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
39. X §99 xxxx. 1 xx písmena x) x x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx e) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx c) xx x).
40. X §99 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxx 2 zrušuje.
Dosavadní xxxx 3 xx 8 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 2 xx 7.
41. X §99 odst. 1 xxxx. x) se xxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 4 xx 7 xx označují xxxx xxxx 3 xx 6.
42. X §99 odst. 1 xxxx. d) xx xxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 4 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 3 xx 5.
43. X §99 xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx m) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až l).
44. X §99 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxx k) xxxxx xxxxxxxxx tečkou x písmeno l) xx zrušuje.
45. X §99 xx xx xxxxxxxx 1 vkládají xxxx odstavce 2 x 3, které xxxxx:
"(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x strojově čitelném xxxxxxx formátu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x členění podle xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx lze xxxxx xxxxxx xxxxxx uvádět xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto léčivých xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxx podle §39,
x) xxxxxxxx xxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x České republice, xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 2 věty xxxxxx, x uvedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, bez xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, dále x xxxxxxxx identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, počtu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx vrácen xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx nahlášené xxxxx §33 odst. 2 xxxx první x xxxxxxx, přerušení nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxx podle §77 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxxxxxxxxx distribuoval do xxxxxxx, xxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, prodejcům xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx lékařům x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx distribuovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx x doplňkem názvu, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx a s xxxxxxxxx, xxxxxx typu xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx distribuován,
e) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx přípravcích vydávaných xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, identifikace distribuovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, názvem x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx balení, ceny xxxxxxx a x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx identifikována xxxxx, xxxxx byl xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx anonymizované xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předepsaných x xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsících pro xxxxx předepsaný nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx agregované xxxxx x vydaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zpracované z xxxxx xxxxxxxxxxx podle §82 xxxx. 3 xxxx. x), x xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsících xxx každý léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx x doplňkem názvu, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx kalendářních xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek,
h) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx §77x s xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů,
i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 a xxxxxxxxxxxx podle §75 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxx, xxxxxxxx, adresy xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x osobu xxxxxxxx, xxxx názvu, xxxxxx xxxxx, jde-li x xxxxx xxxxxxxxxx, identifikačního xxxxx distributora, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx lékáren x xxxxxx provozovatelů, x xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxx, xxxxxxxx, adresy xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx názvu, xxxxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxx xxxxxxxxxx, identifikačního xxxxx provozovatele, nahlášených xxxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx každou xxxxxxx, x xxxx x uvedením xxxxxxxxx, xxx lékárna xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výdej xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxxxx, xxx xxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx předpis, s xxxxxxxx výdeje bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, se zajištěním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, která xx x nich xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx, seznam xxxxxxxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 4, xxxxxx xxxx xxxxx §77 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 1 xx 3 x informace x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 8 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 10.
46. V §99 xxxx. 4 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx x vydaných xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx x zacházení x nimi, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 xxxx 3,".
47. V §99 xxxx. 4 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).
48. X §99 odst. 7 xx xx xxxxx "xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 nebo 3 a".
49. Xx §101 xx xxxxxxxx xxxx §101x xx 101x, xxxxx včetně xxxxxxx znějí:
"§101a
Seznam stránek x nelegální nabídkou xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx internetové xxxxxxx,
x) xxx xxxxxx internetové xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx výmazu xxxxxx xxxxxxxxxxx stránky x tohoto xxxxxxx.
§101x
Xxxxx xx xxxxxxx stránek x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
(1) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxxxx.
(2) Ústav xxxxxxxxx x výmazu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxx xxxxxx zápis xx xxxxxx seznamu x xxxxx-xx xx x xxxx skutečnosti.
(3) X xxxxxx podle odstavce 1 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx doručuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx sídla xx xxxxxxxxx zašle xxxxxx na vědomí xx xxxx xxxxxx.
(4) Xxxxx xx povinen xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x zápisu nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx stránek s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx stránek x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§101x
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nabídkou xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx 15 xxx xxx xxx zveřejnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
50. X §103 xxxx. 9 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
51. V §103 xx na xxxxx xxxxxxxx 9 tečka xxxxxxxxx xxxxxx ", xxxx" x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) x xxxxxxx x §81fb xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx lékařem.".
52. V §103 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 22, xxxxx xxx:
"(22) Xxxxxxxxxxxx připojení x internetu na xxxxx České republiky xx dopustí xxxxxxxxx xxx, že xxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxx x zamezení x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nabídkou xxxxxxxx přípravků.".
53. V §107 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "§103 xxxx. 20 xxxx 21" xxxxxxxxx xxxxx "§103 xxxx. 20 xx 22,".
54. X §108 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "§81x xxxx. 5, 6 xxxx 7" xxxxxxxxx xxxxx "§81d xxxx. 6, 7 xxxx 8".
55. V §108 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxx d) slovo "xxxx" xxxxxxx.
56. V §108 se na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:
"x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx prekursory xxxx x xxxxxxx x §80 xxxx. 8,
x) xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx postupuje v xxxxxxx s §79x, xxxx
x) neučiní xxxxxx x očkování xxxxx §81xx xxxx. 1.".
57. X §108 odst. 9 písm. x) xx za slova "xxxxxxxx 1 xxxx. x), x) nebo x)," xxxxxxxx slova "xxxxxxxx 2 xxxx. x),".
58. V §108 xxxx. 9 xxxx. x) se za xxxxx "přestupek xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "odstavce 2 xxxx. x) xxxx x),".
59. X §114 odst. 1 xx slova "§81e xxxx. 6 x §81x xxxx. 5" xxxxxxxxx slovy "§81e xxxx. 6, §81fb xxxx. 5, §81x xxxx. 5,".
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Ustanovení xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx xx nepoužijí do xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx dni xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx. X
Xxxxxxx 99X xxxxxxx x zákonu č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx., xxx:
"Xxxxxxx 99X
x) Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)...Xx 2 000
x) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx59)...Xx 2 000
x) Xxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití59)...Kč 2 000".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 76, xxxxx xxx:
"76) §24x xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx.",
xx xxxxxxx.
ČÁST ČTVRTÁ
Změna xxxxxx x nelékařských zdravotnických xxxxxxxxxx
Xx. XX
X §58 xxxxxx č. 96/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 189/2008 Xx. x xxxxxx x. 201/2017 Sb., xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxxxxx věta "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x oboru xxxxxxxxx xx kromě xxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xxxxx §21x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x oboru xxxxxxxxxxx.".
XXXX PÁTÁ
TECHNICKÝ PŘEDPIS
Čl. XXX
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. září 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX
Xx. XXXX
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2022.
&xxxx;
Xxxxxxxxx v. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx v. x.
Informace
Právní xxxxxxx č. 366/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.