Plné znění - 30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně souvisejícího s biomedicínským výzkumem

30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu

Dodatkový protokol

Preambule

KAPITOLA I - Předmět a rozsah

Předmět a účel Článek 1

Rozsah Článek 2

KAPITOLA II - Obecná ustanovení

Nadřazenost lidské bytosti Článek 3

Obecné pravidlo Článek 4

Neexistence alternativ Článek 5

Rizika a přínosy Článek 6

Schválení Článek 7

Vědecká kvalita Článek 8

KAPITOLA III - Etická komise

Nezávislé přezkoumání Etickou komisí Článek 9

Nezávislost Etické komise Článek 10

Informace, poskytované Etické komisi Článek 11

Nedovolené ovlivňování Článek 12

KAPITOLA IV - Informace a souhlas

Informace poskytované účastníkům výzkumu Článek 13

Souhlas Článek 14

KAPITOLA V - Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem

Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem Článek 15

Informace před zmocněným souhlasem Článek 16

Výzkum s minimálními riziky a minimální zátěží Článek 17

KAPITOLA VI - Zvláštní situace

Výzkum během těhotenství a kojení Článek 18

Výzkum na osobách v klinických stavech nouze Článek 19

Výzkum na osobách zbavených svobody Článek 20

KAPITOLA VII - Bezpečnost a dohled

Minimalizace rizika a zátěže Článek 21

Zhodnocení zdravotního stavu Článek 22

Nezasahování do nezbytných klinických zákroků Článek 23

Nové vývojové trendy Článek 24

KAPITOLA VIII - Mlčenlivost a právo na informace

Mlčenlivost Článek 25

Právo na informace Článek 26

Povinnost péče Článek 27

Dostupnost výsledků Článek 28

KAPITOLA IX - Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu

Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu Článek 29

KAPITOLA X - Porušení ustanovení Protokolu

Porušení práv nebo zásad Článek 30

Náhrada za újmu Článek 31

Sankce Článek 32

KAPITOLA XI - Vztah tohoto Protokolu k jiným ustanovením a přezkoumání Protokolu

Vztah tohoto Protokolu k Úmluvě Článek 33

Širší ochrana Článek 34

Přezkoumání Protokolu Článek 35

KAPITOLA XII - Závěrečná ustanovení

Podpis a ratifikace Článek 36

Vstup v platnost Článek 37

Přístup Článek 38

Výpověď Článek 39

Oznámení Článek 40

Příloha - Informace poskytnuté Etické komisi

INFORMACE

30

SDĚLENÍ

Ministerstva xxxxxxxxxxxx xxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí xxxxxxx, xx xxx 25. xxxxx 2005 xxx xx Štrasburku xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x lidských xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x biomedicínským výzkumem¹⁾.

Jménem Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2018.

X Xxxxxxxxxx protokolem xxxxxxxx xxxxxxx Parlament České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx 12. května 2020.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx článku 37 xxxx. 1 xxx 1. xxxx 2007. Xxx Xxxxxx xxxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 téhož xxxxxx xxx 1. xxxx 2020.

Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx do xxxxxxx jazyka xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx Xxxx Xxxxxx x. 195

XXXXXXXXX XXXXXXXX

X XXXXXX X LIDSKÝCH XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxxx, 25. ledna 2005

Xxxxxxxxx

Xxxxxxx státy Xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx xx ochranu lidských xxxx a důstojnosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxxxxxx jako "Úmluva").

xxxxxx na xxxxxxx, xx cílem Xxxx Xxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx členy x xx xxxxxx x xxxxx, jak lze xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a základních xxxxxx:

xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx Xxxxxx, xxx je xxxxxxx x článku 1, je xxxxxxx důstojnost x xxxxxxxxxx xxxxx lidských xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zaručit xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx svobody xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x biologických xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx kvality xxxxxx:

xxxxxx xx skutečnosti, xx xxxxxx biomedicíny x její xxxxxxxxx x xxxxx závisí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které vyžadují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx víceoborový x xxxxxxxxxxx:

xxxxxxx x xxxxx národní a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Výboru ministrů x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx v xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx výzkum, xxxxx xx v xxxxxxx x lidskou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx nikdy xxxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx, xx xxxxx osoba xx xxxxx přijmout xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx biomedicínského xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx takovýto xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx práv x xxxxxx xxxxxxx jednotlivce x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx:

KAPITOLA I

Předmět x xxxxxx

Xxxxxx 1

Předmět x xxxx

Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxx x každému xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx svobody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyžadujícím xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx

1. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx bytostech.

2. Xxxxx Xxxxxxxx se nevztahuje xx výzkum embryí xx vitro. Xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxx.

3. Xxx xxxxx tohoto Protokolu xxxxx "xxxxxx" zahrnuje

i. xxxxxxx xxxxxx x

xx. xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx představuje ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx dotyčné xxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxx ustanovení

Článek 3

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x blaho lidské xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nadřazeny xxxxxx společnosti nebo xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx pravidlo

Výzkum xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx bytosti.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx lidských xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxx ohrožovat xx xxxxxxxxx do xxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Dále xxx provádět výzkum, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pouze xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než přijatelné xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx. Toto ustanovení xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 15 xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxx neschopných xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx

Xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx projekt xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Článek 8

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx přijímaná xxxxxxxx xxxxxxx kvality x xxx prováděn x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pod xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

KAPITOLA XXX

Xxxxxx komise

Článek 9

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx Etické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx etické přijatelnosti. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx státě, xx xxxxxx xxxx výzkumná xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Účelem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrana xxxxxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výzkumu. Xxxxxxxxxx etické přijatelnosti xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx odborných xxxxxxx x zkušeností, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Nezávislost Xxxxxx xxxxxx

1. Strany Protokolu xxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx nezávislost Xxxxxx komise. Xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nedovolenému xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx Etické xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly vést xx střetu xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx poskytnuty Xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze tohoto Xxxxxxxxx, pokud xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx relevantní. Přílohu xxx měnit Výborem xxxxxxxxx x xxxxxxx xx článkem 32 Úmluvy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 12

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, že x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nedovolenému xxxxxxxxxxx, xxxxxx ovlivňování xxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx 13

Informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx srozumitelné xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx, celkový xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx výzkumného xxxxxxxx, xxxxxx vyjádření Etické xxxxxx. Před xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxx osoba x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informována o:

i. xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. dostupných xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a léčebných xxxxxxxxx;

xxx. jakým xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx účastníků xxxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx;

x. jakým xxxxxxxx xxxx zajištěn xxxxxxx k xxxxxxxxxx x účastnících, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x celkovým xxxxxxxxx xxxxxxx:

xx. xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx:

xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, dat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxx. zdrojích xxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx.

3. Xxxxx, které xxxx xxxxxxx k účasti xx výzkumném xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx o právech x zárukách xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx odmítnout xxxx xxxxxxx souhlas, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x právo xx xxxxxxxxx péči.

Xxxxxx 14

Xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxx, svobodného, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx x ustanoveními xxx xxxxxxxx X, xxx článku 19. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a to x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx odvolání xxxxxxxx x xxxxxx xx výzkumu xxxxx xxxx k žádné xxxxx diskriminace xxxx xxxxxxx xxxxx, zvláště xxxxx jde x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

3. Tam, kde xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby vyslovit xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxx.

KAPITOLA V

Ochrana xxxx xxxxxxxxxxx vyslovit xxxxxxx x výzkumem

Článek 15

Ochrana xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx;

xx. nelze xxxxxxxx výzkum srovnatelného xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. osoba xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem xx ochranu xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx tato xxxxx xx stavu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informace;

iv. xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytl po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x článku 16 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx dříve xxxxxxxxx xxxxx a námitky xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, která není xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx v úvahu x xx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

x. xxxxxxx xxxxx xxxx námitek.

2. Xxxxxxxxx a za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx tam. xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prospěch xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx výzkum xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odstavci 1, xx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ii. xxx, xx x x. x xxxxx jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujících jednat xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx stejné věkové xxxxxxxxx nebo trpících xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xx xxxxxxx xxxxx:

xx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx s xxxxxx, odmítnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlasu x účastí xx xxxxxxx xxxxx vést x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x právo xx lékařskou xxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx osoby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx, možná rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vyjádření Xxxxxx xxxxxx. Dále xxxx xxx podány xxxxxxxxx x xxxxxxx x zárukách stanovených xxxxxxx xx ochranu xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx odmítnout xxxx xxxxxxx souhlas, xxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxx xx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx informace o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 13, x souladu x xxxxxxx x xxxxxx projektu.

3. Xxxxxxxxx xxxx xxx poskytovány xxxx dotyčnému xxxxxxx, x výjimkou případů, xxx je xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx přijímat informace.

Článek 17

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx zátěží

1. Pro xxxxx xxxxxx Protokolu xx xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nepatrnému x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xx výzkum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx výzkum, xxxxx něhož xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx osobě nanejvýš xxxxxxxxxx a velmi xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tam, xxx xx xx xxxxxx, hodnotí zátěž xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby.

KAPITOLA VI

Zvláštní xxxxxxx

Xxxxxx 18

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxx xx těhotné xxxx, xxxxx nemůže xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxx:

x. cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx nejnovějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednat xx xxxxxxxx jiných xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx;

xx. xxxxxx srovnatelného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx netěhotných xxxxxx;

xxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxx xxxxx.

2. Při xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ženách xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zabránění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 19

Výzkum na xxxxxxx x klinických xxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx, zda x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx výzkum xx xxxxxxx nouze, xxx:

x. xxxxx není ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, osoby xxxx instituce, xxx xx jinak xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx situace.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxxx srovnatelného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, které xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;

xx. xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výslovně xxx stavy xxxxx;

xxx. xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dříve xxxxxxxxx xxxxxxx známé xxxxxxxxxxxx,

xx. xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přímý prospěch xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokroku xx xxxxxxxx chápání xxxxx jednotlivce, xxxxxxxxxx xxxx poruchy x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dotyčné xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx onemocněním xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx stejného xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x minimální xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx projektu xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx účasti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zmocněný xxxxxxx x pokračováním v xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 20

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx svobody

Tam, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx osobách xxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xx tyto xxxxx xxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nepřináší xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx jsou splněny xxxx následující další xxxxxxxx:

x. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx provádět xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. cílem xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx nejnovějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx minimální xxxxxx x minimální zátěž.

XXXXXXXX XXX

Xxxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 21

Minimalizace xxxxxx x xxxxxx

1. Xxxx xxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx pro účastníky xxxxxxx.

2. Xxxxxx lze xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxxxxxxx zdravotního xxxxx

1. Výzkumník musí xxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx před jejím xxxxxxxxx do výzkumu x zajištění toho, xxx byly z xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx by xxxxx x projektu xxxxxxxxx xxxxxxx riziko.

2. Tam, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx na osobách x xxxxxxxxxxx fázi xxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dopadům xx současnou xxxx xxxxxxx plodnost, xxxxxx xxxxxx, plodu nebo xxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx klinických zákroků

1. Xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxx xxxx odpírat xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xx výzkumu xxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx.

3. Xxxxx placeba xx xxxxxxxx tam. xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxx vývojové xxxxxx

1. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx učiní strany Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx vývoj xxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx:

x. je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx změny xxxxx xxx xxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x vývoji xxxx výsledcích;

iii. xx xxxxxxxxx doplňující souhlas xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

3. Účastníkům xxxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxx.

4. Kompetentní xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předčasného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

Xxxxxxxxxxx x xxxxx na xxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx osobní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxxxx výzkumu xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx soukromého života.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které byly x xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prozrazením.

Xxxxxx 26

Xxxxx xx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx výzkumu xxxx xxxxx na xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx článku 10 Xxxxxx.

2. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dat xxxxxxxxx v souladu xx zákonem xx xxxxxxx osobnosti.

Xxxxxx 27

Povinnost péče

Pokud x výzkumu vyplynou xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kvalitě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxx informace xxxxxxxxxx x rámci zdravotní xxxx xxxx poradenství. Xxx sdělování těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx náležitá pozornost xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 28

Dostupnost xxxxxxxx

1. Xx dokončení xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxx nebo kompetentnímu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

2. Xx xxxxxx xxxx xxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx čase xxxxxxxx účastníkům.

3. Výzkumník xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxx x xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 29

Xxxxxx x zemích, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Protokolu xxxxxxxxxxx provádět xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zemi, xxxxx xxxx smluvní stranou xxxxxx Xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx principy, xx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx zemi. Xxx, xxx je xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX X

Porušení xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 30

Xxxxxxxx xxxx xxxx zásad

Smluvní xxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx tímto Xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 31

Xxxxxxx za xxxx

Xxxxx, která utrpěla xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx nárok xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxx

Xxxxxxx strany xxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxx xxx případ xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx.

KAPITOLA XX

Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x Xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx platí, xx ustanovení článku 1 xx 32 xxxxxx Xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Úmluvy, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx této Úmluvy xx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxx.

Článek 34

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx ovlivňující xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx.

Článek 35

Přezkoumání Xxxxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx uvedeném x článku 32 Xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x poté x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx.

XXXXXXXX XII

Závěrečná xxxxxxxxxx

Xxxxxx 36

Xxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx xx otevřen x xxxxxxx signatářům Úmluvy. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx nemůže xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxx xx xxx dříve xxxx xxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx Úmluvu. Ratifikační xxxxxxx, doklady x xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx Evropy.

Xxxxxx 37

Xxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxx Protokol xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxx xxx států, x toho xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxx souhlas být xxxxxx Protokolem v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx článku 36.

2. Pro každého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx souhlas xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx následujícího po xxxxxxxx xxx xxxxxx xx data xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx.

Xxxxxx 38

Xxxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxx Protokolu x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx k Úmluvě, xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx Xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx Evropy a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx od data xxxxxx uložení.

Xxxxxx 39

Xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx Protokolu může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx generálnímu xxxxxxxxxxx Xxxx Evropy.

2. Xxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx uplynutí období xxx měsíců xx xxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxx generálním xxxxxxxxxx.

Článek 40

Oznámení

1. Generální xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx Evropy, Evropskému xxxxxxxxxxxx, všem xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Úmluvy x všem ostatním xxxxxx, které xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x tomuto Xxxxxxxxx:

x. xxxxxxxx podpis;

b. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x přijetí, xxxxxxxxx xxxx přístupu;

c. xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx Protokolu v xxxxxxxx podle článků 37 x 38:

d. xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Protokolem.

 

Na xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx řádně x xxxx zmocněni, xxxxxxxxx xxxxx Protokol.

Ve Xxxxxxxxxx, xxx 25. ledna 2005. x xxxxxxxxx x francouzském xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx stejnou platnost, x xxxxxx vyhotovení, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx Xxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx předá xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu Rady Xxxxxx, nečlenským xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Protokolu, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x Úmluvě x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Etické xxxxxx

Xxxxxx komisi xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxx

x. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zajištění;

ii. xxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. zamýšlené xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx statistických x xxxxxx xxxxxxxxxxxx technik;

iv. xxxxxxx xxxxxxx výzkumného xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx;

x. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ke zhodnocení x schválení x x výsledcích xxxxxx xxxxxx;

Xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx

xx. xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a způsob xxxxxxxx x rekrutování xxxxxx xxxx;

xxxx. důvody xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x. xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vyvolaných xxxxxxxxx projektem;

xi. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, hodnocení x reagování na xxxxxxxxxxxxxxx skutečnosti, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx, x xxxxxxx xxxx neschopných xxxxxxxx xxxxxxx, zmocněného xxxxxxxx x účastí xx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx. opatření x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx životu xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxx;

xx. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx x vztahovat se x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx se účastní xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

Xxxx xxxxxxxxx

xxx. xxxxxxxxxxx o všech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxxx. xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxx. xxxxxxxxxxx o jakémkoli xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx biologických xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxx. xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx etických xxxxxxxx, xxxxxxxx vnímaných xxxxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 30/2020 Xx. m. x. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 14.8.2020.

Xx dni xxxxxxxx právní předpis xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxx xx xxxxxxx lidských xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Xxxxxx x xxxxxxxx právech x xxxxxxxxxxx, otevřená x xxxxxxx x Xxxxxx xxx 4. xxxxx 1997, xxxx xxxxxxxxx pod č. 96/2001 Sb. m. s.