Plné znění - 30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně souvisejícího s biomedicínským výzkumem

30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu

Dodatkový protokol

Preambule

KAPITOLA I - Předmět a rozsah

Předmět a účel Článek 1

Rozsah Článek 2

KAPITOLA II - Obecná ustanovení

Nadřazenost lidské bytosti Článek 3

Obecné pravidlo Článek 4

Neexistence alternativ Článek 5

Rizika a přínosy Článek 6

Schválení Článek 7

Vědecká kvalita Článek 8

KAPITOLA III - Etická komise

Nezávislé přezkoumání Etickou komisí Článek 9

Nezávislost Etické komise Článek 10

Informace, poskytované Etické komisi Článek 11

Nedovolené ovlivňování Článek 12

KAPITOLA IV - Informace a souhlas

Informace poskytované účastníkům výzkumu Článek 13

Souhlas Článek 14

KAPITOLA V - Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem

Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem Článek 15

Informace před zmocněným souhlasem Článek 16

Výzkum s minimálními riziky a minimální zátěží Článek 17

KAPITOLA VI - Zvláštní situace

Výzkum během těhotenství a kojení Článek 18

Výzkum na osobách v klinických stavech nouze Článek 19

Výzkum na osobách zbavených svobody Článek 20

KAPITOLA VII - Bezpečnost a dohled

Minimalizace rizika a zátěže Článek 21

Zhodnocení zdravotního stavu Článek 22

Nezasahování do nezbytných klinických zákroků Článek 23

Nové vývojové trendy Článek 24

KAPITOLA VIII - Mlčenlivost a právo na informace

Mlčenlivost Článek 25

Právo na informace Článek 26

Povinnost péče Článek 27

Dostupnost výsledků Článek 28

KAPITOLA IX - Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu

Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu Článek 29

KAPITOLA X - Porušení ustanovení Protokolu

Porušení práv nebo zásad Článek 30

Náhrada za újmu Článek 31

Sankce Článek 32

KAPITOLA XI - Vztah tohoto Protokolu k jiným ustanovením a přezkoumání Protokolu

Vztah tohoto Protokolu k Úmluvě Článek 33

Širší ochrana Článek 34

Přezkoumání Protokolu Článek 35

KAPITOLA XII - Závěrečná ustanovení

Podpis a ratifikace Článek 36

Vstup v platnost Článek 37

Přístup Článek 38

Výpověď Článek 39

Oznámení Článek 40

Příloha - Informace poskytnuté Etické komisi

INFORMACE

30

SDĚLENÍ

Ministerstva xxxxxxxxxxxx xxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx dne 25. xxxxx 2005 xxx xx Xxxxxxxxxx otevřen x xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx související x biomedicínským xxxxxxxx¹⁾.

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2018.

X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx listina České xxxxxxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx Evropy, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx 12. xxxxxx 2020.

Dodatkový xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na základě xxxxx článku 37 xxxx. 1 xxx 1. xxxx 2007. Xxx Xxxxxx republiku vstupuje x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx xxx 1. xxxx 2020.

Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx protokolu x xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Úmluva Rady Evropy x. 195

XXXXXXXXX PROTOKOL

K XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXX X BIOMEDICÍNĚ XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxxx, 25. xxxxx 2005

Preambule

Členské xxxxx Rady Xxxxxx, xxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx Dodatkového xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny (xxxx uváděná xxxx "Úmluva").

xxxxxx na xxxxxxx, xx xxxxx Xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxx členy x xx xxxxxx x xxxxx, xxx lze xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx zachování a xxxxx uplatňování lidských xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx na xxxxxxx, xx cíl Úmluvy, xxx xx vymezen x článku 1, je xxxxxxx důstojnost x xxxxxxxxxx xxxxx lidských xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x integritě xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

xxxxxx na xxxxxxx, xx pokrok x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím biomedicínského xxxxxxx, přispívá x xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx kvality xxxxxx:

xxxxxx si xxxxxxxxxxx, xx rozvoj biomedicíny x xxxx uplatnění x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx:

xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx normy x xxxxxxx biomedicínského xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x Parlamentního xxxxxxxxxxx Xxxx Evropy x xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx výzkum, který xx v rozporu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x lidskými xxxxx, xxxxx být xxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx lidské xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx, že xxxxx osoba xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx podstoupení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx:

XXXXXXXX X

Xxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx

Xxxxxx Protokolu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxx a každému xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x integritě xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výzkumu vyžadujícím xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 2

Rozsah

1. Xxxxx Xxxxxxxx ošetřuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx zákroky na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Tento Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx. Vztahuje xx xx výzkum xxxxx x xxxxxx xx xxxx.

3. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx "zákrok" xxxxxxxx

x. xxxxxxx zákrok x

xx. xxxxxxxx další zákrok, xxxxx xxxxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x blaho lidské xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx právních xxxxxxxx xx ochranu xxxxxx bytosti.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxxxx alternativ

Výzkum xx xxxxxxxx bytostech xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, která xx dosahovala xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 6

Xxxxxx a xxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx bytost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Dále xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přímý xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x přijatelnou xxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 15 xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Schválení

Výzkum xxx xxxxxxxx pouze, pokud xxx výzkumný xxxxxxx xxxxxxxx kompetentním orgánem xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přínos, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxx xxxxxx přijatelnosti.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, splňovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx kvalifikovaného výzkumníka.

KAPITOLA III

Etická komise

Článek 9

Xxxxxxxxx přezkoumání Xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx výzkumný xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx Etické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx projekty musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx státě, xx xxxxxx bude výzkumná xxxxxxx probíhat.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, bezpečnosti x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx etické přijatelnosti xxxx xxxxxxxx z xxxx náležitých odborných xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx komise xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx jejího xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxxxx Etické xxxxxx

1. Xxxxxx Protokolu xxxxxxx taková xxxxxxxx, xxxxx zajistí xxxxxxxxxxx Xxxxxx komise. Tento xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxx xx střetu xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx členové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxxx, poskytované Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx obsažených x příloze xxxxxx Xxxxxxxxx, pokud xxxx xxx posuzovaný výzkumný xxxxxxx xxxxxxxxxx. Přílohu xxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx článkem 32 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, že x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nedovolenému ovlivňování, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX IV

Informace x xxxxxxx

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxxx výzkumu

1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx projektu xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx Etické xxxxxx. Před vyzváním x xxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxx osoba x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx výzkumu xxxxxxxx informována x:

x. xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx trvání použitých xxxxxxx, zvláště o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxx preventivních, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx;

x. xxxxx xxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxx k informacím x xxxxxxxxxxx, získaných xx základě xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

xx. xxxxxxxxxx xxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxx, xxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx, které byly xxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x právech x xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas, xxxx xx byly xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 14

Souhlas

1. Žádný xxxxxx xx člověku xxxxx provádět bez xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x ustanoveními xxx kapitoly X, xxx článku 19. Xxxxxxx xxxxx má xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a to x jakékoli xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s účastí xx xxxxxxx xxxxx xxxx k xxxxx xxxxx diskriminace xxxx xxxxxxx osobě, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

3. Xxx, kde xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx učiněna opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX X

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas x výzkumem

Článek 15

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx

1. Xxxxxx na xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx souhlas s xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. výsledky xxxxxxx xxxxx přinést xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxx osoby;

ii. nelze xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx schopných vyslovit xxxxxxx;

xxx. osoba podstupující xxxxxx xxxx informována x právech x xxxxxxxx stanovených zákonem xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou případů, xxx xx xxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxx xxxxxxx určený xxxxxxx poskytl po xxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaných x článku 16 xxxxxxxx xxxxxxx souhlas, a xx x xxxxxxx xx dříve xxxxxxxxx xxxxx x námitky xxxxxxx xxxxx. Dospělá xxxxx, xxxxx není xxxxxxx vyslovit souhlas, xx do schvalovacího xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxx x xx do xxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxx x stupně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

x. xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx. xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx výzkum schválit xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx. iii, xx a x. x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

x. xxxxx výzkumu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujících jednat xx xxxxxxxx dotyčné xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx osob xx xxxxxxx xxxxx:

xx. xxxxxx xxxxxxxxxxx jen xxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jedince, jakýkoli xxxxx možný přínos xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx s xxxxxx, odmítnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlasu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlasu x xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dotyčné xxxxx, zvláště xxxxx xxx o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx projektu, xxxx být ve xxxxxxxxxxxx podobě poskytnuty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx.

2. Infonnace xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx, možná xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx komise. Xxxx xxxx být podány xxxxxxxxx o právech x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ochranu xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx vyslovit xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx odmítnout xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx tyto xxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 13, v souladu x xxxxxxx x xxxxxx projektu.

3. Xxxxxxxxx xxxx xxx poskytovány xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx přijímat informace.

Článek 17

Výzkum s xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx takový xxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxx a míru xxxxxxx očekává, xx xxxxxx nanejvýš x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dopadu na xxxxxx dotyčné xxxxx.

2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zátěž xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx něhož se xxxxxxx, xx přinese xxxxxxx osobě nanejvýš xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx, xxx xx to xxxxxx, hodnotí zátěž xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby.

KAPITOLA VI

Zvláštní xxxxxxx

Xxxxxx 18

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxx xx těhotné xxxx, xxxxx xxxxxx přinést xxxxx prospěch xxx xxxx zdraví nebo xxxxx prospěch xxx xxxxxx xxxxxx, plodu xxxx novorozence, xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujících xxxxxx xx prospěch xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, plodů xxxx xxxx;

xx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx netěhotných xxxxxx;

xxx. xxxxxx představuje jen xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx zátěž.

2. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ženách musí xxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

1. Zákon xxxxxxxxx, xxx a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx výzkum xx xxxxxxx nouze, kdy:

i. xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxx xxxxxxx neumožňuje xxxxxx včas xxxxxxx xxxxxxxxx zástupce nebo xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxxx byli xxxxxxx x udělení xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifické xxxxxxxx:

x. výzkum srovnatelného xxxxxx nelze xxxxxxxx xx osobách, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;

xx. xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx pouze, xxxxx xxx kompetentním xxxxxxx schválen xxxxxxxx xxx stavy xxxxx;

xxx. xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx náležité xxxxx xxxxxxxxx námitky xxxxx xxxxxxxxxxxx,

xx. xxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx dotyčné xxxxx, musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokroku xx vědeckém xxxxxxx xxxxx jednotlivce, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx onemocněním xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x minimální xxxxx.

3. Xxxxxx účastnícím xx xxxxxxxxxx projektu xxxx případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zmocněný xxxxxxx x pokračováním x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx možná xxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx, xxx zákon xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nepřináší xxxxx prospěch pro xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxxx srovnatelného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx nejnovějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx osob xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxx představuje xxx xxxxxxxxx xxxxxx x minimální zátěž.

XXXXXXXX VII

Bezpečnost a xxxxxx

Xxxxxx 21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx

1. Musí xxx přijata veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx rizik a xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Článek 22

Zhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke zhodnocení xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx xxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxx do výzkumu x zajištění xxxx, xxx byly x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx by účast x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx riziko.

2. Tam, xxx xx výzkum xxxxxxxx xx osobách x xxxxxxxxxxx fázi xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účastníkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx léčebné xxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx léčbou xxxx xxx účastníci x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ujištěni x xxxxxxxxx metodách xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx tam. kde xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xxxx zátěž.

Xxxxxx 24

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx

1. V odůvodněných xxxxxxxxx xxxxx strany Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vyplývající x výzkumu.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx:

x. je xxxxx xxxxxxxx výzkum xxxx xxxxxx změny xxxxx xxx pokračování xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx být xxxxxxxxxxx o vývoji xxxx výsledcích;

iii. je xxxxxxxxx doplňující xxxxxxx xxxx zmocněný souhlas x účastí;

3. Účastníkům xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx včas xxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx orgán xxxx být informován x xxxxxxxx předčasného xxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx.

KAPITOLA VIII

Mlčenlivost x xxxxx xx informace

Článek 25

Xxxxxxxxxxx

1. Informace osobní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxxxx výzkumu musí xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx x xxxx x nimi xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x předpisy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxx xxxx chránit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prozrazením.

Článek 26

Xxxxx na xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx článku 10 Xxxxxx.

2. Jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zákonem xx xxxxxxx osobnosti.

Článek 27

Povinnost xxxx

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výzkumu, xxxx jim xxx xxxx xxxxxxxxx poskytnuty x xxxxx zdravotní xxxx nebo poradenství. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxx xxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xx dokončení xxxxxxx xxxx být Etické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

2. Xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxx učinit xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xxxx.

KAPITOLA IX

Výzkum v xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 29

Xxxxxx x zemích, které xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx výzkumníci x xxxxx jurisdikce xxxxxxx xxxxxx tohoto Protokolu xxxxxxxxxxx provádět xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx stranou xxxxxx Protokolu, musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx principy, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx Xxxxxxxxx, aniž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx aplikovatelná v xxxx xxxx. Xxx, xxx je xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 30

Xxxxxxxx xxxx xxxx zásad

Smluvní strany xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 31

Náhrada xx xxxx

Xxxxx, která xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účastí xx xxxxxxx, musí xxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpovídající právní xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.

XXXXXXXX XI

Vztah tohoto Xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxx tohoto Xxxxxxxxx x Xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx platí, xx ustanovení článku 1 xx 32 tohoto Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Úmluvy, xxxxxxx všechna xxxxxxxxxx xxxx Úmluvy xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranu, než xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx.

Článek 35

Přezkoumání Xxxxxxxxx

Xx xxxxxx monitorování vědeckého xxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx x článku 32 Úmluvy do xxxx xxx od xxxxxx Protokolu x xxxxxxxx a poté x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx.

XXXXXXXX XII

Závěrečná ustanovení

Článek 36

Xxxxxx a ratifikace

Tento Xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxx signatářům Úmluvy. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx ratifikovat, xxxxxxxx xxxx schválit Xxxxxxxx, aniž by xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx Úmluvu. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx uloženy x xxxxxxxxxxx tajemníka Xxxx Evropy.

Článek 37

Xxxxx x xxxxxxxx

1. Tento Xxxxxxxx xxxxxxx v platnost xxxxxxx xxx měsíce xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxx měsíců xx xxxx, ke xxxxxxx xxx xxxxx, x toho xxxxxxx xxxxx členské xxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx článku 36.

2. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx následně xxxxxxx xxxx souhlas xxx takto xxxxx, xxxxxxx Protokol x xxxxxxxx první den xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx x schválení.

Xxxxxx 38

Xxxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx může xxxxx xxxx, který xxxxxxxxxx x Úmluvě, xxxxxxxxxx též x xxxxxx Xxxxxxxxx.

2. Přístup xx uskuteční xxxxxxxx xxxxxxx x přístupu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx první xxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx uplynutí tří xxxxxx od xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 39

Xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tento Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tajemníkovi Xxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx první xxx xxxxxx následujícího xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx od xxxx převzetí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 40

Oznámení

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady Evropy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Úmluvy x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Protokolu:

a. xxxxxxxx xxxxxx;

x. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;

x. xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx článků 37 x 38:

d. xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx související x xxxxx Xxxxxxxxxx.

&xxxx;

Xx xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Protokol.

Ve Štrasburku, xxx 25. ledna 2005. v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx obě znění xxxx stejnou xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx Xxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxx tajemník Xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu Xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Protokolu, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přístupu x Úmluvě x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Etické xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx x následujících skutečnostech, xxxxx jsou xxx xxxxxxxx projekt xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxx

x. xxxxx vedoucího xxxxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xx xx xxxxxx, klinicky xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zajištění;

ii. xxx a odůvodnění xxxxxxx, které je xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poznání;

iii. xxxxxxxxx xxxxxx x postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx technik;

iv. xxxxxxx shrnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx;

x. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx projektů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x výsledcích xxxxxx xxxxxx;

Xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx

xx. odůvodnění, xxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx;

xxxx. xxxxxx xxxxxxx xxxx nepřítomnosti xxxxxxxxxxx skupin;

ix. xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x. povaha, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vyvolaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. opatření xxx monitorování, hodnocení x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx skutečnosti, xxxxx xxxxx xxx důsledky xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx zdraví účastníků xxxxxxx;

xxx. načasování a xxxxxxxxxxx x informacích xxx osoby, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx, x případě xxxx xxxxxxxxxxx vyslovit xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx projektu;

xiv. opatření x zajištění úcty x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx důvěrnosti osobních xxx;

xx. opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx získávány x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jejich xxxxxxxxx příslušníků;

Jiné xxxxxxxxx

xxx. xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x kontextu xxxxxxxxxx projektu;

xvii. podrobnosti x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx;

xxxxx. xxxxxxxxxxx o jakémkoli xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx budoucím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně komerčního xxxxxxx:

xxx. xxxxxxxxxxx x xxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx z kontextu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx.

Informace

Právní xxxxxxx x. 30/2020 Xx. x. x. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 14.8.2020.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx měněn či xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Úmluva xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx biologie x medicíny: Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxx xxx 4. xxxxx 1997, xxxx xxxxxxxxx pod č. 96/2001 Sb. m. s.