Právní předpis byl sestaven k datu 14.08.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 14.08.2020.
Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně souvisejícího s biomedicínským výzkumem
30/2020 Sb. m. s.
Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu
KAPITOLA I - Předmět a rozsah
Předmět a účel Článek 1
Rozsah Článek 2
KAPITOLA II - Obecná ustanovení
Nadřazenost lidské bytosti Článek 3
Obecné pravidlo Článek 4
Neexistence alternativ Článek 5
Rizika a přínosy Článek 6
Schválení Článek 7
Vědecká kvalita Článek 8
KAPITOLA III - Etická komise
Nezávislé přezkoumání Etickou komisí Článek 9
Nezávislost Etické komise Článek 10
Informace, poskytované Etické komisi Článek 11
Nedovolené ovlivňování Článek 12
KAPITOLA IV - Informace a souhlas
Informace poskytované účastníkům výzkumu Článek 13
Souhlas Článek 14
KAPITOLA V - Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem
Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem Článek 15
Informace před zmocněným souhlasem Článek 16
Výzkum s minimálními riziky a minimální zátěží Článek 17
KAPITOLA VI - Zvláštní situace
Výzkum během těhotenství a kojení Článek 18
Výzkum na osobách v klinických stavech nouze Článek 19
Výzkum na osobách zbavených svobody Článek 20
KAPITOLA VII - Bezpečnost a dohled
Minimalizace rizika a zátěže Článek 21
Zhodnocení zdravotního stavu Článek 22
Nezasahování do nezbytných klinických zákroků Článek 23
Nové vývojové trendy Článek 24
KAPITOLA VIII - Mlčenlivost a právo na informace
Mlčenlivost Článek 25
Právo na informace Článek 26
Povinnost péče Článek 27
Dostupnost výsledků Článek 28
KAPITOLA IX - Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu
Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu Článek 29
KAPITOLA X - Porušení ustanovení Protokolu
Porušení práv nebo zásad Článek 30
Náhrada za újmu Článek 31
Sankce Článek 32
KAPITOLA XI - Vztah tohoto Protokolu k jiným ustanovením a přezkoumání Protokolu
Vztah tohoto Protokolu k Úmluvě Článek 33
Širší ochrana Článek 34
Přezkoumání Protokolu Článek 35
KAPITOLA XII - Závěrečná ustanovení
Podpis a ratifikace Článek 36
Vstup v platnost Článek 37
Přístup Článek 38
Výpověď Článek 39
Oznámení Článek 40
Příloha - Informace poskytnuté Etické komisi
30
SDĚLENÍ
Ministerstva xxxxxxxxxxxx věcí
Ministerstvo xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx 25. xxxxx 2005 xxx xx Xxxxxxxxxx otevřen x podpisu Xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x lidských právech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x biomedicínským xxxxxxxx1).
Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2018.
X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx listina Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx tajemníka Xxxx Xxxxxx, depozitáře Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx 12. xxxxxx 2020.
Dodatkový xxxxxxxx vstoupil x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx článku 37 odst. 1 xxx 1. xxxx 2007. Xxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxx xxxxxxxx 2 téhož xxxxxx xxx 1. xxxx 2020.
Anglické znění Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx do xxxxxxx jazyka xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Úmluva Xxxx Xxxxxx x. 195
XXXXXXXXX XXXXXXXX
X XXXXXX X LIDSKÝCH XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxxx, 25. xxxxx 2005
Xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx Rady Xxxxxx, xxxxx státy x Xxxxxxxx společenství, xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxxxxxx jako "Úmluva").
xxxxxx xx zřeteli, xx xxxxx Xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxxxxx cíle dosáhnout, xx zachování x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x základních xxxxxx:
xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x článku 1, xx xxxxxxx důstojnost x xxxxxxxxxx všech lidských xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx bytosti a xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx a biologických xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, přispívá x xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx kvality xxxxxx:
xxxxxx si xxxxxxxxxxx, xx rozvoj biomedicíny x její xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx znalostech x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidských xxxxxxx:
xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx:
xxxxxxx v xxxxx národní a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx normy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x předchozí xxxxx Výboru ministrů x Parlamentního xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxx;
xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx v xxxxxxx x xxxxxxx důstojností x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx být nikdy xxxxxxxx;
xxxxxxxxxxxx prvořadý xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účastnící xx xxxxxxx;
xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx lidským xxxxxxxx, které xxxxx xxx v kontextu xxxxxxx zranitelné;
uznávajíce, že xxxxx xxxxx xx xxxxx přijmout xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx být xxxxx takovýto výzkum xxxxxxxxxx;
xxxxxxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx každého xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx:
KAPITOLA I
Předmět x xxxxxx
Xxxxxx 1
Předmět x xxxx
Xxxxxx Protokolu budou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxx a každému xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x integritě xxxx xxxxxxx x xxxxxxx práva x xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx vyžadujícím xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Rozsah
1. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkumných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zákroky na xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Tento Xxxxxxxx xx nevztahuje xx výzkum xxxxxx xx xxxxx. Vztahuje xx na xxxxxx xxxxx x embryí xx xxxx.
3. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx
x. xxxxxxx zákrok x
xx. xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
Xxxxx x blaho lidské xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx společnosti nebo xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx x xxxxxxx právních xxxxxxxx xx ochranu xxxxxx bytosti.
Xxxxxx 5
Neexistence xxxxxxxxxx
Xxxxxx xx lidských xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx alternativa, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxx a xxxxxxx
1. Výzkum xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zatěžovat xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Dále xxx provádět výzkum, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro zdraví xxxxxxxxx výzkumu, xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx výzkumu neznamená xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 15 xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx ii xx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 7
Schválení
Výzkum xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx výzkumný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přínos, xxxxxx xxxxxxxxxx důležitosti cíle xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx přijímaná xxxxxxxx xxxxxxx kvality a xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Etickou xxxxxx
1. Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxx nezávislé přezkoumání xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx projekty xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx probíhat.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu xx xxxxxxx důstojnosti, xxxx, bezpečnosti x xxxxx účastníků výzkumu. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vycházet z xxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyjádření, xxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx Protokolu xxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxx zajistí xxxxxxxxxxx Xxxxxx komise. Tento xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nedovolenému xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxx Etické xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vést xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx obsažených x příloze tohoto Xxxxxxxxx, pokud xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Přílohu xxx měnit Xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx článkem 32 Úmluvy xxxxxxxxxxxxxx hlasovací většinou.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, že u xxxx zapojených xx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx ovlivňování xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx závislým xxxxxx.
KAPITOLA IV
Informace a xxxxxxx
Xxxxxx 13
Informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx účastnit se xxxxxxxxxx projektu xxxx xxx ve srozumitelné xxxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxx, celkový plán, xxxxx rizika x xxxxxxx výzkumného projektu, xxxxxx xxxxxxxxx Etické xxxxxx. Před vyzváním x xxxxxxxx s xxxxxx xx výzkumném xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxx výzkumu xxxxxxxx informována x:
x. xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx použitých xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx. dostupných xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx příhody xxxx xxxxx účastníků výzkumu;
iv. xxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobního xxxxxx x utajení xxxxxxxx xxx;
x. jakým xxxxxxxx xxxx zajištěn xxxxxxx x informacím x účastnících, získaných xx xxxxxxx výzkumu x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
xx. xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx:
xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, dat xxxx xxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxxxxxxxx využití:
viii. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výzkumného projektu.
3. Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx projektu, xxxx xxx dále xxxxxxxxxxx o právech x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx odvolat xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x právo xx xxxxxxxxx péči.
Xxxxxx 14
Souhlas
1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, svobodného, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x zdokumentovaného xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X, xxx článku 19. Dotčená xxxxx má právo xxxxx souhlas xxxxxxxx xxxxxxx, x to x jakékoli xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx x žádné xxxxx diskriminace xxxx xxxxxxx osobě, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.
3. Xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX X
Xxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxx
Xxxxxx 15
Ochrana xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxxx xx člověku, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, pokud jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky:
i. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx;
xx. xxxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx žádných xxxxxxxxxxxxx schopných xxxxxxxx xxxxxxx;
xxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ochranu osobnosti, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx přijímat xxxxxxxxx;
xx. xxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxx subjekt xxxxxx xxxxxxx poskytl xx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaných x článku 16 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Dospělá xxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx souhlas, xx do schvalovacího xxxxxxx xx xx xxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxx. Názor xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxx x xxxxx x xx xx xxxx rostoucí x xxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby:
v. dotčená xxxxx nemá xxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxx tam. xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx schválit xx podmínek stanovených x xxxxxxxx 1, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx. xxx, xx x v. x xxxxx jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
x. xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo poruchy, x xxxxxxxx nejnovějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo jiných xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx trpících xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx osob xx xxxxxxx stavu:
ii. xxxxxx xxxxxxxxxxx jen xxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxx zátěž xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nesmí být xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika nebo xxxxxx.
3. Nesouhlas x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, zvláště xxxxx xxx x právo xx xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 16
Informace před xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx, celkový xxxx, možná xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx Xxxxxx komise. Dále xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx x zárukách xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx vyslovit xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx odmítnout nebo xxxxxxx souhlas, xxxx xx xxxx xxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zvláště xxxxx xxx o xxxxx xx lékařskou xxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 13, v xxxxxxx x povahou x xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x výjimkou případů, xxx xx tato xxxxx ve stavu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 17
Xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zátěží
1. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxx s minimálním xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxx a míru xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx nanejvýš k xxxxx nepatrnému x xxxxxxxxx dopadu na xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xx výzkum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zátěž xx xxxxxxxxx takový xxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tam, xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxx dotyčné osoby.
KAPITOLA XX
Xxxxxxxx situace
Článek 18
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxx ženě, xxxxx xxxxxx přinést xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zdraví nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx novorozence, xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx následujících dalších xxxxxxxx:
x. cílem výzkumu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx jiných xxx x oblasti xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx;
xx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ženách;
iii. xxxxxx představuje jen xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
2. Při xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx.
Článek 19
Xxxxxx na xxxxxxx v klinických xxxxxxx xxxxx
1. Zákon xxxxxxxxx, xxx x xx jakých xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx výzkum xx xxxxxxx xxxxx, xxx:
x. xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx souhlas;
ii. xxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx souhlas xxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, osoby xxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxxx xxxx xxxxxxx k udělení xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxx situace.
2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx následující specifické xxxxxxxx:
x. výzkum xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxx xx xxxxxxx, které xxxxxx xx stavech xxxxx;
xx. xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl kompetentním xxxxxxx schválen xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;
xxx. xxxx xxx respektovány xxxxxxxx náležité xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,
xx. výzkum, který xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx zdraví dotyčné xxxxx, xxxx přispět xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jednotlivce, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxx nejnovějších výsledků xxxxxxxxxxxx jednat ve xxxxxxxx dotyčné xxxxx xxxx xxxxxx osob xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx onemocněním xxxx poruchou xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x minimální xxxxx.
3. Osobám účastnícím xx xxxxxxxxxx projektu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx účasti xx xxxxxxxxx projektu. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx v xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.
Článek 20
Výzkum xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx osobách xxxxxxxxx svobody, xxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxx prospěch xxx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxx následující další xxxxxxxx:
x. xxxxxx srovnatelného xxxxxx nelze provádět xxx xxxxxx osob xxxxxxxxx svobody;
ii. xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx jednat xx xxxxxxxx osob xxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
KAPITOLA VII
Bezpečnost x xxxxxx
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x zátěže
1. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxxx rizik a xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Výzkum xxx xxxxxxxx pouze za xxxxxxx xxxxxxxxx odborníka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zkušenosti.
Xxxxxx 22
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx zhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výzkumu x zajištění xxxx, xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxx, xxx xx výzkum xxxxxxxx xx xxxxxxx x reprodukční fázi xxxxxx, musí být xxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx.
Článek 23
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákroků
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účastníkům xxxxxxxx xxxxxxxx preventivní, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Ve xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx léčbou xxxx být účastníci x rámci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxx. kde xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx účinností xxxx xxx nepoužití nebo xxxxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xxxx zátěž.
Xxxxxx 24
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx opatření k xxxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx vývoj xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výzkumu.
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx stanovit, xxx:
x. xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx změny nutné xxx xxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx;
xx. účastníci výzkumu, xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
xxx. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxx;
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zástupcům, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx orgán xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumného projektu.
XXXXXXXX VIII
Mlčenlivost x xxxxx xx xxxxxxxxx
Xxxxxx 25
Xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx shromažďované během xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx a musí x xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxx chránit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se výzkumného xxxxxxxx, xxxxx byly x souladu x xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx na xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právo xx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními článku 10 Xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dat xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 27
Xxxxxxxxx xxxx
Xxxxx x výzkumu vyplynou xxxxxxx informace k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx poskytnuty x xxxxx zdravotní xxxx xxxx poradenství. Xxx sdělování xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k přání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 28
Dostupnost xxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx předložena xxxxxxxxx xxxxxx nebo resumé.
2. Xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumu, a xx x přiměřeném xxxx.
KAPITOLA XX
Xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxxx 29
Xxxxxx x xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tohoto Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx provádět xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zemi, která xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, aby výzkumný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx ustanovení tohoto Xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx aplikovatelná x xxxx xxxx. Xxx, xxx je to xxxxxxxx, xxxx smluvní xxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
KAPITOLA X
Porušení xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxxx 30
Porušení práv xxxx zásad
Smluvní xxxxxx xxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx stanovených xxxxx Xxxxxxxxxx.
Článek 31
Náhrada za xxxx
Xxxxx, xxxxx utrpěla xxxx xxxxxxxxxx účastí xx výzkumu, xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 32
Sankce
Smluvní strany xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx případ xxxxxxxx ustanovení xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXXXXX XX
Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxxx 33
Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x Xxxxxx
Xxx xxxxxxx strany platí, xx ustanovení článku 1 xx 32 tohoto Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx články Úmluvy, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxxx této Úmluvy xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx 34
Širší xxxxxxx
Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vykládat xxxx xxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx možnosti xxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxx xx výzkumu xxxxx xxxxxx xxxxxxx, než xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx.
Článek 35
Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx
Xx xxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxx xxxx stávající Xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxxxx x článku 32 Xxxxxx do xxxx xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxx v xxxxxxxx x poté x intervalech xxxxxxxxxxx Xxxxxxx.
KAPITOLA XXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 36
Xxxxxx x xxxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Úmluvy. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx ratifikovat, xxxxxxxx nebo schválit Xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx Úmluvu. Ratifikační xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx tajemníka Xxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 37
Xxxxx x xxxxxxxx
1. Xxxxx Protokol xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx dne xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxx xxx států, x toho xxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy Xxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxx Xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx článku 36.
2. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx následně xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx takto vázán, xxxxxxx Protokol x xxxxxxxx xxxxx den xxxxxx následujícího xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx listiny, xxxxxxx x přijetí xxxx x xxxxxxxxx.
Článek 38
Přístup
1. Po xxxxxx xxxxxx Protokolu x platnost xxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x Úmluvě, xxxxxxxxxx xxx k xxxxxx Xxxxxxxxx.
2. Přístup xx xxxxxxxxx uložením xxxxxxx o přístupu x xxxxxxxxxxx tajemníka Xxxx Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx první xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx tří xxxxxx od data xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 39
Xxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx generálnímu tajemníkovi Xxxx Evropy.
2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx první xxx xxxxxx následujícího xx uplynutí xxxxxx xxx měsíců xx xxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxx generálním xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 40
Oznámení
1. Generální xxxxxxxx Xxxx Evropy xxxxxx xxxxxxxx státům Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Úmluvy x všem xxxxxxxx xxxxxx, které byly xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Protokolu:
a. xxxxxxxx xxxxxx;
x. uložení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;
x. xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článků 37 x 38:
d. xxxxxxxx xxxx úkon, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx související x tímto Xxxxxxxxxx.
&xxxx;Xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx zmocněni, podepsali xxxxx Protokol.
Ve Štrasburku, xxx 25. xxxxx 2005. x xxxxxxxxx x francouzském xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx platnost, x jednom xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx Xxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxx tajemník Xxxx Evropy xxxxx xxxxxxx kopie xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Rady Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastnily xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, x každému xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x Úmluvě x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Příloha x Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx x biomedicínském xxxxxxx
Xxxxxxxxx poskytnuté Xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx informace x následujících skutečnostech, xxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxx
x. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výzkumníků x xxx je to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, finanční zajištění;
ii. xxx x odůvodnění xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xxx. zamýšlené xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx analytických xxxxxxx;
xx. xxxxxxx shrnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx;
x. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zhodnocení x xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
Xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx
xx. odůvodnění, xxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
xxx. xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx vyloučení xxxxxxxxx osob z xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx a rekrutování xxxxxx xxxx;
xxxx. xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
xx. popis xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx;
x. xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx výzkumu, podrobnosti x zátěžích vyvolaných xxxxxxxxx projektem;
xi. opatření xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx důsledky xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
xxx. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xx xx účastnily xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx x vyhledávání xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x účastí xx xxxxxxxxx projektu;
xiv. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx xxx;
xx. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx být xxxxxxxxx x vztahovat xx x současnému xxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx příslušníků;
Jiné informace
xvi. xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxx. xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxx ke střetu xxxxx x xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx;
xxxxx. xxxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxxxxxxxx možném xxxxxxxx xxxxxxx výsledků výzkumu, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx:
xxx. xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx etických xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xx. podrobnosti o xxxxxxxxx xxxx náhradách x pokrytí xxxx xxxxxxxxxx z kontextu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx komise xxxx požádat x xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Informace
Právní xxxxxxx x. 30/2020 Xx. x. x. nabyl xxxxxxxxx xxxx 14.8.2020.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Úmluva na xxxxxxx xxxxxxxx práv x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx biologie x xxxxxxxx: Úmluva x lidských právech x biomedicíně, otevřená x podpisu x Xxxxxx xxx 4. xxxxx 1997, byla xxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.