Plné znění - 30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně souvisejícího s biomedicínským výzkumem

30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu

Dodatkový protokol

Preambule

KAPITOLA I - Předmět a rozsah

Předmět a účel Článek 1

Rozsah Článek 2

KAPITOLA II - Obecná ustanovení

Nadřazenost lidské bytosti Článek 3

Obecné pravidlo Článek 4

Neexistence alternativ Článek 5

Rizika a přínosy Článek 6

Schválení Článek 7

Vědecká kvalita Článek 8

KAPITOLA III - Etická komise

Nezávislé přezkoumání Etickou komisí Článek 9

Nezávislost Etické komise Článek 10

Informace, poskytované Etické komisi Článek 11

Nedovolené ovlivňování Článek 12

KAPITOLA IV - Informace a souhlas

Informace poskytované účastníkům výzkumu Článek 13

Souhlas Článek 14

KAPITOLA V - Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem

Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem Článek 15

Informace před zmocněným souhlasem Článek 16

Výzkum s minimálními riziky a minimální zátěží Článek 17

KAPITOLA VI - Zvláštní situace

Výzkum během těhotenství a kojení Článek 18

Výzkum na osobách v klinických stavech nouze Článek 19

Výzkum na osobách zbavených svobody Článek 20

KAPITOLA VII - Bezpečnost a dohled

Minimalizace rizika a zátěže Článek 21

Zhodnocení zdravotního stavu Článek 22

Nezasahování do nezbytných klinických zákroků Článek 23

Nové vývojové trendy Článek 24

KAPITOLA VIII - Mlčenlivost a právo na informace

Mlčenlivost Článek 25

Právo na informace Článek 26

Povinnost péče Článek 27

Dostupnost výsledků Článek 28

KAPITOLA IX - Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu

Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu Článek 29

KAPITOLA X - Porušení ustanovení Protokolu

Porušení práv nebo zásad Článek 30

Náhrada za újmu Článek 31

Sankce Článek 32

KAPITOLA XI - Vztah tohoto Protokolu k jiným ustanovením a přezkoumání Protokolu

Vztah tohoto Protokolu k Úmluvě Článek 33

Širší ochrana Článek 34

Přezkoumání Protokolu Článek 35

KAPITOLA XII - Závěrečná ustanovení

Podpis a ratifikace Článek 36

Vstup v platnost Článek 37

Přístup Článek 38

Výpověď Článek 39

Oznámení Článek 40

Příloha - Informace poskytnuté Etické komisi

INFORMACE

30

SDĚLENÍ

Ministerstva zahraničních xxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx sděluje, xx dne 25. xxxxx 2005 xxx xx Štrasburku otevřen x xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾.

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx byl Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Štrasburku xxx 11. xxxxxx 2018.

X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x prezident xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx uložena x xxxxxxxxxxx tajemníka Xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx protokolu, dne 12. xxxxxx 2020.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx článku 37 xxxx. 1 xxx 1. xxxx 2007. Xxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx xxx 1. xxxx 2020.

Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx do xxxxxxx jazyka se xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx Rady Evropy x. 195

XXXXXXXXX XXXXXXXX

X XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX A BIOMEDICÍNĚ XXXXXXXXXXX X BIOMEDICÍNSKÝM XXXXXXXX

Xxxxxxxxx, 25. ledna 2005

Xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx Rady Xxxxxx, xxxxx xxxxx x Xxxxxxxx společenství, xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxx "Úmluva").

xxxxxx na xxxxxxx, xx xxxxx Xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx jednoty mezi xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx x xxxxx, xxx lze xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx zachování x xxxxx xxxxxxxxxxx lidských xxxx x základních xxxxxx:

xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x článku 1, je xxxxxxx důstojnost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zaručit xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx biologie x xxxxxxxx;

xxxxxx xx xxxxxxx, xx pokrok x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx biomedicínského xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx zlepšování xxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rozvoj xxxxxxxxxxx x xxxx uplatnění x xxxxx xxxxxx xx znalostech x xxxxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxx xxxxxxxx bytostí:

zdůrazňujíce, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx:

xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x Parlamentního shromáždění Xxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx právy, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x ochranu xxxxxx xxxxxxx účastnící xx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx zranitelné;

uznávajíce, xx xxxxx osoba má xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podstoupení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a že xxxxx xxxxx xxx xxxxx takovýto xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxx pro zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx:

XXXXXXXX I

Předmět x xxxxxx

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx

Xxxxxx Xxxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zaručí xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx svobody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na lidských xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxx

1. Tento Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx embryí xx vitro. Vztahuje xx xx výzkum xxxxx x xxxxxx xx xxxx.

3. Xxx xxxxx tohoto Protokolu xxxxx "xxxxxx" zahrnuje

i. xxxxxxx xxxxxx x

xx. xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx jsou nadřazeny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Obecné xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx Protokolu x dalších xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Neexistence xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx lidských xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, když xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 6

Xxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ohrožovat xx zatěžovat xx xxxx, xxxxx neodpovídá xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxx xxx xxxxxxxx výzkum, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx ustanovení xxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 15 xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxx neschopných xxxxxxxx souhlas s xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Schválení

Výzkum lze xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, co xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přínos, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přijatelnosti.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx kvalita

Jakýkoli xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx pod dohledem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

KAPITOLA XXX

Xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Etickou xxxxxx

1. Každý výzkumný xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx Xxxxxx komisi xxx xxxxxxxxx přezkoumání xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, ve xxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxx probíhat.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx důstojnosti, xxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx účastníků výzkumu. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyjádření, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx

1. Strany Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx komise. Tento xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx nedovolenému xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Členové Xxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx skutečnosti, které xx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx takovéto xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebudou se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 11

Informace, xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx

1. Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx.

2. Zejména xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze tohoto Xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx posuzovaný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Přílohu xxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx článkem 32 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx většinou.

Xxxxxx 12

Nedovolené xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx x xxxx zapojených do xxxxxxx nedojde x xxxxxxx nedovolenému xxxxxxxxxxx, xxxxxx ovlivňování finanční xxxxxx. V xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx pozornost věnována xxxxxxxxx nebo závislým xxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Osobám xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx Etické xxxxxx. Před xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx výzkumném xxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx x účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o:

i. xxxxxx, rozsahu a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zvláště x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxx preventivních, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx účastníků výzkumu;

iv. xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx;

x. xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

xx. xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx poškození:

vii. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx možném xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, dat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx.

3. Xxxxx, které byly xxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxxx projektu, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx kdykoliv xxxxxxxxx xxxx odvolat xxxxxxx, xxxx xx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx diskriminaci, xxxxxxx pokud xxx x právo xx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provádět bez xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx V, xxx článku 19. Xxxxxxx xxxxx xx právo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx x jakékoli xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx vyslovit xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx výzkumu xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osobě, zvláště xxxxx xxx x xxxxx na lékařskou xxxx.

3. Xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx takovouto xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX X

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx 15

Ochrana xxxx neschopných xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, pokud jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx schopných xxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla informována x právech x xxxxxxxx stanovených zákonem xx ochranu xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxxxx orgán, osoba xxxx subjekt xxxxxx xxxxxxx poskytl xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx x článku 16 zvláštní xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx vyjádřená xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx osoby. Dospělá xxxxx, xxxxx není xxxxxxx vyslovit xxxxxxx, xx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx míry xxxxxxxx. Xxxxx nezletilé xxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxx x xx do xxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby:

v. dotčená xxxxx xxxx námitek.

2. Xxxxxxxxx x za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx. xxx xxxxxx nepřináší xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx 1, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ii. xxx, xx x v. x pokud xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zlepšení vědeckého xxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, x dosažení nejnovějších xxxxxxxx umožňujících jednat xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx trpících xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx osob xx xxxxxxx stavu:

ii. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jakýkoli xxxxx možný xxxxxx xxxxxxx nesmí být xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxx.

3. Nesouhlas x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlasu x xxxxxx na xxxxxxx xxxxx vést x xxxxx formě xxxxxxxxxxxx xxxx dotyčné xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxx xx xxxxxxxxx péči.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Těm, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx.

2. Infonnace xxxx xxxxxxxxx xxxx, celkový xxxx, možná rizika x přínosy xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx Xxxxxx komise. Dále xxxx xxx podány xxxxxxxxx x právech x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, kteří xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souhlas, xxxxxxx x právu xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxx xx lékařskou péči. Xxxxxxx musí být xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 13, x xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx projektu.

3. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jedinci, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 17

Výzkum x xxxxxxxxxxx riziky x xxxxxxxxx zátěží

1. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx takový výzkum, x xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx nanejvýš k xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx dotyčné osoby.

2. Xx výzkum přinášející xxxxxxxxx zátěž xx xxxxxxxxx xxxxxx výzkum, xxxxx něhož xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tam, xxx je xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotyčné xxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 18

Xxxxxx xxxxx těhotenství x xxxxxx

1. Výzkum xx xxxxxxx xxxx, xxxxx nemůže přinést xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx prospěch xxx xxxxxx xxxxxx, plodu xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxx xxxxxxx xx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujících xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx x oblasti xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, plodů xxxx xxxx;

xx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx provádět xx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx jen xxxxxxxxx riziko a xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nouze

1. Xxxxx xxxxxxxxx, zda a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx výzkum xx xxxxxxx xxxxx, kdy:

i. xxxxx xxxx xx xxxxx vyslovit souhlas;

ii. xxxxxxxxxx xxxxxxx neumožňuje xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxxx srovnatelného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxx;

xx. xxxxxxxx xxxxxxx xxx provádět xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx schválen xxxxxxxx xxx xxxxx nouze;

iii. xxxx být respektovány xxxxxxxx náležité xxxxx xxxxxxxxx námitky známé xxxxxxxxxxxx,

xx. výzkum, který xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx zdraví dotyčné xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokroku xx vědeckém chápání xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx osob xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx stejným onemocněním xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x představovat xxxxxxxxx xxxxxx a minimální xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výzkumného projektu xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx svobody

Tam, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

x. výzkum xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx provádět xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx svobody;

ii. cílem xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx nejnovějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. výzkum xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XXX

Xxxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 21

Minimalizace xxxxxx x xxxxxx

1. Xxxx xxx přijata xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxx xxx účastníky xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zkušenosti.

Xxxxxx 22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx zhodnocení xxxxxxxxxxx stavu lidské xxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xxxx z xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx riziko.

2. Xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x reprodukční fázi xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx plodnost, xxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx.

Článek 23

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx klinických xxxxxxx

1. Xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx léčebné xxxxxxx.

2. Xx výzkumu xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx léčbou xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx kontrolní xxxxxxx ujištěni x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. kde xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xxxx zátěž.

Xxxxxx 24

Nové xxxxxxxx xxxxxx

1. X odůvodněných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx opatření k xxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumných xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx vývoj xxxx výsledky vyplývající x výzkumu.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx:

x. xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nutné xxx xxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx zákonní xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

xxx. je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx souhlas x účastí;

3. Účastníkům xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zástupcům, xxxx xxx xxxx sděleny xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být informován x důvodech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

Xxxxxxxxxxx x xxxxx na xxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx x xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 26

Právo xx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx výzkumu xxxx xxxxx xx xxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx článku 10 Xxxxxx.

2. Xxxx osobní xxxxxxxxx shromažďované pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx osobních dat xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zákonem na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 27

Povinnost xxxx

Xxxxx x výzkumu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo kvalitě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jim být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 28

Dostupnost xxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být Etické xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

2. Xx xxxxxx musí xxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k uveřejnění xxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xxxx.

KAPITOLA XX

Xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 29

Výzkum x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx výzkumný xxxxxxxxx x zemi, která xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Protokolu, musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx dodržoval principy, xx xxxxx jsou xxxxxxxx ustanovení xxxxxx Xxxxxxxxx, aniž by xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxx, xxx xx to xxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx účelem příslušná xxxxxxxx.

XXXXXXXX X

Porušení xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 30

Porušení práv xxxx zásad

Smluvní xxxxxx xxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv a xxxxx xxxxxxxxxxx tímto Xxxxxxxxxx.

Článek 31

Náhrada xx xxxx

Xxxxx, která utrpěla xxxx xxxxxxxxxx účastí xx xxxxxxx, xxxx xxx nárok xx xxxxxxxxxxxx náhradu xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx.

KAPITOLA XX

Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx k jiným xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 33

Vztah tohoto Xxxxxxxxx x Úmluvě

Pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx ustanovení článku 1 xx 32 xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Úmluvy, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Úmluvy xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxx ochrana

Žádné x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxx omezující xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx možnosti xxxxxxxxxx xxxxxx účastnícím xx výzkumu xxxxx xxxxxx ochranu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 35

Přezkoumání Xxxxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxxxx x článku 32 Xxxxxx xx xxxx let xx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x intervalech xxxxxxxxxxx Xxxxxxx.

XXXXXXXX XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx 36

Xxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx je otevřen x podpisu xxxxxxxxxx Úmluvy. Xxxxxxx ratifikaci, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx schválit Xxxxxxxx, aniž xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx s ním xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx Úmluvu. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx uloženy x generálního xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx.

Článek 37

Vstup x xxxxxxxx

1. Xxxxx Protokol xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx dne měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx, ke xxxxxxx xxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxx souhlas být xxxxxx Xxxxxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními článku 36.

2. Xxx každého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx tří xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx listiny, dokladu x xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx.

Xxxxxx 38

Xxxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x platnost xxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x Úmluvě, xxxxxxxxxx též k xxxxxx Xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o přístupu x generálního tajemníka Xxxx Xxxxxx x xxxxxx účinnosti první xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx uplynutí tří xxxxxx xx xxxx xxxxxx uložení.

Xxxxxx 39

Xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx Protokolu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tento Xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx generálnímu tajemníkovi Xxxx Xxxxxx.

2. Výpověď xxxxxx účinnosti xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx období xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 40

Oznámení

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Úmluvy x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx:

x. xxxxxxxx xxxxxx;

x. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx přístupu;

c. xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článků 37 x 38:

x. xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tímto Protokolem.

 

Na xxxxx xxxx níže xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Protokol.

Ve Xxxxxxxxxx, xxx 25. ledna 2005. x xxxxxxxxx x francouzském xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx platnost, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx Xxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxx tajemník Xxxx Xxxxxx předá xxxxxxx kopie každému xxxxxxxxx xxxxx Rady Xxxxxx, nečlenským státům, xxxxx xx zúčastnily xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, x xxxxxxx státu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x Úmluvě x Xxxxxxxxxx společenství.

Příloha x Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx o biomedicínském xxxxxxx

Xxxxxxxxx poskytnuté Etické xxxxxx

Xxxxxx komisi xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxx

x. jméno vedoucího xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xx to xxxxxx, klinicky xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějším xxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx statistických x xxxxxx xxxxxxxxxxxx technik;

iv. xxxxxxx shrnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx;

x. prohlášení o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x výsledcích xxxxxx xxxxxx;

Xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx

xx. odůvodnění, xxxx xxxx xx výzkumného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

xxx. kritéria pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx;

xxxx. důvody xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupin;

ix. popis xxxxxx x stupně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x. xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podrobnosti x zátěžích vyvolaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx důsledky xxx současné xxxx xxxxxxx xxxxxx účastníků xxxxxxx;

xxx. načasování a xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu, a xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx;

xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxxxxxx projektu;

xiv. xxxxxxxx x zajištění úcty x xxxxxxxx životu xxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx;

xx. opatření pro xxxxxxxxxx informací, které xxxxx xxx získávány x xxxxxxxxx xx x současnému xxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx, xxxxx se účastní xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx příslušníků;

Jiné xxxxxxxxx

xxx. xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu;

xvii. xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx ke střetu xxxxx a které xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxx. xxxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxxxxxxxx možném xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výzkumu, xxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxx. xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jakkoliv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx informace nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Informace

Právní xxxxxxx x. 30/2020 Xx. x. x. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 14.8.2020.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx jiných právních xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxx na xxxxxxx lidských xxxx x důstojnosti xxxxxx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Xxxxxx x lidských právech x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x podpisu x Xxxxxx xxx 4. xxxxx 1997, xxxx xxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.