Plné znění - 30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně souvisejícího s biomedicínským výzkumem

30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu

Dodatkový protokol

Preambule

KAPITOLA I - Předmět a rozsah

Předmět a účel Článek 1

Rozsah Článek 2

KAPITOLA II - Obecná ustanovení

Nadřazenost lidské bytosti Článek 3

Obecné pravidlo Článek 4

Neexistence alternativ Článek 5

Rizika a přínosy Článek 6

Schválení Článek 7

Vědecká kvalita Článek 8

KAPITOLA III - Etická komise

Nezávislé přezkoumání Etickou komisí Článek 9

Nezávislost Etické komise Článek 10

Informace, poskytované Etické komisi Článek 11

Nedovolené ovlivňování Článek 12

KAPITOLA IV - Informace a souhlas

Informace poskytované účastníkům výzkumu Článek 13

Souhlas Článek 14

KAPITOLA V - Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem

Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem Článek 15

Informace před zmocněným souhlasem Článek 16

Výzkum s minimálními riziky a minimální zátěží Článek 17

KAPITOLA VI - Zvláštní situace

Výzkum během těhotenství a kojení Článek 18

Výzkum na osobách v klinických stavech nouze Článek 19

Výzkum na osobách zbavených svobody Článek 20

KAPITOLA VII - Bezpečnost a dohled

Minimalizace rizika a zátěže Článek 21

Zhodnocení zdravotního stavu Článek 22

Nezasahování do nezbytných klinických zákroků Článek 23

Nové vývojové trendy Článek 24

KAPITOLA VIII - Mlčenlivost a právo na informace

Mlčenlivost Článek 25

Právo na informace Článek 26

Povinnost péče Článek 27

Dostupnost výsledků Článek 28

KAPITOLA IX - Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu

Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu Článek 29

KAPITOLA X - Porušení ustanovení Protokolu

Porušení práv nebo zásad Článek 30

Náhrada za újmu Článek 31

Sankce Článek 32

KAPITOLA XI - Vztah tohoto Protokolu k jiným ustanovením a přezkoumání Protokolu

Vztah tohoto Protokolu k Úmluvě Článek 33

Širší ochrana Článek 34

Přezkoumání Protokolu Článek 35

KAPITOLA XII - Závěrečná ustanovení

Podpis a ratifikace Článek 36

Vstup v platnost Článek 37

Přístup Článek 38

Výpověď Článek 39

Oznámení Článek 40

Příloha - Informace poskytnuté Etické komisi

INFORMACE

30

SDĚLENÍ

Ministerstva xxxxxxxxxxxx věcí

 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxx xxxx sděluje, xx dne 25. xxxxx 2005 byl xx Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx k Úmluvě x xxxxxxxx xxxxxxx x biomedicíně související x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾.

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx protokol podepsán xx Xxxxxxxxxx xxx 11. května 2018.

X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Parlament České xxxxxxxxx a prezident xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x generálního xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx protokolu, xxx 12. xxxxxx 2020.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx článku 37 xxxx. 1 xxx 1. xxxx 2007. Xxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx xxx 1. xxxx 2020.

Anglické xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx překlad xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx současně.

Xxxxxx Rady Evropy x. 195

XXXXXXXXX XXXXXXXX

X XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxxx, 25. ledna 2005

Preambule

Členské státy Xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxx x Evropské xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k Úmluvě xx ochranu xxxxxxxx xxxx a důstojnosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxx uváděná xxxx "Úmluva").

xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx Xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxx členy a xx jednou x xxxxx, jak xxx xxxxxx xxxx dosáhnout, xx zachování a xxxxx xxxxxxxxxxx lidských xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x článku 1, je xxxxxxx důstojnost x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx diskriminace xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx bytosti a xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx zlepšování kvality xxxxxx:

xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx uplatnění x xxxxx závisí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxx lidských xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, xx takovýto výzkum xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx:

xxxxxxx v xxxxx národní x xxxxxxxxxxx profesní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Výboru ministrů x Parlamentního xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx v xxxx oblasti;

přesvědčeny, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx právy, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zájem x ochranu lidské xxxxxxx účastnící xx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx v kontextu xxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podstoupení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx takovýto xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx:

XXXXXXXX X

Xxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a xxxx

Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx lidských xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx svobody při xxxxxxxxx xxxxxxx vyžadujícím xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Rozsah

1. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkumných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zákroky na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx embryí xx xxxxx. Xxxxxxxx xx xx výzkum xxxxx x xxxxxx xx xxxx.

3. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx "zákrok" xxxxxxxx

x. xxxxxxx xxxxxx x

xx. xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx představuje ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX II

Obecná xxxxxxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx.

Článek 4

Xxxxxx pravidlo

Výzkum xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx Protokolu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx bytosti.

Xxxxxx 5

Neexistence xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx bytostech xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx alternativa, xxxxx xx dosahovala srovnatelné xxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxx nesmí xxxxxxx bytost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxx xxx provádět xxxxxx, xxxxx nepřináší xxxxx xxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxx x přijatelnou xxxxx. Toto ustanovení xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 15 odstavec 2 xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas s xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxxx pouze, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, co xxx xxxxxxxxx přezkoumán xxxx xxxxxxx přínos, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x po xxxxxxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Článek 8

Vědecká xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx odůvodněný, splňovat xxxxxx přijímaná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxx povinnostmi x xxxxxxxxx pod xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX III

Etická xxxxxx

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx

1. Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx Etické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx etické přijatelnosti. Xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přezkoumání x xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Účelem xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrana důstojnosti, xxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx komise xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jejího xxxxxxxxxx.

Článek 10

Nezávislost Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx komise. Xxxxx xxxxx nesmí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx konflikty xxxxxxxxx, nebudou se xxxx xxxxxxx účastnit xxxxxxxx.

Článek 11

Informace, poskytované Xxxxxx komisi

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx poskytnuty Xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx musí xxx poskytnuty xxxxxxxxx x skutečnostech xxxxxxxxxx x příloze xxxxxx Xxxxxxxxx, pokud xxxx xxx posuzovaný výzkumný xxxxxxx relevantní. Přílohu xxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx článkem 32 Úmluvy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, že u xxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nedovolenému xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx věnována xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX IV

Informace a xxxxxxx

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkumu

1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx ve srozumitelné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto informace xxxx xxx zdokumentovány.

2. Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx plán, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx výzkumného xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Před vyzváním x souhlasu x xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx osoba x xxxxxxx s xxxxxxx x účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x:

x. xxxxxx, rozsahu x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxx reagováno xx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx výzkumu;

iv. xxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxx respektování xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx;

x. xxxxx xxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx výzkumu:

vi. xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx možném xxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxx, xxx nebo xxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxx. zdrojích xxxxxxxxxxx výzkumného projektu.

3. Xxxxx, které byly xxxxxxx x xxxxxx xx výzkumném projektu, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx x zárukách xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx kdykoliv xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx byly xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud jde x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 14

Souhlas

1. Žádný xxxxxx xx člověku xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jedince, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx kapitoly X, xxx článku 19. Xxxxxxx xxxxx má xxxxx xxxxx xxxxxxx svobodně xxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo odvolání xxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx k žádné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osobě, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xx lékařskou xxxx.

3. Tam, kde xxxxxxxx pochybnost x xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxx.

KAPITOLA V

Ochrana osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx 15

Ochrana xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxx xx člověku, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx všechny následující xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxx x přímý xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx schopných xxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x právech x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je tato xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informace;

iv. xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx subjekt určený xxxxxxx poskytl xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx x článku 16 xxxxxxxx xxxxxxx souhlas, a xx x xxxxxxx xx xxxxx vyjádřená xxxxx a námitky xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx do schvalovacího xxxxxxx xx co xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Názor xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxx v xxxxx x xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

x. xxxxxxx xxxxx xxxx námitek.

2. Xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx tam. xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prospěch pro xxxxxx dotyčné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx podmínek stanovených x odstavci 1, xx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx. xxx, xx a v. x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. cílem xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednat xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo jiných xxxx stejné věkové xxxxxxxxx xxxx trpících xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx stavu:

ii. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jakýkoli xxxxx možný přínos xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx nesmí xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o právo xx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlasem

1. Xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx projektu, xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace. Xxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxxx.

2. Infonnace xxxx xxxxxxxxx účel, celkový xxxx, možná xxxxxx x přínosy xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Dále xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, kteří xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x právu xxxxxxxx odmítnout nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 13, v xxxxxxx x povahou x xxxxxx projektu.

3. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx dotyčnému jedinci, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxx s xxxxxxxxxxx riziky a xxxxxxxxx xxxxxx

1. Pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx x ohledem xx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx nanejvýš k xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xx xxxxxx přinášející xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tam, xxx xx xx xxxxxx, hodnotí zátěž xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 18

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx prospěch xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx následujících xxxxxxx xxxxxxxx:

x. cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednat xx xxxxxxxx jiných xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx;

xx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx netěhotných xxxxxx;

xxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx zátěž.

2. Xxx xxxxxxx prováděném xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx zabránění xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

Článek 19

Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, kdy:

i. xxxxx xxxx xx xxxxx vyslovit xxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxx situace neumožňuje xxxxxx xxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, osoby xxxx instituce, jež xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, pokud by xxxxxxxxx xxxxxxxx situace.

2. Xxxxx musí zahrnovat xxxx xxxxxxxxxxx specifické xxxxxxxx:

x. xxxxxx srovnatelného xxxxxx xxxxx provádět xx xxxxxxx, které xxxxxx xx stavech xxxxx;

xx. xxxxxxxx projekt xxx provádět xxxxx, xxxxx xxx kompetentním xxxxxxx schválen xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

xxx. xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx náležité dříve xxxxxxxxx námitky xxxxx xxxxxxxxxxxx,

xx. výzkum, který xxxxxxxxx přímý prospěch xxx xxxxxx dotyčné xxxxx, xxxx přispět xxxxxxxxxxxxxxx výrazného xxxxxxx xx vědeckém chápání xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dotyčné xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxxxxx xxxx poruchou xxxx xxxx stejného xxxxx x představovat xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výzkumného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zástupcům xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx účasti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zmocněný souhlas x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 20

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx, xxx zákon povoluje xxxxxx xx osobách xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx tyto osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx další xxxxxxxx:

x. xxxxxx srovnatelného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx účasti osob xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx zbavených xxxxxxx;

xxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx minimální xxxxxx x minimální xxxxx.

KAPITOLA XXX

Xxxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx

1. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nezbytnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Článek 22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx zhodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx by xxxxx x xxxxxxxx znamenala xxxxxxx riziko.

2. Xxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x reprodukční xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nepříznivým dopadům xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx plodnost, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákroků

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx preventivní, xxxxxxxxxxxx nebo léčebné xxxxxxx.

2. Xx výzkumu xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxx účastníci x rámci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x léčby.

3. Xxxxx placeba xx xxxxxxxx tam. kde xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx nepřijatelné riziko xxxx zátěž.

Xxxxxx 24

Xxxx vývojové xxxxxx

1. V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx vědecký vývoj xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Účelem xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx:

x. xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nutné xxx pokračování výzkumného xxxxxxxx;

xx. účastníci xxxxxxx, xxxxxxxx jejich zákonní xxxxxxxx, xxxxxxxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx výsledcích;

iii. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x účastí;

3. Účastníkům xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx sděleny xxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx informován x důvodech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx.

XXXXXXXX VIII

Mlčenlivost x xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx osobní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx soukromého života.

2. Xxxxx bude chránit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x souladu x xxxxx Protokolem předloženy Xxxxxx komisi, xxxx xxxxxxxxx prozrazením.

Xxxxxx 26

Xxxxx na xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními článku 10 Xxxxxx.

2. Jiné xxxxxx xxxxxxxxx shromažďované pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx osobních xxx xxxxxxxxx x souladu xx zákonem na xxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 27

Povinnost péče

Pokud x výzkumu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx účastníků xxxxxxx, xxxx jim xxx xxxx xxxxxxxxx poskytnuty x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxx poradenství. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx byla xxxxxxxxx diskrétnost x xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 28

Xxxxxxxxxx výsledků

1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být Etické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx předložena xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

2. Xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx výzkumu x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účastníkům.

3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxx v xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 29

Xxxxxx x xxxxxx, které xxxxxx stranami Protokolu

Sponzoři xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx jurisdikce xxxxxxx xxxxxx tohoto Protokolu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zemi, která xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx, xxxx by xxx byla dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx. Tam, xxx je xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

KAPITOLA X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 30

Porušení xxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxx strany xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxx tak, aby xxxxxxxx xxxx zamezily xxxxxxxxxx práv x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 31

Xxxxxxx xx xxxx

Xxxxx, která xxxxxxx xxxx způsobenou xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx nárok na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxx

Xxxxxxx strany xxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.

KAPITOLA XX

Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x Xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx platí, xx ustanovení článku 1 xx 32 xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx považována xx xxxxxxxxxx xxxxxx Úmluvy, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Úmluvy xx xxxxxxx x xxxxxxx x nimi.

Xxxxxx 34

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx ovlivňující smluvní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účastnícím xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranu, než xx stanoveno xxxxx Xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xx xxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxx xxxx stávající Xxxxxxxx přezkoumán xx Xxxxxx xxxxxxxx x článku 32 Xxxxxx xx xxxx let xx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxx x intervalech xxxxxxxxxxx Xxxxxxx.

XXXXXXXX XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx 36

Xxxxxx a ratifikace

Tento Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx signatářům Úmluvy. Podléhá ratifikaci, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxx nemůže xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo schválit Xxxxxxxx, aniž xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxx, přijal xxxx xxxxxxxx Úmluvu. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, doklady o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x generálního tajemníka Xxxx Evropy.

Článek 37

Vstup v xxxxxxxx

1. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxx měsíce xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxx, x toho xxxxxxx xxxxx členské xxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx článku 36.

2. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svůj souhlas xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx Protokol x xxxxxxxx xxxxx den xxxxxx následujícího xx xxxxxxxx tří xxxxxx xx data uložení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxx 38

Xxxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x Úmluvě, xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx Xxxxxxxxx.

2. Přístup xx uskuteční xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx tří xxxxxx xx xxxx xxxxxx uložení.

Článek 39

Xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx Protokolu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx převzetí xxxxxxxx xxxxxxxx generálním tajemníkem.

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx členským xxxxxx Xxxx Evropy, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx signatářům, xxxx stranám Úmluvy x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, které byly xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x tomuto Xxxxxxxxx:

x. xxxxxxxx podpis;

b. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;

x. xxxxxxxx xxxxx vstupu xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článků 37 x 38:

x. jakýkoli xxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx související x xxxxx Protokolem.

 

Na xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxxx, podepsali xxxxx Xxxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx, xxx 25. xxxxx 2005. v xxxxxxxxx x francouzském xxxxxx, xxxxxxx xxx znění xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx x archivu Rady Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx kopie xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxx, nečlenským státům, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Protokolu, x každému xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x Úmluvě x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx o biomedicínském xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Etické xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxx

x. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxxx výzkumníků a xxx je to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxx x odůvodnění xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějším xxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxxx xxxxxx x postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx;

x. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a současných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x schválení a x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

Xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx

xx. xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx;

xxxx. důvody xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupin;

ix. xxxxx xxxxxx a stupně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx při xxxxxxx xxxxxx;

x. xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výzkumu, xxxxxxxxxxx x zátěžích vyvolaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx skutečnosti, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxx současné nebo xxxxxxx zdraví účastníků xxxxxxx;

xxx. načasování x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu, x xxxxxxxxxx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx;

xxxx. xxxxxxxxxxx určená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x případě xxxx neschopných vyslovit xxxxxxx, zmocněného xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx. opatření x xxxxxxxxx úcty x xxxxxxxx životu xxxx, které se xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxx;

xx. opatření pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx osob, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

Xxxx xxxxxxxxx

xxx. xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x kontextu xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxxx. podrobnosti x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx a které xx xxxxx ovlivnit xxxxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx;

xxxxx. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx možném xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výzkumu, xxx xxxx biologických xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxx. xxxxxxxxxxx x xxxxx ostatních etických xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx. podrobnosti o xxxxxxxxx nebo náhradách x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx zhodnocení výzkumného xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 30/2020 Xx. x. x. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 14.8.2020.

Xx dni xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, pokud xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.

1) Úmluva xx xxxxxxx xxxxxxxx práv x xxxxxxxxxxx lidské xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx biologie x xxxxxxxx: Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx v Xxxxxx xxx 4. xxxxx 1997, xxxx xxxxxxxxx pod č. 96/2001 Sb. m. s.