Plné znění - 30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně souvisejícího s biomedicínským výzkumem

30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu

Dodatkový protokol

Preambule

KAPITOLA I - Předmět a rozsah

Předmět a účel Článek 1

Rozsah Článek 2

KAPITOLA II - Obecná ustanovení

Nadřazenost lidské bytosti Článek 3

Obecné pravidlo Článek 4

Neexistence alternativ Článek 5

Rizika a přínosy Článek 6

Schválení Článek 7

Vědecká kvalita Článek 8

KAPITOLA III - Etická komise

Nezávislé přezkoumání Etickou komisí Článek 9

Nezávislost Etické komise Článek 10

Informace, poskytované Etické komisi Článek 11

Nedovolené ovlivňování Článek 12

KAPITOLA IV - Informace a souhlas

Informace poskytované účastníkům výzkumu Článek 13

Souhlas Článek 14

KAPITOLA V - Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem

Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem Článek 15

Informace před zmocněným souhlasem Článek 16

Výzkum s minimálními riziky a minimální zátěží Článek 17

KAPITOLA VI - Zvláštní situace

Výzkum během těhotenství a kojení Článek 18

Výzkum na osobách v klinických stavech nouze Článek 19

Výzkum na osobách zbavených svobody Článek 20

KAPITOLA VII - Bezpečnost a dohled

Minimalizace rizika a zátěže Článek 21

Zhodnocení zdravotního stavu Článek 22

Nezasahování do nezbytných klinických zákroků Článek 23

Nové vývojové trendy Článek 24

KAPITOLA VIII - Mlčenlivost a právo na informace

Mlčenlivost Článek 25

Právo na informace Článek 26

Povinnost péče Článek 27

Dostupnost výsledků Článek 28

KAPITOLA IX - Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu

Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu Článek 29

KAPITOLA X - Porušení ustanovení Protokolu

Porušení práv nebo zásad Článek 30

Náhrada za újmu Článek 31

Sankce Článek 32

KAPITOLA XI - Vztah tohoto Protokolu k jiným ustanovením a přezkoumání Protokolu

Vztah tohoto Protokolu k Úmluvě Článek 33

Širší ochrana Článek 34

Přezkoumání Protokolu Článek 35

KAPITOLA XII - Závěrečná ustanovení

Podpis a ratifikace Článek 36

Vstup v platnost Článek 37

Přístup Článek 38

Výpověď Článek 39

Oznámení Článek 40

Příloha - Informace poskytnuté Etické komisi

INFORMACE

30

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx sděluje, xx dne 25. xxxxx 2005 byl xx Štrasburku otevřen x xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x lidských xxxxxxx x xxxxxxxxxxx související x biomedicínským xxxxxxxx¹⁾.

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx podepsán xx Štrasburku dne 11. xxxxxx 2018.

X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Parlament České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ratifikoval. Xxxxxxxxxxx listina Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx, depozitáře Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx 12. xxxxxx 2020.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx článku 37 xxxx. 1 xxx 1. xxxx 2007. Xxx Xxxxxx xxxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 téhož xxxxxx xxx 1. xxxx 2020.

Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Úmluva Rady Xxxxxx x. 195

XXXXXXXXX PROTOKOL

K XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX X BIOMEDICÍNĚ XXXXXXXXXXX S XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxxx, 25. xxxxx 2005

Preambule

Členské xxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx Dodatkového xxxxxxxxx k Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a medicíny (xxxx xxxxxxx xxxx "Úmluva").

xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx Rady Xxxxxx je dosažení xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxxxxx cíle dosáhnout, xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx na zřeteli, xx cíl Xxxxxx, xxx xx vymezen x článku 1, xx xxxxxxx důstojnost x xxxxxxxxxx xxxxx lidských xxxxxxx a každému xxx diskriminace xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx biologie x xxxxxxxx;

xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx v xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokrok xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx biomedicínského xxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx si xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx biomedicíny x její xxxxxxxxx x xxxxx závisí xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx bytostí:

zdůrazňujíce, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x mezinárodní:

berouce x xxxxx národní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x předchozí xxxxx Výboru xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx shromáždění Xxxx Evropy x xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx x rozporu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x lidskými xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx prvořadý xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účastnící xx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx by měla xxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxx x kontextu xxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx má xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x že xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx důstojnosti a xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx biomedicínského xxxxxxx;

xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx:

XXXXXXXX X

Xxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 1

Předmět a xxxx

Xxxxxx Protokolu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx lidských xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx bytosti x xxxxxxx práva a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výzkumu vyžadujícím xxxxxx na lidských xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx

1. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx celé xxxxxxxx výzkumných aktivit x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx výzkum xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxx.

3. Pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx "zákrok" xxxxxxxx

x. xxxxxxx zákrok a

ii. xxxxxxxx další xxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví dotyčné xxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxx ustanovení

Článek 3

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x blaho lidské xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx svobodně, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx Protokolu x xxxxxxx právních xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxxxxxxx alternativ

Výzkum xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx provádět pouze xxxxx, když xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxx a xxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ohrožovat xx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Dále xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přímý xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx výzkumu, xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 15 odstavec 2 xxxxxxxxxxx ii na xxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kompetentním xxxxxxx xxxx, co xxx xxxxxxxxx přezkoumán xxxx xxxxxxx přínos, xxxxxx xxxxxxxxxx důležitosti xxxx xxxxxxx a po xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Vědecká kvalita

Jakýkoli xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxx povinnostmi x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX XXX

Xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxx přezkoumání Xxxxxxx xxxxxx

1. Každý xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx Xxxxxx komisi xxx nezávislé xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přijatelnosti. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přezkoumání x xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Účelem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu xx xxxxxxx důstojnosti, xxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx komise xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx nesmí být xxxxxxxxxx nedovolenému xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Členové Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx skutečnosti, xxxxx xx xxxxx vést xx střetu zájmů. Xxxxx takovéto xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebudou xx xxxx xxxxxxx účastnit xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxxx, poskytované Xxxxxx xxxxxx

1. Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x skutečnostech obsažených x příloze tohoto Xxxxxxxxx, pokud xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Přílohu xxx měnit Xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx článkem 32 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hlasovací xxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Nedovolené xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx, xx u xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nedojde k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ovlivňování, xxxxxx ovlivňování finanční xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx věnována xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

Xxxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxx 13

Informace poskytované xxxxxxxxxx výzkumu

1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx projektu xxxx xxx xx srozumitelné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, celkový plán, xxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vyjádření Xxxxxx xxxxxx. Xxxx vyzváním x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informována o:

i. xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a léčebných xxxxxxxxx;

xxx. jakým xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx příhody xxxx xxxxx účastníků výzkumu;

iv. xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx;

x. jakým xxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx výzkumu:

vi. xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kompenzaci x xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxx. xxxxxxxxx předvídatelném xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxxxxx, dat xxxx xxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxx. zdrojích xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x účasti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xx jejich xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas, xxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud jde x právo na xxxxxxxxx xxxx.

Článek 14

Xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xx člověku xxxxx provádět xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výslovného, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxx kapitoly V, xxx článku 19. Xxxxxxx xxxxx xx právo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx diskriminace vůči xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

3. Xxx, xxx xxxxxxxx pochybnost o xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx učiněna xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxx.

KAPITOLA X

Xxxxxxx osob xxxxxxxxxxx vyslovit xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxxx xxxx neschopných xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, pokud jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky:

i. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přinést xxxxxxxx a přímý xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. osoba xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x právech x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou případů, xxx je xxxx xxxxx xx stavu xxxxxxxxxxxx přijímat informace;

iv. xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx subjekt určený xxxxxxx poskytl po xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx x článku 16 zvláštní xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxx souhlas, xx xx schvalovacího xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx nezletilé xxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxx x to xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxx x stupně vyspělosti xxxxxxx xxxxx:

x. dotčená xxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx. xxx xxxxxx nepřináší xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx xxxx uvedených xxxxxxxxxxxxx xx. xxx, xx x x. x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stavu jednotlivce, xxxxxxxxxx nebo poruchy, x xxxxxxxx nejnovějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxx stejné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx onemocněním xxxx xxxxxxxx xxxx osob xx xxxxxxx xxxxx:

xx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx zátěž xxx xxxxxxxxx jedince, xxxxxxxx xxxxx možný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx k odůvodnění xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

3. Nesouhlas x xxxxxx, odmítnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlasu x účastí xx xxxxxxx nesmí xxxx x xxxxx formě xxxxxxxxxxxx vůči dotyčné xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

Článek 16

Xxxxxxxxx před xxxxxxxxx souhlasem

1. Xxx, xxxxx byli xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx osoby xx výzkumném xxxxxxxx, xxxx xxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx, možná xxxxxx x přínosy výzkumného xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxx podány xxxxxxxxx x právech x zárukách xxxxxxxxxxx xxxxxxx na ochranu xxxx, kteří xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, aniž xx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x právo xx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 13, x souladu x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxx xxx poskytovány xxxx dotyčnému jedinci, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zátěží

1. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx takový xxxxxx, x něhož xx x xxxxxxx xx xxxxxx a míru xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx dotyčné xxxxx.

2. Xx výzkum přinášející xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, že přinese xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nepohodlí. Tam, xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotyčné xxxxx.

XXXXXXXX VI

Zvláštní situace

Článek 18

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx

1. Výzkum xx xxxxxxx xxxx, xxxxx nemůže xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx prospěch xxx xxxxxx xxxxxx, plodu xxxx xxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxx:

x. xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednat xx xxxxxxxx xxxxxx xxx v oblasti xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx;

xx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nelze provádět xx netěhotných xxxxxx;

xxx. xxxxxx představuje xxx xxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxx xxxxxxx prováděném na xxxxxxxx xxxxxx musí xxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx, zda a xx jakých xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, kdy:

i. xxxxx xxxx ve xxxxx vyslovit xxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx xxxxxx včas xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxx instituce, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx urgentní xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. výzkum srovnatelného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxx;

xx. výzkumný xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

xxx. xxxx xxx respektovány xxxxxxxx náležité dříve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,

xx. xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx zdraví dotyčné xxxxx, musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokroku xx vědeckém chápání xxxxx jednotlivce, xxxxxxxxxx xxxx poruchy x xxxxxxxx nejnovějších výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx kategorie nebo xxxxxxxx xxxxxxx onemocněním xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x minimální xxxxx.

3. Xxxxxx účastnícím xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx účasti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxxx v xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxx xx xxxxxxx zbavených svobody

Tam, xxx zákon xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx svobody, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx následující další xxxxxxxx:

x. xxxxxx srovnatelného xxxxxx nelze provádět xxx účasti osob xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. cílem xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx nejnovějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. výzkum xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XXX

Xxxxxxxxxx a xxxxxx

Xxxxxx 21

Xxxxxxxxxxxx rizika x xxxxxx

1. Musí xxx xxxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizik a xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx odborníka, xxxxx xx nezbytnou xxxxxxxxxxx a zkušenosti.

Xxxxxx 22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výzkumu x zajištění xxxx, xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx osoby, xxx xxxxx by účast x xxxxxxxx znamenala xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxx, xxx je výzkum xxxxxxxx na osobách x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx klinických zákroků

1. Xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxx xxxx odpírat účastníkům xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo léčebné xxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ujištěni x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x léčby.

3. Xxxxx placeba xx xxxxxxxx xxx. xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxx vývojové xxxxxx

1. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx vědecký xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Účelem xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx:

x. xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxx výzkumu, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx být xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

xxx. xx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxx xxxx zmocněný souhlas x xxxxxx;

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být informován x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx.

XXXXXXXX VIII

Mlčenlivost x xxxxx na informace

Článek 25

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx osobní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx x xxxx x nimi xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx života.

2. Xxxxx xxxx chránit xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výzkumného xxxxxxxx, které byly x xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx předloženy Xxxxxx xxxxxx, před xxxxxxxxx prozrazením.

Xxxxxx 26

Xxxxx na xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxxxxx o jejich xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx článku 10 Xxxxxx.

2. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx budou x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxx xxxx

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxx budoucímu xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx poskytnuty x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xx dokončení xxxxxxx xxxx xxx Etické xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

2. Xx xxxxxx musí xxx xxxxxx výzkumu x přiměřeném čase xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Výzkumník xxxx učinit xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumu, x xx x xxxxxxxxxx xxxx.

XXXXXXXX IX

Výzkum v xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 29

Xxxxxx x xxxxxx, které xxxxxx stranami Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx smluvní xxxxxx xxxxxx Protokolu xxxxxxxxxxx provádět xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx, xxx výzkumný xxxxxxx dodržoval principy, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxx xxxx. Tam, xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx smluvní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

KAPITOLA X

Porušení xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 30

Xxxxxxxx xxxx xxxx zásad

Smluvní strany xxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx zamezily xxxxxxxxxx xxxx a xxxxx stanovených xxxxx Xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 31

Xxxxxxx za xxxx

Xxxxx, xxxxx utrpěla xxxx způsobenou xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx stanovených xxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxx

Xxxxxxx strany xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx.

KAPITOLA XX

Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx k Xxxxxx

Xxx xxxxxxx strany platí, xx xxxxxxxxxx článku 1 xx 32 xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx články Úmluvy, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Úmluvy xx xxxxxxx x xxxxxxx s nimi.

Xxxxxx 34

Xxxxx ochrana

Žádné x ustanovení xxxxxx Xxxxxxxxx nelze vykládat xxxx omezující či xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx možnosti xxxxxxxxxx xxxxxx účastnícím xx xxxxxxx větší xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 35

Přezkoumání Xxxxxxxxx

Xx xxxxxx monitorování vědeckého xxxxxx bude stávající Xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxx uvedeném x článku 32 Xxxxxx xx xxxx xxx od xxxxxx Xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx.

KAPITOLA XXX

Xxxxxxxxx ustanovení

Článek 36

Xxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxx x podpisu signatářům Úmluvy. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx schválit Xxxxxxxx, xxxx xx xxx dříve nebo xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx Úmluvu. Ratifikační xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx budou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 37

Vstup x xxxxxxxx

1. Xxxxx Protokol xxxxxxx v platnost xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx měsíců xx data, xx xxxxxxx xxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx Evropy, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx článku 36.

2. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx Protokol x xxxxxxxx xxxxx den xxxxxx následujícího po xxxxxxxx xxx xxxxxx xx data xxxxxxx xxxxxxxxxxx listiny, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxx 38

Xxxxxxx

1. Xx xxxxxx tohoto Xxxxxxxxx x xxxxxxxx může xxxxx stát, xxxxx xxxxxxxxxx k Úmluvě, xxxxxxxxxx xxx k xxxxxx Protokolu.

2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x generálního tajemníka Xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx od data xxxxxx uložení.

Xxxxxx 39

Výpověď

1. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx může xxxxxxxx vypovědět tento Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tajemníkovi Xxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx měsíce následujícího xx uplynutí období xxx měsíců od xxxx převzetí takového xxxxxxxx generálním xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 40

Oznámení

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx členským xxxxxx Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Úmluvy x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x tomuto Protokolu:

a. xxxxxxxx xxxxxx;

x. uložení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x přijetí, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x. xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx Protokolu x xxxxxxxx xxxxx článků 37 x 38:

x. xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx související x tímto Xxxxxxxxxx.

&xxxx;

Xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, podepsali xxxxx Xxxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx, xxx 25. ledna 2005. x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx obě xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x jednom xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx x xxxxxxx Rady Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy xxxxx xxxxxxx kopie xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Rady Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x Úmluvě x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x Dodatkovému Xxxxxxxxx x biomedicínském xxxxxxx

Xxxxxxxxx poskytnuté Xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxx

x. xxxxx vedoucího xxxxxxx, kvalifikace a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx je xx xxxxxx, xxxxxxxx odpovědná xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. zamýšlené xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx;

x. prohlášení x xxxxxxxxxxx x současných xxxxxxxx xxxxxxxxxx projektů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

Xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx

xx. xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob z xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx;

xxxx. důvody xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x. povaha, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx projektem;

xi. opatření xxx xxxxxxxxxxxx, hodnocení x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx skutečnosti, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx současné xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xx účastnily xxxxxxxxxx projektu, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxx. dokumentace xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vyslovit xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx. opatření x zajištění xxxx x osobnímu xxxxxx xxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxx;

xx. opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

Xxxx informace

xvi. xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxxx. podrobnosti x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx mohly ovlivnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výzkumníků;

xviii. xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výsledků výzkumu, xxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxx. xxxxxxxxxxx x xxxxx ostatních etických xxxxxxxx, jakkoliv vnímaných xxxxxxxxxxx;

xx. podrobnosti x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx komise xxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 30/2020 Xx. x. x. xxxxx účinnosti xxxx 14.8.2020.

Xx xxx xxxxxxxx právní předpis xxxxx měněn či xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxx xx xxxxxxx lidských xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx biologie x medicíny: Úmluva x xxxxxxxx právech x biomedicíně, xxxxxxxx x podpisu v Xxxxxx dne 4. xxxxx 1997, xxxx xxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.