Plné znění - 30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně souvisejícího s biomedicínským výzkumem

30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu

Dodatkový protokol

Preambule

KAPITOLA I - Předmět a rozsah

Předmět a účel Článek 1

Rozsah Článek 2

KAPITOLA II - Obecná ustanovení

Nadřazenost lidské bytosti Článek 3

Obecné pravidlo Článek 4

Neexistence alternativ Článek 5

Rizika a přínosy Článek 6

Schválení Článek 7

Vědecká kvalita Článek 8

KAPITOLA III - Etická komise

Nezávislé přezkoumání Etickou komisí Článek 9

Nezávislost Etické komise Článek 10

Informace, poskytované Etické komisi Článek 11

Nedovolené ovlivňování Článek 12

KAPITOLA IV - Informace a souhlas

Informace poskytované účastníkům výzkumu Článek 13

Souhlas Článek 14

KAPITOLA V - Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem

Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem Článek 15

Informace před zmocněným souhlasem Článek 16

Výzkum s minimálními riziky a minimální zátěží Článek 17

KAPITOLA VI - Zvláštní situace

Výzkum během těhotenství a kojení Článek 18

Výzkum na osobách v klinických stavech nouze Článek 19

Výzkum na osobách zbavených svobody Článek 20

KAPITOLA VII - Bezpečnost a dohled

Minimalizace rizika a zátěže Článek 21

Zhodnocení zdravotního stavu Článek 22

Nezasahování do nezbytných klinických zákroků Článek 23

Nové vývojové trendy Článek 24

KAPITOLA VIII - Mlčenlivost a právo na informace

Mlčenlivost Článek 25

Právo na informace Článek 26

Povinnost péče Článek 27

Dostupnost výsledků Článek 28

KAPITOLA IX - Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu

Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu Článek 29

KAPITOLA X - Porušení ustanovení Protokolu

Porušení práv nebo zásad Článek 30

Náhrada za újmu Článek 31

Sankce Článek 32

KAPITOLA XI - Vztah tohoto Protokolu k jiným ustanovením a přezkoumání Protokolu

Vztah tohoto Protokolu k Úmluvě Článek 33

Širší ochrana Článek 34

Přezkoumání Protokolu Článek 35

KAPITOLA XII - Závěrečná ustanovení

Podpis a ratifikace Článek 36

Vstup v platnost Článek 37

Přístup Článek 38

Výpověď Článek 39

Oznámení Článek 40

Příloha - Informace poskytnuté Etické komisi

INFORMACE

30

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx zahraničních věcí

 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx 25. xxxxx 2005 xxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x lidských právech x biomedicíně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx výzkumem¹⁾.

Jménem Xxxxx republiky byl Xxxxxxxxx protokol podepsán xx Xxxxxxxxxx dne 11. května 2018.

X Xxxxxxxxxx protokolem vyslovil xxxxxxx Parlament České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx listina České xxxxxxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxxxx tajemníka Xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx protokolu, xxx 12. xxxxxx 2020.

Dodatkový xxxxxxxx vstoupil x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx článku 37 xxxx. 1 xxx 1. xxxx 2007. Xxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x platnost podle xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx dne 1. xxxx 2020.

Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Úmluva Rady Evropy x. 195

XXXXXXXXX XXXXXXXX

X XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxxx, 25. ledna 2005

Preambule

Členské xxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxx státy x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx Dodatkového xxxxxxxxx x Úmluvě xx xxxxxxx lidských xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny (xxxx xxxxxxx xxxx "Úmluva").

xxxxxx na zřeteli, xx cílem Xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx členy x xx xxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx a xxxxx uplatňování lidských xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx xx xxxxxxx, xx cíl Xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x článku 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxx x každému xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x integritě xxxx xxxxxxx x xxxxxxx práva a xxxxxxxx svobody při xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx a biologických xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx biomedicínského xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx životů x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x praxi xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidských xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx často xxxxxxxxxxx x mezinárodní:

berouce x xxxxx národní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx normy x xxxxxxx biomedicínského xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx Evropy v xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx v rozporu x xxxxxxx důstojností x xxxxxxxx právy, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx prvořadý zájem x ochranu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, xx zvláštní xxxxxxx xx měla xxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxx, které mohou xxx x xxxxxxxx xxxxxxx zranitelné;

uznávajíce, že xxxxx osoba xx xxxxx přijmout xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx práv x xxxxxx xxxxxxx jednotlivce x rámci biomedicínského xxxxxxx;

xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx:

XXXXXXXX X

Xxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a xxxx

Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech lidských xxxxxxx x každému xxx xxxxxxxxxxxx zaručí xxxx x integritě xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výzkumu vyžadujícím xxxxxx xx lidských xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Rozsah

1. Xxxxx Xxxxxxxx ošetřuje xxxx xxxxxxxx výzkumných xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx bytostech.

2. Tento Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx vitro. Vztahuje xx xx výzkum xxxxx a xxxxxx xx xxxx.

3. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx

x. xxxxxxx xxxxxx a

ii. xxxxxxxx další xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxxx zdraví xxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX II

Obecná xxxxxxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx účastnící se xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx společnosti xxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx prováděn xxxxxxxx, x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxxxx alternativ

Výzkum xx lidských bytostech xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, když neexistuje xxxx xxxxxxxxxxx, která xx dosahovala xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 6

Xxxxxx a xxxxxxx

1. Xxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zatěžovat xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxx xxx provádět výzkum, xxxxx nepřináší přímý xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pouze xxxxx, pokud xxx xxxxxxxxx výzkumu neznamená xxxxx xxx přijatelné xxxxxx x přijatelnou xxxxx. Xxxx ustanovení xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 15 xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxx neschopných xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx

Xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, co xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přínos, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cíle xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přijatelnosti.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx kvalita

Jakýkoli xxxxxx xxxx být xxxxxxx odůvodněný, splňovat xxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výzkumníka.

KAPITOLA III

Etická komise

Článek 9

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx

1. Každý xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx projekty musí xxx předloženy k xxxxxxxxxxx přezkoumání x xxxxxx státě, ve xxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxx probíhat.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx xx xxxxxxx důstojnosti, xxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výzkumu. Xxxxxxxxxx xxxxxx přijatelnosti xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyjádření, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jejího xxxxxxxxxx.

Článek 10

Xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx

1. Strany Protokolu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx nesmí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebudou xx xxxx xxxxxxx účastnit xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Informace, xxxxxxxxxxx Xxxxxx komisi

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx poskytnuty Xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx posuzovaný výzkumný xxxxxxx xxxxxxxxxx. Přílohu xxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx článkem 32 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Nedovolené xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx u xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx finanční xxxxxx. V xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX IV

Informace x xxxxxxx

Xxxxxx 13

Informace poskytované xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxx účastnit se xxxxxxxxxx projektu musí xxx xx srozumitelné xxxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx Etické xxxxxx. Před vyzváním x xxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x účelem xxxxxxx xxxxxxxx informována o:

i. xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxx preventivních, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxx způsobem bude xxxxxxxxx respektování xxxxxxxx xxxxxx x utajení xxxxxxxx xxx;

x. jakým xxxxxxxx xxxx zajištěn xxxxxxx x xxxxxxxxxx x účastnících, získaných xx základě výzkumu x x celkovým xxxxxxxxx xxxxxxx:

xx. xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kompenzaci x případě poškození:

vii. xxxxxxxxx předvídatelném xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx.

3. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx výzkumném xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas, xxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx diskriminaci, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx na xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 14

Souhlas

1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x zdokumentovaného xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx V, xxx článku 19. Xxxxxxx xxxxx má právo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo odvolání xxxxxxxx s účastí xx výzkumu xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osobě, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

3. Xxx, kde xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlas, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxx.

KAPITOLA X

Xxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxx

Xxxxxx 15

Ochrana xxxx neschopných xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxx xx člověku, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky:

i. xxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxx a přímý xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx srovnatelného xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx schopných vyslovit xxxxxxx;

xxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx informována x právech x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx osobnosti, x xxxxxxxx případů, xxx je xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx přijímat xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, osoba xxxx subjekt xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaných x článku 16 xxxxxxxx xxxxxxx souhlas, a xx x xxxxxxx xx dříve vyjádřená xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Dospělá xxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx schvalovacího xxxxxxx xx co xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx nezletilé xxxxx xxxx xxx xxxx v úvahu x xx xx xxxx rostoucí x xxxxxx x xxxx x xxxxxx vyspělosti xxxxxxx osoby:

v. xxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx. xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx dotyčné xxxxx, xxxxx xxxxxx schválit xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx 1, xx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ii. xxx, xx x x. x xxxxx xxxx xxxx splněny následující xxxxxxxx:

x. cílem xxxxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxx stejné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx onemocněním xxxx xxxxxxxx xxxx osob xx xxxxxxx stavu:

ii. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx jedince, xxxxxxxx xxxxx možný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx x xxxxxx, odmítnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlasu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlasu x xxxxxx xx xxxxxxx nesmí vést x xxxxx formě xxxxxxxxxxxx vůči xxxxxxx xxxxx, zvláště xxxxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlasem

1. Xxx, xxxxx byli xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx projektu, xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx.

2. Infonnace xxxx xxxxxxxxx účel, xxxxxxx xxxx, možná rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vyjádření Xxxxxx xxxxxx. Dále xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ochranu xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx vyslovit xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx odmítnout nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxx vystaveny jakékoli xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x právo xx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxx musí xxx xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 13, x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx projektu.

3. Xxxxxxxxx xxxx být poskytovány xxxx xxxxxxxxx jedinci, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx xx stavu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.

Xxxxxx 17

Xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zátěží

1. Pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx x minimálním xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx x ohledem xx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxx nepatrnému x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx dotyčné osoby.

2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx výzkum, xxxxx xxxxx se xxxxxxx, že přinese xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x velmi xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx, xxx je xx xxxxxx, hodnotí xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby.

XXXXXXXX VI

Zvláštní xxxxxxx

Xxxxxx 18

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxx xx těhotné xxxx, xxxxx xxxxxx přinést xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx prospěch pro xxxxxx xxxxxx, plodu xxxx novorozence, lze xxxxxxxx pouze za xxxxxx následujících xxxxxxx xxxxxxxx:

x. cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujících xxxxxx xx prospěch xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxx, plodů xxxx xxxx;

xx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx provádět xx xxxxxxxxxxx ženách;

iii. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx riziko a xxxxxxxxx xxxxx.

2. Při xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek lze xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxx, kdy:

i. xxxxx není ve xxxxx xxxxxxxx souhlas;

ii. xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx včas xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx instituce, xxx xx xxxxx byli xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx provádět xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;

xx. výzkumný projekt xxx provádět xxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

xxx. xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dříve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,

xx. výzkum, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx prospěch xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vědeckém xxxxxxx xxxxx jednotlivce, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx jednat xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a minimální xxxxx.

3. Osobám xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx projektu xxxx případně xxxxxx xxxxxxxx zástupcům xxxx xxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx účasti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Souhlas xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu, xxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx jsou splněny xxxx následující další xxxxxxxx:

x. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. cílem xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx nejnovějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednat xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx riziko x minimální xxxxx.

KAPITOLA XXX

Xxxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 21

Minimalizace xxxxxx x xxxxxx

1. Xxxx xxx přijata xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nezbytnou xxxxxxxxxxx x zkušenosti.

Xxxxxx 22

Xxxxxxxxxx zdravotního xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zhodnocení xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx byly z xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx účast x xxxxxxxx znamenala xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxx, xxx xx výzkum xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx fázi xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, zdraví xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákroků

1. Xxxxxxxxx nesmí odkládat xxxx odpírat účastníkům xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxxxx x prevencí, xxxxxxxxxxxx nebo léčbou xxxx být xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx metodách prevence, xxxxxxxxxxx a léčby.

3. Xxxxx placeba je xxxxxxxx xxx. kde xxxxxxxxxx metody s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nepoužití nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

Článek 24

Xxxx vývojové xxxxxx

1. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výzkumu.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx stanovit, xxx:

x. je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx;

xx. účastníci výzkumu, xxxxxxxx xxxxxx zákonní xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

xxx. je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxx;

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxx sděleny xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Kompetentní xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předčasného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

Xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx shromažďované xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx života.

2. Xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx x souladu x xxxxx Xxxxxxxxxx předloženy Xxxxxx xxxxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 26

Xxxxx xx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právo na xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx článku 10 Xxxxxx.

2. Xxxx osobní xxxxxxxxx shromažďované xxx xxxxxxxx projekt budou x ohledem na xxxxxxxxxxxx osobních dat xxxxxxxxx v souladu xx zákonem xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 27

Povinnost péče

Pokud x výzkumu xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx nebo budoucímu xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zdravotní xxxx xxxx poradenství. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx diskrétnost a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 28

Xxxxxxxxxx výsledků

1. Xx dokončení xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx závěrečná xxxxxx nebo xxxxxx.

2. Xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx čase xxxxxxxx účastníkům.

3. Výzkumník xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 29

Xxxxxx x zemích, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Protokolu

Sponzoři xxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tohoto Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Protokolu, musí xxxxxxxx, xxx výzkumný xxxxxxx xxxxxxxxx principy, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx přijmout xx xxxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx.

XXXXXXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 30

Porušení xxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bez zbytečného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 31

Xxxxxxx za xxxx

Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx náhradu xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 32

Sankce

Smluvní xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxx xxx případ xxxxxxxx ustanovení tohoto Xxxxxxxxx.

XXXXXXXX XI

Vztah tohoto Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx k Xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx článku 1 xx 32 tohoto Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Úmluvy, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Úmluvy xx použijí x xxxxxxx s nimi.

Článek 34

Širší ochrana

Žádné x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vykládat xxxx omezující xx xxxxx xxxxxxxxxxx smluvní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx větší xxxxxx xxxxxxx, než xx stanoveno xxxxx Xxxxxxxxxx.

Článek 35

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bude xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxxxx x článku 32 Xxxxxx xx xxxx let xx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx a poté x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx.

XXXXXXXX XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx 36

Xxxxxx x ratifikace

Tento Xxxxxxxx xx xxxxxxx x podpisu xxxxxxxxxx Úmluvy. Podléhá ratifikaci, xxxxxxx xxxx schválení. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxx xx xxx dříve xxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx Úmluvu. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, doklady x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx uloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx Evropy.

Článek 37

Xxxxx v xxxxxxxx

1. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx, ke xxxxxxx pět xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx členské xxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxx souhlas být xxxxxx Protokolem x xxxxxxx x ustanoveními článku 36.

2. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svůj souhlas xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx den xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x přijetí xxxx x schválení.

Článek 38

Xxxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxx Protokolu x platnost xxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx k Úmluvě, xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx Protokolu.

2. Přístup xx xxxxxxxxx uložením xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tajemníka Xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Článek 39

Xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vypovědět xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tajemníkovi Xxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx první xxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxxx xxx měsíců od xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Úmluvy x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx:

x. xxxxxxxx xxxxxx;

x. xxxxxxx xxxxx ratifikační xxxxxxx, xxxxxxx o přijetí, xxxxxxxxx xxxx přístupu;

c. xxxxxxxx xxxxx vstupu xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článků 37 x 38:

x. jakýkoli xxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tímto Xxxxxxxxxx.

&xxxx;

Xx xxxxx xxxx níže xxxxxxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.

Xx Štrasburku, xxx 25. xxxxx 2005. x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx znění xxxx stejnou xxxxxxxx, x jednom vyhotovení, xxxxx xxxx xxxxxxx x archivu Xxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx každému xxxxxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx státům, xxxxx xx zúčastnily xxxxxxxx xxxxxx Protokolu, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x Úmluvě a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx poskytnuté Xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx musí xxx poskytnuty xxxxxxxxx x následujících skutečnostech, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxx

x. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výzkumníků x xxx xx xx xxxxxx, klinicky xxxxxxxxx xxxxx, finanční xxxxxxxxx;

xx. xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx statistických x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx;

x. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx těchto xxxxxx;

Xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx

xx. xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

xxx. kritéria xxx xxxxxxxxx xxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xx výzkumném xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx osob;

viii. xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupin;

ix. popis xxxxxx x stupně xxxxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxx xxx výzkumu xxxxxx;

x. xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reagování xx xxxxxxxxxxxxxxx skutečnosti, xxxxx xxxxx mít důsledky xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx účastníků xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu, x xxxxxxxxxx způsob poskytování xxxxxxxxx;

xxxx. xxxxxxxxxxx určená x xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxxxxxx projektu;

xiv. xxxxxxxx x zajištění úcty x xxxxxxxx životu xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx xxx;

xx. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxx xxx získávány x vztahovat xx x současnému nebo xxxxxxxxx zdraví osob, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

Xxxx xxxxxxxxx

xxx. xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v kontextu xxxxxxxxxx projektu;

xvii. xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx mohly ovlivnit xxxxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx;

xxxxx. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx komerčního xxxxxxx:

xxx. xxxxxxxxxxx x xxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x pokrytí škod xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 30/2020 Sb. m. x. nabyl xxxxxxxxx xxxx 14.8.2020.

Xx dni xxxxxxxx právní předpis xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny: Úmluva x lidských xxxxxxx x biomedicíně, xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxx xxx 4. xxxxx 1997, xxxx xxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.