Plné znění - 30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně souvisejícího s biomedicínským výzkumem

30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu

Dodatkový protokol

Preambule

KAPITOLA I - Předmět a rozsah

Předmět a účel Článek 1

Rozsah Článek 2

KAPITOLA II - Obecná ustanovení

Nadřazenost lidské bytosti Článek 3

Obecné pravidlo Článek 4

Neexistence alternativ Článek 5

Rizika a přínosy Článek 6

Schválení Článek 7

Vědecká kvalita Článek 8

KAPITOLA III - Etická komise

Nezávislé přezkoumání Etickou komisí Článek 9

Nezávislost Etické komise Článek 10

Informace, poskytované Etické komisi Článek 11

Nedovolené ovlivňování Článek 12

KAPITOLA IV - Informace a souhlas

Informace poskytované účastníkům výzkumu Článek 13

Souhlas Článek 14

KAPITOLA V - Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem

Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem Článek 15

Informace před zmocněným souhlasem Článek 16

Výzkum s minimálními riziky a minimální zátěží Článek 17

KAPITOLA VI - Zvláštní situace

Výzkum během těhotenství a kojení Článek 18

Výzkum na osobách v klinických stavech nouze Článek 19

Výzkum na osobách zbavených svobody Článek 20

KAPITOLA VII - Bezpečnost a dohled

Minimalizace rizika a zátěže Článek 21

Zhodnocení zdravotního stavu Článek 22

Nezasahování do nezbytných klinických zákroků Článek 23

Nové vývojové trendy Článek 24

KAPITOLA VIII - Mlčenlivost a právo na informace

Mlčenlivost Článek 25

Právo na informace Článek 26

Povinnost péče Článek 27

Dostupnost výsledků Článek 28

KAPITOLA IX - Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu

Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu Článek 29

KAPITOLA X - Porušení ustanovení Protokolu

Porušení práv nebo zásad Článek 30

Náhrada za újmu Článek 31

Sankce Článek 32

KAPITOLA XI - Vztah tohoto Protokolu k jiným ustanovením a přezkoumání Protokolu

Vztah tohoto Protokolu k Úmluvě Článek 33

Širší ochrana Článek 34

Přezkoumání Protokolu Článek 35

KAPITOLA XII - Závěrečná ustanovení

Podpis a ratifikace Článek 36

Vstup v platnost Článek 37

Přístup Článek 38

Výpověď Článek 39

Oznámení Článek 40

Příloha - Informace poskytnuté Etické komisi

INFORMACE

30

SDĚLENÍ

Ministerstva zahraničních xxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx 25. xxxxx 2005 xxx xx Xxxxxxxxxx otevřen x podpisu Xxxxxxxxx xxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x biomedicíně související x biomedicínským výzkumem¹⁾.

Jménem Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Štrasburku dne 11. xxxxxx 2018.

X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx České xxxxxxxxx x prezident xxxxxxxxx xxx ratifikoval. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx tajemníka Xxxx Evropy, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dne 12. xxxxxx 2020.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xx základě xxxxx článku 37 xxxx. 1 xxx 1. xxxx 2007. Xxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx xxx 1. xxxx 2020.

Xxxxxxxx znění Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx překlad do xxxxxxx jazyka se xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx Xxxx Xxxxxx x. 195

XXXXXXXXX XXXXXXXX

X XXXXXX O XXXXXXXX XXXXXXX X BIOMEDICÍNĚ XXXXXXXXXXX X BIOMEDICÍNSKÝM XXXXXXXX

Xxxxxxxxx, 25. xxxxx 2005

Preambule

Členské xxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxx x Evropské xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx Dodatkového xxxxxxxxx k Xxxxxx xx ochranu lidských xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxx x medicíny (xxxx uváděná jako "Úmluva").

xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx Xxxx Xxxxxx je xxxxxxxx xxxxx jednoty mezi xxxxxx členy a xx xxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx dosáhnout, xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx lidských xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx xx xxxxxxx, xx cíl Xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x článku 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx lidských xxxxxxx a každému xxx xxxxxxxxxxxx zaručit xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx práva x xxxxxxxx svobody xxx xxxxxxxx biologie a xxxxxxxx;

xxxxxx xx zřeteli, xx pokrok x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, přispívá k xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx kvality xxxxxx:

xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x její xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx znalostech x xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx lidských xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, xx takovýto xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx:

xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x předchozí xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx výzkum, xxxxx xx x rozporu x lidskou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx nikdy xxxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx lidské xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx lidským xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx v kontextu xxxxxxx zranitelné;

uznávajíce, xx xxxxx osoba má xxxxx přijmout xxxx xxxxxxxxx podstoupení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx xxxxxxxx taková xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxx důstojnosti a xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx každého xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx:

XXXXXXXX I

Předmět a xxxxxx

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx

Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx diskriminace zaručí xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx práva x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidských xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx

1. Xxxxx Xxxxxxxx ošetřuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Tento Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx vitro. Xxxxxxxx xx xx výzkum xxxxx x embryí xx xxxx.

3. Pro xxxxx tohoto Xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx

x. xxxxxxx zákrok x

xx. xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX II

Obecná xxxxxxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx nadřazeny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx.

Článek 4

Xxxxxx pravidlo

Výzkum xx prováděn svobodně, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxx bytosti.

Článek 5

Neexistence xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx bytostech xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, když xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx bytost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx výzkumu, xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx. Toto ustanovení xxxx vliv na xxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 15 odstavec 2 xxxxxxxxxxx ii na xxxxxxx osob neschopných xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx

Xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx, pokud xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem xxxx, co xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x po xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kvality x xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnostmi x xxxxxxxxx pod xxxxxxxx xxxxxxxx kvalifikovaného xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX XXX

Xxxxxx komise

Článek 9

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx výzkumný xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx Xxxxxx komisi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přijatelnosti. Xxxx projekty musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, ve xxxxxx bude výzkumná xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Účelem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrana důstojnosti, xxxx, bezpečnosti x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vycházet z xxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxx a zkušeností, xxxxx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jejího xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Nezávislost Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxx Protokolu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nedovolenému xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx skutečnosti, xxxxx xx mohly vést xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx členové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Informace, poskytované Xxxxxx xxxxxx

1. Všechny xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze xxxxxx Xxxxxxxxx, pokud xxxx xxx xxxxxxxxxx výzkumný xxxxxxx relevantní. Přílohu xxx měnit Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx článkem 32 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx většinou.

Xxxxxx 12

Nedovolené ovlivňování

Etická xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx, že x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Osobám xxxxxxxx účastnit xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx zdokumentovány.

2. Xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxx, xxxxxxx plán, xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vyjádření Xxxxxx xxxxxx. Před xxxxxxxx x souhlasu x xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx osoba x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx výzkumu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x:

x. xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx použitých xxxxxxx, zvláště o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxx preventivních, xxxxxxxxxxxxxx x léčebných xxxxxxxxx;

xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx příhody nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxx respektování xxxxxxxx xxxxxx x utajení xxxxxxxx xxx;

x. xxxxx xxxxxxxx bude zajištěn xxxxxxx x informacím x účastnících, xxxxxxxxx xx xxxxxxx výzkumu x x celkovým xxxxxxxxx xxxxxxx:

xx. opatřeních xxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx možném xxxxxxxx využití výsledků xxxxxxx, dat nebo xxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu.

3. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x účasti xx xxxxxxxxx projektu, xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zvláště o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx péči.

Xxxxxx 14

Souhlas

1. Xxxxx xxxxxx na člověku xxxxx provádět xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx V, xxx článku 19. Dotčená xxxxx xx právo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxx odvolání xxxxxxxx x xxxxxx xx výzkumu xxxxx xxxx x žádné xxxxx diskriminace xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxx na xxxxxxxxx xxxx.

3. Xxx, kde xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx souhlas, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxx.

XXXXXXXX V

Ochrana osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxxx xxxx neschopných vyslovit xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxx na člověku, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro zdraví xxxxxxx osoby;

ii. nelze xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyslovit xxxxxxx;

xxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx informována x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem xx xxxxxxx osobnosti, x xxxxxxxx případů, xxx xx tato xxxxx xx stavu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informace;

iv. xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx subjekt xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x článku 16 zvláštní xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx vyjádřená xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx co xxxxxxxx xxxxx míry xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxx v xxxxx x to do xxxx rostoucí x xxxxxx k xxxx x stupně vyspělosti xxxxxxx xxxxx:

x. xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx. xxx výzkum xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx dotyčné osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x odstavci 1, xx xxxx uvedených xxxxxxxxxxxxx xx. xxx, xx x x. x xxxxx jsou xxxx splněny následující xxxxxxxx:

x. xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zlepšení vědeckého xxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x dosažení nejnovějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxx xxxxxx věkové xxxxxxxxx xxxx trpících xxxxxxx onemocněním xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xx xxxxxxx stavu:

ii. xxxxxx představuje xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zátěž xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jakýkoli xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vést x žádné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dotyčné xxxxx, zvláště pokud xxx o právo xx xxxxxxxxx xxxx.

Článek 16

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxx, xxxxx xxxx vyzváni xxxxxxxxxx zmocněný xxxxxxx x xxxxxx osoby xx xxxxxxxxx projektu, xxxx xxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx rizika x xxxxxxx výzkumného xxxxxxxx, xxxxxx vyjádření Xxxxxx komise. Dále xxxx xxx podány xxxxxxxxx o xxxxxxx x zárukách xxxxxxxxxxx xxxxxxx na ochranu xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx vyslovit xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas, aniž xx tyto osoby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zvláště pokud xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx uvedených x článku 13, x xxxxxxx x povahou x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Informace xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jedinci, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx zátěží

1. Pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nepatrnému x xxxxxxxxx dopadu xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xx xxxxxx přinášející xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx takový xxxxxx, xxxxx něhož se xxxxxxx, xx přinese xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nepohodlí. Xxx, xxx xx to xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx mající zvláštní xxxxxx dotyčné osoby.

KAPITOLA XX

Xxxxxxxx situace

Článek 18

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx

1. Výzkum xx těhotné xxxx, xxxxx xxxxxx přinést xxxxx prospěch pro xxxx zdraví xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx embrya, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x. cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx prospěch xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx, plodů xxxx xxxx;

xx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xxx. xxxxxx představuje xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx zátěž.

2. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

Článek 19

Xxxxxx xx xxxxxxx x klinických xxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx, zda x xx jakých xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxx, xxx:

x. xxxxx není xx xxxxx vyslovit xxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxx situace neumožňuje xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;

xx. xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx pouze, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výslovně xxx xxxxx nouze;

iii. xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx náležité xxxxx xxxxxxxxx námitky známé xxxxxxxxxxxx,

xx. xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx přispět xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vědeckém xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, onemocnění xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx dotyčné xxxxx xxxx jiných osob xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx stejným onemocněním xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x minimální xxxxx.

3. Xxxxxx účastnícím xx výzkumného projektu xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx co nejdříve xxxxxxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zmocněný souhlas x xxxxxxxxxxxx v xxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 20

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx svobody

Tam, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx osoby xxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, pouze xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx následující xxxxx xxxxxxxx:

x. výzkum srovnatelného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx osob xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. cílem xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XXX

Xxxxxxxxxx a xxxxxx

Xxxxxx 21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x zátěže

1. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření k xxxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx účastníky xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxxxx odborníka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Článek 22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lidské xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x zajištění xxxx, xxx xxxx z xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxx, xxx xx výzkum xxxxxxxx xx osobách x reprodukční xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx zvláštní zřetel xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx současnou xxxx xxxxxxx plodnost, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx klinických xxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx preventivní, xxxxxxxxxxxx xxxx léčebné xxxxxxx.

2. Xx výzkumu xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx léčbou xxxx xxx účastníci x rámci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx.

3. Xxxxx placeba je xxxxxxxx xxx. xxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxx 24

Nové xxxxxxxx xxxxxx

1. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx učiní xxxxxx Xxxxxxxxx opatření k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx stanovit, xxx:

x. xx třeba xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx změny nutné xxx xxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxx výzkumu, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx o vývoji xxxx xxxxxxxxxx;

xxx. xx xxxxxxxxx doplňující souhlas xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

3. Účastníkům xxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s jejich xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx orgán xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu.

KAPITOLA XXXX

Xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx osobní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx a xxxx x nimi být xxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxx xxxx chránit xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výzkumného xxxxxxxx, xxxxx byly x xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 26

Xxxxx xx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právo na xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx článku 10 Xxxxxx.

2. Jiné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 27

Povinnost péče

Pokud x výzkumu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výzkumu, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxx sdělování xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx náležitá xxxxxxxxx xxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx x přání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xx xxxxxxxxx výzkumu xxxx xxx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx předložena xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

2. Xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účastníkům.

3. Xxxxxxxxx xxxx učinit příslušná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx v xxxxxxxxxx xxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxx x xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx Protokolu

Článek 29

Xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx smluvní xxxxxx tohoto Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx výzkumný xxxxxxxxx x xxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx principy, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxx xx xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx přijmout za xxxxx účelem příslušná xxxxxxxx.

XXXXXXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 30

Porušení xxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxx stanovených xxxxx Xxxxxxxxxx.

Článek 31

Xxxxxxx za xxxx

Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx výzkumu, xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx škody xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 32

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro případ xxxxxxxx ustanovení xxxxxx Xxxxxxxxx.

XXXXXXXX XI

Vztah xxxxxx Xxxxxxxxx k jiným xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxx tohoto Xxxxxxxxx k Úmluvě

Pro xxxxxxx strany xxxxx, xx ustanovení článku 1 xx 32 tohoto Xxxxxxxxx xxxxx považována xx doplňující xxxxxx Úmluvy, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxxx této Úmluvy xx použijí x xxxxxxx x nimi.

Xxxxxx 34

Širší xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx ovlivňující xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx osobám účastnícím xx xxxxxxx větší xxxxxx xxxxxxx, xxx xx stanoveno tímto Xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 35

Přezkoumání Xxxxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx přezkoumán ve Xxxxxx xxxxxxxx x článku 32 Xxxxxx xx xxxx let xx xxxxxx Xxxxxxxxx v xxxxxxxx a xxxx x intervalech xxxxxxxxxxx Xxxxxxx.

KAPITOLA XII

Závěrečná xxxxxxxxxx

Xxxxxx 36

Xxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx signatářům Úmluvy. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx Úmluvu. Ratifikační xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx tajemníka Xxxx Evropy.

Xxxxxx 37

Xxxxx x xxxxxxxx

1. Tento Xxxxxxxx xxxxxxx x platnost xxxxxxx dne xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxxx tří měsíců xx data, ke xxxxxxx xxx států, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxx, vyjádří xxxx xxxxxxx být xxxxxx Protokolem x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx článku 36.

2. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx v xxxxxxxx první den xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x přijetí xxxx x xxxxxxxxx.

Článek 38

Přístup

1. Xx xxxxxx tohoto Xxxxxxxxx x platnost může xxxxx stát, který xxxxxxxxxx x Úmluvě, xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx Protokolu.

2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx Evropy a xxxxxx účinnosti první xxx xxxxxx následujícího xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx uložení.

Xxxxxx 39

Xxxxxxx

1. Každá xxxxxx Protokolu xxxx xxxxxxxx vypovědět xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx generálnímu tajemníkovi Xxxx Xxxxxx.

2. Výpověď xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx následujícího xx xxxxxxxx období xxx xxxxxx od xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady Evropy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Úmluvy x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx:

x. xxxxxxxx podpis;

b. uložení xxxxx xxxxxxxxxxx listiny, xxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;

x. xxxxxxxx datum vstupu xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx článků 37 x 38:

x. jakýkoli xxxx úkon, sdělení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx.

&xxxx;

Xx xxxxx xxxx níže xxxxxxxxx xxxxx x xxxx zmocněni, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.

Xx Štrasburku, xxx 25. xxxxx 2005. x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx platnost, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uloženo x xxxxxxx Xxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx státům, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přístupu x Úmluvě a Xxxxxxxxxx společenství.

Xxxxxxx k Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx x biomedicínském xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Etické xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxx

x. jméno vedoucího xxxxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxx odpovědná xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějším xxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. zamýšlené xxxxxx a postupy, xxxxxx statistických x xxxxxx xxxxxxxxxxxx technik;

iv. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx;

x. xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zhodnocení x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

Xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx

xx. xxxxxxxxxx, xxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty xxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx xx výzkumném xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx osob;

viii. xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxx x stupně xxxxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxx při výzkumu xxxxxx;

x. xxxxxx, rozsah x délka xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx projektem;

xi. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, hodnocení x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít důsledky xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx účastníků xxxxxxx;

xxx. načasování x xxxxxxxxxxx x informacích xxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu, x xxxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxx. xxxxxxxxxxx určená x xxxxxxxxxxx souhlasu xxxx, x případě xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx projektu;

xiv. opatření x xxxxxxxxx úcty x xxxxxxxx životu xxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx;

xx. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx získávány x xxxxxxxxx xx x současnému nebo xxxxxxxxx xxxxxx osob, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

Xxxx informace

xvi. xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x odměnách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxxx. xxxxxxxxxxx x xxxxx okolnostech, xxxxx by xxxxx xxxx xx střetu xxxxx x xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxx. xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výzkumu, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxx. xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx etických xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx komise xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 30/2020 Xx. m. x. nabyl účinnosti xxxx 14.8.2020.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn či xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) Úmluva xx xxxxxxx xxxxxxxx práv x důstojnosti xxxxxx xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, otevřená x podpisu x Xxxxxx dne 4. xxxxx 1997, byla xxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.