Plné znění - 30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně souvisejícího s biomedicínským výzkumem

30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu

Dodatkový protokol

Preambule

KAPITOLA I - Předmět a rozsah

Předmět a účel Článek 1

Rozsah Článek 2

KAPITOLA II - Obecná ustanovení

Nadřazenost lidské bytosti Článek 3

Obecné pravidlo Článek 4

Neexistence alternativ Článek 5

Rizika a přínosy Článek 6

Schválení Článek 7

Vědecká kvalita Článek 8

KAPITOLA III - Etická komise

Nezávislé přezkoumání Etickou komisí Článek 9

Nezávislost Etické komise Článek 10

Informace, poskytované Etické komisi Článek 11

Nedovolené ovlivňování Článek 12

KAPITOLA IV - Informace a souhlas

Informace poskytované účastníkům výzkumu Článek 13

Souhlas Článek 14

KAPITOLA V - Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem

Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem Článek 15

Informace před zmocněným souhlasem Článek 16

Výzkum s minimálními riziky a minimální zátěží Článek 17

KAPITOLA VI - Zvláštní situace

Výzkum během těhotenství a kojení Článek 18

Výzkum na osobách v klinických stavech nouze Článek 19

Výzkum na osobách zbavených svobody Článek 20

KAPITOLA VII - Bezpečnost a dohled

Minimalizace rizika a zátěže Článek 21

Zhodnocení zdravotního stavu Článek 22

Nezasahování do nezbytných klinických zákroků Článek 23

Nové vývojové trendy Článek 24

KAPITOLA VIII - Mlčenlivost a právo na informace

Mlčenlivost Článek 25

Právo na informace Článek 26

Povinnost péče Článek 27

Dostupnost výsledků Článek 28

KAPITOLA IX - Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu

Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu Článek 29

KAPITOLA X - Porušení ustanovení Protokolu

Porušení práv nebo zásad Článek 30

Náhrada za újmu Článek 31

Sankce Článek 32

KAPITOLA XI - Vztah tohoto Protokolu k jiným ustanovením a přezkoumání Protokolu

Vztah tohoto Protokolu k Úmluvě Článek 33

Širší ochrana Článek 34

Přezkoumání Protokolu Článek 35

KAPITOLA XII - Závěrečná ustanovení

Podpis a ratifikace Článek 36

Vstup v platnost Článek 37

Přístup Článek 38

Výpověď Článek 39

Oznámení Článek 40

Příloha - Informace poskytnuté Etické komisi

INFORMACE

30

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx sděluje, xx dne 25. xxxxx 2005 byl xx Štrasburku xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx k Úmluvě x lidských právech x biomedicíně xxxxxxxxxxx x biomedicínským xxxxxxxx¹⁾.

Xxxxxx Xxxxx republiky xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx podepsán xx Štrasburku xxx 11. května 2018.

X Xxxxxxxxxx protokolem xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x prezident xxxxxxxxx jej xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x generálního xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx 12. xxxxxx 2020.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx vstoupil x xxxxxxxx xx základě xxxxx článku 37 xxxx. 1 xxx 1. xxxx 2007. Xxx Xxxxxx republiku vstupuje x platnost xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxx dne 1. xxxx 2020.

Anglické xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx Xxxx Evropy x. 195

XXXXXXXXX XXXXXXXX

X XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X BIOMEDICÍNSKÝM XXXXXXXX

Xxxxxxxxx, 25. ledna 2005

Xxxxxxxxx

Xxxxxxx státy Xxxx Xxxxxx, další státy x Evropské xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxx lidských xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxxxxxx jako "Úmluva").

xxxxxx na zřeteli, xx xxxxx Xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx jednoty xxxx xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx z xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx zachování a xxxxx uplatňování lidských xxxx x základních xxxxxx:

xxxxxx na zřeteli, xx xxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x článku 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a každému xxx diskriminace xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx biologie x xxxxxxxx;

xxxxxx xx zřeteli, xx pokrok v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zvláště pokrok xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx xx skutečnosti, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx uplatnění x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx bytostí:

zdůrazňujíce, xx xxxxxxxx výzkum xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx:

xxxxxxx v xxxxx národní x xxxxxxxxxxx profesní xxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx Evropy x xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x lidskými právy, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx prvořadý zájem x ochranu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx, xx xxxxx osoba xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxx nesmí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx xxxxxxxx taková xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx biomedicínského xxxxxxx;

xx dohodly na xxxxxxxxxxxx:

KAPITOLA I

Předmět a xxxxxx

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a xxxx

Xxxxxx Xxxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx diskriminace xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Rozsah

1. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx celé xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx vitro. Xxxxxxxx xx na výzkum xxxxx a embryí xx vivo.

3. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx" zahrnuje

i. xxxxxxx xxxxxx a

ii. xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxx lidské xxxxxxx účastnící xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx společnosti xxxx xxxx.

Článek 4

Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx prováděn xxxxxxxx, x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxx Protokolu x dalších právních xxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxx.

Článek 5

Neexistence xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx bytostech xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx alternativa, xxxxx xx dosahovala xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 6

Rizika a xxxxxxx

1. Xxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxx ohrožovat xx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxx xxx provádět výzkum, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx výzkumu, xxxxx xxxxx, pokud xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx přijatelné xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx. Toto ustanovení xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 15 xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx neschopných xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Schválení

Výzkum lze xxxxxxxx xxxxx, pokud xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kompetentním orgánem xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxx přínos, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x po xxxxxxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Vědecká kvalita

Jakýkoli xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxx xxxxxxx a xxx prováděn x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnostmi a xxxxxxxxx pod dohledem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX III

Etická xxxxxx

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Etickou xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx Etické xxxxxx xxx xxxxxxxxx přezkoumání xxxx etické přijatelnosti. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx státě, ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx etické xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx náležitých odborných xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx komise xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Nezávislost Etické xxxxxx

1. Strany Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Členové Etické xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx mohly xxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx takovéto xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebudou xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 11

Informace, xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx poskytnuty Xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx obsažených x příloze xxxxxx Xxxxxxxxx, pokud xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Přílohu xxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx článkem 32 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Nedovolené xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, že u xxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx nedojde x xxxxxxx nedovolenému xxxxxxxxxxx, xxxxxx ovlivňování finanční xxxxxx. X tomto xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Osobám xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx, celkový xxxx, xxxxx xxxxxx a xxxxxxx výzkumného xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx vyzváním x xxxxxxxx s xxxxxx na výzkumném xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x:

x. xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x léčebných xxxxxxxxx;

xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx příhody nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobního xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx;

x. jakým xxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx x účastnících, získaných xx xxxxxxx výzkumu x k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

xx. xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx.

3. Xxxxx, které xxxx xxxxxxx x účasti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx x zárukách xxxxxxxxxxx xxxxxxx na jejich xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx odmítnout xxxx odvolat souhlas, xxxx xx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx diskriminaci, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

Článek 14

Xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx provádět bez xxxxxxxxxxxxx, svobodného, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx kapitoly X, xxx článku 19. Xxxxxxx xxxxx má xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Odmítnutí vyslovit xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x účastí xx výzkumu nesmí xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxx na lékařskou xxxx.

3. Tam, xxx xxxxxxxx pochybnost x xxxxxxxxxxxx xxxxx vyslovit xxxxxxxxxxx souhlas, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA X

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxxx xxxx neschopných xxxxxxxx xxxxxxx s výzkumem

1. Xxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a přímý xxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxx xxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxxx výzkum srovnatelného xxxxxx na žádných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx stanovených zákonem xx ochranu osobnosti, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je tato xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx určený xxxxxxx poskytl xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x článku 16 zvláštní xxxxxxx souhlas, x xx x xxxxxxx xx dříve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx osoby. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx souhlas, xx do schvalovacího xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxx x xxxxx x xx do xxxx rostoucí x xxxxxx x xxxx x stupně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

x. xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx x za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx. xxx výzkum xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx xxxx uvedených xxxxxxxxxxxxx xx. xxx, xx x v. x xxxxx jsou xxxx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

x. xxxxx xxxxxxx xx přispět prostřednictvím xxxxxxxxx zlepšení vědeckého xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujících xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxx věkové xxxxxxxxx xxxx trpících xxxxxxx onemocněním nebo xxxxxxxx nebo xxxx xx stejném stavu:

ii. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx přínos xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx vyslovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx zmocněného xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx nesmí xxxx x žádné formě xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxx před xxxxxxxxx souhlasem

1. Těm, xxxxx byli vyzváni xxxxxxxxxx zmocněný xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx výzkumném projektu, xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Infonnace xxxx xxxxxxxxx xxxx, celkový xxxx, xxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně vyjádření Xxxxxx xxxxxx. Dále xxxx být podány xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxx osoby xxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxxxx, zvláště xxxxx xxx x právo xx lékařskou xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 13, x xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx projektu.

3. Informace xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.

Článek 17

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxx a míru xxxxxxx očekává, xx xxxxxx nanejvýš k xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx osoby.

2. Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zátěž xx xxxxxxxxx takový výzkum, xxxxx něhož se xxxxxxx, xx přinese xxxxxxx xxxxx nanejvýš xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tam, xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxx zátěž xxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 18

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx

1. Xxxxxx xx těhotné xxxx, xxxxx nemůže xxxxxxx xxxxx prospěch xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx prospěch xxx xxxxxx xxxxxx, plodu xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxx:

x. xxxxx výzkumu xx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx prospěch xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxx;

xx. výzkum srovnatelného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

2. Při xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx ženách musí xxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxx zabránění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx.

Článek 19

Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

1. Zákon xxxxxxxxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek lze xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxx, kdy:

i. xxxxx xxxx ve xxxxx vyslovit souhlas;

ii. xxxxxxxxxx situace neumožňuje xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx byli xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx urgentní xxxxxxx.

2. Xxxxx musí zahrnovat xxxx xxxxxxxxxxx specifické xxxxxxxx:

x. xxxxxx srovnatelného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxx;

xx. xxxxxxxx projekt xxx provádět xxxxx, xxxxx xxx kompetentním xxxxxxx xxxxxxxx výslovně xxx stavy xxxxx;

xxx. xxxx xxx respektovány xxxxxxxx náležité xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,

xx. xxxxxx, který xxxxxxxxx přímý prospěch xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jednotlivce, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx dotyčné osoby xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x představovat minimální xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx projektu xxxx případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zmocněný xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 20

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx osobách xxxxxxxxx svobody, mohou xx xxxx osoby xxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, pouze xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx následující xxxxx xxxxxxxx:

x. výzkum srovnatelného xxxxxx nelze xxxxxxxx xxx účasti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx nejnovějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednat ve xxxxxxxx xxxx zbavených xxxxxxx;

xxx. výzkum xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxx zátěž.

XXXXXXXX XXX

Xxxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 21

Minimalizace xxxxxx x xxxxxx

1. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Výzkum xxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx odborníka, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xxxx x xxxxxx xx výzkumu xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx znamenala xxxxxxx riziko.

2. Tam, xxx je výzkum xxxxxxxx xx xxxxxxx x reprodukční fázi xxxxxx, xxxx být xxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxx nepříznivým dopadům xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 23

Nezasahování xx xxxxxxxxxx klinických xxxxxxx

1. Xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxx xxxx odpírat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxx a xxxxx.

3. Xxxxx placeba je xxxxxxxx tam. kde xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx účinností xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nepřijatelné riziko xxxx xxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxx vývojové xxxxxx

1. X odůvodněných xxxxxxxxx učiní xxxxxx Xxxxxxxxx opatření k xxxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx stanovit, xxx:

x. xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx nutné xxx pokračování výzkumného xxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx být xxxxxxxxxxx x vývoji xxxx výsledcích;

iii. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxx zmocněný xxxxxxx x xxxxxx;

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxxxx zástupcům, xxxx xxx včas xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

4. Kompetentní xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

Xxxxxxxxxxx a xxxxx xx informace

Článek 25

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx osobní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx a xxxx x nimi být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly x souladu x xxxxx Protokolem xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prozrazením.

Xxxxxx 26

Právo xx xxxxxxxxx

1. Účastníci xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx článku 10 Xxxxxx.

2. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx osobních xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx osobnosti.

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxx péče

Pokud x výzkumu xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kvalitě xxxxxx xxxxxxxxx výzkumu, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx diskrétnost a xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 28

Dostupnost výsledků

1. Xx xxxxxxxxx výzkumu xxxx xxx Xxxxxx xxxxxx xxxx kompetentnímu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

2. Xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx výzkumu x xxxxxxxxxx čase xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxxxxxx xxxx.

KAPITOLA XX

Xxxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 29

Xxxxxx x zemích, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx výzkumníci x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tohoto Protokolu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Protokolu, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx zemi. Xxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx přijmout za xxxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx.

XXXXXXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 30

Porušení xxxx xxxx zásad

Smluvní xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx nebo zamezily xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx tímto Xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 31

Náhrada xx xxxx

Xxxxx, která utrpěla xxxx xxxxxxxxxx účastí xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxx a přezkoumání Xxxxxxxxx

Xxxxxx 33

Vztah xxxxxx Xxxxxxxxx x Úmluvě

Pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx článku 1 xx 32 xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Úmluvy, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Úmluvy xx xxxxxxx v xxxxxxx x nimi.

Xxxxxx 34

Xxxxx ochrana

Žádné x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vykládat xxxx omezující či xxxxx ovlivňující xxxxxxx xxxxxx xxx možnosti xxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxxx xx výzkumu xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx stanoveno xxxxx Xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 35

Přezkoumání Xxxxxxxxx

Xx xxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxx xxxx stávající Xxxxxxxx přezkoumán ve Xxxxxx uvedeném x článku 32 Úmluvy do xxxx let od xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxx x intervalech xxxxxxxxxxx Xxxxxxx.

XXXXXXXX XII

Závěrečná xxxxxxxxxx

Xxxxxx 36

Xxxxxx a ratifikace

Tento Xxxxxxxx je otevřen x podpisu xxxxxxxxxx Úmluvy. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo schválit Xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxx, přijal xxxx xxxxxxxx Úmluvu. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx nebo o xxxxxxxxx budou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 37

Vstup v xxxxxxxx

1. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx tří xxxxxx xx xxxx, ke xxxxxxx pět států, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx Evropy, vyjádří xxxx souhlas být xxxxxx Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními článku 36.

2. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx první den xxxxxx následujícího xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx data xxxxxxx xxxxxxxxxxx listiny, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx x schválení.

Xxxxxx 38

Xxxxxxx

1. Xx xxxxxx tohoto Xxxxxxxxx x platnost xxxx xxxxx stát, který xxxxxxxxxx x Úmluvě, xxxxxxxxxx též x xxxxxx Xxxxxxxxx.

2. Přístup xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tajemníka Xxxx Evropy x xxxxxx účinnosti první xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxx xxxxxx xx data xxxxxx uložení.

Článek 39

Xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx Evropy.

2. Výpověď xxxxxx účinnosti xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx období xxx xxxxxx od xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx

1. Generální xxxxxxxx Rady Evropy xxxxxx členským xxxxxx Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, všem signatářům, xxxx xxxxxxx Úmluvy x všem ostatním xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx:

x. xxxxxxxx xxxxxx;

x. uložení xxxxx xxxxxxxxxxx listiny, xxxxxxx x přijetí, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;

x. xxxxxxxx datum vstupu xxxxxx Protokolu x xxxxxxxx xxxxx článků 37 x 38:

x. xxxxxxxx xxxx úkon, sdělení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx.

&xxxx;

Xx xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxx zmocněni, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx, xxx 25. xxxxx 2005. v anglickém x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx znění xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uloženo x xxxxxxx Xxxx Xxxxxx. Generální xxxxxxxx Xxxx Evropy předá xxxxxxx xxxxx každému xxxxxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx státům, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x Úmluvě x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx x biomedicínském xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx komisi musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxx xxxxxxx důležité:

Popis xxxxxxxx

x. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xx xx xxxxxx, klinicky xxxxxxxxx xxxxx, finanční xxxxxxxxx;

xx. xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x laickém xxxxxx;

x. xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumných projektů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

Xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx

xx. odůvodnění, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo vyloučení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx a rekrutování xxxxxx xxxx;

xxxx. xxxxxx xxxxxxx xxxx nepřítomnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x. povaha, rozsah x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výzkumu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx projektem;

xi. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, hodnocení x reagování xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx mít důsledky xxx současné nebo xxxxxxx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xx xx účastnily xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxx. dokumentace xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x případě xxxx neschopných xxxxxxxx xxxxxxx, zmocněného xxxxxxxx x účastí xx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx. xxxxxxxx x xxxxxxxxx úcty x osobnímu xxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxxxx výzkumu, x xxxxxxxxx důvěrnosti osobních xxx;

xx. xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x současnému xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

Xxxx informace

xvi. xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x kontextu xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxxx. xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxx xx mohly ovlivnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxx. xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxxxxx, xxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxx. podrobnosti x xxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx vnímaných xxxxxxxxxxx;

xx. podrobnosti o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x pokrytí xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Informace

Právní xxxxxxx x. 30/2020 Sb. x. x. nabyl účinnosti xxxx 14.8.2020.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Úmluva xx xxxxxxx lidských xxxx x xxxxxxxxxxx lidské xxxxxxx x souvislosti x aplikací xxxxxxxx x medicíny: Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx v Xxxxxx dne 4. xxxxx 1997, xxxx xxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.