Plné znění - 30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně souvisejícího s biomedicínským výzkumem

30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu

Dodatkový protokol

Preambule

KAPITOLA I - Předmět a rozsah

Předmět a účel Článek 1

Rozsah Článek 2

KAPITOLA II - Obecná ustanovení

Nadřazenost lidské bytosti Článek 3

Obecné pravidlo Článek 4

Neexistence alternativ Článek 5

Rizika a přínosy Článek 6

Schválení Článek 7

Vědecká kvalita Článek 8

KAPITOLA III - Etická komise

Nezávislé přezkoumání Etickou komisí Článek 9

Nezávislost Etické komise Článek 10

Informace, poskytované Etické komisi Článek 11

Nedovolené ovlivňování Článek 12

KAPITOLA IV - Informace a souhlas

Informace poskytované účastníkům výzkumu Článek 13

Souhlas Článek 14

KAPITOLA V - Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem

Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem Článek 15

Informace před zmocněným souhlasem Článek 16

Výzkum s minimálními riziky a minimální zátěží Článek 17

KAPITOLA VI - Zvláštní situace

Výzkum během těhotenství a kojení Článek 18

Výzkum na osobách v klinických stavech nouze Článek 19

Výzkum na osobách zbavených svobody Článek 20

KAPITOLA VII - Bezpečnost a dohled

Minimalizace rizika a zátěže Článek 21

Zhodnocení zdravotního stavu Článek 22

Nezasahování do nezbytných klinických zákroků Článek 23

Nové vývojové trendy Článek 24

KAPITOLA VIII - Mlčenlivost a právo na informace

Mlčenlivost Článek 25

Právo na informace Článek 26

Povinnost péče Článek 27

Dostupnost výsledků Článek 28

KAPITOLA IX - Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu

Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu Článek 29

KAPITOLA X - Porušení ustanovení Protokolu

Porušení práv nebo zásad Článek 30

Náhrada za újmu Článek 31

Sankce Článek 32

KAPITOLA XI - Vztah tohoto Protokolu k jiným ustanovením a přezkoumání Protokolu

Vztah tohoto Protokolu k Úmluvě Článek 33

Širší ochrana Článek 34

Přezkoumání Protokolu Článek 35

KAPITOLA XII - Závěrečná ustanovení

Podpis a ratifikace Článek 36

Vstup v platnost Článek 37

Přístup Článek 38

Výpověď Článek 39

Oznámení Článek 40

Příloha - Informace poskytnuté Etické komisi

INFORMACE

30

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx 25. xxxxx 2005 byl xx Štrasburku xxxxxxx x podpisu Dodatkový xxxxxxxx k Úmluvě x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx související x biomedicínským výzkumem¹⁾.

Jménem Xxxxx xxxxxxxxx byl Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Štrasburku dne 11. xxxxxx 2018.

S Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx listina Xxxxx xxxxxxxxx byla uložena x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx Evropy, depozitáře Xxxxxxxxxxx protokolu, xxx 12. května 2020.

Dodatkový xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx článku 37 odst. 1 xxx 1. xxxx 2007. Xxx Xxxxxx xxxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 téhož xxxxxx dne 1. xxxx 2020.

Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx Rady Evropy x. 195

DODATKOVÝ XXXXXXXX

X XXXXXX X LIDSKÝCH XXXXXXX X BIOMEDICÍNĚ XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxxx, 25. xxxxx 2005

Preambule

Členské státy Rady Xxxxxx, další xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx Dodatkového xxxxxxxxx k Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s aplikací xxxxxxxx x medicíny (xxxx uváděná jako "Úmluva").

xxxxxx na zřeteli, xx xxxxx Xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx x xxxxx, xxx lze xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx zachování a xxxxx xxxxxxxxxxx lidských xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx na xxxxxxx, xx xxx Úmluvy, xxx xx xxxxxxx x článku 1, je xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zaručit xxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

xxxxxx xx xxxxxxx, xx pokrok x xxxxxxxxxx x biologických xxxxxx, zvláště xxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, přispívá x xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx si xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx uplatnění x xxxxx závisí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidských xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx:

xxxxxxx x xxxxx národní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx normy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx ministrů x Parlamentního xxxxxxxxxxx Xxxx Evropy v xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx právy, xxxxx být nikdy xxxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx lidské xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx lidským xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx x kontextu xxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx, xx xxxxx osoba má xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a že xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx důstojnosti a xxxxxxxxxx práv x xxxxxx každého jednotlivce x xxxxx biomedicínského xxxxxxx;

xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx:

XXXXXXXX X

Xxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 1

Xxxxxxx a xxxx

Xxxxxx Protokolu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx lidských xxxxxxx x každému xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx svobody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyžadujícím xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx

1. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výzkumných aktivit x oblasti zdraví xxxxxxxxxxxx zákroky xx xxxxxxxx bytostech.

2. Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx výzkum xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xx vivo.

3. Xxx xxxxx xxxxxx Protokolu xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx

x. xxxxxxx xxxxxx x

xx. xxxxxxxx další xxxxxx, xxxxx představuje ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx dotyčné xxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxx ustanovení

Článek 3

Xxxxxxxxxxx lidské xxxxxxx

Xxxxx x xxxxx lidské xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx nadřazeny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx.

Článek 4

Obecné xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx tohoto Protokolu x xxxxxxx právních xxxxxxxx xx ochranu xxxxxx xxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx provádět pouze xxxxx, když neexistuje xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx dosahovala xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek 6

Rizika a xxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx bytost xxxxxxxxx xx zatěžovat xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přínosům.

2. Xxxx xxx xxxxxxxx výzkum, xxxxx xxxxxxxxx přímý xxxxxxxx pro zdraví xxxxxxxxx výzkumu, xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx neznamená xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx ustanovení xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 15 xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx.

Článek 7

Schválení

Výzkum lze xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx výzkumný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přínos, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Článek 8

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxx odůvodněný, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

KAPITOLA XXX

Xxxxxx komise

Článek 9

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přezkoumání xxxx etické přijatelnosti. Xxxx projekty xxxx xxx předloženy x xxxxxxxxxxx přezkoumání x xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxx probíhat.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx etické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vycházet x xxxx xxxxxxxxxx odborných xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x právní xxxxxxx.

3. Xxxxxx komise xxxxxxxxx vyjádření, xxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 10

Nezávislost Xxxxxx xxxxxx

1. Strany Protokolu xxxxxxx taková xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nezávislost Xxxxxx komise. Xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nedovolenému vnějšímu xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx Etické xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx skutečnosti, xxxxx xx mohly xxxx xx střetu xxxxx. Xxxxx takovéto xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 11

Informace, poskytované Xxxxxx komisi

1. Všechny xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx zhodnocení výzkumného xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x skutečnostech obsažených x příloze xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx posuzovaný výzkumný xxxxxxx xxxxxxxxxx. Přílohu xxx xxxxx Výborem xxxxxxxxx x souladu xx článkem 32 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 12

Xxxxxxxxxx ovlivňování

Etická xxxxxx musí být xxxxxxxxxxx, xx x xxxx zapojených xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx ovlivňování finanční xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX IV

Informace a xxxxxxx

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx informace xxxx být xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx projektu, xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Před vyzváním x souhlasu x xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informována x:

x. xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x léčebných xxxxxxxxx;

xxx. jakým xxxxxxxx xxxx reagováno xx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobního xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dat;

v. xxxxx xxxxxxxx xxxx zajištěn xxxxxxx k informacím x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x k celkovým xxxxxxxxx výzkumu:

vi. opatřeních xxx odpovídající xxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx:

xxx. xxxxxxxxx předvídatelném xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx využití:

viii. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx.

3. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na jejich xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx odvolat xxxxxxx, xxxx xx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx péči.

Xxxxxx 14

Xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xx člověku xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, svobodného, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx s ustanoveními xxx xxxxxxxx X, xxx článku 19. Xxxxxxx xxxxx má xxxxx xxxxx souhlas xxxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxxxx fázi xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx k xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vůči xxxxxxx xxxxx, zvláště xxxxx jde o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

3. Xxx, xxx xxxxxxxx pochybnost o xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx takovouto xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX X

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx 15

Ochrana xxxx neschopných xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky:

i. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přinést xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx informována x právech x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx xx stavu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxxxx xxxxx, osoba xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx x článku 16 xxxxxxxx xxxxxxx souhlas, x xx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x námitky xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, která není xxxxxxx xxxxxxxx souhlas, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do co xxxxxxxx xxxxx míry xxxxxxxx. Názor nezletilé xxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxx x xx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxx k xxxx x stupně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

x. xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx tam. xxx výzkum xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx dotyčné xxxxx, xxxxx xxxxxx schválit xx xxxxxxxx stanovených x odstavci 1, xx xxxx uvedených xxxxxxxxxxxxx ii. xxx, xx a x. x xxxxx jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxx xxxxxxx xx přispět prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujících xxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx stejné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx:

xx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3. Nesouhlas s xxxxxx, odmítnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zmocněného xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx formě xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 16

Informace xxxx xxxxxxxxx souhlasem

1. Xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx osoby xx výzkumném projektu, xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx podobě poskytnuty xxxxxxxxxxxx informace. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx, celkový xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx výzkumného xxxxxxxx, xxxxxx vyjádření Xxxxxx xxxxxx. Dále xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x právech x zárukách xxxxxxxxxxx xxxxxxx na ochranu xxxx, kteří xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx osoby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxx xx lékařskou péči. Xxxxxxx musí být xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx uvedených v článku 13, v xxxxxxx x povahou x xxxxxx projektu.

3. Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxx dotyčnému jedinci, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.

Xxxxxx 17

Xxxxxx s xxxxxxxxxxx riziky x xxxxxxxxx zátěží

1. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx takový výzkum, x xxxxx se x xxxxxxx na xxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nepatrnému x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx osoby.

2. Xx výzkum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx něhož se xxxxxxx, xx přinese xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx, xxx je to xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby.

KAPITOLA XX

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 18

Xxxxxx během těhotenství x xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxx ženě, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx nebo xxxxx prospěch xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxx:

x. cílem xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujících xxxxxx xx xxxxxxxx jiných xxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx;

xx. xxxxxx srovnatelného xxxxxx nelze provádět xx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx jen xxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxx xxxxxxx prováděném xx xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví xxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx, zda x xx xxxxxx dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxx výzkum ve xxxxxxx xxxxx, kdy:

i. xxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx souhlas xxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx musí zahrnovat xxxx následující specifické xxxxxxxx:

x. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;

xx. xxxxxxxx projekt xxx xxxxxxxx pouze, xxxxx xxx kompetentním xxxxxxx schválen výslovně xxx stavy xxxxx;

xxx. xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,

xx. xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx zdraví dotyčné xxxxx, musí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výrazného xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jednotlivce, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nejnovějších výsledků xxxxxxxxxxxx jednat ve xxxxxxxx dotyčné osoby xxxx jiných xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx stejným onemocněním xxxx poruchou nebo xxxx stejného stavu x představovat xxxxxxxxx xxxxxx x minimální xxxxx.

3. Osobám účastnícím xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx projektu. Xxxxxxx xxxx zmocněný souhlas x xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 20

Výzkum xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx osoby xxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, pouze xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx další xxxxxxxx:

x. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx nejnovějších výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx minimální xxxxxx x xxxxxxxxx zátěž.

XXXXXXXX VII

Bezpečnost x xxxxxx

Xxxxxx 21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x zátěže

1. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxx xxxxxxxx pouze za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má nezbytnou xxxxxxxxxxx x zkušenosti.

Xxxxxx 22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Výzkumník musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jejím xxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xxxx z xxxxxx xx výzkumu xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx účast x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx riziko.

2. Xxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dopadům xx současnou xxxx xxxxxxx plodnost, zdraví xxxxxx, plodu nebo xxxxxx.

Xxxxxx 23

Nezasahování xx xxxxxxxxxx klinických xxxxxxx

1. Xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx léčebné xxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx léčbou xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. xxx xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxxx nepřijatelné riziko xxxx zátěž.

Článek 24

Xxxx vývojové xxxxxx

1. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx strany Xxxxxxxxx opatření k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx vývoj xxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx:

x. je xxxxx xxxxxxxx výzkum xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

xxx. je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxx xxxxxxxx souhlas x účastí;

3. Účastníkům xxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Kompetentní orgán xxxx xxx xxxxxxxxxx x důvodech předčasného xxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu.

XXXXXXXX VIII

Mlčenlivost a xxxxx na informace

Článek 25

Xxxxxxxxxxx

1. Informace osobní xxxxxx shromažďované xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výzkumu musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x musí x nimi být xxxxxxxxx x souladu x předpisy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx života.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které byly x xxxxxxx s xxxxx Protokolem xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 26

Xxxxx na xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxx k informacím xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními článku 10 Xxxxxx.

2. Jiné osobní xxxxxxxxx shromažďované pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxx xxxx

Xxxxx x výzkumu vyplynou xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx náležitá pozornost xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x přání xxxxxxxxx takovéto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek 28

Xxxxxxxxxx výsledků

1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být Xxxxxx xxxxxx xxxx kompetentnímu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

2. Xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx v přiměřeném xxxx.

KAPITOLA XX

Xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 29

Xxxxxx x zemích, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx projektem x xxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Protokolu, musí xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx principy, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxx, xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX X

Porušení xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 30

Xxxxxxxx xxxx xxxx zásad

Smluvní xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxx zamezily xxxxxxxxxx práv a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx.

Článek 31

Náhrada za xxxx

Xxxxx, xxxxx utrpěla xxxx způsobenou xxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx nárok xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx stanovených xxxxxxx.

Xxxxxx 32

Sankce

Smluvní xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx.

KAPITOLA XI

Vztah xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 33

Vztah xxxxxx Xxxxxxxxx x Xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx ustanovení článku 1 xx 32 tohoto Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňující xxxxxx Úmluvy, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Úmluvy xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx smluvní xxxxxx xxx možnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx větší xxxxxx ochranu, xxx xx stanoveno xxxxx Xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 35

Přezkoumání Xxxxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx stávající Xxxxxxxx přezkoumán xx Xxxxxx uvedeném v článku 32 Xxxxxx xx xxxx xxx od xxxxxx Xxxxxxxxx v xxxxxxxx x poté x intervalech xxxxxxxxxxx Xxxxxxx.

KAPITOLA XII

Závěrečná xxxxxxxxxx

Xxxxxx 36

Xxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Úmluvy. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx schválení. Xxxxxxxx nemůže ratifikovat, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxxxxxx, aniž xx xxx xxxxx nebo xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx Úmluvu. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, doklady x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx v xxxxxxxx

1. Tento Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx tří xxxxxx xx data, xx xxxxxxx xxx xxxxx, x toho xxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy Xxxx Xxxxxx, vyjádří xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními článku 36.

2. Xxx každého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx takto vázán, xxxxxxx Protokol x xxxxxxxx první den xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx měsíců xx xxxx uložení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, dokladu x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxx 38

Přístup

1. Xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x platnost může xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x Úmluvě, xxxxxxxxxx též x xxxxxx Xxxxxxxxx.

2. Přístup xx xxxxxxxxx uložením xxxxxxx x xxxxxxxx x generálního tajemníka Xxxx Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx první xxx měsíce následujícího xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx uložení.

Xxxxxx 39

Xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx.

2. Výpověď xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx období xxx měsíců xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx generálním xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx

1. Generální xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státům Xxxx Evropy, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Úmluvy x všem ostatním xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, aby přistoupily x xxxxxx Protokolu:

a. xxxxxxxx xxxxxx;

x. uložení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x. xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx článků 37 x 38:

x. xxxxxxxx xxxx úkon, sdělení xxxx oznámení xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx.

&xxxx;

Xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx řádně x xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx, xxx 25. xxxxx 2005. v xxxxxxxxx x francouzském jazyce, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude uloženo x xxxxxxx Xxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxx tajemník Xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx každému xxxxxxxxx státu Xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, x každému státu xxxxxxxxxx k přístupu x Úmluvě a Xxxxxxxxxx společenství.

Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx komisi xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx důležité:

Popis xxxxxxxx

x. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx je to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zajištění;

ii. xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poznání;

iii. zamýšlené xxxxxx x postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx;

x. prohlášení x xxxxxxxxxxx a současných xxxxxxxx výzkumných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;

Xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx

xx. xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lidské xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxx pro xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx na výzkumném xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x rekrutování xxxxxx xxxx;

xxxx. xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx. popis xxxxxx x stupně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx při výzkumu xxxxxx;

x. xxxxxx, xxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxxxx výzkumu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx projektem;

xi. xxxxxxxx xxx monitorování, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx xxx důsledky xxx současné xxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. načasování x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu, a xxxxxxxxxx způsob poskytování xxxxxxxxx;

xxxx. dokumentace xxxxxx x vyhledávání xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zmocněného souhlasu x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx. opatření x xxxxxxxxx xxxx x osobnímu xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx výzkumu, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx;

xx. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx se x současnému xxxx xxxxxxxxx zdraví osob, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

Xxxx informace

xvi. xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu;

xvii. xxxxxxxxxxx x xxxxx okolnostech, xxxxx xx mohly xxxx xx xxxxxx xxxxx a které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx;

xxxxx. xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxx. xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx etických xxxxxxxx, jakkoliv vnímaných xxxxxxxxxxx;

xx. podrobnosti o xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x pokrytí xxxx xxxxxxxxxx x kontextu xxxxxxxxxx projektu.

Etická xxxxxx xxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Informace

Právní xxxxxxx x. 30/2020 Sb. x. x. nabyl xxxxxxxxx xxxx 14.8.2020.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x důstojnosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x podpisu x Xxxxxx xxx 4. xxxxx 1997, byla xxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.