Plné znění - 30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně souvisejícího s biomedicínským výzkumem

30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu

Dodatkový protokol

Preambule

KAPITOLA I - Předmět a rozsah

Předmět a účel Článek 1

Rozsah Článek 2

KAPITOLA II - Obecná ustanovení

Nadřazenost lidské bytosti Článek 3

Obecné pravidlo Článek 4

Neexistence alternativ Článek 5

Rizika a přínosy Článek 6

Schválení Článek 7

Vědecká kvalita Článek 8

KAPITOLA III - Etická komise

Nezávislé přezkoumání Etickou komisí Článek 9

Nezávislost Etické komise Článek 10

Informace, poskytované Etické komisi Článek 11

Nedovolené ovlivňování Článek 12

KAPITOLA IV - Informace a souhlas

Informace poskytované účastníkům výzkumu Článek 13

Souhlas Článek 14

KAPITOLA V - Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem

Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem Článek 15

Informace před zmocněným souhlasem Článek 16

Výzkum s minimálními riziky a minimální zátěží Článek 17

KAPITOLA VI - Zvláštní situace

Výzkum během těhotenství a kojení Článek 18

Výzkum na osobách v klinických stavech nouze Článek 19

Výzkum na osobách zbavených svobody Článek 20

KAPITOLA VII - Bezpečnost a dohled

Minimalizace rizika a zátěže Článek 21

Zhodnocení zdravotního stavu Článek 22

Nezasahování do nezbytných klinických zákroků Článek 23

Nové vývojové trendy Článek 24

KAPITOLA VIII - Mlčenlivost a právo na informace

Mlčenlivost Článek 25

Právo na informace Článek 26

Povinnost péče Článek 27

Dostupnost výsledků Článek 28

KAPITOLA IX - Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu

Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu Článek 29

KAPITOLA X - Porušení ustanovení Protokolu

Porušení práv nebo zásad Článek 30

Náhrada za újmu Článek 31

Sankce Článek 32

KAPITOLA XI - Vztah tohoto Protokolu k jiným ustanovením a přezkoumání Protokolu

Vztah tohoto Protokolu k Úmluvě Článek 33

Širší ochrana Článek 34

Přezkoumání Protokolu Článek 35

KAPITOLA XII - Závěrečná ustanovení

Podpis a ratifikace Článek 36

Vstup v platnost Článek 37

Přístup Článek 38

Výpověď Článek 39

Oznámení Článek 40

Příloha - Informace poskytnuté Etické komisi

INFORMACE

30

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx sděluje, xx dne 25. xxxxx 2005 xxx xx Xxxxxxxxxx otevřen x podpisu Xxxxxxxxx xxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x biomedicíně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾.

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx byl Xxxxxxxxx protokol podepsán xx Xxxxxxxxxx dne 11. xxxxxx 2018.

S Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a prezident xxxxxxxxx xxx ratifikoval. Xxxxxxxxxxx listina České xxxxxxxxx byla xxxxxxx x generálního xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx 12. května 2020.

Dodatkový xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx článku 37 odst. 1 dne 1. xxxx 2007. Pro Xxxxxx republiku vstupuje x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 téhož xxxxxx xxx 1. xxxx 2020.

Xxxxxxxx znění Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx překlad do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Úmluva Rady Xxxxxx x. 195

DODATKOVÝ XXXXXXXX

X XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxxx, 25. xxxxx 2005

Xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx Rady Xxxxxx, xxxxx xxxxx x Evropské společenství, xxxxxxxxx tohoto Dodatkového xxxxxxxxx k Xxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxx x důstojnosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxx uváděná jako "Úmluva").

xxxxxx xx zřeteli, xx cílem Rady Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx jednoty xxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx x xxxxx, xxx lze xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx a xxxxx uplatňování lidských xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx xx zřeteli, xx xxx Xxxxxx, xxx je xxxxxxx x článku 1, xx xxxxxxx důstojnost x xxxxxxxxxx xxxxx lidských xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zaručit xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

xxxxxx xx zřeteli, xx xxxxxx v xxxxxxxxxx x biologických xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx kvality xxxxxx:

xxxxxx si skutečnosti, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx uplatnění x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidských bytostí:

zdůrazňujíce, xx takovýto výzkum xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx:

xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx profesní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x předchozí xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx důstojností x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx být xxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx prvořadý xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účastnící se xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx x kontextu xxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx, xx xxxxx osoba má xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx podstoupení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx výzkum xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx jednotlivce x xxxxx biomedicínského xxxxxxx;

xx dohodly na xxxxxxxxxxxx:

KAPITOLA X

Xxxxxxx a xxxxxx

Xxxxxx 1

Předmět x xxxx

Xxxxxx Protokolu budou xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a každému xxx diskriminace xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výzkumu vyžadujícím xxxxxx xx lidských xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx

1. Xxxxx Xxxxxxxx ošetřuje xxxx xxxxxxxx výzkumných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zákroky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Tento Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx embryí xx vitro. Vztahuje xx xx výzkum xxxxx a xxxxxx xx xxxx.

3. Xxx xxxxx xxxxxx Protokolu xxxxx "zákrok" zahrnuje

i. xxxxxxx xxxxxx a

ii. xxxxxxxx xxxxx zákrok, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX II

Obecná ustanovení

Článek 3

Xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti

Zájmy x xxxxx lidské xxxxxxx účastnící se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx společnosti xxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na ochranu xxxxxx xxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxxxxxxx alternativ

Výzkum xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx alternativa, která xx xxxxxxxxxx srovnatelné xxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxx a xxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ohrožovat xx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx neodpovídá xxxxxx přínosům.

2. Dále xxx xxxxxxxx výzkum, xxxxx nepřináší xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx přijatelné xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx ustanovení xxxx vliv na xxxxxxxxxx obsažené x článku 15 xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Článek 7

Schválení

Výzkum lze xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx projekt xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přínos, xxxxxx xxxxxxxxxx důležitosti cíle xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Vědecká kvalita

Jakýkoli xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, splňovat xxxxxx přijímaná xxxxxxxx xxxxxxx kvality a xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pod xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX III

Etická xxxxxx

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxx přezkoumání Etickou xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx Etické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přijatelnosti. Xxxx projekty xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx přezkoumání x xxxxxx xxxxx, ve xxxxxx bude výzkumná xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Účelem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx etické xxxxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx xx xxxxxxx důstojnosti, xxxx, bezpečnosti a xxxxx xxxxxxxxx výzkumu. Xxxxxxxxxx xxxxxx přijatelnosti xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zkušeností, xxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx jejího xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Nezávislost Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxx Protokolu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Členové Etické xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx skutečnosti, xxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx členové xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 11

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx.

2. Zejména musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x skutečnostech xxxxxxxxxx x příloze xxxxxx Xxxxxxxxx, pokud xxxx xxx xxxxxxxxxx výzkumný xxxxxxx relevantní. Přílohu xxx měnit Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx článkem 32 Úmluvy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx většinou.

Článek 12

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx nedojde x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx ovlivňování finanční xxxxxx. X tomto xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx věnována xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkumu

1. Xxxxxx xxxxxxxx účastnit se xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xx srozumitelné xxxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zdokumentovány.

2. Xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx projektu, xxxxxx vyjádření Xxxxxx xxxxxx. Před xxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o:

i. xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x léčebných xxxxxxxxx;

xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxx reagováno xx xxxxxxxxx příhody nebo xxxxx účastníků xxxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx;

x. xxxxx xxxxxxxx xxxx zajištěn xxxxxxx x informacím x účastnících, xxxxxxxxx xx xxxxxxx výzkumu x x xxxxxxxx xxxxxxxxx výzkumu:

vi. xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě poškození:

vii. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx materiálu, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výzkumného projektu.

3. Xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xx jejich xxxxxxx, zvláště o xxxxx kdykoliv odmítnout xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx jakékoli diskriminaci, xxxxxxx pokud xxx x xxxxx na xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 14

Souhlas

1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výslovného, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jedince, v xxxxxxx x ustanoveními xxx kapitoly V, xxx článku 19. Dotčená xxxxx má xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a to x jakékoli xxxx xxxxxxx.

2. Odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xx výzkumu xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osobě, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

3. Xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxx.

KAPITOLA V

Ochrana xxxx xxxxxxxxxxx vyslovit souhlas x xxxxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxxx xxxx neschopných xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx schopen xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přinést xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx osoby;

ii. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx srovnatelného xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxx podstupující xxxxxx byla xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx osobnosti, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx určený xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx x článku 16 zvláštní xxxxxxx xxxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxx vyslovit xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx míry xxxxxxxx. Xxxxx nezletilé xxxxx musí být xxxx x xxxxx x xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx k xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby:

v. dotčená xxxxx xxxx námitek.

2. Xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx. xxx výzkum xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx dotyčné osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx podmínek stanovených x xxxxxxxx 1, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ii. iii, xx x v. x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxx výzkumu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vědeckého xxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx poruchy, x dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx trpících xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xx stejném xxxxx:

xx. xxxxxx představuje jen xxxxxxxxx riziko a xxxxxxxxx zátěž xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx vůči dotyčné xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxx xx lékařskou péči.

Xxxxxx 16

Informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxx, xxxxx byli vyzváni xxxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxx osoby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxxxxx informace. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, celkový xxxx, možná xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx komise. Xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas, aniž xx xxxx osoby xxxx vystaveny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zvláště pokud xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx uvedených v článku 13, v xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx tato xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.

Xxxxxx 17

Výzkum s xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zátěží

1. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx považuje za xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx se x xxxxxxx xx xxxxxx a míru xxxxxxx očekává, xx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xx výzkum přinášející xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx takový xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx přinese xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x velmi xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx, xxx je to xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotyčné osoby.

XXXXXXXX VI

Zvláštní situace

Článek 18

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x kojení

1. Xxxxxx xx těhotné xxxx, xxxxx nemůže přinést xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx zdraví xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, plodu xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxx:

x. xxxxx výzkumu xx xxxxxxxx nejnovějších xxxxxxxx umožňujících xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo dalších xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx;

xx. výzkum xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx provádět xx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xxx. xxxxxx představuje xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ženách musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 19

Výzkum xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

1. Zákon xxxxxxxxx, zda a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx výzkum xx xxxxxxx xxxxx, kdy:

i. xxxxx xxxx xx xxxxx vyslovit souhlas;

ii. xxxxxxxxxx xxxxxxx neumožňuje xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxx instituce, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx urgentní situace.

2. Xxxxx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxxx srovnatelného xxxxxx xxxxx provádět xx osobách, které xxxxxx ve xxxxxxx xxxxx;

xx. xxxxxxxx projekt xxx provádět xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

xxx. xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx náležité xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,

xx. xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přímý xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokroku xx xxxxxxxx chápání xxxxx jednotlivce, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nejnovějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx osob xxxxxx kategorie xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx poruchou nebo xxxx xxxxxxxx stavu x xxxxxxxxxxxx minimální xxxxxx x minimální xxxxx.

3. Osobám účastnícím xx xxxxxxxxxx projektu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zástupcům xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx možná xxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxx xx xxxxxxx zbavených xxxxxxx

Xxx, xxx zákon povoluje xxxxxx xx osobách xxxxxxxxx svobody, mohou xx xxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prospěch xxx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx jsou splněny xxxx následující xxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx provádět xxx účasti osob xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. cílem xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx osob xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XXX

Xxxxxxxxxx a xxxxxx

Xxxxxx 21

Minimalizace xxxxxx x xxxxxx

1. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Výzkum xxx xxxxxxxx pouze za xxxxxxx xxxxxxxxx odborníka, xxxxx xx nezbytnou xxxxxxxxxxx a zkušenosti.

Článek 22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx xxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x zajištění xxxx, xxx xxxx x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx osoby, xxx xxxxx by xxxxx x projektu znamenala xxxxxxx riziko.

2. Xxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxx xx osobách x reprodukční xxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx zvláštní zřetel xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 23

Nezasahování xx xxxxxxxxxx klinických xxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx odpírat účastníkům xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xx výzkumu xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxx účastníci x rámci xxxxxxxxx xxxxxxx ujištěni x xxxxxxxxx metodách xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. kde xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx účinností xxxx xxx nepoužití xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxxx zátěž.

Xxxxxx 24

Xxxx vývojové xxxxxx

1. V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx vyplývající x xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx:

x. je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxx výzkumu, xxxxxxxx xxxxxx zákonní xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx výsledcích;

iii. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx sděleny xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být informován x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

Xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxxxx

1. Informace osobní xxxxxx shromažďované xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výzkumu xxxx xxx považovány xx xxxxxxx x xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx života.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se výzkumného xxxxxxxx, xxxxx byly x xxxxxxx s xxxxx Xxxxxxxxxx předloženy Xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 26

Xxxxx na xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx o jejich xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx článku 10 Xxxxxx.

2. Xxxx osobní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx budou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx zákonem xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxx xxxx

Xxxxx x výzkumu vyplynou xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxx informace xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo poradenství. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx náležitá pozornost xxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx takovéto informace xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 28

Dostupnost výsledků

1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx Etické xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

2. Xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Výzkumník xxxx učinit xxxxxxxxx xxxxxxxx x uveřejnění xxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxx xxxx.

KAPITOLA IX

Výzkum x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 29

Výzkum x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx smluvní xxxxxx tohoto Protokolu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx dodržoval xxxxxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxx, xxx je xx xxxxxxxx, xxxx smluvní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx.

KAPITOLA X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 30

Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx zamezily xxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx tímto Xxxxxxxxxx.

Článek 31

Náhrada xx xxxx

Xxxxx, která xxxxxxx xxxx způsobenou xxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx nárok xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx škody xx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxx

Xxxxxxx strany xxxxxxx odpovídající právní xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.

KAPITOLA XX

Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x Úmluvě

Pro xxxxxxx xxxxxx platí, xx ustanovení článku 1 xx 32 xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňující xxxxxx Úmluvy, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxxx této Úmluvy xx xxxxxxx x xxxxxxx s nimi.

Xxxxxx 34

Širší xxxxxxx

Xxxxx x ustanovení xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx omezující xx xxxxx ovlivňující xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx osobám účastnícím xx výzkumu xxxxx xxxxxx xxxxxxx, než xx stanoveno tímto Xxxxxxxxxx.

Článek 35

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bude stávající Xxxxxxxx přezkoumán xx Xxxxxx xxxxxxxx x článku 32 Úmluvy xx xxxx xxx xx xxxxxx Xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx.

XXXXXXXX XII

Závěrečná xxxxxxxxxx

Xxxxxx 36

Xxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Úmluvy. Xxxxxxx ratifikaci, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx nemůže xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx Úmluvu. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, doklady x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x generálního xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 37

Vstup v xxxxxxxx

1. Tento Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx měsíců xx xxxx, xx xxxxxxx xxx států, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy Xxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxx souhlas xxx xxxxxx Protokolem x xxxxxxx x ustanoveními článku 36.

2. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx souhlas xxx xxxxx vázán, xxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx uložení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxx 38

Přístup

1. Xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x Úmluvě, xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx Xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x generálního xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx první xxx xxxxxx následujícího xx xxxxxxxx xxx xxxxxx od xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 39

Xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx Protokolu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx prostřednictvím oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tajemníkovi Xxxx Evropy.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx uplynutí období xxx xxxxxx od xxxx převzetí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tajemníkem.

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx členským státům Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Úmluvy x xxxx ostatním xxxxxx, které byly xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Protokolu:

a. xxxxxxxx podpis;

b. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx listiny, xxxxxxx x přijetí, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx;

x. xxxxxxxx datum vstupu xxxxxx Protokolu v xxxxxxxx xxxxx článků 37 x 38:

x. xxxxxxxx xxxx xxxx, sdělení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx.

&xxxx;

Xx xxxxx toho níže xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx, podepsali xxxxx Xxxxxxxx.

Xx Štrasburku, xxx 25. ledna 2005. x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jazyce, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx x archivu Xxxx Xxxxxx. Generální tajemník Xxxx Xxxxxx předá xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxx, nečlenským státům, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx, x xxxxxxx státu xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x Úmluvě x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx poskytnuté Xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx x následujících skutečnostech, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxx

x. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kvalifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, finanční xxxxxxxxx;

xx. xxx a odůvodnění xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poznání;

iii. xxxxxxxxx xxxxxx x postupy, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx technik;

iv. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx;

x. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x současných xxxxxxxx výzkumných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x výsledcích těchto xxxxxx;

Xxxxxxxxx, souhlas x xxxxxxxxx

xx. odůvodnění, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty xxxxxx xxxxxxx;

xxx. kritéria pro xxxxxxxxx nebo vyloučení xxxxxxxxx osob z xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a rekrutování xxxxxx xxxx;

xxxx. xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxx a stupně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx při xxxxxxx xxxxxx;

x. xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vyvolaných xxxxxxxxx projektem;

xi. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reagování xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx zdraví účastníků xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx osoby, které xx xx účastnily xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxx. dokumentace určená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vyslovit xxxxxxx, zmocněného xxxxxxxx x účastí xx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx. xxxxxxxx x zajištění xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxx;

xx. opatření pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx získávány x vztahovat se x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, x jejich xxxxxxxxx příslušníků;

Jiné informace

xvi. xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx x odměnách xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxxx. xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výzkumníků;

xviii. xxxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výsledků výzkumu, xxx nebo biologických xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxx. podrobnosti x xxxxx xxxxxxxxx etických xxxxxxxx, xxxxxxxx vnímaných xxxxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x pokrytí xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Informace

Právní předpis č. 30/2020 Sb. m. x. xxxxx účinnosti xxxx 14.8.2020.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx práv x xxxxxxxxxxx lidské xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny: Xxxxxx x xxxxxxxx právech x biomedicíně, xxxxxxxx x podpisu x Xxxxxx xxx 4. xxxxx 1997, xxxx xxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.