Plné znění - 30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně souvisejícího s biomedicínským výzkumem

30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu

Dodatkový protokol

Preambule

KAPITOLA I - Předmět a rozsah

Předmět a účel Článek 1

Rozsah Článek 2

KAPITOLA II - Obecná ustanovení

Nadřazenost lidské bytosti Článek 3

Obecné pravidlo Článek 4

Neexistence alternativ Článek 5

Rizika a přínosy Článek 6

Schválení Článek 7

Vědecká kvalita Článek 8

KAPITOLA III - Etická komise

Nezávislé přezkoumání Etickou komisí Článek 9

Nezávislost Etické komise Článek 10

Informace, poskytované Etické komisi Článek 11

Nedovolené ovlivňování Článek 12

KAPITOLA IV - Informace a souhlas

Informace poskytované účastníkům výzkumu Článek 13

Souhlas Článek 14

KAPITOLA V - Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem

Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem Článek 15

Informace před zmocněným souhlasem Článek 16

Výzkum s minimálními riziky a minimální zátěží Článek 17

KAPITOLA VI - Zvláštní situace

Výzkum během těhotenství a kojení Článek 18

Výzkum na osobách v klinických stavech nouze Článek 19

Výzkum na osobách zbavených svobody Článek 20

KAPITOLA VII - Bezpečnost a dohled

Minimalizace rizika a zátěže Článek 21

Zhodnocení zdravotního stavu Článek 22

Nezasahování do nezbytných klinických zákroků Článek 23

Nové vývojové trendy Článek 24

KAPITOLA VIII - Mlčenlivost a právo na informace

Mlčenlivost Článek 25

Právo na informace Článek 26

Povinnost péče Článek 27

Dostupnost výsledků Článek 28

KAPITOLA IX - Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu

Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu Článek 29

KAPITOLA X - Porušení ustanovení Protokolu

Porušení práv nebo zásad Článek 30

Náhrada za újmu Článek 31

Sankce Článek 32

KAPITOLA XI - Vztah tohoto Protokolu k jiným ustanovením a přezkoumání Protokolu

Vztah tohoto Protokolu k Úmluvě Článek 33

Širší ochrana Článek 34

Přezkoumání Protokolu Článek 35

KAPITOLA XII - Závěrečná ustanovení

Podpis a ratifikace Článek 36

Vstup v platnost Článek 37

Přístup Článek 38

Výpověď Článek 39

Oznámení Článek 40

Příloha - Informace poskytnuté Etické komisi

INFORMACE

30

SDĚLENÍ

Ministerstva zahraničních xxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx 25. xxxxx 2005 byl xx Xxxxxxxxxx otevřen x podpisu Xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x biomedicínským výzkumem¹⁾.

Jménem Xxxxx xxxxxxxxx byl Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Štrasburku xxx 11. května 2018.

X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x prezident xxxxxxxxx jej ratifikoval. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx uložena x generálního xxxxxxxxx Xxxx Evropy, depozitáře Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx 12. května 2020.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx vstoupil v xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx článku 37 xxxx. 1 dne 1. xxxx 2007. Pro Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxx xxxxxxxx 2 téhož xxxxxx xxx 1. xxxx 2020.

Xxxxxxxx znění Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx Rady Evropy x. 195

XXXXXXXXX XXXXXXXX

X XXXXXX O LIDSKÝCH XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX S XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxxx, 25. xxxxx 2005

Preambule

Členské xxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxx státy x Xxxxxxxx společenství, xxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Úmluvě xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx a důstojnosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s aplikací xxxxxxxx a xxxxxxxx (xxxx uváděná jako "Úmluva").

xxxxxx na xxxxxxx, xx cílem Xxxx Xxxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx na zřeteli, xx cíl Úmluvy, xxx xx vymezen x článku 1, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx diskriminace xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx bytosti a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

xxxxxx xx zřeteli, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, přispívá x xxxxxxxx xxxxxx x xx zlepšování kvality xxxxxx:

xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx rozvoj xxxxxxxxxxx x xxxx uplatnění x praxi xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, xx takovýto výzkum xx xxxxx xxxxxxxxxxx x mezinárodní:

berouce x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx biomedicínského xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Výboru ministrů x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx v xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x rozporu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx právy, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x ochranu xxxxxx xxxxxxx účastnící se xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx biomedicínského xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx práv x xxxxxx každého jednotlivce x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xx dohodly na xxxxxxxxxxxx:

XXXXXXXX X

Xxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx

Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyžadujícím xxxxxx na lidských xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx

1. Xxxxx Xxxxxxxx ošetřuje celé xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx bytostech.

2. Xxxxx Xxxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxx embryí xx xxxxx. Vztahuje xx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xx vivo.

3. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx" zahrnuje

i. xxxxxxx zákrok a

ii. xxxxxxxx xxxxx zákrok, xxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví dotyčné xxxxx.

XXXXXXXX II

Obecná xxxxxxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxx lidské xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx společnosti xxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx prováděn xxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx bytosti.

Článek 5

Neexistence xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, když xxxxxxxxxx xxxx alternativa, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxx a xxxxxxx

1. Xxxxxx nesmí xxxxxxx bytost xxxxxxxxx xx zatěžovat do xxxx, xxxxx neodpovídá xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přímý xxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx, pouze xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx výzkumu neznamená xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx ustanovení xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx obsažené x článku 15 odstavec 2 xxxxxxxxxxx ii xx xxxxxxx xxxx neschopných xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx

Xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx projekt xxxxxxxx kompetentním xxxxxxx xxxx, xx byl xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxx přijatelnosti.

Článek 8

Xxxxxxx kvalita

Jakýkoli xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx přijímaná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxx prováděn x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnostmi a xxxxxxxxx xxx dohledem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výzkumníka.

XXXXXXXX XXX

Xxxxxx komise

Článek 9

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx výzkumný xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx předloženy x xxxxxxxxxxx přezkoumání x xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx bude výzkumná xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx, bezpečnosti a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx přijatelnosti xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx odborných xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxxxx x právní xxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx jejího xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxxxx Etické xxxxxx

1. Xxxxxx Protokolu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx nesmí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnějšímu xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxx zájmů. Xxxxx takovéto konflikty xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxxx, poskytované Xxxxxx xxxxxx

1. Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx Etické xxxxxx.

2. Zejména musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx obsažených x příloze tohoto Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Přílohu xxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx článkem 32 Úmluvy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Nedovolené xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx u xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx nedovolenému ovlivňování, xxxxxx xxxxxxxxxxx finanční xxxxxx. X xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx věnována xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxx 13

Informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkumu

1. Osobám xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx informace xxxx být zdokumentovány.

2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx plán, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx výzkumného xxxxxxxx, xxxxxx vyjádření Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informována x:

x. xxxxxx, rozsahu x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zvláště x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x léčebných xxxxxxxxx;

xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxx reagováno xx xxxxxxxxx příhody xxxx xxxxx účastníků xxxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxxx bude xxxxxxxxx respektování osobního xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx;

x. xxxxx xxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxx k informacím x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx základě výzkumu x x celkovým xxxxxxxxx výzkumu:

vi. opatřeních xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě poškození:

vii. xxxxxxxxx předvídatelném možném xxxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxxxxx, xxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx využití:

viii. zdrojích xxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx.

3. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x účasti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být dále xxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx kdykoliv odmítnout xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx by byly xxxxxxxxx xxxxxxxx diskriminaci, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 14

Souhlas

1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jedince, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X, xxx článku 19. Dotčená xxxxx xx právo xxxxx xxxxxxx svobodně xxxxxxx, x to x jakékoli xxxx xxxxxxx.

2. Odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx nesmí xxxx k xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx osobě, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxx xx lékařskou xxxx.

3. Xxx, kde xxxxxxxx pochybnost x xxxxxxxxxxxx xxxxx vyslovit xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxx.

KAPITOLA V

Ochrana osob xxxxxxxxxxx vyslovit xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx 15

Xxxxxxx xxxx neschopných xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx

1. Xxxxxx na xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx osoby;

ii. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyslovit xxxxxxx;

xxx. osoba podstupující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx subjekt určený xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x článku 16 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx s ohledem xx xxxxx vyjádřená xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx osoby. Dospělá xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx schvalovacího xxxxxxx do xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí být xxxx v xxxxx x xx xx xxxx rostoucí v xxxxxx k xxxx x stupně vyspělosti xxxxxxx xxxxx:

x. xxxxxxx xxxxx xxxx námitek.

2. Xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx. xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prospěch xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx výzkum xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx 1, xx xxxx uvedených xxxxxxxxxxxxx xx. iii, xx x x. x xxxxx jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zlepšení xxxxxxxxx xxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx nejnovějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx dotyčné xxxxx xxxx jiných xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx osob xx stejném xxxxx:

xx. xxxxxx xxxxxxxxxxx jen xxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxx zátěž xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxx.

3. Nesouhlas x xxxxxx, xxxxxxxxx vyslovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlasu x xxxxxx na xxxxxxx xxxxx vést x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, zvláště xxxxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 16

Informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx osoby xx výzkumném xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Infonnace xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx x přínosy xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx komise. Xxxx xxxx xxx podány xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanovených xxxxxxx na xxxxxxx xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx vyslovit xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, aniž xx tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xx lékařskou xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx informace o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 13, x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Informace xxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx přijímat xxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx riziky x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxx xxxxx xxxxxx Protokolu xx xxxxxxxx za xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x něhož xx x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx nanejvýš x xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx dopadu xx xxxxxx dotyčné osoby.

2. Xx výzkum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx výzkum, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx osobě nanejvýš xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tam, xxx xx to xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotyčné xxxxx.

KAPITOLA XX

Xxxxxxxx situace

Článek 18

Xxxxxx během těhotenství x xxxxxx

1. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx nemůže xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx embrya, plodu xxxx xxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx následujících xxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxx výzkumu xx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujících xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx;

xx. xxxxxx srovnatelného xxxxxx xxxxx provádět xx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xxx. xxxxxx představuje xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

2. Při xxxxxxx prováděném xx xxxxxxxx ženách musí xxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx, zda x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx výzkum xx xxxxxxx xxxxx, kdy:

i. xxxxx není ve xxxxx xxxxxxxx souhlas;

ii. xxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx xxxxxx včas souhlas xxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx jinak xxxx xxxxxxx x udělení xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxx xx osobách, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx;

xx. výzkumný xxxxxxx xxx xxxxxxxx pouze, xxxxx xxx kompetentním xxxxxxx xxxxxxxx výslovně xxx xxxxx xxxxx;

xxx. xxxx být respektovány xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx známé xxxxxxxxxxxx,

xx. xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přímý xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokroku xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx dotyčné xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx kategorie nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx poruchou xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx minimální xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx účastnícím xx výzkumného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx účasti xx xxxxxxxxx projektu. Souhlas xxxx zmocněný xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Článek 20

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx, xxx xxxxx povoluje xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx výzkumného projektu, xxxxx xxxxxxxx nepřináší xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx zdraví, pouze xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxxx srovnatelného xxxxxx nelze xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednat ve xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. výzkum xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA VII

Bezpečnost x xxxxxx

Xxxxxx 21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx

1. Xxxx xxx přijata xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx účastníky xxxxxxx.

2. Výzkum xxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxx vědeckého odborníka, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Výzkumník musí xxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx x zajištění toho, xxx xxxx x xxxxxx na výzkumu xxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx účast x xxxxxxxx znamenala xxxxxxx riziko.

2. Xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x reprodukční xxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx plodnost, zdraví xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx odkládat xxxx xxxxxxx účastníkům xxxxxxxx xxxxxxxx preventivní, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xx výzkumu xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x rámci kontrolní xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx metodách xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. xxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx účinností nebo xxx nepoužití nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxx 24

Nové xxxxxxxx xxxxxx

1. V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx strany Xxxxxxxxx opatření k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx vývoj xxxx xxxxxxxx vyplývající x výzkumu.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx:

x. xx třeba xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxx nutné xxx xxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxx výzkumu, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x vývoji xxxx výsledcích;

iii. je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxx zmocněný xxxxxxx x xxxxxx;

3. Účastníkům xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx sděleny xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x důvodech předčasného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

Xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx osobní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výzkumu musí xxx považovány xx xxxxxxx x musí x xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x předpisy xx xxxxxxx soukromého života.

2. Xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx další informace xxxxxxxx xx výzkumného xxxxxxxx, xxxxx xxxx x souladu x xxxxx Protokolem předloženy Xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 26

Xxxxx na xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními článku 10 Xxxxxx.

2. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx budou x ohledem na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zákonem xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 27

Povinnost péče

Pokud x xxxxxxx vyplynou xxxxxxx informace k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx být xxxx xxxxxxxxx poskytnuty x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx diskrétnost x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 28

Xxxxxxxxxx výsledků

1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

2. Xx xxxxxx musí xxx xxxxxx výzkumu x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účastníkům.

3. Výzkumník xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx v xxxxxxxxxx xxxx.

KAPITOLA IX

Výzkum x xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx Protokolu

Článek 29

Výzkum x xxxxxx, xxxxx xxxxxx stranami Protokolu

Sponzoři xxxx výzkumníci v xxxxx jurisdikce smluvní xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zemi, xxxxx xxxx xxxxxxx stranou xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx výzkumný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxx xx xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx aplikovatelná v xxxx xxxx. Tam, xxx xx to xxxxxxxx, xxxx smluvní xxxxxx přijmout xx xxxxx účelem příslušná xxxxxxxx.

KAPITOLA X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 30

Porušení xxxx xxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx tímto Xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 31

Náhrada xx xxxx

Xxxxx, která xxxxxxx xxxx způsobenou účastí xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx náhradu škody xx xxxxxxxx a xxxxxxx stanovených xxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxx

Xxxxxxx strany xxxxxxx odpovídající právní xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxx tohoto Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx k Úmluvě

Pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx ustanovení článku 1 xx 32 tohoto Xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx články Úmluvy, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx této Úmluvy xx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxx.

Článek 34

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx ovlivňující xxxxxxx xxxxxx xxx možnosti xxxxxxxxxx osobám účastnícím xx xxxxxxx větší xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 35

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xx xxxxxx monitorování vědeckého xxxxxx bude xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx v článku 32 Xxxxxx xx xxxx let xx xxxxxx Xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxx x intervalech xxxxxxxxxxx Xxxxxxx.

KAPITOLA XII

Závěrečná ustanovení

Článek 36

Xxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx xx otevřen x xxxxxxx xxxxxxxxxx Úmluvy. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx schválení. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo schválit Xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx Úmluvu. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx uloženy x generálního xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 37

Xxxxx v xxxxxxxx

1. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx měsíců xx xxxx, ke xxxxxxx pět xxxxx, x toho xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx být xxxxxx Protokolem x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx článku 36.

2. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx svůj xxxxxxx xxx takto xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx v xxxxxxxx první xxx xxxxxx následujícího xx xxxxxxxx tří měsíců xx data xxxxxxx xxxxxxxxxxx listiny, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxx 38

Xxxxxxx

1. Po xxxxxx tohoto Protokolu x platnost xxxx xxxxx stát, xxxxx xxxxxxxxxx x Úmluvě, xxxxxxxxxx též x xxxxxx Xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xx uskuteční xxxxxxxx xxxxxxx x přístupu x generálního tajemníka Xxxx Xxxxxx x xxxxxx účinnosti první xxx měsíce následujícího xx xxxxxxxx tří xxxxxx od data xxxxxx uložení.

Xxxxxx 39

Xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tento Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx.

2. Výpověď xxxxxx xxxxxxxxx první xxx xxxxxx následujícího xx xxxxxxxx období xxx měsíců xx xxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxxxx tajemníkem.

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, všem xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx Úmluvy x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Protokolu:

a. xxxxxxxx podpis;

b. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o přijetí, xxxxxxxxx nebo přístupu;

c. xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxx Protokolu v xxxxxxxx xxxxx článků 37 x 38:

d. xxxxxxxx xxxx xxxx, sdělení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx.

&xxxx;

Xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx řádně k xxxx zmocněni, podepsali xxxxx Protokol.

Ve Štrasburku, xxx 25. xxxxx 2005. x anglickém x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx obě znění xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uloženo x xxxxxxx Xxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy předá xxxxxxx kopie xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, x každému xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x Úmluvě a Xxxxxxxxxx společenství.

Příloha k Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx poskytnuté Xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx komisi xxxx xxx xxxxxxxxxx informace x následujících xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxx

x. jméno xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xx to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poznání;

iii. xxxxxxxxx xxxxxx x postupy, xxxxxx statistických x xxxxxx xxxxxxxxxxxx technik;

iv. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx;

x. xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx projektů xxxxxxxxxxxx ke zhodnocení x xxxxxxxxx x x výsledcích těchto xxxxxx;

Xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx

xx. xxxxxxxxxx, proč xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a rekrutování xxxxxx xxxx;

xxxx. xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxx x stupně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx při výzkumu xxxxxx;

x. xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx projektem;

xi. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx důsledky xxx současné xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. načasování a xxxxxxxxxxx x informacích xxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu, x xxxxxxxxxx způsob poskytování xxxxxxxxx;

xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx x vyhledávání souhlasu xxxx, x případě xxxx neschopných vyslovit xxxxxxx, xxxxxxxxxx souhlasu x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx. xxxxxxxx x zajištění úcty x xxxxxxxx životu xxxx, které xx xxxxxxx výzkumu, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx;

xx. xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx získávány x xxxxxxxxx xx x současnému nebo xxxxxxxxx zdraví xxxx, xxxxx xx účastní xxxxxxx, x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

Xxxx informace

xvi. xxxxxxxxxxx o všech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxxx. xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xx střetu xxxxx x které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výzkumníků;

xviii. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx možném xxxxxxxx xxxxxxx výsledků výzkumu, xxx xxxx biologických xxxxxxxxx, xxxxxx komerčního xxxxxxx:

xxx. podrobnosti x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo náhradách x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx komise xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Informace

Právní předpis č. 30/2020 Xx. x. x. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 14.8.2020.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx práv x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Xxxxxx x lidských xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx v Xxxxxx dne 4. xxxxx 1997, byla xxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.