Plné znění - 30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně souvisejícího s biomedicínským výzkumem

30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu

Dodatkový protokol

Preambule

KAPITOLA I - Předmět a rozsah

Předmět a účel Článek 1

Rozsah Článek 2

KAPITOLA II - Obecná ustanovení

Nadřazenost lidské bytosti Článek 3

Obecné pravidlo Článek 4

Neexistence alternativ Článek 5

Rizika a přínosy Článek 6

Schválení Článek 7

Vědecká kvalita Článek 8

KAPITOLA III - Etická komise

Nezávislé přezkoumání Etickou komisí Článek 9

Nezávislost Etické komise Článek 10

Informace, poskytované Etické komisi Článek 11

Nedovolené ovlivňování Článek 12

KAPITOLA IV - Informace a souhlas

Informace poskytované účastníkům výzkumu Článek 13

Souhlas Článek 14

KAPITOLA V - Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem

Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem Článek 15

Informace před zmocněným souhlasem Článek 16

Výzkum s minimálními riziky a minimální zátěží Článek 17

KAPITOLA VI - Zvláštní situace

Výzkum během těhotenství a kojení Článek 18

Výzkum na osobách v klinických stavech nouze Článek 19

Výzkum na osobách zbavených svobody Článek 20

KAPITOLA VII - Bezpečnost a dohled

Minimalizace rizika a zátěže Článek 21

Zhodnocení zdravotního stavu Článek 22

Nezasahování do nezbytných klinických zákroků Článek 23

Nové vývojové trendy Článek 24

KAPITOLA VIII - Mlčenlivost a právo na informace

Mlčenlivost Článek 25

Právo na informace Článek 26

Povinnost péče Článek 27

Dostupnost výsledků Článek 28

KAPITOLA IX - Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu

Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu Článek 29

KAPITOLA X - Porušení ustanovení Protokolu

Porušení práv nebo zásad Článek 30

Náhrada za újmu Článek 31

Sankce Článek 32

KAPITOLA XI - Vztah tohoto Protokolu k jiným ustanovením a přezkoumání Protokolu

Vztah tohoto Protokolu k Úmluvě Článek 33

Širší ochrana Článek 34

Přezkoumání Protokolu Článek 35

KAPITOLA XII - Závěrečná ustanovení

Podpis a ratifikace Článek 36

Vstup v platnost Článek 37

Přístup Článek 38

Výpověď Článek 39

Oznámení Článek 40

Příloha - Informace poskytnuté Etické komisi

INFORMACE

30

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí

 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxx xxxx sděluje, xx xxx 25. xxxxx 2005 xxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxx x podpisu Xxxxxxxxx xxxxxxxx k Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx související x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾.

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx byl Xxxxxxxxx xxxxxxxx podepsán xx Xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2018.

X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx jej ratifikoval. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x generálního tajemníka Xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx 12. xxxxxx 2020.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx vstoupil v xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx článku 37 odst. 1 xxx 1. xxxx 2007. Xxx Xxxxxx xxxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 téhož xxxxxx dne 1. xxxx 2020.

Xxxxxxxx znění Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jazyka xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx Xxxx Evropy x. 195

XXXXXXXXX XXXXXXXX

X XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X BIOMEDICÍNSKÝM XXXXXXXX

Xxxxxxxxx, 25. xxxxx 2005

Xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxx x Evropské xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx Dodatkového xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti v xxxxxxxxxxx s aplikací xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxxxxxx jako "Úmluva").

xxxxxx xx xxxxxxx, xx cílem Xxxx Xxxxxx je xxxxxxxx xxxxx jednoty xxxx xxxxxx xxxxx x xx jednou z xxxxx, xxx lze xxxxxx xxxx dosáhnout, xx zachování x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx Xxxxxx, xxx je xxxxxxx x článku 1, xx xxxxxxx důstojnost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx diskriminace xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx;

xxxxxx na xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx biomedicínského xxxxxxx, přispívá x xxxxxxxx životů a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx biomedicíny x její uplatnění x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxx lidských xxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx:

xxxxxxx x xxxxx národní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx biomedicínského xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx ministrů x Xxxxxxxxxxxxx shromáždění Xxxx Evropy v xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x lidskou důstojností x xxxxxxxx právy, xxxxx být nikdy xxxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx prvořadý xxxxx x ochranu xxxxxx xxxxxxx účastnící xx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, xx zvláštní xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx v kontextu xxxxxxx zranitelné;

uznávajíce, xx xxxxx osoba má xxxxx přijmout nebo xxxxxxxxx podstoupení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx takovýto výzkum xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která jsou xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx biomedicínského xxxxxxx;

xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx:

KAPITOLA X

Xxxxxxx a xxxxxx

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx

Xxxxxx Xxxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx bytosti x xxxxxxx práva a xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidských xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxx

1. Tento Xxxxxxxx ošetřuje celé xxxxxxxx výzkumných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx bytostech.

2. Tento Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx. Vztahuje xx xx xxxxxx xxxxx x embryí xx vivo.

3. Pro xxxxx tohoto Xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx" zahrnuje

i. xxxxxxx zákrok a

ii. xxxxxxxx xxxxx zákrok, xxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX II

Obecná xxxxxxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti

Zájmy x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx nadřazeny xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx.

Xxxxxx 4

Obecné pravidlo

Výzkum xx prováděn xxxxxxxx, x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxx ohrožovat xx xxxxxxxxx do xxxx, která neodpovídá xxxxxx přínosům.

2. Xxxx xxx provádět xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pouze xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx neznamená xxxxx než přijatelné xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 15 odstavec 2 xxxxxxxxxxx xx na xxxxxxx osob neschopných xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, co xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx kvalita

Jakýkoli xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, splňovat xxxxxx přijímaná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXXX XXX

Xxxxxx komise

Článek 9

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx výzkumný xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx komisi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx projekty musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Účelem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx etické xxxxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx xx xxxxxxx důstojnosti, xxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx přijatelnosti xxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zkušeností, xxxxx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

3. Etická xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx odůvodnění jejího xxxxxxxxxx.

Článek 10

Xxxxxxxxxxx Etické xxxxxx

1. Strany Protokolu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx komise. Tento xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx nedovolenému xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx skutečnosti, které xx mohly xxxx xx střetu xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx konflikty xxxxxxxxx, nebudou xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx

1. Všechny xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx zhodnocení výzkumného xxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx Etické xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze tohoto Xxxxxxxxx, pokud xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx relevantní. Přílohu xxx xxxxx Výborem xxxxxxxxx v xxxxxxx xx článkem 32 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Nedovolené ovlivňování

Etická xxxxxx musí být xxxxxxxxxxx, xx x xxxx zapojených do xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx závislým xxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnuty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx plán, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx výzkumného xxxxxxxx, xxxxxx vyjádření Etické xxxxxx. Xxxx vyzváním x xxxxxxxx s xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o:

i. xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxx preventivních, xxxxxxxxxxxxxx x léčebných xxxxxxxxx;

xxx. jakým xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx;

x. jakým xxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxx k informacím x účastnících, získaných xx základě xxxxxxx x x celkovým xxxxxxxxx xxxxxxx:

xx. xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kompenzaci x případě xxxxxxxxx:

xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx využití:

viii. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výzkumného projektu.

3. Xxxxx, které xxxx xxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxxx projektu, xxxx xxx dále xxxxxxxxxxx x právech x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zvláště x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas, xxxx xx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx diskriminaci, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

Článek 14

Xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jedince, v xxxxxxx s ustanoveními xxx xxxxxxxx X, xxx článku 19. Dotčená xxxxx má xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to x xxxxxxxx fázi xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx vyslovit xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx výzkumu nesmí xxxx k xxxxx xxxxx diskriminace xxxx xxxxxxx osobě, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

3. Xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx osoby vyslovit xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX X

Xxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x výzkumem

Článek 15

Ochrana xxxx xxxxxxxxxxx vyslovit xxxxxxx s xxxxxxxx

1. Xxxxxx xx člověku, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxx, lze xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxxx podmínky:

i. xxxxxxxx xxxxxxx mohou přinést xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx srovnatelného xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx schopných xxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxx podstupující xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x právech x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zákonem xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx tato xxxxx ve stavu xxxxxxxxxxxx přijímat informace;

iv. xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, osoba xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytl xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x článku 16 zvláštní xxxxxxx souhlas, x xx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x námitky xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx souhlas, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xx xxxxxxxx xxxxx míry xxxxxxxx. Xxxxx nezletilé xxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxx x xx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxx k věku x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

x. xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx x za xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxx tam. xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prospěch xxx xxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx 1, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx. xxx, xx a x. x xxxxx jsou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, x dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxx xxxxxx věkové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx onemocněním nebo xxxxxxxx xxxx osob xx xxxxxxx xxxxx:

xx. xxxxxx představuje xxx xxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jakýkoli xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxx vyslovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlasu x účastí xx xxxxxxx nesmí xxxx x xxxxx formě xxxxxxxxxxxx xxxx dotyčné xxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

Článek 16

Xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zmocněný xxxxxxx x účastí osoby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účel, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx x přínosy výzkumného xxxxxxxx, včetně vyjádření Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxx podány xxxxxxxxx x právech x zárukách xxxxxxxxxxx xxxxxxx na ochranu xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx vyslovit souhlas, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas, aniž xx tyto osoby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx uvedených v článku 13, x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx projektu.

3. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jedinci, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx xx stavu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.

Xxxxxx 17

Výzkum s xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

1. Pro xxxxx xxxxxx Protokolu xx xxxxxxxx za xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx x ohledem xx xxxxxx a xxxx xxxxxxx očekává, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nepatrnému x xxxxxxxxx dopadu xx xxxxxx dotyčné xxxxx.

2. Xx výzkum přinášející xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx takový xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nepohodlí. Tam, xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dotyčné xxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxx situace

Článek 18

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx

1. Výzkum xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx prospěch xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx prospěch pro xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx následujících dalších xxxxxxxx:

x. xxxxx výzkumu xx xxxxxxxx nejnovějších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednat xx prospěch xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxx, plodů xxxx xxxx;

xx. výzkum xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx netěhotných ženách;

iii. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zátěž.

2. Při xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx.

Xxxxxx 19

Výzkum xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nouze, xxx:

x. xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx xxxxxx včas xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu, osoby xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx osobách, xxxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxx;

xx. xxxxxxxx projekt xxx xxxxxxxx pouze, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

xxx. xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dříve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,

xx. xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přímý xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí přispět xxxxxxxxxxxxxxx výrazného xxxxxxx xx vědeckém chápání xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednat xx xxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx onemocněním xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x představovat xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výzkumného xxxxxxxx xxxx případně xxxxxx xxxxxxxx zástupcům musí xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zmocněný souhlas x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx osobách xxxxxxxxx svobody, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu, xxxxx xxxxxxxx nepřináší xxxxx prospěch pro xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx další xxxxxxxx:

x. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. výzkum představuje xxx minimální riziko x xxxxxxxxx zátěž.

XXXXXXXX VII

Bezpečnost a xxxxxx

Xxxxxx 21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx

1. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx lze xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nezbytnou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Výzkumník xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu lidské xxxxxxx xxxx jejím xxxxxxxxx xx xxxxxxx x zajištění xxxx, xxx xxxx x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx osoby, pro xxxxx xx účast x projektu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx zřetel xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx plodnost, xxxxxx xxxxxx, plodu xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 23

Xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx klinických zákroků

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx odpírat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Ve xxxxxxx xxxxxxxx x prevencí, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x rámci kontrolní xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx metodách xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx tam. xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinností xxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx těchto metod xxxxxxxxxxxxx nepřijatelné riziko xxxx zátěž.

Xxxxxx 24

Nové xxxxxxxx xxxxxx

1. V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přezkumu výzkumných xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxx:

x. je třeba xxxxxxxx výzkum nebo xxxxxx xxxxx nutné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x vývoji xxxx xxxxxxxxxx;

xxx. xx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x účastí;

3. Účastníkům xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx informován x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX XXXX

Xxxxxxxxxxx x xxxxx xx informace

Článek 25

Xxxxxxxxxxx

1. Informace xxxxxx xxxxxx shromažďované během xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx a xxxx x xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x předpisy na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x souladu s xxxxx Xxxxxxxxxx předloženy Xxxxxx xxxxxx, před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 26

Xxxxx na xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx výzkumu xxxx xxxxx na xxxxxxx x informacím xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx článku 10 Xxxxxx.

2. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx budou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 27

Povinnost péče

Pokud x xxxxxxx vyplynou xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo budoucímu xxxxxx nebo kvalitě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jim být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx k přání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 28

Dostupnost výsledků

1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být Xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx závěrečná xxxxxx xxxx xxxxxx.

2. Xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x přiměřeném xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx v přiměřeném xxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Protokolu

Článek 29

Výzkum x zemích, xxxxx xxxxxx stranami Protokolu

Sponzoři xxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx smluvní xxxxxx xxxxxx Protokolu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zemi, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx, aby výzkumný xxxxxxx xxxxxxxxx principy, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx zemi. Xxx, xxx xx to xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx přijmout xx xxxxx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX X

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 30

Xxxxxxxx práv xxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bez zbytečného xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxx tak, aby xxxxxxxx xxxx zamezily xxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 31

Xxxxxxx za xxxx

Xxxxx, která xxxxxxx xxxx způsobenou xxxxxx xx výzkumu, xxxx xxx nárok xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx škody xx xxxxxxxx x xxxxxxx stanovených xxxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx případ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x Xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxx platí, xx xxxxxxxxxx článku 1 xx 32 xxxxxx Xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx xx doplňující články Úmluvy, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Úmluvy xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx 34

Širší xxxxxxx

Xxxxx x ustanovení xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vykládat xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účastnícím xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranu, než xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx.

Článek 35

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xx xxxxxx monitorování vědeckého xxxxxx xxxx stávající Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx uvedeném x článku 32 Xxxxxx do xxxx xxx od xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x poté x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx.

XXXXXXXX XXX

Xxxxxxxxx ustanovení

Článek 36

Xxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx signatářům Úmluvy. Podléhá xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx ratifikovat, xxxxxxxx xxxx schválit Xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxx nebo xxxxxxxx x ním xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx Úmluvu. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, doklady x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx uloženy x xxxxxxxxxxx tajemníka Xxxx Evropy.

Xxxxxx 37

Xxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx, ke xxxxxxx xxx xxxxx, x toho xxxxxxx xxxxx členské státy Xxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx článku 36.

2. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx první xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx tří xxxxxx xx xxxx uložení xxxxxxxxxxx listiny, xxxxxxx x přijetí xxxx x schválení.

Xxxxxx 38

Přístup

1. Po xxxxxx xxxxxx Protokolu x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx k Úmluvě, xxxxxxxxxx xxx k xxxxxx Protokolu.

2. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx x xxxxxx účinnosti xxxxx xxx xxxxxx následujícího xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 39

Xxxxxxx

1. Každá xxxxxx Xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx tento Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx generálnímu xxxxxxxxxxx Xxxx Evropy.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx první xxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx Xxxxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxx, všem xxxxxxxxxx, xxxx stranám Úmluvy x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx, xxx přistoupily x tomuto Xxxxxxxxx:

x. xxxxxxxx xxxxxx;

x. xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x. xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxx Protokolu v xxxxxxxx podle článků 37 x 38:

d. xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx.

&xxxx;

Xx xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxxx, podepsali xxxxx Protokol.

Ve Štrasburku, xxx 25. xxxxx 2005. v xxxxxxxxx x francouzském xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx platnost, x xxxxxx vyhotovení, xxxxx xxxx uloženo x archivu Rady Xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Evropy xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x Úmluvě x Xxxxxxxxxx společenství.

Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx x biomedicínském xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Etické xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx projekt xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxx

x. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx je xx xxxxxx, xxxxxxxx odpovědná xxxxx, finanční xxxxxxxxx;

xx. xxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x laickém xxxxxx;

x. prohlášení x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumných projektů xxxxxxxxxxxx xx zhodnocení x xxxxxxxxx x x výsledcích xxxxxx xxxxxx;

Xxxxxxxxx, souhlas x xxxxxxxxx

xx. odůvodnění, xxxx xxxx xx výzkumného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xx výzkumném xxxxxxxx x způsob xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx osob;

viii. xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxx x stupně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx při xxxxxxx xxxxxx;

x. xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx prováděných xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podrobnosti x xxxxxxxx vyvolaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx skutečnosti, xxxxx xxxxx mít důsledky xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx účastníků xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x informacích xxx osoby, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx způsob poskytování xxxxxxxxx;

xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx x vyhledávání xxxxxxxx xxxx, x případě xxxx xxxxxxxxxxx vyslovit xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x účastí xx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx. xxxxxxxx x zajištění xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx výzkumu, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx;

xx. opatření xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx zdraví xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

Xxxx xxxxxxxxx

xxx. xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x kontextu xxxxxxxxxx projektu;

xvii. xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodování xxxxxxxxxx;

xxxxx. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxx. podrobnosti x xxxxx ostatních etických xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx náhradách x xxxxxxx škod xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx.

Informace

Právní předpis x. 30/2020 Xx. x. x. xxxxx účinnosti xxxx 14.8.2020.

Xx dni xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Úmluva xx xxxxxxx xxxxxxxx práv x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x aplikací biologie x medicíny: Xxxxxx x lidských xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x podpisu x Xxxxxx xxx 4. xxxxx 1997, xxxx xxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.