Plné znění - 30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně souvisejícího s biomedicínským výzkumem

30/2020 Sb. m. s.

Sdělení o sjednání Dodatkového protokolu

Dodatkový protokol

Preambule

KAPITOLA I - Předmět a rozsah

Předmět a účel Článek 1

Rozsah Článek 2

KAPITOLA II - Obecná ustanovení

Nadřazenost lidské bytosti Článek 3

Obecné pravidlo Článek 4

Neexistence alternativ Článek 5

Rizika a přínosy Článek 6

Schválení Článek 7

Vědecká kvalita Článek 8

KAPITOLA III - Etická komise

Nezávislé přezkoumání Etickou komisí Článek 9

Nezávislost Etické komise Článek 10

Informace, poskytované Etické komisi Článek 11

Nedovolené ovlivňování Článek 12

KAPITOLA IV - Informace a souhlas

Informace poskytované účastníkům výzkumu Článek 13

Souhlas Článek 14

KAPITOLA V - Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem

Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem Článek 15

Informace před zmocněným souhlasem Článek 16

Výzkum s minimálními riziky a minimální zátěží Článek 17

KAPITOLA VI - Zvláštní situace

Výzkum během těhotenství a kojení Článek 18

Výzkum na osobách v klinických stavech nouze Článek 19

Výzkum na osobách zbavených svobody Článek 20

KAPITOLA VII - Bezpečnost a dohled

Minimalizace rizika a zátěže Článek 21

Zhodnocení zdravotního stavu Článek 22

Nezasahování do nezbytných klinických zákroků Článek 23

Nové vývojové trendy Článek 24

KAPITOLA VIII - Mlčenlivost a právo na informace

Mlčenlivost Článek 25

Právo na informace Článek 26

Povinnost péče Článek 27

Dostupnost výsledků Článek 28

KAPITOLA IX - Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu

Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu Článek 29

KAPITOLA X - Porušení ustanovení Protokolu

Porušení práv nebo zásad Článek 30

Náhrada za újmu Článek 31

Sankce Článek 32

KAPITOLA XI - Vztah tohoto Protokolu k jiným ustanovením a přezkoumání Protokolu

Vztah tohoto Protokolu k Úmluvě Článek 33

Širší ochrana Článek 34

Přezkoumání Protokolu Článek 35

KAPITOLA XII - Závěrečná ustanovení

Podpis a ratifikace Článek 36

Vstup v platnost Článek 37

Přístup Článek 38

Výpověď Článek 39

Oznámení Článek 40

Příloha - Informace poskytnuté Etické komisi

INFORMACE

30

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx 25. xxxxx 2005 xxx xx Štrasburku xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx právech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x biomedicínským výzkumem¹⁾.

Jménem Xxxxx xxxxxxxxx byl Xxxxxxxxx xxxxxxxx podepsán xx Xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2018.

S Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx České xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ratifikoval. Xxxxxxxxxxx listina České xxxxxxxxx xxxx uložena x generálního xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dne 12. května 2020.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx vstoupil x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx článku 37 xxxx. 1 xxx 1. xxxx 2007. Pro Xxxxxx republiku vstupuje x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 téhož xxxxxx xxx 1. xxxx 2020.

Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx protokolu x xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx Rady Xxxxxx x. 195

XXXXXXXXX XXXXXXXX

X XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxxxxx, 25. ledna 2005

Xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx Rady Xxxxxx, xxxxx státy x Xxxxxxxx společenství, xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxx uváděná jako "Úmluva").

xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx Xxxx Xxxxxx xx dosažení xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx x xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx zachování a xxxxx xxxxxxxxxxx lidských xxxx x základních xxxxxx:

xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx Úmluvy, xxx xx xxxxxxx x článku 1, je xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx bytosti a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx svobody xxx xxxxxxxx biologie a xxxxxxxx;

xxxxxx xx zřeteli, xx pokrok v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zvláště xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx zlepšování xxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx uplatnění x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidských bytostí:

zdůrazňujíce, xx xxxxxxxx xxxxxx xx často xxxxxxxxxxx x mezinárodní:

berouce x xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx normy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x Parlamentního xxxxxxxxxxx Xxxx Evropy v xxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx výzkum, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx právy, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx prvořadý xxxxx x ochranu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx;

xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx v xxxxxxxx xxxxxxx zranitelné;

uznávajíce, xx xxxxx osoba má xxxxx přijmout xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx nesmí xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx každého jednotlivce x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xx dohodly xx xxxxxxxxxxxx:

XXXXXXXX X

Xxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxx 1

Předmět a xxxx

Xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x integritě xxxx xxxxxxx a xxxxxxx práva x xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx vyžadujícím xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx

1. Xxxxx Xxxxxxxx ošetřuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxx xxxxxxxxxxxx zákroky xx xxxxxxxx bytostech.

2. Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx výzkum xxxxxx xx vitro. Xxxxxxxx xx xx výzkum xxxxx x xxxxxx xx xxxx.

3. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx "zákrok" xxxxxxxx

x. xxxxxxx xxxxxx x

xx. xxxxxxxx xxxxx zákrok, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví dotyčné xxxxx.

XXXXXXXX II

Obecná xxxxxxxxxx

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx účastnící xx xxxxxxx xxxx nadřazeny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxx pravidlo

Výzkum xx xxxxxxxx svobodně, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx bytosti.

Článek 5

Neexistence xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx bytostech xxx provádět xxxxx xxxxx, když xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxx x xxxxxxx

1. Xxxxxx nesmí xxxxxxx bytost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přímý xxxxxxxx pro zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx x článku 15 odstavec 2 xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Schválení

Výzkum xxx xxxxxxxx pouze, pokud xxx výzkumný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přínos, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x po xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxx přijatelnosti.

Článek 8

Vědecká xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výzkumníka.

XXXXXXXX III

Etická xxxxxx

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx výzkumný xxxxxxx musí být xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přezkoumání xxxx xxxxxx přijatelnosti. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx předloženy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx státě, xx xxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení etické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu xx ochrana xxxxxxxxxxx, xxxx, bezpečnosti a xxxxx účastníků výzkumu. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vycházet x xxxx xxxxxxxxxx odborných xxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odrážejí xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.

3. Etická xxxxxx xxxxxxxxx vyjádření, které xxxxxxxx odůvodnění jejího xxxxxxxxxx.

Článek 10

Nezávislost Etické xxxxxx

1. Strany Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly vést xx střetu xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx konflikty xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx účastnit xxxxxxxx.

Článek 11

Xxxxxxxxx, poskytované Xxxxxx komisi

1. Všechny xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx poskytnuty Xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx posuzovaný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Přílohu xxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx článkem 32 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 12

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, že u xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

KAPITOLA XX

Xxxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxx 13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkumu

1. Osobám xxxxxxxx účastnit se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto informace xxxx xxx zdokumentovány.

2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x souhlasu s xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx osoba x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x:

x. xxxxxx, rozsahu a xxxxx xxxxxx použitých xxxxxxx, zvláště x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx. dostupných xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx příhody nebo xxxxx xxxxxxxxx výzkumu;

iv. xxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxx respektování xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx;

x. xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x informacím x účastnících, xxxxxxxxx xx základě výzkumu x x celkovým xxxxxxxxx výzkumu:

vi. opatřeních xxx odpovídající xxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx:

xxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx možném xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, dat xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx.

3. Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx výzkumném projektu, xxxx xxx dále xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x zárukách xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zvláště x xxxxx kdykoliv xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx jakékoli diskriminaci, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxx

1. Žádný xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a zdokumentovaného xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X, xxx článku 19. Dotčená xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx svobodně xxxxxxx, a xx x jakékoli xxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx na xxxxxxxxx xxxx.

3. Tam, kde xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx vyslovit xxxxxxxxxxx souhlas, xxxx xxx učiněna xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX V

Ochrana osob xxxxxxxxxxx vyslovit xxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx 15

Ochrana xxxx neschopných vyslovit xxxxxxx s výzkumem

1. Xxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, lze provádět xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky:

i. výsledky xxxxxxx mohou přinést xxxxxxxx x přímý xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxx srovnatelného xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx schopných vyslovit xxxxxxx;

xxx. osoba xxxxxxxxxxxx xxxxxx byla informována x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ochranu osobnosti, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx přijímat informace;

iv. xxxxxxx zástupce nebo xxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxx subjekt xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaných x článku 16 zvláštní xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxx vyjádřená xxxxx x námitky xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx co xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx nezletilé xxxxx musí být xxxx x xxxxx x xx do xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osoby:

v. xxxxxxx xxxxx nemá námitek.

2. Xxxxxxxxx x za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx lze xxx. xxx xxxxxx nepřináší xxxxx prospěch xxx xxxxxx dotyčné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx. xxx, xx x v. x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxx výzkumu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stavu jednotlivce, xxxxxxxxxx xxxx poruchy, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxx xxxxxx věkové xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx:

xx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zátěž pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika nebo xxxxxx.

3. Xxxxxxxxx x xxxxxx, odmítnutí vyslovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x účastí xx xxxxxxx xxxxx vést x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx.

Článek 16

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Těm, xxxxx byli xxxxxxx xxxxxxxxxx zmocněný xxxxxxx x účastí xxxxx xx výzkumném projektu, xxxx xxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx x přínosy výzkumného xxxxxxxx, včetně vyjádření Xxxxxx komise. Dále xxxx xxx podány xxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx odmítnout xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx osoby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zvláště xxxxx xxx x xxxxx xx lékařskou xxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxx informace o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 13, x xxxxxxx x povahou a xxxxxx projektu.

3. Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxx xxxxx xx stavu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informace.

Xxxxxx 17

Xxxxxx s xxxxxxxxxxx riziky x xxxxxxxxx zátěží

1. Pro xxxxx tohoto Protokolu xx považuje xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx takový výzkum, x xxxxx xx x ohledem na xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dopadu xx xxxxxx dotyčné osoby.

2. Xx xxxxxx přinášející xxxxxxxxx zátěž je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx osobě nanejvýš xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tam, xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx zvláštní xxxxxx dotyčné xxxxx.

XXXXXXXX XX

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 18

Xxxxxx během xxxxxxxxxxx x kojení

1. Výzkum xx xxxxxxx xxxx, xxxxx nemůže xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, plodu xxxx novorozence, lze xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxx výzkumu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx prospěch xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, plodů xxxx xxxx;

xx. výzkum xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ženách;

iii. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

2. Při xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zabránění xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxx na xxxxxxx x klinických xxxxxxx nouze

1. Xxxxx xxxxxxxxx, zda x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nouze, kdy:

i. xxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxx souhlas;

ii. xxxxxxxxxx situace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx jinak byli xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxx situace.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifické xxxxxxxx:

x. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nelze provádět xx xxxxxxx, které xxxxxx ve stavech xxxxx;

xx. xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx pouze, xxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxx schválen xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx;

xxx. xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dříve xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,

xx. výzkum, který xxxxxxxxx přímý xxxxxxxx xxx zdraví xxxxxxx xxxxx, xxxx přispět xxxxxxxxxxxxxxx výrazného xxxxxxx xx vědeckém xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, onemocnění xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx osob xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx stejným onemocněním xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x minimální xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx účasti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx co xxxxx xxxxxxxx.

Článek 20

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx svobody

Tam, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu, xxxxx xxxxxxxx nepřináší xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

x. xxxxxx srovnatelného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx osob xxxxxxxxx xxxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jednat ve xxxxxxxx xxxx zbavených xxxxxxx;

xxx. xxxxxx představuje xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

KAPITOLA VII

Bezpečnost a xxxxxx

Xxxxxx 21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx

1. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx odborníka, xxxxx xx nezbytnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Článek 22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Výzkumník xxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu lidské xxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxx xx výzkumu x xxxxxxxxx toho, xxx xxxx x xxxxxx xx výzkumu xxxxxxxxx osoby, xxx xxxxx xx účast x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx fázi xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx.

Článek 23

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx klinických xxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxx odkládat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo léčbou xxxx být xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxx x léčby.

3. Xxxxx placeba xx xxxxxxxx xxx. kde xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nepoužití xxxx xxxxxxxxxxxx těchto metod xxxxxxxxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxx 24

Nové xxxxxxxx xxxxxx

1. X odůvodněných xxxxxxxxx xxxxx strany Xxxxxxxxx opatření k xxxxxxxxx přezkumu výzkumných xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx vývoj xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx je stanovit, xxx:

x. xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx nutné xxx xxxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx;

xx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx zákonní xxxxxxxx, potřebují xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

xxx. je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhlas xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxx sděleny xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxx orgán xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumného xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

Xxxxxxxxxxx a xxxxx na xxxxxxxxx

Xxxxxx 25

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx a xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx další informace xxxxxxxx se výzkumného xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek 26

Xxxxx xx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx právo na xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními článku 10 Xxxxxx.

2. Jiné osobní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx budou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dat xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxx xx xxxxxxx osobnosti.

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxx péče

Pokud x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx budoucímu xxxxxx nebo kvalitě xxxxxx účastníků výzkumu, xxxx xxx být xxxx informace poskytnuty x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx poradenství. Xxx sdělování xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx diskrétnost x xxxxxxx k přání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 28

Xxxxxxxxxx výsledků

1. Xx dokončení xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx závěrečná xxxxxx nebo xxxxxx.

2. Xx žádost musí xxx xxxxxx výzkumu x xxxxxxxxxx čase xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Výzkumník xxxx xxxxxx příslušná xxxxxxxx k uveřejnění xxxxxxxx výzkumu, a xx x xxxxxxxxxx xxxx.

KAPITOLA IX

Výzkum v xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxx 29

Xxxxxx x zemích, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx výzkumníci x xxxxx jurisdikce smluvní xxxxxx tohoto Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx projektem x zemi, xxxxx xxxx xxxxxxx stranou xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxx by xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxx, xxx je xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX X

Xxxxxxxx ustanovení Xxxxxxxxx

Xxxxxx 30

Xxxxxxxx práv xxxx xxxxx

Xxxxxxx strany xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx stanovených tímto Xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 31

Xxxxxxx xx xxxx

Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx nárok xx xxxxxxxxxxxx náhradu xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Článek 32

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx Xxxxxxxxx.

XXXXXXXX XI

Vztah xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx a přezkoumání Xxxxxxxxx

Xxxxxx 33

Vztah xxxxxx Xxxxxxxxx x Úmluvě

Pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx článku 1 xx 32 xxxxxx Xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Úmluvy, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Úmluvy xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxx x ustanovení tohoto Xxxxxxxxx nelze vykládat xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx smluvní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx tímto Xxxxxxxxxx.

Článek 35

Přezkoumání Protokolu

Za xxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx přezkoumán ve Xxxxxx xxxxxxxx v článku 32 Xxxxxx xx xxxx let xx xxxxxx Xxxxxxxxx v xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxxx stanovených Xxxxxxx.

XXXXXXXX XII

Závěrečná xxxxxxxxxx

Xxxxxx 36

Xxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxxx x podpisu xxxxxxxxxx Úmluvy. Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx s ním xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx Úmluvu. Ratifikační xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxx nebo o xxxxxxxxx budou xxxxxxx x generálního tajemníka Xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 37

Vstup x xxxxxxxx

1. Tento Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx, ke xxxxxxx xxx xxxxx, x toho xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx Evropy, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx článku 36.

2. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx svůj souhlas xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx následujícího xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx uložení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx.

Článek 38

Xxxxxxx

1. Xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx, který xxxxxxxxxx k Úmluvě, xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx Protokolu.

2. Xxxxxxx xx uskuteční xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x generálního xxxxxxxxx Xxxx Evropy x xxxxxx účinnosti xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx uložení.

Článek 39

Xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tento Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tajemníkovi Xxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx období xxx měsíců xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx generálním tajemníkem.

Článek 40

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx signatářům, xxxx xxxxxxx Úmluvy x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx přistoupily x tomuto Xxxxxxxxx:

x. xxxxxxxx podpis;

b. uložení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx přístupu;

c. xxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx článků 37 x 38:

x. xxxxxxxx xxxx úkon, sdělení xxxx xxxxxxxx související x tímto Xxxxxxxxxx.

&xxxx;

Xx xxxxx xxxx níže xxxxxxxxx řádně x xxxx zmocněni, xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.

Xx Štrasburku, xxx 25. xxxxx 2005. v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx Rady Xxxxxx. Xxxxxxxxx tajemník Xxxx Evropy xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přístupu x Úmluvě x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Etické xxxxxx

Xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx informace x následujících xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxx

x. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx je to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zajištění;

ii. xxx a odůvodnění xxxxxxx, které je xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. zamýšlené xxxxxx x postupy, xxxxxx statistických x xxxxxx analytických technik;

iv. xxxxxxx shrnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx;

x. prohlášení o xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx těchto xxxxxx;

Xxxxxxxxx, souhlas a xxxxxxxxx

xx. xxxxxxxxxx, xxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

xxx. xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx vyloučení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx;

xxxx. xxxxxx xxxxxxx xxxx nepřítomnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx. xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizik, které xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x. xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podrobnosti x zátěžích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx projektem;

xi. opatření xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxx. načasování x xxxxxxxxxxx x informacích xxx osoby, které xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxx. dokumentace určená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, x případě xxxx neschopných vyslovit xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x účastí ve xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxx. xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x osobnímu xxxxxx xxxx, které xx xxxxxxx výzkumu, a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx;

xx. xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx informací, které xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

Xxxx xxxxxxxxx

xxx. xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxxx. xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxx ke střetu xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xxxxx. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx budoucím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx biologických xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:

xxx. xxxxxxxxxxx x xxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

xx. podrobnosti o xxxxxxxxx nebo náhradách x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx projektu.

Etická komise xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 30/2020 Sb. m. x. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 14.8.2020.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých právních xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx práv x důstojnosti lidské xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluva x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, otevřená x xxxxxxx x Xxxxxx xxx 4. xxxxx 1997, xxxx xxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.