Plné znění - 249/2018 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2019

249/2018 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

249

SDĚLENÍ

Ministerstva zdravotnictví

ze xxx 25. xxxxx 2018

o xxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 2019

 

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví podle §80 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx imunizační komise xxxxxxxxx složení očkovacích xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x mimořádná xxxxxxxx xxx xxx 2019:

1. Xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx očkování

1a) kombinovaná xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx influenzae xxx x (XXxXXxxXXXXXX):

Xx xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 ml) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 30 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx xxx 40 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx filamentosum (XXX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX)¹ 8 mikrogramů

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X (XXx)^2,3 10 mikrogramů

Virus xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)

xxxxx 1 (kmen Mahoney)⁴ 40 D xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (kmen XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 32 X xxxxxxxx antigenu

Haemophilus xxxxxxxxxx xxxxx b xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. cum xxxxxx. xxxxxxxx jako nosný xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno na xxxxxxxx hlinitý, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,5 miligramů Xx³⁺

² xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx buněk (Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae)

³ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX₄) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ xxxxxxxxx na XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) kombinovaná xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx B, nákazám xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx influenzae xxx x (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxx xxxxx¹ (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ne xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxx xxxxxxxxxx ne xxxx xxx 40 mezinárodních xxxxxxxx (IU)²

Antigeny Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)³

xxxxx 1 (Xxxxxxx) 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (XXX-1) 8 X jednotek antigenu⁴

typus 3 (Xxxxxxx) 32 X xxxxxxxx antigenu⁴

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B⁵ 10 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 12 mikrogramů

(Polyribosylribitoli xxxxxxxx)

xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 22-36 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (0,6 xx Xx³⁺)

² jako xxxxxx xxx spolehlivosti (p= 0,95)

³ xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

⁴ nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx antigenu xxxxxxxxx xxxxxxx imunochemickou xxxxxxx

⁵ vyrobeno xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx (XXxX):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky:

Diphtheriae xxxxxxxxxx* ≥ 30 XX

Xxxxxx anatoxinum* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx* (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (FHA) 25 mikrogramů

Pertactinum* (69xX) 8 xxxxxxxxxx

* adsorbováno xx hydroxid xxxxxxx xxxxxx: 0,5 miligramů

NEBO

1ba) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx kašli (acelulární) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx dávka (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum - Xxxxxxxxx 2 XX* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Minimálně 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx antigeny

Pertussis anatoxinum - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx hlinitý - 1,5 xx (0,33 xx xxxxxxx)

* Jako xxxxxx hranice intervalu xxxxxxxxxxxxx (p = 0,95) xxxxxxxx měřené xxxxx xxxxx popsaného x Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (acelulární xxxxxxxxxx) xx sníženým xxxxxxx antigenů

Jedna xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx méně xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx anatoxinum¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx proteinum¹ 2,5 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx hydroxid xxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (AlPO₄) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

1x) očkovací xxxxx xxxxx nákazám xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx b:

Jedna xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx xxxxxxxxxxx (10 xxxxxxxxxx) xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx tetanu:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx - xxx. 40 mezinárodních xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X v dětské xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X x xxxxxxx formuli

Jedna xxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx spalničkám, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx virus xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 infekční dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385, xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx Lynn)) xxx. 10^3,7 infekční xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx attenuatum² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx kuřecích embryí

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (MRC-5)

³ 50% xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

1x) očkovací xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx’ Edmonston) xx méně xxx 1x103 CCID₅₀*

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx attenuatum (kmen Xxxxx Xxxx^XX, hladina X) xx méně xxx 12,5x103 XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxx² xxxxx attenuatum (xxxx Xxxxxx RA 27/3) xx xxxx xxx 1x103 XXXX₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

² xxxxxxxx xx lidských diploidních xxxxxxxx WI-38 fibroblastech.

1ch) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obrně x xxxxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typus 1 (Xxxxxxx)...40 antigenních X xxxxxxxx*

Xxxxx poliomyelitis xxxxxxxxxxx xxxxx 2 (XXX-1) .......8 antigenních X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 3 (Xxxxxxx)...32 xxxxxxxxxxx X jednotek*

* xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1x) xxxxxxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxx pneumokokovým xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 6X¹ 2,2 µg

Streptococci pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7X¹ 2,2 µg

Streptococci pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 9X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µg

Streptococci pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 19A¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 19X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 23X¹ 2,2 µg

¹ Konjugován x nosným xxxxxxxxx XXX197 x xxxxxxxxxx xx fosforečnan hlinitý (0,125 mg xxxxxxx).

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx, xxxxxx přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx dávka (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 20 mezinárodních xxxxxxxx (XX) (5 Lf)

Bordetellae xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx anatoxinum¹- 8 mikrogramů

Pertussis haemagglutinum xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

xxxxx 1 (xxxx Mahoney)² - 40 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)² - 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)² - 32 X xxxxxxxx antigenu

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,2 miligramu Al³⁺

² xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

1x) očkovací látka xxxxx xxxxxxxxxxx (XXX xxxxxxx)

1x) očkovací látka xxxxx xxxxxx hepatitidě X pro osoby xxxxxxxx do dialyzačního xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^1,2,3 - 20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxx na XX04X xxxxxxxxxx: - 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxx-xxxxx X (XXX)2 50 xxxxxxxxxx

² xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hlinitý (xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺)

³ xxxxxxxx xx kultuře xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx.

2. Antigenní xxxxxxx xxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxx xxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 mikrogramů

2b) xxxxxxxx xxxxx proti vzteklině

2c) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx hepatitidě X xx xxxxxxx pro xxxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx X virus inactivatum

2d) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx virus xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 infekční xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx embryí

² xxxxxxxxx xx lidských xxxxxxxxxxx buňkách (XXX-5)

³ 50% infekční xxxxx xxxxxxx xxxxxx

XXXX

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx attenuatum (xxxx Enders’ Xxxxxxxxx) xx xxxx xxx 1x103 XXXX₅₀*

Xxxxx parotitidis¹ xxxxx attenuatum (kmen Xxxxx Xxxx^XX, hladina X) ne méně xxx 12,5x103 CCID₅₀*

Virus xxxxxxxx² vivum xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx XX 27/3) ne xxxx xxx 1x103 XXXX₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx buněčné xxxxxxx

¹ xxxxxxxx na buňkách xxxxxxxx xxxxxx.

² xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx WI-38 fibroblastech.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx A ve xxxxxxx pro xxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx X xxxxxxxxxxx

 

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Vojtěch, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 249/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.11.2018.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.