Plné znění - 249/2018 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2019

249/2018 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

249

SDĚLENÍ

Ministerstva xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 25. xxxxx 2018

o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 2019

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. e) xxxxxx x. 258/2000 Xx., x ochraně veřejného xxxxxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx doporučení Xxxxxxx imunizační xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x mimořádná xxxxxxxx xxx xxx 2019:

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx forma), virové xxxxxxxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x (DTaPHibVHBIPV):

Po xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ ne méně xxx 30 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (PT)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX)¹ 25 mikrogramů

Pertactinum (XXX)¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)

xxxxx 1 (xxxx Mahoney)⁴ 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 32 X xxxxxxxx antigenu

Haemophilus xxxxxxxxxx typus b xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx xxxxxx. xxxxxxxx xxxx nosný xxxxxxx přibližně 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, hydratovaný (Xx(XX)₃) 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxx rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx kvasinkových buněk (Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae)

³ adsorbováno xx fosforečnan xxxxxxx (XxXX₄) 0,32 miligramů Xx³⁺

⁴ pomnoženo na XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) kombinovaná xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxx xxxxx¹ (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum ne xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)²

Tetani xxxxxxxxxx ne xxxx xxx 40 mezinárodních xxxxxxxx (IU)²

Antigeny Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)³

xxxxx 1 (Mahoney) 40 X jednotek xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (MEF-1) 8 X jednotek xxxxxxxx⁴

xxxxx 3 (Saukett) 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X⁵ 10 mikrogramů

Polyribosylribitoli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas)

conjugata xxx xxxxxx anatoxinum 22-36 mikrogramů

¹ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,6 xx Xx³⁺)

² jako xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (x= 0,95)

³ xxxxxxxxx na XXXX xxxxxxx

⁴ nebo xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx imunochemickou xxxxxxx

⁵ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX technologií x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx záškrtu, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx (XXxX):

Xxxxx dávka (0,5 xx) xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 30 XX

Xxxxxx anatoxinum* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx* (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 mikrogramů

Pertactinum* (69xX) 8 xxxxxxxxxx

* adsorbováno xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx obsahem xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum - Minimálně 2 XX* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx antigeny

Pertussis xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx - 1,5 mg (0,33 xx xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx měřené xxxxx testu popsaného x Evropském xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx kašli (acelulární xxxxxxxxxx) xx sníženým xxxxxxx antigenů

Jedna xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ ne méně xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ ne xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutinum filamentosum¹ 8 mikrogramů

Pertussis membranae xxxxxxxx xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx hydroxid hlinitý (Xx(XX)₃) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ a fosforečnan xxxxxxx (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Al³⁺

1c) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx influenzae xxx x:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx purificatum (10 xxxxxxxxxx) xxx Anatoxino xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx - xxx. 40 mezinárodních xxxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X x dětské xxxxxxx:

Xxxxx dávka obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě X x dospělé xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

1x) očkovací xxxxx proti spalničkám, xxxxxxxxxx x zarděnkám:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) min. 10^3,0 xxxxxxxx dávka xxx buněčnou kulturu³₅₀

Parotitidis xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385, odvozený od xxxxx Xxxxx Lynn)) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx attenuatum² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kultury

NEBO

1h) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx attenuatum (xxxx Xxxxxx’ Xxxxxxxxx) xx xxxx xxx 1x103 XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (kmen Xxxxx Xxxx^XX, xxxxxxx X) xx xxxx xxx 12,5x103 CCID₅₀*

Virus xxxxxxxx² vivum attenuatum (xxxx Wistar XX 27/3) xx méně xxx 1x103 XXXX₅₀*

* 50 % infekční xxxxx buněčné xxxxxxx

¹ xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

² xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx.

1xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx přenosné xxxxx x inaktivované formě:

Jedna xxxxx obsahuje:

Virus xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx)...40 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 2 (XXX-1) .......8 antigenních X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 3 (Saukett)...32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx konjugovaná xxxxx pneumokokovým infekcím:

Jedna xxxxx obsahuje:

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 1¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 4¹ 2,2 µg

Streptococci pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 6X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 9V¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 14¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18X¹ 2,2 µg

Streptococci pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19F¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23X¹ 2,2 µg

¹ Konjugován x xxxxxx xxxxxxxxx XXX197 a xxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx (0,125 xx hliníku).

1j) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx jednotky (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹- 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 mikrogramů

Virus xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)² - 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)² - 8 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 3 (kmen Xxxxxxx)² - 32 D xxxxxxxx xxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Al³⁺

² xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (BCG xxxxxxx)

1x) očkovací látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xxx osoby xxxxxxxx xx dialyzačního xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) vakcíny obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^1,2,3 - 20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxx na XX04X xxxxxxxxxx: - 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid X (XXX)2 50 xxxxxxxxxx

² adsorbovaný xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkem 0,5 miligramu Xx³⁺)

³ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx buněk (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx pro dospělé:

Jedna xxxxx obsahuje:

Antigenum tegiminis xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx vzteklině

2c) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx formuli pro xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Hepatitis X virus xxxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, příušnicím a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx virus xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx kulturu³₅₀

Parotitidis virus xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

¹ pomnoženo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňkách (XXX-5)

³ 50% xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx

XXXX

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zarděnkám

Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Enders’ Edmonston) xx méně xxx 1x103 XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxx Lynn^TM, xxxxxxx X) xx xxxx xxx 12,5x103 CCID₅₀*

Virus xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx XX 27/3) xx xxxx xxx 1x103 XXXX₅₀*

* 50 % infekční xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ xxxxxxxx na buňkách xxxxxxxx xxxxxx.

² xxxxxxxx xx lidských diploidních xxxxxxxx WI-38 xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx formuli xxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxx

3x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx děti:

Virus xxxxxxxxx A xxxxxxxxxxx

 

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 249/2018 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.11.2018.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.