Plné znění - 249/2018 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2019

249/2018 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

249

SDĚLENÍ

Ministerstva xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 25. xxxxx 2018

x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pravidelná, xxxxxxxx a mimořádná xxxxxxxx xxx xxx 2019

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx veřejného xxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xx základě doporučení Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxx pravidelná, xxxxxxxx x mimořádná xxxxxxxx xxx xxx 2019:

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx očkování

1a) kombinovaná xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, dávivému kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx forma), xxxxxx xxxxxxxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX):

Xx xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 30 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx xxxx než 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutininum filamentosum (XXX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX)¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B (XXx)^2,3 10 mikrogramů

Virus xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)

xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (kmen XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Saukett)⁴ 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx xxxxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hlinitý, hydratovaný (Xx(XX)₃) 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

² vyrobeno xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx buněk (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

³ adsorbováno xx fosforečnan xxxxxxx (XxXX₄) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ pomnoženo xx XXXX buňkách

NEBO

1aa) kombinovaná xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), virové xxxxxxxxxx X, nákazám xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx influenzae xxx x (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxx xxxxx¹ (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum ne xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX)²

Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx anatoxinum 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Poliomyelitidis (xxxxxxxxxxxx)³

xxxxx 1 (Xxxxxxx) 40 X jednotek antigenu⁴

typus 2 (XXX-1) 8 X xxxxxxxx antigenu⁴

typus 3 (Xxxxxxx) 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X⁵ 10 mikrogramů

Polyribosylribitoli phosphas xxxxxxxxxx influenzae X 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 22-36 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,6 mg Xx³⁺)

² xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (p= 0,95)

³ xxxxxxxxx na XXXX xxxxxxx

⁴ xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

⁵ vyrobeno xxxxxxxxxxxxx XXX technologií x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Hansenula xxxxxxxxxx

1x) očkovací látka xxxxx záškrtu, xxxxxxxx xxxxx (acelulární forma), xxxxxx (DTaP):

Jedna xxxxx (0,5 xx) obsahuje xxxx xxxxxx látky:

Diphtheriae xxxxxxxxxx* ≥ 30 XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx anatoxinum* (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69kD) 8 xxxxxxxxxx

* adsorbováno xx xxxxxxxx hlinitý xxxxxx: 0,5 miligramů

NEBO

1ba) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (acelulární) xx xxxxxxxx obsahem xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum - Xxxxxxxxx 2 XX* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Minimálně 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - 2,5 mikrogramů

Haemagglutinum xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 - 5 mikrogramů

Adsorbováno xx xxxxxxxxxxx hlinitý - 1,5 xx (0,33 xx xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx hranice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx popsaného x Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx sníženým xxxxxxx antigenů

Jedna xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ ne xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutinum xxxxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx proteinum¹ 2,5 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlinitý (Xx(XX)₃) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (AlPO₄) 0,2 xxxxxxxxx Al³⁺

1c) očkovací xxxxx xxxxx nákazám xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x:

Xxxxx dávka xxxxxxxxxxxxx vakcíny obsahuje:

Polysaccharidum Xxx xxxxxxxxxxx (10 xxxxxxxxxx) xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) očkovací xxxxx xxxxx tetanu:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx - xxx. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx hepatitidě X x dětské xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx hepatitidě B x xxxxxxx formuli

Jedna xxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 mikrogramů

1g) xxxxxxxx xxxxx xxxxx spalničkám, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx virus xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx dávka xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385, odvozený xx xxxxx Xxxxx Xxxx)) xxx. 10^3,7 infekční xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx virus xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx kuřecích xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% infekční dávka xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxx (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ vivum attenuatum (xxxx Xxxxxx’ Edmonston) xx xxxx než 1x103 CCID₅₀*

Virus parotitidis¹ xxxxx xxxxxxxxxx (kmen Xxxxx Lynn^TM, hladina X) xx méně xxx 12,5x103 CCID₅₀*

Virus xxxxxxxx² vivum xxxxxxxxxx (xxxx Wistar XX 27/3) xx xxxx xxx 1x103 XXXX₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx embryí,

² xxxxxxxx xx xxxxxxxx diploidních xxxxxxxx WI-38 fibroblastech.

1ch) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x inaktivované xxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx)...40 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 2 (XXX-1) .......8 antigenních X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx inactivatum xxxxx 3 (Saukett)...32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1x) xxxxxxxx látka konjugovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µg

Streptococci pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6A¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7F¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 9X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23X¹ 2,2 µx

¹ Xxxxxxxxxx x xxxxxx proteinem XXX197 x xxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx (0,125 xx xxxxxxx).

1x) xxxxxxxx látka proti xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx dávka (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx než 2 xxxxxxxxxxx jednotky (IU) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹- 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutinum xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 mikrogramů

Virus xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum:

typus 1 (xxxx Mahoney)² - 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)² - 8 X jednotek antigenu

typus 3 (kmen Xxxxxxx)² - 32 D xxxxxxxx xxxxxxxx

¹ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx hydroxid xxxxxxx (Xx(XX)₃) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Al³⁺

² xxxxxxxxx xx VERO xxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (XXX xxxxxxx)

1x) xxxxxxxx látka xxxxx virové xxxxxxxxxx X xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) vakcíny obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx hepatitidis B^1,2,3 - 20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxx xx XX04X xxxxxxxxxx: - 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid X (XXX)2 50 xxxxxxxxxx

² xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hlinitý (xxxxxx 0,5 miligramu Al³⁺)

³ xxxxxxxx xx kultuře xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx očkování

2a) očkovací xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx B ve xxxxxxx pro xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B - 20 xxxxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx vzteklině

2c) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx hepatitidě A xx formuli xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, příušnicím x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx virus xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx kulturu³₅₀

Parotitidis xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 infekční xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx virus xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 infekční xxxxx pro buněčnou xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx kuřecích xxxxxx

² xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňkách (XXX-5)

³ 50% infekční dávka xxxxxxx xxxxxx

XXXX

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a zarděnkám

Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Enders’ Xxxxxxxxx) xx xxxx xxx 1x103 XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (kmen Xxxxx Xxxx^XX, xxxxxxx X) xx méně xxx 12,5x103 CCID₅₀*

Virus xxxxxxxx² xxxxx attenuatum (xxxx Wistar XX 27/3) xx xxxx xxx 1x103 XXXX₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx buněčné xxxxxxx

¹ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

² xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě X ve xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx inactivatum

3b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx A xxxxxxxxxxx

 

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 249/2018 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 15.11.2018.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.