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Právní předpis byl sestaven k datu 02.04.2026.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.11.2018.


Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2019

249/2018 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

249

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 25. xxxxx 2018

x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pravidelná, xxxxxxxx a mimořádná xxxxxxxx xxx rok 2019

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 odst. 1 xxxx. e) xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx komise xxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx 2019:

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) kombinovaná xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx xxxxx), virové xxxxxxxxxx B, nákazám xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx influenzae xxx x (DTaPHibVHBIPV):

Po xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 xx xxxx xxx 30 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx anatoxinum1 xx xxxx xxx 40 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)1 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx filamentosum (XXX)1 25 mikrogramů

Pertactinum (XXX)1 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis B (XXx)2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)

xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)4 40 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)4 8 X xxxxxxxx antigenu

typus 3 (xxxx Xxxxxxx)4 32 X jednotek xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typus x xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx xxxxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

1 adsorbováno xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)3) 0,5 xxxxxxxxx Xx3+

2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

3 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX4) 0,32 xxxxxxxxx Xx3+

4 xxxxxxxxx na XXXX buňkách

NEBO

1aa) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), virové xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxx xxxxx1 (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)2

Tetani xxxxxxxxxx ne xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)2

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)3

xxxxx 1 (Mahoney) 40 X jednotek xxxxxxxx4

xxxxx 2 (XXX-1) 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx4

xxxxx 3 (Xxxxxxx) 32 X jednotek xxxxxxxx4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X5 10 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx B 12 mikrogramů

(Polyribosylribitoli xxxxxxxx)

xxxxxxxxx xxx tetani xxxxxxxxxx 22-36 xxxxxxxxxx

1 adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,6 mg Xx3+)

2 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (x= 0,95)

3 xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

4 nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

5 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Hansenula xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (acelulární forma), xxxxxx (XXxX):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 30 XX

Xxxxxx anatoxinum* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx* (XX) 25 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69xX) 8 xxxxxxxxxx

* xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx: 0,5 miligramů

NEBO

1ba) Xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, tetanu x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 2 XX* (2 Lf)

Tetani xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx antigeny

Pertussis xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, typi 2 xx 3 - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx - 1,5 xx (0,33 xx xxxxxxx)

* Jako xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (p = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx popsaného x Evropském lékopisu.

NEBO

1bb) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx dávka (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 ne xxxx xxx 2 mezinárodní xxxxxxxx (IU) (2,5 Xx)

Xxxxxx anatoxinum1 ne xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx filamentosum1 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx proteinum1 2,5 xxxxxxxxxx

1 adsorbováno na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx3+ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX4) 0,2 xxxxxxxxx Xx3+

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx b:

Jedna dávka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx xxxxxxxxxxx (10 xxxxxxxxxx) xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx - xxx. 40 mezinárodních xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx hepatitidě X v xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx látka proti xxxxxx xxxxxxxxxx B x dospělé xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B - 20 mikrogramů

1g) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a zarděnkám:

Jedna xxxxx obsahuje:

Morbillorum xxxxx xxxxxxxxxx1 (Schwarz) xxx. 103,0 xxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx350

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx1 (XXX 4385, xxxxxxxx od xxxxx Xxxxx Lynn)) xxx. 103,7 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx350

Xxxxxxxx virus attenuatum2 (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 103,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx350

1 xxxxxxxxx xx xxxxxxx kuřecích embryí

2 xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňkách (XXX-5)

3 50% xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kultury

NEBO

1h) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx xxxxxxxxxxx1 xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx’ Xxxxxxxxx) xx xxxx než 1x103 XXXX50*

Xxxxx xxxxxxxxxxx1 xxxxx attenuatum (xxxx Xxxxx XxxxXX, xxxxxxx X) xx méně xxx 12,5x103 XXXX50*

Xxxxx xxxxxxxx2 xxxxx attenuatum (xxxx Xxxxxx XX 27/3) ne xxxx xxx 1x103 XXXX50*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kultury

1 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

2 xxxxxxxx xx lidských diploidních xxxxxxxx WI-38 xxxxxxxxxxxxx.

1xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx formě:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx poliomyelitis xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx)...40 xxxxxxxxxxx D xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx inactivatum xxxxx 2 (XXX-1) .......8 antigenních X xxxxxxxx*

Xxxxx poliomyelitis inactivatum xxxxx 3 (Xxxxxxx)...32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* xxxx množství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1x) xxxxxxxx látka konjugovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 11 2,2 µg

Streptococci pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 31 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 41 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 51 2,2 µg

Streptococci pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 6X1 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X1 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7F1 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 9X1 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 141 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18X1 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19A1 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X1 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23X1 2,2 µx

1 Xxxxxxxxxx x nosným xxxxxxxxx XXX197 x xxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx (0,125 xx xxxxxxx).

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx forma), tetanu, xxxxxx přenosné obrně (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 - xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx1 xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx anatoxinum1- 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutinum xxxxxxxxxxxx1 - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx1 2,5 mikrogramů

Virus xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum:

typus 1 (xxxx Xxxxxxx)2 - 40 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (kmen XXX-1)2 - 8 X xxxxxxxx antigenu

typus 3 (kmen Xxxxxxx)2 - 32 D xxxxxxxx xxxxxxxx

1 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx Al3+ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX4) 0,2 xxxxxxxxx Xx3+

2 xxxxxxxxx xx VERO xxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx tuberkulóze (BCG xxxxxxx)

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě X xxx osoby xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx dávka (0,5 xx) xxxxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X1,2,3 - 20 xxxxxxxxxx

1 xxxxxxxxxx xx XX04X xxxxxxxxxx: - 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxx-xxxxx X (XXX)2 50 xxxxxxxxxx

2 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkem 0,5 miligramu Xx3+)

3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Saccharomyces xxxxxxxxxx) rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx.

2. Antigenní xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx očkování

2a) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx dospělé:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx B - 20 mikrogramů

2b) xxxxxxxx xxxxx proti vzteklině

2c) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, příušnicím a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx1 (Xxxxxxx) min. 103,0 xxxxxxxx dávka pro xxxxxxxx xxxxxxx350

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx1 (XXX 4385) xxx. 103,7 infekční xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx350

Xxxxxxxx virus xxxxxxxxxx2 (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 103,0 infekční xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx350

1 xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx embryí

2 xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňkách (XXX-5)

3 50% xxxxxxxx dávka xxxxxxx kultur

NEBO

1h) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx xxxxxxxxxxx1 vivum attenuatum (xxxx Enders’ Xxxxxxxxx) xx xxxx xxx 1x103 CCID50*

Virus xxxxxxxxxxx1 xxxxx attenuatum (kmen Xxxxx LynnTM, hladina X) xx xxxx xxx 12,5x103 XXXX50*

Xxxxx xxxxxxxx2 xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx XX 27/3) ne méně xxx 1x103 XXXX50*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kultury

1 xxxxxxxx xx buňkách xxxxxxxx xxxxxx.

2 vyrobeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx WI-38 xxxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx inactivatum

3b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx pro xxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx X inactivatum

Ministr:

Mgr. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 249/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 15.11.2018.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.