Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 02.04.2026.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.11.2018.


Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2019

249/2018 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

249

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 25. října 2018

x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pravidelná, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro rok 2019

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví podle §80 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 258/2000 Xx., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 2019:

1. Antigenní složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) kombinovaná xxxxxxxx látka proti xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx forma), xxxxxx xxxxxxxxxx B, nákazám xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX):

Xx xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx1 ne xxxx xxx 30 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx xxxxxxxxxx1 xx méně xxx 40 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (PT)1 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutininum xxxxxxxxxxxx (XXX)1 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX)1 8 mikrogramů

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B (XXx)2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (IPV)

typus 1 (xxxx Mahoney)4 40 D jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)4 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)4 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typus b xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. cum anatox. xxxxxxxx xxxx nosný xxxxxxx přibližně 25 xxxxxxxxxx

1 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)3) 0,5 miligramů Xx3+

2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX technologií xx xxxxxxx kvasinkových xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

3 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX4) 0,32 miligramů Xx3+

4 pomnoženo xx XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx forma), virové xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx influenzae xxx x (DTaPHibVHBIPV)

Jedna xxxxx1 (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)2

Tetani xxxxxxxxxx xx méně xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)2

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Poliomyelitidis (xxxxxxxxxxxx)3

xxxxx 1 (Xxxxxxx) 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx4

xxxxx 2 (XXX-1) 8 X jednotek antigenu4

typus 3 (Xxxxxxx) 32 X xxxxxxxx antigenu4

Antigenum xxxxxxxxx hepatitidis X5 10 mikrogramů

Polyribosylribitoli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 22-36 mikrogramů

1 adsorbováno xx xxxxxxxxxxx hydroxid xxxxxxx (0,6 xx Xx3+)

2 xxxx xxxxxx xxx spolehlivosti (x= 0,95)

3 xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

4 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx imunochemickou xxxxxxx

5 vyrobeno xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx buňkách Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxx, dávivému xxxxx (acelulární forma), xxxxxx (XXxX):

Xxxxx xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 30 XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 40 IU

Pertussis anatoxinum* (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69xX) 8 xxxxxxxxxx

* xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hlinitý xxxxxx: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxxx látka proti xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (acelulární) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx dávka (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum - Minimálně 2 XX* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Minimálně 20 IU* (5 Xx)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - 1,5 mg (0,33 xx hliníku)

* Xxxx xxxxxx xxxxxxx intervalu xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx lékopisu.

NEBO

1bb) Xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (acelulární xxxxxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 xx xxxx xxx 2 mezinárodní xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx1 xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) (5 Lf)

Bordetellae xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx anatoxinum1 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx filamentosum1 8 mikrogramů

Pertussis membranae xxxxxxxx xxxxxxxxx1 2,5 xxxxxxxxxx

1 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx3+ a xxxxxxxxxxx xxxxxxx (AlPO4) 0,2 xxxxxxxxx Xx3+

1x) očkovací xxxxx proti xxxxxxx xxxxxxxxx Haemophilus influenzae xxx x:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx purificatum (10 xxxxxxxxxx) cum Xxxxxxxxx xxxxxxxx (přibližně 25 xxxxxxxxxx).

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx anatoxinum - xxx. 40 mezinárodních xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx látka xxxxx virové hepatitidě X x dětské xxxxxxx:

Xxxxx dávka obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx hepatitidis X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě X x dospělé xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Morbillorum xxxxx xxxxxxxxxx1 (Xxxxxxx) min. 103,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx350

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum1 (RIT 4385, odvozený xx xxxxx Jeryl Xxxx)) xxx. 103,7 infekční xxxxx pro buněčnou xxxxxxx350

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx2 (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 103,0 infekční xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx350

1 pomnoženo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

2 xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (MRC-5)

3 50% xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a zarděnkám

Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx jedna xxxxx (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx1 xxxxx attenuatum (xxxx Enders’ Xxxxxxxxx) xx xxxx než 1x103 CCID50*

Virus xxxxxxxxxxx1 xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxx XxxxXX, xxxxxxx X) xx méně xxx 12,5x103 XXXX50*

Xxxxx xxxxxxxx2 xxxxx attenuatum (xxxx Xxxxxx XX 27/3) xx xxxx xxx 1x103 XXXX50*

* 50 % infekční xxxxx buněčné xxxxxxx

1 xxxxxxxx na buňkách xxxxxxxx embryí,

2 xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx WI-38 xxxxxxxxxxxxx.

1xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obrně x inaktivované xxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx)...40 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 2 (XXX-1) .......8 antigenních X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 3 (Saukett)...32 xxxxxxxxxxx D jednotek*

* xxxx množství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx metody.

1i) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 11 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 31 2,2 µg

Streptococci pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 41 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 51 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6A1 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 6X1 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7F1 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 9X1 2,2 µg

Streptococci pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 141 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18X1 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X1 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X1 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23X1 2,2 µx

1 Konjugován x xxxxxx proteinem XXX197 x adsorbován xx fosforečnan xxxxxxx (0,125 xx xxxxxxx).

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx dávka (0,5 ml) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx1 - xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx1 xx xxxx xxx 20 mezinárodních xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1- 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1 - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx1 2,5 mikrogramů

Virus xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)2 - 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (kmen XXX-1)2 - 8 X jednotek antigenu

typus 3 (kmen Saukett)2 - 32 D xxxxxxxx antigenu

1 adsorbováno xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (Al(OH)3) 0,3 xxxxxxxxx Al3+ a xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX4) 0,2 miligramu Xx3+

2 xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxxxx (BCG xxxxxxx)

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx dávka (0,5 xx) xxxxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X1,2,3 - 20 xxxxxxxxxx

1 xxxxxxxxxx xx XX04X xxxxxxxxxx: - 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid X (XXX)2 50 xxxxxxxxxx

2 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkem 0,5 xxxxxxxxx Xx3+)

3 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx.

2. Antigenní xxxxxxx xxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxx očkování

2a) xxxxxxxx xxxxx proti virové xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx pro dospělé:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx pro xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Hepatitis X xxxxx xxxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx1 (Xxxxxxx) min. 103,0 xxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx350

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx1 (XXX 4385) xxx. 103,7 infekční xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx350

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx2 (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 103,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx350

1 xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

2 xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňkách (MRC-5)

3 50% infekční xxxxx xxxxxxx kultur

NEBO

1h) xxxxxxxx xxxxx xxxxx spalničkám, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jedna xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx xxxxxxxxxxx1 xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx’ Xxxxxxxxx) xx méně xxx 1x103 XXXX50*

Xxxxx xxxxxxxxxxx1 xxxxx attenuatum (xxxx Xxxxx XxxxXX, xxxxxxx X) xx xxxx xxx 12,5x103 CCID50*

Virus xxxxxxxx2 vivum xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx RA 27/3) xx xxxx xxx 1x103 XXXX50*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

2 vyrobeno xx xxxxxxxx diploidních xxxxxxxx WI-38 fibroblastech.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx mimořádná xxxxxxxx

3x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě X xx formuli xxx dospělé:

Hepatitis X xxxxx inactivatum

3b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx pro xxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx A xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 249/2018 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.11.2018.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.