Plné znění - 249/2018 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2019

249/2018 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

249

SDĚLENÍ

Ministerstva xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 25. října 2018

o xxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx pravidelná, xxxxxxxx x mimořádná xxxxxxxx xxx xxx 2019

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. e) zákona x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx pro pravidelná, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx 2019:

1. Antigenní složení xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx očkování

1a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx, xxxxxx přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx forma), xxxxxx xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx influenzae xxx x (DTaPHibVHBIPV):

Po xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ ne méně xxx 30 mezinárodních xxxxxxxx (IU)

Tetani anatoxinum¹ xx xxxx než 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx pertussis:

Pertussis xxxxxxxxxx (PT)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutininum xxxxxxxxxxxx (XXX)¹ 25 mikrogramů

Pertactinum (XXX)¹ 8 mikrogramů

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)

xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 40 D xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Saukett)⁴ 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx anatox. xxxxxxxx xxxx nosný xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, hydratovaný (Xx(XX)₃) 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxx rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx na xxxxxxx kvasinkových xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

³ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ xxxxxxxxx na XXXX buňkách

NEBO

1aa) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx B, nákazám xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx x (DTaPHibVHBIPV)

Jedna xxxxx¹ (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxx xxxxxxxxxx ne xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Poliomyelitidis (xxxxxxxxxxxx)³

xxxxx 1 (Mahoney) 40 X jednotek antigenu⁴

typus 2 (MEF-1) 8 X jednotek xxxxxxxx⁴

xxxxx 3 (Saukett) 32 X xxxxxxxx antigenu⁴

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X⁵ 10 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas)

conjugata xxx tetani anatoxinum 22-36 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,6 xx Xx³⁺)

² jako xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (x= 0,95)

³ pomnoženo xx XXXX buňkách

⁴ xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

⁵ vyrobeno xxxxxxxxxxxxx XXX technologií x xxxxxxxxxxxx buňkách Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx látka xxxxx záškrtu, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx (XXxX):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 30 XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx* (XX) 25 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (FHA) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69kD) 8 xxxxxxxxxx

* xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hlinitý xxxxxx: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx kašli (acelulární) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx dávka (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 2 XX* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx antigeny

Pertussis xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, typi 2 xx 3 - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx hlinitý - 1,5 xx (0,33 xx xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx xxxxxxx intervalu xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx testu xxxxxxxxx x Evropském xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, tetanu a xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx sníženým xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx¹ ne méně xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx anatoxinum¹ ne xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) (5 Lf)

Bordetellae pertussis xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx anatoxinum¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ 8 mikrogramů

Pertussis membranae xxxxxxxx xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlinitý (Xx(XX)₃) 0,3 miligramů Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx x:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vakcíny obsahuje:

Polysaccharidum Xxx xxxxxxxxxxx (10 xxxxxxxxxx) xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) očkovací xxxxx xxxxx tetanu:

Jedna dávka xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx - xxx. 40 mezinárodních xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx B x dospělé formuli

Jedna xxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 mikrogramů

1g) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zarděnkám:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Schwarz) xxx. 10^3,0 infekční dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (XXX 4385, xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx Xxxx)) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx virus xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx na xxxxxxx kuřecích xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% infekční xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

XXXX

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxx (0,5 ml):

Virus xxxxxxxxxxx¹ vivum attenuatum (xxxx Enders’ Xxxxxxxxx) xx xxxx xxx 1x103 CCID₅₀*

Virus xxxxxxxxxxx¹ xxxxx attenuatum (xxxx Xxxxx Xxxx^XX, xxxxxxx X) xx xxxx xxx 12,5x103 XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx RA 27/3) xx xxxx xxx 1x103 XXXX₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx embryí,

² xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-38 xxxxxxxxxxxxx.

1xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x inaktivované formě:

Jedna xxxxx obsahuje:

Virus xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx)...40 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx inactivatum xxxxx 2 (XXX-1) .......8 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 3 (Xxxxxxx)...32 xxxxxxxxxxx D xxxxxxxx*

* xxxx množství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx imunochemické metody.

1i) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6B¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 9V¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx pneumoniae xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 23X¹ 2,2 µg

¹ Konjugován x xxxxxx xxxxxxxxx XXX197 a adsorbován xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (0,125 xx xxxxxxx).

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx forma):

Jedna xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - ne xxxx než 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) (2,5 Lf)

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx méně než 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antigena:

Pertussis xxxxxxxxxx¹- 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)² - 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (kmen XXX-1)² - 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)² - 32 D xxxxxxxx antigenu

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hydroxid xxxxxxx (Al(OH)₃) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ a xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX₄) 0,2 xxxxxxxxx Al³⁺

² xxxxxxxxx xx VERO xxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx tuberkulóze (XXX xxxxxxx)

1x) očkovací látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xxx osoby xxxxxxxx xx dialyzačního xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis B^1,2,3 - 20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxx na XX04X xxxxxxxxxx: - 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxx-xxxxx X (XXX)2 50 xxxxxxxxxx

² xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hlinitý (xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Al³⁺)

³ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx buněk (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B - 20 mikrogramů

2b) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx látka proti xxxxxx xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Hepatitis X virus inactivatum

2d) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx RA 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ pomnoženo xx xxxxxxx xxxxxxxx embryí

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňkách (MRC-5)

³ 50% xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx

XXXX

1x) očkovací xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zarděnkám

Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (0,5 xx):

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Enders’ Xxxxxxxxx) xx xxxx než 1x103 XXXX₅₀*

Xxxxx xxxxxxxxxxx¹ xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxx Lynn^TM, hladina X) ne méně xxx 12,5x103 CCID₅₀*

Virus xxxxxxxx² xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx XX 27/3) xx xxxx xxx 1x103 XXXX₅₀*

* 50 % xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

¹ xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

² xxxxxxxx xx lidských xxxxxxxxxxx xxxxxxxx WI-38 fibroblastech.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx dospělé:

Hepatitis A xxxxx xxxxxxxxxxx

3x) očkovací xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx xxx xxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx X inactivatum

 

Ministr:

Mgr. xx Xxx. Vojtěch, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 249/2018 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 15.11.2018.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.