Plné znění - 455/2017 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2018

455/2017 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

455

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví

ze xxx 12. prosince 2017

o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 2018

 

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx §80 odst. 1 xxxx. x) zákona x. 258/2000 Xx., x ochraně veřejného xxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a mimořádná xxxxxxxx xxx xxx 2018:

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx očkování

1a) kombinovaná xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx forma), virové xxxxxxxxxx B, nákazám xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX):

Xx xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 30 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx méně než 40 mezinárodních jednotek (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx filamentosum (XXX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX)¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B (XXx)^2,3 10 mikrogramů

Virus xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)

xxxxx 1 (kmen Xxxxxxx)⁴ 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 32 X jednotek xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typus x xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. cum xxxxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno xx xxxxxxxx hlinitý, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)3) 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx kvasinkových buněk (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

³ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX4) 0,32 miligramů Xx³⁺

⁴ xxxxxxxxx na XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) kombinovaná xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dávivému kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx forma), xxxxxx xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxx xxxxx¹ (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxxxx Bordetelly xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Poliomyelitidis (xxxxxxxxxxxx)³

xxxxx 1 (Mahoney) 40 X jednotek xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (XXX-1) 8 X jednotek xxxxxxxx⁴

xxxxx 3 (Xxxxxxx) 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X⁵ 10 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas)

conjugata xxx xxxxxx anatoxinum 22-36 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,6 mg Xx³⁺)

² xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (p = 0,95)

³ pomnoženo xx VERO xxxxxxx

⁴ xxxx ekvivalentní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

⁵ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (acelulární xxxxx), xxxxxx (XXxX):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 30 XX

Xxxxxx anatoxinum* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx* (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx filamentosum* (XXX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69xX) 8 xxxxxxxxxx

* xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx celkem: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, tetanu x dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 2 XX* (2 Xx)

Xxxxxx anatoxinum - Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Lf)

Pertusové xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 mikrogramy

Fimbriae, xxxx 2 xx 3 - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx - 1,5 xx (0,33 mg xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) aktivity xxxxxx xxxxx testu xxxxxxxxx v Evropském xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx než 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) (2,5 Xx)

Xxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx¹ 2,5 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hydroxid xxxxxxx (Xx(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ a xxxxxxxxxxx xxxxxxx (AlPO4) 0,2 xxxxxxxxx Al³⁺

1c) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx vyvolaným Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typ b:

Jedna xxxxx xxxxxxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Hib purificatum (10 mikrogramů) xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx - xxx. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx B x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, příušnicím x zarděnkám:

Jedna dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx pro buněčnou xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx virus xxxxxxxxxx² (Xxxxxx RA 27/3) xxx. 10^3,0 infekční xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx embryí

² xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňkách (MRC-5)

³ 50% infekční xxxxx xxxxxxx kultury

1g) xxxxxxxx xxxxx xxxxx dětské xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx formě:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx)...40 xxxxxxxxxxx X jednotek*

Virus xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typus 2 (XXX-1).....8 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 3 (Xxxxxxx)...32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* nebo množství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1x) xxxxxxxx látka xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 6X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 6X¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 7X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 9X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 14¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 18X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23X¹ 2,2 µx

¹ Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx XXX197 a xxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx (0,125 mg xxxxxxx).

1xx) očkovací xxxxx xxxxx záškrtu, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, dětské přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum¹ - xx méně xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ - ne xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (IU) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 mikrogramů

Virus xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum:

typus 1 (xxxx Mahoney)² - 40 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)² - 8 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)² - 32 X xxxxxxxx antigenu

¹ adsorbováno xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX4) 0,2 xxxxxxxxx Al³⁺

² xxxxxxxxx xx VERO xxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (XXX xxxxxxx)

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X pro osoby xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx dávka (0,5 xx) vakcíny xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X^1,2,3 - 20 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxx xx XX04X xxxxxxxxxx: - 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid X (XXX)2 50 xxxxxxxxxx

² xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx 0,5 miligramu Xx³⁺)

³ xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx buněk (Saccharomyces xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx X x xxxxxx formuli:

Jedna dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx dospělé:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx A xxxxx inactivatum

2e) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zarděnkám

Morbillorum xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 infekční xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx dávka xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx attenuatum² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 infekční xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx embryí

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx diploidních xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% xxxxxxxx xxxxx tkáňové xxxxxxx

3. Xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxxx xxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx dospělé:

Hepatitis X xxxxx xxxxxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě X xx formuli xxx xxxx:

Xxxxx hepatitis A xxxxxxxxxxx

 

Xxxxxxx:

XXXx. Ing. Xxxxxx, XXX, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 455/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 4.1.2018.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

150/2018 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxx x. 455/2017 Xx., x antigenním složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 2018

s účinností xx 17.8.2018

Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.