Plné znění - 455/2017 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2018

455/2017 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

455

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 12. xxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx pro rok 2018

 

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. e) zákona x. 258/2000 Sb., x ochraně veřejného xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví xx základě xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx složení očkovacích xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a mimořádná xxxxxxxx xxx xxx 2018:

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx přenosné obrně (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx b (DTaPHibVHBIPV):

Po xxxxxxxxxxxx 1 dávka (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 30 mezinárodních xxxxxxxx (IU)

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 40 mezinárodních jednotek (XX)

Xxxxxxxx Bordetelly pertussis:

Pertussis xxxxxxxxxx (PT)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutininum xxxxxxxxxxxx (XXX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX)¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)

xxxxx 1 (xxxx Mahoney)⁴ 40 D jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx antigenu

typus 3 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 32 X xxxxxxxx antigenu

Haemophilus xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx xxxxxx. xxxxxxxx xxxx nosný xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno na xxxxxxxx xxxxxxx, hydratovaný (Xx(XX)3) 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxx rekombinantní XXX technologií xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae)

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX4) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ xxxxxxxxx na XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx forma), xxxxxx xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx b (DTaPHibVHBIPV)

Jedna xxxxx¹ (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX)²

Xxxxxx xxxxxxxxxx xx méně xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx anatoxinum 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx filamentosum 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Poliomyelitidis (xxxxxxxxxxxx)³

xxxxx 1 (Mahoney) 40 X jednotek antigenu⁴

typus 2 (XXX-1) 8 X xxxxxxxx antigenu⁴

typus 3 (Xxxxxxx) 32 X jednotek xxxxxxxx⁴

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B⁵ 10 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 12 mikrogramů

(Polyribosylribitoli xxxxxxxx)

xxxxxxxxx xxx tetani anatoxinum 22-36 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,6 xx Xx³⁺)

² jako spodní xxx xxxxxxxxxxxxx (p = 0,95)

³ pomnoženo xx XXXX xxxxxxx

⁴ xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vhodnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

⁵ vyrobeno xxxxxxxxxxxxx DNA technologií x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu (DTaP):

Jedna xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 30 XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 40 IU

Pertussis xxxxxxxxxx* (PT) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69xX) 8 mikrogramů

* xxxxxxxxxxx na hydroxid xxxxxxx celkem: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx) xx sníženým xxxxxxx antigenů

Jedna dávka (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 2 XX* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 20 IU* (5 Xx)

Xxxxxxxxx antigeny

Pertussis xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 mikrogramy

Fimbriae, typi 2 xx 3 - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - 1,5 mg (0,33 xx xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x dávivému kašli (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx jednotky (IU) (2,5 Xx)

Xxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx xxx 20 mezinárodních xxxxxxxx (XX) (5 Lf)

Bordetellae xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx hlinitý (AlPO4) 0,2 xxxxxxxxx Al³⁺

1c) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx vyvolaným Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typ b:

Jedna xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Hib purificatum (10 mikrogramů) xxx Xxxxxxxxx tetanico (xxxxxxxxx 25 mikrogramů).

1d) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx anatoxinum - min. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx proti virové xxxxxxxxxx X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis hepatitidis X - 10 xxxxxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx attenuatum² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (MRC-5)

³ 50% infekční dávka xxxxxxx xxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx poliomyelitis xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx)...40 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx inactivatum xxxxx 2 (XXX-1).....8 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typus 3 (Xxxxxxx)...32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx imunochemické xxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 4,4 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 9X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 19X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 23X¹ 2,2 µx

¹ Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx XXX197 x xxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx (0,125 xx xxxxxxx).

1xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx přenosné xxxxx (inaktivovaná xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx méně xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Lf)

Tetani xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx pertussis xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 mikrogramů

Virus xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)² - 40 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (kmen XXX-1)² - 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (kmen Xxxxxxx)² - 32 D xxxxxxxx antigenu

¹ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx Al³⁺ a xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX4) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx tuberkulóze (BCG xxxxxxx)

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xxx osoby xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B^1,2,3 - 20 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxx na XX04X xxxxxxxxxx: - 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxx-xxxxx X (XXX)2 50 xxxxxxxxxx

² adsorbovaný xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺)

³ xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Saccharomyces xxxxxxxxxx) rekombinantní DNA xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx B ve xxxxxxx pro xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx B x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx pro dospělé:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx inactivatum

2e) xxxxxxxx xxxxx xxxxx spalničkám, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 infekční xxxxx xxx xxxxxxxx kulturu³₅₀

Rubeolae xxxxx attenuatum² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx dávka xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx embryí

² pomnoženo xx xxxxxxxx diploidních xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx proti virové xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx inactivatum

3b) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx X xx formuli xxx xxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx A xxxxxxxxxxx

 

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, XXX, x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 455/2017 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 4.1.2018.

Ve xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

150/2018 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x. 455/2017 Xx., x antigenním složení xxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx 2018

s xxxxxxxxx xx 17.8.2018

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.