Plné znění - 455/2017 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2018

455/2017 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

455

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 12. xxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rok 2018

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. e) zákona x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx veřejného xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxx doporučení Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rok 2018:

1. Antigenní složení xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX):

Xx xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 30 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutininum filamentosum (XXX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX)¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)

xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (kmen XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx antigenu

typus 3 (xxxx Saukett)⁴ 32 X xxxxxxxx antigenu

Haemophilus xxxxxxxxxx xxxxx b xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx xxxxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)3) 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

³ xxxxxxxxxxx xx fosforečnan hlinitý (XxXX4) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ pomnoženo xx XXXX buňkách

NEBO

1aa) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx x (DTaPHibVHBIPV)

Jedna xxxxx¹ (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum ne xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 40 mezinárodních xxxxxxxx (IU)²

Antigeny Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx filamentosum 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Poliomyelitidis (inaktivovaný)³

typus 1 (Mahoney) 40 X jednotek xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (XXX-1) 8 X xxxxxxxx antigenu⁴

typus 3 (Xxxxxxx) 32 X jednotek xxxxxxxx⁴

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X⁵ 10 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas xxxxxxxxxx influenzae X 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 22-36 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný hydroxid xxxxxxx (0,6 xx Xx³⁺)

² jako xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95)

³ xxxxxxxxx xx VERO buňkách

⁴ xxxx ekvivalentní množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodou

⁵ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx polymorpha

1b) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu (XXxX):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 30 XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx* (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 mikrogramů

Pertactinum* (69xX) 8 xxxxxxxxxx

* xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Očkovací látka xxxxx záškrtu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 2 IU* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx antigeny

Pertussis xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - 1,5 mg (0,33 xx xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v Evropském xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx komponenta) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ ne xxxx než 2 xxxxxxxxxxx jednotky (XX) (2,5 Lf)

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx xxxx než 20 mezinárodních xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx anatoxinum¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX4) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx vyvolaným Haemophilus xxxxxxxxxx xxx x:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx xxxxxxxxxxx (10 mikrogramů) xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) očkovací xxxxx xxxxx tetanu:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx - xxx. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx B x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx spalničkám, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx virus attenuatum¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx RA 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx embryí

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% infekční xxxxx xxxxxxx kultury

1g) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Mahoney)...40 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx inactivatum typus 2 (XXX-1).....8 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx poliomyelitis xxxxxxxxxxx typus 3 (Xxxxxxx)...32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx imunochemické xxxxxx.

1x) očkovací xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 6X¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 9X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 23X¹ 2,2 µx

¹ Xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx CRM197 a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (0,125 xx xxxxxxx).

1xx) očkovací látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (acelulární forma), xxxxxx, dětské přenosné xxxxx (inaktivovaná xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx méně xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) (5 Lf)

Bordetellae pertussis xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)² - 40 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)² - 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Saukett)² - 32 X xxxxxxxx antigenu

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX4) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxxx na VERO xxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (XXX xxxxxxx)

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xxx osoby xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) vakcíny xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^1,2,3 - 20 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxx xx AS04C xxxxxxxxxx: - 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxx-xxxxx X (MPL)2 50 xxxxxxxxxx

² xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkem 0,5 miligramu Xx³⁺)

³ xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx buněk (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx.

1x) Očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve formuli xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X - 20 xxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx očkování

2a) očkovací xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx B xx xxxxxxx xxx dospělé:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx vzteklině

2d) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx dospělé:

Jedna xxxxx obsahuje:

Hepatitis X xxxxx inactivatum

2e) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx dávka xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (MRC-5)

³ 50% xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxxxxxx

3. Antigenní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx očkování

3a) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxx X virus inactivatum

3b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě A xx xxxxxxx xxx xxxx:

Xxxxx hepatitis X xxxxxxxxxxx

 

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, XXX, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 455/2017 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 4.1.2018.

Ve xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

150/2018 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxx x. 455/2017 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx 2018

x xxxxxxxxx xx 17.8.2018

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.