Plné znění - 455/2017 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2018

455/2017 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

455

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví

ze xxx 12. xxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxxx složení očkovacích xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a mimořádná xxxxxxxx xxx xxx 2018

 

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxx pravidelná, xxxxxxxx a mimořádná xxxxxxxx xxx xxx 2018:

1. Xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx forma), xxxxxx xxxxxxxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x (DTaPHibVHBIPV):

Po xxxxxxxxxxxx 1 dávka (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx¹ ne méně xxx 30 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX)¹ 25 mikrogramů

Pertactinum (XXX)¹ 8 mikrogramů

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum (XXX)

xxxxx 1 (kmen Xxxxxxx)⁴ 40 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Saukett)⁴ 32 X jednotek xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx xxxxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)3) 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx na xxxxxxx kvasinkových xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae)

³ xxxxxxxxxxx xx fosforečnan hlinitý (XxXX4) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) kombinovaná xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx forma), virové xxxxxxxxxx B, nákazám xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx b (DTaPHibVHBIPV)

Jedna xxxxx¹ (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (IU)²

Tetani xxxxxxxxxx ne xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)²

Antigeny Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Poliomyelitidis (inaktivovaný)³

typus 1 (Xxxxxxx) 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (XXX-1) 8 X jednotek antigenu⁴

typus 3 (Xxxxxxx) 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X⁵ 10 mikrogramů

Polyribosylribitoli phosphas xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx B 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas)

conjugata xxx tetani anatoxinum 22-36 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hydroxid xxxxxxx (0,6 xx Xx³⁺)

² xxxx xxxxxx xxx spolehlivosti (x = 0,95)

³ xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

⁴ xxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

⁵ vyrobeno xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x kvasinkových xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx záškrtu, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu (XXxX):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 30 IU

Tetani xxxxxxxxxx* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx* (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx filamentosum* (XXX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69xX) 8 mikrogramů

* xxxxxxxxxxx na hydroxid xxxxxxx xxxxxx: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, tetanu x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) xx sníženým xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 2 XX* (2 Xx)

Xxxxxx anatoxinum - Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 mikrogramů

Pertactinum - 3 mikrogramy

Fimbriae, typi 2 xx 3 - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - 1,5 xx (0,33 xx xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x Evropském xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx antigenů

Jedna xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx než 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antigena:

Pertussis xxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx¹ 2,5 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hydroxid xxxxxxx (Xx(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (AlPO4) 0,2 miligramů Xx³⁺

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx x:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Hib xxxxxxxxxxx (10 xxxxxxxxxx) xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) očkovací xxxxx xxxxx tetanu:

Jedna xxxxx obsahuje:

Tetani anatoxinum - min. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx proti virové xxxxxxxxxx X v xxxxxx formuli:

Jedna dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X - 10 xxxxxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx spalničkám, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx virus attenuatum¹ (Xxxxxxx) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx kulturu³₅₀

Parotitidis xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx virus attenuatum² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% xxxxxxxx dávka xxxxxxx kultury

1g) xxxxxxxx xxxxx xxxxx dětské xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx poliomyelitis xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx)...40 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 2 (MEF-1).....8 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typus 3 (Xxxxxxx)...32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* xxxx množství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx dávka obsahuje:

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 4¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 6X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 6X¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 9X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 14¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23X¹ 2,2 µg

¹ Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx XXX197 x xxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx (0,125 xx xxxxxxx).

1xx) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, dávivému xxxxx (acelulární forma), xxxxxx, dětské xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum¹ - xx xxxx xxx 2 mezinárodní xxxxxxxx (XX) (2,5 Lf)

Tetani xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Lf)

Bordetellae xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx anatoxinum¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 mikrogramů

Virus xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)² - 40 D xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)² - 8 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)² - 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (Al(OH)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ a xxxxxxxxxxx xxxxxxx (AlPO4) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx tuberkulóze (XXX xxxxxxx)

1x) xxxxxxxx látka xxxxx virové hepatitidě X xxx osoby xxxxxxxx xx dialyzačního xxxxxxxx:

Xxxxx dávka (0,5 xx) vakcíny xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^1,2,3 - 20 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxx xx XX04X xxxxxxxxxx: - 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxx-xxxxx X (MPL)2 50 xxxxxxxxxx

² adsorbovaný na xxxxxxxxxxx hlinitý (celkem 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺)

³ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx.

1x) Očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě X ve xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx očkování

2a) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx B x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X - 10 xxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx vzteklině

2d) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx A xxxxx xxxxxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (XXX 4385) min. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx attenuatum² (Wistar XX 27/3) xxx. 10^3,0 infekční dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx embryí

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx diploidních xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% xxxxxxxx xxxxx tkáňové xxxxxxx

3. Antigenní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx pro xxxxxxx:

Xxxxxxxxx X virus xxxxxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx X xx formuli pro xxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx X xxxxxxxxxxx

 

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Ludvík, XXX, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 455/2017 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 4.1.2018.

Ve xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

150/2018 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x. 455/2017 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, zvláštní x xxxxxxxxx očkování xxx xxx 2018

s xxxxxxxxx xx 17.8.2018

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.