Plné znění - 455/2017 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2018

455/2017 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

455

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 12. xxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxx 2018

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §80 xxxx. 1 xxxx. e) zákona x. 258/2000 Xx., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx některých souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx doporučení Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x mimořádná xxxxxxxx xxx xxx 2018:

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxxxx očkování

1a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx forma), virové xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx influenzae xxx b (XXxXXxxXXXXXX):

Xx xxxxxxxxxxxx 1 dávka (0,5 xx) obsahuje:

Diphtheriae xxxxxxxxxx¹ xx méně xxx 30 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx xxxx než 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx pertussis:

Pertussis xxxxxxxxxx (XX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX)¹ 25 mikrogramů

Pertactinum (XXX)¹ 8 mikrogramů

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B (XXx)^2,3 10 mikrogramů

Virus xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum (IPV)

typus 1 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 40 D jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)⁴ 8 D xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typus x xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx xxxxxx. xxxxxxxx xxxx nosný xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)3) 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX technologií na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx buněk (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX4) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ pomnoženo xx XXXX buňkách

NEBO

1aa) kombinovaná xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx forma), xxxxxx xxxxxxxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx b (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxx xxxxx¹ (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)²

Tetani xxxxxxxxxx ne méně xxx 40 mezinárodních xxxxxxxx (IU)²

Antigeny Bordetelly xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx anatoxinum 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx filamentosum 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (inaktivovaný)³

typus 1 (Xxxxxxx) 40 X xxxxxxxx antigenu⁴

typus 2 (XXX-1) 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

xxxxx 3 (Xxxxxxx) 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X⁵ 10 mikrogramů

Polyribosylribitoli xxxxxxxx xxxxxxxxxx influenzae B 12 mikrogramů

(Polyribosylribitoli xxxxxxxx)

xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 22-36 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,6 xx Xx³⁺)

² xxxx spodní xxx spolehlivosti (x = 0,95)

³ pomnoženo xx XXXX buňkách

⁴ xxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

⁵ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x kvasinkových xxxxxxx Xxxxxxxxx polymorpha

1b) očkovací xxxxx xxxxx záškrtu, xxxxxxxx xxxxx (acelulární xxxxx), tetanu (XXxX):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 30 XX

Xxxxxx anatoxinum* ≥ 40 IU

Pertussis xxxxxxxxxx* (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69xX) 8 xxxxxxxxxx

* xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx celkem: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxx, tetanu x dávivému kašli (xxxxxxxxxx) se sníženým xxxxxxx antigenů

Jedna xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Minimálně 2 XX* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx antigeny

Pertussis xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 mikrogramy

Fimbriae, typi 2 xx 3 - 5 mikrogramů

Adsorbováno xx fosforečnan xxxxxxx - 1,5 mg (0,33 xx xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx hranice xxxxxxxxx spolehlivosti (p = 0,95) aktivity xxxxxx xxxxx testu xxxxxxxxx x Evropském xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Xxxxxxxx látka xxxxx záškrtu, tetanu x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) se xxxxxxxx obsahem xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) (2,5 Lf)

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx méně xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Lf)

Bordetellae xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx proteinum¹ 2,5 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ a xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX4) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx b:

Jedna xxxxx lyofilizované xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Hib xxxxxxxxxxx (10 xxxxxxxxxx) cum Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx - min. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X v xxxxxx formuli:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx spalničkám, příušnicím x zarděnkám:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx virus xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx kulturu³₅₀

Parotitidis xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 infekční xxxxx pro buněčnou xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx attenuatum² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx embryí

² xxxxxxxxx xx lidských xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx)...40 xxxxxxxxxxx D xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typus 2 (MEF-1).....8 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typus 3 (Xxxxxxx)...32 antigenních X xxxxxxxx*

* xxxx množství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1x) očkovací látka xxxxxxxxxxx xxxxx pneumokokovým xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 1¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 6X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 7X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 9X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 23X¹ 2,2 µx

¹ Xxxxxxxxxx x nosným xxxxxxxxx CRM197 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (0,125 mg xxxxxxx).

1xx) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum¹ - xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ - ne xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx pertussis xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx anatoxinum¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutinum xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum:

typus 1 (xxxx Xxxxxxx)² - 40 D jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (kmen XXX-1)² - 8 X xxxxxxxx antigenu

typus 3 (xxxx Xxxxxxx)² - 32 D xxxxxxxx xxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný hydroxid xxxxxxx (Xx(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ a xxxxxxxxxxx xxxxxxx (AlPO4) 0,2 xxxxxxxxx Al³⁺

² xxxxxxxxx na XXXX xxxxxxx

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxxxx (XXX xxxxxxx)

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) vakcíny obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^1,2,3 - 20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxx na XX04X xxxxxxxxxx: - 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxx-xxxxx X (XXX)2 50 xxxxxxxxxx

² xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hlinitý (xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺)

³ xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx buněk (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx.

1x) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X - 20 xxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X - 20 mikrogramů

2b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X v xxxxxx formuli:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X - 10 xxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx proti virové xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx inactivatum

2e) xxxxxxxx xxxxx proti spalničkám, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx lidských xxxxxxxxxxx xxxxxxx (MRC-5)

³ 50% xxxxxxxx dávka tkáňové xxxxxxx

3. Xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx pro dospělé:

Hepatitis X virus xxxxxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx pro xxxx:

Xxxxx hepatitis X xxxxxxxxxxx

 

Xxxxxxx:

XXXx. Ing. Xxxxxx, XXX, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 455/2017 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 4.1.2018.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

150/2018 Sb., kterým xx xxxx sdělení x. 455/2017 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx očkování xxx xxx 2018

x účinností xx 17.8.2018

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.