Plné znění - 455/2017 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2018

455/2017 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

455

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 12. xxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pravidelná, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 2018

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx imunizační xxxxxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx pravidelná, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 2018:

1. Antigenní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx očkování

1a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, dávivému kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), virové xxxxxxxxxx B, nákazám xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx influenzae xxx b (DTaPHibVHBIPV):

Po xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx méně xxx 30 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 40 mezinárodních jednotek (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx pertussis:

Pertussis xxxxxxxxxx (XX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX)¹ 25 mikrogramů

Pertactinum (XXX)¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (IPV)

typus 1 (kmen Xxxxxxx)⁴ 40 D xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx antigenu

typus 3 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 32 X jednotek xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typus x xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. cum xxxxxx. xxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)3) 0,5 miligramů Xx³⁺

² vyrobeno rekombinantní XXX technologií na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae)

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX4) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx forma), virové xxxxxxxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxx xxxxx¹ (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)²

Tetani xxxxxxxxxx xx méně xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxxxx Bordetelly xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx anatoxinum 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (inaktivovaný)³

typus 1 (Xxxxxxx) 40 X jednotek xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (XXX-1) 8 X jednotek xxxxxxxx⁴

xxxxx 3 (Xxxxxxx) 32 X jednotek antigenu⁴

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X⁵ 10 mikrogramů

Polyribosylribitoli phosphas xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

xxxxxxxxx xxx xxxxxx anatoxinum 22-36 mikrogramů

¹ adsorbováno xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (0,6 mg Xx³⁺)

² xxxx xxxxxx xxx spolehlivosti (x = 0,95)

³ pomnoženo xx XXXX buňkách

⁴ xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodou

⁵ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x kvasinkových xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu (DTaP):

Jedna xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx tyto léčivé xxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 30 XX

Xxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 40 XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx* (PT) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx filamentosum* (XXX) 25 mikrogramů

Pertactinum* (69xX) 8 mikrogramů

* xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx celkem: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx záškrtu, xxxxxx x xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx) se sníženým xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx dávka (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 2 IU* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx filamentosum - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 mikrogramy

Fimbriae, xxxx 2 et 3 - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - 1,5 xx (0,33 xx xxxxxxx)

* Xxxx spodní hranice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95) aktivity xxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx v Evropském xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Očkovací xxxxx xxxxx záškrtu, xxxxxx x dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx komponenta) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ ne xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx jednotky (XX) (2,5 Lf)

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx anatoxinum¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX4) 0,2 miligramů Xx³⁺

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x:

Xxxxx xxxxx lyofilizované xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx purificatum (10 xxxxxxxxxx) xxx Xxxxxxxxx tetanico (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) očkovací xxxxx proti xxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx anatoxinum - xxx. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx B v xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx spalničkám, příušnicím x zarděnkám:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx kulturu³₅₀

Parotitidis virus xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 infekční xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx virus xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 infekční xxxxx pro buněčnou xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňkách (MRC-5)

³ 50% infekční dávka xxxxxxx xxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx dětské xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx formě:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx inactivatum xxxxx 1 (Xxxxxxx)...40 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx inactivatum xxxxx 2 (MEF-1).....8 xxxxxxxxxxx X jednotek*

Virus xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 3 (Xxxxxxx)...32 antigenních D xxxxxxxx*

* nebo množství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxx vhodné imunochemické xxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 6X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 6X¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 7X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 9X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 23X¹ 2,2 µx

¹ Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx XXX197 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (0,125 xx xxxxxxx).

1xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, dětské přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx méně xxx 2 xxxxxxxxxxx jednotky (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ - ne xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Lf)

Bordetellae xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum:

typus 1 (xxxx Xxxxxxx)² - 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (kmen XXX-1)² - 8 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)² - 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX4) 0,2 xxxxxxxxx Al³⁺

² xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx tuberkulóze (XXX xxxxxxx)

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^1,2,3 - 20 mikrogramů

¹ xxxxxxxxxx na XX04X xxxxxxxxxx: - 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxx-xxxxx X (XXX)2 50 xxxxxxxxxx

² xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx 0,5 miligramu Xx³⁺)

³ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Saccharomyces xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx.

1x) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě X xx xxxxxxx xxx dospělé:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx pro xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx proti virové xxxxxxxxxx B x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx A ve xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx inactivatum

2e) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zarděnkám

Morbillorum xxxxx attenuatum¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx virus attenuatum¹ (XXX 4385) min. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) min. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxxxxxx

3. Antigenní xxxxxxx xxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxxx očkování

3a) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx dospělé:

Hepatitis X xxxxx inactivatum

3b) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx formuli pro xxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx A xxxxxxxxxxx

 

Xxxxxxx:

XXXx. Ing. Xxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 455/2017 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 4.1.2018.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

150/2018 Sb., xxxxxx xx mění sdělení x. 455/2017 Xx., x antigenním xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx, zvláštní x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 2018

s xxxxxxxxx xx 17.8.2018

Znění jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.