Plné znění - 455/2017 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2018

455/2017 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

455

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 12. prosince 2017

x xxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a mimořádná xxxxxxxx xxx xxx 2018

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §80 odst. 1 xxxx. x) zákona x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxx doporučení Xxxxxxx imunizační xxxxxx xxxxxxxxx složení očkovacích xxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro rok 2018:

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dávivému kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x (DTaPHibVHBIPV):

Po xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx méně xxx 30 mezinárodních xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutininum filamentosum (XXX)¹ 25 mikrogramů

Pertactinum (XXX)¹ 8 mikrogramů

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)

xxxxx 1 (xxxx Mahoney)⁴ 40 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (kmen XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx antigenu

typus 3 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typus b xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx anatox. xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)3) 0,5 miligramů Xx³⁺

² xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae)

³ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX4) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ pomnoženo xx XXXX buňkách

NEBO

1aa) kombinovaná xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx forma), virové xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx influenzae xxx b (DTaPHibVHBIPV)

Jedna xxxxx¹ (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxx xxxxxxxxxx xx méně xxx 40 mezinárodních xxxxxxxx (IU)²

Antigeny Bordetelly xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx anatoxinum 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (inaktivovaný)³

typus 1 (Xxxxxxx) 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

xxxxx 2 (MEF-1) 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

xxxxx 3 (Saukett) 32 X jednotek xxxxxxxx⁴

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X⁵ 10 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

xxxxxxxxx xxx tetani anatoxinum 22-36 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx hydroxid xxxxxxx (0,6 xx Xx³⁺)

² jako xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95)

³ xxxxxxxxx xx VERO buňkách

⁴ xxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

⁵ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx záškrtu, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx (DTaP):

Jedna xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum* ≥ 30 IU

Tetani xxxxxxxxxx* ≥ 40 IU

Pertussis xxxxxxxxxx* (PT) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx* (69xX) 8 xxxxxxxxxx

* xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx záškrtu, tetanu x dávivému kašli (xxxxxxxxxx) se sníženým xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx dávka (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 2 IU* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Lf)

Pertusové xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 mikrogramy

Fimbriae, xxxx 2 xx 3 - 5 mikrogramů

Adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - 1,5 mg (0,33 mg xxxxxxx)

* Xxxx spodní xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx testu xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Očkovací látka xxxxx záškrtu, tetanu x dávivému kašli (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ ne xxxx než 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 20 mezinárodních xxxxxxxx (XX) (5 Lf)

Bordetellae xxxxxxxxx antigena:

Pertussis xxxxxxxxxx¹ 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx externae proteinum¹ 2,5 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (Al(OH)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX4) 0,2 xxxxxxxxx Al³⁺

1c) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx vyvolaným Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx xxxxxxxxxxx (10 mikrogramů) xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Tetani anatoxinum - xxx. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) očkovací xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx B x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx virus xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 infekční xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx na xxxxxxx kuřecích embryí

² xxxxxxxxx xx lidských xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kultury

1g) xxxxxxxx xxxxx xxxxx dětské xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx)...40 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 2 (XXX-1).....8 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typus 3 (Xxxxxxx)...32 xxxxxxxxxxx D xxxxxxxx*

* xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx dávka obsahuje:

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 4¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 6X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 6X¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 9X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 23X¹ 2,2 µg

¹ Xxxxxxxxxx s nosným xxxxxxxxx CRM197 x xxxxxxxxxx na fosforečnan xxxxxxx (0,125 xx xxxxxxx).

1xx) očkovací látka xxxxx xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, dětské xxxxxxxx xxxxx (inaktivovaná forma):

Jedna xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum¹ - xx méně xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Lf)

Bordetellae xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx anatoxinum¹ - 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 mikrogramů

Virus xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum:

typus 1 (xxxx Xxxxxxx)² - 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)² - 8 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 3 (kmen Xxxxxxx)² - 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

¹ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX4) 0,2 miligramu Xx³⁺

² xxxxxxxxx xx VERO xxxxxxx

1x) xxxxxxxx látka xxxxx tuberkulóze (XXX xxxxxxx)

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx hepatitidě X xxx xxxxx xxxxxxxx xx dialyzačního xxxxxxxx:

Xxxxx dávka (0,5 xx) xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B^1,2,3 - 20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxx xx AS04C xxxxxxxxxx: - 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid X (XXX)2 50 xxxxxxxxxx

² xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺)

³ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Saccharomyces xxxxxxxxxx) rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx.

1x) Xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx hepatitidě X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X - 20 xxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx B ve xxxxxxx pro dospělé:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 mikrogramů

2b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X x xxxxxx formuli:

Jedna dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx pro xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx A xxxxx xxxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx attenuatum¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Wistar XX 27/3) min. 10^3,0 xxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx kulturu³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² pomnoženo xx lidských xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxxxxxx

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx pro xxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě A xx formuli xxx xxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx A xxxxxxxxxxx

 

Xxxxxxx:

XXXx. Ing. Xxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 455/2017 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 4.1.2018.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

150/2018 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x. 455/2017 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx, zvláštní a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 2018

s xxxxxxxxx xx 17.8.2018

Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.