Plné znění - 455/2017 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2018

455/2017 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

455

SDĚLENÍ

Ministerstva zdravotnictví

ze dne 12. prosince 2017

x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro pravidelná, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 2018

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §80 odst. 1 xxxx. e) xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx veřejného xxxxxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx imunizační xxxxxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x mimořádná xxxxxxxx xxx xxx 2018:

1. Antigenní xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx očkování

1a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx přenosné obrně (xxxxxxxxxxxx forma), xxxxxx xxxxxxxxxx B, nákazám xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX):

Xx xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx méně xxx 30 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxx anatoxinum¹ xx xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx filamentosum (XXX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (XXX)¹ 8 mikrogramů

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (IPV)

typus 1 (xxxx Mahoney)⁴ 40 D xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)⁴ 8 D xxxxxxxx antigenu

typus 3 (xxxx Saukett)⁴ 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx b xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. xxx anatox. xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)3) 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

² vyrobeno rekombinantní XXX technologií xx xxxxxxx kvasinkových buněk (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

³ xxxxxxxxxxx xx fosforečnan hlinitý (XxXX4) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) kombinovaná xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx X, nákazám xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx b (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxx xxxxx¹ (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)²

Tetani xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)²

Xxxxxxxx Bordetelly xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx anatoxinum 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)³

xxxxx 1 (Xxxxxxx) 40 X xxxxxxxx antigenu⁴

typus 2 (XXX-1) 8 X jednotek xxxxxxxx⁴

xxxxx 3 (Saukett) 32 X xxxxxxxx antigenu⁴

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X⁵ 10 mikrogramů

Polyribosylribitoli phosphas xxxxxxxxxx influenzae X 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx phosphas)

conjugata xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 22-36 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný hydroxid xxxxxxx (0,6 xx Xx³⁺)

² xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (p = 0,95)

³ pomnoženo xx XXXX buňkách

⁴ xxxx ekvivalentní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metodou

⁵ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx (XXxX):

Xxxxx xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx tyto léčivé xxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum* ≥ 30 IU

Tetani xxxxxxxxxx* ≥ 40 IU

Pertussis xxxxxxxxxx* (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 mikrogramů

Pertactinum* (69xX) 8 xxxxxxxxxx

* xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx) se sníženým xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Minimálně 2 IU* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 mikrogramy

Fimbriae, typi 2 xx 3 - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - 1,5 xx (0,33 xx xxxxxxx)

* Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti (x = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Xxxxxxxx látka xxxxx záškrtu, xxxxxx x dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx méně xxx 20 mezinárodních xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ 8 mikrogramů

Pertussis haemagglutinum xxxxxxxxxxxx¹ 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxx externae xxxxxxxxx¹ 2,5 mikrogramů

¹ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XxXX4) 0,2 miligramů Xx³⁺

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx x:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx purificatum (10 xxxxxxxxxx) xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxx obsahuje:

Tetani xxxxxxxxxx - xxx. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx dávka pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx virus xxxxxxxxxx² (Xxxxxx RA 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx kuřecích embryí

² xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (MRC-5)

³ 50% xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxxxxxx

1x) očkovací xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxx obrně x xxxxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx inactivatum xxxxx 1 (Xxxxxxx)...40 xxxxxxxxxxx D xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 2 (XXX-1).....8 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx poliomyelitis xxxxxxxxxxx typus 3 (Xxxxxxx)...32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* xxxx množství xxxxxxxxxxxxxx antigenů xxxxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 1¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 6X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6X¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 9X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23X¹ 2,2 µx

¹ Xxxxxxxxxx x nosným xxxxxxxxx XXX197 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (0,125 mg xxxxxxx).

1xx) očkovací xxxxx xxxxx záškrtu, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, dětské přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx forma):

Jedna xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum¹ - xx xxxx xxx 2 mezinárodní xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU) (5 Lf)

Bordetellae pertussis xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum:

typus 1 (xxxx Xxxxxxx)² - 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)² - 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)² - 32 D xxxxxxxx xxxxxxxx

¹ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx hydroxid xxxxxxx (Al(OH)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx hlinitý (AlPO4) 0,2 miligramu Xx³⁺

² xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxxxx (XXX xxxxxxx)

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xxx osoby xxxxxxxx xx dialyzačního xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B^1,2,3 - 20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxx xx XX04X xxxxxxxxxx: - 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid X (XXX)2 50 xxxxxxxxxx

² xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx 0,5 miligramu Xx³⁺)

³ xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx DNA xxxxxxxxxxx.

1x) Xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve formuli xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X - 20 xxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxx očkování

2a) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx B ve xxxxxxx pro xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X - 20 mikrogramů

2b) očkovací xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X v xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx dávka xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis hepatitidis X - 10 xxxxxxxxxx

2x) očkovací látka xxxxx xxxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx dospělé:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) min. 10^3,7 infekční xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou kulturu³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

3. Antigenní složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxx X virus inactivatum

3b) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx xxx xxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx A xxxxxxxxxxx

 

Xxxxxxx:

XXXx. Xxx. Xxxxxx, XXX, x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 455/2017 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 4.1.2018.

Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:

150/2018 Xx., xxxxxx xx xxxx sdělení x. 455/2017 Xx., x xxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx, zvláštní a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 2018

s xxxxxxxxx xx 17.8.2018

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.