Plné znění - 455/2017 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2018

455/2017 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

455

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx dne 12. prosince 2017

x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 2018

 

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx veřejného xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx imunizační komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 2018:

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx očkování

1a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), virové xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX):

Xx xxxxxxxxxxxx 1 xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 30 mezinárodních xxxxxxxx (IU)

Tetani xxxxxxxxxx¹ xx xxxx než 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)

Xxxxxxxx Bordetelly xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)¹ 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemagglutininum filamentosum (XXX)¹ 25 mikrogramů

Pertactinum (XXX)¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B (XXx)^2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)

xxxxx 1 (xxxx Mahoney)⁴ 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)⁴ 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)⁴ 32 X jednotek xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typus b xxxxxxxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) 10 xxxxxxxxxx

xxxx. cum xxxxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx hlinitý, xxxxxxxxxxx (Xx(XX)3) 0,5 xxxxxxxxx Xx³⁺

² xxxxxxxx rekombinantní XXX xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

³ xxxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx (XxXX4) 0,32 xxxxxxxxx Xx³⁺

⁴ pomnoženo na XXXX xxxxxxx

XXXX

1xx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx forma), xxxxxx xxxxxxxxxx X, nákazám xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxx xxxxx¹ (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx anatoxinum ne xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX)²

Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)²

Antigeny Bordetelly xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Poliomyelitidis (xxxxxxxxxxxx)³

xxxxx 1 (Mahoney) 40 X jednotek antigenu⁴

typus 2 (MEF-1) 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

xxxxx 3 (Saukett) 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx⁴

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X⁵ 10 mikrogramů

Polyribosylribitoli xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx B 12 mikrogramů

(Polyribosylribitoli phosphas)

conjugata xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 22-36 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný hydroxid xxxxxxx (0,6 xx Xx³⁺)

² xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (x = 0,95)

³ xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxx

⁴ xxxx xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx stanovené vhodnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

⁵ vyrobeno xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu (DTaP):

Jedna xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx xxxx léčivé xxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx* ≥ 30 IU

Tetani xxxxxxxxxx* ≥ 40 IU

Pertussis xxxxxxxxxx* (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx haemaglutininum xxxxxxxxxxxx* (XXX) 25 mikrogramů

Pertactinum* (69xX) 8 mikrogramů

* xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx: 0,5 xxxxxxxxx

XXXX

1xx) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x dávivému kašli (xxxxxxxxxx) se sníženým xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 2 IU* (2 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Lf)

Pertusové xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx - 5 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx - 3 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx, typi 2 xx 3 - 5 mikrogramů

Adsorbováno xx xxxxxxxxxxx hlinitý - 1,5 xx (0,33 mg xxxxxxx)

* Xxxx spodní hranice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (p = 0,95) xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx v Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXX

1xx) Xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx obsahem xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ xx xxxx xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antigena:

Pertussis xxxxxxxxxx¹ 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

¹ adsorbováno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (Xx(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx Al³⁺ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (AlPO4) 0,2 xxxxxxxxx Xx³⁺

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx b:

Jedna xxxxx xxxxxxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx purificatum (10 mikrogramů) xxx Xxxxxxxxx tetanico (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx tetanu:

Jedna xxxxx obsahuje:

Tetani xxxxxxxxxx - xxx. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X v xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X - 10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, příušnicím x xxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx virus attenuatum¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx virus xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) xxx. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx² (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx xx xxxxxxx kuřecích xxxxxx

² xxxxxxxxx xx lidských xxxxxxxxxxx xxxxxxx (MRC-5)

³ 50% infekční xxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx proti dětské xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx inactivatum xxxxx 1 (Xxxxxxx)...40 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typus 2 (XXX-1).....8 antigenních X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 3 (Xxxxxxx)...32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* xxxx množství xxxxxxxxxxxxxx antigenů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx imunochemické xxxxxx.

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pneumokokovým xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 1¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 3¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 5¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 6X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 6X¹ 4,4 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 7X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 9X¹ 2,2 µg

Streptococci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 18X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polysaccharidum xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X¹ 2,2 µx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23X¹ 2,2 µx

¹ Xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx XXX197 x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (0,125 xx xxxxxxx).

1xx) očkovací látka xxxxx záškrtu, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx, xxxxxx přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)

Xxxxxx xxxxxxxxxx¹ - xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx pertussis xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹ - 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹ - 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx¹ 2,5 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum:

typus 1 (xxxx Xxxxxxx)² - 40 X jednotek xxxxxxxx

xxxxx 2 (kmen XXX-1)² - 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (kmen Xxxxxxx)² - 32 X xxxxxxxx antigenu

¹ xxxxxxxxxxx xx hydratovaný hydroxid xxxxxxx (Al(OH)3) 0,3 xxxxxxxxx Xx³⁺ x xxxxxxxxxxx hlinitý (XxXX4) 0,2 xxxxxxxxx Al³⁺

² xxxxxxxxx xx VERO xxxxxxx

1x) očkovací xxxxx xxxxx tuberkulóze (BCG xxxxxxx)

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx hepatitidě X xxx osoby xxxxxxxx xx dialyzačního xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxx (0,5 xx) vakcíny xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X^1,2,3 - 20 xxxxxxxxxx

¹ xxxxxxxxxx xx XX04X xxxxxxxxxx: - 3-X-xxxxxx-4'-xxxxxxxxxxxx-xxxxx X (XXX)2 50 xxxxxxxxxx

² adsorbovaný xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx 0,5 xxxxxxxxx Al³⁺)

³ xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (Saccharomyces xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx.

1x) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové hepatitidě X ve xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X - 20 xxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx očkování

2a) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 20 mikrogramů

2b) očkovací xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X x xxxxxx formuli:

Jedna xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X - 10 xxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx

2x) očkovací xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx pro xxxxxxx:

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx spalničkám, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx¹ (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 infekční xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

Xxxxxxxxxxx virus xxxxxxxxxx¹ (XXX 4385) min. 10^3,7 infekční dávka xxx buněčnou kulturu³₅₀

Rubeolae xxxxx attenuatum² (Wistar XX 27/3) xxx. 10^3,0 infekční dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx³₅₀

¹ xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

² xxxxxxxxx xx lidských diploidních xxxxxxx (XXX-5)

³ 50% xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxxxxxx

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx inactivatum

3b) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx xxx xxxx:

Xxxxx hepatitis A xxxxxxxxxxx

 

Xxxxxxx:

XXXx. Ing. Xxxxxx, XXX, x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 455/2017 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 4.1.2018.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:

150/2018 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxx x. 455/2017 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 2018

s xxxxxxxxx xx 17.8.2018

Znění jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.