Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2016.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.08.2005 do 31.12.2016.
Vyhláška o zajišťování technické bezpečnosti vybraných zařízení
309/2005 Sb.
1. přezkoušení xxxx x zabezpečování xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx B a X) podle xxxxx 1 x 4 přílohy č. 4,
2. přezkoušení xxxx x ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybraného zařízení (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X x X) xxxxx částí 1 x 5 přílohy č. 4,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X) podle xxxxx 6 přílohy č. 4,
1. xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx speciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx shody X x X) xxxxx xxxxx 1 x 4 přílohy č. 4,
2. xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx shody X x X) podle xxxxx 1 x 5 přílohy č. 4,
3. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybraného xxxxxxxx jako xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X) podle xxxxx 6 přílohy č. 4,
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X) xxxxx části 7 přílohy č. 4,
1. xxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X1 a X) xxxxx částí 2 x 4 přílohy č. 4,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx speciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx shody X1 x F) xxxxx xxxxx 2 x 5 přílohy č. 4,
3. xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx x typem (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X x X1) podle xxxxx 1 a 3 přílohy č. 4,
4. xxxxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx celku (xxxxxx posuzování xxxxx X) xxxxx části 6 přílohy č. 4,
2.1.3.1. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x zkušebních xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
2.1.3.2. provozních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro dané xxxxxxx xxxxxxxx,
2.1.3.3. xxxxxxxxx xxxxxxxxx provozuschopnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx mechanický xxxxx,
2.1.3.4. provozních xxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx1),
2.1.3.5. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx,
2.1.3.6. xxxxxxxxx vlivů xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
2.1.3.7. xxxxxxxxx xx prokazování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2.2.3.1. Xxxxxxxxx metody poskytují xxxxxxxxxxx xxxx bezpečnosti x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx technickými xxxxxxx
2.2.3.2. Xxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx hlediska xxxxxxxx
2.2.3.3. Pevnost
2.2.4.1. Xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jeho xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx vzorku xxxxxxxx.
2.2.4.2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Program xxxxxxx x zkoušek xx xxxxxxx autorizovanou osobou xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2.2.4.3. X xxxxxxxx kontrol x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítnutí. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vlastností xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx zařízení xxxxxx.
2.3.1.1. xxxxxxxx x otvorům,
2.3.1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx z pojistných xxxxxxx,
2.3.1.3. xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx fyzickému vstupu, xxxxx je x xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
2.5.1.1. xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx vodní xxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakce xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, x
2.5.1.2. xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx.
2.8.1.1. xxxxxxxx xxxxxxxxxxx konstrukční xxxx xxxx pro xxxx účel xxxxxx x xxxxxxxxxx,
2.8.1.2. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx začleněny x xxxxxxx xxxxxxxx smontovány.
2.9.1.1. xxx xxxxxx
2.9.1.2. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx únik xxxxx xxx xxxxxx,
2.9.1.3. xxx plnění xxxx xxxxxxxxxx nebezpečná xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
2.10.3.1. bezpečnostní xxxxxxx, xxxx
2.10.3.2. vhodná xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx něhož xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v dovolených xxxxxx.
2.11.1.1. xx xxxxxxxx a vyrábí xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx svou předpokládanou xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
2.11.1.2. xx xxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx dalšími xxxxxxxx nemůže xxx xxxxxxxxx její bezpečnostní xxxxxx,
2.11.1.3. xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx zejména xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zálohování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, různá xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vlastní xxxxxxxxxx.
3.1.2.1. Xxxxxxx xxxxx x přilehlé xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vad, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.1.2.2. Vlastnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx základních materiálů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly při xxxxxxxxxx výpočtu xxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.1.2.3. Technické x xxxxxxxxxxxxx činnosti vztahující xx xx svarovým xxxxxx xx tlakových xxxxxxxxxx provádějí jen xxxxxxxxxxxxx pracovníci (xxxxxxxxx xxxxx) x souladu x xxxxxxxxxx normou5).
3.1.2.4. Xxxxxxxxxx, xxxxx proces xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, schvaluje xxxxxxxxxxxx xxxxx.
3.1.2.5. Svarové xxxxx konstrukčních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx jsou x xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x schválení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontrol a xxxxxxx svarových xxxxx x vyhodnocení xxxxxx xxxxx v souladu x technickými xxxxxxx6). Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třídy 1 x 2 xxxxxxx dohled xxx xxxxxxxxxx kontrolních xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x vyhodnocení xxxxxx xxxxx, a dohled xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
3.1.2.6. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, zahrnující xxxxxxxxx proces, se xxxxxxx xxxxxxx požadavků
3.1.4.1. X xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx změní vlastnosti xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxxxx by mohl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, se xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.1.4.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tlakového xxxxxxxx provádějí kvalifikovaní xxxxxxxxxx. Xxxxxxx tepelné xxxxxxxxxx xxxxx speciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 1 xx provádí xxx xxxxxxxx autorizované xxxxx.
3.2.1.1. xxxxxxxx zkoušku podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XX přílohy č. 3 x
3.2.1.2. tlakovou zkoušku, xxxxx xx za xxxxxxxxxx okolností podobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tlakem xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 2.2.3.3.5.3, x xxxxxxx se x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.2 části XX přílohy č. 3.
3.3.1.1. x všech tlakových xxxxxxxx
3.3.1.2. x závislosti xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx, xxxxxx či použití, xxx údržbu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3.2.1. xxxxxxxx-xx xx x úvahu, xxx xxxxxx vhodnou xxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxxxx dílů xxxxxxxx xxx tutéž xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx částí,
3.3.2.2. xx-xx xxxxxxx zařízení xxxxxx xxxx, mohou xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3.1.2 xxxxxxx xx štítku xxxxxxxxxxx x tlakovému xxxxxxxx.
3.4.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxx jeho xxxxx,
3.4.1.2. xxxxxxx xx xxxxxxx,
3.4.1.3. xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
3.4.1.4. xxxxxx, včetně xxxxxxx x zkoušek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx provozu.
4.1.7.1. x xxxxxxxxxxxx třídě 1 x 2 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vydaným xxxxxxxx x xxxx xxxxx autorizovanou osobou,
4.1.7.2. x bezpečnostní xxxxx 3 xxxxxxxxxxxx osvědčením xxxxxxx xxxxxxxx.
1.1.1. prohlášení x shodě s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dle xxxxx XXX x
1.1.2. xxxxxxxxxxx plány kontrol x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
2.1.1. xxxxxxxxxx x shodě s xxxxxxxxxxxxxx náležitostmi xxx xxxxx III,
2.1.2. xxxxxxxxxxx xxxxx kontrol x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx polotovarů x xxxxxxxxxxx xxxxx,
2.1.1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxx xx štítcích x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx částech, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx),
2.1.2. hlavní xxxxxxx xxxxxxxx, umístění xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x smontování xxxxxxxxxxxx částí podle xxxxxxx,
2.1.3. xxxxxxxx kontrol xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol v xxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxx, značky xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, záznamy x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx materiálů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2.1.4. identifikační xxxxx xxxxxxx uvedených xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
3.1.1. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
3.1.2. xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,
3.1.3. xxxxxxxxxx dokumentaci xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx dokladu x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x přezkoušení xxxxxx.
3.2.1. cílů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx speciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
3.2.2. xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx, xxxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx bezpečnosti,
3.2.3. xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxx, x uvedením xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3.2.4. záznamů x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků xxx oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx xxxxxxxxxx) x uvedením xxxxxx xxxxx, příjmení x xxxx narození,
3.2.5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vybraných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2.1. dokumentaci xxxxxxx jakosti x
4.2.2. xxxxxxx o jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxx narození xxxx.
4.4.1. xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4.4.2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
4.4.3. xxxxxxx sledovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
4.4.4. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4.4.5. významné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5.2.1. xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxxxxx navrhují, kontrolují x xxxxxxx, kvalifikováni x schváleni k xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organizací. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx,
5.2.2. xxxxx xxxxxxxxxxx osvědčení xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 4.1.7 přílohy č. 1,
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxxx konečné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dle xxxx 2 části II přílohy č. 3. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jeho bezpečnostní xxxxxxxx.
4.1.1. xxxxxxx úplnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X přílohy č. 2,
4.1.2. xxxxxxx použité xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
4.1.3. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx svarové spoje xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxx xxxxx schváleny x xxxxxxx x technickými xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx normami xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
4.1.4. xxxxx, xxx pracovníci, xxxxx xxxxxxxxx svarové xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pracovníci, xxxxx proces svařování xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx kvalifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxx doklady xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx uznávanou nezávislou xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx narození,
3.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušném xxxxxxxxx navrhovaném xxxxxxxx xxxxxxxx,
3.1.2. xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxx.
3.2.1. cílů xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
3.2.2. technických xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxx xxxxxxx použitých technických xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx celé xxxx xxxxxx, x popis xxxxxx přijatých v xxxxx xxxxxxxxxxx podmínek xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
3.2.3. xxxxx xxxxxx prací xx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.2.4. xxxxxxxxxxx xxxxxx, kontroly xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx,
3.2.5. xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, během xxxxxx x po xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx četnosti, x xxx xx budou xxxxxxxx,
3.2.6. záznamů x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zpracování) x xxxxxxxx jejich xxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx,
3.2.7. xxxxxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx x účinného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.2.1. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
4.2.2. záznamy x jakosti, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek x xxxxxxx,
4.2.3. xxxxxxx x xxxxxxx obsahující xxxxxxxx zkoušek, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, příjmení x data xxxxxxxx xxxx.
4.4.1. bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4.4.2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrol xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
4.4.3. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
4.4.4. xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,
4.4.5. xxxxxxxx xxxxx organizace xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.