Plné znění - 251/2003 Sb.

ČÁST PRVNÍ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na elektrická zařízení nízkého napětí Čl. I

ČÁST DRUHÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility Čl. II

ČÁST TŘETÍ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na strojní zařízení Čl. III

ČÁST ČTVRTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na osobní ochranné prostředky Čl. IV

ČÁST PÁTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na jednoduché tlakové nádoby Čl. V

ČÁST ŠESTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na zařízení a ochranné systémy určené pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu Čl. VI

ČÁST SEDMÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na spotřebiče plynných paliv Čl. VII

ČÁST OSMÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na výtahy Čl. VIII

ČÁST DEVÁTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na účinnost teplovodních kotlů spalujících kapalná nebo plynná paliva Čl. IX

ČÁST DESÁTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na tlaková zařízení Čl. X

ČÁST JEDENÁCTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na stavební výrobky označované CE Čl. XI

ČÁST DVANÁCTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na rádiová a telekomunikační koncová zařízení Čl. XII

ČÁST TŘINÁCTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky Čl. XIII

ČÁST ČTRNÁCTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky Čl. XIV

ČÁST PATNÁCTÁ - Změna nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na přepravitelná tlaková zařízení Čl. XV

ČÁST ŠESTNÁCTÁ - Přechodná ustanovení Čl. XVI

ČÁST SEDMNÁCTÁ - ÚČINNOST Čl. XVII

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 zákona x. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Sb. x xxxxxx x. 205/2002 Xx., (dále xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §12 a 13 xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx č. 168/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 281/2000 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2) xxx:

2. V §3 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx §5, xxxxxxxxx" xxxxxxx.

3. X §3 xxxxxxxx 2 včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 2x) xxx:

"(2) X xxxxxxx, xx bylo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákona,^2a) a xxxxxx-xx o xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx osoba (§11 xxxx. 1 xxxxxx) xx vydá xxxxxx x tom, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx shodě se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. X §3 xx doplňuje odstavec 4, xxxxx xxx:

"(4) Na žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovisko, x xxxx xxxxx, x čem elektrické xxxxxxxx specifikované v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".

5. X §4 xx slova "xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx".

6. §5 xx xxxxxxx.

7. X §5a xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxx mají xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx státech Evropského xxxxxxxxxxxx x" x xxxxx "xxxxxxxxxxxxx prohlášení x xxxxx podle §7, ale" zrušují.

8. V xxxxxxx x. 4 bodě 6. xx xxxxx "xxxxxxxxxx o xxxxx xxxx" zrušují.

Nařízení xxxxx č. 169/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx na výrobky x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 282/2000 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. V §1 xxxx. 2 písm. x) xx xxxxx ", majícího xxxxx x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx společenství xxxx x Xxxxx republice," x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2. Poznámka xxx xxxxx x. 2) xxx:

3. X §4 odst. 3 xx xx xxxxx "výrobce xxxx xxxxxxx" vkládá xxxxx "XX" x xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx typu" x slova ", xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadem" xx xxxxxxx.

4. X §5 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx a xxxxx "xxxxxxx xxxxxx státu, xx kterém má xxxxxxx xxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "jazyce xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie".

5. §7 se xxxxxxx.

6. V §7x odst. 1 xx xxxxx "které xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a" x slova "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxx §7, ale" xxxxxxx.

Nařízení xxxxx č. 170/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx znění nařízení xxxxx x. 15/1999 Xx. a xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxx čarou x. 2) xxx:

2. X §1 xxxx. 6 xx xxxxx ", xxxx xxx xx xxxxxx prohlášení x xxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "a" x xxxx druhá xx xxxxxxx.

3. X §3 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx" a xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx x shodě" xxxxxxx.

4. X §3 xxxx. 4 se xxxxx "nebo xxxxxxxxxx x shodě" xxxxxxx.

5. X §3x xx xxxxx "§5 xxxx. 3" xxxxxxxxx xxxxx "příloha č. 6 xxx 3".

6. X §4 xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx," xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx".

7. §5 xx zrušuje.

8. X §5a xxxx. 1 xx xxxxx ", která mají xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx," zrušují.

9. X xxxxxxx x. 1 bodě 1.7.3 xxxx. b) xx xxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxxx republice xxxx x členských státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.

10. V xxxxxxx x. 3 xxxx 3. se xxxxx "X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xx" zrušují, xxxxx "xxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxxx "Zmíněná" a xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx vkládá xxxxx "xx".

Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 284/2000 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Poznámka xxx xxxxx č. 2) xxx:

2. X §2 xxxx. 3 xx slova "xxxxx xxxx xxxxx x Xxxxx republice xxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství," zrušují.

3. X §4 xx xxxxx "úředním xxxxxx státu, ve xxxxxx xx výrobek xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx jednoho x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx".

4. V §5 odst. 7 xxxx. a) xx xxxxx "xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x České xxxxxxxxx xxxx v členských xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx vypracování prohlášení x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx" zrušují.

5. X §5 xxxx. 7 xxxx. x) se slova "x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v České xxxxxxxxx xxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xx xxxxxxx".

6. V §6 xxxx. 5 xx xxxxx "u xxxxxxx, xxxxx xxxx původ x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx," x xxxxx "a x ostatních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx.

7. V §7 xxxx. 4 se xxxxx "výrobce nebo xxxxxxx nesmí vydat xxxxxxxxxx o xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.

8. §10 xx zrušuje.

9. X §10x xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxx xxxx xxxxx x České xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx x" x slova "xxxxx §10" xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 80/1999 Sb. x nařízení xxxxx x. 285/2000 Xx., xx mění takto:

1. Poznámka xxx xxxxx x. 2) xxx:

2. V §3 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "x xxxxx, xxxxx xxxx původ x Xxxxx xxxxxxxxx nebo x Xxxxxxxxx společenství,", xxxxx "a x xxxxxxxxx nádob xxxxxxxxx xxxxxxxxx o dokumentaci" x xxxxx "nebo xxxxxxxxxx x dokumentaci" xxxxxxx.

3. X §4 odst. 4 xx xxxxx "xxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,", xxxxx "x xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx původ x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx" a xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx.

4. X §5 odst. 3 xxxx. x) xx slova ", xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx společenství xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,", xxxxx ", x xxxxxxxxx xxxxx umístění xxxxx značky shody xxxxx zvláštního předpisu4)" xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 4) x xxxxx "nebo x xxxxx xxxxxx xxxxx" zrušují.

5. X §8 se xxxxx "x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx má xxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx států Xxxxxxxx unie".

6. §9 se zrušuje.

7. X §9x xxxx. 1 se xxxxx "mají xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x členských xxxxxxx Evropského společenství x které" x xxxxx "podle §9" xxxxxxx.

8. X xxxxxxx x. 2 xxxx 1. xxxx x) se xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo" xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx nařízení vlády x. 286/2000 Xx. x xxxxxxxx vlády x. 65/2003 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2) xxx:

2. V §1x odst. 1 xx za xxxxx "Xxx" vkládá xxxxx "xxxxxxxx" x xxxxx ", xxxxx nemají xxxxx x České xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx," xx xxxxxxx.

3. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx ", x výjimkou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx" zrušují.

4. §5 xx xxxxxxx.

5. X §5a xxxx. 1 xx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x" xxxxxxx.

6. V §7 xx slova "xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx", slovo "xxxxxxx," x xxxxx "nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxx x xxxxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx," se nahrazují xxxxx "jazyce xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie".

7. X příloze x. 3 xxxx 5. xx slova "xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx u xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx," x xxxxx ", u xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx.

8. X xxxxxxx x. 4 xxxx 1. xx xxxxx "u výrobků, xxxxx mají xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství" x xxxx poslední xxxxxxx.

9. V xxxxxxx x. 5 bodě 2. se xxxxx "x výrobků, které xxxx xxxxx v Xxxxx republice nebo x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx," x věta xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 4) xxxxxxx.

10. X xxxxxxx x. 6 xxxx 1. xx xxxxx "x xxxxxxx, xxxxx mají xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx," x xxxx poslední xxxxxxx.

11. V xxxxxxx x. 7 xxxx 1. se xxxxx "u výrobků, xxxxx mají původ x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx," x věta xxxxxxxx xxxxxxx.

12. X xxxxxxx x. 8 xxxx 1. xx xxxxx "x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx," x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

13. X xxxxxxx x. 9 xxxx 1. se xxxxx "u xxxxxxx, xxxxx xxxx původ x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx," x xxxx poslední xxxxxxx.

Nařízení xxxxx č. 177/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 287/2000 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 2) xxx:

2. X §3 xxxx. 3 xx slova ", xxxxx xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx," xxxxxxx.

3. X §3 se xxxxxxxx 4 včetně poznámky xxx xxxxx x. 3) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 až 10 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 4 xx 9.

4. X §3 odst. 4 xx xxxxx "x xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxx xx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x shodě" xxxxxxx.

5. X §3 xxxx. 5 se xxxxx "nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x shodě," x xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx" xxxxxxx.

6. X §3 xxxx. 6 xx xxxxx "nebo xxxxxxxxxx o xxxxx" xxxxxxx.

7. V §3 xxxx. 8 xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx".

8. §4 xx zrušuje.

9. X §4a xxxx. 1 se slova "xxxxx xxxx xxxxx x Xxxxx republice xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského společenství x" x xxxxx "xxxxx §4" xxxxxxx.

10. X xxxxxxx x. 2 bodě 1.4 se slova ", které mají xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx", slova "x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx", xxxxx "xxxx certifikát typu" x xxxxx "nebo xxxxxxxxxxx xxxx" zrušují.

11. V xxxxxxx x. 2 bodě 2.1 xx věta xxxxxxxx zrušuje.

12. X příloze x. 2 xxxx 3.1 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

13. X xxxxxxx x. 2 xxxx 4.1 se xxxx xxxxxxxx zrušuje.

14. V příloze x. 2 bodě 5.2 xx věta xxxxxxxx xxxxxxx.

15. X xxxxxxx č. 2 bodě 6.1 xx věta xxxxxxxx xxxxxxx.

16. X xxxxxxx x. 2 xxxx 6.2 se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 14/1999 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 227/1999 Xx. x xxxxxxxx xxxxx x. 288/2000 Xx., se xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx pod xxxxx x. 2) xxx:

2. X §2 xxxx. 3 se xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx v členských xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx" xxxxxxx.

3. X §4 xxxx. 4 se slova "xxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a x Evropském xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.

4. X §5 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx má výrobek xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx".

5. §6 xx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 4) xxxxxxx.

6. X §6x xxxx. 1 xx xxxxx ", xxxxx mají xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx," xxxxxxx.

7. X xxxxxxx x. 5 xxxxx I xxxx. 4 se xxxxx "xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x výrobků xxxxxxxx původ x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" a xxxxx ", u xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přezkoušení typu" xxxxxxx.

8. X xxxxxxx x. 5 xxxxx II xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x České xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx" x xxxxx ", x xxxxxxxxx xxxxxxx certifikát o xxxxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx.

9. X příloze x. 6 xxxx 1. xx slova "xxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" a xxxxx ", x xxxxxxxxx xxxxxx českou xxxxxx xxxxx" xxxxxxx.

10. V příloze x. 6 xxxx 5. xx xxxxx "x xxxxx xxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx "x xxxxxxxx XX".

11. V xxxxxxx x. 8 xxxx 1. xx xxxxx "xxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" x xxxxx ", na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx komponenty xxxxxx xxxxxx xxxxx" xxxxxxx.

12. X xxxxxxx č. 9 xxxx 1. xx xxxxx "xxxxxx původ x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" x slova ", xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx značku xxxxx" xxxxxxx.

13. X xxxxxxx č. 10 bodě 1. xx slova "xxxxxxxx xxxxx x České xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" x xxxxx ", u xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx značku xxxxx" xxxxxxx.

14. X xxxxxxx x. 11 xxxx 1. xx xxxxx "xxxxxx xxxxx x České xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" x slova ", na ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx českou xxxxxx xxxxx" xxxxxxx.

15. V příloze x. 12 bodě 1. se xxxxx "xxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx společenství" x xxxxx ", na xxxxxxx výtahy xxxxxx xxxxxx xxxxx" zrušují.

16. V xxxxxxx x. 13 xxxx 1. se xxxxx "xxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" x xxxxx ", xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx shody" xxxxxxx.

17. X xxxxxxx x. 14 xxxx 1. xx xxxxx "xxxxxx původ x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" x xxxxx ", xx xxxxxxx xxxxxx českou xxxxxx xxxxx" zrušují.

Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technické požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spalujících xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 289/2000 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxx čarou č. 2) xxx:

2. X §4 xxxx. 2 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3. X §4x xxxx. 1 se xxxxx ", jehož náležitosti xxxx stanoveny x §7" nahrazují xxxxx "xxxxx xxxxx I, XX nebo III xxxxxxx č. 4 x tomuto xxxxxxxx x závislosti na xxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx označením XX".

4. X §4x xxxx. 2 xx xxxxx "mají xxxxx x Xxxxx republice xxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx" x xxxxx "xxxxxxx vydání xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx §7" zrušují.

5. X §4a xxxx. 4 xx xxxxx "nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx" x slova "nebo xxxxxxxxxx x xxxxx" xxxxxxx.

6. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxx stanovenými x §7" xxxxxxx x xxxxx "úředním xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx".

7. §7 se zrušuje.

8. V xxxxxxx x. 4 části X bodě 1. xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

9. X xxxxxxx x. 4 xxxxx XX xxxx 1. se věta xxxxxxxx zrušuje.

10. X xxxxxxx x. 4 xxxxx III xxxx 1. xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Nařízení xxxxx č. 182/1999 Sb., xxxxxx se xxxxxxx technické požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 290/2000 Xx., se xxxx xxxxx:

1. Poznámka xxx xxxxx č. 1x) zní:

2. X §4 xxxx. 1 xx slova "xxxxxxxxxxx osvědčení xxxx x xxxxxxxxx podle §7x" a xxxxx "x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

3. X §4 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxxxxxxxx osvědčení xxxx x xxxxxxxxx xxxxx §7a" xxxxxxx.

4. V §5 xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 7) xxxxxxx.

Dosavadní xxxxxxxx 7 xx 9 xx označují jako xxxxxxxx 6 xx 8.

5. §7 xx xxxxxxx.

6. §7x xxx:

X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na výrobek xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxx x. 6 x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx případů xxxxx §8.".

7. X příloze x. 1 xxxx 3.3.1 xx xxxxx "xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 6 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxx.

8. X příloze x. 1 xxxx 3.3.2 xx xxxxx "českou xxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx §7x označení" xxxxxxx.

9. X příloze x. 1 xxxx 3.3.2 písm. x) xx slova "xxxxxxxx xxxxxx značkou xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

10. V příloze x. 1 xxxx 4.2. písm. x) xxxxxxx 2. xx xxxxx "materiálové osvědčení xxxxx §4 nebo x xxxxxxx xxxxx §7x xxxx. 1" xxxxxxx.

11. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 1 bodě 1. xx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx §7x" zrušují.

12. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 1 xxxx 3. se xx xxxxx "kopii" xxxxxx xxxxx "ES".

13. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 3 bodě 4.1. xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxx §7x" zrušují.

14. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 3 xxxx 5. xx xxxxx "xxxxxxx, xxxxxxxxx zplnomocněnému xxxxxxxx", xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxx o přezkoušení xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx §7a" xxxxxxx.

15. V xxxxxxx x. 3 xxxx. 3 bodě 6. se slova "xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

16. V xxxxxxx č. 3 xxxx. 4 xxxx 2. xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo v xxxxxxx podle §7x x" xxxxxxx.

17. X příloze x. 3 odst. 4 xxxx 4.1. xxxx. x) xx xxxxx "x xxxxxxx podle §7x" zrušují.

18. X příloze x. 3 odst. 4 xxxx 5. xx xxxxx "x xxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

19. X příloze x. 3 xxxx. 4 xxxx 6. xx slova "xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu xxxx x xxxxxxx xxxxx §7a" xxxxxxx.

20. V xxxxxxx x. 3 xxxx. 5 bodě 2. xx xxxxx "v xxxxxxxxx podle §7x" x slova "x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

21. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 5 xxxx 3. xx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx". Xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxx x xxxxx" xx xxxxxxx.

22. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 6 xxxx 1. xx slova "xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxx §7a" x slova "x xxxxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

23. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 6 bodě 3.1. písm. c) xx xxxxx "xxxxx xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx xxxx x xxxxxxx podle §7x" x slova "xxxxxxxxxxx x přezkoušení návrhu xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

24. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 6 bodě 3.2. xx xxxxx "x xxxxxxxxxxx xxxx, nebo x xxxxxxx xxxxx §7x certifikát" x xxxxx "x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx §7a xxxxxxxxxx" xxxxxxx.

25. X xxxxxxx č. 3 xxxx. 7 xxxx 1. se xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

26. X příloze x. 3 xxxx. 8 bodě 1. xx xxxxx "o xxxxxxxxxxx xxxx, nebo x xxxxxxx xxxxx §7x certifikát" a xxxxx "v xxxxxxxxx xxxxx §7x" zrušují.

27. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 8 xxxx 3.1. xxxx. x) se xxxxx "certifikátu x xxxxxxxxxxx xxxx, nebo x případě podle §7x" xxxxxxx.

28. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 9 xxxx 1. xx xxxxx "v xxxxxxxxx xxxxx §7x" zrušují.

29. X příloze x. 3 xxxx. 10 xxxx 1. xxxx. a) se xxxxx "xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx podle §7x" xxxxxxx.

30. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 10 xxxx 1. xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxx x přezkoušení xxxx, nebo v xxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

31. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 10 xxxx 2. písm. a) xx slova "xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx x případě xxxxx §7x" zrušují.

32. V příloze x. 3 xxxx. 10 bodě 2. xxxx. x) xx xxxxx "x přezkoušení xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x xxxxxxxxxxx" zrušují.

33. X příloze x. 3 xxxx. 10 xxxx 2. xx xxxxx "v případech xxxxx §7x" xxxxxxx.

34. V příloze x. 3 xxxx. 10 bodě 3. xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxx slovo "XX".

35. V xxxxxxx č. 3 xxxx. 10 xxxx 4.3. se xxxxx "xxxxxxxxxxx x shodě xxxx v xxxxxxx xxxxx §7a" xxxxxxx.

36. V xxxxxxx x. 3 xxxx. 11 xxxx 1. xx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

37. X xxxxxxx č. 3 xxxx. 11 bodě 4. xxxx. b) xx slova "materiálovému xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx §7x" xxxxxxx.

38. X xxxxxxx č. 3 xxxx. 12 xxxx 1. xx xxxxx "x případech xxxxx §7x" xxxxxxx.

39. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 13 xxxx 1. xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxx x přezkoušení xxxxxx, nebo x xxxxxxx podle §7x" xxxxxxx.

40. X xxxxxxx č. 3 xxxx. 13 bodě 1. písm. d) xx slova "xxxxxxxxxx x přezkoušení návrhu xxxx x xxxxxxx xxxxx §7a" xxxxxxx.

41. X xxxxxxx x. 3 xxxx. 13 bodě 1. xxxx. x) se xxxxx "výrobní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu xxxx v případě xxxxx §7x" xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx č. 190/2002 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxx XX, xx mění xxxxx:

1. X §1 se xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.

2. X §1 odst. 3 xx slova "1 xx 3 xx" xxxxxxxxx xxxxx "1 x 2 se x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §8".

3. X §8 xxxx. 1 xx xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxx, lze" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xx přechodné xxxxxx, lze xx xxxx xxxx".

4. X §8 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx odstavec 2, xxxxx xxx:

"(2) U výrobků xxxxxxxx k uvedení xx trh xxxxxxx x České republice xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu³⁾ xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přechodné xxxxxxxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.

5. X §9 xx xxxxxxxx 2 xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx odstavce 1.

Xxxxxxxx xxxxx č. 426/2000 Sb., xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 483/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx koncová xxxxxxxx, xx xxxx takto:

1. Xx §1 se xxxxxx xxxx §1x, xxxxx včetně poznámek xxx xxxxx x. 3x) a 3x) xxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxx Evropských společenství^3a) x s mezinárodní xxxxxxxx^3x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx koncová xxxxxxxx.

2. X §3 xx xxxxxxxx 4 včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 9) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 až 8 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.

3. X §3 xxxx. 7 xx xxxxx "a xxxxxxxx xx na xx xxxxxxxxx mezinárodní xxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 10b) x xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4" zrušují. Xx xxxxx "xxxxxxxxxx x xxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx".

4. §9 se xxxxxxx.

5. V příloze x. 2 bodě 1. xx slova "xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx značku xxxxx" xxxxxxx. Xx xxxxx "xxxxxxxxxx x xxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx".

Xxxxxxxx xxxxx č. 181/2001 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxxxx nařízení xxxxx č. 336/2000 Xx., xx mění xxxxx:

1. Poznámka xxx xxxxx x. 2) xxx:

2. X §3 xxxx. 5 xx slova "XXX xxxx" zrušují.

3. V §3 xxxx. 6 xx xxxxxxx a) xxxxxxx x zároveň xx xxxxxxx označení xxxxxxx x), slova "x. XXX" xx xxxxxxxxx xxxxx "x. XX".

4. V §4 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 až 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 xx 6.

5. X §4 xxxx. 1 xx xxxxx "namísto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1" zrušují x xx konci xxxxxxx x) se xxxxx x xxxxxx "a" xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx c) xx xxxxxxx.

6. V §4 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxx XXX xxxx" zrušují.

7. X §4 xxxx. 3 xx xxxxx "XXX xxxx xxxxxxxx" xxxxxxx.

8. X §4 odst. 4 xx xxxxxxx x) zrušuje x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x).

9. V §4 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxx XXX xxxx" zrušují.

10. Xxxxxx §5 xxx: "Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX".

11. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxxx XXX xxxx" zrušují.

12. X §5 xxxx. 3 xx xxxxxxx x) zrušuje.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x c) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

13. V §7 xxxx. 1 xx xxxxx "8" xxxxxxxxx xxxxxx "9".

14. X §7 xx xxxxxxxx 2 zrušuje.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 x 4 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 2 a 3.

15. §8 se xxxxxxx.

16. X §10 odst. 4 xx xxxxx "XX x XX xxxx" xxxxxxx.

17. X §10 xxxx. 5 xx xxxxx "§8 x" xxxxxxx.

18. X §11 xxxx. 1 xx slova "§8 až 10" xxxxxxxxx slovy "§9 x 10".

19. X §11 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxx XXX" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx XX".

20. X §11 xx xxxxxxxx 3 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 4 až 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3 xx 5.

21. X §11 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxxxxxxx 2 a 3" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 2" x xxxxx "§8 xx" xx xxxxxxxxx xxxxx "§9 x"; xxxxx "xxxxxxxx XXX nebo" xx xxxxxxx.

22. X §11 xxxx. 4 se xxxxx "xxxxxxxxxx 2 x 3" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 2" x xxxxxxx a) se xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x).

23. X §11 odst. 5 xx xxxxxxx x) xxxxxxx x zároveň xx xxxxxxx označení xxxxxxx b). Xxxxx "2, 3, 4 x 5" se xxxxxxxxx slovy "2 xx 4".

24. X §12 xx xxxxxxxx 1 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 1 xx 4.

25. §14 xx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 22) x 23) zrušuje.

26. X §15 xxxx. 1 písm. x) xx xxx 1 xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2.

27. X §15 xxxx. 4 se xxxxx "§8 xxxx" xxxxxxx.

28. V §16 xxxx. 2 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.

Dosavadní xxxxxxx x) x c) xx označují jako xxxxxxx a) x x).

29. §17 xx zrušuje.

30. X §19 xxxx. x) xx xxxxx "§3 xxxx. 6 xxxx. x), §4 xxxx. 2, §4 xxxx. 5 xxxx. x), §5 xxxx. 3 písm. b), §7 xxxx. 3, §9, §11 xxxx. 3, §11 odst. 5 xxxx. b), §11 xxxx. 6 xxxx. b), §12 xxxx. 2, §12 xxxx. 4, §15 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2, §16 odst. 2 xxxx. x)" nahrazují xxxxx "§3 xxxx. 6, §4 xxxx. 1, §4 xxxx. 4, §5 odst. 3 xxxx. x), §7 odst. 2, §9, §11 xxxx. 4, §11 xxxx. 5, §12 odst. 1, §12 xxxx. 3, §15 xxxx. 1 xxxx. x), §16 odst. 2 xxxx. x)".

31. X §19 xxxx. x) xx xxxxx "§5 xxxx. 3 xxxx. c)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 xxxx. 3 xxxx. x)", xxxxx "§7 odst. 4" se xxxxxxxxx xxxxx "§7 odst. 3", xxxxx "§12 xxxx. 3, §12 xxxx. 5" xx xxxxxxxxx xxxxx "§12 xxxx. 2, §12 xxxx. 4" a xxxxx "§16 xxxx. 2 xxxx. x)" xx xxxxxxxxx xxxxx "§16 xxxx. 2 xxxx. b)".

Xxxxxxxx xxxxx č. 191/2001 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx xxxxx x. 337/2001 Xx., se xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2) xxx:

2. X §5 xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8), zní:

"(1) Xxxxxxx implantabilní xxxxxxxxxxxx prostředky, x xxxxxxxx zakázkových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx klinické hodnocení, xxxx xxx označeny XX,⁸⁾ xxxxxxxx xx xxxxxxxxx shody podle §11 xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx vyhovujícími x xxxx x xxxx vydáno XX xxxxxxxxxx x xxxxx.

3. X §5 xxxx. 3 xx písmeno x) xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x).

4. X §5 odst. 4 xx xxxxxxx x) a slova "xxxxx značky shody⁷⁾ xxxx" xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 7) xxxxxxx a xxxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx písmene x).

5. V §5 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "opatřeny" x xxxxx "českou xxxxxxx xxxxx⁷⁾ xxx" xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7) se xxxxxxx.

6. V §5 odst. 6 xxxx. x) xx xxx 1 zrušuje x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2.

7. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxx xxxxxx" xxxxxx slovo "XX".

8. V §6 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxxx "CE" xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx "x xx xxxxx x xxxxxxx, že se xx xx vztahuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx,²⁾ xxxx xxx ohledu xx xx, xxx xxxx xx nejsou označeny xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx." xx xxxxxxx.

9. X §6 xxxx. 3 xx xxxxx "č. 10 xxxx" xxxxxxx.

10. X §6 odst. 4 se slova "x. 10 xxxx" xxxxxxx.

11. V §6 xxxx. 5 xx xxxxx "č. 10 xxxx" xxxxxxx x xxxxx "xxxxxx xxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx".

12. X §8 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxx", bod 1 xx xxxxxxx a xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2.

13. §10 se xxxxxxx.

14. X §11 odst. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxx".

15. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx ""3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

16. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "5" nahrazuje xxxxxx "3".

17. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1 xx xxxxx ""7" xxxxxxxxx xxxxxx "4".

18. X §11 xxxx. 1 xxxx. b) bodě 2 xx xxxxx "9" xxxxxxxxx xxxxxx "5".

19. X §11 xx xx xxxxxxxx 1 vkládá xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx na xxx aktivního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivního xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnického prostředku x aktivního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx klinické xxxxxxxxx, xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x §4 xxxx. 1 xxxx 2 x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.".

Dosavadní odstavce 2 až 4 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 3 xx 5.

20. V §11 xxxx. 4 xx xxxxx "x. 5, 7 x 11" xxxxxxxxx xxxxx "x. 3, 4 x 6".

21. X §11 xxxx. 5 se xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx"4", xxxxx "s xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxx x xx konci xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmena x) x x), xxxxx xxxxx:

22. X §13 xxxx. 1 xx xxxxxxx x) zrušuje.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx označují xxxx xxxxxxx x) x b).

23. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "vztahuje-li xx na tyto xxxxxxxxxx mezinárodní xxxxxxx,²⁾" xxxxxxx.

24. X §13 odst. 2 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).

25. X §13 odst. 2 xxxx. b) se xxxxx "xxxxxxxx-xx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,²⁾" xxxxxxx.

26. X §13 xxxx. 4 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x c) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).

27. X §13 xxxx. 4 xx xxxxx "2 x 4 nebo" zrušují.

28. X §13 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx-xx xx xx xxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxx,2)" xxxxxxx.

29. X §13 xxxx. 5 xx slova "§10 odst. 1 x 2 nebo" xxxxxxx.

30. X §14 xxxx. 1 xx písmeno x) xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x).

31. X §14 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x).

32. §15 xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 16) x 17) zrušuje.

33. X §16 xx odstavec 1 xxxxxxx.

Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 xx 4.

34. V §16 xxxx. 1 xx slova "1 x 2" xxxxxxxxx xxxxx "1 xx 3".

35. V §16 xxxx. 3 xx xxxxx "2" xxxxxxxxx xxxxxx"1".

36. X §16 xxxx. 4 se xxxxx "x 2" zrušují.

37. X §17 xxxx. 1 xx xxxxx "č. 10 xxxx" xxxxxxx.

38. X §18 xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx písmene x).

39. X §18 xxxx. 2 xx xx xxxxx "xx xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x" a xxxxxxx x) xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) a x).

40. V §22 xxxx. a) xx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 a xxxx. x) xxxx 2, §5 xxxx. 3 xxxx. x), §5 xxxx. 4 xxxx. b), §5 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx 2, §6 xxxx. 1 xxxx. x), §8 xxxx. 1 písm. x) bodu 2, §11 xxxx. 1 x 2, §13 xxxx. 1 písm. x), §13 odst. 2 písm. b), §13 xxxx. 4 xxxx. b), §14 xxxx. 1 xxxx. x), §14 odst. 2 xxxx. x), §16 xxxx. 2, §16 xxxx. 4, §17 xxxx. 2 xxxx. b), §18 xxxx. 1 xxxx. x) x §18 xxxx. 2 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 xxxx. 1, §5 odst. 3, §5 xxxx. 4, §5 xxxx. 6 xxxx. x), §6 xxxx. 1 xxxx. x), §8 xxxx. 1 písm. a), §11 odst. 1 xx 3, §13 xxxx. 1 xxxx. x), §13 xxxx. 2 písm. x), §13 odst. 4 xxxx. x), §14 xxxx. 1, §14 xxxx. 2, §16 xxxx. 1, §16 xxxx. 3, §17 xxxx. 2 xxxx. x), §18 xxxx. 1 x §18 xxxx. 2 xxxx. x)".

41. X §22 písm. b) xx xxxxx "§11 xxxx. 3 a 4" xxxxxxxxx slovy "§11 odst. 4, §11 xxxx. 5 xxxx. b)", xxxxx "§13 xxxx. 1 xxxx. x), §13 xxxx. 2 písm. x)" xx nahrazují xxxxx "§13 xxxx. 1 xxxx. x), §13 odst. 2 xxxx. x)", slova "§13 odst. 4 xxxx. x)" se xxxxxxxxx xxxxx "§13 xxxx. 4 písm. x)", xxxxx "§16 xxxx. 3 x 5" xx nahrazují xxxxx "§16 xxxx. 2 x 4" x xxxxx "§18 xxxx. 2 xxxx. x)" se nahrazují xxxxx "§18 odst. 2 písm. b)".

X xxxxxxxx xxxxx x. 42/2003 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení, poznámka xxx xxxxx č. 9) xxx:

(1) X xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxx se vztahují xxxxxxxx xxxxx uvedená

(2) X xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx autorizovaná xxxxx, xxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, kterou xx xxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xx straně xxxxx x xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx smluv.

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx čl. XI xx XIV, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x připojení xxxxxx x Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x akceptaci průmyslových xxxxxxx xx Sbírce xxxxxxxxxxxxx smluv.

(2) Xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx čl. I xx X a čl. XVI.

Xxxxxx xxxxxxx x. 251/2003 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 6.8.2003, x výjimkou ustanovení čl. XI xx XIV, xxxxx nabývají xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxxxxx xxxxxx k Xxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx x posuzování xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx mezinárodních xxxxx x xxxx vstupu xxxxxxx x přistoupení XX k EU x xxxxxxxx pozbývají xxxxxxxxx čl. I xx X x čl. XVI.

Právní xxxxxxx č. 251/2003 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 276/2023 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2024.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.