Xxxxxx xxxx
X. Xxx xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §103 odst. 1 xxxx. a) xxxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech, xxxxx xx třetí xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxx §62 xxxx. 1 nebo §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx dodavatele (xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxx xxxx (xxx Xxxxxxxxx). Xx xxxxx zkoumat xxxxxxxxx fyzické přemístění xxxxx ze třetí xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jiného členského xxxxx XX, xxxxx xxx xxxxxxx dokazování xxxxxxx xxxxxx fyzického xxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx.
XX. Xxxxxxxx x dovozu léčivých xxxxxxxxx xxxx vyžadováno xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx země (xxx x Xxxxx), xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v celním xxxxxx tranzitu x xxxxx v xxxxx xxxxxx celního xxxxxx (xx. před xxxxxx xxxxxxxx xx volného xxxxx) jsou dodány xxxxxx xxxxxxxx, jenž xx xxxxxxxx uvede xx trh. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx, a xxxx xxx uvedení léčivých xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxx §3a xxxx. 10 zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech.
Prejudikatura: x. 2123/2010 Sb. XXX x x. 4160/2021 Xx. XXX; xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 47/2014 Sb. XX (xx. zn. XXX. XX 2264/13); rozsudek Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 26.9.1996, Xxxxxx (X-168/95).
Xxx: XXXXXXX, s. x. o., proti Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx soud x Xxxxx posuzoval xxxxxx, v němž xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx“) x xxxxxxxxxx xx xxx 26.3.2021 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx:
– xxxxxxxxx podle §103 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x léčivech, x xx xxx, xx xxx 22.6.2017 dovezla xxx příslušného xxxxxxxxx 12 balení xxxxxxxx xxxxxxxxx Soliris xx xxxxx země (Xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx);
– xxxxxxxxx xxxxx §105 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, x xx xxx, xx nedodržela xxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxx ke xxx kontroly xxx 11.12.2017 xxxxxxxxxx evidenci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx skladování xx xxxxxxxx xx dodavatele xx předání xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx);
– xxxxxxxxx xxxxx §103 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx o léčivech, x xx xxx, xx v xxxxxx xx xxxxx 2017 xx xxxxxxxx 2017 xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z Xxxxx 20 léčivých xxxxxxxxx x počtu 190 xxxxxx (xxxxx přestupek);
– xxxxxxxxx podle §105 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, x to xxx, xx od xxxx 2017 do xxxxxx 2018 neposkytovala Xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx – xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx neregistrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx).
Xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx 300 000 Xx.
Xxxxxxxx rozhodnutím xx xxx 9.6.2022 prvostupňové xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx přestupku xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vývozce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, proto xxxx xxxxxxxxxxxx, že xx využila k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx společnost se xxxxxx ve Xxxxx Xxxxxxxx. Xxxxx, xx x dodání xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XX xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx §5 odst. 13 xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxx nedůvodnou xxxxxxx xxxxxxxx námitku stran xxxxxxx xxxxxxxxx. K xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx dodání (xxxxx x xxxxxx tranzitu) xxxxxxxxxxx Zentiva, x. x., xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vstupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx EU. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx, xxxxx disponuje xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
Proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx přestupku xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxxxx dodání (xxx bylo intrakomunitární xxxx xx třetí xxxx) podle ní xxxxxxxxxxx xxxxx dodavatele xx xxxxxxx. X xxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx Soliris xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx EU, x xxx xxx dovozen (xxxxx) x xxxxx XX. Xx Xxxxxxx xxxxx o přípravku1) xxxxxxx, xx xxxxxxx xx Velké Británii, Xxxxxx a Irsku xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx EU x xx propuštěným xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxx, xxxxx tehdy xxxx xxxxxxxx xxxxxx EU. Xx dovoz xx xxxxx země nelze xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, x xx xxx xxxxxx xx xx, xxx je účetně xxxxx xxx xxxxxxxxx – xxxxxx výklad xx byl formalistický.
Stran xxxxxxx xxxxxxxxx žalobkyně xxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Ruska. Xxxxxxx x prodejem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx artis. Xxxxxxxx xx nevypořádal x xxxxxxxxxxx stran výkladu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxx xxxx ve xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx neprovedla. Učinila xxx za xxxxxx xxxxxxx a vývoje x neklinického testování, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx ani směrnice 2001/83/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx, xxxx. v xxxxxx xxxxxxxxxx x celním xxxxxx, předala léčivé xxxxxxxxx Xxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx EU, xx xxxxx se xxx xxxxxx xxx neměly). Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx Zentivy. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx nespadá. Xxxxx xxxxxxxxx přitom xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx, která xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Prosupplier GmbH xx sídlem ve Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx proto x xxxxxx ze třetí xxxx, bez xxxxxx xx xx, že xxxx společnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z §5 xxxx. 5 xxxx xxxxxxxx a §75 xxxx. 7 xxxxxx x léčivech. Správním xxxxxxx bylo xxxxx, xx Soliris xxx xxxxxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxx v xxxxx EU, xx xxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X naplnění materiální xxxxxxx xxxxxxxxx pak xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx žalobkyně xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
X třetího přestupku xxxxxxxx odmítl, xx xx xxxxxxx xx xxxxxx §3x odst. 10 xxxxxx x xxxxxxxx x uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx země. Xxxxx §5 odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xx výzkum xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Byť xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx 2001/83/XX vylučuje xxx xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx účely x xxxxx provádění xxxxxxxxxx hodnocení humánních xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Žalovaný xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx výzkum a xxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxx bez povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx třetí xxxx. Xxxxx, xx režim xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx legální vstup xxxxxxxx přípravku na xxxxx XX x xxxxxx tranzitu xxxxx xxx tento xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx XX.
Xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx přestupku uvedla, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x XX, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx x naplnění xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dovozu není xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx faktického dovozu xx třetí xxxx. X třetího xxxxxxxxx xxxxxxxx nelogicky xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxx §3x xxxx. 10 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx x xxxxx §5 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxxxxx xxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxx – xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx učinila dovoz xx xxxxx země, xxxxxxx již xxxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxxx. K xxxxxx x rámci xxxxxx tranzitu a xxxxxxxxxx přesunu x xxx xxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx a §2 xxxx. x) xxxxxx č. 22/1997 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xx fáze distribuce. Xxxxxxxx směšoval xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx zboží – xxxxx může vstoupit xx území x xxxxxx xxxxxxxx i xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxx trh XX.
Xxxxxxx soud x Xxxxx rozhodnutí žalovaného xxxxxx x xxx xx vrátil x xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxx k xxxxxx XXX. (čtvrtý přestupek) xxxx xxxxxx xxxxxx.
X XXXXXXXXXX:
(…)
X.X Dovoz léčiv
[31] Xxxxxxxx xxxxxxx případu xx xxxxxxxxxxxx dovozu xxxxx xx xxxxxxx xxxx a to, xxxxxx k xxxx xxx xxxxxxxx potřebovala xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxx xx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx. (…)
[36] X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx §7 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zacházení x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx osoby oprávněné x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Zacházením x xxxxxx se rozumí xx. jejich xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx (§5 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx). Xxxxx xx třetích xxxx (xxxxxx než xxxxxxxxx xxxxx XX) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxx činnost xxxxxx – podle §62 xxxx. 1 zákona x léčivech xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx léčivých přípravků xx xxxxxxx xxxx (xxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx ustanovení xxx výrobu xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx.
[37] Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx spočívající x distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx, x rozšířením x distribuci léčivých x pomocných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx krve x xxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxx činnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xx dodavatelů x Xxxxx xxxxxxxxx, z XX, tak x xx xxxx mimo XX. Tyto dále xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x x XX.
[38] Zákon x xxxxxxxx přitom x §75 xxxx. 7 xxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetích zemí, xxxxx nebylo xxx xxxxxx dovoz xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx x §5 xxxx. 5 xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxx xx třetích xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx specifický xxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) zákona o xxxxxxxx; i x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nutný xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx. Ani xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
[39] Xxxxx xx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxxx z Velká Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (první přestupek) xx xxxxxxxxx léčiv x Xxxxx do xxxxxx xxxxxxxx (třetí xxxxxxxxx) xxxx dovozem, xx zřejmé, xx x němu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xx tak xxxxxxxxx podle §103 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx
[40] Xxxxxxx xxxxxxxxx se měla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxx 22.6.2017 xx xxxxxxx faktury xx dne 21.6.2017 xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Soliris 300 xx vial xxx x. šarže 1000097 x 1000081, obě x xxxxxxxxx 12/2018. Xxxx šarže xxxx xxxxxxxxx fyzicky dodány xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Prosupplier XxxX xx sídlem ve Xxxxxxxxx. Xxxxxxx orgány xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxx xxxx (subjekty xxxxxxx xxxx XX xxxxxxx xxxxx xxxx bez xxxxxxxxxxxxx povolení vydaného xxxxxxxx xxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxx XX xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX). Xxxxxxxxx naopak xxxxxxxxxxx xxx, xx Soliris xxx xxxxxxx x xxxxxx xx trh xx Velké Británii (xxxxx ještě xxxxxxxxx xxxxx XX), x xxx tak dodán x rámci XX.
[41] Xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxx, xxx žalobkyně xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (dodala) xx xxxxx země, xx x rámci XX (xxxxxxxxxxxxxxxx).
[42] Xxxx musel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx „trajektorie“ xxxxxxx. X faktury x xxxxxxxx xxxxxx vyplývá, xx předmětné xxxxx xxxxxxxx přípravku Soliris xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx x uvedeným xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (ta xxxxxxx xxxxxxxx 100 % částky). Xxx xxxxxxxx „xxxx to“ („xxxxxxxx xxx“) xx xxxxxxx xxxxxx distribučního xxxxxx xxxxxxxxx. Dále xx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxx Xxxxxxx Transport XX“ – xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx. Xxxx dále z xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx „EXW XX“ – prodávající splní xxxxxxxxx dodání předáním xxxxx k dispozici xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx2). Xx dokumentu Xxxx xx Xxxxxxx (xxxxxxxxxx) je xxxxxx „Xxxxxxxxxxx X/X Xxxxxxx Xxxxxxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxx Británii. Xxxx příjemce je xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX o xxxxxxxx uvádí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x letecké xxxxxxxx (xxx xxxxxx lístek x poznámkou „Xxx Xxxx – Xxxxxxxx“).
[43] Xxxxx soudu xx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx z Xxxxx Xxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx). X dotčeném xxxxxx byla Xxxxx Xxxxxxxx stále xxxxxxxx xxxxxx XX – xxxxxxxxxxx z XX xxxxxxxxxx xx dne 31.1.2020 x xxxxxxx XXX x xxxxx xx třetí zemí3). Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx neseznal xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, že xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Švýcarska, natož, xx byla xx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (správní xxxx tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx Xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx x že xxxxxxx byla xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxx republiky). Xxx xxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxx, aniž xxxxxxxx XX. Xxxxxx fakturace xxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx.
[44] Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Prosupplier, xxxxx xx byla ona, xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx ze správního xxxxx dále xxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx“ (XxX) xxxxxx xxxxxxxxxx x propuštění xxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx x roli xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Transport xxxxxxxx xxx Prosupplier xxxxxx zásilky xx xxxxxx jejího xxxxxxxxxx xx dodání xx xxxxx přepravy xxxxxxxxxxx XXX, která balíček xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxx xxxx dodává, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx předložila x xxxxxxxxxx certifikáty (XxX) vystavené společností Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx, takže xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vyrobena (xxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx Souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx odpovědnými xx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxx, a xxxx 2 xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxxx x x Xxxxx, xx. xxxx x xxxxxxx zemi XX).
[45] Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxx pojem xxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx tvrdí žalovaný, xxxx xxx je xxxxx xxx xxxxx xxxxx řadit xxxxx xxxxxxxx (fyzické xxxxxxxxxx xxxxx xx třetí xxxx x xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx XX) xxxx x xxxxx xxxxxxxx (fakturačně xxxx xxxxxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx, aniž bylo xxxxx xxxxxxx, zda xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx území).
[46] Xxx xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx bližší xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, definici xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxxxxxxx základ harmonizované xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx jednotném vnitřním xxxx. Xxxx předpisy xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx podle soudu xxxxx přihlédnout xxx x tomu, xxx xx pojem xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx i x xxxxxx xxxxxx – tam dovoz xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx státu (ze xxxxx xxxx) xx xxxxx domovského; xxxxx xxxx vstup xx xxxxxx xxxxx území.
[47] Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxx x toho, xx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx původ xxxxx, resp. tvrdit, xx xxxxx bylo x xxxx xxxx xxx dovezeno. Xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx – xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zemi xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx jistě xxxxx x u xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx dodavatel xxxx například xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx distributora ve Xxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx „xxxxxxxxx“, xxxx x tímto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx propojen xxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XX (xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx), xxxxx xxx xxxxxxx dokazování tvrdit, xx byly xxxxxxxx xx třetí xxxx.
[48] Xx podle soudu xxxxxxxxx x celní x xxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 952/2013, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxx Unie (xxxx xxx „xxxxx xxxxx“), xxx sice xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxx xxx xxxx), avšak xxxxxxx, xx xx xxxxx Xxxx se zásadně xxxxxxxx xxxxxxx zboží xx xxxxxx xxxxx XX (xx. 153 xxxx. 1). Takové xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx to x contrario xxxxx x xxxxx ze xxxxxxx zemí, xxxxx xxxx xxxxxx Unie (xx. 201 xxxx. 1). Celní xxxxx xxx zásadně pracuje x „xxxxxxxxxxx“ zboží x/xxxx XX, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx dovozu zboží xxx (pro xxx xxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 2006/112/XX x xxxxxxxxx systému xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx čl. 30 prvního xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zboží, xxxxx xx nenachází xx xxxxxx xxxxx, xx EU – xxxxxx zde xx xxx dovoz xxxxxxxx x (xxxxxxxx) xxxxxxx xx xxxxx EU, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[49] Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx představuje x xxxxxxx pokynů Xxxxxxxx xxxxxx xx správné xxxxxxx praxi (jakkoli xxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Ty se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx účely x xxxx 2.1 xxxxxx fyzické přivezení xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx mimo XX4). Xxxxxxxx lze x xx definici xxxxxx x xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xxxxx xxxxx §2 odst. 1 písm. j) xx dovozem či xxxxxxx návykových xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jednoho xxxxx xx druhého.
[50] Xxx soud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx požadavky xxxxxx x xxxxxxxx xx třeba vykládat x aplikovat xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x pořádku. Soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx sleduje legitimní xxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x konečném důsledku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přes distributora xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx případě xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxx xxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx. Ani xx xxxx neodůvodňuje extenzivní xxxxxx xxxxx xxxxxx.
[51] Xxxxx měl xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx zvolený švýcarským xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx zabývat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx zda xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxx (xxx xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx), popřípadě xxx xxxxxxx, xxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: od xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx (x to xxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx [xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx přestupkem xxx §105 xxxx. 2 xxxx. f) xxxxxx]. Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx společnost Xxxxxxxxxxx naplňuje některou x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx xx ní xxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxx xx to, jestli xx xxxxxxxxxxx z xxxx členské xxxx).
[52] Xxx xxxxxxxx soud xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nikoli xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx; rozsudek xx xxx 25.2.2021, XxxxxX 3 X 1.205)). Xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterém xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiv (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx francouzských xxxxxx) dodával ve Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx předpisů. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx, xxxxxxxxx byla xxx provedena jiným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů; xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Německý xxxx, byť xx xxxxxxxx německých předpisů, xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx paralelu. Na xxxxxxx xxxxxxxx interpretace xxxxxxxx 2001/53/ES xxxxxxx xxxxxxxx názor německých xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jen xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebyla).
[53] Vzhledem x tomu, že xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx orgány nezabývaly, xxx soud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx distributora xxxx nezkoumal. Xxxxxx xx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx potrestána xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x že tento xxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx x Velké Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[54] Soud proto xxxxx napadené rozhodnutí x této části (xx. xx výroku X., xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx x věc xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxxx doplní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx fyzického xxxxxxx xxxxx ze Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx řízení o xxxxx přestupku zastaví (xxxxxx zastaví též x případě promlčení xxxxxxxxx).
Xxxxx xxxxxxxxx
[55] Xxxxxxx xxxxxxxxx podle §103 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tím, xx x xxxxxxx x §7 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx 18.10.2017 x 2.1.2018 xxxxxxx bez xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxx) xxxxxx 20 xxxxxxxx přípravků. (…)
[60] Xxxxxxxxx pořídila předmětná xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx. x Moskvy. Doručení xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx (Xxxxx Republic), x. r. x. (xxxxxxxx xxxxxxxxx spisu xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX xx xxx 27.3.2017 x dohoda x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 26.9.2017). Xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx celního xxxxxx, kde xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx doklady xxx Zentivu. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx celním xxxxxxxxxx, a xx x zastoupení xxxxxxxxxxx XXX Xxxx, x. x.
[61] Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 18.10.2017 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx společnosti Xxxxx Xxx. (tzv. Xxx Xxxxxxx) ze xxx 11.10.2017 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxx „FCA Moscow“. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx dopravci xxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2017. X xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 19.10.2017 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx jako xxxxx xxx Zentivu xxx 20.10.2017. X dokladů xx správním spisu xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx z Ruska xxxx xxxxxxx žalobkyní (xx byla xxxxxxx xx xxxxxxxxxx doprovodném xxxxxxx xx xxx 18.10.2017 jako příjemce). Xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx 27.10.2017 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxx. Xxx xxx 19.10.2017 xxxx zásilka x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX-XXXXX XXXXXX, x. x. x. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxx žalobkyně xxx Zentivu – xxxxxxx shodně xx xxx 20.10.2017 na xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx x předmětném xxxxxx prohlášení.
[62] Obdobně xxx druhou část xxxxxxxxx (xxxxxxx dovozu xxx 2.1.2018) xx xx xxxxxxxx spise xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 20.12.2017 xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx Xxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokladu XXX – X xx xxx 2.1.2018 x tranzitní doprovodný xxxxxx se Xxxxxxxx xxxx příjemcem zboží x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 11.1.2018. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx 12.1.2018. Součástí spisu xxxx xxx faktury xx dne 11.1.2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxx na léčivé xxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dovozu.
[63] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx na trh XX, xxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxxxx tranzitu xx Xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx spojené xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx argumentoval, xx xxxxxx xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jen xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx, xxxxxxxx podle §77 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, popřípadě x xxxxxx tranzitu, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
[64] Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[65] X xxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx, xx na xxxxxxxxx xx Xxxxx Xxx. x xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx žalobkyně, xxxxxxx Xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx, kdo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx jménem, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx svým xxxxxx, xx xxxxxxx účet x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx komisionářské nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx). Xx správního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx Xxxxxxxx x Aktiv Xxx. xxxxxxxxx nějaký xxxxx vztah. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx §5 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx na xxx xxxxx a na xxxx xxxx x xxxxxxxx (prodej xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxx, xx xxxxxx umístila ve xxxx xxxxxx; xxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxx to xxx sama netvrdí) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §5 xxxx. 13 zákona o xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx fyzicky xxxxxxxxxx x Xxxxx federace xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xx laicky xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx. Xxxx proto xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx východisku xxxxxxxxx orgánů, že xx xxxx žalobkyně, xxx xxxxx xxxxxx.
[66] Xxx xxxxx projednávané xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx neuvedla xx xxxxxxx xxxxx, xxx dopravila je x xxxxxx režimu xxxxxxxx. X samotnému xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx přistupuje ještě xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx režimu. Xxx xxxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx pořízení xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přepravě, xxxxxxxxxxx xxxxx léčiv xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxxx totiž xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Jsou xx xxxxx xxxxx předpisy, xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x na xxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxx Xxxx, a xxx xxxxxx. Zákon o xxxxxxxx xxxx v §3x odst. 10 xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xx účelem xxxxxxxxxx léčiv), už xxx nedefinuje pojem xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisů. Xxxxxx, z xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx (§77 xxxx. 8) lze dovodit, xx xxxxxxxx léčiv x xxxxxx tranzitu xxxx dovozem. Dané xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx x povinností distributora xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přímo xx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx nutné xxxxxx, xxx nejsou padělané). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx právě x §77, jenž xx označen xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxx oprávněn léčiva xxxxxxx), x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx, lze xxxxxx x závěru, xx pořízení xxxxx x xxxxx tranzitu xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxxxx logiku, xxxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxx xx xxx léčivých xxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xx x xxxx xxxxx xxxxxx důsledek xxxxxxxx (xxx xxxxxxxx §3a xxxx. 10 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx).
[67] Xxxxxxxxxx §77 xxxx. 8 zákona x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx nedopadá xxx xx situace, x nichž hovořil xxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx země v xxxxxx tranzitu, xxx xxxxx nejsou určeny xx xxx XX (xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, že xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx fázi, jež xxxx xx případy, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx). Z předmětného xxxxxxxxxx takový xxxxx xxxxxxxxx nevyplývá – xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx (xxx z xxxxxxxx xxxxxx k zákonu x. 70/2013 Xx., xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx; ta reaguje xxxxxx xx současně xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx). Soud xxx xxxx vycházet z xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx to, zda xx xxxxxxxxxxx následně „xxxxxx“ xx xxxxx xxxx, xxxx xxx xxxx uvedeny xx xxx x XX (xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxx xx trh xx xxx). X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, neboť xx xxxxxxx právě x xxxxxx xxxxxxxx x x tomto xxxxxx, xxxx xx uvedla xx volného oběhu, xx prodala xxxxxxxxxxx Xxxxxxx (což žalovaný xxxxxxxxxxxxx). Přestože tak xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x tomu xxxxx v režii Xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxx, xx xxx xxxxx případně xxxxxxxxx xx xxxxxx Zentivy – x případě xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx nanejvýš porušení xxxxxxxxxx distributora, xxxxx xx xxxxxxx žalobkyně xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx).
[68] Ostatně, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxx země neodpovídá xxx předpokladům tohoto xxxxxxx xxxxxx. Soud xxxxxxxxx, xx xxxxx xx. 5 xxxx. 16 celního xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx. Zvláštními režimy xxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx zboží xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx – jedná xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanici při xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx úřadu xxxxxx, xxxx xxxx propuštěno xx volného xxxxx. Xxx však o xxxxx xxxxx x xxxxx území EU: xxxxxx tranzit umožňuje xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zbožím Xxxx, xxxx xxxxx místy xx celním území Xxxx, xxxx xx xxxx xxxxx [mj.] xxxxxxxxx xxxxxxxxx clu (xx. 226 celního xxxxxx); vnitřní tranzit xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx mezi dvěma xxxxx xx xxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxx nebo území xxxx toto xxxxx xxxxx beze xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xx. 227 xxxxxxx xxxxxx). Xxxxx tranzitu xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx následného xxxxxxx xxxx xxxxx EU (xxxxxx žalovaného x xxxxxxxxxxxx pořízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx x toho důvodu, xx xxxxxxxx zboží, xxxxx xxxx xxxxxx Xxxx, xx. x xxxxx xxxxxxxx tranzitu, xxxx být zásadně xxxxxx xx xxx XX).
[69] Lze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx §77 odst. 8 xxxxxx x léčivech xxxx xxxxxxxx zamýšleno xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x získání xxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx mimo xxx XX. Xxxx xxxxxxxx právě x xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx s léčivy, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx získán xx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx totiž ukazuje xx vztah x xx. 85a xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx léčiv xx třetích zemí x xxxxxxx: X xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx do třetích xxxx xx nepoužijí xxxxxx 76 x xx. 80 xxxx. x). Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx čl. 80 písm. x) x xx) [xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v §77 xxxx. 8 xxxxxx x léčivech], xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx země, ale xxxx dovezen. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pouze od xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxx osobám, které xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx získávat xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx nebo vydávat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx dotčené xxxxx xxxx.
[70] Ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx lze pojem xxxxxxx xx třetí xxxx a výjimky xxxxxxxx v §77 xxxx. 8 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx EU, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Český xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX výslovně xxxxxxxx, xxxxxx xx spojil x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxx (zřejmě) nevhodné xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx. Xxxxx žalobkyně xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx trh XX xxxxxxxxx (xxxxxxxxx se xxx x zboží Xxxx), nelze xxxxxxx x tom, xx xxxxxx xxxxxxx, byť xx xxxxxxx byla xx xxx x Xxxxx republice xxxxxxx.
[71] Xxxx též xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx pojmů x institutů, x xxxxx pracuje xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (zásada xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx). To x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x režimu xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh, je xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx např. x nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 27.3.2014, sp. xx. XXX. ÚS 2264/13, x. 47/2014 Sb. XX, „xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předpisy x neučiní-li tak, xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxx x jeho xxxx. […] Nemůže se xxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, že xxx xxxxxxxxx právní xxxxxx xx formulačně xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx-xx se xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x další xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx přednost xxxxxxx xx prospěch adresátů xxxxxx regulace.“ Xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx mitius (x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx (x tomu xxx např. rozsudek Xxxxxxxxx soudu x Xxxx xx dne 21.12.2020, xx. 29 Xx 47/2018-102, x. 4160/2021 Xx. XXX). X kdyby tedy xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx (xxxxxxx léčiv x xxxxxx xxxxxxxx, aniž xx xxxx x XX xxxxxx xx xxx), jež xxxxx xxx dalšího xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx x distributorů předpokládá (x xxxxxxxxx x xxx jako s xxxxxxx).
[72] Xxx úplnost xxxx dodává, xx xxxxxxxxxxx zužující xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx nemůže xxx xxxxx ani x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx právo xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx. xxxxxxx xxxxxx směrnice) v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (viz xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx dne 26.9.1996, Xxxxxx, X-168/95, a xxxxxxx rozsudek NSS xx xxx 17.6.2010, xx. 7 Xx 16/2010-64, x. 2123/2010 Xx. XXX). Kromě xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES x režimem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ani xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx zřejmé, xx xx se x případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx XX xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx případě xxxx hovoří o xxx, xx se x xxxxx xxxxx xxxxxxx).
[73] Xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uzavírá, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Ruska x xxxxxx tranzitu oprávnění x dovozu léčiv xxxxxxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxx xxxx xx xxx neuváděla. Třetího xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x také x xxxx xxxxx, xx. ve xxxxxx XX., muselo být xxxxxxxx xxxxxxxxxx zrušeno x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxx právní xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xx xxxxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxx x promlčení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx).
[74] Xxx xxx xx okraj xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x zacházení s xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx uložení xxxxx xxxx xxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx), xx xx léčiva xxxxxxx x důsledku xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx tranzitu. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Ústav xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (viz xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx 8.10.2018), xxxx. xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (x. 8 xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí), xx z toho xxxxx pro xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx závěry. Xxxxx xxxxx xxxxx orgány xxxxxx žalobkyně a Xxxxxxx umožnily x xxxxx propustily xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x pořádku – z ničeho xx xxx xxxxxxxx, xx by xxxx xxxxxx xx volného xxxxx uvedena xxxxx xxx Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx na xxxxxxxxx, aby x xxxxx směru xxxxxxxx xxxx argumentaci xxxxxxx (xxxx. i xx xxxxxxxxxx x celními xxxxxx). Xxxxx x xxxxxx Ústavu na xxx 9.3, xxxx. xxxxxxxxxx xx xxx 5.9 Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx6) x tomto ohledu xxx xxxxxxx nic xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxx se xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxx. xxxxxx xxxxxxxxx).
[75] Stejně xxx xx xxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx přestupkem xxxxxxxxx xxxxxx rovinou xxxxxxx argumentace, xxxxxxxxxxxx xx xxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx Zentivou. Xxxxxxxx k xxxx, xx xx vůbec xxxxxxxxx x dovoz xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. (…)
1) Souhrn údajů x xxxxxxxxx Xxxxxxx – 300 mg, xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x: xxxxx://xxxxxxxx.xxxx.xx/xxxxxxx_xxxxx.xxxx#/xxxxxx-xxx/0028940.
2) Xxxx. xxx xxxxxxxxx xxx Mezinárodní xxxxxxxx komory: xxxxx://xxxxxx.xxx/xxxxxxxxx-xxx-xxxxxxxx/xxxxxxxxx-xxxxx/xxxxxxxxx-xxxxx-2010/.
3) X xxxx xxx xxxx. xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x rubrice Brexit: XX-XX relationship. The Xxxxxx Xxxxxxx withdrew xxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxx xx 31 Xxxxxxx 2020. Dostupné x: xxxxx://xxx-xxx.xxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxx/Xxxxxx-XX-xxxxxxxxxx-xxxx-xxx-xx.xxxx?xxxxxx=xx/.
4) Příloha x. 21 Xxxxxx xxx správnou xxxxxxx xxxxx [EudraLex – Xxxxxx 4 – Xxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx] – Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 16.2.2022, X(2022) 843 xxxxx. Xxxxxxxx x: xxxxx://xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxxxx-4_xx#xxxxxxx/.
5) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x: xxxxx://xxx.xxxxxx.xx/250221X3X1.20.0.
6) Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx 5.11.2013, č. 2013/X 343/01. Xxxxxxxx x: xxxxx://xxx-xxx.xxxxxx.xx/xxxxx-xxxxxxx/XX/XXX/XXXX/?xxx=XXXXX:52013XX1123(01)&xxx;xxxx=XX.