Xxxxxx věta:
Účastník řízení x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku (§39c xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění; §4 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 92/2008 Xx.) xxxxxx v xxxxx xxxxxx uplatňovat námitky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny jednotlivé xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxx xxxx uplatňovat x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx taková xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: rozsudek Xxxxxxxx dvora xx xxx 6.10.1982, Xxx. XXXXXX x Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx XxX xxxxx Ministerstvu zdravotnictví (X-283/81, Recueil, x. 3415).
Xxx: Xxxxxxxxxx x xxxxxxx omezeným sanofi-aventis xxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx, xx účasti Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitra XX, o xxxx xxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, x kasační xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx JUDr. Xxxxx Xxxxxxx a soudců XXXx. Lenky Xxxxxxx x JUDr. Filipa Xxxxxxxxxxx x právní xxxx žalobce: xxxxxx-xxxxxxx, x. r. x., xx sídlem Xxxxxxxx 846/176x, Xxxxx 6, xxxxxxxxx JUDr. PharmDr. Xxxxxxxxxx Xxxxx, advokátem xx xxxxxx Duškova 164/45, Xxxxx 5, xxxxx žalovanému: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, se sídlem Xxxxxxxxx xxxxxxx 4, Xxxxx 2, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6.9.2011, x. x. XXXX37120/2011, xx. xx. XXX:X101/2011, za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx: Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ČR, xx xxxxxx Xx Xxxxxxxxx 1498/2, Xxxxx 10, x xxxxxx x xxxxxxx stížnosti xxxxxxx proti xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxx 10.12.2015, x. x. 11 Xx 25/2011-111,
xxxxx:
X. Xxxxxxxx Městského soudu x Xxxxx ze xxx 10.12.2015, x. x. 11 Xx 25/2011-111, xx xxxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6.9.2011, č. x. XXXX37120/2011, sp. xx. XXX:X101/ 2011, xx zrušuje a xxx xx vrací xxxxxxxxxx k dalšímu xxxxxx.
XXX. Žalovaný xx xxxxxxx zaplatit žalobci xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x žalobě x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 25.787 Xx, x xx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxx xxxxxx rozsudku x xxxxx XXXx. PharmDr. Xxxxxxxxx Xxxx, xxxxxxxx.
XX. Xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx právo xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
X. Xxxxxxxx xxxx
[1] Xxxxxxx je držitel xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku XXXXXXX. Xxxxx léčivý xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ramipril x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx tlaku.
[2] Xxxxxx xxxxx pro kontrolu xxxxx (dále xxx ,,Xxxxx“) rozhodnutím xx xxx 7.3.2011 xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žalobce xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx.
[3] Xxxxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xxxxxx xxxxxxx x městského xxxxx. X xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx žalovaný xxxxx xx základních xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx, ve které xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx dle xxxxxxx xxxxxxxxx nesprávně. Žalovaný xxxxxxx ohledně xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx obou xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx námitky xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx xxx xxxxxx úhrady xxxx xxxx, xx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx léčivých látek xx xxxxx míra xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, než xx tomu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x samostatném xxxxxxx xxxxxxxxx.
[4] Městský xxxx xxxxxx zamítl. Xxxxxxx xxxxxxx nezákonnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx shodně xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx úhrady za xxxxxx xxxxx xxxx x xxxx rozhodování xxxxxx stanovena pravomocným xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx §73 xxxx. 2 xxxxxx č. 500/2004 Xx., xxxxxxxxx xxxx xxx účastníky x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxx uvedl, xx Xxxxx x žalovaný xxxxxxxxx, že se xxxxxxxxxx studie o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx složeného xxxxxxxxx oproti přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivých látek xxx té posuzované.
II. Xxxxxxx xxxxxxxx
[5] Xxxxxxx (xxxx xxx „stěžovatel“) xxxxxx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xx uvádí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx.
XX.X Xxxxxxx xxxxxxx výpočtu xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxx
[6] První xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx výše xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 24/1 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny x. 25/2. Základní úhrady xxxxxx obou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pro stanovení xxxx úhrady složeného xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx, zda xxxx xxxx xxxxx xxxx referenčních xxxxxx xxxxxxxxx správně. Xxxx xxx rozhodnutí x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x řízeních xx. xx. 5 Xx 11/2010 x xx. xx. 3 Xx 6/2010, xx xxxxxxx xxx rozhodnutí x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxx (xxxx. xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxx, viz xxxxxxxx xx dne 10.5.2016, x. x. 8 Xx 86/2015-70; o xxxxxxx stížnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxx xx. zn. 4 Xxx 229/2015).
[7] Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx nezákonnost obou xxxxxxxxxxxx rozhodnutí namítal. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x tím, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx §73 xxxx. 2 správního xxxx xxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. Městský soud xxxxxxx potvrdil xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx kterých toto xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx efektivní xxxxxxx práv účastníků xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx spravedlivý xxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je odpírán xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
[8] Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxx xxxxxx xxx, není xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx složeného xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx řízení o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx (x xxxx) xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxx (nebo xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx oněch dvou (xxxx xxxx) referenčních xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx držitelem xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xx xxxxx dvou (xxxx xxxx) referenčních xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxx, xxx v xxxxxx xxxxxxxx namítal skutečnosti xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxxx x právními předpisy. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx je následně xxxxxxxx xxx výši xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxxxx držitel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku namítat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx (xxxx xxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x složeném xxxxxxxxx, jehož je xxxxxxxxxx, vedlo xx xx x xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupin xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přezkumu stala xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx onoho složeného xxxxxxxx přípravku.
[9] Xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx soud xxxxx, xx „[x]xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx řízení xxxxx §39x xxxx. 2písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" (xxxxxxxx xx xxx 9.12.2014, x. x. 4 Xxx 35/2013-63, č. 3174/2015 Xx. XXX). Xxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx domáhat xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným zákonem.
[10] Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx žalovaného xxxxxxxx porušení xxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx úprava xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/105/XXX xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx začlenění xx oblasti působnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 8-11, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 05 Xxxxxx 001 x. 345-348, xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxx 6 xxxx. 2 xxxxxxxx stanoví, xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zápisu léčivého xxxxxxxxx do seznamu xxxxxxxxx hrazených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odůvodnění xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritérií, xxxxxx, xx-xx xx nezbytné, xxxxxxxxxx posudků xxxx xxxxxxxxxx, o něž xx rozhodnutí xxxxx. Xxxxx toho xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředcích, xxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx využít, x x lhůtách xxx jejich xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x rozporu x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritérií. Xxxxxxxxxx vůbec nemohl xxxxxxxx námitky, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[11] X této souvislosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Soudnímu xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx uvedené xxxxxxxx.
[12] Lze tedy xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x prvním xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x žalovanému xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx způsobující, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezákonnost výše xxxxxx referenčních skupin, xx kterých xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx přitom přímý xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxx ohledně výše xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v řízení x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XX. X Xxxxxxx nedostatečného xxxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx
[13] Druhým xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
[14] Stěžovatel x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x námitek xxxxx, že xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ustanovení §39x xxxx. 2 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx též xxxx „xxxxx“). Uvedl, xx xxxxxxxx neposoudil xxxxxxxx síly x xxxxxxxx xxxxxx předmětného xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x §39x odst. 2 xxxx. x) zákona, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které je xxxxxxxxx podáván, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x §39x xxxx. 2 písm. x) xxxxxx.
[15] Městský soud x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: „Xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx §17 xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx x xxxxxx méně xxx 15 XXXX, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“ Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx kritérium xxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. x) xxxxxx bylo, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §17 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx méně xxx 15 XXXX (obvyklá xxxxx terapeutická dávka). Xxxxxxxx, zda některý x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x balení xxxx xxx 15 XXXX xx xxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodnosti xxxx x xxxxxxxxx balení, xxx požaduje xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx nedostačujícím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, jakými xxxxxxx xxx veden, xxxx se x xxxxx xxxxxxxxxxx spokojil x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxxxx.
[16] Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stěžovatel xx správním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx jednoznačně xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx monokomponentními xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xx doložení xxxxxx xxxxxx známého xxxxxxxx xxxxxxxxx studii (Xxxxxx, J. a xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx treatment with x xxxxx-xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxx - xxxx xx xxxxxx matter? Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxx, 2006, x. 265-274) x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxx, X. xx xx. Fixed-Dose Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Medication Xxxxxxxxxx: X Meta-Analysis. Xx X Med. 2007; 120: 713-719). Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx důvodem xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x méně xxxxxxxxxxx xxxxxx. Stěžovatel xxx doložil, xx xx xxxxxxxx součinnost xxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx výsledky xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xx kterou konkrétní xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx proto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx příslušné studie (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxx xxxxxx provedené xxxxxxxxx x fixní kombinací xxxxxxxxx/xxxxxxxx. Jedná xx x xxxxxx znak xxxxxxxxx x obdobné xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
[17] Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx uvedl, xx není xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx ramipril/felodipin x terapií monokomponentními xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx studii použít, xxxxx dodal, že xxxxx pacientů v xxxxxxxxxxxx skupinách (51, 51 a 47) xx relativně xxxx. Xxxxxx xxx i xxxxxxxxx xxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
[18] Xxxxxxxxxx je xxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx, xxxxxx úvahami xxx xxxx veden, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčbu xxxxx kombinací ramipril/felodipin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx a felodipinu, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx míře xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx fixní xxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx vůbec xxxxxx, x jakých xxxxxx xxxx bez xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx tento xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx ramipril/felodipin. Xxxxxx xxx xxxx vůbec xxxxxx, x jakých xxxxxx xxxxxxx soud xxx xxxxxxx převzal xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pacientů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (51, 51 x 47) xx xxxxxxxxx xxxx x sledované xxxxxx 4 týdnů xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
[19] Stěžovatel x xxxx dodává, xx Xxxxx zcela xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx přípravek podáván, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x §39x odst. 2 písm. x), xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxx, než xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx), nelze xxxxxxxxx xx dostatečný xxxxx xxxxxxx xxxxx, že „[x]xxxxxxxx xx závěr xxxxxx, dle xxxxxxx xxxxx hypertenze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x felodipinu x xxxxxxx fixní xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx vede x xxxxxxxx shodného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, tedy xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účinné. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zpochybněni."
[20] X ohledem xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx rozsudek městského xxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxxx x dalšímu řízení.
III. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stížnosti x xxxxxxx stěžovatele
[21] Xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx ztotožnil x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovené základní xxxxxx referenčních xxxx xxxxxx x xxxxxx x úhradě stěžovatelova xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xx obě xxxxxxxxxx x výši xxxxxx za referenční xxxxxxx xxxx později xxxxxx xxxxxxx. Důležitý xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx. Následně xxxxxxxx xx vyjádření xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx správnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxx xx stěžovatelův přípravek xxxx xx dni xxxxxxxxxxx stanovena správně.
[22] X xxxxxxx porušení xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxx xx právního xxxx Xxxxx xxxxxxxxx transponována, x proto xx xxxxx dovolávat porušení xxxx, která z xx xxxxxxxxx.
[23] Stejně xxx xxxxxxx nedostatečného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx srovnatelně xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx posuzované xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx formu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx jako předmětné xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx než 15 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx §17 xxxx. 1 xxxxxxxx č. 92/2008 Xx. aplikována. X xxxxxxxxxx správním xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §8 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxx x. 92/2008 Xx., na xxxxxxx kterých by xxxx možné xxxxxxx xxxxxxx úhrady x xxxxxxx xx míru xxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podávány xx xxxxxxx počtu denních xxxxx (jednou xxxxx, xxxxxxxxx xxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx tablety xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xx základě jejichž xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[24] Xxxx xxxxxxxx uvedl, xx z rozsudku xx xxxxxx, z xxxxxx důvodů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ministerstva, xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx. Xx všeobecně xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx 149 xxxxxxxx, xx xxxxx vzorek xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx učinění xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx populaci.
[25] Xxxxxxxx soudu xxxxxx, xxx kasační xxxxxxxx xxxxxx.
[26] Xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx právo xx spravedlivý proces x xxxxxxxxx ochrnu xxxx. Toto porušení xxxxxxx v tom, xx mu byl xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx základních úhrad xxxxxxxxxxxx skupin x. 25/2 a x. 24/1, xxxxxxx xxxx xxxxxx základních xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx předmětného xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx 6 xxxx. 2 směrnice xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, ale xx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx rozsudku xxxxx, xx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx xx 149 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx své správní xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx.
[27] Osoba zúčastněná xx řízení se xx kasační xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XX. Xxxxxxxxx věci Xxxxxxxxx správním xxxxxx
[28] Xxxxxxx stížnost xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx posoudil v xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx důvodů x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx [§109 odst. 3, 4 xxxxxx x. 150/2002 Sb., xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „s. x. s.“)].
[29] Xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx.
[30] Xxxxxxx xx soud xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxx látek (XX. X). Xxxxxxxx xx xxxxxxx otázce xxxxxx xxxx úhrady přípravku (XX. X).
XX. X) X xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
[31] Xxxxxxxxxx xx svojí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx námitky xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx složeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x stanovení úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jiný xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x výši xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx nesouhlasí.
[32] Podle §39x xxxx. 1 xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxx 281/2009 Xx., xx. xx znění xxxxxxx xx 30.11.2011) „ Ústav xxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxx řízení xxxxx §39x xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xx základě základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx přípravek xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxx pro obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích x je shodná xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam referenčních xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.“
[33] Xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx „[z]ákladní xxxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx jiné terapie [...], xx-xx srovnatelně xxxxxx x nákladově xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) a tyto xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx stanovení základní xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx terapie xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo potravinou xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x potřebná xxxx xxxxxxxxxxx léčby.“
[34] Xxxxx §39c odst. 4 xxxxxx „[u] xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxx xxxxx zařadit xx xxxxx referenční xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx léčivém xxxxxxxxx xxxx potravině xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx postupuje xxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx. …“
[35] Xxxxx §4 xxxx. 1 xxxxxxxx 92/2008 Xx., x stanovení xxxxxxx xxxx referenčního xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x náležitostech xxxxxxx x stanovení xxxx úhrady xxxxx, xx „xxx přípravky xxxxxxx xx xxxx x více xxxxxxxx xxxxx xx výše xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxx látky. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxx xxxxxxx podle xxxxx xxxxxx.“
[36] K xxxxxx xxxx úhrady xx xxxxxxx přípravek x xxxxxxx stěžovatele xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxx. Nejprve (x) xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vyhlášce č. 384/2007 Xx., x xxxxxxx referenčních xxxxxx (§39x odst. 4), x proto xxxxxxxx (xx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupem xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x xxxx. 4), xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxxxx (§39x xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, (iii) xxxx xx. xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x (iv) obě xxxxxxxx xxxxxx za xxx léčivé xxxxx xxxxxx (§4 xxxx. 1 xxxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx (x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx výši xxxxxxxx xxxxxx xx složený xxxxxxxxx xxxx upravovat (xxx. bonifikace či xxxxxxxxxx).
[37] Xxxxxxxxxx prvním xxxxxxx xxxxxxx spatřuje xxxxxxxxx žalovaného x xxxxx ii. (druhým xxxxxxx v kroku x., tomu xxxx XX. B). Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
[38] Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx. X §4 xxxx. 1 xxxxxxxx 92/2008 Xx., xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úhrad xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx x projednávaném xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx základní xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx skupin, xx xxxxxxx léčivé xxxxx spadají, měly xxx xxxxxxxxx jinak, xx proto v xxxxxx x určení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
[39] Takovouto xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x x hlediska xxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. referenčním xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. §39x odst. 2 písm. c) xxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxx bod 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxx xxxxxx znamená, xx výše xxxxx xxxxxxxxx se neurčuje xxxxxxxxxx ve vakuu, xxx xxxx xx x ostatním xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xx trhu exitující, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinek. Cílem xxxx xx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x veřejnými prostředky x xx určitou xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[40] Xxx xxxx xxxxxxx, xx by xxxx proti xxxxx x smyslu právní xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípustné xxxxxx x xxxxxxx ohledně xxxx úhrady referenčních xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx úhrady jednolitých xxxxxxxx látek.
[41] Xxxxx xxxxxx přitom xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx směrnicí. Xxxxxxx xxxxxx referenčního systému xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx proto xxxx namístě, neboť xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (srov. xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora xx xxx 6.10.1982 xx xxxx Srl. XXXXXX x Xxxxxxxxx di Xxxxxxx SpA x. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, 283/81, Xxxxxxx s. 3415, XXXX:XX:X:1982:335, xxx 16). Xxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výpočtu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x řízení x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx základní xxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx je xxxxxx, xx tato xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxx navázání xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx ho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx splňuje.
[42] Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §39x zákona, který xx možnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Dle xxxxxx xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxx návrh xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx (odst. 2). Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, tedy xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx referenčních xxxxxx, kam spadaly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx změn.
[43] Xxxxxxxxxx xxxx pravdu xxx x tom, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx efektivní xxxxxxx xxxx právům a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výše xxxxxx. Xxxxx §39x xxxx. 1 věta xxxxx „Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle §39x do xxxxxxxxxx xxxxxxx ...“. Řízení xxx §39g xx xxxx xxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X tomuto xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx senát x Xxxxxxx soud, xx xx nutné, xxx xxxx účastníci xxxx xxxxxxxxx soudní xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx své námitky (xxx xxxxxxxxxx výrok xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx). X řízení o xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x jeho xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx řízení nyní xxxx xxxxxxxxxxx.
[44] Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxx v xxxxxx x xxxx úhrady xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nesprávnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx jeho přípravku xxxxxxxxx. Xxxxxx námitky x xxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx specifičnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx stanovených xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx skupin.
[45] Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx, že se xxxx být dotčen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx referenční xxxxxxx x. 24/1 x x. 25/2, kam xxxxxxx obě léčivé xxxxx. Dle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx základní xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx, je vzhledem x právnímu xxxxxx xxxx vyjádřenému xxxxxx xxxxxxx, že právě xxxx xxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xx xxxx xxx stěžovatele cestou, xxx ochránit jeho xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxx jednat xxxx x xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aplikace §4 xxxx. 1 vyhlášky 92/2008 Sb. xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Stejné xxxxx x o xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx úhrad xxx §39x zákona.
[46] Xxxxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxxx ochrany jeho xxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx x xxxxx, xxx nyní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx nedůvodný.
IV. X) X xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx přípravku
[47] Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx namítá xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx, xx x xxxxxx xxxxx, xx xx žalovaný x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady dle §39x xxxx. 2 xxxx. e) zákona, xxxx xx. xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx. h), xx. míra xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
[48] Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx §39 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xx §17 xxxxxxxx 92/2008 Xx., x xx xxxxxxxxxx-xx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx než 15 ODTD, ustanovení xx neaplikuje.
[49] Xxxxxxxx xxxxxxx soud x xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx uvedl xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx, xx xx správní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx, xxxx xx toto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx, xxxx xx. síly x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx orgány xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx správního xxxxxx nesouhlasil, měl x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x čím xxxxxxxxxx. To xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x velikostí xxxxxx. Ani x xxxxxxx stížnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx důvodná.
[50] Xxxxxxxxxx x žalobě xxxxxxx pouze xxxxxxxxxxx x xxxx. h), xx. x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx při xxxxxxxx xxxxx kombinace xx xxxxx míra xxxxxxxxxxx xxxxx, než xxxx-xx xxxxxxxx dva xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
[51] X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx rozhodnutích xxxxxx, že předložené xxxxxx nezahrnovaly xxxxx xxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx §7 vyhlášky x. 92/2008 Sb. xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxx základní hodnotí xxxxxxxx xxxxxxx x §39x odst. 2 xxxxxx oproti xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxx náhrady. Vzhledem x xxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (nyní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. dva v xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) v řízení xxxxxxxxxxxxx, zvýšení xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
[52] Dále xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedl §8 xxxx. 3 xxxx. x) posledně xxxxxxxx xxxxxxxx, dle xxxxxxx xxx posuzování xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravek, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx dávkovacího schématu, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podávaných xxxxxxx dávek, xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx celkové xxxxx xxxxxxx. Xxx správního xxxxxx xxxxxxxx posledně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx podáván xx xxxxxxx počtu denních xxxxx (xxxxxx denně, xxxxxxxxx ráno) xxxx xxxx podávány xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx tablety xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx léčivé přípravky.
[53] Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx řádně. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx tvrdil, xx xxxxxx xxxxx, xx xxxx součinnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyšší x xxxxxxxxx přípravku xxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinností. Xxxx xxx tvrzení xxxxxxxx odbornými xxxxxxxx. Xxxxxxx orgány, stejně xxxx městský xxxx, x tomuto xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxx týká. Takovéto xxxxxxxxxx není dostatečné, xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x složených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx námitky xx xxxx xxxxxxxxxx zobecňující xxxxxx předložených xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx rozdíl xxxx xxxxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výše xxxxxx xx přípravek. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx irelevantnosti xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx zatížilo xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, tak i xxxxxxxx rozhodnutí žalovaného xxxxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx §8 xxxx. 3 xxxxxxxx x. 92/2008 Xx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx kritérii xxxx právě x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nakolik xx xxxxxxx xxxxxxx x ochoten xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Právě xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
[54] Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx.
X. Xxxxx x xxxxxxx řízení
[55] Xx xxxxx uvedených xxxxxx Nejvyšší správní xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx §110 xxxx. 1 x. x. x. xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx k xxxx, xx Nejvyšší správní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §110 odst. 2 x. ř. s., xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx městskému xxxxx x xxxxxxx řízení.
[56] Xxxxxx výrokem xxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxxx [§109 xxxx. 4 xx xxxxxxx x §110 odst. 2 xxxx. x) x. x. x., xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 78 xxxx. 4 x. x. x.].
[57] Xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §110 xxxx. 2 písm. x) s. x. x. a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx v xxxxxxx x §110 xxxx. 3 xxxx xxxxx x. x. x. xxxxxxx rozhodnout xxx x náhradě xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, tak x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které předcházelo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
[58] Xxx úvaze x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx §60 xxxx. 1 x. x. x.: xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx věci xxxx úspěch, xx xxxxx xx náhradu xxxxxxx řízení. Xxxxxxx x jeho případě xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx 2.100 Xx [§7 xx xxxxxxx x §9 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 177/1996 Sb., x xxxxxxxx advokátů x náhradách xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (advokátní xxxxx), xx xxxxx xx 31.12.2012], xxxx. 3.100 Xx [§7 xx xxxxxxx s §9 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xx znění xx 1.1.2013]. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx částku 4.200 Xx xx xxx úkony xxxxxx xxxxxx provedený xx 31.12.2012 xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx a přípravě xxxxxxxxxx [§11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxx xxxxxx] x xxxxxx xx xxxx xxxx - xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx přiznal xxxxxx 9.300 Xx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 1.1.2013 spočívající x xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx stížnosti x xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx připočetl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zástupce xxxxxxxxxxx xx xxxx 300 Xx xx xxxxx xxxx, xx. celkem xxxxxx 1.200 Xx (§13 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx tarifu).
[59] Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx daně x xxxxxxx hodnoty, zvýšil xxxx x xxxxxxx x §57 xxxx. 2 x. ř. x. částku xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx 3.087 Xx xxxxxxxxxxxx 21 % xxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxx [§47 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 235/2004 Xx., o xxxx x xxxxxxx xxxxxxx].
[60] Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx 3.000 Xx xx žalobu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxxxx 14x xxx 2. xxxx. x) xxxxxx x. 549/1991 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx 1.9.2011] x 5.000 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxx (položka 19 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx znění).
[61] Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx soudy xx xxxx 25.787 Xx. Žalovaný neměl xx věci úspěch, x nemá proto xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
[62] Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx neuložil xxxxxx xxxxxxxxx x rovněž xxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxx, xxx jí xxxxxxx xxxxx xx náhradu xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx: Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostředky přípustné.
V Xxxx xxx 26. xxxxxx 2016
JUDr. Xxxxx Xxxxxxx
xxxxxxxxxxx xxxxxx