Xxxxxx věta:
Při xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx zveřejňování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacím. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx třeba rozumět x zákaz poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx (§99 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxx předpokládá, xx xxxxxx informace xxxxxx být xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx či x xxxxxxxx věcech xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx smyslu xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx, ale xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxx: Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxx informace.
Městský xxxx x Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x předsedkyně XXXx. Xxxxx Cháberové x xxxxxx XXXx. Xxxx Xxxxx a Xxx. Xxxxxx Xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx: Astellas Pharma, x.x.x., se xxxxxx Xxxxx 8, Xxxxxxxxxx 100/94, 186 00, XX: 26432765, xxxxxxxxx XXXx. Xxxxx Heroldovou, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxx 1, Xxxxxxxxxxx 24, xxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, se xxxxxx Praha 2, Xxxxxxxxx náměstí 4, 128 01, x xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.5.2010, xx. MZDR26176/2010,
takto:
I. Žaloba xx xxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxxxx nemá xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx řízení.
Odůvodnění:
Žalobce se xxxxxxx podanou u Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx domáhal xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.5.2010, x.x. 26176/2010, xxxxxx žalovaný xxxxxx x xxxxxxxx x žalobce xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „Xxxxx“) ze xxx 17.3.2010, sp. xx. XXXXX55663/2010), xxxx Xxxxx xxxxxxxxx žalobci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacím, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxxxxxxxx“) xxx, že xxxxx xxxxxxxxxx zní:
„Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §11 xxxx. 3 xxxxxx č. 106/1999 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx žadatele xx xxx 19.2.2010 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx solifenacin, x xx konkrétních xxxxx:
x) Byla-li taková xxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x Ústavu xxxxxx.
x) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx solifenacin.
c) Xxxxxxxxx x identifikaci xxxxx (firmy) žadatelů x xxxxxxxxxx.
x) Xxx xxxx taková xxxxxx xxxxxx (případně xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx).
x) Zda xx předmětem žádosti xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx zda xxx x xxxxxx xx smyslu §41 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx, který xxxx xx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx.
x) Na xxxxx právním xxxxxxx xxxx(x) xxxxxx(x) xxxxxx(x), xxx xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 3 Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 2001/83/Es x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „ Směrnice “) xxxx na základě xx. 10 xxxx. 1Xxxxxxxx (registrace xxxxxxxx), xx xxxxxxx čl. 10 odst. 3 Xxxxxxxx, na základě x. 10x Xxxxxxxx (xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxx, xxxx o xxxxxxxxxxxx žádosti i xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, zda xxx x xxxxxx x obsahovými xxxxxxxxxxxx xxxxx §26 xxxxxx x léčivech xx x xxxxxx x xxxxxxxxxx náležitostmi xxxxx §27 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech.
g) X případě, xx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx podle §27 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx studií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předklinická xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx - toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
x) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx značkami) je (xxxx) xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxx je stav xxxxxx o těchto xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxx xxxx xxx nějaká xxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxx právním základě xxxx řízení zastaveno x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx.
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.“
Xxxxxxx xxxxx, xx žádal xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx určité řízení x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx podává, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informací, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx i xxxxx xxxxxx, údaje x xxxxxxxxxxxx správním xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx správním xxxxxx xxxx vyloučeny x „xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, neboť xx xxxxxx §11 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx, která byla xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zákon xxxxxxxx, x tato xxxxxxxxx, xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasí, x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxx rozhodnutí ustanovením §99 xxxx. 3 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx x registraci byla xxxxxxxxxx Ústavu, lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Ustanovení §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx Ústav xxxxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx namítl, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x informacích, xxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx nepostupuje xxx x souladu x ustanovením §12 xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zákon o xxxxxxxx nezapovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) Do xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x §11 xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxx od trestního xxxxxx xx rozhodovací xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx správním
b) Xxxxx jde x xxxxx o léčivech, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx (§99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx „údaje předložené x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám...“). Smyslem xxxxxx ustanovení xx xxxxxx chránit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx obecnou xxxxxxxxx x tom, xx řízení xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx x x xxxxxx, xxxxx xx x xxx vedeno. Xxxxxx podle §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxx řízení xxxxx tohoto zákona.
Ve xxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx i xx xxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx, xx xx xxxxxx xxxxxx poskytnutým xxxxxxxxx, xxx xxx identifikovat x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x ustanovení §26 xxxx. 5 xxxxxx o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Žalobce xxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx práva xx informace xx xxxxx přistupovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pouze x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx třetích xxxx, tedy pouze x rozsahu určitých xxxxx, které x xxxxxxxxxx případě vyplývají x ustanovení §26 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx žalobce xxxxxxx xx ustanovení §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx druhá: „xxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx.“ x xxx, xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zveřejnění. Xx xx rozumí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, je upraveno x §99 xxxx. 1. Zveřejněním xx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx informaci x probíhajícím xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx publikovat xxxxxxx informaci v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze xx xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx však nevylučuje, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx odpovídá x §99 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x léčivech, xxxxx též, vedle xxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zpřístupnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xx svém rozhodnutí xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x ustanovení §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx vyjádřeném x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx výjimku x povinnosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §11 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x informacích x xxxxxxx na xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx uvedl, xx xxxxxxx nesouhlasí s xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx xxx v xxxxxxx xxxx x), x), x), x) xxxxxxx žalobce, xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx musí xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Zbývající xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pak údaje x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx Xxxxxx, a xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx související. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, zda xxxx podána žádost x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxx x xx xxxxx otázky týkající xx žádosti, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx poskytnuta x xxxxxxxxx o xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx žádosti, pod xxxxx xxxxxx jednacím xx/xxxx řízení xxxxxx/x, xxxx xx xxxx xxxxxx x těchto xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx odpovědi xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxx solifenacin vzata xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o registraci x Ústavu podána. Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a údaje x xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx v xxxxxx x), x), x), x) x x) xxxxxxx žalobce, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxx na xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx se xxxx xxxxx způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxxxx informací xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx informací, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zveřejnění v xxxxxxx x postupem xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) zákona o xxxxxxxx. Ústav je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x ustanovení §99 xxxx. 2 xxxxxx o léčivech, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, oboje xx xxxxxxxxxxx, že xxx xxxx zákonná xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx.
X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxx že xxxxxxxxxx je jakékoliv xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx než xx, xxxxx xx původcem xxxxxxxxx, xxx informaci x xxx, xxx xxxx xxxxxx x Xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx osobě, xxxxx xx souhlasem žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx o výjimku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 písm. d) xxxxxx o léčivech, x tedy xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx jednání xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxx soudu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 19.2.2010 xxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx x Ústavu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, resp. xxx xxxxxxxxx správní řízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xxx, položil xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxx napadeného xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx ze xxx 17.3.2010 xxxxxxx Xxxxx x odmítnutí žádosti xxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx na xxxxxxxxxx údaje se xxxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx, xx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx skutečnost, xx xxxx předložena xxxxxx x registraci, lze x xxxxxxx x xxxxx ustanovením xxxxxxxxx xxxx ukončením řízení xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx případě xxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žalobce dne 30.3.2010 xxxxxxxx. Konstatoval, xx v xxxx xxxx xx nutné xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx neobsahuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a x xxx souvisejících xxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx, xx. x vyřizovaných žádostech xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxx Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx ustanovení §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx typů xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx způsobilé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxx úpravy xx vztahu k xxxxxx o svobodném xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xx pouze xxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zpřístupnění xxxx zveřejnění určitých xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx žalobce xxxxxxxx xx rozdíly v xxxxxxxxxxxx zákona a xx z toho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxxxxx. Uvedené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zveřejněním xxxx zneužitím xxxxxxxxx. X xxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxx smysl směřuje x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx činnosti, xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx žádosti xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxx o xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovány xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu k xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §99 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx.
X odvolání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „§11 xxxx. 3“ xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ustanovením „§11 xxxx. 2 xxxx. x)“ xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezměněno, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxxxx.
X odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx okruh xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx charakteru, tedy Xxxxx je xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Žalovaný dále xxxxx, xx požadované xxxxxxxxx xxxxx určitě xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx podle ustanovení §99 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. Odvolatel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízeních o xxxxxxxxxx x není xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, změnách registrace xxxx.
X námitce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedl, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zákona x léčivech xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací. Rozdíl xx xxxxx v xxx, xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx zákon xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx žádal, kdežto xxxxxxxxx, které je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, nezveřejňuje xx xxxx, xxxxx xxxxxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx povinen xx poskytnout, pokud xx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx rozdíl xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx, že všechny xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx tak xxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx zveřejněny, a xxxxxxxxxxxxxx informace jsou xxxxxxx přímo x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxx xxxx §99 xxxx. 3 zákona x léčivech vztahuje xx xxxx b), x), e) x x) žádosti o xxxxxxxxx x podle xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x), x), g) x x) xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx přisvědčil xxxxxxx xxxxxxxxxx x nesprávnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zákona xx vztahuje xxxxxxx xx kontrolní předpisy, xxxxx podle xxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx osobou, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxx nesdělila, xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasí. Xxxx xxxxxxx je xxxxx x s xxxxxxx xx ustanovení §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx žalobních xxxx, xxxxxx xx xxxxx (§75 odst. 2 x.x.x.), přezkoumal xxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxx, xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxx, a dospěl x závěru, xx xxxxxx xxxxxx podána xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx stavu, xxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 xxxx. 1 x.x.x.).
Xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx informaci xxxxxxxxxx, pokud xxx x informaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která byla xxxxxxx osobou, xxx xxxxxxxxx povinnost zákon xxxxxxxx, pokud nesdělila, xx x poskytnutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx Ústav x xxxxxxx humánních léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx informačními xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx prostředek"), informace xxxxxxx x §99 x xxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx stanoví, xx Ústav xxxx Xxxxxxxxxxx ústav xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutích x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx řízení podle xxxxxx zákona (písm. x)) x xxxxxxxxx x průběhu jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx zákona, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx; v xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx nebo Xxxxxxxxxxx ústav xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ukončení příslušného xxxxxx (písm. d)), Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx může Ústav xxxx Veterinární ústav xxxxxx zveřejnit xx xxxx xxxxxxxxxxx prostředku.
Podle §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx byla předložena Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x registraci xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přílohách. Xxxx xxx zveřejnit xxxxxx z jednání, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x případě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx stanoviska xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx názoru x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x českém xxxx anglickém xxxxxx.
Xxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xx třeba xxxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxxxx“ (§13 xxxx. 3 xxxx. x) a §99 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx) x „xxxxxxxxxxxx“ (§99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx) x xx s xxxxxxx xx xxxxx rozdíl xxxxxx xxx x xxxxx případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovením §99 odst. 3 xxxxxxxxx zákona. X xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx výkladu, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačních xxxxxxxxxx x druhý xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x vyžádáním xx xxxxxxxxx. Rozhodujícím xxx xxxxxx ustanovení §99 xxxx. 2 x 3 zákona x xxxxxxxx je xxxx xxxxxx ustanovení, xx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxx, kdy informace Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx jiným xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx řízení či x xxxxxxxx věcech xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx této xxxxxxx, xxx sice xxxxxx xxxxxxxxxxxx samotným Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tedy dle xxxxxx xxxxx nepochybil, xxxxxxxx xxxxxxxx odmítnutí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předmětných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x ustanovením §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech.
V xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxx ustanovení zákona x xxxxxxxx týkající xx zveřejňování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx k xxxxxx x informacích. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx povinnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx těchto xxxxx jiným xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx uvedeno xxxxx, soud xx xx to, xx xxxxxxx zveřejnění bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx žadatele x registraci xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x skutečnosti, že xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Ústavu.
V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x informaci se xxxxxxxxxxxx vztahují x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx na místě, xxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dán xxxxx, xxxxxxx ostatně xxxx xxxxxxxxxx ani xx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx závěr Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech.
Bez xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx již bylo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx se tedy xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx stanovení §99 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx právo xx xxxxxxx informaci o xxx, že xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx, tato xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx buď x rozhodnutích x xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx příslušného xxxxxx. Ze xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 písm. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Dříve xx bylo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx souhlasem žadatele x xxxxxxxxxx. X x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zjistil, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx podána x že xxxxxx x takové žádosti xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx informace xx xxxx v xxxxxxx x §99 xxxx. 3 zákona x léčivech, pokud xx xxxx xxxxxxx xxx souhlasu žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx to, xx xx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudů xxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxx, xx podle xxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxxxxx žalovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxx právně xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxx nebyla xxxxxx důvodně, a xxxxx xx xxxxx §78 xxxx. 7 xxxxxx.
Xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §60 xxxx. 1 x.x.x. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx úspěch, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx nákladů xxxxxx xxxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §57 xxxx. 1 x. x. x. xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx dvou xxxxx xxx dne xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxx (xxxx) xxxxxxxxxxxx x Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxx Moravské náměstí 6, Brno. O xxxxxxx stížnosti xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxx podání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uplynutím xxx, xxxxx se xxxx označením shoduje xx dnem, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxx doručení xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx-xx poslední xxx xxxxx xx sobotu, xxxxxx xxxx svátek, xx posledním dnem xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx den. Xxxxxxxx xxxxx x podání xxxxxxx stížnosti nelze xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x §103 odst. 1 x. x. s. x xxxxx obecných xxxxxxxxxxx podání musí xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxx směřuje, x xxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x údaj x tom, kdy xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx za xxx xxxxx nebo jej xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx poplatek xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatku xx xxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxx.xxxxxx.xx.
X Xxxxx dne 4. xxxxxxxx 2014
XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx v.r.
předsedkyně xxxxxx
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
X.X.