Xxxxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x informace xxxxx xxxxxx č. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx zveřejňování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx poskytnutí xxxxxx informace bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx o xxxxxxxxx (§99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx). Xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx v určitých xxxxxx xxxxxx či x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx smyslu xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx zveřejňovány Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxx: Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Pharma xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxx informace.
Městský xxxx v Praze xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXx. Xxxxx Cháberové x xxxxxx XXXx. Xxxx Xxxxx x Xxx. Xxxxxx Xxxxx x xxxxxx věci xxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx, x.x.x., xx sídlem Xxxxx 8, Sokolovská 100/94, 186 00, XX: 26432765, zastoupen XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxx 1, Jungmannova 24, xxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, se xxxxxx Xxxxx 2, Xxxxxxxxx xxxxxxx 4, 128 01, x xxxxxx o žalobě xxxxx rozhodnutí žalovaného xx dne 27.5.2010, xx. XXXX26176/2010,
xxxxx:
X. Xxxxxx xx zamítá.
II. Žádný x účastníků xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx řízení.
Odůvodnění:
Žalobce se xxxxxxx xxxxxxx u Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx domáhal xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 27.5.2010, č.j. 26176/2010, kterým žalovaný xxxxxx x odvolání x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx „Xxxxx“) ze xxx 17.3.2010, xx. xx. SUKLS55663/2010), xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx č. 106/1999 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacím, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxxx“) xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx:
„Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §11 odst. 3 xxxxxx x. 106/1999 Xx., ve znění xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 19.2.2010 o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohledně xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) Byla-li xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx solifenacin x Xxxxxx xxxxxx.
x) Xxx probíhají správní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku solifenacin.
c) Xxxxxxxxx x identifikaci xxxxx (xxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
x) Xxx xxxx xxxxxx žádost xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx a důvod xxxxxxxx xxxxxx).
x) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zda xxx x xxxxxx xx xxxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx dotčenými (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx.
x) Xx xxxxx právním xxxxxxx xxxx(x) žádost(i) xxxxxx(x), xxx xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 3 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 2001/83/Xx x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxxx xxx „ Xxxxxxxx “) xxxx xx xxxxxxx xx. 10 xxxx. 1Xxxxxxxx (registrace xxxxxxxx), xx xxxxxxx čl. 10 odst. 3 Xxxxxxxx, na xxxxxxx x. 10a Xxxxxxxx (xxx. dobře xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx) nebo xxxxx, dále x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x léčivech, xxx xxx x xxxxxx x obsahovými xxxxxxxxxxxx xxxxx §26 xxxxxx x léčivech xx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §27 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx.
x) X xxxxxxx, že xxxxxx xx podána x náležitostmi xxxxx §27 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předklinická xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. výsledky xxxxxxxxxxxxxx - toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
x) Pod xxxxx číslem xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xx (xxxx) řízení vedena.
i) Xxxx xx xxxx xxxxxx x těchto xxxxxxxxx x den xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx žádost o xxxxxxxxxx informací
j) Xxx xxxx již xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx vzata žadatelem xxxx, xxxx. na xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx.
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.“
Xxxxxxx xxxxx, xx žádal xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x x xxxxx s xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informací, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, jakékoli, xxx x xxxxx xxxxxx, údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Žalovaný xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx správním řízení xxxx xxxxxxxxx x „xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, neboť xx xxxxxx §11 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx povinnost xxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx, xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasí, x xxxx a xxxxxxxxx odůvodňuje xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x léčivech“), xxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx Ústav zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x informacích, xxxxxxx x ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech nesprávně, xxxxx x xxxxxxxxxxx x žádostí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §12 xxxxxx x informacích.
Ani xxxxx o xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to z xxxxxxxxxxxxx důvodů:
a) Xx xxxxxxx výjimek z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení, xxx xx xxxxxxx x §11 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxxxxx, nepatří xx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx údaje x xxxxxx správním
b) Xxxxx jde x xxxxx o xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předložených x rámci registračního xxxxxx (§99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx...“). Xxxxxxx xxxxxx ustanovení je xxxxxx chránit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx však neomezuje xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx řízení probíhá x xxxx i xxxxxxxxx x působnosti Xxxxxx x o xxxxxx, xxxxx je x xxx vedeno. Xxxxxx podle §99 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení x dalších řízení xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx x ve xxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx žadatel v xxxxxxxxxxxx řízení. Xx, xx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem, xxx pak identifikovat x vlastních xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx §26 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxx x účelem xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx pouze x xxxxxxx určitých xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx §26 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx žalobce xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx: „skutečnost, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.“ s xxx, xx xxx xxxxx x informacích xxx xxxxx x léčivech xxxxxxxx odlišují zpřístupnění/poskytnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zveřejnění. Xx xx rozumí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx upraveno x §99 xxxx. 1. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx publikování údajů x informačních xxxxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx informaci x probíhajícím xxxxxx xxxxxxx Ústav xx xxxxxxxx, čemuž odpovídá x §99 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxx, vedle xxxxxx o informacích, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §11 xxxx. 4 zákona x informacích. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x napadeném xxxxxxxxxx, xx požadované xxxxx xxxxx xxx výjimku x povinnosti xxxxxxxxxx xxxxx podle ustanovení §11 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx uvedl, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxx údaje, které xxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx x tyto xxxxx jde v xxxxxxx xxxx a), x), x), x) xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx veškeré xxxxx, xxxxx musí xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. v xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx údaje x skutečnosti, zda xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, zda xxxx xxxxxx žádost x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx otázky xxxxxxxx xx žádosti, xxxxxxx xxxxxx zodpovězením xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x tom, xxx byla xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xxxxxx datum xxxxxx žádosti, xxx xxxxx xxxxxx jednacím xx/xxxx xxxxxx xxxxxx/x, xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x den xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx již byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx solifenacin xxxxx xxxxxxxxx zpět, x xxxxxxxx xxxx by xxxxx x informaci x xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x Ústavu xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxx obsaženy v xxxxxx a), x), x), x) a x) žádosti xxxxxxx, x proto xxxxxxx xxxxxxxx xx důvodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xx xxx, xx rozdílná xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx způsobu samotného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytne. X xxxxxxxxxx informací může xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 3 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, tak na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx poskytnutí xxxxx žadateli, xxxxx xxxxxx zveřejnění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx ustanovení §13 xxxx. 3 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx. Xxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxxxx o léčivech, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x zákoně x xxxxxxxx uvedeny, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xx výše xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxx xxxxx xxx té, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxxxxxx x xxx, zda xxxx podána x Xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx, x tedy informace x průběhu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx zákona, včetně xxxxxxxxx o zastavení xxxxxx.
Xxx jednání xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx podal Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx 19.2.2010 xxxxxx o poskytnutí xxxxxxxxx dle zákona x informacích. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, zde xxxx u Ústavu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx ano, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx výrok xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx xx xxx 17.3.2010 xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxx žádosti xxxxxxx. X odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx ustanovení §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx, které xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx bez souhlasu xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x registraci, lze x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zveřejnit xxxx ukončením xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxx však x xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx §99 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x údajích xxxxxxxxx x ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx xxx 30.3.2010 odvolání. Xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx x léčivech neobsahuje xxxxxxxxx xxxxxx práva xx informace xxx xxxxxx xxxxx x x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Informace x xxx xxxxxxxxxx, tj. x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o informacích, xxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 zákona x léčivech vymezující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xx Ústav xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k informacím, xx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx poukázal xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx z xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovením §11 xxxx. 3 xxxxxx x informacích. Xxxxxxx xxxxxxxxxx omezuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx povinnost mlčenlivosti xxxxxxxx xxxx zveřejněním xxxx zneužitím informace. X textu uvedeného xxxxxxxxxx vyplývá, že xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx třetích xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx v této xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx navrhovatel xx xxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacích, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx své xxxxxxxxxx. Jde x xxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §99 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx tak, že xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „§11 xxxx. 3“ xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx nahrazeno ustanovením „§11 xxxx. 2 xxxx. a)“ xxxxx xxxxxx. Jinak xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx stanovují xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx povinen xxxxxxxxxx, xxxx. které poskytovat xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx. Informace požadované xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Žalovaný xxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zcela určitě xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx podle ustanovení §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x léčivech. Odvolatel xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízeních o xxxxxxxxxx x není xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx registrace xxxx.
X xxxxxxx rozdílné xxxxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx terminologie zákona x xxxxxxxx xx xxxx pouze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx v xxx, xx informace, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx zveřejnit xxx xxxxxx xx xx, xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ex xxxx, xxxxx požádá-li x jejich poskytnutí xxxxxxx, je povinen xx poskytnout, xxxxx xx na xx xxxxxxxxxx omezení poskytnutí xxxxxxxxx. Vůči žadateli xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx, ale x xxxxxxxxxxxx xxx lze xxxxxx x odkazem xx místo, xxx xxxx zveřejněny, x xxxxxxxxxxxxxx informace jsou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxx xx zákaz xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx nesouhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx xxxx x), x), x) x x) xxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x), x), x) x x) žádosti.
Odvolací xxxxx xxxxxxxxxx námitce xxxxxxxxxx x nesprávnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ustanovení zákona xx xxxxxxxx výlučně xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podle xxx xxxx x daném xxxxxxx xxxxxxxxxx. Konstatoval xxxx, xx požadované xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředků, xxxx xxxxxxx osobou, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx neukládá, x xxxx osoba xxxxxxxxx, xx x poskytnutím xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx nutný x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx na xxxxxxx žaloby, x xxxxxxx žalobních xxxx, xxxxxx xx xxxxx (§75 xxxx. 2 x.x.x.), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxx, xxxxx xxxx vydání xxxxxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soud vychází xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx byl v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 xxxx. 1 x.x.x.).
Xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx subjekt informaci xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x informaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) zákona o xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xx Věstníku Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, které xxxx informačními xxxxxxxxxx Xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx prostředek"), xxxxxxxxx xxxxxxx x §99 x další xxxxx xxxxx tohoto zákona.
Ustanovení §99 odst. 2 xxxxxx x léčivech xxxx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxx registrace, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, převodech xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, souběžném xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx (xxxx. x)) x informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx; x těchto xxxxxxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (písm. x)), Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx ústav xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx informačním xxxxxxxxxx.
Xxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxxx nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám. Xxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx předložena Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, lze xxxxxxxxx xxxx ukončením xxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx zveřejnit xxxxxx z xxxxxxx, xxxxx bylo xx xxxxxx xxxxxxx vydáno xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů. Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku se xxxxxxxx v českém xxxx anglickém xxxxxx.
Xxxx xx xxxxxxx zabýval xxxxxxx žalobce, že xx třeba xxxxxxxxxx xxxx xxxxx „zveřejnění“ (§13 xxxx. 3 xxxx. c) x §99 odst. 3 xxxxxx o léčivech) x „xxxxxxxxxxxx“ (§99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx) a xx x ohledem xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx v xxxxx případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxxxxx zákona. X xxxxx názorem xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x použití xxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx informačních prostředků x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Rozhodujícím pro xxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 a 3 zákona o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy informace Xxxxx nemůže xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxx této xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx zveřejňovány xxxxxxxx Xxxxxxx v informačních xxxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x informace. X uvedených důvodů xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx nepochybil, xxxxxxxx posoudil xxxxxxxxx xxxxxxx žalobce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx učiněné x xxxxxxx x ustanovením §99 xxxx. 3 xxxxxx o léčivech.
V xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxx ustanovení xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx zveřejňování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lex xxxxxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxx již xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx, že xxxxxxx zveřejnění bez xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx i zákaz xxxxxxxxxx takové informace xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx. Xxxx xx xx údajů xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx žalobce xxxxxxxxx informace, které xx vztahovaly k xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx body žádosti x informaci se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx uváděným xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx předložit, x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx byla Xxxxxx předložena. Bylo xxxx xx xxxxx, xxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx takový xxxxxxx dán xxxxx, xxxxxxx ostatně xxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuty. Xxxxxxxx tedy xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx závěr Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shledal xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxx souhlasu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxx x registraci xxxxxxxxxx. Xxxxx xx tedy xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx informaci o xxx, že řízení xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx správních řízení xx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx informace x xxxxxx lze xxxxxxxxx xx poté, xxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx pouze xx souhlasem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zjistil, xx žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxx žádosti xxxxxxx. Xxxxxxxxxx i xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx bylo v xxxxxxx s §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech, pokud xx xxxx učiněno xxx souhlasu xxxxxxxx x registraci.
Pokud žalobce x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx, xx xx rozdíl xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudů xxxx správní xxxxxx xxxxxxx x §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxx je třeba xxxxx, xx xxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxxxxx žalovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pro posouzení xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx žaloba xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx §78 xxxx. 7 xxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx ustanovením §60 xxxx. 1 s.ř.s. Xxxxxxx neměl xx xxxx xxxxxx, proto xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxxxxx. Xx věci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §57 xxxx. 1 s. x. x. nevznikly.
Poučení:
Proti xxxxxx xxxxxxxxxx lze xxxxx xxxxxxx stížnost xx xxxxx dvou xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx. Kasační xxxxxxxx xx podává xx dvou (xxxx) xxxxxxxxxxxx u Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx Moravské xxxxxxx 6, Xxxx. O xxxxxxx xxxxxxxxx rozhoduje Xxxxxxxx správní soud.
Lhůta xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx končí uplynutím xxx, který xx xxxx označením shoduje xx xxxx, který xxxxx počátek xxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx posledním xxxx xxxxx nejblíže xxxxxxxxxxx xxxxxxxx den. Zmeškání xxxxx x podání xxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 x. ř. s. x kromě obecných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx směřuje, x jakém xxxxxxx x x jakých xxxxxx jej xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx x xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; to xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx právnické xxxxxxxx, které xx xxxxx zvláštních xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx poplatek xx xxxxxxx xxxxxxxx vybírá Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx symbol xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: www.nssoud.cz.
V Xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2014
JUDr. Karla Xxxxxxxxx x.x.
xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
X.X.