Xxxxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x informace xxxxx zákona č. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx zvláštního xxxxxx x xxxxxx x svobodném přístupu x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx o xxxxxxxxx (§99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech). Xxxxxxxx zákon předpokládá, xx xxxxxx informace xxxxxx být xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx či x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, bylo by xxxxx xxxxxx této xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx zveřejňovány Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxx: Xxxxxxxxxx s ručením xxxxxxxx Xxxxxxxx Pharma xxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace.
Městský xxxx v Praze xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXx. Xxxxx Cháberové x soudců XXXx. Xxxx Černé x Xxx. Xxxxxx Xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx, x.x.x., se sídlem Xxxxx 8, Sokolovská 100/94, 186 00, XX: 26432765, zastoupen XXXx. Hanou Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx sídlem Xxxxx 1, Jungmannova 24, xxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, se xxxxxx Xxxxx 2, Xxxxxxxxx xxxxxxx 4, 128 01, v xxxxxx x žalobě xxxxx rozhodnutí žalovaného xx dne 27.5.2010, xx. XXXX26176/2010,
xxxxx:
X. Xxxxxx xx xxxxxx.
XX. Žádný x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xx xxxxxxx podanou u Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 27.5.2010, x.x. 26176/2010, xxxxxx žalovaný xxxxxx x xxxxxxxx x žalobce rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Ústav“) xx xxx 17.3.2010, xx. xx. XXXXX55663/2010), jímž Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx č. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacím, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxxxxx“) xxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxx:
„Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxx s §11 xxxx. 3 xxxxxx x. 106/1999 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, odmítá xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 19.2.2010 x xxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku solifenacin, x xx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) Byla-li taková xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx solifenacin x Xxxxxx podána.
b) Xxx xxxxxxxxx správní xxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku obsahujícího xxxxxxx látku solifenacin.
c) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (firmy) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
x) Xxx xxxx taková xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx rovněž xxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx).
x) Zda xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx, či xxx xxx o xxxxxx xx xxxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §41 xxxxxx x léčivech, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx xxxx dotčenými (xxxxxxxxxxxxx) státy.
f) Na xxxxx xxxxxxx základě xxxx(x) xxxxxx(x) xxxxxx(x), xxx xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 3 Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 2001/83/Es x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxxx jen „ Směrnice “) xxxx na základě xx. 10 xxxx. 1Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxxxx čl. 10 odst. 3 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx x. 10a Směrnice (xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx žádosti i xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx x obsahovými xxxxxxxxxxxx xxxxx §26 xxxxxx x xxxxxxxx či x xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §27 odst. 1 xxxxxx o léčivech.
g) X xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx x náležitostmi xxxxx §27 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx uvést, xxx xxxx xxxxx studií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předklinická xxxx klinická xxxx (xxxx. výsledky xxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hodnocení)
h) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xx (xxxx) řízení xxxxxx.
x) Xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxx xxxx již nějaká xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, příp. xx xxxxx xxxxxxx základě xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx.
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.“
Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x tom, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxxx s tím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx napadeného rozhodnutí xx podává, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informací, které xxx poskytnout, jakékoli, xxx i xxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx správním xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx správním řízení xxxx xxxxxxxxx x „xxxxx na poskytnutí xxxxxxxxx“, xxxxx ve xxxxxx §11 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx povinnost xxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxx souhlasu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx, které stanoví, xx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx řízeních, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx namítl, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení §11 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §12 xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx x informacích xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) Xx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx poskytnout údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x §11 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxxxxx, nepatří na xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxxx
x) Xxxxx xxx x xxxxx x léčivech, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předložených x xxxxx registračního xxxxxx (§99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx „údaje xxxxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx nesmí být xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx...“). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx předložit. Xxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxx xx obecnou xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx o působnosti Xxxxxx a x xxxxxx, xxxxx xx x xxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dalších xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
Xx xxxxxx §11 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx se zákaz xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx pouze na xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx identifikovat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx §26 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Žalobce xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx přistupovat restriktivním xxxxxxxx, pouze v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx práv xxxxxxx xxxx, tedy pouze x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxx případě xxxxxxxxx x ustanovení §26 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx žalobce xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx: „xxxxxxxxxx, xx žádost o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.“ s xxx, xx jak zákon x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zveřejnění. Co xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x §99 xxxx. 1. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x informačních prostředcích Xxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x probíhajícím xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx souhlasem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxxxxx, xxx obecnou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ústav xx xxxxxxxx, čemuž odpovídá x §99 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx, vedle xxxxxx x informacích, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyžádání.
Žalovaný xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx x informacích. Setrval xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx údaje xxxxx pod výjimku x povinnosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx ustanovení §11 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x informacích x xxxxxxx na xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx přesvědčen, xx x xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx bodů x), x), x), x) xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx žadatel xx xxxxxxx zákonné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x registraci, xxxx. v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x v následujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Zbývající xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pak údaje x skutečnosti, zda xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, a xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x tom, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx otázky xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xxx byla žádost xxxxxx. Xxxxx by Xxxxx xxxxxx datum xxxxxx žádosti, xxx xxxxx xxxxxx jednacím xx/xxxx řízení vedeno/a, xxxx je xxxx xxxxxx x těchto xxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxx odpovědi xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx již byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx solifenacin xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x informaci x xxx, zda xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x registraci x Xxxxxx xxxxxx. Xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx x xxxxx x ní související, xxxx obsaženy x xxxxxx x), x), x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx shledal xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxx na xxx, xx rozdílná xxxxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxx se týká xxxxx způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx správní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. K xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx jak xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx informací, jelikož xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxxx sdělení xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx poskytnutí xxxxx žadateli, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s postupem xxxxx ustanovení §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x zákoně x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxx není xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxx že xxxxxxxxxx xx jakékoliv xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx než té, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, lze informaci x xxx, xxx xxxx podána x Xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxxx, tedy zpřístupnit xxxxxxxxx osobě, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Jedná xx o xxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx, x tedy informace x xxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx setrvali xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx materiálu, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx podal Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx 19.2.2010 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zákona x informacích. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx u Ústavu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. zda xxxxxxxxx správní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx solifenacin, x xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx ze xxx 17.3.2010 xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxx žádosti xxxxxxx. X odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx s xxxxx ustanovením xxxxxxxxx xxxx ukončením řízení xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxx odkaz na §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povinnost mlčenlivosti x údajích xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx dne 30.3.2010 odvolání. Xxxxxxxxxxx, xx x prvé xxxx je nutné xxxxx, xx xxxxx x léčivech neobsahuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x x tím xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx, tj. x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, tak Xxxxx xxxxxxxxx primárně xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx typů xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx způsobilé derogovat xxxxxxxxxx povinnost, xxxxxx xx Xxxxx podle xxxxxx x informacích. Xxxxxxxxx schopnost, xx. xxxxxx zvláštní úpravy xx xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx zakazuje xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx. X této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zákona a xx x toho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Dle xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 xxxxxx x informacích. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mlčenlivosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X textu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxx směřuje x xxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx v této xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx navrhovatel xx xxx žádosti xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacích, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Jde x xxx informací, které xxxx poskytovány xx xxxxxx zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxx uvedeny x §99 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx výroku xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené ustanovení „§11 xxxx. 3“ xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „§11 xxxx. 2 xxxx. x)“ téhož xxxxxx. Jinak zůstalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. které xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx Xxxxx xx xx xxxxxxx výše uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Žalovaný xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určitě xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x poskytnutí xxxxxxxxx x případných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx x xxxxx případě xxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, změnách xxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxx rozdílné xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx terminologie zákona x xxxxxxxx se xxxx pouze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx v xxx, že xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxx správní xxxxx zveřejnit bez xxxxxx xx to, xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx správní xxxxx xxxxxxxxxxx, nezveřejňuje ex xxxx, xxxxx xxxxxx-xx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx poskytnout, xxxxx xx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vůči žadateli xx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx, xx všechny xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, ale u xxxxxxxxxxxx xxx lze xxxxxx x xxxxxxx xx místo, xxx xxxx zveřejněny, a xxxxxxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx x daném xxxxxxx se zákaz xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx vztahuje xx body x), x), x) x x) žádosti o xxxxxxxxx x xxxxx xxxx druhé uvedeného xxxxxxxxxx xx xxxx x), x), x) x x) xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx námitce xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 zákona x informacích, neboť xxxx xxxxxxxxxx zákona xx xxxxxxxx výlučně xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředků, xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx takovou povinnost xxxxx neukládá, x xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasí. Xxxx xxxxxxx je xxxxx x x ohledem xx ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx je xxxxx (§75 xxxx. 2 x.x.x.), xxxxxxxxxx napadené xxxxxxxxxx včetně řízení, xxxxx xxxx vydání xxxxxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soud xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, který xx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 xxxx. 1 s.ř.s.).
Ustanovení §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx stanoví, xx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx povinnost xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasí.
Podle §13 xxxx. 3 písm. x) zákona x xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxx humánních xxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxx informačními xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx prostředek"), xxxxxxxxx xxxxxxx v §99 x další xxxxx xxxxx xxxxxx zákona.
Ustanovení §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech xxxx xxxx stanoví, xx Xxxxx nebo Xxxxxxxxxxx ústav xxxxx xxx xxxxxxxxxx zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutích x xxxxxxxxxx, změnách xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx registrace, xxxxxxxx registrace, souběžném xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx správních x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. x)) x xxxxxxxxx x průběhu jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušného xxxxxx (xxxx. d)), Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx informačním xxxxxxxxxx.
Xxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx přípravku xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předložena Xxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zveřejnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxx x plném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx lze zveřejnit xxxxxx x jednání, xxxxx xxxx xx xxxxxx základě xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx tyto dokumenty xxxxxxxxxx údaje podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x hodnocení xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx anglickém xxxxxx.
Xxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxxxx“ (§13 odst. 3 xxxx. x) a §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx) x „xxxxxxxxxxxx“ (§99 xxxx. 2 zákona x léčivech) a xx s ohledem xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovením §99 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxx. S xxxxx xxxxxxx xx xxxx neztotožnil. Při xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx výkladu, xxxx x použití xxxx xxxxx, kdy xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx ustanovení §99 xxxx. 2 x 3 zákona o xxxxxxxx xx účel xxxxxx ustanovení, xx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxx nemůže poskytnout. Xxxxxxxx xxxxx předpokládá, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx jiným xxxxxx x určitých xxxxxx xxxxxx či x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, bylo by xxxxx smyslu xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx v informačních xxxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x informace. X uvedených xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odmítnutí xxxxxxx žalobce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x ustanovením §99 odst. 3 xxxxxx x léčivech.
V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lex xxxxxxxxx x zákonu x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx zveřejnění nevztahuje, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx i zákaz xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx. Týká xx xx údajů předložených x xxxxx registračního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx žalobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx vztahovaly x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx žadatelem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx se rovněž xxxxxxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx byla Xxxxxx předložena. Xxxx xxxx xx místě, xxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Jestliže xxxxxx xxxxxxx dán xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ani xx xxxxxxxx řízení xxx x žalobě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuty. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x ustanovením §99 xxxx. 3 zákona x léčivech.
Bez souhlasu xxxxxxxxx lze informace xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx bylo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx stanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovením §99 xxxx. 2 zákona x léčivech, xxxx xxxxxxxxxxx není na xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx buď x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxx příslušného xxxxxx. Ze znění xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxx lze xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Dříve xx bylo možné xxxxxxxxxx informace o xxxxxx x žádosti x registraci xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. I x obecnějších xxxxx xx žalobce xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx byla podána x že xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Poskytnutí i xxxxxx xxxxxx informace xx xxxx v xxxxxxx s §99 xxxx. 3 zákona x léčivech, pokud xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx, xx xx rozdíl xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx v §11 xxxx. 4 zákona x informacích, x xxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx žalovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx dospěl xxxx k závěru, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx důvodně, a xxxxx xx xxxxx §78 xxxx. 7 xxxxxx.
Xxxxx x nákladech x xxxxxx je xxxxxxxxx ustanovením §60 xxxx. 1 s.ř.s. Xxxxxxx neměl xx xxxx úspěch, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pak x xxxxxx žádné xxxxxxx xxxxx §57 xxxx. 1 x. x. x. xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx kasační xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx dne xxxx doručení. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxx (xxxx) xxxxxxxxxxxx u Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu, xx xxxxxx Xxxxxxxx náměstí 6, Xxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxx podání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uplynutím xxx, který xx xxxx xxxxxxxxx shoduje xx xxxx, xxxxx xxxxx počátek xxxxx (xxx xxxxxxxx rozhodnutí). Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx dnem xxxxx nejblíže xxxxxxxxxxx xxxxxxxx den. Xxxxxxxx xxxxx x podání xxxxxxx stížnosti xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx stížnost xxx xxxxx pouze x xxxxxx xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 x. x. s. x xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxx směřuje, x xxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx jej xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx x xxx, kdy xx bylo rozhodnutí xxxxxxxx.
X xxxxxx x xxxxxxx stížnosti xxxx xxx stěžovatel zastoupen xxxxxxxxx; xx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx nebo jej xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx stížnost vybírá Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx symbol xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účet Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx xx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: www.nssoud.cz.
V Xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2014
XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x.x.
xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
X.X.