Xxxxxx xxxx:
Xxx vyřizování xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 106/1999 Sb., x svobodném přístupu x xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx, týkající xx zveřejňování informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx. Zákazem xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx o registraci xx xxxxx rozumět x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx o xxxxxxxxx (§99 xxxx. 3 xxxxxx o léčivech). Xxxxxxxx zákon předpokládá, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x určitých xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxx této xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx zveřejňovány Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx, ale xxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx o xxxxxxxxx.
Xxx: Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace.
Městský xxxx v Xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxx JUDr. Xxxx Xxxxx a Xxx. Jiřího Xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx, x.x.x., xx sídlem Xxxxx 8, Sokolovská 100/94, 186 00, XX: 26432765, xxxxxxxxx XXXx. Xxxxx Heroldovou, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxx 1, Xxxxxxxxxxx 24, xxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xx xxxxxx Xxxxx 2, Xxxxxxxxx xxxxxxx 4, 128 01, v xxxxxx x xxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx xxx 27.5.2010, xx. XXXX26176/2010,
xxxxx:
X. Xxxxxx xx xxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxxxx nemá xxxxx xx náhradu xxxxxxx řízení.
Odůvodnění:
Žalobce se xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xx xxx 27.5.2010, x.x. 26176/2010, xxxxxx žalovaný xxxxxx x odvolání x xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Ústav“) xx xxx 17.3.2010, xx. xx. SUKLS55663/2010), xxxx Xxxxx neposkytl xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxxxxx“) xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx:
„Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx x §11 xxxx. 3 xxxxxx x. 106/1999 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 19.2.2010 x xxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx solifenacin, x xx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) Xxxx-xx taková xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx solifenacin x Xxxxxx podána.
b) Xxx xxxxxxxxx správní xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx solifenacin.
c) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (firmy) xxxxxxxx x registraci.
d) Kdy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx rovněž xxx x xxxxx xxxxxxxx řízení).
e) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx x xxxxxx xx smyslu §41 xxxxxx x léčivech. Xxx-xx x registraci xxxxxxxx podle §41 xxxxxx x léčivech, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx jsou dotčenými (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx.
x) Xx xxxxx právním xxxxxxx xxxx(x) xxxxxx(x) xxxxxx(x), xxx xx základě xx. 8 xxxx. 3 Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 2001/83/Es o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „ Směrnice “) xxxx na xxxxxxx xx. 10 odst. 1Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx základě xx. 10 xxxx. 3 Xxxxxxxx, na xxxxxxx x. 10x Směrnice (xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx žádosti x xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx o xxxxxx x obsahovými xxxxxxxxxxxx xxxxx §26 xxxxxx x xxxxxxxx xx x žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §27 odst. 1 xxxxxx x léčivech.
g) X případě, xx xxxxxx je podána x xxxxxxxxxxxx podle §27 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, zda xxxx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předložena xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx - toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
x) Xxx xxxxx číslem xxxxxxxx (xxxxxxxxx značkami) xx (xxxx) xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v den xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) Zda xxxx xxx nějaká xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx.
x xxxxxxxxxx xxxxx neposkytuje.“
Žalobce xxxxx, xx žádal xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, a x xxxxx s xxx xxxxxxxxxxx informace. Z xxxxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx podává, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informací, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx i čistě xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxx z „xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxxx §11 odst. 2 zákona x xxxxxxxxxxx jde o xxxxxxxxx, která byla xxxxxxx osobou, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zákon xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x dále x xxxxxxxxx odůvodňuje své xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx o xxxxxxxx“), xxxxx kterého xxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx řízení xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx Ústav xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx žalovaný x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx interpretuje xxxxxxxxxx §11 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech nesprávně, xxxxx v xxxxxxxxxxx x žádostí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §12 xxxxxx o xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx o informacích xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, že probíhá xxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) Xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x probíhajícím xxxxxx, xxx xx uvedeno x §11 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxxxxx, nepatří na xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx správním
b) Xxxxx xxx o xxxxx o léčivech, xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx „údaje xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zpřístupněny xxxxx xxxxxx...“). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx individuální xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx probíhá x xxxx i xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx x o xxxxxx, které je x něj vedeno. Xxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 zákona x léčivech Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxx tohoto zákona.
Ve xxxxxx §11 odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x informacích, xxxxx x xx xxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx se zákaz xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx, které předložil xxx žadatel x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. To, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem, xxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x léčivech, xxxxxxx x ustanovení §26 xxxx. 5 xxxxxx o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx nežádal. Žalobce xxxx zdůraznil, xx x omezení xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx práv třetích xxxx, xxxx xxxxx x rozsahu určitých xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §26 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx: „xxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.“ x xxx, xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnění/poskytnutí xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxxxx zveřejněním xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x §99 xxxx. 1. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x informačních prostředcích Xxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, tedy publikovat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze xx xxxxxxxxx žadatele x registraci. Xxxx xxxxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx informaci x probíhajícím xxxxxx xxxxxxx Ústav xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x §99 xxxx. 2 písm. c) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx, vedle xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xx svém rozhodnutí xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Setrval xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx výjimku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §11 odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o léčivech.
Dále xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx v xxxxx registračního xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx o tyto xxxxx xxx x xxxxxxx bodů x), x), x), x) xxxxxxx žalobce, xxxxxxx „xxxxx předložené v xxxxx registračního řízení“ xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx žadatel xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvést x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. v xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci x x následujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x skutečnosti, xxx xxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, a xxxxx x touto xxxxxxxxxxx související. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx i na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx by Xxxxx sdělil datum xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx/xxxx xxxxxx xxxxxx/x, xxxx xx stav xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx již xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzata xxxxxxxxx zpět, x xxxxxxxx věci by xxxxx i xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxx nějaká xxxxxx x xxxxxxxxxx x Xxxxxx podána. Xxxxx týkající se xxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x údaje x ní xxxxxxxxxxx, xxxx obsaženy x xxxxxx x), x), x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxx, x proto xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx uvedl, xx xxxx xx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací, xxxx xx základě xxxx správní xxxxx xxxxxxxxx poskytne. X xxxxxxxxxx informací xxxx xxxxx jak jejich xxxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx jejich xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žadateli, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxx ustanovení §13 xxxx. 3 písm. x) zákona x xxxxxxxx. Xxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v ustanovení §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx uvedeny, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxx není zákonná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, tedy xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxx xxxxx než xx, xxxxx je původcem xxxxxxxxx, xxx informaci x xxx, zda xxxx xxxxxx u Xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx x registraci. Jedná xx x výjimku x xxxxxxxxxx informací xx žádost xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, x tedy xxxxxxxxx x průběhu jednotlivých xxxxxxxxx řízení a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx.
Xx spisového xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx správním xxxxxxx xxxxxxxxx, vyplynuly následující xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx dne 19.2.2010 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Žalobce xx xxxxxxxxx, zde xxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. zda xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxx, položil xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx xx xxx 17.3.2010 rozhodl Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvostupňový xxxxx xxxxx, že na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx ustanovení §99 xxxx. 3 zákona x léčivech, xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx, lze x xxxxxxx x xxxxx ustanovením xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx takových informací xxxxxxx nedal. X xxxxxxx případě nelze x poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx §99 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxx xxxxxx.
Xxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 30.3.2010 xxxxxxxx. Konstatoval, xx x xxxx xxxx xx nutné xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx, xx. x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyjmenovaných typů xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx x svobodném xxxxxxxx k informacím, xx xxxxx xxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx zakazuje zpřístupnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx poukázal xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Dle xxxxxxxxxx xxxx správná xxxxxxxxxxx ustanovením §11 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Uvedené xxxxxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zveřejněním xxxx xxxxxxxxx informace. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx smysl xxxxxxx x xxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx kontrolní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx v této xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx navrhovatel xx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxx x xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a jsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §99 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx prvostupňové xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxx „§11 odst. 3“ xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ustanovením „§11 odst. 2 xxxx. x)“ xxxxx xxxxxx. Jinak zůstalo xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací byla xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedl, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. které xxxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxx odkázal xx xxxxxxxxxx §99 odst. 3 zákona x xxxxxxxx. Informace požadované xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx charakteru, tedy Xxxxx xx xx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxx v xxxxx případě xxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, změnách registrace xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx terminologie zákona x xxxxxxxx xx xxxx pouze způsobu xxxxxxxxxxxx informací. Rozdíl xx pouze v xxx, xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx zákon xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx správní xxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx na xx, xxxxxx o zveřejnění xxxxx xxxxx, kdežto xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, nezveřejňuje ex xxxx, xxxxx xxxxxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx poskytnout, xxxxx xx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx důsledek, x xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx tak xxx xxxxxx x odkazem xx místo, xxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx informace jsou xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxxxx orgán konstatoval, xx v daném xxxxxxx se zákaz xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nesouhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx vztahuje xx xxxx x), x), x) a x) žádosti o xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx x), x), g) x x) žádosti.
Odvolací xxxxx xxxxxxxxxx námitce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení §11 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisy, xxxxx podle xxx xxxx v daném xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředků, xxxx xxxxxxx osobou, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx neukládá, x xxxx osoba nesdělila, xx x poskytnutím xxxxxxxxx souhlasí. Xxxx xxxxxxx je nutný x s ohledem xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xx xxxxxxx žaloby, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx vázán (§75 xxxx. 2 x.x.x.), přezkoumal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x dospěl x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx přezkoumání xxxxxxxxxx xxxx vychází xx skutkového x xxxxxxxx stavu, xxxxx xx xxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 x.x.x.).
Xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx stanoví, xx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx vzniklou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zákon xxxxxxxx, pokud nesdělila, xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasí.
Podle §13 xxxx. 3 písm. x) zákona x xxxxxxxx Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, které xxxx informačními xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx prostředek"), informace xxxxxxx x §99 x další xxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx Ústav xxxx Xxxxxxxxxxx ústav podle xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx (xxxx. x)) x informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx zákona, xxxxxx xxxxxxxxx x zastavení xxxxxx; v těchto xxxxxxxxx Ústav xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušného xxxxxx (xxxx. x)), Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx může Ústav xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zveřejnit xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku nesmí xxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným osobám. Xxxxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx předložena Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx v plném xxxxxxx zveřejnit údaje, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx vydáno xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx x těmito xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx stanoviska xxxxxxxxx xx většinového názoru x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xx xxxxxxx zabýval xxxxxxx žalobce, xx xx třeba rozlišovat xxxx xxxxx „zveřejnění“ (§13 xxxx. 3 xxxx. x) a §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx) x „xxxxxxxxxxxx“ (§99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech) x xx s xxxxxxx xx xxxxx rozdíl xxxxxx být x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovením §99 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx názorem se xxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx jazykového xxxxxxx, xxxx z xxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx informačních prostředků x xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Rozhodujícím xxx xxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 x 3 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxx nemůže xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx předpokládá, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x určitých xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx sice xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx x informačních xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x informace. X uvedených důvodů xxxxxxxx tedy dle xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx posoudil xxxxxxxxx xxxxxxx žalobce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx učiněné x xxxxxxx x ustanovením §99 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zveřejňování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x zákonu x informacích. Xxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx těchto xxxxx jiným xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxx již xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci na xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx. Týká xx xx xxxxx předložených x rámci registračního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x skutečnosti, xx xxxxxx o registraci xxxx předložena Xxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx žalobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx body xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vztahují k xxxxxx uváděným žadatelem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx byla Xxxxxx předložena. Xxxx xxxx xx xxxxx, xxx Ústav poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxxxxx ani xx xxxxxxxx řízení ani x xxxxxx nezpochybnil, xxxxxxx mu být xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx závěr Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shledal xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxx souhlasu xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x názorem xxxxxxx, že stanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx právo na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx řízení xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, neboť podle xxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx buď x rozhodnutích x xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx správních řízení xx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xx takové xxxxxx xxxxxxxx. Dříve xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx o žádosti x registraci pouze xx xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. X x xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx byla podána x xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Poskytnutí x xxxxxx obecné xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x §99 xxxx. 3 zákona x léčivech, xxxxx xx xxxx učiněno xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx to, xx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx v §11 xxxx. 4 zákona x informacích, k xxxx xx xxxxx xxxxx, xx podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepostupoval x xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx pro xxxxxxxxx xxxx věci xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x závěru, xx žaloba nebyla xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx podle §78 odst. 7 xxxxxx.
Xxxxx o nákladech x xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §60 xxxx. 1 x.x.x. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx úspěch, xxxxx xx právo xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Ve věci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pak x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §57 xxxx. 1 x. x. s. nevznikly.
Poučení:
Proti xxxxxx xxxxxxxxxx lze xxxxx kasační xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx dne xxxx doručení. Xxxxxxx xxxxxxxx xx podává xx xxxx (xxxx) xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx 6, Xxxx. O xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx kasační xxxxxxxxx xxxxx uplynutím xxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx lhůty (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxx na xxxxxx, xxxxxx xxxx svátek, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx. Zmeškání xxxxx x xxxxxx xxxxxxx stížnosti xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pouze z xxxxxx xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 x. ř. x. x xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx označení rozhodnutí, xxxxx němuž směřuje, x jakém rozsahu x x xxxxxx xxxxxx jej xxxxxxxxxx xxxxxx, x údaj x tom, xxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
X řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx stěžovatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx, xx-xx stěžovatel, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx za xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, vysokoškolské xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx zákonů xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx poplatek xx xxxxxxx xxxxxxxx vybírá Xxxxxxxx xxxxxxx soud. Xxxxxxxxxx symbol xxx xxxxxxxxx soudního xxxxxxxx xx účet Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxx.xxxxxx.xx.
X Xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2014
XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x.x.
xxxxxxxxxxx senátu
Za xxxxxxxxx vyhotovení:
J.H.