Xxxxxx xxxx:
Xxx vyřizování xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx. Zákazem xxxxxxxxxx xxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x informace (§99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx). Xxxxxxxx zákon předpokládá, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x určitých xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx této xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx zveřejňovány Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxx: Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x předsedkyně XXXx. Karly Xxxxxxxxx x soudců JUDr. Xxxx Černé x Xxx. Jiřího Xxxxx x právní xxxx xxxxxxx: Astellas Pharma, x.x.x., xx sídlem Xxxxx 8, Xxxxxxxxxx 100/94, 186 00, XX: 26432765, zastoupen XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, se xxxxxx Xxxxx 1, Xxxxxxxxxxx 24, proti xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxx 2, Xxxxxxxxx náměstí 4, 128 01, v xxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.5.2010, xx. MZDR26176/2010,
takto:
I. Xxxxxx xx xxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx na náhradu xxxxxxx řízení.
Odůvodnění:
Žalobce xx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx soudu v Xxxxx xxxxxxx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.5.2010, x.x. 26176/2010, kterým xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx x žalobce rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx“) xx xxx 17.3.2010, xx. xx. XXXXX55663/2010), jímž Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje podle xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxxx“) xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx:
„Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx x xxxxxxx x §11 xxxx. 3 xxxxxx x. 106/1999 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx žadatele ze xxx 19.2.2010 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) Byla-li taková xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x Ústavu podána.
b) Xxx probíhají xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx solifenacin.
c) Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
x) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx).
x) Xxx xx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, či xxx xxx o xxxxxx xx xxxxxx §41 xxxxxx x léčivech. Xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §41 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx stát xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx jsou dotčenými (xxxxxxxxxxxxx) státy.
f) Na xxxxx xxxxxxx základě xxxx(x) žádost(i) xxxxxx(x), xxx xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 3 Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx x. 2001/83/Es x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „ Směrnice “) xxxx xx základě xx. 10 xxxx. 1Xxxxxxxx (registrace xxxxxxxx), xx xxxxxxx xx. 10 odst. 3 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx x. 10a Směrnice (xxx. dobře xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx) nebo xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx žádosti x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, zda xxx o xxxxxx x obsahovými náležitostmi xxxxx §26 xxxxxx x léčivech xx x žádost s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §27 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx.
x) X xxxxxxx, xx xxxxxx je podána x xxxxxxxxxxxx xxxxx §27 xxxxxx x xxxxxxxx, uvést příslušný xxxxxxxxxx léčivý přípravek. Xxxx uvést, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předložena xxxxxxxxxxxx xxxx klinická xxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
x) Xxx xxxxx číslem xxxxxxxx (xxxxxxxxx značkami) xx (xxxx) řízení xxxxxx.
x) Xxxx xx stav xxxxxx x těchto xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzata xxxxxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxx právním základě xxxx řízení zastaveno x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx.
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.“
Xxxxxxx uvedl, xx xxxxx informace x xxx, xxx xxxxxxx určité xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx vylučuje ze xxxxxxx informací, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, jakékoli, xxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx řízení x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx správním xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x „xxxxx na poskytnutí xxxxxxxxx“, neboť xx xxxxxx §11 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx jde o xxxxxxxxx, která byla xxxxxxx xxxxxx, jíž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxx odůvodňuje xxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x léčivech“), xxxxx kterého xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám. Xxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx žalovaný v xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 odst. 2 xxxx. x) zákona x informacích, xxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x žádostí x xxxxxxxxxx xxxxx nepostupuje xxx x souladu x xxxxxxxxxxx §12 xxxxxx x informacích.
Ani xxxxx o informacích xxx zákon x xxxxxxxx nezapovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x to z xxxxxxxxxxxxx důvodů:
a) Xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x §11 odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, nepatří na xxxxxx xx trestního xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudů xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
x) Xxxxx xxx o xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx (§99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx žadatele x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám...“). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx chránit individuální xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx řízení xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx x o xxxxxx, xxxxx xx x xxx xxxxxx. Xxxxxx podle §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správních xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
Xx xxxxxx §11 odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx §99 odst. 3 zákona o xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení. Xx, xx xx xxxxxx xxxxxx poskytnutým xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxxx x vlastních ustanovení xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxxxxx §26 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zdůraznil, xx x xxxxxxx xxxxx xx informace xx xxxxx přistupovat restriktivním xxxxxxxx, pouze v xxxxxxx s účelem xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, tedy pouze x xxxxxxx určitých xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx případě xxxxxxxxx x ustanovení §26 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech.
Dále xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx: „xxxxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx předložena, lze xxxxxxxxx před ukončením xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx.“ x tím, xx jak zákon x informacích xxx xxxxx x léčivech xxxxxxxx odlišují zpřístupnění/poskytnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zveřejnění. Co xx rozumí zveřejněním xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x §99 odst. 1. Zveřejněním xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích Xxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx publikovat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nevylučuje, xxx obecnou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx Ústav na xxxxxxxx, čemuž xxxxxxxx x §99 odst. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyžádání.
Žalovaný xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxx, že xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx x informacích. Setrval xx názoru xxxxxxxxxx x napadeném xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxx výjimku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x informacích s xxxxxxx na ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx nesouhlasí s xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx přesvědčen, xx o xxxx xxxxx jde x xxxxxxx xxxx x), x), x), x) xxxxxxx xxxxxxx, jelikož „xxxxx předložené x xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení“ xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx musí xxxxxxx xx xxxxxxx zákonné xxxxxxxxxx uvést x xxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx. x přílohách xxxxxxx x registraci x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxxx xxxxx požadované xxxxxxxx xxxx pak xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx Xxxxxx, a xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx související. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx podána xxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x na xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx. Pokud xx Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx žádosti, xxx xxxxx číslem jednacím xx/xxxx řízení xxxxxx/x, xxxx xx xxxx xxxxxx x těchto xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzata xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x informaci x xxx, xxx xxxx vůbec xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x Ústavu podána. Xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx a údaje x ní xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x), c), x), x) a x) xxxxxxx žalobce, x xxxxx shledal xxxxxxxx xx důvodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxx způsobu samotného xxxxxxx zveřejňování xxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxx správní xxxxx xxxxxxxxx poskytne. K xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxx jak xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx už xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žadateli, xxxxx xxxxxx zveřejnění v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx ustanovení §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. Ústav xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxx informace xxxxxxx x ustanovení §99 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx x informace xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací.
S xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx informaci x xxx, xxx xxxx xxxxxx u Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx osobě, xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx o výjimku x poskytnutí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx o léčivech, x xxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxx řízení podle xxxxxx zákona, včetně xxxxxxxxx x zastavení xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 19.2.2010 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Žalobce xx xxxxxxxxx, xxx xxxx u Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx, xxxx. zda xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xxx, položil xxxxx doplňující otázky (xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx xx dne 17.3.2010 xxxxxxx Xxxxx x odmítnutí xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx ustanovení §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx předložena xxxxxx x registraci, xxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ukončením řízení xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx však x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx případě xxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxx odkaz na §99 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 téhož xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 30.3.2010 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx neobsahuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx léčiv a x xxx souvisejících xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx, xx. x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, xxx Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyjmenovaných xxxx xxxxxxxxx na vyžádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost, xxxxxx xx Ústav podle xxxxxx o xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zveřejnění určitých xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx rozdíly x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx x xxxx xxxxxxxxxxx důsledky. Xxx xxxxxxxxxx xxxx správná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 xxxxxx x informacích. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutí informace, xxxxxxxx-xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mlčenlivosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace. X textu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx povinný xxxxxxx xxxxx xx třetích xxxx x rámci xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x této xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx navrhovatel xx xxx xxxxxxx xxxxx o poskytnutí xxxxxxxx informacích, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx získal xxx výkonu své xxxxxxxxxx. Xxx x xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovány xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx přístupu k xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx uvedeny x §99 odst. 2 zákona x xxxxxxxx.
X odvolání xxxx xxxxxxxxx prvostupňové xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxx „§11 xxxx. 3“ xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ustanovením „§11 odst. 2 xxxx. a)“ téhož xxxxxx. Jinak zůstalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx.
X odůvodnění rozhodnutí xxxxxxxx uvedl, že xxxxx o xxxxxxxxxxx x zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx poskytovat, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v tomto xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx charakteru, xxxx Xxxxx xx xx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zcela určitě xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxx ustanovení §99 xxxx. 2 xxxx. c) zákona x xxxxxxxx. Odvolatel xxxx o poskytnutí xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a není xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx mluvit x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx pouze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx pouze x xxx, xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx zveřejnit xxx xxxxxx na xx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, kdežto xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxx-xx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx povinen xx xxxxxxxxxx, pokud xx xx xx xxxxxxxxxx omezení poskytnutí xxxxxxxxx. Xxxx žadateli xx rozdíl xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx, xx všechny xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, ale x xxxxxxxxxxxx xxx lze xxxxxx x odkazem xx místo, kde xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přímo v xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxx xx zákaz xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x registraci xxxxx xxxx xxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x), x), e) x x) xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxx druhé uvedeného xxxxxxxxxx xx body x), c), g) x x) žádosti.
Odvolací xxxxx xxxxxxxxxx námitce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 xxxxxx x informacích, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podle něj xxxx x xxxxx xxxxxxx rozhodovat. Xxxxxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředků, xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx povinnost xxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Její xxxxxxx je xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech.
Městský soud x Praze xx xxxxxxx žaloby, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx (§75 odst. 2 x.x.x.), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx nebyla xxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx skutkového a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx byl x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 x.x.x.).
Xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx informaci xxxxxxxxxx, xxxxx jde x informaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx nesdělila, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasí.
Podle §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx, popřípadě x ve Xxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx prostředek"), xxxxxxxxx xxxxxxx x §99 x xxxxx údaje xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx jiné stanoví, xx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx ústav xxxxx xxx působnosti zpřístupní xx vyžádání informace x xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, změnách xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, převodech xxxxxxxxxx, xxxxxx registrace, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx správních x xxxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxxx (písm. x)) x informace x průběhu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx zákona, xxxxxx xxxxxxxxx x zastavení xxxxxx; v xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx nebo Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. x)), Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx Ústav xxxx Veterinární xxxxx xxxxxx zveřejnit xx xxxx informačním prostředku.
Podle §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, že žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předložena Xxxxxx xxxx Veterinárnímu xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx zveřejnit xxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx. Xxxx xxx zveřejnit xxxxxx z jednání, xxxxx xxxx xx xxxxxx základě xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, v případě xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xxxxxxxx hlasování, xxxxxx stanoviska odlišného xx xxxxxxxxxxx názoru x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dokumenty xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx v českém xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žalobce, xx xx xxxxx rozlišovat xxxx pojmy „xxxxxxxxxx“ (§13 odst. 3 xxxx. x) x §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx) x „xxxxxxxxxxxx“ (§99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech) a xx s xxxxxxx xx tento xxxxxx xxxxxx být x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxx. S xxxxx názorem xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx jazykového výkladu, xxxx x použití xxxx pojmů, kdy xxxxx xx definován xxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxx xx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 a 3 zákona o xxxxxxxx xx účel xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx určité informace xxxxxx xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx řízení xx x určitých xxxxxx xxxxxxxxxx, bylo xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx sice xxxxxx xxxxxxxxxxxx samotným Xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxx dle xxxxxx soudu nepochybil, xxxxxxxx posoudil xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx předmětných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech týkající xx zveřejňování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, na xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. zveřejnění xxxxxx xxxxx xxxxx osobám xx vázáno na xxxxxxxx souhlas žadatele x xxxxxxxxxx. Jak xxxx již xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx to, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Týká se xx údajů xxxxxxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x skutečnosti, že xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Ústavu.
V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx body žádosti x xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uváděným žadatelem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx spolu se xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxxx, zda žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx solifenacin byla Xxxxxx xxxxxxxxxx. Bylo xxxx xx místě, xxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dán xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxx ve xxxxxxxx xxxxxx ani x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx nepochybil, xxxxxxxx xxxxx závěr Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shledal jako xxxxxxx v xxxxxxx x ustanovením §99 xxxx. 3 zákona x léčivech.
Bez souhlasu xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx již xxxx x xxxxxxxxxx rozhodnuto. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovením §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx není xx xxxxx, neboť xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Ze xxxxx xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxx. d) xxxxxx o léčivech xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x řízení xxx xxxxxxxxx xx poté, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Dříve xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx x registraci. X x xxxxxxxxxxx xxxxx xx žalobce xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx byla xxxxxx x že xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Poskytnutí x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx bylo x xxxxxxx x §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx, xxxxx xx bylo učiněno xxx souhlasu žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxx žalobce x xxxxxx poukazoval xx xx, xx xx rozdíl od xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x §11 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxxxxx, k xxxx xx xxxxx xxxxx, že xxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx x informacích xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx všech xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx žaloba nebyla xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx ji xxxxx §78 odst. 7 xxxxxx.
Xxxxx x nákladech x řízení je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §60 xxxx. 1 s.ř.s. Xxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxx, proto xx právo xx xxxxxxx nákladů řízení xxxxxxxxxx. Xx věci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx žádné xxxxxxx xxxxx §57 xxxx. 1 s. x. x. xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx stížnost xx xxxxx dvou xxxxx xxx xxx xxxx doručení. Kasační xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx (xxxx) xxxxxxxxxxxx u Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxx Xxxxxxxx náměstí 6, Xxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, který xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxx počátek xxxxx (xxx xxxxxxxx rozhodnutí). Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx nejblíže xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v §103 xxxx. 1 x. x. x. x kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx směřuje, x xxxxx xxxxxxx x z jakých xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x údaj x tom, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx x xxxxxxx stížnosti xxxx xxx stěžovatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx; to xxxxxxx, xx-xx stěžovatel, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx zákonů xxxxxxxxxx xxx výkon xxxxxxxxx.
Xxxxxx poplatek xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx soudního poplatku xx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: www.nssoud.cz.
V Xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2014
XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x.x.
xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
X.X.