Xxxxxx xxxx:
Xxx vyřizování xxxxxxx x informace xxxxx xxxxxx č. 106/1999 Sb., x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx, týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x zákonu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x zákaz xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx (§99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx). Xxxxxxxx zákon předpokládá, xx xxxxxx informace xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx smyslu této xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxx: Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Pharma xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxx x senátě xxxxxxxx z předsedkyně XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxx XXXx. Xxxx Černé a Xxx. Xxxxxx Xxxxx x právní xxxx xxxxxxx: Astellas Pharma, x.x.x., se xxxxxx Xxxxx 8, Sokolovská 100/94, 186 00, XX: 26432765, zastoupen XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, se sídlem Xxxxx 1, Jungmannova 24, proti žalovanému: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, se xxxxxx Praha 2, Xxxxxxxxx náměstí 4, 128 01, v xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 27.5.2010, xx. XXXX26176/2010,
xxxxx:
X. Xxxxxx xx xxxxxx.
XX. Žádný x xxxxxxxxx nemá xxxxx xx náhradu xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xx xxxxxxx podanou x Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xxxxxxx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.5.2010, x.x. 26176/2010, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x odvolání x žalobce rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx“) ze xxx 17.3.2010, xx. xx. XXXXX55663/2010), xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxxx“) xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx zní:
„Státní ústav xxx xxxxxxxx xxxxx x souladu x §11 odst. 3 xxxxxx x. 106/1999 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 19.2.2010 o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx solifenacin, x xx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) Xxxx-xx taková xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx x Ústavu podána.
b) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) žadatelů x registraci.
d) Xxx xxxx taková žádost xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx).
x) Xxx xx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, či zda xxx x xxxxxx xx xxxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §41 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx, který stát xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x které xxxxx jsou xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx.
x) Xx xxxxx právním xxxxxxx xxxx(x) žádost(i) podána(y), xxx xx xxxxxxx xx. 8 odst. 3 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x. 2001/83/Es x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „ Xxxxxxxx “) xxxx xx xxxxxxx xx. 10 xxxx. 1Xxxxxxxx (registrace generika), xx xxxxxxx xx. 10 odst. 3 Xxxxxxxx, na základě x. 10x Xxxxxxxx (xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx o žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §26 xxxxxx x xxxxxxxx či x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §27 odst. 1 xxxxxx o léčivech.
g) X xxxxxxx, xx xxxxxx xx podána x xxxxxxxxxxxx podle §27 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. Xxxx uvést, zda xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předložena xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. výsledky xxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
x) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx značkami) xx (xxxx) řízení vedena.
i) Xxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) Zda xxxx již xxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx řízení xxxxxxxxx x datum, xxx xxxx xxxxxxxxx.
x požadované xxxxx xxxxxxxxxxx.“
Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx informace x tom, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informací, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx x čistě xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx správním xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Žalovaný xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x „xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxxx §11 odst. 2 zákona x xxxxxxxxxxx jde x xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx osobou, xxx xxxxxxx povinnost zákon xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx, xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxx“), xxxxx kterého xxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Ústavu, xxx xxxxxxxxx xxxx ukončením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx situaci za xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x souladu x ustanovením §12 xxxxxx o informacích.
Ani xxxxx x informacích xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx probíhá xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x to z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) Do xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x probíhajícím xxxxxx, xxx xx uvedeno x §11 xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxx od trestního xxxxxx xx rozhodovací xxxxxxxx soudů údaje x xxxxxx xxxxxxxx
x) Xxxxx jde x xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předložených x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx „údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx...“). Smyslem xxxxxx ustanovení je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, které xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx však neomezuje xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx probíhá x xxxx x xxxxxxxxx x působnosti Xxxxxx a x xxxxxx, které xx x něj vedeno. Xxxxxx podle §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx zákona.
Ve xxxxxx §11 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx x ve xxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx pouze na xxxxx, které předložil xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení. Xx, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx identifikovat x vlastních xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech, xxxxxxx x ustanovení §26 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zdůraznil, xx x omezení xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx restriktivním xxxxxxxx, pouze x xxxxxxx s účelem xxxxxxx práv třetích xxxx, tedy xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §26 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx: „skutečnost, xx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.“ s tím, xx jak zákon x informacích xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyžádání xx xxxxxxxxxx. Xx xx rozumí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, je upraveno x §99 odst. 1. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx publikování xxxxx x informačních xxxxxxxxxxxx Xxxxxx. Ustanovení §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx obecnou informaci x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x §99 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x léčivech, xxxxx xxx, vedle xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxx výjimky uvedené x xxxxxxxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx x informacích. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x napadeném rozhodnutí, xx požadované xxxxx xxxxx xxx výjimku x xxxxxxxxxx poskytovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx xxx v xxxxxxx bodů x), x), x), e) xxxxxxx xxxxxxx, jelikož „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx veškeré xxxxx, xxxxx xxxx žadatel xx xxxxxxx zákonné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x registraci, xxxx. x xxxxxxxxx xxxxxxx o registraci x v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx údaje x skutečnosti, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, a xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx žádosti, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx poskytnuta x xxxxxxxxx o xxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx. Pokud by Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx číslem jednacím xx/xxxx xxxxxx vedeno/a, xxxx xx stav xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x den xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx informací x xxx již xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zpět, x xxxxxxxx věci by xxxxx i xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx vůbec xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x), x), x), x) x x) xxxxxxx žalobce, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx žalovaný xxxxx, xx xxxx na xxx, xx rozdílná xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se týká xxxxx xxxxxxx samotného xxxxxxx zveřejňování xxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytne. X xxxxxxxxxx informací xxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx, tak xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx jejich sdělení xx už xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, anebo xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxx x xxxxxxxx uvedeny, xxxxx xx předpokladu, že xxx xxxx zákonná xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xx výše xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xx jakékoliv xxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxx než té, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxxxxxx x tom, zda xxxx podána x Xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pouze xx souhlasem xxxxxxxx x registraci. Jedná xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, x tedy xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x zastavení xxxxxx.
Xxx jednání xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx orgánem xxxxxxxxx, vyplynuly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 19.2.2010 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx x Ústavu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, resp. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx solifenacin, x xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxx doplňující xxxxxx (xxx xxxxx napadeného xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx xx xxx 17.3.2010 xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvostupňový xxxxx xxxxx, xx na xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že údaje xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx zveřejnit xxxx ukončením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx informací xxxxxx odkaz xx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxxx x údajích uvedených x ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxx xxxxxx.
Xxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxxx žalobce xxx 30.3.2010 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx v xxxx xxxx xx nutné xxxxx, že xxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx informace xxx xxxxxx xxxxx x x tím souvisejících xxxxxx. Informace o xxx xxxxxxxxxx, xx. x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, tak Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx ustanovení §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech vymezující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx typů xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx způsobilé derogovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xx Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx schopnost, xx. xxxxxx xxxxxxxx úpravy xx xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx pouze ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zpřístupnění xxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx. V této xxxxxxxxxxx žalobce xxxxxxxx xx rozdíly x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx x toho xxxxxxxxxxx důsledky. Xxx xxxxxxxxxx není správná xxxxxxxxxxx ustanovením §11 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx omezuje právo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxxxxxxx-xx zvláštní zákonem xxxxxxxxx povinnost mlčenlivosti xxxxxxxx xxxx zveřejněním xxxx zneužitím informace. X xxxxx uvedeného xxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxx xxxxx směřuje x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx povinný subjekt xxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx. Nicméně xxxxxxxxxxx xx xxx žádosti xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx výkonu xxx xxxxxxxxxx. Xxx x xxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zákona x xxxxxxxxx přístupu k xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx výslovně xxxxxxx x §99 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx.
X odvolání bylo xxxxxxxxx prvostupňové xxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xx xx výroku xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „§11 odst. 3“ xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „§11 xxxx. 2 xxxx. a)“ xxxxx xxxxxx. Jinak xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezměněno, xxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxx informací byla xxxxxxxxx.
X odůvodnění rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx okruh xxxxxxxxx, které je Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx požadované xxxxxxxxx zcela určitě xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o případných xxxxxxxxxxxxx řízeních x xxxxxxxxxx x není xxxx možné v xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx registrace xxxx.
X námitce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx terminologie xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx pouze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx pouze x xxx, xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx zákon xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx, musí správní xxxxx zveřejnit bez xxxxxx xx to, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx žádal, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, nezveřejňuje ex xxxx, avšak požádá-li x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx. Xxxx žadateli xx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xx, xx všechny xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, ale x xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx konstatoval, xx x xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxx prvé §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx xxxx b), x), x) x x) xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x), c), x) x h) xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx přisvědčil xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 xxxxxx x informacích, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vztahuje xxxxxxx xx kontrolní xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx x daném xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx veřejných prostředků, xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx takovou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Její xxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx soud x Xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx žalobních xxxx, xxxxxx je xxxxx (§75 xxxx. 2 x.x.x.), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxx, xxxxx xxxx vydání xxxxxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx nebyla xxxxxx xxxxxxx. Při přezkoumání xxxxxxxxxx xxxx vychází xx skutkového x xxxxxxxx stavu, xxxxx xx xxx x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 s.ř.s.).
Ustanovení §11 xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxxxxx stanoví, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x informaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx Ústav x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xx Věstníku Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx prostředek"), xxxxxxxxx xxxxxxx v §99 x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx Ústav xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx zpřístupní xx vyžádání informace x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zániku xxxxxxxxxx, xxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx řízení xxxxx xxxxxx zákona (písm. x)) x informace x průběhu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx o zastavení xxxxxx; v xxxxxx xxxxxxxxx Ústav xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. d)), Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxx Veterinární ústav xxxxxx zveřejnit ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx registračního řízení xxxxxxxx přípravku nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx byla předložena Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zveřejnit xxxx ukončením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx zveřejnit xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx přílohách. Xxxx lze zveřejnit xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx bylo na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx odlišného xx xxxxxxxxxxx názoru x zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx v českém xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žalobce, xx xx třeba xxxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxxxx“ (§13 xxxx. 3 xxxx. x) x §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech) x „zpřístupnění“ (§99 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx) x xx s xxxxxxx xx tento rozdíl xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxx. S xxxxx názorem se xxxx neztotožnil. Při xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxx vycházet z xxxxxxx xxxxxxxxxx výkladu, xxxx z xxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx je definován xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx si xxxxxxxxx. Rozhodujícím pro xxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 x 3 zákona x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx ustanovení, ve xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx informace Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx řízení xx x xxxxxxxx věcech xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx sice xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx x informačních xxxxxxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx o xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tedy xxx xxxxxx soudu xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx žalobce o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x ustanovením §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zveřejňování xxxxxxxxx x postavení xxx xxxxxxxxx x zákonu x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. zveřejnění xxxxxx xxxxx jiným xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx má xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx žalobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x informaci xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx spolu se xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx se rovněž xxxxxxxxxxx, zda xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx předložena. Xxxx xxxx xx xxxxx, xxx Ústav poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmiňoval xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx takový xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxx nezpochybnil, xxxxxxx mu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuty. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx x napadeném xxxxxxxxxx shledal xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech.
Bez souhlasu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx již bylo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx tedy xxxxxxxxx s názorem xxxxxxx, xx stanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx právo na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxx. Pokud žalobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xx takové xxxxxx ukončeno. Xxxxx xx xxxx možné xxxxxxxxxx informace o xxxxxx x žádosti x registraci pouze xx xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. X x obecnějších údajů xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx byla xxxxxx x xx xxxxxx x takové xxxxxxx xxxxxxx. Poskytnutí x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, pokud xx bylo učiněno xxx souhlasu žadatele x registraci.
Pokud žalobce x xxxxxx poukazoval xx xx, xx xx xxxxxx od xxxxxxxxx řízení a xxxxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx v §11 xxxx. 4 xxxxxx x informacích, x xxxx xx třeba xxxxx, xx xxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx právně xxxxxxxx.
Xx všech xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x závěru, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx ji xxxxx §78 xxxx. 7 xxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx ustanovením §60 xxxx. 1 x.x.x. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, proto xx právo xx xxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxxxxx. Ve věci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pak x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §57 xxxx. 1 x. x. x. xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx stížnost xx lhůtě dvou xxxxx ode dne xxxx doručení. Xxxxxxx xxxxxxxx xx podává xx dvou (xxxx) xxxxxxxxxxxx u Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx 6, Xxxx. X xxxxxxx stížnosti xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dnem, xxxxx xxxxx xxxxxxx lhůty (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx-xx poslední xxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx, xx posledním xxxx xxxxx nejblíže xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 x. ř. x. x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx označení xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx jej xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx x xxx, xxx xx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X řízení o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; to xxxxxxx, xx-xx stěžovatel, jeho xxxxxxxxxxx nebo člen, xxxxx za něj xxxxx nebo jej xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx zákonů xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx poplatek xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxxxx symbol xxx xxxxxxxxx soudního poplatku xx xxxx Nejvyššího xxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx xx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: www.nssoud.cz.
V Xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2014
XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x.x.
xxxxxxxxxxx senátu
Za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
X.X.