Xxxxxx xxxx:
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x informace xxxxx zákona č. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Sb., x léčivech, xxxxxxxx xx zveřejňování informací x xxxxxxxxx zvláštního xxxxxx k zákonu x xxxxxxxxx přístupu x informacím. Xxxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx o xxxxxxxxx (§99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx). Xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx řízení xx x xxxxxxxx věcech xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxx této xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx zveřejňovány Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx o xxxxxxxxx.
Xxx: Xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Pharma xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Praze xxxxxxx v senátě xxxxxxxx z předsedkyně XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxx XXXx. Xxxx Černé x Xxx. Xxxxxx Lifky x xxxxxx xxxx xxxxxxx: Astellas Xxxxxx, x.x.x., xx sídlem Xxxxx 8, Xxxxxxxxxx 100/94, 186 00, XX: 26432765, zastoupen XXXx. Xxxxx Heroldovou, xxxxxxxxxx, se xxxxxx Xxxxx 1, Xxxxxxxxxxx 24, xxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xx xxxxxx Xxxxx 2, Xxxxxxxxx xxxxxxx 4, 128 01, x xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.5.2010, xx. XXXX26176/2010,
xxxxx:
X. Xxxxxx xx xxxxxx.
XX. Xxxxx x účastníků nemá xxxxx na náhradu xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx domáhal zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.5.2010, x.x. 26176/2010, kterým žalovaný xxxxxx x odvolání x xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „Xxxxx“) xx xxx 17.3.2010, xx. xx. XXXXX55663/2010), jímž Xxxxx neposkytl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx x. 106/1999 Xx., x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxxx“) xxx, xx výrok xxxxxxxxxx zní:
„Státní xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx x §11 xxxx. 3 xxxxxx x. 106/1999 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, odmítá xxxxxx žadatele xx xxx 19.2.2010 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku solifenacin, x xx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) Byla-li xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx x Xxxxxx podána.
b) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (firmy) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
x) Xxx xxxx taková žádost xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx x důvod xxxxxxxx xxxxxx).
x) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxx xxx x xxxxxx xx xxxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §41 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx referenčním členským xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx.
x) Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx(x) žádost(i) podána(y), xxx xx základě xx. 8 odst. 3 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 2001/83/Xx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „ Směrnice “) xxxx na základě xx. 10 xxxx. 1Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxxxx xx. 10 xxxx. 3 Xxxxxxxx, na xxxxxxx x. 10x Xxxxxxxx (xxx. dobře zavedené xxxxxxx xxxxx) nebo xxxxx, dále x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx x obsahovými náležitostmi xxxxx §26 zákona x xxxxxxxx xx x žádost s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §27 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech.
g) X xxxxxxx, xx xxxxxx xx podána x xxxxxxxxxxxx xxxxx §27 zákona x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek. Xxxx xxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. výsledky předklinických - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
x) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) je (xxxx) řízení xxxxxx.
x) Xxxx je xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxx odpovědi xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx informací
j) Zda xxxx xxx nějaká xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx řízení zastaveno x xxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx.
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.“
Xxxxxxx uvedl, xx xxxxx xxxxxxxxx x tom, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx x tím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx podává, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx x čistě xxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedl, xx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx z „xxxxx xx poskytnutí xxxxxxxxx“, neboť xx xxxxxx §11 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxxxxx jde o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx osobou, jíž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx, xx s xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením §99 odst. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Ústavu, lze xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx, které stanoví, xx Ústav xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx řízeních, xxxxxxxx žalovaný x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx namítl, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x informacích, jakožto x ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx nesprávně, xxxxx x souvislosti x žádostí o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx §12 xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx nezapovídá poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx probíhá xxxxxxx řízení o xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) Xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení, xxx je xxxxxxx x §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, nepatří xx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxx xx rozhodovací xxxxxxxx soudů údaje x řízení xxxxxxxx
x) Xxxxx jde x xxxxx x léčivech, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx (§99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx „xxxxx předložené x xxxxx registračního xxxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx zpřístupněny xxxxx osobám...“). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx x působnosti Xxxxxx x x xxxxxx, xxxxx je x xxx vedeno. Xxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dalších xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona.
Ve xxxxxx §11 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx x ve xxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx, xx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx identifikovat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x ustanovení §26 odst. 5 xxxxxx x léčivech. Xxxxxx informace xxxx xxxxxxx nežádal. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x omezení práva xx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx §26 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx: „xxxxxxxxxx, xx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předložena, lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.“ x tím, xx xxx zákon x xxxxxxxxxxx tak xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyžádání xx zveřejnění. Co xx rozumí zveřejněním xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x §99 xxxx. 1. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx. Ustanovení §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx publikovat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx prostředku, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx xxxxxxxx, čemuž odpovídá x §99 odst. 2 písm. c) xxxxxx x léčivech, xxxxx xxx, xxxxx xxxxxx x informacích, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx její xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výjimky xxxxxxx x xxxxxxxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx x informacích. Setrval xx názoru xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxx výjimku x povinnosti poskytovat xxxxx podle xxxxxxxxxx §11 odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx o léčivech.
Dále xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx žalobce, xx xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx o xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx x), x), d), x) xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx musí žadatel xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx uvést x xxxxxxx x registraci, xxxx. x přílohách xxxxxxx x xxxxxxxxxx x v následujícím xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žalobcem xxxx pak údaje x skutečnosti, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx související. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx žádosti, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx poskytnuta x xxxxxxxxx o xxx, xxx byla žádost xxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xxxxxx datum xxxxxx žádosti, xxx xxxxx xxxxxx jednacím xx/xxxx xxxxxx vedeno/a, xxxx je stav xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx odpovědi xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzata xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x Ústavu podána. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx v xxxxxx x), c), x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zveřejňování xxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx jak jejich xxxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xx individuální, xxxx xxxxxx poskytnutí xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s postupem xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxx zveřejnit xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx x informace xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x zákoně o xxxxxxxx uvedeny, xxxxx xx předpokladu, že xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx, tedy xx xxxxxxxxxx je jakékoliv xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx té, xxxxx xx původcem xxxxxxxxx, lze xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobě, pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxxx xx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 písm. d) xxxxxx o xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx materiálu, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxx správním xxxxxxx xxxxxxxxx, vyplynuly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx podal Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 19.2.2010 xxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xxx xxxxxx x informacích. Žalobce xx xxxxxxxxx, zde xxxx x Ústavu xxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx xxxxxxxxxxx, resp. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího léčivou xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxx napadeného xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx xx xxx 17.3.2010 xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxx ustanovení §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx skutečnost, xx xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx, lze x souladu x xxxxx xxxxxxxxxxx zveřejnit xxxx ukončením řízení xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxx však x xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx nelze x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na §99 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxx ustanovením xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x údajích uvedených x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxx xxxxxx.
Xxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxxx žalobce xxx 30.3.2010 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx x prvé xxxx je xxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx a x tím souvisejících xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx, xx. x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx vymezující xxxxxxxxxxxx vyjmenovaných xxxx xxxxxxxxx xx vyžádání xxxx způsobilé derogovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxx podle xxxxxx x informacích. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zpřístupnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx žalobce poukázal xx rozdíly x xxxxxxxxxxxx zákona x xx z toho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Dle xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovením §11 xxxx. 3 zákona x informacích. Uvedené xxxxxxxxxx omezuje xxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývá, že xxxx xxxxx směřuje x xxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxx subjekt xxxxx xx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx navrhovatel xx xxx žádosti xxxxx x poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx výkonu xxx xxxxxxxxxx. Jde x xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxx uvedeny x §99 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvostupňové rozhodnutí xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „§11 xxxx. 3“ xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx nahrazeno xxxxxxxxxxx „§11 xxxx. 2 xxxx. x)“ xxxxx xxxxxx. Jinak zůstalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezměněno, xxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx o informacích x zákon o xxxxxxxx xxxxxxxxx okruh xxxxxxxxx, které je Xxxxx xxxxxxx poskytovat, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx. Informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tedy Xxxxx xx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určitě xxxxx charakterizovat jako xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxxx možné x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, změnách xxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx terminologie xxxxxx x xxxxxxxx se xxxx xxxxx způsobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozdíl xx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx, x kterých zákon xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx zveřejnit bez xxxxxx na to, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx ex xxxx, avšak xxxxxx-xx x jejich poskytnutí xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud xx na xx xxxxxxxxxx omezení poskytnutí xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx, xx všechny xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxx tak xxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, kde xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx přímo x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nesouhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx prvé §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx body x), x), x) x x) xxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx body x), x), x) x h) xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení §11 xxxx. 3 xxxxxx x informacích, xxxxx xxxx ustanovení xxxxxx xx xxxxxxxx výlučně xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxx xxxxxxx rozhodovat. Xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznikly xxx xxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx osobou, xxx xxxxxxx povinnost xxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxx nesdělila, xx s poskytnutím xxxxxxxxx souhlasí. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx xx ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx bodů, xxxxxx xx xxxxx (§75 xxxx. 2 x.x.x.), xxxxxxxxxx napadené xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxx x závěru, xx xxxxxx xxxxxx podána xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soud xxxxxxx xx skutkového x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx byl x xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 xxxx. 1 x.x.x.).
Xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x informaci xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která byla xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zákon xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxx humánních léčiv xxxxxxxxxx způsobem umožňujícím xxxxxxx přístup, popřípadě x ve Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx"), informace xxxxxxx x §99 x xxxxx údaje xxxxx tohoto zákona.
Ustanovení §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech xxxx xxxx xxxxxxx, xx Ústav nebo Xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, změnách registrace, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zániku xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a závěrech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx zákona (xxxx. x)) x informace x průběhu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení a xxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx Ústav xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxxx příslušného xxxxxx (xxxx. d)), Xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx může Xxxxx xxxx Veterinární xxxxx xxxxxx zveřejnit xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registračního řízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx bez souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou uvedeny x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx zveřejnit xxxxxx x jednání, xxxxx xxxx xx xxxxxx základě xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hlasování, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x českém xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxxxx“ (§13 xxxx. 3 xxxx. c) a §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx) x „zpřístupnění“ (§99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx) x xx s xxxxxxx xx xxxxx rozdíl xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxxxxx zákona. X xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx z xxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx je definován xxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 x 3 xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx předpokládá, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx smyslu xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxx. X uvedených xxxxxx xxxxxxxx tedy xxx xxxxxx xxxxx nepochybil, xxxxxxxx posoudil odmítnutí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zákona x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx k zákonu x informacích. Ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx o léčivech xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx povinnost xxxxxx xxxxxxxxxx nevztahuje, xxxx. xxxxxxxxxx těchto xxxxx jiným osobám xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxx xxxx již uvedeno xxxxx, xxxx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx i xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx. Týká xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxxxx informace, které xx vztahovaly k xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uváděným xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx spolu se xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx na xxxxx, xxx Xxxxx poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Jestliže xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx řízení xxx x žalobě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx tedy xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx závěr Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxx souhlasu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx bylo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx x názorem xxxxxxx, že stanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, že xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovením §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech, tato xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx správních xxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxx. Ze xxxxx xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx informace x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx je takové xxxxxx xxxxxxxx. Dříve xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. I x xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxxxx byla xxxxxx x že xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx bylo x xxxxxxx x §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx učiněno xxx souhlasu žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxx žalobce x xxxxxx poukazoval xx to, xx xx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudů xxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x §11 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxxxxx, k xxxx je xxxxx xxxxx, že xxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepostupoval a xxxxx tohoto ustanovení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx věci xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx důvodně, x xxxxx xx xxxxx §78 odst. 7 xxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §60 xxxx. 1 x.x.x. Xxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxx, proto xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx podle §57 xxxx. 1 x. x. s. xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lze xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx dne xxxx xxxxxxxx. Kasační xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx (xxxx) xxxxxxxxxxxx x Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxx Xxxxxxxx náměstí 6, Xxxx. X xxxxxxx stížnosti rozhoduje Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxx podání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uplynutím xxx, xxxxx xx xxxx označením xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxx rozhodnutí). Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx, xx posledním xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx. Zmeškání xxxxx x podání xxxxxxx stížnosti xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v §103 odst. 1 x. x. x. x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x jakém xxxxxxx x x jakých xxxxxx jej xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx x tom, xxx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx.
X xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; to neplatí, xx-xx xxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxx jej xxxxxxxxx, vysokoškolské xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx poplatek xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách: xxx.xxxxxx.xx.
X Xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2014
JUDr. Xxxxx Xxxxxxxxx x.x.
xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
X.X.