Právní věta:
Při vyřizování xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zákona č. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Sb., x léčivech, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x zákonu x svobodném přístupu x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxx xxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (§99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x určitých xxxxxx řízení xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx této xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx.
Xxx: Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx Ministerstvu zdravotnictví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Praze xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXx. Karly Cháberové x soudců XXXx. Xxxx Xxxxx x Xxx. Jiřího Xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx: Xxxxxxxx Pharma, x.x.x., se xxxxxx Xxxxx 8, Sokolovská 100/94, 186 00, XX: 26432765, xxxxxxxxx XXXx. Hanou Heroldovou, xxxxxxxxxx, se sídlem Xxxxx 1, Jungmannova 24, xxxxx žalovanému: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Praha 2, Xxxxxxxxx xxxxxxx 4, 128 01, x xxxxxx x žalobě xxxxx rozhodnutí žalovaného xx xxx 27.5.2010, xx. MZDR26176/2010,
takto:
I. Xxxxxx xx xxxxxx.
XX. Žádný x účastníků nemá xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx domáhal xxxxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xx xxx 27.5.2010, č.j. 26176/2010, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x odvolání x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „Ústav“) xx xxx 17.3.2010, xx. xx. XXXXX55663/2010), jímž Xxxxx xxxxxxxxx žalobci xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx č. 106/1999 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx k informacím, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x informacích“) xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx:
„Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx x souladu x §11 xxxx. 3 xxxxxx x. 106/1999 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 19.2.2010 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx konkrétních xxxxx:
x) Byla-li xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x Ústavu podána.
b) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx solifenacin.
c) Xxxxxxxxx x identifikaci xxxxx (firmy) žadatelů x xxxxxxxxxx.
x) Xxx xxxx xxxxxx žádost xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx).
x) Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx registrace léčivého xxxxxxxxx, či xxx xxx x žádost xx xxxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xxxx xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx.
x) Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx(x) xxxxxx(x) podána(y), xxx xx xxxxxxx xx. 8 odst. 3 Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx x. 2001/83/Xx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „ Xxxxxxxx “) xxxx xx xxxxxxx xx. 10 xxxx. 1Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx generika), xx základě xx. 10 xxxx. 3 Xxxxxxxx, na xxxxxxx x. 10x Xxxxxxxx (xxx. dobře xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxx, xxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §26 xxxxxx x xxxxxxxx xx x žádost x xxxxxxxxxx náležitostmi xxxxx §27 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx.
x) X případě, xx xxxxxx xx podána x xxxxxxxxxxxx xxxxx §27 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xxx xxxx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx data (xxxx. výsledky xxxxxxxxxxxxxx - toxikologických a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
x) Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) je (xxxx) řízení xxxxxx.
x) Xxxx je xxxx xxxxxx x těchto xxxxxxxxx v den xxxxxxxxxxx odpovědi na xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) Zda xxxx xxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxx xxxxxxx základě xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx zastaveno.
a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.“
Xxxxxxx uvedl, xx žádal xxxxxxxxx x xxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, a x xxxxx x tím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx napadeného rozhodnutí xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, jakékoli, xxx i xxxxx xxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx řízení x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedl, xx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx řízení xxxx vyloučeny x „xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx ve xxxxxx §11 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x tato xxxxxxxxx, xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasí, x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx řízení nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám. Xxxxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Ustanovení §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx Xxxxx zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x správních xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x žádostí x xxxxxxxxxx xxxxx nepostupuje xxx x souladu x ustanovením §12 xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx o xxxxxxxx nezapovídá poskytnutí xxxxxxxx informací o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx řízení o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) Do xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytnout údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx uvedeno x §11 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xx trestního xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
x) Xxxxx jde x xxxxx o léčivech, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předložených x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§99 odst. 3 zákona x xxxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám...“). Xxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxxxx xxxxxxx individuální xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na obecnou xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xxxxxxx x tedy x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx Xxxxxx a x xxxxxx, xxxxx xx x xxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správních xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
Xx xxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx x ve xxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xx zákaz xxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxx na xxxxx, xxxxx předložil xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx, xx se xxxxxx xxxxxx poskytnutým xxxxxxxxx, xxx xxx identifikovat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx x ustanovení §26 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že x omezení práva xx informace xx xxxxx přistupovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x účelem xxxxxxx práv xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxx určitých xxxxx, které v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ustanovení §26 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech.
Dále xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx: „skutečnost, xx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.“ x tím, xx jak xxxxx x xxxxxxxxxxx tak xxxxx o léčivech xxxxxxxx odlišují xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x §99 xxxx. 1. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx. Ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx registračním xxxxxx, tedy publikovat xxxxxxx informaci v xxxxxxxxxxx prostředku, xxx xx souhlasem xxxxxxxx x registraci. Toto xxxxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx xxxx nevylučuje, xxx obecnou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx Xxxxx na xxxxxxxx, xxxxx odpovídá x §99 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zpřístupnění xxxxxxxxx xx vyžádání.
Žalovaný xx xxxx vyjádření x xxxxxx xxxxxx její xxxxxxxxx. Konstatoval, xx xx xxxx rozhodnutí xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výjimky xxxxxxx x ustanovení §11 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxxxxx. Setrval xx názoru xxxxxxxxxx x napadeném xxxxxxxxxx, xx požadované xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. a) zákona x informacích s xxxxxxx na xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxx předloženy x xxxxx registračního xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx a), x), x), x) xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx“ xxxx veškeré xxxxx, xxxxx musí žadatel xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x registraci, xxxx. x xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx požadované xxxxxxxx xxxx pak xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx Ústavu, x xxxxx s touto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, zda xxxx podána žádost x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, protože xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxx o tom, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx/xxxx řízení xxxxxx/x, xxxx je stav xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x den xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádost x xxxxxxxxxx informací x xxx již xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x informaci x xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o registraci x Xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx v xxxxxx a), x), x), h) a x) žádosti žalobce, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx uvedl, xx xxxx xx xxx, že rozdílná xxxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xx týká xxxxx způsobu samotného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací, xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytne. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, tak na xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx už xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx. Ústav xx xxxx povinen zveřejnit xxxxxxxxx, x to xx xxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x zákoně x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx předpokladu, xx xxx xxxx zákonná xxxxxx poskytnutí informací.
S xxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx je jakékoliv xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx té, xxxxx xx původcem xxxxxxxxx, xxx informaci x xxx, xxx xxxx xxxxxx u Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx zpřístupnit xxxxxxxxx osobě, pouze xx souhlasem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x léčivech, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení a xxxxxxx řízení podle xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx x zastavení xxxxxx.
Xxx jednání setrvali xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx spisového materiálu, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx následující xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx podal Státnímu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 19.2.2010 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx x Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx, resp. xxx xxxxxxxxx správní xxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxx napadeného xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx ze dne 17.3.2010 xxxxxxx Xxxxx x odmítnutí xxxxxxx xxxxxxx. V odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx, xx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx x souladu x xxxxx ustanovením zveřejnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx případě xxxxx x xxxxxxxxxx informací xxxxxx xxxxx na §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mlčenlivosti x xxxxxxx xxxxxxxxx x ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx xxx 30.3.2010 odvolání. Konstatoval, xx x prvé xxxx xx xxxxx xxxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x x tím xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx, xx. x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, tak Xxxxx xxxxxxxxx primárně podle xxxxxx o informacích, xxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyjmenovaných typů xxxxxxxxx na vyžádání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxx xxxxxx x informacích. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxx úpravy xx xxxxxx x xxxxxx o svobodném xxxxxxxx k informacím, xx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zakazuje zpřístupnění xxxx zveřejnění určitých xxxxxxxxx. X této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx rozdíly v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx omezuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zveřejněním xxxx xxxxxxxxx informace. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx smysl xxxxxxx x ochraně informací, xxxxx xxxxxxx subjekt xxxxx xx třetích xxxx v xxxxx xxx xxxxxxxxx činnosti, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx. Nicméně xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx x poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx subjekt xxxxxx xxx výkonu xxx xxxxxxxxxx. Xxx o xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx přístupu k xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx výslovně uvedeny x §99 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx.
X odvolání bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, že xx výroku prvostupňového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „§11 xxxx. 3“ xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ustanovením „§11 odst. 2 xxxx. x)“ xxxxx xxxxxx. Xxxxx zůstalo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedl, že xxxxx x informacích x zákon o xxxxxxxx xxxxxxxxx okruh xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx odkázal xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx. Informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx právě xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx Xxxxx xx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx neposkytne xxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx požadované xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx charakterizovat jako xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x léčivech. Odvolatel xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a není xxxx možné v xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx terminologie xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací. Xxxxxx xx xxxxx v xxx, xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx zákon xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx požádá-li x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud xx na xx xxxxxxxxxx xxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x zpřístupněním xxxxxx xxxxxxxx, x xx, xx všechny xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, ale x xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx s xxxxxxx xx místo, xxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx v xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx §99 xxxx. 3 zákona x léčivech xxxxxxxx xx xxxx x), x), e) a x) žádosti x xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x), x), x) x x) xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o nesprávnosti xxxxxxxx ustanovení §11 xxxx. 3 xxxxxx x informacích, neboť xxxx ustanovení xxxxxx xx xxxxxxxx výlučně xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Konstatoval xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxx osoba nesdělila, xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx je nutný x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx na xxxxxxx žaloby, x xxxxxxx žalobních xxxx, xxxxxx xx xxxxx (§75 xxxx. 2 x.x.x.), přezkoumal xxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx přezkoumání xxxxxxxxxx soud vychází xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 odst. 1 x.x.x.).
Xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x informaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx s poskytnutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxx humánních léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv, které xxxx informačními prostředky Xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxx prostředek"), xxxxxxxxx xxxxxxx x §99 x xxxxx údaje xxxxx xxxxxx zákona.
Ustanovení §99 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutích x xxxxxxxxxx, xxxxxxx registrace, xxxxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, souběžném xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx řízení podle xxxxxx xxxxxx (xxxx. x)) x informace x průběhu jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx Ústav xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušného xxxxxx (xxxx. x)), Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx Veterinárnímu xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x jeho xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxx takového xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx odlišného xx většinového xxxxxx x zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx o hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx anglickém jazyce.
Soud xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žalobce, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx „xxxxxxxxxx“ (§13 xxxx. 3 xxxx. x) x §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech) x „xxxxxxxxxxxx“ (§99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx) a xx s ohledem xx tento xxxxxx xxxxxx být x xxxxx xxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovením §99 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxx vycházet z xxxxxxx jazykového xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx je definován xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačních xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Rozhodujícím xxx xxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 x 3 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxx poskytnout. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx informace xxxxxx xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx řízení či x xxxxxxxx věcech xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx zveřejňovány xxxxxxxx Xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ale byly xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx o informace. X uvedených důvodů xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx posoudil xxxxxxxxx xxxxxxx žalobce o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxxxx poskytování informací xxxx ustanovení xxxxxx x léčivech týkající xx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxx xxxx xxx uvedeno xxxxx, soud xx xx xx, že xxxxxxx zveřejnění xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx i xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxx předložených x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxxxxx, že xxxxxx o registraci xxxx předložena Xxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx žalobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx žádosti x informaci xx xxxxxxxxxxxx vztahují k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx žádost x registraci léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx byla Xxxxxx předložena. Xxxx xxxx xx xxxxx, xxx Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx nebyl, xxxxxxx ostatně tuto xxxxxxxxxx ani ve xxxxxxxx xxxxxx ani x žalobě nezpochybnil, xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuty. Xxxxxxxx tedy xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx v napadeném xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx.
Xxx souhlasu xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxx bylo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx právo xx xxxxxxx informaci x xxx, že řízení xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx není xx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxxxxx informace xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx správních řízení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx je xxxxxx xxxxxx ukončeno. Dříve xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxx x xxxxxxx x registraci xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X x xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxx x takové xxxxxxx xxxxxxx. Poskytnutí x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx bylo v xxxxxxx s §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx xxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx to, že xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudů xxxx správní xxxxxx xxxxxxx x §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, k xxxx xx xxxxx xxxxx, že podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxx věci xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx důvodně, x xxxxx xx xxxxx §78 xxxx. 7 xxxxxx.
Xxxxx o nákladech x xxxxxx xx xxxxxxxxx ustanovením §60 xxxx. 1 s.ř.s. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx úspěch, proto xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxxxxx. Xx věci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx podle §57 xxxx. 1 x. x. x. xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lze xxxxx kasační stížnost xx xxxxx xxxx xxxxx xxx dne xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx se podává xx xxxx (xxxx) xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu, se xxxxxx Xxxxxxxx náměstí 6, Xxxx. X xxxxxxx stížnosti xxxxxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx shoduje xx xxxx, xxxxx xxxxx počátek xxxxx (xxx doručení rozhodnutí). Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx nebo svátek, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx nejblíže následující xxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pouze x xxxxxx xxxxxxxxx x §103 odst. 1 x. ř. x. x xxxxx obecných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx označení xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx rozsahu x x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx x xxx, xxx xx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zastoupen xxxxxxxxx; xx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx nebo člen, xxxxx za xxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx právnické xxxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vybírá Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx symbol xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatku xx xxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxx.xxxxxx.xx.
X Xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2014
XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x.x.
xxxxxxxxxxx senátu
Za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
X.X.