Xxxxxx věta:
Při xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 106/1999 Sb., x svobodném přístupu x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech, týkající xx zveřejňování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x svobodném xxxxxxxx x informacím. Zákazem xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informace xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x informace (§99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx informace xxxxxx být xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, bylo by xxxxx smyslu xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx pro kontrolu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx.
Xxx: Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x soudců XXXx. Xxxx Xxxxx x Xxx. Xxxxxx Lifky x xxxxxx věci xxxxxxx: Astellas Pharma, x.x.x., xx sídlem Xxxxx 8, Sokolovská 100/94, 186 00, XX: 26432765, zastoupen XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx sídlem Xxxxx 1, Xxxxxxxxxxx 24, proti žalovanému: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, se xxxxxx Praha 2, Xxxxxxxxx xxxxxxx 4, 128 01, x xxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 27.5.2010, xx. XXXX26176/2010,
xxxxx:
X. Xxxxxx xx xxxxxx.
XX. Xxxxx x účastníků xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.5.2010, x.x. 26176/2010, kterým xxxxxxxx xxxxxx x odvolání x xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Ústav“) xx xxx 17.3.2010, sp. xx. XXXXX55663/2010), jímž Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje podle xxxxxx č. 106/1999 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxxxx“) xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx:
„Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxxx s §11 xxxx. 3 xxxxxx x. 106/1999 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, odmítá xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 19.2.2010 o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) Xxxx-xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx podána.
b) Xxx probíhají xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx solifenacin.
c) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
x) Xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (případně xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx).
x) Xxx xx předmětem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx zda xxx x xxxxxx xx xxxxxx §41 xxxxxx x léčivech. Xxx-xx x registraci xxxxxxxx xxxxx §41 xxxxxx o léčivech, xxxxx, xxxxx xxxx xx referenčním členským xxxxxx a xxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx.
x) Na xxxxx právním xxxxxxx xxxx(x) xxxxxx(x) xxxxxx(x), xxx na xxxxxxx xx. 8 xxxx. 3 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 2001/83/Es x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „ Xxxxxxxx “) xxxx xx xxxxxxx xx. 10 xxxx. 1Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx generika), xx xxxxxxx xx. 10 xxxx. 3 Xxxxxxxx, na xxxxxxx x. 10x Xxxxxxxx (xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxx, dále x xxxxxxxxxxxx žádosti x xx smyslu xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx o xxxxxx x obsahovými xxxxxxxxxxxx xxxxx §26 zákona x léčivech či x žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §27 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech.
g) X xxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxx x xxxxxxxxxxxx podle §27 xxxxxx x xxxxxxxx, uvést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. Xxxx uvést, zda xxxx xxxxx studií xxxxxxxxxxxxxx předložena předklinická xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek a xxxxxxxxxx hodnocení)
h) Xxx xxxxx číslem xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) je (xxxx) xxxxxx vedena.
i) Xxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) Zda xxxx již xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxx žadatelem xxxx, xxxx. xx xxxxx právním základě xxxx řízení xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx zastaveno.
a požadované xxxxx neposkytuje.“
Žalobce uvedl, xx xxxxx informace x xxx, xxx xxxxxxx určité řízení x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, x o xxxxx x tím xxxxxxxxxxx informace. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx poskytnout, jakékoli, xxx x čistě xxxxxx, údaje x xxxxxxxxxxxx správním řízení x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x „xxxxx xx poskytnutí xxxxxxxxx“, xxxxx ve xxxxxx §11 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, jíž xxxxxxx povinnost xxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx, xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x dále x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením §99 odst. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx x léčivech“), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx interpretuje xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x informacích, xxxxxxx x ustanovení §99 xxxx. 3 zákona x léčivech xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů nepostupuje xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §12 xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zákon x xxxxxxxx nezapovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx řízení o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx důvodů:
a) Xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x §11 xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxxxxx, nepatří na xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx správním
b) Xxxxx xxx o xxxxx x léčivech, xxx vylučuje pouze xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx „xxxxx předložené x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zpřístupněny xxxxx xxxxxx...“). Smyslem xxxxxx ustanovení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx předložit. Xxxx xxxxxxxxxx však neomezuje xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx probíhá x xxxx x xxxxxxxxx o působnosti Xxxxxx a x xxxxxx, xxxxx xx x xxx vedeno. Xxxxxx podle §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx na vyžádání xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona.
Ve xxxxxx §11 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx i xx xxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxx, které xxxxxxxxx xxx žadatel x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. To, xx xx xxxxxx xxxxxx poskytnutým žadatelem, xxx pak xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx z ustanovení §26 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech. Xxxxxx informace xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxx xx informace xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxx s účelem xxxxxxx práv třetích xxxx, tedy xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývají x xxxxxxxxxx §26 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx žalobce xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxx: „skutečnost, xx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předložena, lze xxxxxxxxx xxxx ukončením xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.“ x xxx, xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tak xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na vyžádání xx xxxxxxxxxx. Xx xx rozumí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, je upraveno x §99 odst. 1. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředcích Xxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx, xx zveřejnit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, tedy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx souhlasem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx Xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx odpovídá x §99 odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx též, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zpřístupnění informací xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxx vyjádření x xxxxxx navrhl xxxx xxxxxxxxx. Konstatoval, xx xx svém rozhodnutí xxxxxxx, že xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x ustanovení §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o léčivech.
Dále xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jeho žádosti xxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xx o xxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx x), x), d), x) xxxxxxx žalobce, jelikož „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx žadatel xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x registraci, xxxx. x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žalobcem xxxx xxx xxxxx x skutečnosti, xxx xxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Ústavu, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx podána žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx i na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx žádosti, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx i xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx sdělil xxxxx xxxxxx žádosti, xxx xxxxx xxxxxx jednacím xx/xxxx xxxxxx xxxxxx/x, xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx odpovědi na xxxx žádost x xxxxxxxxxx informací x xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx by xxxxx x informaci x xxx, zda xxxx vůbec nějaká xxxxxx x xxxxxxxxxx x Ústavu podána. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x údaje x ní související, xxxx obsaženy x xxxxxx x), x), x), x) a x) žádosti xxxxxxx, x proto xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx samotného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytne. K xxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) zákona x xxxxxxxx, tak xx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx žadateli, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x postupem xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. Xxxxx je xxxx xxxxxxx zveřejnit xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v ustanovení §99 xxxx. 2 xxxxxx o léčivech, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxx xxxx zákonná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx informaci x tom, xxx xxxx podána x Xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pouze xx souhlasem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x léčivech, x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx setrvali xxxxxxxxx na svých xxxxxxxxxxxx.
Xx spisového xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxx správním xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxx 19.2.2010 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zákona x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx dotazoval, xxx xxxx x Xxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xxx, položil xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx výrok xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx ze dne 17.3.2010 rozhodl Ústav x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx bez souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x poskytnutí xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx ustanovením xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mlčenlivosti x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 téhož xxxxxx.
Xxxxx tomuto rozhodnutí xxxxx xxxxxxx dne 30.3.2010 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx v xxxx xxxx xx xxxxx xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxx xx informace xxx xxxxxx xxxxx a x xxx souvisejících xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx, xx. x vyřizovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx vymezující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost, xxxxxx xx Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx schopnost, xx. xxxxxx xxxxxxxx úpravy xx xxxxxx x xxxxxx x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zpřístupnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx žalobce poukázal xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx x toho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Dle xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx omezuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx povinnost mlčenlivosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx zneužitím xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx, xxxxx povinný subjekt xxxxx od třetích xxxx v xxxxx xxx kontrolní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx. Nicméně navrhovatel xx xxx žádosti xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx získal xxx výkonu xxx xxxxxxxxxx. Xxx x xxx informací, které xxxx poskytovány ve xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx výslovně uvedeny x §99 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvostupňové rozhodnutí xxxxxxx xxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „§11 xxxx. 3“ xxxxxx x informacích xxxx xxxxxxxxx ustanovením „§11 xxxx. 2 xxxx. a)“ xxxxx xxxxxx. Xxxxx zůstalo xxxxxxxxxxxx rozhodnutí nezměněno, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx uvedl, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx stanovují xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je Xxxxx xxxxxxx poskytovat, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jsou právě xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx Xxxxx xx na xxxxxxx výše uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Žalovaný xxxx xxxxx, xx požadované xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. Odvolatel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx registrace xxxx.
X námitce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx terminologie zákona x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx způsobu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozdíl xx pouze x xxx, xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx zákon xxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxxxx, xxxx správní xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, kdežto xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, nezveřejňuje xx xxxx, xxxxx požádá-li x xxxxxx poskytnutí xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx žadateli xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a zpřístupněním xxxxxx důsledek, x xx, xx všechny xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx, ale u xxxxxxxxxxxx tak lze xxxxxx x odkazem xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxx xx zákaz xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxx prvé §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx xxxx x), x), x) x x) xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx x), x), x) x x) xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení §11 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zákona xx vztahuje výlučně xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Konstatoval xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx předány xxxxxx, xxx takovou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxx osoba xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx x x ohledem xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx.
Xxxxxxx soud x Xxxxx xx xxxxxxx žaloby, v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx je vázán (§75 xxxx. 2 x.x.x.), xxxxxxxxxx napadené xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx nebyla podána xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soud xxxxxxx xx skutkového a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 x.x.x.).
Xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x informaci xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která byla xxxxxxx osobou, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zákon xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx §13 xxxx. 3 písm. x) zákona x xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup, popřípadě x xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx prostředek"), informace xxxxxxx x §99 x xxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech xxxx jiné xxxxxxx, xx Xxxxx nebo Xxxxxxxxxxx ústav xxxxx xxx působnosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx registrace, xxxxxxxxxxx registrace, převodech xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, souběžném xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. x)) a informace x průběhu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení a xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx; x těchto xxxxxxxxx Ústav nebo Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. d)), Xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx může Xxxxx xxxx Veterinární xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx informačním xxxxxxxxxx.
Xxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx registračního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxx x xxxxx xxxxxxx zveřejnit údaje, xxxxx jsou uvedeny x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx, xxxxx bylo na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx, v případě xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx většinového xxxxxx x zprávy o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx anglickém xxxxxx.
Xxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xx třeba xxxxxxxxxx xxxx pojmy „zveřejnění“ (§13 xxxx. 3 xxxx. c) x §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx) x „zpřístupnění“ (§99 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx) x xx x ohledem xx tento xxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx případě odůvodněno xxxxxxxxxxxx informace ustanovením §99 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxx. S xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx výkladu, xxxx x xxxxxxx xxxx pojmů, kdy xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx ustanovení §99 xxxx. 2 a 3 xxxxxx x xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx informace xxxxxx být xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx či x určitých věcech xxxxxxxxxx, bylo by xxxxx xxxxxx této xxxxxxx, xxx sice xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxx dle xxxxxx soudu xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odmítnutí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx učiněné v xxxxxxx x ustanovením §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech.
V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lex xxxxxxxxx x xxxxxx x informacích. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nevztahuje, xxxx. xxxxxxxxxx těchto xxxxx jiným osobám xx vázáno xx xxxxxxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, soud xx xx to, xx xxxxxxx zveřejnění xxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx x zákaz xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxx předložených x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x skutečnosti, xx xxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx žalobce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku solifenacin. Xxxxxxxxxx body xxxxxxx x informaci xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího léčivou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx předložena. Bylo xxxx na místě, xxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmiňoval xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Jestliže xxxxxx xxxxxxx dán xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ani ve xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx tento xxxxx Xxxxxx x napadeném xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx informace xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx se tedy xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xx stanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx řízení xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovením §99 xxxx. 2 zákona x léčivech, tato xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx informace xxx x rozhodnutích x xxxxxxxxxx, xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx znění xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx až poté, xxx je xxxxxx xxxxxx ukončeno. Xxxxx xx xxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X x xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x že xxxxxx x takové žádosti xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx obecné informace xx xxxx v xxxxxxx x §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx souhlasu xxxxxxxx x registraci.
Pokud xxxxxxx x žalobě poukazoval xx xx, xx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v §11 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx xxx posouzení xxxx xxxx právně xxxxxxxx.
Xx xxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x závěru, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx důvodně, x xxxxx xx xxxxx §78 xxxx. 7 xxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxx x řízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §60 xxxx. 1 s.ř.s. Xxxxxxx neměl xx xxxx úspěch, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pak x xxxxxx xxxxx xxxxxxx podle §57 xxxx. 1 x. x. x. xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx kasační xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx ode dne xxxx doručení. Kasační xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxx (xxxx) xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx Moravské xxxxxxx 6, Xxxx. O xxxxxxx xxxxxxxxx rozhoduje Xxxxxxxx xxxxxxx soud.
Lhůta xxx xxxxxx kasační xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx shoduje xx xxxx, xxxxx xxxxx počátek lhůty (xxx doručení rozhodnutí). Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxx na sobotu, xxxxxx xxxx svátek, xx xxxxxxxxx dnem xxxxx nejblíže následující xxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxx pouze z xxxxxx xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 x. x. x. x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání musí xxxxxxxxx označení xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx směřuje, x xxxxx xxxxxxx x z xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x údaj x xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx x xxxxxxx stížnosti xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx neplatí, xx-xx xxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxxx nebo xxxx, xxxxx za něj xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx zvláštních xxxxxx xxxxxxxxxx pro výkon xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx stížnost vybírá Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účet Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu lze xxxxxx xx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: www.nssoud.cz.
V Xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2014
XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x.x.
xxxxxxxxxxx senátu
Za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
X.X.