Xxxxxx věta:
Ustanovení §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povinen „xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; tímto ustanovením xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx tomu xxxxxxxxxxxxxx, xx kterého xx předtím xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 215/2004 Xx. XXX x x. 1915/2009 Xx. XXX; xxxxxx Ústavního xxxxx x. 63/1997 Sb., x. 30/1998 Sb., x. 131/2003 Xx. XX (sp. xx. XX. ÚS 525/02), x. 103/2005 Xx. XX (sp. xx. XX. ÚS 487/03) x x. 182/2009 Xx. ÚS (xx. xx. X. XX 385/07).
Xxx: Xxxxxxxxxx x xxxxxxx omezeným Xxxxxxx Xxxxxx proti Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uložení xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx XXXx. Xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx x XXXx. Xxxxxx Xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx: Lékárna Xxxxxx, x. r. o., xx xxxxxx ČSA 543, Xxxxxx Xxxxxxx, xxxx. JUDr. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, se xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx 1599/17, Xxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xx xxxxxx Palackého xxx. 375/4, Praha 2, x kasační xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx ze xxx 9.10.2011, x. x. 9 Xx 60/2009-57,
xxxxx:
X. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
XX. Xxxxxxxx xx xxxxxxx zaplatit xxxxxxxxx náhradu xxxxxxx xxxxxx ve výši 2880 Xx, x xx xx 30 xxx od xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx JUDr. Xxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxxxxx, se xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx 1599/17, Xxxxx 1.
Odůvodnění:
Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxxxxxxxxxx ze xxx 21.7.2008, xx. xx. 15452/2008 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §107 odst. 1 xxxx. x) x e) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxxxxx“), uložil xxxxxx xx xxxx 100 000 Xx xx xxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech tím, xx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x. x. x., xxxx měla xxxxxxxx x distribuci, x) xxxxxxxxxx §83 xxxx. 5 písm. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx nepostupovala xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovenými xxxxxxxxxx předpisem x x) xxxxxxxxxx §82 xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx léčivé přípravky, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský xxxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx. SUKL xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nákladů xxxxxx xx xxxx 1&xxxx;000 Xx.
Xxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxxxx, xx rozhodnutí XXXX xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx pod xxxx. x/), přičemž xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx. x) x x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx orgánem xxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx žalobkyně xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx i jiným xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx nalézt xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění. Žalobkyně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebyla xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu x xxxxx jí xxxxx uložit xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx §83 xxxx. 5 xxxx. x) x §82 odst. 1 zákona x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xx x obou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zjištěné xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx ukládání xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx delikty, xxxxx xxxxxx xxxxx negativní xxxxxxxx x došlo x xxx xxxxx xxxxxxxxx. Žalovaný xx xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. sankci xxxxxxxx v podstatně xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX změnil xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxx projednání.
Rozhodnutím ze xxx 5.12.2008, x. x. 32904/2008, žalovaný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potvrdil xxxxxxxxxx XXXX. Konstatoval, že xxxxx „vracení“ xx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx distributorů xxxx xx výrobců jimi xxxxxxxx xxxx dovážené x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx výjimkou xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Distributor xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx požadavku xx. 80 písm. x) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES x vylučuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odebrat léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx ustanovení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx („xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jejím xxxxxxx. Základním xxxxxx xxxxx „vracení“ xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxxxx. Totožnost xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx vracení. Xxxxx „xxxxxxx“ tak xxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku lékárnou xxxx xxxxxxxxxxx distributorovi, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Žalovaný xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x léčivech x xxxxxxxxxxx vyhlášek vydaných x xxxxxx xxxxxx, xx kterých vyplývá, xx xxxxxxx může xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx lékárně xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx ustanovení §39 xxxx. 5 xxxxxxxx x. 229/2008 Xx., xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vráceného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx), tak x dikce xxxxxxxxxx §12 odst. 7 xxxxxxxx č. 84/2008 Xx., xxx je xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx výdeje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx x xxxxxxx x dispozici x xxxxx xxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx tento xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx nutném xxxxxxxx x z xxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásoby registrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx vrátit xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx poskytnout xxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přesně xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx, xx je možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx, který xxxxxxxxxx xx xxxxxx x lékárně xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zákonodárce xxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. „Bylo xx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx, xxx který xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx pouze jedinému“. Xxxxx žalobkyně, že xxx o xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx subjektu xxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxx bylo možno xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxxxx „xxxxxx“ léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, resp. x xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pojmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx 1.7.2008, č. x. 75/745/XXX, zveřejněné na xxxxxx stránce xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx „vrácení xxxxxxxx přípravků lékárnou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXXX xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xx povinnost xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx názorem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx orgán x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx napadené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxx v xxxxxxxxxx xxxx nejedná.
Žalovaný xx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx žalobkyně, xx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákoníku. Nepřisvědčil xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx x rozporu x xx. 2 xxxx. 3 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smluvní svobody, xxxxx shledal, xx xxxxx x léčivech xx ve xxxxxx x obchodnímu zákoníku xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx povinnost, kterou xxxxxxxx xxxxxxx nezná, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx splnit. Xxxxx x léčivech xx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx zaručena xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx jsou speciální xxxxxxxx, xxxxxxxx neodborné xxxxxxxxx x nimi xx xxxx xxxxxxxx xxxxx na zdraví xx životě pacientů. X xxxxx duchu xx xxxxx žalovaného xxxxx nahlížet xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdát xxxxxxxxx.
X xxxxxx žalobkyně, xxx SUKL xxxxxxxx xx uložení xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx, neboť k xxxxxxxx správním deliktům xxxxx zcela ojediněle, xxxxxxx xx o xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, žalovaný xxxxx, xx x těmto xxxxxxxxxxxx již SUKL xxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxx okolnostem xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x níž xxxxxxxx, xx xxxxxxx orgány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ uvedený x §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výkladová xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikuje subjekty, xx xxxxx smí xxxxxxxxxxx odebírat xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx pouze jiní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xx. xxxxx mající xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx k xxxxxx léčivých přípravků). Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx subjektů, xxxxx xxxxx xxxxxxx (x xxxxx x xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xx považovalo za xxxxxxxx tohoto ustanovení xxxxxx x léčivech. Xxxxx názoru žalobkyně xx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu, xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx tak xx, xxx se xxxxxxx x „xxxxxxxxxxxx“, xx. x xxxxx, xxxxx xx povolení x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x která bude xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxx.
Xxxxx „distribuce“ x „xxxxxxxxxxx“ jsou xxxxxxxx x úvodních ustanoveních xxxxxx x xxxxxxxx [ §5 xxxx. 5 x §6 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx], x proto xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx měl xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx předmětného xxxxxxxxxx xx mysli xxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx tomu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pak xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx o léčivech xxxxxxx výslovně xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx poukázala na xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x léčivech xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pojmu xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx 1.7.2008, x. x. 75/745/FAR xxxxxxxx xxxxx, že vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, možné xx, x to xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx zacházení x léčivými přípravky xxxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxx x době, xxx SUKL xxxxxxxx x žalobkyně kontrolu, xxx dokonce i x době, xxx xxxxxxxxx podala proti xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x internetových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx až x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Žalovaná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx tudíž xxxx xxx XXXX xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x mělo xx xxx xxxxxxx podřízenými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx za xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx by tudíž xxx xxxxxxxxx míru xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx zásadou xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žalovaným by xxxxx xxxxxx žalobkyně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx relevantní xxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx žalobkyně poukázala xx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx Ústavního xxxxx xx. xx. XX. XX 387/99 x xx. xx. X. ÚS 546/03.
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dovozoval xxxxxx xxxxx „xxxxxx“ x ustanovení §39 xxxx. 5 vyhlášky x. 229/2008 Xx., x §12 xxxx. 7 vyhlášky č. 84/2008 Xx. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx vrátit xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx ustanoveních žádnou xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx je xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx žalobkyní xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť vždy xx bude jednat x pohyb léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, že xx xxxxx výkladem xxxx xxxxxxx narušena bezpečnost, xxxxxx x účinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx ochrana veřejného xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx garantem xxxxxxxxx zacházení s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx tak xxxxx xxx xxxxxx k xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx distributorům, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Žalobkyně xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx tak xxxxxxxx xxx skutková správního xxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X případě xxxxxxxx povinností podle xxxxxxxxxx §83 xxxx. 5 xxxx. x) x §82 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx upozornila xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nedostatky zjištěné XXXX xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx sankce xx xxxx správní delikty, xxxxx se xxxxx x méně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádné negativní xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx orgány xxxx xx uložení xxxxxx xx tyto xxxxxxx delikty upustit, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xx xxx 5.12.2008, x. x. 32904/2008 zrušil, xxx xxxxxx žalovanému x xxxxxxx xxxxxx x uložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nahradit žalobkyni xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 7&xxxx;712 Kč xx 30 dnů xx xxxxxx moci xxxxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxxxxxxx x žalobě setrval xx svých xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx správní orgány xxx výkladu xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jedná xx konkrétně x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx závadné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xx. x xxxx, xx něhož xxxxxx xxxxxxxx odebrány) x XXXX xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx x případ xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx srdeční xxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX ( xxxx://xxx.xxxx.xx/xxxxxxxxx-x-xxxxxxxxx- xxxxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxxx-x-xxxxxx ) xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx tohoto léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, v xxxxx SUKL sám xxxxxxxxxxx xxxxx, xx „xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vrátit xxxxxxxxxxxxx i xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx“. X uvedeném xxxxxxxxxx (xxx případ odběru Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx) XXXX xxxx mimo xxxx xxxxx: „xxxxx vraťte xx jiného distributora, xxxxxxx si Xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxx, xxxx xxxxxxx Healthcare. …distributoři xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx nakoupily.“
Zákon x xxxxxxxx neobsahuje zvláštní xxxxxx úpravu vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx distributorům x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx výklad x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxx, xxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx připustit, xxx XXXX v xxxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx chování xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx sankce. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žalobním návrhu.
Městský xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx dne 9.9.2011, č. j. 9 Ca 60/2009-57, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx mu vrátil x xxxxxxx řízení x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 13 520 Xx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x Xxxxx v xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx žalovaného xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx samé, xxxxx xx výroku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx kterého xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxxx“) a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, oprávnění xxxxxxx léčivé přípravky, xx xxxxx distribuovat, xxxxx pokud xxxxxxx xxxxxxxx k distribuci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx městského xxxxx xxxx správním xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §103 xx §109 xxxxxx x léčivech. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx pravděpodobně xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §103 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x léčivech, xxx xxxxxxx vyplývá z xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxx 7.2.2008, xx. zn. X61/0208/403, xxxx 16, xx xxxxxxx xxxxxxx SUKL xxxxxxx správní xxxxxx. X xxxxxxxx o xxxxxxxx správního řízení xxxx xxx xxxxx xxxxxxx delikt xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx porušení xxxxxxxxxx §75 odst. 3, §83 xxxx. 5 xxxx. b) x §82 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx SUKL xx xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx žalobkyně dopustila x xxxxxx tak xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žalobkyně xxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx tak xxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §68 odst. 2 x 3 xxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx, neboť x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx neuvedly xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx bylo rozhodováno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxx xxxx xxxxx již x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xxxxx §78 xxxx. 1 xx spojení x §76 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx řád xxxxxxx (dále též „x. ř. x.“) xxx vady xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohlo xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx shledal, xx xxxxxxxxxx žalovaného je xxxxxxxxx také proto, xx xxxxxxx orgány xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx „vracení“, uvedený x xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx lékárnou xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xx nejednoznačnost xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx o léčivech xx však podle xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx zastávaný xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxx x xxxxxxxxxxxx, xx. xxxxx, xxxxx xx povolení x distribuci podle xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx bude xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx nalézt xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, i xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx práva x x takovém případě xx xxxxx vyjít x xxxxxxxx judikatury Xxxxxxxxx soudu (např. xxxxx ze dne 29.11.2007, xx. xx. XXX. ÚS 319/07), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx vyvolala. Xx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, nelze xxxxxxxx, xx na poli xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx, co xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx. 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx povinny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx mitius. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx zákonného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxx článku 2 xxxx. 3 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, každý xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx zakázáno a xxxxx nesmí xxx xxxxx činit, xx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx námitce xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žalovaného. Xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx, xx x xxxx, xxx byla u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx vykládalo xxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxx, že xxx xxxxxx xxxxxx přípravky x distributorovi, který xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Skutečnost, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x žalobou xxxxxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxx odchýlil x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx odstraněno, xxxxxx x porušení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žalobkyně xxxxx xxxxxxx očekávala, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zákon xxxxxxxx.
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx důvody, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx na nepřiměřenou xxxx pokuty.
Proti xxxxxx xxxxxxxx podal xxxxxxxx (xxxx xxx „stěžovatel“) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 písm. x) x x) x. x. x. Stěžovatel xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx Xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx „vrácení“ x xxxxxx xxxxxxxxx: 1) xxxxxx xxxx, 2) xxxxxxx xx původní xxxxx, 3) xxxxxxx xxxx, xx xxxx, 4) xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx výkladu xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dospět x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx žalobkyně, tedy xx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxx xxx původně nepochází.
Stěžovatel xxxxxxx ustanovení §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx: „xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xx jiných xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx jimi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ x konstatoval, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odebrat léčivé xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxx, pak xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxx v xxx. ustanovení xxxxxxx xxxxx ostatních xxxxxxxx, xx kterých může xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xx distributor xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx výrobců xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx. X xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx zákonodárce xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx znamená xxxxxxxxxxx xxxxxx situace a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lékárny. Také xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx distributorovi, xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx uvedl, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx léčby. Xxxxx xx ochraně xxxxxx xx velice xxxxx x xxxxxxxxxx přijetí xxxxxxxx pravidel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx důvodů xxxx přijata speciální xxxxxx úprava xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx, xx xx xxx x jejich výrobu, xxxxxxxxxx či xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx přípravky.
Podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které navíc xxxx mít negativní xxxxx xx léčbu xxxxxxxx x České xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxxxx vykládat §77 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx x pacientovi, xxx xx může xxxxxxxxx projevit xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Stejně xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (x x xxxxx se xxx xxxx), xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x důsledku xxxxx xxxx nastat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pacienty. Toto xxxxxx podle názoru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x xxxxx druhů xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxx, xxxxx xxxx xx dováženo. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo x xxxx 2010 xxxxxxx 6, xxxxxxxxxx druhů xxxx 184.
Xxxxxxxxxx vyjádřil xxxxxxxxxxx, že jím xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx. 80 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX, které uvádí, xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 3 (výrobci xxxxxxxx xxxxxxxxx). Pouze xxxxxx xxxxx „vrácení“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány tak xx xxxxx žalovaného xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx soud xxx xxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx právní xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xx výše xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx rozsudek Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xx xxx 9.10.2011, x. j. 9 Xx 60/2009-57, xxxxxx x věc vrátil xxxxxx xxxxx x xxxxxxx řízení.
Žalobkyně xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxx x §77 odst. 1 písm. b) xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x účel xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx danou problematiku xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx upravuje zejména xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, distribuce, skladování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx (xxx §1 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxx), aby xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxx x xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx vždy xxxxx xxxxx k tomu xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx §77 odst. 1 písm. b) xxxxxx o léčivech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx distributor xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx. Xxxxxx subjekty xxxx xxxxx jiní xxxxxxxxxxxx x výrobci (xx. xxxxx mající xxxxxxxxx xxxxxxxx x distribuci xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx (x xxxxx x xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx citovaného xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech.
Podle xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mít xx xx, xx xxx xxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx je rozhodující xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx, aby se xxxxxxx o „xxxxxxxxxxxx“, xx. x osobu, xxxxx xx povolení x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech x která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdraví x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podle žalobkyně xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x xxx jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx distribuční povolení x xx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xx tentýž distributor, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek dodal, xx xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxx dodržovat stejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx, xxxx xxx, který xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx žádný xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vrátil xxxxx x xxx určitému xxxxxxxxxxx distributorovi. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x povinnosti.
Výkladem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx jednat o xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví. Právě xxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stěžovatele, že x důsledku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jinému xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nedostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx teoreticky xxxx xxx důvodem xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx distributorovi, než xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxx, xxx xx musela být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázána xxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx dodávce xxxxxxxx xxxxxxxxx (nikoli xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx mohl xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tím xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cesta xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx je přesně xxxxxx. Xxxxxxx, proč xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jiným distributorům, xxx těm, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx odebírat. Žádný xxxxxx xxxxxxx totiž xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přebytečné xxxxxx x v xxxxx xxxxx xxxx záleží xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx. xx xxxxxx distributora. Xxxxxxxx má xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xxxxxxxxxx xxxx exspirace, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zpětně xxxxxxx, xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nevyužity xx do xxxxxxxx xxxx exspirace. Xxxxx xxxxxx jiný distributor xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lékárny xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xx dále dodat xxxx lékárně, kde xxxxx dále xxxxxxx, xx zcela xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xx zákonodárce xxx xxx formulaci xxxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxx vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx výhradně xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx dodal, pak xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx by pak xxxxxx xxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx od jiných xxxxxxxxxxxx xxxx od xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx ustanovením xxxx dotčeno xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s léčivými xxxxxxxxx x tudíž xx neměl xxxxxxxxx xxx xxxx nezbytnou xx xxxxxxx volnosti xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx orgánů xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vracení xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxx spolukontrahenta, x xxxxx však xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx opětovně xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výkladu xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx x informace xxxxxx xxxxxxxx orgánem xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx přípravku Silomat.
Závěrem xxxxxxxxx poukázala xx xxxxxxx stanovisko soudců XXXx. Xxxxxx Xxxx, XXXx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, XXXx. Václava Novotného, XXXx. Xxxxx Xxxxxxxx, XXXx. Milady Xxxxxxx x XXXx. Xxxxx Xxxxxxx ke xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxx 29.4.2004, x. j. Xxx 2/2003-225, publikované xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 6/2004, xxxxx kterého „x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx přikazující xxx xxxxxxxx interpretaci šetřící xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx svědčící autonomii xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx straně xxxxx. X xxxxxxx ústavním xxxxx xx xxxx xxxxxx oporu v xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx 1 odst. 1 Xxxxxx, prohlašujícího Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, článku 2 odst. 3 x 4 Xxxxxx x xxxxxx 2 xxxx. 2 x 3 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x svobod, xxxxx nichž xx xxx xxxxxxxxx veřejné xxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx výslovně xxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx sféře xx xxx xxxxxxxx, co xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x x xxxxxx 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, xxxxx něhož xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx toliko xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx x xxx při zachování xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx musí xxxxxx stejně xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx používání xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx musí xxx xxxxxxx jejich podstaty x smyslu; xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxx byla stanovena.“
S xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kasační xxxxxxxx důvodná. Žalobkyně xxxxx navrhla, xxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx stížnost xxxxxx x uložil žalovanému xxxxxxxxx nahradit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx výši 2&xxxx;880,- Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozsudek Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §109 xxxx. 3 a 4 x. ř. x., xxxxx rozsahem x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx stížnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §103 odst. 1 písm. x) x x) x. x. s.
Podle §103 xxxx. 1 xxxx. x) x. x. x. lze xxxxxxx xxxxxxxx podat pouze x xxxxxx tvrzené xxxxxxxxxxxx spočívající x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x tom, xx na xxxxxxx xxxxxxxx skutkový xxxx xx xxxxxxxxx nesprávný xxxxxx xxxxx, popř. xx xxxx aplikován xxxxxxx právní názor, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx vyložen.
Podle xxxxxxxxxx §103 odst. 1 xxxx. x) s. x. s. xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx tvrzené xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. x jiné xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx-xx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx otázka, zda xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xx umožňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx x xxxxx rozsahu x x tohoto xxxxxx xxxxxx stěžovatel xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Zcela xxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxx vydaného xxxxxxxxxx nepřistoupil Xxxxxxx xxxx x Praze xxx x tohoto xxxxxx, xxx především x důvodu hrubých xxx řízení, xxxxx xxxxx mít za xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x věci samé.
Nejvyšší xxxxxxx xxxx se x tímto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx soudem xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxx zrušeno z xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx kterou xxxxx správně poukázal xxx městský xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx), kterých xx xxxxxxxxx údajně xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx totiž xx xxxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (žalobkyni) „xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx §107 odst. 1 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 písm. c) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx za porušení xxxxxxxxxx §75 odst. 3 zákona o xxxxxxxx tím, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Interpharmac s. x. o., xxxx xxx povolení k xxxxxxxxxx, §83 odst. 5 xxxx. b) xxxxxx x léčivech xxx, že nepostupoval xxx výdeji léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly správné xxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §82 xxxx. 1 xxx, že vydal xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx 100&xxxx;000 Kč.“ Správní xxxxx xxxxxxx stupně xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí), xx porušením §75 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v §103 xxxx. 1 xxxx. x) téhož xxxxxx, xxxxxxxxx §83 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xx dopustila xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §103 odst. 10 xxxx. x) téhož xxxxxx a xxxxxxxxx §82 odst. 1 xxxxxx x léčivech xx xxxxxxxxx správního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §103 xxxx. 10 xxxx. x) xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx důsledku xxxxxxx, xx ve výroku xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx, čímž xx xxxxxx správního xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §68 xxxx. 2 xxxxxx x. 500/2004 Sb. xxxxxxx xxx, věty první, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx se xxxxx řešení xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx, právní ustanovení, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §27 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxxxxxx xxxx představují xxxxxxxx xx. 2 xxxx. 3 Xxxxxx České xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx ji xxxxxxxxxx xxx v xxxxxxxxx, x mezích x xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx.
Xx tomto xxxxxx xxx nemění skutečnost, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 7.2.2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx správního deliktu xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx. Rozhodující xxxxx xx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx ustanovení právního xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxx x dané xxxx xxxxxxx), či xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx vážné xxxxxxxx xxxxxxxxx neodstranil, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx SUKL xxxxxxxx x napadené rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx správní xxxx xx proto xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx městského xxxxx, xx „xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení §68 xxxx. 2 x 3 zákona x. 500/2004 Sb., správní xxx, xxxxx v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nichž xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“
Xxxxx závěr xx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Poukázat xxx xxxx. xx xxxxxxxx xx xxx 28.11.2007, x. x. 7 Xx 7/2007-63, x xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx „xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxx závazný xxxxx x xxxxxxxxxxxx věci. Xxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx x xxxx xxxx zcela xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx správního xxxxxxx se stěžovatel xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx xx xxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx stává xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx rozhodováno, je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §47 xxxx. 2 správního řádu (xxxx §68 xxxx. 2 zákona x. 500/2004 Xx.) x xx zásadní xxxx xx přezkoumatelnost napadeného xxxxxxxxx rozhodnutí (xxxx. xxx xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 22.9.2005, x. x. 6 Xx 57/2004-54, xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxx x. 772/2006)“.
Xxxxxxx xxxx xxx postupoval xxxxx xxxxxxx, pokud již x xxxxxx důvodu xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxx §78 odst. 1 xx xxxxxxx x §76 xxxx. 1 písm. x) x. x. x. xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení x xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx.
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx již Xxxxxxxx xxxxxxx soud nemusel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vznesenými x xxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx xxxxxx, že xxxxxxxxxx žalovaného (stěžovatele) xxxx xxx zrušeno. Xxxxxxxx správní xxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxx vyslovit xx xxxxxx k xxxx, xxxxx způsobem je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x léčivech, xxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech.
Podle §77 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx x léčivech, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx odebírat xxxxxx přípravky pouze xx jiných xxxxxxxxxxxx xxxx xx výrobců xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx léčivé přípravky; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vrácení xxxxxxxx xxxxxxxxx distributorovi xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tomu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx předtím xxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Žalobkyně xxxxxxx xxxx zastává xxxxx, xx citované xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx, že umožňuje xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx řadě xxxxx, xx ustanovení §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xx v xxxxxx jakým xxxxxxxx xx xxxxxxx oprávněna xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx důležitost xxxxxxx xxxxxx obyvatel x nutnost zajištění xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxx otázky xxxxxxxxxx xxxxxx důkladně x pečlivě.
Stěžovatel v xxxxxxx stížnosti xxxxxxxxxxxx x prvé řadě xxxxxxxxx xxxxxxxx, když xxxxxxxx xx skutečnost, xx Ústav pro xxxxx xxxxx vykládá xxxxx „vrácení“ x xxxxxx xxxxxxxxx:
1) poslat xxxx, 2) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, 3) xxxxxxx něco, xx xxxx, 4) xxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx nelze xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx, xx xxxxxx lze něco x xxxxxx, xx xxxx daná xxx xxxxxxx nepochází.
Nejvyšší správní xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx §77 odst. 1 písm. x) xxxxxx x léčivech xx xxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx užitým xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx skutečně xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx obnovit xxxx, xx bylo. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx posuzovaného xxxxxxx a xxxxx x xxxx vykládané xxxxxx xxxxx za xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Jazykový xxxxxx xx totiž výkladem xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx seznamuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx však nutné xxxxxxxxx všechny okolnosti xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výkladové xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxx xxxxx x účel xxxxxx xxxxx xx skutečně xxxxxx, jak se xxx z jazykového xxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxx potvrdit xxxx xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxx teleologický, logický, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx i xxxx xxxxxxxxx metody xxx pouze výklad xxxxxxxx potvrdil i Xxxxxxx soud x xxxxxxxx rozhodnutích. X xxxxxx ze dne 4.2.1997, xx. xx. Xx. XX 21/96 (X 13/7 SbNU 87; 63/1997 Xx.) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx „xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx od xxx xxx a xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx to xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx souvislost nebo xxxxxxx z xxxxxxxx, xxx mají xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řádu xxxx xxxxxxxxxx celku. Xx xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xx Ústavní xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 17.12.1997, xx. xx. Xx. XX 33/97, xxxxxxxx xx xxxx://xxxxx.xxxxx.xx , x xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx momentem xxxxxxxxx práva xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jazykový xxxxxx xxxxxxxxxxx „toliko prvotní xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxx právní xxxxx, xx východiskem xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx (k xxxxx xxxxxx x xxxx dalších xxxxxxx, xxxx logický x xxxxxxxxxxxx výklad, xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xx.)“.
X xxxxxxxxxx xxxx xx podle Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zejména xx xxxxxx x xxxxx zákona x xxxxxxxx, kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx celosvětově xxxxxxxxx standardy xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx obyvatel x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxx, xxxxxxx dozor xxx xxxxxx oběhem x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zneužívání xxxxxxxx přípravků. Xxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx o xxxxxxxx, x zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx k jednotlivým xxxxxxx přípravkům se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx. Smyslem x xxxxxx zákona x xxxxxxxx tak stručně xxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
X přihlédnutím x xxxx uvedenému xxxxxx x xxxxx xxxxxx x léčivech xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x argumentací xxxxxxxxx, xxxxx které xxxxxxxx xx tom, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx, či xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx povolení. Xxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Kterýkoli xxxxxxxxxxx xxx musí xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxx, garantuje xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x narušení xxxxxxxxxxx, ochrany zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nehrozí.
Stěžovatel v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx výklad xxxxxxxxx žalobkyní by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na léčbu xxxxxxxx v České xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx bezdůvodné xxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xx výrobce x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx projevit xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx účelem xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx správní xxxx xx xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx budou xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pružnější fungování xxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx zejména x xxxxxxx, kdy určitá xxxxxxx bude xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zatímco xxxx xxxxxxx xxxx mít xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx budou xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx distributorů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je, jak xxx xxxx uvedeno, xxxxx z účelů xxxxxx x léčivech, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zajištěna, xxxxx lékárna x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx moci vrátit xxxxxx přípravek jinému xxxxxxxxxxxxxx, xxx od xxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx odebrala x xxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx distribuuje xxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxxx. Takovýto xxxxxx, na němž xxxxxxxxxxx 3 subjekty (xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx komplikovaný xxx xxxxxx, xxx by xxxxxxx x nadbytkem xxxxxxxx xxxxxxxxx musela xxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx tomu distributorovi, xx nějž xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx jej xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx distributorovi, xxxxx xx jej xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékárně x nedostatkem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx příkladě xxx xxxxxxxxxxx 4 xxxxxxxx (dvě xxxxxxx x dva distributoři) x xx xxxxx xxxxx, xx x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx déle. Xxxxxxxxxxx xx rovněž xxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x němž xx účastní 4 xxxxxxxx, vůbec xxxxxx x praxi dojít, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxx, již xxxxxx xxx ochoten xxxx xxxxxxxxx xx lékárny xxxxxxx, xxx ve xxxx důsledku xxxxxxx, xx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxx na xx xxxxxxxxx žalobkyně xx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx, xxxxx xx na skladě xxxxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxxxxx doba exspirace x distributor xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx skladové xxxxxx nevyužity xx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zbytečné xxxxxxxx x léky.
Zohlednit je xxxxxx xxxxx případy, xxx lékárny xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx hromadně vrátit xxxxxx xxxxxx přípravek. X takovýchto xxxxxxxxx xx názor ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékárnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, než xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, zastávaný xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. x důvodů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxx komplikacím, xxx xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx XXXX xx svých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx lékáren xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx původně nakoupen x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxx xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx), xxx distributorovi Xxxxxxx, xx kterého xxx xxxxxxx odebrán.
Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx distributor xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx odebrat, xxxxxxx xx možnost je xxxx dodat jiné xxxxxxx, xxx budou xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zajištění xxxxxx dostupnosti xxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx cesty léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, jak xx dovozuje stěžovatel x kasační stížnosti x xxxxxx případě xxxxxxx, naopak x xxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx není xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy budou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx nastat nedostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx věci xxxx, xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xx. xxxxx nedistribuovaných, x těch xxxxxxxx xxxxxxxxx - ať xx původnímu xx xxxxx jinému distributorovi.
Stěžovatel x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na skutečnost, xx ustanovení §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xx transpozicí xx. 80 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xx. 80 xxxx. x) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx distribuce xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx mají xxxxxxxx distribuce xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx získat takové xxxxxxxx podle čl. 77 odst. 3;
Xxxxx xx. 77 odst. 3 xxxxxxxx, držení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx distributora xxxxxxxx xxxxxxxxx nezbavuje xxxxxxxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx, a xx x x xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xxxx dovoz xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx. 80 xxxx. b) xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xx xxxx) xxxxx xxxxxxxxxxxx získávat xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 77 odst. 3 xxxxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 80 xxxx. x) xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx o léčivech.
Stěžovatel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx názor, že xxxxxxx xxxx měl xxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ho xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tuto xxxxx xxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxx Městského xxxxx x Praze xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx důvodnou, neboť x xxxxxxxxxx kasační xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsudku xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxx přiklonil na xxxxxx žalobkyně x xxxxx xxxx závěr xxxxx odůvodnil.Nejvyšší xxxxxxx xxxx se s xxxxx závěrem městského xxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx jako městský xxxx xx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx pominout, xx xx xxxx veřejného xxxxx mohou státní xxxxxx xxxxx pouze xx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx podle xx. 4 xxxx. 4 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x smysl xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mírněji x duchu xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxxxx lze x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx odlišné xxxxxxxxxx soudců XXXx. Xxxxxx Xxxx, JUDr. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, JUDr. Xxxxxxx Xxxxxxxxx, XXXx. Xxxxx Xxxxxxxx, XXXx. Xxxxxx Xxxxxxx x XXXx. Xxxxx Turkové xx xxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx soudu xx xxx 29.4.2004, č. x. Sst 2/2003-225, xxxxx xxxxxxx „x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx libertate xxxxxxxxxxx dát xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pochybnosti, xxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx autonomii xxxxxxx xx straně jedné, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxx druhé.
K xxxxxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx co xxxxxxx xx soukromoprávních xxxxxx je xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxx, x xxx je uvedeno, xx „x návrhu xxxxxx xx zároveň xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx uplatňovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, byl xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx veřejnosti“. Xxxxxxxxxxxx výklad ustanovení §77 odst. 1 xxxx. x) zákona x léčivech xxxxxxx xxxxxxxxxxxx směřuje xxxxx xxxxxx cíli zákonodárce, xxxxx oproti výkladu xxxxxx xxxxxxxxxx zastávaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx žádný xxxxxx pro ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx a xx svém důsledku xxxxxxx celkovou hospodárnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nejlepší xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx odůvodňoval xxxxx, že xxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. b) zákona x léčivech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx kterého xx předtím xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx uvedené xxxxxx, xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxx x xxxx zákona x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. b) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vracet xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx takto xxxxxxxxxxx, se tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xx porušení xxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx uvedený xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx §12 xxxx. 7 vyhl. č. 84/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podmínkách xxxxxxxxx x léčivy, xx xxxxx xxxxx poukazoval xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který jej xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx §12 odst. 7 xxxx. x. 84/2008, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x nelze xxx získat x xxxxxxxxx čase od xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxxx přípravek xxxxxxx x nezbytně nutném xxxxxxxx i z xxxx lékárny. Má-li xxxxxxx nevyužitelné xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x. 84/2008 Xx., tedy xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx nemá xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx distributor x procesu odběru xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nevystupuje. Za xxxxxxx, xxx uvedené xxxxxxxxxx xxxxxxxx č. 84/2008 Sb. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx přímo xx xxxx lékárny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (byť xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx kterémukoli xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx bude xxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x požadavky zákona x léčivech. Podle xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx distributora x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx vrátit léčivý xxxxxxxxx xxx tomu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx také x xxxxxxxxxx §39 odst. 5 vyhl. x 229/2008 Xx. x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx správní xxxx xx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx xx svou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s léčivými xxxxxxxxx), xx xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxxxxxxx §39 xxxx. 5 vyhl. x 229/2008 Xx., xxxxx xxxxxxx, vrácený xxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxx distribuován, xxxxxxxx x) je x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, b) nebyl xxxxxxxx nežádoucím vlivům xx xxxx xxxxxx, x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zbývající xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x x) xxx posouzen xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x shledán způsobilým xxx xxxxx distribuci.
Nejvyššímu xxxxxxxxx soudu dále xxxxxxx, než xx xxxxxxxxxx xxx postupem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx citelnou xxxxxx xx výši 100&xxxx;000 Xx, (byť na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxx jiné xxx xx již xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 1.7.2008, x. x. 75/745/XXX xxxxx, že xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x léčivech, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx zákonných podmínek xxxxxxxx vrácení xxxxxxxx xxxxxxxxx lékárnou x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx dříve než xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxx xx xxx 21.7.2008. Xxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxxxxxxx sankcionovaly xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx aproboval, xxxxxxxx xxxxxxx právní jistoty x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jeden ze xxxxxxxxxx xxxxx demokratického xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx spočívá x xxx, xx „každý xxxx xxxxxxxx xx xx, xx xx xxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx, xx mu xxxxxx moc xxxxxxxx x realizaci jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx v xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x zároveň spoléhat xx to, že xx xxxx postihne xxxxxxx předvídanou, x xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxxx, sankcí xx xx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xx to, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže právní xxxxxxx neporušil. Právní xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxx, xx xxxxx xxxx spoléhat xx xx, xx x xxxxxxx věci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x různé xxxx xxxxx, xx x věci xxxx xxxxxxxxxx ten xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxxxx příslušný, že xxxxx xxxxx rozhodne x xxxxxxxx xxxxxx, xx rozhodne nestranně xxx.“ (Xxxxx, V. xxxxxx xxxxx. Xxxxx: X. X. Xxxx, 1995, x. 205 - 206).
Xxxxxx jistota xxx xxxxxxxx spoléhat xx xx právo x mít v xxx důvěru. Xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx: „jestliže xxxxx xxxxx x (xxxxxxxxx) xxxxxx x nějaký xxxxx (xxxx. v xxxxx vůbec), nemá xxx x xxxx xxx důvěře zklamán (…) Ochrana důvěry x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx, ale x x xxxxxxx xxxxx veřejné moci, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx příslušné interpretované xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxx xxxxxxx důvěry adresátů xxxxxxxx norem v xxxxx“ (xxxx. xxxxx Xxxxxxxxx soudu xx xxx 12.8.2009, xx. xx. X. ÚS 385/07, xxx 19).
K xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx svých xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx lze např. xx xxxxx ze xxx 11.5.2005, sp. xx. XX. XX 487/03, podle xxxxx „Xxxxxxx soud již xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x mezi xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx nejen xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx veřejné moci x xxxxxxx x xxxxxx a zákonem xxxxxxxxxxx požadavky“. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx dne 11.11.2003, xx. zn. IV. XX 525/02, pak „xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x řízení před xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx orgánu, xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx reálně xxxxxxxxxxxxx rozhodnutí“.
Z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k žalobě x ostatně i x xxxx xxxxxxxxxx xx zřejmé, xx xx xxxxxxxxxxx odvolání xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx názoru, xxx jaký xxx xxxxxxxx v xxxx xxxxx uvedeném stanovisku. Xx situace, kdy xx xxxxxxxxxx rozhodl xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx již xxxxxx založit xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xx odebrala, xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx právního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx poukazuje xx xxxxxx xxxxxxx x usnesení ze xxx 21.7.2009, x. x. 6 Xxx 88/2006-132, v němž xxxxxxxxx senát Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx „ xxxxxx xxxxx zakládající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx změnit, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x ní xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx okolnostmi. Xxxxxxxxx (svévolná) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx není přípustná. Xx racionální (nikoliv xxxxxxxxx) změnu xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interpretovaného xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x interpretovaným předpisem (xxxxxxxxxxxx výklad) x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx výklad).“ (bod 82).
Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x léčivech xx xxxxxx xxxxxxxxx tak xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nesprávné xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech, xxx xxxx proto, xx stěžovatel xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §103 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x. x. x. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §110 xxxx. 1 s. x. x. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxx, proto xx xxxxx na xxxxxxx nákladů xxxxxx x kasační stížnosti xxxxxxxx (§60 xxxx. 1 x contrario xx spojení x §120 s. ř. x.). Žalobkyně, xxx xxxxxx byla ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx nákladů xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxxx stížnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXx. Xxxxxxxx Grubnerem, advokátem, x xxxxxx důvodu Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle vyhl. x. 177/1996 Xx., xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx (§1 odst. 2 xxx. vyhl.). Ze xxxxxxxx xxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ve smyslu §11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xx kasační xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx §9 xxxx. 3 xxxx. x) ve spojení x §7 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx 2100 Xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx náleží xxxxxxx hotových výdajů xx xxxx 300 Xx. Xxxxxxxx správní xxxx xxx částku xxxxxx x 20 %, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx výše nákladů, xxx xx stěžovatel xxxxxxx zaplatit xxxxxxxxx xxxx xxxx 2880 Xx. Stěžovatel xx xxxxx §149 odst. 1 xxxxxx č. 99/1963 Xx., občanský xxxxxx řád, xxxxxxx xxxxxxx nákladů řízení xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx žalobkyně. X xxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx určil xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx: Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx přípustné.
V Brně xxx 20. prosince 2012
XXXx. Dagmar Nygrínová
předsedkyně xxxxxx
*) X xxxxxxxxx xx 2.4.2013 xxxxxx xxxxxxx č. 70/2013 Xx.