Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Xxxxxx xxxx:

Xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx (podle xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; tímto xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxxx distributorovi x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx předtím odebraly.

Prejudikatura: x. 215/2004 Xx. XXX x č. 1915/2009 Xx. XXX; xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 63/1997 Xx., x. 30/1998 Xx., x. 131/2003 Xx. XX (sp. zn. XX. XX 525/02), x. 103/2005 Sb. XX (xx. zn. XX. ÚS 487/03) x č. 182/2009 Xx. XX (xx. xx. X. XX 385/07).

Xxx: Xxxxxxxxxx s xxxxxxx omezeným Xxxxxxx Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXx. Xxxxxx Xxxxxxxxx x soudců Xxxxxxxxx Vlašína x XXXx. Xxxxxx Xxxxx x xxxxxx věci xxxxxxxxx: Xxxxxxx Atrium, x. r. x., xx xxxxxx ČSA 543, Xxxxxx Xxxxxxx, xxxx. XXXx. Martinem Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxxxx Washingtonova 1599/17, Xxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxx xxx. 375/4, Xxxxx 2, x xxxxxxx xxxxxxxxx žalovaného xxxxx xxxxxxxx Městského soudu x Praze xx xxx 9.10.2011, x. x. 9 Ca 60/2009-57,

xxxxx:

X. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nákladů xxxxxx ve xxxx 2880 Kč, a xx xx 30 xxx xx xxxxxx xxxx tohoto rozsudku x xxxxx zástupce xxxxxxxxx XXXx. Martina Xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx 1599/17, Xxxxx 1.

Xxxxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx též „SUKL“) xxxxxxxxxxx ze xxx 21.7.2008, xx. xx. 15452/2008 žalobkyni xxxxx xxxxxxxxxx §107 odst. 1 xxxx. c) x e) zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (dále xxx „xxxxx x xxxxxxxx“), uložil xxxxxx xx xxxx 100&xxxx;000 Xx xx xxxxxxxx: x) ustanovení §75 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx xxx, xx distribuovala xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x. r. o., xxxx xxxx povolení x xxxxxxxxxx, b) xxxxxxxxxx §83 odst. 5 xxxx. b) xxxxxx o léčivech xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxx výdeji léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx x pravidly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisem x x) xxxxxxxxxx §82 xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, tím xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx výdej je xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx. XXXX xxxx xxxxxxxxx uložil xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxx 1&xxxx;000 Xx.

Xxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx. x/), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxx. x) x x) xxxx žalobkyní napravena x xxxxxxxx nedostatky xxxxxxxx správním xxxxxxx xxxx odstraněny. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx přípravky xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx byly xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx závěr xxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx §75 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebyla xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx správního xxxxxxx x nelze jí xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx §83 odst. 5 xxxx. b) x §82 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxx uvedla, xx x obou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nedostatky zjištěné xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx odstraněny a xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx sankce, xxxxx xx jedná x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxx a došlo x nim xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx měl xx xxxxxxx sankce za xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, resp. sankci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx žalobkyně navrhla, xxx xxxxxxxx rozhodnutí XXXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo mu xxx xxxxxx k xxxxxx projednání.

Rozhodnutím ze xxx 5.12.2008, x. x. 32904/2008, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žalobkyně x potvrdil xxxxxxxxxx XXXX. Konstatoval, že xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx distributorů nebo xx xxxxxxx jimi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 80 xxxx. x) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odebrat léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. b) xxxxxx x léčivech („xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx distributorovi“) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o jejím xxxxxxx. Základním xxxxxx xxxxx „vracení“ je xxxxx xxxxxxx věci xxxx subjektu, xxxxx xxx xxxxxxx. Totožnost xxxx subjektů xx xxxxxxxx pro interpretaci xxxxx xxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxx“ tak xxxx xxx v daném xxxxxxx chápáno výhradně xx smyslu vrácení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx distributorovi, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přímo xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení §77 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vyhlášek vydaných x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx lékárna může xxxxxx léčivý přípravek xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx §39 xxxx. 5 xxxxxxxx x. 229/2008 Xx., xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx reálně vyhodnotit xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx původního xxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxx x xxxxx xxxxxxxxxx §12 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 84/2008 Xx., kde je xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx není v xxxxxxx x xxxxxxxxx x nelze jej xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx lékárna tento xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x z jiné xxxxxxx. Má-li xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásoby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxx xx text vyhlášky xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx uskutečnil, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zákonodárce xxxxxxx vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. „Bylo xx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx lékárna „xxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx i xxxxxx, než který xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx pouze xxxxxxxx“. Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx označil xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx vykládat xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, musel xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx distributorovi, xxxx. x xxxxx distributorům.

K xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žalovaného x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx 1.7.2008, č. j. 75/745/XXX, zveřejněné xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx něhož „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že XXXX xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx uvedl, xx povinnost xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx názorem nadřízeného xxxxxxxxx orgánu má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x případě, že xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx, xxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ruší xxxxxxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. O xxxxx případ xx xxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx ztotožnil x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx vztah podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nepřisvědčil xxxx xxxx xxxxxxx, xx ustanovení §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx x rozporu x čl. 2 xxxx. 3 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv a xxxxxx nepřípustně zasahuje xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xxxxx x léčivech xx xx xxxxxx x obchodnímu xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezná, xx xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x léčivech xx xxxxxxxxxx tak, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Léčivé xxxxxxxxx xxxx speciální xxxxxxxx, xxxxxxxx neodborné xxxxxxxxx x xxxx xx xxxx projevit xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. X tomto xxxxx xx podle xxxxxxxxxx xxxxx nahlížet xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX ustoupil xx uložení xxxxxx xxxx ji stanovil x xxxxxxxxx nižší xxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zcela ojediněle, xxxxxxx se o xxxx závažné správní xxxxxxx, které neměly xxxxx xxxxxxxxx následky x xxxx neprodleně xxxxxxxxxx, žalovaný uvedl, xx x těmto xxxxxxxxxxxx xxx SUKL xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx rozhodnutí žalovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx namítala, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx stupňů xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxx x §77 odst. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx veškerá výkladová xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx příliš xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty, xx nichž xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx pouze jiní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx zde xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx výčtu xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx (x tudíž x xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxx xx xx xx považovalo xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx žalobkyně xx při xxxxxxx xxxxxxxx přípravků rozhodující xxxxxx xxxxxxxx, kterému xx léčivé xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx tak xx, aby xx xxxxxxx x „distributora“, xx. x osobu, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx x která xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx „distribuce“ a „xxxxxxxxxxx“ jsou vymezeny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech [ §5 xxxx. 5 x §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx], x xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx význam. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx předmětného xxxxxxxxxx na mysli xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, pak xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx žalovaný, xxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxx x xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx x výkladu pojmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx 1.7.2008, x. x. 75/745/XXX vyslovil xxxxx, xx vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx lékárně léčivé xxxxxxxxx xxxxx, možné xx, x to xx předpokladu, že xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxx x době, xxx SUKL prováděl x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x x xxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx SUKL xxxxxxxx. Xxxxxxxxx stanovisko xxxx x internetových xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x okamžiku, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx x x právního xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx SUKL přímo xxxxxxx, má xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pojmu „xxxxxxx“ doporučující xxxxxxxxx x mělo xx xxx xxxxxxx podřízenými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řídila, xxxxxx xxx xx xxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x léčivech xx xxxxxxxxxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx tudíž xxx nezbytnou xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx zásadou xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx ustanovení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx žalobkyně xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx volbě spolukontrahenta, x xxxxx však xxxxxx žádné relevantní xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx závěry xxxxxxx x xxxxxxxx Ústavního xxxxx xx. xx. XX. XX 387/99 x sp. xx. X. XX 546/03.

Žalobkyně xxxx namítala, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx „xxxxxx“ x xxxxxxxxxx §39 xxxx. 5 xxxxxxxx x. 229/2008 Sb., x §12 xxxx. 7 vyhlášky č. 84/2008 Xx. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx vrátit xxxxxx přípravek xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx lékárně xxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxx x odkaz xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zastávaným xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx lékárnou x xxxxxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Není xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxx narušena xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx osoba xxxxxxxxxxxx je garantem xxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxx přípravky. Podle xxxxxxxxx tak nelze xxx xxxxxx k xxxxxx, xx vracet xxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx tudíž xxxxxxx, xx ustanovení §75 xxxx. 3 zákona x léčivech xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx naplněna xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx §83 odst. 5 xxxx. x) x §82 odst. 1 zákona o xxxxxxxx žalobkyně upozornila xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nedostatky xxxxxxxx XXXX xxx jeho xxxxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx sankce xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jedná x xxxx závažné xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx správní orgány xxxx od xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xx xxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx x Praze xxxxxxxxxx žalovaného xx xxx 5.12.2008, x. x. 32904/2008 xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x uložil žalovanému xxxxxxxxx nahradit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 7 712 Xx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx ve xxxxxxxxx x xxxxxx setrval xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx orgány xxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ postupovaly v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx žalobkyní. Xxxxx xx konkrétně x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx závadnosti, xxx lékárny vracejí xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xx. x xxxx, xx něhož xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) x XXXX xx takový xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Jednalo xx xxxxxxxxx x případ xxxxxxxx přípravku Silomat, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx vzniku srdeční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX ( xxxx://xxx.xxxx.xx/xxxxxxxxx-x-xxxxxxxxx- xxxxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxxx-x-xxxxxx ) xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxx, že „xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx i xxx xxxxx počtu, xxxxx xxx původně nakoupen“. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx) XXXX xxxx mimo jiné xxxxx: „zboží vraťte xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxx, Xxxxxxx, Gehe, xxxx xxxxxxx Healthcare. …distributoři xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x to xxx xxxxxx xx počet xxxxxxxxx, xxxxx lékárny xxxxxxx nakoupily.“

Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx úpravu vracení xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx závadnosti xxxxxxxx přípravků, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxxx vracení xxxx být xxxxxx xxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x důvodu nadbytečnosti. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx SUKL x xxxxxx xxxxxxx chování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx lékárně za xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx ze dne 9.9.2011, č. x. 9 Xx 60/2009-57, xxxxxxxxxx žalovaného xxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zaplatit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 13&xxxx;520 Xx xx 30 xxx xx právní moci xxxxxxxx. Městský xxxx x Xxxxx x xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx zrušit x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx mohly xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx samé, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prvního xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx ústavem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx k xxxxxxxxxx“) a podle xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xx xxxxx distribuovat, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x distribuci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jsou zakotveny x xxxxxxxxxx §103 xx §109 xxxxxx x xxxxxxxx. V xxxxxxx žalobkyně by xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx §103 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, což xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx dne 7.2.2008, xx. zn. X61/0208/403, xxxx 16, na xxxxxxx kterého SUKL xxxxxxx správní řízení. X xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx ustanovení §75 xxxx. 3, §83 xxxx. 5 xxxx. x) x §82 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech. Xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu, xxxxxxx xx xxxxxxxxx dopustila x xxxxxx xxx xxx v odůvodnění xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx §68 xxxx. 2 x 3 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, neboť x rozporu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx xxxx rozhodováno x důvody takového xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx proto xxx x xxxxxx důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 ve xxxxxxx x §76 odst. 1 písm. c) xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx (dále též „x. x. x.“) xxx xxxx řízení xxxxxxxxxxx v podstatném xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx správním xxxxxxx, které mohlo xxx za následek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx samé.

Městský xxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx žalovaného xx xxxxxxxxx také xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx interpretovaly xxxxx „xxxxxxx“, uvedený x ustanovení §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx tak, xx léčivé přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx tomu xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx přijala. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx podle xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx subjektu, xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxx x xxxxxxxxxxxx, tj. xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech x která bude xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat xxxxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxx. Podle městského xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx normy, xxxxx lze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx provedený xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx práva x x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx vyjít x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxx ze dne 29.11.2007, xx. xx. XXX. XX 319/07), xxxxx xxxxx veřejná xxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, nelze pominout, xx xx poli xxxxxxxxx práva mohou xxxxxx orgány činit xxxxx xx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx článku 4 xxxx. 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x v xxxxxxx pochybností xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poukazem xx xxxxxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxx xxxxxx 2 xxxx. 3 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxx může xxxxx, co xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx být xxxxx činit, xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx x xxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola, x xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, bylo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovisko x xxxxxxx xxxxx vracení xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx vykládalo xxxxxxxxxx §77 odst. 1 písm. x) xxxxxx x léčivech xxx, xx xxx xxxxxx léčivé přípravky x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx nedistribuoval. Xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx žalovaného, který xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx odchýlil x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx již xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žalobkyně xxxxx důvodně očekávala, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

X ohledem na xxxx uvedené xxxxxx, xxxxx vedly ke xxxxxxx xxxxxxxxxx žalovaného, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xx námitkou xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx pokuty.

Proti tomuto xxxxxxxx xxxxx žalovaný (xxxx též „stěžovatel“) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x §103 odst. 1 xxxx. x) x x) x. x. x. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx přípravku“ xxxxxxxx xxxxxx. Konstatoval, xx Xxxxx pro xxxxx český xxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ x xxxxxx významech: 1) xxxxxx xxxx, 2) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, 3) xxxxxxx xxxx, co xxxx, 4) uvést xxxx xx původního xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dospět k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxx xxx původně xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx, xxxxx zní: „xxxxxxxxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx jimi vyráběné xxxx dovážené xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx by xxxxxxxxxxx xxx v xxxxxx umožnit jakémukoli xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx tím, xx xx xxxxxxx x xxx. xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterých může xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxx distributorů xxxx xx xxxxxxx xxxx vyráběné xxxx xxxxxxxx léčivé přípravky xxxx xx xxxxxxx. X toho, xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pravidla, podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx výjimečnost xxxxxx situace x xxxxxxxx ne xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odebírat xxxxxx přípravky od xxxxxxxxx xxxxxxx. Také xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se tak xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxx xxxxxxxxxxx distributorovi, xxx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odebrán.

Stěžovatel xxxx xxxxx, že xxxxxxx zákona o xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx ochraně xxxxxx xx velice xxxxx x odůvodňuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx důvodů xxxx xxxxxxx speciální xxxxxx xxxxxx nakládání x léčivými xxxxxxxxx, xx xx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx právní xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx stěžovatele xxxxxx xxxxx „vrácení“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Pokud by xxxx možné xxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx žalobkyně x lékárny by xxxx možnost „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx se může xxxxxxxxx projevit na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxx vyloučena xxxxxxx (a x xxxxx se tak xxxx), xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx český xxx xxxxxxxxxxx do zahraničí, x xxxxxxxx xxxxx xxxx nastat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dokládají údaje x počtu xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, kolik xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxx 2010 xxxxxxx 6, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 184.

Xxxxxxxxxx vyjádřil xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x souladu x právem Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xx transpozicí xx. 80 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX, xxxxx uvádí, xx držitelé povolení xxxxxxxxxx musí získávat xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx od xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx distribuce xxxx které jsou xxxxxxxxx povinnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 3 (výrobci xxxxxxxx xxxxxxxxx). Pouze xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ provedený xxxxxxxxx orgány xxx xx podle žalovaného xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx krajský soud xxx xxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ho xxxxxxxx xxxxxx argumentací.

S xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx navrhl, xxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Praze xx dne 9.10.2011, x. j. 9 Xx 60/2009-57, xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ke kasační xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx vykládají xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxx x §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx danou problematiku xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výzkumu, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, předepisování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tak (viz §1 odst. 1 xxxxxx zákona), xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x léčivými přípravky xxxxxxxxx kontrola bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x aby x léčivými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pouze xxxxx k tomu xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o léčivech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekty, xx xxxxx smí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky. Xxxxxx subjekty jsou xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (tj. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x distribuci xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Zároveň xx zde xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx subjektů, xxxxx které xxxxxxx (x tudíž i xxxxxxxxx) může vracet xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech.

Podle xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx xx xx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu, kterému xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx, aby xx xxxxxxx o „xxxxxxxxxxxx“, xx. x xxxxx, xxxxx xx povolení x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech x xxxxx xxxx xxx zacházení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx stížnosti, podle xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdraví x při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dojde xx svévolnému xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx podle žalobkyně xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se i xxx jeho xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx žádný xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx distributorovi. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stejná xxxxx x povinnosti.

Výkladem xxxxxxxxxx žalobkyní, nemůže xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx vždy xxxx jednat x xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx výkladem xxxx jakkoli xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx by xxxxx xxxxxx směřoval xxxxx cíli xxxxxx, xxxx xx ochrana xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že x důsledku vrácení xxxxxxxx xxxxxxxxx jinému xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx pacienty. Xxxxx by xxxxxx xxxxxx teoreticky xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pak xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx zakázána xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, že distributor xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx xx vrácení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx přípravek exportuje xx xxxxxxxxx. Xxxxx x ten distributor, xxxxx by léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zpětně xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx x tím xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx distributorovi xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cesta xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx uvedla, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx, že ne xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx totiž xxxxxxxxxxxxx neukládá xxxxxxxxx xxxxxxxx xx lékáren xxxxxx přebytečné xxxxxx x x tomto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dohodě xxxx xxxxx, xxxx. xx ochotě xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má lékárna xx skladě přebytek xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx exspirace, x xxxxxxxxxxx tento léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xx xxxx nadbytečné skladové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lékárny xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx dodat xxxx xxxxxxx, kde xxxxx xxxx xxxxxxx, xx zcela xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výhradně tomu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x předmětném xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedl x xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx znít takto: Xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx vyráběné x dovážené xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx ustanovením xxxx dotčeno vrácení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx něhož xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x tudíž xx xxxxx zasahovat xxx xxxx xxxxxxxxx xx smluvní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx výklad xxxxxxxxx orgánů xxxxxxx xxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vůle xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx spolukontrahenta, x xxxxx však xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx poukázala xx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxxxx k výkladu xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx stanovisko soudců XXXx. Josefa Xxxx, XXXx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, XXXx. Xxxxxxx Novotného, XXXx. Xxxxx Xxxxxxxx, XXXx. Xxxxxx Xxxxxxx x JUDr. Marie Xxxxxxx ke stanovisku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 29.4.2004, x. j. Sst 2/2003-225, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx soudu č. 6/2004, xxxxx xxxxxxx „x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx dovodit xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx interpretaci šetřící xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx straně xxxxx, nebo výklad xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx straně xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx tato xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx, xxxxxx 1 xxxx. 1 Ústavy, xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx 2 odst. 3 x 4 Ústavy x xxxxxx 2 xxxx. 2 x 3 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx, xxxxx nichž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx výslovně xxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx sféře je xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx x x xxxxxx 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxx mezích x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx zákonná xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stanovené podmínky, x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x jiným xxxxxx, xxx pro xxxxx xxxx stanovena.“

S xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx žalobkyně xxxxxxx xxxxxxxx důvodná. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx stížnost xxxxxx x xxxxxx žalovanému xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nákladů řízení xx xxxx 2 880,- Xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx napadený xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §109 xxxx. 3 a 4 x. ř. x., xxxxx xxxxxxxx x důvody xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx stížnost není xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx stížnosti výslovně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §103 odst. 1 xxxx. x) x d) x. x. s.

Podle §103 xxxx. 1 xxxx. x) s. x. x. lze xxxxxxx xxxxxxxx podat xxxxx x důvodů xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x předcházejícím xxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx skutkový xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xx sice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx názor, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx §103 odst. 1 xxxx. x) x. x. x. xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x důvodu tvrzené xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, popř. x jiné xxxx xxxxxx před soudem, xxxxx-xx xxx taková xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxx.

X provedené xxxxxxxxxxxx je zřejmé, xx mezi účastníky xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx distributorovi. Xxx x xxxxx xxxxxxx x z tohoto xxxxxx napadl stěžovatel xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx však xxxxxxx, že xx xxxxxxx jím xxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřistoupil Městský xxxx x Xxxxx xxx z xxxxxx xxxxxx, xxx především x důvodu hrubých xxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x věci xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx soud xx x xxxxx posouzením xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, neboť je xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx závažné vady xxxxxx, na xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx městský soud. Xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx zákonných xxxxxxxxxx), kterých se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx účastníkovi xxxxxx (xxxxxxxxx) „se x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx §107 xxxx. 1 xxxx. x) x §107 odst. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxxxx Interpharmac x. x. x., xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, §83 xxxx. 5 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §82 xxxx. 1 xxx, že vydal xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx je vázán xx lékařský xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx 100&xxxx;000 Kč.“ Správní xxxxx xxxxxxx stupně xxxx zcela xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx tak xx výroku ani x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xx porušením §75 xxxx. 3 zákona x léčivech xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x §103 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx §83 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §103 xxxx. 10 xxxx. x) xxxxx xxxxxx a porušením §82 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle §103 xxxx. 10 xxxx. d) xxxxx xxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx ve výroku xxxxxxxxxx xxxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxx kterého bylo xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx správního orgánu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §68 xxxx. 2 zákona č. 500/2004 Xx. xxxxxxx xxx, věty xxxxx, xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx je předmětem xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx bylo xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §27 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 2 xxxx. 3 Xxxxxx České xxxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxx xxx slouží xxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx, x mezích a xxxxxxx, které stanoví xxxxx.

Xx tomto závěru xxx xxxxxx skutečnost, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 7.2.2008 xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx. Rozhodující xxxxx xx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx uvedeno xx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x čemuž x xxxx xxxx xxxxxxx), xx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx o kontrole xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx toto vážné xxxxxxxx xxxxxxxxx neodstranil, xxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxx SUKL xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx správní xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx „xxxxxxx xxxxxx xx tak xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení §68 xxxx. 2 a 3 zákona x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, neboť v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“

Xxxxx závěr xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx judikaturou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx xxxxxxxx xx dne 28.11.2007, x. x. 7 Xx 7/2007-63, x xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx vyslovil, xx „výrok rozhodnutí xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx správního rozhodnutí, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx formuluje xxxx závazný xxxxx x projednávané xxxx. Xxxxx xxxxx musí xxx formulován xxx, xxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx správního xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx a podle xxxxxx xxxxxxxxxx zákona xx xxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx tak xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Absence právního xxxxxxxx, podle xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §47 xxxx. 2 xxxxxxxxx řádu (xxxx §68 odst. 2 xxxxxx x. 500/2004 Xx.) a xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí (xxxx. xxx xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx soudu xx xxx 22.9.2005, x. x. 6 Xx 57/2004-54, xxxxxxxxxx xx Xxxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x. 772/2006)“.

Xxxxxxx soud xxx postupoval xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx důvodu xxxxxx rozhodnutí stěžovatele xxxxx §78 odst. 1 xx xxxxxxx x §76 odst. 1 písm. x) x. ř. x. xxx vady xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxx xxxx.

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zjevné, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx být zrušeno. Xxxxxxxx správní xxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxx vyslovit xx xxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, větu xxxxxx xx středníkem. Xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, neboť xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx především v xxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékárnou.

Stěžovatel x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tomu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx předtím xxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx citované xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx, xx umožňuje xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxxxxxx distributorovi.

Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xx x xxxxxx jakým xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x nutnost zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx třeba x xxxxxxxxx této xxxxxx xxxxxxxxxx zvlášť důkladně x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, když xxxxxxxx xx skutečnost, xx Xxxxx pro xxxxx český xxxxxxx xxxxx „vrácení“ x xxxxxx významech:

1) poslat xxxx, 2) odeslat xx xxxxxxx xxxxx, 3) xxxxxxx xxxx, xx bylo, 4) xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx dospěla xxxxxxxxx, tedy, xx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx správní xxxx připouští, že xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x léčivech xx sice xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx znamená zaslat xxxx na původní xxxxx, či xxxxxxx xxxx, xx xxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx okolnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, neboť xx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Jazykový xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výkladové xxxxxx - především xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Ostatně xxxxxx xxxxx, že xx zda xxxxx x účel právní xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx x jazykového xxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxx potvrdit nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx závěry xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ústavně konformní xxxxxxxxxxxx x aplikace.

Nutnost xxxxxxxx xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxx i xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx dne 4.2.1997, xx. zn. Xx. XX 21/96 (X 13/7 SbNU 87; 63/1997 Sb.) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx „xxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx smí a xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx závažných xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx vzniku, xxxxxxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx, xxx mají svůj xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řádu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx nutno se xxxxxx vyvarovat xxxxxxxx; xxxxxxxxxx soudu se xxxx zakládat xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“. Obdobně xx Ústavní soud xxxxxxxx x xxxxxx xx dne 17.12.1997, xx. xx. Pl. XX 33/97, dostupný xx http://nalus.usoud.cz , x xxxx xxxxx, xx neudržitelným xxxxxxxx xxxxxxxxx práva xx xxxx xxxxxxxx, vycházející xxxxx x jazykového xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxx právní xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx (x xxxxx xxxxxx i xxxx xxxxxxx postupů, xxxx logický x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, výklad x ratione legis x xx.)“.

X xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxx přihlédnout zejména xx smyslu x xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx standardy xxxxxxxx xxxxxxxxxx x ochranu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Zákon o xxxxxxxx si xxxxx xx cíl xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxx, xxxxxxx dozor xxx xxxxxx oběhem x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx odpovídající xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx přispět x zajištění xx xxxxxxxx péče x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x léčivech xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx na tom, xxx xxxxxxx vrací xxxxxx xxxxxxxxx témuž xxxxxxxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx léčivý přípravek xxxxx, xx zda xx xx jiný xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx práva x povinnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xx zákonem o xxxxxxxx, garantuje xxxxx xxxxxxx zacházení x xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxx čehož xxxxxx xxxxx x narušení xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a kontroly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx podle xxxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx výklad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx léčbu xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobce k xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx negativně xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčivého přípravku.

Při xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší správní xxxx x xxxxxxx, xx účelem xxxxxx x léčivech xx xxxx xxxx zajištění xxxxxxxxx dostupnosti léčivých xxxxxxxxx obyvatelům České xxxxxxxxx. Nejvyšší správní xxxx xx xxxxxx xx to, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx zajištěna, pokud xxxxxxx budou xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx x lepší xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx zejména x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zatímco jiná xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx, xxxxxxx obě xxxx lékárny xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx, xxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx o léčivech, xxxx v takovéto xxxxxxx lépe xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxx vrátit xxxxxx xxxxxxxxx jinému xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx distributor léčivý xxxxxxxxx xxxxx distribuuje xxxxxxx, xxxxx xx xx nedostatek. Xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx 3 subjekty (xxx xxxxxxx a xxxxx distributor, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx zajišťuje xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxx) xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx, kdy xx xxxxxxx x nadbytkem xxxxxxxx xxxxxxxxx musela xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tomu xxxxxxxxxxxxxx, xx nějž xxx xxxxxxxx, xxxxx distributor xx jej xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nedostatkem xxxxxx xxxxxxxx přípravku. X xxxxxxxxx uvedeném xxxxxxxx xxx participují 4 xxxxxxxx (dvě xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx) x je xxxxx xxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx komplikovanější x xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx déle. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxx, xx k nastíněnému xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx 4 xxxxxxxx, vůbec xxxxxx x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, což xx xxxx důsledku xxxxxxx, xx x přesunu xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx nedostatkem xxxxx nedojde. X xxxxxxx případě pak xxxxx, xxx xx xx poukazuje xxxxxxxxx xx vyjádření xx xxxxxxx stížnosti, xx x xxxxxxx, která xx na skladě xxxxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxxx, u něhož xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odmítne xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nevyužity xx xx uplynutí doby xxxxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jakéhokoliv xxxxxx xxxxxxxxxxxxx hromadně xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx názor ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx lékárnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mohl xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx. žalobkyní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Silomat, xxx XXXX xx svých xxxxxxxx lékárnám xxxxxxxx xxxxx, xx distributoři xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxx xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx), než xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xx xxxxxxx xxx původně odebrán.

Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ochotu nadbytečné xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx dodat jiné xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx využity, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx x účinnější xxxxxxxxx xxxxxx dostupnosti xxx xxxxxxxx v České xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobce x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx příklad) xxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx plném zachování xxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx český xxx xxxxxxxxxxx do zahraničí, x xxxxxxxx čehož xxxx xxxxxx nedostupnost xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx věci xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx může xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx nedistribuovaných, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ať xx xxxxxxxxx či xxxxx jinému distributorovi.

Stěžovatel x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx je transpozicí xx. 80 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX (xxxx xxx „xxxxxxxx“) a xxxxxxxxxxx, xx xxxxx výklad xxxxx „xxxxxxx“ provedený xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx. 80 xxxx. x) směrnice, xxxxxxxx xxxxxxxx distribuce xxxx xxxxxxxx své xxxxxxx léčivých přípravků xxxxx xx xxxx, xxxxx samy xxxx xxxxxxxx distribuce xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx takové xxxxxxxx xxxxx čl. 77 xxxx. 3;

Xxxxx xx. 77 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků nezbavuje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

X citovaných ustanovení xxxxxxxx je xxxxxx, xx xxxxx zvlášť xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx distributorovi, xxxxx xx. 80 xxxx. x) směrnice xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xx xxxx) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3 xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx argumentace xxxxxxxxxxx článkem 80 xxxx. x) xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xx posouzení xxxxxx, xxxxx způsobem xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stížnosti xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx soud xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ho podložit xxxxxx argumentací. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu x Praze xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx důvodnou, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsudku xx xxxxxx, že xxxxxxx xxxx se x otázce, xxxxx xxxxxxxx vykládat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx žalobkyně x xxxxx xxxx xxxxx xxxxx odůvodnil.Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx ztotožňuje. Xxxxxx jako xxxxxxx xxxx xx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxx xxxxx výklad, xxxxx xxxxxxxx, že xx poli xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pouze xx, co xxx xxxxx xxxxxxxx umožňuje x jsou podle xx. 4 xxxx. 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx šetřit podstatu x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a svobod, x x případě xxxxxxxxxxx postupovat mírněji x duchu xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXx. Xxxxxx Baxy, XXXx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, XXXx. Xxxxxxx Novotného, XXXx. Xxxxx Xxxxxxxx, XXXx. Xxxxxx Xxxxxxx x XXXx. Xxxxx Turkové xx stanovisku Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 29.4.2004, x. x. Xxx 2/2003-225, xxxxx kterého „z xxxxxxxxx xxxxxxx České xxxxxxxxx xxx rovněž xxxxxxx zásadu xx xxxxx xxx libertate xxxxxxxxxxx dát xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx šetřící práva x svobody xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx jedné, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx záměr xxxxxxxxxxx zasahovat xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x důvodové xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx, xx „x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx prvek, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjektům, byl xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx veřejnosti“. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení §77 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx x léčivech xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx cíli xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x městským xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxx veřejnosti a xx svém xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x efektivitu nakládání x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx žádný xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx ustanovení §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povinnost vracet xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx uvedené xxxxxx, xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx na xxxxx x xxxx xxxxxx x léčivech x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx x neměla xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x léčivech xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xx výše uvedený xxxxx nevyvrací ani xxxxxxxxxx §12 xxxx. 7 xxxx. x. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podmínkách xxxxxxxxx x léčivy, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x odůvodnění xxxxx rozhodnutí a xxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx §12 xxxx. 7 xxxx. č. 84/2008, x případě xxxxxxxx xxxxxx registrovaného léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxx. Má-li xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxx jiné xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x. 84/2008 Xx., tedy xxxxxxxx lékárně, která xxxx nemá xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx jej v xxxxxxx případech xxxxxxxx xxxxx od jiné xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx distributor x procesu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nevystupuje. Xx xxxxxxx, xxx uvedené xxxxxxxxxx xxxxxxxx x. 84/2008 Sb. xxxxxxxx xxxxxxxx odebrat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx od xxxx lékárny xxx xxxxxx distributora (xxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx), xxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx distributorovi, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx, že kvalita xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx nebude xxxxx, než xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytování xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx svého rozhodnutí xxxx xxxxxx, že xxxxx, že lékárna xxxx vrátit xxxxxx xxxxxxxxx jen xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx z xxxxxxxxxx §39 odst. 5 xxxx. x 229/2008 Sb. x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx se s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), je xxxxxxx xxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx kritéria xxxxxxx x ustanovení §39 xxxx. 5 xxxx. x 229/2008 Xx., xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxx xxxxx distribuován, xxxxxxxx x) je x xxxxxxxx nepoškozeném xxxxx, x) xxxxx xxxxxxxx nežádoucím xxxxxx xx xxxx xxxxxx, x) odběratel xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dobou xxxx xxxxxxxxxxxxx x x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osobou xxxxxxxxxxxx x shledán xxxxxxxxxx xxx další xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx věci, xxxxx xxxxxxxx žalobkyni xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pokutu xx xxxx 100&xxxx;000 Xx, (xxx xx xxxxx hranici zákonného xxxxxxx), xxxx xxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx sám stěžovatel xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1.7.2008, x. j. 75/745/XXX xxxxx, xx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx o léčivech, xxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx 21.7.2008. Xxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, porušily xxxxxxx xxxxxx jistoty x také xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx jeden ze xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx, že „xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx, xx xx xxxx xxxxxxxx efektivní xxxxxxx x jeho xxxxxxx, xx mu xxxxxx xxx dopomůže x realizaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bude-li xx x xxx xxxxx xxxxxxxx bránit, x xxxxxxx xxxxxxxx xx to, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx za xx, že porušil xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx to, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx právní xxxxxxx neporušil. Právní xxxxxxx spočívá dále x xxx, že xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx, xx x podobné xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxxx, xx x věci bude xxxxxxxxxx ten orgán, xxxxx xx k xxxxxxxxxxx příslušný, že xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx rozhodne nestranně xxx.“ (Xxxxx, X. xxxxxx práva. Praha: X. X. Beck, 1995, x. 205 - 206).

Xxxxxx jistota xxx xxxxxxxx spoléhat xx xx právo x xxx v xxx důvěru. Xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx: „xxxxxxxx xxxxx xxxxx x (oprávněné) xxxxxx x xxxxxx xxxxx (resp. x xxxxx xxxxx), xxxx xxx x xxxx xxx xxxxxx zklamán (…) Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx právního předpisu, xxxx výklad, xxx x x určitou xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx se stává xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxxxx xxxxxxx důvěry adresátů xxxxxxxx norem x xxxxx“ (xxxx. xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 12.8.2009, xx. xx. X. ÚS 385/07, xxx 19).

K xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxx soud xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxx. xx nález xx xxx 11.5.2005, sp. xx. XX. XX 487/03, xxxxx xxxxx „Xxxxxxx xxxx xxx xx své judikatuře xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx právního xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxxx (xx. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xxxxx nepominutelným komponentem xx xxxxx předvídatelnost xxxxx, nýbrž i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“. Podle xxxxxx Xxxxxxxxx soudu xx xxx 11.11.2003, xx. xx. IV. XX 525/02, pak „xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzniká x xxxxxx před xxxxxxx veřejné xxxx xxxxxxxxx očekávání, xx xxxx-xx postupovat x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, povede xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx reálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x x jeho xxxxxxxxxx xx zřejmé, xx xx xxxxxxxxxxx odvolání xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx situace, xxx xx xxxxxxxxxx rozhodl xxxxxx xxxx právní xxxxx x x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x žalobkyně xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x tom xxxxx, xx může xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx distributorům, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx v žádném xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pokutu. Nejvyšší xxxxxxx xxxx v xxxx souvislosti poukazuje xx xxxxxx xxxxxxx x usnesení ze xxx 21.7.2009, č. x. 6 Ads 88/2006-132, v xxxx xxxxxxxxx xxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx „ xxxxxx xxxxx zakládající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx změnit, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx se x xx seznámit x xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx (xxxxxxxx) změna xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx není přípustná. Xx racionální (xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx přitom x přihlédnutím xx xxxxxxxxxx okolnostem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx zákona, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx výklad) a xxxxx skutečností rozhodných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx).“ (xxx 82).

Xxxxxxxx správní xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxx žalovaného (stěžovatele) xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení §77 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxx xx nezákonný xxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxx xxxx proto, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jistoty x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxx uvedených důvodů xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx netrpí vadami xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x. x. x. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §110 xxxx. 1 s. x. x. xxxx nedůvodnou xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, proto xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx stížnosti xxxxxxxx (§60 odst. 1 x xxxxxxxxx xx xxxxxxx x §120 s. x. x.). Xxxxxxxxx, xxx xxxxxx byla ve xxxx xxxxxxx, požádala x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Žalobkyně xxxx x xxxxxx x kasační xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupcem JUDr. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, x tohoto xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle vyhl. x. 177/1996 Xx., xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (§1 odst. 2 xxx. vyhl.). Ze xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xx zástupce x řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx učinil xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ve smyslu §11 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx §9 xxxx. 3 písm. x) ve xxxxxxx x §7 advokátního xxxxxx činí 2100 Xx za xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx náleží xxxxxxx hotových výdajů xx xxxx 300 Xx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pak částku xxxxxx x 20 %, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx DPH. Xxxxxxx výše xxxxxxx, xxx xx stěžovatel xxxxxxx zaplatit xxxxxxxxx xxxx činí 2880 Xx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx §149 xxxx. 1 zákona x. 99/1963 Xx., xxxxxxxx xxxxxx řád, xxxxxxx xxxxxxx nákladů řízení xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx určil xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx: Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X Brně xxx 20. xxxxxxxx 2012

XXXx. Dagmar Xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx xxxxxx

*) S účinností xx 2.4.2013 xxxxxx xxxxxxx x. 70/2013 Xx.