Právní xxxx:
Xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx (podle kterého xx xxxxxxxxxxx povinen „xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx ustanovením xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx předtím xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 215/2004 Xx. XXX x x. 1915/2009 Xx. XXX; xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 63/1997 Xx., x. 30/1998 Xx., x. 131/2003 Sb. XX (sp. zn. XX. ÚS 525/02), x. 103/2005 Xx. XX (xx. xx. XX. XX 487/03) x č. 182/2009 Xx. ÚS (xx. xx. X. ÚS 385/07).
Xxx: Xxxxxxxxxx x xxxxxxx omezeným Xxxxxxx Xxxxxx xxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x uložení xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx v xxxxxx složeném z xxxxxxxxxxx JUDr. Xxxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx x XXXx. Xxxxxx Xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx: Lékárna Xxxxxx, x. x. x., xx xxxxxx XXX 543, Xxxxxx Xxxxxxx, xxxx. JUDr. Martinem Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, se xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx 1599/17, Xxxxx 1, xxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxx xxx. 375/4, Xxxxx 2, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Praze xx xxx 9.10.2011, x. x. 9 Xx 60/2009-57,
xxxxx:
X. Kasační stížnost xx xxxxxx.
XX. Xxxxxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx náhradu xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 2880 Xx, a xx xx 30 xxx od xxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx x rukám zástupce xxxxxxxxx XXXx. Xxxxxxx Xxxxxxxx, advokáta, se xxxxxx Washingtonova 1599/17, Xxxxx 1.
Odůvodnění:
Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx (xxxx též „XXXX“) xxxxxxxxxxx xx xxx 21.7.2008, xx. zn. 15452/2008 xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx §107 odst. 1 xxxx. c) x e) zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxx“), xxxxxx xxxxxx xx výši 100&xxxx;000 Xx xx xxxxxxxx: x) ustanovení §75 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x. x. x., xxxx xxxx xxxxxxxx x distribuci, x) xxxxxxxxxx §83 xxxx. 5 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxx, že xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanovenými xxxxxxxxxx předpisem a x) xxxxxxxxxx §82 xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxx že xxxxxx léčivé přípravky, xxxxxxx výdej xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx. XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx výši 1&xxxx;000 Kč.
Proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx, xx rozhodnutí XXXX xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právním posouzení xxxx (xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx. x/), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxx. x) x c) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx odstraněny. Xxx xxxxxxxxxx výkladových xxxxxxxx xxx totiž podle xxxxxx žalobkyně xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, než xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx závěr xxxxx nalézt xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx §75 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx neporušila, nebyla xxxxx naplněna xxxxxxxx xxxxxxxx správního xxxxxxx x nelze xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx §83 xxxx. 5 xxxx. x) x §82 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xx x obou xxxxxx případech byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx. Žalovaný xx xxx xxx xx xxxxxxx sankce xx xxxx správní delikty xxxxxxx, resp. xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. S xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx navrhla, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX změnil xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mu xxx vrátil x xxxxxx projednání.
Rozhodnutím xx xxx 5.12.2008, x. x. 32904/2008, žalovaný xxxxxx xxxxxxxx žalobkyně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX. Konstatoval, xx xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxxxxx pouze v xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pouze od xxxxxx distributorů xxxx xx výrobců xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx výjimkou, xxxxx tuto zákonnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx, xxx lékárna xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Distributor tedy xxxx xxxxxx odebrat xxxxxx přípravek, který xxxxxxx předtím poskytl. Xxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx čl. 80 písm. x) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx („xxxx dotčeno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx distributorovi“) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ xx xxxxx xxxxxxx věci xxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx subjektů xx xxxxxxxx pro interpretaci xxxxx vracení. Xxxxx „xxxxxxx“ xxx xxxx xxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vrácení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx distributorovi, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lékárně xxxxx xxxxx. Žalovaný upozornil xx návaznost ustanovení §77 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zákonu, xx kterých xxxxxxx, xx xxxxxxx může xxxxxx léčivý přípravek xxx tomu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Tato skutečnost xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx z xxxxx ustanovení §39 xxxx. 5 vyhlášky x. 229/2008 Xx., xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx vyhodnotit xxx xxxxxxx distributor (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx), xxx x xxxxx xxxxxxxxxx §12 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 84/2008 Xx., kde je xxxxxxx, že v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx jej xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx tento xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásoby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx upravit xxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx tomu, xxxxx xxxxxxxxxx ve vztahu x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x distributorovi x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vracení léčivých xxxxxxxxx xxxxx jednomu xxxxxxxxxxxxxx. „Bylo by xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx lékárna „vracet“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx i xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx poskytl, xxx pouze xxxxxxxx“. Xxxxx xxxxxxxxx, že xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx za nesprávný. Xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx vykládat xxx, xxx činí xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx je xxxxxxxxx „xxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, resp. x jiným distributorům.
K xxxxxx žalobkyně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ze dne 1.7.2008, x. j. 75/745/XXX, xxxxxxxxxx na xxxxxx stránce žalovaného, xxxxx xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx je xxxxx“ a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že XXXX xxx postupovat x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxxx, žalovaný xxxxx, xx povinnost postupovat x xxxxxxx s xxxxxxx názorem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxxx správní xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xx vyjádřen v xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx, kterým se x xxxxx odvolacího xxxxxx xxxx napadené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx se xxxx v xxxxxxxxxx xxxx nejedná.
Žalovaný se xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx žalobkyně, že xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x lékárnou xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákoníku. Nepřisvědčil xxxx její xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 3 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xx ve vztahu x obchodnímu xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx splnit. Zákon x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx zaručena xxxxxxxxxx, xxxxxx x účinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx neodborné xxxxxxxxx x xxxx xx xxxx projevit xxxxx xx zdraví xx životě xxxxxxxx. X tomto duchu xx podle žalovaného xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdát xxxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX ustoupil xx uložení xxxxxx xxxx ji xxxxxxxx x podstatně xxxxx xxxx, neboť k xxxxxxxx xxxxxxxx deliktům xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx negativní následky x byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, žalovaný xxxxx, xx x těmto xxxxxxxxxxxx xxx SUKL xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx sankce.
Proti xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx orgány xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxx x §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx veškerá výkladová xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx ustanovení xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty, xx nichž xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx k xxxxxx léčivých xxxxxxxxx). Xxxxxxx je zde xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx výčtu xxxxxxxx, xxxxx které xxxxxxx (x xxxxx x xxxxxxxxx) xxxx vracet xxxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxx xx xx xx považovalo za xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx x léčivech. Xxxxx xxxxxx žalobkyně xx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu, kterému xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx tak xx, aby se xxxxxxx o „distributora“, xx. x xxxxx, xxxxx má povolení x xxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx zacházení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxx.
Xxxxx „xxxxxxxxxx“ a „xxxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ustanoveních xxxxxx x léčivech [ §5 odst. 5 x §6 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx], x xxxxx xx xxxxx xxxxx pojmům xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přikládat xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx by xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o léčivech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxxxxxx zpracovatel xxxxxx xxxxxx x léčivech xx xxxx stanovisku x výkladu xxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx distributorovi xx xxx 1.7.2008, č. x. 75/745/XXX xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx lékárně léčivé xxxxxxxxx dodal, xxxxx xx, x to xx předpokladu, že xxxxx xxx zacházení x léčivými přípravky xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx, případně jinými xxxxxxxx předpisy. Toto xxxxxxxxxx bylo zveřejněno xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x to xxx x xxxx, xxx SUKL xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx dokonce x x xxxx, xxx xxxxxxxxx podala proti xxxxxxxxxx XXXX odvolání. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bylo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odstraněno až x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx toto stanovisko xxxxxx obsaženo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x právního xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx XXXX přímo xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pojmu „xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx charakter x xxxx xx xxx xxxxxxx podřízenými xxxxxxxxx orgány dodržováno. Xxxxx xx tímto xxxxxxxxxxx žalobkyně řídila, xxxxxx být xx xxxx xxxxxxxxxx následně xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xx veřejnoprávním předpisem xxxxxxxxxxx xxxxx určité xxxxxxxx zacházení x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx by tudíž xxx xxxxxxxxx míru xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx zásadou xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žalovaným by xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx autonomie xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx spolukontrahenta, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poukázala xx xxxxxx uvedené x nálezech Xxxxxxxxx xxxxx xx. zn. XX. XX 387/99 x sp. zn. X. XX 546/03.
Xxxxxxxxx xxxx namítala, xx xxxxxxxx nesprávně xxxxxxxxx xxxxxx slova „xxxxxx“ x ustanovení §39 xxxx. 5 xxxxxxxx x. 229/2008 Sb., x §12 xxxx. 7 vyhlášky č. 84/2008 Xx. Xxxxx xxxxxxxxxx, podle xxxxxxx x xxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx vrátit xxxxxx přípravek jen xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nemá v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žádnou xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na tato xxxxxxxxxx xxx je xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť vždy xx xxxx jednat x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Není xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx zákona, jímž xx xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxx nelze xxx xxxxxx x xxxxxx, xx vracet xxxxxx xxxxxxxxx xxx x jiným distributorům, xxx od xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx neporušila, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx skutková xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §83 odst. 5 xxxx. x) x §82 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx upozornila xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx zjištěné XXXX xxx xxxx xxxxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx zohledněna xxx xxxxxxxx sankce xx xxxx xxxxxxx delikty, xxxxx se jedná x xxxx xxxxxxx xxxxxxx delikty, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx domnívá, xx správní xxxxxx xxxx od xxxxxxx xxxxxx za xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. stanovit sankci x xxxxxxxxx nižší xxxxxx.
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx žalobkyně xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx x Praze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 5.12.2008, č. x. 32904/2008 xxxxxx, xxx xxxxxx žalovanému x xxxxxxx xxxxxx x uložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxx 7&xxxx;712 Xx xx 30 dnů xx právní xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poukázala na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx distributorovi, v xxxxx správní xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x názorem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxx vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx závadnosti, xxx xxxxxxx vracejí xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jakémukoliv distributorovi (xx. i tomu, xx něhož xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx) a XXXX xx xxxxxx xxxxxx lékárny výslovně xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx možného xxxxxx vzniku srdeční xxxxxxx osob užívajících xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx internetových xxxxxxxxx XXXX ( xxxx://xxx.xxxx.xx/xxxxxxxxx-x-xxxxxxxxx- xxxxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxxx-x-xxxxxx ) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx postupu xxx xxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx SUKL sám xxxxxxxxxxx xxxxx, xx „xxxxxx přípravek Xxxxxxx xxxxx lékárny xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx“. X xxxxxxxx stanovisku (xxx případ odběru Xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx) XXXX xxxx mimo xxxx xxxxx: „xxxxx xxxxxx xx xxxxxx distributora, xxxxxxx xx Xxxxxxx, Xxxxxxx, Gehe, nebo xxxxxxx Xxxxxxxxxx. …xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x to bez xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.“
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxx vracení xxxxxxxx přípravků ze xxxxxx lékáren xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx závadnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxx pojmu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxx závadnosti, xxx x případě xxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx připustit, xxx XXXX x xxxxxx případě xxxxxxx xxxxxxx výslovně xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Praze xxxxxxxxx xx dne 9.9.2011, č. j. 9 Xx 60/2009-57, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx vrátil x dalšímu xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 13&xxxx;520 Xx xx 30 dnů xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx soud x Xxxxx v xxxx řadě xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx zrušit x xxxxxx hrubých xxx xxxxxx, xxxxx mohly xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx, neboť xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stupně xx xxxxxxxxx sankcionována xx porušení xxxxxxxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „povolení x xxxxxxxxxx“) x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, oprávnění xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k distribuci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle městského xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ustanovení §103 xx §109 zákona x xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o porušení §103 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, což xxxxxxx vyplývá x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx dne 7.2.2008, xx. xx. X61/0208/403, xxxx 16, xx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx řízení. X xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nezmínil x xxxxxxx xxxxxx xxx porušení ustanovení §75 odst. 3, §83 odst. 5 xxxx. x) x §82 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech. Xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Žalovaný xxxx xxxxx procesní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žalobkyně xxxxx xxxxxxxxxx SUKL xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Správní xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §68 odst. 2 x 3 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx, neboť x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx takového xxxxxx xxxxxxxxxx. Městský xxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 odst. 1 xx spojení x §76 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx (xxxx xxx „x. x. x.“) xxx xxxx řízení xxxxxxxxxxx x podstatném xxxxxxxx ustanovení o xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx za následek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx samé.
Městský xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx také proto, xx správní xxxxxx xxxx xxxxxx interpretovaly xxxxx „xxxxxxx“, xxxxxxx x xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx tak, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx lékárnou xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx přijala. X xxxxxxx na nejednoznačnost xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx rozhodující xx povaha xxxxxxxx, xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxx a xx xxx o xxxxxxxxxxxx, xx. osobu, xxxxx xx xxxxxxxx x distribuci xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx zacházení x xxxxxxxx xxxxxxxxx dodržovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Podle městského xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx normy, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxx xxx výklad xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vykládaný xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx případě xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxx xx dne 29.11.2007, xx. zn. XXX. XX 319/07), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx nemůže využívat xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx, kdy xxxxx umožňuje dvojí xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx xx poli xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx to, xx xxx zákon xxxxxxxx xxxxxxxx x jsou xxxxx článku 4 xxxx. 4 Listiny xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx povinny xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx in dubio xxx mitius. Žalovaný xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx poukazem xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx. 3 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx, každý xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, co xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx námitce xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx je nesporným, xx x xxxx, xxx byla x xxxxxxxxx provedena kontrola, x xxxx x xxxx vydání xxxxxxxxxx XXXX, xxxx xx xxxxxxxx stránkách žalovaného xxxxxxxxxx stanovisko k xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx vykládalo xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx, že xxx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx x distributorovi, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx žalovaného, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx odstraněno, svědčí x porušení zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx důvodně xxxxxxxxx, xx když bude xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.
X ohledem xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx vedly ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx se námitkou xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx též „xxxxxxxxxx“) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 písm. x) x x) x. x. x. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx nesouhlas x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx Xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ x xxxxxx významech: 1) xxxxxx xxxx, 2) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, 3) xxxxxxx xxxx, xx xxxx, 4) uvést zpět xx původního stavu. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx stěžovatele xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xx vrátit lze xxxx x xxxxxx, xx xxxx daná xxx xxxxxxx nepochází.
Stěžovatel xxxxxxx ustanovení §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx: „xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx dovážené xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dotčeno vrácení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, pak xx xxxxxxx vůli xxxxx xxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxx v xxx. ustanovení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sporné xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, že distributor xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx výrobců xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx od xxxxxxx. X toho, že xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zákonodárce xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx distributorovi xxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx domnívá, že xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx distributorovi, xxx xxxxx xxxx, od xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx je ochrana xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Zájem xx ochraně xxxxxx xx velice xxxxx x xxxxxxxxxx přijetí xxxxxxxx pravidel majících xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx. X xxxxxx důvodů xxxx přijata speciální xxxxxx úprava nakládání x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxxxxxx. Xxxxx této právní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx stěžovatele xxxxxx pojmu „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx svévolné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx „distribuovat“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x pacientovi, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Stejně xxx xxxx vyloučena xxxxxxx (x v xxxxx se xxx xxxx), xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx český trh xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxx nastat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx pacienty. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dokládají xxxxx x počtu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů léčivých xxxxxxxxx bylo x xxxx 2010 xxxxxxx 6, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 184.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxx výklad xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Evropské xxxx. Xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xx. 80 xxxx. x) směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX, které xxxxx, xx držitelé xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxx samy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 77 odst. 3 (výrobci léčivých xxxxxxxxx). Pouze výklad xxxxx „vrácení“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány tak xx xxxxx žalovaného xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ho xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx stěžovatel navrhl, xxx Xxxxxxxx správní xxxx rozsudek Městského xxxxx x Praze xx xxx 9.10.2011, x. x. 9 Xx 60/2009-57, xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx soudu x xxxxxxx řízení.
Žalobkyně ve xxxxxxxxx ke kasační xxxxxxxxx uvedla, že xxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx“ uvedený x §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx restriktivně. Xxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx pojmu xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx smysl x xxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx danou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, přípravy, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, registrace, předepisování x výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx (viz §1 xxxx. 1 xxxxxx zákona), xxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zacházení x xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxx x léčivými xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pouze xxxxx x tomu xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x léčivech xxxx taxativním xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx smí distributor xxxxxxxx xxxxxx přípravky. Xxxxxx subjekty jsou xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xx. xxxxx mající xxxxxxxxx xxxxxxxx k distribuci xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx zde uvedena xxxxxxxx výjimka x xxxxxx xxxxx subjektů, xxxxx xxxxx lékárna (x xxxxx x xxxxxxxxx) může xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx o léčivech.
Podle xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx za xx, xx xxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx, xxx xx xxxxxxx x „xxxxxxxxxxxx“, xx. x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech x která xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx žalovaného v xxxxxxx stížnosti, xxxxx xxxxx smyslem xxxxxx x léčivech xx xxxxxxx veřejného xxxxxx x při xxxxxxx xxxxxxxxxx žalobkyní xxxxx xx xxxxxxxxxx zacházení x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x xxx jeho vrácení xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx distribuční xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx distributor, xxxxx lékárně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dodal, xx xxx je xx xxxx distributor, xxxxx x tento xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovené xxxxxxx x léčivech, jako xxx, který xxxxxx xxxxxxxxx lékárně dodal. Xxxxxxxxxx tedy žádný xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jen xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x povinnosti.
Výkladem xxxxxxxxxx žalobkyní, xxxxxx xxx narušena kontrola xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx jednat x xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx jakkoli xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x že xx xxxxx výklad xxxxxxxx xxxxx xxxx zákona, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Právě xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx označila žalobkyně xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, hrozí nedostupnost xxxxxxxx přípravku xx xxxxx České republiky xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx teoreticky xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, než xxxxx léčivý přípravek xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx distribuce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, neboť xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx x při xxxxxxx dodávce xxxxxxxx xxxxxxxxx (nikoli xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékárnou) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Nadto x xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dodal x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx mohl xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx pacienty.
K xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx k pacientovi, xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx je přesně xxxxxx. Xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx zájem xxxxxx léčivé přípravky x xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx, xxxxx xxxxxx přípravky lékárně xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx distributoři jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx odebírat. Žádný xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zásoby x x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, resp. xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx má xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, hrozí, že xxxx nadbytečné skladové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx možnost xx dále dodat xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx dále využity, xx zcela logicky xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx mnohem xxxxxxxxxxxxx x je lépe xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx by zákonodárce xxx xxx formulaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx vracení xxxxxxxx xxxxxxxxx výhradně tomu xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx dodal, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedl x xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xx pak xxxxxx xxxx takto: Xxxxxxxxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx jiných xxxxxxxxxxxx xxxx od xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; tímto ustanovením xxxx xxxxxxx vrácení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, od xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xxx x xxxxxx žalobkyně xxxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x tudíž xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx smluvní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vůle xxxxxxxxx xxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o léčivech x informace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx stanovisko xxxxxx XXXx. Josefa Xxxx, XXXx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, XXXx. Václava Novotného, XXXx. Xxxxx Součkové, XXXx. Xxxxxx Tomkové x XXXx. Xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxx 29.4.2004, x. x. Xxx 2/2003-225, publikované xx xxxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx č. 6/2004, xxxxx xxxxxxx „x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx republiky xxx xxxxxx dovodit xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx přikazující xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx veřejné xxxx xx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxx ústavním xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státu, xxxxxx 1 xxxx. 1 Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx 2 xxxx. 3 x 4 Ústavy x xxxxxx 2 xxxx. 2 x 3 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx výslovně xxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx, co xxxx zakázáno, a xxxxxxx i x xxxxxx 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx něhož xxxxx xxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx x xxx xxx zachování xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx musí xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx případy, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x mezích xxxxxxxxxx práv x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx pro xxxxx byla xxxxxxxxx.“
X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Žalobkyně xxxxx navrhla, aby Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žalobkyni xxxxxxx nákladů xxxxxx xx xxxx 2&xxxx;880,- Xx.
Xxxxxxxx správní soud xxxxxxxxxx napadený rozsudek Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §109 xxxx. 3 x 4 x. ř. x., xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dospěl x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x §103 xxxx. 1 xxxx. x) x x) s. x. s.
Podle §103 xxxx. 1 písm. x) x. x. x. lze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx tvrzené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx otázky xxxxxx x předcházejícím řízení xxxxxxx x tom, xx xx správně xxxxxxxx skutkový xxxx xx aplikován xxxxxxxxx xxxxxx názor, popř. xx sice xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx ustanovení §103 odst. 1 xxxx. x) x. x. x. lze xxxxxxx xxxxxxxx podat x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx spočívající x xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, popř. x xxxx vadě xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx-xx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxx xxxx.
X provedené xxxxxxxxxxxx xx zřejmé, xx xxxx účastníky xxxxxx xx sporná xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx či není xxxxx ustanovení §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx distributorovi. Jen x tomto rozsahu x z xxxxxx xxxxxx napadl xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, ale xxxxxxxxx x xxxxxx hrubých xxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x věci samé.
Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx x xxxxx posouzením xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, neboť xx xxxxxx názoru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxx zrušeno x xxxxxx xxxxxxx vady xxxxxx, na kterou xxxxx správně xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx se xxxxxxxxx údajně xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx) „xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx §107 xxxx. 1 xxxx. x) x §107 xxxx. 1 písm. c) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx §75 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx tím, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x. x. x., xxxx xxx povolení x xxxxxxxxxx, §83 xxxx. 5 xxxx. b) xxxxxx o léčivech xxx, xx xxxxxxxxxxxx xxx výdeji léčivých xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisem a §82 xxxx. 1 xxx, xx xxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxx 100&xxxx;000 Xx.“ Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zcela opomněl xxxxx (xxxxxxxx xxx xx výroku xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxx §75 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dopustila správního xxxxxxx xxxxxxxxx x §103 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxx, porušením §83 xxxx. 5 písm. x) zákona o xxxxxxxx xx dopustila xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §103 xxxx. 10 xxxx. x) téhož xxxxxx x xxxxxxxxx §82 odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxx správního xxxxxxx xxxxxxxxx podle §103 odst. 10 xxxx. x) téhož xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx znamená, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedeno xxxxxxxxxx právního předpisu xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §68 xxxx. 2 xxxxxx x. 500/2004 Sb. xxxxxxx xxx, xxxx první, xxxxx které xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, právní xxxxxxxxxx, xxxxx nichž bylo xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §27 xxxx. 1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx správního rozhodnutí xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 2 odst. 3 Xxxxxx České xxxxxxxxx, podle xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx občanům x xxx ji xxxxxxxxxx xxx v xxxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xx tomto závěru xxx nemění xxxxxxxxxx, xx x kontrolním xxxxxxxxx xx xxx 7.2.2008 xx uvedeno, xx žalobkyně se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v §103 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx totiž xx, aby ustanovení xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx uvedeno xx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx), xx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx toto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx neodstranil, xxxxxxxx žalobkyně xxxxx xxxxxxxxxx XXXX zamítnul x napadené rozhodnutí xxxxxxxx. Nejvyšší xxxxxxx xxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx „xxxxxxx xxxxxx xx xxx dopustily xxxxxxxx xxxxxxxxxx §68 xxxx. 2 x 3 xxxxxx x. 500/2004 Sb., správní xxx, xxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx rozhodováno x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“
Xxxxx závěr xx x souladu x xxxxxxxxx judikaturou Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx např. xx xxxxxxxx ze dne 28.11.2007, č. x. 7 Xx 7/2007-63, x xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx, xx „výrok xxxxxxxxxx xx konstitutivní, esenciální, x xxxxx nepominutelnou xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx v xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx věci. Xxxxx xxxxx musí xxx formulován tak, xxx x něho xxxx xxxxx jednoznačně xxxxxx, xxxxxx správního xxxxxxx xx stěžovatel xxxxxxxx x podle xxxxxx xxxxxxxxxx zákona xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx stává xxxxxxxxxxxxxxx. Absence xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx xxxx rozhodováno, je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §47 odst. 2 xxxxxxxxx řádu (xxxx §68 xxxx. 2 xxxxxx x. 500/2004 Xx.) x xx xxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí (xxxx. xxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 22.9.2005, x. x. 6 Xx 57/2004-54, uveřejněný xx Xxxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x. 772/2006)“.
Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud již x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §78 odst. 1 xx xxxxxxx x §76 odst. 1 xxxx. c) x. x. x. xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxx samé.
Za xxxx xxxxxxxx xxxxxxx by xx xxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud nemusel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vznesenými v xxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx žalovaného (xxxxxxxxxxx) xxxx xxx zrušeno. Xxxxxxxx správní soud xxxx považuje xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx aplikovat xxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) zákona x léčivech, větu xxxxxx za xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx x stěžejní otázku xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.
Xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x léčivech, distributor xx povinen xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx distributorů xxxx od výrobců xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx z xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x léčivech xxxxxxx povinnost xxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxx samému xxxxxxxxxxxxxx, od xxxxxxx xx předtím odebraly, x není možné, xxx lékárny xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx naproti xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx o léčivech, xx xxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kterémukoli xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx soud v xxxx xxxx xxxxx, xx ustanovení §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx oprávněna xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx nejednoznačné. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx důkladně x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx Xxxxx xxx xxxxx český xxxxxxx xxxxx „vrácení“ x xxxxxx xxxxxxxxx:
1) poslat xxxx, 2) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, 3) xxxxxxx xxxx, xx xxxx, 4) xxxxx zpět do xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx výkladu tak xxxxx stěžovatele xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx dospěla xxxxxxxxx, xxxx, že xxxxxx xxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výkladu xxxxxxx xxxxxxxx užitým xxxxxxxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx původní xxxxx, xx xxxxxxx xxxx, xx bylo. Xxxxx výklad xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Jazykový xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx právní xxxxx, který xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx však nutné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx ostatní xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxx teleologický. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxx smysl x xxxx xxxxxx xxxxx xx skutečně xxxxxx, jak xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx potvrdit xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, logický, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx poměřovat xxxxxxxxxxx ústavně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx interpretaci xxxxxxxx xxxxx x xxxx výkladové metody xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx rozhodnutích. X xxxxxx ze dne 4.2.1997, xx. zn. Xx. XX 21/96 (X 13/7 SbNU 87; 63/1997 Xx.) Xxxxxxx soud konstatoval, xx „soud není xxxxxxxxx vázán xxxxxxxxx xxxxxx zákonného ustanovení, xxxxx xx od xxx smí x xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xxx to xxxxxxxx xx závažných xxxxxx účel xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x principů, xxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xx nutno se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx zakládat xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xx Ústavní soud xxxxxxxx x nálezu xx xxx 17.12.1997, xx. xx. Pl. XX 33/97, xxxxxxxx xx xxxx://xxxxx.xxxxx.xx , x němž xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx momentem xxxxxxxxx práva xx xxxx aplikace, vycházející xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jazykový xxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx východiskem xxx xxxxxxxxx x ujasnění xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx (x xxxxx slouží i xxxx dalších xxxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx výklad, xxxxxx x ratione legis x td.)“.
V posuzované xxxx je podle Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zejména xx smyslu a xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx na celosvětově xxxxxxxxx standardy zajistit xxxxxxxxxx x ochranu xxxxxx obyvatel x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx si klade xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x zamezit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dle xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxxx x jednotlivým xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx úřadů x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx zákona x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx smyslu x účelu xxxxxx x xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x argumentací xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx lékárna xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx témuž xxxxxxxxxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zda xx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx rozhodující xx to, aby xxxxxx xxxxxxxxx při xxx distribuci xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stejná xxxxx x povinnosti. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx nemůže xxxxx x narušení xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a poškození xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v kasační xxxxxxxxx, xxx podle xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nehrozí.
Stěžovatel x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že výklad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx negativní xxxxx na léčbu xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prodloužení xxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, což se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxx xxxx námitky xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x premisy, xx xxxxxx zákona x léčivech xx xxxx xxxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx správní xxxx xx přitom xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx fungování xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx x lepší dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx bude xxx xxxxxxxx určitého léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx jiná xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Maximální xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxx xx, jak xxx bylo uvedeno, xxxxx x xxxxx xxxxxx o léčivech, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zajištěna, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx moci xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ho xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx 3 subjekty (xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx než xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku musela xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tomu xxxxxxxxxxxxxx, xx nějž xxx xxxxxxxx, xxxxx distributor xx jej xxxx xxxxxxxxxxxx jinému xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékárně x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 4 xxxxxxxx (dvě xxxxxxx x xxx distributoři) x je xxxxx xxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxx xx rovněž xxxxx x tomu, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x němž xx účastní 4 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x praxi xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, jež xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx, již xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx znamená, xx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x lékárně, xxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx x distributor tento xxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx skladové xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx, což ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zbytečné plýtvání x xxxx.
Xxxxxxxxx je xxxxxx třeba případy, xxx xxxxxxx musejí x jakéhokoliv xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx situacích xx xxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékárnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx byl xxxxxxx xxxxxxx, zastávaný xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx např. x důvodů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx distributora, či xxxxxxxxxxx problémům xxxx xxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, viz xxxx. žalobkyní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, kdy XXXX xx svých xxxxxxxx lékárnám výslovně xxxxx, že xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x zboží nad xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Phoenix, Xxxxxxx, Xxxx xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx), než distributorovi Xxxxxxx, od kterého xxx původně odebrán.
Nejvyšší xxxxxxx xxxx tak xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx jiný distributor xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx odebrat, protože xx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivými přípravky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx cesty xxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobce x xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx stěžovatel x kasační xxxxxxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxx žalovaného, xxxxx xxxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxx vyloučena xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx čehož xxxx nastat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx pacienty, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx může xxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx nedistribuovaných, x xxxx lékárnou xxxxxxxxx - xx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxx stížnosti xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx. 80 písm. x) směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x xxxxxxxxxxx, xx pouze výklad xxxxx „vrácení“ provedený xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xx. 80 xxxx. x) xxxxxxxx, xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx xx xxxx, xxxxx samy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx zproštěny xxxxxxxxxx získat xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 3;
Xxxxx xx. 77 xxxx. 3 směrnice, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xx které xx xxxx povolení xxxxxxxx. Držení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx distributora xxxxxxxx xxxxxxxxx nezbavuje xxxxxxxxxx mít xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xx i x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je zřejmé, xx nijak xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékárnou xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx čl. 80 xxxx. x) směrnice xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (xx koho) xxxxx xxxxxxxxxxxx získávat xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 77 xxxx. 3 xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x povolení x distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx argumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxx 80 xxxx. x) xxxxxxxx xxxx xxxx na xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx druhou xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ho xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tuto xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Městského xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x odůvodnění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxxx odůvodnil.Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx x xxxxx závěrem městského xxxxx plně xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx městský xxxx xx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že za xxxxxxx, xxx právo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx pominout, xx xx xxxx veřejného xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx, co xxx xxxxx xxxxxxxx umožňuje x jsou xxxxx xx. 4 xxxx. 4 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod, x v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mírněji x xxxxx zásady xx dubio pro xxxxxx. Poukázat xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXx. Xxxxxx Xxxx, XXXx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, XXXx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx, JUDr. Xxxxx Xxxxxxxx, XXXx. Xxxxxx Tomkové x XXXx. Marie Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 29.4.2004, č. x. Xxx 2/2003-225, xxxxx kterého „x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx pro libertate xxxxxxxxxxx dát xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx šetřící xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx pochybnosti, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jedince xx straně xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx moci xx xxxxxx druhé.
K uvedenému Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx zasahovat xx xxxxxxx xx soukromoprávních xxxxxx je xxxxxx xxxx x důvodové xxxxxx x xxxxxx x léčivech, x xxx xx xxxxxxx, xx „x návrhu xxxxxx xx zároveň xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxx prvek, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx přínosem xxx xxxxxxx xxxxxx veřejnosti“. Xxxxxxxxxxxx výklad ustanovení §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zaujatý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx cíli xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nepřináší xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání x léčivými xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx nenapomáhá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx tak není xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vracet xxxxxx xxxxxxxxx pouze x jen xxxx xxxxxxxxxxxxxx, od xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. X ohledem xx xxxxx uvedené xxxxxx, xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xx smysl x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx umožňuje xxxxxxxx vracet xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx distributorovi. Xxxxxxxxx, xxxxx takto xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx tohoto ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x neměla xxx za porušení xxxxxxxxxx §77 odst. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xx výše xxxxxxx xxxxx nevyvrací xxx xxxxxxxxxx §12 xxxx. 7 xxxx. x. 84/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy, xx xxxxx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx v odůvodnění xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx z xxx xxxxx, že lékárna xxxx vrátit léčivý xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx §12 xxxx. 7 xxxx. x. 84/2008, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx registrovaného léčivého xxxxxxxxx, který xxxx x lékárně x xxxxxxxxx x xxxxx xxx získat x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxxx přípravek odebrat x xxxxxxxx nutném xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhlášky x. 84/2008 Xx., xxxx xxxxxxxx lékárně, která xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx k dispozici, xxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx od xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx distributor x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x. 84/2008 Xx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx od xxxx lékárny xxx xxxxxx distributora (xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx), není podle Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx lékárnám xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kterémukoli distributorovi, xxxxx poté xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x léčivech. Podle xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxx, xx kvalita xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, než xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx lékárně poskytl, xxxxx také z xxxxxxxxxx §39 odst. 5 xxxx. x 229/2008 Sb. x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pouze původní xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx x xxxxx závěrem žalovaného xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), je xxxxxxx xxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx kritéria uvedená x xxxxxxxxxx §39 xxxx. 5 xxxx. x 229/2008 Xx., xxxxx xxxxxxx, vrácený xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x) xx x xxxxxxxx nepoškozeném xxxxx, b) nebyl xxxxxxxx nežádoucím vlivům xx xxxx xxxxxx, x) odběratel xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dobou xxxx xxxxxxxxxxxxx x x) xxx posouzen xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx další xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx nad postupem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 100 000 Xx, (byť xx xxxxx xxxxxxx zákonného xxxxxxx), xxxx xxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx takto postupovaly, xxxxxxxx sám xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1.7.2008, x. x. 75/745/FAR xxxxx, xx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx tedy bylo xxxxxx dříve xxx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxx 21.7.2008. Správní xxxxxx tím, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, který žalovaný xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x také princip xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx demokratického xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxxxx v xxx, xx „každý xxxx spoléhat xx xx, že mu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx moc xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxx-xx xx x xxx xxxxx neprávem bránit, x xxxxxxx spoléhat xx xx, xx xx stát postihne xxxxxxx předvídanou, x xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxxx, sankcí xx xx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xx to, xx xx nepostihne xxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx spočívá xxxx x tom, xx xxxxx xxxx spoléhat xx xx, že x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxx různě, že x xxxx bude xxxxxxxxxx xxx orgán, xxxxx je x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx orgán rozhodne x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.“ (Xxxxx, X. xxxxxx xxxxx. Xxxxx: X. X. Xxxx, 1995, s. 205 - 206).
Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx x mít v xxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxx: „xxxxxxxx někdo xxxxx x (xxxxxxxxx) xxxxxx x nějaký xxxxx (xxxx. x xxxxx vůbec), xxxx xxx x této xxx důvěře zklamán (…) Xxxxxxx důvěry x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxx x x xxxxxxx xxxxx veřejné xxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx normy, xx xxx xx odvíjí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx“ (xxxx. xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 12.8.2009, xx. xx. I. ÚS 385/07, xxx 19).
X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx i x xxxxxxx xxxxx rozhodnutích. Xxxxxxxx xxx např. xx xxxxx xx xxx 11.5.2005, sp. xx. II. XX 487/03, xxxxx něhož „Xxxxxxx xxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx patří xxxxxxxxxxxxx princip xxxxxx xxxxxxx (xx. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxx veřejné xxxx x souladu x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“. Podle xxxxxx Ústavního soudu xx xxx 11.11.2003, xx. xx. XX. XX 525/02, xxx „xxxxxxx navrhovateli vzniká x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx moci xxxxxxxxx očekávání, že xxxx-xx postupovat x xxxxxxx se xxxxxxx x konkrétními xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx i x jeho rozhodnutí xx zřejmé, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx právnímu názoru, xxx jaký byl xxxxxxxx x jeho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx situace, xxx xx xxxxxxxxxx rozhodl xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x žalobkyně xxx xxxxxx založit xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x tom xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx distributorům, xxx xx xxxxxxx xx odebrala, xxx xxxxxxxxxx x této xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx neměl xxxxxxxxx xxxxxxx pokutu. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x usnesení xx xxx 21.7.2009, x. x. 6 Xxx 88/2006-132, x němž xxxxxxxxx senát Nejvyššího xxxxxxxxx soudu vyslovil, xx „ xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx legitimní xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxxx, dotčené subjekty xxxx možnost se x xx seznámit x xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x přihlédnutím xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx považovat xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zákonů souvisejících x interpretovaným xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx výklad) a xxxxx xxxxxxxxxxx rozhodných xxx xxxxxxxxxxxx zákona (xxxxxxxxxxxx xxxxxx).“ (xxx 82).
Xxxxxxxx správní xxxx xxx uzavírá, xx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení §77 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx tak xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech, xxx xxxx proto, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x legitimního xxxxxxxxx.
X xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx městského xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §103 xxxx. 1 písm. x) x x) x. x. x. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §110 odst. 1 x. ř. x. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx neměl xx xxxx úspěch, proto xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx řízení x kasační xxxxxxxxx xxxxxxxx (§60 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xx xxxxxxx x §120 x. x. x.). Žalobkyně, xxx xxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x náhradu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zástupcem XXXx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx žalobkyni xxxxxxx xxxxx xxxx. x. 177/1996 Sb., xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (§1 odst. 2 xxx. vyhl.). Xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx stížnosti xxxxxx xxxxx xxxx právní xxxxxx xx smyslu §11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx smyslu §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxx x §7 xxxxxxxxxxx xxxxxx činí 2100 Xx xx jeden xxxx xxxxxx služby. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výdajů xx výši 300 Xx. Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxx částku xxxxxx o 20 %, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx výše xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx 2880 Xx. Xxxxxxxxxx je xxxxx §149 xxxx. 1 xxxxxx č. 99/1963 Xx., xxxxxxxx xxxxxx řád, povinen xxxxxxx nákladů xxxxxx xxxxxxxx x rukám xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přiměřenou xxxxx.
Xxxxxxx: Proti tomuto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X Brně xxx 20. xxxxxxxx 2012
XXXx. Dagmar Xxxxxxxxx
xxxxxxxxxxx xxxxxx
*) X účinností xx 2.4.2013 xxxxxx xxxxxxx x. 70/2013 Xx.