Plné znění - 32019L1929

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/48/XX za xxxxxx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx používané x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1272/2008 (2). Dodatek X přílohy II xxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx v xxxxxx hračkách určených xx xxxxxxxx xx xxx.

(2) Formaldehyd (xxxxx XXX 50-00-0) není x současné době x xxxxxxx X xxxxxxx XX směrnice 2009/48/XX xxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1X xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx XX části XXX xxxx 4 xxxx. x) směrnice 2009/48/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, což odpovídá 1 000 xx/xx (xxxxx obsahu).

(3) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost hraček (3), xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx látky v xxxxxxxx“ (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) xx poskytovat xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx x hračkách.

(4) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx materiály xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx proto xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx formaldehyd. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx byl xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací (XXX) (4) a xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x potravinami Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX xx 0,15 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx XXX ve xxxx 10 % xx xxxxxx formaldehydu x xxxxxx (6) xx tudíž dítě x tělesné hmotnosti 10 kg nemělo xxxxxxxx více xxx 0,15 mg xxxxxxxxxxxx xx den. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požití 100 xx xxxx xxxxxxxxxx podskupina pro xxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxxx dne 26. září 2017 (7) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxx v xxxxxxx XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Formaldehyd xx xxxxxxx také xxx xxxxxx dřevěných výrobků xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx z orientovaných xxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxx desky x xxxxxxx hustotou (XXX), xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx (MDF) x xxxxxxxxx. Formaldehydové xxxxxxxxxx xxxxxxxx fenolformaldehydové (XX), močovino-formaldehydové (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) pryskyřice. POM xx obvykle používají xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx součástí, a xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx zasedání dne 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 ml/m3, xxxx-xx xxxxx formaldehydu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx EN 717-1:2004 (10). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx WHO x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (11).

(6) Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx textilií. Podle xxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx x xxxx 2002 xx xxxxxxxx prahová xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Xx xxxxx xxxxxxx x xx účelem xxxxxxx x xxxx nejvíce xxxxxxxxxxxxxxxxx jedinců xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xx svém xxxxxxxx xxx 26. září 2017 xxxxxxxxxx limit xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s metodou xxxxx extrakce xxxxxxxx x xxxxx XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x expozici xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hraček, podskupina xxx xxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. září 2017 doporučila limit xxxxxx formaldehydu 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx x normě XX XXX 17226-1:2008 (14).

(8) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu xxxxxx xx xxx mít xxxxx xxxxxx 30 xx/xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx dne 26. září 2017, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx vodné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX 645:1993 (15) a x xxxxxx EN 1541:2001 (16). Tento xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x expozici xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx hraček.

(9) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x materiálu na xxxx vody u xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohl by xxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx na xxxx xxxx x xxxxxx, xxxx xxxx mýdlové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (SCHER), že xxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx pro chemické xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x hraček ve xxxx 10 xx/xx, xx-xx obsah formaldehydu xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx kvalitu léčiv x xxxxxxxxx xxxx Xxxx Xxxxxx (xxxxxx XXXX) xxx xxxxx xxxxxxxxx volného formaldehydu x xxxxxxxxxxxx přípravcích (19). Xxxxxxxxxx limit xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxxx XXXX, x xxxx x úvahu stopy xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přísady.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx na xxxx xxxxxxxx dne 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx na vědomí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx zlepšení, xxxxx xx xxxx Xxxxxx zvážit.

(11) Podle xx. 46 odst. 2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx být xxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Základní xxxxxxxxxxx xxx specifický xxxxxxxx limit pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x plastových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami (21) xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx migrační xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx u xxxxxx. Xxxxx není xxxxx xxx stanovení xxxxxx pro formaldehyd xxxx monomer x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx potravin.

(12) X ohledem xx xxxxxxxx vědecké důkazy x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky je xxxxxxxx stanovit doporučené xxxxxx xxx formaldehyd x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(13) Xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX by xxxxx xxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněn.

(14) Opatření xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle článku 47 směrnice 2009/48/ES,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

X xxxxxxx X přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Článek 4

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)  Úř. xxxx. L 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x klasifikaci, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)  Rejstřík xxxxxxxxxx skupin Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx drinking-water xxxxxxx (Xxxxxx zásady xxx xxxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxx. Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ženeva, s. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx ve xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro posouzení xxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) xxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx XXX/XX/2016/041.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx toxicitu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx, CSTEE). Xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti určitých xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx of xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx dne 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (SCHER). Stanovisko x rizikům, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx v xxxxxxxx („Xxxx xxxx organic XXX xxxxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx dne 18. května 2010. Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx for xxxxxxxx xxxxxxxx in Xxxx“). Xxxxxxx dne 1. července 2010.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx hodnota xxxx xxxxxxx x dokumentu xxx zasedání XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Část 10: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx x extrakce.

(9)  Bezpečnost xxxxxx – Xxxx 11: Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxx – Analytické xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx – Stanovení úniku xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx formaldehydu xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) 2010, Xxxxxx XXX xxx xxxxxxx ovzduší xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx znečišťující xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Stanovení xxxxxxxxxxxx – Část 1: Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (metoda xxxxx extrakce) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxx používající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x potravinami – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx extraktu.

(17)  Vědecký výbor xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER). XXX’x response to xxx xxxxxxx of xxx CSTEE on xxx assessment of XXX report xx xxx xxxx assessment xx organic xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=6870.

(19)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxx

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 x xxxxxxx 2 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 (Xx. xxxx. X 12, 15.1.2011, x. 1).