Plné znění - 32019L1929

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx C xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx používané x xxxxxxxxx hračkách, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/48/XX xx dne 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx limitní xxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x xxxxxx hračkách xxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (xxxxx XXX 50-00-0) není x xxxxxxxx době x xxxxxxx C xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1X xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Podle xxxxxxx XX části XXX xxxx 4 xxxx. a) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx používán x xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, xxx xxxxxxxx 1 000 xx/xx (xxxxx obsahu).

(3) Xxxxxx xxxxxxx skupinu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (3), aby jí xxxx skupina xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhů x xxxxxxxxxxx iniciativ x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx“ (xxxxxxxxxx chemické xxxxx) xx poskytovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxx se používá xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx polymerní xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Tolerovatelný xxxxx xxxxxx (TDI) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací (XXX) (4) x xxx xxxxxxxx Vědeckou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx látky a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x potravinami Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX xx 0,15 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx den. Xxx xxxxxxxxx XXX ve xxxx 10 % xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (6) xx xxxxx dítě x tělesné xxxxxxxxx 10 xx nemělo xxxxxxxx xxxx xxx 0,15 mg formaldehydu xx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požití 100 xx slin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx zasedání xxx 26. září 2017 (7) migrační xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx formaldehydu xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x orientovaných xxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx hustotou (HDF), xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxx. Formaldehydové xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX), močovino-formaldehydové (UF), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) a xxxxxxxxxxxxx (polyoxymethylenové – XXX) xxxxxxxxxx. POM xx xxxxxxx používají xxxxx x malých xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxxx dne 26. září 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx emise xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx XX 717-1:2004 (10). Uvedený xxxxx xxxxxxxx limitní hodnotě xxxxxxxxx ovzduší, xxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx prevence xxxxxxxx (11).

(6) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx rovněž přítomen x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx Organizace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) zveřejněné x roce 2002 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx koncentrace u xxxxxxxxx kontaktní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x těch xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jedinců xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x metodou xxxxx extrakce xxxxxxxx x normě XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx materiál xxxxxx xxxx vést x xxxxxxxx podobné xxxx u textilního xxxxxxxxx hraček, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx svém zasedání xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx formaldehydu 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx stanoven x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX XXX 17226-1:2008 (14).

(8) Formaldehyd v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxx 30 xx/xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 26. xxxx 2017, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx vodné xxxxxxxx uvedenou x xxxxx XX 645:1993 (15) a s xxxxxx XX 1541:2001 (16). Xxxxx závěr xxx xxxxxxx na xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx hraček může xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x materiálu na xxxx xxxx x xxxxxx x důvodu xxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohl xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx, xxxx xxxx mýdlové xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx fixech, x xxxxxx v suchých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (XXXXX), xx xxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx limit xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxx vody x xxxxxx xx xxxx 10 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxx Xxxx Xxxxxx (xxxxxx XXXX) xxx xxxxx xxxxxxxxx volného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích (19). Doporučený xxxxx xx blíží xxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metodou XXXX, x xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Skupina xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálech hraček. Xxxxxxxxx podporu a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxx.

(11) Podle xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx pro chemické xxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x požadavkům xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Základní xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx monomer x plastových materiálech xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx (21) xxxx xxxx odlišné xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx migrační xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx monomer x xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx monomer x xxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

(12) X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx důkazy x xx doporučení xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček x xxxx podskupiny pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(13) Xxxxxxx X xxxxxxx XX směrnice 2009/48/XX xx xxxxx xxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(14) Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/ES,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

X dodatku X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/ES se xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxx 2

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Článek 4

Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxx xxxxxxx (Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx. Xxxxxx, s. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Uvedeno ve xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) pro xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx EXP/WG/2016/041.

(6)  Vědecký výbor xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x životní prostředí (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx and xxx Xxxxxxxxxxx, XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určitých xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx of xxx xxxxxxxxxxxxxxx of certain xxxxxxxx xx toys“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/sct/documents/out235_en.pdf Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, jež xxxxxxxxxxx organické XXX xxxxx x xxxxxxxx („Xxxx xxxx organic XXX xxxxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx xxx 18. května 2010. Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx pro chemické xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx of xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx“). Xxxxxxx xxx 1. července 2010.

(7)  Rejstřík xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=4151. Xxxxxxx hodnota byla xxxxxxx x dokumentu xxx zasedání XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 10: Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Část 11: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx – Xxxxxxxxx úniku xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Emise formaldehydu xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) 2010, Xxxxxx XXX pro xxxxxxx ovzduší xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx znečišťující xxxxx. s. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx formaldehyd (metoda xxxxx xxxxxxxx) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu formaldehydu – Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxxx vysokorychlostní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ISO 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x lepenka xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x lepenka xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx rizika (XXXXX). XXX’x response to xxx xxxxxxx xx xxx CSTEE xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX report xx xxx risk assessment xx organic xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=6870.

(19)  https://www.edqm.eu/en/cosmetics-testing

(20)  Rejstřík xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485

(21)  Položka 15 x xxxxxxx 2 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 (Xx. xxxx. X 12, 15.1.2011, x. 1).