Plné znění - 32019L1929

SMĚRNICE XXXXXX (XX) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx dodatek X xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx používané x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X přílohy XX xxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x hračkách xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx mladšími 36 xxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx určených xx xxxxxxxx do xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (xxxxx XXX 50-00-0) není x xxxxxxxx xxxx x dodatku X xxxxxxx XX směrnice 2009/48/XX xxxxxx. Je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1X xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Podle xxxxxxx II xxxxx XXX xxxx 4 xxxx. a) xxxxxxxx 2009/48/XX může xxx xxxxxxxxxxx používán x xxxxxxxxxxx do 0,1 %, xxx odpovídá 1 000 xx/xx (xxxxx obsahu).

(3) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (3), xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx bezpečnosti hraček. Xxxxxx její xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx“ (podskupina chemické xxxxx) xx poskytovat xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx poradenství xxxxxxx chemických xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx monomer xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx materiály xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxx vkládání xxxxxx xxxxxxxxxxxx polymerní xxxxxxxxx do xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (TDI) xxxxxxxxxxxx xxx stanoven Xxxxxxxx zdravotnickou organizací (XXX) (4) x xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x aromatizaci, xxxxxxx látky a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x potravinami Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX xx 0,15 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx XXX ve xxxx 10 % xx příjem xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (6) xx tudíž xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,15 xx xxxxxxxxxxxx xx den. Za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 100 ml xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 (7) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x polymerních materiálech, xx-xx migrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Formaldehyd xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dřevěných xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jako xxxx třískové xxxxx, xxxxx x orientovaných xxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX), močovino-formaldehydové (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxxxx (polyoxymethylenové – XXX) xxxxxxxxxx. XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Podskupina pro xxxxxxxx xxxxx na xxxx zasedání xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx emisní limit xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx emise xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX 717-1:2004 (10). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnotě xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx WHO x xxxxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obecné xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (11).

(6) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxxx Organizace pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (OECD) zveřejněné x xxxx 2002 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Na xxxxx základě x xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx nejvíce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podskupina xxx chemické xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx limit xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx extrakce uvedenou x xxxxx XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx usňový materiál xxxxxx může vést x expozici podobné xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx chemické látky xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. září 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx formaldehydu 30 xx/xx, je-li obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx v normě XX XXX 17226-1:2008 (14).

(8) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx obsahu 30 xx/xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x jejího xxxxxxxx ze xxx 26. xxxx 2017, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x metodou xxxxx xxxxxxxx uvedenou v xxxxx XX 645:1993 (15) x x xxxxxx XX 1541:2001 (16). Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx hraček může xxxx x expozici xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x materiálu na xxxx xxxx u xxxxxx x xxxxxx xxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xx bázi xxxx u xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx inkousty xx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx s xxxxx xxxx použitím. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xx xxxxxxxxxx XXX by xxxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx bázi xxxx x xxxxxx xx xxxx 10 xx/xx, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x zdravotní xxxx Xxxx Xxxxxx (xxxxxx XXXX) pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx formaldehydu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (19). Doporučený xxxxx xx xxxxx nejnižší xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, x bere x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx xx vědomí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx limitů xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx materiálech xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxx.

(11) Podle xx. 46 xxxx. 2 směrnice 2009/48/ES xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx chemické xxxxx v xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004. Základní xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx materiálech xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx (21) xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx předpokladů xxx doporučený xxxxxxxx xxxxx xxx formaldehyd xxxx xxxxxxx u xxxxxx. Xxxxx není xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx monomer x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

(12) X ohledem xx xxxxxxxx vědecké důkazy x na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučené xxxxxx xxx formaldehyd x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(13) Xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxx xxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxx.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx bezpečnost hraček xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/XX,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

X dodatku X přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/XX se xxxxxxxx nová položka, xxxxx zní:

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Článek 4

Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Komise, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx drinking-water xxxxxxx (Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx vodu). Druhé xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ženeva, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Uvedeno xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx spolkového xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) pro xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx XXX/XX/2016/041.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x životní prostředí (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx, CSTEE). Xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti určitých xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxxxxx xx certain xxxxxxxx in xxxx“). Xxxxxxx dne 22. xxxxxx 2004. http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/sct/documents/out235_en.pdf Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx organické XXX xxxxx v hračkách („Xxxx xxxx organic XXX xxxxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2010. Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER). Stanovisko x vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx limits xxx xxxxxxxx elements in Xxxx“). Xxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010.

(7)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 10: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx a extrakce.

(9)  Bezpečnost xxxxxx – Část 11: Organické xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx – Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx – Část 1: Xxxxx formaldehydu xxxxxxxxx metodou.

(11)  Světová zdravotnická xxxxxxxxxx (XXX) 2010, Xxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxx vnitřního xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Stanovení xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Volný x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (metoda xxxxx xxxxxxxx) (ISO 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Chemické xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx styk x potravinami – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x response to xxx opinion xx xxx XXXXX on xxx assessment xx XXX report xx xxx risk xxxxxxxxxx xx xxxxxxx chemicals xx xxxx. Přijato xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=6870.

(19)  https://www.edqm.eu/en/cosmetics-testing

(20)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 v tabulce 2 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 (Xx. věst. X 12, 15.1.2011, x. 1).