Plné znění - 32019L1929

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx se xxxx dodatek C xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx pro použití xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x xxxxxx hračkách xxxxxxxx xx vkládání do xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (xxxxx XXX 50-00-0) není x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx X xxxxxxx II směrnice 2009/48/XX xxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1B xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 4 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/XX může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx do 0,1 %, xxx odpovídá 1 000 xx/xx (xxxxx xxxxxx).

(3) Komise xxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (3), xxx jí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při přípravě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx iniciativ x xxxxxxx bezpečnosti hraček. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx“ (podskupina xxxxxxxx xxxxx) je poskytovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxx xx používá xxxx xxxxxxx při xxxxxx polymerních xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx materiály se xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx proto xxxxx xxx vkládání xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX) xxxxxxxxxxxx byl stanoven Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) (4) x xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, látky xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx s potravinami Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX je 0,15 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xx den. Při xxxxxxxxx XXX xx xxxx 10 % xx xxxxxx formaldehydu x xxxxxx (6) xx tudíž xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 10 kg xxxxxx xxxxxxxx více než 0,15 xx formaldehydu xx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požití 100 xx slin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxx zasedání dne 26. xxxx 2017 (7) xxxxxxxx limit xxxxxxxxxxxx 1,5 mg/l x xxxxxxxxxxx materiálech, xx-xx migrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušební metodou xxxxxxxx x xxxxxxx XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Formaldehyd se xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx hustotou (XXX), xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx hustotou (MDF) x xxxxxxxxx. Formaldehydové xxxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) a xxxxxxxxxxxxx (polyoxymethylenové – XXX) xxxxxxxxxx. XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x malých xxxxxxxxx součástí, x xxxxxx u xxxxxx xxxxxx. Podskupina pro xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx dne 26. září 2017 xxxxxxxxxx emisní xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 ml/m3, xxxx-xx emise xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x metodou zkušební xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx EN 717-1:2004 (10). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx rakoviny (11).

(6) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x textilním materiálu xxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx textilií. Podle xxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx x roce 2002 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Xx xxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx ochrany x těch xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. září 2017 xxxxxxxxxx limit xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedenou x normě XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v usňovém xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx usně. Xxxxxxx usňový xxxxxxxx xxxxxx xxxx vést x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx zasedání xxx 26. září 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, je-li xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s metodou xxxxxxxx x xxxxx XX XXX 17226-1:2008 (14).

(8) Formaldehyd x xxxxxxxxx xxxxxxxxx hraček xx xxx xxx xxxxx xxxxxx 30 xx/xx podle doporučení xxxxxxxxxx pro chemické xxxxx z jejího xxxxxxxx xx dne 26. xxxx 2017, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx x souladu x metodou xxxxx xxxxxxxx uvedenou v xxxxx EN 645:1993 (15) x x xxxxxx EN 1541:2001 (16). Xxxxx xxxxx xxx založen xx xxxxx, xx papírový xxxxxxxx xxxxxx může xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx jako u xxxxxxxxxx a usňového xxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Formaldehyd xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx vody x xxxxxx z důvodu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx, a xxxxxx x suchých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (XXXXX), že xxxxxxxxxx XXX by xxxxxx xxx přítomny x hračkách (17), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dne 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx limit xxxxxx xxxxxxxxxxxx x materiálu xx xxxx xxxx x xxxxxx xx xxxx 10 mg/kg, xx-xx obsah formaldehydu xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx kvalitu xxxxx x zdravotní xxxx Xxxx Xxxxxx (xxxxxx XXXX) xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx formaldehydu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (19). Xxxxxxxxxx limit xx blíží xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metodou XXXX, a bere x xxxxx stopy xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxxx pro bezpečnost xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx formaldehyd v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx by měla Xxxxxx xxxxxx.

(11) Xxxxx xx. 46 xxxx. 2 směrnice 2009/48/XX xxxx xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X uvedené směrnice xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004. Základní xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx materiálech xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx (21) xxxx xxxx odlišné xx základních předpokladů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx. Proto není xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx monomer u xxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

(12) X ohledem xx xxxxxxxx vědecké důkazy x na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x různých xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(13) Dodatek X xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX by xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(14) Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 47 směrnice 2009/48/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

V xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxx 2

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Článek 4

Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX a x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Guidelines xxx xxxxxxxx-xxxxx quality (Xxxxxx zásady xxx xxxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx. Xxxxxx, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Uvedeno xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx spolkového xxxxxxxxx pro posouzení xxxxx (Bundesinstitut xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) xxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx XXX/XX/2016/041.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x životní prostředí (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx, XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx dne 22. xxxxxx 2004. http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/sct/documents/out235_en.pdf Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Stanovisko x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CMR xxxxx x xxxxxxxx („Xxxx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2010. Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx of xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx elements xx Xxxx“). Xxxxxxx xxx 1. července 2010.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxx v dokumentu xxx zasedání XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Část 10: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 11: Organické xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze xxxxx – Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Emise xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) 2010, Xxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – Část 1: Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) (ISO 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Chemické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxx používající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x lepenka xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx vodného xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x lepenka xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx zdravotní a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx to xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX on xxx xxxxxxxxxx of XXX report xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx chemicals xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf

(18)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=6870.

(19)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxx

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 v xxxxxxx 2 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 (Xx. xxxx. X 12, 15.1.2011, x. 1).