Plné znění - 32019L1929

SMĚRNICE KOMISE (XX) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/48/XX za xxxxxx xxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES xx xxx 18. xxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxx hraček (1), x zejména na xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x hračkách xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x xxxxxx hračkách xxxxxxxx xx vkládání do xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (xxxxx XXX 50-00-0) xxxx x xxxxxxxx xxxx x dodatku C xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX uveden. Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1X xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx II xxxxx XXX xxxx 4 xxxx. a) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx používán x xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, xxx xxxxxxxx 1 000 mg/kg (xxxxx obsahu).

(3) Komise xxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (3), aby jí xxxx xxxxxxx poskytovala xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx podskupiny „xxxxxxxx skupina xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx“ (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) xx poskytovat xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček poradenství xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx polymerních materiálů. Xxxxxxxxx materiály xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx polymerní xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Tolerovatelný xxxxx xxxxxx (TDI) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) (4) x xxx potvrzen Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, látky xxxxxx x aromatizaci, xxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX xx 0,15 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx. Xxx xxxxxxxxx XXX xx xxxx 10 % xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (6) xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 10 kg nemělo xxxxxxxx xxxx xxx 0,15 mg xxxxxxxxxxxx xx den. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 100 xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky na xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 (7) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 mg/l x xxxxxxxxxxx materiálech, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxx x xxxxxxx XX 71-10:2005 (8) x EN 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx také při xxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx desky, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxx desky x xxxxxxx xxxxxxxx (HDF), xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (UF), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (MF) a xxxxxxxxxxxxx (polyoxymethylenové – XXX) pryskyřice. XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx součástí, x xxxxxx x celých xxxxxx. Podskupina xxx xxxxxxxx látky xx xxxx zasedání xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx emise xxxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx EN 717-1:2004 (10). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnotě xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx WHO x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v obecné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (11).

(6) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přítomen x xxxxxxxxx materiálu xxxxxx v xxxxxxxx xxxx použití při xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx x xxxx 2002 xx nejnižší xxxxxxx xxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Xx xxxxx základě x xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx xxxx zasedání xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx limit xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx hraček x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx usně. Xxxxxxx xxxxxx materiál xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx podobné xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, podskupina xxx chemické xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, je-li xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x normě XX XXX 17226-1:2008 (14).

(8) Formaldehyd v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxx 30 xx/xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx z jejího xxxxxxxx xx xxx 26. xxxx 2017, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx vodné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx EN 645:1993 (15) x s xxxxxx XX 1541:2001 (16). Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxx k expozici xxxxxxx jako u xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx hraček.

(9) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxx vody x xxxxxx x xxxxxx xxxx funkce konzervační xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx u xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx nebo inkousty xx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xx xxxxxxxxxx CMR by xxxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx limit obsahu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx bázi xxxx x xxxxxx xx xxxx 10 xx/xx, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx kvalitu xxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxx Evropy (xxxxxx XXXX) pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx formaldehydu x kosmetických xxxxxxxxxxx (19). Doporučený limit xx blíží xxxxxxxx xxxxxxx, kterou lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, a xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx xx vědomí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálech xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx řadu zlepšení, xxxxx by xxxx Xxxxxx xxxxxx.

(11) Podle xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxxx 2009/48/ES xxxx xxx xxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx xxx chemické xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice xxxxxxxxxxx k požadavkům xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxxxxxxxxx jako monomer x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (21) xxxx však xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx doporučený xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx není xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

(12) X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx důkazy x na xxxxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(13) Dodatek X xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx podle článku 47 směrnice 2009/48/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

X xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/ES se xxxxxxxx nová položka, xxxxx xxx:

Xxxxxx 2

Článek 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx určena členským xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx drinking-water xxxxxxx (Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx. Xxxxxx, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx spolkového xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (Bundesinstitut xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx EXP/WG/2016/041.

(6)  Vědecký výbor xxx toxicitu, xxxxxxxxxxx x životní prostředí (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx, CSTEE). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx of the xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx a environmentální xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x rizikům, xxx xxxxxxxxxxx organické XXX xxxxx x xxxxxxxx („Xxxx from organic XXX xxxxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2010. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (SCHER). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx migračních xxxxxx xxx chemické xxxxx v hračkách („Xxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxx limits xxx xxxxxxxx elements xx Xxxx“). Xxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx hodnota xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 10: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Příprava xxxxxx a xxxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 11: Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxx – Analytické xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx dřeva – Xxxxxxxxx úniku xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Emise xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx (XXX) 2010, Xxxxxx WHO xxx xxxxxxx ovzduší vnitřního xxxxxxxxx: vybrané xxxxxxxxxxxx xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Stanovení xxxxxxxxxxxx – Část 1: Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx formaldehyd (xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Chemické xxxxxxxxx xxxxxx formaldehydu – Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxxx vysokorychlostní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ISO 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxx x potravinami – Xxxxxxxx xxxxxxxxx vodného xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER). XXX’x response xx xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX xx xxx assessment xx XXX xxxxxx on xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Přijato xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=6870.

(19)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxx

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 v xxxxxxx 2 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 (Xx. xxxx. X 12, 15.1.2011, x. 1).