Plné znění - 32019L1929

SMĚRNICE XXXXXX (XX) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

kterou xx xxxx xxxxxxx C xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/48/XX xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx látky xxxxxxxxx x některých xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 46 xxxx. 2 uvedené směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky klasifikované xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx toxické pro xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2). Dodatek X xxxxxxx II xxxxxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxx chemické látky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx v xxxxxx hračkách určených xx xxxxxxxx do xxx.

(2) Formaldehyd (xxxxx XXX 50-00-0) není x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx. Je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1X xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008. Podle xxxxxxx II části XXX bodu 4 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, což xxxxxxxx 1 000 xx/xx (xxxxx xxxxxx).

(3) Komise xxxxxxx skupinu xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx (3), xxx jí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti hraček. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx“ (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx hraček xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx monomer xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx materiály se xxxxx používají x xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxx vkládání xxxxxx obsahujících polymerní xxxxxxxxx xx úst xxxxx xxxxxxxxxxx. Tolerovatelný xxxxx příjem (TDI) xxxxxxxxxxxx byl xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) (4) a xxx potvrzen Vědeckou xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX xx 0,15 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx den. Při xxxxxxxxx TDI xx xxxx 10 % xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (6) xx xxxxx dítě x tělesné hmotnosti 10 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,15 xx xxxxxxxxxxxx xx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 100 xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dne 26. září 2017 (7) migrační limit xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx migrace formaldehydu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxx x normách XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx při xxxxxx dřevěných xxxxxxx xxxxxxxx pryskyřicemi, xxxx xxxx xxxxxxxx desky, xxxxx x orientovaných xxxxxxxx třísek (XXX), xxxxxxxx desky s xxxxxxx hustotou (HDF), xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx (MDF) x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (UF), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) pryskyřice. XXX xx obvykle xxxxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx součástí, x xxxxxx u xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx zasedání xxx 26. září 2017 xxxxxxxxxx emisní xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx xxxxx formaldehydu x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou xxxxxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxx XX 717-1:2004 (10). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ovzduší, kterou xxxxxxxxx XXX s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx prevence xxxxxxxx (11).

(6) Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x důsledku xxxx použití xxx xxxxxx textilií. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx x roce 2002 xx nejnižší xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dermatitidy x formaldehydu 30 xx/xx (12). Na xxxxx xxxxxxx a xx účelem ochrany x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jedinců podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 doporučila xxxxx xxxxxx formaldehydu 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx stanoven v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx v usňovém xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx usně. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může vést x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx limit xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, je-li obsah xxxxxxxxxxxx stanoven x xxxxxxx x metodou xxxxxxxx x normě XX XXX 17226-1:2008 (14).

(8) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx hraček xx xxx xxx xxxxx obsahu 30 xx/xx xxxxx doporučení xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx x jejího xxxxxxxx xx xxx 26. xxxx 2017, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx vodné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX 645:1993 (15) x x xxxxxx XX 1541:2001 (16). Xxxxx xxxxx xxx založen na xxxxx, xx papírový xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx hraček.

(9) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx přítomen x xxxxxxxxx xx xxxx vody x xxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx použit x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx inkousty xx xxxxxx, x xxxxxx v suchých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xx xxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x hračkách (17), xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x hraček xx xxxx 10 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxx Xxxx Evropy (xxxxxx XXXX) pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (19). Doporučený xxxxx xx blíží nejnižší xxxxxxx, kterou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, a xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx přísady.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx na vědomí xxxxxxxxxx xxx podskupiny xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx limitů xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálech hraček. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxx.

(11) Podle xx. 46 xxxx. 2 směrnice 2009/48/ES xxxx xxx xxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx pro chemické xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx xxxxx potravin, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Základní xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxxxxxxxxx xxxx monomer x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (21) xxxx však xxxxxxx xx základních předpokladů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx monomer x xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxx potravin.

(12) X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček a xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro formaldehyd x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(13) Dodatek X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX by proto xxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx hraček xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/XX,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

X xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:

Xxxxxx 2

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Článek 4

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x směsí, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxx xxxxxxx (Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx. Xxxxxx, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (Bundesinstitut für Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx XXX/XX/2016/041.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx toxicitu, xxxxxxxxxxx x životní xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx, Ecotoxicity xxx xxx Xxxxxxxxxxx, XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx of the xxxxxxxxxxxxxxx xx certain xxxxxxxx xx toys“). Xxxxxxx dne 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (SCHER). Stanovisko x rizikům, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CMR xxxxx x xxxxxxxx („Xxxx xxxx xxxxxxx XXX substances xx xxxx“). Xxxxxxx xxx 18. května 2010. Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Stanovisko x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxxxx for xxxxxxxx elements xx Xxxx“). Xxxxxxx xxx 1. července 2010.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx hodnota byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 10: Organické xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx x extrakce.

(9)  Bezpečnost xxxxxx – Xxxx 11: Organické chemické xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx – Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Emise formaldehydu xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx (XXX) 2010, Xxxxxx XXX pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx: vybrané xxxxxxxxxxxx xxxxx. s. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – Část 1: Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) (ISO 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxx používající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ISO 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x lepenka xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx zdravotní x xxxxxxxxxxxxxxx rizika (SCHER). XXX’x xxxxxxxx to xxx opinion xx xxx XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx on xxx risk xxxxxxxxxx xx organic xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=6870.

(19)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxx

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485

(21)  Položka 15 x xxxxxxx 2 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 (Úř. věst. X 12, 15.1.2011, x. 1).