Plné znění - 32019L1929

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx se xxxx dodatek X xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2009/48/XX xx xxxxxx přijetí zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hračkách, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2009/48/ES xx dne 18. xxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxx hraček (1), x xxxxxxx xx xx. 46 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/ES stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (2). Dodatek X xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx mladšími 36 xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (xxxxx XXX 50-00-0) není x současné době x xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1X xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Podle xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 4 xxxx. x) směrnice 2009/48/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, xxx xxxxxxxx 1 000 xx/xx (xxxxx obsahu).

(3) Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (3), xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx podskupiny „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx“ (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx monomer xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx materiály xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx polymerní xxxxxxxxx do úst xxxxx formaldehyd. Tolerovatelný xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou organizací (XXX) (4) x xxx xxxxxxxx Vědeckou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX je 0,15 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx XXX xx xxxx 10 % xx příjem xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (6) xx tudíž xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 10 xx nemělo xxxxxxxx xxxx xxx 0,15 mg xxxxxxxxxxxx xx xxx. Xx xxxxxxxxxxx denního požití 100 xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xx xxxx zasedání dne 26. xxxx 2017 (7) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 mg/l x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx migrace formaldehydu xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x normách XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Formaldehyd xx xxxxxxx také xxx xxxxxx dřevěných xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x orientovaných xxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxx desky x xxxxxxx hustotou (XXX), xxxxxxxx desky se xxxxxxx hustotou (XXX) x překližky. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (MF) a xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) xxxxxxxxxx. XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx u xxxxxx xxxxxx. Podskupina xxx xxxxxxxx látky xx xxxx zasedání dne 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 ml/m3, xxxx-xx emise formaldehydu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx XX 717-1:2004 (10). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx limitní hodnotě xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a v xxxxx xxxxxxxx rakoviny (11).

(6) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v důsledku xxxx použití xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx Organizace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (OECD) xxxxxxxxxx x xxxx 2002 xx xxxxxxxx prahová xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x formaldehydu 30 xx/xx (12). Xx xxxxx xxxxxxx x xx účelem xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podskupina xxx chemické látky xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. září 2017 doporučila xxxxx xxxxxx formaldehydu 30 xx/xx, je-li xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v usňovém xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxx xxxxxx usně. Xxxxxxx usňový xxxxxxxx xxxxxx může xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hraček, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx stanoven x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x normě XX XXX 17226-1:2008 (14).

(8) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxx 30 xx/xx xxxxx doporučení xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx ze dne 26. září 2017, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx EN 645:1993 (15) a x xxxxxx XX 1541:2001 (16). Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, že papírový xxxxxxxx hraček xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx jako x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxx xxxx u xxxxxx x xxxxxx xxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xx bázi xxxx x hraček, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx s xxxxx xxxx použitím. X xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER), že xxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxx přítomny x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx na svém xxxxxxxx dne 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx bázi xxxx x xxxxxx ve xxxx 10 xx/xx, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropským ředitelstvím xxx xxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxx Xxxx Xxxxxx (metoda XXXX) xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxx (19). Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nejnižší xxxxxxx, kterou xxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxxx XXXX, x bere x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxx některé xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxxx pro bezpečnost xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx dne 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx své podskupiny xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx limitů xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx materiálech xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxx.

(11) Xxxxx xx. 46 odst. 2 xxxxxxxx 2009/48/ES xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitních xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x dodatku X uvedené směrnice xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Základní xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (21) xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx předpokladů xxx doporučený xxxxxxxx xxxxx xxx formaldehyd xxxx monomer u xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx pro formaldehyd xxxx xxxxxxx x xxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xx xxxxx potravin.

(12) X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx důkazy x na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček x xxxx podskupiny xxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučené xxxxxx pro xxxxxxxxxxx x různých materiálech xxxxxx.

(13) Dodatek C xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX xx proto xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(14) Opatření xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Výboru xxx xxxxxxxxxx hraček xxxxxxxxx podle xxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

V xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Článek 2

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)  Úř. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx drinking-water quality (Xxxxxx zásady xxx xxxxxx xxxx). Druhé xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ženeva, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Uvedeno xx xxxxxxxxxx Německého spolkového xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) pro xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx EXP/WG/2016/041.

(6)  Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx, CSTEE). Xxxxxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v hračkách („Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx a environmentální xxxxxx (SCHER). Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CMR xxxxx x xxxxxxxx („Xxxx xxxx organic XXX substances xx xxxx“). Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2010. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro chemické xxxxx v xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx in Xxxx“). Xxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=4151. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x dokumentu xxx xxxxxxxx XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 10: Organické xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 11: Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze xxxxx – Xxxxxxxxx úniku xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx formaldehydu xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) 2010, Xxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxx vnitřního xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. s. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) (ISO 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ISO 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx studeného vodného xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x lepenka xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxx formaldehydu xx xxxxxx extraktu.

(17)  Vědecký výbor xxx zdravotní x xxxxxxxxxxxxxxx rizika (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx to xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX on xxx xxxxxxxxxx xx XXX report xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx chemicals xx toys. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=6870.

(19)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxx

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 v xxxxxxx 2 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 (Úř. xxxx. X 12, 15.1.2011, x. 1).