Plné znění - 32019L1929

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx C xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/48/ES xx xxxxxx xxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Evropské xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/48/ES xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx xx. 46 xxxx. 2 uvedené směrnice,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X přílohy XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx chemické látky xxxxxxx v hračkách xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (xxxxx XXX 50-00-0) xxxx x xxxxxxxx xxxx x dodatku X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx. Je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1X xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 4 xxxx. a) směrnice 2009/48/XX xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx do 0,1 %, xxx xxxxxxxx 1 000 mg/kg (xxxxx xxxxxx).

(3) Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx (3), xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při přípravě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx bezpečnosti xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx látky x xxxxxxxx“ (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx x hračkách.

(4) Xxxxxxxxxxx xx používá xxxx monomer xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx proto xxxxx xxx vkládání xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx formaldehyd. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjem (TDI) xxxxxxxxxxxx xxx stanoven Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) (4) x xxx xxxxxxxx Vědeckou xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (5). XXX je 0,15 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx XXX ve xxxx 10 % xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (6) xx tudíž xxxx x tělesné xxxxxxxxx 10 kg nemělo xxxxxxxx xxxx než 0,15 xx xxxxxxxxxxxx xx den. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 100 xx xxxx xxxxxxxxxx podskupina xxx xxxxxxxx látky na xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 (7) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx migrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx třísek (XXX), xxxxxxxx desky s xxxxxxx xxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx hustotou (MDF) x překližky. Formaldehydové xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) xxxxxxxxxx. XXX xx obvykle xxxxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx u xxxxxx xxxxxx. Podskupina xxx xxxxxxxx látky na xxxx zasedání dne 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 ml/m3, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxx XX 717-1:2004 (10). Xxxxxxx limit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ovzduší, xxxxxx xxxxxxxxx WHO x xxxxx xxxxxxxx smyslovému xxxxxxxxxx x obecné xxxxxxxx a v xxxxx xxxxxxxx rakoviny (11).

(6) Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (OECD) xxxxxxxxxx x xxxx 2002 xx nejnižší xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Xx xxxxx základě x xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx nejvíce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické látky xx xxxx zasedání xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx formaldehydu 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx usňový materiál xxxxxx může xxxx x expozici podobné xxxx x textilního xxxxxxxxx xxxxxx, podskupina xxx chemické látky xx xxxx zasedání xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s metodou xxxxxxxx x normě XX ISO 17226-1:2008 (14).

(8) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxx xxxxxx 30 xx/xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx ze dne 26. září 2017, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx x xxxxxxx x metodou vodné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX 645:1993 (15) a s xxxxxx XX 1541:2001 (16). Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xx papírový xxxxxxxx hraček xxxx xxxx x expozici xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Formaldehyd xxxx xxx xxxxxxxx x materiálu na xxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx konzervační xxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx bázi xxxx x xxxxxx, xxxx xxxx mýdlové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fixech, x xxxxxx x suchých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s vodou xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER), xx xxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx limit xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx xx xxxx 10 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx kvalitu léčiv x xxxxxxxxx péče Xxxx Xxxxxx (xxxxxx XXXX) pro xxxxx xxxxxxxxx volného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (19). Xxxxxxxxxx limit xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxxx XXXX, x xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přísady.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxxx pro bezpečnost xxxxxx na xxxx xxxxxxxx dne 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxx formaldehyd v xxxxxxx materiálech hraček. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxx Xxxxxx zvážit.

(11) Podle xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx být při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitních xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Základní xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami (21) xxxx však xxxxxxx xx základních xxxxxxxxxxx xxx doporučený migrační xxxxx pro formaldehyd xxxx xxxxxxx u xxxxxx. Proto není xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx formaldehyd xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

(12) X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx důkazy x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček x xxxx podskupiny pro xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálech xxxxxx.

(13) Xxxxxxx C xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX xx proto xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněn.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle článku 47 xxxxxxxx 2009/48/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

V xxxxxxx X přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Tato směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

(1)  Úř. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x směsí, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx drinking-water quality (Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, s. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx spolkového xxxxxxxxx pro posouzení xxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, BfR) xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx EXP/WG/2016/041.

(6)  Vědecký výbor xxx xxxxxxxx, ekotoxicitu x životní xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx, Ecotoxicity and xxx Environment, XXXXX). Xxxxxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxxxxx xx certain xxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx dne 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CMR xxxxx x xxxxxxxx („Xxxx xxxx organic XXX xxxxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2010. Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Stanovisko x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx of the xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx elements xx Xxxx“). Přijato xxx 1. xxxxxxxx 2010.

(7)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Část 10: Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Část 11: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx – Stanovení úniku xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou.

(11)  Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) 2010, Xxxxxx XXX pro xxxxxxx xxxxxxx vnitřního xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Stanovení xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Chemické xxxxxxxxx obsahu formaldehydu – Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxxx vysokorychlostní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a lepenka xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx studeného xxxxxxx xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x response xx xxx xxxxxxx xx xxx CSTEE xx xxx assessment xx XXX xxxxxx on xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=6870.

(19)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxx

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485

(21)  Položka 15 v xxxxxxx 2 xxxxxxx I xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 (Úř. věst. X 12, 15.1.2011, x. 1).