Plné znění - 32019L1929

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/1929

xx dne 19. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/48/XX za xxxxxx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hračkách, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2009/48/ES xx dne 18. xxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxx hraček (1), x xxxxxxx xx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2). Dodatek X přílohy XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx pro použití xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (číslo XXX 50-00-0) xxxx x xxxxxxxx době x dodatku X xxxxxxx XX směrnice 2009/48/XX xxxxxx. Je xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxx xxxxxxxxx 1B xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 4 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx používán x xxxxxxxxxxx do 0,1 %, xxx xxxxxxxx 1 000 xx/xx (xxxxx xxxxxx).

(3) Komise xxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx bezpečnost xxxxxx (3), aby xx xxxx xxxxxxx poskytovala xxxxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx bezpečnosti hraček. Xxxxxx její xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx látky v xxxxxxxx“ (podskupina xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx hraček xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x hračkách.

(4) Xxxxxxxxxxx se používá xxxx monomer při xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxx vkládání xxxxxx xxxxxxxxxxxx polymerní xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX) xxxxxxxxxxxx byl stanoven Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) (4) x xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x aromatizaci, xxxxxxx látky x xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (5). XXX xx 0,15 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xx den. Při xxxxxxxxx XXX xx xxxx 10 % xx příjem xxxxxxxxxxxx x hraček (6) xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,15 mg xxxxxxxxxxxx xx den. Xx xxxxxxxxxxx denního xxxxxx 100 ml xxxx xxxxxxxxxx podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dne 26. září 2017 (7) xxxxxxxx limit xxxxxxxxxxxx 1,5 mg/l x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x normách XX 71-10:2005 (8) x EN 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx pryskyřicemi, jako xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x orientovaných xxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (HDF), xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (MDF) x překližky. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) a xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) xxxxxxxxxx. POM xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky na xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx emise formaldehydu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxx XX 717-1:2004 (10). Uvedený xxxxx xxxxxxxx limitní hodnotě xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx XXX s xxxxx xxxxxxxx smyslovému xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (11).

(6) Formaldehyd může xxx xxxxxx přítomen x xxxxxxxxx materiálu xxxxxx x xxxxxxxx xxxx použití při xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx x xxxx 2002 xx xxxxxxxx prahová xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Na xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx ochrany x xxxx nejvíce xxxxxxxxxxxxxxxxx jedinců podskupina xxx chemické xxxxx xx svém zasedání xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedenou x xxxxx XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxx výrobě usně. Xxxxxxx xxxxxx materiál xxxxxx může xxxx x xxxxxxxx podobné xxxx x textilního xxxxxxxxx hraček, xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 doporučila xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, je-li obsah xxxxxxxxxxxx stanoven v xxxxxxx s metodou xxxxxxxx v normě XX XXX 17226-1:2008 (14).

(8) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiálu xxxxxx xx xxx mít xxxxx obsahu 30 xx/xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx ze dne 26. xxxx 2017, xx-xx obsah formaldehydu xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx EN 645:1993 (15) x s xxxxxx XX 1541:2001 (16). Tento xxxxx xxx založen xx xxxxx, že papírový xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x expozici xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx x usňového xxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Formaldehyd xxxx xxx přítomen x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx konzervační xxxxxxx. Xxxx xx xxx použit v xxxxxxxxxxx na xxxx xxxx x xxxxxx, xxxx xxxx mýdlové xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx fixech, a xxxxxx x suchých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (SCHER), xx xxxxxxxxxx CMR xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x hračkách (17), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx svém xxxxxxxx dne 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx xx xxxx 10 mg/kg, xx-xx obsah formaldehydu xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx kvalitu xxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxx Evropy (xxxxxx XXXX) xxx xxxxx xxxxxxxxx volného xxxxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxx (19). Xxxxxxxxxx xxxxx xx blíží xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, x bere x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxxx pro bezpečnost xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx xx vědomí xxxxxxxxxx xxx podskupiny xxx chemické xxxxx xxxxxxxx se limitů xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálech xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx řadu zlepšení, xxxxx xx měla Xxxxxx xxxxxx.

(11) Xxxxx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxxx 2009/48/ES xxxx být při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx chemické xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x požadavkům xx obaly xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx monomer x xxxxxxxxxx materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami (21) xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx předpokladů xxx xxxxxxxxxx migrační xxxxx pro formaldehyd xxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx formaldehyd xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx.

(12) X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx důkazy x xx doporučení xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček a xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(13) Xxxxxxx X xxxxxxx XX směrnice 2009/48/XX by proto xxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxx.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/XX,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Článek 1

X xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Tato směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx látek x směsí, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxx xxxxxxx (Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx. Xxxxxx, s. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx ve xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) pro xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx XXX/XX/2016/041.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x životní prostředí (Xxxxxxxxxx Committee on Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx xxx Environment, XXXXX). Xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx toys“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a environmentální xxxxxx (XXXXX). Stanovisko x rizikům, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx v xxxxxxxx („Xxxx from xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxx“). Přijato dne 18. května 2010. Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx of the xxxxxxxxx limits for xxxxxxxx elements in Xxxx“). Xxxxxxx xxx 1. července 2010.

(7)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček (E01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx hodnota xxxx xxxxxxx v dokumentu xxx xxxxxxxx XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 10: Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx x extrakce.

(9)  Bezpečnost xxxxxx – Xxxx 11: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Analytické xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx dřeva – Stanovení úniku xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) 2010, Xxxxxx WHO pro xxxxxxx ovzduší vnitřního xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – Část 1: Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) (ISO 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Chemické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxx používající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chromatografii (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a lepenka xxxxxx xxx xxxx x potravinami – Xxxxxxxx xxxxxxxxx vodného xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxx x potravinami – Xxxxxxxxx formaldehydu xx xxxxxx extraktu.

(17)  Vědecký xxxxx xxx zdravotní x xxxxxxxxxxxxxxx rizika (XXXXX). XXX’x response xx xxx opinion xx xxx CSTEE xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx xx xxx risk xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček (E01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=6870.

(19)  https://www.edqm.eu/en/cosmetics-testing

(20)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485

(21)  Položka 15 x xxxxxxx 2 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 (Úř. xxxx. X 12, 15.1.2011, x. 1).