Plné znění - 32019L1929

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2009/48/XX za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x některých xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2009/48/XX xx dne 18. xxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxx hraček (1), x zejména xx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx důvodům:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx limitní hodnoty xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx mladšími 36 xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx.

(2) Formaldehyd (xxxxx XXX 50-00-0) není x xxxxxxxx době x xxxxxxx X xxxxxxx XX směrnice 2009/48/XX uveden. Xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1B xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Podle xxxxxxx XX části XXX xxxx 4 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, xxx xxxxxxxx 1 000 xx/xx (xxxxx xxxxxx).

(3) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx bezpečnost xxxxxx (3), aby jí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhů x xxxxxxxxxxx iniciativ x xxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček. Xxxxxx její xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx látky v xxxxxxxx“ (xxxxxxxxxx chemické xxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx monomer při xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Děti xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx obsahujících polymerní xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx byl xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) (4) a xxx potvrzen Xxxxxxxx xxxxxx pro potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx látky x xxxxxxxxx přicházející do xxxxx x potravinami Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin (5). XXX xx 0,15 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Při xxxxxxxxx TDI ve xxxx 10 % xx příjem formaldehydu x xxxxxx (6) xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 10 kg xxxxxx xxxxxxxx xxxx než 0,15 xx xxxxxxxxxxxx xx den. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 100 xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dne 26. xxxx 2017 (7) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 mg/l x xxxxxxxxxxx materiálech, xx-xx xxxxxxx formaldehydu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x normách XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx také při xxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx pryskyřicemi, xxxx xxxx třískové xxxxx, xxxxx z orientovaných xxxxxxxx třísek (XXX), xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx desky se xxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x překližky. Formaldehydové xxxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (MF) a xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) xxxxxxxxxx. XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dne 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx emise xxxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou zkušební xxxxxx uvedenou x xxxxx XX 717-1:2004 (10). Xxxxxxx limit xxxxxxxx limitní hodnotě xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx XXX s xxxxx zabránit smyslovému xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (11).

(6) Xxxxxxxxxxx může xxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx textilií. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (OECD) zveřejněné x xxxx 2002 xx nejnižší xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx ochrany x těch xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jedinců podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx zasedání xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx limit xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx EN XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx v usňovém xxxxxxxxx hraček x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x textilního xxxxxxxxx hraček, podskupina xxx xxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 doporučila xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx stanoven v xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX XXX 17226-1:2008 (14).

(8) Formaldehyd x xxxxxxxxx xxxxxxxxx hraček xx xxx xxx xxxxx xxxxxx 30 xx/xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx x jejího xxxxxxxx ze xxx 26. xxxx 2017, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx XX 645:1993 (15) x x xxxxxx XX 1541:2001 (16). Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx hraček xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x usňového xxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x materiálu na xxxx xxxx x xxxxxx x důvodu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x hraček, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo inkousty xx fixech, x xxxxxx x suchých xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a environmentální xxxxxx (XXXXX), že xxxxxxxxxx CMR xx xxxxxx být xxxxxxxx x hračkách (17), xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx dne 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx bázi vody x xxxxxx ve xxxx 10 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx ředitelstvím xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxx Xxxxxx (xxxxxx XXXX) xxx xxxxx xxxxxxxxx volného xxxxxxxxxxxx x kosmetických přípravcích (19). Xxxxxxxxxx limit xx blíží nejnižší xxxxxxx, xxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, x bere x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Skupina xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx dne 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx xx vědomí xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxx chemické látky xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx řadu zlepšení, xxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxx.

(11) Xxxxx xx. 46 xxxx. 2 směrnice 2009/48/XX xxxx být xxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx pro chemické xxxxx x dodatku X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x požadavkům xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx specifický xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x potravinami (21) xxxx však odlišné xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx migrační xxxxx xxx formaldehyd xxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx není xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx monomer x xxxxxx zohlednit požadavky xx xxxxx potravin.

(12) X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučené xxxxxx xxx formaldehyd x xxxxxxx materiálech xxxxxx.

(13) Dodatek C xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

X dodatku X přílohy II xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:

Článek 2

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Článek 4

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 170, 30.6.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Guidelines xxx xxxxxxxx-xxxxx quality (Xxxxxx zásady pro xxxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ženeva, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx EXP/WG/2016/041.

(6)  Vědecký xxxxx xxx toxicitu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx xxx Environment, CSTEE). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti určitých xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx dne 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Stanovisko x xxxxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx x xxxxxxxx („Xxxx from xxxxxxx XXX substances xx xxxx“). Přijato dne 18. xxxxxx 2010. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro chemické xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx of the xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx“). Xxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx hodnota xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Část 10: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Část 11: Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxx – Analytické xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx – Xxxxxxxxx úniku xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Emise formaldehydu xxxxxxxxx metodou.

(11)  Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) 2010, Xxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxx vnitřního xxxxxxxxx: vybrané xxxxxxxxxxxx xxxxx. s. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx formaldehyd (xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx formaldehydu – Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x lepenka xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxx formaldehydu ve xxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx xx xxx risk assessment xx organic xxxxxxxxx xx xxxx. Přijato xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=6870.

(19)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxx

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485

(21)  Položka 15 x xxxxxxx 2 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 (Xx. věst. X 12, 15.1.2011, x. 1).