Plné znění - 32019L1929

XXXXXXXX KOMISE (XX) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

kterou xx xxxx dodatek X xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX xx xxxxxx přijetí zvláštních xxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xxxxx používané x některých xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/48/ES xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 46 xxxx. 2 uvedené směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1272/2008 (2). Dodatek X přílohy XX xxxxxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx nebo v xxxxxx xxxxxxxx určených xx vkládání xx xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (xxxxx XXX 50-00-0) xxxx x současné xxxx x xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxx xxxxxxxxx 1X xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx XX části XXX bodu 4 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, xxx xxxxxxxx 1 000 xx/xx (xxxxx xxxxxx).

(3) Xxxxxx xxxxxxx skupinu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (3), aby jí xxxx skupina xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhů x xxxxxxxxxxx iniciativ x xxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček. Xxxxxx její podskupiny „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx“ (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) xx poskytovat xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poradenství xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxx xx používá xxxx monomer xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx používají v xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxx vkládání xxxxxx obsahujících polymerní xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) (4) a xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxx x aromatizaci, xxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX je 0,15 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx XXX xx xxxx 10 % xx příjem xxxxxxxxxxxx x hraček (6) xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 10 kg xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,15 mg xxxxxxxxxxxx xx den. Xx xxxxxxxxxxx denního xxxxxx 100 ml xxxx xxxxxxxxxx podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 (7) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x polymerních xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxx x normách XX 71-10:2005 (8) x EN 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx desky, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx hustotou (XXX) x překližky. Formaldehydové xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) xxxxxxxxxx. XXX xx obvykle xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx u celých xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky na xxxx zasedání xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx emise formaldehydu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x metodou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx EN 717-1:2004 (10). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx XXX s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (11).

(6) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx textilií. Podle xxxxxx Organizace pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (OECD) zveřejněné x xxxx 2002 xx nejnižší xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontaktní dermatitidy x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Xx xxxxx základě x xx účelem ochrany x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 doporučila xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, je-li xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x metodou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx EN XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jeho použití xxx výrobě xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx vést x expozici podobné xxxx x textilního xxxxxxxxx xxxxxx, podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx zasedání xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx limit xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX ISO 17226-1:2008 (14).

(8) Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx obsahu 30 xx/xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx x jejího xxxxxxxx xx xxx 26. xxxx 2017, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedenou v xxxxx EN 645:1993 (15) a x xxxxxx XX 1541:2001 (16). Tento xxxxx xxx založen na xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx hraček xxxx xxxx x expozici xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x usňového xxxxxxxxx hraček.

(9) Formaldehyd xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx vody x xxxxxx x xxxxxx xxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx u xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xx xxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx limit obsahu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx ve xxxx 10 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx kvalitu léčiv x xxxxxxxxx xxxx Xxxx Evropy (xxxxxx XXXX) xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxx (19). Xxxxxxxxxx xxxxx xx blíží xxxxxxxx xxxxxxx, kterou lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, a xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx xx vědomí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx měla Xxxxxx zvážit.

(11) Xxxxx xx. 46 xxxx. 2 směrnice 2009/48/ES xxxx xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx potravin, xxxxx jsou stanoveny x xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Základní xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x potravinami (21) xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx pro formaldehyd xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

(12) X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx důkazy x na doporučení xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x různých materiálech xxxxxx.

(13) Xxxxxxx C xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxx xxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxx.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx bezpečnost hraček xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/ES,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

X xxxxxxx X přílohy II xxxxxxxx 2009/48/ES xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze dne 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)  Rejstřík xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Guidelines xxx xxxxxxxx-xxxxx xxxxxxx (Xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx vodu). Xxxxx xxxxxx. Světová zdravotnická xxxxxxxxxx. Xxxxxx, s. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx ve xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx spolkového xxxxxxxxx pro posouzení xxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx XXX/XX/2016/041.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx toxicitu, ekotoxicitu x xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx xxx Environment, XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určitých xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx toys“). Xxxxxxx dne 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER). Stanovisko x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx organické XXX xxxxx x xxxxxxxx („Xxxx xxxx xxxxxxx XXX substances in xxxx“). Xxxxxxx dne 18. xxxxxx 2010. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx limits xxx xxxxxxxx elements xx Xxxx“). Xxxxxxx dne 1. xxxxxxxx 2010.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 10: Organické xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 11: Organické xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Analytické xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx – Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) 2010, Xxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx extrakce) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx vodného xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x lepenka xxxxxx xxx xxxx x potravinami – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx to xxx opinion xx xxx CSTEE xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx on xxx xxxx assessment xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx toys. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf

(18)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=6870.

(19)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxx

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 x xxxxxxx 2 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 (Úř. xxxx. X 12, 15.1.2011, x. 1).