SMĚRNICE KOMISE (XX) 2019/1929
xx dne 19. xxxxxxxxx 2019,
kterou xx xxxx dodatek X xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/48/XX xx xxxxxx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx používané x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2009/48/XX xx dne 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx xx. 46 odst. 2 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X přílohy XX xxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx x hračkách xxxxxxxx xxx použití xxxxx mladšími 36 xxxxxx nebo x xxxxxx hračkách určených xx vkládání xx xxx.
(2) Formaldehyd (xxxxx XXX 50-00-0) xxxx x xxxxxxxx době x xxxxxxx C xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx. Je xxxxxxxxxxxx jako karcinogenní xxxxx xxxxxxxxx 1X xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx II části XXX xxxx 4 xxxx. a) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx být xxxxxxxxxxx používán v xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, xxx xxxxxxxx 1 000 xx/xx (xxxxx obsahu).
(3) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost hraček (3), xxx xx xxxx skupina xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx iniciativ x xxxxxxx bezpečnosti xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx látky x xxxxxxxx“ (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček poradenství xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx monomer při xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx používají v xxxxxxxx. Děti xxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxx xxxxx formaldehyd. Tolerovatelný xxxxx xxxxxx (TDI) xxxxxxxxxxxx byl stanoven Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací (XXX) (4) x xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, látky xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx látky a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x potravinami Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX xx 0,15 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx XXX ve xxxx 10 % xx příjem formaldehydu x hraček (6) xx xxxxx xxxx x xxxxxxx hmotnosti 10 kg xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,15 mg xxxxxxxxxxxx xx xxx. Za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 100 xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx dne 26. xxxx 2017 (7) xxxxxxxx limit xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx migrace formaldehydu xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).
(5) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx při xxxxxx dřevěných výrobků xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxx hustotou (XXX), xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (MDF) x překližky. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (UF), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxxxx (polyoxymethylenové – XXX) xxxxxxxxxx. XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x malých xxxxxxxxx součástí, x xxxxxx x celých xxxxxx. Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx dne 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx emisní limit xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx xxxxx formaldehydu x těchto materiálech xxxxxxxxx v souladu x metodou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx EN 717-1:2004 (10). Xxxxxxx limit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ovzduší, kterou xxxxxxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx rakoviny (11).
(6) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x textilním materiálu xxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxxx Organizace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx x xxxx 2002 xx xxxxxxxx prahová xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Xx xxxxx xxxxxxx x xx účelem xxxxxxx x xxxx nejvíce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx limit xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx stanoven x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedenou x xxxxx XX XXX 14184-1:2011 (13).
(7) Xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx hraček x xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxx výrobě xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxx x xxxxxxxx podobné xxxx x textilního xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx zasedání xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx formaldehydu 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx stanoven x xxxxxxx x metodou xxxxxxxx v xxxxx XX ISO 17226-1:2008 (14).
(8) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx mít xxxxx obsahu 30 xx/xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx ze xxx 26. xxxx 2017, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx x souladu x metodou xxxxx xxxxxxxx uvedenou x xxxxx XX 645:1993 (15) a x xxxxxx XX 1541:2001 (16). Xxxxx závěr xxx xxxxxxx na xxxxx, xx papírový xxxxxxxx hraček může xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x usňového xxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx z důvodu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx, xxxx xxxx mýdlové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fixech, x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxx použitím. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER), xx xxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx pro chemické xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx vody x xxxxxx ve xxxx 10 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx kvalitu xxxxx x zdravotní xxxx Xxxx Xxxxxx (metoda XXXX) xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx formaldehydu x kosmetických přípravcích (19). Xxxxxxxxxx limit xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, kterou lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, x bere x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(10) Skupina xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxxx xx limitů xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálech xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx by měla Xxxxxx xxxxxx.
(11) Podle xx. 46 odst. 2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x dodatku X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Základní xxxxxxxxxxx pro specifický xxxxxxxx limit xxx xxxxxxxxxxx jako monomer x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx (21) xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx. Proto není xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx monomer u xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx.
(12) X ohledem na xxxxxxxx vědecké důkazy x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček x xxxx podskupiny xxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x různých xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(13) Dodatek X xxxxxxx XX směrnice 2009/48/XX by xxxxx xxx být odpovídajícím xxxxxxxx změněn.
(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xxxxxxxxx podle článku 47 xxxxxxxx 2009/48/ES,
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
X xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxx CAS |
Limitní xxxxxxx |
|
„Xxxxxxxxxxx |
50-00-0 |
1,5 xx/x (migrační xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 0,1 xx/x3 (xxxxxx limit) x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx pryskyřicemi 30 xx/xx (xxxxx xxxxxx) x textilním xxxxxxxxx xxxxxx 30 xx/xx (xxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx hraček 30 mg/kg (xxxxx xxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxxx hraček 10 xx/xx (xxxxx obsahu) x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxx.“ |
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxxx 2021. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx ode xxx 21. xxxxxx 2021.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 3
Tato směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 19. listopadu 2019.
Za Komisi
Předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.
(2) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x o xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360
(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxx xxxxxxx (Xxxxxx zásady pro xxxxxx vodu). Xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx. Xxxxxx, x. 98.
(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Uvedeno xx xxxxxxxxxx Německého spolkového xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) pro xxxxxxxxxx pro chemické xxxxx XXX/XX/2016/041.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx and xxx Environment, CSTEE). Xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx of the xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx x xxxxxxxx („Xxxx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx dne 18. května 2010. Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx chemické xxxxx v xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx of xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx“). Xxxxxxx dne 1. xxxxxxxx 2010.
(7) Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx zasedání EXP/WG/2017/023.
(8) Bezpečnost xxxxxx – Část 10: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Příprava xxxxxx x extrakce.
(9) Bezpečnost xxxxxx – Část 11: Organické xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze xxxxx – Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx (XXX) 2010, Xxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx: vybrané xxxxxxxxxxxx xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx
(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.
(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – Část 1: Volný x xxxxxxxxxxxxx formaldehyd (xxxxxx xxxxx extrakce) (XXX 14184-1:2011).
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Chemické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxxx vysokorychlostní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX 17226-1:2008).
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x lepenka xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx studeného vodného xxxxxxxx.
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a lepenka xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx rizika (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx to xxx xxxxxxx xx xxx CSTEE xx xxx assessment of XXX xxxxxx xx xxx risk xxxxxxxxxx xx organic chemicals xx xxxx. Přijato xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=6870.
(19)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxx
(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485
(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 v xxxxxxx 2 xxxxxxx I xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 (Xx. věst. X 12, 15.1.2011, x. 1).