Plné znění - 32019L1929

SMĚRNICE XXXXXX (XX) 2019/1929

xx dne 19. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx X xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2009/48/XX za xxxxxx přijetí zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hračkách, xxxxx jde o xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18. xxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x hračkách xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx nebo v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (xxxxx XXX 50-00-0) xxxx x současné xxxx x xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX uveden. Xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1X xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx XX xxxxx XXX bodu 4 xxxx. a) směrnice 2009/48/XX xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, což xxxxxxxx 1 000 mg/kg (xxxxx xxxxxx).

(3) Xxxxxx xxxxxxx skupinu odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (3), xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx podskupiny „xxxxxxxx skupina xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx“ (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx poradenství xxxxxxx chemických xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx polymerních materiálů. Xxxxxxxxx materiály xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx proto xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx polymerní xxxxxxxxx do úst xxxxx formaldehyd. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xxx stanoven Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) (4) x xxx xxxxxxxx Vědeckou xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x aromatizaci, xxxxxxx látky a xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX xx 0,15 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xx xxx. Při xxxxxxxxx XXX ve xxxx 10 % xx xxxxxx formaldehydu x hraček (6) xx xxxxx xxxx x tělesné hmotnosti 10 xx xxxxxx xxxxxxxx více než 0,15 xx xxxxxxxxxxxx xx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 100 xx slin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 (7) migrační limit xxxxxxxxxxxx 1,5 mg/l x xxxxxxxxxxx materiálech, xx-xx migrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxx v normách XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx dřevěných výrobků xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxx desky s xxxxxxx xxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx desky xx xxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (UF), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) xxxxxxxxxx. XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx xxxxx formaldehydu x xxxxxx materiálech xxxxxxxxx x souladu x metodou zkušební xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx EN 717-1:2004 (10). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnotě xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx WHO x xxxxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x v xxxxx prevence rakoviny (11).

(6) Xxxxxxxxxxx může xxx rovněž přítomen x textilním xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx textilií. Podle xxxxxx Organizace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (OECD) xxxxxxxxxx x roce 2002 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x formaldehydu 30 xx/xx (12). Xx xxxxx základě x xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 26. září 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, je-li xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx EN XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx v usňovém xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx výrobě xxxx. Xxxxxxx xxxxxx materiál xxxxxx xxxx xxxx x expozici podobné xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hraček, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx limit xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX XXX 17226-1:2008 (14).

(8) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxx 30 xx/xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x jejího xxxxxxxx xx xxx 26. září 2017, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx vodné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX 645:1993 (15) x s xxxxxx EN 1541:2001 (16). Tento xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx hraček xxxx xxxx x expozici xxxxxxx jako u xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx konzervační xxxxxxx. Xxxx by xxx použit x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxx x xxxxxx, xxxx xxxx mýdlové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx fixech, a xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxx xxxx použitím. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), že xxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxx přítomny x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dne 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx x materiálu xx bázi xxxx x xxxxxx xx xxxx 10 mg/kg, xx-xx obsah formaldehydu xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx kvalitu xxxxx x xxxxxxxxx péče Xxxx Xxxxxx (metoda XXXX) xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx formaldehydu x xxxxxxxxxxxx přípravcích (19). Doporučený xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, x bere x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxx některé xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Skupina xxxxxxxxx pro bezpečnost xxxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx se xxxxxx xxx formaldehyd x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx zvážit.

(11) Podle xx. 46 odst. 2 směrnice 2009/48/XX xxxx xxx xxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx xxx chemické xxxxx x dodatku X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x nařízení (ES) x. 1935/2004. Základní xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (21) xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxxxx.

(12) X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx podskupiny pro xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx formaldehyd x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(13) Xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx proto xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto směrnicí xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

V dodatku X přílohy II xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:

Xxxxxx 2

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Článek 4

Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

(1)  Úř. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1272/2008 xx dne 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx hraček (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Guidelines xxx drinking-water xxxxxxx (Xxxxxx zásady xxx xxxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx. Xxxxxx, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (Bundesinstitut für Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx XXX/XX/2016/041.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx toxicitu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx and xxx Xxxxxxxxxxx, CSTEE). Xxxxxxxxxx k posouzení xxxxxxxxxx dostupnosti určitých xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx certain xxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/sct/documents/out235_en.pdf Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x rizikům, xxx xxxxxxxxxxx organické XXX xxxxx x xxxxxxxx („Xxxx from xxxxxxx XXX substances xx xxxx“). Přijato xxx 18. května 2010. Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx a environmentální xxxxxx (XXXXX). Stanovisko x xxxxxxxxxxx migračních xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx of xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx“). Přijato xxx 1. xxxxxxxx 2010.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=4151. Xxxxxxx hodnota xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Část 10: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 11: Organické chemické xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze xxxxx – Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxx – Část 1: Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx (XXX) 2010, Xxxxxx WHO xxx xxxxxxx ovzduší vnitřního xxxxxxxxx: xxxxxxx znečišťující xxxxx. s. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Volný a xxxxxxxxxxxxx formaldehyd (xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Chemické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx – Část 1: Xxxxxx xxxxxxxxxxx vysokorychlostní xxxxxxxxxxx chromatografii (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx vodného xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x lepenka xxxxxx pro xxxx x potravinami – Xxxxxxxxx formaldehydu ve xxxxxx extraktu.

(17)  Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER). XXX’x response xx xxx xxxxxxx of xxx XXXXX xx xxx assessment of XXX xxxxxx on xxx xxxx assessment xx xxxxxxx chemicals xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=6870.

(19)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxx

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (E01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 x tabulce 2 xxxxxxx I xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 (Xx. věst. X 12, 15.1.2011, x. 1).