Plné znění - 32019L1929

SMĚRNICE XXXXXX (XX) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx C xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES xx xxxxxx přijetí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/48/XX xx xxx 18. xxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxx hraček (1), x xxxxxxx xx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X přílohy II xxxxxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v hračkách xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vkládání xx xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (xxxxx XXX 50-00-0) není x xxxxxxxx xxxx x dodatku X xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx. Je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1X xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx II xxxxx XXX xxxx 4 xxxx. x) směrnice 2009/48/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx používán x xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, což xxxxxxxx 1 000 xx/xx (xxxxx xxxxxx).

(3) Komise xxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (3), xxx xx xxxx skupina xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxxxxxx návrhů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček. Xxxxxx xxxx podskupiny „xxxxxxxx skupina xxx xxxxxxxx látky v xxxxxxxx“ (xxxxxxxxxx chemické xxxxx) je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx poradenství xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx monomer xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx. Děti xxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úst xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx byl xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) (4) a xxx xxxxxxxx Vědeckou xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, látky xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx přicházející do xxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX xx 0,15 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx XXX xx xxxx 10 % xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x hraček (6) xx xxxxx dítě x tělesné xxxxxxxxx 10 xx xxxxxx xxxxxxxx více než 0,15 xx xxxxxxxxxxxx xx xxx. Za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 100 ml xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky na xxxx zasedání xxx 26. září 2017 (7) migrační limit xxxxxxxxxxxx 1,5 mg/l x xxxxxxxxxxx materiálech, xx-xx migrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jako xxxx třískové xxxxx, xxxxx x orientovaných xxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxx desky s xxxxxxx hustotou (HDF), xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (UF), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) pryskyřice. XXX xx xxxxxxx používají xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Podskupina pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxx zasedání xxx 26. září 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 ml/m3, xxxx-xx emise xxxxxxxxxxxx x xxxxxx materiálech xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxx XX 717-1:2004 (10). Uvedený xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ovzduší, kterou xxxxxxxxx XXX s xxxxx zabránit smyslovému xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx prevence rakoviny (11).

(6) Formaldehyd xxxx xxx rovněž xxxxxxxx x textilním materiálu xxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) zveřejněné x roce 2002 xx xxxxxxxx prahová xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Xx xxxxx xxxxxxx x xx účelem xxxxxxx x těch nejvíce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. září 2017 doporučila xxxxx xxxxxx formaldehydu 30 xx/xx, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx hraček x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx usně. Xxxxxxx xxxxxx materiál xxxxxx xxxx vést x expozici podobné xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx chemické látky xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x normě XX ISO 17226-1:2008 (14).

(8) Formaldehyd x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxx 30 xx/xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx x jejího xxxxxxxx ze xxx 26. xxxx 2017, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx EN 645:1993 (15) a x xxxxxx XX 1541:2001 (16). Xxxxx závěr xxx xxxxxxx xx xxxxx, xx papírový xxxxxxxx hraček může xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx přítomen x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx konzervační xxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx bázi xxxx x hraček, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx fixech, a xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxx xxxx použitím. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxx a environmentální xxxxxx (XXXXX), xx xxxxxxxxxx XXX by xxxxxx xxx xxxxxxxx x hračkách (17), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx x materiálu xx xxxx vody x hraček xx xxxx 10 xx/xx, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x zdravotní xxxx Xxxx Xxxxxx (xxxxxx XXXX) xxx xxxxx xxxxxxxxx volného xxxxxxxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxx (19). Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, a bere x úvahu stopy xxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přísady.

(10) Skupina xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx na vědomí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx podporu x xxxxxxx řadu zlepšení, xxxxx xx xxxx Xxxxxx zvážit.

(11) Xxxxx xx. 46 xxxx. 2 směrnice 2009/48/XX xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx chemické xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Základní xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxx x plastových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x potravinami (21) xxxx xxxx odlišné xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx formaldehyd xxxx monomer x xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

(12) X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček a xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučené xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x různých materiálech xxxxxx.

(13) Dodatek X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxx xxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 47 směrnice 2009/48/ES,

PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:

Článek 1

V xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a o xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Guidelines xxx xxxxxxxx-xxxxx xxxxxxx (Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx vodu). Druhé xxxxxx. Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ženeva, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx ve xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx XXX/XX/2016/041.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx toxicitu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Committee xx Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx, CSTEE). Xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určitých xxxxx v xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx of the xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx in xxxx“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (XXXXX). Stanovisko x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CMR xxxxx x hračkách („Xxxx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx in xxxx“). Xxxxxxx dne 18. xxxxxx 2010. Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Stanovisko x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx chemické xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx“). Xxxxxxx xxx 1. července 2010.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=4151. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx EXP/WG/2017/023.

(8)  Bezpečnost xxxxxx – Xxxx 10: Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxx – Příprava xxxxxx a extrakce.

(9)  Bezpečnost xxxxxx – Xxxx 11: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze dřeva – Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx (WHO) 2010, Xxxxxx WHO xxx xxxxxxx xxxxxxx vnitřního xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. s. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Volný x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (metoda xxxxx xxxxxxxx) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Chemické xxxxxxxxx obsahu formaldehydu – Xxxx 1: Xxxxxx používající xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx studeného xxxxxxx xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a lepenka xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxx extraktu.

(17)  Vědecký výbor xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x response xx xxx xxxxxxx of xxx CSTEE on xxx assessment of XXX xxxxxx on xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Přijato xxx 29.5.2007. http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf

(18)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=6870.

(19)  https://www.edqm.eu/en/cosmetics-testing

(20)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 v xxxxxxx 2 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 (Xx. xxxx. X 12, 15.1.2011, x. 1).