Plné znění - 32019L1929

SMĚRNICE XXXXXX (XX) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/48/XX xx dne 18. xxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 46 xxxx. 2 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx látky klasifikované xxxx karcinogenní, mutagenní xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx v hračkách xxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (číslo XXX 50-00-0) xxxx x xxxxxxxx době x dodatku X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx. Je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1X xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Podle xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 4 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx do 0,1 %, xxx xxxxxxxx 1 000 xx/xx (xxxxx xxxxxx).

(3) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost hraček (3), xxx jí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhů a xxxxxxxxxxx iniciativ x xxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček. Xxxxxx její xxxxxxxxxx „xxxxxxxx skupina xxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx“ (podskupina xxxxxxxx xxxxx) je poskytovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček poradenství xxxxxxx chemických xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Děti xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx polymerní xxxxxxxxx xx úst xxxxx formaldehyd. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xxx stanoven Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) (4) a xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxx x aromatizaci, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (5). XXX xx 0,15 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx XXX xx xxxx 10 % xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x hraček (6) xx xxxxx dítě x tělesné xxxxxxxxx 10 xx xxxxxx xxxxxxxx více xxx 0,15 xx xxxxxxxxxxxx xx den. Xx xxxxxxxxxxx denního požití 100 xx slin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 (7) migrační xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x polymerních xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Formaldehyd se xxxxxxx xxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pryskyřicemi, xxxx xxxx třískové xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (OSB), xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx hustotou (XXX), xxxxxxxx desky se xxxxxxx hustotou (MDF) x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) a xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) xxxxxxxxxx. XXX xx xxxxxxx používají xxxxx x malých xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx u xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xx xxxx zasedání dne 26. září 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX 717-1:2004 (10). Uvedený xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ovzduší, xxxxxx xxxxxxxxx WHO x xxxxx xxxxxxxx smyslovému xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (11).

(6) Formaldehyd xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx x xxxx 2002 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx koncentrace u xxxxxxxxx kontaktní xxxxxxxxxxx x formaldehydu 30 xx/xx (12). Xx xxxxx xxxxxxx a xx účelem xxxxxxx x těch xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 26. září 2017 doporučila xxxxx xxxxxx formaldehydu 30 xx/xx, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x metodou xxxxx xxxxxxxx uvedenou x normě XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx materiál xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx formaldehydu 30 xx/xx, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx XX XXX 17226-1:2008 (14).

(8) Formaldehyd x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx mít xxxxx obsahu 30 xx/xx xxxxx doporučení xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xx dne 26. září 2017, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx x souladu x metodou vodné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX 645:1993 (15) x x xxxxxx EN 1541:2001 (16). Tento závěr xxx xxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxx k expozici xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx přítomen x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx z důvodu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx bázi xxxx u xxxxxx, xxxx xxxx mýdlové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx x xxxxx xxxx použitím. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), že xxxxxxxxxx XXX by xxxxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx limit obsahu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx vody x xxxxxx xx xxxx 10 xx/xx, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx péče Xxxx Evropy (metoda XXXX) xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (19). Xxxxxxxxxx xxxxx xx blíží nejnižší xxxxxxx, xxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, x xxxx x xxxxx stopy xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Skupina xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se limitů xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx zlepšení, xxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxx.

(11) Xxxxx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxxx 2009/48/ES xxxx xxx xxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x dodatku X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx obaly potravin, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx (21) xxxx xxxx xxxxxxx xx základních xxxxxxxxxxx xxx doporučený xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx u xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxx potravin.

(12) X xxxxxxx na xxxxxxxx vědecké důkazy x xx doporučení xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x různých materiálech xxxxxx.

(13) Xxxxxxx C xxxxxxx II směrnice 2009/48/XX xx proto xxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněn.

(14) Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx bezpečnost hraček xxxxxxxxx podle xxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/ES,

PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

V xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/ES se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)  Úř. xxxx. L 170, 30.6.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)  Rejstřík xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxx xxxxxxx (Xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx). Xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx ve xxxxxxxxxx Německého spolkového xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx (Bundesinstitut für Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) xxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx XXX/XX/2016/041.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx xxx Environment, XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxxxxx of xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx výbor pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Stanovisko x rizikům, xxx xxxxxxxxxxx organické XXX xxxxx x hračkách („Xxxx from organic XXX xxxxxxxxxx in xxxx“). Přijato xxx 18. xxxxxx 2010. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a environmentální xxxxxx (SCHER). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx migračních xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx“). Přijato xxx 1. xxxxxxxx 2010.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Komise, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx hodnota byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx EXP/WG/2017/023.

(8)  Bezpečnost xxxxxx – Xxxx 10: Organické chemické xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Část 11: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx – Xxxxxxxxx úniku xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx formaldehydu xxxxxxxxx metodou.

(11)  Světová zdravotnická xxxxxxxxxx (WHO) 2010, Xxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxx vnitřního xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Stanovení xxxxxxxxxxxx – Část 1: Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx – Část 1: Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chromatografii (ISO 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x lepenka xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx studeného xxxxxxx xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x potravinami – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx extraktu.

(17)  Vědecký výbor xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER). XXX’x xxxxxxxx xx xxx opinion xx xxx CSTEE xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx xx xxx risk assessment xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=6870.

(19)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxx

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Schůze“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=1485

(21)  Položka 15 x xxxxxxx 2 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 (Xx. xxxx. X 12, 15.1.2011, x. 1).