Plné znění - 32019L1929

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

kterou se xxxx xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/48/ES xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2009/48/XX xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx hraček (1), x zejména na xx. 46 xxxx. 2 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx mladšími 36 xxxxxx nebo v xxxxxx hračkách xxxxxxxx xx vkládání xx xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (xxxxx XXX 50-00-0) xxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1X xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Podle xxxxxxx II části XXX bodu 4 xxxx. a) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx být xxxxxxxxxxx používán v xxxxxxxxxxx do 0,1 %, což odpovídá 1 000 mg/kg (xxxxx obsahu).

(3) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (3), xxx xx xxxx xxxxxxx poskytovala xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx bezpečnosti hraček. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx“ (xxxxxxxxxx chemické xxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x hračkách.

(4) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Děti proto xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx obsahujících polymerní xxxxxxxxx do xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX) xxxxxxxxxxxx byl stanoven Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) (4) a xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (5). XXX je 0,15 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx. Při xxxxxxxxx TDI ve xxxx 10 % xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (6) xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 10 xx nemělo xxxxxxxx xxxx než 0,15 mg xxxxxxxxxxxx xx den. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 100 ml slin xxxxxxxxxx podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dne 26. xxxx 2017 (7) xxxxxxxx limit xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx formaldehydu xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxx x normách XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx se xxxxxxx také xxx xxxxxx dřevěných xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x orientovaných xxxxxxxx třísek (OSB), xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx hustotou (XXX), xxxxxxxx desky se xxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnují fenolformaldehydové (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxxxx (polyoxymethylenové – XXX) xxxxxxxxxx. XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx součástí, x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxx zasedání xxx 26. září 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx XX 717-1:2004 (10). Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxx WHO s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obecné xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx rakoviny (11).

(6) Formaldehyd xxxx xxx xxxxxx přítomen x textilním xxxxxxxxx xxxxxx v důsledku xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx Organizace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx x xxxx 2002 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontaktní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Na xxxxx xxxxxxx x xx účelem xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx zasedání xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx limit xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, je-li xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx extrakce xxxxxxxx x xxxxx EN XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx v usňovém xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxx výrobě xxxx. Xxxxxxx usňový xxxxxxxx xxxxxx xxxx vést x xxxxxxxx podobné xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 doporučila xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, je-li obsah xxxxxxxxxxxx stanoven x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX XXX 17226-1:2008 (14).

(8) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxx xxxxxx 30 xx/xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x jejího xxxxxxxx xx xxx 26. xxxx 2017, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx vodné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX 645:1993 (15) x s xxxxxx XX 1541:2001 (16). Xxxxx závěr xxx xxxxxxx na xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx x usňového xxxxxxxxx hraček.

(9) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx přítomen x xxxxxxxxx na xxxx xxxx x xxxxxx x důvodu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx bázi xxxx u hraček, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx. S xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xx xxxxxxxxxx CMR by xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x materiálu xx bázi xxxx x hraček ve xxxx 10 mg/kg, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropským ředitelstvím xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx péče Xxxx Xxxxxx (xxxxxx XXXX) pro účely xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích (19). Xxxxxxxxxx limit xx xxxxx nejnižší xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxxx XXXX, x xxxx x xxxxx stopy xxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx podskupiny xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálech hraček. Xxxxxxxxx podporu x xxxxxxx xxxx zlepšení, xxxxx by xxxx Xxxxxx xxxxxx.

(11) Xxxxx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxxx 2009/48/ES xxxx xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x dodatku X xxxxxxx směrnice xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x nařízení (ES) x. 1935/2004. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx specifický xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx jako monomer x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x potravinami (21) xxxx však xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx není xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxx formaldehyd xxxx monomer u xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxxxx.

(12) X ohledem na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x na doporučení xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálech xxxxxx.

(13) Xxxxxxx C xxxxxxx II směrnice 2009/48/XX xx xxxxx xxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněn.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 47 směrnice 2009/48/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

X xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/ES xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 170, 30.6.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1272/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx-xxxxx quality (Xxxxxx zásady xxx xxxxxx vodu). Druhé xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, s. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx spolkového xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (Bundesinstitut xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, BfR) pro xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx EXP/WG/2016/041.

(6)  Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxx, ekotoxicitu x xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx, CSTEE). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx of certain xxxxxxxx in xxxx“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx v xxxxxxxx („Xxxx from xxxxxxx XXX substances in xxxx“). Přijato xxx 18. května 2010. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x environmentální xxxxxx (SCHER). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx limits xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx“). Přijato xxx 1. července 2010.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx hodnota xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxx zasedání EXP/WG/2017/023.

(8)  Bezpečnost xxxxxx – Xxxx 10: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx x extrakce.

(9)  Bezpečnost xxxxxx – Xxxx 11: Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxx – Analytické xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx – Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) 2010, Xxxxxx WHO xxx xxxxxxx ovzduší xxxxxxxxx xxxxxxxxx: vybrané znečišťující xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Stanovení xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Volný x xxxxxxxxxxxxx formaldehyd (metoda xxxxx xxxxxxxx) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx – Část 1: Xxxxxx používající vysokorychlostní xxxxxxxxxxx chromatografii (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx vodného xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxx formaldehydu xx xxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER). XXX’x xxxxxxxx to xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx on xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx chemicals xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=6870.

(19)  https://www.edqm.eu/en/cosmetics-testing

(20)  Rejstřík xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (E01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 v xxxxxxx 2 xxxxxxx I xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 (Xx. xxxx. X 12, 15.1.2011, x. 1).