Plné znění - 32019L1929

SMĚRNICE KOMISE (XX) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

kterou xx xxxx dodatek X xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX za xxxxxx xxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES xx xxx 18. xxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxx směrnice,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx v hračkách xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x xxxxxx hračkách určených xx xxxxxxxx do xxx.

(2) Formaldehyd (xxxxx XXX 50-00-0) není x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx X xxxxxxx XX směrnice 2009/48/XX uveden. Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1B xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Podle xxxxxxx II xxxxx XXX bodu 4 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx používán x xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, xxx xxxxxxxx 1 000 mg/kg (xxxxx xxxxxx).

(3) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx bezpečnost xxxxxx (3), xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx iniciativ x xxxxxxx bezpečnosti xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx skupina xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx“ (podskupina chemické xxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx polymerních materiálů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx. Děti proto xxxxx při vkládání xxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxx xxxxx formaldehyd. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (TDI) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx (XXX) (4) x xxx xxxxxxxx Vědeckou xxxxxx pro potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (5). XXX je 0,15 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx XXX ve xxxx 10 % xx xxxxxx formaldehydu x xxxxxx (6) xx xxxxx xxxx x tělesné xxxxxxxxx 10 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,15 xx xxxxxxxxxxxx xx den. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 100 xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky na xxxx xxxxxxxx xxx 26. září 2017 (7) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 xx/x x polymerních xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX 71-10:2005 (8) x EN 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx také při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx třísek (XXX), xxxxxxxx desky s xxxxxxx xxxxxxxx (HDF), xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fenolformaldehydové (XX), močovino-formaldehydové (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) xxxxxxxxxx. POM xx obvykle používají xxxxx x malých xxxxxxxxx součástí, x xxxxxx x celých xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xx xxxx zasedání dne 26. září 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 ml/m3, xxxx-xx emise xxxxxxxxxxxx x xxxxxx materiálech xxxxxxxxx v souladu x metodou zkušební xxxxxx uvedenou x xxxxx XX 717-1:2004 (10). Uvedený limit xxxxxxxx xxxxxxx hodnotě xxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxx WHO x xxxxx xxxxxxxx smyslovému xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (11).

(6) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x textilním xxxxxxxxx xxxxxx x důsledku xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx x xxxx 2002 xx nejnižší xxxxxxx xxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx kontaktní xxxxxxxxxxx x formaldehydu 30 xx/xx (12). Na xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xx svém xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x normě XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx hraček v xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxx výrobě usně. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx u textilního xxxxxxxxx xxxxxx, podskupina xxx xxxxxxxx látky xx xxxx zasedání xxx 26. xxxx 2017 doporučila xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, je-li xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x normě XX XXX 17226-1:2008 (14).

(8) Formaldehyd x xxxxxxxxx materiálu hraček xx xxx mít xxxxx xxxxxx 30 xx/xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx ze xxx 26. září 2017, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx XX 645:1993 (15) x x xxxxxx XX 1541:2001 (16). Xxxxx závěr xxx xxxxxxx na xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxx k expozici xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx a usňového xxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx přítomen x materiálu na xxxx xxxx u xxxxxx x xxxxxx xxxx funkce xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx použit v xxxxxxxxxxx na xxxx xxxx u xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx inkousty xx fixech, a xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx x vodou xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx a environmentální xxxxxx (SCHER), xx xxxxxxxxxx CMR by xxxxxx xxx přítomny x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx vody x xxxxxx ve xxxx 10 xx/xx, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx ředitelstvím xxx xxxxxxx léčiv x zdravotní péče Xxxx Xxxxxx (xxxxxx XXXX) xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (19). Doporučený limit xx blíží xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, a xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Skupina xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx dne 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx na vědomí xxxxxxxxxx xxx podskupiny xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx řadu xxxxxxxx, xxxxx xx měla Xxxxxx xxxxxx.

(11) Xxxxx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro chemické xxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (21) xxxx xxxx odlišné xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx monomer x xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx při stanovení xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx monomer x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx potravin.

(12) X ohledem xx xxxxxxxx vědecké xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro formaldehyd x xxxxxxx materiálech xxxxxx.

(13) Xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx proto xxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxx.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 47 směrnice 2009/48/ES,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

V dodatku X přílohy XX xxxxxxxx 2009/48/XX se xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:

Článek 2

Článek 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x směsí, o xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (E01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Guidelines xxx xxxxxxxx-xxxxx xxxxxxx (Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx vodu). Druhé xxxxxx. Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx. Ženeva, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Uvedeno xx xxxxxxxxxx Německého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (Bundesinstitut xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) pro xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx XXX/XX/2016/041.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxx, ekotoxicitu x xxxxxxx prostředí (Xxxxxxxxxx Committee on Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx, XXXXX). Xxxxxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx of xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx toys“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx v xxxxxxxx („Xxxx xxxx xxxxxxx XXX substances in xxxx“). Xxxxxxx dne 18. xxxxxx 2010. Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx of xxx xxxxxxxxx limits xxx xxxxxxxx elements xx Xxxx“). Přijato xxx 1. xxxxxxxx 2010.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx hodnota xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 10: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx x extrakce.

(9)  Bezpečnost xxxxxx – Xxxx 11: Organické chemické xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxx – Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Emise xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) 2010, Xxxxxx WHO xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx znečišťující xxxxx. s. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx formaldehyd (metoda xxxxx extrakce) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ISO 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx styk x potravinami – Xxxxxxxx xxxxxxxxx vodného xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxx formaldehydu xx xxxxxx extraktu.

(17)  Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX xx xxx assessment xx XXX xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. http://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=6870.

(19)  https://www.edqm.eu/en/cosmetics-testing

(20)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (E01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 x tabulce 2 přílohy I xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 (Úř. xxxx. X 12, 15.1.2011, x. 1).