Plné znění - 32019L1929

SMĚRNICE XXXXXX (EU) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

kterou xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x některých xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18. xxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX stanoví xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2). Xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x hračkách xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vkládání do xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (číslo XXX 50-00-0) není x současné xxxx x xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx. Je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1X xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxx xxxxxxx II části XXX bodu 4 xxxx. x) xxxxxxxx 2009/48/XX může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, xxx xxxxxxxx 1 000 xx/xx (xxxxx obsahu).

(3) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (3), xxx jí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx hraček. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx skupina xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx“ (podskupina xxxxxxxx xxxxx) je poskytovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x hračkách.

(4) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx monomer xxx xxxxxx polymerních xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx materiály xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxx proto xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx byl xxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou organizací (XXX) (4) a xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x aromatizaci, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x potravinami Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx potravin (5). XXX xx 0,15 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx den. Při xxxxxxxxx XXX ve xxxx 10 % xx příjem formaldehydu x xxxxxx (6) xx xxxxx xxxx x tělesné xxxxxxxxx 10 kg xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,15 xx xxxxxxxxxxxx xx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 100 ml xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx zasedání xxx 26. září 2017 (7) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 mg/l x polymerních xxxxxxxxxxx, xx-xx migrace formaldehydu xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxx x normách XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxxxxxx pryskyřicemi, xxxx xxxx třískové xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX), xxxxxxxx desky x xxxxxxx hustotou (XXX), xxxxxxxx desky se xxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fenolformaldehydové (XX), xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) pryskyřice. XXX xx xxxxxxx používají xxxxx x malých xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx limit xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx xxxxx formaldehydu x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedenou v xxxxx XX 717-1:2004 (10). Xxxxxxx limit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ovzduší, xxxxxx xxxxxxxxx XXX s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx rakoviny (11).

(6) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přítomen x xxxxxxxxx materiálu xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx textilií. Xxxxx xxxxxx Organizace pro xxxxxxxxxxxx spolupráci a xxxxxx (XXXX) zveřejněné x roce 2002 xx nejnižší prahová xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontaktní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx (12). Xx xxxxx xxxxxxx a xx účelem ochrany x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, je-li obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx extrakce xxxxxxxx x xxxxx XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v usňovém xxxxxxxxx hraček v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx usně. Xxxxxxx usňový xxxxxxxx xxxxxx může xxxx x expozici xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hraček, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 doporučila xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, je-li obsah xxxxxxxxxxxx stanoven v xxxxxxx x metodou xxxxxxxx v xxxxx XX ISO 17226-1:2008 (14).

(8) Formaldehyd x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx obsahu 30 xx/xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx ze xxx 26. xxxx 2017, xx-xx xxxxx formaldehydu xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx EN 645:1993 (15) a s xxxxxx EN 1541:2001 (16). Xxxxx xxxxx xxx založen na xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx hraček.

(9) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx použit x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxx x xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx nebo inkousty xx fixech, x xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx určených x xxxxxx s xxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), xx xxxxxxxxxx XXX by xxxxxx xxx přítomny x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dne 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx ve xxxx 10 mg/kg, xx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx ředitelstvím xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx péče Xxxx Xxxxxx (xxxxxx XXXX) xxx xxxxx xxxxxxxxx volného formaldehydu x xxxxxxxxxxxx přípravcích (19). Xxxxxxxxxx limit xx blíží xxxxxxxx xxxxxxx, kterou lze xxxxxxxxxx stanovit xxxxxxx XXXX, x xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx některé xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx na svém xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálech hraček. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx Xxxxxx zvážit.

(11) Podle xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx být při xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx xxxxx potravin, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x plastových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (21) xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx předpokladů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx u xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx formaldehyd xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxxxx.

(12) X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx podskupiny pro xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx doporučené xxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(13) Xxxxxxx C xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX by proto xxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněn.

(14) Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 47 xxxxxxxx 2009/48/ES,

PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

V dodatku X přílohy II xxxxxxxx 2009/48/ES xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)  Rejstřík xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Xxxxxxxxxx xxx drinking-water quality (Xxxxxx zásady xxx xxxxxx vodu). Xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ženeva, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Německého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, BfR) xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx EXP/WG/2016/041.

(6)  Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x životní xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx on Xxxxxxxx, Ecotoxicity xxx xxx Xxxxxxxxxxx, XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx of the xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx in toys“). Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CMR xxxxx x xxxxxxxx („Xxxx from organic XXX xxxxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx dne 18. xxxxxx 2010. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER). Stanovisko x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro chemické xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx of the xxxxxxxxx limits xxx xxxxxxxx xxxxxxxx in Xxxx“). Xxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2010.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx EXP/WG/2017/023.

(8)  Bezpečnost xxxxxx – Xxxx 10: Xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 11: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze dřeva – Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxx formaldehydu xxxxxxxxx metodou.

(11)  Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) 2010, Xxxxxx XXX pro xxxxxxx ovzduší xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – Část 1: Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx – Část 1: Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx studeného vodného xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a lepenka xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx rizika (XXXXX). XXX’x xxxxxxxx xx xxx opinion xx xxx XXXXX on xxx xxxxxxxxxx xx XXX report xx xxx risk xxxxxxxxxx xx organic xxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. http://ec.europa.eu/health/archive/ph_risk/committees/04_scher/docs/scher_o_056.pdf

(18)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx hraček (E01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=6870.

(19)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxx

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx xxxxxx (X01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 x tabulce 2 přílohy I xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 (Xx. věst. X 12, 15.1.2011, x. 1).