Plné znění - 32019L1929

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2019/1929

xx xxx 19. xxxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxxx dodatek X xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx používané x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx hraček (1), x xxxxxxx xx xx. 46 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxx karcinogenní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2). Dodatek X xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 36 xxxxxx xxxx x xxxxxx hračkách určených xx xxxxxxxx xx xxx.

(2) Xxxxxxxxxxx (xxxxx XXX 50-00-0) není x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx C xxxxxxx II směrnice 2009/48/XX uveden. Je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 1B xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Podle xxxxxxx II části XXX xxxx 4 xxxx. a) xxxxxxxx 2009/48/XX může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx 0,1 %, xxx odpovídá 1 000 xx/xx (xxxxx xxxxxx).

(3) Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (3), xxx jí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx iniciativ x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx látky v xxxxxxxx“ (xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx poradenství xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxx xx používá xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx používají x xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úst xxxxx xxxxxxxxxxx. Tolerovatelný xxxxx xxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxx xxx stanoven Xxxxxxxx zdravotnickou organizací (XXX) (4) x xxx xxxxxxxx Vědeckou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (5). XXX xx 0,15 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx TDI xx xxxx 10 % xx příjem xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (6) xx xxxxx xxxx x tělesné xxxxxxxxx 10 kg xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx 0,15 xx xxxxxxxxxxxx xx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 100 ml xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky xx xxxx zasedání dne 26. xxxx 2017 (7) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1,5 mg/l x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx formaldehydu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x normách XX 71-10:2005 (8) x XX 71-11:2005 (9).

(5) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jako xxxx třískové xxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (OSB), xxxxxxxx desky x xxxxxxx hustotou (XXX), xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx hustotou (XXX) x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fenolformaldehydové (XX), močovino-formaldehydové (UF), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX) x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx – XXX) xxxxxxxxxx. XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx součástí, a xxxxxx x celých xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. xxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 0,1 xx/x3, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x těchto materiálech xxxxxxxxx v souladu x metodou xxxxxxxx xxxxxx uvedenou v xxxxx XX 717-1:2004 (10). Xxxxxxx limit xxxxxxxx xxxxxxx hodnotě xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obecné xxxxxxxx a v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (11).

(6) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přítomen x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v důsledku xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) xxxxxxxxxx x xxxx 2002 xx xxxxxxxx prahová xxxxxxx koncentrace u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x formaldehydu 30 xx/xx (12). Xx xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x těch nejvíce xxxxxxxxxxxxxxxxx jedinců xxxxxxxxxx xxx chemické látky xx xxxx xxxxxxxx xxx 26. září 2017 doporučila xxxxx xxxxxx formaldehydu 30 xx/xx, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx stanoven x xxxxxxx x metodou xxxxx xxxxxxxx uvedenou x xxxxx XX XXX 14184-1:2011 (13).

(7) Xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxx x usňovém xxxxxxxxx hraček v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx výrobě usně. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx podobné xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xx svém xxxxxxxx xxx 26. září 2017 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx 30 xx/xx, je-li xxxxx xxxxxxxxxxxx stanoven x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v normě XX ISO 17226-1:2008 (14).

(8) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx hraček xx xxx mít xxxxx obsahu 30 xx/xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 26. xxxx 2017, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedenou x xxxxx XX 645:1993 (15) a x xxxxxx XX 1541:2001 (16). Tento xxxxx xxx založen xx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(9) Formaldehyd xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxxx z důvodu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohl xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x hraček, xxxx xxxx mýdlové xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x vodou xxxx použitím. S xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER), xx xxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (17), xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx svém xxxxxxxx dne 3. xxxxxx 2018 (18) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx vody x xxxxxx xx xxxx 10 xx/xx, xx-xx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx ředitelstvím xxx kvalitu léčiv x xxxxxxxxx xxxx Xxxx Xxxxxx (metoda XXXX) pro xxxxx xxxxxxxxx volného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (19). Doporučený limit xx blíží xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX, a xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx některé jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10) Skupina xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2017 (20) xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxx podskupiny xxx chemické xxxxx xxxxxxxx se limitů xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálech hraček. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx měla Xxxxxx xxxxxx.

(11) Podle xx. 46 xxxx. 2 směrnice 2009/48/ES xxxx xxx xxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004. Základní xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxxxxxxxxx jako monomer x plastových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx (21) xxxx xxxx xxxxxxx xx základních xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx. Proto xxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxx formaldehyd xxxx monomer x xxxxxx zohlednit xxxxxxxxx xx obaly xxxxxxxx.

(12) X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček x xxxx podskupiny pro xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučené xxxxxx xxx formaldehyd x různých xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(13) Dodatek X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxx xxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 47 xxxxxxxx 2009/48/ES,

PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

V xxxxxxx X xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/ES xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

Článek 2

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx odborníků pro xxxxxxxxxx hraček (X01360). xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxx&xxx;xxxxxXX=1360

(4)&xxxx;&xxxx;XXX (1993) Guidelines xxx xxxxxxxx-xxxxx quality (Xxxxxx zásady xxx xxxxxx xxxx). Druhé xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, x. 98.

(5)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2007.415. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (Bundesinstitut xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) pro xxxxxxxxxx pro chemické xxxxx XXX/XX/2016/041.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxx, ekotoxicitu x xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx on Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxxxxxx, CSTEE). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x hračkách („Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx certain xxxxxxxx xx xxxx“). Xxxxxxx dne 22. xxxxxx 2004. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxx/xxxxxxxxx/xxx235_xx.xxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a environmentální xxxxxx (XXXXX). Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CMR xxxxx x xxxxxxxx („Xxxx from xxxxxxx XXX substances xx xxxx“). Xxxxxxx dne 18. xxxxxx 2010. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx chemické xxxxx v xxxxxxxx („Xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx for xxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx“). Xxxxxxx xxx 1. července 2010.

(7)  Rejstřík xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (E01360), xxxxx „Schůze“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=4151. Xxxxxxx hodnota byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx zasedání XXX/XX/2017/023.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Část 10: Organické chemické xxxxxxxxxx – Příprava xxxxxx x xxxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx – Xxxx 11: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze xxxxx – Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Emise xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) 2010, Xxxxxx WHO xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. x. 140–142. xxxx://xxx.xxxx.xxx.xxx/__xxxx/xxxxxx/xxx_xxxx/0009/128169/x94535.xxx

(12)&xxxx;&xxxx;XXX/XX/2016/058.

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx – Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Volný a xxxxxxxxxxxxx formaldehyd (xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) (XXX 14184-1:2011).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxx – Chemické xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx – Xxxx 1: Xxxxxx používající vysokorychlostní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX 17226-1:2008).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx vodného xxxxxxxx.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxx formaldehydu xx xxxxxx extraktu.

(17)  Vědecký výbor xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX). XXX’x response to xxx xxxxxxx of xxx CSTEE xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx chemicals xx toys. Xxxxxxx xxx 29.5.2007. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxxx/xxxx/xxxxx_x_056.xxx

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxxxxxx odborníků xxx xxxxxxxxxx hraček (E01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=6870.

(19)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxx.xxxx.xx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxx

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček (X01360), xxxxx „Xxxxxx“. xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=1485

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 15 x tabulce 2 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 (Xx. xxxx. X 12, 15.1.2011, x. 1).