Plné znění - 32020L0366

XXXXXXXX KOMISE X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2020/366

xx xxx 17. xxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technickému xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2011/65/XX, pokud xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx olova xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2011/65/XX xx dne 8. xxxxxx 2011 x xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Podle xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx II xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx a jsou xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx směrnice 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx X.

(3) Xxxxx xx omezená látka xxxxxxx x příloze XX směrnice 2011/65/XX.

(4) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2015/573 (2) xxxxxxx Komise xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako tepelného xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx tělních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxx jen „výjimka“) x zahrnula xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx XX směrnice 2011/65/EU. Xxxxxxxx výjimky xxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice xxxxxxx xxx 31. prosince 2018.

(5) Xxxxxx xxx 25. května 2017, xx. xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx. 5 odst. 5 xxxxxxxx 2011/65/EU, obdržela xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxxxxx“). Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(6) Hodnocení žádosti x xxxxxxxxxxx zahrnovalo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 7 xxxxxxxx 2011/65/XX.

(7) Olovo v xxxxxxx xxxxx z XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro (xxxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx čidla, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx spolehlivosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX (3).

(8) Xxxxxx xxxx xx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, vyžaduje xxxxxxxxx xxx.

(9) Předpokládá se, xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx celkem 157 xx xxxxx xx xxx Unie. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx celá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx podle xxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx 112 000 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx zařízení používají.

(10) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006. (4) X xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x délce 2 xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxx.

(11) Xx xxxxx vhodné prodloužit xxxxxxxx výjimky.

(12) Xxxxxxx xx týká elektrických x xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx 8, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX, x xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx prodloužena xx dobu dvou xxx od 5. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 2011/65/XX. X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x nalezení xxxxxxxxxx náhrady je xxxxxxxxxxxxxxx, že by xxxx xxxxxx výjimky xxxx negativní xxxxxx xx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx 2011/65/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/EU xx xxxx v xxxxxxx x přílohou této xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)  Úř. xxxx. L 174, 1.7.2011, s. 88.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/573 xx dne 30. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxx x polyvinylchloridových xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro (Xx. xxxx. L 94, 10.4.2015, x. 4).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (Xx. xxxx. L 331, 7.12.1998, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx x x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1).