Plné znění - 32020L0366

SMĚRNICE KOMISE X XXXXXXXXX PRAVOMOCI (XX) 2020/366

xx dne 17. xxxxxxxx 2019,

xxxxxx se xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příloha XX směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx olova xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2011/65/XX xx xxx 8. xxxxxx 2011 o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 5 odst. 1 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1) Podle čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2011/65/EU musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx elektrická x xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx II xxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxxx specifická xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx a xxxx xxxxxxx x příloze XX xxxx směrnice.

(2) Xxxxxxxxx elektrických a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx 2011/65/XX vztahuje, xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx X.

(3) Xxxxx xx xxxxxxx látka xxxxxxx x příloze XX směrnice 2011/65/XX.

(4) Xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2015/573 (2) udělila Komise xxxxxxx xxx použití xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v polyvinylchloridu (XXX) použitém xxxx xxxxxxx materiál x xxxxxxxxxxxxxxxx, potenciometrických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx čidlech xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxx krve x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x tělních xxxxx (xxxx jen „výjimka“) x zahrnula xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX. Xxxxxxxx xxxxxxx měla x xxxxxxx s xx. 5 xxxx. 2 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypršet xxx 31. prosince 2018.

(5) Xxxxxx xxx 25. xxxxxx 2017, xx. xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čl. 5 odst. 5 xxxxxxxx 2011/65/XX, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výjimky (dále xxx „xxxxxx x xxxxxxxxxxx“). Xxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(6) Hodnocení xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x čl. 5 xxxx. 7 xxxxxxxx 2011/65/XX.

(7) Olovo v xxxxxxx kartě z XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro (xxxxxxxxxxx krve) xxxxxxx xxxxxxxxx čidla, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx spolehlivosti xxxxxxx x publikacích x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/ES (3).

(8) Xxxxxx xxxx xx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobců, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxxx, vyžaduje xxxxxxxxx xxx.

(9) Předpokládá xx, xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 157 xx xxxxx xx xxx Xxxx. Xxxxxxx xx xxxx bylo xxxxx xxxxxxxx celá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx podle xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx 112 000 xx odpadních xxxxxxxxxxxx x elektronických xxxxxxxx. Xx xx navíc xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10) Xxxxx výjimkou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zdraví xxxxxxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006. (4) X ohledem xx xxxxxx o xxxxxxx použití xxxxx x XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxxxx xxxx být udělena xx krátkou dobu xxxxxxxxx x délce 2 xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x uvedeným xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxx.

(11) Je xxxxx xxxxxx prodloužit xxxxxxxx xxxxxxx.

(12) Výjimka xx xxxx elektrických x xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx 8, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX, a xxxx xxxxxxxx by xxxx být prodloužena xx xxxx dvou xxx xx 5. xxxxxx 2020 x xxxxxxx s čl. 5 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 2011/65/XX. X xxxxxxx xx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx náhrady xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx výjimky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx inovace.

(13) Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)  Úř. věst. X 174, 1.7.2011, x. 88.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2015/573 xx xxx 30. xxxxx 2015, xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2011/65/XX, pokud xxx x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (Xx. xxxx. L 94, 10.4.2015, x. 4).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx dne 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx xxxxx (Úř. xxxx. L 331, 7.12.1998, s. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1).