Plné znění - 32020L0366

SMĚRNICE XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2020/366

xx xxx 17. xxxxxxxx 2019,

xxxxxx se xxx účely přizpůsobení xxxxxxxxx a technickému xxxxxxx xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/XX, pokud jde x výjimku xxx xxxxxxx olova xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx krve x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2011/65/EU xx dne 8. xxxxxx 2011 x xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1) Xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 2011/65/XX xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx se nevztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kontrolních xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX dané xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxx se směrnice 2011/65/XX xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx X.

(3) Olovo xx omezená xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(4) Xxxxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (XX) 2015/573 (2) xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x polyvinylchloridu (XXX) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx materiál v xxxxxxxxxxxxxxxx, potenciometrických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxx krve x xxxxxx xxxxxxx tekutin x tělních plynů (xxxx xxx „xxxxxxx“) x xxxxxxxx dotčené xxxxxxx do přílohy XX xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxx xxxxxxx měla x xxxxxxx s xx. 5 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2018.

(5) Xxxxxx dne 25. xxxxxx 2017, xx. xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx 2011/65/XX, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx o xxxxxxxxxxx“). Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x žádosti x xxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se zúčastněnými xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 7 xxxxxxxx 2011/65/XX.

(7) Xxxxx v xxxxxxx kartě x XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx stanovené směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX (3).

(8) Xxxxxx jsou xx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx analyzátory xx xxxxxx xxxxxxx, testování xxxxxxxxxxxxx náhrad xxxxxxxx xxx dotčené xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

(9) Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 157 xx xxxxx na xxx Xxxx. Zároveň xx xxxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení, xxx xx podle xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx 112 000 xx odpadních elektrických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx navíc xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1907/2006. (4) X ohledem xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx olova x XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 by výjimka xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx dobu xxxxxxxxx x délce 2 xxx, aby xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx.

(11) Xx xxxxx xxxxxx prodloužit xxxxxxxx xxxxxxx.

(12) Výjimka xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx 8, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX, x xxxx xxxxxxxx by xxxx být prodloužena xx xxxx xxxx xxx xx 5. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xx. 5 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX. X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx náhrady xx xxxxxxxxxxxxxxx, že by xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxx v souladu x přílohou xxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 174, 1.7.2011, x. 88.

(2)  Směrnice Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/573 ze xxx 30. xxxxx 2015, xxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2011/65/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxx x polyvinylchloridových xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx (Xx. xxxx. X 94, 10.4.2015, s. 4).

(3)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/79/XX xx dne 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (Úř. xxxx. X 331, 7.12.1998, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických xxxxx x o xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1).