Plné znění - 32020L0366

SMĚRNICE KOMISE V XXXXXXXXX PRAVOMOCI (EU) 2020/366

xx dne 17. xxxxxxxx 2019,

xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx mění xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/XX, pokud xxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx xxx xxxxxx xxxx x jiných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2011/65/XX xx xxx 8. xxxxxx 2011 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1) Xxxxx xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 2011/65/XX musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxx směrnice. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxx prostředků a xxxxxxxxxxxxxx a kontrolních xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx x příloze XX xxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zařízení, na xxx xx směrnice 2011/65/XX xxxxxxxx, jsou xxxxxxx v xxxx xxxxxxx X.

(3) Xxxxx xx omezená xxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx 2011/65/XX.

(4) Xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/573 (2) udělila Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x polyvinylchloridu (XXX) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx čidlech xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx tekutin x xxxxxxx plynů (xxxx xxx „xxxxxxx“) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx přílohy XX xxxxxxxx 2011/65/XX. Xxxxxxxx xxxxxxx měla x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxx xxxxxxxx vypršet xxx 31. xxxxxxxx 2018.

(5) Xxxxxx xxx 25. xxxxxx 2017, xx. xx lhůtě xxxxxxxxx ustanovením xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx 2011/65/XX, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx o xxxxxxxxxxx“). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zůstává xxxxxxx x platnosti, dokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxxx.

(6) Hodnocení xxxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 7 xxxxxxxx 2011/65/XX.

(7) Xxxxx x xxxxxxx xxxxx z XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxxxxx krve) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, což xxxxxxxx xxxxxxxxx optimálního xxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x splnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES (3).

(8) Xxxxxx xxxx xx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx náhrad určených xxx dotčené xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx, vyžaduje xxxxxxxxx xxx.

(9) Předpokládá xx, xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 157 xx olova xx xxx Unie. Zároveň xx xxxx xxxx xxxxx nahradit xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx odhadů xxxxx x neúčelné xxxxxx 112 000 xx xxxxxxxxx elektrických x elektronických zařízení. Xx xx navíc xxxx významné socioekonomické xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxx.

(10) Xxxxx výjimkou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006. (4) S ohledem xx řízení x xxxxxxx použití xxxxx x XXX stanovené xxxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx výjimka xxxx xxx xxxxxxx xx krátkou xxxx xxxxxxxxx x délce 2 let, xxx xxx zajištěn xxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

(11) Xx xxxxx xxxxxx prodloužit xxxxxxxx výjimky.

(12) Xxxxxxx xx týká xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 8, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx 2011/65/XX, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx 5. xxxxxx 2020 x xxxxxxx s čl. 5 xxxx. 2 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 2011/65/XX. X xxxxxxx xx xxxxxxxx pokračujícího xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx.

(13) Směrnice 2011/65/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna,

PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Článek 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 174, 1.7.2011, s. 88.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2015/573 xx dne 30. ledna 2015, xxxxxx xx xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2011/65/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (Xx. věst. L 94, 10.4.2015, x. 4).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx vitro (Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1).